氟苯尼考预混剂 - 副本

兽药产品批准文号现场核查申请单

兽药产品批准文号现场核查申请单（续）请按下面附表的样式提供材料，并根据填写内容自行增加表格行目：附表1：关键工序标准操作规程（SOP）制定情况汇总表

附表2：主要生产、检验人员情况汇总表

附表3：关键原料及标准物质使用情况汇总表

附表4：主要生产设备及检验仪器汇总表

附件2

兽药产品批准文号现场核查报告（1/2）

兽药产品批准文号现场核查报告（2/2）

附件3

兽药产品批准文号现场核查要点

为保证兽药产品批准文号现场核查工作质量，根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，进一步明确了现场检查的重点内容，供各省级兽医行政管理部门组织开展现场核查工作时参考。

一、生产资质

生产企业应具有兽药生产许可证和兽药GMP证书，且兽药生产许可证和兽药GMP证书在有效期内。

二、管理制度制定与执行情况

1.应制定生产管理和质量管理等各项管理制度，如涉及易制毒及危险品，应有相应管理制度。

2.应按照有关管理制度执行。

三、生产、检验人员相关情况

1.应提供生产人员名单。直接从事生产人员应具有高中以上文化程度，并经本岗位培训合格。

2.应提供检验人员名单。检验人员应具有高中（含中专）以上文化程度，并持有省级以上兽药监察机构核发的培训合

格证或相应兽药职业资格证书。

3.生产、检验人员应按培训计划进行培训和考核。

四、原料购进和使用情况

1.购进的原料应具有合法来源（如批准证明性文件或资质文件、原料购买发票复印件等）。

2.应具有原料内控质量标准及自检报告书。购入量应满足现场核查3批产品的生产需求。

3.应具有原料出入库记录和取样记录。

五、生产、检验设备和仪器状况

1.主要设备和仪器应满足申请产品生产、检验要求。

2.主要设备和仪器应检定/校验合格，应有使用记录。

六、生产、检验条件

1.应具备与产品生产相适应的场所、设施，如生产环境的洁净级别要求。

2.应具备与产品检验相适应的场所、设施，如无菌室、实验动物房等。

七、相关生产、检验记录

1.应建立生产记录，记录项目及其内容应完整、清晰、规范、真实。

2.应建立检验记录，记录项目及其内容应完整、清晰、规范、真实，应包含检验原始记录、图谱等。

八、产品产量要求

产品批产量应符合工艺验证批量要求，或生产的最小批量不低于配液罐或混合设备总容积的30%。

九、首次申报文号产品现场核查时的包装要求

为避免企业获得兽药批准文号后，返工包装，首次申报兽药批准文号抽样产品，应采取模拟上市包装、标签。标签应与企业申报兽药产品批准文号时报送的标签样式一致。

十、生产工艺

1.现场核查生产工艺应与文号申报工艺一致。

2.批生产记录中工艺描述和参数应与文号申报工艺一致。

附件4

兽药制剂申报生产工艺技术要求

一、概述

1.企业信息

2.产品信息

二、产品配方

列出原辅料种类、配方量。粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、粉针剂以1000克计，片剂以1000片计，丸剂以1000丸或1000克计，液体制剂以1000毫升计为单位。

位。

三、原、辅料和内包装材料

1. 原辅料列表：生产过程中需要加入的所有原料、辅料（含溶剂、活性炭、包衣材料等），包括生产过程中可能去除，在成品中不出现的辅料。（原、辅料没有批准文号的，该项下可不填写）

2. 内包装材料列表（不需要注册的包材，可不填写注册号）

四、批量生产工艺

1. 批生产量

2.氟苯尼考工艺流程图

3.氟苯尼考粉工艺过程描述

本工艺流程共包括4个工序，各个工序的主要操作叙述如下。

工序1：称量工序

1、称量人员根据生产指令在库房核对原辅料品名、批号、生产厂家、

规格、数量和化验报告单，按《车间领料规程》领取合格的当

天的原辅料

2、称量人员按照生产指令单的配制量和品种工艺处方的用量核对

原辅料报告单，对原辅料投料量进行准确的计算，原料投料时，

按处方投料量的100%折纯投料（当原料实际含量≥99.5%的原

料可不再进行折纯计算）。折纯公式如下：

实际投料量＝处方投料量实际含量

3、称量器在每次使用前应校零，准确称取投料量，填写好称量记录，

并经另一操作人复核无误签字后，才能投料。

工序2：混合工序

1、混合前，配料员先核对物料的品名、批号、数量等，确认无误后

签字。

2、混合时，按《粉剂、散剂混合岗位操作规程》、《VH-1000型V

形混合机动混合机操作规程》操作。将称量好的淀粉与氟

苯尼考投入三维运动混合机，进行混合，混合时间为30

分钟，填写生产记录。

3、经过同一次混合具有均一性的物料为一个批量，编为一个批号。

4、混合好的物料装入内衬聚乙烯薄膜袋的不锈钢桶中，扎紧袋口，

填写两张“物料卡”，注明名称、规格、批号、数量、日期、

操作者等，分别放入桶内和贴（挂）在桶外，盖好桶盖后，

送入中间站存放。填写“请验单”，取样检验，合格后送至

分装。

5、混合工序完毕后，按《VH-1000型V形混合机混合机清洁卫生

操作规程》、《一般生产区清洁卫生规程》进行清场，清场

结束后，设备挂上“已清洁”状态标志，并填写清场记录。

经QA检查合格后，发放“清场合格证”正副本。

6、关键工艺参数

A.混合时间：30分钟；

B.投料量

。

工序4：分装工序

1、根据《包装指令单》领取本批需要的包装材料，并检查包装材料与待包装品的品名、批号、数量、规格是否一致。

2、对包装袋进行批号、有效期、生产日期的打印,要求与批包装指令相符，经QA检查合格后方可正式打印，打印过程中随时检查打印质量，不得有漏打、错打。将打印完毕的包材点清数量后放置指定位置，专人保管。

3、按《粉剂、散剂分装岗位操作规程》操作。根据质量标准中的内控标准规定进行分装，每袋100g。

4、在分装过程中，操作员逐袋称量，及时剔除装量不足的包装品，将内容物倒出重新分装，QA每班抽查2次，确保装量在合格范围，并作好记录。

5、生产过程中所产生的零头，放入零头柜中，待下次生产同品种时进行合箱并记录。

6、分装结束后，按《一般生产区清洁卫生操作规程》、《自动粉剂包装机清洁卫生操作规程》进行清场，清场结束后，设备挂上“已清洁”状态标志，并填写清场记录。经QA检查合格后,发放“清场合格证”正副本。

关键工艺参数：装量：100g。

工序5：包装工序

1.打印二维码、生产批号、生产日期字迹清晰，洁净，准确。

对包装材料进行检查核对，包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态；

由双人复合正确无误后开始进行装箱，包装完成后入库。

2.中间控制：

印制内容的检查复核；

包装材料物料平衡：标签类物料平衡为100%，其他包装材料物料平衡≧98% 4.关键工艺参数（至少应包括风险性高的工序）

五、主要工艺设备

1.主要生产设备一览表

六、半成品检验

七、产品检验执行的兽药国家标准

区分泰乐菌素泰万菌素泰妙菌素替米考星

替米考星、泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素傻傻分不清楚泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物、唯一能达到支气管腔，杀灭支原体的药物，其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍，替米考星2-5倍；碱性侧链能有改变细胞内PH值，抑制控制蓝耳病毒病繁殖。用于畜禽支原体病（猪喘气、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。 1.酒石酸泰乐菌素属于哪类药物主要有哪些功效 酒石酸泰乐菌素是最新一代的大环内酯类药物，以泰乐菌素为原料，经过乙酰化、异戊酰化、醇解反应，合成乙酰异戊酰泰乐菌素，即泰万菌素。泰万菌素抗菌谱广、效果确凿，可以很好地同步解决生猪养殖的三大疑难杂症——蓝耳病、支原体、回肠炎及其他常见细菌性疾病。 2.泰万菌素和泰妙菌素有什么区别 泰万菌素和泰妙菌素是完全不同的产品。泰妙菌素不是大环内酯类抗生素，是双萜类药物，只能抑制支原体的生长繁殖；而泰万菌素可以杀灭支原体，泰万菌素对支原体的最小抑菌浓度是泰妙菌素的十分之一。泰万菌素还具有增强非特异性免疫、抑制蓝耳病毒在巨噬细胞内的复制、促生长的功能，是一种更适合规模化猪场发展的全能性抗生素。泰万菌素其主要功能有：直接杀灭支原体、抑制蓝耳病毒复制、提高非特异性免疫、促生长、防治增生性肠炎、猪痢疾的特效药。 3.泰万菌素、替米考星、泰乐菌素都是大环内酯类药，都能够抑制蓝耳病毒在体内的复制吗

泰乐菌素是大环内酯类药物，无抑制蓝耳病毒的功能；泰万菌素和替米考星是最新一代大环内酯类药，都有抑制蓝耳病毒的功能。不同的是泰万菌素通过实验室（英国剑桥）和田间试验（中国农大，哈兽所）共同验证过的功能；而替米考星只是实验室证明有轻微抑制蓝耳病毒的功能，在实际操作中有一定的困难。 4.蓝耳病毒与支原体的关系是怎样的 支原体会加重蓝耳病毒对肺脏的损伤，拖延肺部功能的恢复。因为支原体破坏气管和支气管上皮细胞的纤毛，从而打开呼吸道的门户，使蓝耳病毒轻松入侵，从而导致严重的继发感染。所以要控制蓝耳首先要控制好支原体。 5.怕使用太过敏感的抗生素，怕产生耐药性，泰万菌素的耐药性如何 泰万菌素能够直接杀灭支原体；普通药物的代谢产物常常作为废物被排出体外，而泰万菌素的代谢产物3-AT仍具有强大的抗菌/抗支原体活性。泰万菌素和3-AT从两个不同的靶点进攻支原体、细菌，两者协同，增强了抗菌金额抗支原体活性，延长了药物在体内的作用时间。病原微生物在两个不同位置同时产生耐药性的难度是非常大的。 6.酒石酸泰乐菌素是预防好还是治疗好 保健：推荐在公猪、后备母猪、妊娠期、哺乳期及保育混群等阶段使用。治疗：猪群爆发蓝耳时，带毒猪在病毒血症时期，使用高剂量酒石酸泰乐菌素进行治疗，可以很快的抑制病毒的复制，减少由于病毒破坏巨噬细胞导致的发烧、发红以及衰竭等临床症状。

氟苯尼考配伍禁忌

氟苯尼考配伍禁忌 氟苯尼考配伍： 和新霉素，盐酸多西环素，硫酸粘杆菌素、萝力素等配伍，疗效增强。 和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。 和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类配伍，毒性增加。 和VB12配伍，会抑制红细胞生成。 诺氟沙星\恩诺沙星\环丙沙星 和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄，链霉素，新霉素，庆大霉素，磺胺类等配伍，疗效增强。 和四环素，盐酸多西环素，罗红霉素，氟苯尼考等配伍，疗效降低。 氟苯尼考用量过大的副作用，氟苯尼考配伍禁忌。 遇金属阳离子，会形成不溶性络合物。 猪场须正确使用氟苯尼考——谨防中毒 氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用，在我国被列入国家二类新兽药，成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的首选药物。由于临床上泛用、乱用，造成了诸多不良后果，如中毒、药费增加、免疫抑制等等。在国外，该药很少用于猪病治疗，是否能产生不良影响，尚未见报道。但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。其实，近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中毒事件。只是没有引起人们的重视而已。本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训，简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法，供同行参考。 1、氟苯尼考的药理特性 氟苯尼考为氯霉素第三代产品，由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用。经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。而氟苯尼考则是以CH3SO4 取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。因此，在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。其特点是：抗菌谱广，对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、猪链球菌、猪巴氏杆菌、支气管败血博氏杆菌、金黄色葡萄球菌等均敏感。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效

氟苯尼考质量标准

一目的：建立氟苯尼考质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。 二适用范围：适用氟苯尼考检验。 三职责：质保部对本标准执行负责。 四正文： 氟苯尼考 Fubennikao Florfenicol C12H14C l2FNO4S 358.22 本品为〔R-（R*，R*）〕-2,2-二氯-N-〔1-氟甲基-2-羟基-2-（4-甲基磺酰基）〕乙基酰胺。按无水物计算，含（C12H14C l2FNO4S）不得少于98.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在二甲基酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点（附录51页）为152～156℃。 比旋度去本品，精密称定，加二甲基酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录53页），比旋度应为—16°至—19°。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，依法测定（附录56页），pH值应为4.5～6.5. 氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法测定（附录72页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录74页测定），按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。 有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。照含量测定项下的色谱条件，取10ul注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。 水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。

长时间使用替米考星和氟苯尼考导致猪严重皮炎等中毒症状

养猪一点通 EASY?SKILL 替米考星是一种以泰乐菌素为前体 半合成的大环内酯类畜禽专用抗生素。 对细菌包括革兰氏阳性菌以及部分革兰 氏阴性菌、支原体、螺旋体均有很强的 抑制作用，特别对猪的胸膜肺炎放线杆 菌、畜禽巴氏杆菌及支原体具有更强的 抗菌活性。 氟苯尼考是在20世纪80年代后期 成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类 的广谱抗菌药，用于防治猪的气喘病、 传染性胸膜性肺炎、萎缩性鼻炎、猪肺 疫、链球菌病等引起的呼吸困难、体温 升高、咳嗽，采食量下降、消瘦等有极 长时间使用替米考星和氟苯尼考导致猪 严重皮炎等中毒症状 贾志伟 （湖南九鼎集团 南县养殖场，湖南 南县 413200） 强疗效，对大肠杆菌等引起仔猪黄白痢、 肠炎、血痢、水肿病等有显著疗效。 某猪场连续使用替米考星和氟苯尼考 近1个月之久，导致中猪生长变缓、严重 皮炎和发生死亡的情况，现报告如下。 某场存栏300头母猪，由于管理及 天气变冷等原因，在2012年11月19 日左右，一批断奶后1个月左右小猪发 生流感并表现出咳嗽等症状，兽医在饲 料中使用20%替米考星和20%氟苯尼 考进行饲喂治疗，使用后止咳效果很好。 但不能停药，一旦停止使用该药就又发 生咳嗽，于是一直用这2种药物长达1 个月之久。这批猪用药后期逐渐出现生 长变慢、严重皮炎、死亡等情况。 2012年12月19日现场查：猪舍中 很少有猪只咳嗽。该批猪还剩余大约有 70头左右，15～20?kg/头。采食量下降。 猪只大小严重不均匀（据反映断奶时大 小相对较为均匀）。大的猪只相对正常， 但每栏只有1～2头。其他的看似均不 太正常，表现为：被毛粗乱、皮毛不光滑、 皮肤苍白；有的猪消瘦；有的猪肛门周 围有水肿，水肿部位起褶并且很痒（见 图1）；有的猪后肢跗关节突出部周围水 肿起褶、很痒（见图2）；有的小猪头部， 为僵猪，额头上、眼眶上方有很多的褶、 很痒（见图3）。猪这些部位痒的感觉很 奇特，只要有空闲就把额头、肛门、跗 关节、身上等部位在猪栏内有突出的地 方或是保温箱的门边拼命擦痒。有的小 猪身上由于太痒，擦痒的地方毛都擦没 了。死亡率为30%左右。 剖检：切开腹部皮肤，发现肌肉及 里面的脂肪层有发黄的现象（见图4）。 肝脏发黄，胸腔内有少量的积液，呈黄色。 腹腔内有黄色的积液（见图5）。切开淋 巴结有水流出，呈淡黄色。膝关节内有 黄色泡沫状液体（见图6）。 初步怀疑是药物用得时间太长而导 致的过敏性皮炎和中毒。 建议治疗如下：由于用药时间太长， 停止用药。饲料中停止使用预混料，因 为预混料中也有少量的抗生素。用地表 以下1?m深左右的干净且晒干的黄土代 替抗生素。在饲料中添加健胃消食散。 在水中添加多维和葡萄糖。 1周后回访，猪场擦痒的情况好转， 猪的皮毛有所改善。猪群的采食量逐渐 上升。最后确诊是替米考星和氟苯尼考 长时间应用导致药物性皮炎和药物中毒。 替米考星和氟苯尼考合用是目前防图1 肛门周围水肿，水肿部位起褶且很痒 图2 跗关节突出部周围水肿起褶且痒 图4 皮肤的肌肉及脂肪层有发黄现象 图5 腹腔内有黄色液体 图3 小猪额头及眼眶上方有褶且很痒，僵猪图6 膝关节内有黄色泡沫状液体 134猪业科学 SWINE?INDUSTRY?SCIENCE 2014年?第2期

氟苯尼考粉10%-国家标准

氟苯尼考粉说明书 兽用处方药 【兽药名称】 通用名称:氟苯尼考粉 商品名称: 英文名称:F l o r f e n i c o l P o w d e r 汉语拼音:F u b e n n i k a oF e n 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为白色或类白色粉末三 【药理作用】药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌二革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性三氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成三体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素二甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌,如大肠杆菌二克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感三溶血性巴氏杆菌二多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感三 药动学 氟苯尼考内服吸收迅速,约1小时后血液中可达到治疗浓度,1~3小时即可达峰值血药浓度三生物利用度达80%以上三氟苯尼考在动物体内广泛分布,能透过血脑屏障三主要原药从尿排出,少量随粪便排出三 【药物相互作用】(1)大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S 亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用三 (2)可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明三 【适应证】用于敏感细菌所致的猪二鸡及鱼的细菌性疾病三例如,溶血性巴氏杆菌二多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道感染,沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒,鸡霍乱二鸡白痢二大肠杆菌病等;鱼类巴氏杆菌二弧菌二金黄色葡萄球菌二嗜水单胞菌二肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症二肠炎二赤皮病等三 【用法与用量】以本品计三内服:每1k g体重,猪二鸡0.2~0.3g三一日2次,连用3~5日三拌饵投喂:每1k g体重,鱼0.1~0.15g三一日1次,连用3~5日三 【不良反应】(1)本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用三 (2)有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用三 【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用三 (2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间三 (3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用三 【休药期】猪20日,鸡5日;鱼375度日三 【规格】10% 1

【兽药知识】正确使用氟苯尼考

【兽药知识】正确使用氟苯尼考 氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用，在我国被列入国家二类新兽药，成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的首选药物。由于临床上泛用、乱用，造成了诸多不良后果，如中毒、药费增加、免疫抑制等等。在国外，该药很少用于猪病治疗，是否能产生不良影响，尚未见报道。但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。其实，近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中 毒事件。只是没有引起人们的重视而已。本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训，简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法，供同行参考。 1.氟苯尼考的药理特性 氟苯尼考为氯霉素第三代产品，由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用。经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。而氟苯尼考则是以CH3SO4 取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。因此，在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。其特点是：抗菌谱广，对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、

胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、猪链球菌、猪巴氏杆菌、支气管败血博氏杆菌、金黄色葡萄球菌等均敏感。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效型制剂，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物如泰妙菌素（支原净）、替米考星、阿奇霉素等都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛应用，成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。 2.猪场用药不当的表现与危害 近几年在猪场反复发生、广泛流行的猪呼吸道病综合征（PRDC），对养猪业造成极大的损害。该病是由多种病原微生物（病毒和细菌）和环境共同作用而引起的混合感染。正确采用药物预防具有一定效果。但必须是在做好基础免疫、加强消毒、优化环境、科学管理的前提下采用药物进行适当防治。现在，有很多猪场将药物预防当作首要措施。对药物的效果期望值过高，过分依赖药物治病或防病。殊不知这是本末倒置。在疾病频发的情况下，国产氟苯尼考原粉或含有氟苯尼考成分的制剂均被当作灵丹妙药、救命药来使用，以至到了滥投乱用的地步。一些猪场的兽医人员不管何种疾病，不管哪一群体、哪一阶段，动辄使用超大剂量的氟苯尼考进行治病或预防疾病。该药物的不当使用主要表现在以下方面：⑴ 剂量过大或过小。有的混饲给药达到400mg/kg，注射

氟苯尼考注射液

氟苯尼考注射液 本品为氟苯尼考的灭菌溶液。含氟苯尼考(C12H14Cl2FN04S)应为标示量的90.0％～110.0％。 [处方] [制法] [性状] 本品为无色或淡黄色略粘稠的澄明液体。 [鉴别] [检查] 颜色取本品，与黄色4号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。 无菌取本品6瓶，每瓶取5ml，加入200ml灭菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。 [含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01mol／L醋酸钠溶液-乙腈(2：1)为流动相，并用醋酸调节pH值至4.4±0.1，检测波长为254nm。理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于1000，氟苯尼考峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备取对羟基苯甲酸乙酯，加乙腈-水(1：2)制成每1ml中含0.2mg的溶液，摇匀。 测定法取氟苯尼考对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加乙腈-水(1：2)溶解并稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考50mg)，

同法测定，同时测其相对密度，将重量换算成m1数。按内标法以峰面积计算，即得。 [功能与主治]/[作用与用途] 同氟苯尼考。 [用法与用量]/[用法与判定]肌内注射一次量每1kg体重猪15mg 连用两次每次间隔48小时 [注意事项] [规格]100ml:30g [贮藏] 遮光，密闭保存。 [制剂] 《进口兽药质量标准》2003年增补

氟苯尼考使用的注意事项

氟苯尼考使用的注意事项 1.本品不宜与大环内酯类(如泰乐菌素、红霉素、罗红霉素、替米考星、吉他霉素、阿奇霉素、克拉霉素等)、林可胺类(如林可霉素、克林霉素)及双萜类半合成抗生素－泰妙菌素联合用药，合用时可产生拮抗作用。 2.本品不可与β－内酯胺类(如青霉素类、头孢菌素类)及氟喹诺酮类(如恩诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星等)联合用药，因本品是抑制细菌蛋白质合成的速效抑菌剂，后者属繁殖期速效杀菌剂。在前者的作用下，细菌蛋白质合成迅速被抑制，细菌停止生长繁殖，使后者的杀菌作用减弱。故在治疗需要发挥快速杀菌作用的时，不可同用。 3.本品不能与磺胺嘧啶钠一起混合肌注。口服或肌注给药时忌与碱性药物合用，以免分解失效。也不宜与盐酸四环素、卡那霉素、三磷酸腺苷、辅酶A等混合静脉注射，以免发生沉淀和降效。 4.肌肉注射后可能引起肌肉变性、坏死，因此，可颈部与臀部深部肌肉交替注射，不宜在同一部位重复注射。 5.由于本品可能有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。家禽在产蛋期禁用。 6.在防治猪呼吸道综合征(PRDC)方面，有人推荐氟苯尼考与阿莫西林、氟苯尼考与泰乐菌素、氟苯尼考与泰妙菌素合用，这种方法欠妥，因为从药理学的角度讲，两者不可联合应用。但氟苯尼考可与四环素类，如强力霉素联用。 7.本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 8.本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。 9.长期使用可能会引起消化机能混乱和维生素缺乏或二重感染症状。 10.在防治猪病时，应小心谨慎，要按照规定的剂量和疗程给药，不能滥用，避免产生不良后果。 11.肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间。 12.当饮水剂给药时，注意配比浓度，用药期间只以含药物的饮水作为畜禽的唯一水源。 13.本品为动物专用药物，不与人类形成叉耐药性。在治疗剂量内使用，无毒副作用。对环境无危害。美国FDA规定，停药期为28天。我国农业部有关规定（暂定）：畜禽为30天；肉鸡为10天；水产类为7天；不同年龄和体重的猪均可使用，但育肥猪最好不使用，更不能长期使用，避免药物残留。

氟苯尼考粉质量标准

氟苯尼考粉质量标准 1. 依据标准：《中国兽药典》2010年版一部。 2. 法定标准： 氟苯尼考粉 Fubennikao Fen Florfenicol Powder 本品含氟苯尼考（C 12H 14 CL 2 FNO 4 S）应为标示量的90.0％～110.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录78页）。 外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。 色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50μg和甲砜霉素30μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。 测定法取本品适量（约相当于氟苯尼考25mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】酰胺醇类抗生素。 【规格】（1）5% （2）10% （3）20% 【贮藏】密闭，在干燥处保存。

猪场如何正确使用氟苯尼考

猪场如何正确使用氟苯尼考 氟苯尼考又名氟甲砜霉素，是一种化学合成的新一代动物专用氯霉素类(又称酰胺醇类)广谱抗生素，对多种细菌具有抗菌活性，不与人类用药形成交叉耐药性。其特点是抗菌谱广、抗菌作用好、口服或注射给药均吸收迅速，体内各脏器分布广泛，能通过血脑屏障，且与其他常用抗菌药无交叉耐药性。特别是无潜在致再生障碍性贫血作用，相对比较安全。 因为氯霉素毒性大，能严重抑制动物骨髓造血功能，从而引起白细胞缺乏症及血小板生成减少，或导致不可逆性再生障碍性贫血，并有抑制免疫作用，因此农业部2002年193号公告明确规定氯霉素禁用于所有食品动物。目前氟苯尼考已成为氯霉素禁用后的主要替代品种，在兽医临床上发挥着重要作用。如何正确而合理的使用氟苯尼考，在养猪生产和临床应用上都应注意哪些事项，成为人们普遍关注的重点。 1 药理学 (1)药效学氟苯尼考化学结构与氯霉素相似，是甲砜霉素的单氟衍生物，其抗菌谱、抗菌作用、抗菌机制及适应证与氯霉素相同。 由于氯霉素苯环结构上的对位硝基被甲砜基取代，故毒副作用降低，但仍存在剂量相关的可逆性骨髓造血功能抑制作用。其作用机理是能与细菌70S核糖体的50S亚基结合、阻断肽酰基转移酶、抑制肽链延伸、从而干扰细菌蛋白质合成而产生抗菌作用。 本品属广谱速效抑菌剂，抗菌活性略优于氯霉素与甲砜霉素，耐药性与药物残留低。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性，尤其是对革兰氏阴性菌的作用优于革兰氏阳性菌，但对革兰氏阳性球菌的作用不如青霉素和四环素。对溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌(可引起猪肺疫)、猪胸膜肺炎放线杆菌(可引起传染性胸膜肺炎)高度敏感，对多数革兰氏阴性肠杆菌科细菌，包括副伤寒杆菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌、沙门氏菌、布氏杆菌均敏感。敏感的革兰氏阳性菌有链球菌、化脓性隐秘杆菌、李氏杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。对钩端螺旋体、衣原体、立克次氏体有一定作用。也能顺利进入细胞内，对多种细胞内致病原也有效。对各种厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。 另外，一般剂量的氟苯尼考具抑菌作用，高浓度时或作用于对本品高度敏感的细菌时可呈杀菌作用，细菌对本品可产生获得性耐药，其中以大肠杆菌较易产生，并与甲砜霉素表现交叉耐药。本品对绿脓杆菌、真菌及病毒等均无效。 (2)药动学猪内服吸收较完全，生物利用率高，即使在饲喂状况下，仍可吸收80%～90%。由于氟苯尼考在肝内不与葡萄糖醛酸结合，因此体内抗菌活性较高，比氯霉素强2.5～5倍。内服和肌注吸收迅速，血药浓度高，药物分布广泛，可渗入各种组织与体液，在内脏中也有较高浓度。可顺利通过血脑屏障，腹水、胸腔积液中也可渗入。半衰期长，有效浓度维持时间长。

氟苯尼考预混剂2015年版

氟苯尼考预混剂 兽用处方药 【兽药名称】通用名称：氟苯尼考预混剂 商品名称： 英文名称：Florfenicol Premix 汉语拼音：Fubennikao Yuhunji 【主要成分】氟苯尼考 【性状】 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体 50S 亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约 1 小时后血液中可达到治疗浓度，1～3 小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达 80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】（1）大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。 （2）可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌感染。 【用法与用量】以本品计。混饲：每 1000kg 饲料，猪 1000～2000g。连用 7 日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 （2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 （2）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】猪 14 日。 【规格】2% 【包装】 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年 【批准文号】 【执行标准】 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码

如何正确合理用药

如何正确合理用药 一、如何正确合理的用药？ 11类用于临床：八大类常用，最常用的抗微生物药： 抗微生物药：<包括抗细菌、病毒、抗生素、原虫4类药> 1、抗生素： （一）青霉素类：包括天然青霉素、半合成青霉素、新合成青霉素。 天然青霉素：主要讲青霉素钾，青霉素钾在禽病上主要有2个病： 1、治疗球虫病：北方使用少，南方比较多。 青霉素钾混饮：10万国际单位/只，一日两次，20-30分钟内饮完效果更好。青霉素很容易失活，4℃存活24小时，15℃存活12小时，24℃存活4小时，夏天37℃存活0.5-2小时。过去用法不当，用来治疗支原体，指症不对；用法、用量也不对：全天自由饮用。30分钟内喝完最好。 青霉素钾肌注：一般20万国际单位/只鸡。破坏细菌壁的肽糖层，球虫也有。 2、治疗腺胃炎、肌胃炎：市场上有“腺胃康”，是类似产品。主要成分是青霉素，用于治疗幽门螺旋菌、胃溃疡、粘连、黏膜水肿、出血、脱落，象：毒物中毒、药物中毒，黄曲霉菌中毒，菌毒混合感染都能造成。 青霉素+西米替丁+ VB1+VB2，青霉素治疗幽门菌，西米替丁止血、促进损坏组织愈合，VB1+VB2：治疗，提高食欲。 青霉素指症： 大动物（牛、羊）用来冶疗： ①金葡菌，链球菌造成的心内膜炎。 ②金葡菌，链球菌造成的乳腺炎 ③肺部感染，特别是混合性肺部感染 青霉素临床上主要治G+菌，特别是牛羊肺、乳腺炎，心内膜可用青霉素静注，20分钟内滴完会快速出现血药高峰。 正确用法：特别是对大动物静滴好。 青霉素，加入500ML生理盐水中，在20分钟内滴完。不能把它加入葡萄糖（酸性）中，或NaHCO3中。 配伍：只讲它的增效药： ?8?7 丙磺舒：能增加青霉素（象阿莫西林）、利福平、乳酸环丙等弱类有机酸肾小管的重吸收，达到二次血药高峰，能增加青霉素半衰期，由1天2次用药可以改为2天一次用药。 ?8?7 市场上有河北远征的长效菌霸，主要成分是：阿莫西林+丙磺舒阿莫西林做成粉剂，丙磺舒做成液体，两天一次。 ?8?7 阿斯匹林/安乃近/扑热息痛：安乃近常做成水针，扑热息痛常用于禽药。这类产品主要通过竞争抑制血清结合蛋白，使它的血药浓度提高，增加药效。市场上，160万单位的青霉素里加了安乃近，便宜但不合格。 ?8?7 双黄莲：牛乳腺炎在治疗时，青+链+双黄莲。双黄莲水针，用于一般感染，特别是肺感染。象人感冒比较重：头孢/青+双黄莲，治疗呼吸道，乳腺炎。 ?8?7 与氨基糖苷类：先用青霉素30-60分钟，再用氨基糖苷类。 链霉素：青+链在药理上协同，但配伍禁忌，要注意分开使用。

氟苯尼考的功能主治

氟苯尼考的功能主治 一、氟苯尼考简介： 氟苯尼考，又名氟洛芬、氟甲砜霉素，为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药， 二、药理功能作用 属于抗生素类药物，主要通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用，抗菌谱广，包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等。敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体，立克次氏体等。 三、主治 主治大肠杆菌支原体，也用于用于治疗敏感菌所致的各种感染以及多种病因引起的继发感染和并发症它是一种兽用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪；鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。 可应用于： 1）鸡大肠杆菌病 2）鸭浆膜炎 3）鱼的杀鲑产生单胞菌、鳗弧菌等， 4）用于敏感细菌所致牛、猪、鸡肠道感染及支原体引起的慢性呼吸道病。 药禁忌：泌乳期牛羊和和产蛋期家禽禁用 四、相关药品及功能主治 氟苯尼考粉的功能主治 1.猪：①传染性胸膜肺炎、喘气病、副嗜血杆菌病、肺疫、丹毒、萎缩性鼻炎、链球菌 病、附红细胞体病、伤寒与副伤寒； ②断奶后多系统衰竭症和呼吸道综合症、无名高热等猪的各种呼吸道疾病；猪痢疾、 结肠炎、回肠炎、仔猪红黄白痢等各种消化道疾病，以及多种病因引起的继发症 和并发症。 2.鸡：鸡慢性呼吸道病、传染性鼻炎、霉形体、流行性感冒、鸡白痢等。 3.鸭：鸭疫巴氏杆菌病、鸭传染性浆膜炎、鸭大肠杆菌病等 氟苯尼考粉的用法用量 混饲：猪，每1吨饲料加入本品400～800g。 禽，每1吨饲料加入本品1000g，连用5～7日，预防量减半。 氟苯尼考粉的配伍用药 1.该产品与“泰诺林”配合使用效果更突出；病重时，可同时注射“替氟康”。 2.有高热病时，配合“高热混感康”使用。 3.群发性咳喘“氟妙奇”1000g+“多西环素粉”2000g拌料500-1000kg，效果极佳。【1】

氟苯尼考制剂中非法添加磺胺检查方法docx

附件 氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、 磺胺间甲氧嘧啶的检查方法 1 适用范围 本法适用于氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考粉、氟苯尼考预混剂、氟苯尼考溶液、氟苯尼考注射液的检查。 2 测试药物 磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶 3 检查方法 照高效液相色谱法（《中国兽药典》二Ｏ一Ｏ年版）一部附录36页）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%冰醋酸溶液（27:73）为流动相；二极管阵列检测器，采集波长范围为200nm～400nm，分辨率为1.2nm，流速为每分钟1ml;记录270nm波长处的色谱图。取氟苯尼考对照品25mg、磺胺二甲嘧啶对照品50mg、磺胺间甲氧嘧啶对照品25mg，置同一容器中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml使溶解，加27%乙腈溶液稀释至50ml；取1ml加27%乙腈溶液稀释至10ml，作为系统适用性试验溶液。取10μl注入液相色谱仪，同时记录色谱图及光谱图。磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、氟苯尼考色谱峰的分离度应符合要求。 测定法取供试品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml，使溶解，用27%乙腈溶液稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50μg的溶液，作为供

试品溶液。取需验证物质的相应对照品（磺胺二甲嘧啶约50mg或磺胺间甲氧嘧啶约25mg），置同一容器内，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液5ml，超声处理使溶解，加27%乙腈溶液稀释至50ml，取5ml，加27%乙腈溶液稀释至50ml，作为对照品溶液。 取供试品溶液和对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪，同时记录色谱图及光谱图。通过与对照品色谱图保留时间、光谱图的比对，确定供试品溶液中是否含有磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶。 4结果判定 4.1在相同实验条件下，供试品色谱图中如出现色谱峰与相应对照品主峰保留时间一致（差异小于等于±5%）；在200nm～400nm波长范围内，供试品出现的色谱峰与相应对照品色谱峰相对峰高大于10%时，两者光谱图无明显差异（必要时可调整供试品溶液的浓度）；最大吸收处波长一致（差异小于等于±2nm），则判为检出被测试药物。 4.2供试品色谱图中如出现与相应对照品保留时间一致的色谱峰，但峰面积小于检出限峰面积，判定为未检出被测试药物。 5 检测限 本测定法的检测限为磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶：0.25mg/ml 或0.25mg/g。 起草单位：山东省兽药质量检验所 复核单位：广东省兽药与饲料监察总所 内蒙古自治区兽药监察所

区分泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素、替米考星

替米考星、泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素傻傻分不清楚 泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物、唯一能达到支气管腔，杀灭支原体的药物，其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍，替米考星2-5倍；碱性侧链能有改变细胞内PH值，抑制控制蓝耳病毒病繁殖。用于畜禽支原体病（猪喘气、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。 1.酒石酸泰乐菌素属于哪类药物？主要有哪些功效？ 酒石酸泰乐菌素是最新一代的大环内酯类药物，以泰乐菌素为原料，经过乙酰化、异戊酰化、醇解反应，合成乙酰异戊酰泰乐菌素，即泰万菌素。泰万菌素抗菌谱广、效果确凿，可以很好地同步解决生猪养殖的三大疑难杂症——蓝耳病、支原体、回肠炎及其他常见细菌性疾病。 2.泰万菌素和泰妙菌素有什么区别？ 泰万菌素和泰妙菌素是完全不同的产品。泰妙菌素不是大环内酯类抗生素，是双萜类药物，只能抑制支原体的生长繁殖；而泰万菌素可以杀灭支原体，泰万菌素对支原体的最小抑菌浓度是泰妙菌素的十分之一。泰万菌素还具有增强非特异性免疫、抑制蓝耳病毒在巨噬细胞内的复制、促生长的功能，是一种更适合规模化猪场发展的全能性抗生素。泰万菌素其主要功能有：直接杀灭支原体、抑制蓝耳病毒复制、提高非特异性免疫、促生长、防治增生性肠炎、猪痢疾的特效药。

3.泰万菌素、替米考星、泰乐菌素都是大环内酯类药，都能够抑制蓝耳病毒在体内的复制吗？ 泰乐菌素是大环内酯类药物，无抑制蓝耳病毒的功能；泰万菌素和替米考星是最新一代大环内酯类药，都有抑制蓝耳病毒的功能。不同的是泰万菌素通过实验室（英国剑桥）和田间试验（中国农大，哈兽所）共同验证过的功能；而替米考星只是实验室证明有轻微抑制蓝耳病毒的功能，在实际操作中有一定的困难。 4.蓝耳病毒与支原体的关系是怎样的？ 支原体会加重蓝耳病毒对肺脏的损伤，拖延肺部功能的恢复。因为支原体破坏气管和支气管上皮细胞的纤毛，从而打开呼吸道的门户，使蓝耳病毒轻松入侵，从而导致严重的继发感染。所以要控制蓝耳首先要控制好支原体。 5.怕使用太过敏感的抗生素，怕产生耐药性，泰万菌素的耐药性如何？ 泰万菌素能够直接杀灭支原体；普通药物的代谢产物常常作为废物被排出体外，而泰万菌素的代谢产物3-AT仍具有强大的抗菌/抗支原体活性。泰万菌素和3-AT从两个不同的靶点进攻支原体、细菌，两者协同，增强了抗菌金额抗支原体活性，延长了药物在体内的作用时间。病原微生物在两个不同位置同时产生耐药性的难度是非常大的。

20%氟苯尼考粉说明书 2015年版

兽用处方药 【兽药名称】通用名称：氟苯尼考粉 商品名称：无 英文名称：Florfenicol Powder 汉语拼音：Fubennikao Fen 【主要成分】氟苯尼考 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素，属抑菌剂，通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强，一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。 主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病，如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒，鸡霍乱、鸡白痢、大肠杆菌病等；鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。 药动学氟苯尼考内服吸收迅速，约1小时后血液中可达到治疗浓度，1-3小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布，能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出，少量随粪便排出。 【药物相互作用】(1)大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生相互拮抗作用。(2)可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性，但尚未在动物体内得到证明。 【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠杆菌所致的细菌性疾病。【用法与用量】以本品计。内服：每1kg体重，猪、鸡0.1～0.15g。一日2次，连用3～5日。鱼50～75mg。一日1次，连用3-5日。 【不良反应】（1）本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。 （2）有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。 【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。 （2）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。 （3）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。 【休药期】猪20日，鸡5日；鱼 375度日。 【规格】20% 【包装】 【贮藏】密闭，在干燥处保存。 【有效期】2年 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码

氟苯尼考正确使用方法

氟苯尼考正确使用方法 氟苯尼考自研究成功以后立即得到广泛应用，在我国被列入国家二类新兽药，成为广大养殖生产者和兽医技术人员防治由细菌性致病因子引起的畜禽呼吸道疾病的首选药物。由于临床上泛用、乱用，造成了诸多不良后果，如中毒、药费增加、免疫抑制等等。在国外，该药很少用于猪病治疗，是否能产生不良影响，尚未见报道。但在其它动物如兔、牛、鱼应用中产生的不良反应报道很多。其实，近几年在国内不少猪场因大剂量或超大剂量使用国产氟苯尼考而发生过中毒事件。只是没有引起人们的重视而已。本文结合临床经验和部分规模化猪场的用药教训，简要介绍正确使用氟苯尼考的一些方法，供同行参考。 氟苯尼考的药理特性 氟苯尼考为氯霉素第三代产品，由于氯霉素具有严重的导致再生障碍性贫血和免疫抑制等不良反应，故在食品动物生产中禁止使用。经研究证明：氯霉素化学结构中引起再生障碍性贫血的主要基团是芳香环上的对位硝基。而氟苯尼考则是以CH3SO4 取代了NO2基团，使化学结构发生了改变，故用于动物体内不产生再生障碍性贫血的不良反应。因此，在日本、墨西哥和中国的十多个国家被批准使用。其特点是：抗菌谱广，对沙门氏菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、猪链球菌、猪巴氏杆菌、支气管败血博氏杆菌、金黄色葡萄球菌等均敏感。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效型制剂，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物如泰妙菌素（支原净）、替米考星、阿奇霉素等都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛应用，成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。 猪场用药不当的表现与危害 近几年在猪场反复发生、广泛流行的猪呼吸道病综合征（PRDC），对养猪业造成极大的损害。该病是由多种病原微生物（病毒和细菌）和环境共同作用而引起的混合感染。正确采用药物预防具有一定效果。但必须是在做好基础免疫、加强消毒、优化环境、科学管理的前提下采用药物进行适当防治。现在，有很多猪场将药物预防当作首要措施。对药物的效果期望值过高，过分依赖药物治病或防病。殊不知这是本末倒置。在疾病频发的情况下，国产氟苯尼考原粉或含有氟苯尼考成分的制剂均被当作灵丹妙药、救命药来使用，以至到了滥投乱用的地步。一些猪场的兽医人员不管何种疾病，不管哪一群体、哪一阶段，动辄使用超大剂量的氟苯尼考进行治病或预防疾病。该药物的不当使用主要表现在以下方面： ⑴剂量过大或过小。有的混饲给药达到400mg/kg，注射给药剂量达到40~100mg/kg，甚至更高。有的小到8~15mg/kg。剂量大则中毒，小则无效。 ⑵时间过长。有的长期使用大剂量药物无节制。 ⑶使用对象、阶段错误。妊娠母猪、育肥猪乱用此类药物，造成中毒或药物残留，导致生产和食品的不安全。 ⑷配伍不当。经常有人将氟苯尼考与磺胺类、头孢类药物配伍使用，是否科学合理，值得探究。⑸混饲给药搅拌不匀。 这些错误做法，引起了严重的不良后果。2005年至2006年期间，笔者曾经临床诊断过四个猪场因乱用此药导致中毒的病例，其中三个猪场发生在断奶仔猪和育肥猪群，其用药量为300mg/kg（以有效成分计）混饲，连用14d。中毒症状表现为：病猪精神沉郁，耳耷头低，嗜睡，被毛焦枯，渴欲增加，食欲极差，消

30%替米考星注射液)在养猪中的应用

锐星(30%替米考星注射液)在养猪中的应用 核心提示：应用上海同仁药业有限公司研制生产的锐星，通过对保育仔猪和育肥猪进行颈部肌肉注射，测定了锐星对呼吸道疾病治疗效果。试验结果表明：根据试验猪体重按每千克注射10mg替米考星有致死危险，8mg/kg剂量为安全剂量，但副作用较大；对患呼吸道疾病的保育猪和育肥猪按每千克体重注射5mg注射第一针，48小时后再对未治愈试验猪按每千克体重 3mg注射第二针，对保育猪的一次治愈率为73.1%，总治愈率为80.6%，对育肥猪一次治愈率为91.6%，总治愈率为92.6%。经t检验检验，保育猪两次注射药物的治愈率显著高于一次注射药物治愈率（P＜0.05），生产中对保育猪建议连续注射两次，而育肥猪只需一针即可。呼吸道感染是现代规模化养猪业中最普遍、危害最大的传染病之一，给养猪业带来巨大经济损失，严重制约了我国畜牧业的进一步发展。长期以来，人们在生产实践中应用泰乐菌素、林可霉素、氟苯尼考等药物进行预防和治疗，取得了一定的疗效，但由于长期使用以及超剂量使用等不规范操作，导致生物抗药性、药效下降、残留超标等问题的出现。替米考星属大环内酯类抗生素，类似于泰乐菌素，但其抗菌活性更强，抗菌普更广，抗菌效果更好。对支原体杀灭作用比单诺沙星、土霉素、氟苯尼考、壮观霉素等都要强[1、2、3、5]，有报道称替米考星预混剂防治猪肺炎支原体猪肺疫猪胸膜肺炎有显著疗效[4、6]，但未见替米考星注射液在猪呼吸道疾病防治方面的报道。本试验应用锐星（30%替米考星注射液）进行商品猪的注射试验，旨在测定药物安全剂量与治疗效果，为其在猪呼吸道疾病防治中的推广与应用提供临床依据。 一、试验与方法 1、试验动物选择保育健康猪4头，患呼吸道疾病猪160 头,体重范围为10～25 kg；肥育猪健康猪4 头，患呼吸道疾病猪95 头，体重范围55～65kg，所有试验于2010年4月和5月17日～5月24日在海口农工贸股份公司三亚林旺猪场完成。 2、试验药物由上海同仁药业有限公司提供的锐星（30%替米考星注射液10ml）配专用稀释液40ml，配制成“混合药液”50ml，每1毫升“混合药液”含60毫克替米考星。 3、试验方法与分组 （1）试验方法 参照中华人民共和国兽药药典[7]，按每千克体重10mg、8mg、5mg、3mg药物剂量对试验猪进行颈部肌肉注射药物并观察注射药物后的试验反应，包括如腹式呼吸、呼吸急促、呕吐、口吐白沫、挣扎、尖叫、死亡、各症状持续时间、恢复正常采食时间等确定药物安全剂量。 对出现呼吸道疾病临床症状的患猪，按每千克体重猪颈部肌肉注射替米考星5mg，48 h观察，如未完全康复的按照每千克体重猪3mg注射第二针，用药后详细观察患猪的临床症状及进食情况，根据症状是否消失将治疗效果分为有效与无效。用药后48 h内，临床症状消失，猪恢复采食判为有效治愈；用药48 h 后，患猪仍有明显的临床症状，未恢复采食的，或甚至死亡，判为治愈无效。 （2）试验动物分组本试验分4次完成， 第1次，随机选取4头保育阶段患有呼吸道疾病的仔猪，按照10mg/kg的剂量，注射“混合药液”1次，然后观察试验现象并记录试验结果；第2次，随机选取4头保育阶段的健康仔猪，按照10mg/kg的剂量，注射“混合药液”，然后观察试验现象并记录试验结果；第3次，选取4头保育阶段患有呼吸道疾病的仔猪，按照8mg/kg的剂量，注射“混合药液”，然后观察试验现象并记录试验结果；第4次，选取保育和育肥阶段患有呼吸道疾病的猪各95头和160头，分别分成2组和3组，按5mg/kg的剂量，注射“混合药液”，然后观察试验现象并记录试验结果；第5次，在第4个试验的基础上，对未治愈试验猪按照3mg/kg的剂量进行第二次注射，然后观察试验现象并记录试验结果。 二、试验结果与分析 1、第1次试验结果