2019-2020年临床质谱检测行业发展和市场调研分析报告

2019-2020年临床质谱检测行业发展和

市场调研分析报告

研究报告

Economic

And Market Analysis China Industy

Research Report 2018

zhongbangshuju

前言

“重磅数据”行业分析报告主要涵盖范围

“重磅数据”系列研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展趋势等。

“重磅数据”企业数据收集解决方案

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关于我们

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目录

第一节临床质谱检测发展趋势 (5)

第二节临床质谱检测概念和应用范围 (6)

一、质谱的构成和分类 (6)

二、临床质谱应用范围 (6)

第三节临床质谱检测技术发展 (9)

第四节美国临床质谱发展 (13)

第五节中国临床质谱规模分析 (14)

第六节国内临床质谱商业化领域 (16)

一、微生物质谱市场规模 (16)

二、串联质谱应用广阔 (20)

三、维生素检测 (22)

第八节主要企业分析 (24)

一、迪安诊断 (24)

二、安图生物 (25)

三、金域医学 (26)

图表1 质谱的构成和分类 (6)

图表2 质谱临床应用领域广阔 (7)

图表3 液相色谱串联质谱的优势 (7)

图表4 不同类型质谱适用于不同的临床应用领域 (8)

图表5 国外 NGS 设备和服务类企业发展历程 (10)

图表6 国外企业临床质谱发展历程 (11)

图表7 2016 年全球质谱仪领域竞争格局 (12)

图表8 美国临床质谱第三方实验室使用情况 (14)

图表9 国内 NIPT 临床应用发展历程 (15)

图表10 国内临床质谱相关政策 (15)

图表11 微生物鉴定流程及鉴定方法对比 (17)

图表12 微生物质谱操作流程示意图 (17)

图表13 中国微生物检测市场增速维持在 25% (18)

图表14 2015 年细菌鉴定和药敏检测市场占有情况 (18)

图表15 国内 CFDA 批准上市可用于微生物检测的质谱系统 (19)

图表16 LC-MS/MS 临床常用领域 (20)

图表17 中美新生儿筛查相关政策情况 (21)

图表18 新生儿筛查不同方法学对比 (21)

图表19 CFDA 批准用于新生儿筛查的注册证情况 (22)

第一节临床质谱检测发展趋势

我们认为现在的临床质谱检测类似于早期的基因测序。质谱与基因测序一样，由科研逐渐走向临床，作为一种新兴技术，我们认为临床质谱与基因测序有许多共同点，这也就意味着质谱很可能复制基因测序的发展，有很大的发展潜力，现在正处于快速发展的初期。

临床转化时间短，国内外发展时间差距小，时间差不到十年。质谱与早期基因测序一样，主要应用于科研领域，进入临床仅十年左右。

国内相关指南与规范有望推动行业的快速发展。NGS 中 NIPT 的应用指南出台后，加速了 NIPT 行业的快速增长，而目前质谱的相关指南和规范并不完善，更多政策有望于 2018 年陆续出台，预计会推动临床质谱行业的快速发展。

上游仪器寡头垄断，多数企业通过采购质谱仪以服务模式开展业务。全球NGS 市场主要被 Illumina 和 Life 垄断，国内多数企业通过采购进口测序仪提供测序服务；质谱仪基本被 SCIEX、安捷伦等垄断，国内多数企业包括第三方也是通过采购质谱仪提供检测服务。

成熟临床应用处于开发期，平台延展性强，未来可开发项目多。目前 NGS 比较成熟的临床应用只有 NIPT，肿瘤、遗传病等检测仍处于积累阶段；质谱目前比较成熟的临床应用包括微生物鉴定和新生儿筛查，维生素、激素等小分子检测和药物浓度监控等国内检测量还少，未来在代谢组学等领域有望延伸出更多临床检测项目。