高危药品

高危药品目录

修订日期：2013年3月1日

一、静脉用肾上腺素受体激动剂

肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酸丁胺、酚妥拉明

二、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂

美托洛尔、拉贝洛尔、艾司洛尔

三、高电解质药品

10%氯化钾、浓氯化钠

丙泊酚、七氟烷、异氟烷

五、静脉用抗心律失常药

利多卡因、胺碘酮

六、抗血栓药

肝素、低分子肝素钠、低分子肝素钙

七、静脉用强心药

米力农、去乙酰毛花苷

八、细胞毒化药

甲氨蝶呤、环磷酰胺、异环磷酰胺、米托蒽醌、长春瑞滨、多柔比星、表柔比星、丝裂霉素、顺铂、卡铂、奥沙利铂、阿糖胞苷、吉西他滨、氟尿嘧啶、替加氟、长春新碱、依托泊苷、紫杉醇、多西他赛、放线菌素D、平阳霉素、柔红霉素、吡柔比星、长春地辛、氟达

拉滨、高三尖杉酯碱、门冬酰胺酶、阿糖胞苷、羟基喜树碱

九、肌肉松驰药

氯化琥珀胆碱、维库溴铵、阿曲库铵

十、静脉造影剂

碘海醇、碘佛醇、泛影葡胺、钆喷酸葡胺

十一、皮下或静脉用胰岛素

普通胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、混合胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素

十二、其它注射或静脉用

尼克刹米、洛贝林、硝普钠、东莨菪碱、硝酸甘油、氨茶碱、硫酸镁、灭菌注射用水（500ml）、50%葡萄糖、腹膜透析液

十三、口服用药

1、口服降糖药

格列齐特、格列吡嗪、二甲双胍、二甲双胍格列齐特、阿卡波糖、吡格列酮、吡格列酮二甲双胍、那格列奈、格列美脲、格列喹酮、瑞格列奈

2、其它口服用药

甲羟孕酮、华法林、来曲唑、他莫昔芬、羟基脲、沙利度胺、卡培他滨、地高辛

食品药品安全知识

食品药品安全知识 一、食品安全知识 1、如何挑选酱油。酱油食前要验明正身。在市场上购买酱油时，特别要注意生产日期和保质期。买酱油要一看二摇三尝味。看质量指标，看颜色；好酱油摇起来会起很多的泡沫，不易散去，也可贴着瓶口闻味道，好酱油往往有一股浓烈的酱香味，尝起来味道鲜美，而劣质酱油摇动只有少量泡沫，并且容易散去，尝起来则有些苦涩。 先看标签。从酱油的原料表中可以看出其原料是大豆还是脱脂大豆，是小麦还是麸皮。看清标签上标注的是酿造还是配制酱油。如果是酿造酱油应看清标注的是采用传统工艺酿造的高盐稀态酱油，还是采用低盐固态发酵的速酿酱油 看清用途。酱油上应标注供佐餐用或供烹调用，两者的卫生指标是不同的，所含菌落指数也不同。供佐餐用的可直接入口，卫生指标较好，如果是供烹调用的则千万别用于拌凉菜。 闻香气。传统工艺生产的酱油有一种独有的酯香气，香气丰富醇正。如果闻到的味道呈酸臭味、糊味、异味都是不正常的。 看颜色。正常的酱油色应为红褐色，品质好的颜色会稍深一些，但如果酱油颜色太深了，则表明其中添加了焦糖色，香气、滋味相比会差一些，这类酱油仅仅适合红烧用。 慎买袋装酱油。市场中存在大量不合格的袋装酱油、醋是由水、糖色、工业用醋精勾兑成的，这种产品带有刺激性气味，并含有重金属等对人体有害的物质。 2、如何避免水果蔬菜的农药残留。我们的生活离不开蔬菜和水果，为降低吃入残留农药水果蔬菜的概率，建议采用如下避免毒害的自保之道： (1)以水果蔬菜专用清洗配方清洗水果蔬菜。 (2)尽量选购时令盛产的水果蔬菜。 (3)在自然灾害或节庆日前后，应避免抢购水果蔬菜，以防止农民为抢收水果蔬菜，加重农药喷洒剂量。 (4)勿偏食某些特定的水果蔬菜。 (5)可选购市面上信誉良好的水果蔬菜加工品(如罐装及腌渍水果蔬菜等)或冷冻蔬菜，因为上述的水果蔬菜于加工过程中(如“杀菁法”)已除去大部分的农药。 (6)外表不平或多细毛的水果蔬菜(如猕猴桃、草莓等)较易沾染农药，因此食用前，可去皮者，一定要去皮，否则，请务必以水果蔬菜清洗配方及清水多冲洗后再食用。 (7)可选购含农药概率较少的水果蔬菜，如具有特殊气味的洋葱、大蒜、九层塔；对病虫害抵抗力较强的龙须菜；需去皮才可食用的马铃薯、甘薯、冬瓜、萝卜，或有套袋的水果蔬菜。 (8)当发现水果蔬菜表面有药斑，或有不正常、刺鼻的化学药剂味道时，表示可能有残留农药，应避免选购。 (9)对于连续性采收的农作物(可长期而连续多次采收)，如菜豆、豌豆、韭菜花、小黄瓜、芥蓝菜等，是需要长期且连续地喷洒农药，消费者应特别加强这些作物的清洗次数及时间，以降低其农药残留量。 3、清除水果蔬菜上的农药残留方法。清水浸泡洗涤法:主要用于叶类蔬菜，如菠菜、生菜、小白菜等。

药品安全事件处置方案(模板)

药品安全事件应急预案 一、总则 （一）编制目的 建立健全突发药品安全事件应对机制，有效预防和及时控制本公司药品安全突发事件，加强药品安全保障和处置药品安全事件的能力，最大限度的预防和减少各类药品安全事故，切实保障人民的身体健康和生命安全。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国安全生产法》、国家药监局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物警戒质量管理规范》、《浙江省突发公共事件总体应急预案》、《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》以及公司有关质量体系文件。 （三）适用范围 本预案适用于本公司生产销售药品安全突发事件的预防和应急处理。 （四）应急预案体系 公司各部门的职责分工，包括领导机构，组织、协调、调查、处理和上报相关应急信息，后勤保障等工作（具体略）。 （五）工作原则 1、以人为本，预防为主。把保障人民群众的身体健康和生命安全作为首要任务，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。 2、统一领导，分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第一责任

人，统一领导全公司的应急处置工作。 3、统筹安排，分工合作。在企业负责人的统一领导下，整合资源，统筹安排各相关部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。 4、快速反应，有效控制。突发性事件发生后，企业负责人发出应急指令，各部门应根据应急要求快速做出反应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。 二、事故风险描述 根据公司的实际情况，存在或可能发生的突发事件如下： （一）药品在储存、运输过程中因破损、盗抢、遗失、温控故障等突发情况，造成药品污染、失效、流弊； （二）药品生产车间发生突发情况，对药品质量产生影响； （三）生产销售的药品存在质量问题； （四）客户投诉药品发生严重不良反应或群体不良反应事件； （五）生产销售的药品发生较严重舆情； （六）药监部门要求对相关药品进行封存、召回； （七）其他影响药品质量的突发情况。 三、药品安全领导小组及职责 （一）药品安全领导小组 组长： 副组长： 组员：

高危药品知识

高危药品管理制度（护理部） 高危药品是指药品本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。为促进该类药品的合理使用，避免不良事件，保障患者用药安全，特制定本制度。 1、高危药品品种遴选，我院药剂科参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》2012年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，结合我院具体用药情况，制定高危药品目录。具体目录见附表 2.高危药品的管理采用“金字塔式”的分级管理模式，实行A、B、C三级管理。A 级高危药品是高危药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护；B级高危药品是高危药品管理的第二层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害；C级高危药品是高危药品管理的第三层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害。 3、A级高危险药品应设置专门的存放区域，不得与其他药品混合存放，A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示医护人员注意。每班清点交接，账目清楚。 4、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。由转抄者在高危药品用法前标注（高危），两人核对，签名确认。使用的瓶贴等处，张贴红色长方形警示。确保准确无误。 4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。护理人员要与医生核实清楚后方可执行。 5、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，给药前、后认真落实查对制度，给药过程加强巡视，严密观察，确保用药安全。 6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单，定期检查高危药品的有效期。护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。 7、护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。 附件

高危药品临床使用管理办法

高危药品临床使用管理办法 美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。为促进高危药品的合理使用，加强该类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，制订本办法。 一、高危药品的贮存与保管 （一）各调剂部门需设置专门药架存放高危药品，不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置。高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学及护理人员注意。 （二）高危药品实行专人管理。调剂室负责人指定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品的养护、清点等工作，严格按照药品说明书进行贮存、保养。护理单元护士长指定专人负责本单元高危药品的管理，保证高危药品质量安全。 （三）加强高危险药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。 二、高危药品的调剂与使用 （一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。 （二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。 （三）护理单元需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力

的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。 三、高危药品的监管 （一）护理单元原则上不常备高危药品（抢救药除外），如确有需要，可少量存放，严格管理。（二）加强高危药品的不良反应监测。 （三）药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。 （四）定期对高危药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。

食品药品安全知识竞赛题及答案精编版

食品药品安全知识竞赛题及答案精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

食品药品安全知识竞赛题及答案 1、以下不属于药品的是： A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是： A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时，硝酸甘油应如何含服？ A、将药置于舌上? B、咬碎后置于舌下? C、直接置于舌下? D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括： A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用：? A、睡前15～30分钟 B、睡前5～10分钟 C、睡前30～40分钟 D、睡前50～60分钟 6、产后便秘可选择的药物： A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识： A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、?清凉油的使用注意事项是：

A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎 用?D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用 9、哪些情况颗粒剂不应使用：? A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具：? A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用： A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是： A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高：? A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后，下述哪种做法是不对的：? A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是：? A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是：? A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4，因为：

药品安全应急预案

药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重

伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。 1.5工作原则 药品安全突发事件应急工作，应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组（以下简称“应急领导小组”），负责对全镇药品安全突发事件（I级、Ⅱ级）的统一领导和指挥，由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长，镇人民政府副镇长葛金号任副组长，王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。领导小组下设办公室，由沈海波任办公室主任，负责办公室日常事务。 2.1.2应急领导小组职责：研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则；领导、组织、协调事件应急救援工作；负责事件应急救援重大事项的决策；负责发布事件的重要信息；审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。 2.1.3应急领导小组成员单位职责 根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确

高危药品知识

高危药品知识 2017-07-19 高危药品管理制度（护理部） 高危药品是指药品本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。为促进该类药品的合理使用，避免不良事件，保障患者用药安全，特制定本制度。 1、高危药品品种遴选，我院药剂科参照中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》2012年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，结合我院具体用药情况，制定高危药品目录。具体目录见附表 2.高危药品的管理采用“金字塔式”的分级管理模式，实行A、B、C三级管理。A级高危药品是高危药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护；B级高危药品是高危药品管理的第二层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害；C 级高危药品是高危药品管理的第三层，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害。 3、A级高危险药品应设置专门的存放区域，不得与其他药品混合存放，A级、B 级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示医护人员注意。每班清点交接，账目清楚。 4、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。由转抄者在高危药品用法前标注（高危），两人核对，签名确认。使用的瓶贴等处，张贴红色长方形警示。确保准确无误。 4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须 加签字。护理人员要与医生核实清楚后方可执行。 5、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，给药前、后认真落实查对制度，给药过程加强巡视，严密观察，确保用药安全。 6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单，定期检查高危药品的有效期。护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。 7、护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。 附件 2014年10月

高危药品(高警示药品)临床应用管理制度

新郑市人民医院规章/制度/流程格式指导标准 修订：□大部分内容更改□小部分内容更改□句/段更改制定：□新文件 高危药品(高警示药品)临床应用管理制度 1.为加强我院用药安全管理，保证正常医疗工作需要，根据相关法律法规和具体工作要求，制定本办法。 2.高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制资净工作台剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等。 3.我院高危药品由医政科、药学部、护理部共同参与管理。高危药品目录另行发布。 4.高危药品使用全流程根据部门工作特点要有专库、专柜或专区存放，存放位置配置全院统一的高危药品专用标识，我院高危药品存放专用标识由药学部负责制定。 5.我院高危药品目录中属于国家特殊管理药品的，其采购、储存、调配、使用等环节的管理还要满足我院制定的特殊管理药品的管理要求。 6.药学部负责全院高危药品使用与管理知识的培训和考核，定期组织人员对全院高危药品使用与管理的各个环节进行检查和督导，确保高危药品用药安全。 7.药学部负责协调信息科在HIS系统药品信息中加注高危药品警示符号“★”，增加软件功能实现当医生开具高危药品时，HIS 系统页面跳出高危药品警示窗，警示医生注意安全合理用药，运用HIS系统内加载的合理用药监控软件及时纠正医生不正确使用高危药品的行为。 8.药师在调配高危药品时双人审核发药，确保发放准确无误，并及时提醒病区领然人注意高危药品领用安全。 9.医生在使用高危药品治疗疾痛时要严格遵照药品说明书，不允许超说明书用药。 10.病区在执行高危药品医嘱时要双人核对，确认无误方可操作。 11.日常工作中，高危商品中的细胞毒药品如发生破损，应立即做好个人防护，及时对现场进行无害化处理，防止药物造成人员伤害和环境污染，并做好细胞毒高危药品破损记录。 12.药学部组织药师加强全院高危药品临床使用和管理的监督和评价，定期向全院通报高危药品使用和管理情况。 13.药学部加强药师调配、审核发放高危药品的管理，严防发生错发高危药品到临床的现象。 14.护理部加强病区护理人员调配高危药品、执行高危药品医嘱工作的管理，严防发生错误给药行为，一旦发现高危药品医嘱执行错误，当事人应立即报告主管医生和护士长 第 1 页共 2 页

食品药品安全知识

什么是假药？按假药论处的情形有哪些？ 有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 什么是劣药？按劣药论处的情形有哪些？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 药品广告和药品价格的主管部门是食品药品监管局吗？ 不是。各级工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。各级物价部门是药品价格的监督管理机关。 到药店购买药品应该注意些什么问题？ 一是要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门批准的，店堂内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。 二是如果知道买哪种药，可直接说出药品名称，如果不知道应该买哪种药，请向店内的药师说明自己买药的目的，是自己用，还是给孩子或老人买药，治疗什么病。 三是购买处方药时必须要凭医生处方才可购买和使用，没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。 四是购买非处方药时，应对患者的病情有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何，有无过敏史。 五是在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症，如果对说明书内容不明白，可向店内的药师咨询，以免买错药、用错药。 六是买药时，一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期的药品。

药品安全突发事件应急预案

药品安全突发事件应急预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。 策工作。 领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。 第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 （一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。 （三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。 第三章突发事件的报告 第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突 1 时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。 第四章应急预案的设定与启动 第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。 第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。 1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

高危药品考核试题附答案

姓名：科室：成绩： 一、选择题（只有一个正确答案，每题10分，共100分） 1、高危险药品中高浓度电解质制剂包括（） A、25%硫酸镁注射液 B、环磷酰胺 C、阿曲库铵 D、长春新碱 2、高危险药品中肌松药包括（） A、25%硫酸镁注射液 B、琥珀胆碱 C、博来霉素 D、沙利度胺 3、高危险药品中细胞毒化类药品包括（） A、甲氨喋呤 B、维库溴铵C阿曲库铵D、琥珀胆碱E、10%氯化钾注射液 4、培美曲塞二钠的贮存条件是（） A、室温，避光 B、15-30℃ C、2-8℃ D、避光 E、室温 5、培美曲塞二钠的贮存时间是（） A、4-6h B、2---3h C、24h D、不稳定 E、稀释后立即使用 6、左旋门冬酰胺酶的溶酶是（） A、NS B、5%GS C、注射用水 D、NS/5%GS 7、长春新碱的贮存条件是（） A、避光避热 B、室温，避光 C、15-30℃ D、2-8℃ E、室温 8、顺铂的贮存条件和贮存时间是（） A、室温避光、24h B、室温、11h C、15-30℃、24h D、室温，避光、2---3h 9、下列药中不是高危险药品中肌松药的（） A、维库溴铵 B、阿曲库铵 C、琥珀胆碱 D、尼莫司汀 10、下列药中不是高危险药品中细胞毒化类药的（） A、卡培他滨 B、吡柔比星 C、顺铂 D、维库溴铵 E、长春新碱

答案：选择题 第1题、A、25%硫酸镁注射液 第2题、B、琥珀胆碱 第3题、甲氨喋呤 第4题、B、15-30℃ 第5题、C、24h 第6题、C、注射用水 第7题、E、室温 第8题、A、室温避光24h 第9题、D、尼莫司汀 第10题、D、维库溴铵 高危药品相关知识培训试卷答案 答案：选择题 第1题、A、25%硫酸镁注射液 第2题、B、琥珀胆碱 第3题、甲氨喋呤 第4题、B、15-30℃ 第5题、C、24h 第6题、C、注射用水 第7题、E、室温 第8题、A、室温避光24h 第9题、D、尼莫司汀 第10题、D、维库溴铵

高危药品临床使用管理办法新

高危药品临床使用管理办法 为促进我院临床合理用药，减少不良反应，尽可能避免医疗 差错的发生及保障用药安全，由医教科负责，组织药剂科、护理 部及各临床相关科室按照国内有关高危药品管理要求及美国医 疗安全协会(ISMP)2008年高危药品目录共同制定了《高危药品 临床使用管理办法》（暂行），对凡是涉及高危药品的药剂管理、 临床、护理使用等各个环节作了相关规定。 一、高危药品定义及范围 高危药品是指药品本身毒性大、不良反应严重、药理作用显 著且迅速或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。高危药品主要包括三类药品：①没有固定规则化使用剂量的药品； ②安全指数狭窄的药品；③成分复杂、质量难控、易引起不 良反应的药品，如中药注射剂、生化制剂、生物制剂等。这些药品 若不当使用易危及病人生命安全，故在药品使用过程中，须提高 警觉。 二、高危药品的贮存与保管 （一）药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他 药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普 通药品存放药柜。护理站备用的高危药品药盒上，贴上《高危药品》警示标签，提醒护理人员注意。 （二）高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警 示标志。

（三）高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理 单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单 元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。 （四）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、养护，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。 三、高危药品的调剂与使用 （一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。 （二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。 （三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、 试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、 有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士 不得独立进行该类药品的配制与使用。 （四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。 四、高危药品的监管 （一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药剂科备案，定量存放，严格管理。

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案 制定：年月日审核：年月日 年月日批准：年月日 药业股份有限公司

一、目的 为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。 二、适用范围 适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。 三、法律依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。 四、药品质量信息的收集 从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门关注；对药品留样、用户（患者、医生、经销商）使用情况、国家通报等信息进行搜集，并上报公司领导，必要时采取应急措施。 五、预案内容 5.1．药品安全应急机构与职责 5.1.1领导小组及其职责 组长：总经理.（***） 副组长：质量授权人（***）、生产副总（***） 组员：质量部负责人****、生产部负责人****、仓储部负责人***、销售部主管***、生产车间主任**、财务部负责人***、行政人事负责人*** 5.1.2领导小组职责 5.1.2.1负责公司药品的安全管理，并监督实施； 5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作； 5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理； 5.1.2.6组织撰写总结报告，及时上报上级公司及药监部门。 5.2各部门职责 5.2.1.质量部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 5.2.2.质量检验中心职责：质量检验中心协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 5.2.3.销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 5.2.4.生产部职责：进行自查，并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况； 5.2.5.物资部职责：负责药品召回后定置管理。 5.2.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 5.2.7.行政办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。 5.3. 预防和预警 药品安全的预防与预警工作由质量保障部具体负责，各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析，并及时向领导小组和质量部上报。 5.4. 应急处理

高危药品管理制度之欧阳家百创编

高危药品管理制度 欧阳家百（2021.03.07） 1.定义 高危药品是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 2.高危药品的贮存与保管 2.1药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。 2.2高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置集团统一的警示标志。 2.3高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。 2.4各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。 3.高危药品的调剂与使用 3.1高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。 3.2高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。 3.3护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士，有执业资格的新入院三个月以内的护士，有执业资格的新入院三个月以上，但不具备独立值班能力的护士，不得独立进行该类药品的配制与使用。 3.4护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。 4.高危药品的监管 4.1护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药剂科备案，定量存放，严格管理。 4.2调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。

食品药品安全知识试题库

1、《中华人民国食品安全法》、《中华人民国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A、2009年6月1日2009年7月20日； B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1日2009年7月20日 D、2009年7月1日2009年9月1日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A、食品生产； B、食品流通 C、餐饮服务 D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府； B、县级以上食品药品监督管理部门； C、县级以上卫生行政部门 D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。 A、食品安全调研报告； B、食品安全风险评估结果； C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A、停止； B、撤销 C、注销 D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A、给予警告； B、责令改正 C、处以罚款 D、吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A )部门备案。 A、出入境检验检疫； B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政 8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(Ｂ)。 A、出口国食品安全标准； B、我国食品安全国家标准；

药品质量安全事故案例分析

药品质量安全事故案例及分析 某制药厂甲氨蝶呤药物损害事件的“主角”受到严惩：国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销 2007年7月，国家药品不良反应监测中心陆续接到报告，广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状。他们都使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的两个批号的注射用甲氨蝶呤。 “这些患者大多在腰椎鞘注中使用了甲氨蝶呤，用于杀灭脑部白血病细胞。”中华医学会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会诊专家之一。据介绍，甲氨蝶呤是全球较早用于白血病治疗的药物之一，已有半个多世纪的历史。上海某制药厂则是我国甲氨蝶呤原料和制剂的主要生产厂家。 尽管在初步调查中，甲氨蝶呤药品本身未发现异常，但不良反应的范围进一步扩散，北京、安徽、河北、河南等地都出现了类似的患者，不良反应的药品也增加到了注射用甲氨蝶呤、注射用酸阿糖胞苷两种。 最终真相被查明：现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成“重大的药品生产质量责任事故”。而相关人员隐瞒了违规生产的事实这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。 这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销专家指出，“这又是一个违规操作，又是一个不应该发生的疏忽！”食品药品安全关系着人们的生命健康，近年来国内药品安全事件时有发生，而“违规操作”屡屡成为引发此类事件的“导火索”。“违规操作”导致药品安全事件，首先暴露出药品生产企业社会责任意识的淡漠。近年来为了应对激烈的市场竞争，

高危药品使用管理规定

高危药品使用管理规定 Prepared on 22 November 2020

高危药品使用管理制度 1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 2、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。 3、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。 4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。 5、高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。 6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。 7、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 8、新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。 A级高危药品：A级高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护。 措施： 1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人 须在专用领单上签字。 3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药。超出标准给药浓度的医 嘱医生须加签字。

5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。 B级高危药品：是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。 措施： 1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 2.护理人员执行B级高危药品医嘱时应注意高危，双人核对后给药。 3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药。超出标准给药浓度的医 嘱医生须加签字。 4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。 C级高危药品：是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。 措施： 1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。 2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

食品药品安全知识讲稿优选稿

食品药品安全知识讲稿文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

食品药品安全知识讲稿 各位同学：大家好！ 很高兴能来到你们的课堂上。今天我要给大家讲讲关于食品和药品安全的知识，中间呢，我可能会问小朋友们一些问题，希望小朋友们踊跃举手，回答得好的同学可以得到奖品的哦。 一、关于食品安全 我们中国有句话叫“民以食为天”，意思是说我们每个人都必须依靠食物才能生存。有没有小朋友可以不吃东西就活下来的没有。如果有的话，那也肯定不是人，是神仙或者妖怪了！因此食品的安全关系到我们每个人的身体健康。小朋友们，你们有谁知道前几年的三聚氰胺奶粉事件吗举手告诉我呢掺了三聚氰胺的奶粉，使很多小宝宝肚子里长出小石头，这是多么可怕的事情啊！因此我们每个人，包括小朋友们，都要增强食品安全的自我保护意识，提高自我保护能力，防范食品安全的风险。 那么，食品安全问题主要有哪些方面呢？ 第一是要注意食品的污染：主要有生物性污染（包括细菌、病毒、寄生虫、昆虫的污染等）、化学性污染（农药、有毒金属、包装材料、食品添加剂如色素等），物理性污染（来自食品生产、储存、运输、销售过程中的污染物，如石子、灰尘，肉中注入的水等）。在日常生活中，我们要做到饭前便后洗手，防止病从口入；应该把我们的食物放在清洁卫生的环境，以免被细菌、病毒等污染，隔夜变质的食物就不能再吃了；买回来的青菜等应该用水多浸泡，以去除农药；

还有啊，小朋友们要尽量少买那些色彩特别鲜艳的糖果等食品，因为那里面很有可能含有超量的色素，吃了会危害我们的身体健康。 二是要注意饮食风险：我们购买食品，有便宜的，但质量不一定好；在路边小摊或小店吃饭，看起来很方便，其实非常不卫生，可能发生病菌的交叉传染，食物中毒等不可估量的事情。有些小朋友可能很喜欢吃路边的烧烤，其实这种食物是非常不卫生的。首先这种烧烤用的油不卫生，是地沟油，里面含有很多有毒有害物质；而且是用炭火烤的，这种方式会给食品带来很多致癌物质，就是会让人容易得癌症；还有，那些串起烧烤的小棒，很多都是重复使用的，前面的人吃了，把病菌、病毒留在上面，又传染给下面吃的人，多么可怕呀！ 三是食品污染性慢性中毒的严重危害：食品污染最大的危害是慢性中毒，也就是说潜在的危害。如农药、化肥、过量的香精、防腐剂等化学物质都会对人体产生危害，如致癌、致畸等。比如说，很多小朋友喜欢吃反季节水果或者提前上市的蔬菜，比如冬天吃西瓜、草莓，其实这些水果蔬菜中通常都使用了激素类药物使水果蔬菜早熟，这些激素也会使孩子早熟，危害非常大。还有大家都很爱吃肯德基和麦当劳，其实这些食品都是含有激素的高热量的食品，对孩子的健康成长是非常不利的。而且由于这种中毒是慢性的，不容易被人察觉，让人放松警惕，所以危害是很大的。 四是食物中毒：食物中毒是指摄入含有生物性、化学性有毒有害物质的食品，或把有毒有害物质当作食品摄入后所出现的非传染性的急性、亚急性疾病。会引起食物中毒的食品有哪些？有被病菌或毒素污染的食品，如夏天的隔夜菜，经常会被细菌污染而变质；有被有毒化学品污染的食品；有外观与食物相似而本身含有有毒成份的物质，如毒蘑菇；有本身含有毒的成份，而加工烹饪过程不当

药品安全应急预案

塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应

5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间

1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重

大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。 1.5工作原则