药品质量质量保证协议及供货协议

药品质量保证协议及供货合同

供货单位（甲方）：

购货单位（乙方）：

为保证药品质量，维护企业形象，根据《药品管理法》、《产品质量法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规和上级有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方负责向乙方提供合法、有效的企业资格证书（药品经营许可证、营业执照及年检合格证明、GSP认证证书、税务登记证、组织机构代码证复印件并加盖甲方单位原印章）和业务人员的法人委托书及身份证明材料，并对资料的有效性和真实性负责。

二、甲方向乙方提供质量符合药品标准的合格药品和相应的出厂检验报告书，并承担所售药品发生质量问题（经法定检验部门确认）的责任。所供药品的包装、说明书、标签应符合有关规定。

三、甲方供应进口药品时，同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件。

四、乙方在向甲方购进药品时，必须向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件，加盖乙方原印章）及采购人员和提货人员的相关身份证明资料。

五、乙方应具备储存、保管甲方所供药品的场所、人员及条件，因乙方保管养护不当导致药品质量问题，由乙方负责。

六、乙方在经营甲方提供药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并

提供详细、确定的质量信息（时间为15天内），配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

七、甲方向乙方运输药品时，运载工具应当保持密闭，运输有冷藏要求的药品时，应保证有正常使用的冷藏措施的运输设备，并具有运输过程中完整的温度记录数据，乙方在收货时，如发现甲方的运输设备不符合药品储运要求，有权拒收。

八、承诺所提供的中药饮片以《中国药典》、《浙江省中药炮制规范》和新版GMP为标准，饮片质量合格率达到100%，品种满足率为100%。协议采购周期内，不因原材料上涨及贵稀药品价格上调而随意变动供货扣率。

九、保证发至各医疗机构中药房的中药饮片包装无破损现象，如在运输中出现破损现象，公司将给予无条件更换。如出现有中药饮片质量（非乙方保存不当）引起的医疗纠纷，公司将承担全部责任。

十、承诺“配方煎药中心”所煎煮的汤药包装符合国家药包材要求。所煎煮的汤药计量准确，包装均匀，汤药无药渣残留现象，无“鼓包”、漏液现象。

十一、公司为有需求的各医疗机构免费煎煮中药，在保证质量的同时，当天接收的处方次日下午3点送至各医疗机构药房。

十二、公司将郑重履行协议中承诺的各项服务，如未能履行，接受医疗机构终止对公司全部或部分采购合同的措施。

十三、本协议所涉及的条款，如与有关法律、法规有悖，则以现行法律、法规的要求为准。

十四、本协议诉讼地为杭州市人民法院。

十五、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜，由双方协商解决。

十六、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，有效期为二年，自签订之日起生效。

甲方：乙方：

（盖章）（盖章）

代表签字：代表签字：

年月日年月日

GSP药品质量保证协议书

药品经营质量保证协议书 供货方： (以下简称“甲方”) 营业执照注册号 地址： 授权代表人： 购货方： (以下简称“乙方”) 营业执照注册号 地址： 授权代表人： 为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方质量责任 1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明、《税务登记证》、《组织机构代码证》、所供品种相对应的GMP证书、产品的生产批件、质量标准的复印件并加盖公章原印章。 2、甲方负责提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号向乙方备案。 3、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 4、甲方向乙方提供符合国家标准及相关质量要求的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合《药品说明书和标签管理规定》及其他有关规定，其包装应牢固，能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。 5、甲方所供整件药品内必须附产品合格证。 6、甲方供应的每批药品应附加质量管理专用章原印章的质量检验报告书（可以采用电子数据形式，但应当保证合法性和有效性）。 7、甲方提供的药品因本身质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方

药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本 甲方：_____ 乙方：_____公司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。 6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。 10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。 二、乙方责任 1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

药品质量保证协议模板5篇

药品质量保证协议模板5篇 第1篇示例： 药品质量保证协议模板 甲方：（药品制造商） 鉴于，甲方是一家合法注册并获得药品生产许可的药品制造商， 具有生产药品的资质和能力；乙方是一家合法注册并拥有药品销售许 可的药品采购商，希望购买甲方生产的药品进行销售。 为了保障药品质量，维护双方的合法权益，特订立本协议： 一、药品质量标准 1. 甲方保证所提供的药品符合国家相关法律法规的要求，保证药 品的生产过程、质量标准符合国家相关药品质量管理规定。 2. 乙方在收货时有权对药品进行抽检，确保其质量符合合同约定。如发现质量问题，乙方有权拒收并要求甲方进行整改或退货。 二、药品包装与标识 1. 甲方应按照国家相关规定，对药品进行合理包装，保证包装完整、清晰、无污损，确保药品在运输过程中的安全。 2. 甲方应按照国家相关规定，对药品进行标识，明确药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，保证信息准确、清晰。

三、药品交付与验收 1. 甲方应按照合同约定的时间和地点，将药品交付给乙方，确保及时性和完整性。 2. 乙方应在收到药品后，按照合同约定的方式进行验收，如发现药品存在质量问题，应立即通知甲方并协商解决方案。 四、药品投诉与责任 1. 如乙方发现在药品使用过程中存在质量问题，应及时向甲方提出投诉，并提供相关证据和样品。 2. 甲方在接到投诉后，应积极配合调查并协助乙方解决问题，承担相应的责任。 五、药品售后服务 1. 甲方应提供良好的售后服务，及时回应乙方的咨询、投诉等问题，并协助解决。 2. 乙方应配合甲方开展售后服务工作，保证信息反馈的及时和准确。 六、保密条款 1. 双方应对履行本协议过程中所涉及的商业秘密、技术信息等保密，不得向第三方泄露。 七、争议解决

供货药品质量保证协议书 (4)

供货药品质量保证协议书供货药品质量保证协议书 甲方：（供货商名称）_________________________ 法定代表人：_________________________ 地址：_________________________ 联系电话：_________________________ 乙方：（购货方名称）_________________________ 法定代表人：_________________________ 地址：_________________________ 联系电话：_________________________ 鉴于甲方同意向乙方供货，并履行质量保证的全部责任，双方达成如下协议： 第一条双方的基本信息 乙方购买的药品品名：_________________________ 数量：_________________________ 金额：_________________________ 供货周期：_________________________

甲方保证该药品在供货周期内质量稳定，符合相关药品质量标准。 第二条各方身份、权利、义务、履行方式、期限、违约责任 （一）甲方身份：供货商 权利：提供符合合同约定的药品 义务：按照合同约定的时间和数量提供药品，并履行质量保证的全部责任 履行方式：按合同签订的时间和方式，确保药品的正常供应 期限：合同约定的时间内 违约责任：如未能按照合同约定提供药品，应承担违约责任并赔偿因此造成的乙方全部损失 （二）乙方身份：购货方 权利：按照合同约定得到供应的药品 义务：按照合同约定的时间和方式付款，并接受供应商提供的药品 履行方式：按照合同签订的时间和方式付款，并接受药品供应 期限：合同约定的时间内

药品质量保证协议(范本)

质量保证协议 甲方（供货方）： 乙方（需货方）： 为确保药品（商品）质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》、《医疗器械管理条例》、《食品安全法》及《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，经友好协商，签订以下质量保证协议条款： 一、甲方责任： 1、甲方应向乙方提供合法、有效并加盖公司原印章的企业资质证书复印件、甲方业务员的法人委托书原件和本人的身份证复印件，并出示身份证原件；由乙方审核存档，按照委托书限定的范围开展经营活动； 2、甲方保证所提供的药品（商品）是符合国家质量标准及相关质量要求的合格品，其包装、标识、标签、说明书等应符合国家和行业有关规定及储存、运输要求； 3、甲方所提供每批药品（或商品）应附该批号的生产厂家的检验报告书（纸质或电子版），不得提供假劣药品（或商品）； 4、甲方若为乙方提供进口药品（或商品），还应提供符合规定的证书和文件； 5、原则上，甲方为乙方提供的药品（或商品），有效期壹年以上的距到期不得少于15个月；有效期壹年以内（含壹年）的距到期不得少于8个月，且外包装完整、无受潮、无破损、无异样，经乙方验收合格后入库； 6、对乙方在符合规定的运输、储存条件下，在药品（或商品）的有效期（商品保质期）内出现的质量问题，甲方负责及时免费退换货。 7、若在销售过程中出现因药品（或商品）质量问题引起的投诉，甲方应积极配合解决，确认属于甲方责任的，甲方应承担相应责任； 8、甲方向乙方提供的药品（或商品），被药监等监管部门抽检为假、劣药品（或商品）的（以法定检验报告书为准），其乙方因此而造成的一切损失由甲方全部承担； 9、甲方应当按照国家规定开具真实有效的发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应附《销售货物或提供应税劳务清单》。发票开具日期不得超过到货日期12个月。

医药公司购进药品质量保证协议-2024年

药品质量保证协议书 甲方（进货方）： 乙方（供货方）： 为保证药品的质量，确保人民用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，甲乙双方经协商一致，签订质量保证协议。 一、乙方责任 1、乙方销售药品时，按规定向甲方提供合法、真实、有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印 件，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等证明文件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；并加盖其公章原印章。 2、乙方业务人员销售药品时应出具本人身份证复印件以及法人授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓 名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限，并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。并严格按照委托书授权的范围和期限开展业务。 3、乙方提供的药品应是符合国家药品标准及相关质量要求的合格产品，到货的整件包装应附产品合格证，并 随货携带同批药品检验报告书和随货通行票。 4、乙方获知其提供的药品出现质量问题时需及时告知甲方，甲方按照相关规定积极配合乙方进行处理，对召 回退货的药品，乙方及时提供退货票据或其他收货证明。 5、乙方需提供加盖其公章原印章的药品注册证或药品生产批件，进口药品为进口药品注册证或医药产品注册 证；（进口）药品检验报告、药品质量标准、药品说明书、标签、药品最小包装盒实样或样稿等产品的相关材料。 6、乙方如有变更，应及时提供有关的变更证明材料，并加盖其公章原印章。 7、乙方提供的药品的包装、标签、说明书等应符合国家有关的管理规定，药品的包装还应符合运输的要求。 8、乙方发运药品的储运条件要能符合药品的储运要求，对于特殊管理药品应采取有效措施保证运输安全，对 于有温度要求的药品的运输，乙方应采取相应的保温和冷藏措施，确保药品运输过程中的药品质量，由于运输不当造成的损失应由乙方负责。 9、乙方应当按照国家规定开具发票。 10、乙方应落实药品药品管理法规定的药品追溯的要求，提供药品追溯信息。 二、甲方责任 1、甲方作为药品经营单位，应向乙方提供合法、真实、有效的的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、 《药品经营质量管理规范》认证证书等文件的复印件，并加盖其公章原印章，购置特殊管理药品、含特殊药品复方制剂还应提供加盖公章原印章的证明文件。 2、甲方应具备储存、保管乙方所供药品的场所、人员及设备设施条件，因甲方保管不当而造成药品质量发生问题 的，由甲方负责。 3、乙方货到后，甲方依据有关标准进行验收，对有问题的药品，双方应积极沟通，进行退货或换货处理。 4、甲方配合乙方实现药品的可追溯，对赋码药品进行扫码上传。 5、甲方在经营乙方提供的药品过程中发生质量问题，应及时与乙方联系，并积极配合乙方做好调查取证和善后处 理工作。 三、双方因药品质量产生争议时，以国家法定药检部门的检验报告结果为准。 四、因乙方药品的质量问题造成甲方被药品监管部门罚款或没收药品的，乙方应承担经济责任。 五、本协议所涉及的的条款，如与法规相悖，以现行法规的要求为准 六、本协议未尽事宜由双方协商解决 七、本协议一式两份，甲、乙双方各持一份 八、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日 甲方:（盖章）乙方:（盖章） 甲方代理人：乙方代理人： 年月日年月日

药品质量保证协议书模板范文五篇

药品质量保证协议书模板范文五篇 最新精选：药品质量保证协议书模板范文五篇。 药品质量保证协议书模板【篇一】 甲方〔托运方〕：昆明天福堂药业 乙方〔承运方〕： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格标准GPS管理，确保药品物流平安。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 一、甲方责任： 1、甲方委托乙方将药品从甲地运送至乙地。 2、甲方委托乙方运输的药品必须符合国家规定。 3、甲方委托乙方运输的药品应包装完好，无污染、无破损。 4、甲方应注明收货方祥细地址、姓名、。 5、由包装不当引起的破损由甲方负责。 二、乙方责任： 1、乙方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

2、乙方承受委托将甲方的药品从甲地运送至乙地交付提货人并按要求保护药品质量。 3、乙方应保证药品在运输途中完好、无破损、无污染，并对药品的质量及平安负责。 4、药品在运输途中发生破损、污染和保管不当引起的质量问题由乙方负责。 5、甲方将药品运送至乙方指定物流收货地点，乙方按照甲方要求，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流托运单为准。乙方应在收到甲方所送药品后7天内送达货物。 6、根据《药品经营质量管理标准》规定乙方应向甲方提供运输车辆车牌号及驾驶员驾驶证复印件。 7、乙方应当遵守药品运输操作规程。 三、协议说明： 1、协议中未尽事宜由双方共同协商解决。 2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 3、本协议自签字之日起生效，有效期定为两年。 甲方〔盖章〕： 乙方〔盖章〕： 日期：年月日 日期：年月日

药品购进质量保证协议的主要内容包括

药品购进质量保证协议的主要内容包括 一、引言 药品购进质量保证协议是指药品供应商和方为了保障药品采购质量和 安全，双方自愿签订的协议。通过这份协议，双方就药品的质量标准、供货期限、检验验收、违约责任等方面达成一致，以确保药品的和使 用安全可靠。 二、药品质量标准 1. 药品的质量标准是药品购进质量保证协议的核心内容之一。在签订 协议前，双方应明确药品的质量标准，包括药品的纯度、活性成分含量、不良反应等指标。另外，双方还可以根据具体情况约定其他质量 标准，确保药品的质量符合要求。 2. 对于特殊需要的药品，双方还可以约定相关的生产、储存、运输等 要求，以确保药品的质量和有效性。 三、供货期限 1. 在药品购进质量保证协议中，双方应明确药品的供货期限。这包括 供货的时间、地点和方式。双方可以根据实际需求约定固定的供货期限，以便及时获取所需的药品。 2. 另外，双方还可以约定药品的库存量和补货周期，确保药品的有效

供应。 四、检验验收 1. 在签订药品购进质量保证协议前，双方应明确药品的检验验收标准 和程序。这包括药品的抽样检验、检验依据、检验标准等内容。双方 还可以约定第三方机构进行检验验收，以确保结果的客观性和公正性。 2. 如果药品不符合质量标准，双方应约定相应的处罚措施和违约责任，以保障双方的利益。 五、违约责任 1. 药品购进质量保证协议中，双方应明确违约责任的相关内容。这包 括违约的定义、违约的后果、违约责任的承担方式等。双方还可以约 定相应的补偿措施，以保障双方的合法权益。 2. 双方还可以约定争议解决的方式和程序，以确保双方在合同履行过 程中的权益。 六、总结 药品购进质量保证协议是药品采购过程中至关重要的一环。通过合理 约定药品的质量标准、供货期限、检验验收、违约责任等内容，可以 有效保障药品的质量和安全。双方应在签订协议前充分沟通，确保协 议的合理性和有效性，以达到双方的利益最大化。

药品购销质量保证协议书

药品购销质量保证协议书甲方供货方： 乙方购货方： 为严格执行中华人民共和国药品管理法及相关的法律法规,遵照药品经营质量管理规范的要求,切实保证药品质量,甲乙双方本着平等合作的原则,明确双方质量责任,经协商一致,签订本质量协议： 一、甲乙双方遵守国家相关法律法规,互相提供真实、合法、有效的： ①药品经营许可证或药品生产许可证；②GSP证书或GMP证书；③营业执照三证合一；④上一年度企业年度报告公示情况等复印件；⑤企业的开户户名、开户银行及账号；⑥企业质量体系调查表；均加盖企业公章原印章. 二、甲方作为供货方还应提供： ①相关企业印章样式；②随货同行单票样式；③开户户名、开户银行及账号等复印件,均加盖企业公章原印章. 三、甲方向乙方提供销售人员相关证明文件： ①甲方销售人员的身份证复印件；②从业资格证书复印件；③法人委托书应明确规定销售员的权限、销售品种、有效期限等,并均加盖企业公章原印章. 四、甲方提供的药品质量应符合： ①国家药品质量标准和有关质量要求；②整件包装的药品应附产品合格证； ③药品包装和标识应符合药品包装、标签、说明书管理规定；④按所供产品的贮存运输要求送货或托运,保证运输过程中产品质量；⑤如所提供是进口药品、生物制品等,须提供符合规定的证明资料,并均加盖企业公章原

印章. 五、甲方应按国家规定和销售合同或协议约定的时间向乙方如实开具发票：发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码,并与甲方提供的随货同行单等内容保持一致. 六、甲方提供乙方的药品如出现质量问题,如属甲方责任的,应承担相应的责任.若由乙方因储存不当等因素造成的质量问题,损失由乙方自负,甲方不承担责任； 七、乙方向甲方提供相关采购人员的身份证复印件、相应的法人委托书应明确规定权限、期限等、从业资格证书复印件等,并均加盖企业公章原印章. 八、乙方收到甲方所供的药品后,须在二天内对甲方的药品进行验收,如发现品种、规格、数量、批号、质量等不符合规定的,应及时通知甲方负责更换或退货； 九、甲乙双方有义务相互反馈企业变化及所经营药品质量及服务质量等信息,保证合法资质持续有效； 十、甲乙双方严格履行各自责任,若一方有违约行为,另一方有权向所在地法院起诉对方追究相应经济与法律责任； 十一、未尽事宜,协商解决； 十二、本协议一式两份,双方各持一份,盖章签名生效,有效期为五年.

药品质量保证协议

药品质量保证协议 1. 引言 药品质量保证协议是指药品生产企业与供应商之间达成的一种合作协议，旨在 保证药品的质量符合相关法规和标准要求。本文档将详细介绍药品质量保证协议的内容和要求。 2. 质量管理体系 2.1 质量目标 •提供符合法规和标准要求的高质量药品产品。 •持续改进质量管理体系，提高生产效率和产品质量。 •提供完善的质量文档和记录，方便监管部门的审核和追溯。 2.2 质量保证措施 •设立质量部门，负责药品质量的监控和管理。 •建立合格供应商评估体系，确保供应商的产品符合质量要求。 •定期进行内部质量审核，及时发现和纠正质量问题。 •参与相关药品标准的制定和修订，确保产品符合最新的法规和标准要求。 2.3 质量控制 •建立药品生产过程的质量控制点，并制定相应的控制措施。 •进行原材料的检验和验收，确保原材料符合质量要求。 •严格执行药品生产工艺和操作规程，确保产品的一致性和稳定性。 •对成品药品进行全面的质量检验和抽样检查，确保产品符合质量标准。 3. 质量记录和文档管理 3.1 质量记录 •对每一批次的药品生产过程进行详细记录，包括原材料的使用、生产环境的监控、生产操作的执行情况等。 •对每一批次的药品进行全面的质量检验，并记录检验结果。 •对产品的质量问题进行记录和分析，制定相应的纠正和预防措施。 3.2 文档管理 •建立完善的文档管理系统，确保质量文档的准确性和完整性。 •对关键质量文档进行版本控制，确保使用的是最新的文档。

•对质量文档进行定期的审核和更新，保持文档的有效性。 4. 质量培训和持续改进 4.1 质量培训 •对所有从事药品生产和质量管理的员工进行相关培训，提高员工的质量意识和技能。 •定期组织质量培训活动，介绍最新的法规和标准要求。 4.2 持续改进 •建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。 •定期进行质量管理评审，找出存在的问题并制定改进计划。 •建立质量绩效评估指标，监测和评估质量管理体系的运行效果。 5. 术语和缩写 以下是本文档中使用的一些重要术语和缩写的解释： - 药品：指符合相关法规 和标准要求的制剂或原料药。 - 质量管理体系：指用于管理组织质量活动并实现质 量目标的体系。 - 质量控制点：指在生产过程中必须进行控制的关键环节。 - 合格 供应商评估体系：指对供应商进行评估和审查的体系。 6. 总结 药品质量保证协议是药品生产企业与供应商之间达成的一种合作协议，旨在保 证药品的质量符合相关法规和标准要求。本文档详细介绍了药品质量保证协议的内容和要求，包括质量管理体系、质量记录和文档管理、质量培训和持续改进等方面。通过有效的质量管理措施和持续改进机制，可以提高药品质量水平，保障患者的用药安全。

医疗耗材质量保证协议(三篇)

医疗耗材质量保证协议(三篇) 医疗耗材质量保证协议篇一 乙方：_________ 甲方义务： 一、甲方应向乙方供应药品生产许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章。 二、甲方销售的药品必需符合以下要求： 1、符合法定的质量标准; 2、应有法定的批准文号和生产批号; 3、包装标识符合有关规定和储运要求; 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必需附出厂检验报告单; 5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号; 6、中药材要标明产地。 三、甲方如供应进口药品时，必需每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量治理机构红印章给乙方，复印件应清楚可辨。 四、甲方对供应的药品担当全部责任，假如药品质量不合格，应担当

检验费、没收罚款及处理等一切费用。 乙方义务： 一、乙方也应向甲方供应药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章。 协议说明： 一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方：_________乙方：_________ 代表：_________代表：_________ _________年____月____日_________年____月____日 医疗耗材质量保证协议篇二 敬重的_________： 为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量治理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证： 一、我方严格执行国家公布的《医疗器械监视治理条例》，《医疗器械经营企业监视治理方法》，《一次性使用无菌医疗器械监视治理方法》及有关法令法规，做到依法销售经营。 二、我供应合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企

关于药品供货合同范本5篇

关于药品供货合同范本5篇 供货是一种合作方式，根据进货和售出来争取中间的差价，是价格实现自身功能时对市场经济运行所产生的效果，是价格的基本职能的外化。以下是小编整理的关于药品供货合同范本5篇，欢迎阅读参考! 关于药品供货合同范本(1) 供应方(以下简称甲方)：签订地点： 需方(以下简称乙方)：签订时间：年月日 根据《中华人民共和国合同法》及国家有关法律法规的规定，甲、乙双方在平等互利、共同发展的基础上，经充分协商一致后，签订本供销合同。 第一条指定区域代理 甲方授权乙方为“**”品牌系列藏成药的 (区域)代理商(其中：全国总代理商不含西藏自治区、四川省的授权)。 第二条指定代理范围 乙方指定的代理范围：乙方指定的代理地点：第三条授权代理期限 甲方授权乙方的代理期限为年。乙方的授权代理资格，自签订本合同之日起至年月日止有效。 双方如需续签本合同，须在本合同期满前30天书面通知对方，双方另行签订合同。如不协议终止前不通知对方，期满后本合同自动失效，双方进行债务清理。 第四条授权代理药品清单 第五条市场保证金 全国总代理商应缴纳市场保证金为万元;省/自治区级代理商应缴纳市场保证金为万元，市级代理商应缴纳市场保证金为万元。直销药店代理商应缴纳市场保证金为万元。 本合同自签订之日起，乙方在天之内，将必须缴纳的市场保证金转到 甲方账户上，否则甲方有权终止合同。甲方在收到乙方缴纳的市场保证金后，由甲方市场营销部在天之内向乙方提供药品相关上市手续资料及其授权证书。 第六条药品质量标准

甲方按照已获得批准的《国家食品药品监督管理局仿制药品批件》和《西藏自治区制品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件》的质量标准进行生产和检验，并向乙方提供真实有效的相关资料。 第七条授权代理药品的订货要求及供货期限 本合同自签订之日起，乙方首批订(提)货量为万元。从第3个月开始，每月最低订(提)货量不得低于万元，全年订(提)货量不得低于万元。年订(提) 货量从首次订(提)货量开始算起。 乙方订货必须提前天下订单，并将填写好的《******藏成药订货清单》送至甲方(可传真)，甲方将签字确认的订货清单反馈至乙方，并根据订货清单安排生产计划，并在天之内安排供货(供货时间以出厂日期为准，不含路途运输时间)，不得拖延。 第八条交/提货地点和运输方式 甲方原则上只负责将乙方订购的药品运输至乙方注册所在地。若乙方提出要求，将药品运输至指定地点，乙方必须在《******藏成药订货单》中注明，同时将加盖鲜章的指定送货书面说明送至甲方(可传真)，甲方收到书面说明后安排指定人员负责将药品运输至乙方指定收货地点，因此所产生的运输费用将由乙方全部承担。 甲方将乙方订购的药品转交由指定物流公司负责运输至乙方注册所在地或指定提货地点。其运输方式为陆路运输和铁路运输。若乙方因急需药品提出变更运输方式的要求，如航空运输或指定快递公司运输，乙方应将加盖鲜章的书面说明送至甲方(可传真)，其所产生的运输费用由乙方承担。同时，由于乙方变更收货地址和运输方式等引起的发货经济纠纷、指定发货信息不明等原因所造成的损失将由乙方全部承担。 甲方送货时，必须做到货单同行(含增值税发票)。 第九条结算方式及其期限 结算方式为：现款现货结算、银行汇款结算、银行汇票结算和现金结算。其具体结算方式由乙方自由选择。 乙方下单后，在3日之内将其所下订单货款的30%以订金的方式结算给甲方，在签收所下订单的所有药品后的7天之内，乙方必须将剩余70%货款结算给甲方。

药品质量保证协议书(标准版)(4篇)

药品质量保证协议书(标准版) 甲方：_____ 乙方：_____公司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。 6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。 10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。 二、乙方责任 1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

药品质量保证协议书与药品购销合同

药品质量保证协议书与药品购销合同 药品质量保证协议书 甲方： 乙方：市医药有限公司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，___复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进 第1 页共6 页

口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在___件以下的，不能超过___个批号，___件以上的不能超过___个批号，不足___件的___个批号。特殊情况另行约定。 6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在___小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。 10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。 二、乙方责任 1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。 2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为___个工作日，市外为___个工作日）通知甲方处理。 3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的___日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。

药品质量保证协议书(4篇)

药品质量保证协议书 供货单位：（简称甲方） 进货单位：市保健药品有限公司（简称乙方） （一）甲方义务 1、甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。 2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。 4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。 5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。 （二）乙方义务 1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。 2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。 （三）协议说明 1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。 3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。 4、本协议有效期年。 甲方（签章）乙方（签章） _____年_____月_____日 _____年_____月_____日 药品质量保证协议书（二） 甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

药品供货合同(6篇)

药品供货合同(6篇) 药品供货合同(6篇) 药品供货合同1 买受人(简称:甲方)： 出卖人(简称:乙方)： 甲乙双方本着平等、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规、规章、规范性采购文件及药品集中采购代理机构向乙方发出的成交候选通知书，经双方协商一致，就有关事项达成如下具体协议。 一、药品品种、数量、价格 (一)采购药品品种和数量：甲方向乙方所采购的药品品种、剂型、规格、数量等详见药品成交品种买卖电子订单。 (二)药品的价格 1、在合同有效期内乙方提交药品的价格必须是不高于成交候选通知书合同编号：签订地点：签订时间：中确认的价格，本价格为甲方的入库价格。 2、成交药品临时最高零售价格执行期间，遇国家或省价格主管部门下调价格或其他情况时，对未供货部分，甲乙双方可协商调整供货价格。 二、质量标准 乙方交付的药品必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准，并与供应时的承诺相一致，附有该药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证，以备验收检查。 三、药品有效期 (一)乙方交付药品的有效期应与文件中规定的有效期相一致。 (二)乙方所提供药品的有效期不得少于12个月;特殊品种双方另行商定。 四、包装标准 (一)乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证(进口药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经营企业公章)。如为拼装箱件，箱内应按前述要求附有

各种药品数量单和药品质量证明材料复印件，并加盖配送企业公章。 (二)特殊要求： 五、配送服务 配送由乙方提供或组织提供，乙方按合同要求对甲方提供或组织配送服务，每次配送的时间和数量以乙方收到甲方的供货通知为准。原则上在乙方收到供货通知后36小时内送达，属急救及加急供货的应在4小时内送达。(具体做法见第十一条) 六、伴随服务 乙方应甲方要求提供或组织提供下列伴随服务： (一)药品的现场搬运或入库; (二)提供药品开箱或分装的用具; (三)对进货验收时发现的破损、有效期少于12个月或不符合特殊约定期限的药品及其他不合格包装的药品及时更换; 验收方式： (四)在甲方指定地点(甲方医疗服务范围内)为所供药品的临床应用免费进行现场讲解或培训。 七、双方的权利义务 (一)甲方必须按合同约定采购成交药品品种;除本条第四项规定外，甲方不得采购其他非成交药品替代成交品种。 (二)甲方须在合同规定的时间内，按实际入库的药品数量及时结算货款;并在货、票验收后60日内结清货款。 (三)甲方在接收药品时，应于当日对药品进行验收入库，对乙方提供的药品不符合合同约定的品种、数量、质量要求的部分，甲方有权拒绝接受。 (四)甲方有证据证明乙方交付的药品不符合质量标准(以省、省辖市药监部门的检验结果为准)或延期交货等不按合同约定交货时，可以书面通知乙方终止该药品的供货;并可以另行采购替代药品;同时将选择的替代成交药品名称、价格、数量清单或另行采购替代药品的协议，在七日内由甲方送徐州市药品集中招标采购管理办公室和药品集中采购代理机构各一份备案。(具体做法见第十一

药品质量保证协议(5篇)

甲方： __________ 乙方： __________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方商议，达成如下质量保证协议。 甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖 甲方单位公章(红印)。 符合法定的质量标准； 应有法定的批准文号和生产批号；(国家规定的例外) 包装标识符合有关规定和储运要求； 普通应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检 验报告单； 6、中药材要标明产地。 甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、 进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验 费、没收罚款及处理等一切费用。 乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙 方单位公章(红印)。

年。 甲方(盖章)： __________ 代表(签字)： __________ 乙方(盖章)： __________ 代表 (签字)： ____年____月____ 日 ____年____月 ____ 日 甲方： (供货单位) 乙方： (购货单位)： 为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。 甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营许可证》、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或者发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在 7 天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。 甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。 甲方应提供所销药品每一个批号的检验报告书。

药品质量保证协议书模板8篇

药品质量保证协议书模板8篇 第1篇示例： 药品质量保证协议书模板 药品质量是医疗保健行业的核心问题，为了保证药品的质量安全，特制定本药品质量保证协议书，双方遵守协议内容，共同确保药品质 量安全。 协议书内容如下： 一、双方签约单位信息 甲方（生产商）：____________________（单位名称） 法定代表人（签字）：____________________ 地址：____________________ 电话：____________________ 乙方（采购商）：____________________（单位名称） 法定代表人（签字）：____________________ 地址：____________________ 电话：____________________ 二、药品质量保证内容

1. 甲方在生产药品过程中，严格遵守国家相关药品生产管理法规，确保药品生产过程符合国家标准和行业规范，保证药品质量安全。 2. 甲方提供的药品应当符合国家相关药品质量标准，保证药品的 有效成分、生产工艺、贮存条件等满足国家要求。 3. 乙方在采购药品时，应当对甲方提供的药品进行抽样检验，确 保药品达到国家相关标准，如发现问题，应及时向甲方反馈。 三、质量问题处理 1. 如果乙方在使用甲方提供的药品过程中发现质量问题，应当及 时向甲方提供相关问题的描述和证据，甲方收到通知后应积极协助处 理并进行调查。 2. 甲方应当配合有关部门对乙方反馈的质量问题进行调查，积极 协助解决问题，并对相关质量问题承担相应责任。 3. 如果经鉴定属于甲方质量问题，甲方应当承担相应的赔偿责任，并进行及时的召回处理。 四、保密内容 本协议书中包含的所有信息，均属于双方的商业秘密，未经双方 书面同意，任何一方不得向第三方披露。 五、协议期限

药品质量保证协议书(9篇)

药品质量保证协议书(9篇) 药品质量保证协议书1 甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求； 2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的'《生物制品批签发合格证》复

印件； 3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。 4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。 四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。 五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。 六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现