碘量法测头孢氨苄含量及其计算中有关问题的探讨(1)
碘量法测头孢氨苄含量及其
计算中有关问题的探讨
刘晓娟(药理教研室)
头孢氨苄为广谱抗菌药,地方标准〔1〕
及中国药典(1995年版)均有收载。其中,
含量测定方法相同,即采用碘量法,同时
用头孢氨苄对照品同样测定。
用该法测定时,文献〔2,3〕要求使用标准
的碘滴定液和硫代硫酸钠滴定液。作者在
实际工作中发现:头孢氨苄含量测定时含
量计算与测定中所用的碘及硫代硫酸钠滴
定液的准确浓度无关。作者采用不同浓度
的碘及硫代硫酸钠滴定液对同一头孢氨苄
供试品多次进行则定,其含量计算结果完
全一致。故作者认为:按中国药典(1995
年版)方法进行头孢氨苄含量测定时,只
要供试品、对照品同时测定,采用同一的
碘及硫代硫酸钠滴定液,其结果不受滴定
液浓度影响。因此,头孢氨苄含量测定用
的碘及硫代硫酸钠滴定液,可以是一次配
制的、大量的、可供长期多次使用的
0.02mol/L溶液,也可以是临用前用
0.1mol/L的贮备液稀释5倍后立即使用
的溶液,二者均无需标定。采用非标准的
碘及硫代硫酸钠滴定液省去了标定滴定液
的繁索,节约了标定滴定液所需的特殊基
准物,节省了时间,使含量测定操作简化、
快捷,结果同样准确、可靠。
另据文献记载〔3〕,依中国药典(95年
版)法操作,供试品中头孢氨苄含量可按
下式计算:
供试品中C16H17N3O4S%
=(B-A)×S′×100
F×W
其中B:供试品空白滴定所消耗的
0.02m ol/L硫代硫酸钠滴定液的毫升数;
A:供试品滴定所消耗的0.02m ol/L
硫代硫酸钠滴定液的毫升数;
S′:对照品头孢氨苄的含量%;
F:1mg头孢氨苄对照品所消耗的硫
代硫酸钠滴定液的毫升数;
W:供试品称重(mg数)。
根据F的定义,F=
B′-A′
W′/10
B′:对照品空白滴定所消耗的
0.02m ol/L硫代硫酸钠滴定液的毫升数;
A′:对照品滴定所消耗的0.02m ol/L
硫代硫酸钠滴定液的毫升数;
W′:对照品称重(m g数)。
由此,推导计算头孢氨苄含量应为
供试品中C16H17N4O3S%
=(B-A)×S′×100
F×W/10
作者认为:文献〔3〕中关于头孢氨苄含
量的计算式有误,应订正为供试品中
C16H17N403S%=
(B-A)×S′×100
F×W/10
作者应用订正后的计算式,计算了多
批次头孢氨苄原料和胶囊制剂的含量测定
结果,并与文献〔3〕记载的计算法计算结果
进行了比较,结果见附表。
计算结果表明,应用订正后的计算式
计算的原料药含量与原料药进口报告基本
一致,胶囊剂含量与中国药典(1995年
版)头孢氨苄胶囊项下含量测定之规定相
符合。故作者认为应用订正后的计算式计
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卵巢转移瘤研究进展
陈 颖(沈阳市妇婴医院)
冯甲棣(中国医科大学)
近10年来,随着病理诊断技术的不断提高,卵巢转移性肿瘤占卵巢恶性肿瘤的发病率已上升到20%左右。尤其克隆技术和免疫组化技术的应用使卵巢转移瘤的研究有了新的发展。现将近年的相关研究综述如下。
1 卵巢转移瘤的病理特点
1.1 早期卵巢转移瘤的病理特点
日本久留米大学对10例早期卵巢转移瘤患者转移灶的病理组织学研究发现,在所有病例中卵巢门淋巴管都有肿瘤细胞侵袭;研究者把早期卵巢转移瘤病理改变分为淋巴管浸润型,硬小泡结构型及弥散型3类。在弥散型中,卵戒细胞细淋巴管转移的同时,在其外周也有肿瘤细胞漏出侵入基质;在此型中,卵巢基质反应轻微,卵戒细胞在侵入区附近大量存在。针对CEA染色阳性,但瘤细胞筛选阴性的现象,研究者认为,肿瘤细胞经由淋巴管转移过程中,卵戒细胞不断被破坏的同时,由于其粘液漏入基质,产生基质水肿,最后导致卵巢肿大。其研究阐明了该瘤的形成过程。1.2 非早期卵巢转移瘤的病理分型
专家们根据组织学的变化特点将卵巢转移瘤分为4型:1典型kr ukenber g's瘤,瘤细胞内粘液分泌明显,呈空泡样,挤压胞核形成卵戒状细胞,间质细胞增生显著,细胞梭形,胞核大呈肉瘤样外观,部分含卵泡膜瘤成分,有时粘液溢出形成液糊。o非典型kr udenberg's瘤,以中分化腺瘤为主,在癌巢内或腺管旁可见少数卵戒细胞或非典型卵戒细胞,间质增生或多或少。以上两型原发肿瘤均来自胃肠道。?腺癌,呈中分化或低分化腺癌形态,但无明显粘液分泌,无典型或非典型卵戒细胞,间质增生程度不一,原发部位为胆囊或乳腺等胃肠道以外含腺体器官。?其它:非腺癌来源肿瘤,其组织像与原发癌相似。
1.3 胃癌卵巢转移的病理特点
光镜观察,肿瘤组织形态多种多样,主要为上皮性肿瘤组织(分3型:1粘液型,o腺管型,?混合型)及特殊反应性间质(分3级:轻+,中+ + ,重+++)。粘液型瘤细胞单个、数个散在弥漫分布,形态卵戒状,间质增生明显(+++),呈假肉瘤样,此型为经典的kr uker berg's瘤;混合型为腺管状,条索状组织与卵戒细胞同时存在,且两者比例相似,间质中度增生(++);腺管型,间质反应不明显或轻度增生(+)。上述病理特点支
附表 含量计算结果
批 号订正计算式(%)文献〔3〕计算式(%) 5505105736(原料)98.309.830 5505100637(原料)98.319.831
970120(胶囊剂)(标示量的)97.82(标示量的)9.782
960920(胶囊剂)(标示量的)99.46(标示量的)9.946
注:5505105736(原料)进口报告含量为98.7% 5505100637(原料)进口报告含量为98.5%
中国药典(1995年版)头孢氨苄胶囊项下含量测定之规定,头孢氨苄胶囊含量应为标示量的90～110%。算的含量结果是正确的、合理的。
参考文献
1 辽宁省卫生厅编.辽宁省药品标准.1987.556—557 2 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中国药典, 1995.177
3 张治锬.抗生素药品检验.北京:人民卫生出版社, 1987.363
1997—07—04
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2010版《中国药典》二部明胶空心胶囊质量标准
明胶空心胶囊 Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。 【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 黏度取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃
普利康胶囊(食品安全企业标准)
奇正牌普利康胶囊 1范围 本标准规定了奇正牌普利康胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以青稞提取物、桑叶、黄精、苦荞麦、吡啶甲酸铬为原料，经提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有辅助降血糖、降血脂功能的奇正牌普利康胶囊。 2规范性引用文件 下列文件对于文本的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4806.6 食品安全国家标准食品接触用塑料树脂 GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则 Q/TML 008 青稞提取物 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版一、四部 《保健食品检验与评价技术规范》2003年版 国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》 中华人民共和国卫生部卫监发第38号《保健食品标识规定》 《The United States Pharmacopoeia 30-National Formulation 25》 3 技术要求
软胶囊生产工艺技术及设备
软胶囊生产工艺技术及设备 一、概述 软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种，有球形（0.15～0.3ml）、椭圆形（0.10～0.5ml）、长方形（0.3～0.8ml）及筒形（0.4～4.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。 软胶囊的主要特点： 1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。 2、装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。 3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期。 4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。 5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。 7、若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。 8、此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。 二、软胶囊的制法 1、配料 (1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。 (2)药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。 (3)软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。 (4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出；遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等，均应在内容物的配方时考虑。
GMP认证全套文件资料034-00
技术标准----质量管理 文件名称 空心胶囊质量 标准及内控标准 编码TS-ZL-034-00 页数3-1 实施日期 制订人审核人批准人 制订日期审核日期批准日期 制订部门质管部分发部门检验室、包装材料仓库 目的：制订空心胶囊质量标准及内控标准。 适用范围：空心胶囊质量标准及内控标准。 责任：检验室、生产车间及原辅料仓执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。 标准： 1.品名：空心胶囊 2包装材料编号：红黄2号B09、蓝白2号B10 3.法定规格标准： 3.1标准依据：中国药典2000版二部 3.2内容： 本品系胶囊用明胶加辅料制成。 【性状】本品呈圆筒状，系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。囊体应 光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分透明、半透明、不透明三种。 【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷，取溶液5ml，加重铬酸钾试液—稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橙黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品约0.3g,置试管中，加钠石灰少许，加热，产生气体能使湿润 的红色蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度：取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得 有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过2粒。如超过，应另取10粒复试，元均应符合规定。
文件名称空心胶囊质量标准化 及内控标准 编码TS-ZL-034-00 页数3-2 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置放25℃1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm,长为200cm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g ±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过15粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（附录X A）胶囊剂项下的方法检查，各料均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 亚硫酸盐（以SO2计）取本品 5.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.1mol/L碘溶液15ml为接收液，收集馏出液50ml，加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量， 蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫盐检查法（附录vⅢ B）检查，如显浑浊，与 标准硫酸钾溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.002%)。 氯乙醇取氯乙醇适量，精密称定，加正已烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg的溶液；精密量取2ml，置盛有正已烷24ml的分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量，剪碎，称取 2.5g，置具塞锥形瓶中，加正已烷25ml，浸渍过液，将正已烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为供试品溶液。照气相色谱法（附录V E）检查，用15%聚乙二醇-1500（或10%聚乙二醇-20M）柱，柱长2m，在柱温110℃下测定。供试品溶液中氯乙醇的峰面 积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高（此项适用环氧乙烷灭菌工艺）。 干燥失重取本品 1.0g ，帽、体分开，在105℃干燥6小时，减失重量应为12.5～17.5%。 炽灼残渣取本品 1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣分别不得过 2.0%（透明）、3.0%（半透明或一节透明、另一节不透明）、4.0%(一节不透明)、5.0%（不透明）。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录附录vⅢ H第二法），含重金属不得过百万分之五十。
空心胶囊质量标准
空心胶囊质量标准 【性状】本品为不透明圆筒状胶囊，囊体应光洁，切口平整，无变形，无异臭，无砂眼，缺裂；无明显的瘪头薄头和皱纹，不允许有插劈、油污；Ф0.3mm以上的汽泡、黑点不允许有；Ф0.1mm-0.3mm的汽泡、黑点不超过1个。 【鉴别】 (1) 取本品0.25g,加水50ml，加热使溶化，放冷，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴，即生成橙黄色絮状沉淀。 (2) 取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 (3) 取本品约0.3g,置试管中，及钠石灰少许，加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】胶囊规格尺寸取本品20粒照中华人民共和国卫生部标准WS1-162-84检测，应符合规定。 松紧度取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在1m的高度处直坠于厚度2cm的木板上，应不得漏粉；如有少量漏粉，不得超过2粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器皿内，置25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材料为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过15粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法的方法检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解，如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 亚硫酸盐不得超过%。 干燥失重减失重量应为～%。 炽灼残渣遗留残渣不得过%。 重金属重金属不得过百万分之五十（50ppm）。 微生物限度细菌≤1000个/g
如何提高一年级学生的计算能力
如何提高一年级学生的计算能力 计算能力的高低对学好数学、用好数学是有着密切的联系，那么提高学生的计算能力显得尤其重要。对于一年级的学生来说，这是很关键的时刻，是为学好高年级数学知识打基础的时候。那么，怎样提高一年级学生的计算能力？下面我结合自己的教学实践谈谈一些体会： 一、讲清算理、理清算理 要提高学生的计算能力，首先老师必须先让学生讲清楚算理。很多时候我们可能会觉得课堂上让学生花太多的时间去讲算理，很浪费时间，但这时间是值得花，花得有价值。可以用编故事来说算理，当然，学生的创造力是无穷的，我们不容忽视。只要他们说的符合，都值得鼓励。如学校买来19个篮球，借出去3个，还剩下几个没借？并知道题目要解决的问题是：剩下几个没借？可以引导他们说：就是从原来的总数19个减去借出去的3个，是用减法计算。如当学生第一次接触用加法的看图题的时候，部分学生都会表达出图意，都会用双手表示把两边的乌龟数量合起来，是用加法计算。学生还会编故事：有4只乌龟在赛跑，后来又有3只参加，一共有多少只乌龟？就是把它们（4和3）加起来。如果学生不懂算理，面对这样的题目，简直无从下手，只能靠猜，靠蒙了。如果让他们慢慢学着讲算理，理清算理，课堂上多问问他们，为什么要这样做？你们是怎么想的？他们都很愿意用编故事的形式说，这就是讲算理，理清算理的一个过程。他们看到同类的题目，计算的速度就会提高，准确率也会相应的提高。 二、动手、动口、动脑相结合，强化口算 口算对于一年级的学生来说是一个不容忽视的环节，它是笔算的基础。口算最大的一个特点是花时少，速度快，是提高计算能力的有效途径。在考试的时候，通常会有十分钟的口算题，这就要求了学生的计算速度必须要快，同时又要求了准确率。所以平时对学生的口算训练也变的很重要。在教学中，我采用这样的方法：要求每个学生都准备一本“听写本”（其实就是单行本），在上课前的两三分钟，我会说口算题，如：15-6=、12-7=、9+4=……他们就在“听写本”写上所听到的口算题，并写出得数。当然这对个别学生是有困难，但坚持一段时间，他们是会有进步的。经过一段时间的练习，可以相应地把题目改变一下形式，即适当增加难度。例如：17-（）=8、15-（）=7、12-（）=5……学生也可以充当老师的角色，同桌（最好就是有“一帮一”搭配那样）之间可以出题目“听写”，然后互相评价。现在刚好学到两位数加一位数或整十数，我就会出有关这类型的题目给他们“听写”，并鼓励他们自己出题考自己或同学。这过程可以锻炼他们的动手、动口、动脑的能力，同学之间可以互相学习和督促，而且在他们出题目的过程又是一个新的思考过程，慢慢地他们的数感会增强，口算能力会得到提升。 三、训练形式多样化，激发学生学数学的兴趣 相信大家都有同感，对于自己有兴趣的事情，特别愿意去做，而且做得也不
软胶囊工艺及关键控制点
软胶囊工艺及关键控制点 一、概述 硬胶囊： 系指采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。 软胶囊： 系指将一定量的液体原料药物直接包封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。 软胶囊剂具备的特点： ①掩盖药物、内容物不适的苦味，臭味等异味； ②生物利用度高； ③提高产品的稳定性； ④携带轻巧，食用方便； 缺点： 内容物是水溶液或稀乙醇溶液等原辅料，均不宜制成软胶囊； 二、一般工艺 软胶囊的生产方法有压制法和滴制法两种； （1）滴制法：
滴制法制备软胶囊工艺流程图 （2）压制法： 压制法制备软胶囊工艺流程图 1.化胶★ ①确认各项设备是否完好； ②根据胶液配方和配置量，称取定量纯化水和甘油放入化胶罐中，搅拌均匀； ③加热纯化水和甘油（若为有色胶液提前配置好色素溶液加入罐中）； ④待温度到60-70℃时，投入明胶，搅拌、溶解；
⑤待罐内的明胶完全吸水膨胀，搅拌均匀； ⑥开启真空泵，对罐内胶液进行脱泡； ⑦通过视镜观察罐内的胶液，脱泡至最少为止，关闭真空泵，打开排气阀； ⑧测定粘度和气泡量符合压丸要求后，用100目尼龙滤袋，滤过胶液到保温贮胶罐中， 50-55℃保温备用； 2.配料★ ①确认各项设备是否完好； ②原辅料预处理（粉碎、过筛、混合）； ③配料罐中配料（确保料液的混合均一度）； ④待软胶囊内容物符合要求后，出料、备用； 3.压丸★★ ①确认设备运行正常； ②将胶罐的放料口与主机箱连接，胶管外用加热套包裹保温； ③调节胶皮至合适的厚度； ④加料，用加料勺把料液加入到储液盒中； ⑤按要求调节内容物装量； ⑥调整压丸机各项参数，确保压制成型的丸子达到预设的质量要求； ⑦正常丸进转笼进行初步定性、干燥； 4.定型、干燥★ 托盘干燥 转笼干燥 5.洗丸 石油醚、95％乙醇、乙醚等 6.拣丸 人工拣丸，机器拣丸 7.检测分装 三、质量控制点 1、仪器要定期校验，并要有校验记录及校验合格证，操作人员使用前应对仪器进行检查。 2、配料及化胶前应先核对原辅料及胶皮处方中的品名、规格、代号、批号、生产厂家、包装情况。 3、投料量按生产指令单计算、称量及投料必须双人复合，操作人及复核人均应在记录上签完整姓名。 4、物料的细度，操作过程中不能混入异物。 5、要确实保证原辅料的品种、数量含量的准确无误。 6、保证投料的准确性，化胶的真空度，化胶的温度和时间，控制化胶的粘度、水分。 7、投料后严格按化胶岗位标准操作，控制真空度、温度及时间。
最新-一年级数学下册计算能力比赛试题 精品
一年级下学期计算能力测试卷 一、直接写出得数（20分，每题1分） 15-7＝ 70-20＝ 4+9＝ 80-50＝ 11-4＝ 20+50＝ 17-9＝ 40-10＝ 14-8＝ 100-60＝ 30+60＝ 12-3＝ 30+40＝ 13-7＝ 11-5＝ 70+30＝ 8+9-7＝ 5+3+8＝ 8+5-6＝ 11-2+5＝ 二、在〇里填上“＞”“＜”或“＝”（10分） 14-8〇513-4〇 99+6〇1511-3〇717-8〇6 3+5〇12-315-6〇11-3 10+7〇17-8 19-9〇6+512-8〇11-8 三、在□里填上合适的数（34分） 1、□-8＜７5＜□-□□-□＞616-□＝□ -6 +8 -7 +4 2、12 □ □ □ □ 3、 0 10 20 □ 40 □ □ 70 □ 90 4、 80 70 40 20 5、把下面各数从小到大填在□里 75 28 37 59 18 43 □＜□＜□＜□＜□＜□ □－□□－□ ６、 14-6＝｛□－□5－8□－□ □－□□－□ 四、填表（8分） 加数 30 8 50 90 加数 6 70 9 4 和 五、填空（13分） 1、89里面有（ ）个十和（ ）个一。 2、7个一和5个十组成的数是（ ）。 3、从10开始十个十地数，90前面一个数是（ ），90后面一个数是（ ）。 4、最大的两位数是（ ），最小的两位数是（ ）。 5、写出4个个位上是6的两位数： 、 、 、 。 6、和79相邻的数是（ ）和（ ）。 六、把正确答案圈起来。（5分） 1、 和80最接近的数。（8、79、90） 被减数 57 46 69 75 减数 7 40 9 70 差
空心胶囊管理规定045
陕西君寿堂制药有限公司 1. 目的：建立空心胶囊在库贮存管理规程，保证产品质量。 2. 范围：入库合格产品、待验产品。 3. 责任：仓库保管员、物控部、质量部。 4. 内容： 4.1 明胶空心胶囊按合格与否分类：合格品、待验品。 4.2 色标管理 4.2.1 在库明胶空心胶囊实行色标管理，产品要有醒目的状态标准，合格品挂绿色色标，准予出库。不合格品存放在不合格品区（库）内，挂红色色标，不准出库。待验品挂黄色色标，不准出库。 4.3 贮存方法 4.3.1 产品按品种、规格分垛码放。同一品种，不同规格要分垛码放；同一品种、 同一规格混放时要做到近期在上，远期在下（指批号）以利先进先出；每块托盘 只允许码放同一批号的成品，不允许同一品种混批存放；或不同品种，不同规格 混放。 4.3.2 产品不得直接码放在地上，或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有距离。 4.3.3 在搬运、堆垛等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，要 轻拿轻放，严禁摔撞。 4.4 货位卡管理 4.4.1 产品到货后要清点同一品种，同一规格产品的库存情况，填写货位卡。记 录收发结存情况，要做到日清、月结、账、卡、物相符。
4.5 库存管理 4.5.1 库存管理 4.5.1.1 仓库应有适宜的场地及设施(具体内容参照厂房管理相关规定)。 4.5.1.2 仓库应安装必要的设备如温湿度计(阴凉库还应安装温湿度调控设备)、通风设备，必备的照明设施及适宜的防尘、防虫、防鼠设备等。 4.5.1.3 库存温湿度： 阴凉库温度 10～25℃ 相对湿度 35～65％ 4.5.2 循环质量检查：对库存明胶空心胶囊应定期进行循环质量检查。 4.5.2.1 检查项目： 4.5.2.1.1 色标标志是否明显，有无错挂、遗漏情况。 4.5.2.1.2 产品存贮码放是否正确，有无混批、上下颠倒错放等现象，垛距、分 区是否符合要求。 4.5.2.1.3 清点产品数量，检查是否账、卡、物相符。 4.5.2.1.4 检查产品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化，有无 进水、发霉现象。 4.5.2.1.5 检查产品存贮情况，重点检查存储期长，或近效期、近厂方负责期品 种有无质量问题。 4.5.2.2 处理办法 4.5.2.2.1 如发现产品存贮中存在问题，应立即纠正。 4.5.2.2.2 发现账、卡、物不相符等情况时，要及时查找原因。 4.5.2.2.3 在质量检查时，对易变质品种，已经发现不合格品种的相邻批号产品， 存储2年以上的品种、近有效期和其他如外观变化、进水发霉产品等应进行复验，填写申请复验单，交质量部门，必要时向主管经理汇报。 4.5.2.2.4 发现有质量问题、已申请复验的品种，应暂停出库，挂黄色待验标志。 待质量部门检验完毕，收到检验报告后，换上相应标志。 变更历史：
明胶空心胶囊质量标准
明胶空心胶囊质量标准 （中国药典2010年版二部） Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。 【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm 的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 亚硫酸盐(以SO2计)取本品5.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.05mol/L碘溶液15ml为接收液，收集馏出液50ml，加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法（附录ⅧB）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液3.75ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。 氯乙醇取氯乙醇适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg 的溶液；精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量，剪碎，称取2.5g，置具塞锥形瓶中，加正己烷25ml，浸渍过夜，将正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为供试品溶
如何提高小学一年级学生数学计算能力
最好让他在愉快中学习多做一些题也希望做家长的能付出一些 计算在生活中随处可见，在小学,计算教学更是贯穿于数学教学的全过程，可见计算教学的重要性。但是小学生计算的正确率常受到学生的兴趣、态度、意志、习惯等因素的影响。在做计算题时，学生普遍有轻视的态度，一些计算题并不是不会做，而是由于注意力不够集中、抄错题、运算粗心、不进行验算造成的。在计算教学中，我比较重视培养学生良好的计算能力，我是从以下几个方面进行的，特提出来与大家分享。 一、培养学生计算的兴趣。 “兴趣是最好的老师”，在计算教学中，首先要激发学生的计算兴趣，让学生乐于学、乐于做，教会学生用口算、笔算和计算工具进行计算，并掌握一定的计算方法，达到算得准、快的目的。 讲究训练形式，激发计算兴趣。为了提高学生的计算兴趣，寓教于乐，结合每天的教学内容，可以让学生练习一些口算。在强调计算的同时，讲究训练形式多样化。如:用游戏、竞赛等方式训练;用卡片、小黑板视算，听算;限时口算，自编计算题等。多种形式的训练，不仅提高学生的计算兴趣，还培养学生良好的计算习惯。 以中外数学家的典型事例或与课堂教学内容有关的小故事激发兴趣。教学中，适时地列举中外数学家的典型事例，或者是以学生喜闻乐见的小故事来增添课堂气氛，吸引学生注意力，可以激发学生对数学学习的爱好和兴趣，使学生集中精神进行计算，提高课堂上的学习效果。 二、培养坚强的意志。 培养学生坚强的意志对学生能够长期进行准确、快速的计算，会产生良好的促进作用。 每天坚持练一练。计算教学中，口算是笔算的基础，可以根据每天的教学内容适时适量地进行一些口算训练，在我们班每天20题的口算训练已成为学生的习惯。通过长期坚持的训练，既培养了学生坚强的意志，又提高了学生的计算能力。 针对小学生只喜欢做简单的计算题，不喜欢做或做不对稍复杂的计算、简算等题目的弱点，教学中要善于发现小学生的思维障碍，克服影响学生正确计算的心理因素。可以通过各种方法进行练习，如:“趣题征解”、“巧算比赛”、鼓励学生一题多解等形式培养学生的意志。 三、培养学生良好的计算习惯。 良好的计算习惯，直接影响学生计算能力的形成和提高。因此，教师要严格要求学生做到认真听课，认真思索，认真独立的完成作业，并做到先复习后练习，练习中刻苦钻研，细心推敲，不轻易问别人或急于求证得数。还要养成自觉检查、验算和有错必改的习惯。 教师还要加强书写格式的指导，规范的书写格式可以表达学生的运算思路和计算方法、步骤，防止错写漏写数字和运算符号。教师还要以身作则，作学生的表率。如:解题教学，审题在前，分析在后。思路清晰，层次分明;板书简明，重点突出。
xx软胶囊质量标准样本.doc
X80 Q/HD 北京X X生物科技有限公司企业标准 Q/XX002-2005 特殊膳食用食品复合营养素软胶囊 （XX软胶囊） 2005-11-11发布 2005-11-11实施
北京XX生物科技有限公司发布
Q/XX002-2005 前言 鉴于本产品系特殊膳食用食品，目前国内尚无国家标准，故参照GB2763及本产品固有的特性而制定本企业标准。 根据《中华人民共和国卫生法》和《中华人民共和国标准化法》的有关规定，为质量监督部门监督执法提供依据，为企业自检提供依据，按国内生产该产品的质量标准特制定。 本标准由北京XX生物科技有限公司提出并起草。 本标准由北京XX生物科技有限公司批准。 附录A、附录B、附录C、附录D、附录E是标准的规范附录。 本标准主要起草人：XX 本标准发布于200X年11月
Q/XX002-2005 特殊膳食用食品复合营养素软胶囊（XX软胶囊） 1范围 本标准规定了特殊膳食用食品复合营养素软胶囊（XX软胶囊）的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、储存等。 本标准适用于以葡萄籽原花青素、大豆异黄酮、库拉索芦荟素、天然维生素E、精制植物油、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛等为主要原料，经溶解、混合、压丸、洗丸、干燥、选丸、包装等生产加工工艺精制而成的特殊膳食用食品复合营养素软胶囊（XX软胶囊）。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 2760-1996 食品添加剂使用卫生标准 GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学大肠菌群测定 GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学沙门氏菌检验 GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学志贺氏菌检验 GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学溶血性链球菌检验 GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学霉菌和酵母计数 GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定方法 GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定方法 GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定方法 GB 6543-1986 瓦楞纸箱标准 GB 6783-1994 食品添加剂明胶 GB 7718-2004 预包装食品标签通则 GB 9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 13432-2004 预包装特殊膳食用食品标签通则 GB 14880-1994 食品营养强化剂使用卫生标准 GB 15197-1994 精炼食用植物油卫生标准 GB 19191-2003 食品添加剂天然维生素E JJF 1070-2000 定量包装商品净含量计量检验细则 国家质检总局令第75号（2005年） 中华人民共和国药典2005年版 3技术要求 3.1原料要求 葡萄籽原花青素、大豆异黄酮、库拉索芦荟素、天然维生素E、精制植物油、明胶、甘油、纯化水、二氧化钛均应符合附录E的要求。 3.2感官要求 感官要求应符合表1规定。
新人教版小学一年级下册数学计算能力测试题
一年级数学计算能力测试题 班级：姓名：成绩： 一、口算题。(每道小题 1分，共 26分。 ) 12-5= 18-9= 6+8= 11-9= 6+9= 7+4= 14-5= 12-4= 16-7= 13-6= 8+5= 15-8= 4＋9= 5＋8= 2＋8= 9＋8= 6＋9= 9＋9= 14－8= 16－9= 1角5分－4分=( )角( )分 1元－6角=( )角 4角+9角=( )元( )角 1元2角－6角=( )角 二、在○里填上“>”、“<”或“=”。（共 12分） 17－9○9 82○8＋20 6○12－7 30＋6○57－7 40+6○4＋60 14－9○15－10 三、在○里填上“+”或“－”。（共 12分） 10○8 = 18 17○8 = 9 15○8 = 7 7○6 = 13 13○2 = 15 50○5 = 55 四、我会连。（用线将得数相等的算式连起来）（8分） 8+20 20+8 15－9 6+12 9+4 6+10 14－5 13－5 7+9 2+80 8+10 11－2 80+2 7+6 17－9 14－8
五、我会分。（12分） 40+6 30+2 39-9 4+70 60+7 13-5 得数大于30的得数小于50的 把算式按从大到小的顺序排列起来是： （）﹥（）﹥（）﹥（）﹥（）﹥（）六、我会想（想一想，填一填）（24分） 6+（）=14 （）+7=15 77－（）＝70 8＋（）＝15 （）－9＝40 （）+（）=40 40＋5＞（） 60＋（）＜65 （）＋（）＝80 □+□>8 □-□<8 □-□<□ 七、文字叙述题(每道小题 3分，共 6分。 ) 1. 一个加数是6，另一个加数是50，和是多少? 2. 从14里减去5，差是多少? 八、我来评（在你认为满意的括号中画“√”） （1）我喜欢数学。（）（2）我不喜欢数学。（）
明胶空心硬胶囊工艺规程
1、产品概述 1.1产品名称：明胶空心硬胶囊。 1.2药品生产批准文号：国药准字F20020024号。 1.3性能：本品系由药用明胶加药用或食用要求的色素、防腐剂、遮光剂等赋形剂制作而成的呈圆筒状，由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊，具有不同颜色和锁口，囊体有光泽，色泽均匀，切口平整，无变形，无异臭，用于填充药物和保健食品。 1.4规格：00#、00# B型、0#、1#、2#、3#、4# 1.5品种：产品分为透明（两节均不含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）、一节透明另一节不透明等三种。 1.6包装：内包装采用符合药用要求的防静电聚乙烯塑料袋包装材料，外包装采作瓦楞纸箱。 1.7运输：产品在运输过程中应防压、防晒、防潮、防热。不可与有毒物品或腐败变质物品混在一起装运。 1.8贮存：本产品必须密封，贮存在清洁、干燥、通风的仓库中，不得露天堆放，贮存条件为相对湿度35%~65%，温度为15~25℃。产品保质期为2年。 2、配方组成及组方原则 2.1配方组成 明胶1000克 胶囊囊壳角料适量 色素适量 球磨胶体钛白粉适量 十二烷基硫酸钠适量 防腐剂适量 水适量
2.2组方原则 2.2.1明胶应为药用或食用要求，可根据产品要求视明胶冻力、粘度等质量指标予以混配。 2.2.2胶囊囊壳角料视同原料明胶，原则上为原色泽配比且无污染的同质角料，在不影响产品质量情况下无限量要求，但不需另配其它赋形剂，如为无色全透明角料，则完全视同明胶添加所需赋形剂；如角料颜色赋形剂组成从属于所要配制的颜色，则添加赋形剂需计算后加入。 2.2.3色素是根据用户需求的颜色来决定添加色素的品种和数量。基本色素源有胭脂红、苋菜红、赤鲜红、柠檬黄、日落黄、亮兰、葡萄紫等，色素应符合食用要求，其添加量应不超过国家规定的相应品种的最高限量。 2.2.4钛白粉即为二氧化钛（TiO2），为遮光剂，应符合药用或食用要求，并达到规定晶型、细度和纯度质量标准，本配方组成中的钛白粉是经过一定工艺（球磨）加工处理后的一种混悬胶体。其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.5十二烷基硫酸钠为表面活性剂，有去污作用，应符合药用要求，其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.6防腐剂应符合药用或食用要求，其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.7水质应达到纯化水要求，本企业为二级反渗透所制得，其加入量是根据型号规格而定，一般情况下，00#产品使其胶液浓度达到26%±2，0#产品使其胶液浓度达到24%±2，1#产品使其胶液浓度达到22%±2，2#产品使其胶液浓度达到20%±2，3#产品使其胶液浓度达到19%±2，4#产品使其胶液浓度达到18%±2。另添加水量应根据不同厂家原料性质、烘干线特性作相应调整，使浓度偏离度较小且相对稳定，以方便醮胶前的调胶操作。 3、工艺流程及质量控制点
元仁胶囊的质量标准
·药品检验· 2012年9月第9卷第26期 中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD 元仁胶囊由元胡、酸枣仁等中药组成，具有宁心安神、益肝养血的功效，用于心肝血虚引起的焦虑、失眠、抑郁症状。元胡主要的活性成分为延胡索乙素及其他生物碱，具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。国内外研究表明，延胡索乙素在高架十字迷宫模型上具有抗焦虑的作用，可能与GABA 受体的苯二氮卓结合位点有关。延胡索乙素能够通过抑制杏仁体释放多巴胺来抑制南印防己毒素诱导的大鼠自主运动（包括水平运动、垂直运动以及运动距离）和旋转次数增加，也能减少大鼠在冰水中的自主运动频率。提高抗应激能力。延胡索总碱除了有一定的镇静作用，还能提高小鼠的抗疲劳能力及耐缺氧能力，从而提高了机体的抗应激能力 [1-2] 。对应激状态 下心肌缺血坏死具有保护作用。制剂中的另一组分酸枣仁提取物或含其复方药物具有抗抑郁抗焦虑、改善应激的作用，影响焦虑大鼠行为学、血浆神经肽Y 和单胺类神经递质[3-4]。酸枣仁提取物组分复杂，各组分含量较低，因此对酸枣仁有效组分/指标成分的选择及测定都较为困难。延胡索乙素在制剂中含量高，因此采用高效液相色谱法对样品中延胡索乙素进行了质量控制研究，经考察方法简便、准确、重现性好，现报道如下。 1仪器与试药 LC2010A HT 高效液相色谱仪（日本岛津）；BT125D 十万分之一电子分析天平（德国赛多利斯）；DL-180超声仪（浙江省向山县石蒲海天电子仪器厂）；Diamonsil C 18分析柱（4.6mm ×150mm ，5μm ）；甲醇为色谱纯；纯净水；其他试剂 均为分析纯。 酸枣仁皂苷A 对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110734-200510），延胡索乙素对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110726-200610）；元仁胶囊（院内自制）。 2方法与结果 2.1薄层鉴别酸枣仁皂苷A 取本品内容物1g ，加甲醇30mL ，加热回流1h ，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5mL 溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A 对照品，加甲醇制成1mg/mL 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μL ，分别点与同一硅胶-G 薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，立即检视。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。薄层图谱清晰，并且阴性无干扰。 2.2含量测定 元胡主要含有效成分延胡索乙素，参照文献含量测定方法[5]，采用高效液相色谱法测定本品中延胡索乙素的含量。 元仁胶囊的质量标准研究 千 珂 1 王荣 2 张伟东 2 唐志书 1 顾宜 2 王晓娟 2 1.陕西中医学院药学院，陕西咸阳712046； 2.第四军医大学第三附属医院药剂科，陕西西安710032 [摘要]目的建立元仁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对胶囊中酸枣仁皂苷A 进行定性鉴别。以HPLC 法对胶囊中延胡索乙素进行定量研究。结果基于实验结果，三个批次产品的测定,是符合《中国药典》2010年版中胶囊测定的标准。酸枣仁皂苷A 可以用薄层色谱法鉴别，延胡索乙素可以用HPLC 法测定含量，线性范围为0.2～2.0μg （r =0.9999），平均回收率为99.3%，RSD 为1.31%（n =9）。结论所建立的质量标准能检测酸枣仁皂苷A ，并确定 制剂中延胡索乙素的含量，且方法快速准确。 [关键词]酸枣仁皂苷A ；延胡索乙素；薄层色谱法；高效液相色谱法[中图分类号]R927[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2012）09（b ）-0124-03 Study on quality standard of Yuanren Capsules QIAN Ke 1WANG Rong 2ZHANG Weidong 2TANG Zhishu 1GU Yi 2WANG Xiaojuan 2 1.College of Pharmacy,Shaanxi University of Chinese Medicine,Shaanxi Province,Xianyang 712046,China; 2.Department of Pharmacy,the Third Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University,Shaanxi Province,Xi'an 710032,China [Abstract]Objective To establish the quality standards of Yuanren Capsules.Methods The TLC was used for qualitative discrimination of jujuboside A in capsules.HPLC was used for determination of tetrahydropalmatine in capsules.Results Based on the experimental results,three batches of the prepared products was consistent with the standards of capsules in Chinese Pharmacopeia (2010edition).Jujuboside A could be identified by TCL.Tetrahydropalmatine could be identified by HPLC.A linear range of 0.2-2.0μg (r =0.9999),all average recovery of 99.3%with RSD of 1.31%(n =9)were obtained for determination of tetrahydropalmatine by HPLC.Conclusion The rapid and specific method is established for the quality control of Yuanren Capsules. [Key words]Jujuboside A;Tetrahydropalmatine;TLC;HPLC [基金项目]2010年总后中医药科研专项课题（课题编号：10ZYZ136）。[作者简介]千珂（1987.1-），男，2010级中药学在读硕士研究生；研究方向：中药新剂型新技术的应用研究。 [通讯作者]王晓娟（1962.11-），女，硕士研究生，教授；研究方向：中药新药开发。 124
如何提高一年级学生的计算能力
如何提高一年级学生的计算能力 陶丽艳 小学数学教学大纲对小学数学计算的要求是：正确、熟练、合理、灵活。就一年级计算而言，基本口算，尤其是20以内数的加减法计算，是整数四则运算的基础，是进一步学习百以内数的加、减、乘、除四则计算的基础。那么，如何提高一年级学生的计算能力，提高计算的正确率，达到正确、合理、迅速、“脱口而出”呢？下面就结合自己教学的体会谈一些自己的想法。 一、重视算理教学，是准确计算的前提。 新大纲明确要求我们“要以正确的教育思想为指导、研究教学规律。”要减少学生在计算中的错误，首先就要重视计算中的算理教学，使之符合儿童概念形成的认知规律。 1、在操作中揭示算理。 恰当地组织学生动手操作，通过摆一摆、想一想、改一改、算一算，从中揭示算理。为了让学生理解20以内不进位加法和不退位减法的算理，我让学生用小棒摆一摆。例如：算“18 –7”，学生先摆一捆零8根，然后从8根里拿走7根,这样，为学生理解记忆算理建立了清晰的表象，也为学生正确计算打下了坚实的基础。 2、在演示中明确算理。 教学中尽可能地通过直观演示等手段化抽象为具体，明确算理，我在教学“9加几”时，为了让学生理解“凑十”思想，通过同桌讨论，操作演示，在分、画、填、想、算的过程中，引导学生动手、动
脑、动口，最后概括出“凑十”的方法。 3、在类比中同化算理。 在教学中恰当地运用旧知，通过类比，同化新知，完成知识的正迁移，十分有利于学生对新知的理解和认知结构的形成。例如，教学“两位数减一位数”（退位）就可以利用“两位数减一位数”（不退位）的口算方法。 二、科学组织练习，是准确计算的关键。 教学大纲指出：“学生掌握知识有一个过程，要在理解基础上，通过必要的练习来加以理解，逐步掌握。”但练习绝不能搞题海战，多多益善，我觉得练习的有效与否，更要突出一个“巧”字。 1、先慢后快。在刚刚教完一个新的计算内容时，我要求学生侧重掌握计算方法。因此，设计练习时，尽量计算量少一些，且不计时间，重在算对，过了一段时间，逐步提高计算要求，重在算快。 2．重点部分重点练。在教学前先认真分析教材，把握重点、难点和关键，从而组织学生进行针对性练习。例如“两位数减一位数”（退位）这节课的重点是“个位不够减，怎么办？”为此，在教学时我不急于要学生算出计算结果，而是在练习中特意安排了突破“十位”的变式练习。 3．经常出错的计算反复练。计算过程中学生发生的错误尽管五花八门，但细细发现还是有规律的。较小数加较大数比较大数加较小数容易错，例3+8、4+7等；相邻两个加数相加，或者减数和差是相邻数的容易错，例3+7，11-5；只是符号，或者某个数发生变化的算