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公司质量手册及程序文件之记录控制程序

公司质量手册及程序文件之记录控制程序
公司质量手册及程序文件之记录控制程序

公司质量手册及程序文件之记录控制程序

集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

1.目的

建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。

2.适用范围

适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。

3.职责

3.1综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。

3.2各职能部门负责本部门记录的控制和管理。

4. 工作程序及要求

4.1记录清单建立、备案、标识

4.1.1各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。

4.1.2综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。

4.1.3各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。

4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL —×××—×/×

4.2记录的使用

4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人

签名。

4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。

4.3记录收集的内容

记录编号 版本/修改状态

公司及记录的拼音缩

各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体):

a.管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录;

b.过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录;

c.供方评价记录及合格供方的质量记录;

d.有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录;

e.设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录;

f.对过程、设备、人员的鉴定记录;

g.进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录)

h.检验、测量、试验设备的校准检定记录;

i.不合格品控制的有关记录

j.持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录

k.内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录;

l.各种培训记录;

m.与服务有关的记录;

n.与统计分析有关的记录;

o.搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录;

p.来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录;

q.可靠性分析、验证记录;

r.其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录;

s.对顾客或供方的PPAP相关记录;

t.满足法律法规和顾客要求的记录;

u.效益、效率、成本相关记录。

4.4记录的编目、归档、贮存

4.4.1各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。

4.4.2各部门所产生的记录自行归档,对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订,对已归档的记录,记录管理人员要填

写《记录归档及处理登记台帐》,且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。

4.4.3贮存

4.4.3.1各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜,防止损坏或丢失。

4.4.3.2记录的保管要做到台帐清晰,便于识别、查阅、存取。

4.4.3.3记录保存期限如下:

a.内部质量管理体系审核和管理评审记录保留3年。产品风险分析、措施记录保留15年;

b.生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件(或零件系列)在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年(当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行);

c.质量运行状态记录(控制图、检验和试验结果)必须在其生产的当年和下一个日历年予以保留;

d.以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间,本要求不替代任何政府规定的要求;

e.所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。

4.5记录的查阅、作废处置、监督检查

4.5.1查阅

4.5.1.1记录借阅要履行借阅手续,借阅人要在《借阅登记台帐》上登记,签名,标明借阅份数和返还日期等。

4.5.1.2归档的记录,原则上只能查阅,不能带出,以防损坏,丢失。

4.5.1.3合同要求时,在商定期限内,记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。

4.5.2作废处置

4.5.2.1超出保存期限的记录,如无继续保存的价值,各部门应进行作废处理。

4.5.2.2记录需作废处理应列出处理清单,经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行处理,作废的处理方式一般采取无痕销毁。

4.5.3综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。

5.相关文件目录

5.1《文件控制程序》

6.相关记录及保存期

6.1《记录归档及处理登记台帐》长期保存

6.2《表格管理样册》长期保存

6.3《借阅登记台帐》长期保存

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的 为了规范品质体系文件,使供方及客户之资料,以及其它外部文件得到有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书等)的控制方法。其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分发。3定义注释 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件:不直接影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。 体系文件: 。 内容。 4职责 总经理或董事长:批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门:负责编写相应的程序文件及作业指导书,及时签收和保存受控文件,并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办:负责本工厂受控文件的整体控制,即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉,格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体:公司所有文件一律为宋体黑色字,文件名称为二号字,正文内容序号题目为粗体四号字,正文内容为四号字,表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式,在文件末页按以下方式 编制:审核:批准: 日期:日期:日期: 6作业程序 编码原则: 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释: 部门类别:总经理∕管理者代表GM;行政人事部:HR;财务部FD;生产部 PM;销售部SD;品质部QC;技术部TD;采购部 PD;仓库STD。 文件级别:一级文件01;二级文件02;三级文件03;四级文件04;五级05 流水号:字母+001~999,各部门应对本部门的文件进行分类识别,对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行,不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求

二灰水稳拌和站工序质量控制手册范本

二灰水稳拌和站质量手册

●前言 为规范拌和站施工管理,保证京工程用的二灰水稳拌和站生产质量,根据北京市道路工程质量监督站编制的《无机结合料稳定材料质量管理规定》和《公路路面施工技术规范》、《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》及有关规程规范编制本拌和站质量手册。

质量方针和质量目标 ●质量方针 行为公正,方法科学,数据准确,服务规范。 ●质量目标 二灰、水稳稳定料整体质量达到国内公路路面基层用料一流标准,经得起运营的考验和历史的检验,合格率100%、优良率95、确保省优。 ●质量方针承诺 (1)本拌合站承诺建立和实施质量管理体系,并持续改进,确保其有效性。 (2)质量方针与质量目标本拌合站的质量方向与宗旨,全体员工必须认真学习,加深理解,并贯彻于所有质量管理活动中。 (3)全体员工必须树立正确的理念,以良好的职业道德和职业素质提供优良的混合料。 (5)凡对本拌合站的混合料提出意见的,要求逐个进行调查和落实 (5)本拌合站将承担混合料质量中的义务和法律责任,并自觉接受有关部门监督。

拌和站组织机构框图

●专项工序质量目标 ?二灰、水稳稳定料生产与运输 1、二灰、水稳稳定料用原材料产地、质量等级、类型等应与试验配合比用原材料一致。原材料质量稳定,质量管理制度健全,生产能力满足需要。 2、拌和站生产系统的各计量仪器设备应进行计量监督和测试,确定合理的计量参数和计量精度:其最大允许偏差应符合下列规定(按重量计):胶凝材料(水泥、矿物掺合料等)为±1%;外加剂为±1%;粗、细骨料为±2%;拌合用水为±1%。 3、二灰、水稳稳定料各项检测指标符合要求,具有均匀性和良好的拌和物性能。 4、二灰、水稳稳定料运输设备的运输能力应适应二灰、水稳稳定料凝固速度和摊铺速度的需要,保证摊铺过程连续进行。运输过程中,应确保二灰、水稳稳定料含水量降低等现象,运至摊铺地点的二灰、水稳稳定料应仍保持均匀性和良好的拌和物性能,含水量应保持最佳含水量状态。 ●二灰、水稳稳定料生产供应质量控制要求

公司文件控制程序规范

1 目的 为对公司的文件进行操纵,确保其适用性、系统性、协调性和完整性,公司制定并执行《文件操纵程序》 2 范围: 2.1 本程序规定了治理体系文件的操纵原则和方法。 2.2 本程序适用于与质量/环境/职业健康安全有关的所有文 件,其中有公司自 己制定的,也有引用的国家或行业标准,以及顾客提供的各种资料。 3 职责 3.1 ISO小组是文件操纵的主管部门。 3.2 秘书科对文件进行治理。 3.3 三层文件由各主管部门进行操纵。 4 程序要求 4.1 文件的分类:本公司文件分为5类

4.1.1 手册 文件类不代号:M(质量手册QM,环境手册EM,职业健康安全手册HM) 4.1.2 程序文件 文件类不代号:P(共用程序P,质量程序QP,环境程序EP,职业健康安全程序HP) 4.1.3 作业性文件文件类不代号:O 4.1.4 记录文件类不代号:R 4.1.5 技术标准文件类不代号:S 4.2 文件的编号规定 公司的文件进行统一编号,由4部分组成:公司代号; 文件类不 代号;公布部门代号;部门流水号。 编号形式: JFQ.×(×)—×.×× a b c d

a、公司代号:JFQ b、文件类不代号:见4.1.1 ~ 4.1.5 c、部门代号:总务部A;营业部B;生产部C;工程部D; 品质保证部E;薄片部F;技术协作部G;ISO小组O。 d、部门流水号:由各部门经理将编号分配给各科室,流 水号自01起,各类文件(5 类)分不编号。流水号同意不连续。 例:质量手册: JFQ.QM-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 合同评审操纵程序: JFQ.QP-O.01 文件操纵程序: JFQ.P-O.01 化验室治理规定: JFQ.O-E.02 4.3 文件的编写格式及内容要点 4.3.1 针对公司内部的文件以中文编写,对外公布的文件可依 照需要以中文、英文或日文 编写。 4.3.2 一般地,文件公布时采纳书面形式,留档保存的文件可采纳磁盘硬拷贝。 4.3.3 同类文件采纳统一格式。

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录;3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备;包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 4.4 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 4.5 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件(以下简称文件)分为以下5类 1)质量手册(一级文件) 2)程序文件(二级文件) 3)作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件(三级文件)4)表格类(四级文件) 5)外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批; 5.2.1 文件审批权一览表

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括:

4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回 收登记表》,领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经 原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0,第一次换版为2.0版,以后依次类推为3.0版、4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜。 b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类: 红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件: 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为: 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

建筑公司体系文件控制工作程序 - 制度大全

建筑公司体系文件控制工作程序-制度大全 建筑公司体系文件控制工作程序之相关制度和职责,建筑公司体系文件控制程序1目的保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全... 建筑公司体系文件控制程序 1 目的 保证质量体系、职业健康安全和环境管理体系文件和资料处于受控状态,及时获取并使用所需文件的有效版本,防止文件丢失、误传,确保质量体系、职业健康安全和环境管理体系正常、有效运行。 2 范围 适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系文件和资料,包括相应外来文件的控制。 3 职责 3.1 综合管理部负责制订、修改和组织实施本程序,并负责管理体系文件的出版、发放等日常管理工作,并负责监督公司各部门对管理体系文件的管理与控制。 3.2 综合管理部负责转发政府主管部门、上级单位和本公司发布的文件以及人力资源文件资料的管理。 3.3 综合管理部负责内部审核管理方案的文件和归档管理。 3.4 工程部负责应急预案的文件和工程图纸资料的归档管理。 3.5 工程部负责工程施工组织设计、重要施工方案、职业健康安全和环境控制措施等文件的审核以及相关文件的归口管理。 3.6 计划部负责合同文件、工程劳务招标文件及其相关文件的归口管理。 3.7 物资部负责设备、物资招标、采购及相关文件的归口管理。 3.8 生产准备部负责生产准备、试运行规程、规范等相关作业文件的归口管理。 3.9 各有关部门负责本职能管理范围内相关文件的获取、编制、审批、发放、接收、评审、更改和保管等各环节的管理工作,并负责制定文件现行状态的清单。 3.10 各部门应设置专人负责质量、职业健康安全和环境管理体系文件、资料的收发、登记、标识、复制等工作。 4 管理内容与方法 4.1 文件的分类 --管理方针和管理目标; --质量、职业健康安全和环境管理手册; --质量、职业健康安全和环境体系程序文件; --为确保体系的有效策划、运行和控制所需的作业性文件,包括技术性文件、管理标准、制度、规定、工作标准以及记录表示等; --质量、职业健康安全和环境记录。 4.2 文件的编制 文件由承担其管理职能的部门组织编制。 4.3 文件的审批和发布 4.3.1 质量、职业健康安全和环境手册由管理者代表审核,总经理批准发布。

质量控制手册模板

质量控制手册

质量控制手册 用于按照ASME第VIII卷第1分册 进行车间生产的压力容器和部件 QUALITY CONTROL MANUAL FOR SHOP CONSTRUCTION OF PRESSURE VESSELS AND PARTS IN ACCORDANCE WITH ASME CODE SECTION VIII, DIVISION 1 生效日期: 年3月20日 EFFECTIVE DATE: Mar. 20 , 上海朗森热工设备有限公司 Shanghai Langsen Thermal Equipment Co., Ltd 上海市嘉定工业区朱桥世盛路760号, 邮编21815

No.760,Shisheng Road, Jiading Industrial Zone, Jiading District, Shanghai 15,P.R.China 质量控制手册QUALITY CONTROL MANUAL 章号Section No. A 修订号Rev. No. 0 总经理授权声明 STATEMENT OF AUTHORITY共1页Page 第1页1 of 1 总经理授权声明 为制造ASME规范项目, 根据”ASME”锅炉和压力容器规范第Ⅷ卷第1分册的要求, 制订并贯彻这套质量控制体系。 质检经理负责建立质控体系, 编制并维护质控手册, 以确保质控体系的有效运转。 所有参与ASME压力容器质量活动的人员必须熟知本手册中与本部门和本人有关的各项规定, 并认真执行。 授权质检经理鉴定质量管理中的问题, 并授权她着手处理, 提出建议或提供解决问题的办法以及核实实施情况, 她将向我报告质控系统的状况和效能。 质检经理与其它部门的负责人之间发生任何分歧, 将由本人经过全面考虑ASME规范和设计要求以及质控手册予以仲裁。 质量控制手册的中文版, 同样是质量控制体系的执行文本。但中文与英文如有差异, 须以英文本为准。 STATEMENT OF AUTHORITY In order to construct ASME Code Items, this Quality Control System has been established and will be maintained based on the requirements of the ASME Boiler & Pressure Vessel Code Section VIII, Division 1. The Quality Manager is assigned the responsibility of establishing a Quality Control System, for preparing and maintaining the Quality Control Manual and for ensuring the effective execution of the System. All persons performing activities affecting the quality of ASME Code Items shall understand and implement the specific provisions of the Quality Control Manual. The Quality Manager is given organizational freedom and the responsibility and authority to identify any quality control problems and to initiate, recommend or provide solutions as well as to verify the implementation of solutions. He shall report the status and effectiveness of the Quality Control System to me. Any conflict between the Quality Manager and other Managers shall be resolved by me, considering completely the ASME Code requirements, design justification and this Quality Control Manual. The Chinese translation of this Quality Control Manual may be used for implementation of the Quality Control System. However, in event of a dispute regarding differences in interpretation between the English text and Chinese translation of Manual, the English text shall take precedence.

集团公司文件发放及行文管理流程

文件发放及行文管理流程(20 版) 1.编制目的 为规范企业经营管理,确保企业的政令畅通,有效提升工作效率和团队执行力,特制定本制度。 2.适用范围 金锡机械公司所属各部门的文件提交、收发及管理。 3.内容 文件拟制要求 公司各部门在拟定文件时,必须注意上、下行文的规范化,具体要求如下: 专题专用,内容明确; 文字表述准确、简练、通顺、标点使用正确; 符合行文格式要求,题目、内容书写要符合规范。 行文工作流程 由其它部门拟定将要以公司名义发出的文件,先由部门承办人认真领会领导的要求,按照行文规范拟稿。经部门经理审阅后由承办人在文件左下角“拟制”一栏签署自己的姓名,由拟稿部门的经理在文件下方偏左的“审核”一栏签署自己的姓名后送办公室核稿,由办公室主任在核对无误后在文件下方偏右的“复核”一栏签署自己的姓名,然后由办公室主任依据文件的重要级别按顺序转呈总经理审阅后由总经理在文件的右下角“批准”一栏签发或拒签; 由办公室拟制的将以公司名义发出的内部文件直接由办公室主任在“审核”一栏签字后报总经理审批; 凡是被总经理拒签的文件通常情况下交由办公室进行回复并说明原因;特殊情况下,在总经理认为必要时,将由办公室或总经理本人通知或约定意见交换时间。

文件签发时,由办公室统一编发文号。 文件签发后,办公室应将文件签收记录与原件一起存档。 收文工作流程 主管部门发来的文件、各部门参加会议带回来的文件均属收文范畴。 属于公司领导亲收的收文,由办公室签收登记并交收件人亲自拆封。 收到文件后应于当日在收文本上登记,写明文件编号、收件日期、份数、内容提要、来文单位等。 填写文件传阅单,附在文件上并将文件放入传阅夹交办公室主任; 办公室主任审阅后,在文件传阅单上写明自己的建议,再请领导批阅; 急件或重要文件,须在第一时间送办公室交请领导批阅; 密级文件只交公司高层管理人员传阅并做好记录,该文件不得携离办公室; 文件返回后行政文员要翻阅每份文件传阅单,检查高层领导是否有批示并及时报告办公室主任;无批示的文件按类别归档。 3.3.8办公室在接到有批示的文件后,在按照批示要求涉及的部门或人员按批示办理的同时,根据文件的级别按照“督办原则”进行催办; 文件传阅须做到传阅及时,催办有效,防止积压误事。文件传阅单上必须注明处理结果及日期; 上级主管部门要求回收的文件必须在指定时间内交回并办理相关手续。 发文工作流程 以公司名义上报下发的文件范畴包括公司高层发出的信函; 以公司名义发出的(包括通知、通报、决定、人事任免等)各类文件,统一由办公室执行; 将以部门名义发出的文件按的要求报办公室审核签字后,依据提交文件部门注明的缓急程度依次序转呈总经理审批; 公司或发文部门将须发出的文件在发文登记本上登记,注明时间、发往单位、内容提要及份数; 文件经总经理签发后依据缓急程度,必须在半个工作日到一个半工作日内完成文件的发放;

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历 变化状态:新建,增加,修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制,保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件:由单位内部(包括单位级、各部门和各项目组)编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件:来自于单位外部的文件,包括: 国家或行业的法令、法规; 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等; 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件:按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件:为了研修、市场或者商务合作的需要,发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时,通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件:文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件:由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化:基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行,如果文档需要变动,通过评审后需要重新基线,后续执行按照新的基线进行。 8、记录:日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

质量控制程序

克旗环境监测站质量控制程序 1目的 对监测过程进行全面质量控制,确保监测结果的准确性、可靠性、可比性。 2适用范围 对现场采样到实验室分析、测试数据、编制报告全过程的质量控制。 3职责 3.1质量负责人审批质量控制计划,并组织评审质量计划实施的有效性。 3.2质量管理员制定质量控制计划,并组织内、外部质量控制的实施。 3.3现场采样人员负责现场采样质量的实施。 3.4样品管理员负责室内密码,平行样编号。 3.5分析人员负责监测分析全过程的质量控制的实施。 3.6质量监督员对监测全过程的质量控制进行监督及实验室间比对和能力验证报告的初审。 3.7综技室负责实验室间比对和能力验证报告的审核。 3.8质量负责人负责实验室间比对和能力验证报告的签发。 4工作程序 4.1质控计划的制定及实施。 4.1.1质量管理员年初制定质量管理计划,组织实施并对实施情况进行记录,编写年度质量分析报告,作为管评输入。 4.1.2质量监督员监督监测人员实施质量控制,对监测全过程的质量进行监督,对原始记录,监测结果进行审核,对分析数据进行汇总分析,并按季度报综技室。 4.2内部质量控制 4.2.1现场采样 a)严格按照标准方法和技术规范的要求进行采样布点,保证样品的代表性; b) 采样人员负责采样前的准备,包括采样器具的清洗,保证容器清洁,防止器皿玷污; c)对采样设备进行校准; d)对每批样品总数加采10%样品的平行样作为质控样,每个项目应加一个全程序空白样; e)保证样品运输安全(防晒、防污染),及时地在有效保存期内尽快将样品送至实验室

分析,严格执行样品的交接手续。 4.2.2样品管理:样品管理人员对地表水按每批样品数随机抽取不少于10%的样品作为密码平行样(按样品编号要求,标识编号)。 4.2.3实验室分析 4.2.3.1自控 a)分析人员严格按分析方法规定的步骤进行操作,根据监测项目配制溶液,必要时进行标准溶液的比对实验,调试仪器至最佳状态; b)样品精密度控制:每批样品随机抽取不少于10%的实验室平行样; c)样品分析的准确度控制:分析每批样品时,带有证标准物质进行控制; d)校准曲线的检验:对斜率较为稳定的校准曲线,可使用原校准曲线,但需测两个标准点(测定上限浓度的0.3倍和0.8倍各1个),当两个点与原曲不稳定的校准曲线,采用单点校正,每10个样做一次中间浓度标准点的测试,所得峰面积(峰高)与初始校正点的相对偏差须小于50%,与上次线相应点的相对偏差小于5%时,圆曲线可以使用,否则,重新绘制;对斜率校正点的相对偏差须小于30%。 4.2.3.2他控 a)质量监督员按质控计划对分析人员进行考核; b)质量监督员不定期的质控活动,可采用有证标准物质,留样测定,人员比对等各种手段。 4.2.4数据结果的控制 a)原始记录、监测结果由质量监督员复核,科室负责人审核; b)报告审核,见《监测报告管理程序》。 4.3外部质量控制:参加试验室间比对、能力验证、上级考核。 4.3.1计划:质量管理员制定参加实验室间比对和能力验证的计划,质量负责人审批; 4.3.2组织:质量管理员组织实验室间比对和能力验证活动,根据活动具体要求,制定实施计划。 4.3.3实施:监测人员根据能力验证实施计划要求,准备相关的仪器设备、试剂,按要求进行验证活动,并编制验证报告,质量监督员对能力验证活动实施进行监督,对验证报告进行初审,综技室进行审核。 4.4质控有效性的控制 4.4.1无论内控、外控出现质量问题,质量监督员及时通知监测人员立即查找原因,采取纠

生物公司文件控制程序示范文本

生物公司文件控制程序示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

生物公司文件控制程序示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、目的 加强对安全标准化管理体系所要求的所有文件予以控 制,确保在安全标准化管理体系运行中起重要作用的各个 场所都可获得并使用适用文件的有关版木。 2、适用范围 本程序适用于本公司对安全标准化管理体系所要求的 所有文件进行控制。 3、职责 3.1、安全部科是安全文件控制的归口管理部门,负责 分工的安全标准化管理体系文件的编制、审核,负责安全 标准化管理体系文件的标识、发放、保管、更改、回收、 作废管理。

3.2、安全部科负责分管管理文件的编制、审核,并负责外来文件适用性的审核和控制。 3.3、总经理负责安全标准化管理手册的批准和发布。 3.4、主管安全副经理负责程序文件和管理文件的批准。 3.5、各部门负责本部门与安全标准化管理体系有关的管理文件的编制、审核和本部门所有文件的管理和控制。 4、工作程序 4.1、文件的编号 管理手册手册:GSTG(ANQ)-SC-2013 程序文件:GSTG(ANQ)-CX-XX 管理文件:GSTG(ANQ)-GL -XX 记录:GSTG(ANQ)-JL -XX 4.2、文件的编写、审核、批准、发放 4.2.1、文件发布前应由授权人批准,以确保文件是充

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

过程质量控制(定稿)

Q C 产品的过程质量控制 受控标识: 编制:李刚审核:批准:日期: 郑州知信机电科技开发有限公司

2007年11月30日星期五 第一节设计过程的质量控制 一、概述 “设计过程”是形成产品质量(应包含品种)的首要过程,该过程质量控制的好坏,深刻影响到:产品在“制造过程”是否“好做”,在“使用过程”是否“好用”,这两者应统一表现在市场上是否“好卖”。因此,“设计过程”应始于“市场调研”。 计划经济模式长期把设计过程禁锢于“制图室”和“画板上”,闭门造车,与市场无缘。 市场调研的目的是,选准“适销对路的产品”,所谓“适销对路”应包含“质量”和“品种”两个方面满足市场需求。 在进行广泛的市场调研之后,企业应以选准的产品为中心,进行以产品设计和工艺技术为内容的科研工作。一般分两步走,第一步是有较高科技价值的“技术开发”;第二步是具有现实经济意义的“产品研制和推广”(包括新工艺的研究与采用)。 “技术开发”是指专业性极强的技术研究和应用开发。而不是直接研究某种具体的产品。其成果具有普遍适用性,故可用于本专业内产品的多个品种、型号,甚至还可跨越专业运用到其他专业的产品中去。比如,“激光技术”的研究开发,可用于机械工业(如激光焊接、激光切割以及激光打孔等激光工艺设备),也可用于电子工业的工艺设备、电子产品(如激光检测、激光显微加工、激光音像产品)。所以,“技术开发”是产品设计、工艺规范的技术基础,有多高水平的技术开发,才可能有多高水平的产品问世。比如同是汽车,日本汽车之所以在世界市场上占优势,其中的原因之一,是由于其“技术开发”水平高。以五十铃轻型客货两用汽车为例,其柴油发动机机体的薄壁铸造技术,是该机种60余项关键技术之一。我国江铃汽车股份有限公司已开发这项技术。这对我国各型柴油机的机体铸造工艺技术改造,将是一次重大的革新,甚至可以推广应用于大多数铸铁机械产品上去。 总之,“技术开发”是“设计过程”中的一项十分重要的工作,影响企业长远的发展进程,是企业科技创新的基础。 产品的研制和推广是将“技术开发”的成果,物化为具体的产品,并不断使之品种系列化。比如,将“燃烧新技术”运用到某型内燃机上去(可使油耗降低、减少污染和噪音)就是一种新型内燃机的诞生。显然,前者属技术开发,其成果没有直接的使用价值,不是一种具体的产品,而后者当然就是一种可以直接使用的新产品了,属产品的研制成果;前者是一门新技术,而后者却是一种新产品。仅一种新产品,对市场需求还是远远不够的,如何使其发展为“多品种、多型号”,这就是产品系列化“推广发展”的任务,其本质还是“研制”性质的工作。 只有在上述“研制”成功的基础上,才能进行正式的产品设计和工艺规范的制订工作。接着,进行“试制”即“试生产”。成功后,进行“鉴定、定型”(包括“设计定型”和“工艺定型”),完成后,才允许进入“制造过程”或称“批生产”。 综上所述,“设计过程”是一个广义的概念,可概括为:“调研———科研———设计———

公司文件控制程序

公司文件控制程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

公司文件控制程序 1目的 为确保与公司有关的各个场所及时得到并使用文件和资料的现行有效版本,确保与公司有关的所有文件处于受空状态,特制定本程序。 2范围 本程序规定了文件的控制原则和方法,适用于本公司有关的所有文件的控制,包括适当范围的外来文件。 3 职责 企管部负责文件和资料的归口管理与控制。 各部门负责部门文件的资料的控制。 4 工作程序 文件类型 公司质量体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书和各类记录文件、及外来文件。 质量手册阐明了公司质量方针和质量目标,并对公司质量体系进行纲领和概括性的描述。 程序文件,主要描述为实施过程所涉及各职能部门的活动,是为完成某项活动而规定途径的文件。 作业指导书和各类记录文件,是对具体的作业活动给出指示的文件。包括:生产工艺规程,、作业指导书、原辅料和

包装材料质量标准、产品质量标准、设备操作维护规程、设备清洁规程等。 2 外来文件:各类标准和顾客提供的技术文件。 文件的起草、审批及定稿 质量手册由企管部负责起草,总经理批准。 程序文件由该项活动的主管部门负责编写,相关部门负责人会审,企管部负责人审核,总经理批准。 其他文件由主管部门起草,企管部负责人审核,分管经理批准。 外来文件由相关职能部门负责人审核其适用性和现行有效性,部门经理批准。 文件由企业管理部组织会稿,并将文件草稿复印一定份数,与会稿单同时送至有关部门,以便提出修改意见。 参加会稿人员收到文件草稿及会稿单后,于三天内提出意见写在会稿单下半面(不够时可另附页),签名后返回企业管理部。 会稿后的文件草稿及修改意见,由文件批准人协调裁决。 文件内容要求 适用性:文件内容应符合国家相关法律、法规和国家相关标准的要求,满足公司经营管理和企业发展的需要,规范企业和员工的行为,持续提高公司管理水平。 准确性:语言文字简练、明确、易懂。

8 生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 KLY/ZL-2007-009 1 目的 对生产中影响质量的主要因素进行控制,保证产品质量符合规定要求。 2 范围 本程序适用于企业的桶装饮用水。 3 术语和定义 4 职责 4.1生产技术科 负责组织工厂实施生产过程控制。 4.2检验员 负责对工序半成品和生产成品的检验和控制。 4.3各工序操作人员 根据工艺管理及质量管理文件等进行过程操作。 5工作流程 5.1生产计划 成品库房保管员每天下班前根据以下相关资料:库存数量、近一周的出库统计、原材料和包装材料的数量等情况,确定第二天的生产任务,并保持记录。 5.2领料 仓库保管员根据班长报生产用料需求,填写《出库单》,经双

方签字核实后,予以出库。 5.3工序过程控制 生产工艺流程: 参见《工艺流程图》 a、生产、质量检验所需的工艺管理及质量管理文件等由生产技术 科和质量管理部负责制订并下发车间。 b、各类产品的全部加工过程,操作者都应严格按照技术文件进行 操作,并填写相关的工序操作记录,内容包括:自检结果、互检结果、工作量、不合格品的处理情况以及设备运行维护情况等。 c、生产加工过程中,操作者应积极开展合理化建议和四改善活动, 发现工序或对产品质量有益的建议和意见,填写《合理化建议意见表》,班长及时将意见反馈生产技术科,生产技术科召集有关人员讨论,如果意见合理,及时更改,并以文件的形式下发车间执行。 d、各生产工序应加强产品质量的自检,工序间互检,发现不合格 品时,应及时标识、隔离,并记入《工序操作记录》,同时通知检验员,按《不合格品控制程序》执行。 e、对于关键工序产品,专职检验员应依据《检验规范》和工艺文 件等技术文件进行抽检,填写《工序检验记录》,发现不合格品时,按《不合格品控制程序》执行。

常规井下作业工序质量控制节点指导手册

常规井下作业工序质量控制节点指导手册 胜利油田分公司 2012年10月

前言 为保证井下作业施工质量,减少无效、低效作业,严格控制作业成本,方便作业一线人员学习并掌握常规井下作业工序质量控制节点,进一步提升基层人员的技术素质,采油工程处组织相关技术人员,梳理并精选了37道常用井下作业工序,优化了施工基本流程,在查阅最新版本标准和最新技术要求的基础上,编写完成了《常规井下作业工序质量控制节点指导手册》,该手册较系统、全面、准确地阐述了作业工序质量监控节点及控制要求,明确了岗位控制人员。手册力求简明扼要、通俗易懂,具有较强的针对性、实用性和可操作性,可作为一线作业工人的现场培训教材,同时也可作为作业监督人员的技术指导手册。 由于编者水平有限,指导手册中难免有不当之处,恳请读者多提宝贵意见。 2012年10月20日

一、安装井口 (一)执行标准SY/T5587.9-2007 (二)工序监控节点 1、安装情况; 2、套补距和油补距; 3、通径; 4、试验压力。 (三)工序质量控制要求及岗位 1、井口螺栓受力应均匀,螺栓两端倒角底面应高于螺母平面,四通、套管闸门、套管短节等符合标准,满足施工要求,控制岗位为资料员岗; 2、安装井口装置后,井口通径符合施工要求,控制岗位为资料员岗; 3、安装井口装置后,应进行压力密封试验,试验压力符合施工设计要求,但最高值不高于套管抗内压强度和井口装置工作压力两者最小值的70%。用清水试压,稳压30min,压降不大于0.5MPa为合格,控制岗位为资料员岗; 4、套补距、油补距校核允许误差为±2mm,控制岗位为资料员岗。 二、新井替浆 (一)执行标准Q/SL0783-2001 (二)工序监控节点 1、油管规范及长度; 2、人工井底; 3、替泥浆; 4、套管试压; 5、出口返液。

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