药物分析毕业考复习题
一、选择题（每题1分，共60分）
1．药典的内容包括（）。
A．凡例 B．正文 C．附录 D．索引
2.我国从哪一版药典开始分为三部：
A、1995年版
B、2000年版
C、2005年版
D、2010年版
E、2015年版3．中国药典检查项下包括（）。
A．有效性 B．均一性 C．纯度检查 D．安全性
4．如果总样品数为9件，则抽检数为：
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
5．中国药典（2010年版）分为（）。
A．一部 B．二部 C．三部 D．四部
6．含量测定是控制药物中（）的含量：
A、所有成分的含量
B、有效成分的含量
C、杂质的含量
D、溶剂的量
E、特殊杂质的含量
7．全面控制药品质量的科学管理规范包括（）。
A．GLP B．GMP C．GSP D．GCP
8．硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为：
A、紫色
B、蓝色
C、绿色
D、黄色
E、典型性
9．回收率属于药物分析方法验证指标中的：
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
E、线性与范围
10．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：
11、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
C、芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
D、在强酸性介质中，可加速反应的进行
E、反应终点多用永停法显示
12．精密度是指：
A、测得的测量值与真实值接近的程度
B、测得的一组测量值彼此符合的的程度
C、表示该法测量的正确性
D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E、对供试物准确而专属的测定能力
13.以下属于物理常数的是（）。
A.吸收度
B.浓度
C.百分吸收系数
D.晶形
14.一般鉴别试验只能判断药物的（）。
A.真伪
B.证实是哪一种药物
C.品质优劣
D.等级
15.钙盐的焰色反应呈（）色。
A.砖红色
B.黄色
C.蓝色
D.绿色
16.紫外光谱鉴别法常用的方法是（）。 A.测荧光强度 B.测定最大吸收波长或最小吸收波长 C.吸收度 D.测浓度
17.利用微生物或实验动物进行鉴别的方法称为（）。
A.化学鉴别法
B.光谱鉴别法
C.色谱鉴别法
D.生物学法
18．巴比妥类药物的鉴别方法有：
A、与钡盐反应生产白色化合物
B、与镁盐反应生产白色化合物
C、与银盐反应生产白色化合物
D、与铜盐反应生产白色化合物
E、与氢氧化钠溶液反应生产白色产物
19.可用溴量法测定含量的药物为：
A、异戊巴比妥
B、苯巴比妥
C、司可巴比妥
D、硫喷妥钠
E、可见光线20．硫酸阿托品中检查莨菪碱是利用了两者的：
A、碱性差异
B、对光选择吸收性质差异
C、溶解度差异
D、旋光度差异
E、吸附性差异
21．药品检验工作的基本程序是（）。
A．取样 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．书写检验报告22．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别：
A、水杨酸
B、苯甲酸钠
C、对氨基水杨酸钠
D、丙磺舒
E、阿司匹林
23．要知道缓冲溶液的配置方法应在药典中查找：
A、凡例
B、正文
C、索引
D、附录
E、前言
24．《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过：
A、0.003mg
B、0.3g
C、0.3mg
D、0.2mg
E、0.03 g
25．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：
A、使终点变色明显
B、使氨基游离
C、增加NO+的浓度
D、增强药物碱性
E、增加药物溶解度
26.在药物分析中，选择分析方法的依据是：
A、药物的相对分子质量
B、药物的pH
C、药物的剂型
D、药物的化学结构
E、药物的黏度
27．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：
A、防止供试品在水溶液中滴定时水解
B、防腐消毒
C、使供试品易于溶解
D、控制pH值
E、减小溶解度
28．中国药典规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的：
A、百分之十
B、百分之一
C、千分之一
D、万分之一
E、十万分之一29．钠盐的焰色反应显：
A、砖红色
B、鲜黄色
C、蓝色
D、紫色
E、红色
30．药物中的杂质限量是指（）。
A．药物中所含杂质的最小容许量 B．药物中所含杂质的最大容许量C．药物中所含杂质的最佳容许量 D．药物的杂质含量
31．药物中的重金属是指（）。
A ．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
B ．影响药物安全性和稳定性的金属离子
C ．原子量大的金属离子
D ．Pb2＋
32．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。 A ．氯化汞 B ．溴化汞 C ．碘化汞 D ．硫化汞
33．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。 A ． B ． C ． D ． 34．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）。 A ．1ml B ．2ml C ．依限量大小决定 D ．依样品取量及限量计算决定 35．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。 A ．吸收砷化氢 B ．吸收溴化氢 C ．吸收硫化氢 D ．吸收氯化氢 36．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A ．硫酸盐检查
B ．氯化物检查
C ．溶出度检查
D ．重金属检查 37．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）。 A ．1.5 B ．3.5 C ．7.5 D ．11.5 38．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）。
A ．加速氯化银的形成
B ．加速氧化银的形成
C ．除去CO 2+3、SO 2-4、C2O 2-4、PO 3-4的干扰
D ．改善氯化银的均匀度
39．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生( )。
A.氢气
B.氯气
C.砷化氢
D.硫化氢 40．Ag-DDC 法检测砷盐是否超过限度的方法为（ ）。
A ．比较砷斑的大小
B ．比较砷斑颜色的深浅
C ．测定吸收度
D ．放出氢气的速度 41．硫酸盐检查法应在（ ）条件下进行。
A ．稀盐酸
B ．稀硫酸
C ．稀硝酸
D ．稀高氯酸 42．重金属检查法中，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物是（ ）。
A ．第一法
B ．第二法
C ．第三法
D ．第四法 43．澄清度检查法中所使用的试剂主要有（ ）。
A ．氢氧化钠与氯化钡
B ．硫酸与氯化钡
C ．盐酸与硝酸银
D ．硫酸肼与乌洛托品 44．检查间氨基酚杂质的方法是：
A 、双相滴定法
B 、提取分离后双相滴定法
C 、HPLC
D 、TLC
E 、GC 45．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：
A 、重氮化-偶合反应
B 、氧化反应
C 、磺化反应
D 、碘化反应
E 、配位反应 46．具有芳香第一胺反应的药物是：
A 、盐酸普鲁卡因
B 、对乙酰氨基酚
C 、盐酸利多卡因
D 、肾上腺素
E 、司可巴比妥 47. 盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是： A 、芳香第一胺反应 B 、芳环的取代反应 C 、水解反应 D 、氯化物反应 E 、氧化反应
48. 中国药典（2010年版）规定对乙酰氨基酚中有关物质的检查方法是： A 、HPLC B 、GC C 、TLC D 、比色法 E 、非水滴定法 49. 肾上腺素与盐酸去氧肾上腺素中规定应检查的特殊杂质是：
A 、对氯乙酰苯胺
B 、游离水杨酸
C 、对氨基酚
D 、酮体
E 、多巴胺 E 、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸
50. 中国药典（2010年版）采用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素含量时，1mol 的溴相当于盐酸去氧肾上腺素的摩尔数是：
A 、6mol
B 、4mol
C 、2mol
D 、1/6mol
E 、3 mol
51．取药物适量，加氢氧化钠试液，加热，则产生可使湿润红色石蕊试纸变蓝的气体。该药物是：
A 、异烟肼
B 、奋乃静
C 、地西泮
D 、尼可刹米
E 、氯化亚汞 52. 用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：
A 、茚三酮反应
B 、戊烯二醛反应
C 、坂口反应
D 、硫色素反应
E 、麦芽酚反应
53. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜：
A 、地西泮
B 、阿司匹林
C 、异烟肼
D 、苯佐卡因
E 、苯巴比妥 54. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显： A 、红色荧光 B 、橙色荧光 C 、黄绿色荧光 D 、淡蓝色荧光 E 、紫色荧光 55．吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为：
A 、低价态的硫元素
B 、环上N 原子
C 、侧链脂肪胺
D 、侧链上的卤素原子
E 、苯环
56．取某药物和香草醛反应，生成黄色沉淀，滤过，干燥后，测其熔点为228～231℃。该药物是：
A 、异烟肼
B 、尼可刹米
C 、奋乃静
D 、司可巴比妥钠
E 、醋酸钠溶液 57．《中国药典》（2010年版）规定检查异烟肼中游离肼的方法是： A 、HPLC B 、GC C 、TLC D 、比色法 E 、氧化还原法
58．非水滴定法测定盐酸丁卡因或盐酸利多卡因含量时，1mol 的高氯酸相当于药物的摩尔数是（ ）。
A ．2mol
B ．1mol
C ．0.5mol
D ．0.2mol 59．能与三氯化铁反应生成蓝紫色化合物的药物是（ ）。
A ．盐酸普鲁卡因
B ．水杨酸
C ．对乙酰氨基酚
D ．苯甲酸钠 60．中国药典（2010年版）规定对乙酰氨基酚中有关物质的检查方法是（ ）。
A ．HPLC
B ．G
C C ．TLC
D ．比色法 33．维生素
E 中生育酚检查： A 、碘量法 B 、银量法 C 、气相色谱法 D 、铈量法 E 、双波长UV 法
61．在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。则该药物为：
%100?C VW %100?V CW %100?W
VC %100?CV W
A、维生素A
B、苯巴比妥
C、可的松
D、阿托品
E、维生素B1
62．重金属检查法中，25ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为：
A、0.002mg B．0.01-0.02mg C、0.02-0.05mg
D．0.05-0.08mg E．0.1-0.5mg
63．某药物在三氯醋酸存在下水解、脱羧生成戊糖，再失水转化为糠醛，加入吡咯，加热至50℃产生紫色。该药物为：
A、硫酸阿托品
B、维生素E
C、维生素A
D、链霉素
E、维生素C 64．具有芳香第一胺反应的药物是（）。
A．盐酸普鲁卡因 B．对乙酰氨基酚 C．盐酸利多卡因 D．肾上腺素65．可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是：
A、维生素E
B、尼可刹米
C、维生素A
D、氨苄西林
E、异烟肼
66．可与2，6-二氯靛酚试液反应的药物为：
A、维生素A
B、维生素B1
C、维生素C
D、维生素D
E、维生素E
67、维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是：
A、硼酸
B、草酸
C、丙酮
D、酒石酸
E、丙醇
68．巴比妥类药物不具有的特性为（）。
A.弱碱性
B.弱酸性
C.与重金属离子的反应
D.具有紫外吸收特征
69．阿司匹林在空气中久放置时，易发生颜色变化，其原因是：
A、阿司匹林发生水解
B、阿司匹林吸收氨气
C、阿司匹林发生脱羧反应
D、阿司匹林水解产生水杨酸，其酚羟基被氧化成醌式
E、杂质限量通常只用百万分之几表示
70．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。
A．与三氯化铁反应，生成紫色化合物
B．与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物
C．与铜盐反应，生成绿色沉淀
D．与溴试液反应，使溴试液褪色
71．巴比妥类药物的鉴别方法有（）。
A．与钡盐反应生产白色化合物
B.与镁盐反应生产白色化合物
C.与银盐反应生产白色化合物
D.与铜盐反应生产白色化合物
E.与氢氧化钠溶液反应生产白色产物
72．维生素B1注射液的含量测定方法为( )。
A、非水溶液滴定法
B、异烟肼比色法
C、紫外分光光度法
D、Kober反应比色法
E、碘量法
73．肾上腺素与盐酸去氧肾上腺素中规定应检查的特殊杂质是( )。 A．对氯乙酰苯胺 B．游离水杨酸 C．对氨基酚 D．酮体
74．中国药典（2010年版）采用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素含量时，1mol的溴相当于盐酸去氧肾上腺素的摩尔数是（）。
A．6mol B．4mol C．2mol D．1/6mol
75．需要检查麦角甾醇杂质的药物为：
A、维生素E
B、维生素D
C、维生素C
D、盐酸硫铵
E、维生素A
76．四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是：
A、分子中具有甲酮基
B、分子中具有Δ4-3-酮基
C、分子中具有酚羟基
D、分子中C17-a-醇酮基具有氧化性
E、分子中酮基具有还原性
77．具有Δ4-3-酮结构的药物为：
A、醋酸地塞米松
B、雌二醇
C、庆大霉素
D、盐酸普鲁卡因
E、苯甲酸钠
78．可与2，4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应，形成黄色腙的药物为：
A、庆大霉素
B、硫酸奎宁
C、黄体酮
D、炔雌醇
E、维生素B1
79.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）。
A．电位法 B.自身指示剂法 C.内指示剂法 D.比色法
80.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）。
A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量。
B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量。
C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐。
D.在强酸性介质中，可加速反应的进行。
E.反应终点多用永停法显示。
81．可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色的药物为：
A、氢化可的松
B、甲睾酮
C、醋酸可的松
D、雌二醇
E、黄体酮
82．可与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料的药物为：
A、醋酸地塞米松
B、泼尼松
C、泼尼松龙
D、苯甲酸雌二醇
E、睾酮
83．可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为：
A、醋酸泼尼松
B、炔诺酮
C、庆大霉素
D、阿莫西林
E、雌二醇
84．需检查“硒’杂质的药物为：
A、链霉素
B、四环素
C、醋酸氟轻松
D、阿莫西林
E、维生素A
85．异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有：
A 、酰肼基
B 、吡啶环
C 、叔胺氮
D 、共轭系统
E 、酰胺基 86．具有β-内酰胺环结构的药物为： A 、普鲁卡因青霉素 B 、丙酸皋酮 C 、地西泮 D 、异丙嗪 E 、四环素 87．在亚硝酸钠法中，将滴定管尖插入液面下2／3处滴定，主要是为了： A 、加快反应速度 B 、减慢反应速度 C 、方便观察终点 D 、避免滴定过程中亚硝酸的损失 E 、避免不良反应发生 88．可用茚三酮反应进行鉴别中药物为： A 、阿司匹林 B 、苯巴比妥 C 、异烟肼 D 、庆大霉索 E 、金霉素 89．维生素C 与硝酸银反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有： A 、环己烯基 B 、伯醇基 C 、仲醇基 D 、烯二醇基 E 、环氧基 90.双相滴定法可适用于的药物为（ ）。 A ．阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C.水杨酸 D.苯甲酸钠 91．可用Kober 反应比色法测定含量的药物为： A 、可的松 B 、炔雌醇 C 、维生素A D 、氨苄西林 E 、普鲁卡因 92.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml 氢氧化钠溶液（0.1mol/L ）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（ ）。 A.18.02mg B.180.2mg C.90.08mg D.45.04mg E.450.0mg 93.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ ）。 A.水杨酸 B.苯甲酸钠 C.对氨基水杨酸钠 D.丙磺舒 49.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（ ）。 A.Ar-NH2 B.Ar-NHCOCH2 C.Ar-NHCOR D.Ar-NHR 95.亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是（ ）。 A.使终点变色明显 B.使氨基游离 C.增加NO+的浓度 D.增强药物碱性 96.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( ）。 A ．防止供试品在水溶液中滴定时水解 B.防腐消毒 C.使供试品易于溶解 D. 控制pH 值 E.减小溶解度 97.阿司匹林是何种芳酸的酯（ ）。 A ．苯甲酸 B ．水杨酸 C ．对氨基水杨酸 D ．对氨基苯甲酸 98.阿司匹林微溶于水，其水溶液应是（ ）。 A ．碱性 B ．酸性 C ．两性 D ．中性 99.取药物适量，加水溶解，加三氯化铁试液，则显紫堇色。该药物应是（ ）。 A ．阿司匹林 B ．苯甲酸钠 C ．水杨酸 D ．贝诺酯 100.检查水杨酸杂质时，所需要的试剂有（ ）。 A ．三氯化铁试液 B ．碳酸钠试液 C ．稀硫酸 D ．醋酸钠 101.阿司匹林在空气中久放置时，易发生颜色变化，其原因是（ ）。 A ．阿司匹林发生水解 B ．阿司匹林吸收氨气 C ．阿司匹林发生脱羧反应 D ．阿司匹林水解产生水杨酸，其酚羟基被氧化成醌式 102.检查间氨基酚杂质的方法是（ ）。 A ．双相滴定法 B ．提取分离后双相滴定法 C ．HPLC D ．TLC 103.阿司匹林栓剂的含量测定应采用（ ）。 A ．HPLC B ．分离后滴定法 C ．直接滴定法 D ．两步滴定法 104．在弱酸性(pH ：2.0～6.0)溶液中会发生差向异构化的药物是： A 、阿莫西林 B 、头孢氨苄 C 、庆大霉素 D 、四环素 E 、苯巴比妥 105．可发生N-甲基葡萄糖胺反应的药物为： A 、四环素 B 、维生素A C 、链霉素 D 、普鲁卡因青霉索 E 、青霉素钠 106．具有6-APA 母核的抗生素类药物是： A 、硫酸庆大霉素 B 、普鲁卡因青霉索 C 、土霉素 D 、头孢羟氨苄 E 、头孢他啶 107．盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是（ ）。 A ．芳香第一胺反应 B ．芳环的取代反应 C ．水解反应 D ．氯化物反应 086．盐酸普鲁卡因于NaOH 溶液中水解生成的碱性气体是（ ）。 A ．氨气 B ．二氧化碳 C ．二乙胺 D ．二乙基乙醇 109．银量法（苯巴比妥测定）所用的指示剂是： A 、甲基红 B 、甲基橙 C 、邻二氮菲 D 、淀粉 E 、不加指示剂 110．中国药典（2010年版）规定检查盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸特殊杂质的方法是（ ）。 A ．硅胶G 薄层色谱法 B ．硅胶GF254薄层色谱法 C ．硅胶H 薄层色谱法 D ．氧化铝薄层色谱法 111．TLC 法检查盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸时，显色定位杂质斑点采用（ ）。 A ．氨气 B ．碘蒸汽 C ．β-奈酚 D ．对二甲氨基苯甲醛 112．硫酸链霉素含量测定采用： A 、百分含量 B 、双相滴定法 C 、微生物检定法 D 、亚硝酸钠滴定法 E 、钯离子比色法 113．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（ ）。 A ．重氮化-偶合反应 B.氧化反应 C.磺化反应 D.碘化反应 114．对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mg 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为W （g ），测得的吸收度为A ，测含量百分率的
计算式为（ ）。
A. B. C. D.
115．水解后具有芳香第一胺反应的药物是（ ）。
A ．盐酸丁卡因
B ．对乙酰氨基酚
C ．苯佐卡因
D ．盐酸普鲁卡因 116．盐酸普鲁卡因的含量测定采用的方法是（ ）。
A ．非水滴定法
B ．亚硝酸钠滴定法
C ．酸碱滴定法
D ．两步滴定法 117．盐酸丁卡因的含量测定采用的方法是（ ）。
A ．非水滴定法
B ．亚硝酸钠滴定法
C ．酸碱滴定法
D ．HPLC
二、名解
空白试验、鉴别试验、 杂质限量 、重金属、检测限、坂口反应、标准品、恒重、一般杂质、
恒重
三、简答
1．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？
2、如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？
3、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
4、试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？
5、中国药典收载的物理常数包括哪些？
6.精密称取丙磺舒（M=285.4）0.6119g ，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L ）滴定，用去氢氧化钠滴定液20.77ml ，求丙磺舒的百分含量？ 7、维生素C 注射液(规格2ml ：0.1g)的含量测定：精密量取本品2ml ，加水15ml 与丙酮2ml ，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml ，用碘滴定液（0.1000mol/L ）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪，消耗10.56ml 。每1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg 的C 6H 8O 6。计算维生素C 注射液的标示量%。
8、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？
%10015250715????W A %10012505100715????W A %10025015100715????W A %
10015250715???W
A
药物分析复习题目
药物分析复习题目 第四章药物定量分析与分析方法验证 一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选（）A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液 C、NaOH+ H2O2混合液 D、NaOH+HCl混合液 E、水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是（）A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是（）A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或I2还原成离子。A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用（）反映。 A、RSD B、回收率 C、标准对照液 D、空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为（） A、三氯醋酸 B、β－萘酚 C、HCl D、HClO4 二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_______法，_____法和______法。 四、简答题1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？2．在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶
的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？ 3．常用的分析方法效能评价指标有哪几项？4．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？5．简述色谱系统适用性试验？第五章巴比妥类药物的鉴别 一、选择题 1．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类 2．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（） A、酚酞 B、甲基橙 C、结晶紫 D、甲基红－溴甲酚绿 E、以上都不对 3．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（） A、永停滴定法 B、内指示剂法 C、外指示剂法 D、电位滴定法 E、观察形成不溶性的二银盐4．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是（）A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E 5．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（） A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强 B、增加巴比妥类的溶解度 C、使巴比妥类的Ka值减少 D、除去干
黑龙江大学药物分析期末复习资料
运用各种技术、手段（包括化学的、生物的及物理的或彼此间交叉的技术手段）结合统计分 析方法解决药品质量控制问题 主要包括药品质量标准的建立问题和标准的执行问题，前者涵盖药品研发、生产、使用各个环节的知识以及社会整体技术水平和人员素质等综合问题，后者主要涉及对质量标准的理解和操作技能问题 1药品质量标准的形式与内容 1.1药品质量标准的形式、类别 1.1.1 中华人民共和国药品国家标准，其他国家或地区的药品标准 药品标准：国家标准；企业标准 国家标准： 中国药典（疗效确切、广泛应用、质量可控） 药品注册标准：临床研究用标准；生产上市用标准；SFDA颁布的其他药品标准 企业标准： 可使用非成熟(非法定)方法标准规格高于法定标准 1.1.1.1 中华人民共和国药典，美国药典，英国药典，欧洲药典，日本药局方等主要形式 中华人民共和国药典： 2010年版药典共收载4567种，新增1386种。 一部2165种：药材，饮片，植物油脂，提取物，成方制剂，单味制剂 二部2271种：化学药品，生化药品，抗生素，放射性药品，药用辅料 三部131种：生物制品，预防药，医疗药，体内诊断药 药典内容 凡例（General Notices)；正文（Monographs)；附录（Appendices)；索引(Index) 凡例（General Notices) ——为正确理解和使用药典所作的解释和说明，对正文品种、附录及质量检定中有关的共性问题加以规定。例： 正文（Monographs) ——为收载药品或制剂的质量标准 一部： 品名目次，药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂 二部： 品名目次，正文品种第一部分，正文品种第二部分（药用辅料） 三部： 目次，通则，各论
药物分析第七版复习题答案
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/ab7165437.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析练习题
. 《药物分析》1-2章课堂练习 一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（ ） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（ ） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（ ） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（ ） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为（ ） 2.标定和复标的份数不少于 （ ）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（ ） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（ ）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（ ），每隔（ ）分钟， 强力振摇（ ）秒，观察（ ）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（ ）
药物分析学期末复习必备
1、药物：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品：由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。 3、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。基本步骤为鉴别试验、杂质检查、含量测定、体内药物分析。 药物分析学：集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法，发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节，解决药物学和药理学的科学技术问题。 4、G L P：实验室条件下的非临床研究，主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。 5、G C P：适用于临床实验单位（医院为主），在人体进行的药物研究。为保证临床实验规范，对方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告等的标准规定。 6、G M P：适用于药品生产企业。是药品生产和质量管理的基本准则。 7、G S P：适用于药品销售企业。 8、G A P：中药材生产质量管理规范，适用于为中药材种植单位，从源头保证中药质量。 9、药品标准：用以检测药品质量是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。包括检测项目、分析方法和限度要求三方面的内容。 10、《中华人民共和国药典》和药品标准：为国家药品标准；其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法定质量标准，是我国用于药品生产和管理的法典。收载的品种为疗效确切、应用广泛、能批量生产、质量水平较高，并有合理的质量控制手段的药品。 11、药品检验：由企业质量部门和药品检验机构（各级药检所）执行。具体内容包括：取样，检验（性状检查，鉴别检查，含量测定），留样、检验报告等。 12、药典委员会：负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。 13、药品名称：列入国家药品标准的药品名称。 14、鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。 一般鉴别试验：依据同类药物的结构、性质进行的真伪鉴别。 专属鉴别：是证实某一种药物的依据。是根据每一种药物化学结构的差异及其引起的物理化学性质不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。 15、检查：对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 16、含量测定：指采用规定的试验方法（理化方法），对药品（原料及制剂）中有效成分的含量进行测定。 效价测定：以生物学方法或酶化学方法，对药品中特定成分进行的生物活性（效
药物分析复习习题与答案
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
最新药物分析重点思考题
绪论第一章 1、中国药典内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 答：中国药典的内容分为：正文、附录、凡例 正文部分包括：品名（中文名，汉语拼音名与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的 化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴另h检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。 2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？ 答：美国药典与美国国家处方集（USPNF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eup）、国际药典（Ph.l nt） 3、溶液的百分比用％表示，单位是什么？ 答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些内容？ 答：附录组成：制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外，正文中所用试药，均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录 规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么？ 答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准 的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？ 答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结 构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结 构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？ 答：压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物？
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析期末复习题3探讨
《药用分析化学》期末复习题 一、选择题(将正确答案前的字母填在括号内,每小题2分) 1.《药品生产质量规范》简称()。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是()。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是()。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为()。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是()。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是()。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是()。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥 9.酸性最弱的是()。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物()。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用()滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了()。 A.保持维生素C的稳定 B.增加维生素C的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量，用()做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中，能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是()。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为（） A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是（） A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值
药物分析重点思考题
绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 答：中国药典的容分为:正文、附录、凡例 正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？ 答：美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示，单位是什么？ 答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容？ 答：附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么？ 答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？ 答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？ 答：压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物？ 答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些？
药物分析期末复习题
《药用分析化学》期末复习题 一、选择题 1.《药品生产质量规范》简称( )。 A.GLP B.GMP C.GSP D.GCP 2.以下关于偶然误差的叙述正确的是( )。 A.大小误差出现的几率相等 B.正负误差出现的几率相等 C.正误差出现的几率大于负误差 D.负误差出现的几率大于正误差两性 3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是( )。 A.NaAc B.苯酚 C.吡啶 D.乳酸钠 4.普通玻璃电极测定溶液的pH范围为( )。 A.1~14 B.1~9 C.<1 D.>9 5.下面有关荧光分析法错误的是( )。 A.以紫外或可见光为激发源碱性 B.所发射的荧光波长较激发光波长要长 C.应用范围比紫外-可见分光光度法范围广 D.主要优点是测定灵敏度高和选择性好 6.对理论塔板高度没有影响的因素是( )。 A.填料的粒度、均匀程度 B. 载气流速 C. 固定相液膜厚度 D. 柱长 7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是( )。 A.可能是生产过程中引入的 B.可能是在贮藏过程中产生的 C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 D.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质 8.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是( )。 A.巴比妥 B.苯巴比妥 C.含硫巴比妥 D.司可巴比妥
9.酸性最弱的是( )。 A.盐酸 B.苯甲酸 C.水杨酸 D.硫酸 10.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是( )。 A.肾上腺素 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸丁卡因 D.苯佐卡因 11.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪种药物( )。 A.尼可刹米 B.盐酸异丙嗪 C.奋乃静 D.肾上腺素 12.生物碱类药物通常具有碱性，可在冰醋酸或酸酐等非水酸性介质中，用( )滴定液直接滴定。 A.高氯酸 B.硫酸 C.盐酸 D.碳酸 13.测定维生素C 注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了 ( )。 A.保持维生素C 的稳定 B.增加维生素C 的溶解度 C.消除注射液中抗氧化的干扰 D.加快反应速度 14.四氮唑比色法测定甾体激素含量，用( )做溶剂。 A.冰醋酸 B.水 C.95%乙醇 D. 无水乙醇 15.下列药物中，能与茚三酮缩合成蓝色缩合物的是 ( )。 A.四环素 B.链霉素 C.青霉素 D.金霉素 16.测量值与真实值的差值称为（ ） A.系统误差 B.偶然误差 C.绝对误差 D.相对误差 17.下列各项定义中叙述不正确的是（ ） A.绝对误差是测量值与真实值之差 B.偏差是测量值与真实值之差 C.相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 D.平均值就是真值 18.用来标定4KMnO 溶液的基准物质是（ ） A.722O Cr K B.3KBrO C.Cu D.422O C Na
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《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
成人教育 《药物分析》期末考试复习题及参考答案
药物分析练习题A 一、名词解释 1.重量差异： 2.专属鉴别试验： 3.杂质限量： 4.耐用性： 5.杂质限量： 二、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、 GSP 、。 3.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法 为。 4.药物结构中与FeCl 发生反应的活性基团是。 3 5.甾体激素类药物的母核为。 6.高效液相色谱法用于含量测定时，理论塔板数、分离度等须符合系统适用性的各项要 求，分离度一般须大于。 7.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行的检查 。 8.炽灼残渣检查法中炽灼的温度为℃。
9. 重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_ _。 10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可 改用_ _。 三、简答题 1.简述吡啶类药物的结构特点及其主要化学性质。 2.简述非水溶液滴定法测定生物碱类药物时酸根对反应的影响及其排除方法。 3.简述甾体激素类药物的结构特点和主要化学性质。 4.简述两步滴定法测定阿司匹林的原理。 5.为什么盐酸氯丙嗪的注射液的含量测定采用的是306nm处的波长而不是 254nm处？ 6.酸性染料比色法测定杂环类药物的含量的原理是什么？ 7.采用铈量法进行维生素E中生育酚的检查的原理是什么？ 四、论述题 1.制剂分析中常常采用的抗氧剂有哪些？加入的抗氧剂对药物的分析都有什么 干扰，采用的排除方法有哪些？ 2.维生素C的原料药和注射剂采用什么方法测定含量？测定的原理是什么？测 定时为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳 定剂的影响？ 3.亚硝酸滴定法适用于测定哪类结构药物的含量，测定的原理是什么以及主要 的测定条件是什么？ 五、计算题
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一