2015版ISO9001知识管理控制程序

知识管理控制程序

1.目的

确定并管理公司拥有的知识，有效避免知识的流失，达成公司知识传承、应用共享、创新增值的效果。

2.适用范围

适用于与管理体系过程运行及提供合格产品和服务有关的知识的确定、获取、保持、共享、应用和创新等知识管理过程的控制。

3.权责

3.1管理体系档案科（简称档案科）：主导公司知识管理工作，包括

1）知识管理的专兼职队伍建设；

2）建立知识管理运行、考核和激励制度；

3）知识管理规划编制；

4）定期组织知识管理绩效评价并策划知识更新和改进措施；

5）负责知识管理方法和工具（如标杆学习、导师制和教练制、头脑风暴法等）的选择、创建和在公司内的推广和应用。

6）归口管理公司获取的知识，建立受控知识清单。

3.2人力资源中心：

1）构建公司培训体系，组织公司各类领域专业人员参与各类课程开发、知识与经验传授，将隐性知识转化成培训课件和教材；

2）公司行政管理制度的制定、相关法律法规的获取、保持与管理；

3）负责政府、权威机构等信息的收集与管理。

3.3企划科：负责媒体信息的收集与管理。

3.4信息科：公共网盘、ERP系统等知识管理基础设施的建设、应用和维护管理。

3.5产品技术中心：

1）产品标准、技术与研发成果等知识的创造、获取、保持与管理；

2）技术与研发方面新知识的推广与应用；

3）公司知识产权的申报与维护。

3.6生产技术运营各部门：

1）生产制造过程有关知识的获取、保持、改进与创新；

2）生产制造过程中经验、教训的总结，形成知识，根据需要在公司内部进行交流和共享。

3）新技术、新工艺、新材料、新设备方面知识的获取、保持与应用。

3.7商务运营部门：

1）销售渠道、客户服务、竞争对手信息等知识的获取、保持与管理；

2）客户意见和满意度信息的收集、整理与分析；

3）主导知识管理工作（见3.1）。

3.8品质保障中心：产品质量检验、质量改进方面知识的获取、保持与管理。

3.9实验工程中心：测试标准、测试方法方面知识的获取、保持与管理。

3.10体系管理中心：体系管理方面知识的获取、保持与管理。

3.11成本控制中心：外部供应商信息的获取、保持与管理。

3.12各部门：

1）本部门人员岗位和技能的培训；

2）与本部门工作有关的体系文件、规章制度及岗位技能等知识的定期梳理、更新和应用。

4.术语和定义

知识：通过学习、实践或探索所获得的认知、判断或技能，组织的知识正逐渐成为组织取得竞争优势的一个关键因素。

5.程序内容

5.1流程图：见附件1《知识管理控制流程图》

5.2知识管理现状调查：档案科每年根据公司中长期发展战略，结合客户和外部相关方需

求分析、组织环境分析、产品和服务的知识需求分析、业务流程分析，确定与需求相关的组织现有知识状态，编写【知识管理现状分析报告】（内容包括知识管理现状、知识管理发展对策，格式不固定），报管理者代表批准，以此作为知识管理的输入。

5.3确定组织结构：

5.3.1档案科为知识管理的主导部门，该部门根据需要设立专职或兼职知识主管岗位。

5.3.2档案科负责本程序文件制定，必要时可增加制定《知识管理激励制度》等支持

性文件。

5.4培训认知准备：人力资源中心制定年度培训计划时，将知识管理相关内容纳入计划并

组织实施。

5.5知识管理规划：档案科根据公司知识管理现状，从战略、业务流程及岗位等多层级进

行知识梳理，明确知识管理的使命、愿景和战略目标，制定【知识管理规划】（内容包括知识管理组织结构、知识分类、权限管理等，格式不固定），经管理者代表批准后实施。

5.6企业文化支持：

5.6.1企划科在企业文化建设过程中努力营造不同业务领域、不同知识所有者之间可

以沟通交流的环境和氛围，在公司内形成具有激励、归属感、信任和尊重等机

制的企业文化，创造让所有员工参与知识共享和创新的环境。

5.6.2公司鼓励员工共享个人知识的同时，可通过兴趣小组、研讨会等各种形式促使

员工在组织内获得个人发展。

5.7技术设施支持：信息部负责确定并维护公司知识管理所需的技术基础设施，公司最高

管理层决策并提供这些设施，必要时，包括但不仅限于：

1）ERP系统；

2）公司电子邮箱、网站；

3）数据库、知识库；

4）行业协会通讯录等

5.8知识鉴别：

5.8.1档案科组织各相关部门在各自职责范围内开展知识需求分析，利用头脑风暴法

等工具，结合公司知识管理规划，鉴别公司内外部已有知识和尚缺乏的知识。

5.8.2可从以下方面鉴别知识来源及知识内容：

5.9知识创新：

5.9.1知识创新可能发生在公司经营的整个过程中，包括产品和服务方面的知识创新、

工作方法创新、制度和流程创新等：

1）产品技术中心负责适时对产品研发、技术革新方面的知识创新，对公司核心商业技术应及时进行知识产权（包括商标权、专利权）的申报并做好维护工

作；

2）各部门适时针对工作方法、制度和流程、质量改进成果等方面的知识创新。

5.9.2公司鼓励知识创新，必要时，可考虑对知识贡献予以奖励。

1）物质奖励：例如全员改善奖、团队改善奖、专项改善成果奖。

2）精神奖励：通过知识署名、培训进修、晋升等方式鼓励创新。

5.10知识获取

5.10.1各部门负责各自职责范围内已有知识的整理和外部知识的获取。

5.10.2知识的获取可包括：

1）对企业内部知识进行梳理、分类、编码、整理，便于知识的交流与共享；

2）从客户、竞争对手、外部供方、合作伙伴、公开知识源（如政府、图书馆、互联网等）获得知识；

3）通过有偿转让、购买等方式直接在某个领域获取所需要的知识，或有针对性地引进相应人才和技能。

5.11知识存储

5.11.1各部门对创新和获取的各类知识，应进行过滤、分类，保留有价值的知识，

按规定进行标识和索引并及时更新和维护。

5.11.2对加工后的知识应由各职能部门负责人审核，分管副总批准后，以适当的形

式存储在适合的媒介中，防止知识的流失。存储场所可能是档案室、知识库、

ERP系统、公共网盘等。

5.12知识共享

5.12.1内部知识的共享：适当时，可以采用以下一种或几种共享方式

1）公司搭建开放的网络平台：相关职能部门应安排专人定期梳理知识，员工可以根据权限通过网站、ERP系统、公共网盘等获取知识并学习，实现知

识共享；

2）人力资源中心负责构建完善的培训体系和信息交流网络，组织公司各领域专业人员，参与各类课程开发、知识与经验的传授，将隐性知识转化成培

训课件和教材；

3）建立组织记忆看板：看板内容包括工作中常见问题及解决办法、操作中常犯的错误、独创的做法等，看板适时更新，年底汇总成册，作为新员工的

培训教材；

4）定期举办分享会：利用相关例会分享知识；

5）开展标杆学习：通过评定岗位标杆、建立培训样板区、建立现场管理样板区等形式，开展标杆学习活动；

6）推广导师制和教练制：导师制是把公司内经验丰富的老员工与没有经验的新员工配对，进行隐性知识传递。教练制是通过教练对自己观点的阐释、

接纳质疑以及采用新方法，促使学员提高能力。

5.12.2外部知识共享：适当时，可以采用以下分享方式

1）借助外脑：聘请外部专家担任顾问，传授工作经验；聘请专业咨询机构，针对具体项目确定目标，传授知识、经验和理念及实际操作技能；

2）寻找外部标杆，开展“树标杆、找差距、谋发展”的活动。

5.13知识应用：各部门依据已有知识，结合具体的情景，解决实际问题，在工作中形成新

的知识，促进个人和团体知识的拓展，帮助实现公司的运营绩效，提升公司的竞争力。

5.14知识管理绩效评价

5.14.1档案科每年组织一次各相关部门参加的对现有知识和知识管理绩效的评价。

5.14.2知识管理绩效评价结果形成【知识管理绩效评价报告】（内容包括知识资产

及知识管理绩效评价、下一步改进规划，格式不固定），经分管副总批准后，

作为管理评审的信息输入。

5.15知识更新与改进：知识投入应用之后，根据知识管理绩效评价结果，按照客户需求和

环境变化，公司对系统运行情况及业务流程进行补充、改进和优化，并及时更新知识。

5.16知识管理风险控制：为有效控制知识管理风险，公司应采取多项措施，确保知识信息

的完整性、及时性、准确可靠性、安全保密性。

1）完整性：公司主要业务的流程实现信息化管理（例如ERP系统），信息系统和防错技术确保信息的完整保存或传输；在公共网盘建立知识子库，系统规划数据收

集，确保数据完整有效；

2）及时性：各部门指定一位兼职知识管理员负责定期更新本部门所负责的知识库，确保信息的及时性；

3）准确可靠性：公司制定各类文件审批机制（参考文件：《文件与记录控制程序》），员工根据权限向ERP等系统或公共网盘输入信息，根据需要使用数字证书，同时

通过系统监测分析确保信息的准确可靠性。

4）安全保密性：

a)公司制定《电子数据管理指导书》，使用防病毒软件、防火墙、数据备份、异

地保存等措施保证信息的安全；

b)对于保密档案，其存储与借阅需要严格限制（参考文件：《文件与记录控制程

序》）；

c)知识库实行分级授权管理，员工根据权限登陆查询，对机密数据实行专有IP；

d)对公司办公电脑均安装EIS终端，加密资料，防止知识信息外泄。

5.17知识管理相关记录（【知识管理现状分析报告】、【知识管理规划】、【知识管理绩

效评价报告】）纸质档最低保存期为3年，电子档永久保存。

6.参考文件

6.1《知识管理激励制度》（必要时制定）

6.2《文件与记录控制程序》

6.3《电脑网络管理指导书》

6.4《电子数据管理指导书》

7.记录

7.1【知识管理现状分析报告】(格式不固定)

7.2【知识管理规划】(格式不固定)

7.3【知识管理绩效评价报告】(格式不固定)

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：

二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如： 程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布， 由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总 经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

质量手册、程序文件的管理制度

编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

质量控制管理程序

1.目的： 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围： 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义： 3.1首件：①批次生产的前三件产品； ②换班后生产的前三件产品； ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性：产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限： 4.1品控部IQC：负责编制来料检验标准，并对来料实施检验，依检验结果作出判定，并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC：负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件，对生产过程中的产品质量实施控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA：负责编制成品检验作业指导文件，对成品实施质量控制，并组织对检验中发现的问题进行分析和处理，并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理：负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定，及合格供应商评定，生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5．工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 6.1来料检验： 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 6.1.1.2物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》（填写物料基本信息）到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验： 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序 编号： SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格； b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号：SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号：SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号： SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录： SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写，治理者代表审核，上报总经理批准公布，由生技部文件资料治理员负责登记、发放； b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放；

质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理，图样、技术文件由科技部办公室负责管理，各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核，依照归口管理的原则，由各主管部门编制后，经公司主管领导审核其适用性，并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件，可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签，工艺和质量会签，标准化检查，并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时，由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请，依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a）质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识； C）技术文件的标识，归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号，其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出； c）质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识； d）外来文件依照归口管理的原则，由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则，要确保文件清晰、易于识别。 a）质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理，根据工作需要，质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门，质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制，保证所有场所使用的文件是现行有效的版本，作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回，并按作废文件的处理规定进行处理； b）技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档，科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要，拟定文件发放清单，由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制，使用单位对技术文件的使用进行控制，保证所使用的技术文件现行有效，并符合有关规定的要求； c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档，需要时，记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时，借阅人需到文件归档管理部门办

质量管理程序控制文件

质量管理程序控制文件 Q/TX.RQCW—01—2008 1 2 1.目的 保证质量手册的运行过程中得以控制。 2.适用范围 本程序适用于本公司产品制造的全过程。 3.手册编制 《手册》由质保工程师负责组织编制，质保工程师审核，法人批准。 4.手册的发放 4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参考，不在公司内使 用。 4.2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定，技术部资料室负责按名单发放和登记。 4.3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按名单发放和登 记。

4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册，并做好登记记录。 5.手册修改 5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司内部质量保证体 系变更时，对手册进行相应的修改。以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有 关法规、标准的要求。 5.2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。按照“手册发放” 内容执行。 5.3手册修改采用整章更换的方式进行。 5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。同时回收手册中作废各章，并登记签收。 5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。 6.质量文件 6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》 Q/TX.RQGW—01—2008 6.2 《文件和资料控制程序》 Q/TX.RQCW—04—2008 - 1 -

Q/TX.RQCW—01—2008 2 2 7.记录 7.1 《质量手册持有人名单表》 Q/TX.RQJL—001—2008 7.2 《质量手册发放登记表》 Q/TX.RQJL—002—2008 7.3 《受控文件清单》 Q/TX.RQJL—003—2008 7.4 《文件发放/回收记录》 Q/TX.RQJL—004—2008 7.5 《文件/图样更改通知单》 Q/TX.RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》 Q/TX.RQJL—009—2008 7.7 《失效、作废文件保留目录》 Q/TX.RQJL—010—2008 7.8 《文件销毁记录》 Q/TX.RQJL—011—2008 / / / - 2 - Q/TX.RQCW—02—2008 1 2 1．目的和适用范围

质量体系文件控制程序

XXXXXXX有限公司文件控制程序 文件号： 发布日期： 实施日期：

1.范围 适用于质量管理体系有关的程序文件、、包括法律法规等外来文件的控制，以确保上述的文件都受控，保证公司质量管理体系有效运行的各个场所都使用有效版本的文件。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本部分的条款。 3.术语和定义 3.1 文件：信息及其载体。其中载体可以是纸张、磁性的、电子的、光学的计算机电子盘片、照片或标准样品，或它们的组合。 3.2 形成文件的信息：组织需要控制并保持的信息及其载体。 4.职责 4.1 品质部 4.1.1 统筹组织各部门编制、修订对应模块体系文件，确保体系文件保持有效性、充分性、适宜性。 4.1.2 负责所有体系文件的发布和归档，监控体系文件的发布、受控、归档、修订及废止过程，确保体系文件处于受控状态。 4.2 技术部 4.2.1 负责公司所有技术文件的发布和归档，监控技术文件的发布、受控、归档、修订及废止过程。 4.3 各部门职责 4.3.1 各部门负责人负责组织本部门管理模块体系文件的编制和审核； 4.3.2 品质部负责纸档体系文件、外来文件的接收、发放、归档、回收等工作。 5.程序 5.1 本公司质量、环境及HSPM管理体系受控文件包括： a)《体系管理手册》（包括质量方针和目标指标的文件）； b)程序文件（规定进行某项活动或过程的途径的文件）； c)技术文件、作业指导书等； d)涉及质量过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录； e)适当的外来文件：相关法律、法规及其他要求，外部提供的图样、技术要求、说明书及参考资料 等； 5.2 体系文件的制定 5.3.1 文件的编号、标识 品质部负责体系文件的编号、标识。 5.3.2 文件的编制、审核与批准 《体系管理手册》由品质部负责编制，总经理批准。程序文件由归口管理部门编制，部门主管审核，副总经理代表批准，以确保文件的充分性、适宜性。 5.4 体系文件的归档与发布 5.4.1 体系文件审批完成后，纸档原件由编制部门文件管理员在品质部处加盖“受控文件”印章后统一归档，登记在《受控文件一览表》中。 5.4.2 体系文件归口管理部门文件管理人员根据需要，向需将文件放置在工作现场的部门发放纸档体系文件，并记录在《文件发放回收记录单》中。品质部完成电子版文件归档后，统一向全公司范围内以邮件形式发布。 5.4.4 体系文件的保存期限按附件《受控文件一览表》执行。 5.4.5 因文件损坏、遗失需补领或需增加份数时，申领人（或部门）须填报《文件领用申请单》，说明原因，经部门主管同意，办理相应手续后方可领用。

质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则 一、质量管理体系四大过程（PDCA： 1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等） 2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审） 3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现） 4、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。） 二、质量管理体系要求的六大程序文件如下： 1、文件控制程序（标准423条款的要求）； 2、记录控制程序（标准424条款的要求）； 3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）； 4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）； 5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）； 6预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。 注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。 三、八大质量管理原则： 1、以顾客为关注焦点： 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。 2、领导作用： 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与： 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 4、过程方法：

将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5、管理的系统方法： 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 6持续改进： 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法： 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8、互利的供方关系： 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

优质品质部文件控制程序

品质部文件控制程序 一.程序目的 通过对质量管理体系文件的管理和控制，确保其严格地分类、编制、审核、批准、分发管理、有效性控制、保管和更改，使公司的各项工作依据正确的指示进行。 二. 适用范围 适用于公司内部有关的质量管理体系文件、以及各部门自行发行的质量管理体系文件的管理和控 三．主要职责和权限 3.1 品质部文控负责公司质量管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、分发及与管理和控制有关的其他工作。 3.2 各部门文件管理员负责本部门在用文件的管理和控制。 四. 程序内容 定义4.1 文件是指信息及其承载媒体。质量管理体系文件是指给出质量管理体系相关信息的任何文件，如：质量手册、程序文件、规范、图样、标准等，而媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片、样件、电子媒体或它们的组合。质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据。4.2 质量管理体系文件的编制、审核、批准管理者代表在组织相关

部门进行质量管理体系策划时，应考虑质量管理体系文件的构成及其类型，明确文件的数量及其责任部门，使文件清晰可辨，易于识别和检索，并通过明确质量管理体系文件的编制、审核、批准之职责，以确保文件的正确性、适宜性、充分性和有效性。 4.2.1 质量方针、目标质量方针总经理编制并批准发布。 质量目标公司总目标由管理者代表编制，总经理审批；各职能部门分目标由各部门编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.2 质量手册由体系策划与审核管理的品质部组织编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.3 程序文件 由主要责任部门组织编制，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.4 作业指导文件 由使用作业指导文件的主要使用部门组织编制，其部门负责人审核，管理者代表批准。 4.2.5 外来文件 对外来文件的批准不是对文件内容的审批，而是公司对文件的适用性广州市兴龙智慧医疗有文件编号门负责。的审批。由主要使用部．限公司 4.2.6 外来文件：所有已确认的外来文件由主要使用部门文件管理员归档、分类。外来文件的编号采用发文单位的原编号或采用公司内的编号. 4.3 质量管理体系文件的归档、分类、编号为了使文件易于识别，

企业管理qpma质量手册和程序文件控制程序

企业管理q p m a质量手册和程序文件控制程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

广州越秀企业（集团）公司 编号: QP/MA03 程序文件 版号:A 标题: 质量手册和程序文件控制程序页码:1/3

目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 适用范围 本程序适用于公司的质量手册及程序文件控制。 职责 相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。 董事长或总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 公关行政部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 工作程序 编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照ISO9001-2000标准中各要素的要求主持编写。 格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 批准 质量手册和程序文件由董事长或总经理批准。 标识 质量手册和程序文件需注明文件名称版本号、修改状态、页码及文件编号，并登入《受控文件清单》中，受控文件在批准修改页上加盖“受控文件”红色印章，受控文件为公司的有效版本。 广州越秀企业（集团）公司 编号:QP/MA03 程序文件 版号:A 标题: 质量手册和程序文件控制程序页码:2/3

程序文件编号规则： QP/XX YY MA—管理职责 序号 RS—资源管理 标准中对应的相关符号 PR—过程管理 程序文件的代号 CH—测量分析和改进发放 质量手册和程序文件经批准后，由公关行政部编制《行文呈批表》，管理者代表批准，公关行政部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，如提供给顾客的文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由公关行政部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。 更改、回收及处理 质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写《文件修改申请表》，并按审核批准。 修改采用修改页方式。修改页由公关行政部在文件持有人范围内随文件发放，并作发放记录。质量手册的修改记载于质量手册修改页中。程序文件的修改记于相应程序的批准修改页中。修改状态为0、1、2…… 每修改一次，状态增加一次。换版后，从0开始逐一增加。 版本号从A开始，按英文字母顺序排列，质量手册修改十次，程序文件修改五次或质量手册、程序文件经过重大修改后（因组织机构较大变动等原因），应采用新的版本号，重新印发。 经修改后的质量手册和程序文件，执行发放，公关行政部对“受控” 广州越秀企业（集团）公司 编号:QP/MA03 程序文件 版号:A 标题: 质量手册和程序文件控制程序页码:3/3

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

文件编号XXX-QEP01-26 页码 2 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数7 文件 名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件与记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有 效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行 的证据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术 文件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、 光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量与环境管理 体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统 一行动的作用。 本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量与环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录， 例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规 定”、“安排”、“方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但 在实际活动中需要。

质量部程序文件汇编

质量、环境、职业健康安全管理体系程序文件 Q/HRF.CX-01 文件控制程序 1 目的 文件是公司传递信息、沟通意图、统一行动的工具，是管理体系运行的依据，为确保文件的适宜性、统一性、规性，对本公司各管理体系要求的文件进行控制。 2 围 适用于所有与质量、环境、职业健康安全体系有关的文件，其中记录是一种特殊的文件，按《记录控制程序》要求进行控制。 3 相关文件 本公司《质量、环境、职业健康安全管理手册》Q/HRF.SC—2006 4 职责 4.1 质量管理部负责本程序的编制、修改和监督实施，具体负责体系文件的发放和管理，总经办负责管理体系有关的外来文件、行政文件的控制管理，技术部负责技术文件的发放和管理。 4.2 各有关部门按要求具体实施。 5 工作程序 5.1 文件分类 5.1.1 管理体系文件包括 5.1.1.1管理手册 5.1.1.2程序文件 5.1.1.3支持性文件包括各种“控制管理规定”，产品标准、技术标准、检验标准、各类规、规程及标准、工艺技术文件、质量计划、作业指导书、操作规程、管理制度表格等。 5.1.1.4 记录：产品、过程、体系运行和活动的各种记录。 5.1.2 外来文件：与各管理体系有关的行政文件及国家法律法规及其它要求文件、国家或行业标准、规等。 5.1.3 公司行政性文件 5.2 文件编制及审批 5.2.1 《质量、环境、职业健康安全管理手册》由质量管理部组织编制，管理者代表审核，总经理批准。 5.2.2 程序文件和“控制管理规定”由各相关部门编制，部门领导审核，管理者代表批准。 5.2.3 各类体系的其它文件由相关部门编制，部门领导审核，公司主管领导批准。 5.2.4 外来文件由总经办发至对口部门后，报总经理批准。 5.3 文件发布 5.3.1 质量管理部负责《管理手册》、程序文件的发放。 5.3.2 各类技术文件由技术部发放。 5.3.3 外来文件，包括法律法规及其它要求文件，行政文件由总经办发放。

品质检验控制程序

品质检验控制程序 核准：审核：制定: xxxx年xx月xx日发行 xxxx年xx月xx日实施

文件修订履历

1.目的:为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。 2.范围:适用于品管IQC、IPQC、OQC过程作业。 3.权责: 3.1品管：负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理。 3.2工程：产品作业标准的制定与检查。 3.3生产：依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。 3.4业务：依订单需求验收出货数量。 3.5采购：采购物料的外部联络。 4.定义: 4.1原材料：产品的主要物料 4.2超储存期物料：指公司产品的主要原材料、半成品和成品。 5.作业内容: 5.1进料检验 5.1.1收料 5.1.1.1供应商依据采购订单交货到公司仓库。 5.1.1.2仓管依据采购订单核对送货单是否一致，如若不符则退货并要求供应商重新交货，符合则 点收数量并贴[物料标识卡]。 5.1.1.3仓管将[物料标识卡]连同要求供应商提供的相关文件 (如材质报告、检验报告、测试报告 等)交品管部通知IQC进行检验。 5.1.1.4检验参照依据GB/T2828.1-2012表或依客户端需求作抽样检验。 5.1.1.5品管IQC接到通知后对供应商所提供的文件进行验证，（有法规环保类要求的产品必须依客 户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告，如“SGS报告”等）；品管可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。 5.1.1.5下列几项物料必须由品管进料检验： a)生产性原材料。 b)外发加工产品。 5.1.2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验 5.1.2.1接收检验及测试： a)要确认物料是否有对应的原物料承认书，无承认书时提报采购部要求提供经过工程部承认 的原物料承认书；

公司质量管理体系程序文件文件

质量方针目标实施方法 编号： Z/53-01-A0 1、目的 为使各部门在公司质量方针的指引下，认真实施本部门所分解的质量目标，从而切实落实公司质量方针目标的实现。 2、主题内容和适用范围 2.1本方法阐明了质量目标的分解和质量目标的检查考核。 2.2本方法适用于公司内部质量方针目标的治理。 3、职责 3.1办公室负责公司质量目标的分解和对各部门质量目标的实施情况进行检查和考核,并将检查和考核资料存档。 3.2有关部门负责本部门质量目标的实施和配合质量目标的检查的考核工作。 4、质量目标的分解 4.1办公室 4.1.1严峻不合格项为零。 4.1.2对各部门工作进行协调，保证公司质量体系正常运行。4.1.3“受控文件”发放、登记、回收、作废的差错率为零。

4.1.4完成公司治理评审打算达100% 4.1.5在岗的职工100%通过培训并发放上岗证。 4.5.6专门工种100%通过培训并发放资格证。质量记录存档率达100% 4.5.7质量记录存档率为100% 4.2行政治理部 4.2.1严峻不合格项为零。 4.2.2错漏检率为零。 4.2.3计量器具的周期检定达100% 4.2.4检验或试验的状态标识达100% 4.2.5完成公司内部体系审核打算达100% 4.2.6完成纠正/预防措施验证率达100% 4.3生产制造部 4.3.1严峻不合格项为零。 4.3.2采购物资合格率100% 4.3.3工艺文件的正确性、完整性、统一性的“三性”率达100% 4.3.4生产作业打算完成率100% 4.3.5设备完好率达95% 4.3.6现场定置治理率达98%

4.3.7重大人身伤亡、设备事故为零。 4.3.8工艺文件、操作规程等技术文件完备率100% 4.4市场营销部 4.4.1严峻不合格项为零。 4.4.2用户投诉为零。 4.4.3用户有专门要求或新产品销售的合同100%进行评审。 4.4.4完成对外服务打算客户走访率100% 4.4.5产品售后服务确保率100% 4.5打算财务部 4.5.1严峻不合格项为零。 4.5.2按时完成各项财务报表，正确率100% 4.5.3财务安全事故率为零。 4.5.4仓库物资差错率为零。 4.5.5贮存物资账、卡、物相符，正确率100% 4.6车间 4.6.1严峻不合格项为零。 4.6.2作业打算完成率为100% 4.6.3不合格率为1% 4.6.4工艺纪律贯彻率为98%

质量手册管理控制程序文件

1.目的 保证质量手册的运行过程中得以控制。 2.适用围 本程序适用于本公司产品制造的全过程。 3.手册编制 《手册》由质保工程师负责组织编制，质保工程师审核，法人批准。 4.手册的发放 4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本”两种。“非受控本”仅供参考，不在公司使用。 4.2“受控本”手册持有人由质保工程师确定，技术部资料室负责按发放和登记。 4.3“非受控本”手册根据用户的要求，经质保工程师批准，技术部负责按发放和登记。 4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册，并做好登记记录。 5.手册修改 5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布（修改）或公司部质量保证体系变更时，对手册进行相应的修改。以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有关法规、标准的要求。 5.2手册修改由质保工程师组织实施，修改后的手册经质保工程师批准。按照“手册发放”容执行。 5.3手册修改采用整章更换的方式进行。 5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。同时

回收手册中作废各章，并登记签收。 5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。 6.质量文件 6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》 Q/TX.RQGW—01—2008 6.2 《文件和资料控制程序》 Q/TX.RQCW—04—2008 7.记录 7.1 《质量手册持有人表》 Q/TX.RQJL—001—2008 7.2 《质量手册发放登记表》 Q/TX.RQJL—002—2008 7.3 《受控文件清单》 Q/TX.RQJL—003—2008 7.4 《文件发放/回收记录》 Q/TX.RQJL—004—2008 7.5 《文件/图样更改通知单》 Q/TX.RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》 Q/TX.RQJL—009—2008 7.7 《失效、作废文件保留目录》 Q/TX.RQJL—010—2008 7.8 《文件销毁记录》 Q/TX.RQJL—011—2008

质量管理体系程序文件(全套)

质量体系程序文件目录 01DL- QP 401-2011《文件控制程序》 02DL - QP402-2011《质量记录控制程序》 03DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》 04DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》 05DL - QP702-2011《采购控制程序》 06DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》 07DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》 08DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》 10DL - QP804-2011《不合格品控制程序》 11DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》

文件控制程序 DL-QP401-2011 1目的 对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。 2适用范围 本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。 3职责 3.1总经理负责质量手册的批准和发布； 3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布； 3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布； 3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。 4工作程序 4.1文件和资料的范围 a）质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关 的文件和资料； b）质量管理体系技术性文件：包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等； c）外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。 4.2文件和资料的标识 4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。 4.2.2质量管理体系管理性文件的编号方法： a）质量手册的编号方法： DL -QA -XXXX 发布年号 质量手册代号（第一层次文件） 企业代号

品质部质量体系文件控制程序

深圳市科技有限公司 质量体系文件 文件名称：文件控制程序 文件编号： 版本号：A/0 拟制/日期： 批准/日期： 第 1 页共5页

1目的 对文件和资料进行控制，确保相关部门及时得到并有效的版本 2范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件和资料） 3职责 3．1 行政部负责文件和资料的发放、回心、销毁、原稿的保存及作好相关记录，负责编制并及时更新《受控文件一览表》（包括外来文件和资料） 3．2 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准 3．3 各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门主管负责相关文件的批准。 4 工作程序 4．1 文件和资料的分类编号 4．1．1文件和资料分类 a．手册、程序文件 b．技术文件（包括技术标准、图纸、样板、关键件清单），工艺文件和作业指导书或操作规程等 c．外来文件（包括国家标准、法律、法规等） d．其他类（包括组织结构图、培训计划、管理方案等） 4．1．2 文件和资料编号 a．体系类文件编号规则： 质量手册：ZLTX -MA 质量体系简称：ZLTX 程序文件：MB—流水号（三位），如MB-001； 作业类文件：MC—流水号（三位），如MC-001； 表格：MD—流水号（三位），如MD-001

b. 对质量记录和质量报告也可以用其名称作为记录的标识 d．外来的、与质量体系有关的文件和资料的编号为； 沿用外来文件的原编号，例如对国家或行业标准，如果外来文件没有统一的编号则可以用WL-XXX（三位流水号）为编号。例如：WL-001表示单位质量体系中外来的第一号文件。 4．2文件和资料的编写与审批 4．2．1手册（包含程序文件）由质量负责人负责编写，总经理批准 4．2．2三层文件（如作业指导书等）原则上由相关职能部门负责编写，其部门主管审批，如由部门主管亲自编写时，则由质量负责人进行审核批准。 4．3 文件和资料的发放 文件编写部门根据实际需要，指导文控人员复印相应分数，加盖“受控文件”印章进行统一发放，必要时注明分发号，文件领用人应在《文件和资料发放/回收记录表》上签收3．4文件和资料的更改 文件更改时，由更改申请者填写《文件更改通知单》，经原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料），大修改时，版本由A到Z递增，小修改时版次由0至9递增，并将更改后的正稿及相应的《文件更改通知单》交至行政部，由行政部按原发放记录进行发放，同时收回相应作废文件，在《文件更改通知单》中特别注明具体的实施方法。 4．5 文件和资料的领用 当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况（如提供顾客、供应商、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写申请，经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用，提供给顾客的文件和资料，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录；提供给供应商和认证机构的文件和资料，必要时参照单位内部受控文件处理。 4．6 文件和资料的保存及销毁 4．6．1 所有文件和资料的原稿（受控文件可于首页背面加盖受控章）及其《文件和资料发放/回收记录表》由行政部统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，

质量管理程序文件的编写

质量管理程序文件的编 写 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

浅谈质量管理体系程序文件的编写 本文论述了质量管理程序文件的概念和作用，明确质量管理体系程序文件的编写原则和要求，澄清了对质量管理体系程序文件的误解，对编写质量管理体系程序文件提出建议。 关键词质量管理体系程序概念作用原则要求建议 随着国内企业的进一步对外开放，与国企业的进一步合作，使得竞争以更加激励的态势展开，企业的发展和经营面临着极其复杂的局面，目前国内企业普遍存在质量管理水平较低，管理规程缺乏，过程控制薄弱、流程接口不畅，生产效率低，产品质量差、管理责任不清，员工质量意识不强，激励机制不健全，运营成本增大，安全事故频发，顾客满意率不高等问题，给企业的发展带来了严峻的挑战。面对发展压力、竞争压力，如果在思想观念上仍然抱残守缺，死守旧套套、老框框，在激烈的市场竞争中旧可能坐失良机贻误发展。一个企业的兴衰成败“三分在技术，七分在管理。”未来的市场竞争是管理的竞争，而管理竞争的核心表现为产品质量、服务质量的竞争，因此，建立和推行质量管理体系，是企业外塑形象，内强素质，规范管理，完善机制，提升核心竞争力的迫切需要和必然选择。 1 质量管理体系的概念和作用 1.1质量管理体系的概念 质量管理体系是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式下发，成为组织内部质量管理工作的要求。质量管理体系程序文件是描述企业质量管理体系的一套文件，是企业建立和保持开展质量管理和质量保证工作的重要基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的重要依据。 1.2质量管理体系程序文件的作用 质量管理体系程序文件是确保企业质量体系运行的法规，企业通过认真执行质量管理体系文件达到预期的目标，主要是阐述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动或过程所规定的途径和方法。质量管理体系程序文件确定了企业各部门的职责和权限，是企业内审的依据，是企业进行质量改进的保障。建立并完善质量管理体系程序文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并提升企业的获利能力。 企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量管理体系程序文件。质量管理体系程序文件指明了为进行某项活动所规定的途径。一个组织要确保所提供的产品满足顾客规定和潜在的质量要求，建立健全质量管理体系，就必须全面系统的编制质量体系程序文件，并有效的付诸实施。