TS16949内审员试题--参考答案okokok

第一部分-1：判断题（根据判断，在括号内打√或×，25题×0.8分）

1 （×）质量手册是质量管理体系的纲领性文件，其用于描述组织方针、目标及概况、部门职责。

2 （×）组织的质量管理体系文件越详细越广泛，就越符合标准要求。

3 （√）组织必须确定质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。

4 （×）顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，应在14个工作日内完成。

5 （×）质量记录是特殊类型的文件，所以也应按文件控制，亦就是满足4.2.3要求。

6 （×）最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。

7 （×）质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标和分质量目标。

8 （×）生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。

9 （√）组织使用外部实验室必须经顾客认可或通过ISO/IEC17025认证。

10（×）产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。

11（×）产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。

12（×）ISO/TS16949产品实现必须采用产品质量先期策划的方法。

13（×）顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。

14（×）制造可行性是在合同签订后研究。

15（√）设计包括产品设计和过程设计，且都有输入和输出，在特殊阶段测量要被定义。

16（×）样件计划是指样件控制计划。

17（×）组织应以ISO/TS16949为目标开发所有供方的质量管理体系。

18（×）作业准备验证必须采用首末件比较的方法。

19（×）预防性维护和预测性维护内涵是一致的。

20（×）管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。

21（√）质量审核包括体系审核、产品审核、过程审核。

22（×）内部审核员不可以审核本部门的工作。

23（×）当过程不稳定或能力不足时，需采取全检。

24（√）组织要对所有生产的产品进行全尺寸全性能检测。

25（×）不合格的原材料不适合于顾客特许。

第一部分-2：判断题（根据判断，在括号内打√或×，30题×0.8分）

1 （×）审核证据只能是可以看到的东西。

2 （√）对供方也必须采用产品和制造过程批准程序。

3 （×）应在不符合项报告中写明审核员对不符合原因的分析意见。

4 （×）内部质量管理体系审核时，可以不对总经理进行审核。

5 （×）只有在被审核方确认不符合项的性质后，才能正式提交审核报告。

6 （√）跟踪审核应由原审核人员进行。

7 （×）编写检查表的主要目的是有助于编写审核报告。

8 （×）不符合项报告正式提交后，若被审核部门领导认为没有必要纠正，则可以不提出纠正措施。

9 （×）审核员只需在办公室听取有关人员的报告，与他们进行交谈以及查阅各种质量记录即可。10（√）审核过程中，审核组内部会议的目的是交流信息，以便发现或证实线索。

11（×）审核组内部会议应由审核组长主持，并在会上宣读不符合报告及商量有关纠正措施事宜。12（√）通过最高管理者，组织应传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。

13（√）组织供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2008认证。

14（×）项目管理或产品质量先期策划可作为产品实现的方法，该方法都体现防错和持续改进的思想，并建立在多方论证的基础上。

15（×）特殊特性是指显著影响安全和政府法规的产品/过程特性，由顾客指定。

16（×）特殊特性应在FMEA、控制计划、作业指导书上标识，标识符号应采用组织的特殊特性符号。

17（√）确定特殊特性、制定和评审FMEA和控制计划等必须采用多方论证方法。

18（×）审核发现都是反面的，包括不符合项，也包括改进的机会。

19（×）组织必须保存每项过程更改在生产中实施的日期的记录。

20（√）组织必须确保顾客合同产品、正在开发的项目以及有关产品信息的保密。

21（√）组织对供方准时交付绩效的监控，应包括了解所发生的超额运费。

22（×）顾客财产不包括顾客所有的包装、工装。

23（×）适当时，组织应以适当方式标识产品。

24（×）按照GB2828进行抽样检验也就满足了计数型数据抽样之接收水平必须为零缺陷的要求。25（√）管理评审必须覆盖质量管理体系的所有要求及绩效趋势，并包括质量目标的监控和不良质量成本的定期报告和评估。

26（×）组织的内部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可，且在审核时应包括在现场审核中。

27（×）ISO/TS16949：2009之内部审核包括质量体系、制造过程和产品审核，其属于第二方审核。28（×）对没有产品设计责任的组织而言，ISO/TS16949之7.3条款“设计和开发”所有要求可被裁减。

29（√）不确定或可疑的产品必须按不合格产品对待；不合格产品被装运时，必须立即通知顾客。30（×）当外部或内部出现与规范要求不符合时，组织必须采取解决问题的方法，以确定和消除根本原因。

第二部分-1：单项选择题（根据判断，在括号内填入正确的标号，10题×1分）

1．第三方审核是指：（ C ）

A．内部审核；B．由顾客或客户进行的审核；C．由独立机构进行的审核；D．由供应商进行的审核2．标准中的哪一条款是涉及到具体设计管理的？（ D ）

A．7.3；B. 6.2.2.1；C. 7.1；D. 7.3.2.2

3．质量管理体系审核用于评估（ C ）

A．从事某项工作的雇员人员；B．对某一产品测量情况；C．规范质量管理体系与已确定要求的吻合程度；D．是否由胜任者进行检验

4．在进行审核准备时，重要的一步是要：（D ）

A．制定计划；B．界定审核范围；C．挑选一位主审员及胜任的评审小组；D．所有以上各项

5．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（ D ）

A．管理评审；B．合同评审；C．产品检验；D．内部审核；E．所有以上各项

6．标准中哪一条款允许买方在货源处验证所购产品是否达到特定要求？（ B ）

A．7.2.2；B. 7.4.3；C. 8.2.1.1；D. 7.4.1

7．在第三方审核质量管理体系时，试图获得的是什么？（ B ）

A．不符合标准项目清单；B．证明符合标准的客观证据；C．最高管理者对质量管理体系的承诺；D．现行成本的效益细节；E．以上所有各项

8．在什么情况下没有必要使用符合国家标准的设备来校准检验、测量及试验设备？（C ）

A．当校准费用过高时；B．当设备由经过培训的技术人员操作时；C．当测量对产品质量没有影响；D．当测量对产品只有间接影响时，例如对实验室的温度、湿度。

9．指出下列条款中哪几条要求保存记录（ E ）

A．5.1.1；B. 5.6.1；C. 7.2.2；D. 7.4.1；E. 所有以上各项

10．质量策划是确定（ B ）的活动。

A．质量计划；B．产品质量及质量目标和要求系列；C．质量方针；D．内审计划

第二部分-2：多项选择题（根据判断，在括号内填入正确的标号，10题×1.5分）

1 质量审核应包括对如下几方面的判定（A，C ）

A．符合性；B．经济性；C．有效性；D．适宜性；E．充分性

2 客观证据可以是（B，C，D ）

A．审核员分析的结果；B．存在的客观事实；C．被审核的人员在其职责范围内所说的话；D．现有的文件或记录

3 质量审核的主要特点是（C，D ）

A．完整性；B．规范性；C．独立性；D．系统性

4 内部质量审核的基本工作流程是（B，A，C，D ）

A．审核实施；B.审核准备；C．审核报告；D．跟踪审核

5 审核用工作文件和记录主要包括（A，C，D ）

A．审核计划；B.不符合项报告和评审报告；C．现场审核记录表；D．标准和有关文件

6 在哪里可以找到质量审核的判定依据（A，B，C ）

A．与客户签定的销售合同的条款；B.与供方签定的采购合同的条款；C．各类作业指导书；D．公司的“植树造林计划”

7 在审核某一部门时，应该（C，D ）

A．不发现不符合项决不离开；B.发现不符合项时兴高彩烈；C．遇到各种情况时，始终冷静、客观、公正、有理；D．排除干扰，不偏离审核的目标

8 不符合定义中的“规定要求”主要是指（A，C，D ）

A．标准要求；B.文件要求；C．合同规定；D．社会要求

9 审核时，被抽样调查的对象可以是（A，B，C，D ）

A．质量活动的责任人；B.各生产工序或各种生产设备；C．有关质量文件或质量记录；D．贮存的物资10 审核组长的主要责任是（A，C，D ）

A．编制审核计划和审核报告；B.编制所有被审核部门的检查表；C．控制和协调审核全过程；D．主持首次会议和总结会

第四部分：简答题（请按要求简要回答以下问题，3题×3分）

1 请说明，需要什么客观证据以证明符合7.5.5.1 贮存和库存的过程要求？

1）查是否建立仓库管理程序、制度或规定文件？是否受控？查内容是否满足要求？

2）查是否定期检查库存产品质量？频次？结果如何？

3）查帐、物、卡是否一致；

4）查是否能实现先进先出？通过什么方法实现（是否有日期标识，存放位置是否可以确保）？

5）库存目标是否建立？是什么？考核频次？结果如何？有无持续改进？

2 请采用龟图形式描述培训的过程模式？

参考“质量管理方法及应用”书籍211页

3 根据你的体会与理解，简述在审核中收集客观证据的技巧?

1）交谈提问的技巧：面对面；内部语言；平等、礼貌和尊重；开启式提问；多听少问

2）查阅的技巧：1～2样；有代表性；抓大放小；相互关联；有潜在问题扩大抽样；没有问题不再抽样3）观察技巧：明确观察对象；具体细致；事先列一观察提纲

4）验证技巧：适当时验证，考虑成本、时间；必要时验证；抽样有代表性。

第六部分：计算题（5分）

1 某公司在进行产品审核时，发现的结果如下：B类缺陷2个，C类缺陷1个，D类缺陷4个，无A类缺陷。请计算其质量特征值(QKZ=（1—所有特性缺陷分数之和/所有特性已加权的抽样数之和）×100%)。取样5件，共审核10个项目，其中A类特性2个项目，B类特性2个项目，C类特性4个项目，D类特性2个项目，缺陷加权等级系数分别是：A/B/C/D=100/50/10/1。

缺陷分数=2×50+1×10+4×1=114

项目总分数=5×（2×100+2×50+4×10+2×1）=5×342=1710

QKZ=（1—所有特性缺陷分数之和/所有特性已加权的抽样数之和）×100%=（1-114/1710）×100%=93.3%