文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 激素补充治疗知情同意书

激素补充治疗知情同意书

激素补充治疗知情同意书
激素补充治疗知情同意书

激素补充治疗知情同意书

尊敬的女士:

女性激素补充治疗是针对女性因卵巢功能衰退、性激素不足而出现或将发生健康问题时采用的临床医疗措施,在接受该治疗前您需了解一下内容。

一、女性激素补充治疗短期治疗目标:

1) 改善更年期症状(潮热、易怒、性欲减退、失眠、皮肤晦暗等)

2) 改善泌尿生殖道功能(阴道干涩、疼痛、尿频、夜尿增多等)

3) 改善不规则阴道出血,提高生活质量

二、女性激素补充长期治疗目标:

1) 降低女性骨质疏松症,降低骨折发生率

2) 降低血脂异常及心脑血管、结肠癌等相关疾病的发生

3) 提高生活质量,减轻家庭和社会负担

三、有下列疾患的慎用激素补充治疗:

①脑膜瘤(禁用孕激素)②子宫肌瘤、子宫内膜异位症未控制的

③糖尿病和严重高血压④有血栓病史

⑤胆囊疾病⑥癫痫、哮喘、偏头痛

⑦高催乳素血症⑧乳腺良性疾病

⑨乳腺癌家史

四、有下列疾患的禁用激素补充治疗:

①已知或怀疑妊娠;②原因不明的阴道出血或子宫内膜增生;

③已知或怀疑患有乳腺癌④已知或怀疑患有与性激素相关的恶性肿瘤;

⑤患有活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病(最近6个月内);

⑥严重肝功能障碍;⑦系统性红斑狼疮、耳硬化症、血卟啉症。

五、激素补充治疗前的相关检查:

1) 体检:一般检查,包括体重、身高、血压

2) 乳房、妇科检查、宫颈HPV检测、宫颈TCT、盆腔超声检查

3) 实验室检查(性激素测定):仅建议

4) 实验室检查:全血计数、空腹血糖、血脂、肝肾功能

5) 其他检查:应根据具体情况而定,基本包括:甲状腺功能、乳房摄片、骨密度测定

六、考虑用药的安全性,即时评估个体收益/风险比是否发生改变,长期接受激素补充治疗的妇女需每半年进行以下检查:

1) 体检:一般检查,包括体重、身高、血压

2) 乳房、妇科检查、宫颈TCT、盆腔超声检查

3) 实验室检查:空腹血糖、血脂、肝肾功能

七、推荐健康的生活方式:

1) 运动的益处远远大于其可能带来的副作用:运动越多,好处越多;但锻炼负荷过重可能造成运动伤害。在锻炼中应尽量避免肌肉-关节-骨骼系统损伤。2) 最佳锻炼方式是每周至少3次,每次至少30分钟,强度达中等。另外,每周增加2次额外的抗阻力练习会得到更多的益处。推荐两种运动方式:跳绳、长跑。

3) 生活方式的改变,包括社交与活跃的体力与脑力活动

4) 药物治疗只能减慢和终止骨量丢失,因此对于骨质疏松,预防比治疗更重要。

5) 饮食宜清淡、少盐、低糖,多食蔬菜、水果、豆制品,应有一定量的瘦肉、鱼虾类和蛋类。

6) 养成良好的生活习惯,不吸烟、少喝酒、不喝咖啡,浓茶、多晒太阳。

八、激素补充治疗的药物主要是雌激素,辅以孕激素、雄激素,根据年龄、卵巢衰退情况(绝经过渡期、绝经早期、绝经晚期)、是否有完整子宫及其他相关危险因素决定用药方案,因此,请在医生指导下进行个体化用药!

以上内容我已阅读,明白在接受激素补充治疗可能潜在一些风险,要定期体检监测药物可能带来的不良反应,同意接受激素补充治疗!

同意人

时间

详细住址:

联系电话:

邮箱地址:

咨询电话:

临床研究知情同意书模板

知情同意书·知情告知页 亲爱的患者: 医生已经确诊您为(疾病名称)。我们将邀请您参加一项研究,本研究为(基金名称)项目,课题编号:。本研究方案已经得到(伦理委员会名称)伦理委员会审核,同意进行临床研究。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 1.1疾病负担和治疗现况 1.2本研究目的 1.3研究参加单位和预计纳入参试者例数 二、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 三、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行: 简单叙述患者分配流程、各治疗方案(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 需要您配合的其他事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着(一般为病历、个人治疗日记卡等)来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。 您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗,请事先与您的医生取得联系。 四、参加研究可能的受益 写明患者可能的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效,您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 六、有关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(

糖皮质激素使用知情同意书

精品文档 XX医院糖皮质激素治疗知情同意书 临床诊断:XXX 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 XXX ,需要进行糖皮质激素治疗。 糖皮质激素治疗是目前治疗系统性红斑狼疮、皮肌炎、血管炎、急性尊麻疹、药疹、 急性湿疹、红皮病、脓疤型银屑病以及其他自身免疫性疾病的常用手段之一,是迅速控制和缓解病情以挽救生命或重要器官功能的必要治疗措施。在治疗前、中、后医生要监测我的症状、体征、体力状况以及有关的化验检查,以评判糖皮质激素治疗的疗效及副作用。 潜在风险和对策: 医生告知我如下糖皮质激素治疗可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列 出。具体的治疗剂量根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治 疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1 ?我理解此治疗方案可能发生的风险和医生的对策: 1 )我理解我出现感染的机率和风险可能增加,如:结核、病毒、细菌、霉菌感染。 2 )我理解我可能出现血糖、血脂异常,如继发糖耐量异常或继发糖尿病。 3 )我理解我可能出现继发性高血压、水钠漪留、充血性心力衰竭。 4 )我理解我可能出现肢体脂肪重新分布、向心性肥胖等。 5 )我理解我可能出现反酸、烧心,严重者可能出现消化道溃疡、消化道出血。 6 )我理解我可能出现骨质疏松、股骨头坏死等。 7 )我理解我可能出现继发性精神改变(兴奋、烦躁、失眠、抑郁、淡漠、幻觉、妄想 等)。 8 )我理解我可能有较小的机率出现青光眼、视乳头水肿或白内障加重等眼部情况。 9)我理解我可能有较小的机率出现过敏反应。 10 )我理解我可能有较小的机率出现激素耐药、治疗效果不理想。 11 )我理解治疗中或治疗后不遵医嘱,可能影响治疗效果。 患者知情选择: 1 ?我的医生已经告知我将要进行的治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它医疗替代方案并且解答了我关于此次治疗的相关问题,除上述情况外,本医疗措施尚 有可能发生目前不可预知的并发症。 2 ?我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 3 ?我并未得 到治疗百分之百成功的许诺。 患者签名:签名日期:年月日身份证号码: 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名:与患者关系:签名日期:年月日身份证号码: 医生陈述: 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它医疗替代方案并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。

(完整word版)参与临床试验病人知情同意书

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

冠脉造影检查及冠脉介入治疗知情同意书

中国医科大学附属第一医院 冠脉造影检查及冠脉介入治疗知情同意书 姓名:性别:年龄:住院号:术前诊断:预定术式: 麻醉方式:手术日期: 患者准备行冠状动脉造影或/及冠脉介入手术治疗,在介入手术中或手术后可能出现下列并发症,特向家属交待。如出现下列情况我们将全力抢救。 1. 局麻药及照影剂过敏,严重者可死亡。 2. 穿刺部位血管及其他血管损伤、痊孪、撕裂、夹层、狭窄、闭塞、 血肿形成、假性动脉瘤形成、血栓形成、体循环及肺循环栓塞等,重 者发生器官梗死或猝死。 3. 冠脉、大血管、心脏等损伤、引起出血或心包填塞,需外科修补治疗或冠脉搭桥术,重者可死亡。冠脉痊孪、损伤、急性闭塞出现心肌梗死等,重者可危及生命。 4. 导管、导丝在血管内打折、折断,需外科手术取出,重者可造成器官栓塞,危及生命;支架脱落、打不开,造成器官栓塞、心肌梗死等;重者危及生命。 5. 术中或术后病情加重,出现心衰、心律失常、休克、脑血管意外、感染等;抢救元效可死亡。

6. 术中或术后出现各种心律失常,需除颤或转律治疗,或应用临时起搏治 疗。 7. 术中或术后可能出现恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腰痛、排尿困难、胸痛、血管迷走反应、低血压、休克、神经系统损伤、上消化道出血、多脏器衰竭等可能。 8. 冠脉血管异常或病变复杂等情况无法进行介入治疗或疗效欠佳; 手术不成功; 术后复发; 支架内再狭窄; 支架内急性、亚急性、迟发性血栓形成; 需再次入院, 重者可死亡。 9. 冠脉病变复杂、高龄、合并其他系统疾病的高危冠脉病变患者, 于术风险高, 手术可能需应用临时起搏器、IABP (主动脉内球囊反搏)装置。术后出现并发症机率大。 10. 急性心肌梗死属急、危、重症, 行急诊冠脉介入手术, 风险较高, 手术可能需应用临时起搏器、IABP (主动脉内球囊反搏)装置。术后出现并发症机率大。 11. 冠脉介入术可选择股动脉、桡动脉入路途径。桡动脉介入途径止血便捷,局部损伤小,可尽早下地活动。但个别病人饶动脉细弱、痉挛, 有不成功可能, 术后个别病人挠动脉闭塞。 病人或家属意见: 签名: 与病人关系: 治疗组或科内意见 主治医师: 特殊交待:

!!!介入诊疗答辩明细

二十一、介入诊疗管理与持续改进 评审标准评审要点 4.21.1专业设置、人员配备及其设备、设施符合《放射诊疗管理规定》等相关要求和医院功能任务要求,满足临床需要,能提供 24 小时诊疗服务。 4.21.1.1 介入诊疗技术与医院功能、任务相适应,符合医疗机构基本要求。【C】 1.所开展的介入诊疗技术项目与卫生行政部门核准的临 床诊疗科目一致,有关介入诊疗项目(如心血管介入) 获取准入资格。 2.介入诊疗技术与医院功能、任务相适应。 3.有与介入诊疗项目相关临床科室,能为介入诊疗的并 发症与其他意外紧急情况处理提供技术支持。 4.有介入诊疗科室与相关科室共同制定介入诊疗应急 预案与工作流程(介入诊疗管理档案1--应急预案部分- 见目录)。 5.相关科室和人员知晓协作职能和工作流程(培训手册 P122)。 1、比对执业注册证和所开展的诊疗科目,检查有关介入 诊疗项目(如心血管介入)准入资格批文; 2、至少应开展心、脑血管疾病,肝肾肺等实质脏器疾病 等介入诊疗; 3、提供相应介入病历,反映相关临床科室为介入诊疗的 并发症与其他意外紧急情况处理提供技术支持情况; 4、提供介入诊疗应急预案与工作流程; 5、现场检查相关科室和人员对协作职能和工作流程的知 效率。 【B】符合“C”, 主管部门对开展项目及质量有监管,对存在问题与缺陷 有总结(介入管理档案1--经目录查找),有改进措施。 提供主管部门对开展项目及质量的监管记录,对存在问 题与缺陷有总结,有改进措施。 【A】符合“B”,并 1.根据临床需要,能提供24小时介入诊疗服务。 2.相关科室协作良好,共同保障患者的诊疗质量与安全。 现场检查介入科24小时连续工作制度落实情况和相关科 室配合情况。

参与临床试验病人知情同意书

参与临床试验病人知情 同意书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律需要,您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份,医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者: 联系电话:

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

脑血管造影及介入治疗手术知情同意书

宿迁市第一人民医院 江苏省人民医院宿迁分院 DSA 检查或介入手术知情同意书 姓名性别年龄病区床号住院号 病情介绍和治疗建议: 患者拟诊断为_______________________,需要在________麻醉下进行___________________________________手术。 手术目的:①进一步明确诊断②干预或处理病灶③缓解症状④其他________________________________ 预期效果:①疾病诊断进一步明确②疾病进展获得控制/部分控制/未控制 ③症状完全缓解/部分缓解/未缓解④其他___________________________ 手术潜在风险告知: 手术是一种高风险、高难度的治疗方法。鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素,绝对安全又没有任何风险的手术是不存在的。又由于已知和无法预见的原因,本手术有可能会发生失败、并发症、损伤邻近器官或某些难以防范和处理的意外情况。即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况下,手术仍有可能发生如下医疗风险: 一.麻醉意外:发生呼吸、循环衰竭及相应组织损伤,甚至残废,心跳、呼吸停止乃至死亡。二.造影检查可能出现的风险: 1.任何所用药物(包括造影剂和麻醉剂)都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 2.严重心律失常,甚至危及生命(如:室上性心动过速、心室颤动、心室停搏等)。 3.感染(包括局部和全身)。 4.急性心肌梗死。 5.急性心衰、休克。 6.病情特殊随时可能颅内继续出血(包括动脉或静脉大出血)危及生命或导致无法完成全脑血管造影。 7.血栓栓塞(由于颈内动脉斑块或心脏内栓子脱落引起脑血管栓塞)。 8.导管断裂、打结。 9本次造影如未发现病变,仍不能排除病变,需要择期再次检查。 10.术后腹膜后血肿,穿刺局部血肿,可能危及生命。 11.穿刺不成功。 12.手术中血管痉挛。 13.手术引起动脉夹层或血管破裂。 14.放射线可能造成损伤。 15.手术过程中形成假动脉瘤。 三.介入手术可能出现的风险: 1.手术前、后用药因病情特殊需要,需使用部分药物进行特殊准备,此类药物可能出现局部出血、消化道出血、脑出血等并发症。 2. 术前、术中、术后病人出现动脉瘤破裂出血。如准备过程中患者病情加重,将视病 情改变治疗方案;部分患者因出血,导致颅内血肿、脑疝等,危及患者生命,甚至需要

药物使用知情同意书

药品使用知情同意书 姓名:性别:年龄:床号:住院号: 诊断: 内容: 尊敬的患者,目前根据您的病情需要使用药物治疗,首先您要确认药物食物过敏史:。医生将根据具体病情及治疗过程中的病情变化,按照医疗原则选择和调整药物。具体告知内容如下: 一、任何药物都有毒副作用,无论通过口服、注射、外用等任何给药途径,对人体都用毒害作用,正常合理用药也可以引起不良反应,包括但不限于:头晕、头痛、发热、口干、哮喘、乏力嗜睡、排尿困难、皮疹、胃肠反应、消化道出血穿孔、血细胞减少、凝血功能障碍出血、再生障碍性贫血、过敏性肺炎、继发性感染、肝肾功损害、神经损害、心率失常、心衰、过敏性休克等甚至危及生命。 二、用药过程中如有不适反应要及时告知医生,输液的速度不能私自调整。 三、需要试敏的药物在试敏前需告知医护人员没有饮酒,试敏后或使用后超过72小时以及药品更换批号后需要重新试敏,在进行试敏过程中同样可能出现不良反应,甚至过敏性休克导致死亡。 四、抗菌药物及毒麻药物如需使用,将对您做特殊的告知。 六、口服药物本人或家属签收后一律不能退换。 七、出院带药未使用完的剩余药品不予退换。 以上所指药物仅限于我院采购药品,患者自备或私自使用药物出现一切情况由本人负责。 医患共识 一、患者必须看明上述条款,向医生咨询明白并理解条款意义,方可签字。

二、医生和患者必须明白,签字具有法律效力,医生和患者各自承担自己应承担的法律责任。 三、未成年人及无民事行为能力者由法定监护人代理签字;成年人由本人或其委托代理人签字; 四、不能写字的老年人,不认字的成年人,由直系亲属或监护人代理签字或由患者本人按手印,方可治疗。 五、医生和患者双方签字后具备法律效力。 以上内容我已完全理解,我使用药物治疗。 医生签名:患者签名: 家属或委托代理人: 时间:年月日时间:年月日

冠脉介入知情同意书

邛崃市医疗中心医院 冠状动脉介入诊疗手术知情同意书(急诊) 尊敬的患者、家属及代理人: 你们好!患者姓名,性别:□男□女,年龄岁,初步诊断为急性心肌梗塞,有急诊冠状动脉介入诊疗手术指征,以下是冠状动脉介入诊疗手术可能出现的风险,但其他少见的情况并没有在此列出: 1.感染及放射线损伤。 2.药物副作用:1)麻醉剂或造影剂过敏,重者可致死;2)造影剂脑病,致皮质盲;3)造影剂肾病,重者需透析治疗。 3.桡动脉途径并发症:1)损伤桡神经致手指麻木、弯曲及运动障碍;2)穿刺部位动静脉瘘;3)穿刺侧桡动脉及途经动脉损伤、出血、血肿、假性动脉瘤、骨筋膜室综合症、气胸、血胸等;3)穿刺桡动脉闭塞。 4.股动脉途径并发症:穿刺侧股动脉及途径动脉损伤、出血、血肿、动脉夹层、动静脉瘘、假性动脉瘤、腹膜后血肿、肾动脉损伤出血。 5.栓塞:特别是脑栓塞,可能发生肢体瘫痪、失语、麻痹及偏盲,重者可致死。 6.冠状动脉并发症:冠脉痉挛、夹层、血栓、气栓致急性心肌缺血或心肌梗死,甚至死亡;行PCI者可出现冠状动脉无复流、穿孔、亚急性期及晚期血栓,重者可致死;支架植入者可出现支架脱载及晚期支架断裂。 7.器械并发症:器械断裂、脱落及导管打结,必要时需外科手术取出。 8.心肌再灌注损伤、急性左心衰、休克及严重心律失常:可致死,其中慢性心律失常需安临时人工心脏起搏,不能恢复者需安永久性人工心脏起搏器。 9.所有介入器械均为一次性使用,手术不成功也需要患者自行承担相应费用。 10.特别事项:患者病情危重,在术前与术中随时可能死亡,手术成功后仍不能保证存活。 医务人员将在术中与术后尽力预防以上风险的发生,但就目前的医学水平而言,尚不能完全避免。一旦发生,医务人员将会采取积极抢救措施,但不能保证肯定有效。抢救可能导致费用明显增加,必要时可能选用非医保范围内药物或材料,需要医保病人自行承担有关费用。 沟通医师签名:沟通日期:年月日点分 患方知情选择: 1.我们已经明白以下检查的利弊,自愿选择于下(在相应检查后签名有效): £冠脉介入检查□冠脉CTA检查 2.我们已经明白以下治疗的利弊,如有介入治疗指征,自愿选择于下(在相应治疗后签名有效): □冠脉介入治疗□冠脉溶栓

知情同意书模板

版本号: 版本日期:________ 知情同意书 研究名称: 项目负责人:电话: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 (在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等;使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌(抽烟、节育、高空作业、开车等)等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况,随访次数,需进行何种检查,是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时,请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题) 4.可能的风险 (风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”(例如调查问卷/民意调查),相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度,使受试者事先可以权衡参加试验的利弊,做好充分的思想准备) 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 (包括直接受益和间接受益,试验中不论是否存在受试者收益,研究者都应当使其知晓这一点) 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

冠脉介入知情同意书

冠状动脉介入诊疗手术知情同意书(急诊) 尊敬的患者、家属及代理人: 你们好!患者姓名________________ ,性别:□男□女,年龄 ______ 岁,初步诊断为 急性心肌梗塞,有急诊冠状动脉介入诊疗手术指征,以下是冠状动脉介入诊疗手术可能出现的风险,但其他少见的情况并没有在此列出: 1. 感染及放射线损伤。 2. 药物副作用:1)麻醉剂或造影剂过敏,重者可致死;2)造影剂脑病,致皮质盲;3) 造影剂肾病,重者需透析治疗。 3. 桡动脉途径并发症:1)损伤桡神经致手指麻木、弯曲及运动障碍;2)穿刺部位动静脉痿;3)穿刺侧桡动脉及途经动脉损伤、出血、血肿、假性动脉瘤、骨筋膜室综合症、气 胸、血胸等;3)穿刺桡动脉闭塞。 4. 股动脉途径并发症:穿刺侧股动脉及途径动脉损伤、出血、血肿、动脉夹层、动静脉痿、假性动脉瘤、腹膜后血肿、肾动脉损伤出血。 5. 栓塞:特别是脑栓塞,可能发生肢体瘫痪、失语、麻痹及偏盲,重者可致死。 6. 冠状动脉并发症:冠脉痉挛、夹层、血栓、气栓致急性心肌缺血或心肌梗死,甚至死亡;行PCI者可出现冠状动脉无复流、穿孔、亚急性期及晚期血栓,重者可致死;支架植入者可出现支架脱载及晚期支架断裂。 7. 器械并发症:器械断裂、脱落及导管打结,必要时需外科手术取出。 8. 心肌再灌注损伤、急性左心衰、休克及严重心律失常:可致死,其中慢性心律失常需安临时人工心脏起搏,不能恢复者需安永久性人工心脏起搏器。 9. 所有介入器械均为一次性使用,手术不成功也需要患者自行承担相应费用。 10. 特别事项:患者病情危重,在术前与术中随时可能死亡,手术成功后仍不能保证存活。 医务人员将在术中与术后尽力预防以上风险的发生,但就目前的医学水平而言,尚不能完全避免。一旦发生,医务人员将会采取积极抢救措施,但不能保证肯定有效。抢救可能导致费用明显增加,必要时可能选用非医保范围内药物或材料,需要医保病人自行承担有关费用。 沟通医师签名:__________________ 沟通日期:___________ 年—月—日—点—分 患方知情选择: 1. 我们已经明白以下检查的利弊,自愿选择于下(在相应检查后签名有效): £冠脉介入检查___________________ □冠脉CTA检查______________________________ 2. 我们已经明白以下治疗的利弊,如有介入治疗指征,自愿选择于下(在相应治疗后签名有效): □冠脉介入治疗_______________________ □冠脉溶栓_______________________________ □冠脉搭桥手术__________________________ □药物治疗______________________________ 医生已经告知我们所选方案在实施过程中与其后可能发生的风险,并且解答了相关问题。我们明白任何治疗都存在着风险与不确定性。我们并没有得到医生对于我们所选治疗方案的百分之百安全的承诺与百分之百成功的承诺,我们自愿承担因治疗方案本身风险所导致的不良后果。我们授权医院代为处理术中使用过的一次性器材。 患者本人签名患者未签名原因:□病情危重□不会写字 代理人签名__________________ 签名日期: _____________ 年—月日点—

糖皮质激素使用知情同意书

XX 医院糖皮质激素治疗知情同意书 临床诊断:XXX 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有XXX ,需要进行糖皮质激素治疗。 糖皮质激素治疗是目前治疗系统性红斑狼疮、皮肌炎、血管炎、急性尊麻疹、药疹、急性湿疹、红皮病、脓疤型银屑病以及其他自身免疫性疾病的常用手段之一,是迅速控制和缓解病情以挽救生命或重要器官功能的必要治疗措施。在治疗前、中、后医生要监测我的症状、体征、体力状况以及有关的化验检查,以评判糖皮质激素治疗的疗效及副作用。 潜在风险和对策: 医生告知我如下糖皮质激素治疗可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出。具体的治疗剂量根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解此治疗方案可能发生的风险和医生的对策: 1)我理解我出现感染的机率和风险可能增加,女m结核、病毒、细菌、霉菌感染。 2)我理解我可能岀现血糖、血脂异常,如继发糖耐量异常或继发糖尿病。 3)我理解我可能出现继发性高血压、水钠漪留、充血性心力衰竭。 4)我理解我可能出现肢体脂肪重新分布、向心性肥胖等。 5)我理解我可能出现反酸、烧心,严重者可能出现消化道溃疡、消化道出血。 6)我理解我可能岀现骨质疏松、股骨头坏死等。 7)我理解我可能出现继发性精神改变(兴奋、烦躁、失眠、抑郁、淡漠、幻觉、妄想等)O 8)我理解我可能有较小的机率出现青光眼、视乳头水肿或白内障加重等眼部情况。 9)我理解我可能有较小的机率出现过敏反应。 10 )我理解我可能有较小的机率出现激素耐药、治疗效果不理想。 11)我理解治疗中或治疗后不遵医嘱,可能影响治疗效 果。患者知情选择: 1.我的医生已经告知我将要进行的治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它医疗替代方案并且解答了我关于此次治疗的相关问题,除上述情况外,本医疗措施尚有可能发生目前不可预知的并发症。 2.我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。 3.我并未得 到治疗百分之百成功的许诺。 患者签名:签名日期:年月日身份证号码: 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:患者授权亲属签名:与患者关系:签名日期:年月曰身份证号码: 医生陈述: 我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它医疗替代方案并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名:签名日期:年月日

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书的设计规范及范例 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分,其设计应符合 完全告知、充分理解、自主选择的原则,必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。 临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是知情同意。知情同意书 (in formed con se nt form )是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1、设计依据 根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会(CIOMS的“人体生物医学研究国际伦理指南”,国家食品药品监督管理局(SFDA “药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。 2、设计原则 符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够“充分理解”,“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字,或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。 3、知情同意书格式 页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字”。 临床试验前需作筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。 知情同意书一式两份,受试者保存其副本

介入手术知情同意书

介入手术知情同意书 一、疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有 需要在局部浸润麻醉下进行 (一)血管介入检查/治疗是根据病人的实际情况将特制的导管等介入器材,经血管送至病变部位,根据造影表现,了解病变区域的解剖及病理结构变化,以帮助诊断或进行病变血管成形、栓塞、注药或异物取出等治疗的微创技术。 (二)非血管介入性检查/治疗是根据病人的实际情况通过经皮穿刺路径或经人体的非血管管腔送入特制的导管等介入器材,进行肿瘤活检、引流、管腔成形或异物取出等诊断和治疗操作的微创技术。(三)手术目的: 1.通过血管、非血管造影或活检,协助诊断肿瘤及血管病。 2.通过血管内注药或化学、物理消融的方法,杀灭肿瘤,延长患者的生存期,改善患者的生存质量。 3.行血管或非血管管腔成形,缓解梗阻症状,挽救、改善缺血或梗阻器官功能。 二、手术潜在风险和对策: (一)医生告知我如下介入手术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 (二)我理解任何手术及麻醉都存在风险。 (三)我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。 (四)我理解此手术可能发生的风险及医生的对策: 1.过敏性反应:术中所用药物(造影剂、麻醉剂等)可能造成皮肤过敏、呼吸困难、过敏性休克、溶血 反应; 2.穿刺点并发症:局部血肿、假性动脉瘤或动-静脉瘘形成、邻近脏器损伤。 3.选择性插管相关并发症:血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂;血栓形成、附壁血栓或斑块脱落,造 成相应供血组织、器官缺血、坏死。 4.血管腔内成型相关并发症:术中血管痉挛、血管内膜损伤、血管破裂;术中、术后支架内急性血栓形 成、支架移位;术后支架再狭窄。 5.造影剂、化疗药物引起的毒副作用:过敏反应、胃肠道反应、骨髓抑制、心肝肾功能损害、皮肤粘膜 溃疡等;

糖皮质激素使用知情同意书

糖皮质激素使用知情同意书 姓名:性别:年龄:科别:床号:住院号: 因患者现患有病,根据您的病情,需要使用糖皮质激素治疗(常规使用方法:口服、静脉推注、静脉滴注、静脉滴注后序贯口服、冲击治疗、肌肉注射、局部封闭注射、雾化吸入、大面积外用等),若不及时使用,可能会导致治疗延误等严重后果,甚至危及生命。 糖皮质激素具有抑制免疫、抗炎、抗过敏、抗毒、抗休克等作用。但在全身使用或全身大面积外用糖皮质激素治疗过程中可能出现如下并发症或副作用: 1.代谢:血糖升高、糖尿病或加重糖尿病病情,血脂异常,蛋白质分解,低 蛋白血症,负氮平衡等。 2.体液与电解质紊乱:水钠潴留,低血钾,下肢乃至全身浮肿等。 3.消化系统:诱发或加重胃肠病变,延缓溃疡愈合,重者可导致消化道穿 孔、出血等;对少数患者可诱发脂肪肝或胰腺炎等。 4.心血管系统:引起高血压或加重高血压:引起动脉粥样硬化,血管脆性增 加、冠心病、充血性心力衰竭,各种心律失常等心血管疾病;还可引起脑卒中等。 5.免疫系统:可抑制细胞和体液免疫反应以及天然免疫反应,导致皮试假阴 性;可诱发和掩盖各种感染或使体内原有潜在感染病灶扩散,出现机会感染(包括细菌、真菌、病毒以及其他病原体),甚至加重感染,导致感染扩散,出现败血症、脓毒血症甚至死亡。 6.神经系统:可兴奋神经系统,引起激动、睡眠障碍、失眠等,偶可导致神 经失常、诱发癫痫发作、性格改变及重度抑郁等慢性精神疾病表现。 7.眼睛的影响:可引起角膜溃疡,眼内压增高,视力下降,可加重青光眼、 白内障等眼部疾病。 8.内分泌系统:向心性肥胖(满月脸、水牛背)、月经失调(女性)、肾上 腺功能减退等。 9.肾上腺皮质功能不全和反跳现象:可导致肾上腺皮质萎缩和功能不全。长 期大剂量用药后,减量过快或突然停药,或停药短时间内遇有应激情况时

参与临床试验病人知情同意书

For personal use only in study and research; not for commercial use 乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者: 您好!您将作为临床试验的一名受试者,本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益,在您同意参加之前,您需要清楚知道以下相关信息: 一、开展临床试验的介绍 临床试验, 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比,评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗,医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害,医院将根据损害程度,依据国家相关法律、法规进行赔偿。 四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗,对您的疑问进行解答,为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益,我们制定了详细的临床试验方案,并已通过医院伦理委员会审议批准,我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解,医院和医生有义务向您提供与该临床试验有 关的信息资料,为您解释您所关心的问题,然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗,您有权在验证的任何阶段退出,中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用,但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯,您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、 食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料,但是都不得对外披露其内容。除非法律

【PTCD 内支架】介入诊疗手术知情同意书

【PTCD 内支架】介入诊疗手术知情同意书【PTCD+内支架】介入诊疗手术知情同意书 乐平第二医院 介入诊疗手术知情同意书 患者姓名性别年龄住院号 术前(拟)诊断: 可替代治疗方案: 建议(拟)实施: 手术目的:1.进一步明确诊断2.缓解症状3.控制病灶4.其他 预期效果:1.疾病诊断进一步明确2.疾病进展获得控制/部分控制/未控制 3.症状完全缓解部分缓解为缓解 4.症状加重,死亡 5.其他 介入手术中或术后可能出现的并发症、手术风险及对策向患者或患者亲属说明: 造影剂或其他药物所致的过敏反应,包括迟发型过敏反应,严重者可导致休克或 死亡。 2.穿刺部位出血,血肿形成、疼痛、渗出,继发感染,可能需要外科手术处 理。 3.造影剂对肾功能影响、外渗致局部组织肿胀、溃疡坏死。 4.导管、导丝扭结或折断。 5.胆道出血,严重出血可占1-2%。 6.胆汁瘘,包括腹腔造成胆汁性腹膜炎,及穿刺点漏出体外。 7.胸腔并发症:气胸、血胸、胆汁胸腔瘘。 —————————————————————————————————————————————————————

8.胆汁分泌过量,每天超过1500ml,造成水、电解质紊乱。 9.胆管球囊扩张,球囊内造影剂不能顺利回抽,阻塞胆管引起严重并发症或球囊压力过大胆管损伤、撕裂。 10.支架膨胀不良、移位、断裂,术后再狭窄。引流管阴塞、移位、脱落、感染。 11.逆行胆道感染。胆管的损伤。 12.急性胰腺炎。 13.穿刺道肿瘤播散。 14.各种原因导致手术失败。但相关费用需缴纳。 15.术中因机器故障、患者无法耐受手术或其他原因(如穿刺、插管困难、导丝无法通过等)终止治疗。 16.难以预料的其他情况。如心脑血管意外、脏器功能衰竭导致死亡等。 以上各项均为国内外文献报道的介入诊疗手术并发症及手术风险,我们对其均安排了防范措施,但术中、术后仍有发生的可能,特此说明。 医师陈述: 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及手术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 手术者/第一助手签名: 患者知情选择: ————————————————————————————————————————————————————— 医师已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及手术后可能发生的并发症和风险、有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术方式根据不同患者的情况

签署医疗活动知情同意书的规定

签署医疗活动知情同意书的规定 一、要求签署同意书的范围 1.各种手术操作,包括外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、等各科室各种住院患者手术,医学美容、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。 1.胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各科各种侵入性的诊疗操作。 3.一般情况下没有危险,但是因患者病情危重,有可能引起意外风险的操作,如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管,胃镜或支气管镜等内镜检查,插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射,易引起心脏停跳等情况。 4.可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验:如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。使用具有毒性或成瘾性的药物:如吗啡类止痛药物、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。 5.各种麻醉技术。 6.诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法,如发热待查实验性药物治疗、开腹腔探查手术等。 7。输血及使用血液制品。 8.技术方法本身没有生命危险,但是经济花费大,给患者造成较大经济负担,也必须事先征得患者同意,并且讲明花费与治疗效果之间的关系,如有可能应给患者一个在高花费和低花费治疗方法之间的选择机会。具体标准由各个科室根据本科特点自行掌握。 9.拒绝检查、拒绝吸氧、拒绝尸解、拒绝治疗、转院风险等。 10.其他,器官组织切除、无陪人的检查、贵重用药、贵重检查、超社保范围需告知签字。 二、签署知情同意书的方法 1.统一格式的“特殊检查(治疗)知情同意书”,主要适用于各种基本穿刺,以及各科室的小手术等简单的操作。 2.外科手术知情同意书,用于各种住院患者的手术,全院统一印刷(骨外科、神经外科除外)。

药物使用知情同意书2

医院药物使用知情同意书 姓名:性别:年龄:科室:床号:住院号: 诊断: 内容: 尊敬的患者,目前根据您的病情需要使用药物治疗,首先您要确认药物食物过敏史:。医生将根据具体病情及治疗过程中的病情变化,按照医疗原则选择和调整药物。具体告知内容如下:一、任何药物都有毒副作用,无论通过口服、注射、外用等任何给药途径,对人体都用毒害作用,正常合理用药也可以引起不良反应,包括但不限于:头晕、头痛、发热、口干、哮喘、乏力嗜睡、排尿困难、皮疹、胃肠反应、消化道出血穿孔、血细胞减少、凝血功能障碍出血、再生障碍性贫血、过敏性肺炎、继发性感染、肝肾功损害、神经损害、心率失常、心衰、过敏性休克等甚至危及生命。 二、用药过程中如有不适反应要及时告知医生,输液的速度不能私自调整。 三、需要试敏的药物在试敏前需告知医护人员没有饮酒,试敏后或使用后超过72小时以及药品更换批号后需要重新试敏,在进行试敏过程中同样可能出现不良反应,甚至过敏性休克导致死亡。 四、抗菌药物及毒麻药物如需使用,将对您做特殊的告知。 五、用药原则上首选《**省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或《新农合药品目录》上药品,确实需要使用目录外药品时我们将通知您或家属,并要取得您的确认签字。具体药物名称将在您住院期间的每日费

用清单上体现,如有疑问可以向医护人员咨询。 六、连续注射药物在每周两次的处方日开具,如无事先通知医生,一经调配不能退换。 七、口服药物本人或家属签收后一律不能退换。 八、出院带药未使用完的剩余药品不予退换。 以上所指药物仅限于我院采购药品,患者自备或私自使用药物出现一切情况由本人负责。 医患共识 一、患者必须看明上述条款,向医生咨询明白并理解条款意义,方可签字。 二、医生和患者必须明白,签字具有法律效力,医生和患者各自承担自己应承担的法律责任。 三、未成年人及无民事行为能力者由法定监护人代理签字;成年人由本人或其委托代理人签字; 四、不能写字的老年人,不认字的成年人,由直系亲属或监护人代理签字,由患者本人画押,方可治疗。 五、医生和患者双方签字后具备法律效力。 以上内容我已完全理解,我使用药物治疗。 医生签名:患者签名: 家属或委托代理人: 时间:年月日时间:年月日

相关文档