《保健食品良好生产规范(修订稿)》

员工手册摘要

1.热爱国家，热爱企业，遵守国家法律法规，遵守厂规厂纪，服从公司工作安排；

2.按时上下班，不早退，遵守并执行请假制度，有事请假须提前以书面形式并经

主管同意后上报公司；

3.热爱公司财产，不损害公司财务，注重勤俭节约；

4.不能酒后上班及酒后下班回家，生产区内严禁吸烟。上班时不准佩戴首饰，不

准穿裙子，高跟鞋，拖鞋；

5.友善对待工友，严禁在生产区域内大声喧哗，嬉笑打闹，禁止吵架斗殴；

6.不能随意脱离自己工作岗位，更不能串岗，未经QA或值班领导同意，不能再

别人岗位上操作；

7.注重自己个人卫生，生产区域上班须穿工作服。

基础知识

批：是指在同一生产周期、同一投料、同一工艺过程内生产的，质量具有均一性的一定数量的保健食品。

批号：是指用于识别“批”的一组数字或字母或它们的任意组合，用以追溯和审查该批保健食品的生产历史。

验证：是指证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

中间产品：是指需要进一步加工的物质或者混合物。

偏差：是指生产或检验过程中出现的产品质量、数量和工艺条件等偏离要求的情况。

物料：是指生产过程中使用的原料、辅料和包装材料等。

物料平衡：是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。

1.每批产品生产结束后，更换品种、规格和批号千都必须进行清理、

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清洁；

? 2.同品种、规格、批号每班生产结束后也须进行清洁；

? 3.间隔时间超过72小时，停产间和恢复生产前

? 4.生产过程中发生意外情况，如维修设备，可造成产品污染，需要停止生产，进行特殊清洁。

?清场分类：依照不同的生产和清场结果要求分为：清理和清洁清理：收集物料和相关文件，将与下批次生产无关的物料和文件清出操作间，并清除设备台面上的残余物料至肉眼观察无前次生产残余，清扫地面。清理过程不用清洗剂和消毒剂。

清洁：在清理的基础上，按相关清洁SOP对操作间设备、设施进行清洗，并对直接接触药品的设备部件、管路和器具进行消毒。清洁结果须达到相应清洗验证标准要求。

保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。————出自《中华人民共和国药品管理法》

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