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内部质量审核员教程

第一章概述

(一).质量审核

1. 质量审核定义：

确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

2. 质量审核活动的特点：

系统性-正式的、有序的活动

独立性-审核的独立性和公正性

3. 质量审核的内容：

质量活动和有关结果是否符合打算的安排

这些安排是否能有效贯彻

贯彻的结果是否适合于达到目标

(二).质量体系审核的分类和目的

1. 评价质量体系三个差不多问题：

过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件

过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施

过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标

2. 质量体系审核的类型：

质量体系审核内部质量审核第一方审核

质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核

过程质量审核第三方审核

第一方审核

───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。

第二方审核

───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模

式）。

第三方审核

───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。

3. 质量体系审核的目的

第一方审核

───ISO9000族国际标准所要求；

───作为治理层的一种治理手段；

───在第二方或第三方审核前纠正不足；

───维持、完善、改进质量体系的需要。

第二方审核

───ISO9000族国际标准所要求；

───选择、评价、认可供应商的依据；

───促进供应商改进质量体系；

───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。

第三方审核

───得到符合ISO9000族国际标准的注册；

───减少重复审核和不必要的开支；

───提高企业的信誉和市场竞争力；

───无明显"第二方审核"需要时采纳。

（三） .质量体系审核特点：

1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系

要求建立正规的质量体系的缘故

───"正规"的质量体系才能正常运作；

─── 正常运作的质量体系才有必要审核；

───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价；─── ISO9001是"正规"的质量保证模式,用以

比较和评价而建立的"正规"的质量体系。

正规的质量体系必须满足下列要求

───必须具有完整的质量体系文件；

───文件操纵、文件更改应符合标准的要求；

───实际行动与书面文件或非书面承诺应一致；

───必要的运作情况有可追溯的记录。

2.质量体系审核必须是一种正式的活动

质量体系审核必须依照正式、特定要求进行，特定的要求有：

───合同要求；

───质量手册、程序、作业指导书及其他治理性文件、技术文件；

───ISO9000族国际标准;

───有关的法律法规要求；

───以上特定要求须在确定审核任务时明确。

质量体系审核依据正式程序和书面文件进行

───审核目的、范围明确；

───制定正式审核打算；

───制定实施审核打算的检查表；

───依据打算和检查表进行职业化审核。

质量体系审核结果形成正式文件

───审核结果以正式的审核报告（包括不合格报告）形式提交托付方或受审核方；

───审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。

质量体系审核只能依据客观证据（既与质量体系和质量有关的事实）

───客观存在的证据；

───不受情绪或偏见左右的事实；

───可陈述、可验证的事实；

───可定性或定量的事实；

───可形成文件的陈述。

从事质量体系审核的人员具备一定的资格

───第一、二方审核人员受过一定培训、能胜任工作且与被审核的工作无直接责任；

───第三方认证的审核人员须为国家注册审核员。

3.质量体系审核是一种抽样审核

质量体系审核的局限性

───只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程；

───只能涉及体系的要紧部门，不可能遍及整个体系；───只能调查到具有代表性的人和事，不可能审查全部体系。

质量体系审核是抽样进行的

───抽样具有随机性，具有一定的风险；

───应着重于发觉有关系统失效的凭据；

───不应抱着"非查到问题"的目的去工作；

───任何审核都不能证明质量体系完美无缺。

(四) .质量体系审核的步骤

1.质量体系审核的两个时期

质量体系文件审查

───审查受审核方是否建立了正规的、文件化的体系；───文件的内容是否能正确、充分满足标准要求；

───了解受审核方的差不多情况。

现场审核

───检查受审核方的现场运作是否符合特定要求（合同、质量手册、质量保证标准等）。

2.外部审核的步骤

提出审核

───确定审核范围；

───审核组任务分配；

───预备工作文件（检查表、记录表等）。

实施审核

───首次会议；

───现场审核（收集客观证据、记录审核观看结果等）。───末次会议。

审核报告

───编制审核报告；

───报告的分发、存档。

纠正措施的跟踪

───向受审核方提出采取纠正措施的要求；

───受审核方制订打算并实施纠正措施；

───纠正措施有效性的验证；

───记录并提出结论。

监督

───2～3年内对受审核方的整个质量体系进行监督检查；

───复审。

3.内部审核的步骤

内部审核工作打算

───制定全年的内部审核工作打算；

───确定审核范围；

───确定审核频次；

───明确各次审核的目的。

审核预备

───指定审核员和组成审核组，分配工作；

───收集有关文件；

───文件审查（视情况需要而定）；

───制定审核打算；

───预备工作文件。

实施审核

───首次会议；

───现场审核（收集客观证据，记录观看结果）；

───末次会议。

审核报告

───编制审核报告；

───报告分发、存档。

纠正措施的跟踪

───向受审核方提出纠刚要求；

───受审核方制定并实施纠正措施；

───验证纠正措施有效性并记录。第二章内部质量体系审核

(一).内部质量体系审核的目的和范围

1.内部质量体系审核的目的

使质量体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求──直接的目的。

作为一种重要的治理手段，及时发觉质量治理中的问题，组织力量加经纠正或预防。

在第二、三方审核前，通过内部质量体系，及时发觉一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好预备。

作为一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善──全然的目的

2.内部质量体系审核的范围

与质量体系相关的所有部门；

实际工作中是否按照规定的程序和方法；

产品或服务是否符合技术规范要求；

质量体系运行是否符合质量手册、程序等文件的规定。

3. 内部质量体系审核的依据

受益者推动---GB/T19001－ISO9001标准,以及按此标准具体化的

程序文件和质量手册。

治理者推动---按GB/T19004－ISO9004编制的质量手册和程序文件。

GB/T19001 ISO9001标准

───质量打算

───合同

───国家有关法律、法规

4. 内部质量体系审核的时机、程度

例行常规审核（年度打算中）

───每年覆盖所有部门（或要素）至少一次

───每年1－2次集中审核各部门和各要素的例行审核追加审核

───发生了严峻的质量问题或用户有严峻申诉；

───组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量

方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；

───立即进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；───第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书立即到期又希望接着保持认证资格。

(二) .内部质量体系审核的特点

1.全然目的在于改进

外部质量体系审核的要紧目的在于评价；

内部质量体系审核的要紧目的在于发觉问题并致力于

改进。

2.是企业内部的质量治理活动

作为开展内部治理的有效性审核；

作为一项需经常开展的质量治理活动。

3.必须得到治理者的全面支持

作为治理者介入质量治理的手段；

审核结果需经治理者评审，不合格项须由治理者组织纠

正行动；

没有治理者的支持，就不能顺利开展，也可不能产生效果。

4.也是一项正式的活动

审核应有打算安排；

审核应由资格的人员进行；

审核结果应有成文的报告；

审核中发觉的不合格，应采取相应的纠正措施。

5.开展内部质量审核的难度比外部质量审核高

内部审核员面对自己的同事，难以生产权威效应；

内部审核员也要成为质量改进的一员；

治理者的支持往往因人为的缘故或环境的缘故打折扣；

审核结果直接涉及到每个职员或中层治理者的荣誉和其他利益，抗争常常产生；

职业化的内部审核员队伍较难建立。

(三).内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较

1.内部质量体系审核与外部质量体系审核的相同点

都属于质量体系审核的范畴，都要遵循《质量体系审核指南》标准（CB/T 19021－ISO 10011）中规定的差不多原则。

差不多上对质量体系进行审核，都要以ISO9000族的有关标准作为审核的依据。

第一、二、三方审核尽管各有多种目的，但有一个目的是大伙儿都有的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度。

都由独立于受审部门之外的审核员来进行。

都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、写不合格报告和审核报告等。

审核顺序和时期大致相同。

审核员应具备的素养差不多相同。

2. 内部质量体系审核与外部质量体系审核的区不（见表2-1）

内部质量体系审核与外部质量体系审核的区不（2-1）

第三章内部质量审核预备

(一) .内部质量审核的预备工作

.要紧的预备工作

建立审核工作系统。

资料收集及文件审核。

制定审核打算。

编制检查表。

2.对审核预备的差不多要求

责任落实

───建立审核组并已明确分工；

───各受审部门责任人在场并已有充分的预备。

工作文件完善

───各类工作文件齐备；

───所有文件、记录都能得到理解并有效应用。

打算落实

───审核打算得到批准；

───审核打算为审核组和受审核部门充分了解。 (二) .建立内部质量审核工作系统

.组织

建立审核组织

───指定内部质量审核责任人（如治理者代表）；───明确日常工作责任部门；

───明确各部门有关内部质量审核的职责；

───指派内部质量审核员和审核组。

人员

───选择内部审核员；

───培训内部审核员；

───指派审核组长和审核员。

2.工作程序和文件

iso质量体系内部审核员国家通用教程

ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教 程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核 员 国家通用教程 质量审核 定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务 的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、 “产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配 合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨 在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。

4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。

质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 ?依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 ?验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。 ?在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 ?当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 ?在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 ?沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 ?确定质量体系要素是否符合规定要求。 ?确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 ?确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 ?为受审方提供改进其质量体系的机会。 ?减少许多重复的第二方审核。 ?提高企业声誉，增强竞争能力。 质量体系审核的范围 在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进行审核。 要素：ISO9001有20个、ISO9002有19个、ISO9003有16个。在第三方认证时，要素一个也不能少，除非没有，如4.7没有客供物料，第二方认证则标准所列要求 可以剪栽，但要供需双方同意，在合同中明确规定。第一方审核，则要素以手 册中所列的范围为准。 场所：凡是与审核的质量体系所复盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。

质量体系内部审核员培训教材

质量体系内部审核员培训教材 第一章内部审核 一名词解释： 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。 C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。 D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。 二质量体系审核的分类： 1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。 3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员一内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业较了解。 二内审员的作用： 1 对质量体系的运行起监督作用。 2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3 在质量管理方面联系领导和员工。 4 在质量体系的有效实施方面起带头作用 5 在外部审核时，起内外接口作用。 三内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力 1 基本能力： A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E 学习 F 独立 2 工作能力 A 审核计划及准备 C 编写审核报告 3 审核员道德、修养 A 正直、诚实组织） B 现场审核 D 跟踪与监督改善B 客观、公正

第三章审核的策划和准备 1 质量体系审核安排的注意事项： 1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键 1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作 1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍 1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3 组成审核级 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4 安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突 6 编写检查表 6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序

ISO质量体系内部审核员国家通用教程审批稿

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ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核

定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。

质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断 改进。

ISO9001-2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案

ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案作者：佚名 时间：2008-8-2 浏览量： ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题 单位: 姓名: 一、是非题 请回答下列各题,对的在内打√,错的打×,每题2分共20分。 .ISo9001:2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的……:2000标准替代了94版的ISo9001、ISo9002和ISo9003…………… 标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件… 4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺……………………………… 5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立………………………… 6.实施ISo9001:2000标准必须包括设计和开发过程…………………………… 7.从事影响产品质量工作的人员,不管任何人只要经过培训就可以担任…… 8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求……………………………………… 9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品………… 0.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施……………… 二、选择题 在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内,每题2分,共20分,

.产品是否可接受,最终由_____确定。 a.组织 b.顾客 c.供方 2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。 a.依据 b.要求 c.框架 所规定的质量管理体系要求是对_____。 a.产品的要求 b.管理的要求 c.产品要求的补充 循环方法可适用于所有过程,其中D是指_____。 a.策划 b.实施 c.检查 5.任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施_____。 a.控制 b.评审 c.检查 6.最高管理者应以增强_____为目的,确保顾客要求得到确认并予以满足。 a.持续改进 b.有效性 c.顾客满意 7.为确保产品能满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行____。 a.评审 b.验证 c.确认 8.作为对质量管理体系业绩的一种测量,应用_____来评价。 a.顾客满意 b.内审结果 c.管理评审结论 9.不合格品得到纠正之后,应对其再次进行_____,以证实符合要求。

内部质量审核员教程四

内部质量审核员教程四内部质量审核的实施 ----审核技巧 (一） .审核方法 1. 审核的基本方法───抽样 抽样有代表性 抽样有随机性 由审核员亲自选取样本 2.审核策略 顺向审核策略 ───从过程的始端查到过程的终端； ───例： 从合同查到产品出厂； 从文件管理部门查到具体文件的有效性； 从不合格产生，查到纠正措施。 逆向审核策略 ───从过程的终端查到过程的始端； ───例： 从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制； 从设计输出查到设计输入。 按部门审核策略 ───按部门安排审核计划； ───针对部门职能所涉及到的活动进行审核； ───按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素的要求。 按质量体系要素审核的策略 ───按要素安排审核计划； ───针对要素要求展开审核； ───按要素审核时，会涉及到多个部门。 审查策略的灵活应用 ───实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合； ───实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合； ───制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ───确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略。 3. 审核策略的优缺点 顺向审核 ───逻辑性、系统性强； ───可查证接口、但费时。 逆向审核 ───针对性强、切实具体；

───问题复杂时不易理清。 要素审核 ───与标准和文件符合性好； ───审核路线复杂、费时。 部门审核 ───审核效率高，但易疏漏要求； ───要求审核员思路清楚； ───审核组内沟通要求高。 （二）审核技巧---面谈 1. 面谈的目的 当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的： --有关的控制是否符合相关标准的要求； --有无符合标准的客观证据？ --当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。 为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证： --接受面谈者明白他的工作需满足的要求； --接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件； --有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生； --规定的要求已被遵循； --接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）；--如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程； --预防误用不符合工作的机制已建立。 2. 面谈的对象 选择合适的人--节省时间； 明确面谈的目的--找对象； 找相对较为新的员工面谈--培训程度； 找老员工面谈--适应程度； 避免受部门的引导来确定面谈对象。 3. 面谈的要点 解释面谈的目的； 用开放式提问获取询问主题的基本情况； 对回答用探索式提问作出进一步的反应； 寻找事实的客观证据； 用标准及程序检查审核的结果； 用封闭式提问确认事实； 记录审核发现； 感谢对方的帮助与合作。 4. 审核员注意 用开放式提问来发现事实； 用探索式提问调查事实； 谈话目标明确，避免情绪化提问、欺骗性提问、诱导性提问及复合型提问； 集中精力倾听，要少说多听； 展示正确的形态语言，营造亲切、放松的谈话气氛；

内部质量审核员培训练习案例

方之见 内部质量审核员培训练习案例 III 姓名: 请依照以下的不合格事项写出违反条文及纠正措施和缘故分析, (效果确认 可不必填写). 1. 在审核培训时培训程序书中规定: 所有职员都必须建立个人教育训练记录 履历卡, 但发觉品管部工号 为12的张小姐未有。违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 2. 技术部有顾客的一张3/5/01的图纸更改通知单，但对应的分发记录为 3/17/01，违反： A 缘故分析 :

B 纠正措施 : 3. 在内部审核程序文件中规定一个星期进行一次全面的内部质量审核,但现半年都未进行, 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 4. 编号为002. /008的来料检验记录差不多被损坏无法看清晰 , 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 5. 品管部累积的大量客户抱怨都未处理, 例08.24A客户, 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 6. 在不合格品操纵程序中规定成品不合格必须报请客户批准后方可特采, 但审核中发觉00.04.05生产的

产品的不合格品未经客户批准特采即交货。违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 7. 在检验试验状态的程序文件中规定不合格品必须用红色箱子装, 但现场的不合格品有用红色、蓝色箱 都装的情形。违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 8. 在审核检验试验时发觉005编号的文件规定检验室的温度是25 3 C , 却未有温度计。 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 :

9. 在审核制程时发觉008编号的工艺文件要求机器的速度是5秒/圈, 但实际是3秒/圈。 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 10. 提问编号为014的销售部张小姐, 其对订单如何评审欠清晰, 回答和文件要求不符。 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 11．在审核公司的业务打算时，审核员问公司的负责人目标和打算的制定时有哪些考虑和依据，其回答是这是公司的机密，我是公司的负责人，因此差不多上由我一手包办，我的方法确实是依据。违反：4.1.4 A 缘故分析 : B 纠正措施 :

iso14000环境管理体系内部审核员教程.doc

IS014000环境管理体系 内部审核员教程 第一章环境、环境问题与环境保护 第二章ISO14000的基本知识 第三章ISO1400标准条款介紹 第一章环境、环境问题与环境保护 一、环境 环境是一个极其广泛的概念。 《辞源》中对环境的解释是：周围的环境，周围的自然条件和社会条件； 《中华人民共和国环境保护法》中环境的概念是：本法所称环境，是指影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的整体，包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等。

IS014001环境管理体系中环境的定义：组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。 考察环境的几个方面 一般地，我们可以从以下几个方面来考察环境: 三、环境问题 环境问题是指由于自然或人为活动而使环境发生的不利于人类的变化。 环境问题按照形成原因，可以分为两类： 1.自然原因又叫第一（原生）环境问题，主要是指由于自然界的异常变化，或自然界本身就存在的对人类和生物有 害的因素；如：火山、海啸、地震、台风、水旱灾害、流行病等； 2.人为原因又叫第二（次生）环境问题，或叫“公害”，就是由于自然资源的不合理利用以及工农业的 发展带来的污染等。 我们所讨论的主要是第二（次生）环境问题，即由人类活动所造成的环境问题。 四、全球环境问题 当前人类面临的一些环境问题具有全球性，这些重大环境问题直接威胁着人类赖以生存的大气、水、食物、能源等基本条件。现在，全球性的环境问题主要有以下几项： 1.温室效应与气候变化 地球大气层能够吸收部分红外辐射能量而阻挡热量向宇宙扩散，这种现象被称为“温室效应”。进入80年代以来一系列资料表明，全球变暖已成为事实。温室效应的加剧主要是因为大气中温室气体的 增加，并以二氧化碳（C02）为主。据预测，到下世纪，全球温度将上升2-5度，海平面将上升65cm 左右，直接威胁沿海地区和城市。全球变暖的另一个严重后果是对生态系统，尤其是对农业的影响， 物种的变化，植物带的推移，自然资源的变化都会产生无法估量的影响。 2.臭氧层破坏 臭氧层存在于地球上空 25-40公里大气平流层中，是地球的保护层，能阻止过量的紫外线到达地球表面。1958年人们发现高空臭氧层有减少趋势。1985年在南极上空首次观察到"臭氧空洞”。至今，北极也观测到同样现象。我国的青藏高原也出现季节性臭氧大幅度降低现象。研究表明，平流层臭氧浓度减少10%，地球表面的紫外线辐射强度将增加20%，人类的眼病和皮肤癌患者将增加，植物 受到危害，农林牧业将减产，整个水生生态系统，包括食用鱼类，都会受到影响。部分化合物质在高空紫外线的作用下能与臭氧反应，减少臭氧。这些物质主要包括：氧化亚氮、四氯化氮、甲烷和氯烷烃（CFCS）。我国于1992年提出2005年全面停止生产 CFCS类物质的计划。 3.酸雨 酸雨通常指PH值小于5。6的降水，包括雨、露、霜、雾、雹、雪等。大气中大部分硫和氮的化合物是人为活动产生的，化石燃料燃烧造成的SO2和NOX排放是产生酸雨的主要原因。酸雨的危害

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点：系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。 审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括：质量体系审核（内部）；产品质量审核（围绕某一个产品进行审核）；过程质量审核（看过程是否受控），审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成：

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一、术语 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 1、审核的类型 审核的类型由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有 -第一方审核（内部审核） 由供方组织内人员或在某些特殊情况下聘请分包人员来完成。 -第二方审核： 通常由客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。 -第三方审核： 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。 2、内部审核目的 ---内审是ISO 9001系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。 ---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。 ---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。 二、审核准备 1、确定审核目的，范围和依据 由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。在策划审核阶段，还需要定审核的有关文件（如审核计划、检查表等）。 -早期目标 企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制的手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来； -体系变更 当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。 对于这些变更实施的有效性的验证必须包括再下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核； -问题区域 质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。 2、准备检查表 检查表是保证审核顺利进行的最重要的条件，应仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。 -检查点 虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核，但是仍然不建议使用标准的检查表。每次审核

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内部审核员培训教材 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核 的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核 第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能连续与有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商 的作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以作为评估与选择合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时刻.第三方审核属于外部审核. 例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,差不多运行一段时刻,各项质量活动均已有记录可查之时. 内部质量体系审核一样分为例行的常规审核和专门情形下的追加审核两类

常规审核是按预先编制的年打算进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似. 例如:质量体系建立并运行一段时刻之后,开始常规审核.开始时频次能够多一些,以便及时发觉咨询题,使体系运行正常化.等体系运行差不多正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核一样在以下专门情形下进行: 发生了严峻的质量咨询题或用户有严峻的申诉; 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 立即进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前； 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书立即到期又期望连续保证认证资格. 内部质量体系审核的一样顺序 确定任务:制定打算,明确目的、受审部门或要素以及采纳的依据. 审核预备:治理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核打算日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以批阅. 现场审核:以事实为按照,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公平的判定.对发觉的咨询题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可. 纠正措施的的跟踪:质量治理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施打算实施情形. 全面审核报告的编写和纠正措施打算完成情形的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评判整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评判其进步情形;对全年各部门实施纠正措施打算的情形加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为治理评审的输入之一.

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质量治理体系内部审核员培训教程 GB/T19001-2008 第1章 ISO 9000族标准概论 第1节 ISO 9000族标准的产生与进展 国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准 1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。 2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。 2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。 ISO 9000族 由ISO/TC 176制定的所有国际标准。 ISO 9000族（2000版）核心标准包括 ISO 9000 质量治理体系基础和术语 ISO 9001 质量治理体系要求 ISO 9004 质量治理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境治理体系审核指南 2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围 2008版ISO 9000族标准的相容性 2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致 实施ISO9000族标准的意义 ISO 9000标准在中国

第2节 ISO 9000族标准的构成 一、质量治理体系标准的现状 A类治理体系要求标准 B类治理体系指导标准 C类治理体系相关标准 二、ISO 9000族标准介绍 ISO 9000：2005 质量治理体系——基础和术语 内容包括:八项质量治理原则、12个方面的质量治理体系基础知识、84个相关术语及其定义。 ISO 9001：2008 质量治理体系——要求 标准要紧供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。 GB/T 19000/ ISO 9000《质量治理体系基础和术语》 明确了质量治理的八项原则 表达了建立和运行质量治理体系应遵循的12个方面的基础 确定了有关质量的术语共84个词条 GB/T 19001/ ISO 9001《质量治理体系要求》 提供了质量治理体系的要求 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品能力 增进顾客中意 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的 ISO 9004：2000

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1.目的：验证本公司质量和环境体系的相关程序作业的有效性，及及时发现问题并采取适当的 纠正措施，以确保产品质量。 2.范围：本公司质量及环境管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。 3.定义：无

5.1.年度审核计划作成、审查、核准 5.1.1.审核计划 （1）企管办依质量体系及环境体系的各项作业程序及相关联性排定[年度内审计划]，送管理者代表审查、总(副)经理核准后，作为执行定期审核的依据。 （2）审核小组对特定项目执行不定期审核时，企管办须排定[年度第次内审计划] ，作为执行临时审核的依据。 5.1.2.审核频率与调整 （1）定期审核：对所有参与质量活动的相关部门，每半年（6/12月）定期举行一次内部质量审核。 （2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间） (a)质量方针改变。 (b)质量及环境体系改变。 (c)新设备作业方法改变。 (d)上次审核结果不佳。 (e)不符合状况或客户抱怨发生时。 5.2.成立质量及环境审核小组

5.2.1.管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担 任，其资格认定依《特定人员资格审查办法》（WI-6.1-002）执行；内部质量审核 小组编制如下： 5.2.2.职责 （1）审核召集人： (a)召集审核小组。 (b)确认审核人员的资格。 (c)审查年度审核计划。 (d)依计划团体调整审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核 员）。 （2）主作审核员：对全程管理负责，必须是有管理能力与经验，其职责包括： (a)协助选用审核小组成员。 (b)代表审核小组。 (c)审核结果的最后裁决权。 (d)提供审核报告。 （3）审核员： (a)依需求执行审核。 (b)沟通及理清审核需求。 (c)积极且有效地执行交付的任务。 (d)审核报告的撰写。 (e)查验纠正行动的有效性。 (f)保存及保管审核所用的文件。 （4）被审核单位： (a)通知相关员工审核目的和范围。 (b)指派权责人员跟随审核员。 (c)提供审核小组必要资源。 (d)当审核员要求提供证据及设备时支援。 (e)与审核员充分合作，以便达成审核的目的。 (f)发起及执行纠正行动。 (g)遵守审核时间。 5.2.3.临时审核小组的召集人由总(副)经理任命，其小组成员由召集人指派合格审核员 担任，小组编制比照5.2.1。 5.2.4.审核人员须独立于所审核部门或相关范围。 5.2.5.有关工作环境审核则依《5S管理实施方法》（WI- 6.4-002）执行。 5.3.审核实施

内部质量体系审核员培训案例练习审核知识理解

案例五：审核知识理解 一、选择题（选择最合适的答案） 1.抽样调查时，要注意： a)抽月底生产的产品作样品 b)抽技术文件作样本 c)抽夜间生产的产品作样品 d)不能轻易接受受审核方事先准备好的样本 2.审核中判定为不符合项的客观证据，必须： a)经受审核方确认 b)记录在审核员的审核记录的和检查表上 c)经审核组长再确认 d)以上各项都是 3.现场审核中，审核员应： a)严肃认真、公事公办地询问受审核方 b)礼貌友好地与受审核方谈话 c)在嘻笑打闹的环境中了解受审核方 d)在第一线工人休息时去提问或谈话 4.现场审核中，审核员可作为客观证据的是： a)技术科长说：“上次在车间发现工艺卡有问题，我顺手就提笔改了。” b)调试员说：“供应科常常从亲友所开的公司买另件，他们不是合格供应商。” c)车间主任说：“质检科的检验员常常扩大抽样数。” d)供应科长说：“车间里所用的焊接工具不合适，所以烧坏集成块。” 5.质量体系审核的依据是： a)ISO9001标准 b)组织的质量体系文件和有关规定 c)客户的合同要求 d)以上都是 二、判断题 （） 1、审核是为获取和客观地评价证据，以确定满足审核准则程度的系统、独立和文件化的过程。（） 2、内审只是总经理管理公司的手段，因此不需要审核总经理的工作。 （） 3、在现场获得的信息，只有能够证实的，才可以作为审核证据。 （） 4、审核的目的是发现不合格，因此在某个部门审核时应不断抽样，直至发现不合格为止。（） 5、审核员不得审核与自己有关的工作。 （） 6、审核计划批准发布后，应严格按计划执行，不得进行调整。 （） 7、审核计划通常由审核组长制订。 （） 8、内审员可以对发现的不合格提出纠正措施建议。 （） 9、检查表是指导现场审核的重要工具，审核时应严格按检查表进行，不得偏离。 （）10、审核是一个抽样的过程，因此在某个年度可以考虑不审核某个部门（比如：成品仓库）。

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000：2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍 二．8.2.2内部审核 三．内部审核目标 四．内部审核员 五．审核技巧 六．成功解决冲突 七．审核的策划和准备 八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ） 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。

内部质量审核员教程

内部质量审核员教程 第一章概述 (一).质量审核 1. 质量审核定义： 确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2. 质量审核活动的特点： 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性 3. 质量审核的内容： 质量活动和有关结果是否符合打算的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标 (二).质量体系审核的分类和目的 1. 评价质量体系三个差不多问题： 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件

过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2. 质量体系审核的类型： 质量体系审核内部质量审核第一方审核 质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核 过程质量审核第三方审核 第一方审核 ───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核 ───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。 第三方审核 ───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。 3. 质量体系审核的目的

第一方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───作为治理层的一种治理手段； ───在第二方或第三方审核前纠正不足； ───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───选择、评价、认可供应商的依据； ───促进供应商改进质量体系； ───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。第三方审核 ───得到符合ISO9000族国际标准的注册； ───减少重复审核和不必要的开支； ───提高企业的信誉和市场竞争力； ───无明显"第二方审核"需要时采纳。 （三） .质量体系审核特点：

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质量管理体系内审员教程 第一天： 第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释教材使用 ISO/TS16949：2002 标准 第二天： 第二部分审核 第一章介绍 第二章基本原理和定义 第三章小组练习一：为什么要进行内部审核？ 第四章审核和ISO/TS16949:2002 第五章小组练习2：审核员职责练习 第六章审核员 第七章审核策划 第八章小组练习：审核检查表 第九章执行审核 第十章过程审核 第十一章报告审核结果 第十二章纠正措施、跟踪和管理评审 第十三章课程考试 第十四章课程回顾

第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释 教材使用 ISO/TS16949：2002 标准 第二部分审核 第一章介绍 1.课程内容 本课程教学内容包括: 解释有关审核的一些基本概念； 解释ISO/TS 16949:2002标准中关于内部审核的要求； 陈述审核员的职责和审核员如何开展审核； 如何系统地： 准备审核；完成审核编写审核报告 解释纠正措施和跟踪审核过程；

第二章基本概念和定义本章将简单介绍与质量和内审有关的一些概念和定义。 1 . 什么是质量? 在ISO 9000:2000 “基本原理和术语”中对质量做了如下定义: 质量：“产品, 体系或过程的一组固有特性满足相关方要求的能力”。 特性- 可以是物理的, 行为的, 功能性的等。 要求- 需求或期望 (明示的, 隐含的或强制性的)。 ２. 其他重要定义 质量管理：“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。 指导： 2 建立方针和目标 2 确保提供适当的资源2 评审过程的有效性和目标的实现2 促进改进的机会 质量控制：“质量管理的一部分, 致力于达到质量要求”。 指导 2 测量, 测试, 检验等 2 识别,收集顾客观点 质量保证：质量管理的一部分, 致力于对达到质量要求提供信任。 预防 2 确保不合格不再发生 2 第一次就做正确 注1：质量管理体系标准的重点发生了变化，BS5750标准强调质量控制,ISO9001/2/3：1987和1994标准强调质量保证，旨在预防; ISO9001：2000版标准更重视质量管理，旨在 提供指导。. 注2：审核术语汇编 . 在ISO 9000:2000 “基本原理和术语”中，对质量对下述术语定义如下: 审核员: 有资格实施审核并能胜任的人员 受审核方: 被审核的组织 审核:为获得证据并对其进行客观的評价，以确定审核准则的程度所进行的系统的/独立的并形成文件的过程. 审核准则: 与收集的审核证据相比较的一组方针，程序或要求 审核证据: 经验证的亊实与审核有关的其他信息的记录 审核组: 实施某次审核的一个或多个审核员，其中一人被任命为组长 审核发现: 将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果

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质量治理体系 内部审核员培训教程前言

本书旨在关心企业按照ISO9001标准有效开展内部审核工作,并作为质量治理体系内部审核员培训教材。 本书注重内部审核的规范性、有用性和有效性。规范性方面要紧参照了IQA认可的质量治理体系内部审核员教程；有用性方面要紧是依照作者多年来从事质量审核工作的实践经验和研究心得；有效性方面要紧是作者在对众多企业质量、环境治理体系咨询、认证过程中分析、评价的基础上形成的原则及做法。 内部审核作为企业治理的检查工具不能仅停留在符合性方面，而应以有效性为重点；不能仅局限于ISO9001标准范围，而应扩大到其他需要检查的领域。企业通过每次内部审核应能导致质量改进行为并取得成果，使企业成为最大的受益者。 但任何检查工具，只有正确使用，才能达到预期效果。为此作为内部审核员，必须具备二个前提条件：（1）正确理解并掌握选定的ISO9000族标准和企业质量治理体系要求；（2）正确掌握使用审核的原则、方法和技巧。 参加本课程培训，通常要求学员差不多过ISO9000族标准培训或学习。否则，在进入本课程前，应安排ISO9000族标准培训课程。因此，内部审核员培训班的组织者应事先调查了解学员掌握ISO9001族标准的情况。为方便查阅，各章中的习题汇总于附录1中。

质量治理体系内部审核员培训课程表

本课程培训必须完成以下练习： 练习2 是实事依旧推断； 练习3 不合项推断并简述理由； 练习5 编制检查表； 练习6 案例 练习7 编制不合格项报告。 其他练习是否做由教员决定。 通过本课程培训合格的差不多条件是： 练习成绩70分，考试成绩70分，平均成绩70分。 为保证本课程的培训效果，应操纵培训班学员人数，一般以20-35