临床科研设计模拟试题-附答案
《临床科研设计》模拟试题
试题1：
一、单项选择题（10分）
1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C
A、前瞻性队列研究
B、病例对照研究
C、随机对照研究
D、横断面调查
2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C
A、可行性
B、价值和水平
C、临床阳性结果
D、临床意义
3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A
A、科研目的
B、可行性
C、样本量
D、创新性
4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B
A、样本量过小容易犯第二类错误
B、样本量过小容易犯第一类错误
C、样本量过大会影响结果的准确性
D、样本越大，可行性越差
5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A
A、两组研究前的基线状况一致
B、两组研究条件要一致
C、两组分组方法要一致
D、两组研究对象年龄、性别要一致
6、分层分析可控制C
A、选择偏倚
B、信息偏倚
C、混杂偏倚
D、信息偏倚和混杂偏倚
7、用住院病人作研究对象容易发生：A
A、选择偏倚
B、信息偏倚
C、混杂偏倚
D、选择偏倚和混杂偏倚
8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B
A、三个研究因素
B、水平数可以不等
C、利用标准方
D、不考虑交互作用
9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C
A、5
B、6
C、8
D、9
10、被认为是论文核心部分的是：B
A、材料与方法
B、结果
C、讨论
D、摘要
二、填空题（10分）
1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）
1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四Youden
指数也称正确指数。YI越大，试验的真实性越高。五受试者工作特征曲线。该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。
四、计算分析题（12分）
有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：
组别接触过石棉未接触过石棉合计
病例40 35 75
对照10 65 75
合计50 100 150
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：
组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计
病例组60 40 100
对照组10 90 100
合计70 130 200
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
解：
1.两组暴露率的统计学显著性检验
a=60; c=40; b=10; d=90
X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)
X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100
X2=25000000*200/91000000
由于X2=54.9>6.63=χ20.01(1)，故，P<0.01,因此，两组病人胃癌发病率有显著性差异。表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。
3 计算饮酒史与胃癌的关联强度
因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替
OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素
相对危险度（RR）=I1/I0=2.7。RR>1.5，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。
五、问答题（共40分）
1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类
上将它们归于观察性研究设计？（10分）观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。病例对照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是研究者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计。
2、实验性研究主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法？（15分）实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。临床随机对照试验（RCT）的优点：①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性。④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。
3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。（15分）P422-P430㈠题目：具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者：作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列。作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要：各部分冠以相应的标题；采用第三人称撰写；不一定要用完整的句子；字数限制在200～250字；英文摘要与中文对应（在不违背原意的基础上，注重英语的表达方式），一般以不超过200词为宜。㈣关键词：选取应规范化、专业化，国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的《Index Medicus》中所列医学主题词（MeSH）为准。尽可能准、全、简洁、明确，列出论文中可供的检索点，通常采用浅引法，即标引文章所研究和讨论的重点内容，仅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和讨论的主体）不予标引。一般为3～8个，位于摘要的下面㈤正文包括：1前言：①扼要交代所研究问题的来源（背景、现状、存在的主要问题）②进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和研究的价值与意义。开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的研究方案和实验设计，介绍所用的实验材料（或对象）和所采用的主要研究方法。这部分是论文的重要组成部分，篇幅较大，约占正文的1/3左右，一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。1.材料（对象）：⑴临床研究：⑵动物实验 2. 方法：①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法。3结果：科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。应当做到指标明确可靠，数据准确无误，文字描述言简意明，图表设计正确合理。篇幅约占正文的1/3左右。常见毛病有：结果与“材
料与方法”的内容没有互相呼应。统计图表内的数据文字部分的表述不一致，或用不确定的词代替具体数据。图表繁杂，其内容与文字部分叙述重复。统计数字计算不准确。4讨论：是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析。讨论是结果的逻辑延伸，通过对结果的分析论证，引出恰当的结论。（六）参考文献：采用顺序码制著录，文中序号应与文末编号一致；注意书写的格式；尽可能引用最新、最主要的，以最近2～3年内的为好，一般为10条左右；必须是作者阅读过原文的，切忌从他人引用的文献中直接转用；教科书一般不宜列为参考文献引用，因为它的内容已是众所周知的基本理论知识。
试题2：
一、单项选择题（10分）
1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：？D
A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论
B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论
C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论
D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论
2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C
C A、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究
C、临床阳性结果
D、临床上迫切需要解决的问
3、在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：A
A、研究目的
B、可行性
C、样本量
D、创新性
4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：B
A、所选择的研究方法
B、研究周期和可行性
C、测量指标的性质
D、研究对象的变异程度
5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：D
A、随访研究
B、现况研究
C、病例对照研究
D、实验研究
6、无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：A
A、对疾病的患病率或健康状态的估计
B、在估计暴露特征时
C、在研究设计时
D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率
7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：B
A、研究目的
B、是否采用干预措施
C、所需的样本量
D、研究的效率
8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的：D
A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费
B、可以避免样本过小得不到应有的结论
C、研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论
D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验
9、对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是:
A、偏好
B、偏坏
C、不变
D、不符
10、论文的讨论部分不包括：C
A、研究新发现
B、其他研究者的文献综述
C、本文的不足之处
D、与同类研究的比较
二、填空题（10分）
1、临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。
2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法
3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。
三、简答题（28分）
1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、偏倚具有哪些基本属性？
3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。P123-124
4、诊断试验可靠性受到哪些因素影响，以及如何提高诊断试验的可靠性？试验可靠性的影响因素有：一试验方法和仪器设备以及试验条件；二研究对象的生物学变异；三观察者的测量变异。提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差。同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。
四、计算分析题（12分）
为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：
组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计
病例组60 40 100
对照组10 90 100
合计70 130 200
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
五、问答题（共40分）
1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法，该类研究方法具有哪些主要特征？（10分）匹配病例对照研究：按照匹配的条件来选择对照，使匹配因素在研究的两组间分布均衡，进而可排除该因素的干扰。病例对照研究的特点：⒈设立非患病者为对照组⒉回顾性研究（从果到因）⒊暴露情况资料由回顾获得⒋可以同时研究许多暴露因素？？（不确定）
2、上述计算分析题中，研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系，现假设由你来作该调查研究设计，为保证调查结果的真实和可靠，对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑？（15分）临床诊断评价试验方法的真实性包括两个方面，即对有病和无病的识别能力。主要评价指标如下：⒈灵敏度⒉特异度⒊似然比（LR）⒋Youden指数（YI）可靠性：1.试验方法和仪器设备及试验条件2.研究对象的生物学特异3.观察者的测量变异？？（不确定）
3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分，好的科研成果还需要获得写作来展示。目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”，请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求。（15分）
分3个部分：1、前置部分：题目、作者、内容摘要、关键词。2、主题部分：前言、材料与方法、结果、讨论、结论、致谢、参考文献。3、附录部分：包括图、表、照片等。
试题3：
一、填空题（10分）
1、临床科研的基本步骤可分为：科研选题、科研设计、实施方法、设计分析和总结报告等过程。
2、常见的选择偏倚有：入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚、无应答偏倚等等。
3、医学论文的正文部分通常由：引言、材料和方法、结果和讨论四大部分组成。
一、单项选择题（10分）
1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：C
A、疾病的测量和危险因素的评价
B、疾病数据的收集好影响因素的测量
C、科研的设计、测量、评价
D、研究方法的建立和结果的评价
2、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：A
A、创新性
B、可持续性
C、国际性
D、效益型
3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：D
A、创新性
B、可行性
C、样本量
D、研究目的
4、抽样调查的特点如下，但不包括：C
A、不适合患病率低的疾病
B、设计、实施较复杂
C、样本量小容易发现遗漏
D、可用样本统计量估计总体参数
5、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：C
A、发病率稳定的的人群
B、可以从研究中受益的人群
C、依从性很高的人群
D、患病人群
6、对某医院的2000名吸烟男医生，研究者进行了20年的随访观察，以确定两组肺癌的发
生与死亡情况，结果发现2有300人自动戒烟，900人继续吸烟，这种研究属于：C
A、实验性研究
B、病例对照研究
C、队列研究
D、描述性研究
7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称：B
A、信息偏倚
B、无应答偏倚
C、测量偏倚
D、失访偏倚
8、有关配伍组试验设计的叙述，哪项是不正确的：A
A、可以减少样本量
B、可以避免样本变异带来的干扰
C、是配对设计的扩展
D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验
9、对诊断试验进行评价时，被评价的研究对象应该由这些人组成：A
A、确诊的病人和确诊的非病人
B、确诊的病人和健康者
C、源人群中的一个随机样本
D、疾病人群中的一个随机样本
10、论文的题目不具有以下特征：B
A、可以在成文之后再确定
B、与研究设计题目（立项）一致
C、有字数的限制
D、具体的同时要求简洁
三、简答题（28分）
1、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。随机化原则、对照原则、重复原则和盲法原则。
2、混杂偏倚可以采取哪些措施进行控制？混杂偏倚常用的控制方法：一限制对研究对象的纳入条件按可能存在的混杂因素予以限制。二随机化。三匹配。四统计学处理在结果分析时可以采用分层分析、标准化方法和多因素分析技术控制混杂偏倚。
3.、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？为什么？正文是科研论文的核心组成部分，包括引言、材料与方法、结果、讨论四部分。结果是文章的核心部分，科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，因此撰写论文时务必特别重视这一部分。
4、简述完全随机试验设计的特点。一随机对照试验中研究者可以主动控制试验，排除某些己知或未知偏倚因素的影响；二受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病因或危险因
素所引起的疾病；三试验的同步性，条件的一致性；四研究结果于试验结束时方可获得；五随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究，在一项随机对照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定；六随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。
四、计算分析题（12分）
在一次对某单位不明原因腹泻爆发调查中，为了解可能的危险因素，的该单位的50名员工进行了有关饮食史调查。这50名员工中有20名被确诊为腹泻病人，另外30名被确定为非腹泻病人。同时结合饮食史的调查，调查人员对有关数据资料整理出如下表格：
组别不洁饮食史阳性不洁饮食史阴性合计
腹泻病人组12 8 20
非腹泻病人组9 21 30
合计21 29 50
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
五、问答题（共40分）
1、在上一题（即，四、计算分析题）中，为评价饮食史与疾病间的关联，研究采用了哪种
研究设计方法，该种方法有哪些优点？（10分）病例对照研究。优点：1.适用于少见病的研究2.适用于潜伏期较长疾病的研究3.允许同时调查分析许多因素4.医德问题少
2、有一研究设计，随机选择高血压患者100例，给予新药治疗，观察1个疗程1个月，服
药后70%患者高血压降至正常，且无不良反应，治疗前后数据资料经统计学检验提示有统计学差异，因此该实验结果认为新药的治疗高血压有效。请你的该结论进行评价，并说明你的理由。（15分）设计方案不合理1我国现行《新药审批方法》要求受试药受试病例不应少于300例，并另设对照组。对照病例数应符合统计学要求，一般不应少于100例。2.还应正确实施随机化原则以及合理开展盲法原则以减少偏倚。3.新药临床试验疗程短，观察期亦相应较短，一些需经长时期应用才能发生或停药后迟发生的药物不良事件未能被发现4.II期临床试验一般要求将老年患者、孕妇、婴幼儿以及合并严重肝肾功能不良的患者排除在外（大概从这几个方面评价）
3、在选题与立题过程中，把握的原则有哪些方面？请说明具体理由。（15分）医学科学研究选题的基本原则：1、创新性原则：创新是医学科研的灵魂，是整个工作的亮点。选题一经解决，要求将能在科学理论上或技术上引起突破，或者能填补科学技术的空白或开拓新的科研领域，或能创立新的理论学说2、科学性原则：选题时研究者一定要以事实或科学的理论为根据，力戒选题的主观随意性、盲目性和虚假性，只有这样，才能保证研究工作在可靠的理论基础上一步步走上成功3、可行性原则：具备一定的条件和研究基础，不超脱现实承受能力，才能避免中途搁浅，稳操胜券
4、需要性原则：基本理论的研究成果固然反映一个国家的水平，但终究要推广应用到社会生产实践中去，才能实现生产率的提高。6、效能性原则：医学科研的任务是失去医学的发展进步，为人类健康造福，所以医学研究应当反映出课题的社会效益和经济效益。
试题4：
二、单项选择题（10分）
5、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：B
A、新的研究方法的建立
B、科研的设计、测量、评价
C、疾病数据的收集和影响因素的测量
D、疾病危险因素的测量
6、在下列科研方法类型，不属于观察性研究的是：A
A、交叉试验
B、病例对照研究
C、病例分析
D、横断面调查
7、队列研究比较的是：C
A、不同组人群发病人数的差别
B、不同组人群患病人数的差别
C、不同组人群发病率的差别
D、不同组人群患病率的差别
4、关于随机对照试验的叙述，下列哪项说法是错误的：C
A、研究所需费用较大，难度较高
B、存在伦理问题，不是所有研究都能用它加以证实
C、随机分组后，研究对象不得中途改用其他治疗或退出研究
D、实验对象可能排除了一些复杂病例，不能完全代表发病人群
5、科研论文的正文部分不包括：B
A、前言
B、摘要
C、材料与方法
D、讨论
6、有关病因的诊断标准描述中，以下哪项不倾向于纳入A
A、关联的时间顺序
B、关联的合理性
C、关联的强度
D、关联的特异性
7、多因素实验设计方法中，若研究纳入三个因素，且每个因素的水平数相等，可考虑采用：C
A、析因设计
B、裂区设计
C、拉丁方设计
D、正交设计
8、信息偏倚的常见类型不包括：B
A、回忆偏倚
B、入院率偏倚
C、暴露怀疑偏倚
D、说谎偏倚
9、对诊断试验中金标准的描述最恰当的是：D
A、是公认的最好的诊断方法
B、是公认的最简单的诊断方法
C、必须是病例组织学检查
D、是公认的最准确的诊断方法
10、交叉试验与自身前后对照的最主要差别是：B
A、是否有基线状况
B、对照选择不同
C、是否减少样本含量
D、是否采用盲法
二、填空题（10分）
1、医学科研选题的原则包括创新性、科学性、可行性、效益性和需要性。
2、病例对照研究中，常见的选择偏倚有入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚。
3、根据文献的载体不同，可将文献分为印刷型、缩微型、视听型和机读型文献。
三、简答题（28分）
1、简述医学科研立题的基本程序（10分）一提出问题；二查阅文献；三建立假说；四确立方案；五立出课题。
2、简述诊断试验中提高试验效率的方法（10分）一选择合适的方法和指标；二选择患病率较高的人群进行检查可通过设立专科门诊、选择高危人群及选择有特殊临床表现的人群选择试验人群；三联合试验包括平行试验和系列试验。
3、简述医学科研根据设计类型不同的基本分类（8分）一观察性研究：包括描述性研究和分析性研究；二实验性研究：包括实验室试验、临床试验、社区试验；三理论性研究。
四、问答题（共40分）
1、试述医学科研设计的基本原则及其意义（12分）一随机化原则。随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控的因素在实验组与对照组中的分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。二对照原则。对照的意义在于鉴别处理因素与非处理因互的差异，消除和减少试验误差，是控制各种混杂因素的基本措施。三重复原则。重复的作用一是可以减小抽样误差，二是可以降低实验误差，提高精密度。四盲法原则。目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏倚和主观偏见。
2、试述队列研究的优点和局限性（12分）P215
3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求（16分）P422
五、计算分析题（12分）
在一项对幽门螺旋杆菌（HP）感染与胃癌发病关系的研究中，研究纳入了胃癌病例及相应的个体匹配对照各200人，并对每个个体的HP感染状态进行了检测分析，研究人员对有关数据整理表格如下：
对照组病例组合计
HP阳性HP阴性
HP阳性18 20 38
HP阴性140 22 162
合计158 42 200
请问该研究采用的是什么类型的研究设计？资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并根据数据结果得出相应的结论。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ2=(b-c)2 /(b+c)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
临床科研设计与分析试卷(带答案)
. Word文档资料临床科研设计与分析试卷(带答案) 适用围： __________ 出题教师： __________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类 2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点：( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法D. 逆差法 3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清：针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人（每组30人）一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差 4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量B. 实验变量、效果变量和无关变量C. 效果变量、过程变量和无关变量D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析 6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为：
( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别访谈调查和集体访谈调查C. 访谈调查和网络访谈调查D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是： ( ) A. 在效度 B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是： ( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法（4种）、治疗前
临床科研设计模拟试题_附答案
《临床科研设计》模拟试题 —省住院医师培训必修课统一考试 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能
临床科研设计与分析试卷(带答案)
临床科研设计与分析试卷(带答案)适用围： __________ 出题教师： ______________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分 1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点： ( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法 D. 逆差法3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清： 针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人(每组30 人) 一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差 B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量 B. 实验变量、效果变量和无关变量 C. 效果变量、过程变量和无关变量 D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索 B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为： Word 文档资料
( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别 访谈调查和集体访谈调查 C. 访谈调查和网络访谈调查 D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案 B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献 B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是：( ) A. 在效度B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时 B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时 D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始 B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始 D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是：( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg 对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法( 4种) 、治疗前病人的状态( 6 种) 、病人的年龄、癌细胞的类型( 3 种)等。 问这种资料最适合选用什么统计方法分析： ( ) A. Logistic 回归分析B. 多元线性回归分析 C. 方差分析D.
《医学科研方法与论文写作》练习题和答案-(全)
科研设计 一共6道题，每页6道题 单选类型试题： 1) 下面哪项不是实验性研究的优点： A. 可比性好，基线一致 B. 应用的普遍性好 C. 防止选择性偏倚好 D. 高质量的实验性研究是系统评价的可靠资源 2) 试验组和对照组的最佳分配比例是： A. 1:1 B. 2:1 C. 1:2 D. 3:2 3) 下面对于选择研究对象需遵循的原则描述错误的是： A. 选择对干预措施有效的对象 B. 选择预期发病率较高的对象 C. 选择干预对其影响较大的对象 D. 选择能将实验坚持到底的对象 4) 下面对类实验研究的描述错误的是： A. 具备有人为地施加影响因素的特点 B. 同实验性研究的根本区别是：或者没有相等的对照，或者不是用随机的原则分的组 C. 类实验性研究的最大优点是在实际人群中进行人为干预因素研究的可行性高 D. 类实验性研究在回答自变量和因变量的关系时，比实验性研究的可信度高 5) 双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是： A. 研究者 B. 病人 C. 监查员 D. 以上均是 6) 实验设盲是为了避免： A. 医生的偏性 B. 病人的偏性 C. 评定者的偏性 D. 以上均是
论文材料的搜集一共6道题，每页6道题 单选类型试题： 1) 中国科学引文数据库属于： A. 参考数据库 B. 全文数据库 C. 语言数据库 D. 压缩数据库 2) 目前世界上最大和最广泛使用的学位论文数据库是： A. 中国优秀博硕士学位论文全文数据（CDMD） B. 万方学位论文 C. ProQuest博硕士论文数据库 D. 中国知网 3) 文献检索时应当先检索： A. 电子文献 B. 印刷版文献 C. 中文文献 D. 英文文献 4) 资料搜集时应注意： A. 正确确定检索途径 B. 检索课题主题概念的提取要准确、全面 C. ?检索策略要适时地加以调整 D. 以上都是 5) 国内最大型的学术期刊数据库为： A. 中国学术期刊数据库 B. 中文科技期刊数据库 C. 万方数字化期刊 D. 中国知网 6) 百科全书属于： A. 检索类工具书 B. 参考性工具书 C. 语言性工具书 D. 管理性工具书
临床科研设计模拟试题-附答案
《临床科研设计》模拟试题 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四Youden
医学研究设计试题及答案
《医学科研设计》期末考试试卷（A 卷）参考答案 1、处理因素:根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效果从而得到干预因素是否有效的结论。 2、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中的分布不均衡。 3、调查研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。 4、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种单因素设计方法。 5、拉丁方设计：分别用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素的实验设计成为拉丁方设计。 6、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个若干个观察单位抽取一个观察单位组成样本。第一观察单位的号有随机的方法得到。 7、临床试验：是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及临床价值的一种前瞻性研究。 8、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处置上不能为受试者识别，称安慰剂。有助于避免对照组病人产生与试验病人不同的心理作用而影响结果。 9、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个类别，在从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这种抽样方法为分层抽样。 10、误差:在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因素的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。 1、实验设计的三个要素是 受试对象 、 处理因素 、 实验效应 。 2、实验设计应遵循的原则： 随机 、 对照 、 盲法 、 均衡 。 3、四种基本的抽样方法有： 单纯随机抽样 、 系统抽样 、 分层抽样 、 整群抽样。 4、拉丁方设计要求条件有 三个因素 、 各因素齐水平 、 各因素间五交互作用。 5、实验设计中常用的对照形式有空白对照 、 安慰剂对照 、 实验对照 、标准对照。 6、决定样本含量的条件有 检验水准 、 检验效能 、 总体均数、总体标准差或总体率、 总体参数间的差值 。 7、进行方差分析的资料要求满足的条件有 独立性 、 正态性、 方差齐性 。 8、实验研究根据研究对象的不同分为 动物实验、 临床试验 、 社区干预试验三类。 9、在调查研究中，根据调查指标确定的调查项目包括 分析项目 和 备查项目 。 1、配伍组设计最多用于（ B ） A 、单个因素的分析 B 、两个因素的分析 C 、三个因素的分析 D 、多个因素的分析 2、配对设计中配对条件是（ D ） 1分，共30分） 三、选择题（每题1分，共15分） (从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入括号中)
临床科研设计模拟试题-终稿
《临床科研设计》模拟试题 —浙江省住院医师培训必修课统一考试 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是： A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素： A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是： A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为： A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是： A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生： A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括： A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数： A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是： A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：—、—和—等。 2、临床科研设计的原则有：—、—、—和—等。 3、临床科研设计的要素是：—、—和—。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？ 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？ 四、计算分析题（12分） 有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表： 组别接触过石棉未接触过石棉合计 病例40 35 75
护理研究 试题 答案
全国2002年10月高等教育自学考试 一、单项选择题 1.护理研究中最关键的阶段是(B ) A.科研设计 B.选题和确立课题的过程 C.收集资料 D.撰写论文 2.护理研究问题主要来自( A ) A.护理实践 B.文献 C.论述报告 D.他人工作 3.通过观察指标获得数字资料的研究方法属于( D ) A.质性研究 B.现象学研究 C.人种学研究 D.量性研究 4.下列哪项属于非实验性研究的特点? ( C ) A.设对照组 B.随机抽样 C.没有人为施加因素 D.随机分组 5.研究某些问题或现象中的理论框架属于下列哪一种研究方法?( B ) A.个案研究 B.根基理论研究 C.人种学研究 D.田野研究 6.研究者参与被观察者的活动，但其主要任务仍是观察，此时观察者的角色为( B ) A.完全的观察者 B.参与的观察者 C.观察的参与者 D.完全参与者 7.折半系数常用来反映研究工具信度的哪个特征?( B ) A.稳定性 B.内在一致性 C.等同性 D.敏感性 8.某护理学院对本院内教师从1998年到2002年5年内总的论文发表情况进行了调查，若用统计图反映历年来论文发表情况的变化趋势，应选择以下哪一种类型的统计图?( B ) A.圆图 B.线图 C.复式直条图 D.单式直条图 9.下列有关统计图绘制要求的描述正确的选项是( D ) A.图号和图题写在图的上方 B.纵轴和横轴上无需标明刻度 C.图的长宽比例一般为7∶6 D.使用图例说明图中不同线条或色调所代表的不同事物 10.投一篇论文到杂志社，一般论文字数宜在( C ) A.1500字左右 B.2500字左右 C.3500字左右 D.4500字左右 11.论文题目不能太长，一般不超过( B ) A.15字 B.20字 C.25字 D.10字 12.关键词应选用( A ) A.原形词 B.缩写词 C.分类语言 D.代码语言 13.护理文献综述论文属于( D ) A.议论文 B.科研工作书面总结 C.经验论文 D.专题性学术论文 14.个案研究论文的序言部分其他论文前言部分比较不同之处是有( D ) A.护理措施 B.护理诊断 C.样本条件 D.病历简介 15.如果研究者在研究中对研究对象造成伤害，就是侵犯了研究对象的中哪一基本权力?( A ) A.避免伤害的权力 B.知情的权力 C.自决的权力 D.保护隐私的权力 16.评论提出的科研问题是否有研究价值、研究内容对临床有无指导意义，是为了评论科学论文的哪一方面?( A ) A.选题 B.研究方法 C.讨论和小结 D.文学性 17.下列哪一种文献属于二次文献?( B ) A.专利说明书 B.索引 C.年鉴 D.期刊论文 18.利用综述文献后面所附的参考文献进行文献查找的方法称为( D ) A.倒查法 B.分段法 C.抽查法 D.追溯法 19.分类途径的文献检索标识是( D ) A.文献代码 B.关键词 C.主题词 D.分类号 20.属于文献内容特征的选项是( C ) A.标题 B.著者 C.主题 D.卷期 二、多项选择题) 21.科学的本质应是(ABCE )
科研项目申报书万能模板(校级、省级)
科研项目申请书范文 XXX大学校长基金自然科学项目申请书项目名称：保护性 耕作下棉花对微量元素吸收的动态规律研究申请人：蓝色多瑙河单位：植物科技学院联系方式：E-mail： 申请时间：2007年12月5日XXX 大学科技处二OO六年制填 报说明1、填写申请书前，请先查阅学校有关项目申请办法及规定。申请书各项内容，要实事求是，逐条认真填写。表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。外来语要同时用原文和中文表达。第一次出现的缩写词，须要注出全称。2、申请书为A3纸骑马装订。可自行加页。一式七份（至少一份为原件），由所在单位审查签署具体意见后，报送到学校科技处。3、封面右上角项目编号由科技处填写，学科分类（填写一级学科）和申报学科代码由申请者填写。4、简表内容必须逐项认真填写，一律用仿宋小四填写，凡出现“点击此处”是可供选择项，单击此处后选择所要填写内容。5、部分栏目填写要求：项目名称一一应确切反映研究内容和范围，最多不超过25个汉字（包括标点符号）。基础研究一一指以认识自然现象、探索自然规律为目的，不直接考虑应用目标的研究活动。应用基础研究一一指有广泛应用前景，但以获取新原理、新技术、新方法为主要目的的研究。申请金额一一以万元为单位，用阿拉伯数字表示，注意小数点。起止年月一一起始时间从申请的次年1月算起。终止时间为完成年度的12月。依托实验室一一系指研究项目将利用的实验室，仅填写校内重点实验室、院试验站或外部场站等。参加单位数一一指研兖项目组主要成员所在单位数，包括主持单位和合作单位（合作者所在单位），以阿拉伯数字表示。项目组主要成员一一指在项目组内对学术思想、技术路线的制订与理论分析及对项目的完成起重要作用的人员。研究内容和意义一一摘要与主题词应认真填写。成果形式按下列内容填写：A：专著B：编著C：教材D：匚具书E：参考书F：古籍整理G：论文H：研究报告I：调查报告J：新产品K：新技术、新工艺L：其他字号：小四号，字体：仿宋_GB2312。 一、简表
临床科研设计试题答案
《临床科研设计》试题答案 一、单项选择题（每题2分，共10分） 1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：D A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 2、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：B A、创新性 B、可行性 C、样本量 D、研究目的 4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：D A、发病率稳定的人群 B、可以从研究中受益的人群 C、依从性很高的人群 D、患病人群 5、论文的讨论部分不包括：B A、研究新发现 B、其他研究者的文献综述 C、本文的不足之处 D、与同类研究的比较 6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：A A、创新性 B、可持续性 C、国际性 D、效益型 7、论文的题目不具有以下特征：A A、可以在成文之后再确定 B、与研究设计题目（立项）一致 C、有字数的限制 D、具体的同时要求简洁 8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：D A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论 B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论 C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论 D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论 9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究 C、临床阳性结果 D、临床上迫切需要解决的问题 10、科研论文的正文部分不包括：B A、前言 B、摘要 C、材料与方法 D、讨论 二、填空题（每题10分，共20分） 1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。 2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。 3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。 三、简答题（每题15分，共30分） 1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行 性原则、限制性原则。 2、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？为什么？结果部分。因为它显示的是论文的主题…… 3、简述临床科研的基本步骤。准备阶段—、预试阶段—、设计阶段—、执行阶段—和总结报告— 4、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原 则、限制性原则。 四、问答题（每题20分，共40分） 1、试述医学科研设计的基本原则及其意义：对比研究原则、随机化原则、重复性原则、盲法原
临床科研设计
临床科研设计方法 科学研究运用科学的方法、产生新知识的具有创造性或创新性的活动 研究课题的选择和确立 科研选题，是整个科学研究带有方向性的关键决策。爱因斯坦就认为：在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字或实验上的技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”因此，选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平和实验能力。 科研选题，不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。国内外由于选题的失误，导致整个课题失败的例子很多，而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了，造成了时间、财力和人力的巨大浪费。因此，科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题。一选题的范围 当前，由于疾病谱的变化，医学模式和医疗目的的改变，人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。人类对疾病和环境的认识，疾病发生发展的病理过程，治疗思路和方法都正在发生着剧烈的变革，顺应这种潮流，选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。 二选题的种类 从研究的不同发展阶段可分为： 1 基础研究：以增强科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索医学领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。有纯基础研究和应用基础研究。 这类研究特点一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上要求比较原则，对研究手段要求高。他们的重要成果常常对整个医学领域甚至生命科学产生深刻的影响。 2 应用研究：以应用为目的，针对医学实践中的某一具体的问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。如临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究。 这类研究特点是采用基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟，风险较小，在课题设计上要求技术路线清晰，方法具体可行。目前这类研究是招标的主体，也是重点资助的领域。有应用技术研究和产品研制。 3 开发研究：以物化研究为目的，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产环节进行技术工艺改进的创造性研究。如中药新药开发研究，中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。 这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究，未知因素较少，风险低，成功率高，具有投资大，经济效益高的特点。这类研究多与企业合作进行，也是今后大力提倡和鼓励的方向。有试生产研究和推广应用研究。 从研究的时点可分为：前瞻性研究，回顾性研究。 依研究课题的来源可分为：有关部门下达的、自选的和协作的课题。 根据医学科研的种类及不同特点，可分为： 1 调查研究性的： 2 实验观察性的： 3 资料分析性的： 4 经验体会性的： 5 新技术、新材料、新方法的开发应用： 课题来源 根据我国国情及资金来源，医学科研选题大致分为以下几个： 1 指令性课题各级政府主管部门考虑全局或本地区医药卫生事业中迫切需要解决的问题，指导有关单位或个人必须在某一时段完成某一针对性很强的科研任务。这类课题具有行政命令性质。因此称为指令性项目。 2 指导性课题指导性课题又称招标性课题。国家有关部门根据医药卫生科学发展的需要，制定若干科研项目。 指导性课题主要有以下渠道： 2.1国家自然科学基金①面上项目：②重点项目：③重大项目：④新医药基础性研 究基金： 2.2 政府管理部门科研基金国家、省市及地方科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研究基金。
医学科研设计试题
科研论文 一．最佳选择题 1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A） A.课题选题 B.收集资料 C.整理资料 D.分析资料 E.开题报告 2、科研选题的意义在于:---（E） A.科研选题关系到整个科研工作的成败 B.科研选题关系到科研人员的个人成才 C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展 D.科研选题关系到科研管理活动的效能 E.以上都正确 3、科研选题范围要有利于：---（E） A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治 B.有利于扬长避短，发挥优势，使某些研究形成“拳头”课题 C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资，解决有可能突破的问题 D.有利于贯彻“以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究 E.以上都正确 4、不属于艾滋病防治研究重点的是：---（D） A.群体预防研究 B.检测诊断方法及检测试剂研究 C.预防疫苗的研究 D.个体预防研究 E.治疗AIDS的药物研究 5、科研设计的作用为：----（E） A.可以减少的人力，物力和时间 B.可以取得较为可靠的资料 C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计 D.提高实验效率 E.以上都是 6、在整个调查设计中占主要地位的是(C) A.整理资料的计划 B.分析资料的计划 C.搜集资料的计划 D.研究计划 E.选择调查方法 7、医学科研设计中对照的意义：----（E）
A.排除或控制自然变化对观察结果的影响 B.鉴别处理因素与非处理因素的差异 C.可找出综合因素中的主要有效因素 D.通过对照可消除或减少实验误差 E.以上都是 8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B) A.对照、随机、重复 B.准确、完整、及时 C.细心、耐心、及时 D.随机、准确、及时 E.检查、核对、仔细 9、以下检验方法除下列哪一种外，其余均属于非参数统计方法(D) A.Friedman,sM检验 B.H检验 C.配对设计符合秩和检验 D.t检验 E.查r s界值表法 10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A) A. t 检验 B. 秩和检验 C. χ2检验 D. u 检验 E. 查r界值表法 11、在假设检验中，当t 临床科研设计类型 第一种是描述性研究，是测量一个时点，然后一个样本的人群，或者是连续观察一系列的病例。案例：欧洲国家开展的入户调查，把每一个家庭里面每一年红葡萄酒的消耗量进行统计（多少千克），然后跟这个家庭里面男性发生心血管疾病死亡的这些病例做一个回归分析。结果是说红葡萄酒的消耗量越大，心血管病的病死率越低，它呈现的是一个负相关的关系。它的缺点就是没有对照，你也不知道那些没有喝酒的人患心血管病的几率，你没有做一个平行的对照。还有就是个体的特征和群体的特征很难区分，然后就是容易发生选择性偏倚，因为这样的调查毕竟是抽样，不可能对所有的人都调查，所以它能得到假设，但是不能得到因果推断。 第二种是病例对照研究。病例对照研究有对照，但它是回顾性研究，是根据结果来选择病例组。比如说外科证实或者B超证实你得了胆囊结石，你就是病例组，然后做了B超未发现胆囊结石的就是对照组，之后回顾性去调查性别、年龄、家族史、饮食习惯等，而做这样一个分析就是病例对照研究。所以它最经典的是用于病因、危险因素的探讨。病例对照的一个研究特点就是把现在的病人分成两类，一类是有病的，一类是无病的，研究方向是回顾性的，然后去观察他们既往的暴露。这个暴露的概念，包括个体的特征，也包括接受的治疗措施，所以评价疗效也可以用这种方法。病例对照研究的优点是比较容易操作，做一个问卷调查，调一些病例就可以做，比较省钱、快速，比较适用于罕见的结局。但是它有其缺点，一个是测量误差，一个是回忆偏倚。因为它既然是过去发生的事，人的记忆随着时间延长就记不清楚了，所以有的时候问他过去的信息，他就记不清楚了。但是，如果这个时候你能从既往的医疗记录里面调阅出信息，它是非常可靠的，当初做的什么检查、什么诊断、做了什么治疗，这个就比较准确。 第三种是队列研究，不是我们人为地去分组，而是病人来就诊的时候，同样的疾病接受了不同的治疗。比如说腰椎间盘突出，一部分病人到医院来，可能去针灸，一部分病人可能去推拿科做推拿，有的病人会去做牵引，一部分病人还可能去做手 新版药品GCP 满分：100得分：86.0单选题 （共25题，共50.0分） 得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 2. 伦理审查意见的文件应包括哪些内容： 3. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据： 4. 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？ 5. 可识别身份数据机密性的保护措施有： 6. 病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号 7. 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括： 8. 《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 9. 由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。 10.风险最小化的措施有： 11.关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是： 12.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于： 13.没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求： 14.在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？ 15.关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的： 16.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。 17.本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是： 18.试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括： 19.为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。 20.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。 21.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者： 22.指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。 1. 选题的目的和意义 1.1 选题的目的 PLC即可编程控制器是指以计算机技术为基础的新型工业控制装置。“PLC是一种专门为在工业环境下应用而设计的数字运算操作的电子装置。它采用可以编制程序的存储器，用来在其内部存储执行逻辑运算、顺序运算、计时、计数和算术运算等操作的指令，并能通过数字式或模拟式的输入和输出，控制各种类型的机械或生产过程。PLC及其有关的外围设备都应该按易于与工业控制系统形成一个整体，易于扩展其功能的原则而设计。 近年来随着科技的飞速发展， PLC的应用不断地走向深入，同时带动传统的控制检测技术的不断更新，可编程控制器由于其优良的控制性能，极高的可靠性，在各行各业中的应用日益广泛普及。对于抢答器其广泛用于电视台、商业机构、企事业工会组织、俱乐部及学校等单位组织举办各种知识、技术竞赛及文娱活动时作抢答之用，为竞赛增添了刺激性、娱乐性，在一定程度上丰富了人们的业余生活，并且给人的视觉效果非常好，是各单位开展素质教育、精神文明、娱乐活动的必备产品。 本次设计是利用PLC对PLC控制的四路智力抢答器进行控制。首先，选择这个题目之后，我对本次设计进行了全面的思考。使自己对本次设计有一个大致的总体思路，然后仔细分析PLC控制的四路智力抢答器的工作原理，以及它的一些工作过程，分析后得出它主要需要完成主持人的控制、选手的抢答、报警、计时及输出显示功能等。考虑到只是PLC控制的四路智力抢答器则输出端口需要25个，输入端口需要7个，由于PLC 具有可靠性高、体积小、通用性、使用方便等优点，因此，我决定选用SIMATIC S7-200 系列的CPU226和数字量扩展模块EM223作为本次设计的PLC。具有方便灵活，维护使用方1.2国内外研究现状分析 目前市场上已有很多类型的竞赛抢答器，但其中绝大多数是早期设计的，采用模拟电路、数字电路或者模数混合电路的产品。这些抢答器已相当成熟，但是随着功能增多，电路也越复杂，并且成本偏高，故障率高，显示方式简单或者没有，无法准确判断抢按按钮的行为，也不便于参数调节及功能的升级换代。近年来随着科技的飞速发展，单片机、PLC 的应用正在不断地走向深入，同时带动传统的控制检测技术的不断更新。可编程控制器是以微机技术为基础发展起来的新一代控制装置，是实现自动化控制的理想工具之一，它有着传统继电接触控制无法比拟的优点，因而在控制领域中得到了广泛应用， 为了大家能把论文设计和写作水平提升上来，特将之前给大的那个一稿明确设计了一下，发给各位。从现在起每个人（包括已做了许多实验的人）开始论文之前，一定要按如下论文的框架中的每个要点，经过构思、调研、设计之后，逐一地写出来，自已认真的回答清楚每个问题和方案是什么？整体完成后，全组共同讨论每个人的论文设计，大家提出修改意见和加以完善之后（自已从头到尾非常清楚了），才可开始实验，得到结果之后写出来。 这样你写的论文草稿，别人才能改好。更重要的是每个人就会很快的成长起来！ 请你在做一项研究或论文之前，填空或回答下框中的问题，并尽量回答完整，实验数据可画出示意性的结果，简章地进行大致的讨论或说明实验的目的性！ 一、概要 二、题目 三、引言 四、实验 五、结果与讨论 六、结论 七、致谢 八、文献 九、支持信息 论文写作、实验方案、项目申请及论文评审的综合方案 题目：题目是只需要几个字就能对一篇文章的高度概括，最重要的是这几个字就能显明地突出创新点，能直接引起读者的高度兴趣 摘要： 1）与要做这项专题研究对研究领域最直接相关意义是什么？ 2）与你要做这个专题的研究最关键的领域问题是什么？ 3）你干了一件能解决这个领域问题的什么事？ 4）你干的这个专题相关问题的事性能、功能或指标怎样？ 5) 你做这个专题解决了的问题或性能或功能对领域的发展将有什么影响？ 关键词：（一般5个）这5个关键词给不给你自已都要清楚。这5个词是你专题研究与当前领域最为相关的几个主要方而。 前言 1.你的专题研究的科学意义、应用意义、技术意义或方法意义等是什么？（文 献支持！） 2.（是什么将你要做的这个专题部是与这个重大意义的相关性是什么）（文献 支持！） 3.与你要做这个专题的研究最为关键的领域问题是什么？（是什么原因决定这 个问题是关键的，最后用一个短语和非限制性从句就能说明）（文献支持！）1）如果能说更清楚些，就从理论或原理上阐述一下。（文献支持！） 2）这个问题或影响技术或方法的应用到什么程度？（文献支持！） 4.国际同行针对这个领域的问题做了什么工作？（国际动态和进展？） 《医学科研设计》复习题 ?医学科学研究设计的目的和任务 答：一个周密而完善的研究设计，能合理地安排各种研究因素，严格地控制误差，从而用较少的人力、物力和时间，最大限度地获得丰富而可靠的资料，减少误差，达到高效、快速和经济的目的。 ?从统计学角度来讲，研究设计的基本内容包括哪些？ 答：1.建立研究假说，明确研究目标， 2.确定研究对象、研究单位和总体(population)、样本(sample)， 3.对研究对象是否施加干预和如何施加干预， 4.确定研究设计类型， 5.确定研究指标及获得指标值的方法， 6.制订数据的管理及统计分析计划， 7.预计会得到什么结果，资料的可靠性及质量控制， 8.需要多少经费与时间等。 ?随机分组的目的是什么？ 答：按照严格正规的随机化方法将研究对象分配到实验组和对照组，使研究者和研究对象在分组之前均不能预知分组情况，以便实验组和对照组具有相似的人口学特征、临床特征和预后因素，保证两组具备充分的可比性。这是设置理想的均衡对照的方法，理论上可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布，减少选择偏倚和混杂偏倚的影响。 ?均衡与分层的关系？ 答：研究的目的是通过抽样了解总体的情况，但是样本常常受许多不同因素的影响。例如研究药物对高血压的疗效，因为高血压有轻度、中度、重度之分，如果任意把一些高血压病人分组治疗，即使完全随机也不合理。因为有的组重度多，有的组轻度多。故应该先把轻、中、重度的高血压分层(stratification)，再随机分组才能做到均衡(balance)，称为分层随机。在分层的基础上，在层内随机抽样进行样本分配。这样可使实验组与对照组之间均衡，从而增大可比性。 ?采用临床盲法实验的意义 答：临床试验的目的是为了正确评价一项治疗措施的疗效，用以指导临床实践。而在试验中，若研究对象知道自己的治疗情况，研究者知道研究对象的分组情况，则会由于主观因素的作用而产生信息偏倚，采用盲法（blinding 或masking）可有效地避免这种偏倚。这项原则的具体方法是研究对象、观察检查者和试验设计者中的一个、两个或三个都不知道研究对象的分组和接受治疗措施的情况。 ?完全随机设计的两种分组方式？ 答：1.将受试对象随机分配到各处理组中； 2.分别从不同总体中进行随机抽样，获取代表各不同总体的随机样本 ?配对设计 答：配对设计(paired design)是将受试对象按既定条件配成对子，再随机分配每对中的两个受临床科研设计类型
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