素高捷疗软膏

素高捷疗软膏Solcoseryl jelly Ointment 【别名】血活素软膏，幼牛血清软膏。

【药理作用】本品为呼吸赋活物质，在伤口愈合的增生期修复期间，能促进氧和葡萄糖的摄取，使组织的耗氧率增加，从而促进健康的肉芽组织形成，诱发上皮快速愈合，促进DNA 形成，激活细胞增生；增加组织细胞，促进血管形成；增加羟脯酸激发胶原形成；能促进细胞内线粒体的呼吸过程，加强氧的利用，提高ATP的产生，从而显出各种生物活性，大大有利于组织的修复。用本品清洗伤口、清除伤口分泌物，促进肉芽组织生长、上皮愈合、激发毛细血管形成，减少及避免瘢痕形成。

【适应证】用于足部溃疡、Ｘ射线诱发的溃疡、褥疮、动脉硬化等循环障碍导致的营养不良性损害、糖尿病诱发的溃疡、化学品或阳光灼伤等。

【用法用量】中轻症每日外敷软膏即可。用药前患处(特别是化脓性溃疡者)用硼酸水或其他消毒液清洗，必要时应用敏感的抗菌药物。严重溃疡或创伤，宜配合血活素针剂并用。每日静注4～10ml/d，视病情而定或将注射溶液加入葡萄糖注射液或生理盐水内滴注。另外敷软膏2～6次/d。

【注意事项】①涂用本品后，因能刺激纤维母细胞生长，使用初期可能会有烧灼感和分泌增加，故应事先对病人说明，以免中途停药；②如分泌物增多者，只须稍频更换敷料即可；

③为防患处周围皮肤可能浸软、可在四周涂锌糊剂；④患处上皮生成后，仍应继续给药2～3周；⑤因不含蛋白质、抗原、致热原，故可配合其他抗生素、抗菌药、肾上腺皮质激素等药物使用，促进伤口愈合。

【制剂规格】软膏剂：20g。

【生产厂家】瑞士素高药厂。

国家食品药品监督管理局公布186种已列入非处方药目录的抗菌药物制剂

消化内科 序 号 药品名称 类别 批次 适应症 抗微生物类别 1 第二批 用于外痔、内痔。 消毒防腐剂 2 复方木香小檗碱片 甲 第六批 用于治疗肠道感染、腹泻。 植物抗感染药 3 盐酸小檗碱片 甲 第一批 用于治疗肠道感染、腹泻。 植物抗感染药 序 号 药品名称 类别 批次 适应症 抗微生物类别 4 醋酸氯已定溶液 乙 四批（一） 用于牙龈炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科手术 后控制口腔感染。 消毒防腐剂 5 碘甘油 甲 第一批 用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎及冠周炎。 消毒防腐剂 6 复方氯己定达克罗宁乳膏 乙 第六批 用于口腔黏膜溃疡、牙龈炎、咽炎。 消毒防腐剂 7 复方氯己定地塞米松膜 甲 四批（二） 用于口腔黏膜溃疡。 消毒防腐剂 8 第二批 用于牙龈炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的 牙周脓肿、口腔黏膜溃疡等病症的辅助治 疗。 消毒防腐剂、硝基咪唑类

用于口腔炎、咽炎与扁桃体炎等的口腔消毒 9 复方硼砂含漱液甲四批（二） 消毒防腐剂 防腐。 10 枸橼酸氯己定口胶甲第一批用于牙周炎、牙龈炎。消毒防腐剂 用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔粘膜溃 11 甲硝唑胶浆含嗽液甲第一批 硝基咪唑类 疡。 12 甲硝唑口含片甲三批（二）用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎。硝基咪唑类 用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏膜溃 第二批 硝基咪唑类 疡。 用于牙龈炎、牙周炎、冠牙周炎及口腔黏膜 14 甲硝唑口腔粘贴片甲第一批 硝基咪唑类 溃疡。 15 氯己定苯佐卡因含片甲四批（一）用于口腔溃疡、扁桃体炎。消毒防腐剂 16 氯己定甲硝唑乳膏乙第六批用于牙龈炎、牙周炎。消毒防腐剂、硝基咪唑类 用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏膜溃 硝基咪唑类 17 浓甲硝唑含漱液甲第一批 疡。 用于厌氧菌感染引起的牙龈炎、冠周炎、牙 硝基咪唑类 18 浓替硝唑含漱液甲三批（一） 周炎等口腔疾病的辅助治疗。 用于牙龈炎、口腔黏膜炎、咽炎及牙科手术 19 葡萄糖酸氯己定含漱液甲第一批 消毒防腐剂 后控制口腔感染。 20 溶菌酶口腔药膜甲五批（三）用于口腔溃疡等口腔黏膜疾患。酶类 消毒防腐剂 序 药品名称类别批次适应症抗微生物类别 号 主要用于敏感菌所引起的细菌性结膜炎、睑 磺胺类 22 复方磺胺甲恶唑钠滴眼液甲三批（二） 腺炎（麦粒肿）及细菌性眼睑炎。 用于革兰阳性细菌引起的细菌性结膜炎、麦 抗生素类 第二批 粒肿及细菌性眼睑炎。 24 红霉素眼膏甲第一批用于沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎及眼抗生素类

药品包装材料综述

药品包装材料综述 摘要：药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用，其质量一直受到各国政府的密切 关注。对药品或药物制剂进行包装，有利于在运输储藏、管理过程和使用中为药品提供保护、分类和说明的作用。同时，由于药品中起作用的是活性化物质，它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响，因此药品的包装尤需重视。 关键字：药用包装材料分类发展阶段发展前景 引言：药品包装与一般物品的包装不同，药品的包装受到药品固有性质的制约，即必须确 实保持药品的效能、保障安全卫生、保持服用者的信赖，这就必须充分防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。因此，药品包装是维持药物性质和药品正确使用的保障。合格的药品包装应具备密封、稳定、轻便、美观、规格适宜、包装标适规范、合理、清晰等特点，满足药品流通、贮藏、应用各环节的要求。我国的《药品管理法规》：药品包装管理第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。综上可以得出，药品的包装在药品生产中占据着重要作用。 正文：现阶段在医药行业的快速发展过程中，药用包装材料也得到了较快速度的发展。药 用包装材料的种类日益繁多，医用包装材料包括有：用来包装医药品的或用来包装医疗器模拟包装材料：可服用的、接触医药品的或用作功能性（如防潮、阻隔等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越主要的位置。其中可服用医药包装材料；这类包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料。通常用的有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。 传统的包装材料：如蜡、玻璃、陶瓷、纸张（板）、金属等。 塑包装材料：在医用包装材料中占有越来越主要的位置、由于塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性，从而成为现代医用包装中主要的材料，无论是医药品还是医用器械的包装。在医药品的包装方面，除了各种塑料袋（包括输血袋等）、塑料瓶等之外，应着重指出的是药片的泡罩包装是借助塑料才发展出来的一种新包装，它解决了要几片取用几片及取用后往往影响其他未用药片保存的问题。再有用塑料制成的合成纸，可做到阻挡细菌透过，为实现无菌纸包装提供了条件。 按材料不同分类： 1.医用塑料瓶。由符合医药卫生要求的塑料制成；现实际应用的塑料品种有：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚酯（PET）等。聚乙烯分为高密度（HDPE，0.92-0.93g/cm3）

常见药品的包装形式

常见药品的包装形式 薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。 复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。 中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。 压塑包装条形包装 特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装 我国医药包装的特点 部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。（大多数为西药） 部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药） 有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重 在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染 简要概括药品包装材料的特殊性 1 安全性 1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。药效失败甚至中毒。 （2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用 药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。 2.包装材料的适用性 （1）固体制剂的包装 片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。例如复方甘草片氨茶碱片 有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。例如维生素b1 （2）口服液体制剂的包装 多采用易拉盖小瓶单剂量（一次用量）包装，使用方便，不易污染。带有量杯的口服液瓶装使用也方便。例如一些口服液 （3）注射剂和大输液的包装 注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等 （4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装我国药品包装经历的三个阶段以及特点 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。

国际货运公司

全球国际货运代理有限公司 Schenker和BAX隶属于德国铁路线下的物流与货运的分支机构DB.集团。 辛克物流（Schenker）（也被称为“全球货运”）进行的。辛克物流是世界知名的国际货代企业和第三方物流公司，提供优秀的海、陆、空运输服务，综合化的物流解决方案以及全球连锁化管理。更因其多次承接奥运物流而扬名国际物流界。 Schenker公司拥有自己的仓库和车队，所有的办公室都已经过ISO认证。从事的业务范围广泛，提供高效率的门到门的运送服务。 主要的目标客户是需要全球货运或物流需要的公司，公司致力于帮助客户提供综合性物流解决方案和全球连锁化管理。 Schenker公司业务范围涵盖货代、物流整合服务、供应链管理方案，甚至奥运、展会等特殊的物流服务。 Schenker公司是总部在德国，在美国纽约设有一分部，在美有44个分公司，拥有1400多个专业技术人员。1979年进入我国，目前在我国的广州、北京、上海、南京、杭州、成都等大城市设立了21个办事处，专业技术人员有330多人，是在中国注册的第一批外资货运代理公司。 今天，Schenker通过与BAX（伯灵顿货运有限公司）携手，其已成为行业中的领军力量，在全世界拥有超过五万名员工，营业额超过110亿欧元。在全球范围内，已在150个国家设立了超过1500个分支机构，并在行业市场中取得骄人的成绩：Schenker和BAX欧洲陆运排名首位，全球空运排名第二，全球海运排名第三，物流服务排名第六。 泛亚班拿国际货运代理 瑞士泛亚班拿集团(Panalpina Group)，是世界上最大的货运和物流集团之一，在65个国家地区拥有312个分支机构。 德迅国际货运代理 德迅公司(Kuehne & Nagel,K&N) ,该公司创立于1890年，该公司的发详地为德国，本部设在瑞士的Schindellegi，是全球最大的货运代理公司之一，世界上最大的无船经营的公共承运人。 1890年，August Kuehne和Friedrich Nagel 在德国不莱梅开始经营货运代理和调配业务，主要经营羊毛和联合运输。由于在德国发展迅速，业务很快扩展到整个欧洲、美洲并朝着亚洲和非洲发展。德迅（中国）货运代理有限公司总部设在上海，在全国很多大中城市和港口城市拥有分支机构，譬如：大连、天津、北京、青岛、宁波、厦门、广州、深圳，成都，重庆等 DHL Fedex UPS 邮政局 中铁快运 中外运 汇川国际物流有限公司

CFDA 药包材药用辅料关联审评解答

1辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久 可以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016年第134号）中第二条规定，在药品注册申请时对药包材、药用辅料实行关联审评审批。也就是说，国家总局不再单独受理药用辅料的申报，只有使用该药用辅料的药品进行注册申报时，按照“公告”中规定的实施关联审评的药用辅料范围进行审评审批，对于境内上市或未上市制剂使用的药用辅料，未获得批准证明文件或核准编号的，应按照“公告”第三条规定，对于符合申报要求的药用辅料，应按总局发布的“药包材及药用辅料申报资料要求”进行资料填报，并按“公告”中药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序（试行）进行申报。药品生产申请获得批准后，关联申报的药用辅料不再核发批文，而是由总局药审中心给予核准编号。 2在关联审评审批实施的过渡期内，新的药物制剂在申请时，采用的是已获得注册 证的药包材和药用辅料，若按照DMF资料要求准备所有材料，是否可以优先审评？答：在目前实施的药包材药用辅料与药品关联审评审批管理制度中，尚未规定 对药用辅料进行DMF资料备案相关管理要求，因此目前国家药品监管机构不单独接受药用辅料DMF申报资料。“公告”已由国家总局于2016年8月10日正式发布实施。“公告”实施后，目前已经上市的药品使用的药用辅料，如果 已获得批准文号，在其他同类制剂中使用时，如果在“公告”中规定的实施联 审评的药用辅料范围内，特别是高风险制剂用辅料以及国家总局根据需要特别 要求监管的药用辅料，仍需进行关联审评；如果不在“公告”中规定的实施关 联审评的药用辅料范围，则无需进行关联审评。（本期回答问题专家为国家药 典委员会业务综合处副处长洪小栩） 3已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何 审评？ 答：总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）中第五条，明确了药品的药物临床试验申请或生产申请，应按照公告 要求报送资料。已上市的药品变更（更换或增加备选）药包材，按照药品注册 管理办法的要求，应递交药品的补充申请，而补充申请是否适用于发布的关联 审评公告范围，待官方解读。具体的变更申报要求，可以参照CDE发布的《已

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3、泼尼松+酮康唑+2.5％--5.0％碘酊+10％水杨酸软膏+红霉素 05 手(足)癣 1、3％硼酸溶液+2％酮康唑乳膏 2、头孢氨苄胶囊+皮康霜 3、特比萘芬霜+伊曲康唑 06 体癣、股癣 1、硝酸咪康唑乳膏+特比萘芬片+护肝片+黄苦洗液+消毒棉签 2、百癣夏塔热片+盐酸特比萘芬乳膏+复方黄藤洗液+葡萄糖酸锌 3、百癣夏塔热片+酮康唑乳膏+湿痒洗液+β-胡萝卜素 07 接触性皮炎 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、赛庚啶+维生素C+3％硼酸+10％葡萄糖酸钙 3、息斯敏+维生素C+氧氟沙星+40％氧化锌油+O.2％黄连素溶液 4、地塞米松+10％葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+40％氧化锌油 5、赛庚啶+维生素C+0.05％倍他米松膏

6、银翘解毒片+青黛散 08 脂溢性皮炎 1、红霉素+维生素B6+赛庚啶+硝酸益康唑乳膏 2、扑尔敏+维生素C+曲安奈德益康唑乳膏 3、防风通圣丸+2％酮康唑洗液十2％酮康唑乳膏 09 药物性皮炎（药疹） 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、赛庚啶+维生素C+0.2％黄连素溶液 3、泼尼松+维生素C+10％葡萄糖酸钙+扑尔敏+炉甘石洗剂 10 特应性皮炎 1、糠酸莫米松乳膏+盐酸左西替利嗪+尿素VE霜 2、醋酸地塞米松乳膏+氯雷他定片+湿毒清片+VE 3、曲安奈德益康唑乳膏+氯雷他定口腔崩解片+罗红霉素胶囊+甘草酸二胺 11 夏季皮炎 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂+绿豆汤 12 神经性皮炎

药用高分子材料复习资料

PC聚碳酸酯、PP聚丙烯、PVC聚氯乙烯、PS 聚苯乙烯、PVA聚乙烯醇玻璃化转变温度：无定形聚合物玻璃态与高弹态之间的转变，称为玻璃化转变，对应的转变温度称为玻璃化转变温度Tg。淀粉的糊化&老化：淀粉在水中经加热后出现膨润现象，继续加热，成为溶液状态，这种现象称为糊化；经过糊化的淀粉在较低温度下放置后，会变得不透明甚至凝结而沉淀，这种现象为淀粉的老化。均聚物&共聚物：均聚物：由一种单体聚合而成或只有一种重复结构单元的聚合物。共聚物：由两种或两种以上（真实的、隐含的或假设的）单体聚合而成的聚合物。高分子近程结构&远程结构：高分子近程结构：聚合物的一次结构,也叫化学结构，包括高分子链结构单元的化学组成、连接方式、空间构型、序列结构以及高分子链的几何形状。高分子远程结构：高聚物的二次结构,包括高分子的大小、分子量及分子量分布和高分子形态(构象)、高分子链的柔性和刚性。药用辅料：在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分，广义上指将药理活性物质制备成药剂的各种添加剂聚合物前药：某些体外无活性或低活性的物质，可以在体内经过酶解等释放出活性物质，从而发挥药效，这种体外无活性或低活性的物质称为前药。聚合物前药即将药物键合到高分子材料上从而形成的前药物质。水分散体：以水为分散剂，聚合物以直径约50nm~1.2um 的胶状颗粒悬浮的具有良好物理稳定性的非均相系统，又称为胶乳。药用高分子材料按用途分可以分为哪几类？试简要举例说明。制剂中应用的高分子材料；包装用的高分子材料；高分子药物。简述淀粉遇碘显色的机理。这是因为淀粉二 级结构呈螺旋状，每个螺旋由六个葡萄糖单 位组成，这个螺旋的内径适合碘分子进入， 从而形成一个有色络合物的缘故。呈色的溶 液加热时，螺旋伸展，颜色褪去，冷却后重 新显色。环境敏感性水凝胶又称智能水凝胶， 根据环境变化的类型不同可以分为哪几种类 型？试分别简要说明。答（1）温敏水凝胶（2） pH敏感水凝胶（3）电解质敏感水凝胶（4） 光敏水凝胶等。此外还有双敏水凝胶，即对 两种环境因素都有较好敏感性。高分子分子 量的表示方法有哪些？分别采用什么方法进 行测定？高分子分子量具有多分散性，常用 的表示方法有数均相对分子量、重均相对分 子量、粘均相对分子量。数均分子量：端基 测定法；重均分子量：光散射法；粘均分子 量：粘度测定法。药用高分子包装材料的性 能测试与评价中，化学实验主要包括吸着性 和浸出物检验，试解释什么是“吸着性”和 “浸出”，并简要说明高分子包装材料“吸着 性”和“浸出”对药品的影响。药物成分向 包装材料迁移并吸附在材料中称为吸附性； 浸出是指存在于高分子材料中的助剂自包装 进入药品中。吸着性的危害：①小剂量的药 物可能因吸着性造成损失，影响药效；②药 品中含有的微量防腐剂也可因吸着损失而影 响效果。浸出的危害：浸出物会影响药物的 外观、色泽、口味等，严重的会与药物发生 相互作用，影响药效。聚合物的力学三态？ 聚合物力学三态中分子的运动特点？玻璃态： 温度低，链段的运动处于冻结，只有侧基、 链节、链长、键角等局部运动，形变小；高 弹态：链段运动充分发展，形变大，可恢复； 粘流态：链段运动剧烈，导致分子链发生相 对位移，形变不可逆。 使用药用辅料的目的有哪些？药用高分子辅 料有别于非药用的高分子辅料，应具备哪些 特殊的性质？药用高分子材料作为药用辅料 和药物时，主要用于提高药剂的稳定性、增 强药剂在贮藏或应用时的安全和有效；提高 药物的生物利用度和药效，改善药物的成型 加工性能，改变给药途经以开发新药、实现 智能给药；高分子材料作为药物载体的先决 条件：(1) 适宜的载药能力(2) 载药后有适宜 的释药能力(3) 无毒、无抗原性，并具有良好 的生物相容性(4)具备适宜的分子量和物理化 学性质。简述壳聚糖的制备、性质及应用。 来源：广泛存在于虾、蟹等节足类动物的外 壳、昆虫的甲壳、软体动物的壳和骨骼及菌、 藻类等；制备：甲壳素去除部分乙酸基后的 产物；性质：①壳聚糖是含有游离氨基的碱 性多糖，为阳离子聚合物，可溶于有机酸和 弱酸稀溶液呈透明粘性胶体。脱乙酰度是其 重要性质。②具有良好的生物相容性和生物 降解性。③生物活性：抗菌、杀菌、抗肿瘤、 进组织修复及止血作用、增强免疫力等；应 用：可吸收性缝合线，用于消化道和整形外 科；人工皮肤；用于药物释放系统和组织引 导再生材料等。药物制剂中，药物通过聚合 物的扩散主要有哪两种模型？简要回答药物 由装置的扩散过程。贮库装置和骨架装置。 药物的扩散过程：（1）药物溶出并进入周围 的聚合物或孔隙；（2）药物分子扩散通过聚 合物屏障；（3）药物由聚合物解吸附；（4） 药物扩散进入体液或介质。

原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)

附件 原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿） 第一章总则 第一条为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性、有效性和质量可控性，根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），制定本办法。 第二条国家建立以药品制剂（以下简称制剂）质量为核心，原料药、药用辅料及药包材（以下简称原辅包）为质量基础，原辅包与制剂共同审评审批的管理制度，对原辅包不单独进行审评审批。 第三条国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）实施原辅包技术主卷档案管理制度，建立“原辅包登记平台”，对原辅包分别建立“原料药数据库”“药用辅料数据库”“药包材数据库”，并公示原辅包的相关信息。原辅包企业可单独提交原辅包登记资料。 第二章责任与义务 第四条药品上市许可持有人承担制剂质量的主体责任，建立以制剂为核心，原辅包为基础的质量管理体系。

第五条药品上市许可持有人应当围绕制剂的质量要求选择合适的原辅包，对所选用的原辅包质量负责，与原辅包企业建立授权使用和监督的质量保障制度。 第六条药品上市许可持有人建立的质量管理体系应当能涵盖制剂全生命周期的质量管理，对制剂所用的原辅包质量应能追溯，并明晰原辅包来源、批次、生产、质控和变更情况。 第七条原辅包企业对所生产的产品质量负责，应当与药品上市许可持有人建立供应链质量管理制度，根据协议持续稳定地供应符合制剂质量的原辅包产品，提交必要信息供药品上市许可持有人评估和控制由原辅包引入制剂的质量风险，并接受药品上市许可持有人开展的供应商审计。 第八条原辅包企业在完成登记资料登记之日起，每十二个月应当向总局提供一份年度报告；年度报告应当列明本年度的所有变更及摘要，并说明该年度所有新发生的授权药品上市许可持有人使用的情况。 第九条原辅包企业应当将产品变更信息提前告知药品上市许可持有人，并及时登记变更后的原辅包登记资料。药品上市许可持有人应当及时了解原辅包的变更情况，及时评估原辅包变更对制剂质量的影响。 第三章原辅包登记 第十条原辅包企业可登陆总局“原辅包登记平台”，提交电子登记资料后获得登记号。原辅包企业将光盘版资料邮寄至国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心），接收 —2—

宠物螨虫真菌治疗经验总结

宠物螨虫真菌治疗经验总结—— 怎样治疗螨虫、真菌皮肤病？ 了解螨虫真菌+全面细心诊断+对症下药、严格注意用药方法+及时反馈分析+耐心、细心 写在前面： 1）螨虫寄生在身体组织内，宠物的皮肤很薄，螨虫、真菌会严重破坏宠物的免疫系统，所以治疗困难，极易复发，常需要慢慢调理一个月以上，甚至大半年，请一定要有耐心和细心，高度重视。2）螨虫会破坏毛囊，会引发过敏性皮炎、细菌真菌等导致混合感染，需要内外兼治，单用某一个药往往不够，伊维菌素是目前公认杀螨虫最有效的药品之一，但是只用伊维菌素很多时候是难以治好螨虫皮肤病的，需要根据病情配合外用药针对性治疗皮肤感染。偶尔我们用一些外用药也能治好，但往往只是治标，容易复发。 3）一般的情况下螨虫感染您可以参照：螨虫针剂杀螨虫+药浴、擦剂止痒消炎杀菌+提升免疫力的治疗方案，也可口服一些止痒消炎药等，同时对环境多消毒杀菌，注意饮食。 4）皮肤病与免疫力有很大关系，需要平时注意提高宠物的免疫力，多消毒杀菌加强预防。 1、为什么会感染螨虫和真菌？ 1、生活环境以及空气中都无法避免地存在真菌、螨虫或者其分泌物，螨虫潜伏在体内，当营养缺乏等导致机体免疫下降，环境中的螨虫不断繁殖到达一定的程度以后就会导致发病。 2、平时在草地上遛狗、出去玩等容易感染螨虫、细菌或真菌。 3、狗狗皮肤是中性皮肤，表皮层薄，没有汗腺，所以免疫力差，容易生螨虫，并且不容易好。 4、狗狗的生活环境、生活方式、饮食方面与皮肤病有很大的关系，如潮湿、吃肉、吃咸等常常是皮肤病的原因之一。 2、皮肤病最常见的就是螨虫和真菌，螨虫主要分为疥螨和蠕型螨，螨虫和真菌都会引起脱毛，临床上螨虫极易导致细菌真菌，从而形成混合感染。 但在具体表现上，有如下不同： 疥螨病感染症状：不规则脱毛，红疹（凸起来的小红点点），小结节（严重发展成小脓包），结痂皮肤变厚，去掉痂皮皮肤鲜红甚至出血，皮肤常形成皱褶。很痒所以狗狗不断啃咬患部，出现湿疹性皮炎，常起于头部和腹部。 蠕形螨感染症状：蠕形螨分脱屑型和脓疱型；与疥螨的区别是蠕型螨几乎没有瘙痒感。 1、脱屑型：多发于头部和四肢，形成毛秃斑，皮肤变得粗糙和龟裂，脱毛，皮屑； 2、脓疱型：多发于颈部、胸以及腹下、股内侧，脱毛、有颗粒、皮肤增厚产生皱褶，多在股内侧下腹部出现红色小丘疹，几天后变为小的脓肿，然后发展成脓疱会带有少许恶臭。 耳螨：狗会拼命抓耳摇头，有棕褐色分泌物，有小红点点，有耳臭，耳道发红，高度传染性，严重会引发中耳炎；（耳螨的治疗需要注意先清洁干净再用耳螨药水，注意使用棉球）真菌感染症状：患处一般是椭圆或圆形的，与健康皮肤界限明显，多分布于关节、背部，局部明显脱毛、癣斑，患部表层一般覆盖有疏松干燥的浅灰色痂皮，容易剥离，剥后皮肤光滑，同时产生大量皮屑、断毛、掉毛，皮肤一块一块的发红，瘙痒不是很明显。猫较犬的感染率高。 螨虫和真菌的辨别：和螨虫脱毛不同的是，真菌的毛掉的比较光，掉毛部位容易发亮，（要是螨虫的话，就会感觉患病皮肤部位有皮屑，血痂，小眼儿、红疹等）。得了真菌会有圆形脱毛，狗狗老舔等症状，疥螨的话一般是疯狂地挠和咬。螨虫的患处则没有规则的形状。

欧美主要货代的现状和动向

本文主要比较、介绍一些欧美大型货代企业的情况，以供参考。所谓“知已知彼，百战不殆”，只有了解对手，才能战胜对手。本章重点介绍两家美国公司。 以美国经济的增长为背景，美国的全球企业正在迅速扩展国际业务。随之，在美国的出口手续协调中起重要作用的出口货代和进口报关业者也进入了国际市场，尤其是主要货代近年正迅速转变为提供综合服务的国际运输企业。 AEI（环球捷运）公司 (1)公司概要。 该公司设立于1935年，1968年收买货代公司Wings on Wheels,以此为契机不断扩大并进入了国际市场。之后，AEI作为航空货代而成长，对情报技术部门作了大量投资，开发了独自的情报系统LOGIS。 近年来，AEI从原来的航空货代发展为提供所需商品一次买完(one stop shopping)的综合物流企业。目前，AEI总收入的38％来自航空货运以外的收入。过去10年间，AEI迅速成长，1997年的收入比1996年增加了2倍。该年的总收入为15.4亿美元，净收入4.882亿美元，赢利4940万美元，仓库面积为100万平方英尺。 AEI的本部设在康涅狄格州的达里(Darien)，提供运输，仓库和配送、报关和情报等多种服务。该公司目前并不拥有飞机、卡车和船舶，而是作为利用他人运输工具的“可变动成本经营者”，向顾客提供广泛的服务选择，以降低成本。 AEI通过合并和收买(M＆A)扩大企业。1987年收买了Pandair，1993年将荷兰的无船承运人(NVOCC)V otainer置于旗下，奠定了海运业务的基础。自那时以来，AEI又陆续收买了24家公司，确立了在世界上的综合物流服务体制。 （2）服务内容。 AEI在135个国家的711个地方设有服务点，其中312个由本公司经营。它还在全球的一些重要地方设置了仓库和配送中心，服务范围涵盖北美、南美、欧洲、中东/印度、非洲、南太平洋和亚洲。 1960年AEI在香港设立事务所，开始进入亚洲地区。目前，该公司在亚洲11个国家设有65个以上的服务点，主要服务内容有海运、陆上运输、航空货运情况系统、仓库/配送、进口报关等，加上咨询和情报管理，这些是该公司综合物流服务中的重点。 特别是AEI的海运部门，提供覆盖世界170个港口的整箱货、拼箱货、件杂货、重件货和租船等服务，占公司全部收入的13％。AEI将海运部门纳入了综合物流服务。为了降低成本，该公司集约使用船公司，在北太平洋航线增加使用非公会船公司。 AEI在30个国家取得了ISO9002认证，所有的自营服务点都获得了ISO9002系列的认证。 AEI设置了面向2000年的营运委员会和计划办公室，制定包括情报系统在内的战略和计划。 （3）主要客户。 AEI的主要客户有通用(GM)、Baxter Healthcare、AMP、3M、MagneTek。 Fritz（飞驰）公司 （1）公司概要。 Firtz及其系列公司是上市公司，1993年作为报关业者设立于旧金山。报关业务在该公司所提供的包括海运、航空、仓库、配送、情报服务在内的全球综合物流业务中占有主要地位。

《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定] 化学原料药及制剂

[《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定] 化学原料药 及制剂 《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定（征求意见稿）》起草说明一、指导思想为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20xx〕42号）中关于药品与药用原辅料和包装材料关联审批的要求，同时根据新版《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（20xx年第146号，以下简称“146号公告”）和《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（20XX年第56号，以下简称“56号公告”）关于原料药、药用辅料和药包材（以下简称“原辅包”）在审批药品制剂注册申请时一并审评审批的要求，我中心起草了本管理规定。 二、起草过程（一）本管理规定第一稿由我中心于20xx年10月起草完成上报原国家食品药品监督管理总局，经药化注册司与法制司会签，我中心根据合理意见修改后于20xx年12月5日在原总局网站发布公开征求意见。截至20xx年1月5日，我中心收到业界反馈意见和建议共计591条，具体如下：116 家企业反馈意见和建议474

条； 6家协会和行业组织反馈意见和建议69条； 12位个人反馈意见和建议35条； 2家政府机构12条； 1家科研机构反馈意见和建议1条。 （二）我中心根据业界提出的合理意见和建议对本管理办法进行了修改，在修改过程中通过邮件、组织会议讨论等方式征求了中心内部各审评部门的意见，针对146号公告中未明确的事宜，如原辅包登记规则的要求、原辅包与制剂共同审评审批流程等，在本管理规定第二稿中作了明确规定。 （三）20XX年8月15日，56号公告开始实施，原料药登记仍为行政许可事项，我中心根据《药品管理法》与《药品注册管理办法》中对于原辅包与制剂关联审评审批的有关要求，进一步细化原料药的管理方式和程序，修改后形成本管理规定（征求意见稿）。 三、总体思路和主要内容本规定的起草总体思路是基于保证药品制剂质量的基础上，简化药品审评审批程序。明确药品上市许可持有人主体责任，建立以制剂为核心，原辅包为基础的质量管理体系。明确原辅包生产企业对所生产的产品质量负责，保证原辅包的质量、安全性及功能性满足药品制剂的需要。 主要内容包括了原辅包企业的责任与义务，原辅包登记范围，原辅包变更的相关程序，以及原料药登记缴费程序、原料药关联审评审批与单独审评审批程序及时限与药用辅料和药包材关联审评审批

无需凭处方药购买的抗菌药名单

消化内科 醋酸氯已定痔疮栓、复方木香小檗碱片、盐酸小檗碱片。 口腔科 醋酸氯已定溶液、碘甘油、复方氯已定达克罗宁乳膏、复方氯已定地塞米松膜、复方氯已定含漱液、复方硼砂含漱液、枸椽醋氯已定口胶、甲硝唑口含片、甲硝唑口颊片、甲硝唑口腔粘贴片、氯已定苯佐卡因含片、氯已定甲硝唑乳膏、浓甲硝唑含漱液、浓替硝唑含漱液、葡萄糖酸氯已定含漱液、溶菌酶口腔药膜、西地碘片。 眼科 复方磺胺甲恶唑钠滴眼液、杆菌肽眼膏、红霉素眼膏、磺胺醋酰钠滴眼液、硫酸庆大霉素滴眼液、氯霉素滴眼液、酞丁安滴眼液、盐酸金霉素眼膏。 耳鼻喉科 薄荷茴桉苯甲酸钠含片、地喹氯铵含片、度米芬含片、度米芬滴丸、复方地喹氯铵含片、复方熊胆薄荷含片、氯霉素滴耳液、溶菌酶含片、盐酸萘甲唑啉滴鼻液。 皮肤科 阿昔洛伟软膏、苯酚软膏、苯扎氯铵溶液、苯扎氯铵贴、苯扎溴铵溶液、薄荷麝香草酚搽剂、醋酸氯已定涂膜、醋酸氯已定软膏、达克罗宁氯已定硫软膏、碘酊、碘络醚溶液、丁苯羟酸乳膏、丁香罗勒油乳膏、冻疮膏、二硫化硒洗剂、呋喃西林乳膏、复苯海拉明搽剂、复方苯甲酸酊、复方苯佐卡因软膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方醋酸氯已定喷剂、复方呋喃西林散、复方间苯二酚乳膏、复方间苯二酚水扬酸酊、复立聚维酮碘搽剂、复方克霉唑溶液、复方克霉唑软膏、复方苦参水扬酸散、复立联苯苄唑溶液、复方柳唑气雾剂、复方氯已定撒粉、复方麝香草酚撒粉、复方十一烯酸锌软膏、复方水扬酸苯胺甲酯乳膏、复方水扬酸苯甲酸搽剂（1）、复方水扬酸冰片软膏、复方水扬酸搽剂、复方水扬酸溶液、复方水扬酸樟碘溶液Ⅱ、复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、复方五倍子水扬酸搽剂、复方硝酸益康唑乳膏、复方硝酸益康唑软膏、复方新霉素软膏、复方氧化锌软膏、复方氧化锌水扬酸散、复方益康唑氧化锌撒粉、复方樟脑乳膏、复方紫荆皮水扬酸溶液、杆菌肽软膏、高锰酸钾外用片、过氧苯甲酰凝胶、过氧苯甲酰乳膏、红霉素—过氧苯甲酰凝胶、红霉素软膏、环吡酮胺软膏、环吡酮搽剂、磺胺嘧啶银

世界物流公司排名

世界百强物流公司排名 1 USPS 美国邮政服务公司 USA Mail, express 2 DPWN (DHL) 德国邮政-敦豪丹莎海空 Germany Mail, express,logistics, finance 3 UPS 联合包裹服务 USA Express, logistics 4 Maersk 马士基 Denmark Shipping, freight forwarding, logistics 5 FedEx 联邦快递 USA Express 6 La Poste 法国邮政 France Mail, Express 7 Cosco 中国远洋 China Shipping 8 Japan Post 日本邮政 Japan Mail 9 Nippon Express 日通 Japan Freight forwarding, logistics 10 Royal Mail 英国皇家邮政 UK Mail, Express

11 TPG (TNT) 荷兰邮政-天地 Netherlands Mail, Express, logistics 12 Deutsche Bahn inc Schenker 德国国有铁路公司 Germany Rail freight, logistics 13 Union Pacific Corp 联合太平洋 USA Rail freight, logistics 14 NYK Line (Nippon Yusen KK) 日本邮船 Japan Shipping, freight forwarding, logistics 15 Burlington Northern Santa Fe 北伯林顿三塔铁路公司 USA Rail freight, logistics 16 Exel 英运物流-金鹰 UK Freight forwarding/ logistics 17 Yamato Transport 日本大和运输公司 Japan Logistics 18 Poste Italiane 意大利邮政 Italy Mail 19 Mitsui OSK Lines 商船三井株式会社 Japan Shipping line

药店常用50种疾病联合用药方案(仅供参考)

药店常用50种疾病联合用药方案 01 风疹 1、抗病毒口服液+炉甘石洗剂 2、板蓝根颗粒+炉甘石洗剂 3、维生素C+扑尔敏+葡萄糖酸钙 02 荨麻疹 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、苯海拉明+地塞米松+赛庚啶+维生素C+炉甘石洗剂 3、西替利嗪+维生素C+炉甘石洗剂 4、氯雷他定+扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂

03 湿疹 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂 2、赛庚啶+维生素C+3％硼酸+40％氧化锌油 3、息斯敏+维生素C+0.2％黄连素溶液 4、泼尼松+10％葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+1％利凡诺溶液 5、扑尔敏+维生素C+复方醋酸地塞米松乳膏（皮炎平） 04 头癣 1、2．5％--5.O％碘酊+5％～10％硫磺软膏 2、灰黄霉素+2．5％～5．0％碘酊+10％水杨酸软膏 3、泼尼松+酮康唑+2.5％--5.O％碘酊+10％水杨酸软膏+红霉素

05 手(足)癣 1、3％硼酸溶液+2％酮康唑乳膏 2、头孢氨苄胶囊+皮康霜 3、特比萘芬霜+伊曲康唑

06 体癣、股癣 1、硝酸咪康唑乳膏+特比萘芬片+护肝片+黄苦洗液+消毒棉签 2、百廯夏塔热片+盐酸特比萘芬乳膏+复方黄藤洗液+葡萄糖酸锌 3、百廯夏塔热片+酮康唑乳膏+湿痒洗液+β-胡萝卜素 07 接触性皮炎 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂

2、赛庚啶+维生素C+3％硼酸+10％葡萄糖酸钙 3、息斯敏+维生素C+氧氟沙星+40％氧化锌油+O.2％黄连素溶液 4、地塞米松+10％葡萄糖酸钙+维生素C+扑尔敏+40％氧化锌油 5、赛庚啶+维生素C+0．05％倍他米松膏 6、银翘解毒片+青黛散 08 脂溢性皮炎 1、红霉素+维生素B6+维生素岛+赛庚啶+硝酸益康唑乳膏 2、扑尔敏+维生素C+曲安奈德益康唑乳膏 3、防风通圣丸+2％酮康唑洗液十2％酮康唑乳膏 09 药物性皮炎（药疹） 1、扑尔敏+维生素C+炉甘石洗剂

促进透皮吸收的中药

促进透皮吸收的中药 促进透皮吸收的中药 -------------------------------------------------------------------------------- 潘青叶张仲源 现在世界上透皮药物的销售额正以每年15%的速度增长。一些非透皮药物，如肝素、胰岛素、肽类、蛋白质等大分子化合物等，在促透技术的协助下，也大大提高了渗透质量。透皮制剂中的促渗辅料，有时比药物成分更重要。为此，搜索、研究新的促透剂已在药学界成为热点，国外不少药物研究机构，受中药促透药物大多是含挥发油、芳香成分的启发，欲从含这类成分的植物中制取促透剂，这确实比从亿万万个化学合成式中逐个筛选实验，浓缩了空间，且直接收益。而且中药促透剂还有促透、治疗、芳香、防腐等多重作用的特点。如薄荷类有清凉、止痛、防腐的作用；肉桂有温中散寒、止痛作用；川芎扩张血管；醋能与中药中的生物碱转变成盐类，更易水溶渗透。现就已开发、应用中的中药促渗剂，做以下综述： 乙醇在我国汉字中医字的一半是酒字的一半，古时治病离不开酒。酒精为极性溶剂，实验已证实，乙醇能提高一些药物经皮渗透率。主要是膨胀和软化角质层，可使汗腺、毛囊的开口变大从而有利于药物离子通过皮肤附属器的转运。乙醇又可与其它促渗剂相伍配成复合促渗剂。另外我国生产的白酒、米酒、黄酒中除乙醇外，尚含一些氨基酸、糖化物等，对皮肤起软化、柔和的作用，也协助渗透。 醋现代科学研究证实醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛等化合物，对皮肤有柔和的刺激作用，使小血管扩张，增加皮肤的血液循环。酸性环境有助于药物穿透皮肤可能与人体皮肤的生理特性有关，有实验结果显示，酸性条件有助于大黄中有效成分(有机酸及其苷)的透皮吸收。醋对主药成分还起化学修饰作用，能改变药物理化性质，与植物中的生物碱类形成盐类，水溶性增大，从而改变药物分子的皮肤分配行为。如有实验报道酸性条件下有利于川乌中有效成分生物碱透皮吸收就是如此。 薄荷类薄荷类包括薄荷脑、薄荷醇、薄荷油等，是从中药薄荷植物中提取、精制而成的芳香物。易溶于水、醇、醚等溶剂中。众多的实验研究证实，薄荷类对许多种类的药物都有促渗作用。现报道的有双氯灭痛、氯霉素、吲哚美辛、氟脲嘧啶、曲安西龙、达克罗宁等。张德平等实验证明，薄荷脑具有显着促进扑热息痛透皮吸收作用，并在扫描镜下观察到，用薄荷脑实验组的胎儿皮肤皱褶增多，多质层局部断裂脱屑，翻卷呈破棉絮状，表皮细胞间隙加宽，毛囊口扩展，毛干的毛小皮剥脱而变细。提示薄荷脑促扑热息痛的透皮吸收机制与改变表皮结构密切相关。这也可能是薄荷类促进药物透皮的机理。薄荷类药物与其它促渗剂共同使用配成复合型促渗剂，其作用明显加速加强。

药用高分子材料

《药用高分子材料》第1-3章试题 一、选择题（每题2分，共60分） 1．下列不属于高分子的聚集态结构的是（ C ） A 晶态结构 B 取向结构 C 远程结构 D 织态结构 2．下列属于高分子间相互作用力的是（ A ） A 范德华力 B 共价键 C 疏水力 D 离子键 3．高分子合金不包括（ D ） A 共混聚合物 B 嵌段聚合物 C 接枝共聚物 D 无规共聚物 4．下列几种聚合物的水解速度顺序正确的是（ A ） A 聚酸酐>聚酯>聚酰胺>聚烃 B 聚酯>聚酸酐>聚酰胺>聚烃 C 聚酰胺>聚酯>聚酸酐>聚烃 D 聚酸酐>聚酰胺>聚酯>聚烃 5．下列关于影响高分子链柔性的因素的叙述中不正确的是（ A ） A 主链中含有双键的高分子如聚丁二烯因为不发生旋转，故弹性较差 B 侧链极性越强，数量越多，柔链的柔性越差 C 交链程度较低时分子可保持一定柔性 D 温度越高柔性越大 6．下列高聚物中结晶能力最弱的是（ C ） A 聚乙烯 B 聚四氯乙烯 C 聚氯乙烯 D 聚偏二氯乙烯 7．聚丙烯的下列几种结构中最不易结晶的是（ A ） A 无规立构 B 全同立构 C 间同立构 D 几种结构相差不大 8．下列对于聚合物取向度的表述正确的是（ B ） A 取向态的分子不仅需成行成列，而且需要原子在特定位置上定位 B 晶态聚合物取向是结晶形变过程，经外力拉伸后形成新的结晶结构 C 在晶态聚合物的非晶区观察不到取向现象 D 在非晶态聚合物观察不到取向现象 9．高分子键链~~~H2C—CHCl—CHCl—CH2~~~属于（ A ）键接方式。 A 头头键接 B 头尾键接 C 尾头键接 D 尾尾键接 10．下列对于聚合反应的表述不正确的是（ D ） A 自由基聚合反应中引发速率是控制总聚合速率的关键 B 有两个官能团的单体可相互反应进行线型缩聚反应 C 自由基共聚反应可分为共聚和均聚 D 体型聚合物是由支链聚合物经非共价键连接而成 11．什么是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料（ A ）A 药用高分子材料 B 高分子材料 C 任何材料 D 药用材料 12．肠溶PH一般为（ A ） A 6.0 B 1.0 C 2.0 D 3.0 13．药用高分子材料一般具有许多特殊要求，除了（ A ） A 有抗原性 B 无毒 C 无抗原性 D 良好的生物相容性 14．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文简写为（ A ） A. EV A B. VEA C. V AE D. A VE 15．塑料软包装输液具有许多优势，除了（ B ） A 体积小 B 重量大 C 重量轻 D 破损率低 16．聚合物的相对分子质量M是重复单元相对分子质量M0与聚合度DP的（ A ）A 积 B 商 C 和 D 差 17．在合成高分子时，参与反应是结构完全对称的单体，则其有几种链接方式（ A ）