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突发事件药品供应与管理应急预案

突发事件药品供应与管理应急预案
突发事件药品供应与管理应急预案

东营区人民医院

突发公共卫生事件药品供应与管理应急预案

为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应与管理应急预案。

一、突发应急事件的预警系统

突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。

⒈预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由医院总值班立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

⒉启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。启动二级应急响应: 协助药剂主任分管工作的副主任负责协调工作。启动三级应急响应:由药房负责人负责协调工作。

⒊抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库联系或向科主任汇报,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

二、组织机构

⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括:

⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。

⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;

⑶制定、审核药物安全性监测方案;

⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、药房负责人、药库人员。

⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为:

⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。

①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。

②稳定员工情绪,进行员工的激励并应建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识帮助解决工作人员的切实困难。

③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

④保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级汇报药剂科的工作情况、特殊性,协调各种临时性问题。

⑵药品保障供应组:由科主任任组长或临时任命,其主要职责如下:

①从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应,必要时联系周围医院调济使用。及时与办公室沟通联系,保障采购紧缺药品时的车辆使用。

②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品,但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区,与污染区的工作人员进行交接。

③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品,可能不属医院常备药品,但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

⑶药品调剂组:由药房负责人任组长,其主要工作为:

①进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务

②进行切实有效的防护(考虑到有可能个别传染病病人自行到门诊就诊),处方应用院内网络系统传递,手工传递的处方应进行消毒并妥善保管,避免院内交叉感染。

③发热门诊的药学常规工作包括:药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

④为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的使用情况汇总,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。

⑷临床药学组:由副主任兼任或临时任命,负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

①及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息,

②ADR监测、报表的收集和上报,反馈。

⑸药品质量控制组:由科主任任组长或临时任命,其工作包括:

①采购药品、捐赠药品质量控制。

②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

三、突发事件药品供应与管理工作注意事项

⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外,各药师都要积极主动、灵活机动采取措施,勇于参与抢救工作。

⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区,因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

②用于治疗住院传染病病人的药品,应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品,在传染病得到有效控制,污染区准备撤除时,应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%-0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾,可装入双层黄色垃圾袋,到指定地区处理,不得回收使用。污染区药品消毒销毁前,应进行帐册登记,金额统计。

③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品,在传染病得到有效控制,半污染区准备撤除时,应对半污染

区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行,半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%-0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后,经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品,其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后,应首先联系其他使用单位,以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后,不得进行销售。

⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后,在保证药品的有效期内正常使用外,如存在积压药品,应及时全面统计,积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈,以避免盲目进货。库内待处理积压药品,在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商,帮助联系使用。过期失效后不得进行使用,并应建帐统计,按有关规定报损销毁。

⑶突发事件药品供应与管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生时的药事应急管理,要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

附:突发事件药品供应储备目录

周边医院药剂科电话

某医院突发事件应急药品供应管理制度

某医院突发事件应急药品供应管理制度 人民医院突发事件应急药品供应管理制度 1、为确保事件突发时能迅速反应,有效采取相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此应急制度。医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此制度处理。 2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。 3、发生突发事件时,由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门负责人进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。如有必要,药剂科可随时组建”突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。 4、急诊药房开启”绿色通道”,由医生开具手工处方,急诊收费加盖”绿色通道”章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。 5、各病区急用药品,优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工;夜间用药,则由急诊药房负责调配。 6、若突发事件所需药品出现短缺现象,则药剂科药首先科室内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。 7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由诊治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货时间。 8、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报,由医院统一安排处理。 9、临床各部门配备急救、抢救用药,各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检查外,药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况,检查结果及时反馈被查科室,必要时将结果汇总给护理部。 10、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),门急诊药房则根据收费处备用机制的运行情况,使用相应的应急流程: (1)收费处备用收费系统可运行: 医生开具手工处方,收费处按手工处方进行收费(必要时,药剂人员现场指导),门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认;

特殊管理药品突发事件应急预案

特殊管理药品突发事件应急预案 为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规,结合我院实际,制定本预案。一、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组: 组长:邓存良 副组长:叶云1 成员:吴显和陈礼刚范贤明魏继承 吴敬波李小刚张涛顾琼 王燕郭杏肖顺林王瑛 黄群莲鄢飞鹏 职责: 1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指

挥、监督和管理,并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 医院特殊药品突发事件应急处置领导小组下设办公室,办公室设在由药剂科。 主任:叶云 成员:肖顺林张峥黄群莲江启蓉雷利群林启良赵吉燕 职责: 1.综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2.综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3.负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。 4.组织实施应急领导小组的各项指令,提岀应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。 5.负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 二、预防与控制 1.加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训,提高防范意识。 2.加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及时采取应对

药品安全应急预案

SMP-ADR-009 版本:00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长:总经理.

1.1.2副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责: 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况; 1.1.4.4对召回效果进行评价,向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责:质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。 1.4销售部职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责:进行自查,并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责:负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责:负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责:负责配合协调涉及不良反应的药品的召回,隔离,并提供

特殊管理药品应急预案

郓城县人民医院特殊管理药品突发事件应急预案 第一条为加强医院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制定本预案。 第二条本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。 第三条本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 第四条特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。 第五条医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领 导小组(以下简称医院应急领导小组),对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

第六条各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规 和特殊药品应急知识的宣传,依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。 第七条医院应急领导小组由院长任组长,药剂科主任任副组长。 应急领导小组的职责是: (一)修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案; (二)研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序; (三)负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向县卫生局、县食品药品监督管理局和有关部门报告; (四)负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训; (五)报请县卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。

突发事件应急药品供应预案

突发事件应急药品供应预案 1、为确保事件突发时能迅速反应,有效采取一系列相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此预案。医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此预案处理。 2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。 3、发生突发事件时,由当班人员立即直接通知部门组长及药剂科主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门组长进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。如有必要,药剂科可随时组建“突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。 4、药房开启“绿色通道”,由医生直接输入处方,随即药师记帐(患者处于挂账状态),然后调配处方,若医生未输入处方,则通过借药形式进行处理,然后药师进行药品急送,待事件稳态后统一结算入账。 5、各病区及手术室急用药品,药师优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,通过借药形式进行处理,药师通过人

工送药方式进行药品的急送。. 6、急救药品供应具体流程: (1)门诊、病区急救药品供应电话。 (2)接到电话后药师马上将所需药品名称、规格、数量记录在借药单上,并记下送药地点。 (3)药师调配药品完成后把药品和借药单装入急救药品箱,将口罩和帽子戴好,送达指定地点。 (4)送达药品后需向主持抢救人员报告:报告***,**药品已送到。然后与护士做好交接工作,护士在借药单上签名后收回,等事态稳定后药品进行记账。 (5)接到指令到送达药品时限为5分钟。 7、若突发事件所需药品出现短缺现象,则药剂科首先进行院内调拨,同时药库根据需求量立即采购补货,并要求商业供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发 事件药品供应。 8、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货。 9、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事委员会汇报,由医院统一安排处理。 10、临床各部门配备急救、抢救用药,各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药,药品使用后应及时

食品药品安全管理应急预案

食品药品安全管理应急预案 为贯彻落实国家、省、市、县关于食品药品安全预防应急求援的规定,迅速、高效、专业地开展食品药品安全事故的救治工作,按照建立“政府统一领导,部门指导协调,各方联合行动,及时高效处置”的食品药品应急预案要求。依据国家有关法律法规的规定,结合我乡实际,特制定本预案。 一、总则 (一)预案目的 为有效预防积极应对和控制可能发生的食品药品安全事故,建立健全对突发食品药品安全事故的救助体系和运行机制,规范和指导应急处理工作,提高保障食品药品安全和处置重大食品安全事故的能力,最大限度的预防和减少各类重大食品药品安全事故及其造成的损失,保障人民群众的身体健康和生命安全。 (二)编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国安全生产法》《国家突发公共事件总体应急预案》《市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律法规及政策。 (三)适用范围 本应急预案适用于出现下列情况的食品药品安全事故: 1、一次食物、药品中毒人数在5人以下的; 2、一次食物、药品中毒有人员死亡的; 3、引起中毒食品、药品的扩散未得到控制,中毒或死亡人数在继续增加的; 4、事故原因有可能是新的不明生物所引发,或者隐含重大食品安全风险,需要实施统一领导、统一指挥协调的; 5、其它可能造成严重社会影响的食品安全事故。 (四)遵循原则 食品药品安全事故应急处理工作应遵循预防为主,常抓不懈的方针,实施统筹协调,分工合作,统一指挥,群防群控,整合资源,科学施救,及时反应,措施果断的原则。 二、组织领导

乡政府成立食品药品安全工作领导小组,组长由乡长担任,分管副乡长任副组长,各村(各单位)食品药品协管员为成员。 (一)领导小组职责 1、负责全乡食品药品安全事故信息的收集分析;组织建立和管理全乡食品安全事故应急处理专家库,听取对食品药品安全事故的评估和应急处理建议和应急处理措施。 2、贯彻县食品药品安全工作领导小组的指示,组织应急处理预案的实施。 3、协调解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题。 4、汇总、公布、上报事故情况。 (二)领导小组组织机构及职责分工 乡食品药品安全工作领导小组下设办公室和四个应急小组。 1、办公室:设在党政办,办公室由党政办主任同志负责具体办公。 2、现场秩序维护及事故调查组:由副乡长任组长,及派出所全体同志为成员,主要职责是事故发生后立即赶赴现场,维护好现场秩序及事故调查。 3、抢救组:由乡长任组长,及乡卫生院全体医务人员为成员。主要职责是对食品药品安全事故受伤人员的紧急抢救及护理工作。 4、交通运输组:由副乡长任组长,及有车单位站(所长)为成员,主要职责是保障事故中的车辆需求。 5、后勤保障及善后处理组:由副书记任组长,和事故(单位)村负责人为成员。主要职责是负责事故后勤保障工作及善后处理工作。 三、应急处理机制 1、发生一般安全事故,办公室在接到报警后应在5分钟内将信息报告给领导小组全体成员。 2、发生重、特大安全事故,办公室在接到报警后应在5分钟内将信息报告给领导小组全体成员及县委办、县政府办、县食品安全委员会办公室以及县急救中心。领导组全体成员在接到报警后,要在10分钟内赶赴现场,事故发生相邻村(单位)要在最短时间内赶到现场。按职责分工做好本职工作。 四、应急预案的启动

重大突发事件大规模调集应急药品保障方案题库

重大突发事件大规模调集应急药品保障方案 为满足突发应急事件(指自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件)发生后应急药品供应保障,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,结合我院实际情况,特制定应急药品保障方案。 一、建立重大突发事件大规模调集应急药品保证供应小组 主要职责如下: 1、从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制定的治疗指南或专家组意见做基本采购计划,写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品的供应。 2、与实力雄厚的医药公司签订重大突发事件医疗救治用药品保障供应合同。根据采购计划和药品库存情况及时与医药公司联系,采购足量的应需药品。 3、在本地医药公司采购不到的药品,由专人向邻近市的医药公司采购。 4、在采购的药品未到之前,如有药品短缺,应及时向本地其他医院借调,如本地其他医院也缺货,则由药品采购负责向周围的市、县、镇医院借药。 5、通过媒体积极呼吁社会捐赠急需药品。 二、药品供应方案。

突发事件发生后在领导的统一指挥下,以最短的时间赶到目的地待命,根据事件性质查明原因后先急后缓、先大后小的程序进入状态。 1、根据事件拟定供应品种、数量、规格,迅速从药房、药库,调剂集中交给使用者,并办理好有关手续,特殊情况可先给药后补办手续。 2、需用大批量的药品,由药品采购员迅速通知有关医药供应厂商或从其他医院调拨,在最短时间内完成进购。 3、所有药剂科人员根据实际情况临时安排加班完成任务,在突发事件期间全天待命、随叫随到,保证通信畅通,实行值班制度,待事件结束后才能撤离岗位。无故不到者按医院有关规定从严处理,造成严重后果者依法依规处理。 重大突发事件要凭大规模保障供应合同 甲方:医院 乙方: 甲方为确保突发性紧急事件(以下简称“突发事件”)救治药品的大规模供应,保障药品质量,及时抢救患者生命,协助医疗救护工作的顺利完成,对乙方资质进行审查,确定具有突发事件大规模紧急调拨药品保障能力。甲乙双方在全力保障、平等自愿,严肃认真、诚实信用的基础上,依法签订本合同。

药品安全突发事件应急预案

药品安全突发事件应急预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》(鲁食药监发[2005]51号)、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案(试行)的通知》(临食药监[2006]6号)等法律法规和文件精神,制定本预案。 策工作。 领导小组下设办公室,负责突发事件的组织协调和处理日常工作,包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息,提出预警建议。办公室设在县局市场监督科,办公室主任由史柯副局长兼任。 第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 (一)综合组:以市场监督科人员为主,办公室(法规科)、食品科人员参加,吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。

(二)督导组:以稽查科人员为主,市场监督科、食品科、药检科人员参加,杨德方科长任组长。主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。 (三)后勤保障组:以办公室人员为主,财务科人员参加,陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。 第三章突发事件的报告 第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突 1 时内向市级食品药品监督管理部门初次报告,同时报告同级人民政府;市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后,根据突发事件的性质,在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。 第四章应急预案的设定与启动 第十五条药品安全事件发生后,按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。 第一套预案:发生一级药品安全突发事件时启动。 1、接到突发事件报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容进行核实,同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

药品应急预案

2014年执业医师资格考试医学综合笔试 三原县中医医院 突发事件药品供应与药事管理应急预案 为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行。jNJ218m。 一、突发应急事件的预警系统 1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。9N3YH0i。 2.启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应: 协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。bqW3qMS。 3.抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房

联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。tOGptQa。 二、组织机构 ⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括: ⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。FkGpO2K。 ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药;1F0brSN。 ⑶制定、审核药物安全性监测方案; ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。7X6ISDN。 ⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为: ⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。jtktXWW。 ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。69RyRCm。

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案 为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案,请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 1.突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动:发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人,负责协调工作,各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署,利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。 2.启动一级应急响应:由主任负责协调工作,替代人为协助主任分管工作的副主任。 启动二级应急响应:协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。 启动三级应急响应:由该药房负责人负责协调工作。 3.抢救紧急呼叫:如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 二、组织机构

⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括: ⑴制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。 ⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药; ⑶制定、审核药物安全性监测方案; ⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。 ⒊药剂科下设5个专业职能组,其职能为: ⑴人力资源组:由科主任任组长,负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各组应定期向科主任汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。 ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科(组)停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格。 ②稳定员工情绪,进行员工的激励并应建立相应的约束机制,并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。 ③做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如制

药品安全应急预案

药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件) 是指突然发生,对社会公众健康造成或

可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件(Ⅰ级)。指突发事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件(Ⅱ级)。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件(Ⅲ级)。指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

突发事件药品供应及药事管理应急预案

郑州人民医院 突发事件药品供应及药事管理应急机制 为确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成,特制定本突发应急事件药品供应及药事管理应急机制。 一、突发应急事件是指各种意外需要紧急救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、地震、火灾、水灾、防恐等。?二、组织机构 (一)、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括(在突发事件中可由药剂科行使药事委员会职责): ?1、制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录(附表有常用急救药品目录)。 2、审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核一般性抢救用药目录如:呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、地震、火灾、水灾、防恐等用药; 3、在药物安全监测方面:制定、审核药物安全性监测方案;?(二)、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药剂科突发应急事件领导小组,其成员包括: 科主任:胡幼红副主任:刘秋莲各药房负责人:乔军辉、李爽、张永玲、李晓华、葛春丽、刘长缨药库人员:刘平药学专家(临床药学人员):陈楠 (三)、药剂科下设5个专业职能组,其职能为: 1、人力资源组:由科主任胡幼红任组长,分别负责在突发事件中的人员整合,稳定职工情绪、生活保障等方面的工作,其他各小组应定期向科主任汇报人员情况(包括:出勤、感染情况)。(1). 人员整合:包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、制定绩效考核方案、排班,一旦进入紧急状态,应宣布全科停休,全体人员预留24小时联系电话,及每人的职责,并制成表格;?(2). 稳定员工情绪,进行战时动员、员工的激励并应建立相应的约束机制,对一线人员及其他职工进行多种形式的慰问与安抚,如可以分别向一线工作人员及员工家属写慰问信,信中可以包括:目前的形势、下一步的工作任务及其他安抚激励的话,适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难,以达到催人奋进的目的; (3).做好必要的生活物品保障工作,例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供;进行工作安全保障,如:制定预防措施、防护消毒、实施隔离等。?(4).保证与上级领导沟通渠道的通畅,向上级申明药剂科的工作情况、特殊性,并申请相应的待遇,协调各种临时性问题。? 2、药品保障供应组:由药库负责人刘平任组长,其主要职责如下:?(1).从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案 制定:年月日审核:年月日 年月日批准:年月日 药业股份有限公司

一、目的 为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全,制定本预案。 二、适用范围 适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。 三、法律依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。 四、药品质量信息的收集 从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息,并及时通知各相关部门关注;对药品留样、用户(患者、医生、经销商)使用情况、国家通报等信息进行搜集,并上报公司领导,必要时采取应急措施。 五、预案内容 5.1.药品安全应急机构与职责 5.1.1领导小组及其职责 组长:总经理.(***) 副组长:质量授权人(***)、生产副总(***) 组员:质量部负责人****、生产部负责人****、仓储部负责人***、销售部主管***、生产车间主任**、财务部负责人***、行政人事负责人*** 5.1.2领导小组职责 5.1.2.1负责公司药品的安全管理,并监督实施; 5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作; 5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况; 5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理; 5.1.2.6组织撰写总结报告,及时上报上级公司及药监部门。 5.2各部门职责 5.2.1.质量部职责:质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。 5.2.2.质量检验中心职责:质量检验中心协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。 5.2.3.销售部职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 5.2.4.生产部职责:进行自查,并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况; 5.2.5.物资部职责:负责药品召回后定置管理。 5.2.6财务部职责:负责做好相关工作的资金保障。 5.2.7.行政办公室职责:负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作(接待、通信、交通工具等)。 5.3. 预防和预警 药品安全的预防与预警工作由质量保障部具体负责,各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析,并及时向领导小组和质量部上报。 5.4. 应急处理

药品安全应急预案

塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应

5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间

1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件) 是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

特殊管理药品突发事件应急预案

特殊管理药品突发事件应急预案 一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及高危药品。 二、特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 (一)医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组 组织机构: 组长:分管副院长 副组长:医务科、药剂科科长 成员:医务科、药剂科人员 职责: 1.修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2.研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3.负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业知识的培训和专业技能的演练。 4.对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理,并及时向上级卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 (二)医院应急领导小组下设办公室,由张先芬负责,其职责: 1.综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2.综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 3.负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。 4.组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。 5.负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 四、预防与控制 (一)加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训,提高防范意识。 (二)加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件

责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及时采取应对措施。 (三)加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况、问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 五、启动与程序 (一)特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序: 1.特殊管理药品滥用,造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。 2.特殊管理药品药品流失、被盗。 3.发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 (二)特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行: 1.立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。 2.立即向上级卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告,报告内容包括:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。 3.采取必要的药品救治供应措施。 4.事故的分析、评估、研究应对措施。 5.特殊管理药品突发事件应急处置领导小组成员联系电话 医务科:XX 药剂科:XX

药品安全应急预案

009 版本:00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1.1.1组长:总经理. 1.1.2副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责: 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作; 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况; 1.1.4.4对召回效果进行评价,向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责:质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时)。 1.4销售部职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责:进行自查,并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责:负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责:负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。

医院突发事件应急药品供应管理制度

医院突发事件应急药品供应管理制度 文章医院突发事件应急药品供应管理制度 1、为确保事件突发时能迅速反应,有效采取相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此应急制度。医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此制度处理。 2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。 3、发生突发事件时,由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门负责人进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。如有必要,药剂科可随时组建”突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。 4、急诊药房开启”绿色通道”,由医生开具手工处方,急诊收费加盖”绿色通道”章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。 5、各病区急用药品,优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工;夜间用药,则由急诊药房负责调配。 6、若突发事件所需药品出现短缺现象,则药剂科药首先科室内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。 7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由诊治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货时间。 8、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报,由医院统一安排处理。 9、临床各部门配备急救、抢救用药,各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检查外,药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况,检查结果及时反馈被查科室,必要时将结果汇总给护理部。 10、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),门急诊药房则根据收费处备用机制的运行情况,使用相应的应急流程: (1)收费处备用收费系统可运行: 医生开具手工处方,收费处按手工处方进行收费(必要时,药剂人员现场指导),门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认; (2)收费处备用收费系统无法运行: 医生开具手工处方,门急诊药房进行手工划价,收费处收费,门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认; 11、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),病区药房使用应急流程: 医生开具手工医嘱单,药剂人员配方,故障完毕后进行处方补登。在突发情况期间,停止退药操作和出院操作。 12、门、急诊药品的价格HIS系统每天进行更新,以确保单机版进行划价。 13、各部门日常应准备应急电源,并定时维护修理,部门人员联系电话及时更新,保证突发情况时通讯正常。 14、突发事件结束后,药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总结评价,发现问题,及时作出改进,积累宝贵经验,提高应急处理能力及完善应急系统。 15、药剂科应定期组织培训,让全体药剂科工作人员都了解突发事件应急方案内容,熟

突发事件药事管理应急预案模版

突发事件药事管理应急预案 确保突发应急事件发生后能迅速处理,保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成, 特定本突发事件药事管理应急预案,请遵照执行。 一、突发应急事件的预警系统 突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况,包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾、车祸等。 1.预警系统的启动,发生突发应急事件时,根据其性质、类别及严重程度,启动应急响应。由当班人员立即直接通知药材科主任,主任负责全科的协调工作,并即时通知药库、药房负责人负责协调工作,各相关部门负责人应积极组织相关人员,按照医院的部署,完成各项抢救工作。 2.启动应急响应,启动一级应急响应:由药材科主任负责协调工作。启动二级应急响应:由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应:药房工作人员服从救援分配,响应全科工作。 3.抢救紧急呼叫,如遇抢救患者,当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时,应主动与药库或其他药房联系,尽快补足,同时应运用专业知识积极寻 找代用品解决问题。 二、组织机构 (一)在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括 1.制订、审核治疗及预防用药方案:包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用 药方案和突发应急事件治疗用药方案;并制定相应的突发应急事件相关用药目录,及突发应急事件抢救用药目录。 2.审核紧急备药品种的剂型、数量等,审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震、车祸等用药; 3.制定、审核药物安全性监测方案: (二)药材科在突发事件中行使药事委员会的职责,并设立药材科突发应急事件领导小组,其成员包括:科主任、各药房负责人、药库人员。 (三)药材科下设5个专业职能组,其职能分别为: 1.人力资源组:由科主任负责在突发事件中的人员整合,包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班,一旦进入一级应急响应状态,应宣布全科停休,全体人员预留24小时联系电话。 2.药品保障供应组:由药库工作人员负责,其主要职责如下: (1)从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家 组意见做基本采购计划,包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品,需要考虑药物治疗

药品安全应急预案范本

整体解决方案系列 药品安全应急预案(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-67015药品安全应急预案 Emergency Plan for Drug Safety 说明:为明确各负责人职责,充分调用工作积极性,使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化,特此制定 1总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。 1.3事件分级

1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件) 是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件(Ⅰ级)。指突发事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件(Ⅱ级)。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件(Ⅲ级)。指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安

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