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药品法律法规培训试题答案

药品法律法规培训试题答案
药品法律法规培训试题答案

一:单项选择题. (从下列的选项中选择一项正确的答案) 1.药品批发企业销售药品时,应提供下列资料(abcd )

a.加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b.加盖本企

业印章的《营业执照》复印件c.加盖本企业印章的所销售药

品的批准证明文件d.销售进口药品时,按照国家相关规定提

供相关证明文件 2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应

( abc ) a.载明授权销售的品种、地域、期限 b.注明销

售人员的身份证号码c.加盖企业原印章和企业法定代表人印

章(或者签名)d.以上均不用 3.药品经营企业不能购进

( d ) a.中药材 b.中成药 c.处方药 d.医疗机构配制的

制剂 4.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠

药品方式向公众赠送( d )a.处方药b.甲类非处方药

c.两者均可d.两者均不可5.《药品流通监督管理办法》自

( a )起施行a.2007年5月1日b.1999年8月1日c.2006年12月8日d.2007年1月1日6.经营企业留存的

供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期

一年,不少于( c ) a. 1年 b. 2年 c. 3年 d. 4年 7.下

列属于麻醉药品的是( ab ) a.阿桔片 b.吗啡阿托品注射液

c.γ-羟丁酸 d.曲马多(包括其盐和制剂) e.氨酚氢可酮片

8.下列属于二类精神药品的是(de )a.阿桔片b.吗啡阿托

品注射液 c.γ-羟丁酸 d.曲马多(包括其盐和制剂) e.氨酚

氢可酮片 1

9.凡含兴奋剂目录所列物质的药品,应在药品标签或者说明书上注明(b) a.兴奋剂”字样 b.“运动员慎用”字样 c.“含兴奋剂”字样 d.以上均不用 10.以下选项错误的是( c ) a.药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书b.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示c.药品的标签应以说明书为依据,其内容可标示说明书以外的内容d.药品通用名称应显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致 11.下列选项中用以表示非处方药的为(c ) a.Rx b. APC c.OTC d. EXP 12.非处方药的特征不包括(d )a.安全性高b.质量稳定 c.疗效确切 d.由专业人士使用 e. 有效期长 13.非处方药品种不包括( c ) a.软膏剂 b.注射剂 c.颗粒剂d.栓剂 e.胶囊剂 14.非处方药的包装物中的非处方药专有标识可单元印刷的为() a.大包装 b.标签 c.小盒 d.封口证e.彩盒15.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( e )a.白色 b.红色 c.黑色 d.蓝色 e.绿色 16.甲类非处方药的专有标识背景颜色为( b )a.白色b.红色c.黑色d.蓝色e.绿色17.非处方药专有标识的印刷位置位于药品包装物或标签的正面或印有中文名称一面的( e ) a.正中 b.左上角 c.左下角 d.右下角 e.右上角 18.药品包装和标签未标明有效期的为( b ) a.假药 b.劣药 c.不合格品(既非假药又非劣药) d.合格品 e.进口药品 19、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列哪些不属于药品

( d ) a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素20、《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当:(c )a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 C、立即停止生产、经营使用d、进行再评价 e、予以淘汰 21、依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指:( c ) a、国家规定禁止使用的药品b、未取得批准文号而生产的药品c、超过有效期的药品

d、变质不能药用的药品

e、被污梁不能药用的药品 2

22、《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是:( d ) a、麻醉药品、精神药品 b、医疗单位配制的制剂 C、试生产的药品 d、仿制热镇痛类药品 e、医疗用毒性药品 23、药品出库应进行:( c ) a、抽样检查 b、化学分析 C、复核和质量核对 d、质量核对 e、生化检测 24、药品不良反应一般系指:( d )a、有意的超剂量,错误用药造成的有害反应。

b、无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。

c、正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。

d、正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。

e、长期用药造成的慢性中毒反应。25、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是:( c ) a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品26 、板蓝根冲剂的标签和说明

书中的功能主治项目中标有“非典型肺炎”,该药品为(a )。a、假药b、劣药c、不合格药品(既非假药又非劣药)d 、合格药品 e、进口药品 27、根据《药品包装、标签与说明书管理规定》,药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于( b )。 a 、 1:1 b 、 1:2 c、1:3 d、1:4 e、1:5 28:药品零售企业销售的癣敌软膏剂包装未印有“外”标志的,此批药品为( c )。 a 假药 b劣药 c不合格药品(既非假药又非劣药) d 合格药品 e进口药品 29:药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备( c )。 a印有标签 b附有说明书 c印有标签并附有说明书 d印有药品名称 e印有“详见说明书”字样的标签 3

30:经营处方药的企业必须持有( e )。 a药品生产许可证 b 药品批准证明文件 c卫生许可证 d医疗机构执业证书e药品经营许可证判断题.(判断下面命题的正误,对的打√,错的打×)。1:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药(√ )2:药品、医疗器械销售者进货时,应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告,医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字,盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件(√ )3:药品经营企业在药品出库时,对麻醉药品应建立双人核对制度。(√ ) 4:专门销售假药的经营企业,其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。(√ )5:开办药品批发企业须经国家食品药品监督

管理局批准。(× )6:药品经营企业购进药品,验明药品的标识即可。(× )7:药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。(√ ) 8:进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。(√ )9:对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。(√ )10:对国内供应不足的中药材,国务院有权限制或禁止出口。(√ ) 一.填空题(每空3分)共60分1、保健食品系指表明具有(特定保健功能的食品),适宜于(特定人群食用),具有调节机体功能,不以(治疗疾病)为目的的食品。2、保健食品具有(明确)(稳定)的(保健)作用,对人体不产生任何(急性)(亚急性)或(慢性)危害。3、保健食品的(标签)(说明书)及(广告)不得宣传(疗效作用)。4、保健食品的名称应当(准确)(科学),不得使用(人名)、(地名)、代号及(夸大)容易误解的名称,保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得暗示可使(疾病痊愈)的宣传,严禁利用(封建迷信)进行保健食品的宣传。二.选择题(不定项选择),每题5分,共40分

1.经营保健食品的从业人员必须每隔( B )进行健康检查A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年 2.保健食品批准证书的有效期为( D )A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 3.保健食品标签和说明书必须符合下列要求( ABCD ) A.保健作用和适宜人群 B.储藏方法,功效成份的名称及含量 C.保健食品批准文号,保健食品标志。 D.

食用方法和适宜的食用量 4.严禁采购以下( ABCDE )保健食品 A.

无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。 B.无检验合格证

明的保健食品。 4

C.有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。

D.超

过保质期限的保健食品。其他不符合法律法规规定的保健食品。

5. 凡患有( ABCD )不得参加接触直接入口食品的工作。 A .

痢疾 B伤寒 C.病毒性肝炎 D.渗出性皮肤病 E 肩周炎 6. 违反《中华人民共和国食品卫生法》规定,未取得卫生许可证或者

伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的(AB )A. 予以取缔,没收违法所得,并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款; B. 没有违法所得的,处以五百元以上三万元以下的罚款; C. 责令改正,给予警告,可以处以五千元以下的罚款D. 吊销卫生许可证

7.下列为保健食品批准文号的( AD ) A. 国食健字G2*******

B. 豫卫消备字(2004)第0013号

C. 南卫食证字[2004]第20180号

D. 卫食健字(1997)第724号

E. 国药准字Z21020220 8.《保健食品管理办法》自( A )开始实施 A.1996年6月1日B. 1998年6月1日 C. 2000年6月1日D. 2002年6月1日 E. 2004年6月1日 5

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营 相关法律法规条款汇编 1、销售假药的 依据:《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则:《药品管理法》第七十四条:(1)、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同);(2)、没收违法所得;(3)、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;(4)、责令停业整顿;(5)、情节严重的,吊销《药品经营许可证》;(6)、构成犯罪的,追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条:(7)、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条:(8)、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的 依据:《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则:《药品管理法》第七十五条:(1)、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同);(2)、没收违法所得;(3)、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;(4)、情节严重的,责令停业整顿;(5)、情节严重的,或吊销《药品经营许可证》;(6)、构成犯罪的,追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条:(7)、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条:(8)、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的 依据:《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的,不准经营药品。” 罚则:《药品管理法》第七十三条:(1)、依法予以取缔;(2)、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同);(3)、没收违法所得;(4)、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;(5)、构成犯罪的,追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据:《药品流通监督管理办法》第八条:药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则:《药品流通监督管理办法》第三十二条:依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据:《药品流通监督管理办法》第八条:药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则:《药品流通监督管理办法》第三十三条:药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的 依据:《药品流通监督管理办法》第十五条:药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 罚则:《药品流通监督管理办法》第三十二条:依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

安全生产试题 安全生产法律法规及标准

第一章安全生产法律法规及标准 复习题 ―、单项选择题 1、安全第一、预防为主、(C)是安全生产工作的十二字方针。 A、共同治理 B、协同治理 C、综合治理 2、”综合治理”是指要综合运用科技手段、法律手段、经济手段和必要的A。 A、行政手段 B、司法手段 C、强制手段 3、坚持安全发展,在生产中获得安全保障,是劳动者的(A),也是保持社会和 谐稳定的必然有求。 A、基本权利 B、根本利益 C、理想要求 4、”以人为本、安全发展”重点包括(B),经济社会持续健康发展必须以安全 为基础、前提和保障,构建社会主义和谐社会必须解决安全生产问题这三层含义。 A、安全第一 B、必须以人的生命为本 C、以人的生命和健康为本 5、2014年修订的安全生产法第三条规定,建立生产经营单位负责、(A)、政府 监管、行业自律和社会监督的机制。 A、职工参与 B、领导参与 C、全员参与 6、《安全生产法》规定安全工作由生产经营单位负责,是指(B)对本单位的安 全生产负责。 A、生产经营单位主要负责人 B、生产经营单位 C、生产经营单位安全工作负责人 7、安全生产的社会监督机制是指(A)和个人有权对违反安全生产的行为进行检 举和控告。 A、任何单位 B、相关单位 C、有关单位 8、我国有关安全生产的法律包括基础法律、专门法律、(A)。 A、相关法律 B、行政法规 C、地方法规 9、《矿山安全法》《消防法》等是属于安全生产法律中的(B)。 A、基础法 B、专门法 C、相关法

10、《劳动法》《煤炭法》等是属于安全生产法律中的(B)。 A、基础法 B、专门法 C、相关法 11、安全生产行政法规是由(A)组织制定并批准公布的。 A、国务院 B、地方政府 C、国务院相关部委: 12、《煤矿安全规程》是安全生产法体系中的(C)。 A、行政法规 B、地方法规 C、安全生产规章 13、根据《标准化法》的规定,标准的层次依次为:国家标准、行业标准、地方 标准、(C) A、国际标准 B、协会标准 C、企业标准 14、根据《标准化法》的要求,安全生产方面的标准是为了保障人体健康,人身、 财产安全的标准属于(C),必须贯彻执行。 A、国家标准 B、行业标准 C、强制性标准 15、安全生产法律不得同(A)相抵触。 A、宪法 B、行政法规 C、地方法规 16、《安全生产法》规定,矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品 的建设项目竣工投入生产或者使用前,由(C)负责组织对安全设施进行验收。 A、设计单位 B、安全生产监管部门 C、建设单位 17、《刑法修正案(六)》规定,对于强令他人违章作业,因而发生重大伤亡事 故或者造成其他严重后果,情节特别恶劣的,将处以(C)有期徒刑。 A、3年以上7年以下 B、3年以上 C、5年以上 18、《刑法修正案(六)》规定,安全生产设施或安全生产条件不符合国家规定, 因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果,构成犯罪的,应该追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。该类人员包含了直接对事故负有责任的(A)和法定代表人。 A、雇主 B、安全生产负责人 C、安全生产责任人 19、《刑法修正案(六)》规定,对于不报或者谎报事故情况的人员,情节严重 的,处3年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的,处(A)有期徒刑。 A、3年以上7年以下 B、3年以上 C、5年以上 20、《劳动法》明确规定,用人单位应当保证劳动者每周至少休息(B)。 A、2日 B、1日 C、半日 21、根据《劳动法》规定,用人单位必须建立、健全(C)制度,严格执行国家劳 动安全卫生规程和标准,对劳动者进行劳动安全卫生教育,防止劳动过程中的事故,减少职业危害。

国家安全法试题法律法规考试试题

国家安全法试题法律法 规考试试题 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

阿克苏地区《国家安全法》《反间谍法》考试试题 单位:姓名:职务:得分: 一、单项选择题(每小题2分、共20分) 1、国家安全机关是( D )的主管机关。 A调查工作B、情报工作C、国家安全工作D、反间谍工作 2、国家安全机关在反间谍工作中依法行使侦查、( C )、预审和执行逮捕以及法律规定的其他职权。 A、立案 B、调查 C、拘留 D、扣押 3、明知他人有间谍犯罪行为,在国家安全机关向其调查有关情况、收集有关证据时,拒绝提供的,由其所在单位或者上级主管部门予以处分,或者由国家安全机关处( A )以下行政拘留;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 A、15日 B、20日 C、30日 D、10日 4、维护国家安全,应当与(A )相协调。 A、经济社会发展 B、文化教育 C、政治 D、社会主义发展 5、《国家安全法》的立法依据是( B )。 A、刑法 B、宪法 C、刑事诉讼法 D、全国人大的决议 6、国家对在维护国家安全工作中作出突出贡献的个人和组织给予( D )。 A、罚款 B、处分 C、记过 D、表彰和奖励 7、每年()为全民国家安全教育日。 A、5月14日 B、5月15日 C、4月15日 D、4月14日 8、《中华人民共和国国家安全法》于()时间颁布实施。 A、2015年5月1日 B、2015年6月1日 C、2015年8月1日 D、2015年7月1日 9、()和组织支持、协助国家安全工作的行为受法律保护。 A、党员 B、群众 C、人民 D、公民 10、()、公安机关、有关军事机关开展国家安全专门工作,可以依法采取必要手段和方式,有关部门和地方应当在职责范围内提供支持和配合。 A、国家安全机关 B、人民检察院 C、人民法院 D、政府部门 二、多项选择题(每小题4分、共20分) 1、公安、保密行政管理等其他有关部门和军队有关部门按照(职责分工,密切配合,加强协调),依法做好有关工作。 A、职责分工 B、密切配合 C、统筹安排 D、加强协调 2、国家安全机关因反间谍工作需要,根据国家有关规定,可以提请海关、边防等检查机关对(有关人员和资料、器材免检)免检。 A、有关人员 B、资料 C、器材 D、商品 3、任何个人和组织都不得非法持有属于国家秘密的(文件、资料)和其他物品。 A、文件 B、财产 C、资料 D、证件 4、国家安全机关、公安机关依照(),履行防范、制止和惩治间谍行为以外的其他危害国家安全行为的职责,适用本法的有关规定。 A、法律 B、行政法规 C、内部规定 D、国家有关规定 5、实施间谍行为,有自首或者立功表现的,可以(从轻、减轻或者免除)处罚;有重大立功表现的,给予奖励。 A、从轻 B、减轻 C、从重 D、免除 三、填空题(每空2分、共20分)

(完整版)安全法律法规培训试题及答案

安全法律法规培训试题答案 姓名部门日期 一、填空题(每题3分,共30分) 1、对本单位的安全生产工作全面负责的人是生产经营单位的主要负责人。 2、按照《安全生产法》的规定,国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施综合监督管理。 3、生产经营单位发生生产安全事故后,事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。 4、负有安全生产监督管理职责的部门对受理的举报事项经调查核实后,应当形成书面材料。 5、生产经营单位的主要负责人,对本单位的安全生产工作全面负责。 6、新闻、出版、广播、电影、电视等单位,有对违反安全生产法律、法规的行为进行舆论监督的权利。 7、《安全生产法》规定的安全生产管理方针是安全第一、预防为主。 8、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训,取得特种作业操作资格证书,方可上岗作业。 9、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目概算。 10、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品,并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。 二、选择题(每题3分,共30分,将正确答案序号填在括号内) 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》要求,要进一步规范企业生产经营行为。加强对生产现场监督检查,严格查处( A )的“三违”行为。 A、违章操作、违章指挥、违反工作纪律 B、违章生产、违章指挥、违反纪律 C、违章作业、违章指挥、违反操作规程 D、违章指挥、违章操作、违章生产 2、发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人,或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项,发生生产安全事故的,生产经营单位应当承担( C )。 A、连带赔偿责任 B、补充责任 C、主要责 任D、次要责任 3、生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的,发包、出租单位发现承包或者承租单位有安全生产违法行为的,应当( B ),并向所在地县(市、区)安全生产监督管理部门和有关部门报告。 A、要求停产整顿 B、及时劝阻 C、进行罚款 D、通报批评 4、生产经营单位安全生产资金投入纳入( B ) A工作计划 B年度生产经营计划和财务预算 C生产经营收益预算 D专项费用支出预算 5、生产经营单位应按照( A )有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。 A、国家和省 B、省、市 C、市、县 D、县和乡镇(街道) 6、生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的( D )。 A、应急预案流程图 B、职业危害告知牌 C、警示标志 D、安全警示标志 7、生产经营单位应当为从业人员( B )提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品,并督促检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。

药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题 岗位:姓名成绩考试日期: 一、填空题(共30分)(每题2分) 1 、开办药品经营企业必须具备以下条件:a具有依法经过资格认定的药学技术人员;b、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;c、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;d、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制,生产,和经营、使用,和监 督管理单位或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 3、《药品经营许可证》有效期5年,应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收管理制度。 6、药品入库和出库必须执行出库复核检查管理制度。 7、药品广告的内容必须真实、合法以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假内容。 &新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30 内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。

11、药品经企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经 营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。 12、发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。 13、药品的药品生产、经营企业、医疗机构违反《合格药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。 14、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15、首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。 二、选择题(共30分)(每题5分) 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是:(B) A、GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误,并正确说明:(C) A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项D注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:(K) A、中药材 B、中药饮片 C、中成药D化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G放射性药品H血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品。 4、《药品管理法》对劣药的定义是:(C)

药品相关法律、法规和相关知识

药品相关法律、法规和相关知识培训资料 一、有关药品的法律、法规 1、《中华人民共和国药品管理法》(自2001年12月1日起施行), 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(自2002年9月15日起施行)。 3、《药品经营质量管理规范》简称《GSP》自2000年7月1日施行。 4、《药品经营质量管理规范实施细则》自2000年11月16日施行。 5、《药品流通监督管理办法》(自2007年5月1日起施行)。 二、药品经营企业证照 1、必须获得区级或者市级食品药品监督管理局批准并发给的药品批发企业、零售连锁企业的《药品经营许可证》由区药监局颁发,有效期5年。 2、零售药店的《药品经营许可证》由市药监局颁发,有效期5年。 3、《营业执照》每年需到当地工商部门年审一次。 4、药品经营企业成立3个月内向药监理所部门申请GSP认证,通过认证的,由药监部门颁发《GSP认证证书》,有效期为5年。 三、一般药品经营范围 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。其中第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素为特殊管理药品。 四、经营方式 1、药品批发企业只能进行批发业务,不能进行药品零售业务。 2、药品零售企业只能进行药品零售,不能进行批发业务。 五、人员要求 1、企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中(含)以上文化程度。 2、企业从事验收、养护、计量、销售工作的人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 3、企业从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。 4、企业应对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 六、药品采购 1、企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的“药品购进控制程序”。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核,审核由业务部门会同质管部共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。 3、企业应审核购入药品的合法性,确保购进的药品为合法企业所生产或经营的药品。 4、企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 5、采购药品时,应索取、查验、留存下列资料: ①加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书、当年年审营业执照(副本)、税务登记证、组织机构代码证书等复印件。 ②加盖供货企业原印章的法人授权委托书、销售人员身份证复印件、从业人员上岗证。 ③首营品种相关资料:生产批文、质量标准、包装审批件、药品市售包装、说明书原件、物价批文、商品条码证书、广告批文等复印件。 ④与供货商签定质量保证协议和购销合同。 6、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,质管部审核通过后才能购进。

药品法律法规知识要点

药品法律法规要点

《中华人民共和国药品管理法》 自2001年12月1日起施行 第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十三条医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。 第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。 第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:

危化品及法律法规安全培训试卷答案

危化品危害告知及法律法规安全生产 培训试题 部门:姓名:成绩: 一、填空题(每题2分,共30分) 1.在使用化学品的工作场所吸烟,除可能造成(火灾)和(爆炸),还可能中毒。 2.黄磷的外观与性状(无色至黄色蜡状固体),(有蒜臭味),在暗处发淡绿色磷光。误食黄磷( 0.1 )g能致人死亡。 3、黄磷生产具有(易燃)、(易爆)、(有毒)、(高温)、(大电流)等特性。 4.储存危险化学品的建筑必须安装(通风设备)来调节温湿度。 5.为防止容器内的易燃易爆品发生燃烧或爆炸,动火检修前应对容器内的易燃易爆品(置换)(吹扫)、(清洗)。 6.工程技术措施是控制化学品危害最直接最有效的方法,其主要有以下方法治理粉尘:(替代、变更工艺、隔离、通风)。 7.装运易燃、易爆物,易燃液体,可燃性气体等危险品,应采用(专用)运输工具。 8.化工生产中,为了(防火防爆),宜将生产设备布置在露天、敞开或半敞开式的建筑物、构筑物中。 9.危险化学品贮存方式分为(隔离贮存、隔开贮存、分离贮存)三种。 10、《安全生产法》规定,保证本单位安全生产投入的有效实施是生产经营单位主要负责人的(职责)。 11、因生产安全事故受到损害的从业人员,除依法享受(工伤社会保障)外,还有权向本单位提出赔偿要求。 12、对于发生事故后逃匿的责任人,公安机关可以依法对其进行(15)日以下的行政拘留。 13、安全生产许可证有效期是(3)年 14、安全生产许可证有效期满需要延长的,企业应当于期满前(3)个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。 15、毒物进入人体的途径有(吸入、食入、皮肤吸收)三种。 二、单选题(每题1分,共30分) 1.下面(A)是化学品标签中的警示词。 A.危险、警告、注意 B.火灾、爆炸、自燃 C.毒性、还原性、氧化性 2.浓硫酸属于(B)化学品。 A.爆炸品 B.腐蚀品 C.易燃液体 3.下面(A)物质属于自燃物品? A.黄磷 B.盐酸 C.丙酮 4.搬运剧毒化学品后,应该(A)。 A.用流动的水洗手 B.吃东西补充体力 C.休息 5.强酸灼伤皮肤不能用(A)冲洗。 A.热水 B.冷水 C.弱碱溶液 6.吸湿性强、遇水释放较多热量的化学品沾染皮肤后应立刻(C)。 A.用清水清洗 B.用冷水清洗 C.用软纸、软布抹去 7.发生危险化学品事故后,应该向(B)方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 8.进行腐蚀品的装卸作业应该戴(B)手套。 A.帆布 B.橡胶 C.棉布 9.化学品泄漏事故发生时,下面(C)做法是错误的。 A.报警 B.进行交通管制 C.所有人员参加事故救援 10.易燃易爆场所不能穿(B)。 A.纯棉工作服 B.化纤工作服 C防静电工作服 11.如果有化学品进入眼睛,应立即(B)。 A.滴氯霉素眼药水 B.用大量清水冲洗眼睛 C.用干净手帕擦拭 12.为了保证检修动火和罐内作业的安全,检修前要对设备内的易燃易爆、有毒气体进行(A)。 A.置换 B.吹扫 C.清理 13.运输危险化学品的车辆的车顶灯和车尾部必须悬挂的标志的文字是(B)。 A.注意安全 B.危险品 C.保持车距 14、国家对危险化学品实行经营( B)制度。 A.专营; B.许可证; C.审批; D.主管; 15、生产、贮存、使用剧毒化学品的单位,应当对本单位的生产、储存装置每(A)年进行一次安全评价。 A.一; B.二; C.三; D.五; 16、用灭火器灭火时,灭火器的喷射口应该对准火焰的( C )。 A.上部; B.中部; C.根部; D.外部; 17.发生危险化学品事故后,应该向(B)方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 18.危险化学品单位从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或者处置废弃危险活动的人员,必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护救援知识的培训,并经(C),方可上岗作业。 A.培训 B.教育 C.考核合格 D.评议 19.大中型危险化学品仓库应与周围公共建筑物、交通干线、工矿企业等距离至少保持(B) A 500米 B l000米 C 2000米 D l500米 20.危险化学品单位的(A)对本单位危险化学品的安全负责。 A.主要负责人 B.法人 C.安全负责人 D.法定代表人 21、为了加强安全生产监督管理,( A )生产安全事故的发生,保障人民群众生命财产安全,促进经济发展和保障社会稳定,必须加强安全生产立法工作。 A. 防止和减少 B. 控制 C. 预防 D. 降低 22、安全生产法律体系既包括作为整个安全生产法律法规基础的宪法规范,也包括( A )。 A. 行政法律规范,技术性法律规范、程序性法律规范 B. 地方性法律规范,技术性法律规范,程序性法律规范 C. 行政法律规范,地方性法律规范,技术性法律规范 D. 技术性法律规范,程序性法律规范,各种安全生产规章 23、《安全生产法》是综合规范安全生产法律制度的法律,它适用于( B ),是我国安全生产法律体系的核心。 A. 所有工作 B.所有生产经营单位 C. 工厂和矿山企业 D. 所有人员 24、《中华人民共和国宪法》是安全生产法律体系框架的最高层次,其中第四十二条中的“( A )”是有关安全生产方面最高法律效力的规定。 A. 加强劳动保护,改善劳动条件 B. 提高劳动报酬和福利待遇 C. 防止安全生产事故,保障劳动者安全健康 D.创造劳动就业条件 25、以下选项不属于《安全生产法》立法目的的是( C )。 A. 为了加强安全生产监督管理 B. 防止和减少生产安全事故 C. 依法治国,建设社会主义法治国家 D. 保障人民群众生命和财产安全 26、《安全生产法》的实施时间是( A )。 A. 2002年11月1日 B. 2002年10月1日

药品管理法律法规培训考试卷 含答案

药品管理法律法规培训考试卷姓名:岗位:分数: 一、单项选择题:(每空2分,共50分) 1、药品必须符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药 品标准 2、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管 理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的() A、《进口药品证书》 B、《进口药品通关单》 C、《进口许可证》 D、《进口药品 注册证书》 3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 ()日内向有关单位申请复验 A、五日 B、六日 C、七日 D、四 日 4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全 有效的,方可批准进口,并发给() A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《新药证书》 D、《进口药品注 册证书》 5、开办药品生产企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进 口许可证》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发 的 ( ) A、《进口许可证》 B、《进口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《出 口准许证》 7、药品广告审批机关是() A、省级工商管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门 D、国家工商管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()

食品安全法律法规测试题及答案

食品安全法律法规测试题及答案 一.单项选择题 1.制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全其前提是A。 A.保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2.食品生产环节的监管由B负责。 A.工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门 D.农业行政部门 3.食品流通环节的监管由A负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 4.餐饮服务环节的监管由D负责。A.工商行政部门B.卫生行政部门C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门 5.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度进货记录保存期限不得少于B。 A.1年B.2年C.3年D.4年 6.食品出厂检验记录应当真实保存期限不得少于B。A.1年B.2年C.3年D.4年 7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外还应当标明A。A.主要营养成分及其含量B.功能主治C.用法用量D.适用范围 8.生产经营的食品中不得添加A。A.药品B.中药材C.化合剂D.增白剂 9.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务在本市场发生食品安全事故应当A。 A.承担连带责任 B.及时报告事故情况C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任 10.进口食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合B。A.出口国食品安全标准B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准D.第三国食品安全标准11.生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品最高可受到货值金额D处罚。 A.2倍罚款 B.3倍罚款 C.5倍罚款D.10倍罚款 12.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起D内不得从事食品生产经营管理工作。 A.2年 B.4年C.4年 D.5年 13.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的由原发证部门D。 A.给予警告 B.责令改正 C.处以罚款D.吊销许可证14.违反《食品安全法》规定食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的由有关部门对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员依法给予C 处分。 A.警告或记过 B.记大过或降职 C.撤职或开除 D.降级或留用查看15.受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起D内不得从事食品检验工作。 A.2年 B.3年C.5年D.10年 16.供食用的源于农业的初级产品简称食用农产品的质量安全管理应遵守 C的规定。A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《农产品质量安全法》 D.《商检法》。 17.制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息应当遵守B的有关规定。A.《产品质量法》B.《食品安全法》C.《农产品质量安全法》D.《商检法》。

安全生产法律法规试题(带答案)

安全生产法律法规测试题 姓名:得分 一、单项选择题(共30题,每题1分,共30分) 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》要求,要进一步规范企业生产经营行为。加强对生产现场监督检查,严格查处(A )的“三违”行为。 A、违章操作、违章指挥、违反工作纪律 B、违章生产、违章指挥、违反纪律 C、违章作业、违章指挥、违反操作规程 D、违章指挥、违章操作、违章生产 2、发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人,或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项,发生生产安全事故的,生产经营单位应当承担(C )。 A、连带赔偿责任 B、补充责任 C、主要责任 D、次要责任 3、生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的,发包、出租单位发现承包或者承租单位有安全生产违法行为的,应当(B ),并向所在地县(市、区)安全生产监督管理部门和有关部门报告。 A、要求停产整顿 B、及时劝阻 C、进行罚款 D、通报批评 4、生产经营单位安全生产资金投入纳入(B )。 A、工作计划 B、年度生产经营计划和财务预算 C、生产经营收益预算 D、专项费用支出预算 5、生产经营单位应当按照(A )有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。 A、国家和省 B、省、市 C、市、县 D、县和乡镇(街道) 6、生产安全事故死亡赔偿金标准按照不低于本省上一年度城镇居民人均可支配收入的(B )倍计算。 A、10 B、20 C、30 D、40 7、(D )不得与员工宿舍在同一建筑物内。 A、生产、经营、储存危险物品的车间、商店 B、生产、经营、使用危险物品的车间、仓库 C、经营、储存、使用危险物品的车间、商店和仓库 D、生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店和仓库 8、生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的(D )。 A、应急预案流程图 B、职业危害告知牌 C、警示标志 D、安全警示标志 9、生产经营单位应当为从业人员(B )提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品,并督促检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。 A、有偿 B、无偿 C、补贴部分资金 D、以发放其他实物的形式 10、存在(B )的生产经营单位,应当按照有关规定及时申报本单位的职业病危害因素,并定期检测、评价。 A、安全生产隐患 B、职业病危害 C、使用劳务派遣工 D、重大危险源 11、对(C ),生产经营单位应当按照有关规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,并书面告知检查结果。 A、全体员工 B、主要责任人 C、从事接触职业病危害的从业人员 D、安全总监 12、高危生产经营单位每年至少组织(A )次综合或者专项应急预案演练。每年至少组织1次现场处置方案演练。 A、1 B、2 C、3 D、4 13、以劳务派遣形式用工的,生产经营单位与劳务派遣单位应当在劳务派遣协议中明确各自承担的安全生产教育培训职责。未明确职责的,由(B )承担安全生产教育培训责任。 A、劳务派遣单位 B、生产经营单位 C、有资质的中介机构 D、当地安监部门

药品法律法规知识培训试题

药品管理法律法规知识培训试题 姓名: 部门: 成绩: 一、单选题(共40分;每题4分) 1、开办药品批发企业与药品零售企业,必须取得 ( ) A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、药品必须符合 ( ) A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 3、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制 定的( )经营药品。 A、《药品生产质量管理规范》 B、《药品研究质量管理规范》 C、《药品检验质量管理规范》 D、《药品经营质量管理规范》 4、药品生产企业,药品经营企业与医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每 ( )进行健康检查。 A、半年 B、一年 C、二年 D、三年 5、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府( )批准。 A、工商管理部门 B、广播电视管理部门 C、药品监督管理部门 D、卫生行政部门

6、国家实行药品( )报告制度。 A、工业产值 B、经营销售额 C、质量抽验 D、不良反应 7、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买与使用的药 品就是( ) A 、处方药 B、非处方药 C、麻醉药品 D、精神药品 8、以红色椭园形底阴文的专有标识的就是( )。 A、药品的通用名称 B、药品的商品名称 C、药品包装、标签及说明书 D、甲类非处方药 E、乙类非处方药 9、药品的每个最小销售单元的包装必须( )。 A、按规定印有或贴有标签并附说明书 B、按规定印有标签与相应标识 C、按规定贴有标签与应有的标识 D、按规定附说明书与相关的标识 10、包装上不须印有规定标志的就是( )。 A、麻醉药品 B、非处方药 C、处方药 D、外用药品 E、二类精神药品 二、多选题(共60分;每题6分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

安全生产法律法规考试试卷 (附答案)

一、单项选择题 (下列每小题备选答案中,只有一个符合题意的正确答案。本类题共30分,每小题1分。多选、错选、不选均不得分) 1、制定《安全生产法》,就是要从(C )保证生产经营单位健康有序地开展生产经营活动,防止和减少生产安全事故,从而促进和保障经济社会持续健康发展。 A 思想上 B 组织上 C 制度上 D 认识上 2、生产经营单位的( B )对本单位的安全生产工作全面负责。 A 分管安全工作负责人 B 主要负责人 C 安全部门负责人 D 所有出资人 3、(D)依法对安全生产工作进行监督。 A 工商部门 B 国有资产监管部门 C 纪检监察部门 D 工会 4、生产经营单位制定或者修改有关安全生产的规章制度,应当听取( D )的意见。 A 企业主要负责人 B 各部门负责人 C 协会组织 D 工会 5、新《安全生产法》中,生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作职责中新增加的一项是( A )。 A 组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划 B 组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程 C 组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案 D 督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患 6、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件,安全生产费用在( C )中据实列支。 A 利润 B 预算 C 成本 D 收入 7、( B )应当设臵安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。

A 矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 B 矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 C 矿山、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位 D 矿山、金属冶炼、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位 8、生产经营单位的安全生产管理机构以及安全生产管理人员履行的职责不包括下列哪种情况。( A ) A 及时、如实报告生产安全事故 B 检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改 进安全生产管理的建议 C 制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为 D 督促落实本单位安全生产整改措施 9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有()从事安全生产管理工作,鼓励其他生产经营单位聘用( C )从事安全生产管理工作。 A 专门机构 B 专职人员 C 注册安全工程师 D 安全评价师 10、生产经营单位应当建立( A ),如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。 A 安全生产教育和培训档案 B 安全生产教育和培训目标 C 安全生产教育和培训记录 D 安全生产教育和培训制度 11、矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目竣工投入生产或者使用前,应当由( A )负责组织对安全设施进行验收;验收合格后,方可投入生产和使用。 A 建设单位 B 安全生产管理人员 C 政府部门 D 协会组织

最新药品法律法规培训试题及答案

药品经营法律法规培训考试题 岗位:姓 名:成绩: 一、填空题(共54分)(每空2分) 1、在中华人民共和国从事药品 的,, ,和或个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期年,应当标明,和,到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件:a、具有依法经过资格认定的;b、具有与所经营药品相适应的 或者;c、具有与所经营药品相适应的 ,, ,;d、具有保证所经营药品质量的。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执 行。 6、药品入库和出库必须执 行。 7、药品广告的内容必 须,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含 有。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ,,疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题(共20分)(每题4分) 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是:() A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误,并正确说明:() A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应

C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类,体外诊断试剂应该属于哪一项:() A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、化学原料药及其制剂 E、抗生素 F、生化药品 G、放射性药品 H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品 4、《药品管理法》对劣药的定义是:() A、未取得批准文号的 B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的:() A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容 三、判断题(共16分)(每题4分) 1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。() 2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。()

2020年公司安全生产法律法规培训试题及答案

安全生产法律法规培训考试试题 姓名:成绩:时间: 一、填空题:(每空4分共计60分) 1、安全生产方针是、、。 二、判断题:(每空5分共40分) 1、特种作业人员应当按照国家有关规定,取得特种作业相关资格证书后,方可上岗作业。() 2、从业人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告。() 3、工作完成后,要切断各动力电源,清扫工作场地,工件摆放整齐。() 4、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时,需先请示车间负责人同意后,再停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所() 5、从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素,应当立即向现场安全生产管理人员或者本单位负责人报告。() 6、生产经营单位应当建立健全安全生产隐患排查治理体系,定期组织安全检查,开展事故隐患自查自纠。() 7、因生产安全事故受到损害的从业人员,除依法享有工伤保险外,无权向本单位提出赔偿要求。() 8、从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理,正确佩戴和使用劳动防护用品。()

答案 一、1、安全第一预防为主综合治理 2、不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害 3、全员安全生产责任制 4、安全生产管理制度安全操作规程 5、安全生产风险分级管控体系、隐患排查治理体系 6、劳动防护用品 7、安全生产教育和培训应急处理能力 8、安全警示标志 二、√√√××√×√ 答案 一、1、安全第一预防为主综合治理 2、不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害 3、全员安全生产责任制 4、安全生产管理制度安全操作规程 5、安全生产风险分级管控体系、隐患排查治理体系 6、劳动防护用品 7、安全生产教育和培训应急处理能力 8、安全警示标志 二、√√√××√×√

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