应急药品配置清单

应急药品配置清单

序号药品名称单位数

量

1 医用纱布卷

2 碘伏瓶

3 棉签袋

4 创可贴盒

5 湿润烧伤膏盒

6 京万红软膏盒

7 清凉油盒

药口检查规定

1：检查责任人要定期(每周)的对药箱里的药品进行检查，对药品快用完的报生产布提出领用，确保药品符合原配置数量，满足意外事故发生应急需求。

2：对快到有效期的药品要提前一个月通知行政部，由综合管理部提出更换，确保药品处于有效期内。

药品安全应急预案

SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.

1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供

食品药品安全事故应急预案.doc

LOGO 食品药品安全事故应急预案

为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案： 一、总则 （一）预案目的 建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。 （三）适用范围

本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。 （四）遵循原则 食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。 （五）工作原则 １.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。 ３.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门

医药生产型企业应急预案

医药生产型企业应急预案 1.编制目的 为防止重大生产安全事故发生，完善应急管理机制，迅速有效地控制和处置可能发生的事故，保护员工人身和公司财产安全，本着预防与应急并重的原则，制定本预案。 2.危险性分析 2.1企业概况 山西威奇达光明制药有限公司位于山西省大同市开源西街。公司占地面积约26000平方米，其中库房面积约458 73平方米，现有职工13人。主要生产中药制剂、冻干针剂等。 2.2危险性分析 本公司生产的药品与人体皮肤和眼睛直接接触可能造成灼伤，发生泄漏容易造成人员中毒，其蒸汽与空气能够形成爆炸性混合物；生产和库存的原料、产品与高热源、强氧化剂等接触，易发生火灾爆炸。 3应急组织机构与职责

公司成立应急指挥部和相应的应急工作组。 3.1指挥部组成人员和职责 总指挥：总经理 副总指挥：生产经理 成员：其他相关管理人员 总经理不在的情况下由生产经理进行现场指挥。指挥部主要职责： （1）组织制定本单位安全生产规章制度。（2）保证本单位安全生产投入的有效实施。（3）组织安全检查，及时消除安全事故隐患。（4）组织制定并实施安全事故应急预案。（5）负责现场的指挥工作。

（6）及时、准确报告生产安全事故。 3.2工作组组成成员和职责 灭火组：负责消防、抢险。 成员：（略）。 救护组：负责现场医疗、救护。 成员：（略）。 警戒组：负责治安、交通管理。 成员：（略）。 通讯联络组：负责通讯、供应、后勤。成员：（略）。 运输组：负责运送伤员。 成员：（略）。

4预防与预警〖1〗 4.1事故预防措施 （1）建立健全各种规章制度，落实安全生产责任。 （2）定期进行安全检查，强化安全生产教育。 （3）车间、库房加强通风、完善避雷设施。 （4）采用便捷有效的消防、治安报警措施。 （5）保证消防设备、设施、器材的有效使用。 4.2报警与通讯 公司将用于个体防护、医疗救援、通讯装备及器材配备齐全，并确保器材始终处于完好状况。 应急电话： 火警：119

麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案

麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案 目的：为加强公司经营的麻醉药品和精神药品的管理，有效预防、控制和消除麻醉药品和精神药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》,结合公司实际，制定本预案。范围：麻醉药品、精神药品在经营全过程中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理麻醉药品、精神药品突发重大安全事故，适用本预案。职责：专职负责人及专职人员对本制度实施负责。内容：1麻醉药品、精神药品突发重大安全事故应急处理工作，坚持以预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。2组织机构及职责2.1公司成立麻醉药品、精神药品突发重大安全事故应急处理领导小组，公司董事长兼法人任组长，质量负责人和专管负责人为副组长，其他专管人员为成员，负责指导、协调麻醉药品、精神药品突发重大安全事故的应急处理。应急领导小组的职责：2.1.1修订公司特殊药品突发重大安全事故应急处理预案；2.1.2研究制定特殊药品突发重大安全事故应急处理工作措施和程序；2.1.3负责指挥特殊药品突发重大安全事故应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向省人民政府、国家食品药品监督管理局和有关部门报告；2.1.4负责特殊药品突发重大安全事

故应急处理专业队伍的建设和培训；2.2公司应急领导小组下设办公室，由专管负责人负责,其职责如下:2.2.1综合协调全省特殊药品突发重大安全事故的预警和日常监督管理工作；2.2.2综合协调全省特殊药品突发重大安全事故信息的收集、分析、评估工作；2.2.3对特殊药品突发重大安全事故的调查，必要时协助有关部门实施控制；2.2.4负责特殊药品突发重大安全事故应急处理情况的总结报告。3 预防与控制3.1加强对麻醉药品、精神药品法律法规和麻醉药品、精神药品应急知识的宣传,培训,提高防范意识.3.2加强麻醉药品、精神药品日常管控，制定和落实预防特殊药品突发重大安全事故责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及早采取应对措施。3.3加强麻醉药品、精神药品经营管理，定期检查特殊药品麻醉药品、精神药品经营全过程中执行有关法律法规及其问题整改落实的情况；依法对特经营全过程安全事故组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。4 报告与处理4.1麻醉药品、精神药品发重大安全事故，有下列情形之一的，应启动应急程序：4.1.1麻醉药品、精神药品滥用造成死亡或者2人以上严重中毒； 4.1.2麻醉药品、精神药品及流失、被盗;4.1.3麻醉药品、精神药品危害跨越市、州级行政辖区；4.1.4发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。4.2麻醉药品、精神药品突发重大安全事故，有以上情形的，立即向事故发生地的市、州食品药品监督管理局和当地公安机关报告。4.3突发安全事故报告的内容：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及

2018年施工现场防汛应急预案(附物资清单表、值班表、记录表-)

基督教堂工程 施工现场汛期防汛 应急预案 安装公司 施工现场汛期防汛应急预案 随着雨季的到来，防洪防汛工作迫在眉睫。我单位为了安全度汛，制定了防洪防汛应急预案，成立了防洪防汛领导小组，并配备了充足的物资、设备和其它防洪防汛用品，确保工程项目安全顺利渡过汛期。现结合我单位施工实际情况，特制定本方案。 一、适应范围： 本预案适用工程施工现场发生水灾时应急救援处理工作。 二、组织机构及其主要职责 组长： 副组长： 成员： 主要职责 1、制定应急处理预案，组织应急演练。 2、成立现场通讯联络组、物质保障组、应急抢险组、善后处理组、原因调查组等险情水毁应急处理工作办事机构，明确责任人、联络人。 3、接报险情迅速启动应急预案，指挥协调水毁现场的抢险救援工作。 4、险情事故发生后，核实现场人员伤亡和损失情况，及时向当 地政府相关部门、向应急反应指挥部汇报抢险救援工作及险情水毁应急处理的进展情况。 5、及时落实应急处理指挥部及上级有关领导的指示精神。 6、对于已经报告的险情水毁抢修进展情况，要随时续报。险情水毁抢修完成24小时内，形成完整的书面材料报应急指挥部。 7、每天密切关注气象预报，结合本地的实际情况，及时汇报。 8、工作人员应当坚持昼夜值班制度，作好值班记录，负责内外的通讯联络，要配备通讯联络工具，随时保持联系畅通。一旦发生人员伤亡及重大安全隐患，立即联系有关部门实施抢救，同时向上级部门报告。

9、配备抢险装备，在汛期要确保保持随时待命状态，各类抢险车辆保持油料充足、运行良好。一旦汛情到来，确保人员、设备及时到位。 10、根据应急救援处理工作需要，负责抢险防汛物资的保管、发放。配足雨衣、雨鞋、水泵、照明、镐铲、草袋、绳索、沙石等抢险用品及医护用品；预先设置紧急疏散的安全通道和安全场所，确保一旦发生险情，现场人员能得到及时疏散和安置。 三、应急报警机制 通过危险辩识体系获取危险源突显特征后，第一时间报告现场应急指挥部负责人，现场应急指挥部负责人应立即向应急指挥部汇报，并迅速启动应急预案。 应急预案启动后，现场应急指挥部应拉响反应警报，通过电话、手机通知相关人员以及事故现场的全体人员进入应急反应状态，应急反应组织进入应急预案及应急计划实施状态。内部报警机制启动的同时，按应急指挥部的部署，立即启动外部应急报警机制，向邻近项目部、周边已建立外部应急反应协作体系、社会公共救援机构报警。 四、应急与救援 1、当得知发生险情呼救后，迅速组织应急抢险救援工作。 2、险情发生后，现场应急组长应当亲赴现场；紧急情况下，组长或副组长带队亲赴现场。 3、到达现场后，各险情应急救援处理工作组在现场指挥部的统一领导下，按照各自职能立即开展工作。 五、防汛重点检查监控内容 各现场应急指挥部要实行严格的汛前检查、汛期监控、汛后复查的检查监控制度。安排专人分工负责，对现场的临建设施、基坑设施、起重运输机械、脚手架、施工用电等项目进行重点检查和监控。 1、临建设施临建设施包括：办公用房、加工场地、库房等。监控人的责任：全面检查临建设施的安全状况，如有裂缝、倾斜、变形现象，及时采取加固、翻修，达不到要求的必须拆除重建；暴雨天气必须安排专人进行不间断巡查；随时观察风雨对临建设施的影响、损害情况，及其基坑、脚手架、起重设备等可能对临建造成的破坏，如有危险立即将临建内人员转移到安全地方。 2、基坑设施：基坑设施包括：边坡防护工程、桩基施工、土方开挖等。监控人的责任：随时观察基坑边坡有无出现裂缝、坍塌等现象，基坑支护有无变型，沿线路基边坡毗临建筑物、结构物的变化情况；对毗邻道路、建筑物、临建设施的基坑设施要重点检查监护；如若出现重大安全隐患立即对危险区域进行封闭，撤离人员停止施工，设置安全警示标志，派专人值班，严禁无关人员接近危险区域，并立即上报；汛期过后对基坑设施进行全面检查，无安全隐患后，方可施工。 3、起重运输机械起重运输机械包括：起重机、施工电梯等。监控人的责任：六级以上大风天气应立即停止作业；重点监控起重运输机械基础的稳定情况、排水情况、基坑对起重运输机械的影响情况。 4、脚手架工程脚手架工程主要有：脚手架、支模架等。监控人的责任：六级以上大风天气，禁止脚手架施工作业；重点监控脚手架基础沉降情况、排水情况，确保基础稳固，架体拉结有效；

应急救援物资清单

应急救援物资储备制度 应急物资是突发事故应急救援和处置的重要物资支撑，为进一步完善应急物资储备，加强对应急物资的管理，提高物资统一调配和保障能力，为预防和处置各类突发安全事故提供重要保障，根据“分工协作，统一调配，有备无患”的要求，特制度本制度。 一、应急物资储备的品种包括防汛、火灾、食物中毒、中暑药品、应急抢险类及其它。 二、应急物资储备数量由工程部根据工程实际应急需要确定。 三、工程部和后勤部要负责落实应急物资储备情况，落实经费保障，科学合理确定物资储备的种类、方式和数量，加强实物储备。 四、工程部负责装订应急物资储备的具体管理制度，坚持“谁主管谁负责”的原则，做到“专业管理、保障急需、专物专用”。应急物资严禁任何人私自用于日常施工，只有发生突发事故方能使用。 五、后勤部负责应急物资的保管、养护、补充、更新、调用归还、接收等制度，严格执行，确保应急物资不变质、不变坏、不够用。 六、应急事故发生时，由后勤部负责应急物资的准备和调运，紧急调用时相关部门和人员要积极响应，通力合作，密切配合，建立“快速通道”，确保运输畅通。 七、已消耗的应急物资要在规定的时间内，按调出物资的规格、数量、质量由工程部提出申请，应急救援领导小组审核后重新购置。 八、应急物资应当坚持公开、透明、节俭的原则，严格按照申购制度、程序和流程操作，做到工程部提出申请计划、主管领导签字、后勤部负责采购。 九、工程部和后勤部负责对应急物资的申请、采购、储备、管理等环节的监督和检查，对管理混乱、冒领、挪用应急物资等问题，依法依规严肃查处 武汉市江汉市政建设有限责任公司

应急物资储备清单 填报单位：武汉市江汉市政建设有限责任公司填报时间：2018.5.7

药品安全应急预案

药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或

可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

药品安全应急预案

塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应

5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间

1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

急救箱药品配置清单84520

急救箱药品配置清单 名称规格数量单位 1 纯棉弹性绷带台湾材质10×100cm 1 盒 2 网状弹力绷带台湾材质3＃（1m） 1 盒 3 不粘伤口无菌敷料9×10cm 2 盒 4 防水创可贴 8片 1 袋 5 压缩脱脂棉 10克×1包 2 包 6 三角巾96×96×136cm 1 包 7 酒精棉片1×10片 10 片 8 强力典伤口消毒棉签 10只×2包 2 盒 9 医用剪刀不锈钢 1 把 10 医用塑胶手套塑胶 1 副 11 记事本 A5 1 本 12 多功能固定铅笔 Hb 1 支 13 人工呼吸隔离面罩 Cpr 1 个 14 速效救心丸 1 盒 15 硝酸甘油 1 瓶 16 风油精 1 盒

1、酒精 2、伤口胶布（创可贴20块） 3、胶布（每箱20卷） 4、消毒伤口湿纸巾或液体（同等20毫升） 5、阿摩尼亚呼吸剂 6、烫伤膏 7、消毒软垫（不同尺码） 8、手术手套（一定要消毒过包装6只） 9、弹性绷带（一卷） 10、洗眼水（一瓶250毫升） 11、消毒药膏（一支） 12、钳（一把） 13、三角巾（3块） 14、退热贴（3块） 15、棉花球（一袋至少30个） 16、剪刀（一把） 建议口服药不放在急救箱里面，以避免可能引起的不当服用或过量服用。 应每周检查一次，对已经消耗的药物要及时补充。急救箱应放在显眼处以便紧急时可以使用，每个办公区域放置一个急救箱，每75名工人至少要配置一个药箱。

ICTI急救箱的配置及使用规定 急救箱目的是为未到达合格医院之前的伤员提供药物治疗。每个药箱的药品必须充足，至少可以满足15名工人的需要。应给予工人足够的指引，让他们清楚了解只有在紧急情况下才使用药箱，对于非紧急情况，应到医院进行治疗。 1．酒精 2．伤口胶布（每药箱20块） 3．胶布（每药箱20块） 4．消毒伤口湿纸巾或液体（同等20毫升每瓶） 5．阿摩尼亚呼吸剂 6．烫火膏 7．消毒软垫（不同尺码） 8．手术手套（一定要消毒过包装）每箱6只 9．弹性绷带（一卷） 10．洗眼水（一瓶250毫升） 11．消毒药膏（一支） 12．钳（一把） 13．三角巾（每个药箱3块） 14．退热帖（每个药箱3块） 15．棉花球（一袋至少30个） 16．剪刀（一把） 建议口服药不放在急救箱里面，以避免可能引起的不当服用或过量服用。 应每周检查一次急救箱，对已经消耗的药物要及时补充。急救箱应放在显眼处以便紧急时可以使用，每个办公区域应放置一个急救箱，每75名工人至少要配置一个药箱。

药品安全应急预案

009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1．１.１组长:总经理． 1．１.２副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 １.1.４职责: 1．1.4．1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; １．１.4.３上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1．４.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 １.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.５生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1．6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。

药品安全应急预案范本

整体解决方案系列 药品安全应急预案（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-67015药品安全应急预案 Emergency Plan for Drug Safety 说明：为明确各负责人职责，充分调用工作积极性，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定 1总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级

1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件) 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件(Ⅰ级)。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件(Ⅱ级)。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件(Ⅲ级)。指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安

药品安全突发事件应急预案

药品安全突发事件应急预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。 第二条本预案适用于##县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。 第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。 二级：较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。 三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 第五条药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。 第二章组织机构与职责 第六条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组，成员名单附后），负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。 领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。 第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 （一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。 （二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资

药品安全应急预案

SMP-ADR-009版本：00 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。

1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报， 对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并 1.5 1.8 详情。 3.应急处理 1．公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对销售部收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与 药品销售和使用情况，作出药品召回决定。

2．在启动药品召回后，质量保证部经理根据销售部提供的信息，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召 回在72小时内）。 3．在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量保证部经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖 7 （5）药品召回后的处理措施； （6）联系人的姓名及联系方式。 4．如若对上报的召回计划进行变更的，质量保证部应当及时报药品监督管理部 门备案。 5．药品召回计划实施

5.1药品召回决定下达后，4小时内销售部准备好如下资料： 5.2根据销售记录立即分发下列单位或个人： 6．召回决定发布后，销售部门要迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途 径召回产品，不得延误。 7．在召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，值班人员密切注 8 9 7 10 11 召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。 12．定义： 12.1药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按 照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

应急药品清单

中铁航空港五公司各项目部应急药品配备清单 编号药品名称功能主治用法用量注意事项 普通感冒或流行感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咳嗽、咽痛、头痛、 发热、四肢酸痛等症状1次 1-2 片，每6 小时服一次， 24 小时内不超过 4 次 1 泰诺(酚麻美敏片 ) 严重肾功能不全者禁用2 牛黄解毒片清热解毒，用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛一次 3 片，1 日 2-3 次不宜久服 3 速效救心丸行气活血、祛瘀止痛、增加冠脉血流量、缓解心绞痛。用于气滞血瘀型 冠心病，心绞痛 一次 4-6 粒，一日 3 次； 急性发作时10-15 粒 4利多卡因氯己定气 雾剂 用于轻度割伤、擦伤、软组织损伤，灼伤、晒伤以及蚊虫叮咬、瘙痒、 痱子等 外用，距离患处10-20 公分，一日1-3 次 偶见皮肤刺激 5 口服补液盐治疗和预防急、慢性腹泻造成的轻度脱水 1 袋溶于500 毫升温水 中，一般每日服用3000 毫升，直至腹泻停止 肠道反应恶心、刺激感，多 因浓度过高引起 6 盐酸小壁碱片用于肠道感染，如肠胃炎一次 1-3 片，一日3 次禁忌、不良反应详见说明书 7吗丁啉（多潘立酮 片） 消化不良、腹胀、恶心、呕吐、腹部胀痛1次 1 片，1 日三次，饭 前15-30 分钟服用 禁忌、不良反应详见说明书 8芬必得（布洛芬缓 释胶囊） 缓解轻至中度头痛、偏头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛，用于普 通和流行性感冒引起的发热 1 次 1 粒，1 日 2 次禁忌、不良反应详见说明书 9 硝酸甘油气雾剂用于心绞痛的预防和治疗，也可作为扩张血管药用于治疗充血性心力衰 竭，特别适合于心绞痛发作时的急用 用前摇匀，舌下喷雾严禁受热、撞击 10 藿香正气软胶囊解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒 1 次1-2 粒，1 日2次忌烟酒及辛辣、生冷、油腻 食物 泰诺林（对乙酰胺基酚缓释片）普通感冒或流行感冒引起的发热，或缓解轻至中度疼痛如关节痛、肌肉 痛等 1次 1-2 片，持续发热或 头痛每8 小时 1 次，24 小时不超过 3 次 11 禁忌、不良反应详见说明书 12 蚊叮灵迅速止痒，适用于各种蚊虫叮咬所致皮肤瘙痒瓶尖对准叮咬处挤一小 滴涂抹 皮肤抓破后使用会沙痛，勿 口服、入眼

应急物资储备制度与应急物资储备清单

应急物资储备制度 应急物资是突发事故应急救援和处置的重要物资支撑，为进一步完善应急物资储备，加强对应急物资的管理，提高物资统一调配和保障能力，为预防和处置各类突发安全事故提供重要保障，根据“分工协作，统一调配，有备无患”的要求，特制度本制度。 一、应急物资储备的品种包括防汛、火灾、食物中毒、中暑药品、应急抢险类及其它。 二、应急物资储备数量由材料部根据工程实际应急需要确定。 三、材料部和保管部要负责落实应急物资储备情况，落实经费保障，科学合理确定物资储备的种类、方式和数量，加强实物储备。 四、材料部负责装订应急物资储备的具体管理制度，坚持“谁主管谁负责”的原则，做到“专业管理、保障急需、专物专用”。应急物资严禁任何人私自用于日常施工，只有发生突发事故方能使用。五、保管部负责应急物资的保管、维护、补充、更新、调用归还、接收等制度，严格执行，确保应急物资不变质、不变坏、不够用。 六、应急事故发生时，由后勤部负责应急物资的准备和调运，紧急调用时相关部门和人员要积极响应，通力合作，密切配合，建立“快速通道”，确保运输畅通。 七、已消耗的应急物资要在规定的时间内，按调出物资的规格、数量、质量由工程部提出申请，应急救援领导小组审核后重新购置。 八、应急物资应当坚持公开、透明、节俭的原则，严格按照申购制

度、程序和流程操作，做到工程部提出申请计划、主管领导签字、材料部负责采购。． 材料部和保管部负责对应急物资的申请、采购、储备、管理等环节的监九、督和检查，对管理混乱、冒领、挪用应急物资等问题，依法依规严肃查处。十、奖惩措施?： 1、应急物资如保管不当或挪作他用，造成影响或经济损失的，当事人应当作相应赔偿，情节严重者，加重处罚，构成犯罪的，移交司法机关处理。 2、对责任心强的保管人员，在物资的保管、养护方面有合理的建议或挽回经济损失的，将给予一定的精神和物质奖励。 齐齐哈尔市华宇建筑工程有限公司 2017年6月6日 应急物资储备清单 填报单位：齐齐哈尔市华宇建筑工程有限公司填报日期：2017年6月6日 应急物资装备单主要用途及要备规格型11运输应急救援人面包22灭消防栓卷灭火消防带 3 2 把 4 消防锹6 灭火台10 干粉灭火器 4 5 灭火公斤只 1 突发病人的急救 6 药箱 捆50 软胶水管米/7 捆 10 灭火 安全标志的作用，作用是:警告、批1 警示标志8 警示、警醒、禁令、指示 米200 9 专用救援软绳双从事电气工作的安全辅助用具10 绝缘鞋10

药品安全应急预案

药品安全应急预案 一、目的 建立***有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理. 1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量检验部经理、生产部经理、财务部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量检验部职责：质量检验部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 2. 预防和预警 多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告。信息的报告和处理应快捷、准确、详实。重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情。 3. 应急处理 1．公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对销售部收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定。2．在启动药品召回后，质量保证部经理根据销售部提供的信息，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内）。 3．在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量保证部经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内）。

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LOGO 药品安全应急预案

1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药

品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

(完整版)召回管理药品应急预案

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。 一、本预案适用于以下召回管理药品造成的不良事件的处置： 1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐 患而责令召回的药品。 2、生产商、供应商主动要求召回的药品。 3、调剂、发放错误的药品。 4、已证实或高度怀疑被污染的药品。 5、适用过程中发生影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的药品。 6、已过期失效的药品。 二、组织机构 （一）领导小组 我院成立召回管理药品不良事件应急处置领导小组，由主管院长任组长，医务处处长和药学部主任任副组长，相关科室负责人为组员（详见附件1）。主要职责：领导、组织、协调、部署和指挥我院可能出现的药品召回以及其引起的药品不良事件应对工作。 （二）领导小组下设药品召回工作组和诊疗救治工作组 各工作组职责： 1、药品召回工作组：由药学部主任任组长，药学部为药品召回具体落实部门，负责开展药品召回工作，收集和详细登记召回药品信息，保管好召回药品，配合药监部门做好召回、销毁等相关工作，并及时向主管药监和卫生行政部门报

告。 2、诊疗工作组：由医务处处长任组长，医务处为院内总体协调部门，并且负责部署开展患者体检和健康咨询、救治应对工作。督查办在必要时负责协调解决医疗纠纷问题。 （三）办公室设在药学部、药学部主任 兼任办公室主任，药学部和医务处设专人负责具体日常工作。 三、总体原则 务必做到尊重患者意愿，流程快捷方便，服务周到热情，解释耐心细致，信息详细准确，处理积极稳妥，确保和谐稳定。 四、工作安排： （一）建立药品安全隐患调查评估体系 1、药学部负责医院药品召回具体管理工作。完善药品不良反应报告和监测管理制度及相关制度，建立药品安全隐患调查评估体系。 2、药学部设“药品不良反应监测员”，负责收集、记录药品的质量问题与药品不良反应等药品安全隐患相关动态信息。发现问题时，按规定及时报告有关部门，启动药品召回工作。 3、药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括： （1）已发生药品不良事件的种类、范围及原因。 （2）药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。 （3）药品质量是否符合国家标准。 （4）药品储存是否符合要求。

药品应急预案

药品应急预案 药品应急预案 篇一: 药品安全应急预案药品安全应急预案 一、目的建立***有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。四、预案内容 1(药品安全应急机构与职责 1.1 领导小组及其职责 1. 1.1 组长:中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。四、预案内容 1(药品安全应急机构与职责 1.1 领导小组及其职责 1. 1.1 组长》《药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。 适用范围:药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。3、

3、适用范围》《中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、 《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。一级:中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。一级》《医疗、器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、 渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的(原文来自:医疗、器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。第十九条突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、