菌种室工艺卫生管理制度

公司:

文件名：菌种室工艺卫生及环境卫生管理制度

编号：

起草部门：101车间

颁发部门：质控部

起草：日期：

审核：日期：

批准：日期：

执行日期：

分发号：

目的：建立控制区、洁净区工艺卫生管理制度。

范围：菌种室控制区、洁净区。

职责：车间主任、管理人员、菌种室操作人员。

内容：

区域环境卫生要求

（一）、控制区（百万级）

地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。设备、管道排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，定期清洁、维修并记录；

设备、容器、工具按定置管理要求放置，并符合清洗标准；

生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物。

设备、容器、工具、管道保持清洁。外包装材料彻底清洁前不得进入本区域；

（二）、洁净区（十万级，万级，局部百级）

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1、除符合控制区要求外，还需严格执行洁净区管理制度；

2、区域环境控制应符合下列要求：

（1）、温度与湿度洁净室内的温度与湿度，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。其中，100级，10000级（操作间、缓冲间、冰箱间、摇瓶间、恒温间、灭菌间）控制温度

为18~26℃，相对湿度为45%-65%，100000级（小走廊）洁净区控制温度为18-28℃，相

对湿度为45-65%。

（2）、压差洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

（3）、送风量菌种室的洁净区送风形势为非单向流，换气次数为≥20次/每小时。

（4）、新鲜空气量洁净室内应保证一定的新鲜空气量。

3、菌落测试：净化台、无菌操作间、缓冲间、洁净区走廊每班测试；冰箱间、摇瓶间、恒温间、灭菌间每周测试两次。其中：100级要求≤1个/皿，10000级要求≤3个/皿，

100000级≤

4、物料净化：可灭物品、不可灭物品进入洁净区必须按物料的净化程序出入。灭后物品及时放进无菌操作间，污染物品严禁带入无菌间，应及时搬出洁净区。

关于操作过程：

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（1）、操作人员必须按净化程序出入，且穿戴整齐后方可进入。

（2）、进出洁净区各室要迅速关门，严禁两门同时开放，风淋门、传递窗、灭菌柜等连

接洁净区与外界的门严禁同时开放。

（3）、操作人员进入缓冲间，应先换拖鞋，用消毒液浸泡双手1分钟后，再穿经灭菌的

无菌衣（下衣套在上衣外面）戴无菌口罩后方可进入操作间。注意：头发、无菌内衣等不

得外露。

（4）、无菌操作前，应用消毒液擦拭无菌间内净化台、墙壁、地面，启动净化台，喷雾

消毒后离开无菌间，紫外照射半小时以上再进入操作。无论无菌间使用与否，每班必须开

紫外灯1小时以上。

（5）、无菌操作时，先用75％酒精棉消毒手，包括手心、手背、指间、指甲等，以后每

隔5～10分钟（视操作情况）用75％酒精棉消毒手一次，操作过程中，动作要轻、快、稳、准，严禁说笑、随意走动。

（6）、操作完毕，关闭净化台，将所有物品搬出操作间，缓冲间，用过物品应及时清理，

不得堆放不必要的物品，用消毒液依次擦拭操作间净化台、墙壁、地面，缓冲间墙壁、地

面等，喷雾消毒后离开，按相反次序脱去无菌衣，放回指定地点，并开启紫外灯。

区域清洁工作内容：

（一）、控制区

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1、菌种室控制区卫生实行专人负责制，每班清扫、擦拭控制区内所有门窗、地面、室内用具、设备外壁及墙面污迹，清除并清洗废物贮器，并用0.2%新洁尔灭或600PPm新概念消

毒剂喷雾消毒环境，物品使用完毕按要求定置摆放，使用工具为尼龙条帚、白墩布、毛巾等。

２、每周全面擦试控制区的墙面、顶棚、照明设施及其它附属装置。

３、配料间要求干净、整洁，垃圾每天清理，不得存放。操作完毕，将台面清理干净，有关器具归位，保持整洁。贮物柜内物品摆放整齐有序，分类摆放，不得放置与生产无关

的物品。

４、各类物品使用后应及时放回指定地点，带盖物品不应敞口放置。每班待灭的物品、培养基等应整齐摆放在指定地点、区域。

5、接种桶每月用稀盐酸浸泡1小时，用清水洗净后于120℃高压蒸汽灭菌1小时，备用。

6、废弃的茄瓶、种液平皿及有残留菌液的空瓶不得敞口放置，必须及时清洗或灭菌处理，以免污染环境。处理后将各类物品分类定置放置。

7、通过物料和人员的门应设有塑料门帘、每班清理，无特殊情况不得挂起。

8、更衣室地面要求干净、无污迹，更衣柜内物品按要求摆菌种室工艺卫生及环境卫生管理制度页码5/8

放整齐，不得放置与生产无关的物品，浴室地面、墙面及洗手池每天清洗，保持卫生。（二）、洁净区

1、每班操作前将无菌间用消毒液擦拭、喷雾消毒、紫外灯照射半小时以上。操作完毕，用消毒液擦拭、喷雾消毒、紫外照射1小时以上。每周以消毒液擦拭擦试无菌间内一切表面

两次（包括净化台、室内物品、顶篷、墙壁、地面、门窗等）。

2、摇瓶间（恒温箱间）、冰箱间、灭菌间、小走廊、风淋及进入风淋各室，每班操作时，

用消毒液擦拭地面及传递窗，操作完毕，用消毒液喷雾消毒、紫外灯照射半小时以上。每

班离开洁净区前，将上述各室内设备、地面等用消毒液擦拭、喷雾消毒、紫外灯照射1小

时以上。每周以消毒液擦拭上述室内一切表面两次（包括室内物品、顶篷、墙壁、地面、门窗等）。离开洁净区时，用消毒液由里向外、由上至下喷雾消毒，紫外灯照射1小时以上。

3、每月用甲醛、高锰酸钾（2：1）熏消无菌间、洁净走廊等，有异常情况另行处理。

4、每周以消毒清洁剂刷洗浴室地面、墙面、地漏等处，并用漂白粉处理地漏一次。

5、洁净区内使用的毛巾每日清洗。用于手消毒及擦拭环境的消毒液用150ppm新概念与0.1%新洁尔灭交替使用；喷雾消毒菌种室工艺卫生及环境卫生管理制度

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或浸泡物品使用600ppm新概念与0.2%新洁尔灭交替使用。

三、个人卫生要求：

（一）、控制区

1、生产人员至少每年体检一次，建立健康档案；

2、患有传染病、隐性传染病、精神病者、带菌皮肤病（如皮癣、灰指甲甲等）不得从事本岗位生产工作；

3、操作人员不得化妆、佩带饰物与手表。按规定洗手、更衣、戴帽应不露头发。工作衣、帽子、鞋等不得穿离本区域；

（二）、洁净区

1、除符合控制区个人卫生要求外，操作人员皮肤不得有外伤、炎症、瘙痒。必须每天换内衣一次；

2、出入本区域的人员，必须按人员净化程序出入。

三、工作服装管理

（一）、服装材质

服装（包括帽子、手套、口罩等）材质要求：

1、发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象；

2、不易产生静电，不易粘附粒子；

3、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌；

4、洗涤后不易皱折，能保持平直；

5、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作；

6、不发霉；

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7、易加工缝制。

（二）、服装标准

1、控制区：工作服颜色为浅兰色，棉质；工作帽为浅兰色豆包帽（应能罩住全部头发，阻止脱落的毛发落出）；工作鞋为拖鞋；外来人员穿着白大褂和拖鞋。

2、洁净区：洁净区工作服为白色棉质秋衣、秋裤、白大褂；工作帽为白色真丝豆包帽；口罩为白色棉质；工作鞋为拖鞋；操作间工作服为白色真丝无菌衣（连帽袜）；口罩为白色棉质；工作鞋为拖鞋。

（三）、工作服更换次数

1、控制区：控制区工作服每两天洗一次，每周定期洗拖鞋一次。

2、洁净区：

1）、洁净区工作服、口罩、帽子等，每两天清洗一次，实行专人专用（使用前需经灭菌处理），每周定期刷洗拖鞋两次，用0.2%新洁尔灭或150PPm新概念消毒剂浸泡30分钟后使用。

2）、无菌间内无菌衣每日清洗，经116℃～120℃灭菌30分钟后使用；拖鞋每日清洗，用

0.2%新洁尔灭或150PPm新概念消毒剂浸泡30分钟后使用。

（四）、工作服洗涤和灭菌

1、洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补、更换或弃之。

2、干燥后的灭菌服装，逐件配套装入灭菌袋中集中灭菌。灭菌后

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存放时间如超过2天，使用前要重新灭菌。

3、工作服要编号，做到专人专用。

（五）关于染菌批号处理

1、对于染菌批号，应及时将染菌斜面、平皿、种液等120度高温灭菌后处理，所用器具经120度高温灭菌后再使用，棉塞、纱布、线绳、牛皮纸灭菌后淘汰，并用消毒液全面擦拭、喷雾消毒洁净区各间及设备等，必要时熏消洁净区、控制区。

2、若连续染菌或染噬菌体，应立即将所有的棉塞、纱布、牛皮纸、线绳等灭菌后淘汰，染菌茄瓶、种液灭菌后淘汰，同一批生产的茄瓶以及培养种液的摇瓶需用稀盐酸浸泡后120度高温灭菌多次后才能再次使用，若有条件，可将茄瓶、平皿、摇瓶全部更换，应用消毒液全面擦拭、喷雾消毒洁净区各间及设备等，并用甲醛熏消洁净区、控制区。

化工工艺管理制度

化工工艺管理制度 一、主题内容及适用范畴 本制度规定了化工工艺治理的内容要求和方法，适用于全厂化工生产活动中治理事项的治理。 二、化工工艺治理内容及要求 (一)化工操作人员对工艺文件(岗位操作法、岗位责任制等)熟练程度，要求达到工艺操作标准要求。 (二)化工操作人员对现场工艺流程熟练，要求达到工艺操作标准。 (三)化工操作人员对<<化工通用治理标准>>执行情形，要求符合标准。 (四)工艺记录报表、交接班记录填写情形是否按时、准确、整齐，保管妥善，符合原始记录治理标准。 (五)巡回检查制执行情形要求符合化工操作通用治理标准。 (六)工艺治理制度要求建立健全。 (七)工艺指标、定额消耗情形要求符合标准。 (八)工艺事故处理情形要求符合工艺事故治理标准。 (九)工艺台帐要求健全、完整。 (十)化工岗位清洁文明要求达到标准。 (十一)各单位化工工艺纪律执行情形要求直截了当与单位效益挂钩，执行经济责任制标准。 (十二)生产技术部负责每月五日前将上月化工工艺纪律执行情形考核 结果汇总上报。 三、化工工艺纪律检查方式及要求 (一)对化工艺纪律执行情形采取巡回检查。不定期抽查和定期全面检查三种方式。 (二)巡回检查由各化工车间主管生产工艺的副主任负责进行．每周至少一次，负责本车间范畴内所有化工岗位的检查，对不符合本标准要求的操作者有权禁止或停止其操作。

(三)不定期抽查由生产技术部负责进行，每月最少四次。检查范畴包括本单位所有化工岗位。对不符合本标准的操作人员有权停止其操作。 (四)定期全面检查由厂组织联合检查组负责进行，每季度一次。范畴包括所有化工岗位。对不符合本标准要求的操作人员有权停止其操作，并责令其所在单位进行批判教育。 (五)当班生产调度、生产班组长必须按点定时检查，生产调度随时抽查。对不符合本标准要求者应及时纠正或停止其操作。 (六)每次检查必须有检查纪录，作为执行经济责任制考核的依据。 开停车治理制度 为了加大开停车的打算性和严肃性，有效地增加生产时刻，提升开车效率，使全系统生产处于受控状态，做到清理和检修工作安全、及时、高效、完全，使各装置长周期、满负荷、连续、稳固运行，特制定复肥厂开停车治理制度。 一、复肥厂生产系统分为硫酸、磷酸过滤、浓缩、磷铵、一铵五个主统和氟钠、供电、供水、供汽(气)等辅助系统，除氟钠由磷酸车间按照每月的生产作业打算自主组织生产外，其它主辅系统的开停车，均纳入本制度之列。 二、打算开停车的治理制度 (一)辅助系统的开停车由调度室统一和谐和指挥，而主系统的开停车必须严格履行申请、审批程序。 (二)停车时刻在1小时之内，由当班班长电话报告调度室，并经当班

微生物菌种毒株的管理规定与程序

微生物菌种毒株的管理规定与程序 一、据《中华人民共和国传染病防治法》有关规定特制订本制度。 二、实验室保存菌种主要为标准菌株和临床分离出的菌株。《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病菌种、毒种不在本室管理范围之内。本实验室无毒种保存。 三、菌株保存及使用规定 （一）菌种保管有专人负责，保存于冰箱中，冰箱门加锁，确保菌种安全。保管人员变动时，必须严格交接手续。 （二）菌种应有严格的登记，包括病人姓名，菌名、保存日期、药敏记录。菌种的使用、转移、销毁应有记录和负责人签名。 （三）各种菌种应按规定时间接种，一般在接种三次后作一次全面的鉴定，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换。 （四）菌种保存范围及向外单位转移，应按国家卫生部规定执行。所有存在菌种应有清单。 四、管理程序 （一）检验用菌种应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。 （二）检验用菌种的管理由专人负责。负责菌种的申购、接收与复活、保藏、定期传代、检查及销毁。根据需要及时提供菌种，并监督其使用。负责填写菌种记录。 （三）菌种的申购、接收 1.根据检验要求申购所需菌种,写明购买菌种名称、标准菌号、数量、保藏机构。 2.对新购进的菌种应仔细核对菌种标签、包装完整性和随菌种附有的说明书，及时填写菌种保管登记记录。 （四）菌种的保藏、传代 1.标准菌株的复活或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。 2.冻干管开启后可制备菌种甘油管和转种斜面。

3.斜面菌种1～3个月传代一次，传代次数不得超过V代。传代应及时填写制备及传代记录。 4.除另有规定外，菌种冻干管、甘油管应保存于-20℃以下冰箱中，菌种斜面、菌液应保存于2～8℃冰箱。 5.冷冻菌种一旦解冻转种制备工作菌株后，不得重新冷冻和再次使用。 6.保藏的菌种都要有明显的标志，标明菌种名称、标准菌号、接种日期、传代数与菌种记录一一对应。 7.菌种甘油管贮存五年，斜面和抗生素微生物鉴定用菌液贮存三个月，黑曲霉斜面和菌液贮存一年。 8.每个工作日检查一次菌种冰箱温度，长假期每隔两天检查一次。 （五）菌种的检查 1.菌种甘油管制备时应进行纯度和特性确认。贮存期内每年进行一次纯度和特性确认。 2.必要时对工作菌株进行纯度和特性确认。 （六）菌种的发放、使用 1.根据需要发放菌种，填写领用记录，注明菌种用途。 2.按检验要求制备菌液，填写菌液制备记录。 3.菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2～8℃，可在24小时内使用。如发现制备的菌液菌落数不符合检验要求时应重新制备。 4.凡是与菌种接触过的用具均应121℃，湿热灭菌30分钟后方可洗涤。 5.使用菌种时应在生物安全柜内进行，采取有效防护措施，避免污染。 6.未经批准，不得将菌种带离检验室。外单位索取的菌种，应经科主任批准后发放。 （七）菌种的销毁 1.保存的菌种失去活性、变异或超过贮存时间，应进行灭活销毁（121℃），湿热灭菌30分钟），填写销毁记录。 2.销毁无保存价值的冻干菌种和失效的菌种甘油管，需经科主任批准，并在帐上注销，写明销毁原因。

村卫生室工作制度样本

卫生室功能任务 一、村卫生室承担与其功能相适应的公共卫生服务、基本医疗服务和上级卫生计生行政部门交办的其它工作。 二、村卫生室承担行政村的健康教育、预防保健等公共卫生服务,主要包括: (1)承担、参与协助开展基本公共卫生服务 2)参与或协助专业公共卫生机构落实重大公共卫生服务 (3)县级上卫生计生行政部门布置的其它公共卫生任务。 三、村卫生室提供的基本医疗服务主要包括 (1)疾病的初步诊查和常见病、多发病的基本诊疗经及康复指导、护理服务。 (2)危急重症病人的初步两块急救和转诊服务 (3)传染病和疑似传染病人的转诊。 (4)县级以上卫生计生行政部门规定的其它基本医疗服务 四、村卫生室承担卫生计生行政部门交办的卫生计生政策和知识直传,信息收集上报,协助开展城镇居民医疗保验政策宣传和筹资等工作 五、村卫生室应当提供与其功能相适应的中医药服计生药具药品服务。

村卫生室执业规则 一、任何单位或者个人,未取得《医疗机构业许可证》,不得开展诊疗活动 二、医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范 三、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》诊疗科目、悬挂于明显 四、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 五、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 六、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。 七、医疗机构工作人员上岗工作,必须佩带载有本人姓名、职务或职称的标牌 八、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当及时转诊 九、医疗机构发生医疗事故,按照《医疗事故处理条例》那有关规定处理 十、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理,应当按照国家有关法律、法规的规定办理 十一、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理 十二、医疗机构必须按照人民改府或者物价部门的有关规定收取医疗费用,出具收据。

工艺安全管理制度

工艺安全管理制度 第一章总则 第一条为加强工艺安全管理，防范工艺安全事故，依据《化工企业工艺安全管理实施导则》（AQ3034-2010）及相关条例规定，结合企业实际制定本制度。 第二条工艺是指任何涉及到危险化学品的活动过程，包括：危险化学品的生产、储存、使用、处置或搬运，或者与这些活动有关的活动。 第三条工艺安全事故是指危险化学品（能量）的意外泄漏（释放），造成人员伤害、财产损失或环境破坏的事件。 第一章工艺安全信息和工艺风险 第四条工艺安全信息需要包括以下内容 （一）化学品危害信息应包括： 1 毒性； 2 允许暴露限值； 3 物理参数，如沸点、蒸气压、密度、溶解度、闪点、爆炸极限； 4 反应特性，如分解反应、聚合反应； 5 腐蚀性数据，腐蚀性以及材质的不相容性； 6 热稳定性和化学稳定性，如受热是否分解、暴露于空气中或被撞击时是否稳定；与其它物质混合时的不良后果，混合后是否发生反应； 7 对于泄漏化学品的处置方法。 （二）工艺技术信息至少应包括： 1 工艺流程图；

2 工艺化学原理资料； 3 设计的物料最大存储量； 4 安全操作范围（温度、压力、流量、液位或组分等）； 5 异常情况原因与处理，包括对员工的安全和健康的影响。 （三）工艺设备信息至少应包括： 1 材质； 2 工艺控制流程图（P&ID)； 3 电气设备危险等级区域划分图； 4 压力容器的泄压系统设计和设计基础； 5 通风系统的设计图； 6 设计标准或规范； 7 物料平衡表、能量平衡表； 8 计量控制系统； 9 安全系统（如：联锁系统）。 第五条工艺安全信息应包含在技术手册、操作规程、培训材料或其他工艺文件中。工艺安全信息文件应纳入企业文件控制系统予以管理，定期更新，保持最新版本。 第六条工艺安全信息的获得途径： （一）从制造商或供应商处获得物料安全技术说明书（MSDS）； （二）从项目工艺技术包的提供商或工程项目总承包商处可以获得基础的工艺技术信息； （三）从设计单位获得详细的工艺系统信息，包括各专业的详细图纸、文件和计

标准菌种管理规程

标准菌种管理规程 目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确 保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 职责： QC 主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员 负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传 代、使用及销毁等。 内容： 1术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理 中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存 的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养 后，作为日常工作使用的菌种。 菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即 称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。 2.标准： 2.1 检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购 买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购

买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制 代数。 2.2 检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及 每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表 1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种 的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并 储存于 2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过 5 年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养 基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。此法仅用于 工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同， 细菌： 1 个月；酵母菌： 2 个月；霉菌及芽胞： 3 个月。 2.3.2 传代用菌种的保存 采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡保存法。 2.3.2.1．甘油冷冻管保存法 用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面 的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到 预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10 号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度 20%），

诊所各项规章制度

诊所各项规章制度 篇一：诊所、卫生室各项规章制度 诊所执业管理制度 一、认真学习《医疗机构管理条例》、《实施细则》、《药品管理法》、《药品管理法实施办法》及省、地、县有关医疗、药品管理规定。二、以“以病人为中心，优质服务树立行业新风”的要求，遵守医德规范，恪守执业道德，树立全心全意为人民服务的思想。 三、接受卫生行政部门及有关部门的管理或监督检查。 四、各诊所附设的药房（柜）要按规定建账。给患者提供药品必须使用统一处方和药品分装袋，严禁使用假、劣药品，严禁超范围执业。 五、要严格执行医疗收费标准和药品价格，各类药品明码标价。 六、《医疗机构执业许可证》按规定每年进行一次校验。 七、诊所的执业地址不能随意变更、如需变更，由登记机关审查批准后方可。 八、诊所的法人代表或主要负责人如需调换，必须重新办理《医疗机构执业许可证》。 九、各诊所要严格执行医疗技术操作规程，加强业务技术建设避免医疗事故的发生。如发生医疗事故，应积极主动的向登记机关报告，并提供原始证据。 十、严禁非专业人员从事业务技术活动。

十一、《医疗机构执业许可证》应悬挂于机构内部明显之处。严禁转让、出售或租借《医疗机构执业许可证》。 十二、各诊所的名称，经登记机关核准后，才能悬挂使用，严禁转让或变相转让。 十三、认真搞好防疫、妇幼工作。 十四、凡违反有关法律、法规、规定和制度，经检查发现或举报查实后，按照有关规定进行经济处罚或者吊销《医疗机构执业许可证》。处方书写制度 一、处方应当由注册的执业医师、助理医师和取得乡村医生执业证的医师在诊疗活动中为患者开具，由药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书。 二、处方一律用蓝黑墨水或碳素笔书写，字迹清晰可认、内容完整。如有涂改，必须在修改处签名并注明修改日期。处方开具当日有效。 三、每张处方只限于一名患者的用药。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。 四、西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量。 五、药品名称应当使用规范的中文名称书写，药品用法可规范的中文、拉丁文或缩写体书写，不得使用“尊医嘱”、“自用”等含糊字句。 六、药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量

生产工艺安全管理制度

生产工艺安全管理制度 1 范围 本制度规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理、技术开发等内容。 本制度适用于工厂生产中的工艺管理。 2 组织职责 2.1 全厂工艺管理由厂技术科管理，其他各部门配合，技术厂长主管。 2.2 生产车间严格执行工艺纪律，严格按操作规程操作，车间工艺员对车间工艺管理负责。 2.3 对生产中工艺异常问题，由技术科和车间共同进行分析，提出改进意见，车间进行实施，鼓励车间为提高产品质量，降低消耗所进行的QC等活动。 2.4 技术科负责全厂工艺备品备件计划的审核，对涉及生产技改工艺辅材采购计划进行审核。 3 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 3.1 本厂各工段都应有工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有岗位作业指导书。 3.2 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由技术科审核，主管厂长批准实施。

3.3 对原产品工艺规程和操作规程的修改由技术科组织，车间工艺人员配合进行。 3.4 技术科对工艺规程和操作规程的实施进行监控，对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 4 工艺变更 4.1 工艺变更范围包括： 生产能力变更，管线的改动，主要操作方法改变，工艺参数改变，指标测试手段改变，阀门的增减，控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 4.2 工艺变更程序 4.2.1进行工艺变更时，需由车间技术负责人（工艺员或车间主任）提出详细工艺方案，（必要时须有物料衡算和工艺流程图），以书面形式报技术科，并填写工艺变更审批单。 4.2.2技术科接到工艺变更报告后，组织车间进行可行性分析和验证，并根据验证报告报技术厂长审批。 4.2.3工艺变更后，由技术科负责对有关技术标准及时进行修订。 4.2.4对重大工艺变更，直接由厂技术科制定技术方案，并由工厂技术审定委员会论证，报公司批准后组织实施。 5 生产过程管理 5.1 技术科为不合格品的归口管理部门。 5.2 生产车间对生产过程进行管理，对生产中出现的不合格品时由技术科负责评审处置办法，并发放产品质量跟踪单，由生产车间对

检验用菌种管理制度

检验用菌种管理制度 为保证药品生产、检定和科研的质量，加强对检验用菌种的科学管理，特制定本制度。 Ⅱ. 范围Scope 适用于本厂检验用菌种的管理。 Ⅲ. 职责Responsibility 菌种管理人对菌种的申购、保藏、检查、发放和销毁负责，检验员对菌种的使用和操作安全负责，采购部对菌种的订购负责，QC部经理对本制度的实施监管负责。 Ⅳ. 定义 检验用菌种是用于无菌检查、微生物限度检查、抗生素微生物测定、评价防腐剂和抗菌剂的抑菌效果、确认灭菌工艺效果、检验方法的验证、培养基的促菌生长能力检查、样品检验时的阳性对照等的标准菌株（对照物质）。 一代：将微生物接种至一新鲜培养基上/内，每萌发一次即称为一代。Ⅴ.程序Procedure 1.总则 1.检验用菌种应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与 标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。 1.2 检验用菌种的管理由QC部指定专人负责。 1.2.1负责菌种的申购、接收与复活、保藏、定期传代、检查及销毁。 1.2.2根据需要及时提供菌种，并监督其使用。 1.2.3负责填写菌种记录。 2. 菌种的申购、接收 2.1 根据检验要求申购所需菌种,写明购买菌种名称、标准菌号、数量、保藏 机构。 2.22.3对新购进的菌种应仔细核对菌种标签、包装完整性和随菌种附有的说 明书，及时填写菌种保管登记记录。 3. 菌种的保藏、传代 3.1 标准菌株的复活或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的 方法进行。 3.2 冻干管开启后可制备菌种甘油管和转种斜面。 3.3 斜面菌种1～3个月传代一次，传代次数不得超过错误！未找到引用源。代。传代应及时填写制备及传代记录。 3.4 除另有规定外，菌种冻干管、甘油管应保存于-20℃以下冰箱中，菌种 斜面、菌液应保存于2～8℃冰箱。 3.5 冷冻菌种一旦解冻转种制备工作菌株后，不得重新冷冻和再次使用。 3.6 保藏的菌种都要有明显的标志，标明菌种名称、标准菌号、接种日期、传代数与菌种记录一一对应。

村卫生室各项制度

村卫生室工作制度 一、村卫生室应当遵守国家法律，法规和规章，认真履行机构职责，持有《医疗机构执业许可证》，及时完成卫生行政部门安排的工作。 二、使用卫生行政部门统一规定的病历、门诊日志、处方，做到书写规范，用药合理，资料保管妥善。 三、严格执行各项医疗规章制度，技术操作规程和消毒隔离制度，防止交叉感染及医源性疾病的发生，杜绝医疗事故。出现医疗纠纷要及时妥善处理，并及时向卫生行政部门报告。 四、按照省级卫生行政部门制定的乡医基本用药目录，购进药品及医疗器械要有真实、完整的购进记录，执行进货检查制度。 五、实行24小时门诊工作制，做好出诊、转诊及抢救工作，提供巡诊上门服务，为群众建立健康档案，宣传健康教育知识。

村卫生室管理制度 一、村卫生室必须达到卫生部颁布的村卫生室（所）基本标准要求，诊断、治疗、药房三室分设，持有《医疗机构执业许可证》，从业人员资质符合规定要求。 二、严格按照卫生行政部门核准的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动。 三、不得擅自增挂未经许可的医疗机构名称牌匾，不得发布未经审批的医疗广告。 四、规范药品的采购、使用与管理，严禁购进和使用假、劣药品及不符合规定要求的医疗用品。 五、不得出具与执业范围无关或者与执业范围不相符的医学证明，不得进行实验性临床医疗活动。 六、不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料，对医疗服务中产生的医疗废弃物，应当按照卫生行政部门、环境保护行政部门的要求，对医疗废弃物及时收集、处置，禁止转让，买卖医疗废弃物。

乡村医生工作职责 1.树立良好的医德医风，为病人文明服务，对病人态度和蔼，检 查认真，诊断正确，治疗得当，收费合理。 2.刻苦专研业务技术，认真执行各项医疗法律、法规和规章制度。 3.严格技术操作常规，认真书写处方等病历性资料。提高医疗质 量，严防医疗差错事故发生。 4.做好值班、出诊、巡诊等工作。 5.按时完成卫生局交办的各项工作，在村党支部的统一领导下， 做好本村的各项卫生工作。

工艺操作安全管理制度

工艺操作安全管理制度 一、总则 本制度适用于企业所属车间、部门。 二、管理职责分工 1.生产部负责组织对生产装置运行的监督管理和调度平衡，定期组织进行工艺安全专业检查；并组织装置开车前的厂级安全检查。 2.人事部负责审批和组织工艺规程的制定和修订；负责制定工艺装置检修计划并监督实施。 3.其他职能部门按安全生产责任制分工，做好工艺装置运行安全监督管理。 4.安全主任是本车间工艺安全第一责任人，负责建立、健全本车间工艺安全规定、操作法和应急预案，并组织实施；负责装置的日常安全运行管理。 三、工艺安全管理要求 1.所有操作人员必须掌握本岗位工艺安全信息，主要包括：（1）物料危险性信息：物理特性、化学特性； （2）工艺信息：流程图； （3）设备信息：设备材料、电气类别、安全设施。

2.车间应落实专人对工艺安全信息进行管理，并及时更新，保证工艺安全信息随时保持完整、有效、可靠。 3.车间应严格执行企业各项生产设施安全管理制度，保证监控设备设施运行安全可靠、完整。 4.车间应对工艺过程进行风险分析，主要包括： （1）工艺过程中的危险性； （2）工作场所潜在事故发生因素； （3）控制失效的影响； （4）人为因素等。 5.生产装置开车前应组织检查，进行安全条件确认。车间必须组织进行开车前的安全确认；对全厂性停车检修后的开车，由生产部组织进行开车前的安全条件确认。安全物权法件应满足下列要求：（1）现场工艺和设备符合设计规范； （2）设施空运转调试合格； （3）操作规程和应急预案已制订； （4）编制并落实了装置开车方案； （5）操作人员培训合格。 （6）各种危险已消除或控制。 6.生产装置停车应满足下列要求：

微生物检验室菌种管理制度

1 目的 为确保微生物检验室菌种保管安全，避免微生物检验室菌种生物安全事故的发生。 2 范围 适用于微生物检验室所有工作人员及管理人员。 3 定义 3.1 测试菌株：一组阳性和阴性质控菌株，只能是具有稳定的性能且有代表性的菌株。 3.2 标准菌株：直接从官方菌种保藏机构获得并至少定义到属或种的水平的菌株。按菌株特性进行分类和描述，最好来源于食品或水的菌株。 3.3 标准储备菌株：将标准菌株在检验室转一代后得到的一套完全相同的独立菌株。 3.4储备菌株:从标准储备菌株转接一代获得的培养物。 3.5 工作菌株：由储备菌株、转接一代获得的菌株。 4 标准菌株的使用和保管 4.1 标准菌株需使用来自认可的国内或者国外菌种收藏机构，并有相应的标准菌株的证书。 4.2 标准菌株的使用 4.2.1 标准菌株可作为日常检测质量控制、验证准确度、已知物质验证新方法、评估检验人员能力。 4.2.2 标准菌株的使用过程中，应避免外来污染，以确保标准菌株的溯源性。 4.2.3 先从冻干粉转至纯培养琼脂平板，再从纯培养琼脂平板移接至冻存管作为标准储备菌株；需做检验室中所需要关键诊断指标的确认以加以记录并予以保存，其管理记录中还应包括以下内容。 a）从原始菌种传代到工作用菌种的代数； b）菌种生长的培养基及培养条件； c）菌种菌落形态及革兰氏染色。 4.2.4 从储备菌株接种制备成工作菌株作为日常检测的质控菌株。

4.2.5 不再使用时将菌株灭活。 4.3 标准菌株的保管 4.3.1 标准菌株由专人保管。保管人负责建立标准菌株目录；目录应包括编号、菌株号、菌种名称、发行单位、购买日期、购买数量等。 4.3.2 标准菌株应做好标识后，应双人双锁保存于专用冰箱中，冻存管保存的标准储备菌株置于-20℃以下冰箱保存。半固体、斜面等方式保存的标准菌株置于2-8℃冷藏冰箱中保存。 4.3.3 微生物检验人员每个工作日对菌种保存冰箱进行温度监控。 4.3.4 菌种不能随意转接提供给其它单位或个人，需要时须经理批准后方可提供。 4.4 标准菌株的标记 4.4.1 菌株标记应包括：编号、菌名、移接人、移接日期。 4.4.2 菌株编号规则： a) 标准菌株简写 序号标准菌株简写 1 大肠埃希氏菌 ATCC25922 DC 2 金黄色葡萄球菌 ATCC25923 JP 3 表皮葡萄球菌 CMCC(B)26069 BP 4 伤寒沙门氏菌 CMCC(B)50071 SM 5 福氏志贺氏菌 CMCC(B)5127 ZH 6 黑曲霉 ATCC16404 M 7 酿酒酵母 ATCC9763 JM

规范村卫生室药房规章制度

平安县医疗机构各项规章制度及职责 目录 药房管理制度 药品和医疗器械购进、验收制度 药品和医疗器械养护、保管制度 药品和医疗器械使用、销毁制度 安全用药用械责任承诺制度 药品储存养护制度 特殊药品管理制度 药品不良反应报告制度 不合格药品报告制度 卫生和人员健康管理制度 一次性医疗器械采购、使用、销毁制度药房管理制度 药品购进验收制度

工作制度 (1)村卫生室必须在乡镇卫生院的管理和指导下，开展预防、保健和医疗工作，接受卫生行政部门及其授权单位的监督管理。 (2)承担本村的预防保健、医疗卫生、康复指导、双向转 诊、健康教育等卫生工作任务。 (3)诊疗病人认真负责，不能诊治的病人及时转诊，必要 时亲自护送到上级医院。 (4)建立预防保健、医疗卫生、康复服务、健康教育各种 登记和医疗服务工作中的门诊病历登记、传染病登记及慢性非传染性疾病登记。各项登记、统计资料数据要真实可靠、完整齐全，按时统计上报乡镇卫生院。 (5)保质保量地完成本村内的预防接种和有关业务任

务。 及时填报各类统计报表，全面掌握本村基本情况。 (6)设置健康教育宣传栏，结合实际定期更换内容，大力开展预防保健、防病治病知识宣传教育活动。 妇幼卫生工作制度 (1)认真贯彻《母婴保健法》，开展孕产妇系统管理和儿童系统管理，筛查高危孕产妇，动员孕产妇住院分娩。 (2)准确掌握出生人口、孕产妇、婴幼儿基本情况，规范 各类表册，做到底子清、数据准。 (3)指导妇女开展“五期”卫生保健，推行科学接生和科 学育儿知识，实行住院分娩，提高住院分娩率和卫生知识知晓率。

(4)协助上级预防保健机构或乡镇卫生院开展妇女病普 查普治和儿童保健工作，大力宣传晚婚晚育、优生优育知识。 (5)对各种妇女保健措施的落实和疾病发生情况的统计 表格要认真填写，按时上报，定期分析，妥善保管。 疾病预防控制工作制度 (1)认真贯彻执行《传染病防治法》，切实加强各类传染病的管理和防治工作，做到有法必依。 (2)做好传染病疫情监测，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗，防止传染病的暴发和流行。 (3)按规定免疫程序实施儿童计划免疫工作，建立健全预防接种登记，及时妥善处理接种异常反应。 (4)按规范管理和使用预防接种器材及冷链设备，确保接种工作质量。 (5)做好地方病、结核病、传染性肝炎的统一归口管理工作，对新发病人进行系统管理，定期进行预防性投药。

学校医务室管理制度

******中学 医疗室医疗器械设备管理制度 为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《********中学医疗室医疗器械设备管理制度》： 1、各类医疗器械有专人保管，并做好登记造册工作； 2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方；避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀； 3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作； 4、操作完毕，立即清洗，消毒，准备下一次使用； 5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存； 6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系； 7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。

********中学校医工作职责 校医室是学校范围内进行防并治并保障师生员工健康，组织、指导、监督和检查校内清洁卫生工作的部门。其岗位职责如下： 一、依照上级医疗防疫部门关于学校保健工作的要求，针对本校师生员工的健康与全校环境卫生状况，拟定本校卫生保健工作计划，经学校领导审批后组织实施。并注意检查总结，及时向学校领导汇报工作情况。 二、牢固树立为教学、为师生服务的思想，努力做好本职工作；管理和用好学校医务室，药品进出有台帐，严防过期药品存在。 三、建立学生健康管理工作制度，积极配合学校卫生保健所等相关部门完成学生健康体检工作。健全学生体质健康资料，做好学生体质监测评价资料归档存放工作。在体检中发现学生有器质性疾病的,应配合学生家长做好转诊治疗,对残疾、体弱学生,加强健康指导和心理卫生咨询。 四、做好学生一般伤病事故的处理，做好学校运动会等大型集会活动期间的突发公共卫生事件应急处理和卫生保健工作。 五、积极做好近视眼、砂眼、龋齿、寄生虫、营养不良等学生常见疾病的群体预防和矫治工作。

13工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度1.doc

13工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管 理制度1 工艺、设备、电气仪表、公用工程安全管理制度 工艺安全管理制度 1. 总则 1.1 为了规范无棣汇成化工有限公司(以下简称公司)操作人员的作业行为，确保开、停车作业的安全，正常操作以及各种异常情况的正确处理，保证生产顺利运行，制定本制度。 1.2 本制度适用于公司所属各车间各操作岗位。 第二章工艺管理 2.1 操作人员必须掌握工艺安全信息 （一）化学品危险性信息：包括化学品的物理特性、反应活性、腐蚀性、热和化学稳定性、毒性、职业接触限值等； （二）工艺信息：包括工艺流程图、化学反应过程、最大储存量、工艺参数（如：压力、温度、流量）安全上下限值等； （三）设备信息：包括设备材料、设备和管道图纸、电器类别、调节阀系统设计、安全设施（如报警器、联锁）等。 2.2 各车间应保证设备设施运行安全可靠、完整 （一）压力容器和压力管道，包括管件、阀门及法兰等；

（二）泄压和排空系统； （三）紧急停车系统； （四）监控、报警系统； （五）联锁系统； （六）泵及各类动设备，包括备用设备； （七）材料、备品、备件等。 2.3 对工艺过程进行危险性分析 （一）工艺过程中的危险性； （二）工作场所潜在事故发生因素； （三）控制失效的影响； （四）人为因素等。 2.4 生产装置开车前应组织检查和条件确认，满足下列要求： （一）现场工艺和设备符合设计规范； （二）系统气密测试、设施空转运转调试合格，并有记录； （三）安全操作规程和应急方案已制订； （四）编制并落实了装置开车方案； （五）操作人员培训合格，并有培训记录；

（六）各种危险得到消除或控制。 2.5 生产装置停车应满足下列要求： （一）编制停车方案，正常停车必须按停车方案中规定的步骤进行，并有停车操作记录，用于紧急处理的自动停车联锁装置，不得用于正常停车； （二）设备、容器卸压时，要防止易燃、易爆、易中毒等危险化学品的排放和散发而产生事故。 2.6 装置开、停车方案按岗位安全操作技术规程执行。并办理《系统（关键设备）开车操作票》、《系统（关键设备）停车操作票》。 2.7 生产装置紧急情况处理应遵守下列要求： （一）发现或发生紧急情况，应按照不伤害人员为原则，妥善处理，同时向有关方面报告； （二）工艺及机电设备等发生异常情况时，应迅速采取措施，并通知有关岗位协调处理，必要时，按岗位安全技术操作规程规定的紧急停车步骤紧急停车； 2.8 生产装置泄压系统或排空的危险化学品须用管道引到室外并高出房顶排放或运至安全地点并得到妥善处理； 2.9 操作人员应严格执行安全操作规程，工艺参数控制不超过安全限值。对工艺参数运行出现的偏离情况及时分析，保证工艺参数偏差及时得到纠正，并做好相应记录。

菌、毒种管理制度

菌、毒种管理制度 1．目的 对本中心菌、毒种的分离、鉴定、申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生。 2．适用范围 适用于本中心微生物菌、毒种的管理。 3．职责 3.1相关实验小组负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。 3.2中心必须指定2名菌、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。 3.3中心负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。 3.4公司管理层批准本中心实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。 4．工作程序 4.1. 病原微生物采集、分离、鉴定及保管： 4.1.1 因工作需要对病原微生物采集、分离、鉴定时，要及时上报主管部门批准。 4.1.2 任何人未经批准，不得擅自采集、运输、保存病料。 4.1.3 病原微生物需设专人登记保管，统一编号立案，存放容器应加锁或加封，并定期进行检查，防止丢失。如发现数量不符，要及

时上报主管部门。 4.1.4 建立健全病料档案管理制度，详细记录病料采集、使用、保存和销毁情况。 4.2 菌（毒）种的保管 4.2.1 实验用细菌、病毒由实验室统一编号立案。 4.2.2 设专人负责保管，要有严密的登记制度，有详细的菌、毒种登记卡片和档案，菌、毒种库应由2名保管人员双锁管理，门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。要有详细的分类清单，严防错乱，避免丢失。 4.2.3 对不能使用的菌、毒种培养物及材料应及时作无害处理，对无保存价值的菌、毒种淘汰时，须经本部门主管领导批准。 4.2.4 领取实验用菌、毒种时须由主管领导签字，注明实验用途及使用数量。 4.2.5 使用人建立菌、毒种使用记录，使用时应在空气净化的密闭工作室内进行。不同的菌、毒种不得在同一室内同时操作。 4.2.6菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。 4.2.7菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》。 4.3索取、领用和发放

小学卫生室管理规章制度

小学卫生室管理制度 1、学校卫生室应按标准现代化标准配齐应有的卫生器材和必备的药品，以保证卫生保健的需要。 2、各种医疗卫生器材放置有序，妥善保管和使用卫生器械和药品，并建立健全卫生室器材托管帐，账目要清楚。 3、做好常见病和传染病防控，建立疫情报告制度，保证师生身体健康。 4、每年组织学生检查身体，并建立健康档案，做到有统计，有分析，并做好健康指导。 5、大力普及保护视力知识，督促学生认真做好眼的保健操，每学期为学生检查视力，并做好统计分析和监督学生注意用眼卫生。 6、积极开展健康教育，培养学生良好的卫生习惯，不断提高学生卫生保健能力。 7、做好学生日常小伤小病的处理，遇特殊情况，及时送往医院诊治。

小学卫生室管理人员主要职责 1、每期拟定学校卫生保健工作计划，期末进行总结，并定期向学校分管领导汇报工作情况。 2、坚持预防为主的方针，经常对师生员工进行卫生保健宣传教育，定期编辑卫生宣传板报，建立健全学校环境卫生和个人卫生制度，认真做好各项预防、接种和消毒工作。 3、负责全校师生员工的健康保健工作。 4、负责做好学生视力保护工作，主动配合班主任指导学生做好眼保健操，注意用眼卫生，开展近视眼的防治工作。 5、做好学校食堂的卫生监督工作，确保师生健康。 6、加强课间巡视，处理好师生各种偶发伤痛事件，必要时送医院治疗。 7、做好学校大型活动的保健工作。 8、协同班主任开设学校健康教育课，收集整理开展健康教育课的资料和档案。 9、承办校领导及教导处交给的其他工作任务。

小学卫生室药品管理制度 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障师生用药安全，特制定本制度。 1、卫生室购买药品必须到具有《药品经营许可证》的药店进药。 2、卫生室购进药品，必须验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 3、卫生室必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 4、卫生室属非临床医疗机构只需临时为师生提供应急处置，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。 5、易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求，特殊药品必须严格按规定保管。 6、严禁使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，应当及时报告当地药品监督管理部门，不得自行销毁或换货。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！

生产工艺安全管理制度(2021)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 生产工艺安全管理制度(2021)

生产工艺安全管理制度(2021)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1范围 本制度规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理、技术开发等内容。 本制度适用于工厂生产中的工艺管理。 2组织职责 2.1全厂工艺管理由厂技术科管理，其他各部门配合，技术厂长主管。 2.2生产车间严格执行工艺纪律，严格按操作规程操作，车间工艺员对车间工艺管理负责。 2.3对生产中工艺异常问题，由技术科和车间共同进行分析，提出改进意见，车间进行实施，鼓励车间为提高产品质量，降低消耗所进行的QC等活动。 2.4技术科负责全厂工艺备品备件计划的审核，对涉及生产技改工

艺辅材采购计划进行审核。 3工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 3.1本厂各工段都应有工艺规程和生产操作规程，操作过程复杂的工段必须有岗位作业指导书。 3.2新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准，由项目负责人或主管人员组织编写试行稿，由技术科审核，主管厂长批准实施。 3.3对原产品工艺规程和操作规程的修改由技术科组织，车间工艺人员配合进行。 3.4技术科对工艺规程和操作规程的实施进行监控，对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 4工艺变更 4.1工艺变更范围包括： 生产能力变更，管线的改动，主要操作方法改变，工艺参数改变，指标测试手段改变，阀门的增减，控制方案的改变以及化工设备、生产原料的改变等。 4.2工艺变更程序 4.2.1进行工艺变更时，需由车间技术负责人（工艺员或车间主任）提出详细工艺方案，（必要时须有物料衡算和工艺流程图），以书面

菌毒种管理制度

菌毒种管理制度 目的：对本公司用于研发、生产和检定用的菌毒种的分离、检定、申购、保存、保管、领用、销毁等各个环节实行有效的监督控制，确保国家相关法规要求，防止意外事故发生。 适用范围：适用于本公司研发、生产和检定用的细菌、支原体、立克次体或病毒等。 职责：试验室专人负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理，公司管理层批准实验室一、二类菌毒种的申购、领用及销毁的审批。 规程： 1、总则 菌毒种，系指直接用于研发、制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒等，以下简称菌毒种，按《人间传染的病原微生物名录》为基础分为四类。 1.1第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 1.2第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微牛物。 1.3第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 1.4第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 2、菌毒种的来源 菌毒种按照使用途径，分为：研发用、生产和检定用。 2.1生产和检定用菌毒种的来源 2.1.1生产和检定用菌毒种包括DNA重组工程菌种，来源途径应合法，并经国务院药品监督管理部门批准。 2.1.2生产和检定用菌毒种由国家药品检定机构统一进行国家菌毒种编号，备单位不得更改及仿冒。菌毒种 由国家药品检定机构或国务院药品监督管理部门认可的单位保存、检定及分发。未经注册并统一编号的菌 毒种不得用于生产和检定。 2.1.3各使用公司收到菌毒种后一般应及时进行检定，用培养基保存的菌种应立即检定。 2.1.4质量管理部门对本公司的菌毒种施行统一管理。 2.2研发用菌毒种 2.2.1应用基因工程技术，研发人员设计目的基因，将目的基因重组到质粒，将重组的质粒导入宿主细胞中使其表达，从而产生所需要的蛋白。 2.2.2研发人员应做好菌毒种的研究资料 2.2.2.1菌（毒）种的来源、特性和鉴定资料 2.2.2.1.1菌（毒）种的来源、可用于生产的研究资料或者证明文件、历史（包括分离、鉴定和减毒等），特性和型别、对细胞基质的适应性、感染性滴度、抗原性、免疫原性、毒力（或者毒性）及保护力试验等研究； 2.2.2.1.2详细说明基因治疗所用的目的基因及其来源（尤其是有否涉及国内外专利问题，应有专利查询资料），

1、村卫生室药品管理制度

瑶山乡村卫生室药品管理制度 药品质量管理制度 1 药房药品质量主要由质量药师负责，加强麻醉药品、精神药品、毒性药品的管理，掌握药 品的使用情况，发现问题及时处理，并向上级报告。 2 加强药品效期管理： 2.1 注意药品效期，严禁过期药品售出窗口，对于到期限三个月内的药品做好登记并通知临 床科室。 2.2 药品进药房后，应严格按照效期的远近，按批号分别存放，严格执行“近期先出，易变 先出”的原则，防止过期失效。 3 严格遵守贮存条件，保管好药品。根据药品性质做到密闭、低温、避光保存，以保证贮存 期药品质量。 4 经常对药品进行检查，发现异常，应停止使用，并报告质量管理小组，确认合格后方可继 续使用。 5 做好药品卫生工作，保证药品整洁有序。 人员健康状况管理制度 1 凡直接接触药品的药剂人员每年应在本院进行健康体检。 2 凡发现患有皮肤病，传染病，精神病的患者，应立即调离直接接触药品的岗位。如需重返 岗位必须治疗康复，并经卫生部门体检合格后办理相关手续方可上岗。 3 新进药剂人员在上岗前，应有体检合格证明。 4 凡体检合格者应建立健康档案。 药品验收管理制度 1 药库必须根据《药品管理法》及有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防数量短缺和 假、伪、劣药品进入药房，保证入库药品数量准确，质量完好。 2 验收人员必须经过专业培训，并具有一定的专业知识、业务能力和工作能力。应在规定的时限内完成（生物制品必须做到货到即验，一般也须当天来货当天验收）。验收时，应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品合 格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收。验收率应保持100％。药品验收后及时录入电脑，做到录入完整、规范。 3 验收药品时除核对药品名称、规格、数量、生产批号、批准文号、注册商标外应同时检查