临床实验室管理试题
临床实验室管理活动最重要的条件是 A
A．质量体系的评估与改进
B．检验设备的购置与保养
C．环境设施的改善与更新
D．工作岗位的确定与轮换
E．教学科研的水平与能力
2.实验室管理人员的工作方式建议
中，未涉及 E
A．积极参加临床试验室室间质量评价活动
B．对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制
C．检验结果必须准确，以易于理解的方式迅速送到医师手中D．实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考
意见
E．应把实验数据经常归纳分析用于攥写学术论文
3.以下有关临床检验中心的任务，不
包括 D
A．进行临床试验技术指导、培训技术骨干
B．推荐常规检验方法，开展科学研究
C．负责组织临床质量控制工作D．负责临床实验室认可工作E．进行国际的技术交流
4.我国负责临床实验室管理的专业
机构是 C
A．疾病控制中心
B．食品药品监督管理局
C．临床检验中心
D．卫生监督局
E．中华医学会5.经过认可的实验室具有 A A．从事某个领域检测或（和）校正工作的能力
B．从事医学检验和科学研究的能力C．产品、过程或服务符合书面保证D．国际标准包括人员、设备、设施等E．产品免检的特权
6.质量保证的要素中，通常不包括
E
A．患者检测的管理和评估
B．质量控制和室间质评的评估C．检测结果的比较及与患者临床信息的关系
D．实验室人员的评估及外部投诉的调查
E．实验室的成本管理及成本—效益分析
7.质量管理体系文件编制过程中应
注意的问题，下列错误的是 C A．系统性
B．法规性
C．修饰性
D．见证性
E．适应性
8.室内质控主要目的是评价实验室
的 A
A．精密度
B．准确度
C．特异性
D．灵敏度
E．有效性
9.某方法一次测量得出的结果很接
近于真值，说明该方法 A A．准确度高
B．实用性强
C．灵敏度好
D．精密度高
E．重复性好
10.变异系数CV值是表示下列哪一项
的参数 C
A．准确度
B．特异性
C．精密度
D．敏感性
E．特异性和灵敏度
11.下列可用来评估方法的准确度的
试验是 C
A．干扰试验
B．重复试验
C．回收试验
D．方法比对
E．线性评价
12.室内质量控制制图的理论依据是
A
A．正态分布
B．偏态分布
C．泊松分布
D．二项分布
E．对数正态分布
13.以下关于参考物质的描述，正确的
是 C
A．参考物质只包括有证参考物质B．只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准
C．参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性
D．血清参考物质一般不会有基质效应
E．能够溯源值SI单位的参考物质即为国际约定校准物质
14.以下关于参考方法的描述，正确的
是 D
A．目前绝大数检验项目都已有参考方法
B．性能稳定的常规方法可以用作参
考方法
C．每个临床实验室都应建立只要检验项目的参考方法
D．参考方法是鉴定基质效应的重要工具
E．寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代
15.确定参考区间界限值的最理想的
方法是 D
A．正态分布法
B．百分位法
C．极差法
D．ROC曲线法
E．线性回归法
16.根据我国卫生部《医疗机构临床实
验室管理办法》中阐述的定义，临床实验室中不包含 D
A．生物学实验室
B．免疫学实验室
C．化学实验室
D．病理学实验室
E．细胞学实验室
17.我国临床实验室认可“权威机构”
是 C
A．中华医学检验学会
B．卫生部临床检验中心
C．中国实验室国家认可委员会D．卫生部全国临床检验标准华委员会
E．中国食品药品监管局
18.临床实验室质量控制活动中，不包
括 B
A．通过室内质控评价检测系统的稳定性
B．建立决定性方法和参考方法C．对新的分析方法进行对比试验D．通过试验质量评价，考核实验室之间结果的可比性
E．仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用
19.室间质评的主要作用中，不包括
（D）
A．是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力
B．是对临床实验室内部质量控制程序的补充
C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充
D．是医疗差错和事故鉴定中的重要条件
E．增加患者和临床医师对实验室能力的信任度
20.较理想的临床化学质控品的有效
期，应在到达实验室后 E A．1个月以上
B．2个月以上
C．3个月以上
D．6个月以上
E．1年以上
21.要保证检测结果正确性和检测结
果真实客观反映患者病情的原则，最重要的是 D
A．试剂的质量
B．仪器的档次
C．人员的素质
D．标本的质量
E．实验室的水平
22.医疗机构要求临床实验室提供三
方面重要的信息是 D
A．人体健康评估、预防和患者病情转归的信息
B．人体健康评估、预防和诊断的信息C．诊断、治疗和预防的信息
D．诊断、治疗和患者病情转归的信息E．预防、治疗和患者病情转归的信息23.影响检验结果的内在生物因素中，
固定因素是指 C
A．食品和药物
B．娱乐和运动
C．年龄和性别D．时间和体位
E．刺激和情绪
24.关于高质量样本采集时间的选择，
以下错误的是 C
A．最具“代表性”的时间
B．检出阳性率最高的时间
C．症状最稳定的时间
D．诊断最有价值的时间
E．以清晨空腹为佳，减少饮食影响25.参考系统包括 B
A．国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序
B．参考测量程序、参考物质、参考测量实验室
C．世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室
D．参考方法、参考物质、参考体系E．校准实验室、参考实验室、常规实验室
26.为保证检测系统的完整性和有效
性而进行性能确认的三个实验是
(B)
A．精密度，准确度和参考区间B．精密度，准确度和结果可报告范围C．精密度，准确度和灵敏度
D．精密度，准确度和特异性
E．精密度，准确度和线性
27.在质量目标领域进行研究的第一
位学者是 A
A．Barnett
B．S kendzel
C．Platt
D．W estgard
E．E hrmeyer
28.分析总误差又称为
A．不确定度
B．不精密度
C．不准确度
D．稳健性
E．稳定性
29.从方法评价的角度看，干扰可造成
的误差包括 C
A．即可造成系统误差，也可造成固定误差
B．即可造成系统误差，也可造成比例误差
C．即可造成系统误差，也可造成随即误差
D．即可造成固定误差，也可造成比例误差
E．即可造成固定误差，也可造成随即误差
F．
30.定性实验的确认实验一般设计为
有 D
A．较好的灵敏度和较好的特异性B．较好的特异性和较高的阴性预测值
C．较高的阴性预测值和较高的阳性预测值
D．较好的特异性和较高的阳性预测值
E．较好的灵敏度和较高的阴性预测值
31.医学上的参考区间通常是指测定
指标占参考人群所在区间的 C A．68%
B．90%
C．95%
D．97%
E．99%
32.室内质量控制的目的是 B
A.测定结果的准确性
B.测定结果的稳定性
C.测定结果的临床可接受性
D.测定结果实验室间的可比性
E.测定结果的特异性
33.室内质量控制主要可消除或减少
下列哪种误差造成的影响 A A．随机误差B．系统误差
C．固定误差
D．线性误差
E．比例误差
34.一组数值中最大值和最小值的差
值称为极差，极差越大表示 E A．数据越集中
B．变异越小
C．各变量值离均值越近
D．均值的代表性越好
E．数据越分散
35.以下常用于比较多个样品重复测
定误差的是 B
A．方差
B．变异系数
C．极差
D．偏倚
E．标准差
36.临床诊断试验中经常提及的“灵敏
度”在临床检验质量控制中类似的指标是 B
A．假失控概率
B．误差检出概率
C．在控预测率
D．失控预测率
E．总失控概率
37.目前室间质量评价活动主要评价
的是 B
A．精密度
B．准确度
C．灵敏度
D．特异性
E．随机误差
38.实验室内同一项目的比对是为了
保证检验结果的 E
A．正确性
B．准确性
C．线性
D．特异性
E．一致性
39.高蛋白饮食可引起血液中的 E
A.GLU增高
B.TG和TC增高
C.AMY和TG增高
D.ALT和K增高
E.BUN和UA增高
40.饮酒可使血液中那种成分的含量
降低 A
A．GLU
B．T G
C．HDL-Ch
D．AST
E．G GT
41.脂血标本对检测结果的影响错误
的是 A
A．被分析物在细胞内、外分布的对称性
B．血清/血浆中的水分被部分取代C．对吸光度的干扰
D．脂蛋白整合亲脂成分降低与抗体的结合
E．被分析物分布非均一性
42.下列那种标本最适合做尿胆原检
验 B
A．随机尿
B．餐后2小时尿
C．晨尿
D．12小时尿
E．24小时尿
43.关于OCV和RCV的关系，下列
正确的是 B
A．O CV>RCV
B．OCV C．O CV=RCV D．O CV=1/4RCV E．OCV=4RCV 44.下列哪一项在通常情况下可以满 足临床试验要求的误差检出概率 和假失控概率 E A．90%，5% B．90%，10% C．95%，5% D．95%，10% E．99%，5% 45.在室内质控规则中对系统误差检 出敏感的规则是 E A．11s B．22s C．12.5s D．13s E．22s 46.质控界限通常以哪项参数表示 C A．均值 B．变异系数 C．标准差的倍数 D．极差 E．累计平均数 47.Levey—Jennings质控图中，常用 的警告线为 B A．-x±s B．-x±2s C．-x±2.5s D．-x±3s E．-x±6s 48.我国常规化学、临床血液学室间质 量评价活动的可接受成绩为 C A．≥90% B．≤90% C．≥80% D．≤80% E．≥75% 49.在临床化学室间质量评价某次活 动中，对于血糖五个不同批号的检 测结果，其中有一个批号的结果超 过规定的范围，其得分应为 C A．40% B．60% C．80% D．90% E．100% 50.检验后阶段质量保障的主要工作 不包括 D A．检验结果的审核 B．检验结果的发放 C．检验后标本的保存和处理 D．检验方法的评价 E．咨询服务 51.室内质控过程中，若质控血清检测 结果超出 x±3s，则判断为 D A．不能判断 B．在控 C．警告 D．失控 E．难以确定 52.绘制室内质控图时，以最初的20 个数据和3—5个月在控数据计算 的累积平均值，作为质控品有效期 内的 B A．暂定中心线 B．常规中心线 C．几何平均数 D．算术平均数 E．质控界限 53.在每次室间质量评价活动中，若某 一分析项目未能达到80%得分，则 称为该分析项目的 A A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．不满意的IQA成绩 D．不满意的IQA成绩 E．不及格 54.关于室间质量评价，下列叙述错误 的是 B A．室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的 B．参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控C．室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度 D．室间质量评价成绩不能代替室内质控水平 E．当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的 55.急诊检验报告单上至少应注明3个 时间，它们是 E A．门诊或住院时间、送检完成时间、结果发放时间 B．检验申请时间、采样时间、标本送检时间 C．检验申请时间、标本送检时间、检验完成时间 D．检验申请时间、检验完成时间、结果发放时间 E．标本送检时间、检验完成时间、结果发放时间 56.检验报告的完整性主要是指 A A．检验报告的内容 B．检验结果审核的步骤 C．检验报告单发放的程序 D．检验申请验收的程序 E．样本检测过程 57.为保证检验结果正确，每批检测的 检验结果可否发出，重要依据之一 是 A A．室内质控数据是否在控 B．操作者有无签字 C．报告单有无漏项 D．检验结果有无涂改 E．审核者有无签字 58.危机值指的是 D A．超过医学决定水平的检验结果B．高于正常参考区间上限的检验结果 C．低于正常参考区间下线的检验结果 D．危及患者生命的检验结果 E．急诊标本的测定值 59.对于出现危急值检验结果 C A．如是常规申请则按相应规定时间报告 B．如是急诊则立即报告检验结果C．应立即报告检验结果 D．医师询问时立即报告检验结果E．视当前工作繁忙程度而定 60.检验后标本的保存时间和条件，主 要取决于 C A．临床医师的要求 B．临床实验室的客观环境 C．被测物在指定条件下的稳定性D．被侧标本的类型 E．被测标本的来源 61.临床实验室管理的首要活动 B A．调查 B．计划 C．领导 D．组织 E．控制 62.在实验室认可要求的内容中包含 了 C A．I SO9000的要求 B．产品质量的要求 C．质量管理体系认证的要求 D．管理和评审的要求 E．服务标准的要求 63.当记录出现的错误改正后，纸质记 录最好的更改方式是 C A．擦掉 B．涂改 C．划改 D．粘贴 E．更换 64.检测仪器的操作规程应考虑的问 题中，不包括 D A．仪器使用目的及范围 B．校正程序和质控程序 C．检测标准化操作步骤 D．管理程序 E．保养及维修程序 65.临床实验室的作用，不是为了 E A．疾病的诊断 B．疾病的治疗 C．疾病的预防 D．健康状况的评估 E．进行科学研究 66.关于检验项目正确选择的原则，以 下错误的是 A A．代表性 B．针对性 C．有效性 D．时效性 E．经济性 67.保证检验信息正确、有效，最为关 键的环节是 A A．分析前阶段的质量保证 B．分析中阶段的质量保证 C．分析后阶段的质量保证 D．申请单的质量管理 E．实验室的质量管理 68.室间质量评价即能力验证是指 B A．通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动B．通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动 C．利用室间和室内的比对，对实验室 的全程质量控制水平进行判定D．利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定E．利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定 69.在室内质控规则中，对随机误差检 出敏感的规则是 B A．11s B．13s C．22s D．41s E．10 x 70.我国《临床基因括增检验实验室管 理暂行办法》是发布于 B A．2001年 B．2002年 C．2003年 D．2004年 E．2005年 (71—73题共用备选答案) A．准确度 B．正确度 C．精密度 D．互通性 E．误差 71．大量测定的均值与被测量真值的接近程度 B 72．一次测量结果与被测量真值的接近程度 A 73．参考物质生物学和理化性质与实际临床样品的接近程度 D (74—76题共用备选答案) A．人员、设备、设施、资金 B．对现实资源的有效整合 C．特殊类型的社会实践活动 D．指挥和控制组织的协调活动E．计划、组织、领导、控制 74.临床实验室管理的核心是 B 75.临床实验室管理的手段或方式是E 76.临床实验室管理的资源 A （77—79题共用备选答案） A．相对误差 B．总误差 C．随机误差 D．系统误差 E．测量误差 77.在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为 D 78.测量误差除以被测量的真值所得的商称为 A 79.测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差称为 C （80—81题共用备选答案） A．精密度越低 B．精密度越高 C．准确度越高 D．准确度越低 E．灵敏度越高 80.对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法 B 81.某测定值越接近真值说明该检测方法 C （82—83题共用备选答案） A．实验室的安全 B．检验结果的准确 C．缩短检测周期 D．有效检测项目 E．保护患者隐私 82.临床实验室工作的便民手段是 C 83. 临床实验室工作的主要目标 B （84—85题共用备选答案） A．Cl B．Na C．K D．P E．Ca 84.溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显增高 C 85. 溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显减低 D （86—88题共用备选答案） A．枸橼酸钠 B．氟化钠-草酸盐 C．肝素 D．EDTA·K2 E．草酸钠 86.最适用于全血细胞分析的抗凝剂D 87.最适用于血糖测定的抗凝剂 B 88.最适用于血气与pH分析的抗凝剂C （89—91题共用备选答案） A．10分钟 B．15分钟 C．1小时 D．2小时 E．8小时 89.测定血氨，原始标本在室温中的稳定时间 B 90.测定肌钙蛋白T，原始标本在室温中的稳定时间 E 91.测定全血葡萄糖，原始标本在室温中的稳定时间 A （92—94题共用备选答案） A．准确度 B．精密度 C．分析灵敏度 D．分析特异性 E．分析范围 92.分析方法只确定分析物，而对其他相关的物质不起作用的能力是指 D 93.校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化是指 C 94.分析方法对同一样本产生重复测量相同值得能力 B （95—97题共用备选答案） A．重复性实验 B．回收实验 C．干扰实验 D．方法比较实验 E．预实验 95.目的在于考察候选方法的精密度的实验 A 96.目的在于考察候选方法的准确度的实验 B 97.目的在于考察候选方法的特异性的实验 C （98—100题共用备选答案） A．真阳性/（真阳性+假阳性）B．真阳性/（真阴性+假阳性）C．真阴性/（真阳性+假阴性）D．真阴性/（真阴性+假阴性）E．真阳性/（真阴性+假阴性） 98.阳性预测值指的是 A 99.阴性预测值指的是 D 实验室安全 一、单选题 1 实验室各种管理规章制度应该（）。 A 集中挂在醒目的地方 B 存放在档案柜中 C 由相关人员集中保管 2 实验室安全管理实行（）级管理。 A校、（院）系、实验室三级管理 B校、（院）系两级管理 C 院（系）、实验室两级管理 3 实验室安全管理应坚持（）方针。 A 安全第一，实验第二 B 安全第一，预防为主 C 安全为了实验，实验必须安全 4 当油脂等有机物沾污氧气钢瓶时，应立即用（）洗净。 A 乙醇 B 四氯化碳 C 水 D 汽油 5 回流和加热时，液体量不能超过烧瓶容量的（）。 A 1/2 B 2/3 C 3/4 D 4/5 6 严禁在化验室内存放总量大于（）体积的瓶装易燃液体。 A 10L B 30L C 20L D 25L 7 易燃化学试剂理想存放温度是多少？允许存放最高室温不得超过多少？ A 0～10℃，30℃ B -4～4℃；30℃ C 0～5℃，20℃ D -4～4℃，40℃ 52 单选题实验室高压气瓶摆放应（）。 A 气瓶直立 B 气瓶直立固定 C 气瓶平放 D 气瓶平放固定 53 单选题学生开始参与实验室工作前接受实验室安全教育的规定？（） A 有条件的可以进行安全教育 B 必须进行安全教育 59 单选题热线风速仪探头的工作温度是（）。 A 150℃ B 200℃ C 215℃ D 250℃ 60 单选题大型仪器一般都使用计算机进行控制，计算机与仪器之间的数据传输线一般在何种情况下进行装卸。 A 任意时刻，想何时就何时装卸 B 在仪器及计算机电源关闭的情况下装卸数据传输线 C 在仪器处于工作状态时，装卸数据传输线 D 在计算机处于工作状态时，装卸数据传输线 61 单选题大型仪器一般都使用计算机进行控制，对该计算机除了在性能上能满足要求，在使用方面有何要求。 A 专机专用 B 随便 62 单选题使用起重设备时，起升重量不得超过设备（）。 A 承载强度 B 限定的起重量 63 单选题安全阀的作用是（）。 A 安全阀是通过作用在阀瓣上两个力的平衡来使它开启或关闭，实现防止压力容器超压的问题 B 安全阀是通过爆破片破裂时泄放容器的压力，实现防止压力容器的压力继续上升的问题 64 单选题我国气体钢瓶常用的颜色标记中，氮气的瓶身和标字颜色分别为（）。 A 黑蓝 B 黄黑 C 黑黄 D 蓝黑 65 单选题在作业场所液化气浓度较高时，应该佩戴（）。 1、 [判断题 ] 实验室内出现火情，若被困在室内时，应迅速打开水龙头，将所有可盛水的容器装满水，并把毛巾打湿。用湿毛巾捂嘴，可以遮住部分浓烟不被吸入。 （分值 1.0） 你的答案：正确 2、[判断题 ] 测试数据应进行异地备份。（分值 1.0）你的答案：正确 3、[判断题 ] 接触化学危险品、剧毒以及致病微生物等的仪器设备和器皿，必须有明确醒目的标记。使用后及时清洁，特别是维修保养或移至到其他场地前，必须进行彻底的净化。（分值 1.0 ） 你的答案：正确 4、[判断题 ] 早晨、中饭、晚上等几个人员稀少的时间段，要特别注意随手关门，确保实验室财产和个人物品的安全。（分值 1.0） 你的答案：正确 5、[判断题 ] 使用过的实验服脱下后，不得与日常衣服放在一起，也不得放在洁净区域。（分值 1.0 ） 你的答案：正确 6、 [判断题 ] 针头、玻璃、一次性手术刀等利器应在使用后放在耐扎容器中，尖利物容器应在内容物达到三分之二前进行置换处置。（分值 1.0）你的答案：正确 7、[判断题 ] 正在进行实验时，可带着防护手套接听电话。（分值 1.0） 你未作答标准答案：错误 8、[判断题 ] 要保持实验室环境整洁，做到地面、桌面、设备三整洁，减少安全隐患。（分值 1.0 ） 你的答案：正确 9、 [判断题 ] 触电紧急救护时，首先应使触电者脱离电源，然后立即进行人工呼吸、心脏按压。（分值 1.0） 你的答案：正确 10、[ 判断题 ] 在触电现场，若触电者已经没有呼吸或脉搏，此时可以判定触电者已经死亡，可以放弃抢救。（分值 1.0）你的答案：正确标准答案：错误 11、[判断题 ] 当有人发生触电事故时，应马上直接将其拉开。（分值 1.0）你未作答标准答案：错误 12、 [判断题 ] 实验室人员发生触电时，应迅速切断电源，将触电者上衣解开，取出口中异物，然后进性人工呼吸。当患者恢复呼吸时，应立即送医院。（分值 1.0） 你未作答标准答案：正确 13、[判断题 ] 溅入口中已下咽的强碱，先饮用大量水，再服用乙酸果汁，鸡蛋清。 （分值1.0） 你未作答标准答案：正确 14、 [判断题 ] 实验中遇到一般割伤，应立即取出伤口内的异物，保持伤口干净，并用酒精棉清除伤口周围的污物，涂上外伤膏或消炎粉。（分值 1.0）你未作答标准答案：正确 15、 [判断题 ] 火或热水等引起的大面积烧伤、烫伤，必须用湿毛巾、湿布、湿棉被覆盖，然后送医院进行处理。（分值 1.0） 你未作答标准答案：正确 16、 [判断题 ] 加强计算机的安全管理，建立病毒防护系统并不断加以更新，重要的数据资 第一章临床实验室管理概论 一、A1题(每题1分) 1、根据国际标准化组织得定义,临床实验室存在于:( ) 医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构 D、卫生检疫部门 E、以上都就是 2、ISO15189就是由以下哪个组织或国家发布得:( ) A、世界卫生组织 B、国际标准化组织 C、中国 D、美国 E、英国 3、我国《医疗机构临床实验室管理办法》就是哪年发布得:( ) A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 2001 4、我国负责临床实验室管理得机构就是:( ) A.CDC B、SFDA C、卫生部临床检验中心 D 、卫生监督中心E、医学会 5、下列哪个不属于临床实验室:( ) A、临床生化实验室 B、病理实验室 C、独立实验室 D、医学科研实验室 E、输血实验室 6、非独立实验室一般不设立在 A、医疗机构 B、采供血机构 C、疾病预防控制中心 D、科研机构 E、计划生育指导站 7、临床实验室得主要功能特点 A、不受控 B、服务内容不包括样本得采集与运输 C、服务对象仅针对患者 D、除提供结果外,还提供检验结果得解释与咨询 E、健康体检者得测定不属于临床试验得范畴 8、关于临床实验室得组建,下列哪些描述就是错误得 A、不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B、与临床医护人员或客户得沟通就是重要得内容之一 C、应注重文化氛围得培养 D、要根据当前得基础与资金等条件制定详细、周密得组建计划,争取一步到位 E、应制定完善得人员招聘与培训计划 二、判断题(每题1分) 1、临床实验室因接触含有致病微生物得标本属于一级生物安全防护实验室。 2、EQA就是指全国临床实验室内质量控制。 3、输血实验室不属于临床实验室。 4、独立实验室之所以发展迅速就是因为在人力、物力与信息资源等得充分利用方面具有特殊优势。 5、检验医师得主要职责就是参与确定项目得开展与项目得组合、参与临床会诊。 6、临床实验室得组建工作包括资金筹集与人员招聘两个方面。 三、名词解释(每题3分) 1、临床实验室 2、管理 3、质量管理 4、实验室认可 四、问答题(每题5分) 1、简述临床实验室得功能与作用 2、简述临床实验室得工作原则 3、临床实验室得组建工作包括哪两个方面？ 答案: 一、1、D 2、B 3、B 4、C 5、D 6、D 7、D 8、D 二、1、× 2、×3、×4、√5、√6、× 三、 1、为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得(1分),对来自人体得材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其她检验得实验室(1分),也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内得咨询服务,包括对结果得解释与为进一步得适当检查提供建议(1分)。 2.就是指挥(1分)与控制(1分)组织得协调得活动(1分)。 第一章临床实验室管理概论 1.什么叫做临床实验室？ 临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。） 2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？ 作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。 3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？ 临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理 4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？ 实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求 5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心 第二章临床检验质量管理技术 1.临床实验室的质量目标是什么？ 使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。 2.什么叫做临床实验室质量管理体系？ 是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。 3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？ 质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。 4.什么叫做检测系统？ 完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合。若是手工操作，还必须包括具体操作人员。 5.什么叫做基质效应？如何克服基质效应？ 基质：亦称为“介质”或“基体”。是指除了待分析物以外的所有物质和组分。基质效应：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基质）对分析物参与反应的影响。 6.室内质量控制方案的内容包括哪些？ 方案包括:质控品的选择、质控品的数目、类型、一次操作(指在一定的时间段内检测系统的准确性和稳定性) 的时间、测定的频度以及选用的质控规则等。 7.临床实验室定量测定项目的室内质量控制和室间质量评价的标准各是什么？ 单选题（共40分，每题1分） 1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控 B.服务容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者 D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的畴 2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的 A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的容之一 C.应注重文化氛围的培养 D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、密的组建计划，争取一步到位 E.应制订完善的人员招聘和培训计划 3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室 E.不用安全生物安全防护的实验室 4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次 E.第二和第三层次 5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划 6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.容 B.证据 C.针 D.步骤 E.法 7.用于评价常规法和试剂盒的分析法是 A.决定性法 B.参考法 C.常规法 D.经典法 E.文献法 8.性能指标符合临床需要，有足够的精密度、特异性和适当的分析围，且经济实用的是 A.决定性法 B.参考法 C.常规法 D.经典法 E.文献法 9.与样品同步进行测量，其成分及基质与检测的样本相同或相似的物质是 A.一级参考物 B.二级参考物 C.校准品 D.质控品 E.样品 仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核； 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期 间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准； 4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保 存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 （包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货 商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定 的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训， 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执 行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先 实验室管理员面试题 1. 实验后的废酸废碱应怎样处理？原因？ 倒入废液缸内，中和后倒入水槽中；以免腐蚀下水道。 2. 如何稀释浓硫酸？ 将硫酸缓缓倒入水中并不断搅拌. 3. 稀释浓硫酸，配制氢氧化钠、氢氧化钾等浓溶液时必须用耐热仪器吗？ 必须 4. 当玻璃仪器被洗到什么程度时，即可证明其洗涤干净？ 玻璃仪器内的水既不聚成水滴也不成股流下。 5. 酸性滴定管用来装什么样的溶液? 酸性的、中性的和氧化性的溶液。 6 酸性滴定管可以用来装碱性溶液吗？为什么？ 不可以，碱性溶液能腐蚀仪器的玻璃磨口处和活塞。 7 用漏斗过滤悬浊液时应注意“三靠、二低、一贴”请问“三靠、二 低、一贴”分别指什么？ “三靠”指：烧杯紧靠玻璃棒；玻璃棒紧靠三层滤纸一边； 漏斗下端管口紧靠烧杯内壁。 “二低”指：滤纸边缘低于漏斗边缘；液面低于滤纸边缘。 “一贴”指：滤纸紧贴漏斗内壁。 8. 如何用广泛PH试纸粗略检测溶液酸碱性？ 取一片广泛PH试纸，放在玻璃片上，用玻璃棒蘸取待测液，涂在PH试纸中央，将显示的颜色与标准比色卡进行比较，即得。 9. 实验室用石灰石跟稀盐酸反应制取二氧化碳，可以用稀硫酸代替稀盐酸吗？为什么？ 不可以，因为稀硫酸与碳酸钙反应生成的硫酸钙微溶于水，包在石灰石表面阻碍反应进行。 10 实验室用石灰石跟稀盐酸反应制取二氧化碳，可以用浓盐酸代替稀盐酸吗？为什么？ 不可以，浓硫酸于碳酸钙反应速度太快，操作困难。 11 实验室用石灰石跟稀盐酸反应制取二氧化碳，用什么方法收集二氧化碳？ 向上排空气发。 12 如何闻药品气味？ 用左手拿着盛该试剂的试剂瓶放在面前，用右手轻轻扇动，使少量含气味的气体进入鼻中。 13 如何取少量液体试剂于试管中？ 取出盛该试剂的容器，取下瓶塞，倒放在试验桌上，用一只手拿着洁净的试管并使之倾斜45度，另一只手拿着盛有试剂的试剂瓶，使标签正对手心，将试管口紧贴试剂瓶口，使液体缓缓流入试管中，待到接近2~3ml时停止，盖上瓶塞，放回原处。 14 配置一定物质量浓度的溶液的大体步骤是什么？ 计算——称量（量取）——溶解——搅拌——装瓶存放。 实验室安全考试 1、[判断题] 身上着火被熄灭后,应马上把粘在皮肤上的衣物脱下来。（分值1.0） 你的答案：错误 2、[判断题] 若被火场浓烟所困，应迅速起身跑出火场。（分值1.0） 你的答案：错误 3、[判断题] 实验室发生火警、火灾时，应立即采取措施灭火，并报保卫处或119。（分值1.0） 你的答案：正确 4、[判断题] 以下情况不宜进行游泳锻炼：患心脏病、高血压、肺结核和身体虚弱的人；严重沙眼、传染性皮肤病、细菌性肠炎等人；病刚好或发烧头疼、伤风感冒、过度疲劳、饥饿时；饭后45—60分钟和剧烈运动后不久；女生月经期不宜下水。（分值1.0） 你的答案：正确 5、[判断题] 生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品，可以丢弃在普通垃圾箱内。（分值1.0） 你的答案：错误 6、[判断题] 生物类实验室废弃物（包括动物残体等），可以丢弃在普通垃圾箱内。（分值1.0） 你的答案：错误 7、[判断题] 生物危害的标识是:（分值1.0） 你的答案：正确 8、[判断题] 发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照中华人民共和国卫生部《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定报告，造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（分值1.0） 你的答案：正确 9、[判断题] 使用激光扫描仪预览和扫描资料时，可以不盖上扫描仪盖子。（分值1.0）你的答案：错误 10、[判断题] 测试数据应进行异地备份。（分值1.0） 你的答案：正确 11、[判断题] 早晨、中饭、晚上等几个人员稀少的时间段，要特别注意随手关门，确保实验室财产和个人物品的安全。（分值1.0） 你的答案：正确 学校实验室仪器管理制度 1、实验室是师生进行实验教学的场所，实验室内一切设备，必须经常保持良状态。仪器设备不得挪作他用，更不得据为已有。 2、实验室仪器室由专人管理，实行管理人员负责制。管理人员有权对违反规章制度的人和事进行批评和提出处理意见。 3、仪器装备应及时补充，及时验收、登记。任何时候都要做到仪器室、学校上级主管部门帐册相符和帐册实物相符。 4、仪器设备按分类编号，定位存放、布局规范、陈列美观、整齐清洁。做好防尘、防潮、防压、防挤、防变形、防热、防晒、防磁、防震等工作。 5、一切仪器设备的领用、外借、归还必须通过管理人员，必须办理登记手续并检查仪器完好情况。教师领用必须提前填写“实验通知单”便于准备，使用完毕，及时归还、注销。外单位借用必须经学校主管领导批准。 6、经常维护，及时保养，做好防锈、防腐、防虫、防毒等工作，尽量减少仪器损耗。 7、爱护仪器设备，出现故障要及时修理，损坏仪器要及时查明，并根据情节及时处理。严格报废审批手续。开展自制教具、学具和课外科技活动。 8、建立和健全仪器设备和实验教学档案制度，妥善保存好仪器帐册、产品说明书、使用登记册、实验情况记载表等有关资料。 9、严格按有关安全规则操作实验，做好安全用电、防火、防盗、防毒、防爆、防污染等安全防范工作，危毒药品必须专柜放置，严格取用制度，要保证人员和仪器设备安全。 lo、一般药品与腐蚀性、易燃、易爆、有毒等危险品要定厨、定位存放，做到“物清、帐清、资料清、标志清”。并嘱咐学生未经许可不得擅自动手，做好防患工作。 11、在实验中违反操作规则而造成仪器设备损坏的，应照价赔偿，遵守实验操作规则发生损坏的，酌情处理。每次实验课结束后，实验教师要认真核对仪器设备数量与完好情况，并做好相关记录。 12、学期初，实验教师要根据课程标准拟定学期实验计划，完成大纲规定的全部演示实验和学生实验。实验室要对全体师生开放，充分发挥仪器设备的使用效益。 13、定期对在教学过程中损坏的仪器设备进行维修，无修复价值的应办理报损登记注销手续，并注明损耗程度及原因。学期末，实验教师要对实验仪器设备进行整理清点，拟报填补计划。 实验室管理制度及基础操作规范试题 姓名：部门：分数： 一、填空题 1.标准溶液配制方法有直接法、标定法。 2.在线性范围内，校准曲线应有 5-7 个浓度点，包括零浓度点、接近上限和下限的点。 3. 校准曲线回归计算后，其截距在无特殊规定时，一般控制在检出限或±0.005 之内。相关系数需满足 r≥0.999 ，回归方程的相关系数和截距都合格，此校准曲线才能使用。 4.在使用前需先测定两个标准点，一般选取零浓度点和曲线中浓度点，当此两个点与曲线相应点的相对偏差均小于5% 时，原曲线可以使用，否则应重新绘制。 5.稀释浓硫酸时，只能将浓硫酸慢慢到入水中，不能相反，必要时用水冷却。 6.滴定管分类：酸式滴定管、碱式滴定管。 7.化学分析分为定性分析和定量分析两种。 8.比色皿：手只能拿比色皿的粗糙面，不能接触光滑面。比色皿的内部的清洗只能用蒸馏水润洗，不可用卫生纸或其它物品捅进去擦洗，比色皿的2个光滑面发现有指纹或残液，须用卫生纸轻轻擦拭干净。 二、判断题 1.使用校准曲线时，只能采用测定范围内的直线部分，不得将校准曲线随意外延。较高浓度段不符合朗伯-比尔定律时候，一般将较高浓度的样品稀释到测定范围的直线部分后测定。（√） 2. 只要分析方法校准曲线的斜率较为稳定，换岗或代人做样时校准曲线就可以互相借用。（×） 3.用滴定法测高锰酸盐指数时，当参考值在0.1-10mg/L时，其精密度（平行双样/留样复测）≤15%，准确度（加标回收率）须在85-115%范围内方合格。（√） 4. 取下正在沸腾的水或溶液时，须烧瓶夹夹住摇动后取下，以防突然剧烈沸腾溅出溶液。（√） 5.腐蚀性药品洒在皮肤、衣物或桌面时，应立即用相应的弱酸、弱碱清洗，然后用清水冲洗，最后用湿布擦干。（×） 6.精密度是保证准确度的先决条件，只有精密度好，才能得到好的准确度。（√） 7.使用移液管量取溶液时，残留在管尖内壁的少量溶液，可用吸耳球吹出。（×） 8.比色皿是成套发放的，严禁混用。（√） 实验室安全考试试题与 答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】 实验室安全考试试题与答案 1、[判断题] 火灾对实验室构成的威胁最为严重，最为直接。应加强对火灾三要素（易燃物、助燃物、点火源）的控制。（分值） 答案：正确 2、[判断题] 电动工具的电源引线必须保证接地可靠。（分值） 答案：正确 3、[判断题] 打开含有高压变压器或电容器的电子仪器的盖子是危险的。（分值） 答案：正确 4、[判断题] 布线时,强、弱电可以合用同一电缆管线。（分值） 答案：错误 5、[判断题] 声级计可放置在高温、潮湿、有污染的地方。（分值） 答案：错误 6、[判断题] 冲压小工件时，可以用手送而不使用专用工具。（分值） 答案：错误 7、[判断题] 机床加工过程中出现异常或系统报警时，应立即停机并报告指导老师，待正常后方可继续操作。（分值） 答案：正确 8、[判断题] 焊接时，必须穿戴好必要的防护用品，如工作服、手套、防护眼镜等。（分值） 答案：正确 9、[判断题] 锻造实习中，不得随意拨动锻压设备的开关和操纵手柄等。（分值） 答案：正确 10、[判断题] 加工工件时，可在加工过程中随时测量工件尺寸。（分值） 答案：错误 11、[判断题] 四柱液压机外露滑动表面要保持清洁，工作前检查机油是否符合要求。（分值） 答案：正确 12、[判断题] 静电有三大特点：一是电压高；二是静电感应突出；三是尖端放电现象严重。（分值） 答案：正确 13、[判断题] 电流对人体的伤害有两种类型：即电击和电伤。（分值） 答案：正确 14、[判断题] 电离辐射（放射性）的警告标识是: （分值） 答案：正确 15、[判断题] 电离辐射的标识是: （分值） 答案：正确 16、[判断题] 剧毒品的标识是: （分值） 答案：正确 17、[判断题] 工程上所说的压力实际上是压强。（分值） 答案：正确 医学实验室管理试题A 一、填空题： 1、实验室是进行实验教学，培养人材的基本场所。许多实验室集中了大量 的、易燃、易爆及；有的实验需要在或超低温、低压、等特殊环境下进行；有的实验需要使用煤气、乙炔以及等压缩气体。工作稍有不慎，就可能引起火灾、爆炸、触电、中毒、、等，造成或设备事故，给国家和个人造成严重损失，因此制定本守则。（仪器设备，化学药品，有毒物质，高温、高压，强磁、微波、辐射，氧气、氢气、液氮，放射性伤害，污染环境，工伤事故） 2、实验室生物安全防护的内容包括、个体防护装置和措施，实验室的要求，严格的和及规程。（安全设备，特殊设计和建设，管理制度，标准化的操作程序） 3、实验室设计与建造的特殊要求包括:实验室的选址、平面布置、、通风空调、及特殊设备等的特殊要求。（围护结构，安全装置，设计与建造） 4、工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、、感染性标本溅及、衣物污染、污染试验台面等均视为。（皮肤污染，体表和口鼻眼内，安全事故） 5、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级，四级。（四级，最低，最高） 二、解释如下名词定义 1、微生物危害评估：对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2、气溶胶：悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~1000μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 3、高效空气过滤器：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245Pa以下的空气过滤器。 4、危险废弃物hazardous waste ：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 5、缓冲间buffer room ：设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。 一、论述题： 实验室仪器设备管理办法 1、0目的 实验室的仪器设备就是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理,特制定本办法。 2、0 适用范围 本制度适用于公司所属各部门。 3、0 职责 3、1实验室仪器设备,实行“统一领导,分级管理”:技术部负责实验室仪器设备的管理工作,须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3、2实验室仪器设备管理工作的主要任务就是:在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中,要加强计划管理、技术管理与经济管理,做好日常管理,使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益,保证科研工作的需要。 4、0 具体内容 4、1总则 实验室仪器设备的管理,必须贯彻勤俭节约的方针,实行共享,减少不必要的重复,避免浪费,挖掘现有仪器设备的潜力,重视功能开发工作,不断提高仪器设备的使用能力。 4、2设备的划分标准 4、2、1能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。 4、2、2单价在200元以上500元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。 4、2、3专用设备就是指各种具有专门性能与专门用于的设备,包括各种各样仪器与机械设备等。 4、2、4调拨、捐赠的仪器设备,符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4、2、5自制设备属固定资产的,应按需要的材料、配件成本与加工费计价,经技术部验收合格,按固定资产管理。 4、3仪器设备的计划审批程序 4、3、1经费预算,技术部在年度末根据科研、生产等实际需要,提前做出下一年度所需经费预算,报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算,最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后,技术部开始编制下一年度设备计划。 4、3、2仪器设备计划,设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部,经总经理审核通过后,由采购部进行采购。 4、3、3实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装与使用条件等。 4、3、4仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件: (1)经过公司采购批准立项。 (2)设备经费、安装配套经费已全部落实。 (3)设备负责人明确。 (4)大型精密贵重仪器设备,必须做出可行性论证结论,填写统一规定的文件、表格,并经领导批准。 (5)自制设备,订购非标准设备,必须具备经过讨论且领导批准的正规的设计图纸与完整的技术文件资料。 4、3、5 编制原则,设备计划的编制必须以科研与生产的实际需要为基础认真进行。使用部门要充分挖掘现有设备的潜力,提高投资效益。在申报计划时要 实验室管理培训考试题 姓名：分数： 一、单项选择题：（15分） 1.校准或检测所用的每台设备应（） A上锁 B加以校准标识 C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.所有的记录应储存于（） A防火的柜子里 B上锁的房间 C技术负责人的办公室 D 安全的地方 3. 实验室应指定（）的代理人。 A质量负责人B技术负责人 C关键管理人员 D 授权签字人 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括（） A唯一性标识B实验室的名称和地点 C检测仪器的标识 D 不确定度的说明 5.检测/校准所处的环境的要求（） A控制温度和湿度B是无尘的 C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐 二、判断题: (45分 ) 1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。（） 2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。（） 3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（） 4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。（） 5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。（） 6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（） 7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。（） 8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（） 9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（） 10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（） 11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（） 12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（） 13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。（） 14.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） 15.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（） 16.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（） 17.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（） 18.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（） 19.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（） 20.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（） 21.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。（） 22.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。（） 23.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（） 24.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（） 25.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（） 1、[判断题] 实验室内出现火情，若被困在室内时，应迅速打开水龙头，将所有可盛水的容器装满水，并把毛巾打湿。用湿毛巾捂嘴，可以遮住部分浓烟不被吸入。（分值1.0） 你的答案：正确 2、[判断题] 测试数据应进行异地备份。（分值1.0） 你的答案：正确 3、[判断题] 接触化学危险品、剧毒以及致病微生物等的仪器设备和器皿，必须有明确醒目的标记。使用后及时清洁，特别是维修保养或移至到其他场地前，必须进行彻底的净化。（分值1.0） 你的答案：正确 4、[判断题] 早晨、中饭、晚上等几个人员稀少的时间段，要特别注意随手关门，确保实验室财产和个人物品的安全。（分值1.0） 你的答案：正确 5、[判断题] 使用过的实验服脱下后，不得与日常衣服放在一起，也不得放在洁净区域。（分值1.0） 你的答案：正确 6、[判断题] 针头、玻璃、一次性手术刀等利器应在使用后放在耐扎容器中，尖利物容器应在内容物达到三分之二前进行置换处置。（分值1.0） 你的答案：正确 7、[判断题] 正在进行实验时，可带着防护手套接听电话。（分值1.0） 你未作答标准答案：错误 8、[判断题] 要保持实验室环境整洁，做到地面、桌面、设备三整洁，减少安全隐患。（分值1.0） 你的答案：正确 9、[判断题] 触电紧急救护时，首先应使触电者脱离电源，然后立即进行人工呼吸、心脏按压。（分值1.0） 你的答案：正确 10、[判断题] 在触电现场，若触电者已经没有呼吸或脉搏，此时可以判定触电者已经死亡，可以放弃抢救。（分值1.0） 你的答案：正确标准答案：错误 11、[判断题] 当有人发生触电事故时，应马上直接将其拉开。（分值1.0） 你未作答标准答案：错误 12、[判断题] 实验室人员发生触电时，应迅速切断电源，将触电者上衣解开，取出口中异物，然后进性人工呼吸。当患者恢复呼吸时，应立即送医院。（分值1.0） 你未作答标准答案：正确 13、[判断题] 溅入口中已下咽的强碱，先饮用大量水，再服用乙酸果汁，鸡蛋清。（分值1.0） 你未作答标准答案：正确 14、[判断题] 实验中遇到一般割伤，应立即取出伤口内的异物，保持伤口干净，并用酒精棉清除伤口周围的污物，涂上外伤膏或消炎粉。（分值1.0） 你未作答标准答案：正确 15、[判断题] 火或热水等引起的大面积烧伤、烫伤，必须用湿毛巾、湿布、湿棉被覆盖，然后送医院进行处理。（分值1.0） 你未作答标准答案：正确 16、[判断题] 加强计算机的安全管理，建立病毒防护系统并不断加以更新，重要的数据资 第一章临床实验室管理概论 一、A1题（每题1分） 1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（） 医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（） A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（） A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 200 1 4.我国负责临床实验室管理的机构是：（） A．CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心 D .卫生监督中心 E. 医学会 5.下列哪个不属于临床实验室：（） A.临床生化实验室 B.病理实验室 C.独立实验室 D.医学科研实验室 E.输血实验室 6.非独立实验室一般不设立在 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防控制中心 D.科研机构 E.计划生育指导站 7.临床实验室的主要功能特点 A.不受控 B.服务内容不包括样本的采集和运输 C.服务对象仅针对患者 D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴 8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的 A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养 D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位 E.应制定完善的人员招聘和培训计划 二、判断题（每题1分） 1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。 2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。 3.输血实验室不属于临床实验室。 4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。 5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。 6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。 三、名词解释（每题3分） 1.临床实验室 2.管理 3.质量管理 化学实验室仪器设备管理制度 目的 实验室仪器设备是进行实验的基础，为管好、用好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。 适用范围 适用于本化学实验室。 管理办法 1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作、保养、维修方法，说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借，如果需要，必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析，这种情况属于外借，这种情 况外出前，需要持项目立项文件，填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时，需要销借，这时，仪器管理员需要清点，检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人，则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的，要追究当事人责任。没有操作规程的，各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全，需要建立仪器保管人责任制机制，定期对仪器设备进行盘点、保养，至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人，保管人有权制止未获授权人员操作仪器，如果保管人失责，应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管，稽核时相关的保管人需要到场配合，监督人核查完毕后，将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗，即使用人员必须获得培训，培训合格后，颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器，违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护，受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定，需要做为新员工入职培训的必培训课程，在入职后必须参加这个课程。 浙江省2010年7月自学考试实验室管理学试题 课程代码：06869 一、名词解释（本大题共5小题，每小题3分，共15分） 1.质量保证 2.标准物质 3.高效空气过滤器 4.组织结构 5.实验室认可 二、填空题(本大题共8小题，每空1分，共15分) 请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。 1.实验室质量管理体系文件编制时应注意其______、______、增值效用、见证性和适应性。 2.人力资源是指能够推动整个社会经济发展的、具有______和______能力的劳动者，包括人的智力、体力、知识和技能，表现为数量和质量两个方面，其中数量是基础，质量是关键。 3.实验室仪器设备配备的基本原则是______、______和经济上合算。 4.反映实验室技术水平高低主要有两个因素，一是人，即______；二是物，即______。 5.废弃物处理的一般原则：防止污物______、______，分类收集、存放，分别集中处理。 6.危险度Ⅲ级、Ⅳ级的病原微生物统称为______微生物。 7.样品的采集包括对送检样品的______和______。 8.仪器设备两种管理方式即______和______。 三、单项选择题(本大题共15小题，每小题2分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.人的行为是从需求开始的，在原有的需求满足后，新的刺激又引起新的需求，如果需求没有得到满足，人们就会有一种挫折感，不同的人对待挫折的态度是不同的，如采取积极态度的行为称( ) A.建设性行为 B.防御性行为 C.刺激性行为 D.积极性行为 2.仪器设备技术档案管理的要求是( ) A.及时、齐全、详实整洁、规范 B.定时记录、科学、详实整洁、规范 C.统一、齐全、详实整洁、维修记录 D.及时、齐全、详实整洁、定点存放 3.我国计量认证的现行评审依据是( ) 第 1 页 《实验室安全及应急救援措施》试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题2.5分，共100分） 1、有异物刺人头部或胸部时,以下( )急救方法不正确? A.快速送往医院救治 B.用毛巾等物将异物固定住,不让其乱动 C.马上拔出,进行止血 2、不慎发生意外，下列哪个操作是正确的？（） A. 如果不慎将化学品弄洒或污染，立即自行回收或者清理现场，以免对他人产生危险 B. 任何时候见到他人洒落的液体应及时用抹布抹去，以免发生危险 C. pH值中性即意味着液体是水，自行清理即可 D. 不慎将化学试剂弄到衣物和身体上，立即用大量清水冲洗10－15分钟 3、以下物质中，哪些应该在通风橱内操作? （） A. 氢气 B. 氮气 C. 氦气 D. 氯化氢 4、当被烧伤时,正确的急救方法应该是( )。 A.以最快的速度用冷水冲洗烧伤部位 B.立即用嘴吹灼伤部位 C.包扎后去医院诊治 5、大量试剂应放在什么地方？（） A. 试剂架上 B. 实验室内试剂柜中 C. 实验台下柜中 D. 试剂库内 6、眼睛被消毒液灼伤后，首先采取的正确方法是（）。 A.点眼药膏 B.立即开大眼睑，用清水冲洗眼睛 C.马上到医院看急诊 7、过氧化酸、硝酸铵、硝酸钾、高氯酸及其盐、重铬酸及其盐、高锰酸及其盐、过氧化苯甲酸、五氧化二磷等是强氧化剂，使用时应注意：（） A. 环境温度不要高于30℃ B. 通风要良好 C. 不要加热，不要与有机物或还原性物质共同使用 D. 以上都是 8、化学危险药品对人身会有刺激眼睛、灼伤皮肤、损伤呼吸道、麻痹神经、燃烧爆炸等危险，一定要注意化学药品的使用安全，以下不正确的做法是：（） A. 了解所使用的危险化学药品的特性，不盲目操作，不违章使用 B.妥善保管身边的危险化学药品，做到：标签完整，密封保存；避热、避光、远离火种。 C.室内可存放大量危险化学药品 D.严防室内积聚高浓度易燃易爆气体 9、浓硫酸洒在皮肤上,应该采用下述( )方法。 A.马上用水冲洗. B.去医院 C.用干净布或卫生纸将硫酸粘下,并迅速用大量凉水冲洗皮肤 10、以下( )情况不宜采用口对口人工呼吸。 A.触电后停止呼吸的 B.高处坠落后停止呼吸的 C.硫化氢中毒呼吸停止的 11、普通塑料、有机玻璃制品的加热温度不能超过：（） A．40℃ B. 60℃ C. 80℃ D. 100℃实验室使用安全测试题及答案11
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