七十六种药材商品规格标准样本
《七十六种药材商品规格原则》国药联材字(84)第72号文附件
目录
001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡（延胡索）---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25
043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45
《七十六种药材商品规格原则》中名词、术语解释-------------------45
001当归
本品为伞形科植物当归干燥根。
1.全归规格原则：
一等：干货。上部主根圆柱形，下部有多条支根，根梢不细于0.2cm。表面棕黄色或黄褐色。断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤40支以内。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤70支以内。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。上部主根圆柱形，下部有多条支根，根梢不细于0.2cm。表面棕黄色或黄褐色，断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤110支以内。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
四等：干货。上部主根圆柱形，下部有多条支根，根梢不细于0.2cm。表面棕黄色或黄褐色，断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤110支以外。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
五等：（常行归）干货。凡不符合以上分等小货,全归占30%，腿渣占70%，具油性。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
2.归头规格原则：
一等：干货。纯主根，呈长圆形或拳状，表面棕黄色或黄褐色。断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤40支以内。无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。纯主根，呈长圆形或拳状。表面棕黄色或黄褐色。断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤80支以内。无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。纯主根，呈长圆形或拳状。表面棕黄色或黄褐色，断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤120支以内，无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
四等：干货。纯主根，呈长圆形或拳状。表面棕黄色或黄褐色，断面黄白色或淡黄色，具油性。气芳香，味甘微苦。每公斤160支以内，无油个、枯干、杂质、虫蛀、霉变。
备注：
全归一至四等内，包装、运送自然压断腿不超过16%。
002川芎
本品为伞形植物川芎干燥根茎。
规格原则：
一等：干货。呈绳结状，质坚实。表面黄褐色。断面灰白色或黄白色。有特异香气，味苦辛、麻舌。每公斤44个以内，单个重量不低于20克。无山川芎、空心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈结绳状，质坚实。表面黄褐色。断面灰白色或黄白色。有特异香气，味苦辛、麻舌。每公斤70个以内。无山川芎、空心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
以外，个大空心属此。无山川芎、苓珠、苓盘、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
003地黄
本品为玄参科植物地黄干燥块根。
生地规格原则：
一等：干货。呈纺锤形或条形圆根。体重质柔润。表面灰白色或灰褐色。断面黑褐色或黄褐色，具备油性。味微甜。每公斤16支以内。无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈纺锤形或条形圆根。体重质柔润。表面灰白色或灰褐色。断面黑褐色或黄褐色，具备油性。味微甜。每公斤32支以内。无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。呈纺锤形或条形圆根。体重质柔润。表面灰白色或灰褐色。断面黑褐色或黄褐色，具备油性。味微甜。每公斤60支以内。无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
四等：干货。呈纺锤形或条形圆根。体重质柔润。表面灰白色或灰褐色。断面黑褐色或黄褐色，具备油性。味微甜。每公斤100支以内。无芦头、老母、生心、焦枯、虫蛀、霉变。
五等：干货。呈纺锤形或条形圆根。体质柔润。表面灰白色或灰褐色。断面黑褐色或黄褐色，具油性。味微甜。但油性少，支根瘦小。每公斤100支以外，最小货直径1cm以上。无芦头、老母、生心、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
备注：
1.保持原形即可，不必加工搓圆。
2.野生地如与栽培生地质量相似者，可同样按其大小分等。
004黄连
本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连干燥根茎。即味连、雅连、云连。
1.味连规格原则：
一等：干货。多聚成簇，分枝多弯曲，形如鸡爪或单支，肥壮坚实、间有过桥，长不超过2cm。表面黄褐色，簇面无毛须。断面金黄色或黄色。味极苦。无不到1.5cm碎节、残茎、焦枯、杂质、霉变。
二等：干货。多聚成簇，分枝多弯曲，形如鸡爪或单支，条较一等瘦小，有过桥。表面黄褐色，簇面无毛须。断面
2.雅连规格原则：
一等：干货。单枝，呈圆柱形，略弯曲，条肥状，过桥注，长不超过2.5cm。质坚硬。表面黄褐色，断面金黄色。味极苦。无碎节、毛须、焦枯、杂质、霉变。
二等：干货。单枝，呈圆柱形，略弯曲，条较一等瘦小，过桥较多，质坚硬，表面钠褐色。断面金黄色，味极苦，间有碎节、毛须、焦枯、无杂质、霉变。
3.云连规格原则：
一等：干货。单枝，呈圆柱形，略弯曲，顶端微有褐绿色鳞片、叶残留。条粗壮、质坚实，直径0.3cm以上。表面黄棕色，断面金黄色，味极苦。无毛须、过桥、杂质、霉变。
二等：干货。单枝，呈圆柱形，微弯曲。条较瘦小，间有过桥。表面深黄色，极苦。无毛须、杂质、霉变。
备注：
1.四川味连原分南岸、北岸连。随着生产以发展，两岸黄连质量互有优劣，故改分为一、二等。
2.各产地黄连加工，应尽量去净毛须。
3.各地野生黄连，可照云连原则分等。
005白术
本品为菊科植物白术干燥根茎。
规格原则：
一等：干货。呈不规则团块，体形完整。表面灰棕色或黄褐色。断面黄白色或灰白色。味甘微苦。每公斤40只以内。无焦枯、油个、炕泡、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈不规则团块，体形完整。表面灰棕色或黄褐色。断面黄白色或灰白色。味甘微辛苦。每公斤100只以内。无焦枯、油个、炕泡、杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。呈不规则团块，体形完整。表面灰棕色或黄褐色。断面黄白色或灰白色。味甘微辛苦。每公斤200只以内。无焦枯、油个、炕泡、杂质、虫蛀、霉变。
四等：干货。体形不计，但需全体是肉（涉及武子、花子）。每公斤200只以外、间有限度不严重碎块、油个、焦枯、炕泡。无杂质、霉变。
1.凡符合一、二、三等重量花子、武子、长枝、顺降一级。
2.无论炕、晒白术，均按此规则原则只数分等。
006甘草
本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草干燥根及根茎。
1.西草
大草规格原则：
统货：干货。呈圆柱形。表面红棕色、棕黄色或灰棕色，皮细紧，有纵纹，斩去头尾，切口整洁。质坚实、体重。断面黄白色，粉性足。味甜。长25~50cm，顶端直径2.5~4cm，黑心草不超过总重量5%。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
条草规格原则：
一等：干货。呈圆砫形单枝顺直。表面红棕色、棕黄色或灰棕色，皮拉紧，有纵纹，斩去头尾，口面整洁。质坚实、体重。断面黄白色，粉性足。味甜。长25~50cm，顶端直径1.5cm以上。间有黑心。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈圆柱形，单枝顺直。表面红棕色、棕黄色或灰棕色，皮细紧，有纵纹，斩去头尾，口面整洁。质坚实、体重。断面黄白色，粉性足。味甜。长25~50cm，顶端直径1cm以上，间有黑心。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。呈圆柱形，单枝顺直。表面红棕色、棕黄色或灰芝色，皮细紧，有纵纹，斩去头尾，口面整洁。质坚实，体重。断面黄白色，粉性足。味甜。长25~50cm，顶端直径0.7cm以上。不必根、杂质、虫蛀、霉变。
毛草规格原则：
统货：干货。呈圆柱形弯曲小草，去净残茎，不分长短。表面红棕色、棕黄色或灰棕色。断面黄白色，味甜。项端直径0.5cm以上。无杂质、虫蛀、霉变。
草节规格原则：
一等：干货。呈圆柱形，单枝条。表面红棕色、棕黄色或灰棕色，皮细，有纵纹。质坚实、体重。断面黄白色，粉性足。味甜。长6cm以上，顶端直径1.5cm以上。不必根、疙瘩头、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈圆柱形。单枝条。表面红棕色、棕黄色或灰棕色，皮细，有纵纹。质坚实、体重。断面黄白色，粉性足，有甜味。长6cm以上，顶端直径0.7cm以上。不必根、疙瘩头、杂质、虫蛀、霉变。
统货。干货。系加工条草砍下之根头，呈疙瘩头状。去净残茎及须根。表面黄白色。味甜。大小长短不分，间有黑心。无杂质、虫蛀、霉变。
2东草
条草规格原则：
一等：干货。呈圆柱形，上粗下细。表面紫红色或灰褐色，皮粗糙。不斩头尾。质松体轻。断面黄白色，有粉性。味甜。长60cm以上。芦下3cm处直径1.5cm以上。间有5%20cm以上草头。无杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈圆柱形，上粗下细。表面紫红色或灰褐色，皮粗糙。不斩头尾。质松体轻。断面黄白色，有粉性。味甜。长50cm以上，芦下3cm处直径1cm以上，间有5%29cm以上草头。无杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。呈圆柱形，间有弯曲有分叉细根。表面紫红或灰褐色，皮粗糙。不斩头尾。质松体轻。断面黄白色。有粉性。甜味。长40cm以上，芦下3cm处直径0.5cm以上。间有5%20cm以上草头，无细小须子、杂质、虫蛀、霉变。
毛草规格原则：
统货。干货。呈圆柱形弯曲不上草。去净残茎，间有疙瘩头。表面紫红色或灰褐色。质松体轻。断面黄白色。味甜。不分长短，芦下直径0.5cm以上。无杂质、虫蛀、霉变。
备注：
1.西草：系指内蒙古西部及陕西、甘肃、青海、新疆等地所产皮细、色红、粉足优质草。不符合原则者可列为东草。
2.东草：系指内蒙古东部及东北、河北、山西等地所产，普通未斩去头尾。如皮色好，又能斩去头尾。可列为西草。以上两类草。重要以品质区别、不受地区限制。
007白芍
本品为毛茛科植物芍药干燥根。
1.白芍规格原则：
一等：干货。呈圆柱形，直或稍弯，去净栓皮，两端整洁。表面类白色或淡红色。质坚实体重。断面类白色或白色。味微苦酸。长8cm以上，中部直径1.7cm以上。无芦头、花麻点、破皮、裂口、夹生、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈圆柱形，直或稍弯，去净栓皮，两端整洁。表面类白色或淡红棕色。质坚实体重。断面类白色或
三等：干货。呈圆柱形，直或稍弯，去净栓皮，两端整洁。表面类白色或白色。味微苦酸。长4 cm以上，中部直径0.8cm以上。间有花麻点；无芦头、破皮、裂口、夹生、虫蛀、霉变。
四等：干货。呈圆柱形，直或稍弯，去净栓皮，两端整洁，表面类白色或淡红棕色。断面类白色或白色。味微苦酸。长短粗不分，兼有夹生、破皮、花麻点、头尾、碎节或未去净皮。无枯芍、芦头、杂质、虫蛀、霉变。
2.杭白芍规格原则：
一等：干货。呈圆柱形，条直，两端切平。表面棕红色或微黄色。质坚体重.断面m黄色。味微苦酸。长8cm以上，中部直径2.2cm以上。无枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛀、霉变。
二等：干货。呈圆柱形，条直，两端切平，表面棕红色或微黄色。质坚体重。断面m黄色。味微酸苦。长8cm以上，中部直径1.8cm以上。无枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛀、霉变。
三等：干货。呈圆柱形，条直，两端切平，表面棕红色或微黄色。质坚体重。断面m黄色。味微酸苦。长8cm以上，中部直径1.5cm以上。无枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛀、霉变。
四等：干货。呈圆柱形，条直，两端切平，表面棕红色或微黄色。质坚体重。断面m黄色。味微苦酸。长7cm以上，中部直径1.2cm以上。无枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛀、霉变。
五等：干货。呈圆柱形，条直两端切平，表面棕红色或微黄色。质坚体重。断面m白色。味微苦酸。长7cm以上，中部直径0.9cm以上，无枯芍、芦头、栓皮、空心、杂质、虫蛀、霉变。
六等：干货。呈圆柱形，表面棕红色或微黄色。质坚体重。断面m白色。味微苦酸。长短不分。中部直径0.8cm 以上。无枯芍、芦头、栓皮、杂质、虫蛀、霉变。
七等：干货。呈圆柱形，表面棕红色或微黄色。质坚体重。断面m白色。味微苦酸。长短不分，直径0.5cm以上。间有夹生、伤疤；无稍尾、枯心、芦头、栓皮、虫蛀、霉变。
备注：
1.各地栽培白芍，除浙江白芍因生长期较长，根条粗，分为七个级别外，其她地区均按四个级别分等。
2.安徽习惯上加工白芍片、花芍片、花芍个、花帽、狗头等可依照质量状况和历史习惯自定原则。
008茯苓
本品为多孔菌科真菌茯苓干燥菌核。
一等：干货。呈不规则圆球形或块状。表面黑褐色或棕褐色。体坚实、皮细。断面白色。味淡。大小圆扁不分。无杂质、霉变。
二等：干货。呈不规则圆球形或块状。表面黑褐色或棕色。体轻泡、皮粗、质松。断面白色至黄赤色。味淡。间有皮沙、水锈、破伤。无杂质、霉变。
白苓片规格原则：
一等：干货。为茯苓去净外皮，切成薄片。白色或灰白色。质细。毛边（不修边）。厚度每cm7片，片面长宽不得不大于3cm。无杂质、霉变。
二等：干货。为茯苓去净外皮，切成薄片。白色或灰白色。质细。毛边(不修边)。厚度每cm5片，片面长宽不得不大于3cm。无杂质、霉变。
白苓块规格原则：
统货。干货。为茯苓去净外皮切成扁平方块。白色或灰白色。厚度0.4~0.6cm之间，长度4~5cm，边沿苓块，可不成方形。间有1.5cm以上碎块。无杂质、霉变。
赤苓块规格原则：
统货。干货。为茯苓去净外皮切成扁平方块。赤黄色。厚度0.4~0.6cm之间，长度4~5cm，边沿苓块，可不成方形。间有1.5cm以上碎块。无杂质、霉变。
茯神块规格原则：
统货。干货。为茯苓去净外皮切成扁平方形块。色泽不分，每块具有松木心。厚度0.4~0.6cm，长宽4~5cm。木心直径不超过1.5cm。边沿苓块，可不成方形。间有1.5cm以上碎块，无杂质、霉变。
骰方规格原则：
统货。干货。为茯苓去净外皮切成立方形块。白色。质坚实。长、宽、厚在1cm以内，均匀整洁。间有不规则碎块，但不超过10%。无粉末、杂质、霉变。
白碎苓规格原则：
统货。干货。为加工茯苓时白色或灰白色大小碎块或碎屑，均属此等。无粉末、杂质、虫蛀、霉变。
赤碎苓规格原则：
统货。干货。为加工茯苓时赤黄色大小碎块或碎屑，均属此等。无粉末、杂质、虫蛀、霉变。
中药材商品规格等级 百部
中药材商品规格等级百部 1 范围 本标准规定了百部的商品规格等级。 本标准适用于百部中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 百部Stemonae Radix 为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia（Miq.）Miq.、蔓生百部Stemona japonica （Bl.）Miq或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至无白心，取出，晒干。 百部规格Stemonae Radix specification 百部药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 百部等级Stemonae Radix grade 在百部药材各规格下，用于区分百部品质的交易品种的依据。
4 规格等级 表1百部商品规格等级划分表 规格等级 性状描述 共同点区别点 大百部黄土 统货呈长段扁平状。有纵皱纹及细根痕；角质样，皮部较厚， 中柱扁缩。质较坚实，味甘、微苦。 表面淡灰黄色 切面灰白或黄白色红土 统货 表面棕红色 切面淡黄棕色 选片 呈条形斜片。表面灰白色、棕黄色，有深纵皱纹；切面灰 白、淡黄棕色或黄白色，角质样，皮部较厚，中柱扁缩。 质韧。 直径在5mm以上 无异形片 大小均一 统片 兼有不规则厚片 直径大小不一 蔓生百部统货 呈长纺锤形；表面浅黄色至暗黄色，具浅纵皱纹或不规则纵槽；质坚实，断面黄白色至暗棕色，中柱较大，髓部类白色。 注1：当前药材市场大多为大百部，基原为药典对叶百部，少数药材市场如 荷花池市场售卖蔓生百部。 注2：大百部又按黄土种植和红土种植分为两种，含量区分不大。
中药材等级规格(研究材料)
中药材等级规格 2006-08-11 11:32 对中药材等级规格规格问题的浅见 中药材习惯上归属于农副产品，按照农副产品的商品特点，实行分等论价，优质优价，中药材的商品等级规格在历史上逐步形成的，有些药材如人参、三七等可供消费者自选的等级分细，上下档规格间价格相差悬殊。 解放前，出于商业行为，药材等级分得相当细，以浙江的白术、白芍、浙贝、麦冬等都分了六七个等级，杭菊花分了三等九级，过于繁琐。1958年后，当时的药材公司系统搞了简化药材等级规格的改革，如浙江几个主要药材改革后后等级规格比改革前要减去一半。杭菊花由三等九级，改为甲、乙、丙三个等级，对节省人力物力起了很好的作用。实践证明，简化等级规格的改革是成功的，为社会各方接受。 中药材在生产收购和经营环节上适度分等论级是合理的。但是，在零售环节上，由于消费方式和别的农副产品不同，大部分治疗性药材难以再分等级了。为什么呢？ 一是中药材是治病用的特殊商品，病者须经医生诊断处方配药，医生处方时对症用药，注重药材如该炒该炙，先煎后煎等在处方上注明，在等级规格方面却不提出要求，比如甘草、生地只写药名不准明等级。二是中药材是原药材，中医处方用的是饮片，要把药材加工成饮片才能供配方用药。这样，就出现药材收购分等论价，到饮片零售环节，由于中医师处方时不分等级，饮片就变成一个统货价。在货量标准和订价上就有矛盾。解放前，大中城市的各老药店选用上档规格加工饮片，其饮片价格比一般药店要贵。一般药店往往用中低档药材加工饮片，价格要低，由病者视条件自行择店选购。解放后，在56年对私企改造后，零售药店的饮片改为集中统一加工，饮片价格也由当地药材公司统一管理。 改革开放以来，自1984年起，中药材市场放开，逐步走向多种经济成份参与中药材经营。中药材价格随行就市，国家不再管理，经过整顿后全国尚有17个药材市场，起着引领全国药材价格一大部分药材商品的集散作用。中药材经营较早进入了市场机制。现在的问题是，原来由药材公司系统建立起来的一套中药材等级规格标准，正在逐渐淡化。不妨你翻开一些药材专业信息刊物的行情表看看，大部分品种的规格一样是个“统”字，这对提高药材质量不利的，为此，笔者提出如下浅见： ü 要有一个管理全国中药材质量等级标准的职能机构。计划经济时期，药材公司系统承担了这一职能，一些主要药材的等级规格标准曾以有关部门的名义向全国行文发布作为部分标准在全国试行。84年中药材市场开放以来，药材公司系统解体，变成一个个参与市场经营的企业，他们不再做这方面的事。这方面的工作，按理应有中药材质量管理部门担当起来。由他们组织力量，参照“中国药典”上列出的质量标准，对中药材商品等级规格进行修订，成为国家标准正式在全国施行，工作上可以分批分期进行。 ü 中药材是农副产品，应分等论价。中药材又是药品，在零售环节上是由药材加工成饮片供配方用。由于中医处方不分等级，导致饮片也不分等级。因此，药材收购分等宜粗一点不宜过细，由消费者可自选的药材可按市场要求分细一点。ü 中药材饮片质量标准比较麻烦，为什么呢？加工炮制质量标准相对来说还好办。商品质量标准比较难，难在选用等级规格和炒炙环节上。为合理确定饮片价
中药饮片 中药材验收标准
各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。． 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者，不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁，其面积应与经营规模相适应，但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库，经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构，总使用面积不少于1000平方米，其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志，并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备，仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。
中药材商品规格等级 栀子
中药材商品规格等级栀子 1 范围 本标准规定了栀子的商品规格等级。 本标准适用于栀子中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 栀子Gardeniae Fructus 茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9~11月果实成熟呈红黄色时采收，除过果梗和杂质，烘干，或晒干，或蒸至上气，或置沸水中略烫，取出，低温（60℃）干燥。 3.2 栀子规格Gardeniae Fructus : standard 栀子药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 3.3 栀子等级Gardeniae Fructus: grade 在栀子药材各规格下，用于区分栀子品质的交易品种的依据。 3.4 焦黑个jiaoheige
因贮藏或加工不当，使其表面呈现焦黑色的药材。 3.4 青黄个qinghuangge 由于采收时间不当等原因，在栀子果实尚未成熟仍为青绿色时就予以采收，其药材成品表面呈青色或青黄色。 3.5 重量占比 The weight ratio 指该类药材的重量占总重量的比率。 3.6 道地药材江栀子Dao-Di herbs jiangzhizi 指产于江西省各地区的栀子。 4 规格等级 表1栀子商品规格等级划分表 规格等级形状表面特征质地种子团气味其他 选货一等 呈长圆 形或椭 圆形， 具有纵 棱，顶 端有宿 存萼片 表面呈红色、 棕红色、橙红 色、橙色、红 黄色 皮薄 脆革 质， 略有 光泽 种子团与果 壳空隙较小， 种子团饱满 充实，种子团 呈深红色、紫 红色或淡红 色、棕黄色 气 微， 味微 酸而 苦 青黄个重量 占比≤5%， 果柄重量占 比≤1% 干货， 无焦 黑个、 杂质、 虫蛀、 霉变二等 表面呈深褐 色、褐色、棕 黄色、棕色、 淡棕色、枯黄 色 种子团与果 壳空隙较大， 种子团较瘦 小，呈棕红 色、红黄色、 暗棕色、棕褐 色 青黄个重量 占比≤ 10%，果柄 重量占比≤ 2% 统货干货。呈长圆形或椭圆形，具有纵棱，顶端有宿存萼片。表面呈红色、橙色、褐色、棕黄色、棕色、枯黄色、青色。皮薄脆革质，略有光泽。气微，味微酸而苦。青黄个重量占比≤10%，果柄重量占比≤2%。无焦黑个、杂质、虫蛀、霉变。
七十六种药材商品规格规范标准
《七十六种药材商品规格标准》【国药联材字(84)第72号文附件 . .樱木小子编
目录 001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡（延胡索）---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25 043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45 七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释-------------------45
中药材的规格等级
中药材的规格等级 中药材的规格、等级是传统习惯和现代标准分别制定的品质外观标志。有的中药材既有规格又有等级；有的没有规格而只有等级；有的既无规格也无等级则笼统地列为"统货"。 一、规格 中药的规格通常有①按加工净度和方法划分。如山药带有表皮者称"毛山药"，除去表皮并搓圆加工成商品的称"光山药"。其它的如毛香附与光香附；个茯苓与茯苓块；生晒参与红参；毛壳麝香与麝香仁等。②按采收时间划分。如三七因采收季节不同常分为"春七"和"冬七"二种规格。前者选生三年以下，在开花前打挖的，质地饱满、品质优；后者为秋冬季结籽后采收，体大质松品质次。 ③按生长期划分。如连翘根据采摘早、晚不同时间的果实，将色黄老者称"老翘"，色青嫩者称"青翘"。④按产地划分。如白芍分为"杭白芍"、"毫白芍"和"川白芍"三种规格。厚朴分"川朴"和"温朴"二种规格，以示主产地分别为产于四川和浙江温州。⑤按药用部位形态划分。如当归根据其根的不同部位常分为"归头"、"归身"、"归尾"和"全当归"四种规格。 二、等级 中药材的等级，指同种规格或同一品名的药材按加工部位、形态、色泽、大小等性质要求，制定出若干标准。每一标准即为一个等级。通常以品质最优者为一等
品；较佳者为二等品，然后依次为三等、四等......，最次者为未等。中药材的等级标准较规格标准更为具体。如一等白芷，规定每公斤36支以内；二等每公斤60支以内；三等每公斤60支以外。再如三七，一等每500克20头以内；二等货每500克30头以内......。 三、统货 有些全草、果实和种子类药材，品质基本一致或好、次差异不大，常不分规格和等级而列为"统货"。如益母草、枇杷叶、柏子仁、补骨脂等均为统货。
中药材商品规格等级 天花粉
中药材商品规格等级 天花粉 1 范围 本标准规定了天花粉的商品规格等级。 本标准适用于天花粉中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 天花粉 Trichosanthis Radix 本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥根。秋、冬二季采挖，洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。 天花粉规格 Trichosanthis Radix specification 天花粉药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 天花粉等级Trichosanthis Radix grade 在天花粉药材各规格下，用于区分天花粉不同品质的依据。 道地药材祁花粉 Dao-di Herbs qihuafen 指产于河北省安国市的天花粉。
4 规格等级 表1 天花粉商品规格等级划分表 规格 等级 共同点 区别点 选货 一等 呈不规则圆柱形、纺锤形或瓣块状，表面黄白色或淡棕黄色，有纵皱纹、细根痕及略凹陷的横长皮孔。 长≥25cm ，直径3.0～4.0cm。粗细比较均匀，表面颜色较白 二等 长15～20cm，直径2.0～3.0cm。粗细较均匀，长短不同，颜色黄白不一。三等 长≤15cm ，直径2.0～2.5cm。大小较均匀，表面颜色偏棕色。 四等 长≤15cm，直径≤1.5cm。粗细不一，颜色偏于淡棕色。 备注：1.亳州市场上以河北所产为主流，产地区分很不大，故不以产地分规格，市场分为选货。 2. 安国市场上很难找到天花粉的个子货，多为饮片。只有在天花粉专卖的商铺内才能找到。 图1 天花粉等级图片 图2 天花粉一等品
中药材商品规格等级薄荷标准草案
中华中医药学会团体标准 T/CACM XXX—2016 中药材商品规格等级薄荷Commercial grades for Traditional Chinese Medicine Menthae Herba （意见征求稿） 201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施 中华中医药学会发布
目次 前言 (Ⅲ) 1范围.............................................................. 错误！未定义书签。2规范性引用文件.................................................... 错误！未定义书签。3术语和定义........................................................ 错误！未定义书签。4规格等级.......................................................... 错误！未定义书签。5要求. (7) 6资料性附录 (8)
前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本标准由中华中医药学会归口。 本标准起草单位：江苏大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。 本部分主要起草人：本部分主要起草人：欧阳臻、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、彭华胜、赵明、韩邦兴、何雅莉、叶丹、邵扬、王琳炜。
中药材商品规格等级薄荷 1 范围 本标准规定了薄荷的商品规格等级。 本标准适用于薄荷中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 薄荷Menthae Herba 本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。 薄荷规格Menthae Herba specification 薄荷药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 薄荷等级Menthae Herba grade 在薄荷药材各规格下，用于区分薄荷品质的交易品种的依据。 道地药材苏薄荷Dao-di Herbs subohe 指产于江苏省苏州市及其周边各地区的薄荷。
中药材商品规格等级 珠子参
中药材商品规格等级珠子参 1 范围 本标准规定了珠子参的商品规格等级。 本标准适用于珠子参中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 珠子参Panacis Majoris Rhizoma 为五加科植物珠子参Panax japonicus C.A.Mey. var.major(Burk.)C.Y.Wu et K.M.Feng或羽叶三七Panax japonicus C. A. Mey. var. bipinnatifidus (Seem.) C. Y. Wu et K. M. Feng的干燥根茎。秋季采挖，除去粗皮及须根，干燥；或蒸（煮）透后干燥。 珠子参规格Panacis Majoris Rhizoma specification 珠子参药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 珠子参等级Panacis Majoris Rhizoma grade 在珠子参药材各规格下，用于区分珠子参品质的交易品种的依据。 僵子the immature crude drugs 指珠子参未长足成熟，干后萎缩者。 竹节internode 指珠子参药材节与节之间的部分，即节间。 道地药材：云南珠子参famous region drug：Panacis Majoris Rhizoma in Yunnan
七十六种药材商品规格标准
七十六种药材商品规格标准 【国药联材字(84)第72号文附件】 目录 001当归 (3) 002川芎 (3) 003地黄 (3) 004黄莲 (3) 005白术 (4) 006甘草 (4) 007白芍 (5) 008 茯苓 (5) 009党参 (6) 010 麦冬 (7) 011 黄芪 (7) 012 贝母 (8) 013 金银花 (8) 014 麝香 (9) 015枸杞子 (9) 016 泽泻 (9) 017 附子 (10) 018 酸枣仁 (10) 019 山药 (11) 020 牛黄 (11) 021 枳壳、枳实 (11) 022 槟榔 (11) 023 山茱萸 (12) 024 红花 (12) 025 菊花 (12) 026 牛膝 (13) 027 白芷 (13) 028 三七 (13) 029 郁金 (14) 030 使君子 (14) 031 元胡（延胡索） (14) 032 木香 (15) 033 玄参 (15) 034 北沙参 (15) 035 天麻 (15) 036 木瓜 (15) 037 牡丹皮 (16) 038 羌活 (16) 039款冬花 (17) 040 杜仲 (17) 041 五味子 (17) 042 细辛 (17) 043 僵蚕 (18) 044 龙骨 (18) 045 黄柏 (18) 046 广藿香 (18) 047 桔梗 (19) 048 肉苁蓉 (19)
050 吴茱萸 (19) 051厚朴 (20) 052 防风 (20) 053龙胆 (21) 054人参 (21) 055鹿茸 (25) 056丹参 (26) 057 大黄 (26) 058半夏 (27) 059天花粉 (27) 060 紫菀 (27) 061板蓝根 (28) 062天冬 (28) 063牛蒡子 (28) 064 益智 (28) 065栀子 (28) 066 连翘 (28) 067 黄芩 (29) 068 知母 (29) 069 赤芍 (29) 070 远志 (29) 071 葛根 (30) 072柴胡 (30) 073 苍术 (30) 074香附 (30) 075秦艽 (31) 076 陂皮 (31) 标准中的名词、术语解释 (31)
中药材质量标准的管理和规格等级的划分
中药材质量标准的管理和规格等级的划分 一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物品，质量必须优良，才能确保用药安全有效。同时药材又是一种商品，必须符合商品按质论价的要求。因此药材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣划分规格与等级，以便在市场进行商品交流。 二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 1．国家中药材标准：国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。目前，国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》（由原国家医药管理局与卫生部联合下达，于1984年3月试行）。本标准是在中国药典的基础上，选择产销量大，流通面广，价格较高，具有统一管理条件的76种药材，作为全国统一的质量标准。 2．自治区、直辖市药材标准：国家有关部门规定，必备经营的药材有600种，其中已经制定地方标准的有100种，而大部分尚未制
定地方药材标准。但地方制定的药材商品标准是指在历史上已形成的地区习惯用药的药材，称为“地区性、民间习惯使用药材”，只能在本地区内销售使用，调往外省（自治区、直辖市）须经调入省（自治区、直辖市）卫生厅（局）批准。 3.药材商品规格、等级的划分：药材商品质量优劣的客观标准，应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。但目前绝大多数药材商品所含有效成分，及微量元素不很清楚或缺乏定量检测方法。因此现在制定的药材商品规格、等级标准，仍以外观质量及性状特征为主，只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。但中药材商品规格与等级，不是每种药材可以划分的。有的既有规格，又有等级，有的没有规格，但有等级，有的既无规格，又无等级。既无规格，又无等级的则为统货。有些全草、果实和种实类药材，品质基本一致，或好、次差异不大，常不划分规格等级，如枇杷、木瓜等。药材商品规格与等级的不同之处：人为改变原生药形态的，则为规格；区分大小、好次的则为等级。等级标准较规格标准更加具体。中药材规格与等级的划分：一般规格是按洁净度、采收时间，生长期，即老嫩程度、产地及药用部位形态不同来划分；而等级则指同一规格或同一品名的药材，按干鲜、加工部位、皮色、形态、断面色泽、气味、大小、轻重、货身长短等性质要求规定若干标准，每一个标准即为一个等级。等级名称以最佳者为一等，最次者为末等（符合药用的），一律按一、二、三、四、……顺序编列。 由于中药材是自然形态，如货身长短粗细，大小轻重，同一等级
中药材质量标准通则
一、目的：建立中药材质量检验及标准通则。 二、适用范围：适应于中药材质量标准检测。 三、责任者：化验员。 四、正文：内容 1、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面（包括折断面或切断面）特征及气味等特征。 （1）形状是指干燥药材的形态。观察时一般不需预处理，如观察很皱缩的全草、叶或花类，可先浸湿使软，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。（2）大小是指药材的长短、粗细（直径）和厚度，一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时应用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，以毫米刻度尺测量后求平均值。 （3）药材的色泽是指在日光下观察的药材颜色及光泽度。如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主。例如黄棕色，即以棕色为主。 （4）观察表面特征、质地和断面特征时，供试品一般不作预处理。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 （5）检查气味时，可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必
要时可用热水湿润后检查。 （6）检查味感时，可取少量直接口尝，或加开水浸泡尝浸出液。有毒的药材如需尝味时，应注意防止中毒。 2、（1）“鉴别”系指检定药材真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察供试品的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞或内含物等特征。照显微鉴别法（附录ⅡC）项下的方法制片观察。理化鉴别系指用化学或物理的方法，对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验。 3、“检查”系指对药材的纯净程度、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量等。 4、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材中可溶性物质进行的测定。 5、“含量测定”系指用化学的、物理的或生物的方法，对药材含有的有效成分、指标成分或类别成分进行的测定，包括挥发油及驻成分的含量、生物效价测定等。测定方法常用光谱法和色谱法等。 6、（1）进行测定时，凡需要粉碎的药材，应按各药材项下规定的要求过筛，并注意混合均匀。 （2）检查和测定方法按各药材项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。
_ 浅议中药材商品规格等级标准研究方法
浅议中药材商品规格等级标准研究方法 赵华叶1，闫沛沛1，杨文华1，李朝峰1，戚姝娅1，李彦奇1，曹俊岭 2* （1.北京中医药大学中药学院，北京100102；2.北京中医药大学东直门医院，北京100700） ［摘要］中药材商品规格等级是衡量中药质量优劣的依据，直接影响着临床用药的安全有效。而如何诠释中药商品规格等级的科学内涵及建立一套既能有效服务市场又对临床具有指导作用的标准， 是一项亟待解决的难题。该文通过综述中药材商品规格等级的感官评价、化学评价、生物评价等的研究方法，并列举各种方法在中药材商品规格等级划分的部分研究实例，为中药材商品规格等级标准的制定提供技术支撑，且为临床合理用药提供科学的参考依据。［关键词］中药材；商品规格；研究方法 ［收稿日期］2014-08-20［通信作者］ * 曹俊岭， E-mail ：caojunling72@https://www.wendangku.net/doc/aa10443565.html, Brief introduction of research methods of commodity specification and grade of Chinese medicinal materials ZHAO Hua-ye 1，YAN Pei-pei 1，YANG Wen-hua 1，LI Chao-feng 1，QI Shu-ya 1，LI Yan-qi 1，CAO Jun-ling 2* （1.School of Chinese Materia Medica ，Beijing University of Chinese Medicine ，Beijing 100102，China ； 2.Dongzhimen Hospital ，Beijing University of Chinese Medicine ，Beijing 100700，China ） ［ Abstract ］The commodity specification and grade of Chinese medicinal materials is a measure of the quality of traditional Chinese medicines （TCMs ），which directly impacts on the safety and effectiveness of clinical medicines.It is an urgent problem to establish a set of standards which can both interpret the scientific connotation of the commodity specification and grade of Chinese medicinal mate-rials and play a significant role on clinical medicines as well as markets.This paper reviews the research methods of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials such as sensory evaluation ，chemical assessment ，biological evaluation ，and ci-ted the applications of various methods for the classification of TCMs.It provides technical support for establishing standards of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials ，and also constructs scientific basis for clinical rational drug use.［Key words ］traditional Chinese medicines ；commodity specification ；research methods doi ：10．4268/cjcmm20150435 中药材是中药饮片和中成药的原料，其质量的优劣直接影响着临床用药的安全有效。而中药材商品规格等级是其质量优劣的标志，自古以来就形成了“看货评级，分档议价”检测中药材质量的经验方法。同时，中药材商品规格等级也是评价中药品质独特而综合的标准，是当今中药质量控制体系的重要组成部分。我国在成立以来共颁布了3次中药材商品规格标准，现行的是1984年由国家医药管理局和卫生部联合颁布的《76种药材商品规格标准》，该标准按照质量的高低、 好次对76种常用中药材进行了规格等级的划分，规定了品别、规格、等级3个方面的标准 ［1］ 。虽然《76种药材 商品规格标准》本身是一种很好的尝试，但收载的品种太少，在一定程度上影响了它的普及及推广。1 中药材商品规格等级研究现状 目前我国中药材没有明确的商品规格，大多数品种均处于统货状态。即使某些中药材具有商品规格，也是以经验感知（如眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等）为依据进行判断， 这种以感官经验论药材质量的方法带有主观性，是否具有科学内涵尚值得探究。此外，随着我国中药材商品生产、流通的不断变化以及药材规格实际已发生的变化，原有的标准已不符合当前中药材的生产、流通和使用。对此，众多学 · 567·
卫生部颁药品标准(中药材)第一册
其它药品标准 卫生部颁药品标准（中药材第一册） (100种) 白巨胜 拼音名：Baijusheng 英文名：SEMEN LACTUCAE 书页号：y1-31 标准编号： 本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。夏秋采收，除去 杂质，晒干。 【性状】本品呈长卵形，略扁，长3～4mm，宽1～2mm。表面灰白色、 黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7～8条。质坚，断面 白色，富有油性，无臭，味淡。 【鉴别】(1) 取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分 离，种皮为一薄膜，包围整个种子。子叶两枚，胚乳不发达。 (2) 本品粉末棕黄色。子叶细胞众多,大小不等,类圆形。种皮细胞表面 观长条形。果皮细胞淡黄色，长条形，细胞壁呈均匀的连珠状增厚。油滴 散在。 【性味与归经】微甘，温，归肝、肾经。 【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。用于乳汁不通，大便不 利，伤损作痛，肾亏遗精，筋骨痿软。 【用法与用量】5～10g；外用适量。 【贮藏】置阴凉干燥处，防虫蛀。 白药子 拼音名：Baiyaozi 英文名：RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE 书页号：y1-32 标准编号： 本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根，秋、冬两季采挖，除去次根，洗净，切片，干燥。 【性状】本品为不规则的块状，直径2～7cm，厚0.2～1.5cm。外皮暗褐色，有皱纹及须根痕。切面类白色或灰白色，可见筋脉纹（维管束）， 有的略呈环状排列。质硬而脆，易折断，断面显粉性。气微，味苦。 【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为10余列细胞，含棕色物。外有落皮层。皮层散有少数石细胞。维管束外韧型，略呈轮状排列，木质部不发达, 中心木质部可见纤维束。薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶；并含多数淀 粉粒。 (2) 取本品粗粉5g，加乙醇25ml，置水浴上回流10分钟，滤过，滤液蒸干,
中药材商品规格等级 枳实
中药材商品规格等级枳实 1 范围 本标准规定了枳实的商品规格等级。 本标准适用于枳实中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 枳实Aurantii Fructus Immaturus 本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L．及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck 的干燥幼果。5~6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。 枳实规格 Aurantii Fructus Immaturus specification 枳实药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 按基源分： 酸橙枳实：指来源于酸橙Citrus aurantium L．及其栽培变种的枳实。 甜橙枳实：指来源于甜橙Citrus sinensis Osbeck 的枳实。 按产地分： 川枳实：指产于重庆江津、铜梁、藄江及其周边地区，来源于酸橙Citrus aurantium L．及其栽培变种的枳实。 江枳实：指产于江西樟树市及其周边地区，来源于酸橙Citrus aurantium L．及其栽培变种的枳实。
中药材商品规格等级 黄连
中药材商品规格等级黄连（味连） 1 范围 本标准规定了黄连（味连）的商品规格等级。 本标准适用于黄连（味连）中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 黄连Coptidis Rhizoma 为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch．、三角叶黄连Coptis deLtoidea C．Y．Cheng et Hsiao或云连Coptisteeta Wall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。 黄连规格Coptidis Rhizoma specification 黄连药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 黄连等级Coptidis Rhizoma grade 在黄连药材各规格下，用于区分黄连品质的交易品种的依据。 味连weilian 主要为黄连的干燥根及根茎，主产于重庆、四川、湖北、湖南、陕西等地的黄连。 雅连yalian 主要为三角叶黄连的根和根茎，主产于四川峨眉、眉山等市的黄连。 云连yunlian 主要为云南黄连的干燥根及根茎，主要产于云南福贡、腾冲等地的黄连。