板蓝根田间管理技术

板蓝根田间管理技术

板蓝根栽培技术

板蓝根又名菘蓝、大蓝、靛青根，蓝靛根等，为一年生或二年生

十字花科草本植物，高33～66厘米，直径5～8毫米。茎直立，多分枝，叶互生，基生叶较大，长3.5～11厘米，宽0.5～3厘米，前端

钝尖，基部箭形，全缘或有不明显的细锯齿，有柄，叶片长圆状椭圆形，顶生或腋生，花小呈黄色，直径3～4毫米，无苞，花梗细长。

长圆形角果，扁平有翅，根白色细长，呈圆柱形。板蓝根以两个部位入药：它的根作为中药板蓝根使用，它的叶子做为大青叶使用。种植当年收获根和叶，第二年5月份开花结种。板蓝根的种植面积很广，在全国20多个省市均有栽培。但是主要分布在河北、河南、山东、

山西、湖北、陕西等地。板蓝根的有清热解毒、凉血、消斑的作用。主治流行性乙型脑炎、流行性感冒、流行性腮腺炎、上呼吸道感染、肺炎、热病发斑、丹毒、蛇咬伤等疾病。

一、种植季节

板蓝根的播种季节不同，所收获的产品也不同。按照板蓝根的播

种时间可分为秋播、早春播、春播、夏播4个阶段，秋播和早春播多以采收种子为目的，这两个时期种植的板蓝根，它的根不能做药材；夏播适宜在南方梅雨季节较长的的地区采用，这种方法可减少病虫害，

但产量较低。春播的板蓝根既能收叶又能收根，而且产量较高，是最常采用的方法。下面我们就以春播为例向大家介绍板蓝根的栽培技术。

二、播种前的准备

板蓝根属深根系植物，喜欢温凉的环境，较耐寒冷，怕涝洼积水，适宜在华北和西北地区栽培种植。在板蓝根的播种前先要做一些准备工作，这些工作主要包括选地，整地和施肥。下面让我们先来看一看板蓝根的栽培应选择什么样的地块。

（1）选地

板蓝根适宜在地下水位低、排水良好、疏松肥沃的沙质壤土或河

流冲积壤土中种植。在这样的土地上种植的板蓝根产量高、品质好、省工、投资小，经济效益较高。这里我们要特别注意的是选地时一定不能选择黏土以及低洼易涝的地块，这样的地块容易使板蓝根发生烂根。另外地块最好选择在背风向阳、靠近水源的地方，这样便于板蓝根生长过程中的采光和浇灌。所选地块的前茬作物以豆茬或玉米茬较好。如果所选地块为坡地，坡度一般不应超过15°,在坡地上应搞好排水设施，防止水、土、粪肥流失而影响板蓝根的长势和产量。

（2）施肥整地

在整地前要施入基肥。基肥以腐熟的猪粪、马粪、羊粪为最好，切忌施用生粪，否则会因施后发酵产生高热，烧伤板蓝根的根系。为了防治虫害，最好在粪肥堆积过程中喷洒90%敌百虫800倍液拌匀，以杀死虫卵、蛹和幼虫。。这些肥料中的有机质含量高，氮、磷、钾及微量元素齐全，不仅能满足板蓝根的生长需要，而且能疏松土壤、改善土壤结构和理化性状，对板蓝根的生长发育和增产有着明显的促进作用。

由于板蓝根是深根系药用作物，所以要求根部土层必须疏松。因此施肥后还需要深翻，为了确保板蓝根根系的生长条件，翻土深度应在30厘米以上，这样有利于根的下伸、顺直、光滑和不分杈。在整地时沙性多的土地可翻的稍浅些，较黏性重的土地可翻的稍深些。最后还要打碎土块，将地块整平。

地块整好后就要做畦了，在北方，降水少的地区可作平畦，畦宽

1.5-1.8米。在南方应作高畦，以利于排水。畦高20-30厘米，一般地势高的地方将畦做低些，地势低的地方将畦做高些。畦长可根据地势而定，地势平坦的地块可作长畦，地势起伏的地块可做短畦。两畦之间留30厘米宽的作业道。结合做床进一步打碎土块，使土壤细、碎，防止畦内混有土块和杂物，影响板蓝根的发芽和根系生长，

保证整地质量。种植畦整好的标准是畦面平整，土壤细碎。整完地后就要播种种植了。

二、播种

1、选种

板蓝根的种子要选用前一年采收的，种皮上带有黑色的新种子。这样的种子成熟度好，发芽率能保证在95%以上。而且这样的种子播

种后当年不会开花；而如果选择存放多年的种子，不仅发芽率低，而且容易当年开花，影响板蓝根的产量和质量。

2、种子处理

种子选好后，为了提高板蓝根种子的发芽率，在播种前还要对种子进行处理。先将种子用清水浸泡12-24小时。这样一是可以去除混在板蓝根种子中的草屑和秕子，二是可以使板蓝根种子的种皮变软，利于出芽。浸泡后捞出晾干，这时就可以进行播种了。

3、播种时间

在板蓝根的种植过程中，对播种时间和播种方法都有严格的要求。先让我们了解一下播种的时间。对于春播的板蓝根，北方地区一般在4月上旬播种，南方地区可适当提前，但要求在当地气温稳定在12℃以上时才可播种，这样有利于根系深扎，延长生长期。

4、播种

播种前一周要浇1次透水，以保证板蓝根的种子发芽生根所需要的水分。板蓝根的播种方法很多，但常用的方法有条播和穴播两种。条播采用30厘米行距,播种量每亩在3千克左右；穴播采用30×20厘米或30×30厘米的行株距，用种量比较少，每亩在1.5-2千克之间。播种深度为3厘米，播种后再覆盖一层细土、覆土，厚度在1厘米左右，最后在畦面覆盖地膜保湿。由于春季风大，为了防止风将地膜吹起，地膜覆盖到畦面上后，除了四周要用土压严外，在膜的中央也要压土。在这里要注意的是由于板蓝根的种子出苗顶土力弱，因此要在两播种沟之间压土，以免影响种子的发芽。

三、苗期管理

板蓝根种子播后一般在7到10天就可出苗，15天可出齐苗。

1.扎孔通风

发现有板蓝根种子出苗后就应该及时挑破苗上的薄膜，这样一是有利于幼苗继续向上生长，是可以避免膜下高温将幼苗烧死。因此时夜间气温还较低，所以通风孔洞不能开的太大，否则幼苗会停止生长。通风孔洞大小以比幼苗略大为最好。扎膜通风工作每天都要进行，一直要持续到畦面上的苗都出齐为止。

2．除草

在这期间由于膜下温度高湿度大，一些杂草会迅速生长，将薄膜顶破，当发现杂草破膜而出时要及时将它拔除。为了防止杂草以此处继续生长，在拔除杂草后还要在这个位置压上硬土块。

3．间苗

随着板蓝根幼苗的长大，为了改善板蓝根幼苗通风透光条件，保证营养的正常供给，在幼苗长到5到6片真叶时就要进行一次间苗，这次间苗要本着去小留大，去弱留强的原则，苗间距保持在5到8厘米。随着外界气温的增高，地温也在不断增高，有人认为此时就可以揭去地膜了，其实这是一种错误的做法，因为此时地温高，板蓝根幼苗虽然能快速生长，但杂草的生长速度更快，如此时揭膜，杂草很快

就会张满整个畦面，影响幼苗的继续生长。这个时期不揭膜的目的就是可以利用膜下高温杀灭杂草，还有利于保墒。当板蓝根幼苗长到

板蓝根栽培技术

板蓝根（ Radix Isatidis ），又叫草大青、大青叶、靛根、蓝靛根、蓝靛、青靛、菘蓝。为十字花科大青属植物菘蓝（ Isatis indigotica Fort. ）的根。二年生草本植物。是国家重点发展保护的中草药品种。分布于长江以南各省区，主产于河北安国、安徽毫州等地，现各地均有栽培。

以根入药称为板蓝根，以叶人药称为大青叶。根含靛甙、靛蓝等，叶含大青叶素 B 和靛甙等。药理实验证明有很好的广谱抗菌作用，对多种杆菌和病毒病有很好疗效。味苦、性寒。有清热解毒、凉血、利咽、消肿、消斑等功能。主治流行性感冒、流行性腮腺炎、急性传染性肝炎等症。

一、植物特征

植物特征二年生草本。株高 40 ～ 120 厘米。茎直立，多有棱，上部多分枝。叶互生，基生叶具柄，叶片长圆状椭圆形，长 15 ～

30cm ，宽 3 ～ 7cm ，全缘或波状；茎生叶长圆形或长圆状披针形，长 3 ～ 5cm ，宽 0.5 ～

3.5cm ，先端钝或尖，基部垂耳圆形，抱茎，全缘。复总状花序

顶生，花黄色；萼片 4 ；花瓣 4 ，倒卵形；雄蕊 6 ，四强；子房

上位， 1 室。长角果矩圆形，扁平，边缘翅状，成熟时黑紫色。花

期 4 ～ 5 月，果期 6 月。主根长圆柱形，肉质肥厚，淡黄色。

二、生物学特性

生长发育板蓝根野生终年四季均可生长。人工栽培可清明前春播，也可立夏后播，即 3 月中、下旬或 5 月中、下旬播种，还可以进行秋播，露地过冬，越年生长。但以春、夏播种为好， 4 月上旬种子

出苗、 5 ～ 6 月营养生长；都处于良好的生长条件， 7 月抽苔、 8 月开花都有充足的温度和水分，保证根茎和种子的充实生长， 11 月中、下旬降温之前即可成熟收获。

对环境条件的要求板蓝根主根粗壮，入土较深，适应性好，耐旱、耐寒、耐脊但不耐涝，对气候、土壤和栽培条件要求不严。可在海拔1000 ～ 1900 米地区，年均气温 13 ～ 20 ℃，年相对湿度 60 ～80% ，年雨量 600 ～ 1500 毫米地区种植，尤以土层深厚、土质疏

松肥沃的壤土和砂土种植为佳。板蓝根适应性很强，一般土壤都能种植。喜阳光，可以连作。

三、栽培技术

1、选地整地宜选择排水良好、肥沃疏松的砂质壤土地种植。播种前先深翻土地 20 ～ 30 厘米，砂土地可稍浅些。施足基肥，以厩肥、绿肥及土杂肥为好，每亩 2000 ～ 3000 千克，然后耙细整平、并理成宽 150 ～ 200 厘米、高 20 ～ 25 厘米的高墒，墒面呈板瓦形。

2、播种方法采用种子直播。于清明前种子用 55 ℃温汤浸种 10 分钟，再冷浸 4 小时，捞出用草木灰拌种。在墒面上开挖两条 2 ～3 厘米深的浅沟，将种子均匀地撒于沟内，以细粪细土各半的肥土覆盖，以盖严种子为度，然后泼水保湿。每亩播种 1.5 ～ 2.0 千克。播后 7 ～ 10 天出苗。

3、田间管理在苗高 8 ～ 10 厘米时，结合中耕除草进行间苗，按 7 ～ 10 厘米株距定苗，间苗时同时补苗移栽，以保证全苗。定苗后及时追施 1 次稀薄的人粪尿，以后每隔半月左右追施 1 次，连追 2 ～ 3 次，水肥充足，叶片生长茂盛，追施饼肥有利于根部生长发育。间套大豆、花生，绿肥等豆科作物。

4、良种繁育留种有春播和秋播两种方法。春播留种是在当年不挖取根，待越冬后来年 4 ～ 5 月收籽。秋播留种则为第二年 4 月收籽。留种时选择生长健壮、籽粒发育完全、充实饱满的植株采种，脱粒干燥而成。

四、病虫害及其防治

2、菌核病危害全株，从土壤中传染，基部叶片首先发病，然后向上依次危害茎、茎生叶、果实。发病初期病灶呈水渍状，后为青褐色，最后腐烂。多雨高温期间发病最为严重。茎杆受害后，布满白色菌丝，皮层软腐，茎中空，内有黑色不规则形的鼠粪状菌核，变白倒伏而枯死。种子干瘪，颗粒无收。防治方法：水旱轮作或与禾本科作物轮作。增施磷钾肥。开沟排水，降低田间湿度。施用石硫合剂于植株基部。发病时喷洒 50% 扑海因可湿性粉剂 1000 ～ 1500 倍液，或 40% 苗校净可湿性粉剂 800 倍液。任选一种，轮换使用。

3、白锈病罹病叶面出现黄绿色小斑点，叶背长出一隆起的、外表有光泽的白色脓疱状斑点，破裂后散出白色粉末状的物质。叶长成畸形，后期死亡。发病期 4 月中旬至 5 月。防治方法：不与十字花科作物轮作。选育抗病品种。发病初期喷洒 1 ∶ 1 ∶ 120 波尔多液。

板蓝根颗粒制剂生产工艺规程

板蓝根颗粒制剂生产 工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司

1.产品概述 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 1.2 产品剂型：颗粒剂 规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。 批量：10万袋 批准文号：国药准字Z19983005 1.3产品依据《中国药典》2010年版一部 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 1.4 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 1.5 用法与用量：开水冲服。一次5～10g。 1.6 包装：复合膜袋包装。 1.7 有效期：24个月。 1.8 贮藏：密封。 2.生产处方 2.1生产处方（每100袋用量） 板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g 2.2所用原辅料清单（10万袋） 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图（见下页）

图例： 洁净区一般生产区物料

3.2质量监控 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查 根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。 4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。根据设备操作规

4.2.2收料 物料在拆包间(31042)脱去外包装，清洁、消毒后，在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”，领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后，将物料转入指定存放间，岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。 注意：所有物料要码放整齐，放置明显的货位卡、物料标示卡。 4.2.3预处理 4.2.3.1设备 4.2.3.2粉碎过程 称取蔗糖，在洁净区粉碎过筛间（31027），按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求，粉碎成80目细粉，用 聚乙烯袋装好，进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”，移至备料间（31029），码放整齐备用。 4.2.3.3质量控制要点 4.2.4称量配料 4.2.4.1设备 4.2.4.2称量配料表

年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

课程设计论文 题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 学院轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名马展鹏 3112001673 （组长） 吴健辉 3112001677 陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟 2015年12月

目录 一、设计任务与分工 (5) 二、产品概述 (6) 三、生产处方 (6) 3.1 所用原辅材料清单 (6) 3.2 生产处方 (6) 四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6) 五、生产操作过程及工艺条件 (9) 5.1药材炮制 (9) 5.2药材炮制收率 (9) 5.3 提取: (9) 5.3.1 领料 (9) 5.3.2 煎煮 (9) 5.3.3 醇沉 (9) 5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9) 5.3.5制粒 (10) 六、生产过程的质量监控要求： (10) 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11) 7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11) 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12) 7.3成品质量标准及检验规程 (12) 八、消耗定额和物料平衡 (12) 8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12) 8.2 各工序物料平衡 (13) 九、设备选型 (15) 9.1提取罐设备 (15) 9.2醇沉罐 (15) 9.3浓缩罐 (16) 9.4粉碎设备 (16) 9.5制粒设备 (16) 9.6干燥设备 (18) 9.7制粒机选型 (18) 9.8 包装设备的选型 (19) 十、主要设备和生产能力 (21) 十一、工艺管道的选择 (21) 11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21) 11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22) 11.3管道的连接 (22) 11.4阀门的选择 (23) 11.5 各工艺设备材质的选择 (23) 十二、工艺卫生要求 (24)

板蓝根颗粒工艺单

板蓝根颗粒工艺规程 1 产品概述 ——产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli ——产品剂型：颗粒剂 ——批准文号：国药准字Z ——质量标准：《中华人民共和国药典》2010年版 ——性状：颗粒剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 ——功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于肺胃热盛所致，咽喉肿痛； 扁桃腺炎，腮腺炎见上述证候者。 ——规格： 10g/袋。 ——包装：袋包装 ——贮藏：密封 ——有效期： 36个月 ——产品处方： 板蓝根 1400g 蔗糖适量 糊精适量 制成 1000g ——生产处方： 板蓝根 280kg 蔗糖 糊精 kg 制成板蓝根颗粒 2万袋(平均装量：

10g/袋) 第一部分中药提取前处理部分 2 前处理、提取生产工艺流程 2、1生产工艺过程 板蓝根 ↓ 称量 ↓ 10倍量水→冷浸 8倍量水 ↓↓ 一次煎煮二次煎煮→残渣 ↓ ↓ 浓缩 ↓ 醇沉回收乙醇 二次浓缩 ↓ 称量、包装 30万级洁 净区———————————————————↓——————————————————— 板蓝根清膏 蔗糖 ↓ 称量 ↓ 粉筛30万级洁净区 包装、称量 ------------------------------------------ ----------------------------------- 蔗糖粉

操作过程及工艺条件 2.2.1称量 ——依据生产指令领取原料，按《投料、称量工序标准操作程序》进行称量投料。 2.2.2 中药提取 2.2.2.1 提取、浓缩 ——将经称量的板蓝根280kg投入多功能提取罐中，加药材10倍量的水2800L，冷浸1小时，再按《提取、浓缩、醇沉工序 标准操作程序》煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次加水 8倍量2240L，煎煮1小时。 ——将上述提取液合并，进行过滤，滤材为：不锈钢滤网孔径为：60目。 ——将上述滤液浓缩，温度为：60～70℃，真空度为：～ Mpa，蒸汽压力为：～，至浓缩液相对密度(50℃测)。 2.2.2.2 醇沉 ——按《提取、浓缩、醇沉工序标准操作程序》上述浓缩液移至醇沉罐中，放冷，按生产指令加入95%的乙醇，使含醇 量为60%，搅拌，静置24小时。 ——抽取上清液。 ——按生产指令滤渣用60%乙醇洗涤，洗液按上清液滤过方法滤过。 ——合并上述上清液及滤液。 2.2.2.3 二次浓缩 ——将上述上清液及滤液移置真空浓缩罐中，按《二次浓缩、回收乙醇工序标准操作程序》进行真空浓缩，温度为：60～ 70℃真空度为：～ MPa，蒸汽压力为：～。 ——将稀醇通过管线抽入提取室内的稀醇储罐待处理。 ——将稀醇储罐内的乙醇加入乙醇回收塔中蒸馏，浓度达到75%时进行回收。 ——将药液浓缩至相对密度为～（60℃）的稠膏。 2.2.2.4 蔗糖前处理

板蓝根颗粒工艺规程介绍

目录： 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、原药材的整理炮制 6、提取生产操作过程和工艺条件 7、制剂生产操作过程和工艺条件 8、成品放行 9、质量监控 10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据 12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间 13、成品放行依据 14、工艺卫生要求 15、各设备标准操作程序 16、技术安全及劳动保护 17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 18、原辅料消耗定额 19、包装材料消耗定额 20、动力消耗定额 21、物料平衡 22、成品容器、包装材料 23、综合利用和环境保护 1.产品名称及剂型

1.1产品名称：板蓝根颗粒 1.2汉语拼音：Banlangen Keli 1.3产品代码：01 1.4剂型：颗粒剂 1.5批准文号：国药准字Z+数字（8个） 2.产品概述 2.1性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。 2.2功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。 2.3用法用量：开水冲服，一次5-10g，一日3-4次。 2.4规格：每袋装10g。 2.5 贮藏：密封。 2.6有效期：36个月 3.处方和依据 3.1处方： 理论产量222袋(每袋10g) 板蓝根 3.1kg 蔗糖2kg 糊精55g 制成颗粒 2.22kg 3.2处方依据：《中国药典》2010年版第二增补本

4.

5.原药材的整理炮制： 6. 提取生产操作过程和工艺条件： 6.1药材称量：领料称量人员按生产指令领取所需药材。在领取时，应先核对物料品名是否与指令相符，在称量前应先检查衡器的定期校验证是否在有效期内，并调整至零位平衡后方可称量。称量时，应1人称量，另1人独立复核，及时填写称量记录、复核记录，并由称量人、复核人签字确认。 6.2提取、浓缩：取处方量净制后的板蓝根药材，投入多功能提取罐内，第一次加药材5倍量水，煎煮2小时，第二次加药材5倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃测），置沉淀罐中，加乙醇使含醇量达60%，搅拌均匀，静置沉淀8小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30（80℃），得浸膏，装入洁净容器内，称重，挂标签，检验合格后入冷库。 7.制剂生产操作过程和工艺条件： 7.1称配：按生产指令领取所需板蓝根浸膏、蔗糖、糊精，并核对品名、批号、数量是否与指令相符，执行称量岗位标准操作程序，及时记录。 7.2粉碎：蔗糖按粉碎岗位标准操作程序进行粉碎，全部通过80目筛，98%通过100目。 7.3混合、制粒：取蔗糖粉、糊精置槽型混合机内，混合均匀，加入浸膏搅拌均匀，用14目尼龙筛网，按摇摆式颗粒机标准操作程序进行制粒。 7.4干燥：按沸腾干燥机标准操作规程进行干燥，进风温度控制在90-100℃，出风温度55-65℃，干颗粒水分控制在≤3.0%。 7.5整粒：用10目和40目筛网，按方型振动筛标准操作程序进行整粒，将合格颗粒置洁净容器内，密封，并标明品名、批号、数量、操作人。 7.6混合：将合格颗粒置多项运动混合机中混合90分钟，挂标签，入中转站，执行中转站管理规程。 7.7分装：按岗位生产指令，领取检验合格的颗粒，并核对品名、批号、数量是否和指令相符。按指令领取并核对复合膜品名、规格、数量是否与指令相符。按颗粒分装机标准操作程序进行分装。在分装过程中及时自检，装量范围±4%。半成品及时传入外包间。 7.8外包装：按生产指令领取说明书、印有批号的中袋（小盒）、大箱，并核对品名、数量及检验单后，按外包装岗位SOP进行操作。QA按取样标准取样，按成品项下标准要求进行全检。 7.9入库：将检验合格的药品登记品名、数量后，入常温成品库。批与批之间，不同品种之间应有明显界限，不得混放。按该品种的贮存条件进行贮存。

板蓝根颗粒工艺规程

1 产品名称及剂型 ...... . 2. 产品概述 ..... 3. 处方和依据 ..... 4. 生产工艺流程图 ...... 5. 生产操作过程及工艺条件 ....... 6. 工序质量监控 ...... 7. 原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准......... 8. 消耗定额及物料平衡 ...... 9. 主要设备一览表 ...... 10 工艺卫生要求 ...... . 11 技术安全及劳动保护 ...... . 12 劳动组织、定岗定员、生产周期 (10) . 13 环境保护 (11) . 14.附录 (11)

1. 产品名称及剂型 1.1. 产品名称：板蓝根颗粒 产品剂型：颗粒剂 2. 产品概述: 2.1. 品名：板蓝根颗粒 22产品特点: 用法用量：开水冲服，一次 5?10g , —日3?4次。 包装规格：20袋/包X 80包/箱。贮藏：密封保存。有效期：2年 3. 处方和依据 3.1.提取处方 基准处方产量：210-252g 左右（为1000g 颗粒所用的清膏量） 批生产处方产量：136-163kg 左右（为650kg 颗粒所用的清膏量） 3.2.制剂处方 处方说明: 基准处方理论产量：100袋（1000g 颗粒） 批生产处方理论产量：65000袋（650kg 颗粒） 3.3处方依据：《中国药典》2010年版一部 3.4批准文号：国药准字Z34020384 4. 生产工艺流程图 4.1提取工艺流程图 2.2.1. 性状：本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜、微苦。 2.2.2. 功能主治：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。 2.2. 3. 2.2. 4. 规格：每袋装10克或5克。 2.2.5.

板蓝根高产栽培技术

板蓝根高产栽培技术 一、整地施肥 因板蓝根为深根植物，宜选择地势平坦、排水良好、肥沃疏松的沙壤土。结合整地，每亩施入腐熟堆肥或厩肥2000-3000公斤、草 木灰100公斤、过磷酸钙20-30公斤，深翻40厘米以上，再浅耕1次，耙细整平，做成宽1-1.5米的平畦，播种要浇水造墒。 二、播种 分春播和夏播。春播在4月上中旬，夏播在5月下旬。春播不宜过早，因种子出苗后受早春寒影响，会经过春化阶段，提前抽薹开花，当年完成生育期而无效。播种前将种子用30℃-40℃温水浸泡4 小时。捞出晾干。条播和穴播均可，采用条播法，在畦内按行距 20-30厘米开沟，沟深 1.5-2厘米，将种子拌细砂土均匀撒入沟内，覆土0.5-1厘米后镇压，保持畦土湿润，气温18℃-20℃时，7-10 天可出苗;穴播的穴行株距均可25厘米;板蓝根种子的发芽率为70%,每亩用种子1.5-2公斤。 三、田间管理 1.间苗。苗高5-7厘米时间苗，苗高10-15厘米时定苗，间苗及定苗要去弱留强，及时补苗，该阶段要保持土壤湿润。 2.中耕除草。齐苗后要及时中耕除草1次，以后每隔半月左右1次，待植株封行后不再进行中耕除草。 3.追肥。5-7月进行，每亩沟施人粪尿500-1000公斤，或尿素 10公斤，并加入过磷酸钙10公斤，施后浇水。每次采叶后每亩施 硫酸铵5-7公斤(千万不要用碳酸氢铵). 4.浇水排水。夏季天气干旱时要及时浇水，雨季时要注意疏沟排水，以防烂根。

5.繁殖方法。用种子繁殖，板蓝根当年收根不结籽。10月下旬 刨收板蓝根时选择无病虫害、主根粗大健壮又不可分杈的根条，按 行株距50厘米×30厘米移栽到肥沃的留种田，栽后及时浇水，加 强田间管理;第二年5-6月种子成熟时分期采收、晒干、脱粒，存放 于通风干燥处备用，收过种子的板蓝根根部木质化，不能再做药材。 1.病害。主要有霜霉病和根腐病。霜霉病叶片呈淡绿色病斑，发病时叶背面产生白色或灰白色霉状物，严重时叶片枯死;根腐病大多 发生在雨季，使根部腐烂，导致全株死亡。防治方法：以农业防治 为主，与禾本科、豆科植物合理轮作、合理密植，改善通风透光条件，发现病叶病株及时清除带出田外，集中深埋;也可用65%代森锌 或77%可杀得可湿性粉剂喷雾或灌根。 2.虫害。主要有菜青虫和小菜蛾。菜青虫咬食叶片，造成叶片孔洞、缺刻，严重时仅留下叶脉;小菜蛾咬食叶片，初期造成"天窗", 后期造成缺刻、孔洞，仅留下网状叶脉。用灭幼脲3号、BT乳剂、90%敌百虫1000倍喷雾防治。 在10月下旬挖根，由于根入土较深，收获时要先在畦的一头挖 深沟，顺沟挖，以免挖断根部，除去地上茎叶及泥土，晒成七八成 干时，扎成小捆，再晒至全干，置于干燥处防霉变，每亩产板蓝根 成品200-250公斤。

TS-7352-00复方板蓝根颗粒颗粒工艺验证方案(审)

复方板蓝根颗粒工艺验证方案文件形成： 文件控制： 变更记载:

复方板蓝根颗粒工艺验证方案 1．主题内容： 本方案规定了复方板蓝根颗粒生产工艺的验证方法及标准。 2．适用范围： 本方案适用于复方板蓝根颗粒生产工艺验证。 3．简介： 3.1. 概述： 根据四川广元蓉成制药有限公司工艺验证管理规程有关规定，在变更生产场地和设备时需要对其生产工艺进行全面的验证，确保现行的工艺流程可以持续稳定的生产出合格的产品。公司新建提取车间、口服固体制剂车间，其生产线目前试生产品种为复方板蓝根颗粒，为确认按制订的复方板蓝根颗粒生产工艺规程进行操作，能始终生产出质量稳定可靠的合格产品，特制订本验证方案对复方板蓝根颗粒生产工艺进行验证。我们对复方板蓝根颗粒的生产过程中提取、浓缩、制粒、分装（内包装）等生产关键工序进行验证。 把每一操作工序段作为一个验证小节，每项小节包括单元项目、执行文件、取样及检验方法、可接受标准、验证记录等几个方面。本次复方板蓝根颗粒试生产在我公司提取车间、口服固体制剂车间进行，验证批次为三批。具体验证时间以生产部实际生产时间为准。 3.2.验证产品基本信息： 3.2.1.产品名称和产品代码： 3.2.1.1.产品名称：复方板蓝根颗粒 汉语拼音名：汉语拼音： Fufang Banlangen Keli

3.2.1.2.产品代码：C-010 3.2.2.产品概述 3.2.2.1.剂型：颗粒剂 3.2.2.2.规格：每袋装15g 3.2.2.3.批量：720kg 3.2.2. 4.产品特点 3.2.2. 4.1.性状：本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。 3.2.2. 4.2.功能与主治：清热解毒，凉血。用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流 行性乙型脑炎，肝炎，腮腺炎。 3.2.2. 4.3.用法用量：口服，一次15g，一日3次，重症加倍；小儿酌减。预防流感、乙脑，一日15g,连服5日。 3.2.2. 4.4注意事项：糖尿病患者慎用。 3.2.2. 4. 5.贮藏：密封，防潮。 3.2.2. 4.6.有效期：二年 3.2.2. 4.7.批准文号：国药准字Z51022154 3.2.3批生产记录编号：SC-SRD-09-028-00 4．验证目的： 4.1.本次验证旨在证明在生产场地和设备变更的情况下，按复方板蓝根颗粒生产工艺规程、 有关GMP管理规程、标准操作程序及验证文件的要求，连续进行三批试生产，证明设计的工艺过程的实用性，设计的生产工艺和设计产品质量能够符合复方板蓝根颗粒的质量标准。确认本生产工艺稳定、操作程序合理、设备与生产能力相匹配、质量监控点合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能连续地生产出合格的产品。 4.2.本方案确定了在实际操作条件下需要监控的关键工艺参数和变量，概括了对中间品样品 的取样与检测要求，并规定工艺监控及产品检测的可接受标准。 4.3.为避免记录重复，批生产记录作为原始记录备查，验证方案中只记录重点控制项目、重 点结果和数据。 5．实施验证人员及主要职责：

板蓝根颗粒提取生产工艺规程

板蓝根颗粒提取生产 工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司

1.工艺概述 1.1产品名称：板蓝根颗粒清膏 1.2产品代码：TQ001 2 1.3产品依据：《中国药典》2010年版一部800页 1.4生产过程 板蓝根净药材，煎煮二次。第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.20（50℃时测），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃时测）得到板蓝根颗粒浸膏。 1.5贮存条件：2-10℃不锈钢桶密封保存。 1.6贮存期限：3个月 2.生产处方 2.1处方（1袋） 板蓝根 14g 2.2生产批量（10万袋） 板蓝根 1400kg 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图

图例： 洁净区 一般生产区 物料

3.2.生产环节质量控制 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查，确认环境、设备等符合洁净要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。

4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。根据设备操作规程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。 4.2.2收料 提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。 4.2.3称量 4.2.3.1设备 4.2.3.2称量过程 在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。采用磅秤称量。按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。 注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对磅秤进行校验，并做好校验记录。4.2.3.3质量监控要点 4.2.4投料、提取 4.2.4.1设备 4.2.4.2提取过程 在提取区（21035）按照《提取岗位标准操作规程》操作，将称量好的板蓝根净药材（分三罐，前两罐每罐470Kg,最后一罐460kg）投入到多功能提取罐中，按《DTQ-6

板蓝根栽培技术

板蓝根栽培技术 板蓝根又名菘蓝、大蓝、靛青根，蓝靛根等，为一年生或二年生十字花科草本植物，高33～66厘米，直径5～8毫米。茎直立，多分枝，叶互生，基生叶较大，长3.5～11厘米，宽0.5～3厘米，前端钝尖，基部箭形，全缘或有不明显的细锯齿，有柄，叶片长圆状椭圆形，顶生或腋生，花小呈黄色，直径3～4毫米，无苞，花梗细长。长圆形角果，扁平有翅，根白色细长，呈圆柱形。板蓝根以两个部位入药：它的根作为中药板蓝根使用，它的叶子做为大青叶使用。种植当年收获根和叶，第二年5月份开花结种。板蓝根的种植面积很广，在全国20多个省市均有栽培。但是主要分布在河北、河南、山东、山西、江苏、陕西等地。板蓝根的有清热解毒、凉血、消斑的作用。主治流行性乙型脑炎、流行性感冒、流行性腮腺炎、上呼吸道感染、肺炎、热病发斑、丹毒、蛇咬伤等疾病。一、种植季节板蓝根的播种季节不同，所收获的产品也不同。按照板蓝根的播种时间可分为秋播、早春播、春播、夏播4个阶段，秋播和早春播多以采收种子为目的，这两个时期种植的板蓝根，它的根不能做药材；夏播适宜在南方梅雨季节较长的的地区采用，这种方法可减少病虫害，但产量较低。春播的板蓝根既能收叶又能收根，而且产量较高，是最常采用的方法。下面我们就以春播为例向大家介绍板蓝根的栽培技术。 二、播种前的准备 板蓝根属深根系植物，喜欢温凉的环境，较耐寒冷，怕涝洼积水，适宜在华北和西北地区栽培种植。在板蓝根的播种前先要做一些准备工作，这些工作主要包括选地，整地和施肥。下面让我们先来看一看板蓝根的栽培应选择什么样的地块 （1）选地 板蓝根适宜在地下水位低、排水良好、疏松肥沃的沙质壤土或河流冲积壤土中种植。在这样的土地上种植的板蓝根产量高、品质好、省工、投资小，经济效益较高。这里我们要特别注意的是选地时一定不能选择黏土以及低洼易涝的地块，这样的地块容易使板蓝根发生烂根。另外地块最好选择在背风向阳、靠近水源的地方，这样便于板蓝根生长过程中的采光和浇灌。所选地块的前茬作物以豆茬或玉米茬较好。如果所选地块为坡地，坡度一般不应超过15°,在坡地上应搞好排水设施，防止水、土、粪肥流失而影响板蓝根的长势和产量。 （2）施肥整地 在整地前要施入基肥。基肥以腐熟的猪粪、马粪、羊粪为最好，切忌施用生粪，否则会因施后发酵产生高热，烧伤板蓝根的根系。为了防治虫害，最好在粪肥堆积过程中喷洒90%敌百虫800倍液拌匀，以杀死虫卵、蛹和幼虫。。这些肥料中的有机质含量高，氮、磷、钾及微量元素齐全，不仅能满足板蓝根的生长需要，而且能疏松土壤、改善土壤结构和理化性状，对板蓝根的生长发育和增产有着明显的促进作用 每亩（667平方米）施基肥2000-3000千克；如果粪肥充足，可加施到每亩（667平方米）施4000千克。当粪肥不足时，每667平方米可另加施磷酸二铵或过磷酸钙50千克和氯化钾或硫酸钾等钾肥15千克。 由于板蓝根是深根系药用作物，所以要求根部土层必须疏松。因此施肥后还需要深翻，为了确保板蓝根根系的生长条件，翻土深度应在30厘米以上，这样有利于根的下伸、顺直、光滑和不分杈。在整地时沙性多的土地可翻的稍浅些，较黏

(完整版)板蓝根工艺规程

目的：建立板蓝根颗粒工艺规程，指导生产，确保产品质量。 范围：板蓝根颗粒生产的全过程。 责任：生产部、固体制剂车间、供应部、储运部。 内容： 1. 药品名称 1.1 商品名：板蓝根颗粒 1.2 汉语拼音：BANLANGEN KELI 2. 药品剂型：颗粒剂 3. 药品概述 3.1 性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 3.2 功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。 3.2 规格：每袋装10g 3.3 用法与用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。 3.4有效期：二年。 3.5贮藏：密封。 4. 药品处方 4.1 处方依据：中华人民共和国药典2005年版一部 4.2 标准处方：1000g 板蓝根：1400g 5.颗粒剂生产工艺流程示意图及环境区域划分

图标： 物料 检验 质量检验 质量检验 质量检验

6.操作过程及工艺方法 6.1 备料： 6.1.1车间领料员根据批生产指令填写领料单,按照车间领料操作规程（编号：SOP-A0-023-00 ）从仓库领取各种需要的原辅料，进行外包装的清洁处理。 6.1.2按照《粉碎、过筛工序标准操作规程》（编号：SOP-A1-021-00 ）操作，过80目筛。 6.1.3清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对备料、粉碎操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场； 6.1.4及时填写批生产记录。 6.2称量： 6.2.1校正衡器、检查原辅料外观质量、核对品名及检验报告书、按处方准确称取符合细度要求的原料和辅料； 6.2.2按照称配工序操作规程（编号：SOP-A1-022-00 ）分别进行生产板蓝根颗粒各原辅料的称量。 6.2.3 称量容器的重量要记录； 6.2.4 往容器中加所称量的物料时，要轻拿轻放，防止产生灰尘。直到达到所需要的重量为止并记录； 6.2.5第二个操作者进行全过程的复核，包括：所称量物料的名称、批号和数量，称量操作经双人复核无误后转入下一生产工序。

中药板蓝根颗粒的制备

实验五板蓝根颗粒的制备 一、实验目的 1.掌握中药颗粒剂的的制备方法 2.熟悉中药提取、精制的一般过程 3.了解中药颗粒剂的质量检查方法 二、实验原理 （一）定义和分类 颗粒剂（granules）是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，其中粒径范围在105-500微米的颗粒剂又称细粒剂。颗粒剂主要供口服，既可以吞服，又可以混悬或溶解在水中服用。根据其在水中的溶解情况，又可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。 （二）形成原理 粉末间相互结合成颗粒与粘附作用和内聚作用有关。粘附是指不同种粉末间或粉末对固体表面的结合，而内聚是指同种粉末的结合。在制颗粒时，粉末间存在的水分可以引起粉末的粘附，如果粉末间只有部分空隙充满液体，则所形成的液桥可以通过表面张力和毛细管细粒而使粉末相结合；如果粉末间空隙都充满液体，并延伸到主空隙的边缘时，则颗粒表面的表面张力及整个液体空间的毛细管吸力可以使粉末结合；当粉末表面完全被液体包围时，虽然没有颗粒内部的引力存在，但粉末仍可以凭借液滴表面张力而彼此结合。湿粒干燥后，虽然尚有少量水分，但由于粉末之间接触点因干燥受热而熔融，或者由于粘合剂的固化，或由于被溶物料（药物或辅料）的重结晶等作用而在粉末间形成固体桥，加强了粉末的结合。 （三）制备方法及工艺路线 颗粒剂的一般制备方法是将处方成分或中药提取物与辅料用粘合剂或润滑剂制成软材，过筛制粒，湿粒在低温下干燥，分装而得。一般中药浸膏的粘性大而易使颗粒重新粘合。操作中一般用高浓度乙醇为润湿剂制备软材。 工艺路线如下： 三、实验器材 器材：烧杯、玻璃棒、电炉、网筛、搪瓷盘、烘箱 药品及辅料：95%乙醇、糊精、糖粉

板蓝根的林地种植方法与相关技术

本技术提供了一种板蓝根的林地种植方法，其选择土层深厚、排水良好且土质为沙质壤土和腐殖壤土的林地进行种植，林地郁闭度为0.30.5，经过精心设计的种植和管理步骤，板蓝根可以在林地内与树林的同步生长，从而达到与野生生态环境相仿的效果，按本种植方法种植收获的板蓝根，其药效性能与野生板蓝根的药效性能接近，而且按本方法种植，不管是叶子还是根茎，其产量都远比野生生长的产量要高，因此，本种植方法值得向各地的板蓝根种植户进行推广。 权利要求书 1.一种板蓝根的林地种植方法，其特征是包括以下步骤： （1）、选地施肥：选择土层深厚、排水良好且土质为沙质壤土和腐殖壤土的林地，林地郁闭度为0.3-0.5，对林地的土层进行人工除草翻地，每亩施农家肥3000公斤，复合肥50公斤，深翻40-50cm，然后细耙做成平畦； （2）、浸种播种：4月上旬，将板蓝根种子用农用链霉素浸种30分钟，再用800-1000倍多菌灵浸种30分钟，晾干后播种；播种时先在畦面上按20-25厘米行距划出2厘米左右浅沟，将种子均匀撒入沟内，覆土1-1.5厘米，稍加镇压，每亩播种量1．5-2公斤； （3）、田间管理：当苗高6-8厘米时，结合松土、除草，按株距5-8厘米定苗；定苗后，生长前期宜干不宜湿，促使根部下扎，生长后期适当保持土壤湿润，促进养分吸收；雨季注意排水，防止畦间积水烂根和感染病害；6月上旬追肥，每亩有机复合肥30-50千克； （4）、病变虫害防治：当发生霜霉病时，发病期每亩用70％代森锰锌100-150克兑水50-60千克喷雾防治，每隔7天喷1次，连喷2次；当发生白粉病时，发病初期用65％福美锌可湿性粉剂300-500倍液喷雾；当发生虫害时，用40％乐果1000-1500倍液喷雾防治； （5）采收：每年6月下旬和8月下旬两次收割大青叶，11月份收根。

板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书

板蓝根颗粒剂提取车间 设计说明书 专业制药工程 班级制药101 姓名梁楠 学号３100８2203９指导教师刘广钧 二零一三年七月

第一部分设计任务 某药厂拟建年产2.5亿袋（１０g/袋，合２500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日３00天，三班生产,日有效工作时间2０小时。 第二部分生产工艺选择及流程设计 一、板蓝根的前处理 将板蓝根净选除杂、清洗、润药。处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。 二、板蓝根的水提和浓缩 取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮１小时,合并煎液，过120目筛。 将滤液用外循环浓缩器(真空度０.06—0.07Mpa，温度７0℃－-80℃)浓缩至药液相对密度为１.２0(５0℃)备用。 三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集 将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。取上清液经减压浓缩罐（真空度０．06Ｍpa左右，温度8０℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—１.２8（70℃－-80℃）。 浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。若２4小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。 四、工艺方框流程图

图2：板蓝根水提方框工艺流程图 图３：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图 见附图（1)。

第三部分 物料衡算和能量衡算 一、物料衡算 由于板蓝根产地不同,提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。经查阅文献,板蓝根的得率在２0％~3０%之间。为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。 采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2５00吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。年工作日为3０0天，每天三班倒（3批／天），有效工作时间为20小时,则可得出如下数据: 每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。 （一）水提工段 由于板蓝根至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，因此此工艺采取煎煮两次的方法，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时。假设每批有效工作时间内第一次煎煮可操作三次,第二次煎煮可操作六次，则有: 第一次煎煮每次操作投药量:'1/3 3.7037W W ==吨； 第一次煎煮每次操作加水量：11622.2222S W ==吨。 假设第一次煎煮的提取率为2５%,且忽略药渣带走的水分，则第一次煎煮完成后, 每批药材可得药液量:'1125%369.4444L W S =?+=吨； 每批药材可得药渣量:'175%14.8148Z W =?=吨。 由以上数据可知,第二次煎煮的投料和出料数据如下： 第二次煎煮每次操作投药量：21/6 2.4691W Z ==吨; 第二次煎煮每次操作加水量：2249.8765S W ==吨。 假设第二次煎煮的提取率为５%,且忽略药渣带走的水分，则第二次煎煮完成后， 每批药材可得药液量:2125%659.9997L Z S =?+=吨; 每批药材可得药渣量:2195%14.0741Z Z =?=吨。(废渣） 则经过水提工段后，每批药材产生的总的药液量为:12129.4441L L L =+=吨,假设所提成分在药液中的体积可忽略不计，则 总的药液体积为:312(36)/=125.9256m V S S ρ=+水； 此时药液密度为:=/ 1.0279L V ρρ=药水。 药液过120目筛后可至浓缩工段浓缩。 （二）浓缩工段(外循环浓缩器浓缩) 每批处理药液量3125.9256m ,则要求浓缩设备的总生产能力为318.8889m /h 。由于要求浓缩后药液相对密度为 1.２５,则需蒸去3111.8496m ,浓缩液的体积为314.076m ，质量为17.５9５吨。 （三）醇沉工段 每批处理药液量为314.076m ,则需加工业乙醇321.114m 使乙醇含量为60% ,且醇沉设

板蓝根颗粒制剂生产工艺规程.doc

工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司

1.产品概述 1.1 产品名称：板蓝根颗粒 汉语拼音：Banlangen Keli 产品代码：CP001 1.2 产品剂型：颗粒剂 规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。 批量：10万袋 批准文号：国药准字Z19983005 1.3产品依据《中国药典》2010年版一部 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 1.4 效用与主治：清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 1.5 用法与用量：开水冲服。一次5～10g。 1.6 包装：复合膜袋包装。 1.7 有效期：24个月。 1.8 贮藏：密封。 2.生产处方 2.1生产处方（每100袋用量） 板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g 2.2所用原辅料清单（10万袋） 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图（见下页）

图例： 洁净区 一般生产区 物料 3.2质量监控 4.生产操作要求 4.1环境区域划分 4.2操作过程及工艺要求 4.2.1生产前检查 根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。 4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。如果超过有效期应重 新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。 4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。根据设备操作规 程,

4.2.2收料 物料在拆包间(31042)脱去外包装,清洁、消毒后,在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”, 领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库笔据,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后,将物料转入指定存放间,岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。 注意：所有物料要码放整齐,放置明显的货位卡、物料标示卡。 4.2.3预处理 4.2.3.1设备 4.2.3.2粉碎过程 称取蔗糖,在洁净区粉碎过筛间（31027）,按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及 《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求,粉碎成80目细粉,用 聚乙烯袋装好,进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”,移至备料间 （31029）,码放整齐备用。 4.2.3.3质量控制要点 4.2.4称量配料 4.2.4.1设备 4.2.4.3称配过程 根据批生产指令,在洁净区称量配料间（31028-2）中进行,按照《称量配料岗位操作规程》操作。20Kg及20Kg以下的物料采用LT20K电子秤称量,20Kg以上的物料用TCS150电子秤称量。按照《电子计价台秤标准操作及维护保养规程》操作。称量配料严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上记录并签名。一种物料装入一个洁净塑料袋中,分别扎口密封（液体物料装入洁净的不锈钢容器内）,并贴“物料标示卡”,注明物料名称、重量等。该批配料结束后,剩余物料及时办理退库手续,并做记录。 注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对电子秤进行校验,并做好校验记录。 4.2.4.4质量控制要点 4.2.6制粒、干燥、过筛 4.2.6.1设备

大庆市板蓝根种植收购合同(HDF—20xx—001)通用版

合同编号：YTO-FS-PD720 大庆市板蓝根种植收购合同（HDF— 20xx—001）通用版 In Order T o Protect Their Own Legal Rights, The Cooperative Parties Negotiate And Reach An Agreement, And Sign Into Documents, So As To Solve Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

大庆市板蓝根种植收购合同（HDF—20xx—001）通用版 使用提示：本合同文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利，经共同商议并达成协议，签署成为文件资料，实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 合同编号：_____________ 种植人(甲方)：__________ 签订地点：_________ 收购人(乙方)：__________签订时间：____年___月___日根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规规定，本着公平、公正、诚实信用和互惠互利的原则，经甲乙双方协商一致，订立本合同。 第一条甲方承诺在本村地块种植板蓝根_______亩，并按照乙方提出的技术要求和标准进行种植，在_____年___月___日以前，共向乙方交售符合质量标准的板蓝根_______千克（公斤）。在完成约定的数量前，不向他人出售。乙方承诺按约定数量、质量标准收购并无偿提供田间技术指导。 第二条板蓝根的质量标准：干货，无腐、霉、虫蛀、杂质，青头低于1公分；大青叶的质量标准：干货、无霉变、无杂质。 第三条收购价：板蓝根每千克（公斤）为___________，

复方板蓝根颗粒工艺规程

复方板蓝根颗粒工艺规程

目录 1.产品名称及剂型 (3) 2.产品概述 (3) 3.处方和依据 (3) 4.生产工艺流程图 (4) 5.工艺操作过程及工艺条件 (4) 6.质量监控 (7) 7.质量标准 (8) 8.物料平衡计算 (10) 9.技术经济指标的计算及原、辅、包装材料的消耗定额 (11) 10.工艺卫生 (12) 11.主要设备一览表 (12) 12.技术安全及劳动保护 (13) 13.劳动组织定员定岗、生产周期 (13) 14.环境保护 (14) 15.附录 (14)

1 产品名称及剂型 1.1 通用名复方板蓝根颗粒 1.2 汉语拼音 Fufang Banlangen Keli 1.3 剂型颗粒剂 2 产品概述 2.1 性状本品为棕色的颗粒；味甜，微苦。 2.2 功能主治清热解毒，凉血。用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流行性 乙型脑炎，肝炎，腮腺炎。 2.3 用法用量口服,一次15g,一日3次,重症加倍;小儿酌减。预防流感、乙脑，一日15g， 连服5日。 2.4 规格每袋装15g（相当原生药15g） 2.5 有效期 24个月 2.6 贮藏密封,防潮。 3 处方和依据 3.1 处方 板蓝根600g 大青叶900g 3.2 制法以上二味,加水煎煮两次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入三倍量乙醇, 搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉1425g及淀粉适 量,混匀,制成颗粒,干燥,即得。 3.3 处方依据 3.3.1 执行标准部颁标准中药成方制剂第十二册。 3.3.2 批准文号国药准字Z51022587

板蓝根颗粒工艺处理制度

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. 目录 1．产品名称及剂型 (3) 2．产品概述 (3) 3．处方和依据 (3) 4．生产工艺流程图 (3) 5．生产操作过程及工艺条件 (5) 6．工序质量监控 (6) 7．原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准 (7) 8．消耗定额及物料平衡 (7) 9．主要设备一览表 (8) 10．工艺卫生要求 (9) 11．技术安全及劳动保护 (9) 12．劳动组织、定岗定员、生产周期 (10) 13．环境保护 (11)

14．附录 (11) 1.产品名称及剂型 1.1.产品名称：板蓝根颗粒 产品剂型：颗粒剂 2.产品概述: 2.1.品名：板蓝根颗粒 2.2.产品特点： 2.2.1.性状：本品为棕色或棕褐色颗粒；味甜、微苦。 2.2.2.功能主治：清热解毒。用于病毒性感冒，咽喉肿痛。

2.2. 3.用法用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。 2.2.4.规格：每袋装10克或5克。 2.2.5.包装规格：20袋/包×80包/箱。贮藏：密封保存。有效期：2年 3.处方和依据 3.1.提取处方 处方说明： 基准处方产量：210-252g左右（为1000g颗粒所用的清膏量） 批生产处方产量：136-163kg左右（为650kg颗粒所用的清膏量）3.2.制剂处方 处方说明： 基准处方理论产量：100袋（1000g颗粒） 批生产处方理论产量：65000袋（650kg颗粒） 3.3处方依据：《中国药典》2010年版一部 3.4批准文号：国药准字Z34020384 4.生产工艺流程图 4.1提取工艺流程图 板蓝根饮用水

煎煮 （第一次2h，第二次1h） 回收乙醇 并浓缩 浸膏 4.2制剂工艺流程图