消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程

消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程

题目消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程

编号：版本：B

文件类别：操作起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：

颁发部门: 质管部

制作备份：6

分发部门：生产部、车间、QA

1、目的

制定清洁剂、消毒剂的配制及交替使用操作标准。

2、适用范围

清洁剂、消毒剂的配制与使用。

3、职责

配制人员

4、内容：

4.1 清洁剂、消毒剂分类：

A．75%酒精、1.5%甲酚皂

B．0.2%新洁尔灭、1.5%石碳酸

C．75%酒精、75%甘油酒精、0.2%新洁尔灭、0.1%新洁尔灭、5%石碳酸、1.5%甲酚皂

D．3%双氧水

E．0.1%NaOH

F．1%Na2CO3

4.2 A与B应隔月交替使用，C类在本规程规定的岗位每天使用，D 类用于纯化水管路消毒及其他特殊说明的零件、物品消毒，E类用于抗肿瘤药物生产后工器具、工服、房间设备等的灭活，F类用于激素类药物生产后工器具、工服、房间设备等的灭活。

4.3 C/A级洁净区用消毒剂的配制：

4.3.1 接触药品的器具清洗水和进入无菌操作区内部使用的清洁用水应采用注射用水，该环节使用的清洁剂、消毒剂必须用注射用水配制，无菌操作区内部使用的经除菌过滤后方可进入。

4.3.2 无菌操作区内的每个房间至少需要用3块丝光毛巾，调换一次清洁水或消毒剂。

4.3.3 各种清洁剂、消毒剂均按需用量配制并加盖存放，于有效期内使用。配制时需戴耐酸碱手套，所用容器具需首先清洁干净。

4.3.4 配制方法与用法：

4.3.4.1 0.2%／0.1%新洁尔灭（苯扎溴铵）

由专人配制：①量取5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水24L／49L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

②量取3%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水14L／29L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

③量取2.5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水11.5L／24L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

4.3.4.2 1.5%来苏尔（甲酚皂）

取50%的甲酚皂500ml倒入容积20L的专用容器内，再量取注射用水16L倒入桶内搅拌均匀即可，供室内卫生清洁消毒用。

4.3.4.3 75%酒精：取95%酒精10L于不锈钢筒内加注射用水2.6L。用玻璃棒搅拌均匀后用酒精计测试配好后，经0.22μm滤器过滤密封容器内。供擦工作台、工器具浸泡、双手消毒。

4.3.4.4 75%甘油酒精：在75%酒精100ml中加入2ml甘油，供洗手用。

4.3.4.5 1.5%石碳酸：先于容器中加入注射用水66L，量取1L浓石碳酸以热注射用水溶化后加入，搅拌均匀，密封保存可供三个班用，供洁净鞋、网筐、地面等消毒用。

4.3.4.6 5%石碳酸：先于容器中加入浓石碳酸1瓶（500ml）以10L 热注射用水溶化供喷雾使用。

4.3.4.7 3%双氧水

取18%双氧水500ml，加注射用水至3000ml即得。

4.3.4.8 0.1%NaOH

取1g NaOH，加注射用水1000ml即得。

4.4 D级洁净区用消毒剂的配制：

4.4.1 接触药品的器具终洗水和进入洁净区内部使用的清洁用终洗水应采用纯化水，该环节使用的清洁剂、消毒剂必须用纯化水配制。

4.4.2 各种清洁剂、消毒剂均按需用量配制并加盖存放，于有效期内使用。配制时需戴耐酸碱手套，所用容器具需首先清洁干净。

4.4.3 配制方法与用法：

4.4.3.1 0.2%／0.1%新洁尔灭（苯扎溴铵）

由专人配制：①量取5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入纯化水24L／49L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

②量取3%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入纯化水14L／29L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

③量取2.5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入纯化水11.5L／24L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

4.4.3.2 1.5%来苏尔（甲酚皂）

取50%的甲酚皂500ml倒入容积20L的专用容器内，再量取纯化水16L倒入桶内搅拌均匀即可，供室内卫生清洁消毒用。

4.4.3.3 75%酒精：取95%酒精10L于不锈钢筒内加纯化水2.6L。用玻璃棒搅拌均匀后用酒精计测试配好后。供擦工作台、工器具浸泡、双手消毒。

4.4.3.4 75%甘油酒精：在75%酒精100ml中加入2ml甘油，供洗手用。

4.4.3.5 1.5%石碳酸：先于容器中加入纯化水66L，量取1L浓石碳酸以热纯化水溶化后加入，搅拌均匀，密封保存可供三个班用，供洁净鞋、网筐、地面等消毒用。

4.4.3.6 5%石碳酸：先于容器中加入浓石碳酸1瓶（500ml）以10L 热纯化水溶化供喷雾使用。

4.4.3.7 3%双氧水

取18%双氧水500ml，加纯化水至3000ml即得。

4.4.3.8 0.1%NaOH

取1g NaOH，加纯化水1000ml即得。

4.4.3.9 1%Na2CO3

取10g Na2CO3，加纯化水1000ml即得。

4.5 清洁剂、消毒剂有效期为48h。

文件变更历史

检漏岗位标准操作规程

XXXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的：建立检漏岗位清洁标准操作规程。 2 范围：适用于检漏岗位清洁标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 5 内容： 5.1 清洁准备 5.2 清洁频次 5.2.1 更换品种时必须彻底清洁。 5.2.2 连续生产时每班结束后进行局部清洁。 5.2.3 一批产品未结束，因特殊情况需更换品种时进行全面清洁。 5.3 条件：设备内能收集的残留药料进行收集处理，操作现场的所有药料转出操作间。 5.4 清洁工具：不掉毛抹布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。 5.5 清洁剂：饮用水、清洁剂。 6 清洁程序和方法 6.1 将操作台面、设备、地面粘附的药料及无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门窗 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门窗至无污迹、无水痕；

检漏岗位清洁标准操作规程共2页第2 页 6.3 地面的清洁 6.3.1 清扫地面杂质、废料置废弃物容器。 6.3.2 用洁净拖布，挤压去水，擦拭至无污迹。 6.4 操作台、记录桌 6.4.1用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕。 6.4.2 将文件夹表面进行擦拭。 6.5 设备依据《安瓿检漏灭菌柜清洁标准操作规程》进行设备清洁。 6.6 地漏的清洁 6.6.1 清除地漏内杂物，用饮用水冲洗地漏至表面无异物。 6.6.2 将地漏凹槽内倒入消毒液盖上盖子液封。 7 消毒液的配制 7.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 7.2 消毒液隔月交替使用。 8 清场确认 8.1 清场结束后，由QA检查确认合格后，在清场合格证上签字。 8.2 在操作间挂“已清洁”标识。 8.3 及时做好清场记录。 9 清洁有效期 本次清洁结束至下次生产前的时间间隔不得超过3天，超过的应在生产前重新清洁并消毒。 10 容器具清洁和存放：依照《周转容器的使用和清洁标准操作规程》进行。 11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。

消毒剂使用的标准操作规程

消毒剂使用的标准操作规程 一、消毒药液配制、使用流程： 配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯） ↓ 配制消毒药液者按要求作到自身防护 ↓ 配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体） ↓ 配制者（含氯制剂）按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按有 效氯）加盖 ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色） ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，再放置物品 二、注意事项 1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质； 2、按《消毒技术规范》进行微生物监测 3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改 4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃 5、医院感染管理兼职人员（护士长）进行集中管理 6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间（即进入二周倒计时）。 三、消毒药液微生物监测 医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测； 四、常用消毒剂使用方法 1、2%戊二醛使用方法

1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。 2)有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。 3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导 管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能 使用。（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外） 4)盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。 5)盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。 6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。 2、1000mg/L有效氯消毒液： 1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L 有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。 2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 清洗，凉干备用。 3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。 4）出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。 5）每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。 3、2000mg/L有效氯消毒液 （1）体温表消毒处理： 1）第一道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。 2）第二道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。 3）离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 （2）特殊感染病人（乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌）用物浸泡消毒1小时 五、消毒药液意外事故预警 一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员（护士长）或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。

设备、设施清洗消毒操作规程

生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，

重复2、3步骤操作。 4消毒：墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗，消毒3分钟以上；然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机、除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时，用75%酒精对手喷雾消毒一次。

消毒剂配制及使用操作规程

消毒剂配制及使用操作规 程 Final approval draft on November 22, 2020

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。 范围：适用于消毒剂的配制及使用。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.消毒剂配制 采用稀释法配制消毒剂，其公式为： CV=C 1V 1 C：消毒剂浓度 V：需用消毒剂的体积 C 1：欲配制消毒剂的浓度 V 1 ：欲配制消毒剂的体积 量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。

量 取5% 新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml ，置于干燥容器密闭保存。 进入无菌操作区(A\B 级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C 级操作工先用不锈钢盲板将C 级B/C 级通道口盲死，然后B 级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B 级操作工用不锈钢盲板将B 级B/C 级通道口盲死。 消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过滤%新洁尔灭溶液。 2.注意事项 A 级、 B 级和 C 级洁净区用消毒剂为注射用水配制， D 级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A 级、B 级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D 级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。 各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。 洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3.消毒剂的使用 手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。 室内消毒时用%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。 配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24小时。 配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。

清洁消毒操作规程-1

1目的 通过对公司工厂设备、设施和人员等的清洁消毒过程进行明确要求，确保工厂有一个良好的生产环境，和防止食品受到污染，提高产品的安全性。 2适用范围 适用于各工厂所有涉及到产品相关的清洁消毒活动。 3职责 3.1生产部：负责制订生产车间的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.2仓管部：负责制订各仓库的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.3品管部：负责确认清洁消毒剂的合法与适应性；对各部门清洁消毒计划适应性及可操作性进行审核确认，对各部门的清洁消毒效果进行检查验证；负责收集和存档MSDS。 4程序 4.1.清洁剂、消毒剂的使用及管理 4.1.1.工厂所使用的清洁剂和消毒剂必须在《工厂许可使用的清洁消毒剂清单》上，清单内容应包 含：清洁消毒剂名称、许可使用浓度、方式、使用范围。未经批准的清洁剂及消毒剂在工厂内一律不得使用。 4.1.2.清洁剂、消毒剂应置于遮光阴凉处，单独区域上锁储存，专人保管，并与食品、包装材料分 开。 4.1.3.清洁消毒剂应随用随领，现用现配，尽可能减少使用区域的清洁消毒剂临时存放量。使用清 洁消毒剂的人员在上岗前必须接受过相关培训，并考核合格。 4.1.4.在工厂适宜公共位置固定放置工厂所用清洁消毒剂的MSDS 复印件，方便员工在突发事件发 生时能第一时间取得。 4.2清洁、消毒周期及内容： 4.2.1手部清洗消毒： 每天上班时及每次休息后 每次上完洗手间 每次进入车间时、手接触脏的物品后。

换产时应进行手部清洗消毒 生产过程中定时进行手部清洁消毒 注：洗手消毒用水应全年提供热水，并洗手设施需使用非手动开关。 4.2.2食品接触面的清洁与消毒 每天上班前、每天下班后及中午休息时间应打开紫外灯半小时进行空间消毒； 面包车间、蛋糕车间的生产设备、操作台，生产工具在更换产品及生产结束后应进行清洁；清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查清洗地面干水风干并储藏清洗工具； 包装车间、裱花间的生产设备、操作台及生产工具在更换产品时应进行清洁，并使用75%乙醇进行喷洒或表面擦拭进行消毒；生产结束后应进行清洁消毒 更换产品清洁顺序一般为：去除上一批产品的残留物75%乙醇擦拭或喷洒消毒干水生产结束后清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查75%乙醇擦拭或喷洒消毒清洗地面干水 风干并储藏清洗工具 包装车间所使用的内包材在使用前应放入紫外消毒柜中开启紫外灯至15分钟以上进行表面消毒； 4.2.3每日清洁 用扫把清扫地面、操作平台、角落的碎屑（垃圾）和积水，用垃圾铲收集倒到垃圾桶里暂存。 用拖把擦拭地面、楼梯、角落的污迹，拖干积水； 用扫把扫除蚊蝇、蜘蛛网、昆虫等； 收集垃圾桶的垃圾，以及生产废物，拿到废旧站指定点放，清洁垃圾桶内外壁，套上新的垃圾袋。 4.2.4每周清洁： 全面擦洗车间门窗、墙面、消防和生产的设施等的外壁。 用刷子清除地漏异物，疏通地漏，盖上地漏盖。 将用于存放物品的托盘、移动槽、可移动桶和容器等移开，用扫把、拖把清洁干净托盘、移动槽、可移动桶和容器下方的地板，用抹布擦拭清洁周围墙壁，擦拭清洁托盘、移动槽、可移动桶和容器，待地板、墙壁干燥后将托盘、移动槽、可移动桶和容器摆放回原位备用。 4.2.5每月清洁： 用抹布全面擦拭清洁车间墙面、天花板、照明、消防设施及其它附属装置。 配制所需的消毒液，用喷壶或勺子喷洒消毒整个生产场所的地面、地漏、墙角、洁具存放点、卫生间、排水沟、存放物品的托盘和容器下方地板及周围墙壁、垃圾桶下方地板、垃圾桶内外壁、污水池周围。

消毒剂配制、使用标准操作规程[1]

消毒剂配制、使用标准操作规程 标准操作规程（SOP） 1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。 2. 范围：适用于消毒剂的配制和使用。 3. 责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。 4. 程序： 4.1 种类：75％乙醇（X 1），0.1％新洁尔灭溶液（X 2 ），甲醛（X 3 ），乳酸（X 4 ），3％双氧水溶液（X 5 ），手消毒液（X 6 ）。 4.2 配制方法： 4.2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式： CV=C 1V 1 C：已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积 C 1 ：欲配稀溶液的浓度 V 1 ：欲配稀溶液的体积 4.2.2 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.3 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：取5％新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.4 3％双氧水溶液配制方法：取30％双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成0.5％的洗必泰乙醇溶液，再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.6 甲醛、乳酸：直接使用。 1

4.2.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。 4.3 使用： 4.3.1 手部消毒时用手消毒液。 4.3.2 设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、3％双氧水溶液。 4.3.3 室内地面、墙壁、天花板的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.4 清洁工具的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.5 在臭氧消毒无法使用的情况或区域，空气消毒用甲醛、乳酸熏蒸，二者混合使用或交替使用。甲醛用量为8-12ml/m3，乳酸用量为1.0-1.5ml/ m3。 4.4 注意事项： 4.4.1 配制消毒剂时必须二人复核操作，并注意劳动保护。配制过程记录在“清洁剂、消毒剂配制记录”（REC---WS---201---00）中。 4.4.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十五天。 4.4.3 生产区域内消毒剂每月轮换使用。 4.4.4 消毒剂由制造部指定人员配制，各工段及质量保证部、工程设备部、物料管理部使用时直接从制造部领取，领取发放情况填写在“清洁剂、消毒剂领用发放记录”（REC---WS---202---00）中。 4.4.5 消毒剂现用现配，各领取单位必须提前一天预订。 2

消毒液的配制及操作规程

消毒液的配制及操作规程 1.1 0.1％（0.3％）新洁尔灭消毒液 1.1.1 配制：用量筒量取注射用水9，800ml （3100 ml ）倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取5%新洁尔灭200ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.1.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间，具有地漏液封、清洁、消毒的作用。 1.2 3％（5％）来苏儿（甲酚皂）消毒液 1.2.1 配制：用量筒量取注射用水10，000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取50%来苏儿640ml （1100 ml ）倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.2.2 用途：用于地漏的液封。 1.3 75％乙醇溶液 1.3.1 配制：用量筒量取药用乙醇（95％）7890ml 倒入配液桶中，加水温在30℃以下的注射用水2110ml,搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或注射用水补足使酒精度达75％，用0.22μm 的微孔滤膜过滤后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.3.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间的消毒。 1.4 2％（0.4％）NaOH 溶液配制：用托盘天平称取NaOH 80克（16克）于5000ml 烧杯中，加纯化水至4000ml ，搅拌使其完全溶解后，移至配液桶中备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，一周内更换。 1.4.1 用途：用于玻璃、不锈钢、橡胶类器具的消毒。 1.5 3％双氧水溶液 1.5.1 配制：用量筒量取注射用水9000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取30％双氧水1000ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.5.2 用途：用于工具、设备、容器的消毒，此浓度可以除热原。

消毒液配制使用和记录

消毒液配制使用说明 （有效成分为二氧化氯） 一、消毒液母液的配制要求： 1、先将专用瓶装满1000毫升水； 2、将两一包连体袋两种组分同时倒入专用瓶中； 3、立刻盖上专用瓶摇匀溶解； 4、静止15分钟后使用，此时消毒液的浓度约为10000PPM，此浓缩液即为母液。 二、消毒液的使用要求： 1、各车间员工洗手消毒使用的消毒水浓度要求约为100PPM，浸泡时间为1分钟，浸泡后自然 晾干； 2、各车间脚踏池消毒水的消毒水浓度要求约为200PPM，浸泡时间为15秒； 3、各车间地面消毒使用的消毒水浓度要求约为150PPM，采用清洗干净的拖帕拖地，拖地后自 然晾干； 4、各车间工作服、工作帽、毛巾消毒使用的消毒水浓度要求约为150PPM，清洗干净后自然晾 干； 5、各车间生产环境空气的消毒防霉除臭使用的消毒水浓度要求约为150PPM左右，消毒时间为 30分钟，采用喷雾器喷洒，用量为每10立方米空间喷洒1公斤浓度要求为150PPM的消毒水（可在交接班之间进行）。 6、各车间空气的自然熏蒸消毒使用的消毒水浓度要求约为1000PPM，使用方法为：将消毒水 用塑料盆装好后放置于车间内的四周，让其自然挥发，消毒时间为8小时，用量为每100立方米空间放置0.1公斤浓度要求为1000PPM的消毒水（可在转班之间进行，需空间密闭）。 三、其它注意事项： 1、消毒液配制浓度举例：母液浓度为10000PPM，现要配5kg洗手消毒液。洗手消毒液浓度要 求为100PPM，所需母液体积为：100×5000÷10000＝50毫升。 2、每天各车间消毒负责人员到品控部按需领取配制好的消毒母液，领取后签字确认。 3、消毒液的配制量由各车间消毒负责人员根据车间用量按需配制。 4、各车间消毒负责人员必须根据各自车间情况，为本班次或下班次准备好洗手消毒液。 5、各车间班组长和现场品控负责监督消毒液的配制和使用。

消毒剂配制标准操作规程

消毒剂配制标准操作规程 题目：消毒剂和清洁剂配制标准操作规程登记号：PO-4300-00 页数：1/2 批准：日期：制定：日期：生效日期： 审核：日期：颁发部门：颁发人：原标准登记号： 分发部门： 标题 1.目的 2.范围 3.责任 4.内容 4.1 4.1.1 4.1.1.1 4.1.1.2 4.1.1.3 4.1.1.4 4.1.1.5 4.2 4.2.1 4.2.1.1 配液 4.2.1.2 分装

4.2.1.3 储存 4.2.1.4 用途正文 规定消毒剂和清洁剂的使用类型, 配制方法, 使用注意事项。 适用于洁净区工作人员 十万级洁净区清洁工作 万级洁净区清洁工作 清洁剂、消毒剂的配制人员实施本程序，车间质监员负责监督 清洁剂的配制： 1%洗洁精配制： 取量筒量取洗洁精100ml，倒入容积为15~20L的不锈钢桶内。 称取9.9kg纯化水，将其大部份倒入盛洗洁精的不锈钢桶中，其余小部份将量筒内的洗洁精倒入不锈钢桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合。 将4.1.1.2溶液，经过滤纯化水倒到另一带盖不锈钢桶中，滤毕盖上盖。 在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。 做好配制记录，记录于《清洁剂、消毒剂配制使用记录》中。 消毒剂的配制：75%乙醇： 本品系95%乙醇与适量蒸馏水按下列比例配制而成的混合物。 将药用95% 乙醇790ml倒入待配制不锈钢桶中,经过滤的纯化水倒至1000ml搅匀，把乙醇浓度测定计放入配制后的乙醇中，待液面平稳后查看浓度。若浓度高或低，可少量添加95%乙醇或过滤后的纯化水调整至浓度达75%。 根据需要, 分装于20kg塑料桶中, 但不锈钢桶须经清洗并灭菌后使用。 储存在加锁的房间内, 避开日光直射和热源。 按SOP 规定供墙和设备消毒用。负责人 车间主任

消毒剂配制使用管理规程完整版

消毒剂配制使用管理规 程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 选择洁净室消毒剂考虑的要素： 消毒表面与消毒剂的适应性 产品的完整性 人员的安全性 环境中微生物的菌群 消毒剂的使用方法和使用频率 消毒剂的交替使用 消毒剂的作用原理 破坏细胞膜类 阻断细胞食物摄取和废物排泄 钝化关键酶 细菌对消毒剂的耐受性 具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 生物膜的形成

清洁剂之间的交互作用 消毒溶液的剂量 常用洁净室消毒剂的特性及用途 酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。 酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 洁净室消毒剂的种类 酒精溶液 双氧水溶液 新吉尔灭溶液 消毒剂的效力确认 确认时需要考虑的因素

清洁剂与消毒剂配制领用规程

三株福尔制药有限公司 卫生管理文件 1．目的：阐述消毒剂和清洁剂的配制标准操作规程，使消毒剂和清洁剂的配制标准操作规范化,确保产品质量，防止差错和污染。 2．范围：本规程适用于消毒剂和清洁剂的配制标准操作 3．责任：车间消毒液配制人员应按本规程操作。 4．内容： 4.1消毒剂的配制、储存和发放使用 4.1.1 75%乙醇的配制 4.1.1.1按照体积配制法配制 a本品为95%乙醇与适量纯化水根据要求量，按照下列公式计算： 95%×V1=75%×V2 V1为95%乙醇的体积，V2为75%乙醇的体积 b配制方法：量取V1体积的95%的乙醇溶液，加水至V2，混匀。 4.1.1.2按照重量配制法配制 a本品为95%乙醇与适量纯化水根据要求量，按照下列公式计算： m1/ρ1×95%=（m1+m2）/ρ2×75% m1为95%乙醇的重量，m2为75%乙醇的重量，ρ1为95%乙醇的密度（0.79g/ml），ρ2为75%乙醇的密度（0.86g/ml）。 b配制方法 m1：m2=11:6 即称取11kg95%乙醇加入6kg纯化水即可配制17kg75%的乙醇。 4.1.1.3使用范围：洁净区内部地面、墙面、顶棚、设备内外表面、手部消毒等，

不可用于地漏的消毒。 4.1.2 0.2%新洁尔灭配制 4.1.2.1本品系3%新洁尔灭与纯化水按下列比例配制而成的混合物。按下列公式计算： 3%×V1=0.2%×V2 V1为3%新洁尔灭的体积，V2为0.2%新洁尔灭的体积 4.1.2.2配制方法：量取V1体积的3%新洁尔灭，加水至V2,混匀。 4.1.2.3使用范围：地漏、洁净区内部地面、墙面、顶棚、设备外表面等，不可用于设备内部的消毒。使用注意事项：本品兼有洁净和杀菌作用，与普通肥皂或肥皂粉接触时能使灭菌效果消除或减弱，因此必须用水充分清洗后使用 4.1.3 3%双氧水配制 4.1.3.1本品系30%双氧水与纯化水按以下比例配制而成。按下列公式计算： 30%×V1=3%×V2 V1为30%双氧水的体积，V2为3%双氧水的体积。 4.1.3.2配制方法：量取V1体积的30%双氧水，加水至V2,混匀。 4.1.3.3使用范围：洁净区设备内表面、纯化水计量罐及取水软管等的消毒。 3.1.4 3%甲酚皂 4.1.4.1本品系50%甲酚皂与纯化水按下列比例配制而成的混合物。按下列公式计算： 50%×V1=3%×V2 V1为50%甲酚皂的体积，V2为3%甲酚皂的体积 4.1.4.2配制方法：量取V1体积的50%甲酚皂，加水至V2,混匀。 4.1.4.3使用范围：地漏消毒。 4.1.5分装发放 根据需要将配制好的消毒剂分装于洁净塑料桶或玻璃瓶内，密封，贴上消毒剂标签，储存在加锁的房间内，避开日光直射和热源，供洁净区和设备消毒使用，配制分发填写记录，配制的消毒剂使用效期为三个月。 4.2清洁剂的组成和发放 4.2.1洗洁精： 4.2.1.1本品为表面活性剂（约25%）、水和无机盐组成的混合物。

试剂配置操作规程

文件名称：试剂配置操作规程第01版第0次修改第1页共1页.1 0.1％（0.3％）新洁尔灭消毒液 1.1.1 配制：用量筒量取注射用水9，800ml（3100 ml）倒入配液桶中，放冷至30℃ 以下，再用量筒量取5%新洁尔灭200ml倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.1.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间，具有地漏液封、清洁、消毒的作 用。 1.2 3％（5％）来苏儿（甲酚皂）消毒液 1.2.1 配制：用量筒量取注射用水10，000ml倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再 用量筒量取50%来苏儿640ml（1100 ml）倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.2.2 用途：用于地漏的液封。 1.3 75％乙醇溶液 1.3.1 配制：用量筒量取药用乙醇（95％）7890ml倒入配液桶中，加水温在30℃以 下的注射用水2110ml,搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或注射用水补足使酒精度达75％，用0.22μm的微孔滤膜过滤后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.3.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间的消毒。 1.4 2％（0.4％）NaOH溶液配制：用托盘天平称取NaOH 80克（16克）于5000ml 烧杯中，加纯化水至4000ml，搅拌使其完全溶解后，移至配液桶中备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，一周内更换。 1.4.1 用途：用于玻璃、不锈钢、橡胶类器具的消毒。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 编制人/修改人：校核人：审核人：批准人： 批准日期：年月日实施日期：年月日

清洁剂使用操作规程资料

清洁剂使用操作规程 时间:2009-10-12 12:21来源:蜂巢网作者:本站整理点击:167次 1.0目的 规范清洁剂的使用工作，确保正确安全使用各类清洁剂； 2.0适用范围 适用于保洁部使用的所有清洁剂； 3.0工作职责 3.1保洁领班负责依照本规程培训员工掌握有关清洁剂的正确使用方法； 3.2保洁员负责依照本规程具体使用各类清洁剂。 4.0基本内容 4.1特强化油清洁剂： 4.1.1使用范围：用来擦洗瓷砖、不锈钢、大理石、花岗石，能消除顽固油渍与圬垢； 4.1.2稀释度： 4.1.2.1一般油渍与污垢稀释比例为1：30（清洁剂：水）； 4.1.2.2较难清洁的表面或污渍太厚时稀释比例为1：15（清洁剂：水）； 4.1.3使用方法：使用时，将稀释清洁剂均匀地喷洒需清洁的地方表面，用钢丝球或刷蔑子擦洗，用后必须用清水冲洗； 4.2玻璃清洁剂： 4.2.1使用范围：适用于消除窗、镜、玻璃上油渍、尘埃、雨迹及指印等污垢，能使玻璃表面回复晶莹通透； 4.2.2稀释度： 4.2.2.1大面积清洗稀释比例1：20（清洁剂：水）；

4.2.2.2镜面和局部除渍时稀释比例为1：5（清洁剂：水）； 4.2.3使用方法： 4.2.3.1清洁大面积玻璃时，用水按比例稀释玻璃清洁剂配合玻璃清洁工具直接对玻璃进行清洁； 4.2.3.2对于镜面和玻璃局部的污渍，按比例稀释玻璃清洁剂后装入喷壶里，喷壶距污渍表面30cm喷射在玻璃的污渍和镜面上用布擦拭，再用干布抹干； 4.2.3.3注意：必须配戴手套使用，避免接触皮肤和眼睛； 4.3全能水： 4.3.1使用范围：适用于胶质墙纸、墙壁、瓷砖、浴室的日常清洁，特别是在已封蜡的地面洗地时使用； 向 4.3.2稀释度： 4.3.2.1普通污渍稀释比例为1：40（清洁剂：水）； 4.3.2.2顽固污渍稀释比例为1：10~20（清洁剂：水）（视污染程度而定）； 4.3.3使用方法： 4.3.3.1全能水按比例稀释后，用小刷子或干净毛巾、毛刷擦洗胶质墙纸、墙壁、瓷砖及浴室瓷器； 4.3.3.2已封蜡的地面清洁用水稀释全能水后，注入擦地机水箱内，用擦地机配合百洁垫对地板进行刷洗； 4.4不锈钢保养清洁剂： 4.4.1使用范围：适用于不锈钢表面，能除去油污、锈迹，保持不锈钢表面光亮防尘、防手印； 4.4.2使用方法：使用时不需稀释，直接将不锈钢保养剂喷或均匀地擦在不锈钢表面上，用干净的毛巾进行擦拭，使用后即形成一层保护膜，使金属表面保持光洁如新，防止手印、油污、锈渍及水渍危害。 4.5有泡地毯清洁剂：

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程

车间清洁剂、消毒剂的配制与使用规程 1.目的建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程，保证配制的准确和正确使用，满足生产卫生要求，保证产品质量。 2.范围车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。 3.责任消毒剂配制人员、生产部所有操作人员按本规程进行操作，生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。 4.内容 4.1 车间消毒剂种类：75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂溶液、84消毒液。 4.1.1 消毒剂一般应现配现用，如需储存，则需密闭存放。配制和领用时需填写“清洁剂与消毒剂配制、领用记录”。 4.1.2 采用稀释法配制消毒剂所用公式： C×V=C1×V1 C ：已知浓溶液的浓度 V ：需用浓溶液的体积 C1 ：欲配稀溶液的浓度 V1 ：欲配稀溶液的体积 4.1.3 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml，搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或纯化水补足使酒精度达75％，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。 4.1.4 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：采购的新洁尔灭溶液一般为1%，取1％新洁尔灭溶液500ml加水至5000ml，搅拌均匀即为0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。

4.1.5 2%甲酚皂溶液：采购的甲酚皂液一般为50%，取50%甲酚 皂液200ml加水至5000ml，搅拌均匀即为2%的甲酚皂溶液，置干燥 容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比例增加或缩小。 4.1.6 84消毒液：取采购的84消毒液100ml，加纯化水5000ml 搅拌均匀，即成84消 毒液，置干燥容器内密闭保存。如需增加或减少配置量，则按比 例增加或缩小。 4.1.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、配制人等。 4.1.8 消毒液的使用： 4.1.8.1 手部消毒用75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液、2%甲酚皂 溶液。 4.1.8.2 洁净区设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接 接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、0.1％新洁尔灭溶液。 4.1.8.3 洁净区地面、墙壁、天花板的消毒用84消毒液、0.1％ 新洁尔灭溶液、75％乙醇、2%甲酚皂溶液。 4.1.8.4 洁净区清洁工具的消毒用75％乙醇、84消毒液、2%甲 酚皂溶液。 4.1.8.5 洁净区地漏水封用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇、84 消毒液、2%甲酚皂溶液。 4.1.9 注意事项： 4.1.9.1 配制消毒剂时必须由QA复核操作，并注意劳动保护。 4.1.9.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为1周。

清洗操作规程(1)

分发号： 郑州朴素堂食品股份有限公司 技术文件 清洗操作规程 编号：HN/PST-GL-06-2011 起草人： 批准人： 2011年2月20日发布2011年2月25日实施郑州朴素堂食品股份有限公司发布

清洗操作规程 HN/PST-GL-06-2011 1. 目的 规范清洗标准操作，防止因清洗不彻底引起杂质和微生物超标等质量问题。 2. 范围 车间水处理、前处理、调配、脱气、均质、灌装、二次杀菌设备的清洗。 3. 职责 3.1. 调配工负责水处理设备定期的清洗（反洗）和调配设备每天清洗操作。 3.2. 调配工负责调配、均质、脱气设备的清洗操作。 3.3. 灌装工负责对灌装设备的清洗操作。 3. 4. 杀菌工负责对二次杀菌设备的清洗操作。 3.5. 品控质检、车间主任、班组长负责对清洗效果的监督和验证 4. 程序 4.1. 流程图（清洗流程） 生产结束 碱洗 水冲 水冲 酸洗 热水75-85度 清洗结束 CIP 流程 生产结束 碱洗 水冲 热水75-85度 清洗结束 AI 流程 清洗效果检查 清洗效果检查 不合格重新清洗 不合格重新清洗

4.2.清洗系统基本概况 清洗站基本 配置 输出泵基本参数 清洗对象 清洗管线 管径(mm) 流量 (m3/h) 功率(KW) 1 1000L酸罐1 个、1000L碱 罐1个1000L 水罐1个。 10 3 灌装机2台、均质机1台、脱 气机1台 51 10 3 乳化罐1个、化糖罐1个、化 酸罐1个、配料罐2个、贮罐 1个、物料管线。 51 4.3.清洗剂（酸碱液）浓度 清洗介质设备类型 酸碱水 浓度温度时间浓度温度时间温度时间 灌装机、配料 设备、管路及其附属设备1.2-1.5% 75-85℃ 10分 钟 1.5-1.9% 75-85 ℃ 10分 钟 75-85 ℃ 10分钟 （指清洗 末端设备 温度达到 后计时） 4.3.1.检测频次： 每班使用前或配制后检测浓度，发现不合格时应重新配制并检测合格，对用不合格清洗液处理过的设备重新处理。 4.3.2.检测方法：依据检验操作规程进行 4.4.清洗标准操作规程 4.4.1.就地清洗标准操作规程 4.4.1.1.准备工作 a)检查蒸汽、清洗用水等各项参数是否达到标准； b)检查温度测量系统是否有故障，如有故障立即进行维修； c)检查清洗泵是否有故障，如有故障立即进行维修； d)检查清洗对象及其附属设备是否有故障（清洗喷淋球堵塞、阀门或活节泄漏等），如有 故障立即进行维修。 e)检查稀酸、稀碱的液位（达到2/3以上）和显示、传感系统是否正常工作； f)检查清洗剂的浓度是否合格，如果不合格则重新进行配制； g)查看清洗剂的清洁情况，如不能使用，重新进行配制； h)检查清洗剂温度是否达到要求，否则进行调整。

消毒剂配制及使用操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。 范围：适用于消毒剂的配制及使用。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行 检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车

间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制 项进行检查。 程序： 1.消毒剂配制 采用稀释法配制消毒剂，其公式为： CV二CV i C：消毒剂浓度V:需用消毒剂的体积 C i :欲配制消毒剂的浓度V i:欲配制消毒剂的体积 量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。 量取5%新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器密闭保存 。Array进 入无 菌操 作区（A\B级）的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C级操作工先用不锈钢盲板将C级B/C级通道口盲死，然后B级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B级操作工用不锈钢盲板将B级B/C 级通道口盲死。 消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过滤％新洁尔灭溶液。 2.注意事项

A级、B级和C级洁净区用消毒剂为注射用水配制，D级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A级、B级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。 各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。 洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3?消毒剂的使用 手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。 室内消毒时用％新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。 配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24 小时。配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。消毒剂要每月更换使用，以防产生耐药菌。 消毒剂用量

医院消毒操作手册及记录

X X X X 医院消毒记录本

本记录本适用于各类消毒剂浓度监测记录。下面说明以含氯消毒剂为主（摘自《医疗机构消毒技术规范》2012年版）。 适用范围：适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。 使用方法：消毒液配制根据新产品有效氯含量，按稀释定律，用蒸馏水稀释成所需浓度。 消毒方法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氮2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用的浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min~30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。 注意事项 1、粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存；水剂应于阴凉处避光、密闭保存。使用液应现配现用，使用时限≤24h。 2、配置漂白粉等粉剂溶液时，应戴口罩、手套。 3、未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性，不应做金属器械的消毒。加防绣剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗干净，干燥后使用。 4、对织物有腐蚀和漂白作用，不应做有色织物的消毒。 浓度监测及记录： 每天配制完消毒剂，在使用前要用消毒剂浓度试纸监测器浓度是否到达需要的标准（监测具体方法看其说明）并记录。监测试纸在设备领取。

消毒剂配制使用管理规程

消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 选择洁净室消毒剂考虑的要素： 消毒表面与消毒剂的适应性 产品的完整性 人员的安全性 环境中微生物的菌群 消毒剂的使用方法和使用频率 消毒剂的交替使用 消毒剂的作用原理 破坏细胞膜类 阻断细胞食物摄取和废物排泄 钝化关键酶 细菌对消毒剂的耐受性 具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 生物膜的形成 清洁剂之间的交互作用

消毒溶液的剂量 常用洁净室消毒剂的特性及用途 酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。 酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 洁净室消毒剂的种类 酒精溶液 双氧水溶液 新吉尔灭溶液 消毒剂的效力确认 确认时需要考虑的因素 消毒剂本身的消毒能力进行评价 选择合适的实验方案（与平常使用方法一致）