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标准样品领用记录表

SSJC/GJ015-2013

标准（参考）物质领用记录

标准样品领用记录表泗水县环境监测站

实验室质量监督记录文本填写模板

附表2：日常监督记录表（一）监督检查日期监督员监督内容人员及操作对检测人员检测工作的监督记录 1、检测的项目是，检测的参数是； 2、检测所依据的标准代号是；监3、起止时间：2018年月日时分――2018年月日时分； 4、监督采用的方法：人员比对□设备比对□ 督留样再测□常规试验□；记 5、方法考核：已掌握□未掌握□差错点□；录 6、提问操作规程：提问条，答对条； 7、查记录/报告：查份，不合格份； 8、实际操作：熟练□不熟练□差错点□； 9、其他：论结合格□不合格□ 不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见被监督部门负责人：日期：2018年月日

日常监督记录表（二）监督检查日期监督员监督内容设施及环境条件对室设施和环境条件的监督记录： 1、本室的环境条件是：温度，湿度，其他； 2、是否配备相应的控制设施：是□否□； 3、是否按规定及时记录监控记录：是□否□； 4、当环境条件危及到检测结果时，检测人员是否停止工作，报告不符合，对已检测的数据标明无效，并采取措施保证检测结果的有效性，待环境条件恢复正常后再继续进行工作：是□否□；监 5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离，同时应采取相应措施防止相互干督扰或交叉污染：是□否□；记 6、对无菌区域，是否明确标识，并能有效地控制、监测和记录：是□否录 □； 7、对影响检测质量的区域的进入和使用，是否加以了控制：是□否□； 8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离，并加贴“实验受控区”或等同标识，无关人员未经批准不随意进入实验区域：是□否□； 9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统：是□否□； 10、其他：论结合格□不合格□ 不符合说明监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见被监督部门负责人：日期：2018年月日

药品检验取样管理规程(含表格)

药品检验取样管理规程（ISO9001-2015/GMP） 1.0目的本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。 2.0范围本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。 3.0定义 3.1.取样：是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。 3.2.样品：是指按照取样规程取得的一部分物料。样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。样品应具有代表性。 3.3.取样目的工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样；物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样；偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。 3.4.取样类型常规取样、异常取样、复验取样

其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。 4.0取样人和取样时机的规定取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。 4.1.原料、辅料生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。 4.2.中间产品中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 4.3.成品用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。成品取样由化验室完成，填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 5.0取样操作 ?取样前：按照请验单内容核对物料基本信息，如产品名称、批号、数量等；检查物料包装是否密封、完整、是否存在物理破损。凡有异常的包件，应单独取样检验并记录异常情况。 ?取样时：须填写取样记录，内容包括品名、规格、批号、物料编码、总数量（批量）、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人、复核人签名等项。?取样后：取样人员应将原容器或包装封口严密。 ?编制袋或牛皮纸包装的辅料取样后用绳包扎封口，桶装原辅料打开塑料袋取

实验室样品管理程序

实验室样品管理程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

样品管理程序 1 目的检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后，样品管理员与检验员应进行交接验收，查看样品状况是否与流转单填写内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

样品制作流程

样品制作流程文件编号：JS/QMP.GC-001 (A版）编辑部门：_____________ 编辑：_____________ 审核：_____________ 批准：_____________ 批准日期：_____________ 实施日期：_____________

样品制作流程 1.0目的规范产品开发、改进、制作过程中以及成熟产品的样品制作行为，保证能高效有序，满足客户对样品的需求。 2.0职责 2.1业务部：根据客户的需求和公司产品发展提出样品需求申请；并组织技术、生产、品质对制作前样品评审并保存记录。 2.2生产部：根据非成熟产品的样品需求信息，组织人员进行加工装配和测试。 2.3技术部：根据样品需要，组织零件或部件乃至整机的加工和物料齐备。 2.4采购部：样品制作的物料保障。 2.5品质部：对于样品进行测试，验证其合格性，并出检验单。 2.6技术部：对样品加工工艺评估，出一套完善的加工工艺文件。 3.0 流程框图（见下图）

4.0 流程说明 4.1图纸内的要求和工艺务必明确清晰，以使后续的样品制作能有很强的参照和依据；使执行单位非常清楚如何实施； 4.2对于样品制作所领的物料，要在领料单上注明打样领用 4.3样品制作单位严格按照允诺的时间感知样品，在由于异常情况可能会延误交期时要及时和业务部门沟通，告知原因、采取的改进措施以及新的时间等 4.4生产完成后由样品制作人员进行自检，然后交品质部进行检验测试，检验记录表上要详细注明需要重点检验测试的内容。一般情况下，要针对特别试的内容重点测试，其它内容按照正常的测试方案进行测试； 4.5当品质检验测试完成，各项指标满足满足要求时，由检验测试人员出具检验测试报告，当发现可疑之不符合项，需和技术部沟通，以确认是否属于不合格。 4.6当存在问题但短时间无法修改而客户急需样品的，检验测试人员按照实际情况出具检验测试报告。一般情况下初次送样样品出货必须是100% 合格，不合格品不允许让步出货。同时样品制作单位针对发现的问题要写出分析报告和改进措施及计划，连同测试报告一同交业务部。5.0 相关文档 5.1 《样品申请单》 5.2 《样品检验报告》

实验室标本接收、登记、保存与使用制度(7)

实验室标本接收、登记、保存与使用制度为了确保以病人为中心,以质量为核心,根据检验科工作性质，现对标本管制做如下规定: 1、样品接收程序 1.1、接收程序： 1.1.1正常白班标本每天7.30由护士工作人员接收服务中心送检病房的样本。通过lis系统逐个扫描标本信息纳入微机程序保存。纳入结束后将其名单打印一份交给送检人员双签备存。并按检验项目直接摆放在各室的标本框内。 1.1.2急诊白班标本送检人员直接将急诊标本送采血室，并且亲自在登记簿上填写标本信息，然后由采血室人员送到各室检测。 1.2、验证：进入各实验室的样本在进行操作前,工作人员应再次认真查对姓名,联号,住院号,病区床号,项目等对不符合要求者应作记录,并及时通知采样科室,正确及时地补采样,以免延误病人的检测结果报告,对书写不清楚的申请单, 当事者要及时与病房联系(可电话),明确受检者姓名,住院号,性别,年龄,病区, 床号和检验项目等。

1.3、转送：在查对过程中一旦发现有其他实验室(包括病理科)或本科各实验室的样本,要提高责任性,及时地转送(可电话通知)有关实验室( 尤其是争论急诊项目)切勿延搁样本,延误检测,影响检验结果和报告时间,对人为造成的样本遗失, 漏检和由之延误检测违反承诺限时报告引起病人纠纷和投诉, 将追究当事者和当事实验室责任。急诊标本及各病房零散标本：由采血室人员登记并转送相关实验室 1.4、外单位送检：外单位送检的样本,一律登记后,再转交各实验室检测, 报告结果由检测者传真发出或由服务台人员转发。 1.5、标本放置：接收后的样本须统一放置在固定部位并有明显标志的样本盒中, 以便其他实验室的同志来拿取各实验室对如何转送和取样本应有明确的规定,包括定时定点,由检测实验室同志询查收集, 对超时样本要求(急诊样本除外),必要时通知和催促有关实验室的同志来拿取, 并作记录。 1.6、多张检验单标本：凡有两张以上的检验申请单( 包括其他实验室或外送兄弟医院实验室作检测以及本科不同实验室检测的项目)原则上要分装各管, 随检验申请单一起分别放置各样本盒,对采样困难者要主动跟踪样本,并作详细记录以免漏检,分清责任。 1.7、特殊标本处理：对暂不检测的项目和超规定时间的样本,要随时登记和交班,以免漏检, 遗失和延误检验,对没有登记实验室和当事者,一旦发现有此样本的差错发生,一律追究责任。对特殊样本或特殊病人的样本,实行"首接"负责制, 所谓特殊样本是指难于采集的样本,以及特殊病人的样本一律实行"首接"负责制,无论那位工作人员(包括进修生和实习生,违者根据实际情况分别追查当事者或带教老师责任) 一旦收到样本后,均须负其责任,不得以任何借口推托, 及时和正确

实验室样品管理制度

实验室样品管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

实验室样品管理制度实验室样品是用于实验室实验时的材料，量比较少，存放于规定容器和条件下，在取用和存放上有着严格的管理制度。实验室样品管理在实验室认可、计量认证、审查认可等整个流程中是检测的必须环节和关键控制点。本文从以下两个方面说明： 1.样品管理制度 2.样品管理流程 ◎样品管理制度 1目的 1.1样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存（4度冰箱）（-20℃冰箱）、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密与安全工作。 2范围 2.1本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。 3职责 3.1质量检测中心负责分析测试实验室样品管理。 3.2实验室样品技术管理人员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样，并记录取样接收时样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 3.3实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 3.4实验室样品技术管理人员负责对检测室样品管理情况进行督查，质量控制主管对样品管理承担管理职责。 4样品的取样 4.1取样人员应根据取样频次到指定地点按时取样，取样人应对样品在运输过程中的防护负责，保证样品的完整性。 4.2当有突发情况，另时需要取样分析时，由相关样品管理人员进行验收登记。 4.3实验室样品管理人员接收样品时应记录样品状态，并登记入账。 4.4 分析人员对样品是否适合于检测存有疑问，或品管人员对检验结果持怀疑态度，或认为样品不符合有关规定要求，或有异常情况时（包括包装和封签），必须进行再次取样分析。 5样品的识别 5.1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。 5.2 样品区分标识，贴在样品外包装上，标识内容包括检验样品编号、分析项目、注明采样时间和日期。 5.3 样品在不同的试验状态，或样品的接收、流转、贮存处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求，做好标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号，保证各分析室内样品编号方式的唯一性，保证样品分析结果的可追溯。

3-1-现场检测或样品采集操作-1(1)

现场检测 (一)噪声测定仪（dB，分贝）（主要用于测定公共场所和环境噪声） 1.现场测定所需设备： 1)数字声级计 2)现场采样原始记录单 2.现场测定： 1)仪器校准：首先安装好电池，将仪器测定声级计按钮设定为A声级，将电源开关打开，用标准声校准器校准仪器。 2)按相关标准设置采样点和采样高度，待稳定后读数。（大于100 m2的公共场所，据声源中心（或一侧墙壁）画一直线至对侧墙壁中心，在此直线上均匀分布3 点为监测点；小于100 m2的公共场所在中央区一点作为监测点） 3)测量完毕将开关推至OFF档； 3.注意事项：外界环境比较恶劣时可以使用风罩保护传声器 4.读数方法： 1)稳态与似稳态噪声用快档（FAST）读取指示值或平均值； 2)周期性变化噪声用慢档（SLOW）读取最大值并同时记录仪器时间变化特性； 3)无规则变化用慢档（SLOW）：每隔5秒度一个A声级，每个测量点要连续读取100个数据代表该测点的噪声分布。 5.现场记录单的填写：将读数填在现场记录单上，记录单上还应记录采样地点、采样时间、所用仪器型号和编号等，测定结束后将仪器收好。 6.FAST—瞬间噪声值—稳态噪声值 SLOW—平均噪声值—周期性噪声值 HOLD—最大噪声值—最大噪声值 (二)风速仪（m/s，米/秒）（主要用于测定公共场所、通风管道、通风口、通风过道及室内外风速） 1.现场测定所需设备： 1)热球式电风速计； 2)数显式风速计； 3)现场记录单。 2.现场测定： 1)测点选择：按相关标准设置采样点和采样高度。 2)用前装好1号干电池，注意电池的正负极； 3)使用前观察电表的指针是否指于零点，如有偏移可轻度调整电表上的机械电螺丝，使指针回到零点； 4)校正开关置于“断”的位置； 5)将测杆插在插座上，测杆垂直向上放置，螺丝压紧，使探头密封，校正开关至于“满度”的位置，慢慢调整满度粗调和满度细调两个旋钮，使指针指在满刻度的位置； 6)校正开关至于“零”位，慢慢调整零位粗调、零位细调两个旋钮，使电表指于零刻度的位置； 7)测定时轻轻拉动螺塞，使测杆探头露出，探头的摆点面对风向，从电表上读出

实验室如何正确接受样品

实验室如何正确接受样品 1信息确认 1.1实验室接收样品时，应仔细检查，确认并记录样品的以下信息： a)名称（由客户命名）； b)类别（如土壤、自来水）； c)数量（如5袋、3瓶）； d)规格（如1kg/袋、500mL/瓶）； e)性状（如褐色粉末、黑色颗粒、无色液体）； f)运输条件（对运输条件有要求时）； g)采样日期和时间（检测有时限要求时）。样品接收，除了采用文字描述，必要时实验室可通过影像（如照片）记录样品的性状。 2样品标识标识内容包括： a) 样品名称； b) 样品的唯一性编号； c) 分析项目； d)样品状态（未检、待检、已检、留存），确保样品在实验室期间保留样品标识及时更新样品状态。 3样品接收方式若客户为送样上门，实验室收样人员尽量与客户一起清点样品，确认无误后再签订委托合同。若样品不满足检测要求，或与客户声称情况不一致，应在合同签订前向客户提出。若与客户为远程签订合同，客户通过物流传送样品，收到样品发现异常情况应第一时间联系客户。实验室有义务向客户说明运输条件要求及样品的检测时限要求。 4异常情况处理 4.1样品并非客户声称的类别/质量；如：客户要检测大米中镉含量，寄来的样品为一袋大黄米；客户送来一个打

磨成型的啤酒瓶底，说是祖母绿（实际发生过）；实验室发现后应及时告知客户，确认是否为邮寄错误或客户理解/认知有误。 4.2样品数量与声称不符是否为客户忘带了，快递漏发，还是多个快递部分丢失。 4.3样品量不够如：检测需要50mL，客户样品仅20mL。要向客户询问是否可补充样品，还是直接安排检测。若不补充样品，实验室应向客户说明样品量不足对检测结果带来的影响（如方法检出限增大、无法留样、无法进行重复性测试、无法进行样品加标等），并在报告中进行声明。 4.4样品变质如：珠宝样品，收到的珠宝有破损；食品样品，保存期较短，或包装破损，导致样品变质，应及时通知客户。包装破损时，即便无肉眼可见的变质，也需要通知客户。 4.5样品采集后运输储存条件不符合要求如：样品中有机物检测，要求4℃以下冷藏保存，客户常温带来或寄过来。实验室应向客户说明输储存条件不符对检测结果带来的影响。若客户坚持继续检测，需在委托合同和检测报告中作出声明。 4.6样品存放时间过久如：某些细菌检测，要求在采样后8小时内开始。客户样品采集至接收样品已到达或超过规定时限，应向客户说明超过时限后检测对检测结果带来的影响。若客户坚持继续检测，需在委托合同和检测报告中作出声明

实验室样品管理制度及流程

实验室样品管理制度及流程实验室样品是用于实验室实验时的材料，量比较少，存放于规定容器和条件下，在取用和存放上有着严格的管理制度。实验室样品管理在实验室认可、计量认证、审查认可等整个流程中是检测的必须环节和关键控制点。本文从以下两个方面说明： 1.样品管理制度 2.样品管理流程样品管理制度 1.目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存（4度冰箱）（-20℃冰箱）、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密与安全工作。 2.范围本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。 3.职责 ①质量检测中心负责分析测试实验室样品管理。 ②实验室样品技术管理人员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样，并记录取样接收时样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 ③实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。

④实验室样品技术管理人员负责对检测室样品管理情况进行督查，质量控制主管对样品管理承担管理职责。 4.样品的取样 ①取样人员应根据取样频次到指定地点按时取样，取样人应对样品在运输过程中的防护负责，保证样品的完整性。 ②当有突发情况，另时需要取样分析时，由相关样品管理人员进行验收登记。 ③实验室样品管理人员接收样品时应记录样品状态，并登记入账。 ④分析人员对样品是否适合于检测存有疑问，或品管人员对检验结果持怀疑态度，或认为样品不符合有关规定要求，或有异常情况时（包括包装和封签），必须进行再次取样分析。 5.样品的识别 ①样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。 ②样品区分标识，贴在样品外包装上，标识内容包括检验样品编号、分析项目、注明采样时间和日期。 ③样品在不同的试验状态，或样品的接收、流转、贮存处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求，做好标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号，保证各分析室内样品编号方式的唯一性，保证样品分析结果的可追溯。

(完整版)实验室样品管理规定

实验室样品管理规定 1 、目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。 2、范围本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。3、职责 3.1 样品管理员负责分析测试样品的管理。 3.2 实验室样品由抽样员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样，并记录取样接收时样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 3.3 实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 3.4 实验室样品管理员负责对检测室样品管理情况进行督查。 4 、样品的取样 4.1 抽样员应根据取样频次到指定地点按时取样，抽样人应对样品在运输过程中的防护负责，保证样品的完整性。每一编号的样品数量不少于0.5T水泥所需的外加剂量。

4.2 实验室样品管理员接收样品时应记录样品状态，并做好登记。检测员对样品是否适合于检测存有疑问，或检测员对检验结果持怀疑态度，或认为样品不符合有关规定要求，或有异常情况时（包括包装和封签），必须进行再次取样分析。 5 样品的识别 5.1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。 5.2 样品区分标识，贴在样品外包装上，新有样品均要进行编号，标明产品名称、状态、生产日期及批号，不得随意更改。 5.3 样品在不同的试验状态，或样品的接收、流转、贮存处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求，做好标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号，保证各分析室内样品编号方式的唯一性，保证样品分析结果的可追溯。 6、样品的贮存实验室室应有专门且适宜的样品贮存场所，配备样品室及样品架。样品应分类存放，标识清楚。样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥。 7 、样品的处理样品保存期为三个月，以备有疑问时复检及仲裁使用。存放到期的样品，须经技术负责人批准签字后，方可销毁，并做好处置记录。

(完整版)实验室样品管理制度

非产品样品采样记录(饮用水模板2016年)

卫生行政执法文书编号：非产品样品采样记录被采样人：地址：联系电话：法定代表人或负责人：组织机构代码或营业执照注册号：采样地点：出厂水、末梢水水质监测点（详见样品编号）采样方法：按《生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存》（GB/T5750.2-2006）规定的水样采集方法进行。采样时间：年月日采（送）样人：采样目的：生活饮用水水质卫生监测----经常性的定期监测采样设备或仪器名称：聚乙烯材质容器、玻璃（灭菌）容器、冷藏保存箱。采集样品名称：出厂水、末梢水采集样品编号：采集样品份数：出厂水样品件，末梢水样品件，共件。每件样品包括（一般理化指标样品3-5L，微生物指标样品0.5L）被采样物品或场所状况： 1、采样点的设置：出厂水的采样点设在出厂进入输送管道以前处。末梢水的采样点设在用户水龙头处。 2、样品的采集：末梢水采集取样时打开水龙头放水数分钟。先采集用于微生物学指标检验的样品，对水龙头进行消毒后直接采集。再采集用于理化指标检验的样品，用水样荡洗容器和塞子2-3次后采集。 3、样品的保存运输：微生物指标样品500ml中加入0.4mg硫代硫酸钠除去残留余氯，保存时间4小时。一般理化指标样品冷藏保存。其他测定指标样品按《生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存》中规定的保存方法、保存时间进行。 4、样品概况：采样点周围无污染源，样品状态为液态。本次水质卫生监测由重庆市涪陵区卫生和计划生育委员会委托重庆市涪陵区疾病预防控制中心进行样品的采集、运输、送检和实验室检测。采样人员签名：重庆市涪陵区卫生被采样人签名：监督执法人员签名：、和计划生育委员会年月日年月日年月日备注：本记录一式三联，第一联留存执法案卷，第二联交被采样人，第三联随样品送检。中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定

样品制作流程及说明

样品制作流程及说明目的：为了更好的管控样品在制作过程中所出现的问题、及时改善设计缺陷、满足后续查询的需求、方便样品更改前后的对比、便于各阶段需求的样品能及时提供。范围：适用于所有小批量样品的制作。职责工程师：负责材料表的提供，样品制作时《样品制作评审单》的填写，样品的测试、送样前的留样、样品送货安排。备料员：负责样品的备料、索样工作。开发助理：负责留样样品的管理及资料归档工作。样品组：负责样品制作及制作时问题点记录、产后总结会议的召开。品保部：负责样品的验证工作。

二、流程说明事项 1、样品制作流程开始，工程师提供材料表需要完整、详实。注明元件封装、尺样品组样品制作、问题点收集样品制件评审表客户样品需求工程师样品测试、检验品保部按要求验证样品送样确认、样品留样评审会议的参加，样品问题点解决的回复样品制作评审表样品制作评审表产品材料表开始工程师提供材料表备料备料及索样样品、记录文件的归档留存工程师填写样品制作评审单及物料交于样品组 NG NG 样品制作评审表

寸以及特殊元件的厂商要求等信息。备料前需确认备料数量比送样所需数量多至少1PCS。 2、备料员备料环节注意及时与工程师沟通不确定项目，提醒工程师材料表上的不明确信息。严格依照材料表元件进行备料以及采购物料的交期追踪。 3、样品制作开始前工程师需填写好《样品制作评审表》，特别是特殊工艺说明信息。检查所备物料的准确性，连同材料表和物料一同交付给样品组进行制作。配合样品组进行登记工作并追踪样品制作交期。 4、样品组制作完成后，样品组应对样品制作环节提出改善问题点。工程师应对样品功能进行全面测试，检查确保无错件、漏件等加工问题。并且记录在《样品制作评审表》上。 5、开发工程师接到样品组的问题点反馈意见，应及时判断可行性，并及时修改相应图纸，并在《样品制作评审表》上做好记录工作。 6、送样样品制作完成后，在《样品制作评审表》填写清楚产品功能描述信息，附上材料表，请品保部测试员对样品功能正确性和明细表与实际样品物料的一致性进行验证。 7、验证OK的样品，工程师安排送货给客户。到开发助理处索取快递单，并告知其必要送样信息，以便记录使用。同时必须留存至少1PCS样品连同填写完整的《样品制作评审表》附上材料表交给开发部助理。 8、开发部助理将《样品制作评审表》所需的样品及材料表进行核对，交由开发部经理审核。然后进行封样和归档工作，归档时在对应的《项目进度管控表》上记录该次送样的信息。

设计开发记录总表

设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N N 顾客要求市场需求上级任务本公司需要设计输入评审设计和开发任务书设计和开发任务书批准必要的修改编制设计输出文件评审产品技术文件、图纸对产品的操作、搬运要求产品验收准则其它要求验证确认产品定型设计更改评审

产品设计开发计划 №：项目名称：项目来源：开发周期：项目总负责人：设计人员职位设计人员职位设计人员职位资源配置：阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审设计阶段初步技术设计初步技术设计评审工作图设计试制阶段样机试制及验证工艺方案的编制工艺方案评审工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备小批量试制样机试验编制产品制度总结报告产品定型鉴定定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产备注：编制/日期审核/日期批准/日期设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QP—7.3—01 A/0

№：产品型号：产品名称：产品开发起止日期：项目负责人：目标成本：依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）：产品功能描述：技术参数及性能指标：产品结构要求：顾客特殊要求： □无 □有，具体描述：其它要求：备注：会签评审：部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位编制/日期审核/日期批准/日期表格编号：QP—7.3—02 A/0

№：产品型号：产品名称：评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他：评审主持人：评审时间：评审对象：（初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出）（工艺方案评审的对象：工艺方案）评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性 4.采购可行性□ 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□ 9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□ 13. 工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）：评审结论：评审人签名：部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位编制/日期审核/日期批准/日期评审结论中改进措施的验证情况：验证人：表格编号：QP—7.3—03 A/0

实验室采样及样品管理程序

1目的为保证检测工作质量，确保检测结果的有效性和符合性，对采（接）样过程和样品管理进行控制。 2适用范围适用于本公司检测过程样品的采集以及样品的管理工作。 3职责 3.1业务室负责普通委托检测样品的接收、符合性检查，移交样品管理员； 3.2业务室采样人员负责现场检测样品的采集、编号、运输、保护；样品管理员负责样品的接收、登记和发放流转以及样品库存储样品的保管和清理； 3.3业务室负责检测样品有效性的确认接收，负责样品在检测过程中的存贮、处置、流转、标识转移等工作。 4工作程序 4.1基本要求各类环境检测和污染源检测的样品的采集、运输、交接、储存、处置等环节都要按照有关技术规范进行，确保样品的有效性、稳定性和完整性。 4.2采样工作程序 4.2.1根据委托任务的性质，若客户有检测方案，执行客户提供的检测方案，若客户无检测方案，依据《环境检测方案编制和实施程序》编制检测方案，按照其中的样品采集方法和要求采集样品。 4.2.2样品采集前准备工作（1）业务室负责人根据检测方案编制采样任务单，任务单应包括检测任务名称、检测项目、采样地点、采样时间、采样频率、采样人员等内容。（2）采样人员熟悉并掌握有关的采样技术方法和技术规范。（3）采样人员根据技术规范的规定，准备符合要求的采样仪器、采样容器以及需要采样现场添加的试剂等，其材质和尺寸应符合技术规范的要求，并保证采样

容器和器具的清洁和密封性，贴好标签备用。（4）采集环境空气或废气样品，检测室需根据检测内容准备吸收液、吸收管（瓶）、滤膜等，编号或贴好标签备用。 4.2.3样品的采集（1）样品采集人员根据任务单，准备采样仪器、容器和器具等，并到检测室领取吸收管（瓶）、滤膜等，装箱备用；（2）到达采样点后，按技术规范、标准方法或任务单要求的采样项目、时间、频率、采样点高度、采样步骤等进行样品采集，并统一按照样品标识和编号的规定进行编号，保证样品不发生混淆，确保样品的唯一性。（3）填写采样记录和粘贴样品标签，信息要全，样品装箱。 4.2.4污染源气体样品的采集（1）样品采集人员接到检测任务后，需作好采样前准备工作，仪器、物品到位，所需滤筒编号并称重；（2）采样人员在采样时，需严格按国家标准方法和步骤采样，样品要保持清洁存放；（3）采样人员应作好采样记录，认真填写采样记录表，进行数据计算。 4.2.5采样过程中，遇到如生产工艺不正常、停电等特殊意外情况，应及时通知业务室，采取补救措施补采，以保证采样频次符合委托任务要求。采样计划变更需经过技术负责人批准。 4.2.6采样记录表由业务室负责收集齐全，与检测原始记录、检测报告统一整理归档。 4.3样品的运输采集好的样品经核查项目和数量后，放置于具有防震、避光、低温功能的样品箱内，及时送回实验室。运输中要做到避光、防损、防污染。 4.4样品的交接 4.4.1样品送回公司，由采样负责人与样品管理员办理交接手续，核查样品数量、

样品管理办法

样品管理办法 1.目的为防止发生质量争议、混淆,做到质量标准统一,提供被批准生产品的质量标准对照样品,使质量得以维持. 2.范围适用于本公司内有必要依据标准样品来判断其质量状况的产品. 3.定义 3.1合格标准样品:依据图样和客户的要求,由客户或本司最高质量主管及指定人员确认合格的标准样品. 3.2 不合格标准样品: 存在某种缺陷,用来验证防错措施的标准样品,一般由本司最高质量主管确认. 3.3限度样品:用来表示制品的某种缺陷极限状态的标准样品,用来区分合格于不合格, 由客户或本司最高质量主管确认合格的标准样品. 4.职责 4.1生技部生产办负责协助品管部收集、制作样品,及标准样品使用、保管及异常时的提报. 4.2 品管部负责标准样品的制作、确认、标识、异常的处理并做定期确认及管理. 5.工作程序 5.1 样品的制作 5.1.1 合格标准样品的制作 a.新产品由相关技术部门提供样品,品管部检测确认,将检测报告及样品交至质量主管批准认可. b.质量主管批准后,由相关部门人员在产品上贴《合格标准样品》标签,交由业务送至客户处承认. c.客户确认的样品为合格标准样品.如客户无签样,则由本公司自制,质量主管批准认可 d.生产中的合格样品,由生产部提供品管部检测确认并标识. 5.1.2 不合格标准样品的制作:由品管部收集认为较易出错的不合格样品,质量主管签字认可. 5.1.3 限度样品的制作:由品管部及相关技术部门根据与客户讨论的结果制作,并贴上《限度样品》标签. 5.2样品的管理 5.2.1 样品的登录所有样品制作完毕后,品管部须将样品分别登录在《标准样品清单》,《限度样品清单》上. 5.2.2 样品的存放样品须保持清洁,维持制作时的原貌,且须便于拿取. 5.2.3 样品领用、使用及维护 a.由领用人向样品保管人提出领用要求,并在《样品领用登表记》签上领用者姓名及领用时间、领用部门. b.领用者及使用者必须对其保管、维护,直至归还. c.领用样品归还时品管部须对借出样品进行仔细检查,确认完好后立即将其归位. 5.2.4异常的处理如在使用过程中,发现样品有异常,使用者应及时通知品管部处理.

设计开发程序和设计开发记录文本表样

设计开发控制程序 1.目的对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4. .工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计开发项目的来源 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求

平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的容包括：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关容。 4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4 设计开发不同部门之间的接口管理明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理，确定每项活动的职责和权限。指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动。 4.2设计和开发的输入 4.2.1设计输入以“设计开发输入清单”的形式体现，设计开发输入清单是根据销售部提出的项目开发建议编写的，“设计开发输入清单”应充分考虑有关法规、标准和市场需求，其容应包括： a) 新产品的功能和性能要求； b)相关的法律和法规的要求； c)过去类似设计的有关信息； d)设计和开发所必需的其他要求。

样品送检流程及采样规范

样品送检流程及采样规范 1.样品送检流程备注：1. 2.样品送检登记表。

3.样品检测机构（1）土壤、水样、有机肥常规检测公司名称：xx 公司地址：xx 联系人：xx 联系电话：xx （2）有机肥分析检测（肥料登记证书办理）公司名称：xx 公司地址：xx 联系电话：xx

2.样品采样规范采样标签样式采集样品应张贴信息标签，标签内容应至少包含：（1）样品名称（2）采样时间（3）采样地点（4）采样人（5）其他需要说明的信息标准采样袋/瓶样品的采集原则上应采用自封袋或水样瓶。未携带采样器具时，可采用塑料袋装固体样品，但应做好密封，水样可用矿泉水瓶代替，但在采集前，应用拟采集的水样润洗矿泉水瓶2-3次。样品采集细则（1）土壤样品一般农田土壤环境监测采集耕作层土样，种植一般农作物采0～20cm，种植果林类农作物采0～60cm。每个土壤单元设3～7 个采样区，单个采样区可以是自然分割的一个田块，也可以由多个田块所构成，其范围以200m×200m 左右为宜。各分点混匀后用四分法取1kg 土样装入样品袋，多余部分弃去。具体监测方案参考《土壤环境监测技术规范》（HJ/T 166 -2004）。（2）水样一般取水面以下处水样，水深不到时，取水深1/2处。具体监测方案参考《地表水

和污水监测技术规范》（HJ/T 91—2002）。（3）有机肥样品有机肥料一般呈堆积状态，必须采用多点采样。点的分布应考虑到堆的上中下部位和堆的内外层，或者在翻堆时采样。点的多少视堆的大小而定，一般一个肥料堆可取20-30点。每个点取样，置于塑料布上，将大块肥料捣碎，充分混匀后，以四分法取约5kg，装入自封袋中并编号。

设计开发记录样表

项目建议书 JL—7.3—01 提出部门销售部建议人李加志项目名称关于改进径向导叶增大深井泵、多级泵的扬程的设计与开发型号规格销售对象油田、灌溉顾客建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）： 1、功能、性能：提高水力系统效能，增大泵的扬程。 2、结构：改进径向导叶的形状、尺寸。市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：传统的径向导叶，其反导叶进口位置一般小于外圆直径，位于正导叶出口内侧，如图1.1所示。目前这种形式的导叶在多级离心泵中也较为常见。图1.1 传统径向导叶而近年来，在国内外的一些深井泵及多级离心泵中，逐渐发展出一些新的导叶结构。这些结构具有一些新特点，比如采用了一次成型、注塑、冲压等先进工艺，这些工艺为这类结构较为快速导叶设计提供了成型质量保证。我们拟改进为如下四种： 1)带正、反圆柱导叶; 2)只带圆柱反导叶; 3)进口扭曲的反导叶; 4)流道式导叶。第一种结构类似传统结构形式，但其正反导叶位置处在同一外径。可引用的原有技术、四种改进思路：

图1.2 带正、反圆柱导叶图1.2结构是在传统导叶结构，即图1.1基础上的改进形式，这种导叶在中低比转速深井泵中比较常见。图1.3 只带圆柱反导叶图1.3结构没有正导叶部分，液流从叶轮外周出来直接进入三角形的导叶进口区，因而导叶进口喉部面积是一个重要的设计参数。图1.4 进口扭曲的反导叶可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：

图1.4是在1.3的基础上，为更好的适应叶轮出来的液流，使其平顺过渡到导叶内，而将导叶进口设计成扭曲形状。图1.5结构是流道式导叶，图中给出的是其流道部分，由于结构紧凑并且正、反导叶连成一体，其过流效率比一般正、反导叶结构更高，但铸造困难。一般用在锅炉给水泵场合。图1.5 流道式导叶根据检索，目前尚没有上述四种导叶的专门设计，本研究的实施将填补这方面的空白。一般设计人员在绘制上述四种结构的导叶时停留在手工设计阶段，我们拟研发相关软件，将有助于提高绘图效率及精确度。项目所需费用，参加人员： 1、费用27万人民币。 2、参加人员：孙哲利、刘现成、田家宝、武长华、孙建国、夏家良、陈建辉、王阳、彭厚明、叶锦树、刘良磊、肖婷、田正敏。总工程师审核：项目可行，同意立项。签名/日期：刘现成总经理批示：签名/日期：孙建国