ISO 质量管理体系外审各部门准备 文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表

目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。

审核时间：2019年1月8日-9日两天

质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。

质量目标： 1.产品合格率≥98%;

2.准时交货率≥90%;

3.客户投诉率≤2%;

4.客户满意度≥90%.

一. 人事行政部需准备报表，文件

●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

●公司2018年与2019年度培训计划表

●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）

●人事档案花名册（2018年1月份开始）

●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）

●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）

●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）

二．品质部需准备资料

●部门组织结构图及工作职责。（三阶文件）

●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）

●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）

●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品

检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份

●2018年内部审核计划表（打印签名存档）

●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）

●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）

●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）

●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部

校验报告，内校记录。

●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）

●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）

●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、

作废文件的管理）

三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）

●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

●生产工艺流程图

●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）

●车间管理制度（三阶文件）

●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）

●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）

●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）

●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马

线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品

●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备

点检表，校验标签）

四．采购部门准备资料

●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）

●合格供应商名单（2018年更新）

●供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）

●供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）

●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）

●采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）

●采购流程（指定流程）（三阶文件）

●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）

五．仓库部门准备资料

●部门组织结构及工作职责（三阶文件）

●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）

●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）

●盘点记录（2018年终盘点要有）

●物料收发管理台帐（台帐）

●账、物、卡一致（现场查看）

●消防安全(现场查看)

●仓库管理规定（三阶文件）

●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）

六．技术、研发、工程、设备部门准备资料

●部门组织结构及工作职责（三阶文件）

●设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）

●新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）

●试产报告（2018年后尽可能齐全）

●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）

●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)

●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）

●2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）

●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部

●2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部

七．销售部门准备资料

●2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）

●顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）

●2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）

●2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）

八 PMC部门准备资料

生产周/月计划表，计划及交期达成率

九．管理者代表

●2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部

●2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部

●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部

●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部

10．总经办

●资源管理

●董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）

●公司发展规划及方向（电子档）

1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质

部联系。

2.所有的记录表单及文件须有制定人，审核，核准签名，制定日期，不能漏签名审核核准可同一人，

审核可用“/”代替，核准必须有签名。

3.使用的四阶文件表单须要有表单编号（不受控的临时表单不用编号，可以单独放在

一个文件夹），受控文件须盖有红色受控章。

4.所有部门需有部门的培训记录和培训签到表。

5.部门三级文件主要包括：

1）. MOP—部门组织架构，岗位职责说明书，部门制度，管理办法，绩效

考核办法等

2）.TWI–ＳＩＰ检验标准/测试作业指导书/检验卡/承认书，规格书

3）. SOP –ＳＯＰ作业指导书，工序指导卡、流程图，ＢＯＭ-物料清单

等

6.2018年的质量目标每月数据填写，质量方针和目标宣导。

7.各车间部门的区域标识划分，使用的工具和仪器需要按时点检和标识标

签。

请各部门自查整理资料，谢谢合作！

编制：郑家林 2018-12-8 审核：核准：

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间：2019年1月8日-9日两天 质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 ●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） ●人事档案花名册（2018年1月份开始） ●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） ●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） ●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） ●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） ●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） ●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品 检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 ●2018年内部审核计划表（打印签名存档） ●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） ●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） ●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） ●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部 校验报告，内校记录。 ●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） ●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） ●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理） 三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） ●部门组织结构图及工作职责（三阶文件） ●生产工艺流程图 ●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） ●车间管理制度（三阶文件） ●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） ●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） ●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） ●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马

ISO9001-质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用 于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

TS16949体系审核各部门准备工作清单3

TS16949体系审核各部门准备工作 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 ○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； ○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作： ¨讲评体系运行状况、 ¨采取纠正措施、 ¨管理流程协调、 ¨难点问题攻关、 ¨履行考核激励手段、 ¨下步工作安排等。 一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任

3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到： 1，识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2，确定这些过程的顺序和相互作用 3，确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4，监视、测量和分析这些过程 5，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6，实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7，对外包过程加以识别，确保对其实施控制 8，按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1，质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求： 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别

3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别，并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求： 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资

GBT19001.2000质量管理体系要求

GB/T19001:2000 质量管理体系 - 要求 1. 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b:通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 2. 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性. GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语。(idt ISO9000:2000) 3. 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况: 供方——>组织——>顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”

本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 4. 质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； e)监视、测量和分析这些过程 f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 4.2 文件的要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；

IATF16949-各部门准备资料清单

IATF16949认证各部门工作内容 工程部门 ◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认 订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等） ◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2 ◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c ◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2 ◆产品安全清单 4.4.1.2 ◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2 ◆作业指导书SOP（包含安全操作要求）-8.5.1.2 ◆产品批次、SN管理规定-8.5.2 ◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更) ◆DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定期更新证据（客户投诉、返工等失效处置） 制造部门 ◆生产现场区域划分（场地平面布置图）：不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品 周转区、原材料区等—7.1.3.1 ◆首件记录确认（作业准备验证记录、停机验证记录）---8.5.1.3/4 ◆防错点检记录—10.2.4 ◆6S管理（整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等）—7.1.4.1 ◆每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2（标识卡、流转卡） 原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识 ◆生产计划（满足12个月以上）-8.5.1.7 ◆生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识 ◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设 备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5 ◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5 ◆工装（模具、治具）台账→工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工 装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录）-8.5.1.6 ◆叉车、空压机、储气罐等特种设备要有技术监督检验研究所检定合格证明；-7.1.3 总务部门采购 ◆合格供方名单（区分重要供应商或活跃供方）→供应商调查、评审表；合格供方体系

ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录A 质量管理原则文献

ISO9001：2015标准 前言（略) 委员会征求意见稿说明（略) 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

外审时各部门需准备的主要资料

外审时各部门需准备的主要资料 管理层： 1、内外部环境识别及评审表 2、相关方需求及期望清单 3、风险和机遇识别及控制措施清单 4、质量总目标达成情况统计、安全总目标达成情况统计；安全管理方案落实情况； 5、内部审核资料 6、管理评审资料 7、营业执照、安全生产许可证、认证范围内所涉及的资质证书复印件 办公室 1、部门质量安全目标达成情况统计 2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以） 3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一） 4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案） 5、公司人员任职能力规定 6、持证人员的清单（如建造师、五大员、电工、焊工等），需注明姓名、类别、证号、有 效期等信息 7、人力资源规划及绩效考核记录 8、培训计划及培训记录 9、员工体检记录； 10、组织知识清单 11、劳保用品分发记录； 工程管理处 1、部门质量安全目标达成情况统计 2、部门风险和机遇识别及控制措施清单（使用管理层统一的就可以） 3、部门危险源识别清单（可使用办公区统一，注意时间更新） 4、部门安全管理方案及落实情况（可使用公司统一的方案） 5、与认证范围相关的已完成项目的竣工报告及施工总结； 6、针对检查中发现的问题的整改资料（包括复查资料） 7、数据及信息分析记录（如：目标统计、施工总结或其他分析报告） 8、到各在建项目的质量环境安全检查记录及发现的不符合的整改、复查记录； 9、对办公区的日常安全检查记录； 10、公司应急预案及演练记录 11、三级安全教育记录 12、安全事故调查处理记录（如有） 13、对内外的安全信息交流记录（可通过培训、公告、文件、参加会议等形式体现） 14、公司对项目的安全交底资料 15、工程回访记录 16、法律法规清单及合规性评价记录 17、体系文件清单及记录清单 18、文件更改、发放、回收记录；外来文件清单

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

I S O质量管理体系外审 各部门准备资料文件 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。 审核时间：2019年1月8日-9日两天 质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。 质量目标： 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表，文件 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 公司2018年与2019年度培训计划表 新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全） 人事档案花名册（2018年1月份开始） 劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份） 人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在） 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用） 二．品质部需准备资料 部门组织结构图及工作职责。（三阶文件） 客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录） 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份 2018年内部审核计划表（打印签名存档） 2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有） 2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要） 2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证） 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部校验报告，内校记录。 重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录） 2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开），质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告！ 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全） 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理） 三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间） 部门组织结构图及工作职责（三阶文件） 生产工艺流程图 生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档） 车间管理制度（三阶文件） 相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全） 维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月） 订单交付达成情况（2018年尽可能齐全） 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑

质量管理体系——要求

ISO9001:2000质量管理体系——要求引言 总则 过程方法 与ISO9004的关系 与其他管理体系的相容性 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3 术语与定义 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4质量记录的控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3 基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3表示和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1总则划 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

质量管理体系要求190001国标

GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则，第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增加对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； 2.促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方， 实施本标准并非需要：—统一不同质量管理体系的框架；—形成与本标准条款结构相一致的 文件；—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合：P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中，持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必 要采取各种形式的改进，如：突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法 ——改进——循证决策；——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时，采用过程 方法，通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a)、理解并持续满足要求；b）、从增值的角度考虑过程； c)、获得有效的过程绩效；d）、在评价数据和信息的基础上改进过程。

各部门内审准备资料

各部门内审准备资料 一、各部门都需要准备的资料 1、环境因素识别清单 2、危险源识别清单 3、环境因素/危险源监督记录表 4、各部质量环境职责健康安全体系目标达成统计表（如有，指标详见公司质量环境职责健康安全体系目标） 二、行政部 1、培训计划 2、培训记录（签到表、效果评估表） 3、特殊设备清单、特殊工种人员名单 4、特殊设备使用登记证、合格，特殊工种人员上岗证复印件 5、职业健康体检记录 6、各建筑楼层的消防平面图现场要有 7、消防演练记录 8、应急预案 9、公司环评报告（检测机构检测结果、环境局评估报告） 10、新厂房建设审批报告 11、消防检查报告 12、安全事故发生和调查记录（如有） 13、消防设备点检记录 三、文控中心 1、一/二阶文件最新发行版本 2、二/三阶文件/四阶格清单 3、环境因素清单汇总表 4、危险源识别清单汇总表 5、法律法规清单 6、合规性评价记录 四、品质部 1、年仪器清单、仪校计划及仪校合格证书 2、来料检验记录 3、巡检记录 4、成品检验或出货检验记录 5、品质异常报告单 6、各类检验标准 7、现场物料、产品的检验状态标识及区域划分 五、生产部 1、年机器设备保养计划

2、机器设备日常工作点检表 3、机器设备维修记录 4、生产计划/生产通知单 5、生产日报表 6、生产现场区域的划分、标识（如不合格区域） 7、职业健康防护及现场安全生产标识 8、关键工序确认记录表 六、采购部 1、合格供方名单 2、供应商调查记录 3、供应商评估记录 4、供应商考核记录 5、与供商签定的有关环境协议 七、研发中心 1、新产品开发记录 2、工程设计变更记录 八、资材部 1、出入库台账 2、盘点资料 九、销售部 1、客户清单 2、客户满意度调查记录 3、客户清单度调查统计表

项目部外审应准备的资料

项目部外审应准备的资料 1、开工报告（工程概况、规模、开工日期、计划完工日期）或公司复印件； 2、项目部的组织机构、项目经理、技术负责人，施工员，质检员，安全员，材料员，机械员等岗位职责，管理制度，分工，以及人员姓名，人数； 3、项目部质量环境和职业健康安全目标； 4、项目部的受控文件清单及产品应遵守的质量验收规范,环境与职业健康安全法律法规要求和质量环境因素对应法律法规的适用条款； 5、施工组织设计编制和审批资料, 超过一定规模危险性较大工程专家评审论证资料； 6、各种专项施工方案如大体积砼浇注、桩基施工、高支模、临时用电、脚手架、深基坑高填方作业、悬挑脚手架；卸料平台安装、施工吊篮等专项方案,编制和审批资料； 7、二、三级技术交底记录和施工记录，施工日志，样板引入及特殊过程确认记录、资料； 8、图纸会审记要及设计变更通知单及相应变更修改方案交底； 9、合格供方选择评价及名单，供方合同或协议及质量证明文件，材料进场监理见证取样送检记录，架管、扣件进场监理见证取样送检记录，劳保用品进场检验及发放情况； 10、合格分包方选择评价及名单，分包方（劳务、设备租赁）

合同或协议。要营业执照、资质证书、安全生产许可证，人员持证上岗及有效证件，分包方的施工方案审批、技术交底记录、分部分项工程监管和验收记录； 11、项目部设备名单及进场验收、维护保养记录，租赁安拆用单位评价、合同或协议、营业执照、资质证书、安全生产许可证，人员持证上岗证件，方案审批、安拆用交底，监管、验收记录； 12、特殊工种持证上岗名单及证书，民工夜校教材及培训记录； 13、环境因素识别评价、危险源识别评价表、环境和职业健康安全管理方案； 14、食堂卫生许可证，炊事员健康证，隔油池的建立，定期清掏记录，食品采购和验收记录； 15、安全交底、三级教育记录或环保健康安全交底记录,沉淀池、洗车池的建立； 16、监视、测量设备，如经纬仪、水准仪、地阻仪、兆欧表、压力表扭动扳手等检定证书； 17、项目部安全生产应急救援预案及演练资料,应急器材，应急药箱等，动火证办理及动火监管记录； 18、项目部综合检查及整改记录表，质量、安全文明施工检查表、环境运行检查表，噪声测量，污水测试记录； 19、脚手架、起重设备搭设、安拆验收、临时用电验收、含接地电阻测验、手持电动工具绝缘检查、电阻箱每旬专检记录，危险性较大工程验收记录；

质量管理体系要求

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月，质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》，并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索，探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一，课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》（以下简称《指南》）草案。 2011年，本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》，项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 标准起草单位：质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员：俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式，以政府部门现有管理为基础，将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念，以及PDCA的运行模式，引入到政府部门的日常管理中，意在通过建立和运行质量管理体系，推动管理创新，使政府部门进一步树立科学管理理念，转变工作作风，健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制，

3体系审核准备资料

三体系审核需准备事项： 管理层（总经理、管代）： 1）营业执照副本（已年检）、机构代码证副本（已年检）、税务登记证、开户许可证等复印件各1份； 2）公司公章； 3）陪同人员的确定：对组织管理体系、管理以及生产较为熟悉的人员； 4）各部门负责人：姓名； 5）明确认证范围（需按营业执照范围界定）； 6）内审、管理评审（计划、通知、签到表、会议记录、总结报告）； 7）外包（丝印、电镀、热处理、SMT、洗水……）； 8）特种设备（货梯、电葫芦、行车、储气罐、锅炉、压力管道、机动叉车……）的特种设备登记表以及安全检验报告； 9）特种作业人员（电工、焊工、锅炉工、货梯工、机动叉车操作工、超重作业人员……）的上岗证； 11）公司的“重大环境因素清单”和“重大危险源清单”； 12）环境监测报告（废水、废气、噪声、等）； 13）生产场所有害因素安全检测报告； 14）生产工艺流程图； 15）各部门岗位职责； 16）相关资质证书：如“生产许可证”、“CCC证书”、“QS证书”、“建筑资质证书”、“印刷许可证书”、“排污许可证”“危险废弃物处理协议”“危险废弃物转移联单”……； 17）产品执行标准（国标、行标、地标、企标……） 18）产品第三方检测报告； 19）首末次会议（各主要部门负责人参加）。 生产部（制造部）： 1）部门质量目标、环境和安全的“目标、指标和管理方案”； 2）生产设备清单； 3）生产设备点检保养维护维修表； 4）生产通知单（生产计划单、生产订单）； 5）生产各工序作业指导书； 6）生产区域的“环境因素识别评价表”和“危险源识别评价表”； 7）生产区域的“重大环境因素清单”和“重大危险源清单”； 8）环境和安全运行控制方法（水、气、声、渣、资源消耗）； 9）应急响应和预案（消防演练、化学品泄露演练、爆炸演练等）； 10）生产区域的环境和安全日常检查记录表； 11）生产区域的环境和安全不符合记录（含纠正预防措施）。 行政部（人事部、办公室）： 1）部门质量目标、环境和安全的“目标、指标和管理方案”；

GJB 9001C-2017 质量管理体系要求(复习题)

G J B9001C-2017内审员培训复习题 一、判断题： *1、（）PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。 *2、（）基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。 *3、（）组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。 4、（）组织应在必要的范围和程度上保持成文信息，以支持和确信过程按策划运行。 *5、（）实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。 *6、（）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 *7、（）组织从内部来源的知识可以是学术交流。 *8、（）组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。 *9、（）人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响。 *10、（）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一岗位可由多人承担。 *11、（）识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。（4.2） *12、（）不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成，但每个组织及其QMS都是独特的。 *13、（）组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系，但不能同时进行结合审核。 *14、（）风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 *15、（）最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。 *16、( )最高管理者应通过建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 *17、( )最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度。 *18、( )最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。 *19、( )一次性使用的测量资源，应纳入周期校准或检定计划。 *20、( )最高管理者（层）应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21、( )设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。 22、( )对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审，并保留评审结果记录。 23、( )计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 24、( )组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25、( )组织按规定审批生产和服务过程的更改，但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。 26、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意，关键特性也可以让步使用。 27、（）标准8.3.2要求进行产品特性分析，就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28、（）组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29、（）组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 30、（）改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 二、单项选择题，从以下各题的选项中选择一个最合适的答案 *1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的（） (A)发放并使用(B)识别并控制(C)授权并修改(D)保持可读性 *2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识，是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于（）(A)产品标准(B)从失败和成功中得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 *3. 标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（） (A)组织的质量文化(B)道德行为的重要性 (C)偏离QMS要求的后果 (D)以上都是 *4. 创新是实现或重新（）的、新的或变化的客体。 (A)优化流程(B)分配管理职责(C)分配价值(D)使用价值

三体系认证年度审核各部门准备的材料 ()

各部门材料准备 工作项目部门准备工作现场工作内容 办公室环境、（安全）三同时验收批复、营业执照、组织机构代码证、安全生产许可证（安监局出具不需要证明）、消防验收、防雷防 静电、排污许可证 确定人员职业健康安全负责人： 员工事务代表： 确定体系文件编制、审核、批准人 职能分配、职责确定公司组织机构，公司现有部门职责须包含质量、环境、安全方面的职责 职责下发 入职要求确定公司现有各部门、各类人员的能力需求规定、岗位人员能力评定记录 公司目前管理制度的收集、修改、标准化、发放？ 环境管理制度、计量器具检定规程2个 培训制定公司年度培训计划（包括公司内部质量、环境、安全培训、外部培训、新员工培训、转岗培训等） 公司培训计划的完成情况，培训记录收集、培训效果评价 特种作业人员台帐：电工、压力容器操作工、锅炉工、安全管 理人员等持证上岗 制定方针全公司征集质量/环境/职业健康与安全管理方针。（可发动公司各部门主管、员工征集方针。）初步制定质量/环境业健康与安全管理方

管理目标主要围绕以下这几个方面制定公司目标： 产品一次合格率≥； 顾客满意度≥； 1）三废达标排放； 2）化学品中毒、触电伤亡、重大安全事故为0，职业病， 工伤事故≤%。 目标分解到各部门，并进行考核初步制定管理目标分解至各部门，体行中再修改 文件收集、修改确定公司现有文件的编号方法 收集公司各部门现有文件、文件标准化 填写公司文件控制清单、外来文件清单 文件发放记录完成 确定管理性文件和 性文件编号方法， 文件按编号方法进 号文件标准化。 记录收集、修改公司现有记录的编号方法，各部门收集各部门现有记录，检查 现有记录是否按编号方法进行编号，并列出记录清单。 确定记录编号方法 出公司记录清单 相关方管理对绿化、道博、建筑施工发相关方的一封信 填《相关方环境、安全检查记录》 墨盒、硒鼓回收协议 设备管理公司现有设备台帐、制定公司设备维护保养计划、设备检修记录收集、设备检修计划（设备大、中、小修计划）、设备点检记 录收集 特种设备清单（锅炉、压力器容等）整理、检定证书是否在有 效期内 监视和测量设备台账、周检计划整理（包括温度表、流量计、 压力表、可燃气体报警仪等、pH计、化验室设备检定）、检定 证书确保在有效期内。检查公司目前的设理是否符合要求

质量管理体系运行要求

质量管理体系运行要求 质量管理体系运行，其实质就是按照公司发布的质量管理体系文件精神去实施，即是去做。这种做不是一阵风，做一段时间就过了，而是一个不断地实施不断地改进，不断地提高质量管理水平的过程，即是PDCA循环的过程。在此过程中，我们一定要把握住“学”、“做”、“记”、“查”、“改”的内函来进行。通过“学”使员工明白做什么、怎么做，通过“做”使企业面貌得到改观；通过“记”为企业提供改进的依据、为外审（认证审核）提供证据；通过“查”找出问题与差距，从而制定纠正和预防措施；通过“改”使企业质量管理水平得到提高。企业的最高管理者应重视质量管理体系运行。管理者代表领导质量管理部门，负责搞好体系运行管理，各级领导与全体人员均应积极投入质量管理体系运行工作。 下面提出运行中的具体要求： 一、在全公司范围内，对不同层次的人员，分别对质量管理体系文件进行不同方式的学习。 二、质量管理体系文件包括： 手册、程序文件、作业文件、记录空白表格。 三、公司员工均应记住四件事： a)公司质量方针、目标： b)本部门质量目标： c)自已的岗位职责： d)为完成本职工作应遵循的操作规程的基本内容。 四、（4.2.3）对质量管理体系文件的管理应： a)所有文件必须有拟制、审核、批准三个层次人员签名（同时签注日期）； b)公司内的体系文件必须盖“受控”章，且有“分发号”； c)文件发放时要填《文件发放回收登记表》，相关人员必须签字； d)每个部门要有本部门的《受控文件清单》。公司的《受控文件清单》由质管部完 成； e)重要的场所（与产品质量形成有关的）均应得到相关文件的有效版本。 五、4.2.4）对质量管理体系运行记录应进行的管理： 1、录应即时、认真、准确、完整； 2、记录有错应“杠改”、不能“涂改”； 3、定期应对记录进行收集、整理、编目、标识； 4、对记录应视其重要程度确定保管年限并按期归档或销毁； 5、记录的归口管理部门应有公司的《记录清单》与样 表，各部门均应有自己的记录清单与样表。 六、对质量管理体系有效运行，应提供的证据性记录如下： 1、（5.4.1）质量目标 各部门质量目标的分解值，即各部门质量目标； 2、（5.6）管理评审 管理评审的各种记录（管理评审后才有的）； 3、（6.2.2）能力、意识和培训 职工培训记录，特殊工种上岗资格证，员工上岗证，员工花名册，员工 培训档案； 4、（7.2）与顾客有关的过程 （1）合同（标书）评审记录；