质子重离子治疗机

质子重离子治疗设备的采购费用和维修费用高昂，需要专业运行人才队伍，需要肿瘤医院配合，通常机构单方无法负担，因此需要政府和研发机构的大力支持，并且与供应商进行深度合作，比如共同投资、分享利润等投资模式，这样能够控制

资金额度和设备来源与维护的问题。

质子重离子技术虽好,但并非人人适用

质子重离子放疗作为一种新的肿瘤治疗技术，拓展了放射治疗的应用宽度，极大程度地提高了肿瘤治疗患者的治愈率和生活质量，为年龄大、心肺功能较差或无法耐受手术治疗的患者提供了新选择，受到广大肿瘤患者的热捧。然而，质子重离子技术虽好，但并非人人适用，是否适合采用质子重离子技术治疗，需要经过专业医师严格筛选分析。 1、质子重离子技术 质子和重离子都属于粒子线，与传统放疗的X线不同，粒子线在物理学上有独特的布拉格峰现象，通俗的说，就是能够在到达肿瘤病灶时，“定向爆破”集中释放能量，以杀灭实体肿瘤病灶。 其好处，一是可以减少对肿瘤周边健康组织的伤害;二是可以对肿瘤病灶给予比传统放疗更高的照射剂量;三是对一些对传统放疗有抗拒的肿瘤类型，给予更强的杀伤力。 2、质子重离子技术适应症 质子重离子放疗，因具有可控性强、穿透性强的特点，使其适应症较普通光子治疗有了极大的拓宽。目前，质子重离子治疗适应症主要包括： ◆中枢神经系统：脑膜瘤、胶质瘤等 ◆颅底：脊索瘤、软骨肉瘤等 ◆头颈部：鼻咽癌、腺样囊性癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等复发性肿瘤 ◆胸部：肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等 ◆腹盆腔：肝癌、胰腺癌、胆管癌、前列腺癌、直肠癌、子宫肿瘤及其他无法切除的盆腔肿瘤等 ◆其他部位：骨肿瘤、软组织肉瘤等 当然，以下几种情况并不适合采用质子重离子治疗。 1)肿瘤部位有粒子植入或金属支架等金属物的; 2)同一部位肿瘤已接受过2次及以上放射治疗的患者; 3)晚期肿瘤患者如多发转移、肿瘤终末期患者等，因为质子和重离子只是局部治疗手段。但晚期的判断上有分歧，比如结直肠癌患者的肝部多发转移，传统上认为是中晚期，没有手术指征，生存期有限，但是质子放疗在杀灭肝部肿瘤病灶后，能够获得很好的治疗效果。 3、中国质子重离子治疗还有很长的路要走 1990年，美国LomaLinda大学医学中心首先启用了医学专用质子装置，正式宣告质子进入临床医学领域。美国多个地区、日本和德国纷纷建设质子治疗中心。今天，质子治疗已经是美国放射治疗儿童肿瘤的金标准。2010年以来，多家中国医疗机构也扎堆进入这一领域，质子中心在全国遍地开花。 目前，专家表示，质子重离子治疗比较适合儿童、年轻人，医生也在寻找筛选什么样的肿瘤更适合用质子治疗;另外，人才培养也很重要，作为一种中高端的肿瘤治疗手段，质子重离子治疗需要更优秀的技术人员和服务人员更好的应用，发挥其应有的价值。所以说，中国的质子重离子治疗还有很长的路要走。

重离子质子治疗技术及费用

近日，在新闻看到了上海市重离子医院正式开业，标志着我国跻身于全球最尖端的肿瘤放疗“粒子俱乐部”，成为了唯一拥有质子重离子治疗能力的发展中国家。作为一名中国人，对于我国医疗技术的进步，深感荣幸。 据不完全统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的五分之一；死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。全国每六分钟就有一人被确诊为癌症，每天有8550人成为癌症患者，每七到八人中就有一人死于癌症。 对于数以百万计的癌症患者来说，上海重离子医院的开业无疑是一个大大的福音，至少病痛得以减轻；至少又多了希望。那么，重离子治疗技术到底是什么呢？ 全球顶级医疗资源整合者厚朴方舟介绍，目前世界上仅德国、日本、美国等少数发达国家拥有质子重离子放射治疗技术。日本放射线医学综合研究所（简称“放医研”）2014年4月20日举办了公众开放活动，该所重离子医科学中心病院治疗课第2治疗室主任山田滋发表演讲，介绍了重离子束疗法在消化器官等的癌症方面取得的成绩。 放医研从1994年开始利用基于碳离子线的重离子束疗法治疗癌症。2003年，重离子束疗法被日本相关机构认定为先进医疗手段。到2014年，该疗法的年治疗量达到约900例，治疗登记数量累计超过8200例。作为抗癌剂及手术的并用疗法表现出色 山田列举了重离子束疗法的效果与手术不相上下、甚至超过手术的成绩。比如，在肿瘤直径在5cm以上、可实施手术的肝细胞癌症治疗中，重离子束疗法的5年生存率达到44％，与手术相同。 即便是公认很难治疗的胰腺癌，重离子束疗法作为与抗癌剂并用的疗法也具有有效性。该疗法与名为吉斯他滨(Gemcitabine)的抗癌剂并用时，2年生存率达到54％，在胰腺癌的治疗中表现出色。此外，术前的重离子束治疗对于胰腺癌也有良好的治疗效果，该疗法作为与抗癌剂及手术等并用的治疗方法取得了出色的成绩。 另一方面，重离子束疗法给人的印象是治疗成本高。重离子束治疗设施的建设费用大约为100亿～300亿日元，每位患者需支付的治疗费也需300万日元左右（约18万元人民币）。 而上海质子重离子医院，据新闻报导介绍，目前每个疗程平均费用在27.8万元，预计第一年接收患者300人，相比于日本成熟的医疗器械与医学技术，患者的接纳率，以及相应的治疗环境及服务，上海质子重离子医院可谓不尽人意，虽然增加了患者的希望，可是相关的环节却仍差距过大。 喜的是技术手段的更新及落实应用，悲的是高昂的价格和接收人数，悲喜交加，也会让患者更加的患得患失吧。 这也是为何许多患者通过厚朴方舟前往日本治疗的原因，国内医院高昂的费用，收治的能力，服务的好坏，都限制了患者在质子重离子医院治疗的决心。当然，对于国内医疗技术的进步也要恭喜，同时期待更加完善的医疗制度与医疗费用，让更多癌症患者得以治愈。

质子重离子放射治疗的介绍和比较

质子、重离子放射治疗的介绍 一、质子治疗 质子治疗：氢原子核中的质子通过粒子加速器释放高能量射线的治疗。 二、重离子治疗 重离子，是指重于2号元素氦并被电离的粒子。所谓重离子就是比电子重的粒子。应用于放射线治疗的重离子通常是指碳素离子。 利用重离子加速器将碳离子加速到光速的70%左右，再利用形成的碳离子束流进行照射。

三、粒子（质子、重离子）治疗的优势 a. X射线进入人体时在皮肤附近释放的能量最高，进入人体后则会逐步降低能量，所以到达肿瘤时就不一定是能量最高杀伤力最强的时刻，达不到充分的治疗效果；而且射线会在穿透肿瘤后继续释放能量，损害周围的正常组织。而粒子，可以进行调节，达到我们的期盼：在皮肤附近以及到达肿瘤之前抑制能量的释放，一旦到达肿瘤时便会瞬间释放大剂量的能量，经过肿瘤后又马上停止释放能量（布拉格峰，Bragg 峰）。简而言之，就是射线在体内的分布较传统射线更集中，更优质。减少毒副反应，减少第二原发肿瘤。 b. 重离子和质子有足够的放射剂量能到达体内更深部位的肿瘤。

四、粒子（质子、重离子）治疗的适应症 没有远处转移，（原则上）没有淋巴结转移，局限在某一部位的肿瘤，适合进行质子重离子治疗。黑色素瘤、骨和软组织肉瘤、脊索瘤、高危前列腺癌、胰腺癌和术后复发的直肠癌，重离子放疗显示了很好的疗效。 血液内的肿瘤、空腔脏器内如胃、肠等肿瘤以及乳腺肿瘤等不适合质子重离子治疗。

五、质子治疗和重离子治疗的区别 重离子在生物学效应方面优于质子。因为重离子能够对肿瘤细胞DNA 产生直接作用，使DNA 的双链同时受到损伤，且不受氧浓度的影响，使正常癌细胞或乏氧癌细胞产生不可修复的致死性损伤，从而彻底杀死癌细胞。而质子在对癌细胞DNA 损伤的程度不如重离子。因此，这一点上，重离子比质子具有更强的杀灭抵抗放射肿瘤细胞的能力。但是在重离子放射线照射过程中，产生的离子碎片对肿瘤前部和形成的末端小尾巴对治疗的影响, 尤其是对末端横向散射的影响, 以及如何进行有效评估等问题的研究，目前还不是很清楚。 质子治疗的布拉格峰尾部衰减更快，没有拖尾现象，给予靶区外正常组织的剂量很小，在这点上，质子要优于重离子。 所以，目前质子/ 重离子治疗领域，仍以质子放疗为主，重离子放疗技术尚未完全成熟。

质子治疗及其装备的相关情况

关于质子治疗及其装备的相关情况 田新智 一、质子治疗的基本原理 质子是带正电的粒子，其电荷量与电子相同，但是质量比电子大得多，约是电子的1836倍。质子和其他许多粒子一样，进入人体后由于电离作用能量逐渐损失，但是质子其他粒子进人人体内的能量损失过程和剂量分布曲线有很大的不同。下图为不同射线粒子在人体内的能量损失和剂量分布图，横坐标为进入人体内的深度，纵坐标为相对剂量值。曲线A对应质子，曲线B对应20MeV电子，曲线C对应60钴γ射线。这三种都是放射治疗中较常用的粒子流。 由上图可知，在用60钴照射时，剂量随深度而下降，这就给治疗带来了两个比较严重的问题。第一，对较深处肿瘤，前面正常的细胞要受到比肿瘤处更大的剂量照射。第二，肿瘤后部的正常细胞不可避免地要受到较大的辐射而受到损伤。用电子照射时，这两个问题也存在，但是比60钴γ射线的危害要小。 代表质子的曲线A有这样的特点：缓慢上升一段后，急速到达峰值，后急速下降。这个剂量峰称作Bragg峰。对于很小的肿瘤，只要将Bragg峰对准它，那么肿瘤处就能接受到最大的剂量值。对于较大的肿瘤，可以通过调制质子能量使Bragg峰展宽到和肿瘤厚度相当的水平再进行治疗。肿瘤前的正常细胞只受到较小的剂量值，受到的伤害低于60钴和电子治疗水平，肿瘤后的正常细胞基本不受伤害。 二、质子治疗装置的构成框图

（一）质子加速器 利用直流高压电场进行加速的加速器能量较低，利用感应涡旋电场进行加速的加速器只能加速电子。质子治疗需要较高能量的质子，只能由高频谐振加速器获得。一般来说，为使质子束能治疗深度为30cm到315cm的肿瘤，需要一台70~230MeV的质子加速器。 质子加速器类型基本是以下几种： 1)同步加速器 2)回旋加速器 3)同步回旋加速器 4)直线加速器。 这几种加速器孰优孰劣历来有较大争议。回旋加速器最大的优点在于操作方便，但是它需要额外配置能量选择系统，因为它不具备能量可调性，而且它的束流品质不如其他两类加速器好。同步加速器的优势在于输出能量可调，不需要再配置能量选择系统，但是它操作起来比较复杂，占地面积大。直线加速器也能实现输出能量可调，而且它的束流品质特别优良。 （二）能量选择系统 质子治疗时要根据肿瘤本身深度和厚度用不同能量的质子，而回旋加速器引出的质子流能量是固定的，因此要在加速器与治疗头之间有一个能量选择系统，这个系统由降能器与离子光学用的各种磁铁与测量元件所组成。当质子通过石墨层时，石墨厚度大则降低的能量越大，故用不同的厚度就可以得到不同的降能。当加速器引出的230MeV固定能量的质子进入能量选择系统，通过调节降能器的不同厚度，就可以在输出端得到从70MeV到230MeV连续可调的不同能量的质子流。 （三）束流运输系统和旋转机架 束流运输系统的任务是将加速器产生的质子束送到患者的治疗部位附近。沿着束流运输管道安放着四极磁铁、偏转磁铁、导向磁铁、束流测量设备和真空设备。四极磁铁的任务是对质子束进行聚焦。偏转磁铁的任务是改变束流的方向。导向磁铁的任务是纠正质子束在系统安装时产生的偏离。 患者在治疗室中往往需要用较长时间进行定位，为了充分利用加速器的束流，质子治疗装置通常配置多个治疗室，各个治疗室在照射时间上相互错开。治疗室分为固定束治疗室和转动束治疗室，转动束治疗室中配有旋转机架，它们能环绕卧姿患者进行转动，以便质子束从不同方向对靶区进行照射。 从加速器引出的质子束先进入主束线，然后根据需要转入不同的支束线进入治疗室。主束线和支束线的交界处配置偏转磁铁改变束流方向，这种偏转磁铁又称为开关磁铁。 （四）治疗头和定位准直系统 为将加速器引出的束流扩展成较大且均匀的质子流，覆盖所有肿瘤横向面积，需要有一个束流配送系统。为了将质子流形成一个扩展布拉格峰，能照射到肿瘤的整个纵向深度，需要有一个束流能量调制器。所有这类专用功能的部件，共十多种都装在治疗头内。例如：①降能器：用于较大幅度降低质子能量，常用的降能器是一个石墨柱体，外加不锈钢壳作 为保护。 ②转动调制器：用于质子束的射程调制。 ③二进制调能器：用于射程细调。 ④射程补偿器：确保扩展Bragg峰后沿恰好落在靶区后方边界上。 ⑤散射系统：目前运用最广泛的束流扩展系统，其中单散射系统只适用于照射野很小的情

日本质子重离子医院比国内好在哪

日本质子重离子医院比国内好在哪 质子治疗作为一种新兴手段，给越来越多的癌症患者带来了希望，也更加被患者所推崇。但是也让众多国人患者苦恼的是，目前国内质子中心刚刚起步，可以说是非常不 完善，例如上海，不管是人员安排，还是仪器的先进程度，以及在病种的接受率上相 比美国、日本等发达国家先进医疗技术还是有不少的差距。 美国和日本质子重离子医院在肿瘤方面的治疗已经相当成熟并普及。近年来，国 内很多恶性肿瘤患者在国内因为没有更好的治疗而选择去美国或日本寻找更好的治疗 机会，质子重离子治疗无疑是一种更好的治疗机会。因为美国和日本在质子重离子医 院及治疗技术上各有千秋，那么谁更值得选择呢? 日本国立放射医学研究所在1979年开始也进行了肿瘤的质子治疗。80年代后期开始，日本筑波大学质子医学研究中心(PMRC)，在肝癌、食道癌、肺癌等内脏器官肿瘤上做了大量的临床研究工作。此后，又有瑞士、瑞典、英格兰的科学家们加入这一研究行列。 作为国际领域最先进的放疗手段，质子治疗以其极高的治愈率、极低的副作用、 极高的精确度和能够弥补其他方式的不足等优势，受到专业放疗医师以及肿瘤患者的 信赖与认可。据国外临床资料报道，经过质子治疗早期肿瘤患者的五年生存率达到80%以上。前列腺癌用于质子治疗的5年生存率为88%;对视神经胶质瘤，用质子治疗可在保存视力的情况下，直到治疗后3年无复发。对肝癌治疗，据报道，7年生存率达94%;对于身体状况较差的老年肿瘤和儿科肿瘤，经临床检验，治疗效果较好。眼黑色 素瘤过去的治疗方法是摘除眼球，患者痛苦至极。质子治疗可以90%以上保存眼球， 5年局部控制率为96%以上。 日本国立癌研究中心东医院——全亚洲最大的质子治疗中心 在日本，有全亚洲最大的质子重离子医院——日本国立癌研究中心东医院。由于 日本医疗水平较高，而医疗费用较低，并且与中国距离较近，所以众多国人患者选择 日本质子治。迈德瑞国际医疗建议，患者应考虑自己的身体和家庭经济情况，选择美 国或日本做为医疗目的国出行，如果勉强，可能花了很多钱缺得不到最彻底的治疗。

质子重离子医院贵,不入医保,不是神器

质子重离子医院：贵，不入医保，不是神器 全世界都在寻找能够攻克癌症的“仙丹妙药”。就目前来看，手术、放疗和化疗依旧还是最主要的三种恶性肿瘤治疗方法。而质子重离子技术，被医学界公认为不仅能显著杀灭肿瘤细胞，还能最大限度减少对正常细胞的损害。上海市质子重离子医院，暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心已于近日正式开业，这意味着中国已经进入全球最尖端的肿瘤放疗领域。接近理想的癌症治疗质子、重离子技术，其实就是利用质子或重离子射线，经过同步加速器加速后高速引出，射入人体，聚焦能量作用于肿瘤组织的一种放射治疗方法。也被称为“质子刀”、“重离子刀”。“它属于放射治疗的一种，但是它和目前通常的放射治疗方法比较，具有治疗效果更好、副作用更小、患者恢复更快的特点。”复旦大学附属肿瘤医院兼上海市质子重离子医院副院长吕力琅对《瞭望东方周刊》说。传统的电子、X射线等放疗，各种大小化疗都不可避免地在消灭癌细胞的同时，也杀死正常细胞，因而会带来一系列的副作用，对身体正常组织有一定的损害。这也是为什么接受放疗治疗的癌症患者常出现恶心呕吐、皮肤放射反应、免疫功能低下甚至是血小板减少等副作用。而质子重离子治疗，因其特有的物理性能，可以在放疗时不伤害或极少伤害肿瘤上下、前后、左右的正常细胞组织。经过专

家团队预先精确的计算设定，在极精密的计算机技术控制引导下，质子或重离子射线在到达肿瘤病灶前，射线能量释放不多，到达病灶后，则在瞬间释放大量能量杀灭肿瘤细胞。整个对肿瘤病灶的扫描治疗过程就像是“量体裁衣”，基本上接近理想的癌症治疗。这一整个治疗过程同时也是一个需要临床医师、物理师、剂量师、治疗师共同合作的过程。“依托肿瘤医院的临床团队资源，医院又从美国、新加坡、德国引进了多位首席物理师、剂量师，共同组成了我们整个的核心技术团队，以确保这一高精技术顺利安全地在我国首次应用开展。”吕力琅说。给哪些癌症患者带来希望质子重离子技术确实给癌症的治疗带来了新的希望。日本于1993年在国立放射医学综合研究所建成了一台重离子医用加速器，专门用于重离子束治癌及放射医学研究。据统计，到2007年底已治疗肿瘤患者超过3000例，其前列腺癌的3年局部控制率达到100%，在所有治疗病人中尚未发现明显的并发症。上海市质子重离子医院所做的临床试验安全性评估显示，35例患者对粒子治疗的耐受性很好，放疗期间患者一般情况良好，体重也没有因为接受放疗而下降。这35例患者共计接受了843次照射，没有1例因为放疗的毒副作用而推迟或中止放疗。但是，“任何肿瘤治疗手段并不是简单地就可定义为‘治愈肿瘤’的概念。”吕力琅说解释，“质子重离子技术能够带来更好的治疗效果，但根据患者肿瘤的不同类型、分期以及

国内首家质子重离子医院今在沪开业,第一年只收治300人,并非所有癌症都能治

国内首家质子重离子医院今在沪开业，第一年只收治300人， 并非所有癌症都能治 制图/邵竞 制图/邵竞 1 晨报记者彭晓玲朱国荣穿过一段类似《星际穿越》里的“太空走廊”，走进一个宽大的暖黄色多边形“太空舱”内，中间放着一张“床”，往上面一躺，一股射线照来，身上的肿瘤就可以得到治疗，整个过程没有异样的感觉，对肿瘤周边的脏器损害也非常小。 这并非好莱坞大片中才有的镜头，而是真实的存在。今天，拥有国际公认最先进放疗技术的上海市质子重离子医院正式开业，这是国内首家、也是全球极少数同时拥有质子重离子放射治疗设备的医疗机构。被誉为“治癌利刃”的质子重离子技术在国内出现，对很多在抗癌路上苦苦挣扎的患者来说，又多了一个延续生命的机会。引进“太空舱”十年磨一剑在上海市质子重离子医院一个会议室的墙上，写着的“十年磨一剑”五个红色大字非常醒目。回忆起为了引进“太空舱”的经历，一路走来的项目负责人、上海申康医院发展中

心副主任诸葛立荣由衷感叹道：“就像取经一样，我们终于取到了真经。” 早在1998年，上海就开始关注国际上放射治疗肿瘤这 一前沿技术。2003年7月，正式启动项目前期调研。当时，专家们除了在该引进质子技术，还是重离子技术的路径上有分歧，上海还面临要建成一家这样的医院，投资成本太高等客观困难。“设备太贵，回报时间太长。刚开始国企和民营企业来参与的积极性很大，但最后都走了。”诸葛立荣摇着头说。 不过，这并没有阻挡上海在尖端肿瘤技术上探索的决心。在前后召开了近30次专家论证会，实地考察了7个国家的17个质子、重离子中心和科研机构，形成长达10万字的调研论证报告后，2009年2月，在召开的一次专家咨询论证 会上，所有与会专家最终达成一致意见。随后，上海市政府决定引进质子重离子技术。 2008年，上海市质子重离子医院进行全球招标，引进 了一套德国西门子公司的设备，又经过前后6个月的谈判，最终落实好设备引入的各种事宜。建医院地面沉降要求超严2009年，医院进入施工阶段。由于质子重离子技 术非常精准复杂，对建筑施工的要求也非常高，破土动工后，难题一个又一个摆在面前，“很多建筑要求都是国内以前没有的，当时有专家看了后说，这些要求根本做不到”。 其中一个难点是，怎样才能达到质子重离子设备需具备

一定要看,上海质子重离子医院发布最新癌症治疗数据,效果好!

一定要看，上海质子重离子医院发布最新癌症治疗数据，效 果好！ 今日，位于上海国际医学园区（SIMZ）的上海市质子重离子对外发布了正式开业以来半年患者的收治数据。 临床试验病例1年随访结果 去年6月为质子重离子系统设备申请国家食药监局审批注册而开展了35例临床试验病例，截止目前已完成了治疗后1年的随访总结，有关报告已报国家和上海有关监管机构。 这35例病例涵盖头颈部（如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤）10例、胸部（如肺癌）4例、腹盆腔部（如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌）21例。从患者1年后随访检查资料看，在安全性（毒副作用）评价方面，根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会（RTOG）制定的后期放射损伤评价标准（EORTC），35例临床试验患者中原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失，极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤，主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。 在有效性评价方面，35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定，症状消失；腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失，且未见其他不良情况；4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定，另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶，无法手术且化疗

不耐受，在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现略增大，须进一步深化评估研判；另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价为生化控制，未出现PSA异常，没有其他复发或转移的征象，1年无生化复发生存率为100%。故接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者，一年随访总体疗效评价较好。正式运营半年收治近140例患者 上海市质子重离子医院自今年5月8日正式对外开业运营以来，截至目前，已收治了近140例患者，其中100多位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。 围绕新一轮“两个确保”（确保临床治疗安全和质量，确保治疗一例、成功一例）和“三个严格”（严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案）的工作目标，医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选储备、放射治疗计划制定及治疗。同时，正式开业以来，在充分讨论、研判并制订完善严格的入组标准、适应症的情况下，在原有临床试验阶段前列腺癌、脊索瘤、肺癌、肝癌、腺样囊性癌、软骨肉瘤、腹膜后肉瘤基础上又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。这些肿瘤患者在治疗后，目前肿瘤控制情况都较好，各项疾病指征平稳。 开业至今，收治的近140例患者中最大年龄81岁，最小16

国产重离子治疗装备供给现状

国产重离子治疗装备供给现状 尽管重离子治疗装备的投资和落地在全国遍地开花，需求十分旺盛，在某种程度上可谓供不应求，但国产重离子治疗装备的供给结构，无论是设计开发技术输出，还是装备生产制造产出，都集中在国内少数几家科研院校及其资本衍生的高端装备制造企业；供给效率和产能受上市路径长度、监管力度及企业专业技术人力资源等多因素的限制，提升非常缓慢，同时现阶段还容易触及国家监管政策所形成的产能供给的天花板，在某种程度上制约了国产重离子治疗装备的大规模市场推广与项目快速落地。 1、粒子治疗装备需求旺盛，国产重离子治疗装备市场占有量低，产能提升缓慢。 截至2019年7月20日，通过网络检索统计得到我国目前报道过的质子重离子中心项目共78个，其中已运营质子中心3家，在建质子项目15个，其中包含在建重离子项目4个，拟建项目60个。这些项目中，暂无已运行的国产重离子治疗装备，在建的仅武威和兰州项目为自主研发的国产重离子治疗装备；拟建的项目中也仅武汉大学人民医院重离子医疗中心采用国产重离子治疗装备（因其他原因，项目停滞至今），具体见图1。 综合可知，国产重离子治疗装备的市场占有率仅为%；

图中国质子重离子中心项目中国产重离子治疗装备配置情况市场需求旺盛的情况下，国产重离子治疗装备为何没有大量占领市场呢其中一个客观原因在于国产重离子治疗装备的产能一直无法得到有效提升。从规模上说，国产重离子治疗装备系统庞大，零部件众多，零部件供应商规模庞大但技术水准和设备零部件供给能力参差不齐，导致整体供给通常难如人意； 图：国产重离子治疗装备零部件供应商地域分布情况~ 从技术上说，国产重离子治疗装备技术繁杂，技术标准多样，且

质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标

附件14 质子和重离子加速器放射治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、适应证符合率 定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。 计算公式： 适应证符合率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 二、病理诊断率 定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 病理诊断率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 三、临床TNM分期比例 定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。

计算公式： 临床TNM分期比例= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 四、MDT执行率 定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： MDT执行率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 五、知情同意书签署率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 知情同意书签署率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。

六、治疗方案完成率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 治疗方案完成率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 七、不良反应发生率 定义：不良反应是指按照常用药物毒性标准（common toxicity criteria，CTC）≥3级的副反应。不良反应发生率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，发生不良反应的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 不良反应发生率= ×100% 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的安全性。 八、6个月内死亡率 定义：6个月内死亡是指患者从第一次接受质子或重离子放射治疗起，6个月之内死亡。6个月内死亡率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，6个月内死亡的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。

复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心

上海复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心 "办好事办实在，让群众得实惠" 市委书记韩正在上海市质子重离子医院调研时指出，上海在城市发展的过程中，要进一步把事关人民群众健康的工作放在更重要位置;要进一步促进城乡医疗卫生事业均衡发展，让人民群众切实获益。 市领导来到正在加紧进行设备安装调试的市质子重离子医院。该项目采用当今世界最先进的肿瘤治疗方式，对于提高恶性肿瘤治疗水平有重要意义。韩正一行来到离子源室，了解系统设备安装调试进展情况，并在治疗室观摩了模拟治疗过程。 在与大家座谈时，韩正说，为促进城乡医疗卫生事业均衡发展，本市依托市区三甲医院在郊区建立新院，从规划、建设到运行，已经迈出了成功的第一步。这体现了我们在发展理念上的变化，就是建设郊区新城不只是建好住房，而是首先建设群众最需要的公共服务设施。郊区新建三甲医院在运行初期，可能碰到一些新情况新问题，相关职能部门要在坚持公立医院改革机制的基础上给予支持，把这项实事进一步办好。 韩正说，质子重离子医院是造福群众的重大项目，现在项目已经到了“临门一脚”的关键阶段，要全力以赴确保系统设备安装调试成功，做好相关配套保障工作。要以更加开放的视野，面向全球、面向全国招聘优秀团队、优秀人才，确保医院安全、有效、高质量运行。 质子重离子治疗系统标准预评价暨临床试验思路讨论会议顺利召开 日前，在我院质子重离子中心现场会议上，国家局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任首先对专家百忙之中前来参会表示感谢，随后，专家现场参观了离子源室、加速器机房和治疗室，西门子公司进行了详细的现场讲解。随后，上海市质子重离子医院筹建办诸葛立荣副主任向所有专家及与会人员介绍了上海市质子重离子项目背景、进展状况，以及下一阶段工作重点。西门子公司也就设备的设计原理、主要部件、技术支持、运营系统、计算方式、工作流程、操作方法、安全防护等内容进行了详细的阐述，同时反馈了德国海德堡和马堡项目的设备使用情况和临床疗效，并解答了众专家所提出的相关问题。 在整合前一天讨论会中所涉及的重点问题与西门子公司进行了详细沟通后,专家们就目前的临床试验方案思路提出了各自的见解和建议,为进一步完善质子重离子注册临床试验的方案和实施提供了很好的指导方向。 为期两天的专家会议顺利召开，对质子重离子项目推进而言意味着又一个重要的时间节点。相信我们一步步稳步推进各项工作，将确保医院能安全、有效的按期运行。 本文来源：携康长荣肿瘤网

中国质子治疗设备及系统 合作方案设计(新)

中国质子治疗设备和系统、质子治疗机构设立的 综合解决方案 一、背景资料： （一）我国肿瘤疾病发病率日趋严重 癌症是夺走人们生命的罪魁祸首之一，许多人谈癌色变的，人类与癌症的斗争也从未停止过。2017年2月，国家癌症中心发布了中国最新癌症数据，汇总了全国347家癌症登记点的数据。中国癌症统计一般滞后3年，所以这次最新公布的是2013年的发病和死亡数据。 A：2013年，全世界新增癌症病例1409万人，其中我国新发病例368万例，占全世界的四分之一； B: 我国每天约10000人确诊癌症，平均每分钟7人； C：发病率为186/10万人，死亡率109/10万人，死亡率极高； D：40岁后发病率快速提高，80岁达到高峰（36%）。 中国人一生中罹患肿瘤的累积风险为26.15%（男性）和16.82%（女性）。

（二）质子治疗的国现状 质子治疗技术经过半个世纪的临床应用和研究，已被公认为是治疗领域先进的技术。面对投资巨大、回报周期较长，30万左右高昂的治疗费用，曾令我国众多医疗机构及企业家望洋兴叹，阻断了很多癌症患者的求医之路。 虽然建设资金巨大，质子治疗中心依然在全球迎来建设潮，截止到2017年底，全球接受质子重离子治疗的患者已经突破15万人次，且每年治疗人数增长率超过30%。我们预计2020年，全球接受质子重离子治疗的患者将超过20万人次。将是一个超过万亿级的市场。 近年来，中国越来越多的科研机构和医院投入到质子治疗研发、建设和运营之中，在建或拟建项目超过70个。质子治疗作为肿瘤放射治疗升级技术已进入中国临床应用。 截止到2018年6月，国取得国家卫健委颁发的《甲类大型医用设备配置许可证》的质子重离子治疗机构仅有两家： 1、市质子重离子医院 市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子治疗中心)，医院由复旦大学附属肿瘤医院作为法人负责日常的运行和管理。主要以重离子治疗为主。医院位于南汇区周浦镇国际医学园西北部的国际医院功能区，已经正式开诊。 2、质子医疗中心 位于中日友好医院，正在建设中，预计2019年底建成。 其它国所谓的“质子治疗机构”均未获得国家卫健委的正式批准。

质子、重离子治疗对比

质子、重离子治疗对比 几十年治疗癌症实践表明，放射治疗是诸多治疗手段中极为重要的一环。近年来，由于多维适形调强治疗技术的发展，癌症放射治疗的治愈率和有效控制率明显提高，放射治疗使某些早期局部性肿瘤获得根治。同时放射治疗对癌症所在部位周围的器官及其功能的保留有重要意义，可以改善患者的生活质量。在诸多放射治疗手段中，尽管常规的放射治疗（电子、X和γ-射线）在某些肿瘤的治疗上已表现出较好的疗效，但由于电子、X和γ-射线在人体内产生的剂量随入射深度指数衰减，致使肿瘤前后的正常组织也受到一定程度的损伤，治疗效果不够理想。据统计，在所有的常规放射治疗病人中约有30%以上局部失控，从而导致治疗失败。由于质子具有布拉格峰物理特性，质子治疗在照射时可使剂量分布相对集中在癌细胞内，在杀死癌细胞的同时，大大减少对周围正常组织和敏感部位的损伤，从而使质子治疗优于常规的放射治疗。从上世纪70年代至今，全世界用质子治疗装置共治疗了6万多名肿瘤患者，积累了大量丰富的临床经验，一般治疗有效率达到95% 以上，五年存活率高达80%。质子治疗的巨大成就，已使全世界医学界一致公认质子治疗要比目前所常用的γ与电子射线治疗优越得多。所以尽管治疗设备技术比较复杂，价格相对昂贵，建造周期较长（约需3-5年），质子治疗仍然受到世界各国医学界的青睐，近二三十年来，质子治疗技术得到了快速发展。 相比重离子治疗，质子治疗的生物效应还不够理想，2003年日本HIMAC和德国GSI的重离子治疗成功后，碳离子优良的生物效应特别是对抗阻和乏氧型肿瘤的良好疗效，颇受国际上放疗专家和投资者的重视，碳重离子治疗将可能成为质子治疗的有力竞争者。但重离子治疗也存在一些固有缺点，冷点（指极少量漏网的肿瘤细胞）和后效应与分裂效应等都会影响到治疗效果。当前重离子治疗发展缓慢的最重要原因是它所需的加速器及其相应的设备规模大，技术复杂程度高，加速器及其

质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范

质子和重离子加速器 放射治疗技术管理规范 （2017年版） 为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质子和重离子放射治疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展质子或重离子放射治疗技术的最低要求。 本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生质子、重离子等实施放射治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的 线实施放射治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展质子或重离子放射治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）有卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目。 （三）有10年以上的调强放射治疗技术（IMRT）肿瘤

治疗经验，年收治肿瘤患者不少于10000例。 （四）辐射防护条件满足国家标准要求，取得卫生监督和环保部门的许可证。 （五）放射治疗科。 1.有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。 2.开展放射治疗工作10年以上，年收治放射治疗患者不少于2000例。 3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。 4.具有三维图像引导技术，开展在线三维图像引导放射治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗技术均在3年以上，每项技术治疗患者不少于100例。 5.按照国家卫生计生行政部门相关设备配置要求，规范配备质子或重离子放射治疗系统设备。 （六）医学影像科。 1.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正

电子发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备。 2.有医学影像图像管理系统。 3.开展影像诊断（含核医学）工作10年以上。 （七）有至少3名具备质子或重离子放射治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师。有至少3名具备质子或重离子放射治疗技术临床应用能力的本医疗机构在职物理师。有经过质子或重离子放射治疗技术相关知识和技能培训合格的、与开展质子或重离子放射治疗技术相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）放射治疗医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射治疗专业。 2.有10年以上肿瘤放射治疗工作经验，取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格。 3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于质子或重离子放射治疗技术相关专业系统培训，具备开展质子或

中国质子和重离子治疗事业的发展

中国质子和重离子治疗事业的发展状况 李万国甘肃省武威医学科学院放疗中心 摘要：放射治疗作为癌症最主要的治疗手段之一，进入21世纪后，粒子治疗的高精度、高剂量、高疗效和低损伤彰显出放疗事业的又一春。本文概述了近20年来国内重离子质子项目的进展情况；并对相关项目的成功和失败做了初步分析；指出我国在质子重离子治疗领域要加强产业规划统筹和优化管控模式。 关键词：重离子；质子；战略；发展 Abstract：Radiotherapy, as one of the most important treatments of cancer. After entering the 21st century, the high precision, high dose treatment, high efficacy and low damage reflect radiation cause another spring. This paper summarizes the progress of the domestic heavy ion and proton project in recent 20 years. Preliminary analysis of the project's success and failure; It is pointed out that our country should strengthen industrial planning and control mode in the field of proton heavy ion therapy. Key：heavy ion；proton；strategy；development 1、发展的历史和现状 纵观美日专用质子治疗中心的发展历史，是以政府为主导，为克服癌症，提高人民健康水平而开展的高科技医疗措施。1990年后美国历届总统都呼吁支持抗癌事业。1985年后，日本政府将质子和重离子治疗作为改善人民健康，克服癌症的国家战略政策，拨出大量专款，决心在日本普及质子与重离子治疗。欧洲有关国家政府在20世纪90年代前一直用严谨的态度开展这方面的工作，在2000年以后，才有政府出资大力支持发展这项事业，这些国家都是在科学指导和政府支持下发展质子与重离子治疗事业，方向正确，目标清楚，都取得了很大的进步和成就[1]。 中国质子与重离子治疗的发展道路与上述发达国家不同，1995年之前人们未注意此事，1996年美国Loma Linda质子治疗中心年收入达到几千万美元后，中国少数有远见的商人，投资者认为这项事业是可以赚钱的，他们熟悉股票和金融，但不了解科学，也不了解高科技[4]。但是中国正处于改革开放初期，政府着

2017年版质子和重离子加速器放射治疗技术

质子和重离子加速器放射治疗技术 临床应用质量控制指标 （2017年版） 一、适应证符合率 定义：符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。 计算公式： 适应证符合率= 符合该机构制定的临床治疗适应证的例次数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗总例次数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 二、病理诊断率 定义：实施质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 病理诊断率= 接受质子或重离子放射治疗前有明确病理诊断的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 三、临床TNM分期比例 定义：根据AJCC/UICC临床TNM分期标准，对于接受质子或重离子放射治疗的患者进行分期。临床TNM分期比例是指对实施质子或重离子放射治疗的患者进行各临床TNM分期的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 临床TNM分期比例= 进行各临床TNM分期的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数

四、MDT执行率 定义：MDT（Multidiciplinary Team）是指多学科综合治疗团队。MDT执行率是指实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前执行MDT的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： MDT执行率= 治疗前执行MDT的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 五、知情同意书签署率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，治疗前签署知情同意书的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 知情同意书签署率= 治疗前签署知情同意书的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数 意义：反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。 六、治疗方案完成率 定义：实施质子或重离子放射治疗的患者，完成既定治疗方案的患者数占同期质子或重离子放射治疗患者总数的比例。 计算公式： 治疗方案完成率= 完成既定治疗方案的患者数 ×100% 同期质子或重离子放射治疗患者总数

茅静芳：质子重离子治疗技术详谈

茅静芳：质子重离子治疗技术详谈 质子重离子治疗技术就目前质子和重离子治疗技术的国际上及上海质子重离子中心的应用情况方面，茅医生介绍说，作为放疗的一种，约在二十多年前，美国和日本就已经开始了质子和重离子治疗肿瘤患者，但其相对于光子治疗而言仍是一种非常新、而且仅少数放疗中心在使用的技术。目前质子治疗患者在全世界累计超过11 万例，而重离子治疗约仅1 万例。相对于历史更久远和病例数更庞大的光子治疗而言，重离子治疗设备精密、对精确度要求高、治疗步骤相对复杂，可以说刚刚进入发展阶段。上海市质子重离子医院于2015 年5 月8 日正式开业，2014 年年中入组35 例病人进行了临床试验，病人末次随访为治疗结束后9 个月，随访结果比较鼓舞人心，目前所有患者均维持肿瘤控制的同时仅出现了轻度的副作用。质子重离子治疗的优势和劣势质子重离子治疗，或称粒子治疗，包括质子和重离子治疗两种：质子治疗用的是质子射线，重离子治疗目前用的主要是碳离子射线。两者均有放射物理学上的优势，即剂量分布的“布拉格峰”，也有人通俗形象地用“定向爆破”来描述。所谓“定向爆破”即射线的能量在穿透到某个深度时突然爆发，之后迅速下降到零或者接近零（碳离子会有一个小“尾巴”）。“爆破”的深度可以调节，因此可以选在肿

瘤所在处，从而最大程度地保护正常组织。粒子射线入射的地方有一定的剂量，但总体来说，入射剂量低于肿瘤部位的剂量。也就是说，从入射途径来看，在肿瘤之前，质子重离子的入射相对剂量（入射剂量和肿瘤处的剂量比较）比光子低；在肿瘤之后，它的剂量可以迅速下降为零或者只有很少的剂量沉积。“所以，质子重离子治疗在剂量分布上有明显优势，我们叫放射物理学优势或者剂量学优势。”除此之外，质子重离子治疗还有放射生物学上的优势。质子和光子的相对生物效应相仿，约在1.1~1.2倍；但是重离子的生物学效应约是光子的3倍。所以重离子可能对攻克一些对传统光子不敏感的肿瘤有更大的优势，比如大肿块（直径 5 公分以上）的肺癌、或是伴有坏死的肿瘤，这些肿瘤对光子放疗很不敏感，即光子照射很难达到缩小或较长时间控制肿瘤的目的，碳离子在这方面的效果值得期待。作为目前最先进的放疗技术，质子重离子治疗在以下方面需要更加注意和重视。首先，这一技术比较精密和复杂，设备庞大、各环节各元件非常之多，需要专业团队的维护；质量控制和质量保证方面也比光子设备更复杂。其次，由于质子重离子射线对组织密度的敏感性比光子更高，相对而言，因为摆位不准、或者肿瘤活动造成的剂量分布差异会比光子更大。所以对治疗师的责任心要求很高，对呼吸活动比较明显的患者需要额外采用呼吸控制的技术等。第三，价格相对昂贵。这项技术

深圳市质子重离子治疗中心建设项目环境影响评价公众参与第

精品文档，可编辑版本 深圳市质子重离子治疗中心建设项目环境影响评价公众参与第一次公告 一、项目名称及概要 项目名称：深圳市质子重离子治疗中心建设项目 项目简况：本项目拟选址位于深圳市龙岗中心城南区宝荷路南侧地块（龙岗植物园对面），用地面积约平方M，拟建设集肿瘤医疗、科研、教案、医疗延伸服务于一体的质子重离子治疗中心，建设内容为栋层的质子重离子治疗中心和栋层的科教培训楼。 二、环境影响评价工作程序 环评单位接受委托→研究相关法律法规、标准等文件→初步现场踏勘、走访相关政府部门→筛选评价因子、环境敏感点→公众参与公告→详细现场踏勘—环境现状监测→环境影响评价（环境空气、地表水、地下水、噪声、生态环境、环境风险、社会环境等）→广泛公众参与、提出环保措施、得出环评结论。 三、环境影响评价主要内容 按《中华人民共和国环境影响评价法》等有关法律法规的要求，根据项目性质、规模及所在地环境特点进行分析、预测和评价，从环保角度论证项目的可行性，提出预防、减缓不良环境影响的对策和措施。 四、征求公众意见的范围和主要事项 征求项目周围单位、专家、群众等对本建设项目在施工期和运营期所造成的环境影响的意见和建议。 （）目前项目周边的环境状况？主要的环境问题？ （）项目建设对环境将会产生何种影响？这种影响是否在可接受的范围内？ （）从环境角度考虑，是否赞同本项目的建设？ （）对本项目的污染治理措施和环保措施的意见和建议？ （）其它意见和建议？ 四、公众提出意见的主要方式及起止时间 自公示之日起个工作日内，公众可采取向公示指定地址发送信函、电子邮件、电话等方式，发表对工程建设及环评工作的意见和看法。环评单位将在本项目环境影响报告书中真实记录公众的意见和建议，并将公众的宝贵意见、建议向建设单位、设计单位和政府环保部门反映。 五、建设单位及环境影响评价单位联系方式 建设单位：中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 联系人：邱仁斌电话： 电子邮箱：地址：深圳市龙岗区宝荷路号 “核工业类”环境影响评价机构：中国原子能科学研究院 联系人：伏亚萍电话： 电子邮件：地址：北京市房山区新镇北坊 “社会区域类”环境影响评价机构：深圳市环境科学研究院 联系人：邢工电话： 电子邮箱：地址：深圳市罗湖区红桂路红桂一街环保大院栋 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 20XX年7月25日 1 / 1