连续式封口机多少钱

封口机，也叫包装机、真空包装机。连续式封口机，即全自动真空包装机，拉伸膜真空包装机是所有真空包装机中自动化强的，工作效率高的真空包装机了。当然因为拉伸膜真空包装机的造价成本高，所以价格也是贵的，也称为全自动真空包装机，或者全自动塑料盒热成型真空包装机。这款真空包装机的使用行业也是比较多的，例如带鱼、海参等一些海产品，还有我们平时所吃的凤爪、鸡翅等一些休闲食品，以及医药类的产品等都可以使用这款拉伸膜真空包装机设备，进行真空或者气调式的包装。

（连续式封口机——图例）

【连续式封口机产品特点】

控制系统先进

该系列包装机采用德国西门子触摸屏、PLC及步进控制系统，配用原装德国普旭真空泵。整机通过人机界面智能调节方便，步进精度高，各动作协调一致，自动化程度高。

功能齐全

（1）可以在同一台设备上选用彩膜或光膜覆膜形式；

（2）可以根据用户产品包装要求配备自动打码/喷码系统；

（3）根据用户产品包装要求在抽真空的基础上，可以充N2、02、CO2混合气体或单一气体，气体混合比例可以通过气调控制器方便调节；

（4）设备配备断相保护系统，漏电保护系统，相序保护系统，避免因停电，漏电以及人工操作失误而造成的设备损坏，同时保障操作人员人身安全；

（5）设备配置上下模自动纠偏系统，通过电脑自动感应覆膜与底膜走向，及时调整覆膜材料在生产过程中出现的缠绕端面不平问题，使产品包装外观更加，同时避免膜材浪费。

【连续式封口机多少钱】

像国内连续式封口机没什么统一的价格，山东厂家很多，规模技术服务都很有差异，选的话还是建议多去看看比较下，价格低不一定好，可以给你推荐一家很不错的德川工贸，连续式封口机价格很合理。【连续式封口机厂家】

诸城市德川工贸有限公司是国内生产真空包装机，滚揉机，斩拌机，蔬菜清洗机，巴氏灭菌等食品机械的专业制造商，集研发、生产、销售、服务于一体的制造公司。公司拥有多年专业制造经验及技术，拥有中高级工程师及专业高级技师多名，并有一支技术精湛、素质优良的队伍，完善的售后服务网络使德川机械赢得了广大用户的高度赞誉。

德川工贸在坚持企业经营宗旨的前提下，不断改良创新，产品已在多个领域广泛使用，不仅畅销全国各地，并出口多个国家和地区。进一步满足了广大顾客的需求，成为消费者心中信赖的品牌。

回顾以往走过的道路，我们首先懂得了感恩，体会到员工的奉献和客户的支持，竞争者的促进和市场对我们的认可和信任。德川将同客户齐心协力，合作共赢，为消费者提供的产品，过硬的质量，完善的服务，共同携手，共创辉煌！

FL2000电磁感应封口机验证方案

药业有限公司 再验证文件题目FL2000电磁感应封口机再验证方案文件编号版本号 起草人起草日期 2013年 3月 5 日 再验证方案审核 有关部门人员已同意本再验证方案 审核部门职务签名日期设备动力部部长 生产技术部部长 生产车间主任 质量部主任 再验证委员会批准批准意见： 批准人：年月日

目录 l.前言 1.1 验证小组人员及责任 1.2 再验证计划 1.3 设备概述 1.4 再验证目的 2 再验证依据及采用文件 3. 空载运行确认 3.1 空载运行确认目的 3.2 空载运行确认所需标准 3.3 空载运行确认内容 4.负载性能确认 4.1 负载性能确认目的 4.2 负载性能确认所需标准 3.3 负载性能确认内容 5.再验证报告、评价及建议 5.1 再验证记录样张 5.2 再验证报告样张 6. 再验证周期 1 引言

1.1 再验证项目小组成员及责任 职务姓名所在部门职责 组长设备动力部1.负责组织再验证方案起草； 2.负责再验证方案全过程的组织实施并出具再验证报告。 组员质量部1.负责再验证的协调工作，以保证按本再验证方案规定项目顺利进行； 2.负责审核再验证报告，报再验证委员会批准； 组员生产技术部1.负责再验证的协调工作，并作好相应的生产工艺完成再验证工作； 2.负责审核会签再验证方案、再验证报告。 组员设备动力部1.负责设备运行资料收集、并作好相应的记录； 2.负责建立设备档案。 组员化验室1.负责FL200电磁感应封口机进行检测并出据检验数据； 组员操作人员 机修人员 固体制剂车间 1.负责确认FL200电磁感应封口机的标准操作规 程； 2.负责确认FL200电磁感应封口机清洗、维护保 养的标准操作程序； 3.负责FL200电磁感应封口机的日常操作和主要 项目的监测； 4.负责FL200电磁感应封口机的清洗和维护保 养。 1.2 再验证计划 1.2.1 2013年03月成立设备再验证小组。 1.2.2 2013年月03月25日～26日完成再验证工作。 1.3 设备概述 FL2000电磁感应复合铝箔封口机适用于玻璃瓶及塑料瓶装入药品,采用复合铝箔封口,其原理是在将复合铝箔放入需用符合铝箔封口的各类玻璃瓶或塑料瓶的盖内旋紧后，瓶子随输送带自动连续地从电磁感应器下通过，使瓶口上的铝箔在无接触的电磁感应的作用下产生热量，在瞬间将铝箔牢固地熔合在瓶口上，达到封口的目的。同时该机附有冷却水超温

(完整版)湖南工业大学包装机械概论复习题

第一章绪论 1．包装机械的定义是什么？包装机械由哪几个要素组成?试述各组成部分的工作职能和、相互关系。 包装机械（packaging machinery）是指完成全部或部分包装过程的机器。 组成：·包装材料的整理与供送系统：将包装材料进行定长切断或整理排列，并逐个输送到预订工位·被包装物品的计量与供送系统：将被包装物品进行计量、整理、排列，并输送到预定工位 ·主传动系统：将包装材料和被包装物品由一个包装工位顺序传送到下一个包装工位 ·包装执行机构：直接完成包装操作 ·成品输出机构：把包装好的产品从包装机上卸下、定向排列并输出 ·电动机与传动系统：电动机是机械工作地原动力，传动系统是将电动机的动力与运动传给执行机构和控制系统 ·控制系统：指令操作动力输出、传动机构的运转、包装执行机构的动作及相互配合以及包装产品的输出。 ·机身：用于安装、固定、支承包装机所有的零部件，满足其相互运动和相互位置要求。 2．包装机械如何分类的？各包装机又可分为哪些形式？ 根据主要功能不同可分为：充填机、灌装机械、封口机械、国宝机械、多功能包装机械、贴标机械、清洗机械、干燥机械、杀菌机械、无菌包装机械、捆扎机械、集装机械、辅助包装设备 3．包装机械的作用是什么？我国包装机械目前的状况如何？ 作用：①大幅度地提高生产效率②降低劳动强度③保护环境、节约原材料，降低产品成本④有利于被包装产品的卫生，提高产品包装质量，增强市场销售竞争力⑤演唱产品的保质期，方便产品的流通⑥减少包装场地面积，节约基建投资⑦包装机械的应用于发展有利于促进包装工业的发展，提高人民的生活质量 状况：①技术含量不高②重负建设严重③开发能力不足④知识产权一是淡薄 第二章充填机械 一、填空题 2．按充填机采用的计量原理，可分为容积式充填机、__称重式充填机__、__计数式充填机__三种类型。3．常用的容积充填计量装置有_ __量杯式__、_螺杆式__、__柱塞式__等不同类型。 4．称重式充填机是由__供料机构___、_称量机构___、__开斗机构__构成。 二、选择题 1．下列产品适合用毛重式充填机的是（B）。 A．奶粉B．红糖C．药片D．蔬菜 2．真空量杯充填的充填精度可达到（A ）。 A．±1% B．±0.5% C．±2% D．±3% 3．目前最先进的称重式计量充填机是（C）。 A．单秤斗称量充填机B．多秤斗称量充填机 C．多斗电子组合式称量充填机D．连续式称量充填机 4．下列哪种不属于常见的给料器（A ）。 A．热振动式B．螺旋式C．输送带式D．自流管式 5．下列哪一种形式不属于多件记数充填（D ）。 A．长度计数B．容积计数C．堆积计数D．转盘计数 三．解答题 １．容积式充填机的分类及工作原理。P12 ·量杯式充填机：采用定量的量杯将物料充填到包装容器内 ·柱塞式充填机：采用可调节柱塞行程而改变产品容量的柱塞量取产品，并将其填充到包装容器内·气流式充填机：采用真空吸附的原理量取定量容积的产品，并采用净化压缩空气将产品充填到包装

封口验证报告

XXXXXX公司封口机验证报告

一、设备简介 兄弟牌SF-150型封口机是一款适用于我司医疗器械包装的封口机。该封口机适用于我公司一次性使用非织布手术巾包与一次性非织布手术衣的包装工艺。 二、验证目的 对兄弟牌SF-150型封口机的制造，安装，运行性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 三、验证范围 本验证方案适用于我公司兄弟牌SF-150型封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 五、验证依据及采用文件 4.1医疗器械生产质量管理规范的程序文件 4.2设备管理程序 4.3无菌包装验证方案——兄弟牌封口机验证 六、验证小组的人员及职责 5.1 5.2、验证项目小组责任 验证项目小组组长：负责组织起草验证方案，组织实施验证方案和完成验证报告。

验证项目小组组员：分别负责起草验证方案、负责实施方案中安装确认、运行确认和性能确认的具体工作。 七、验证内容 6.1、预确认 查设备图纸、结构、技术参数、设备的备用品等。 6.2、安装确认 查设备安装电源接地保护、主要技术参数的确认、文件（如使用说明书、设备出厂合格证）等。 6.3、运行确认 主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等）、仪表工作状态检查、记录检查等。 6.4、性能确认 性能确认是对预确认的再确认，也就是机器在用户处，正式摸拟实际生产状态来检查机器的使用性能。 根据需要验证设备的参数，选择适当的纸塑包装袋等进行模拟生产，验证需要连续运转一定时间进行。 八、结果评价与建议 验证小组负责对验证结果进行综合评价，做出验证结论，确认验证设备的检测程序及验证管袋封口确认记录表。 九、备注 1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核，必要时重新验证。 2、设备应按批准的标准操作、维护、保养规程进行操作和保养。 十、附件 附件一验证方案会签单表 附件二验证报告证书 附件三安装环境、位置检查纪录 附件四安装确认检查纪录 附件五公用介质连接检查纪录 附件六设备主要技术参数检查纪录 附件七开机、停机平稳性检查纪录 附件八空运转检查纪录 附件九仪表工作情况检查纪录

连续封口机标准操作规程

1. 目的：正确使用连续封口机，确保设备在运行中的正常及安全。 2. 范围：适用于连续式封口机。 3. 责任：在连续封口机岗位工作的人员。 4. 程序： 4.1使用前检查 4.1.1 连续封口机在使用时应有良好的接地，确保安全生产。 4.1.2 初次使用或使用间隔时间过长时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预热后，方可进行正常操作。 4.1.3 调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 4.1.4 根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。 4.1.5 根据所封的材料和厚度，调整好上下加热块，以及上下冷却块之间的间隙，调节止退片调整两封口带之间的间隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针为下降(缩小间隙)。两封口带间的间隙约为一层包装袋的厚度，既要保证封口牢固度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 4.2 操作步骤 4.2.1接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 4.2.2打开加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪至所需温度，加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 4.2.3观察被封塑料袋的材料和厚度，确定是否需开风机冷却。包装袋封口处应对齐放平，将袋口靠平调节靠位(进料口)送入，当封口处被封口带咬合时使包装袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。 4.3 停机 为提高封口带使用寿命，在准备关机前，要求先将温度调节旋钮退回到零位，

打开风机，这时温度指针开始缓慢下降，封口带应仍在运转。经过数分钟，使温度降到l00℃以下后，方可关风机和总电源开关。 4.4 注意事项 4.4.1 工作过程中不要把手放在高温布上，以防被烫伤。 4.4.2 当发现封口带和加热块上粘附脏污时，应停机清除，当温度过高时切勿用手直接清除。 4.4.3 要每天清理表面，不能沾染灰尘。 4.4.4 严禁设备空转，长时间无人工作必须关闭机器，以免造成资源浪费。 5. 常见故障的处理方法 5.1 封口不牢 封口不牢是连续封口机的常见问题，包装袋封口无法封上，这种故障包括以下几点： （1）热封温度不够，根据包装袋的材料和薄厚，适当调节温度。 （2）速度过快，封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快封口处还未来的及热化就被牵引轮送至冷压处进行冷却处理了，自然达不到热封质量要求。 （3）冷压胶轮压力不合适，冷压胶轮上下各有一个，它们之间的压力要适中，调节压力时,只需夹紧弹簧即可。 （4）热封薄膜质量有问题，如果复合里料电晕处理不均匀，效果不好，并恰巧出现在封口处，肯定无法封口。 （5）如果封口处有水分、脏污、弃料也同样封不牢。 5.2 袋口虽然封上了，但稍微用力挤压或撕剥，封口便又会开裂。一般原因为: 热封刀的刀面不平整，热封刀分上下两片。热封刀上有三个螺杆，中间的螺杆起到支撑和加固的作用，其他两个螺杆都配有弹簧及垫片，主要用于调节热封压力，上下刀片各有两个弹簧。造成刀片不平整的主要原因是中间的螺杆装斜了，不是水平的，或者是热封刀的压力弹簧眼里不均匀。

封口机验证方案

封口机验证方案 目录 1. 概述 2. 目的 3. 验证小组名单及职责 4. 适用范围 5. 验证计划实施日期 6. 预确认 7. 安装确认 8. 运行确认 9. 性能确认 10. 验证结果及分析 11. 验证周期

1. 概述 公司产品检测试剂卡在生产过程中，湿度对产品质量影响较大，检测试剂卡在贮存、运输过程中，铝箔袋的紧密封口成为保证产品质量的最终防线，本公司选用KD-1000多功能薄膜封口机对检测试剂卡进行包装生产。封口工序成为产品包装生产中的一个关键工序，其质量的好坏，直接影响到了产品质量，为了控制产品的封口质量，防止由于封口脱开而引起的产品不合格，必须有效控制封口设备和封口工艺，保证产品质量。 2. 目的 确认封口机能正常运行，已有的设备规程符合设备使用，设备各项性能指标符合设计及生产要求，并确认再验证周期。 3.适用范围 封口机（型号：KD-1000）的初次验证。 4.验证小组名单及职责 5.验证计划实施日期

6. 安装确认 6.1安装确认目的 安装确认是对安装的封口机的规格、安装条件（或场所）、安装过程及安装后进行确认，目的是验证封口机符合公司技术要求，封口机的技术资料齐全，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计要求。 6.2安装确认内容 6.2.1检查并确认封口机的说明书、装箱清单、备品备件的完整与收集、保存 6.2.2检查并确认封口机安装是否平稳、牢固。 6.2.3检查并确认封口机的电机连接是否正确、牢固。 6.2.4检查并确认封口机各紧固件是否松动。 6.3起草标准操作规程 6.3.1多功能薄膜封口机标准操作规程 6.3.2多功能薄膜封口机维护保养规程 7 运行确认 证明多功能薄膜封口机的各项功能符合技术指标及使用要求，核实设备空载运行符合设计要求，证明设备运行时平稳电气控制安全可靠，受控元件动作正常。 7.1按照根据草拟的标准操作规程进行设备的空载运行，空载运转时每步操作均应正常运行。 7.2电源、电机开关指示正常、平稳。 7.3设备空运转（空运转20～30分钟），要求运行平稳，无异常噪音，设备震动和噪声，加热，降温等功能符合设计要求。 7.4设备正常运行时，设备本身机械传动，加热部分不会对人体造成伤害。 8. 性能确认 8.1验证包装材料：采用有代表性的铝箔袋包装作为本次验证的包装材料。尺寸为130*80mm，单面厚度0.08mm±0.002mm，材质为PET／AL／PE薄膜 8.2 验证方法 8.2.1验证时，把封口机的调速开关画上刻度，分为0、1……4，共4个档位，分别在不同的档位使用不同的温度进行封口试验。为确保封口的有效性，根据以往类似的初包装封口工艺或同行的经验确定大致的参数范围，尽量考虑在极限条件下进行样品试验（厂家推荐180℃-200℃），

封口机操作规程

1.目的： 制定EF100-E型封口机操作规程，规范封口机使用标准操作，确保产品质量。 2.范围： 适用于EF100-E型封口机的操作。 3.责任人及职责 执行者及责任：洗消、灌装组长及成员，负责设备的操作、清洁、维护。 参与者及责任：车间主管、QA、工艺员负责操作过程中的监督检查。 4.设备概述 名称：EF100-E型封口机；编号：； 位置：灭菌间；区域：C级；用途：灭菌袋的封口。 5.内容： 生产前的确认： 应检查“设备状态标志牌”（包含以下状态：运行、待清洁、已清洁、检修、备用），看设备是否是“已清洁”、“备用”状态，当开启设备后，在“运行”状态栏上 划“√”以表示状态。清洁人，清洁日期等是否填写完整。 清洁周期： 每次生产前、生产结束后清洁、消毒。 异常情况随时清洁、消毒 清洁用具： 清洁用水：纯化水。 清洁工具：绸布（粉色擦机器；黄色擦机器油污）、专用清洁盆。 消毒剂：75%乙醇溶液 配制方法：以原浓度95%的乙醇加注射用水至75%浓度。 配制公式：C1V1=C2V2，C1：原浓度；V1：原体积；C2：配后浓度；V2：配后体积，在已知C1，V1及所需浓度情况下计算得到配制需用体积。 具体配制及使用方法见《洗消岗位标准操作规程》。 清洁操作 生产前清洁（清洁步骤及时间参照上表） 查看设备标识牌的表示状态,并用75%乙醇润湿的绸布擦拭更正设备标识牌所表示的状态。 用75%乙醇清洗的专用绸布擦拭设备设备外表面。

开机前的准备： 根据封口的需要进行调整导向板。旋松螺母，移动导向板调整封口线外留边大小，调整合适后，旋紧螺母使导向板固定。 开机操作： 启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的电源开关，开启电源。 设定温度：按下（设置）键，显示绿色（SET）字母，按（）键选择调整的数值按（▼）键或（▲）键，将红色数字调整为需要的封口温度值。按下设置键，设备开始升温，温度至 设定温度值后即进入工作状态。 封口结束进行清洁（清洁步骤及时间参照上表）。 工作结束后。需要使用封口测试卡对设备再进行测试，检测封口质量是否正常，并将测试件存档备查。 切断设备电源，整理封口机工作台，先用纯化水润湿的专用绸布对设备外表面进行清洁，再用75%乙醇擦拭。目测无异物及污迹。 关掉电源，将剩余物料和废弃物传递至暂存间 清洁完后正确填写设备状态标识。用记号笔在设备标识牌上相应“□”栏划“√”以表示状态，并填写清洁人、清洁日期、清洁有效期。更改时使用75%乙醇润湿的 洁净绸布，擦拭清除原文字。 .注意事项 纸塑袋不透明面朝上，透明面朝上，从左侧送入封口机。（注意：进入设备部分必须保持平整、无任何粘贴） 内容物至封口线距离不太于厘米。 发现异常现象，请立即关掉电源，排除故障后方可继续操作。 如发生异常情况影响，应按照偏差程序处理。 清洁之前一定要确定电源是断开的。 清洁标准：目测设备外表面应洁净，无水渍及锈迹，设备标识牌填写完整。 每月对电源线及插座进行检查一次，如有破损应立即进行维修或更换。 每年进行一次运行状态的检查以及电线接头处螺钉松动的检查。 清洁有效期为48小时，超过48小时后按照上述方法再次处理。 当班人员对实施该程序具体负责。 工艺员、QA对实施该工序进行监控。 6.培训 本岗位操作工每年至少接受一次本规程培训，对于考核不合格或不按本岗位SOP操作者进行再培训。 新操作工上岗前应接受本规程培训。

手提缝包机国内哪个牌子好用

哪款缝包机重量轻便，哪款手提封包机速度均匀，哪款电动缝包机适合的袋料多，哪里便携式缝袋机噪音小还稳定凯工包装推荐（凯工PACK牌kg9-88手持式便携缝袋机）我们这款机器净重只有2.6kg一台，电机功率150瓦，机器马达转子全铜线圈缠绕这种缝袋工具可以连续式工作不发热，不减速，不出故障我公司研发生产手提封口机多年我们位于：深圳市宝安区沙井镇步涌埔头桥一路6号如你对我公司的缝包机感兴趣欢迎你前来测试试用满意你在考虑订购即可。 KG9-88多功能缝包机规格书： 名称：凯工牌缝包机 型号：KG9-88单线 产地：深圳 品牌：凯工PACK 商标：TMZC28452345D01T190310 厂家：凯工包装 毛重：3.2kg 净重：2.6kg 机器尺寸：250*80*240mm 包装尺寸：292*215*285mm 电机转速：7000转/分。 缝纫速度：1500-1700针/分。 电机功率：150瓦 机针型号：KG9-88专用机针DP*5，135*5，25/200 包装规格：一台（6台为一件）

手提缝包机国内哪个牌子好用： 1、缝包机国内市场品牌很多到底哪款好用好多客户还是不知道的，由于目前销售的缝包机市场上太多种了，品牌也是乱七八糟有人注册了商标，有人直接没有注册商标直接做贴牌就开始贴在缝包机上就开始销售，所以建议用户在购买缝包机时还是要验证下品牌的真实性合法性。 2、国内市场我建议你了解（凯工牌）我们这个品牌缝包机合法注册2014年取得了商标证书，我们认为一个好的牌子缝包机首先看它的品质，看他的零部件是否方便订购，看他的售后服务是否完善到位，这样才能能评判一款缝包机评判的好不好，凯工缝包机研发生产多年我们价格公道合理，售后服务完善到位，需要缝包机欢迎你前来了解试用满意你在考虑订购。

封口机-医用封口机操作规程(逸风)

“逸风牌”医用封口机操作规程 一、启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的总电源开关，封口机进入自检状态。 二、系统设置：在进入工作界面后，参照设备操作维修手册进入系统设置界面，对系统时间、系统亮度、屏幕变暗、待机时间和待机温度进行设置。 三、设定温度：进入工作界面，根据所封袋子的材质调整封口温度（蒸汽或EO灭菌袋封口温度为180℃，等离子灭菌袋封口温度为120℃），参照右侧 工作界面图标释义图设定所需封口温度值，温度升至设定温度后，即可进入工作状态。 四、封口前准备和打印的设置： 工作之前需要使用高温和低温封口测试卡对设备封口质量进行检测，在工作界面按封口机运行参数键进入参数检查，可使用封口测试卡对设备进行封口测试，仔细观察测试区域，满足封口要求后方可进行正常工作，并将测试件存档备查。 点击工作界面中左侧各键，对操作人员、科室名称、物品名称等事项进行选择和设置。 点击工作界面右侧打印设置键，对打印边距、打印间隔和间隔符进行选择和设置。 不需要打印功能时可以点击工作界面中的打印开关键3秒钟，打印功能即取消，如需恢复打印，可再次点击打印开关键3秒钟恢复打印功能。 五、开始工作： 对所设置的事项和需要打印的内容检查无误后点击工作界面右下方的开始键，设备将进入升温状态。 根据工作界面显示打印内容所需的袋子长度是否与需封口袋子宽度相符，否则则需更换袋子或减少部分打印内容。 袋子不透明面（纸面）朝下，透明面（塑面）朝上，从左侧经导向板送入封口机。注意：进入设备封口部分必须保持平整、无任何异物粘贴！ 六、导向板调整：根据封口需要进行左侧导向板的调整，调整时逆时针旋松螺母，至可以移动导向板，向外移动导向板可以使封口靠近纸袋边缘，向里 移动导向板可以使封口远离纸袋边缘，调整完毕后顺时针旋转螺母至导向板固定。注意：需要打印功能时请保证封口线外不少于1cm的留边！ 山东逸风医疗科技有限公司

封口机验证

文件编号： 版本号： 无菌包装验证方案——SH-BT1封口机验证 编制： 审核： 批准： 日期：

一、设备简介 SH-BT1封口机是Sealed Air Nelipak Products公司生产的一款适用于医疗器械包装的封口机。该封口机适用于我公司PET吸塑盒+特卫强1059B的包装工艺。 二、验证目的 对SH-BT1封口机的制造，安装，运行性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 三、验证范围 本验证方案适用于我公司SH-BT1封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 四、验证依据及采用文件 4.1医疗器械生产质量管理规范及附录 4.2设备管理程序 4.3无菌包装验证方案——SH-BT1封口机验证 五、验证小组的人员及职责 5.2、验证项目小组责任 验证项目小组组长：负责组织起草验证方案，组织实施验证方案和完成验证报告。 验证项目小组组员：分别负责起草验证方案、负责实施方案中安装确认、运行确认和性能确认的具体工作。 六、验证内容 6.1、预确认 查设备资料（如图纸、结构、技术指标、材质等）、设备的备用品与备件、供应商资质、售后服务、培训指导等。 6.2、安装确认 查设备安装环境及位置、部件安装、公用介质连接（主要有电源、接地保护）、仪器仪表的校验、主要技术参数的确认、文件（如使用

说明书、设备出厂合格证、设备装箱单、配品配件清单）等。 查记录，编写设备操作、维护、保养、清洁等规程。 6.3、运行确认 主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况及噪音等），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等显示屏的显示是否正常）、仪表工作状态检查、记录检查等。 6.4、性能确认 性能确认是对预确认的再确认，也就是机器在用户处，正式摸拟实际生产状态来检查机器的使用性能。 根据需要验证设备的参数，选择适当的原料、辅料等进行模拟生产，验证需要连续运转一定时间进行。待机器运行正常后，根据验证设备选择适当的取样点、取样间隔、检查项目进行验证。 验证实验结束前进行操作、清洁、装拆、保养情况等测试。七、结果评价与建议 验证小组负责对验证结果进行综合评价，做出验证结论，发放验证证书，确认验证设备的检测程序及验证周期。 评价内容包括：验证试验是否有遗漏、验证实施过程中对验证方案有无修改、验证纪录是否完整、验证结果是否符合标准、验证结果是否要进一步试验等。 八、备注 1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核，必要时重新验证。 2、设备应按批准的标准操作、维护、保养规程进行操作和保养。 九、附件

封口机操作规程

封口机操作规程 一．范围 适用于连续式封口机。 二．目的 正确使用封口机，确保设备在运行中的正常及安全。 三．责任 3.1操作者必须熟悉封口机的结构，性能，工作原理及操作要点。 3.2机电组负责安装验收封口机，并及时组织人员对设备故障进行检修和排除。 3.3车间主管负责监督，操作者正确合理使用封口机及日常维护工作。 四．使用前检查 4.1.本机配有外壳接地二脚插座，使用时应有良好的接地，确保安全生产。 4.2.初次使用或使用间隔时间过长时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预 热后，方呵进行正常操作。 4.3.调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 4.4.根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。 4.5.根据所封的材料和厚度，调整好上下加热块，以及上下冷却块之间的间隙， 调节止退片调整两封口带之问的问隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针 为下降(缩小间隙)。两封口带问的间隙约为一层包装袋的厚度，既要保证 封口牢度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 五．使用 5.1、接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 5.2接通加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪 到所需温度，加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 5.3视被封塑料袋的材料和厚度，确定是否需开风机冷却。包装袋封口处应对齐 放平，将袋口靠平调节靠位(进料口)送入，当封口处被封口带咬合时使包装 袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。

六．注意事项 6.1工作过程中不要把手放在高温布上，以防伤手。 6.2当发现封口带和加热块上粘附脏物时，应停机清除，当温度过高时切勿用手直接 清除。 6.3要每天清理表面，不能沾染灰尘 6.4严禁设备空转，长时间无人工作必须关闭机器，以免造成资源浪费 七．常见故障的处理方法 7.1封口不牢 封口不牢是连续封口机的常见问题，包装袋封口无法封上，这种故障包括 以下几点： （1）热封温度不够，根据包装袋的材料和薄厚，适当调节温度。 (2)热封速度过快，封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快封口处还未来 的及热化就被牵引轮送至冷压处进行冷却处理了，自然大不到热封质量要求。 （2）冷压脚轮压力不合适，冷压胶轮上下各有一个，它们之间的压力要适中，调节压力时只需夹紧弹簧即可。 （3）热封薄膜质量有问题，如果复合里料电晕处理不均匀，效果不好，斌恰巧出现在封口处，肯定无法封口。 （4）如果封口处有水份、脏污、料体也同样封不牢。 7.2袋口虽然封上了，但稍微用力挤压或撕剥，封口便又会开裂。一般会有下列几点; （1）热封刀的刀面不平整，热封刀份上下两片。热封刀上有三个螺杆，中间的螺杆起到支撑和加固的作用，其他两个螺杆都配有弹簧及垫片，止痒用于调节热封压力，上下刀片各有两个弹簧。找成刀片不平整的主要原因是中间螺杆装斜了。不是水平的，或者是热封刀的压力弹簧眼里不均匀。 八．停机 为提高封口带使用寿命，在准备关机前，要求先将温度调节旋钮退回到零位，打开风机，这时温度指针开始缓慢下降，封口带应仍在运转。经过数分钟，使温度降到l00。C以下后，方可关风机和总电源开关.

包装机械期末考试题库完整

一、填空判断 1、包装机械的定义：完成全部或部分包装过程的机器。包装过程包括充填、裹包、封口等主要包装工序，以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码、拆卸等，也包括打印、贴标、计量等辅助工序。 2、在包装机械型号中，下列代号分别表示那类包装机械：CL表示充填机械，GD表示等压灌装机械，FX表示旋合式封口机，BN表示扭结裹包机，DKD表示开袋充填封口机。 3、袋装机械的分类方法按包装袋来源：制袋式、给袋式 4、常用的带成型器有折弯成型器、折叠成型器、对合成型器和截取成型器等。 5、回转刀切断包装袋的速度应大于薄膜前进的速度。 6、试写出你所知道的塑料袋封合方法。 接触式热封：热板加压缝合、热辊压封合、环带热压封合、预热压纹封合、脉冲加压封合、热刀（或电热细丝）加压熔断封合、高频加压封合 非接触式热封：热板熔焊封合、超声波熔焊封合、电磁感应熔焊封合、红外线熔焊封合。 7、充填包装常用计量方式：计数法、定容法、秤重法 8、量杯式定容法充填机中的量杯是由上量杯和下量杯组成，若要改变充填量，只需调整上下量杯的相对位置即可。 9、多斗电子组合式称量充填机计量速度高，计量精度高。 10、间歇运动制袋式袋装机上的纵封器大都是板状的，多用气（或油）缸推动作往复直线运动，向迭合的包装材料侧边进行热压紧与释放。该纵封器具有封合作用外，但不能牵引包装材料的连续运动。

连续制袋式袋装机上的横封机构要求横封器在工作中用不等速回转机构带动，而且常用偏心链轮及转动导杆机构作横封不等速回转机构。 立式连续式制袋机的横封机构中，从动轮有规律的快慢交替，来输出角速度。 调节主动链轮的偏心距可达到改变输出角速度满足热封的需要，而且该方法调整方便，得到广泛应用。 凸轮机构工作可靠、布局方便，特别是它能使从动杆实观任意的运动规律，因而在包装机械中应用广泛。 11、制袋式袋装机通过牵引装置产生卷曲。 12、热切：利用薄膜受热熔化并施加一定压力或拉力使两只袋子分开的方法。袋式袋装机，通过牵引装置产生卷曲。 冷切：利用金属刀刃使薄膜在横截面上受剪切而分开袋子的方法。 13、灌装方法：常压法灌装；等压法灌装；真空法灌装；压力法灌装。 常压法灌装：在大气压下直接依靠被灌液料的自重流入包装容器的灌装方法。 工艺过程：进液排气--停止进液--排除余液 使用范围：容积定量，重力罐装。低粘度、不含气的液料，如牛奶、白酒、酱油、药水。液损很小。 等压法灌装： 利用贮液箱上部气室的压缩空气，给包装容器充气，使二者的压力接近相等，然后被灌液料靠自重流入包装容器的灌装方法。 工艺过程：充气等压--进液回气--停止进液--释放压力 使用范围：含气饮料，也可罐装不含饮料。啤酒

封口机验证报告

文件类型：验证报告第1页，共5页文件名称：FR系列封口机验证报告版本号：A 文件编号：VR-26 修订号：0 文件变更记录 修订号生效日期变更理由及内容申请部门 0 2013-10-30 首次发布技术部 编制： 审核： 批准：

文件类型：验证报告第2页，共5页 文件名称：FR系列封口机验证报告版本号：A 文件编号：VR-26 修订号：0 1.0 目的 为确保本公司的产品包装在FR-900多功能自动薄膜封口机上的封口符合生产要求，特进行了封口验证，验证项目包括多功能自动薄膜封口机的安装确认、运行确认和性能确认。本次验证覆盖了本公司的所有包装内袋。 2.0 验证对象 2.1 基本资料 设备名称：多功能自动薄膜封口机型号：FR-900系列 控温范围：0~300℃封口速度：1~12m/分 生产厂家：上海生康包装设备有限公司 2.2简介 FR-900系列封口机是敷料车间用于敷料产品内袋的封口，阻隔产品与外界污染物接触，达到医用要求。 3.0 验证小组成员、职责及所需文件资料 3.1 验证小组成员、职责 3.2 所需文件资料

文件类型：验证报告第3页，共5页文件名称：FR系列封口机验证报告版本号：A 文件编号：VR-26 修订号：0 4.0 安装确认 5.0 运行确认

文件类型：验证报告第4页，共5页 文件名称：FR系列封口机验证报告版本号：A 文件编号：VR-26 修订号：0 封口机使用时应严格按生产作业指导书操作，在准备停机前，应先将温度调节转盘退回零位打开风机，待温度指针缓慢下降，封口带仍在运行，半小时后温度降到50℃以下再关风机、总电源开关。 6.0 性能确认 6.1 目的 为了保证产品合格、封口牢固。产品应满足可接受标准：封口强度≥1.5N/15mm、封口宽度≥6mm、用罗丹明渗漏液进行渗漏试验应无渗漏现象。分别取3种内袋：纸塑袋、纸纸袋及特殊纸纸袋，按封口机操作指导书在FR-900型多功能自动薄膜封口机上对3种内袋进行封口，按要求进行检验，通过验证找出适合生产的最佳工艺，在最佳工艺进行封口试验，至到通过检验符合要求为止。并将相关数据记录在案。 6.2 封口试验及取样要求 将纸塑袋、纸纸袋及特殊纸纸袋在3台封口机上进行封口试验，应在不同的温度进行封口，3种内袋在每台机封口上各封50个，质保部随机对3台封口的3种内袋各抽取10个分别进行测试，结果统计见附表。

全自动封口机操作规程

自动封口机安全操作规程（试行） 1、目的 保证自动封口机操作人员的生产安全，稳定产品质量。 2、适用范围 适用于公司自动封口机的生产操作管理。 3、操作程序 3.1开机前的准备 3.1.1操作人员必须按公司要求佩戴劳保用品； 3.1.2检查设备是否整洁（特别要注意预热工位尾管端的橡胶套内部），如有杂物立即清理； 3.1.3打磨封口灯头部位的内管支撑杆和模具座内孔，保证支撑杆光滑，模具座滑动顺畅； 3.1.4检查封口模具是否完好，发现缺陷及时更换。 3.2开机步骤 3.2.1打开高压空气，检查高压空气压力是否达到0.6MPa； 3.2.2接通控制柜电源，启动设备，选择自动方式，循环次数选择一次，仔细观察设备动作是否完整、协调，有无卡滞现象，设备是否有剧烈震动，如若发现要及时排除； 3.2.3依次打开氧气、天然气和冷却水阀门； 3.2.4在设备不动作的情况下，点燃退火灯、封口点火灯、预热灯。通过调节阀调整退火灯和预热灯的火焰大小，达到使用要求； 3.2.5将设备调到自动运行方式，循环方式选择循环，观察封口灯头火焰，

调节火焰燃烧效果，达到使用标准。 3.3生产步骤 3.3.1检查上工序转来的管子支撑卡装配是否端正，管口是否平齐（内外管管口偏差不得大于3mm），尾管是否平直，不合格的管子禁止生产； 3.3.2管口紧贴定位板放置，预留内管管口比外管管口最小处要大于2mm，最大不能超过5mm； 3.3.3正式生产前要进行试产，仔细观察试产时管口的定位、封口火焰情况、封口质量，并检测管口应力，如有问题立即解决； 3.3.4试产合格后，才能开始大批量生产，生产时要注意观察整个生产过程，将不合格的产品及时淘汰，并对设备进行调节。 3.3.5生产中如果封口灯未点燃、管口被支撑杆卡住等严重情况，立即按急停按钮，排除问题后再生产； 3.3.6按照公司要求定期对退火后的管口进行应力检测，若不合格，立即调整退火火焰； 3.4关机步骤 3.4.1最后一组管子退火结束后才能准备关机； 3.4.2关机时先将设备循环模式选择一次，等设备不动作后，依次关闭氧气、天然气、冷却水、高压空气阀门； 3.4.3关闭设备电源； 3.4.4清理卫生，保持设备整洁； 3.4.5做好生产记录，生产结束。 4、注意事项

塑料封口机验证方案

DBF-900墨轮封口机验证方案 ****物科技有限公司 目录 方案的起草及审批1 1概述2 2验证目的2 3验证范围2 4主要技术参数2 5 运行确认(OQ)2 5.1文件资料2 5.2运行确认2 6验证内容4 6.1渗漏性试验4 6.2真空泄漏试验4 6.3结果统计5 7验证方案的培训5 8验证的结果与评价5 9验证周期5 方案的起草及审批

1概述 公司产品检测试剂卡是从国外进口，经在公司十万级生产车间分装、包装加工而成的产品。在这分装、包装的生产过程中，内包装的封口成为公司产品的主要生产工序之一。DBF-900墨轮封口机为深圳市鑫双科实业有限公司生产的设备，主要用于公司产品检测试剂卡的铝箔袋封口，铝箔袋材质为PET12/AL7/PE70。因公司产品检测试剂卡在生产过程中，湿度对产品质量影响较大，在生产过程中严格控制在湿度：15%-30%，温度：18-24℃成为必要手段，而检测试剂卡在贮存、运输过程中，铝箔袋的紧密封口成为保证产品质量的最终防线。所以有必要对DBF-900墨轮封口机的设备性能进行验证，以保证公司产品质量在贮存、运输过程中不受湿度的影响，保证产品质量的有效性。 在做此验证之前，已确认铝箔袋热粘合封口包装的密封性，符合公司产品生产工艺要求。****卡为例。 2验证目的 确认DBF-900墨轮封口机控制参数，验证DBF-900墨轮封口机符合公司产品的完整密封性，并能稳定有效地连续正常运行。 3验证范围 适用于本公司DBF-900墨轮封口机。 4 5 确认设备控制参数仪表是否准确，确认设备能在设定程序下准确运行，能达到厂家提供的设备技术要求。 5.1文件资料 DBF-900墨轮封口机使用说明书 5.2运行确认 5.2.1 确认方法 a、按照设备使用说明书的要求对设备进行安装调试，并检查各机械部分运转情况； b、对设备控制参数（温度、速度、压力）仪表进行检查并形成记录。

多功能塑料膜封口机安全操作规程标准版本

文件编号：RHD-QB-K5141 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 多功能塑料膜封口机安全操作规程标准版本

多功能塑料膜封口机安全操作规程 标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 目的： 建立多功能塑料薄膜封口机标准操作规程，使封口机操作规范化、标准化，保证操作人员安全正确使用封口机。 内容： 1 生产前准备 1.1 检查设备是否有“完好”标识，“已清洁”标识，且在有效期内。 1.2检查并调整封口带高度及前后位置，适合所需封口袋的外型尺寸。

1.3 根据封口宽度要求，调整好封口度调节靠位的位置。 1.4 根据所封材料厚度，调整好上下加热块上下冷却块之间的间隙。 2 操作过程 2.1 接通电源，指示灯亮，同时各带轮同步运转。 2.2 微调滚花轮旋钮，使滚花轮（印字轮）旋转，并调正到适当的压力。 2.3 接通加热开关，电子温度控温仪的绿灯亮，按包装袋材料性质和厚薄调节控温仪至所需温度。当控温仪红灯亮，表示已达到所需的调节温度即可用预定的包状袋进行试封，视封口情况而定是否调整温度、速度和滚花轮的压力，使之达到理想的封口质量，之后即可进行连续封口作业。

2.4 包装袋封口处应对口放平，将封口边靠调节靠位送入，当封口处为封口带咬合时即可自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，也不要用力推入或拉出，否则会造成封口不匀或故障。 2.5 当发现封口带和加热块上被粘附或弄脏时，应停车清除。 2.6 封口带调换方法及调整： 2.6.1 取下防卫罩，把加热器部位、冷却部位的吸合物朝上方向转，抬高各部位，取下引导带； 2.6.2 把被动轮朝右方向推，取下封口带。 2.6.3 换上新的封口带，安装上下引导带。 2.6.4 把被动轮和加热冷却部位放回原处； 2.6.5 接通电源，使滑轮转动并带动带子，进行试机。封口带如有走边现象，可通过被动轮座上调节螺钉来调节。

连续式面膜封口机操作规程

●1、适用范围： 面膜连续式封口机 ●2、操作规程： ? 2.1 开启设备顺序 2.1.1 根据膜袋厚度调节加热块,压轮,冷却块之间的间隙; 2.1.2 视输送带的洁净程度,进行更换; 2.1.3 根据膜袋长度调节输送带与主机体之间的间隙; 2.1.4 根据封度高度,调节进料高度(用进料口与机壁之间的间隙来调节) 2.1.5 复位急停开关(顺时针旋转120度),接通电源,开启电源按钮( 电源指示灯亮) 2.1.6 开启加热开关,根据;<产品作业标准书>调整设定温度; 2.1.7 根据膜袋厚度和材料不同,开启风机冷却; ? 2.2 关闭设备顺序 2.2.1 将设定温度置零,关闭加热开关; 2.2.2 温控表显示温度在100以下后,将转速置零,关闭风机,电源开关 2.2.3 待加热块冷却到室温后,卸下输送带,视输送磨损程度进行清洁或报废; 2.2.4 用擦布醼取少量75%酒清,清洁主动座轮,从动座轮,中间压轮,加热块,冷却块; 2.2.5 清洁输送皮带,机体外罩; 2.2.6 断开电源. ●3、日常使用注意事项 ? 3.1 加热块,从动滚轮是加热部件,注意不要碰到,以免烫伤; ? 3.2 封口带,加热块上粘附脏物时,应先停机,待温度下降到室后,再行清理,以免烫伤; ? 3.3 不得在空气潮湿的环境下使用,在启用前需确定承载平稳,不能有晃动; ●4、保养作业指导 ? 4.1 每月在齿轮\链轮的齿部加油( yp7408,半流体齿轮润滑油) ? 4.2 视压花轮磨损情况,进行更换; ? 4.3 视加热管发热效率损耗,每半年检查一次,必要时更换加热管; ? 4.4 对电气设备、易损件进行检查、试验，必要时进行更换（如空气开关、电源按钮、紧固螺丝等）●5、参考文件 《FRD-900面膜连续式封口机使用说明书》 ●6、相关记录

多功能塑料薄膜连续封口机使用说明书

多功能塑料薄膜连续封口机使用说明书 一、概述 多功能薄膜连续封口机是从国外引进样机，经解剖、消化，同时根据国内实情而重新设计加以创新的新型包装机械，适用于普通单层塑料薄膜及复合膜等一切可热封材料的封口、制袋。凡需用以上材料包装产品的行业如食品、医药、化工、军工、服装、土特产产品及电子元件等，均可满意使用。 二、主要性能 1、本机采用自动恒温控制与电子无级调速装置，具有温度控制准确、调速稳定、结构精密、工作效率高、封口质量可靠、纹路清晰美观、封口长度不受限制与功耗低等。 2、本机可立、卧两用、（立式适用于液体包装）并可配字装置，在封口同时直接印上生产厂家商标，出厂日期或有效期、批号、保存期、检验号等内容，封口印字一次完成，日期等内容随便更换，使用十分方便。 3、本机所采用的热合封口带，为无接头封口带，彻底克服了有接头带的脱胶，带子不平整接头过厚而影响封口质量的缺点，并且使封口带的平均寿命提高了三倍以上。卧立两用、封口印字、封口带无接头三项特点。 三、主要技术参数 电源220V 50HZ ±10% 功能500W 封口宽度6-15毫米 温度范围0-300度 印字字数30 最高高度（立式）300毫米 封口速度1-12米/每分钟 外型尺寸810*370*320毫米（卧式） 810*370*620毫米（立卧两用） 810*370*1200毫米（落地卧式） 810*370*1500毫米（落地立卧两用） 四、使用说明 本机结构精密，必须善于使用，才能发挥其应有作用，在初次开机之前，应仔细阅读本说明、按规定进行操作。 （一）图例及名称： （二）开机前准备 1、本机采用单相交流电源，配有外壳接地三插座。使用时，必须作好接地保护。 2、初次使用或使用间隔时间过长时，此时，应进行低温预热半小时，方可进行正常操作。 3、调整输送带高度，前后位置，适合所需封口件的外形尺寸及传送带水平面。（参阅图一） 4、根据封口宽度要求，调整封口宽度定位架位置（参阅图二） （三）开机操作程序：（参阅图三） 插上电源，先开电源总开关 6 ，此时指示红灯亮--向右旋转速度旋钮7 ，调节到所需运行速度--开加热开关8 ，旋转温度控制转盘9 ，调节到所需温度的刻度线上。约3-5分钟后，温度显示指针即指到所规定的温度值上。这时说明加热区已达到规定温度，随后再等待5分钟。使加热块温度达到稳定时，即可上机封口试验操作。 （四）封口质量调整 1、不同封口材料，需要确定不同的温度和封口速度，而温度与速度是相关的。在实际操作

URS-封口机 -

多功能薄膜封口机用户需求说明 2014年05月 目录

一、目的 (3) 二、范围 (3) 三、公用工程要求 (3) 四、缩写与定义 (4) 五、依据的法律、法规及标准 (4) 六、需方工艺描述及原材料特性 (5) （一）设备的基本信息及生产能力 (5) （二）设备功能要求 (6) （三）自动控制的用户需求 (12) （四）安全控制 (14) 七、用户项目实施要求 (14) （一）项目进度 (14) （二）工厂验收测试FAT (15) （三）现场最终验收测试SAT (15) （四）培训 (16) （五）维护要求 (17) 八、商务 (17) （一）培训 (17) （二）现场指导 (17) （三）质量保证和售后服务 (17) 九、供应商对项目要求的确认 (19) 十、文件审批 (23)

一、目的 封口机用户需求文件（URS），旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。经批准用户需求文件（URS）将作为商务合同附件，与合同具有同等的法律效力。 二、范围 （一）此文件所定义的URS是适用于本公司内需要购买的用于可以实现外包车间封口机设备的购买，维护，验证等过程需求。 （二）文件中“必需”条款，需供应商制造时必须达到部分，制造商不可用其它技术代替。“期望”条款，需供应商制造时可选用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。 （三）URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下，提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。 三、公用工程要求 1) 电力供应：三相—220伏，50 Hz 2) 温度：0-300℃ 3)功率:500W 4)封口宽度8MM 供应商应提供公用设施的消耗量，如有特殊要求，也应指出。 四、缩写和定义