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检验全科2

2、某剧烈胸痛患者在发病后2小时就来到急诊，首先应检查

A、CK-MB

B、CK-MBmass

C、Mb

D、cTnT/cTnI

E、AST

3、如果要分析急性肝炎患者的转归，建议注意

A、血清胆红素变化

B、AST/ALT比值变化

C、胆红素与转氨酶之间变化

D、血清白蛋白变化

E、胆汁酸水平变化

4、血清ALP和GGT检测不主要用于

A、慢性肝炎

B、肝癌

C、阻塞性黄疸

D、胆汁淤积性肝炎

E、急性病毒性肝炎

5、酶胆分离主要见于

A、急性黄疸性肝炎

B、慢性黄疸性肝炎

C、重症肝炎

D、肝硬化

E、肝癌

1、血清清蛋白减低不常见于

A、慢性肾炎

B、肝硬化

C、大手术后

D、急性肝炎

E、慢性腹泻

2、血清球蛋白增高最常见于

A、自身免疫性疾病

B、慢性肝炎

C、淋巴瘤

D、多发性骨髓瘤

E、结核病

3、关于血清蛋白电泳β-γ桥的叙述错误的是

A、IgM、IgG同时增高所致

B、电泳图谱上β区与γ区连成一片，不易分开

C、由IgA、IgM、IgG同时增高所致

D、伴有α1、α2-球蛋白减少

E、对诊断肝硬化有意义

4、关于三种类型黄疸鉴别的叙述错误的是

A、肝细胞黄疸血浆直接和间接胆红素均增高

B、梗阻性黄疸大便染色呈陶土色

C、梗阻性黄疸尿胆原明显增加

D、溶血性黄疸尿胆原明显增加

E、肝细胞黄疸尿三胆均阳性

1、一个成人每天合成的胆汁酸大约有

A、200~400mg

B、400~600mg

C、600~800mg

D、800~1000mg

E、1000~1500mg

2、以下说法错误的是

A、肝纤维化是肝硬化前期的必经阶段

B、血清透明质酸是反映肝纤维化的检查指标之一

C、肝脏受损后Ⅳ型胶原合成减少

D、急性肝炎时，肝脏无明显结缔组织增生，血清Ⅳ型胶原浓度无显著增加

E、Ⅲ型胶原与肝纤维化及肝脏炎症坏死有关

1、影响血糖仪检测准确性最常见的因素是

A、环境温度

B、取血量过多或过少

C、环境湿度

D、周围有电磁干扰

E、仪器和试剂代码不符合

2、糖尿病诊断标准是空腹静脉血浆血糖水平高于

A、6.1mmol/L

B、7.0mmol/L

C、7.8mmol/L

D、10.0mmol/L

E、11.0mmol/L

3、糖尿病治疗效果的远期指标是

A、餐后1小时血糖

B、空腹血糖

C、糖化血红蛋白

D、糖化血清蛋白

E、C肽

1、关于微量白（清）蛋白尿的论述，其中不正确的是

A、尿中白蛋白排泄率持续在20-200g/min

B、前提是尿蛋白检查阴性

C、预示糖尿病合并肾损害

D、肾小球肾炎早期也可有微量白蛋白尿

E、一次尿白蛋白检测结果20mg/L就可确诊

2、诊断糖尿病酮症酸中毒的实验室依据不包括

A、尿酮体阳性

B、尿糖阳性

C、血清阴离子间隙减少

D、血糖明显升高

E、血pH<7.3

1、内生肌酐清除率试验前准备最重要的是前3天

A、不能进食肉类

B、饮水量每日不超过1500ml

C、不能进食含蛋白质的食物

D、不能运动

E、不能饮酒

2、轻度肾功能不全患者内生肌酐清除率为

A、80-120ml/min

B、80-60ml/min

C、70-51ml/min

D、50-40ml/min

E、40-30ml/min

3、关于血清BUN和Cr的论述，以下哪项是正确的

A、BUN增高就可诊断慢性肾功能不全

B、消化道出血时血清BUN正常

C、BUN占血清非蛋白氮的45%，所以与蛋白饮食关系不大

D、血清Cr(5mg/dl（445(mol/L）可诊断重度肾损害

E、Cr水平与肌肉活动无关

4、某糖尿病患者，67岁，近2周来足趾关节痛，检查血尿酸明显增高，应首先考虑

A、老年性骨质疏松

B、退行性关节炎

C、风湿性关节炎

D、痛风性关节炎

E、类风湿关节炎

5、不符合肾小管病变的尿浓缩-稀释试验结果是

A、尿比重持续在1.010左右

B、夜尿量不足500ml

C、24小时内最高尿比重与最低尿比重之差大于0.009

D、夜尿量超过750ml

E、一日内最高尿比重可达1.020以上

1、血清水平增高不利于动脉硬化形成的指标是

A、TC

B、TG

C、HDL

D、LDL

E、Apo（a）

2、与饮食、吸烟、运动和药物无关的血脂指标是

A、TC

B、TG

C、HDL

D、LDL

E、Apo（a）

3、确定血脂水平不要求

A、至少空腹9小时

B、采血前保持体重稳定

C、采血前静坐5分钟

D、至少间隔2周在同一个实验室测定2次

E、标本必须是血清

4、引起获得性高脂血症最常见的疾病是

A、糖尿病

B、甲状腺功能低下

C、肾病综合症

D、胆道梗阻

E、饮酒过量

5、血清TC、TG和LDL三项中仅有TG增高属于

A、乳糜微粒增高

B、低密度脂蛋白增高

C、极低密度及低密度脂蛋白均增高

D、中密度脂蛋白增高

E、极低密度脂蛋白增高

1、属于条件致病菌的是

A、大肠杆菌

B、痢疾杆菌

C、破伤风杆菌

D、白喉杆菌

E、炭疽杆菌

2、菌群失调性肠炎最常见的病原菌

A、难辩梭状芽孢杆菌

B、变形杆菌

C、绿脓杆菌

D、葡萄球菌

E、白色念珠菌

3、革兰染色的正确步骤

A、初染、复染、媒染、脱色

B、媒染、初染、脱色、复染

C、初染、媒染、脱色、复染

D、初染、复染、脱色、媒染

E、媒染、初染、复染、脱色

4、引起流行性脑脊髓膜炎的细菌属于

A、革兰阳性球菌

B、革兰阴性球菌

C、革兰阳性杆菌

D、革兰阴性杆菌

E、抗酸染色阳性球菌

5、痢疾杆菌属于

A、革兰阴性菌

B、革兰阳性菌

C、抗酸染色阳性菌

D、抗酸染色阴性菌

E、条件致病菌

1、鉴定非发酵菌的依据：

A、血平板

B、巧克力平板

C、麦康凯平板

D、SS琼脂

E、碱性琼脂

2、从粪便中分离霍乱弧菌选择：

A、血平板

B、巧克力平板

C、麦康凯平板

D、SS琼脂

E、碱性琼脂

3、一般细菌检验标本分离选择：

A、血平板

B、巧克力平板

C、麦康凯平板

D、SS琼脂

E、碱性琼脂

4、粪便、脓液等细菌分离培养使用

A、分区划线法

B、连续划线法

C、琼脂斜面接种法

D、穿刺接种法

E、涂布接种法

5、咽拭子等细菌分离培养使用

A、分区划线法

B、连续划线法

C、琼脂斜面接种法

D、穿刺接种法

E、涂布接种法

1、霍乱弧菌分离培养基是

A、SS琼脂

B、中国蓝平板

C、麦康凯平板

D、碱性琼脂

E、巧克力平板

2、粪便培养霍乱弧菌，如不能立即接种标本应放入

A、含有碱性蛋白胨水的增菌管内

B、血培养瓶中

C、肉汤培养基中

D、巧克力平板

E、SS琼脂中

3、粪便悬滴或压片法检查，霍乱弧菌的特点有很多，但不包括

A、有单鞭毛

B、运动非常活泼

C、如流星状活动

D、有双鞭毛

E、加入抗血清后细菌不再运动

1、以下那一项与提高抗原抗体反应性无关

A、一定电解质溶液

B、适宜的温度

C、合适pH值

D、适当震荡

E、反复洗板

2、进行免疫学试验时，导致后带现象出现的主要原因是

A、试剂过期

B、试剂变质

C、标本中待测物含量过低

D、标本中待测物含量过高

E、反应时间延长

3、胶乳凝集试验所用的试验载体是

A、绵羊红细胞

B、人O型红细胞

C、聚苯乙烯胶乳颗粒

D、醋酸纤维胶乳颗粒

E、玻璃纤维素颗粒

1、检测血清抗体的常用方法是

A、双抗原夹心法

B、间接法

C、双抗体夹心法

D、竞争法

E、捕获法

2、在ELISA中，易被高浓度非特异IgG干扰造成假阳性的试验是

A、双抗体夹心法

B、间接法

C、双抗原夹心法

D、竞争法

E、捕获法

3、定性ELISA试验以P/N比值判断结果，阳性结果要求P/N为

A、≥0.1

B、＜0.1

C、≥2.1

D、＜2.1

E、≥0.5

4、有关定量ELISA检测的叙述，错误的是

A、可用标准参考品制备标准曲线

B、可用质控品制备标准曲线

C、从标准曲线上读出待测物绝对量或单位

D、标准曲线每次都要和待测标本做在同一块板上

E、严禁用定性试剂盒做定量分析

1、此双抗体夹心法检测尿HCG的金标试纸条上，T区含有

A、金标鼠抗人HCG抗体

B、鼠抗人HCG抗体

C、HCG

D、羊抗鼠Ig抗体

E、羊抗人Ig抗体

2、此双抗体夹心法检测尿HCG的金标试纸条上，G区含有

A、金标鼠抗人HCG抗体

B、鼠抗人HCG抗体

C、HCG

D、羊抗鼠Ig抗体

E、羊抗人Ig抗体

3、此双抗体夹心法检测尿HCG的金标试纸条上，C区含有

A、金标鼠抗人HCG抗体

B、鼠抗人HCG抗体

C、HCG

D、羊抗鼠Ig抗体

E、羊抗人Ig抗体

1、说明乙肝病毒复制的指标是

A、表面抗原

B、e抗原

C、表面抗体

D、e抗体

E、核心抗体

2、筛查乙型肝炎的血清学指标是

A、表面抗原

B、e抗原

C、核心抗体IgG

D、e抗体

E、核心抗体IgM

3、以下哪组血清学检查结果的病人，建议进行抗病毒治疗

A、表面抗原阳性，余阴性

B、表面抗体阳性，余阴性

C、表面抗原、e抗体、核心抗体阳性

D、表面抗原、e抗原、核心抗体阳性

E、表面抗体、e抗体、核心抗体阳性

4、关于肿瘤标志物临床应用的错误的是

A、可作为健康人群体检的指标

B、可作为肿瘤早期诊断的参考指标

C、可作为高危人群的体检指标

D、可作为判断肿瘤复发的参考指标

E、可作为判断肿瘤转移的参考指标

5、肿瘤标志物的联合测定有助提高检出阳性率，胰腺癌的诊断常用哪种组合

A、CA15-3

B、AFP、CE

C、PS

D、hCG、AFP

E、CA15-3、CEA

1、关于质控物叙述，错误的是质控物

A、是用于校准仪器的物质

B、有定值和不定值两种

C、有冻干、液体两种

D、可来源于人体、动物或人造

E、是用于质量控制监测的物质

2、能反映测定准确度的指标是

A、CV

B、变异系数

C、SD

D、标准差

E、均值

3、OCV和RCV的主要区别是

A、质控物不同

B、实验室条件不同

C、操作过程

D、计算方法

E、检测次数

4、质内质控的失控线是

A、X±1s

B、X±1.5s

C、X±3s

D、X±2.5s

E、X±2s

5、不属于失控状态质控图曲线特点是

A、有连续5次结果在X同一侧

B、95%数据落在X±2s内

C、有5次结果渐升或渐降

D、连续2个点落在X±2s以外

E、有1个落在X±3s以外

1、室内质控失控处理时需要进行选择性复查，复查样本不包括

A、失控时使用的质控品

B、未打开过的相同批号的质控品

C、当天病人标本

D、如有条件，加测一瓶定值质控品

E、少数已知结果准确的病人标本

检验科各种通用记录表格

目录：一：服务质量记录 1、患者满意度调查表编号：1-1（科） 2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科） 3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科） 4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科） 5、服务对象投诉记录编号：1-5（科） 6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训 7、会议、培训签到表编号：2-7（科） 8、新进人员考核记录编号：2-8（科） 9、生物安全培训记录表编号：2-9（科） 10、员工基本信息表编号：2-10（科） 11、员工继续教育记录编号：2-11（科） 12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科） 13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科） 14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制 15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用） 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用） 17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用） 18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用） 19、室间质评总结报告编号：3-19（通用） 20、室内质控记录编号3-20（通用） 21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用） 22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌） 24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌） 25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用） 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用） 27、复查标本记录编号：4-27（通用） 28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用） 29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）

医院流程图汇总模板

医院流程图汇总

康复科对患者病情及所承受能力确认的流程康复意外紧急处理流程康复治疗训练过程中的记录规范、诊断标准与流程综合应用作业疗法、物理治疗法、语言治疗法规定与流程党政办公室患者的服务流程医院总值班流程总值班应急工作流程图医院应急工作流程门诊部门诊预约流程图与基层医疗机构合作开诊预约转诊服务流程物理诊断科物理诊断科检查及报告书写流程物理诊断科紧急意外抢救流程医疗差错事故防范流程护理部急诊、医技检查、药房、住院、手术、介入流程采集血标本流程术后患者管理相关流程消毒供应室工作流程

压疮风险评估与报告流程住院患者出院后的随访与指导流程医务科非计划再次手术”流程检验科危急值报告流程临床会诊工作流程图医院突发传染病事件,应急流程报告方式、时限和流程检验新项目审批流程实验室安全管理流程图病人跌倒后处理流程急诊手术管理流程急诊与住院连贯的医疗服务流程紧急用血流程麻醉意外与并发症处理流程门急诊病人入院流程手术安全核查手术部位标识流程医疗安全不良事件报告流程危机值报告流程医师外出会诊管理流程院内会诊管理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程

执行留观、入院、出院、转科、转院制度, 并有相应的服务流程, 留观服务流程病人入院流程病人转科、转院工作流程重大手术审批流程住院患者出院后的随访与指导流程 ICU转入 ( 出) 工作流程无名患者身份标识的方法和核对流程紧急情况下口头医嘱执行流程模糊医嘱的澄清流程医技科室( 放射, B超, CT, 心电, 内镜) 抢救危重患者紧急呼救流程医疗技术审批流程医疗技术管理流程科室无空床处理流程科室医疗设施有限时处理流程急诊病人院前与院内急救衔接流程院内感染科锐器伤后处理流程图乙肝职业暴露处理方法与报告流程图丙肝职业暴露处理方法与报告流程图梅毒职业暴露处理方法与报告流程图 HIV职业暴露处理方法与报告流程图

检验科标本接收流程纲要图.doc

检验科标本接收流程图临床医生开申请单门诊住院缴费临床护士采集标本送检验科完整登记在册检验科核对：检验科核对申请单是否规范；缴费与否；是申请单是否规范；信息是否完整；标本标示是否清否适宜采集。楚；包装是否完好无渗漏无污染；采集是否正确。不合格退合格采集单，说明原标本，并做合格双方认真不合格退单，说明原因并做记录记录签字确认。因并做记录。标本分类存放：尿液、粪便、分泌物、脓液、痰液、HPV 、TCT 、血培养瓶、病理、咽拭子标本统一存放标本收集箱；宫颈刮片、子弹头放标本盒；血清、全血标本按顺序放试管架；冷藏 / 冷冻血清 /血浆放冰箱；新生儿筛查纸片样品包装袋包装单独存放纸盒内。申请单：集中妥善保存，以防丢失，谁丢失谁负责。和金域收标本人员核对交接，双方签字确认。住院患者检验科逐一录入费用并做好录入标示（录入者、金额），申请单归类存档待查金域检验中心进行各类标本检验本本院院检检验报告单回送检验科，双方核对交接，签字确认，一单检验一签；检验科进行退费或补录费用，出院患者签字说明。验标标本检验科将标本分类按操作规程认真检验，如不本能及时检验的标本将申请单及标本归类保存。门诊患者报告单，检验科发放，患者签字确认，一单一签。检验科回送报告单至住院部，双方核对签字确认，一单一签。将检测后的标本及实验资料归类存放，清理实验台面，工作圆满结束。备注：金域检验急诊检验标本8：00-23 ：00 时间内，电话通知金域检验客服人员夏晓芬（电话：速取，结果由金域检验中心电话告知临床医生；我院急诊标本，按我院相关规定执行；所有住院患者报告单未经批准一律不得补发；门诊患者一律实行先缴费后采集标本（急诊除外）。）派人

人民医院检验科ISO15189质量管理体系范本文件

ISO15189质量管理体系范本文件（第一册）质量手册文件编号：ABCD-1-2006 第A版依据ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科

第 2 页共2 页授权书为确保检验科的运作符合ISO15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。 ABCD人民医院院长: 年月日

第 3 页共3 页批准令本手册依据ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。批准人签字：批准人职务：ABCD人民医院检验科主任批准日期：2006 年8月8日

第 4 页共4 页 01 目录章节号章节名称页号授权书 (2) 批准令 (3) 01 目录 (4) 02 修订页 (6) 03 检验科概况 (7) 04 公正性声明 (8) 1 质量手册说明 (9) 2 质量手册管理 (10) 3 质量方针、目标 (12) 4 管理要求 13 4.1 组织和管理 (13) 4.2 质量管理体系 (23) 4.3 文件控制 (26) 4.4 合同的评审 (29) 4.5 委托实验室的检验 (31) 4.6 外部服务和供给 (33) 4.7 咨询服务 (35) 4.8 投诉的处理 (36) 4.9 不符合项的识别和控制 (37) 4.10 纠正措施 (39) 4.11 预防措施 (40) 4.12 持续改进 (41) 4.13 质量和技术记录 (42)

检验科各种通用记录表格

检验科各种通用记录表格标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

医院检验科全面质量管理体系的构建

检验科质量管理与控制近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实

验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。质量体系的构成按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程序：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。实验室为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是实验室人员工作的

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程欧阳歌谷（2021.02.01）为增进我科继续成长，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，包管医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术，包含： 1.1使用新试剂的诊断项目； 1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1.3创伤性诊断和治疗项目； 1.6生物基因诊断和治疗项目； 1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。 2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 2.1第一类医疗技术项目：平安性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2.2第二类医疗技术项目：平安性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。 2.3第三类医疗技术项目：平安性、有效性不确切，风险高，涉及重年夜伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后

才干开展的医疗技术项目。 3新技术、新项目准入申报流程： 3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。 3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述： 3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）； 3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3.2.4技术路线：技术操纵规范、操纵流程和质量控制； 3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件； 3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、挂号的诊疗科目规模内。 4新技术、新项目准入审批流程：

检验科比对数据表格

常州市第一人民医院检验科门诊专业组标准化操作规程实验室内部比对标准操作程序实验室内部比对标准操作程序编号：MZ-SOP-335 版本：B/0 发布日期：2017-03-01生效日期：2017-03-01第1页共7页 1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1比对周期:在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2操作程序 5.2.1血细胞分析仪 5.2.1.1试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的

可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求常州市第一人民医院检验科门诊专业组标准化操作规程实验室内部比对标准操作程序编号：MZ-SOP-335 版本：B/0 发布日期：2017-03-01 生效日期：2017-03-01 第 2 页共 7 页相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按 CLSI 颁布的 EP9-A2 文件与配套检测系统进行比对，至少使用 40 份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用 20 份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占 50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。 5.2.1.2 检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））

检验科医疗质量评价体系与考核标准(完整版)

资源县人民医院检验科医疗质量评价体系与考核标准 (月份 ) 检查日期：评价指标评价要点评价方法一、科室管理（50 分）年月日分值评分 50 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。1、无非卫生技术人员从事检测活动。 2、所有在科室执业的医师、技师均已注册。 3、执业医师、技师无超范围执业。 4、无虚假、违法医疗广告。 5、实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 1、科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告，急诊检验，标本接收与处理管理，防止院内感染制度，检验质量管理，仪器使用、校准及维护保养制度 , 试剂管理 , 危险品及废弃物管理 , 差错事故等级管理 , 教育培训制度 , 信息反馈制度 , 实验室安全管理 , 生物安全防护管理制度 , 检验报告审核与发放 , 检验结果登记等。 2、本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》，以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。使用非卫生技术人员从事检测活动的，当月质控考评为零分。有一名执业的医师未注册的，当月质控考评为零分。发现一起执业医师超范围执业的，当月质控考评为零分。发布虚假、违法医疗广告的，当月质控考评为零分。发现此类情况，当月质控考评为零。科室规章制度岗位职责不完善，酌情扣分。核心制度缺失的不得分，少一条扣1 分。每月随机抽查医护人员一至两名，不熟悉相关制度者，酌情扣分。一票否定或倒扣分（做到打 √，做不到打×） 8 4 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案 (医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 5、建立卫生专业1、医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 1、制定有本科室突发事件应急预案。 2、有与相关部门或上级主管部门的联系渠道。 1、科室有专业技术人员梯队建设目标、制度发现医护人员未能遵循医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规的，酌情扣分。7 无相应预案不得分。6 无联系渠道酌情扣分。 4 无科室梯队建设目标、制度、和实施措施 3 技术人员梯队建和实施措施。设制度、继续教育2、科室有专业技术人员继续教育的培训计划制度并组织实施。和实施目标。 3、每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任 / 学科带1、科主任 / 学科带头人具备承担我县继续教育头人的专业技术项目或科研的能力。水平领先。二、患者服务与患者安全（100 分） 1、医疗服务的可1、应尽力使患者从标本采集、检验、取报告及性与连贯性。具有连贯性。 2、各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业规范的要求。的酌情扣分。无科室继续教育培训目标和实施目标的酌情扣分。 4 未进行考评的不得分。 4未达到规定要求的酌情扣分。 10 100服务流程秩序混乱不得分。 6未按要求执行不得分。 6 1

工厂品质管理体系

I Q C 组长 O Q C 组长文控专员原材料检验员外购成品检验员产品出货检验员工厂品质管理体系为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针，强化和保证产品质量，工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分： 1?品质管理体系组织架构。 2?品质管理范围。 3?品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度（待订）。第一部分品质管理体系组织架构 1. 组织架构:

2. 组织架构及职责说明: 2.1. 总经理（质量总负责人）：作为工厂产品质量体系领导第一责任人，对产品质量管理总体负责，主导制订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度、调整质量管理组织架构、监督质检、生产、采购等对质量方针的执行，重大质量事故处理和签核验收不符合项的整改措施。 2.2. 品质经理：工厂产品质量管理体系执行第一责任人，审核产品质量计划、参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度，检查和复核质检程序和执行流程，处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3. 质量工程师：与工程制订产品质量计划，编制质量检验作业指引，参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度，组织对质量事故的分析和鉴定，参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 IQC 组长：负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 IPQC 组长：负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 OQC 组长：负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访质量计划专员：在质量工程师的指导下，编制产品质量计划。文控：对各级检验报告的整理，对受控文件的管理。外协工序检验员：按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10. 原材料检验员：按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11. 生产制程巡检员：按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化巡检。 2.12. 产品终检检验员：按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3. 夕卜购成品检验员：按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14. 产品出货检验员：执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15. 售后回访专员：对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访 2.4. 2.5. 2.6. 等 2.7

检验科危急值报告制度、程序及流程图1

漳州市医院检验科危急值报告制度、程序及流程图目的：加强科室的质量管理和规范危急值报告制度。适用范围：福建医科大学附属漳州市医院检验科。支持性文件：福建省临床实验室质量控制实施方案、漳州市医院危急值报告制度。操作人员：全科技术人员。一、“危急值”报告制度 1、“危急值”是指当这种检验结果出现时，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，临床医生需要及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，失去最佳抢救机会。 2、根据临床工作需要，医院建立危急值项目表，制定危急限值。并根据临床需要定期修改，删除或增加某些试验项目，以适合于本院病人群体的需要。 3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序，并在LIS系统上详细记录。记录内容包括，检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系时间。 4、临床科室接到检验科电话的医务人员应及时登记，登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、

报告时间（具体到分钟）。科室接到危急值报告时，应立即通知临床医师并做好登记、签字等。 5、临床医生接到危急值的报告后应及时识别，在半小时内做出相应处理，并在病程记录中详细分析、记录，并及时复查。若与临床症状不符，要关注样本的留取存在缺陷。如有需要、即应重留取标本进行复查。 6、检验科质控组应该定期检查和总结“危急值报告”的工作，每年至少要有一次总结，重点是追踪了解患者病情的变化，或是否由于有了危急值的报告而有所改善，提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。二、“危急值”报告程序 1、检验科工作人员发现“危急值”情况时，检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常，操作是否正确；核查检验标本是否有错，检验项目质控、定标、试剂是否正常，仪器传输是否有误。在确认检验过程各环节无异常的情况下，需立即（10分钟内）通知临床科室人员“危急值”结果，正常班通过网络发送至护士台工作站；班外时间通过网络发送并电话通知临床科室；门诊病人危急值通过网络发送并电话通知门诊服务台；并在LIS系统里记录接听者姓名、工号。病人信息、通知时间、确定时间等信息由系统自动形成，并简要提示标本异常外观性状，如溶血、黄疸、乳糜状等。 2、检验科各专业组定期从系统导出危急值报告记录打印成纸质，并由专业组组长或质量控制负责人审核签名保存。

检验科各科室职责

检验科工作职责 1?在分管院长的领导下，按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 2?负责提供临床基础检验、临床生化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等专业的监测报告。 3.保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。提供临床检验结果的解释和咨询服务。 4.严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。使用符合国家规定的仪器、试剂和耗材，保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。 5.对开展的临床检验项目进行室内质量控制。对质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等严格控制。绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》 (GB/20032302-T-361)执行。 6.参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选监测系统，保证检验结果的真实性，对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。 7.将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，检验科应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定型、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。室间质量评价标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》 (GB/20032302-T-361)执行。 8.建立质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为 2 年。 9.加强临床实验室生物安全管理。严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。对检验科工作人员进行上岗前安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。 10.根据生物危害风险，保证生物安全防护水平达到相应的生物安全防护级别。 11.病原微生物样本的采集、运输、储存严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定执行。严格管理实验标本及实验所需的菌(毒)种，对于高致病原微生物，按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，送至相应级别的生物安全实验室进行检验。 12.加强医院感染预防与控制工作，妥善处理医疗废物。 13.制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。检验科主任(副主任)职责 1.策划质量管理体系，领导检验科管理层制定检验科质量方针、质量目标和承诺，批准检验科质量手册和程序文件；确保质量管理体系持续适用性和有效性，确保其符合质量方针、质量目标、承诺和CNASCL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》（等同￡015189:2007）

检验科质量手册通用版

本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求，适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。本质量手册2000-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。批准人：批准人职称：

批准日期：

目录章节号题目页码第0章 1 批准页（1） 2 修改页（2）

3 目录（3）第1章前言 1.1 概况（4） 1.2 名称和地址（5）第2章质量方针、目标（6）第3章质量手册的管理和修改（9）第4章组织和管理（11）第5章质量体系（17）第6章人员（25）第7章实验室设施和环境（27）第8章实验仪器和标准物质（29）第9章量值溯源和校准（31）第10章检验方法（33）第11章样品管理（39）第12章记录（40）第13章报告和证书（41）第14章分包（42）第15章仪器、试剂的供应（43）第16章抱怨及申诉（44）附件 1 程序文件目录（45）

1.1概况 XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。以下为已开展的工作简介。随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。 XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则，开展各项工作并使之不断完善。

检验科全面质量管理体系

检验科全面质量管理体系近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量

体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。质量体系的构成按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程度：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。实验室为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的工作由哪个部门去做，是谁去做，

检验科质量管理制度

检验科质量管理制度一、目的：规范质量管理制度。二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。

12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。 13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。保留所有记录材料，原始记录保留不少于2年。 14、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。若不能在原来规定的时间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度，采取措施。发现已报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果。检验结果记录保存2年以上。 15、定期征询临床医护人员对本科结果的评价，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。

检验科比对数据表格

实验室内部比对标准操作程序 1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1 专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1比对周期:在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2 操作程序 5.2.1血细胞分析仪 5.2.1.1试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20 份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应≥ 80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按CLSI 颁布的 EP9-A2 文件与配套检测系

统进行比对，至少使用 40 份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用 20 份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占 50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。 5.2.1.2检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求检验项目浓度范围样本数量所占比例相对偏差 9 ＜2.010%≤10% WBC(*10/L) 2.0-5.010% 5.1-11.045% ≤7.5% 11.1-50.025% ＞50.010% RBC(*1012/L)＜3.005% 3000-4.0015% 4.01- 5.0055% ≤3.0% 5.01- 6.0020% ＞6.01 5% Hb(g/L)＜100.010% 100-12015% 121-16060%≤3.5% 161-18010% ＞1805% PLT(*10 9/L)＜4010%≤ 15.0% 40-12520% 126-30040%≤ 12.5% 301-50020%

检验科比对数据表格

. 实验室内部比对标准操作程序 1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。 2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫） 3职责 3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。 3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。 3.3 质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。 3.4 相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。 4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。 5比对方案 5.1 比对周期: 在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。 5.2操作程序 5.2.1 血细胞分析仪 5.2.1.1 试验方案 1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。 1、新仪器使用前，非配套检测系统按CLSI颁布的EP9-A2 文件与配套检测系.. . 统进行比对，至少使用40份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。然后按下述方法进行验证。 2、常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。 5.2.1.2 检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求

检验全科2

检验科各种通用记录表格

最新检验科全面质量管理体系资料

医院流程图汇总模板

最新版检验科岗位职责

检验科标本接收流程纲要图.doc

人民医院检验科ISO15189质量管理体系范本文件

检验科各种通用记录表格

医院检验科全面质量管理体系的构建

检验科新项目审批及实施流程与流程图

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检验科医疗质量评价体系与考核标准(完整版)

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检验科危急值报告制度、程序及流程图1

检验科各科室职责

检验科质量手册通用版

检验科全面质量管理体系

检验科质量管理制度

检验科比对数据表格

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