卫生统计学简答、分析、计算题
1. 为实验"736"对肉瘤S180的抑制作用，将长出黄豆大肉瘤的小白鼠１６只随机地分为两组。实验组注射"736"，对照组注射等量的生理盐水。10天后取瘤称重，结果如下表所示。欲比较"736"对肉瘤S180是否有抑制作用，用何种假设检验方法？
对照组 2.1 4.9 2.7 4.3 2.5 1.7 4.5 3.4
给药组 1.6 2.2 2.0 2.0 2.5 1.0 3.7 1.5
2. 甲院收治肝癌238例，观察期间死亡88例；乙医院同期收治54例，死亡18例。欲比较两院肝癌病死率有无差别，可用何种假设检验方法？
3．某作者根据以下资料认为乌鲁木齐缺铁性贫血患病率比贵阳低，是否正确？说明理由。
住院病人缺铁性贫血的患病率
地区住院人数贫血例数患病率(%)
乌鲁木齐 20611 53 0.26
贵阳 31860 137 0.43
4．下表中的资料计算方法是否正确?
某医院各科病死率
科别患者数死亡数病死率(%)
外科 1500 180 12.0
内科 500 20 4.0
传染科 400 24 6.0
合计 2400 224 7.3
5．检验血磷含量有甲、乙两种方法，其中，乙法具有快速、简便等优点。现用甲、乙两法检测相同的血液样品，所得结果如下表。检验甲乙两法检出血磷是否相同，用何统计方法？
样本号 1 2 3 4 5 6 7
乙法 2.74 0.54 1.20 5.00 3.85 1.82 6.51
甲法 4.49 1.21 2.13 7.52 5.81 3.35 9.61
6．某地1968年与1971年几种主要急性传染病情况如下表。某医师根据此资料中痢疾与乙脑由1968年的44.2％与3.4％分别增加到1971年的51.9％和5.2％，认为该地1971年痢疾与乙脑的发病率升高了，值得注意！你的看法如何？为什么？
1968年 1971年
病种
病例数％病例数％
痢疾 4206 44.2 3079 51.9
麻疹 2813 29.6 1465 24.7
流脑 1650 17.3 824 13.9
乙脑 327 3.4 310 5.2
白喉 524 5.5 256 4.3
合计 9520 100.0 5934 100.0
7．对某地200名20岁男子进行身高，体重测量。结果是:身高均数为160.04厘米,标准差为4.02厘米；体重均数为50.06公斤，标准差4.08公斤。有人据此资料认为:由于体重的标准差大于身高的标准差，所以该地20岁男子体重间的变异程度比身高的变异程度大。你认为这样分析对吗?
8．某地抽样调查144名正常成年男子红细胞数(万/立方毫米), 此资料符合正态分布, 现计算其均数为537.8（万/立方毫米），标准差为40.9（万/立方毫米），标准误为3.66（万/立方毫米）, 故该地正常成年男子红细胞的95％可信区间下限为537.8-1.96×40.9＝457.64（万/立方毫米）; 上限为 537.8＋1.96×4 0.9＝617.96（万/立方毫米）。该分析正确否? 为什么?
9．某单位对常住本市5年以上，从未接触过铅作业，也未服过含铅药物或其它重金属，饮用自来水，无肝、肾疾患及贫血，近日未使用利尿剂的健康成年，用乙酸乙酰法测24小时尿δ-ALA的含量，如何制定95％参考值范围?
δ-ALA 0.5- 1.0- 1.5- 2.0- 2.5- 3.0- 3.5- 4.0 - 4.5- 5.0-5.5 合计（mg/L） 17 85 61 25 30 11 3 0 3 1 249
10． 345名感冒病人病程天数分布如下：
病程 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10-14 15-19 20-24 ≥25
人数 3 21 24 52 33 47 32 30 22 56 15 8 2
如用统计图表示最好用什么统计图？
11．1980年甲乙两院的病死率如下表,可否认为甲院的总病死率高于乙院?
某市甲乙两院病死率比较
甲院乙院
科别病人数死亡数病死率(%) 病人数死亡数病死率(%)
内科 1500 180 12.0 500 80 16.0
外科 500 20 4.0 1500 90 6.0
其他科 500 30 6.0 500 40 8.0
合计 2500 230 9.2 2500 210 8.4
七、计算题
1、选择计算适宜指标描述下述资料的平均水平和离散程度：
某市238名健康人发汞含量
发汞值（μg/g）人数
〈0.3 3
0.3－ 17
0.7－ 66
1.1－ 60
1.5— 48
1.9— 18
2.3— 16
2.7— 6
3.1— 1
3.5— 1
≥3.9 2
合计 238
2、根据上述资料，试估计该市健康人发汞含量的正常值范围（95％）
3、某市某年120名12岁男孩身高，频数表如下：
（1）计算均数、中位数、标准差、变异系数
（2）估计该市该年12岁男孩的身高（95％）
身高（cm）频数
125－ 1
129－ 4
133－ 9
137－ 28
141－ 35
145－ 27
149－ 11
153－ 4
157－161 1
合计 120
4、从8窝大鼠的每窝中选出同性别，体重相近的2只，分别喂以水解蛋白和酪蛋白饲料，4周后测定其体重增加量，结果如下，问两种饲料对大鼠体重增加量有无显著性影响？
窝编号 1 2 3 4 5 6 7 8
酪蛋白饲料组 82 66 74 78 82 78 73 90
水解蛋白饲料组 15 28 29 28 24 38 21 37
5、随机抽样调查上海市区某年男孩出生体重，得下表数据，问：
（1）理论上95％男孩出生体重在什么范围？
（2）估计全市男孩出生体重均数在什么范围？
（3）该市某男孩出生体重为4.51kg，怎样评价？
（4）郊区抽查男孩100人的出生体重，得均数3.23kg,标准差0.47kg，问市区
和郊区男孩出生体重是否不同？
（5）以前上海市区男孩平均出生体重为3kg，问现在出生的男孩是否更重些？
129名男孩出生体重分布
体重人数体重人数
2.0－ 1
3.6- 17
2.2－ 2
3.8- 7
2.4－ 5 4.0- 3
2.6－ 10 4.2- 2
2.8－ 12 4.4-4.6 1
3.0－ 24
3.2－ 23
3.4－ 22
6、1980年甲乙两医院病死率如下表，试分析两医院的总病死率有无差别。
甲院乙院
科别病人数死亡数病死率(%) 病人数死亡数病死率(%)
内科 1500 180 12.0 500 80 16.0
外科 500 20 4.0 1500 90 6.0
其他科 500 30 6.0 500 40 8.0
合计 2500 230 9.2 2500 210 8.4
7、某卫生防疫站对屠宰场及肉食零售点的猪肉，检查其表层沙门氏菌带菌情况，如下表，问两者带菌率有无差别？
采样地点检查例数阳性例数带菌率（％）
屠宰场 28 2 7.14
零售点 14 5 35.71
合计 42 7 16.67
8、某省在两县进行居民甲状腺抽样调查，得如下资料。问两县各型甲状腺患者构成比的差别有无显著性？
弥漫型结节型混合型合计
甲县 486 2 4 492
乙县 133 260 51 444
合计 619 262 55 936
9、某地观察吡嗪磺合剂预防疟疾复发的效果，用已知有抗疟疾复发效果的乙胺嘧啶和不投药组作对照，比较三组处理的疟疾复发率，资料如下，问三组复发率有无差别？
复发数未复发数合计复发率（％）
吡嗪磺合剂 76 1920 1996 3.81
乙胺嘧啶 27 446 473 5.71
对照 53 431 484 10.59
合计 156 **** **** 5.28
10、某实验用两种探针平行检测87例乙肝患者血清HBV－DNA，结果如下表。问：
两种探针的阳性检出率有无差别？
P探针
生物探针 + - 合计
＋ 40 5 45
－ 3 39 42
合计 43 44 87
分析题参考答案
1. 提示: 本资料为成组设计两样本均数比较, 如果两组方差齐，可用两样本均数比较的t检验。否则，用t'检验或秩和检验。
2. 提示：本资料为两样本率比较，可用两样本率比较的u检验，或四格表X2 检验。
3. 提示：不正确。因为表中只是住院患病率，不能说明两地患病率高低；要比较两地的患病率，应统计两地的人群患病率。
4. 提示:合计的病死率即平均率的计算不正确,不应将三科病死率相加后平均,而应是224/2400×100％。
5. 提示：配对t检验.
6. 提示：不同意。本资料仅为构成比而非发病率。
7. 提示:不对。身高与体重的度量衡单位不同，不宜直接用标准差比较其变异度,应计算变异系数作比较。
8. 提示:不正确。估计的是总体均数的95%可信区间应用公式为X±1.96Sx 。本例分析所用X±1.96S这一公式, 为估计正态分布资料的95%正常值范围所用公式。
9. 提示:尿-δ-ALA以过高为异常，应确定其95%正常值上限；该资料为偏态分布资料, 应用百分位数法, 计算P95。
10. 提示：这是频数分布资料，最好用直方图。注意：要将不等组距化为等距再制图。
１1. 提示：由于总病死率的结论与内部分率比较的结论有矛盾，且两医院的内外科的病人构成不同，可考虑计算标准化率进行比较。
计算题答案:
1. 开口资料，只能计算中位数和四分位数间距反映此资料的平均水平和离散程度。
中位数(Ｍ)＝ 1.3200 四分位数间距＝ 0.8314
2. 因为是开口资料,宜用百分位数法估计正常值范围, 又因发汞只过高为异常，宜计算单侧正常值范围。
依题意,计算 P95=2.6525
所以，发汞95%正常值范围是:≤2.6525(μg/g)。
3. (1) 对称分布,可用均数和中位数反映平均水平：
均数=143.1 标准差=5.67 中位数=143.06
(2) 依题意，应计算95%总体均数可信区间。
142.32--143.88
4.依题意,作配对计量资料t检验
t=14.9729 P<0.001
结论:按α=0.05水准,认为酪蛋白饲料组的体重增加量较高。
5. (1) 从频数表看,资料分布基本对称。本小题的题意是求95%正常值范围，
即: X±1.96S=3.286±1.96×0.438=(2.428,4.144)
(2)本小题的题意是求95%总体均数的可信区间。因是大样本，用:
X±1.96Sx=(3.2229,3.3491)。
(3)根据(1)95%正常值范围,该男孩的出生体重(4.51kg)超出上限(4.144), 即该男孩的出生体重过重。
(4)本小题的题意是作两样本均数的比较，用u检验
u=0.9209, P>0.05
结论:按α=0.05水准，尚不能认为市区和郊区男孩的出生体重均数不同。
(5)本小题的题意是作样本均数(3.286kg)与总体均数(3kg)比较,用t检验
t=7.1496 P<0.001(单侧)
结论:按α=0.05水准,现在出生男孩比以前的更重些。
6.由于两院的内外科病人构成不同，影响两院总病死率的比较，需进行标化。
依题意，宜作直接法标化，以两院各科病人数分别相加作为标准。
结论:
甲院标准化病死率=0.0760000
乙院标准化病死率=0.1040000
乙院高于甲院。
7. 四格表资料,两样本率比较
n>40, T>1, 但2 个格子的理论数小于 5
校正X2=3.6214 P> 0.05
结论:两者带菌率无统计学差异。
8. 这是两样本构成比资料,宜用行×列表(2×3表)X2检验
各个格子的理论数均大于 5
X2= 494.3704 概率 P< 0.001
结论: 两县的构成比差异有统计学意义,结合资料,可认为甲县的患者以弥漫型为主,而乙县的患者则以结节型为主。
9. 这是行×列表资料,宜用行×列表(3×2表)X2检验。
各个格子的理论数均大于 5
X2 = 39.9228 , 概率 P<0.001
结论:三组的复发率有统计学差异。
10. 这是2×2列联表资料。
校正X2= 0.125 概率 P>0.05
结论:两种探针的阳性检出率无统计学差异。
四、分析计算题
1. 假定正常成年女性红细胞数)/10(12L ?近似服从均值为4.18，标准差为0.29的正态分布。令X 代表随机抽取的一名正常成年女性的红细胞数，求：（1）变量X 落在区间（4.00，4.50）内的概率；（2）正常成年女性的红细胞数95%参考值范围。
2．某医生研究脑缺氧对脑组织中生化指标的影响，将出生状况相近的乳猪按出生体重配成7对；随机接受两种处理，一组设为对照组，一组设为脑缺氧模型组，实验结果见表1第（1）、（2）、（3）栏。试比较两组猪脑组织钙泵的含量有无差别。
表1 两组乳猪脑组织钙泵含量(μ g/g)
乳猪号
(1) 对照组
(2) 试验组 (3) 差值d (4)=(2)-(3) 1 0.3550 0.2755 0.0795 2 0.2000 0.2545 -0.0545 3 0.3130 0.1800 0.1330 4 0.3630 0.3230 0.0400 5 0.3544 0.3113 0.0431 6 0.3450 0.2955 0.0495 7 0.3050
0.2870
0.0180 合计
0.3086
3．某医院比较几种疗法对慢性胃炎病人的疗效：单纯西药组治疗79例，有效63例；单纯中药组治疗54例，有效47例；中西医结合组治疗68例，有效65例。问：①该资料属何种资料？实验设计属何种设计？②欲比较3种疗法的疗效的差别，宜选用何种假设检验方法？③写出该种检验方法的0H 与1H ；④若求得的检验统计量为8.143，相应于0.05α=的检验统计量的临界值为 5.99，你如何做出结论？⑤根据你的结论，你可能犯哪一类统计错误？
4．为比较胃舒氨与西咪替丁治疗消化性溃疡的疗效，以纤维胃镜检查结果作为判断标准，选20名患者，以病人的年龄、性别、病型和病情等条件进行配对，在纤维胃镜下观察每一患者的溃疡面积减少百分率，面积减少百分率为40%以上者为治疗有效。问：(1) 如何将病人分组？(2) 如何对结果进行统计分析处理？
5．试就表2资料分析比较甲、乙两医院乳腺癌手术后的5年生存率。
表2 甲、乙两医院乳腺癌手术后的5年生存率（%） 腋下淋巴结 转 移 甲 医 院
乙 医 院 病例数 生存数 生存率 病例数 生存数 生存率 无 45 35 77.77 300 215 71.67 有 710 450 68.38 83 42 50.60 合计 755
485
64.24
383
257
67.10
6．某年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察，30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得尿铅均数为0.116（mg/L ），血铅均数为1.81（mg/L ）。服用果胶20天后再测，尿铅均数降为0.087（mg/L ），血铅均数降为0.73（mg/L ），说明果胶驱铅的效果较好。请评述以上研究。
四、分析计算题
1．解：
(1)根据题意，变量X 近似服从正态分布，求变量X 落在区间（4.00，4.50）内的概率，即是求此区间内正态曲线下的面积问题，因此，可以把变量X 进行标准化变换后，借助标准正态分布表求其面积，具体做法如下： 4.00 4.18 4.50 4.18
(4.00 4.50)(
)0.290.29
X P X P μσ---<<=<<
)10.162.0(<<-=u P )62.0()10.1(1-Φ--Φ-= 2676.01357.01--= 5967.0= 变量X 落在区间(4.00,4.50)内的概率为0.5967。
(2)因为正常成年女性红细胞数近似服从正态分布，可以直接用正态分布法求参考值范围，又因该资料过高、过低都不正常，所以应求双侧参考值范围，具体做法如下：
下限为： 1.96 4.18 1.96(0.29)X σ-=-=)/10(61.312
L ? 上限为： 1.96 4.18 1.96(0.29)X σ+=+=)/10(75.412L ? 95%的正常成年女性红细胞数所在的范围是)/10(75.4~61.312L ?。
2．解：本例属异体配对设计，所得数据为配对计量资料，用配对t 检验进行处理。 （1）建立检验假设，确定检验水准 H 0：μd ＝0
H 1：μd ≠0
α =0.05。
（2）计算检验统计量
n =7，)/(0441.073086.0g g n d d μ===∑
()
)/(05716.01
2
2g g n n
d d S d μ=--
=
∑∑
0412.27
05716.00441.0==
=
n
S d t d
（3）确定P 值，作出推断结论
按ν= n -1=7-1=6查t 界值表，得t 0.025,6=2.447，t
3．解：
① 该资料属计数资料，实验设计属完全随机设计； ② 宜选用R ×C 表的2
χ检验方法； ③ 0H ：3种疗法的总体有效率相等
1H ：3种疗法的总体有效率不全相等
④ 在0.05α=的水准上，拒绝0H ，接受1H ，差别有统计学意义，可认为3种疗法的总体有效率不全相等，即3种疗法对慢性胃炎病人的疗效有差别。 ⑤ 可能犯I 型错误。
4．解：(1) 根据题意，该设计为配对设计，首先将20例病人按年龄、性别、病型和病情等条件进行配对后，将10对患者从1到10编号，再任意指定随机排列表中的任一行，比如第8行，舍去10～20，将随机数排列如下，规定逢单数者每对中的第1号试验对象进入胃舒氨组(A)，第2号对象进入西米替丁组(B)，逢双数者则相反。分组情况如下所示：
表1 20例病人配对入组情况
病 人 号 1.1 2.1 3.1 4.1 5.1 6.1 7.1 8.1 9.1 10.1 1.2 2.2 3.2 4.2 5.2 6.2 7.2 8.2 9.2 10.2 随机数字
3
2
6
1
8
9
5
4
7
入组情况 A B B A B B A A B A
B
A
A
B
A
A
B
B
A
B
(2) 首先以溃疡面积减少百分率40%为界限，将每位患者的治疗情况分为有效和无效两类，并整理成配对四格表的形式（见表2）。本试验的目的在于比较胃舒氨与西米替丁治疗消化性胃溃疡有效率的差别，故选用配对四格表的McNemar 检验进行统计分析。
表2 20位患者治疗情况
西米替丁
胃舒氨
合计
有效
无效 有效 a b a+b 无效 c d c+d 合 计 a+c
b+d
N
5．解：两医院乳腺癌患者的病情构成不同，比较两医院的标准化率，计算过程见表3。
表3 甲、乙两医院乳腺癌手术后的5年生存率的标化（以甲乙两医院合计为标准） 腋下淋巴结转移
⑴ 标准 病例数 N i ⑵ 甲 医 院
乙 医 院
原生存率
p i ⑶ 预期生存人数
N i p i ⑷=⑵⑶
原生存率
P i ⑸ 预期生存人数
N i p i ⑹=⑵⑸
无 345 77.77 268 71.67 247 有 合计
793 68.38 503 50.60 401 1138（∑N i ）
64.24
771（∑N i p i ）
67.10
648（∑N i p i ）
甲医院乳腺癌手术后的5年生存率的标化生存率： 乙医院乳腺癌手术后的五年生存率标化生存率： 因为甲、乙两医院有无腋下淋巴结转移的病情构成不同，故标化后，甲医院乳腺癌手术后的5年生存率高于乙医院，校正了标化前甲医院低于乙医院的情况。
6．解：人体有自行排铅的功能，应设对照组，并进行假设检验后才能下结论。
%75.67%1001138
771%100'=?=?=∑
N P N p i i %94.56%1001138
648%100'=?=?=∑N P N p i i
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析计算题总结资料
（一）杂质限量计算题4道 1.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml （每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？ 答：g 0.2% 0001.0% 100102g/ml 1%1006=???=?= -ml L CV S μ 供试品应取2.0g 2.取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH 3.5）2.6ml ，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml ？（每1ml 相当于Pb10μg/ml ） 答：ml C LS V 2% 10010ml /g 10g 0.4105%1006 -6=????=?=-μ 标准铅溶液应取2.0ml. 3.肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素0.250g ，置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻度，量取5mL 置另一25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 % 1cm 1E =453） 答：%055.0%100g 250.0ml 5ml 25ml 25100145305.0=?? ??==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055% 4. Ch.P.（2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9∶1）溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录V B ）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77∶12∶6∶0.4）为展开剂，展开，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 答：%02.0%1005 35 10023%100=???? = ?= 供试品量 杂质最大允许量 L （二）含量测定15道计算题 一、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取25ml 于锥形瓶，
卫生统计学选择题及答案
t分布与标准正态分布有一定的关系，下述错误的叙述是_____ A.参数数目不同 B.t分布中的自由度趋于无穷大时，曲线逼近标准正态分布 C.为单峰分布 D.对称轴位置在0 E.曲线下面积的分布规律相同 在抽样研究中，当样本例数逐渐增多时_____. A.标准误逐渐加大 B.标准差逐渐加大 C.标准差逐渐减小 D.标准误逐渐减小 E.标准差趋近于0 抽样误差是指。 A.不同样本指标之间的差别 B.样本指标与总体指标之间由于抽样产生的差别（参数与统计量之间由于抽样而产生的差别） C.样本中每个个体之间的差别 D.由于抽样产生的观测值之间的差别 E.测量误差与过失误差的总称 下面说法中不正确的是_____. A.没有个体差异就不会有抽样误差 B.抽样误差的大小一般用标准误来表示 C.好的抽样设计方法，可避免抽样误差的产生 D.医学统计资料主要来自统计报表、医疗工作记录、专题调查或实验等 E.抽样误差是由抽样造成的样本统计量与总体参数间的差别及样本统计量间的差别 t分布与正态分布存在如下哪一种关系。 A.二者均以0为中心，左右对称 B.曲线下中间95%面积对应的分位点均为±1.96 C.当样本含量无限大时，二都分布一致 D.当样本含量无限大时，t分布与标准正态分布一致 E.当总体均数增大时，分布曲线的中心位置均向右移 抽样研究中，适当增加观察单位数，可（） A.减小Ⅰ型错误 B.减小Ⅱ型错误 C.减小抽样误差 D.提高检验效能 E.以上均正确
说明两个有关联的同类指标之比为。 A.率 B.构成比 C.频率 D.相对比 E.频数 构成比用来反映。 A.某现象发生的强度 B.表示两个同类指标的比 C.反映某事物内部各部分占全部的比重 D.表示某一现象在时间顺序的排列 E.上述A与C都对 以下属于分类变量的是___________. A.IQ得分 B.心率 C.住院天数 D.性别 E.胸围 计算麻疹疫苗接种后血清检查的阳转率，分母为______. A.麻疹易感人群 B.麻疹患者数 C.麻疹疫苗接种人数 D.麻疹疫苗接种后的阳转人数 E.麻疹疫苗接种后的阴性人数 关于构成比，不正确的是_____. A.构成比中某一部分比重的增减相应地会影响其他部分的比重 B.构成比说明某现象发生的强度大小 C.构成比说明某一事物内部各组成部分所占的分布 D.若内部构成不同，可对率进行标准化 E.构成比之和必为100% 甲乙两地某病的死亡率进行标准化计算时，其标准的选择______. A.不能用甲地的数据 B.不能用乙地的数据 C.不能用甲地和乙地的合并数据 D.可用甲地或乙地的数据 E.以上都不对 用均数与标准差可全面描述资料的分布特征（） A.正态分布和近似正态分布 B.正偏态分布 C.负偏态分布 D.任意分布
药物分析计算题公式大全
一、 原料药百分含量的计算 (一)滴定 1. 直接滴定法 %100%3010?=-???-m F T V V ）（含量 2. 剩余滴定法 %100%3 010?=-???-m F T V V ）（含量 （二）紫外 1. 对照品对照法 %100%?= ??? m V D A A C R X R 含量 2. 吸收系数法 %100%1001% 11?=???m V D E A cm 含量 （三）色谱 1. 外标法 %100%?=??? m V D A A C R X R 含量 2. 内标加校正因子法 R R S S C A C A f //= ）校正因子（ %100%?=??m V D C X 含量 S S X X C A A C f /? = %100%?=?????m S S X A V D C A f 含量 二、 制剂标示量百分含量的计算 (一) 滴定分析法 1.片剂 （1）直接滴定法 %10010%3??????=-B m W F T V 标示量 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 （2）剩余滴定法 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 2. 注射液 （1）直接滴定法
%10010%3??????=-B m F T V 每支容量标示量 （2）剩余滴定法 %10010%30??????-=-B m F T V V 每支容量）（标示量 (二) 紫外-可见分光光度法 1.片剂 （1）对照品比较法 %100%??=????B m W V D A A C R X R 标示量 (二)紫外-可见分光光度法 %100%1001% 11??=????B m W V D E A cm 标示量 2.注射剂 （1）对照品比较法 %100%??=???? s V B V D A A C R X R 每支容量标示量 （2）吸收系数法 %100%1001% 11??=????s V B V D E A cm 每支容量标示量 （三）色谱法 1、片剂 %100%??= ????B m W V D A A C R X R 标示量 2、注射液 %100%??= ???B s V V D C X 每支容量标示量
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
卫生统计学部分题库
对两个变量进行直线相关分析，r=0.46，P>0.05，说明两变量之间______. A.有相关关系 B.无任何关系 C.无直线相关关系 D.无因果关系 E.有伴随关系 若分析肺活量和体重之间的数量关系，拟用体重值预测肺活量，则采用_____. A.直线相关分析 B.秩相关分析 C.直线回归分析 D.方差分析 E.病例对照研究 四格表资料的χ2检验应使用校正公式而未使用时，会导致。 A.χ2增大，P值减小 B.χ2减小，P值也减小 C.χ2增大，P值也增大 D.χ2减小，P值增大 E.视数据不同而异 配对设计四格表资料比较两个率有无差别的无效假设为。 A.μ1=μ2 B.π1=π2 C.μ1≠μ2 D.π1≠π2 E.b=c 四格表χ2检验的校正公式应用条件为。 A.n＞40且T＞5 B.n＜40且T＞5 C.n＞40且1＜T＜5 D.n＜40且1＜T＜5 E.n＞40且T＜1 两组设计两样本均数比效的t检验公式中，位于分母位置上的是。 A.两样本均数之差 B.两样本均数之差的方差 C.两样本均数之差的标准误 D.两样本均数方差之差
E.两样本均数标准误之差 两组数据中的每个变量值减去同一常数后，作两个样本均数比较的假设检验______. A.t值不变 B.t值变小 C.t值变大 D.t值变小或变大 E.不能判断 在假设检验中，P值和α的关系为。 A.P值越大，α值就越大 B.P值越大，α值就越小 C.P值和α值均可由研究者事先设定 D.P值和α值都不可以由研究者事先设定 E.P值的大小与α值的大小无关 t分布与正态分布存在如下哪一种关系。 A.二者均以0为中心，左右对称 B.曲线下中间95%面积对应的分位点均为±1.96 C.当样本含量无限大时，二都分布一致 D.当样本含量无限大时，t分布与标准正态分布一致 E.当总体均数增大时，分布曲线的中心位置均向右移 下面关于均数的正确的说法是______. A.当样本含量增大时，均数也增大 B.均数总大于中位数 C.均数总大于标准差 D.均数是所有观察值的平均值 E.均数是最大和最小值的平均值 从同一正态总体中随机抽取多个样本，用样本均数来估计总体均数的可信区间，下列哪一样本得到的估计精度高。 A.均数大的样本 B.均数小的样本 C.标准差小的样本 D.标准误小的样本 E.标准误大的样 以一定概率由样本均数估计总体均数，宜采用。 A.抽样误差估计 B.点估计 C.参考值范围估计 D.区间估计
药物分析练习题
. 《药物分析》1-2章课堂练习 一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（ ） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（ ） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（ ） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（ ） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为（ ） 2.标定和复标的份数不少于 （ ）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（ ） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（ ）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（ ），每隔（ ）分钟， 强力振摇（ ）秒，观察（ ）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（ ）
2017淮工药物分析简答题,计算题
一、绪论 1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？ 药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型：国家药品标准、企业药品标准 步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版？内容分哪几部分？正文包括那些项目？ 10版；内容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？ USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么？ 保障药品质量的合格，为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告 意义： 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些内容？ 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低 HPLC法：专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么？
必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广； 化学法与仪器法相结合； 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他内容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP)；《药品生产质量管理规范》（GMP)《药品经营质量管理规范》（GSP)；《药品临床试验质量管理规范》（GCP) 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质； 对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ （1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ (g/ml) 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？
卫生统计学考试试题及答案(附解释)题库
卫生统计学试题及答案（一） 1.用某地6～16岁学生近视情况的调查资料制作统计图，以反映患者的年龄分布，可用图形种类为______. A.普通线图 B.半对数线图 C.直方图 D.直条图 E.复式直条图 【答案】C（6——16岁为连续变量，得到的是连续变量的频数分布） 直方图（适用于数值变量，连续性资料的频数表变量） 直条图（适用于彼此独立的资料） 2.为了反映某地区五年期间鼻咽癌死亡病例的年龄分布，可采用______. A.直方图 B.普通线图 C.半对数线图 D.直条图 E.复式直条图(一个检测指标，两个分组变量) 【答案】E ? 3.为了反映某地区2000~1974年男性肺癌年龄别死亡率的变化情况，可采用______. A.直方图 B.普通线图（适用于随时间变化的连续性资料，用线段的升降表示某事物在时间上的发展变化趋势） C.半对数线图（适用于随时间变化的连续性资料，尤其比较数值相差悬殊的多组资料时采用，线段的升降用来表示某事物的发展速度） D.直条图 E.复式直条图 【答案】E 4.调查某疫苗在儿童中接种后的预防效果，在某地全部1000名易感儿童中进行接种，经一定时间后从中随机抽取300名儿童做效果测定，得阳性人数228名。若要研究该疫苗在该地儿童中的接种效果，则______. A.该研究的样本是1000名易感儿童 B.该研究的样本是228名阳性儿童 C.该研究的总体是300名易感儿童 D.该研究的总体是1000名易感儿童 E.该研究的总体是228名阳性儿童 【答案】D 5.若要通过样本作统计推断，样本应是__________. A.总体中典型的一部分 B.总体中任一部分 C.总体中随机抽取的一部分 D.总体中选取的有意义的一部分 E.总体中信息明确的一部分 【答案】C 6.下面关于均数的正确的说法是______.
药物分析计算题
药物分析计算题 滴定度的计算 公式： 滴定度，每1 ml 滴定液相当于被测组分的mg 数，mg/ml ——T 1 mol 样品消耗滴定液的摩尔数，常体现为反应摩尔比，即1∶n ——n 例题：用碘量法测定维生素C 的含量：已知维生素C 的分子量为176.13，每1ml 碘液 （0.1mol/L ）相当于维生素C 的量为多少？ mg 61.17L 1mol g 176.13L mol 0.1=?==CM T 杂质限量计算 例题：对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取本品 2.0g ，加水100ml ，加热溶解后，冷却，滤过， 取滤液25ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml （每1ml 相当于10μg 的Cl-）制成的对照液比较，浊度不得更大。问氯化物限量为多少（%）？ 例题：葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g ，加水23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5） 2ml ，依法检查，含重金属量不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml （每1ml 相当于10μgPb/ml 的Pb ）？
含量计算-容量分析法 原料药 例题：硝西泮的含量计算：称取本品0.2135g ，加冰醋酸15ml 与醋酐5ml 溶解后，加结晶 紫1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L ，F=0.9836）滴定液至溶液显黄绿色，消耗滴定液7.80ml ，空白消耗滴定液0.15ml 。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于28.13mg 的硝西泮。求硝西泮的百分含量。 100 )(%0???-=W F T V V 含量 ? %=（7.80-0.15）ml ×28.13mg/ml ×0.9836×100% / 0.2135g =99.14% 片剂 ? 公式 例题：奋那露片的含量测定：取本品（0.2g/片）10片，精密称定其重量为2.0159g ，研细， 精密称取片粉0.0510g ，照氧瓶燃烧法依法进行实验。消耗硝酸汞滴定液（0.005mol/L,F=1.042)17.60ml 。已知，1ml 硝酸汞滴定液（0.005mol/L)相当于2.737mg 奋那露。试求奋那露片的标示百分含量。 注射液 ? 公式：
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析计算题
药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时，若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？ 解： ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==％ 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解： ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===－ 3. 取葡萄糖2g ，加水溶解后，依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml （10μgFe/ml ）比较，不得更深，铁盐限量为多少？ 解： 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?％％％ 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于l8.02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？ 解：30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量％％％％ 5. 乙琥胺的含量测定：精密取本品约0.1517g ，精密称定，加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液（0.1035mol/L ）10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。
卫生统计学试题6含答案
统计试题题库 1. 下列那个是对标化后总死亡率的正确描述？ A A．仅仅作为比较的基础，它反映了一种相对水平 B．它反映了实际水平 C．它不随标准选择的变化而变化 D．它反映了事物实际发生的强度 E．以上都不对 2. 两样本作均数差别的t检验，要求资料分布近似正态，还要求： D A．两样本均数相近，方差相等 B．两样本均数相近 C．两样本方差相等 D．两样本总体方差相等 E．两样本例数相等 3. 四格表资料的卡方检验时无需校正，应满足的条件是: D A．总例数大于40 B．理论数大于5 C．实际数均大于l D．总例数大于40且理论数均大于或等于5 E．总例数小于40 4. 总体应该是由： D
A．研究对象组成 B．研究变量组成 C．研究目的而定 D．同质个体组成 E．任意个体组成 5. 两样本均数比较的t检验中，结果为P<0.05，有统计意义。P愈小则: E A．说明两样本均数差别愈大 B．说明两总体均数差别愈大 C．说明样本均数与总体均数差别愈大 D．愈有理由认为两样本均数不同 E．愈有理由认为两总体均数不同 6. 抽样误差是指: D A．总体参数与总体参数间的差异 B．个体值与样本统计量间的差异 C．总体参数间的差异 D．样本统计量与总体统计量间的差异 E．以上都不对 7. 抽签的方法属于下列那种抽样： D A．分层抽样 B．系统抽样 C．整群抽样 D．单纯随机抽样 E．分级抽样
8. 以舒张压≥12.7KPa为高血压，测量1000人，结果有990名非高血压患者，有10名高血压患者，该资料属下列那类资料： B A．计算 B．计数 C．计量 D．等级 E．都对 9. 实验设计中要求严格遵守四个基本原则，其目的是为了： D A．便于统计处理 B．严格控制随机误差的影响 C．便于进行试验 D．减少和抵消非实验因素的干扰 E．以上都不对 10. 两个样本作t检验，除样本都应呈正态分布以外，还应具备的条件是： B A．两样本均数接近 B．两S2数值接近 C．两样本均数相差较大 D．两S2相差较大 E．以上都不对 11. 同一总体的两个样本中，以下哪种指标值小的其样本均数估计总体均数更可靠？A A．Sx B．S C．X D．CV
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
药物分析计算题
药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定：精密称取本品0.2054g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.04999mol/L）23.48ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定：精密称取本品0.1517g，加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1036mol/L）滴定, 至溶液显蓝绿色，消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml；并将滴定结果用空白试验校正，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1036mol/L）0.05ml。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定：精密称取本品41.3mg，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm的波长处测得吸光度为0.589，C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定：精密称取本品49.5mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照
紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测得吸光度为0.502；另精密称取炔雌醚对照品19.8mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。
卫生统计学题库
《卫生统计学》考试题库 目录 第一章绪论 第二章定量资料的统计描述 第三章正态分布 第四章总体均数的估计和假设检验 第五章方差分析 第六章分类资料的统计描述 第七章二项分布与Poisson分布及其应用 第八章χ2检验 第九章秩和检验 第十章回归与相关 第十一章常用统计图表 第十二章实验设计 第十三章调查设计
第十四章医学人口统计与疾病统计常用指标第十五章寿命表 第十六章随访资料的生存分析 附录：单项选择题参考答案
第一章绪论 一、名词解释 1. 参数(parameter) 2. 统计量(statistic) 3. 总体 (population) 4. 样本(sample) 5. 同质(homogeneity) 6. 变异 (variation) 7. 概率 (probability) 8. 抽样误差 (sampling error) 二、单选题 1．在实际工作中,同质是指: A.被研究指标的影响因素相同 B.研究对象的有关情况一样 C.被研究指标的主要影响因素相同 D.研究对象的个体差异很小 E.以上都对 2. 变异是指: A.各观察单位之间的差异 B.同质基础上,各观察单位之间的差异 C.各观察单位某测定值差异较大 D.各观察单位有关情况不同 E.以上都对3．统计中所说的总体是指: A.根据研究目的而确定的同质的个体之全部 B.根据地区划分的研究对象的全体 C.根据时间划分的研究对象的全体 D.随意想象的研究对象的全体 E.根据人群划分的研究对象的全体 4. 统计中所说的样本是指: A.从总体中随意抽取一部分 B.有意识地选择总体中的典型部分 C.依照研究者的要求选取有意义的一部分 D.从总体中随机抽取有代表性的一部分 E.以上都不是 5．按随机方法抽取的样本特点是:
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药物分析计算题总结
（一）杂质限量计算题 4道 1?检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 为0.0001%，应取供试品的量为多少? 供试品应取2.0g 2. 取葡萄糖4.0g ，加水30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液 （ 典）,含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少 答：V LS 丄^° 半0^ 2ml C 100% 10 g/ml 10 100% 标准铅溶液应取 2.0ml. 3. 肾上腺素中肾上腺酮的检查： 称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中，加0.05mol/L 盐酸液至刻 度，量取5mL 置另一 25mL 量瓶中，用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在310nm 处测定吸收度，不得大于 0.05，问肾上腺素的限量是多少？（以百分表示，肾上腺素 E ；C>453） 0.05 1 " . 25ml 25ml J 53__100 5ml- 100% 0.055% 0.250g 肾上腺酮的限量为 0.055% 4. Ch.P. （2010）泼尼松龙中有关物质的检查： 取本品，加三氯甲烷-甲醇（9 : 1）溶解并稀释制成每 1 ml 中约含3 mg 的溶液，作为供试品 溶液； 精密量取 2 ml ，置100 ml 量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9 : 1）稀释至刻度，摇匀，作为对照 溶液。照薄层色谱法（附录 V B ）试验，吸取上述两种溶液各 5卩l ，分别点于同一硅胶 G 薄层板 上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇冰（77 ： 12 ： 6 : 0.4）为展开剂，展开，晾干，在 105 C 干燥10分钟, 放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3个，其颜色与对 照溶液的主斑点比较，不得更深。 （二）含量测定15道计算题 、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品 W=0.3001g ，加水30mL 溶解后，精密量取 25ml 于锥形瓶, 答：S C 100% L 6 1 g/ml 2ml 10 100% 0.0001% 2.0g 2ml （每1ml 相当于1⑷的As ）制备标准砷斑，砷盐的限量 pH3.5 ） 2.6ml ，依法检查重金属（中国 药 答：L 杂质最大允许量 供试品量 100% 100 100% 0.02%