角膜塑形镜说明书
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角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则
角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。
本指导原则基于国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考国外监管机构的经验及生产企业有关角膜塑形镜说明书编写方面的资料，对说明书的编写格式及各项内容进行了详细的说明。其目的是为编写角膜塑形镜说明书进行原则性指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。
由于产品特点、配戴环境和配戴者条件不同，产品说明书的内容可能不尽完全相同。如果没有合理的理由和充分依据，各角膜塑形镜的说明书应当按照本指导原则的格式和内容，根据批准条件、产品特点及临床使用目的等情况进行编写。说明书的字号比例应当与指导原则一致，无论采用彩色或单色印刷，色彩对比均需清晰一致，以便于相关人员获取准确的信息。
一、角膜塑形镜说明书格式
角膜塑形镜说明书
【注册号】
【通用名称】
【英文名称】
【商品名称】
【型号】
【执行标准】
【注册日期】
【说明书批准及修改日期】
【管理类别】
【特别提示】
【警示】
【作用与用途】
【适用范围】
【适用人群】
【禁忌症】
【配戴时间】
【加工方式、制成材料与颜色、结构等】【包装内部件】
【护理用品】
【配戴注意事项】
【镜片配戴、摘取方法】
【镜片的护理、存放】
【护理液使用注意事项】
【镜片盒使用注意事项】
【不良事件】
【储存条件、有效期】
【生产企业】
【国内代理人】（进口产品适用）
【国内售后服务机构】（进口产品适用）
二、各项内容撰写的说明
【注册号】
注明该产品的注册证书编号。
【通用名称】
注明：角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）。
【英文名称】
注明：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology。
【商品名称】
商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。
【型号】
注明产品型号。
【执行标准】
注明该产品的产品标准编号。
【注册日期】
注明注册证上的批准日期。
【说明书批准及修改日期】
注明该说明书的批准日期。如曾进行过说明书的变更申请，还应该同时注明经国家食品药品监督管理局同意修改的日期。
【管理类别】
注明“Ⅲ类”。
【特别提示】
1．应使用较大字号醒目的黑体字标明“本品应在符合验配角膜塑形镜执业管理规定的医疗机构验配”。
2．如果是未灭菌产品，应使用较大字号醒目的黑体字标明“本品未经消毒，使用前须清洗和消毒”。
3．标明“本说明书将无条件地提供给每一位配戴者”，和“使用前请仔细阅读本说明书”。
【警示】
应使用较大字号醒目的黑体字。至少应注明以下内容：
1．目前的角膜塑形镜片的结构设计或参数不是对所有的使用者都是完全适用的。
2．对18岁以下近视者的安全有效性尚未确认。
3．配戴者必须遵循眼科专业人员的指导及产品使用说明，以正确使用角膜塑形镜及其护理产品。
4．即使正确使用本品，也可能发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病。因此，不管有无自觉症状，一定要定期检查。
5．由于配戴本品而使患角膜溃疡、角膜炎、角膜浸润、角膜糜烂等的角膜上皮损害、角膜浮肿、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危险性增高。因此，感到眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象时，和发现镜片破损时，应立刻中止配戴，并尽快去医院接受眼科医师的检查。延误治疗可能会发生永久性视力损害。
6．研究表明，副作用的发生概率，吸烟的患者要比不吸烟的患者高。
7．本品属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用。
8．本品应由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。
【作用与用途】
应注明以下内容：
普通的角膜接触镜被设计成近似于角膜的形状，故使角膜变扁平的作用很小或没有；而塑形镜被有意设计成不能匹配角膜的形状，向角膜施加轻微的压力（见图1），使角膜变扁平。
如果角膜变扁平，会降低眼的聚焦能力；如果角膜变扁平的程度足够，则可能使眼正确聚焦，补偿近视。取下接触镜后，在一段时间内，角膜仍旧可以维持其改变后的形状。维持镜片或控制镜片必须每天配戴以维持角膜扁平，否则近视将退回到配戴前的水平。
图1 戴塑形镜后的近视眼
【适用范围】
根据注册申报时提交的支持性资料填写，至少应注明以下内容：该产品适用于满足以下条件，并且近视度数在- D～- D之内，散光度数在 D以内的配戴者近视的暂时矫正。
1．无任何一种本说明书所列的禁忌症；
2．眼部健康；
3．用框架眼镜矫正视力可达到0.5以上；
4．角膜曲度在40.00D～46.00D之间；
5．没有使用影响或可能影响本产品配戴的、可能会改变正常眼生理的药物；
6．无影响配戴的全身性疾病；
7．环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求；
8．依从性好，能按要求前往医院就诊；
9．未成年人应在成年人监护下使用（对18岁以下近视者的安全有效性尚未确认）。
【适用人群】
应注明以下内容：
本角膜塑形镜用于希望在一天中的某一时段（如游泳和其他体育运动、社交等活动时）不用配戴框架眼镜或接触镜而仍能够看得清楚的患者；本品也可用于不喜欢戴框架眼镜并且外部条件（比如烟、有毒气体或低湿度环境）也不适合配戴接触镜的职业（比如，坑道工、航空乘务员），不戴眼镜也希望保持一段时间视力的人员。
【禁忌症】
至少应注明以下内容：
1．8岁以下儿童禁用。
2．正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物。
3．有角膜异常；曾经接受过角膜手术，或有角膜外伤史；活动性角膜炎（如角膜感染等），角膜知觉减退。
4．其他眼部疾病：如泪囊炎、干眼症、结膜炎、睑缘炎等各种炎症、青光眼等。
5．患有全身性疾病造成免疫低下，或对角膜塑形有影响者（如急、慢性鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者等）。
6．有接触镜或接触镜护理液过敏史。
7．孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者。
【配戴时间】
根据注册证和注册申报时提交的支持性资料填写。至少应注明以下内容：
日/夜戴。一天累计配戴最长时间不得超过小时。应按处方时间表配戴。
【加工方式、制成材料与颜色、结构等】
根据产品具体情况填写，须与注册证、申请注册所提交的相关资料一致。至少应注明以下内容：
1．“加工方式”，注明采用何种工艺加工产品，诸如车削、浇铸等。
2．“制成材料”，注明所有组成成分，包括紫外吸收剂、颜色添加剂等。
3．“包装”，注明直接包装材料的化学名称及包装方式。
4.左右眼镜片颜色。
5.“示意图”可以标注字母，须与其后的参数相对应。
6.“各项参数”不能超出注册证核准的范围。至少应注明以下内容：
总直径
光学区直径
反转弧宽度
适配弧宽度
基弧半径
反转弧半径
适配弧半径
湿润角
中心厚度
后顶焦度
偏心率系数
可见光透过率
折射率
透氧系数
密度
硬度
含水量
【包装内部件】
根据产品具体情况填写，须与申请注册时所提交的检测报告所对应的产品包装及组成一致。
【护理用品】
注明与该产品配套使用的各种清洗、消毒、冲洗与保存用护理液（已经获准上市的产品）。
【配戴注意事项】
注明必要的注意事项，如以下内容：
1．验配后，三联单由配戴者、验配单位和经营单位各收存一联。
三联单上的内容包括：配戴人姓名、性别、年龄、验配日期、验配单位、验配人、产品名称、型号规格、编号、识别标志、生产企业、经营单位、注册证号、各方责任、验配及配戴人签字等。该单据建议长期保存。
2．不要用力捏镜片，以免损坏镜片。
3．塑形镜的验配使用方法与其他硬性角膜接触镜不同。即使是新品，也应严格依照规定的程序和要求清洁、冲洗、消毒、储存和配戴镜片,各步骤间不能相互替代。
4．必须用专用的护理液护理镜片，禁止使用任何其他液体（如自来水、冷开水、蒸馏水、生理盐水或软性镜片护理液等）护理镜片，否则可能导致眼睛发炎，并影响镜片的使用寿命；禁用洗涤液、肥皂等其他代用品清洁镜片。禁用酒精等其他代用品消毒镜片。
5．戴镜期间如需使用滴眼液，须由眼科专业人员指定并接受专门指导。
6．戴上镜片后须体会是否清晰、舒适，如有严重的异物感、刺激感、瘙痒感、烧灼感和视物模糊等症状则应及时摘下镜片寻找原因，更换或清洗镜片以后再戴。
7．戴镜期间忽然感到眼疼、流泪、畏光和视力下降，应立即摘下镜片到眼科医生处就诊。
8．如果镜片粘附（停止活动）或无法取下，应直接滴数滴推荐的润滑或湿润溶液至眼内，并一直等到镜片能够在眼表面自由活动，随后取下。如果镜片仍不能取下，应立即到医院就诊。
9．镜片配戴后出现任何不良反应者，禁止继续使用。
10．初次戴镜者应在配镜后第1天、第1周、第2周、第1个月、第2个月、第3个月和以后的维持期中每3个月定期到医院复查。
11．须根据医生的建议定期更换镜片。
12．配戴者若需要验光，或在配戴结束后需要配戴框架眼镜时，请告知验光师配戴本品的情况，以免导致错误的验光结果。
13．本品严禁加热或冻结。
14．不得戴镜洗浴、游泳等。
15．不得与他人共用。
16．放臵于远离幼儿可触及的地方。
17．任何类型的化学物质（家用产品、各种溶液、实验室化学物质，等等）如溅入眼内，应立即用自来水冲洗眼睛并迅速赴医院急诊室就诊。
【镜片配戴、摘取方法】
可根据产品情况、配戴者情况、使用条件等编写。参考内容如下：
1.准备阶段：
（1）配戴方法要接受眼科专业人员的具体指导；
（2）在每次触摸塑形镜前，都要用中性肥皂和流动的水充分洗手；
（3）保持指甲短而修剪齐整，勿使指甲接触镜片；
（4）在干净、平整、柔软的桌面上护理或戴摘镜片，以免脱落在地上或遗失；
（5）养成习惯，始终首先拿取、摘戴同一只镜片以免混淆，建议按先右后左顺序；
（6）养成习惯，每次配戴前都要检查镜片外观是否符合要求：镜片有划痕、裂纹、破损，新品标签不清、外观出现异常、浑浊者均不得使用。若镜片有沉淀物则须处理清洁后再戴。
2.清洁镜片：
第一次配戴的新品也须按要求使用专用护理液清洗消毒。
按本说明书【镜片的护理、存放】栏步骤，用适量的专用护理液冲
洗镜片，按护理液要求浸泡镜片。
3.开始配戴：
（1）用护理液湿润手指，将镜片内曲面向上托在指端；
（2）面向下附，注视桌面上的平面镜；
（3）用食指或中指按住配戴眼上眼皮边缘，将眼皮向上充分撑开，并按在眉弓上加以固定。用另一手的指头按住配戴眼下眼皮边缘，将下眼皮向下充分撑开；
（4）将镜片快速轻柔地放臵在配戴眼暴露的角膜（黑眼球）中央部；
（5）轻轻眨眼数次，用纸巾拭去溢出眼外的润眼液（如有）。按上述方法先右后左依次配戴。在戴镜过程中，若镜片被挤出睑裂或掉落在桌面上，须重新用护理液处理后再戴；
（6）若戴镜后，发现有片下气泡，则务必取下重新配戴；
（7）新配戴者戴镜后若有轻微异物感，可向下注视或在眼内滴1～2滴专用润眼液，可望减轻症状。
4.镜片摘取步骤：
（1）按本节第一条做好准备；
（2）在配戴眼内滴1～2滴专用润眼液；
（3）如同戴镜时的方法，充分撑开配戴眼的眼皮；
（4）用拇指和食指将吸棒的盘端轻轻挤按在镜片中央部，摘下镜片。
【镜片的护理、存放】
可根据产品情况、配戴者情况、使用条件等编写。参考内容如下：1．在镜片盒内事先注入2/3容量的专用护理液。
2．将摘下的镜片放臵于手掌心，滴3～5滴专用的护理液。
3．用食指将镜片的正面和反面轻轻揉搓。
4．以拇指和食指轻轻捏住镜片，再用专用护理液冲洗镜片，边冲洗边揉搓镜片。
5．将冲洗后的镜片，凹面向下放入盛有专用护理液的镜片盒内，浸泡4小时以上。
6．镜片长期不用时，须经严格清洁、冲洗、消毒，并储存在专用的护理液中，每1～2周更换一次储存液。再次配戴前须充分地清洁、冲洗，并浸泡消毒4小时以上。
7．去蛋白酶清洗能够除去镜片上的蛋白质沉积物。普通去蛋白护理液不能代替去蛋白酶，去蛋白酶清洗也不能替代常规的清洁和消毒。一般建议每1～2周使用去蛋白酶处理一次，应认真按照去蛋白酶说明书进行操作。
【护理液使用注意事项】
可根据产品、护理液、配戴者具体情况、使用条件编写。参考内容如下：
1．请严格按照护理液的类型和使用说明使用。使用顺序不得颠倒。
2．护理液须在有效期及开瓶有效期内使用。
3．手指、镜片或镜片盒等外界污物勿触及瓶口。打开瓶盖后，瓶盖内口向上放臵。
4．常温、避光、干燥环境下保存。
5．护理液在正常使用期间发生混浊、眼刺激、眼红应立即停止使用。
6．用过的护理液禁止重复使用。
【镜片盒使用注意事项】
可根据产品具体情况、使用条件编写。参考内容如下：
1．镜片盒是微生物污染的重要来源。为了防止眼部感染，应每日
对镜片盒进行清洁、冲洗、风干。
2．每1～2周用清洁的专用刷将镜片盒的内外用（推荐的溶液和方式）刷洗干净、沸水浸烫并风干，保持镜片盒清洁卫生。
3．应按照眼镜盒生产商或眼科护理专业人员推荐的时间定期更换镜片盒。
【不良事件】
应注明以下内容：
根据目前资料，个别的配戴者会发生不良事件。
通常表现为眼部刺激、疼痛、发痒、流泪、异物感、干涩、眼部发红、畏光、异常分泌物、视物变形、视物模糊等等。
据报道，配戴角膜塑形镜还可能发生眼部感染、角膜溃疡、新生血管、角膜瘢痕造成的视力减退等，角膜溃疡可以迅速发展甚至导致失明。
如果发生上述情况，请立即停戴，保存好镜片以备医生判断原因，并尽快前往医院复查，延误治疗可能会发生永久性视力损害。
【储存条件、有效期】
可根据产品具体情况、使用条件编写。
未灭菌产品注明“未灭菌，包装破损禁止使用”。
已灭菌产品注明“已灭菌，包装破损禁止使用”。
内包装标签上应标注生产日期和批号（内包装标签字迹应清晰）。
有效期可精确到月。
参考内容如下：
4℃以上，干燥、阴凉、无腐蚀气体环境中储存
未灭菌/已灭菌，包装破损禁止使用
生产日期：X年X月X日
批号：
自生产之日起有效期年。
【生产企业】
注册地址与生产地址不同的，应分别列出。电话须标明区号。没有网址的须标注“无”。
至少应注明以下内容：
企业名称
注册和生产地址
生产企业许可证编号（境内企业适用）
邮政编码
电话号码
传真号码
网址
【国内代理人】（进口产品适用）
系指境外生产企业在中国境内指定的承担相应法律责任的机构。代理人注册地址与经营地址不同的，应分别列出。电话须标明区号。没有网址的须标注“无”。至少应列注明以下内容：
企业名称
注册和经营地址
经营/生产企业许可证编号
邮政编码
电话号码
传真号码
网址
【国内售后服务机构】（进口产品适用）
系指境外生产企业在中国境内委托的承担售后服务的机构。售后服
务机构注册地址与经营地址不同的，应分别列出。电话须标明区号。没有网址的须标注“无”。至少应注明以下内容：
企业名称
注册和经营地址
经营/生产企业许可证编号
邮政编码
24小时服务电话
传真号码
网址
梦戴维角膜塑形镜安全性和成熟性
梦戴维角膜塑形镜安全性和成熟性 一.生产企业简介 中美合资欧普康视科技（合肥）有限公司2001年初由美国奥泰克公司投资成立，专业研发、生产和销售硬质透气性角膜接触镜类产品，目前主要产品包括梦戴维角膜塑形镜、日戴维RGPCL和华锥散光/圆锥角膜RGPCL等。拥有自主知识产权的角膜塑形镜和圆锥角膜/散光镜二项专利技术，拥有梦戴维、日戴维和华锥三个商标品牌，是中国国家药监局批准的角膜塑形镜和RGPCL生产及经销机构，也是目前国内唯一同时取得角膜塑形镜和RGPCL产品注册证的机构，是科技部创新基金项目主持单位和人事部人才资金支持单位。欧普康视公司所有设备和原材料均由美国和欧洲进口，产品质量符合美国标准，并取得美国FDA 认可。公司技术总监为美国加州大学工程博士，曾任加州大学研究员和加州州立大学授课教授。公司质量管理体系获得ISO9001认证，产品质量由中国平安保险承保。以下为公司相关证照文号: 二. 全球角膜塑形技术进展 角膜塑形概念产生于上世纪五十年代末、六十年代初的美国，直到1997年左右才开始市场化临床应用。美国FDA1997年批准第一家日戴型角膜塑形镜临床应用；2002年批准第一家夜戴型角膜塑形镜临床应用。目前，全球已有近30个国家和地区开展这项技术，每年临床应用百万例，已成为非手术视力矫治方法的最大亮点。全球角膜塑形技术大会分别于2002、2004和2005年在加拿大多伦多和美国芝加哥召开了专业学术研讨会，每次会议均有超过20个国家、超过400名的代表参加。大会专家一致肯定这项技术的医学和社会意义，以及其临床应用的安全性和有效性。
随着对塑形原理理解的深入，以及材料和数控加工技术的发展，角膜塑形镜片的技术也在不断发展进步。第一代塑形镜片只是一个基弧较角膜平坦一些的RGP镜片，并且使用完全不透气的PMMA材料制作。由于不透气不可长时间配戴及定位不良等原因，第一代镜片要用6个月左右的时间才能降低最多150度的近视，同时还可能增加角膜散光。第二代塑形镜片开始使用反转几何设计，即镜片内表面在基弧外沿加入一道较陡的反转弧，为“三弧反转几何设计”。第二代镜片使用中透氧材料，采用单片镜片最多降度150度的多片、逐级塑形方法，在3—6个月矫治期内最多可降低300度近视。第三代塑形镜片为日戴型四弧设计，其仍然使用中透氧材料，内表面分为基弧、反转弧、定位弧和周弧四个弧段，以镜片中央压平角膜为设计原理。这种镜片较以前改善了镜片定位，加快了塑形周期，可在10—30天内降低400度左右的近视。1998年至2000年间在中国大陆流行的OK镜，多为第三代角膜塑形镜。最新一代角膜塑形镜为第四代角膜塑形镜，即高透氧、夜戴、高吻合性角膜塑形镜。它使用可以夜戴的高透氧性材料，借助于角膜地形图数据并依据镜片与角膜之间泪液层厚度分布的新塑形原理设计镜片内表面结构。虽然镜片内表面依然分为基弧、反转弧、定位弧、周弧四个基本区，但反转弧、定位弧和周弧内根据角膜的个体特征再分为多弧，更加个性化，改善了安全性、有效性和舒适度。第四代角膜塑形镜片可以在3—10天内降低600度左右的近视。 在超过10年的角膜塑形临床应用过程中，医师们逐步总结出一套规范性的验配程序，包括适用患者、必查项目、复诊程序、镜片使用与护理方法、镜片调试与退换方法，不良反应处理方法，以及收费规则等，这套验配体系和先进的角膜塑形镜片，构成了以“安全有效舒适”为特征的现代角膜塑形术。全球的科研人员也在这10多年中对角膜塑形的机理、安全性、有效性等课题作了大量研究，促进了这一技术的发展。 三.梦戴维技术成熟性及安全性 欧普康视公司原为美国奥泰克公司，在美国专业从事硬性角膜接触镜的研发生产，是较早获得美国FDA批准生产日戴型角膜塑形镜的企业。2001年，意识到角膜塑形技术对众多中国青少年近视人群的重大意义，奥泰克迁往中国合肥，成为中国大陆境内第一家角膜塑形技术研发和生产型企业。此时正值OK镜
(完整版)关于角膜塑形镜验配的探讨
此文发表于《中国眼镜科技杂志》2012年第4期刊上 作者：徐景新笔者在贵杂志2012年第1期刊，看到中国青少年近视预防教育公益活动专家委员会副主任钟荣世先生的“防治青少年近视是我们的社会责任”一文中后，为拓展“角膜塑形镜”验配市场，特将此文提供给同行以供参考。 关于角膜塑形镜验配的探讨 1、角膜塑形镜的发展 角膜塑形镜被人们称为OK镜，上世纪90年代末的OK镜其加工工艺不成熟，材料的透气性差，塑形效果不理想。直到2002年美国FDA才批准夜戴型角膜塑形镜临床应用。 后来，由于验配人员缺乏专业培训，验配售后服务不到位，市场运作及患者佩戴操作不规范（当时的感染源是自来水，患者使用自来水冲洗角膜塑形镜，自来水中的阿米巴菌导致角膜感染）等诸多因素造成消费者对角膜塑形镜的误解。 现在角膜塑形镜工艺成熟，材料透气性高，安全性、有效性和舒适度得到相应改善。经多年临床验证安全有效，无一例出现问题，并得到佩戴者一致好评。中国食品药品监督管理局、美国FDA均为合格的角膜塑形眼镜颁发有产品“许可证”。 经过笔者多年的临床观察，角膜塑形镜是预防近视发展的有效产品，适合佩戴的人群在医师或视光师指导下，正确操作可放心佩戴。 2、角膜塑形镜的设计原理和配戴条件
2.1 定义 角膜塑形镜（PCM）——采用高透气材料加工制作的硬性角膜接触眼镜，可以在晚间佩戴8～10小时，将角膜中央前曲面适当压平塑形，白天在不戴任何眼镜的情况下视力达到正常，但必须在专业医师或视光师指导下进行验配。 角膜塑形镜的效果是暂时性的，一旦停戴，大部分患者的角膜将在7～10天内恢复到原有的状态，所有患者在停戴30天后都恢复到原来的状态。因此，角膜塑形镜要长期佩戴才能维持塑形效果。 2.2 角膜塑形镜设计原理 镜片一般具有4个弧度，如图由中心到边缘名称如下图。 R2适应弧区0.6～0.8mm R3稳定弧区0.6～1.0mm R4周边弧区0.4mm 光学区又称光区；适应弧又称第二弧区或陡弧区；稳定区又称平行区。 2.3 配戴条件 a. 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等。 b. 眼压：眼压应在正常值范围内。（12mmHg＜眼压＜21mmHg）。 c. 角膜中心厚度：大于0.4mm。
角膜塑形镜对于眼睛的好处与弊端
角膜塑形镜对于眼睛的好处与弊端 角膜塑形镜是近些年来比较流行的一种视力矫正的工具由于角膜塑形镜佩戴起来比较方便并且可以替代眼镜所以受到很多人的喜爱，佩戴角膜塑形镜类似于隐形眼镜通常是看不出来的但是其实角膜塑形镜也存在着一定的弊端需要注意。角膜塑形镜是现代生活中比较常见的角膜塑形镜是近些年来比较流行的一种视力矫正的工具由于角膜塑形镜佩戴起来比较方便并且可以替代眼镜所以受到很多人的喜爱，佩戴角膜塑形镜类似于隐形眼镜通常是看不出来的但是其实角膜塑形镜也存在着一定的弊端需要注意。 角膜塑形镜是现代生活中比较常见的特殊镜片，通过这种镜片可以代替近视眼睛，佩戴起来比较方面，类似于比较常见的隐形眼镜，而且对外观上来说十分美观，一般600度以下的近视都可以佩戴，但佩戴角膜塑形镜也有一定的弊端，首先是费用上比较贵，而且清洗不当会容易引起感染。 角膜塑形镜利与弊 角膜塑形镜的利弊 角膜塑形镜是专门针对8-18岁，600度以下近视+散光，不喜欢戴眼镜人群研发的一类特殊镜片。它的好处是控制青少年度数过快增长，临床研究表明，其抑制近视加深的作用优于其他眼镜效果;其次，角膜塑形镜的佩戴方式和常规镜片不同，它只需要晚上睡觉时佩戴，
白天不用戴，这样持续佩戴后可以实现日间不戴眼镜，也能有良好的裸眼视力，相比日常佩戴型眼镜，角膜塑形镜在运动、学习等方面更为方便。 唯一比较麻烦的可能就是角膜塑形镜的日常清洗和护理。角膜塑形镜的外观类似于隐形眼镜，所以需要每日保持镜片的清洁度，如果卫生不到位还是会引起感染。所以佩戴这类镜片的人群，一定要保证卫生条件。另外，角膜塑形镜需要长期佩戴，停戴后，视力会恢复到最初状态。 角膜塑形镜利与弊 角膜塑形镜的优点： 1、短期内视力即可提高; 2、用着简单，不改变眼睛的正常生理结构; 角膜塑形镜利与弊 角膜塑形镜的缺点： 1、有年龄限制。一般都是8-40岁之间的人才可以使用。 2、要坚持佩戴，对生活不规律的人不适用; 3、不便宜，角膜塑形镜分为国内和国外的国内的便宜，进口的贵一点不过进口的从技术、材料以及透氧度都要高很多。 虽然角膜塑形镜对视力有好处，但是并不是所有人都能佩戴的，同时还要求近视度数在500度之内;角膜性散光要低于150度;角膜曲率在41.00度—46.00度之间;单眼最佳矫正视力在1.0以上，眼压正常;另外，高角膜离心率以及合适的角膜厚度为预测戴镜的结果提
角膜塑形镜配适不良的十种常见问题和处理方法
角膜塑形镜配适不良的十种常见问题和处理方法 角膜塑形是比较复杂的技术，每一个人的角膜形态都不同，所以出现配适不良的几率也会比较高，验配师一定要学会如何处理各种配适不良的情况。本文介绍一些常见检查配适不良的方法和处理。 一、如何判断镜片的松紧 主要由定位弧区和角膜的接触状态来判断，如果在定位弧区与角膜接触过紧，即荧光素染色后呈黑色，（通常是呈360度的黑色），且活动度很小，则说明镜片过紧，要放松镜片。与过松并存的另一个特征是镜片中央与角膜间紧密接触，染色后呈黑色。 如果定位弧与角膜间间隙较大、泪液厚，荧光染色后该区域呈绿色，且镜片活动度大，则镜片过松，需要收紧镜片。与过紧并存的另一个特征是镜片中央与角膜间存有较厚的泪液，染色后呈浓绿色。 二、镜片的活动度不佳 最佳的活动范围应该是向上下方活动1-2mm。 若活动范围过大，很快滑向下方并过了角巩缘，或者活动的位置不能固定，镜片在角膜上呈漂动状，常常显示镜片过松、要向右下方调换镜片。 若镜片活动范围小于0.5mm，活动的速度很慢，譬如推动镜片后它从上向下滑动1mm需要2秒钟，常常显示镜片过紧，需要向左上方调换试戴片。但是若在试戴2小时后还有这种活动度也是可以接受的。 三、镜片的位置不佳 镜片位置不佳的原因较多，主要的有角膜散光较大、眼睑过紧等。镜片位置不佳是在验配角膜塑性镜的过程中最难处理的事，要仔细分析镜片的配适状况并结合角膜地形图的表现找出原因调整镜片。 所有的偏位只要不是很严重（不超过1mm），镜片的活动度也很好，就无需处理。只有当镜片活动度很小，或没有活动度，且视力恢复不佳时才需要处理。 1）镜片偏下 若镜片位置偏下1mm，活动度也在正常范围内，不需调整。闭眼和睡觉时，眼睑的力量会让其回到中央。如果镜片偏下方较多，且固定在下方不动，则需要调整镜片。 镜片下坠的常见原因是镜片过紧。镜片下坠后固定在下端不动，定位弧区与角膜360度接触，按L方向调整镜片。镜片下坠也可能是镜片过松造成，这时定位弧区不会有360度接触，向T德方向调整镜片。 2）镜片偏上 稍微向上偏位，活动度好也不影响矫治的效果。若向上偏位1mm以上，且固定不动时一般都会造成散光，必须处理。 偏上的原因大多数是镜片太松。此时先要将镜片推动，再看它的活动度，若镜片太松，向右下方调换试戴片收紧。有时配戴者镜片戴上很好，但一眨眼镜片就上偏，不能自动回到中央。这可能是由于上眼皮过紧造成，这种情况无法调整。不建议做塑形。 3）镜片偏左或右 镜片的侧向偏位是最难处理的事，大多数是患者角膜本身的问题，可因散光较大、非对称指数较大或屈光不正度较高而致。 还有些患者的角膜条件很好，屈光不正度也不高，但是就是偏位严重，这就要考虑是由眼睑的力量不平衡而致。不建议做塑形。 镜片偏位时如何判断是松还是紧造成的？ 可将镜片推到中央后判断是送还是紧，然后对症解决。有时可以尝试增加镜片总直径。 四、戴镜后视力屈光不正度下降不理想 一般说来，戴用适合的试戴片1个小时能使近视度数降低1.00D左右，2个小时大约能降低1.50D到2.00D。戴用8小时的，一般也能降低原有屈光不正度的70%，裸眼视力也相应提高。但也会由于下列原因出现矫正效果不好的情况： ?镜片配适不良
角膜塑形镜利与弊
角膜塑形镜利与弊 国内刮起了一股控制眼镜度数的热潮，而这股热潮的主角就是“角膜塑形镜”。其实 角膜塑形镜进入中国已经十余年，早期因为都是麦迪格眼视光中心在做，所以知晓人群甚少，近几年开始也陆续在全国麦迪格眼视光开始销售，消费者的对此的知晓度也逐渐上升，特别是现在配镜低龄化，家长为了孩子眼镜度数不再上升，更是愿意给孩子配这样一副“神奇”的眼镜。那么角膜塑形镜除了控制度数这好处之外，购买者还需要注意哪些问题呢? 角膜塑形镜的发展分为三个阶段：早期角膜塑形镜、中期角膜塑形镜和现代角膜塑形镜。角膜塑形镜采用透气性硬质角膜接触镜材料，即通常所说的RGP材料，RGP是英文Rigid Gas Permeable的缩写，即“透气性硬质材料”。它是在不透气的硬质材料PMMA基础上发展起来的。角膜塑形镜治疗近视是通过使用特殊设计的角膜塑形镜，对称地、渐进式改变角膜中央表面形状来减低近视;与激光手术效果相似，但与激光手术不同，角膜塑形术产生的效果是临时性及可回复的，是非手术摘掉近视眼镜的有效可逆性治疗方法。虽然角膜塑形镜能帮助大部分人提高视力(包括散光患者及中高度近视患者)，但它对特定光度处方范围内的效果更为良好。其它因素包括个体的角膜硬度、角膜形状、眼压水平、角膜散光情况和能否适合配戴隐形眼镜。使用先进的现代化眼科检查设备的完整检查才能决定配戴者是否适合配戴角膜塑形术的治疗。 角膜塑形镜所带来的福利有：1、短期内视力即可提高。2、近视屈光度降低效果好，可无需再戴眼镜或隐形眼镜。3、操作简易，使用方便。4、没有风险，其它眼功能不受影响。 5、对青少年进行性近视有抑制其发展的作用。 6、可满足某些特殊职业(如运动员、潜水员、飞行员、演员、学生、军人等)对远视力的要求。而角膜塑形镜对佩戴者检查以及操作要求十分严格，1、眼部没有外眼炎症：如结膜炎、角膜炎、严重干眼症;2、近视度数不太深，一般不超过600度，400度以下比较合适，300度以下效果很理想;3、角膜的弧度不宜太平，否则就不用压平了，治近视的效果就差了;4、个人具备摘戴镜片、清洁护理镜片的能力，生活起居一定的卫生条件。 当然角膜塑形镜在给近视患者带来福音的同时也有人提出质疑：有危害么?每样东西都是有两面性的，隐患确实存在：1、引起角膜感染;2、引起角膜内皮细胞减少。还有更厉害的：第一，不小心，硬性角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。美国的生产厂家已经将这种危险性也说得清清楚楚。第二，如美国眼科医师学会<< ok="">>一文所说硬性角膜塑形镜(RGP/OK 镜/MCT)“剥夺氧气”。结果是“干眼”一般 1-2 年“干眼”形成。“干眼”是。一种严重的眼疾。必须医治 3-6 个月。硬性角膜塑形镜(RGP/OK 镜/MCT)“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形镜。第三，角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。其结果是不规则散光和不规则重影。硬性角膜塑形镜(RGP/OK 镜/MCT 一年后，你会发现“散光”出现或加深——实际上这是不规则散光的起点!不规则重影没治! 但科技是不断发展的，专业医生指出角膜塑形镜进入中国十余年，安全性可以放心。配此镜前全面的检查，验配要准确，佩戴后遵循专业的操作，本身的用眼卫生一定要做好，就可以放心使用。对于危害的监控和及时把握、处置是保证角膜塑形镜有利无害的关键：1、角膜感染需要及时到医院去检查、处理，抗感染药物能够很好地让角膜恢复;2、角膜内皮细胞数量是否减少以及减少的进展情况，需要定期经过专业的眼科检查设备来监控，如果减少超过一定的数量，应该停戴。
角膜塑形镜知情同意书
角膜塑形镜知情同意书 患者性别年龄病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的＿＿＿眼患有屈光不正（近视/远视/散光/屈光参差/老视）,需要进行（角膜塑形镜/RGP）矫治。 屈光不正是指人眼在调节放松状态下，远处物体发出的平行光线不能良好聚焦在视网膜上，从而使得外界物体无法在视网膜上清晰成像，进而影响患眼视力的一种病理状态。通常包括近视、远视、散光、屈光参差。 屈光不正如果不治疗，将会导致视物不清、视力下降，严重者会引起视物疲劳所带来的全身性副作用，严重影响患者的日常工作和生活。目前常用的治疗办法包括佩戴框架眼镜或角膜接触镜（隐形眼镜）以及手术治疗。多种治疗办法各有利弊，需要患者结合自身情况理性选择。 角膜塑形镜和RGP硬性角膜接处镜是目前比较成熟有效的治疗方式。角膜塑形镜是一项近视矫治控制技术，根据近视用户的角膜几何和屈光度数设计一种特殊的硬性角膜接触镜--角膜塑形镜，采用高透气材料加工制作。患者每天配戴8—10小时，其余时段眼睛处于不近视或降低了的近视状态，裸眼视力清晰，不用戴眼镜。如果患者夜间戴镜，则白天不近视，可免除配戴眼镜的不便。对于青少年患者，可以有效地遏制其近视的快速加深。RGP硬性角膜接触镜是对于各种原因造成的角膜不规则散光，高度屈光不正者特别是青少年近视可以通过它来减慢发展的速度。 具体的矫治方法和配戴时间根据个人的情况有所不同，你的医师将会和你讨论具体的内容。 矫治潜在的风险和对策： 以下是角膜塑形镜或RGP硬性角膜接触镜可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，如果你有特殊的问题请与你的医师讨论。 1.我理解任何诊疗手段都存在风险 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括过敏、皮疹等症状到严重的过敏性休 克。 3.我理解角膜塑形镜或硬性角膜接触镜是减缓近视发展的一种有效方式，并不是从根 本上根治近视，在不卫生用眼的情况下有可能近视仍有发展 4.我理解在配戴的过程中，根据角膜形态的变化需要更换或调整镜片 5.我理解镜片在使用过程中出现破损、遗失等情况时应付费重新定片 6.我理解要按照镜片使用说明书使用，严格按照复诊时间复诊避免潜在风险 7.我理解矫治过程中可能发生的风险： 1）初次配戴有异物感，甚至眼红流泪、视力波动 2）可能发生的不良反应包括缺氧引起角膜上皮着色、角膜水肿、结膜充血等，如不及时处理甚至出现角膜感染等并发症。 8.我理解如果我患有糖尿病、过敏体质或免疫系统疾病等病症会使以上风险加大 9.我理解如果我的护理不当或不遵医嘱，可能影响治疗效果。
角膜塑形镜注意事项
1、洗脸香皂最好选用含香料或色素较少、碱性稍弱些的淡色皂，因为皮肤长期受香料或色素刺激会对紫外线异常敏感；而碱性过强的香皂对皮肤有刺痛感，会引起许多过敏性皮肤病。 2一定要用烧开后冷却的自来水，以往角膜感染的病人70%以上都是自来水中的阿米巴感染。其他用水原则上也应该烧开。 配戴角膜塑形镜需要注意哪些事项？ 网友：我对角膜塑形镜不是很了解，孩子年龄也小，自己配戴角膜塑形镜的时候也不仔细，所以想问问，配戴角膜塑形镜的注意事项有哪些呢？ 康华眼科专家：欢迎您向康华眼科网咨询“配戴角膜塑形镜需要注意哪些事项？”的问题。 角膜塑形镜只需晚上睡觉时配戴，白天就可以拥有良好的裸眼视力，因此睡觉最好采取仰睡姿势，只有这样，角膜才能均匀受力，达到很好的矫正效果，此外，平时配戴角膜塑形镜时还需要注意以下事项： 1、初次佩戴者请按照规定的时间定期复查。专家建议，配戴角膜塑形镜后要做好定期随访（第一天及此后一周、两周、一个月、两个月、三个月，再以后每三个月一次），若孩子在配戴期间出现眼部不适，应立即取下镜片并及时就诊。 2、必须用专用的硬性透气接触镜护理液护理镜片，禁止使用任何其他液体（如自来水、冷开水、生理盐水或软性接触镜护理液等）护理镜片，否则影响角膜塑形镜的使用寿命；禁止用洗涤液、肥皂等其他代用品清洁镜片，禁用酒精等其他代用品消毒镜片。 3、自己的角膜塑形镜不能和其他人的混用。 4、护理液需在有效期内使用，请在使用前查看瓶体上的有效期提示。 5、配戴角膜塑性镜不能洗浴或者游泳。 6、每次戴镜之前必须用中性肥皂洗手，尽量不要用洗手液。 7、在干净、平整、柔软的桌面上护理和摘戴镜片，以免镜片脱落在地上或遗失。 8、护理液在开瓶使用90天后，若没有用完，就有可能发生污染，请连瓶弃去。 9、养成习惯，始终首先摘戴同一只眼的镜片，以免左右混淆，建议按先右后左的顺序操作。 温馨提示：以上是关于“配戴角膜塑形镜需要注意哪些事项？”的回答。如您有任何疑问，可在线咨询或致电，选择一对一的沟通。多家医院，多种比较，多种优惠，多种选择，无需亲自奔走即可让您获得最全面最丰富的医院信息。 注意事项一，.戴镜注意事项： 1，准备：剪短指甲，用肥皂清洗双手，尤其是手指，并甩干。 2，戴镜：a) 戴镜前确保镜片消毒4小时以上，用凉白开冲洗镜片残留护理液； b) 戴镜前需在凹面滴一滴舒润液； c) 戴取镜时前胸靠桌沿，戴片后眼内没有镜片，此时双脚不要移动，从上检查到下； d) 镜片无论掉在哪里，凹面朝上用手食指腹粘起，凹面朝下用吸棒吸起，后用护理液清洗； e) 戴镜后要检查镜片是否在角膜上（黑眼珠）中央； f）戴镜片后不能随便滴用眼药水，若觉眼干，可滴专用润眼液。 二，摘镜注意事项： 1，准备：摘镜之前在眼中滴入舒润液，并眨眼数次，1分钟后确认镜片在角膜上有滑动
角膜塑形镜管理办法
角膜塑形镜经营验配监督管理规定 一、概述：角膜塑形镜是直接接触人体角膜的产品，经营、验配需要实施特殊管理。经营、验配机构所经营、使用的角膜塑形镜和护理产品必须符合国家有关标准要求（在没有国家标准或行业标准的情况下，须符合有关技术规范），经国家药品监督管理局注册批准。 二、验配条件： （一）验配人员应是中级职称以上的眼科医师或视光师；在从事验配业务前，应按产品生产、经营单位的要求获得相应的授权。 （二）验配场地总面积不得少于45平方米，设置有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的环境及卫生条件。 （三）应配备相应验配设备，至少应包括：角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远\近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片弧度测定仪等。 （四）验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。 三、验配管理规范。 （一）使配戴者充分了解角膜塑形镜的相关知识，包括：作用原理、临床使用现状结果、镜片矫治效果、维持期镜片的使用、配戴风险、禁忌症和注意事项、可选择的其他矫正近视的方法等。 （二）所有配戴者都应进行眼科和角膜塑形镜相关的必要检查，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远\近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查，并根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜。 （三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估配适状态的配戴评估。 （四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。 （五）必须给配戴者提供配镜后使用指导，内容包括：注意事项、可能出现的不良反应、个人卫生要求、镜片配戴操作、镜片护理常规、护理产品和镜片盒的使用、出现副作用和紧急情况的处理等，并提供使用说明书。
高中生对角膜塑形镜的认识调查-文档
高中生对角膜塑形镜的认识调查 角膜塑形镜是一种以反向几何学设计的特殊类型硬性角膜接触镜，对角膜实施可预测的、可调控的、可逆的程序化塑形，利用镜片的形态定量修正角膜的弧度，从而降低角膜屈光力，改善视力[1]。角膜塑形镜是随着眼睑通过镜片对角膜中央部的压平作用，改变角膜曲率使角膜中央表面扁平。目前的询证医学研究表明，角膜塑形镜是一种无创、安全的视力矫正方式，角膜塑型镜对治疗青少年近视安全、有效、无严重并发症，通常患者配戴一夜后可以在第二天获得较好的裸眼视力。随着医疗技术的不断成熟与民众生活水平的提高，安全、实用且能避免传统框架眼镜易碎、影响外观等缺点的角膜塑形镜逐渐得到推广和应用，但国家对于角膜塑形镜尚未建立完善的资质准入制度，大量不具备角膜塑形镜配制能力的眼镜店及眼科中心进入这一领域，使得角膜塑形镜这一市场鱼龙混杂。 目前，我国校园中因体育运动、跌倒摔伤等意外情况造成框架眼镜碎裂伤人的情况比比皆是，因长期佩戴低质量软性角膜接触镜而导致眼球病变的案例也屡见不鲜。因此，如何在近视学生群体中推广安全、可靠的夜戴型角膜塑形镜已成为一个不容忽视的问题。本研究旨在调查目前高中学生对角膜塑形镜的认知程度，了解学生对角膜塑形镜的接受程度与质疑原因，从而为推广使用角膜塑形镜的措施提出合理建议，为角膜塑形镜在我国校园
中更大范围的使用作出贡献。 1 对象与方法 研究对象为潍坊一中高中生，采用随机抽样的方式选择其中的4个班级，研究问卷为自制纸质问卷，问题主要涉及对角膜塑形镜的认知程度、态度及目前的视力矫正方法，由经过培训的人员进行问卷的发放与回收，共收集有效问卷187份，使用Excel 对数据进行整理和分析。 2 结果 1）基本情况。本次调查对象为当地普通高中在校学生，共187人，其中男性87人，占46.5%，女性100人，占53.5%；在所有受调查者中，自诉患有近视眼的调查者有150人，占80.2%，非近视者37人，占19.8%；按年级分组，高一学生98人，占52.4%，高二学生89人，占47.6%；在患近视的受调查者中，近视度数在300度以下的有79人，占52.7%，301～600度的有60人，占40%，600度以上的有11人，占7.3%。 2）高中生对角膜塑形镜的认知现状。被调查者对角膜塑形镜的认知普遍不全面，仅有25%的被调查者对角膜塑形镜有较为全面与客观的了解，对于角膜塑形镜的原理及优缺点有一定的认识。在了解角膜塑形镜这一近视治疗手段的途径中，最常见的?榕渚抵行募把劬瞪痰辏?约占约70%，而通过医院眼科了解角膜塑形镜的被调查者比例仅有18%，按照国家食品药品监督XX 局,XX局的规定，角膜塑形镜必须在具有相应资质的眼科中心进
《角膜接触镜学》教学大纲
《接触镜学》课程教学大纲（contact lens）一、课程说明课程编码课程总学时（理论总学时/实践总学时）:30/9 周学时（理论学时/实践学时）: 2.5 学分: 2 课程性质:专业必修课适用专业：眼视光学本科1、教学内容与学时安排（见下表）：教学内容与学时安排表章次内容总课时理论课时实践课时一概述 4 4 0 二软性接触镜 8 5 3 三硬性接触镜 9 6 3 四角膜塑形术 2 2 0 五接触镜矫正散光7 4 3 六接触镜的护理 2 2 0 2 2 0 七/八接触镜的特殊应用 3 0 九与接触镜关联并发症及3 处理十接触镜与现代视觉生活2 2 0 2、课程教学目的与要求：本课程适用于眼视光学专业五年制大学本科生，教学内容包括接触镜历史、光学、材料与制造、配戴评价、护理、临床应用、并发症及处理等，学生通过学习本课程的目的是熟悉接触镜的基本知识，掌握各种接触镜的验配技能和了解接触镜的各种相关知识以及新技术新进展，灵活运用于临床和研究。3、本门课程与其它课程关系： 学习本门课程之前应该熟悉眼科学相关的基础知识；掌握了裂隙灯的相关操作方法；掌握了验光学的相关知识；还要熟悉相应的光学基本知识。 4、推荐教材及参考书：推荐教材：《接触镜学》第二版人民卫生出版社参考书：《角膜接触镜验配技术》高等教育出版社 5、课程考核方法与要求：实验考核
合格以后（总分25分，合格15分），才可以参加闭卷理论考核（占总分60分），另外平时成绩占总分的15分。6、 实践教学内容安排：分3项内容进行：软镜的取戴、护理、验配 3学时实验散光软镜的验配 3学时实验硬镜的验配、参数测量 3学时实验二、教学内容纲要第一章概述一、目的与要求（一）了解接触镜的概况、发展过程和发展趋势（二）熟悉角膜与氧气的关系，掌握接触镜与角膜氧的供需指标（三）熟悉接触镜的光学，掌握泪液镜的计算（四）熟悉接触镜的验配前基本检查步骤（五）了解接触镜的发展趋势二、教学内容（一）一般介绍接触镜的出现及发展历史（二）一般介绍我国接触镜发展概况（三）一般介绍接触镜的研究新进展和发展趋势（四）重点介绍角膜、氧气、接触镜三者之间的关系（五）重点讲解角膜对氧气的需求，透氧性 （六）重点讲解接触镜有效屈光度、泪液镜的计算（七）一般介绍角膜接触镜的调节、辐辏，放大倍率（八）查重点讲解角膜接触镜的验配前基本检第二章软性接触镜一、目标与要求（一）熟悉软性接触镜材料的类型和各种特性（二）熟悉软性接触镜的设计类型和特点（三）熟悉接触镜的
角膜塑形镜的摘戴方法
眼镜验配：角膜塑形镜的摘戴 2014-03-09 视觉保健与眼镜验配顾问 一、角膜塑形镜的戴镜方法 摘戴镜前准备：在摘戴镜前，须洗净双手，剪短指甲，使用的镜片也应彻底清洁。 具体的摘戴方法如下： 1．戴镜法一 将镜片内曲面向上置于右手食指尖端，在镜片凹面滴入一滴舒润液，配戴者双眼固视正前方，用左手食指拉开上眼睑，并固定在眉弓上，右手中指拉开下眼睑，将镜片轻轻放置于角膜中央，先松开下眼睑，在松开上眼睑，轻轻眨眼，对着镜子确保镜片戴在角膜上。 2．戴镜法二 用戴镜侧手的食指和拇指打开双睑，手指的位置尽可能的靠近睑缘，镜片放置
于另一只手的食指指尖上，将镜片轻轻戴在角膜中央，先松开下眼睑，在松开下眼睑，轻轻眨眼，对着镜子确保镜片戴在角膜上。 注：可在眼前放置一面镜子，戴镜时，应同时睁开双眼，让眼睛固视镜中一处，在戴镜时要控制眼球的转动，另外，要保证镜片在角膜上放置稳妥后，才可缓慢放开牵拉眼睑的手指，过早放开有可能使镜片偏移或脱落。 二、角膜塑形镜的摘镜方法 1．摘镜法一 可利用双手进行操作，用左手食指拉开上睑后再轻轻下压，使上睑缘顶住镜片上缘，用右手的食指拉开下睑，并利用下睑缘使镜片下缘脱离角膜，摘镜时，可在面部下方放一手帕或毛巾（避免使用绿色和蓝色的以防与与镜片混淆），以防镜片脱落后丢失。 2．摘镜法二
睑裂大的人可试用单手进行操作，睁大眼睛，面部朝向正前方或略朝向外侧方，将戴镜同侧手的食指或中指，垂直放在外眦部，朝外上方牵拉双睑，此时睑裂变狭，上下睑缘轻压镜片的边缘部，随瞬目将镜片挤出，镜片脱出时用另一只手接住镜片。事先应对镜进行练习，学习如何使用食指或中指，在牵拉眼睑时，如睑缘外翻，或镜片被覆盖于眼睑下方，镜片则不易被脱出，牵拉眼睑之前应睁大眼睛，充分暴露镜片的边缘。3．摘镜法三 利用前两种方法仍摘不下镜片时，可以使用吸棒取镜。对着镜子，用左手的拇指和食指拉开双睑，右手持小吸棒，将吸棒吸附在镜片的边缘，偏颞侧，轻轻转动吸棒，即可把镜片取出。 注：取镜片之前，可以点一滴舒润液，轻轻眨动眼睛，确保镜片在眼睛上有滑动后再取镜片；取镜之前一定要看清镜
关于角膜塑形镜常见的九个问题及解答
关于角膜塑形镜常见的九个问题及解答 1、角膜塑形镜是什么材料做的？ 角膜塑形镜采用高透氧的材料。这些材料都是添加了硅和氟的高分子聚合材料，材质较硬但具备高透氧性，同时具有良好的湿润性和透光率，对眼部结构无损伤无毒无过敏反应，可以确保佩戴安全。目前VST设计的角膜塑形镜使用较多的是美国BOSTON公司的XO，EM，Equalensll等系列，CRT角膜塑形镜使用的美国Paragon公司自己生产的HDS100。 2、佩戴角膜塑形镜有副作用吗？ 角膜塑形镜采用特殊高透氧材料夜间佩戴，严格遵从科学护理和佩戴方法，按时复查，可降低并发症发生可能，绝大多数问题都是可以通过暂停佩戴获得恢复的。 3、角膜塑形镜能否治疗近视？ 不能。目前没有任何医疗手段可以治愈近视。角膜塑形镜只是暂时改变眼睛的屈光状态，其主要的作用是延缓近视的加深，但原有近视度数是不会减少和消失的。 4、佩戴塑形镜多久能白天摘镜？ 跟患者的近视与散光度数以及眼表条件相关。度数越高，角膜曲率越平坦，需要的时间越长。大部分患者戴镜后几天内裸眼视力即明显改善，一般一周内视力即可达良好矫正效果。 5、小孩子佩戴塑形镜一般要戴到什么时候？ 建议戴到近视度数稳定后，一般18-20周岁。 6、角膜塑形镜可以治疗散光吗？ 不可以。散光一般是先天形成的，与角膜形态相关，一般不会发生较大的变化。角膜塑形镜配戴期间由于角膜形态重塑，会使散光发生一定变化，但大部分会在停戴后恢复。所以角膜塑形镜不能治疗散光。 7、长期佩戴角膜塑形镜会让角膜变薄吗？ 在角膜塑形镜的佩戴过程中，由于正常发生的角膜上皮细胞的移行，角膜中心厚度会时性变薄约10~20微米，但这种变薄会在停戴一段时间后会恢复。所以塑形镜不会影响角膜厚度，也不会影响激光手术的实施。 8、成人可以佩戴角膜塑形镜吗？ 可以。成年人如果了解塑形镜的矫正原理，符合验配条件，也是可以佩戴的。但是由于晚上塑形镜的效果回弹，可能影响夜间驾驶。需要结合患者需求和条件，谨慎验配。 9、戴镜睡眠有时间要求吗？ 建议佩戴时间为6-8小时。具体时间与近视度数及角膜曲率角膜弹性相关，度数越低，需要的睡眠时间越少，度数越高，需要的睡眠时间越长。
角膜塑形镜100问
莁角膜塑形镜100问 蒀1．什么是硬性角膜接触镜？有哪些分类？ 肈1)硬性角膜接触镜，又称硬性透气性角膜接触镜，或透气性硬镜，英文缩写为RGP（RigidGas即PermeableContactLens），RGP所含的硅、氟等聚合物，能够大大增加氧气的通过量，以满足安全佩戴的需要。 蒃2)硬性透气性角膜接触镜，按配戴时间和功能不同，分为日戴型（RGP),夜戴型（OK镜或角膜塑形镜），治疗型（圆锥角膜型、巩膜型等）。 螂2．什么是角膜塑形镜？ 袇1）角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜，英文Orthokeratologylens，以往也简称为OK镜。是一种特殊设计的硬性隐形眼镜，只需夜间戴镜，白天可以无需戴镜，就能获得清晰视力并可以有效控制近视发展。 螇2）塑形镜是目前控制青少年近视唯一有效方法。 薃3．角膜塑形镜是如何设计的？ 膂1）相对于普通日戴型RGP的顺几何设计，角膜塑形镜，采用了的特殊设计的逆几何设计。
蕿2）第四代角膜塑形镜，通常采用4区5弧设计。4区5弧：基弧区、反转弧区、适配弧区、边弧区；其中适配弧区会有两个弧段，AC1及AC2，故有5个弧。 薅3）上述弧段的英文简写为基弧(BOZR,或BC)、反转弧（RC）、适配弧(AC 或FC弧)、边弧区（PC） 蚃4．配戴角膜塑形镜有什么作用？ 艿1)可以作为屈光不正的常规矫正方式，白天不需戴眼镜，即可保持良好的裸眼视力。 肇2)对于儿童而言，可以控制近视度数快速加深。 莄 5.角膜塑形镜为什么能够矫治近视？ 螃1)通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，改变角膜前表面上皮层的分布,使得中央部变薄(曲率变小、变平)，中周部变厚（曲率变大、变陡），重塑角膜屈光力，从而达到矫正近视的作用。 蚀2)该方法的光学效果类似激光手术，只不过手术是通过对角膜进行切削，让角膜变薄来达到减小角膜弯度（或：曲率）的目的。 蝿 6.它能否彻底治愈近视？戴了之后近视就会消失没有了吗？ 莇不能，近视眼会发生眼球的整个结构和功能的变化，包括眼轴变长、视网膜变薄等等，高度近视这一变化更加显著。目前没有任何医疗手段可以彻底治疗近视，角膜塑形镜和激光手术只是改变了角膜的曲率，从屈光度的改变来看，
关于角膜塑形镜10大热点问题!
关于角膜塑形镜10大热点问题！ 角膜塑形镜能有效控制青少年近视的快速增长，它的安全性和有效性等等问题，已经成为家长们谈论最多的内容。为了让更多家长真正了解角膜塑形镜，早日帮孩子摆脱厚重的近视框架眼镜，麦迪格近视矫正中心视光主任归纳了家长们所提出的典型问题，帮助家长们正确认识和了解角膜塑形镜。 1角膜塑形镜真的能做到白天不戴眼镜吗？角膜塑形镜技术，是目前全球仅有在不戴眼镜情况下，有效矫治青少年近视的快速发展、提高白天裸眼视力的非手术方法。配戴角膜塑形镜1小时后，平均降低近视度数100度左右，戴镜第一夜可提高视力3行以上。有关调查结果显示：600度以内的近 视患者，有90%的人基本上能达到白天裸眼视力在0.8以上；600度到1000度的近视患者，有70%以上会达到白天裸眼视力0.8以上。所以，对于大多数1000度以下的近视患者 来说，角膜塑形镜真的能做到白天不戴眼镜，但不是“绝对”、“100%”。2戴角膜塑形镜后，视力达到1.0，就是矫正效果 好吗？角膜塑形镜的效果好坏，不单单靠视力来判断。视力好并不代表您配戴的角膜塑形镜就没有问题。我们还要从角膜塑形镜对角膜的塑形状况、眼表健康、屈光状态变化、眼轴变化等指标来综合判断它的效果好坏。角膜塑形镜配得过
松或过紧，视力照样可以达到1.0，甚至镜片已经发生严重 偏位、形成大散光的，视力有的也会是1.0。如果一个视光 主任但从视力1.0来判断您的角膜塑形镜效果好，那他就是一个极不负责任的视光主任。而且，长期配戴一副不合适的角膜塑形镜，有可能造成您的角膜发生不可恢复的变形畸形、角膜上皮反复缺损、角膜慢性缺氧等，严重影响您的眼表健康。 3为什么说角膜塑形镜优于激光手术、是矫治青少年近视的首选方法？首先，激光手术的适应年龄是18岁以上。对于 正在发育的青少年来说，是不适合做激光手术的。而且，角膜塑形术矫治近视无创伤，不对角膜造成永久性损伤；可逆，停止戴眼镜即可让眼睛恢复到原状；除降低近视度数外，还可控制近视加深。相比较而言，激光手术是一种创伤性的治疗，是一种手术，是不可逆的，且角膜参数也发生了改变。而角膜塑形术就不会出现这种情况，因为它是一种物理疗法，通过量眼定做，角膜上的参数都不会发生改变。所以，对于正在发育的青少年来说，特别是那些近视度数增长很快的青少年，因眼睛发育尚未完成，不能接受任何屈光手术，配戴角膜塑形镜后，不但能及时抑制近视度数的加深，还能实现白天不用戴任何眼镜的神奇效果。4角膜塑形镜的安全性会给家长带来担心吗？角膜塑形镜是一种根据每位配戴者的 角膜形态和屈光状态而特殊设计的其几何形状与角膜前表
2020-2025年中国角膜塑形镜行业发展趋势预测及投资战略咨询报告
订购须知 1、此定制服务由华经产业研究院（https://www.wendangku.net/doc/ad3660651.html,）提供。 2、此报告为定制报告，在我们确认收到您的款项后3个工作日提供。 3、下载文档内容为定制报告大纲，最终报告不能通过下载方式获取，付款后请将订单编号及商品名称通过邮箱发送至kf@https://www.wendangku.net/doc/ad3660651.html,，我们会在规定时间内通过邮件发送。 4、最终提供文档格式为PDF版本，价格不含纸介版。
2020-2025年中国角膜塑形镜行业发展趋势预测及投资战略咨 询报告 【出版日期】2020年 【交付方式】Email电子版 【价格】电子版：8000元 角膜塑形镜是一种特殊类型的硬性角膜接触镜，它通过逆几何设计改变角膜形态而暂时性降低近视度数，控制眼轴增长，长期配戴可有效控制近视增长速度。 角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯使用过程中，不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响屈光度下降，裸眼视力有所提高，第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。1971年和1995年，第二、三代角膜塑形镜相继推出，2002年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始。 据统计，2015年我国角膜塑形镜销量达到64.3万副，同比增长43.56%，2011-15年复合增长率约为44.11%，年渗透率增速远超20%。 2011-2015年中国角膜塑形镜消费量及增长
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 报告目录： 第一章角膜塑形镜行业发展概述 第一节角膜塑形镜的概念 一、定义 二、特点 第二节角膜塑形镜行业发展成熟度 一、行业生命周期分析 二、行业中外市场成熟度对比
角膜塑形镜配戴知情同意书
角膜塑形镜配戴知情同意书 美国E&E数字化角膜塑形镜，由美国原装进口，是一种半软硬性高透氧隐形眼镜，它是矫正近视，散光的一种安全有效的方法。我院引进的每一副镜片都是经过美国FDA批准，国家药品监督管理局批准的合格产品，对延缓，控制青少年近视发展、矫正近视及散光具有明显疗效。 为了确保使用的安全有效性，特向配戴人及家属告知以下几点： 1、使用前详细咨询或认真阅读宣传册，对此产品的矫正原理、矫正效果及使 用注意事项已充分了解； 2、配戴人要严格按照验配师要求配戴、适应、复诊，并及时汇报自己的配戴 反应。保证若出现眼睛不适时应立即取镜停戴，并及时来复诊。 3、验配单位在接受生产厂家提供的镜片时要经过严格的检查，发现与所订镜 片不符应立即退回重订，经过检查无误后方可交与配戴人。 4、配戴人在首次戴前仔细检查该镜片的外观及质量，确认后接受佩戴、评估 和视力检查，准确无误签字接收。 5、美国数字化角膜塑形镜总验配费用为6930元。（附件费200元，综合评估 费1200元，镜片设计定制费5300元。 6．配戴人在使用过程中若造成镜片损坏，应立即与我中心联系享受优惠复制补片。在通知戴镜之日起60天内（含60天）可享受免费复制补片，60天至90天内享受优惠复制补片的价格为800元/片，优惠复制补片每人每只眼只享受一次，3个月以上则费用自理，价格为1300/片。已损坏的镜片由我院回收，碎片缺少部分大于整片1/5，或呈粉碎状的碎片不能享受上述优惠补片条款。 7、在日常操作中若发生镜片遗失，应立即与我院联系复制补片，费用由佩戴 者自理，价格为1300/片。 由于角膜塑形镜为高科技产品，是量眼定制而成，别人不可佩戴使用。 上述约定佩戴者能理解，有能力和心理准备，并自愿接受此矫正方法。 配戴人：（签名）验配人员：（签名） 家属或监护人：（签名） ______ 年_______月_______日
孩子戴角膜塑形镜有危害吗
孩子戴角膜塑形镜危害大不大？ 上小学四年级的时候，小会开始戴眼镜，三年过去了，眼镜度数从150度涨到325度，小眼镜都换了3副。妈妈心里一个焦急啊，针灸、吃药、按摩都一一试过了，把小会折腾的够呛，但是眼镜的度数却一点不含糊，居高不下。前不久，妈妈无意中听别人说起自家的孩子配戴角膜塑形镜之后，2年了，度数几乎都没增长，而且角膜塑形镜只要晚上配戴，白天不戴，视力就会很好，非常方便，妈妈就开始留心起角膜塑形镜，琢磨着要不要给孩子配一副。但是角膜塑形镜对孩子有没有伤害呢？也就是说有没有副作用?小编就此问题特别咨询了安徽省青少年近视防控专家杨国维主任，让我们来听听专家的意见。 杨国维主任指出，目前在我国青少年儿童近视主要存在近视低龄化严重、近视发生率高、近视度数增长过快等问题。尤其是最后一点，几乎是所有父母最担心的问题。试想，一个孩子如果10岁时近视150度，按照每年50度的正常近视增长速度，那么到18岁的时候，孩子近视度数极有可能达到600度，这是医学上的高度近视的范畴，而高度近视可能引起视网膜脱离、黄斑部病变、眼底出血等并发症，甚至引发失明危险。因此，对于家长来说，孩子近视之后，更要控制不要让近视度数加深，如果眼部条件允许的话最好是选择配戴角膜塑形镜，角膜塑形镜可有效控制青少年近视度数的增长，只需夜晚配戴的方式，也带来很多便利。 角膜塑形镜是采用独特设计的硬性透氧性隐形眼镜，夜晚配戴，通过泪液、
角膜和镜片的共同作用，使因近视或散光的而变形的角膜得到合理改变，从而使近视或散光得到矫正，坚持配戴，就可控制近视度数增加。有研究表明，配戴普通框架眼镜3年之后，年平均度数增长67度，而配戴角膜塑形镜，年平均增长8度，几乎可以忽略不计。它的安全性体现在角膜塑形镜具有高透氧性，不像普通隐形眼镜，含水量低，透氧性差，长期配戴就会导致角膜缺氧，对角膜造成负担和损伤。使用角膜塑形镜期间只要谨遵医嘱，另外对于未成年的孩子来说，需要家长的监督和辅助来完成镜片的清洁、消毒和取戴程序，保持良好的卫生习惯。一般来说，孩子的视力都会得到很好的控制。 角膜塑形镜虽是安全、有效、可控的，但家长要记得至关重要的一点是，并不是所有近视的青少年儿童都适合配戴角膜塑形镜，因此，去专业眼科医院通过专门的配戴之前的检查，再验配角膜塑形镜，才是确保安全的基石。