循证医学与中医疗效评价_刘建平

循证医学与中医

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循证医学与中医疗效评价

刘　建　平

(北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心,北京市朝阳区北三环东路11号,100029)

[编者按]　为了推动循证医学在中医疗效评价中的应用,本刊从2007年第1期起推出一个新的专栏《循证医学与中医》,旨在系统地介绍循证医学方法与中医临床疗效评价,临床试验中的对照、盲法、随机化、样本量估算、资料统计方法、结局评价指标、试验质量管理、结果报告,以及一系列国际性标准与规范,以期规范临床研究的设计、实施与报告,发表高质量的中医药临床研究文章,促进临床疗效评价研究证据质量的提高。

1　循证医学的基本概念与起源

循证医学(Evidence-Based M edic ine,EBM )是系统地查找、评价和使用证据从而指导临床医疗决策的方

法学,1992年首先由加拿大著名临床流行病学家Gor-do n Guyatt 和David Sackett 提出[1],并在随后出版的首部循证医学专著中对其作了定义:“EBM 是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据来确定对患者的治疗措施”。因此,提出循证医学概念的初期主要是针对临床的治疗决策。随着其理念和方法的普及,其应用领域不仅限于临床医学,还扩大到预防医学、药学、社会医学、心理学、医学教育学、医疗卫生决策、医疗保险等领域,其内涵和核心思想也进一步得到延伸,即医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据,医生开具处方、制定诊治方案、编写医疗指南,政府机构制定医疗卫生政策等,都应根据现有的、可得到的最好的研究证据来进行。循证医学的研究应用范围覆盖了临床各科疾病的诊断、治疗、预防、预后和卫生经济学以及医学教育和卫生决策,它通过系统地收集临床医学各领域开展的临床试验,进行全面、定量的综合分析与评价,以各种文字和电子出版物的形式发表结果,为临床科研及医疗卫生决策提供可靠的科学证据。

传统医学实践中存在以下两个方面的问题,一是个人的一些真正有效的临床经验因不为公众所知而长期未被临床使用。二是一些实际无效甚至有害的疗法因从理论上推断或从非人体研究的结果判断可能有效而在长期、广泛地使用。循证医学的实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究证据,同时,考虑患者的价值观念和选择权利。这里所指的研究证据主要是指临床研究证据,而基础研究或动物实验等证据只是在没有临床研究证据的情况下作为参考。一种

治疗方法在动物身上或理论上的效果并不等于在病人身上的实际效果。而该实际效果需要临床试验予以验证。21世纪的临床医师需要具备文献检索和科研评价的能力,从而能够获取最新的、可靠的临床研究结果以指导自己的医疗决策。因此,学习和实践循证医学对临床医务工作者提出了更高的要求。一方面,临床医师应通过多年的临床实践熟悉掌握临床业务技能,提高对疾病的判断能力和积累治疗经验;另一方面,单凭个人的临床经验是不够的;临床医师应从病人的实际需求出发,考虑病人的利益,采取利大于弊的治疗措施,而不是仅从理论上或医师自己的经验出发来医治病人。

根据Sackett 教授2000年第2版《循证医学——如何教学与实践》一书的记述,循证医学的理念最早起源于中国清朝乾隆年间的《考证》一书。这一理念在20世纪80年代临床医学领域得到了发展。当时全世界临床研究特别是临床试验非常活跃,发表的结果越来越多,使循证医学的诞生具有了有证可循的前提条件。随机对照试验结果被国际上公认为防治性研究中最为可靠的依据(但在没有随机对照试验时,其他研究结果也可作为依据)。据统计,全世界每年有200多万篇医学论文发表在22000多种生物医学杂志上,临床医师很难迅速从中获取所需信息,而EBM 将在全世界范围内收集某一病种各种疗法的小样本单个临床研究结果进行统计分析和系统评价,尽可能地把真实的科学结论及时提供给医务工作者,促进推广真正有效的治疗手段,摒除尚无证据表明治疗有效、甚至有证据表明其有害的疗法。由于不需过多投资便可最大限度地提高有限卫生资源的使用效率,因此,EBM 从其诞生之日起,便受到

各国关注,发展迅速。2　循证医学的证据分级

循证医学对临床研究证据进行了分级,针对预防、

治疗和康复的干预措施评价的证据分为5级[2]。一级证据为多个随机对照试验的系统综合,二级证据为单个、大样本的随机对照试验,三级为前瞻性非随机的对比研究,四级为回顾性的病例对照研究,五级为病例系列分析、个案报告、叙述性综述或专家的观点。预防和治疗性干预措施的临床研究是从单个病例的治疗观察开始的,通过建立假说、初步检验假说、验证假说到证据综合的过程,构建证据体。其中,随机对照试验是公认的验证干预措施疗效的“金标准”设计方案,然而,它不能脱离大量的治疗实践和临床观察的基础。应当说每种研究设计所适用的临床问题不同,各自具有优缺点,不能简单地以某一种设计类型获得的证据来下结论。更不能简单地说循证医学就等于随机对照试验。

3　中医临床疗效研究的现状

中医药学是中华民族的优秀文化传统和知识宝库,是在长期医疗实践中发展起来的,已有2000多年的历史。中医学是在中国古代天时、地理、物候以及阴阳、五行等自然科学和哲学的理论基础上逐渐形成和发展的一门医学。它的理论基础主要奠基于2000多年前的《黄帝内经》,以及东汉张仲景《伤寒杂病论》和《神农本草经》等古代医著[3]。中医学的理论体系包括阴阳学说、五行学说、运气学说,以及藏象、经络、病因病机、诊法、治则治法等。并在上述理论指导下,进行辨证论治。中医的治疗方法有内治法、外治法,包括有中药方剂、针灸、推拿按摩、气功,以及十分宝贵的大量行之有效的单方、验方和散在于民间的各种简易疗法,这些内容构成了中医学的诊疗特点。

新中国成立以来,中医学的临床、教学、科研事业得到了政府的重视和支持。一方面中医传统学术得到不断深化,对于古籍名著系统整理,进行了大量、深入细致的诠注和评述探讨,历代名方、秘方被整理挖掘,老中医的临床实践经验得以继承;另一方面,通过中西医结合,使中医对疾病的认识、疗效的判断更加确切。虽然中医药学研究已取得了较大的成绩,但与现代医学在诸多领域的重大突破相比,还存在着较大的差距,发展的速度也较慢。20世纪80年代以前,中医的临床研究大多以经验医学模式为主;80年代以后,随着临床流行病学方法的引入,传统医学模式逐渐被现代医学模式所取代,经验医学开始朝着以科学证据为基础的循证医学发展。中医学重视个人临床实践,大多数的研究以个人经验总结为主,因此,报告的典型病例和经验总结其疗效的可重复性差;加之其理论体系是在中国特定历史、哲学影响下形成和发展起来的,其理论、诊断、治疗和语言自成一体,很难与西方现代医学交流与沟通,在中医向世界各国传播的过程中受到阻碍。

除了临床研究的方法学存在不足以外,中医药临床研究的质量也亟待提高。虽然中医药期刊数量和发表文章的数量均在不断增长,我国现有的130余种中医药和其他传统医药期刊中,尚没有一本被国际权威检索工具——科学引文索引(SCI)所收录。临床研究中的随机对照试验数量和质量均较低,且中医药系统临床科研队伍的素质普遍较低。这些因素都明显制约着中医现代化发展的速度。而引入循证医学必将使中医药在21世纪得到更快、更大的发展。

国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量近20年来逐渐增多,但按照循证医学和临床流行病学方法的评价发现,中医临床研究中仍存在不少问题。如研究设计的质量不高,随机对照试验缺乏足够的样本数量和计算依据,疗效结局和观察指标的测量不明确;无论是证候或是疗效指标都难以达到规范化和量化;使得报告的疗效可重复性差,而且所采用的疗效指标多为临床症状指标,缺乏长期随访的终点指标,如病死率、致残率等,这些问题影响了研究结果的可靠性,使试验结果的科学价值难以得到医学界认可。例如,北京大学公共卫生学院流行病学教研室对国内28种中医药学术期刊发表的随机试验进行检索[4], 1976～1996年共发表2938篇中医药随机对照试验文章,分析表明这些试验的设计、实施和报告中存在一些问题,如随机分组方法的描述、盲法的使用、依从性、疗效的定义等。华西医科大学第一附属医院中医科对《中国中西医结合杂志》从创刊到1997年17年间发表的临床试验进行手工检索[5],检出临床试验4378篇,占发表论文数的68.7%,其中,随机对照试验占22.3%(978篇),非随机的对照试验占13.8%。因此,如何提高中医药临床研究的质量、获得国际认可的疗效证据成为中医疗效评价研究的重点。

4　利用循证医学促进中医药的临床研究水平

中医药的临床评价是指在中医理论指导下对中医的诊断和治疗在临床的应用加以验证,确证其有效性和安全性。传统的临床评价多以中医专家和医师在临证实践的过程中对个案病例或系列病例的经验总结,而缺乏严格设计的前瞻性试验研究。其明显的不足之处在于偏倚难以控制,结果经不起重复。使临床的经验难以提高和升华,好的疗法得不到推广应用。循证医学提倡的证据是指前瞻性的随机对照试验所获得的结果,是针对某一疾病或病症采用某一干预措施对随机分组的病例进行试验干预后对比观察得到的客观效应。而循证医学的另一种级别较高的证据是前瞻性观

察性研究即队列研究。因此,在随机对照试验不可行的情况下,中医疗效评价也可采用其他的研究方法。

循证医学的“证据”是指经过严格设计的人体试验研究获得的客观、真实的结果,是经得起验证和重复的。因此,用循证医学的方法对中医的临床疗效作出客观、科学、系统的评价是十分必要的。然而,作为一门新兴学科,循证医学也非万能灵方,对于体现中医辨证论治的个体化治疗(individualized treatment),随机双盲安慰剂对照试验就不适于评价这样的临床治疗。如何处理中医“同病异治”和“异病同治”的现象、干预措施变异性大等问题,都有待于方法学的完善与改进。西医近年来也强调个性化治疗(personalized treatment),但与中医的个体化治疗有一定区别。个性化治疗是指每一个体自出生之日起就建立起一本个人的疾病基因谱档案,针对其基因的易感性或危险性,决定针对某病所需采取的预防和/或治疗措施,这些措施是靶点特异性地、针对某种特定人群的,相当于亚组或亚群病人的治疗。因此,与“同病异治”和“异病同治”的概念不同。但两者也有共同之处,即治疗病症皆以患病的人为中心,而非人患的病或证,体现中医治疗的整体性。

总之,循证医学方法可用于中医证候诊断的客观化研究、中药和中医疗法的疗效、安全性和成本费用的评价,以及评价指标体系的建立。能够以客观的证据取得国际上的认同,从而在更大范围上发展中医药学。循证医学的具体应用包括:(1)在中医药临床研究中开展国际认可的、高质量的随机对照试验,评价疗效的指标应当有以患者为中心的症状结局和终点事件,同时,也不能忽略安全性的评价;(2)对现有的、质量较好的临床试验加以收集和整理,根据不同的疗法和病种建立相应的疗效资料库,促进国际交流与传播;(3)采用系统性评价的方法对以往发表的临床试验尤其是随机临床试验进行荟萃分析,为中医药走向世界提供确凿的科学证据;(4)正确认识和理解中医药疗法在防治疾病作用上的优势和劣势,对中医药研究疾病的优先性进行排序,把有限卫生资源用在独具特色的疗法上;(5)对中医药治疗进行费用～效益的经济学评价,为医疗决策提供科学依据。

随机对照试验可用于评价两种干预措施的优劣、确定某一干预措施的利弊、证实某干预措施的有效性和安全性。因此,严格设计的随机试验将对干预措施的效果作出肯定或否定的结论,通过推广应用有效的治疗,摒弃无效的治疗,能够节省医疗卫生资源,避免低水平的重复研究造成人力、时间、物力的浪费,提高医疗的质量。按病种或疗法进行系统评价对指导医疗实践、正确的科研选题提供可靠的依据,并有助于确定临床相关的结局评价指标,为新药开发提供线索,为大样本临床试验的设计提供依据。

中医药的现代化必须借助循证医学的方法和思路,将分析与综合、微观与宏观辩证统一起来,以中医理论为指导,确定科研的选题、设计方案和方法,把实验结果同中医理论的要素结合加以评价[6]。通过前瞻性的临床研究和系统性评价,中医证候的客观化研究、方剂的适应病症、疗效和评价指标体系的系统研究,针灸的疗效和方法学评价等方面可望有突破性进展。

循证医学应用于中医药将在以下几个方面促进中医药现代化的进程[7]。(1)促使中医药临床研究的水平不断提高,并最终与国际接轨;(2)制定循证的中医药临床评价指标体系,客观、科学地对中医药疗法的有效性和安全性作出评价;(3)通过在临床医疗实践中应用循证医学评价的证据,促进中医的临床实践,提高诊疗的效率;(4)成为中医临床医师自我学习、不断提高的终身继续教育模式;(5)开展循证的中医药学教学,科学地设置课程,以问题为导向的学习方法以及学生参与教学的方式,科学地评价教学效果,开展循证中医药学教学的研究,培养懂得现代医学科学方法、具有创新思维的新一代中医名师;(6)借助相关的国际组织,开展中医药国际协作研究,学习并引进先进的研究方法和组织管理机制。

参考文献

[1]Sackett D L,Stra us SE,Richardso n W S,et al.Evidence-based

medicine:how to practice and teach EBM.2nd edition.Lon-do n:Churchill Liv ing ston,2000:1～ 5.

[2]刘建平主编.临床科研方法——理论与实践.北京:军事医

学科学出版社.2000:114～126.

[3]《中医学》编辑委员会.中国医学百科全书——中医学.上

海:上海科学技术出版社,1997:1～11.

[4]詹思远,唐金陵,谢立亚,等.中医药学术期刊随机对照临床

试验文章评阅及建议.中国中西医结合杂志,1999,19(9): 568.

[5]李廷谦,毛兵,常静,等.《中国中西医结合杂志》发表的论文

中有关临床试验的评介.中国中西医结合杂志,1999,19

(7):435.

[6]Critchley JA,Zha ng Y,Suthisisang CC,et al.Alterna tiv e

therapies and medical science:designing clinical trials o f Al-ternativ e/Co mplementar y M edicines:is Evidence-Based T ra-ditional Chinese M edicine a ttainable?J Clin Phar maco l2000, 40(5):462～467.

[7]赖世隆.临床流行病学在中医药研究的应用.见王家良主

编.临床流行病学——临床科研设计、衡量与评价.2版.上海:上海科学技术出版社.2001:434～439.

(收稿日期:2006-12-30)

3个优势病种的中医临床疗效评价、方案

2010年针灸科3个优势病种的中医临床疗效评价总结 优势病种中风病中医临床疗效评价总结 一、疗效评价 （一）评价标准 1.中医证候学评价：通过《中风病辩证诊断标准》动态观察中医证候的改变。 2.疾病病情评价：通过G1asgow昏迷量表（GCS）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评价神经功能缺损程度，如神志、肢体偏瘫、面瘫、失语等；通过Barthe1指数评价日常生活能力，如吃饭、穿衣、活动能力等；通过改良Rankin量表评价病残程度。 3.神经功能缺损症状与并发症评价：必要时针对患者出现的神经功能缺损症状和并发症进行评价，可通过实验室检查和相关量表进行评价。如通过简短精神状态量表（MMSE）评价认知功能，脑电图评价癫痫，洼田饮水试验评价吞咽障碍等。 （二）评价方法 可在患者不同入院时间，选用不同的评价量表进行评价。 1.入院当天：可选用《中风病辩证诊断标准》、GCS量表、NIHSS 量表等进行评价。 2.入院15-21天：可选用《中风病辩证诊断标准》、NIHSS量表、Barthe1指数等评价。 （三）疗效评价 本专科2010年收治中风患者1476多人，缺血性中风占98%，患者采用中药汤剂、中成药、本院自制制剂、针灸、推拿、康复、经皮电刺激、激光体外照射、高压氧舱、药氧吸入、中药熏蒸等配合西

药治疗，受到良好的效果。门诊病房，治愈好转率在97.9%。中医辨证准确率在92.6%，中医药参与率达93%，服用中药率在80.3%。 、

2010年针灸科优势病种面瘫病中医临床疗效评价总结方案 疗效评价 （一）评价标准 1.美国耳鼻喉头颈外科学确立的House-Brakmann面神经功能分级 标准（H-B分级）结合临床症状进行评定。 2.中医症状疗效标准：采用面瘫自身健侧对照评分法。 3.面部残障（FDI）评分法。 （二）评价方法 患者进入路径第1天、30天、60天分别评定House-Brakmann面神经功能、中医症状评分。 患者进入路径第30天、60天分别评定面部残障（FDI）评分。（三）疗效评价： 2010年度共收治面瘫住院病人115人，门诊1084人，采用中医药综合治疗包括针灸、推拿、穴位注射、穴位贴敷、中药汤剂、中成药应用及其他非药物治疗，治愈好转率达99%，中医辨证准确率在100%，中医药参与率达100%，服用中药率95%。

循证医学与中医药临床研究

循证医学与中医药临床研究 发表时间：2015-11-26T16:07:42.517Z 来源：《健康世界》2015年14期供稿作者：杨程 [导读] 佳木斯市中医院这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升，同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。 杨程 佳木斯市中医院 154000 摘要：循证医学在中医当中一直都是一个重要的因素，它和中医之间存在着非常密切的联系，循证医学在中医药临床当中应用的过程中一定要掌握好其中的四个非常重要的环节，在分析的过程中必须要对文献分析的科学性和可靠性予以严格的控制，同时还要在这一过程中建立一个更加全面的中医药疗效评价体系，这样就可以很好的保证研究的准确性和系统性。本文主要分析了循证医学与中医药临床，以供参考和借鉴。 关键词：临床试验；评价研究；中医药学文献；数学计算 在经过了很长时间的实践之后，中医药学实际上在理论方面也有了很明显的发展和转变，这种转变对保证人们的身体健康有着十分积极的作用。当前我国的医学模式有了非常明显的转变，人们对自身的健康也十分的重视，中医药学一方面是我国卫生事业发展过程中十分关键的一个要素，同时中医药学在发展的过程中也被越来越多的国家接受，同时它也成为了很多人保健的一个非常重要的措施。 1、循证医学的基本特点 循证医学如果从文字上去理解就是将证据当做是基础的一个医学，同时在研究的过程中也就证据的定义和获得途径以及利用方法等方面进行研究和探讨的医学，以下笔者结合自身的经验对其特点予以简要的介绍。 首先是循证医学比较关注的是临床医学当中的实践工作和治疗工作，所以医疗护理的对策合理性和医生自身的临床经验和对专业知识的掌握有着非常密切的关系。如果是从系统研究的过程中获得的证据，其就被我们称作是外部证据，一个医生的治疗知识和临床经验实际上主要是来源于专业的教育和医疗的实践活动，同时在这一过程中也必须要在实际的治疗过程中获取和利用外部的证据，这样就可以很好的对外部的证据予以更好的扩充，如果站在这个角度上来看，这个过程就是医护人员自我学习的一个非常重要的过程，要想保证治疗的效果，必须要将二者充分的结合在一起，只有从系统研究的过程中获得更加充足的证据，才能更好的保证治疗的效果。如果没有将个人的临床知识和经验融入其中，就客呢能够会受到外部证据的很大影响，这主要是因为个体之间存在着一定的差异性，也就是说即使是最好的外部证据也可能对某一例患者的病情没有很好的治疗效果，所以循证医学当中主要强调的是科学治疗这一原则。 其次是系统研究的过程中很大一部分都是基础医学的研究，但是其更加侧重的是临床当中有关疾病的诊断、治疗以及预后的康复状况，在这一过程中对预防对策和卫生资源利用等也应该予以高度的重视。循证医学在发展的过程中比较重视的是使用临床流行病学的研究方法对以上的问题进行详细的研究，这样也就使得研究出的结果更有应用价值，提高了研究的可靠性和科学性。一般情况下在研究的过程中比较常用的方法就是随机对照试验的方法，但是这并不代表所有的研究课题都一定要采用随机对照试验的方式，所以在研究的过程中，针对那些不同类型的研究，一定要选择那些相对比较合适的应用性比较强的设计，这样才能有效的提高研究的合理性。 再次就是临床流行病学比较重视的是以人为主要对象的整体性研究，而不是只针对某一个部分，所以在这样的前提下，循证医学一般都是从临床试验的过程中获得相关的证据，这些研究证据必须要具备一定的积极意义。同时还要在研究的过程中将病人的主观感受当做是非常重要的一个指标，将一些生命体征当成次要的指标，次要指标只有在保证其真的具有非常好的临床作用的时候才能具备比较强的相关性，这种医学理论的应用和发展也使得社会、心理和生物医学的模式能够顺利的建立起来。 2、中医药学临床研究的基本特点 首先是在临床实践的过程中提出假说，并采取有效的措施对其进行验证是中医药学研究过程中应该采取的一个非常重要的模式对于假说的检验和理论的发展和方法的确定等实际上都是医生通过人体进行临床实践而完成的，所以临床实践在中医药学体系构建和研究的过程中都有着非常大的价值，在这一方面和西医的研究是存在着非常大差别的。直接进行临床研究可以减少人和动物在属性上的诸多不同，但是因为研究的因素控制不好的话就可能出现一些非常大的差异，因为医学伦理等诸多方面的原因，很多假说是没有办法研究和验证的，因为临床研究本身就存在着非常高的复杂性，所以使用比较正确的方法对其进行临床的研究也是十分关键的一个途径。 其次是中医的临床研究当中，主要将疾病的防治和养生保健的方法当做是研究当中十分重要的内容，中医当中辩证论治的思想实际上体现的是对人体的生理规律进行总结和研究的水平，它和现代的医学体系是存在着非常大的差异的，论治的前提就是辩证，所以在研究的过程中，一定要对其予以高度的关注和重视。 再次是中医临床治疗和实践的过程中一直以来都十分的重视人体的体制和情绪，也就是我们所说的七情和六欲，以及自然和社会环境对人身体健康产生的影响，中医临床研究的过程中一般都是将患者当做是主要的研究对象，这样也就使得中医治疗的过程中，一个非常重要的模式就是个体化的治疗，此外它还在一定程度上决定了中医对人身体健康的基本认识和临床治疗学等内容都是十分丰富的，所以它需要对人体的疾病和健康进行全面的衡量和分析，不能将视野仅仅的锁定在患者在病理方面的转变。这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升，同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。 最后是中医药学的传统研究方法对中医药理论体系和诊疗体系的形成和发展发挥了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富，既有哲学方法，如归纳、演绎、推理判断、概念化等，也有一般的科学方法，如观察法、比较法、类比法、分类法、调查法、试错法等，也有自身独特方法。其中的许多方法也是现代科学方法论的雏形或者是其重要组成部分。可以说，中医学的形成和发展正是中医学独具特色的思维模式和研究方法相结合的过程。然而我们也必须看到，由于长期的封建统治，束缚了生产力和科学技术，许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步发展和完善。总的来说，中医药传统科研方法着重于宏观性、整体性和直观性，因而形成了宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少的特点。“三多”是其优势；而“三少”却是劣势，它在一定程度上阻碍了中医药学的发展。正确地应用现代科研方法学，合理地继承中医学传统研究方法，促进两者的有机结合，将对发挥中医药学的固有优势有十分重要的价值。 3、结语 在中医药临床学研究的过程中，合理的应用临床流行病学和循证医学的方式可以很好的保证其研究的质量和水平，同时对我国的中药

循证医学-文献评价

循证医学文献评价 疾病案例 患者，男性，36岁，外伤导致上前牙折断，留有残根，牙周正常，无其他全身性疾病，医生建议行玻璃纤维桩核冠修复。 一、提出问题 玻璃纤维桩核冠修复成年人前牙是否合适有效？ P：上前牙冠折的成年男性 I：玻璃纤维桩核冠修复 C：双盲法 O：修复的临床效果 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 维普资讯 2.关键词及检索策略 关键词：纤维桩；前牙 检索策略：纤维桩AND前牙 3.检索结果 检索到相关文献共计196篇，其中选择用以进行评价的文献为《玻璃纤维桩修复前牙残冠残根的应用》 三、评价证据 题目：玻璃纤维桩修复前牙残冠残根的应用 作者：汪延宝 单位：山东省嘉祥县人民医院口腔科 杂志来源：《黑龙江医药》2012年第4期 2 页618-619页 I.[原文摘要] 摘要:

目的：观察玻璃纤维桩应用于前牙残冠残根修复的临床效果。方法：选择98例患者的137颗前牙残冠残根为研究对象，137颗残冠残根行完善的根管治疗后，选择玻璃纤维桩和复合树脂进行粘结，形成桩核，恢复基牙外形并进行全瓷冠修复。结果：经过3个月一2年的随访观察，132颗成功，5颗因纤维桩脱落失败，无根折、桩折现象，修复成功率为百分之96．35，修复效果满意。结论：玻璃纤维桩可以作为理想的前牙残冠、残根桩核修复材料。 关键词 ：玻璃纤维桩；前牙；残根残冠 II.[原文剖析] 1.研究目的（objective）及背景（background） 1.1目的 观察玻璃纤维桩应用于前牙残冠残根修复的临床效果 1.2背景 随着现代根管治疗及全冠修复技术的发展，越来越多的残冠、残根经过治疗后得以保留，但常因伴有大面积的牙体组织缺损，需要进行全冠修复。对于残冠、残根最好的修复方法是桩核冠修复，能增加全冠修复体的固位和支持。 玻璃纤维桩作为一种新型的桩核材料，操作方便，具有良好的力学特性及美学性能，弹性模量与牙本质接近，能有效缓解牙本质的应力集中，而逐渐被应用于临床?。本研究采用玻璃纤维增强型复合树脂桩核修复前牙残冠、残根，取得了良好疗效。 2.研究设计（design）方案 选择2007年7月一2010 年7月在我院口腔门诊就诊的有保留价值的前牙残冠残根98例137颗患牙，男53例，女45例，年龄18—70岁。所有患牙均需符合如下条件：(1)经完善的根管治疗后2周以上，牙龈牙周组织健康，牙齿无松动。(2)X线片显示根充恰填，根尖周无阴影或阴影面积逐渐缩小。(3)临床冠龈上长度大于等于2mm，桩长度大于等于7ram，以确保全冠有足够长度的金属领圈。(4)患者均知情同意。

循证医学与系统评价

循证口腔医学在口腔临床实践和科研中的应用 循证医学与系统评价 四川大学华西口腔医学院四川大学华西医院史宗道康德英 无论是定性变量数据还是定量变量数据，Meta分析的基本步骤是相同的。若异质性过大，应放弃Meta分析，只对结果作统计描述。Meta分析本身并不能提高原始研究质量， 并不能克服低质量原始研究的自身缺陷。系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善的原则，注意是否存在系统误差（偏倚）和随机误差（由机遇产生），减少其对科研质量的影响，更加客观、更加全面地反映了原始研究文献的观点。 title=href="#!"> Meta分析属于循证医学系统评价的定量化方法， 其分析中统计方法的抉择，主要依据临床终点指标的数据类型，你认为这种说法 正确吗？ A. title=" 这个答案不全面，根据临床终点指标的数据类型， 选用二分类变量数据或连续性变量数据分析的方法，仍需考虑异质性的大小"href="#!"> 正确 B. title=" 在考虑据临床终点指标的数据类型需结合异质性的 大小，选择固定效应或随机效应模型，必要时还要进行敏感性分析"href="#!"> 不完全

一、循证医学与研究证据 循证医学是研究如何遵循临床研究证据指导医学实践的学科，提倡医务人员在临床实 践中将个人专业技能和经验、病人的需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策。其实践过程包括创造证据、获取证据、应用证据和再评价证据、不断完善和更新证据。循证医学中证据主要是指人体试验的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的证据，并追求证据的质量和不断补充完善。 证据的论证强度可根据其质量和可靠程度分为五级。title=" —级证据：按照特定病 种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta-分析。二级证据：样本量足够大的单个随机对照试验结果。三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低。五级：专家意见。"href="#!"> 以下以治疗性试验为例说明。 在所有证据中，按照特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的Cochrane 系统评价被认为是循证医学最可靠的证据之一。因为系统评价涵盖广泛，并随着新证据的产生、用户的需求、读者的批评和建议而不断得以更新，因而可为临床医生提供更可靠、更有针对性、时效性和精确性的研究依据。其结果也已成为许多国家卫生决策的参考依据，影响着这些国家的医疗实践、卫生决策，医疗保险、医学教育、临床科研和新药开发等。在没有一、二级证据的情况下，可依次使用其它级别的证据作为参考依据，但应明确指岀其可靠性是依次降低的，一旦岀现更高级别的证据时就应尽快予以使用。应当指岀，非治疗性的研究依据如病因和诊断等不一定强调随机对照试验。 Cochrane协作网是为循证医学实践提供证据的非赢利国际学术机构，为寻找、评价和应用证据提供技术支持。对改进医疗行为和模式发挥了深刻的影响。 Cochrane系统评价最高级别的用户是target="_blank" href="link6.htm"> 各国政府的卫生决策机构。

循证医学在中医药领域中的应用现状与前景

循证医学在中医药领域中的应用现状与前景【关键词】循证医学;中医药;流行病学;系统评价 循证医学(Evidence-based Medicine,EBM)是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科,已成为当前国际上医学研究的热点之一。EBM的核心思想是：在个人临床经验的基础上,任何医疗决策的确定都应以客观的临床科学研究为依据,强调的是证据的获取与评价。而中医药学在几千年的临床实践中,在注重个人临床经验积累的同时,也十分重视古典医著的理论和实践的指导意义,这和EBM所强调的从医学研究文献所获取的系统信息指导临床决策有着异曲同工之妙。因此,近年来EBM逐渐在中医药领域得到应用。 1 概述 1.1 循证医学的定义 EBM是遵循科学证据的临床医学。它将医生的临床实践经验与客观的临床医学研究证据以及患者的个人愿望相结合,旨在把最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计应用于每位具体患者。EBM实践分为5个步骤：提出问题、检索证据、评价证据、临床应用和效果评价。高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法,以及患者的参与是循证医学的基础,其关键是临床证据

及其医疗质量。其目的是使医生对患者提供的医疗服务是建立在目前所能获得的证据基础上的[1]。 1.2 循证医学的发展 EBM的概念是1992年首次见于JAMA杂志上发表的论文中;首部EBM专著于1994年由加拿大著名的临床流行病学和循证医学家David Sackett撰写,题名为《EVIDENCE-BASED MEDICINE, How to Practice and Teach Evidence-Based Medicine》,该书系统地介绍了EBM的意义及其实践和应用过程。 EBM的组织机构于1992年在英国成立,取名为Cochrane中心。随后EBM的组织机构速度发展,截至1999年3月,全球有13个国家共计14个中心,拥有5 000多名协作者,进行着广泛的国际交流与合作。随着国际Cochrane协作网的发展,EBM更是凭借其优秀的系统评价证据和高效率、高透明度的组织机构及出色的管理制度赢得人们的肯定。EBM作为一门新兴学科与临床流行病学等学科相互交叉,深度融合,发挥着前所未有的作用,对医疗卫生问题、方针政策、发展方向及资源配置的决策产生了一定的影响。 1.3 循证医学的应用

循证医学-文献评价与衡量

级专业：班级：姓名：学号: 循证医学文献评价 疾病案例 患者，男性，53岁，一年前发现胃部不适，有烧灼感。多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。 一、提出问题 对患胃溃疡的男性患者，使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效？ 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 维普资讯 2.关键词及检索策略 关键词：埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡 检索策略：埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡 3.检索结果 检索到相关文献共计14篇，其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》 三、评价证据 题目：埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较 作者：胡慧胡海燕 单位：杭州市第一人民医院药剂科 杂志来源：中国现代医生-2012年3期86页 I.[原文摘要] 摘要: 目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。方法80例伴幽门螺杆

菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用埃索美拉唑治疗6周；对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用奥美拉唑治疗6周。评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。结果治疗后两组临床症状均有显著改善(P<0．05)，治疗组临床症状改善优于对照组(P<0．05)。溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0．05)。结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。 关键词 埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡；幽门螺杆菌 II.[原文剖析] 1.研究目的（objective）及背景（background） 1.1目的 探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。 1.2背景 胃溃疡(GU)是临床常见和多发性疾病，具有发病率高、治疗周期长和复发率高等特点。现代社会生活节奏加快，压力大，生活不规律．损伤因素多．胃溃疡的发病率因此有所提高。基于“无酸无溃疡”和“无幽门螺杆菌无溃疡”的理论，质子泵抑制剂(PPI)就成为治疗胃溃疡的首选药。PPI类药物的研究一直方兴未艾。2001年上市的埃索美拉唑因其独特的药代动力学特性而与以往的PPI 明显不同【1]。为了解埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效．本研究前瞻性收集胃溃疡患 者，随机分组．对照观察埃索美拉唑与奥美拉唑在治疗胃溃疡后症状缓解、溃疡愈合及幽门螺杆菌(Hp)根除率方面的对比，为临床用药提供参考。 2.研究设计（design）方案

优势病种中医临床疗效评价

眩晕(高血压病)中医治疗方法总结分析 (眩晕病 ICD R42.01 高血压病 ICD I10.11) 一：临床资料 高血压病(眩晕)是严重威胁人类生命健康的疾病之一。从中医的角度讲，高血压属于中医的“眩晕”范畴。可辩证分为肝肾阴虚、肝阳上亢、痰浊中阻、瘀血阻窍四证。 我科在2011年1月一2011年12月共收治门诊和住院高血压病人826例，。其中男428例，女398例；年龄最小39岁，最大86岁，平均年龄(65.7士15.3)岁。病程1个月～25年。 二：诊断治疗标准 1、西医诊断治疗参照《中国高血压防治指南》（2010年修订版）. 2 、中医治疗参照我院重点专科协作组制定的高血压病中医治疗方案执行。 3 、疗效标准参照《中药新药研究指导原则》试行版执行。 （1）血压疗效判定标准 显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降 至正常，但已下降20mmHg或以上； 有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达正常范围；②舒张压下降 10-19mmHg，但未达正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg 以上。需具备其中一项。 无效：未达到上述标准者。 （2）中医证侯疗效判定标准 显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。 有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%。 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。三：结果 在所有患者中，肝肾阴虚264人，占32.00%，肝阳上亢295人，占35.71%，痰浊中阻213人，占25.79%，瘀血阻窍54人6.5%。从性别分布统计，经x检验，肝阳上亢、痰浊中阻组男性分布多于女性，男女组构成比具有差异；而肝肾阴虚型多见于女性，瘀血阻窍型男女性别差异不显著，从年龄分布看，肝阳上亢组主

循证医学与中医药发展研究

循证医学与中医药发展研究 摘要：循证医学是近几十年发展起来的一种新型的临床治疗方法，尤其循证医 学与中医药的结合改变了很多传统的中医治疗方法。同时，循证医学使得现阶段 的中医治疗更加严谨和有效，因而循证医学对现代中医带来了巨大的影响。因此，研究循证医学与中医药发展具有非常重大的意义。 关键词：循证医学；中医药；发展 前言 目前，循证医学作为一种临床边缘科学，是近几十年才发展起来的新型学科。但是，循 证医学对现代医学的指导具有重大的意义，循证医学能够有效地帮助医生制定计划，因而循 证医学是一种非常重要的临床治疗方法。同时，中医药在我们医学中的地位至关重要，中医 药事业也是我国发展比较成熟的医学。因此，循证医学能够有效地促进中医药的进一步发展。 一、循证医学的基本特征 1.1 循证医学的本质 循证医学的本质是指将对患者检查后的结果作为诊断患者病因、治疗和预后护理等方面 的依据。循证医学旨在通过提前检测患者的基本病情来指导进一步的治疗。目前，循证医学 的诊断质量一般可以分为以下几个等级，第一，循证医学按照患者的病情分析治疗方法。第二，采用随机抽样的方法进行医学研究。第三，征求循证医学专家的意见。因此，只有认识 到循证医学的本质，才能更好地实现循证医学与中医药的结合。 1.2实践循证医学的基本步骤 目前，循证医学进行实践的基本步骤一般包括以下几个方面，第一，通过循证医学诊断 出来的问题，需要及时做出临床解答。在实践循证医学时，首先应该保证进行循证医学实践 的医生具备较高的临床经验，然后根据患者的病情进行及时的诊断。第二，通过循证医学诊 断后进一步寻找临床依据。第三，严格按照循证医学规定评价循证医学的可靠性等级，进而 将其作为循证医学诊断的依据。第四，将循证医学诊断的依据应用于临床实践中，当然，应 用循证医学诊断的依据于临床实践中必须要经过患者的同意。目前，在循证医学被广泛应用 于中医药临床治疗过程时，为了保证循证医学诊断的结果不出现错误，进而能够完善循证医 学诊断的依据，从而提高循证医学诊断的效果。 1.3实践循证医学的目的 当前，在实践循证医学的过程中，一定要把握其目的性。第一，认识到循证医学的重要性；第二，提高循证医学早期诊断的准确性；第三，提高应用循证医学实践的临床效果；第四，加强循证医学的预后护理，保证循证医学具有一定的科学性。对于循证医学这种新兴的 学科而言，实践循证医学的目的主要是研究其诊断的可靠性，在将循证医学应用于中医药临 床治疗时，最为重要的是保证二者诊断标准的统一性。 二、循证医学与中医学的相似点 循证医学是近几十年发展起来的新型临床学科，然而中医学的起源很早，因而循证医学 与中医学具有不同的思维方式和治疗方法。因此，很多医学研究者在将循证医学和中医学进 行对比时，研究发现两者的思维方式还是存在一定的相似性的。由于中医学在我国的发展经 历了数千年，因而中医学在我国是一门非常成熟的学科。因此，现阶段将循证医学与中医药 结合起来，循证医学对中医学的发展具有一定的促进作用。 三、应用循证医学完善和发展中医药 3.1中医药研究专业人员培训及组织机构建设 在循证医学与中医药发展的过程中，一定要首先培养出高素质的中医药人才，进而使得 这些中医药人才掌握循证医学的治疗方法。由于中医药人才才是实现将循证医学应用于中医 药临床治疗的关键。因此，实现循证医学与中医药的结合，培养中医药专业化人才显得非常 重要。 3.2 中医药治疗效果判定指标的标准化 由于中医药在我国的发展历史非常悠久，因而中医药的治疗效果都有相应的古书提供客

循证医学文献评价作业

循证医学文献评价 疾病案例 唐某，女，26岁，停经34周，恶心、呕吐、乏力、尿黄5天，全身皮肤、巩膜重度黄染1天入院。烦躁不安，，未见肝掌及蜘蛛痣。心、肺均无异常。通过彩色多普勒超声检査，乙型肝炎病毒表面标志物HBsA（+）结合病史确诊为妊娠急性脂肪肝。入院第2天中止妊娠，术后给予红细胞悬液、新鲜冰冻血浆、冷沉淀、持续静滴缩宫素等治疗.经一次血液滤过、人工肝支持后相关指标明显改善，目前患者病情稳定 一、提出问题 对于妊娠急性脂肪肝，人工肝和或血液净化是否有疗效？ P：孕晚期伴随有恶心、呕吐、乏力、尿黄，继之迅速出现全身皮肤、巩膜重度黄染的女性患者 I：人工肝和血液净化治疗 C：自身前后对照 O：治疗妊娠急性脂肪肝的疗效 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 中国知网 2.关键词及检索策略 关键词：孕晚期，全身黄疸，妊娠急性脂肪肝；人工肝和血液净化治疗 检索策略：孕晚期and全身黄疸and妊娠急性脂肪肝and人工肝或血液净化治疗3.检索结果 检索到相关文献共计83篇，其中选择用以进行评价的文献《人工肝和(或)血液净化在妊娠期急性脂肪肝中的临床应用》 评价证据 题目：人工肝和(或)血液净化在妊娠期急性脂肪肝中的临床应用 作者：陈玲 单位：安徽省立医院妇产科 [原文摘要] 摘要: 目的：回顾性分析人工肝和(或)血液净化(CVVH模式)治疗妊娠期急性脂肪肝的有效性。方法：我院2005年1月至2009年10月治疗的13例妊娠期急性脂肪肝患者,在积极终止妊娠,并予支持治疗基础上,除1例外均行人工肝和(或)CVVH治疗。结果：经人工肝和(或)CVVH治疗的12例患者中,1例因多器官功能不全死亡,2例自动出院,其余均痊愈。结论：人工肝和(或)CVVH在合并有多种并发症的AFLP患

循证医学__试题

一、名词解释 1．循证医学 2．系统评价 3．Meta分析 4．发表偏倚 5．失效安全数 6．敏感性分析 二、单选题 1．循证医学就是 A．系统评价 B．Meta分析 C．临床流行病学 D．查找证据的医学 E．最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2．循证医学实践的核心是 A．素质良好的临床医生 B．最佳的研究证据 C．临床流行病学基本方法和知识 D．患者的参与和合作 E．必要的医疗环境和条件 3．循证医学所收集的证据中，质量最佳者为 A．单个的大样本随机对照试验 B．队列研究 C．病例对照研究 D．基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价 E．专家意见 4．Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A．相关性检验 B．异质性检验 C．回归分析 D．图示研究 E．标准化 5．异质性检验的目的是 A．评价研究结果的不一致性 B．检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性） C．评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性 D．增加统计学检验效能 E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数 6．发表偏倚是指 A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小 C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E．只检索了某种语言的文献资料

7．失效安全数主要用来估计 A．文献库偏倚 B．发表偏倚 C．纳入标准偏倚 D．筛选者偏倚 E．英语偏倚 8．失效安全数越大，说明 A．Meta分析的各个独立研究的同质性越好 B．Meta分析的各个独立研究的同质性越差 C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大 E．Meta分析的结果可靠性越差 9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明 A．Meta分析统计学检验效能不够 B．Meta分析的各个独立研究的同质性差 C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D．Meta分析可能存在偏倚 E．Meta分析的结果更为可靠 10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括 A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数 C．计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析 D．计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应 E．对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析 11．Meta分析中敏感性分析主要用于 A．控制偏倚 B．检查偏倚 C．评价偏倚的大小 D．计算偏倚的大小 E．校正偏倚 12．下列说法错误的是 A．循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性，必须因人而异 B．循证医学实践将为临床决策提供依据，因此惟一强调的是证据 C．循证医学不等于Meta分析 D．循证医学实践不一定会降低医疗费用 E．循证医学实践得到的证据并非一成不变 三、多选题 1．下列说法正确的是 A．循证医学实践的第一步是全面收集证据 B．循证医学的核心是医师的良好技能 C．循证医学强调的是科学证据及其质量，因此医师的经验可以忽略 D．循证医学注重后效评价，止于至善 E．循证医学不能解决所有的临床问题 2．下列说法错误的是

循证医学对文献的评价

专业：2016级医学影像一核医学姓名：学号： 循证医学文献评价 疾病案例 患者信息男，36岁病史资料现病史：因双眼重影2个月，近2天加重伴头痛入院既往史：既往体健体格检查：神清语明，双侧瞳孔等大等圆，直径约 3.0mm，对光反射灵敏，双侧肢体肌力V级，肌张力正常，生理反射存在，病理反射未引出。实验室及影像学检查 实验室检查： （1）肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)：3.75 ↑ ng/ml <3.4；甲胎蛋白(AFP)：2.23 ng/ml <7.0；糖类抗原199(CA199)：15.27 U/mL <27.0 FPSA/TPSA 7.08 ↓ % >19；总前列腺特异性抗原：1.680 ng/ml 0.00--4；糖类抗原72-4(CA72-4)：1.21 U/mL 0--6.9；细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)：1.4 ng/mL 0--3.3；游离前列腺特异性抗原：0.119 ng/ml；神经元特异性烯醇化酶(NSE)：12.4 ng/mL 0--16.3。 （2）脑脊液检查：多核：0.03；单核：0.97；红细胞：0 10^6/L 0；白细胞：30 ↑ 10^6/L 0--8；潘氏反应：+ -；氯：128.4 mmol/L 119--129；葡萄糖：2.71 mmol/L 2.3--4.1；蛋白：1.01 ↑ g/L 0.15--0.45；磁共振平扫加增强检查（图1-6）：松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号，大小约0.9-2.1cm，边界欠清，FLAIR呈稍高信号，增强扫描明显强化，视交叉受压略移位，其中松果体区病变堵塞中脑导水管，与四叠体板分界不清，三脑室、双侧侧脑室扩张，侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号，中线无移位。 一、提出问题 同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何 例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿 I:术后同步放化疗 C:单纯收手术 O:随访时间复发、转移情况 二、证据检索 1、可提供数据文献检索资源 CNKI 2、关键词及检索策略 关键词：儿童；生殖细胞瘤；放疗；化疗 检索策略：生殖细胞瘤术后放化疗

中医药临床疗效评价的研究进展

110 　环球中医药2016年1月第9卷第1期　Global Traditional Chinese Medicine,January 2016,Vol.9,No.1 四综述四 作者单位:100026　北京市第一中西医结合医院内分泌科(董超);北京中医药大学东直门医院肾病内分泌科(赵进喜) 作者简介:董超(1988-),女,硕士,住院医师三研究方向:糖尿病及其并发症的中医药防治三E?mail:dongchao19880128@https://www.wendangku.net/doc/ad9048231.html, 通讯作者:赵进喜(1965-),博士,主任医师,教授,博士生导师三研究方向:中医药防治糖尿病及其并发症的研究三E?mail:zhaojinximd@https://www.wendangku.net/doc/ad9048231.html, 中医药临床疗效评价的研究进展 董超　赵进喜 【摘要】　临床疗效问题是临床医学的核心和关键问题三中医药的临床疗效评价侧重于个体症状的改善,古代中医的临床疗效评价研究以症状二证候变化为主,体现了中医学整体观及辨证施治的特点,但缺乏客观二全面二科学的指标及方法三当代中医药临床疗效评价在不同疾病领域有相应的指标二方法二体系,但存在完全利用现代医学指标与方法二借鉴循证医学二研究结果可重复性较差二疗效判定术语和结果模糊等弊端,缺乏相关疾病统一的二公认的疗效评价标准,不同研究结果之间也缺乏可比性,因此,建立中医药临床疗效评价体系,紧迫而必要三 【关键词】　中医药;　疗效评价;　研究进展 【中图分类号】　R24　【文献标识码】　A　doi:10.3969/j.issn.1674?1749.2016.01.035Research progress of clinical efficacy evaluation of traditional Chinese medicine DONG Chao ,ZHAO Jin?xi.　Department of endocrinology ,Beijing first hospital of integrated Chinese and Western medicine ,Beijing 100026,China Corresponding author :ZHAO Jin?xi ,E?mail :zhaojinximd@https://www.wendangku.net/doc/ad9048231.html, 【Abstract 】　Clinical curative effect is the core and key problem of clinical medicine.The clinical efficacy of traditional Chinese medicine is focusing on the improvement of individual symptoms,Clinical study of ancient Chinese medicine takes symptom and syndrome change as the principal thing,that shows the overall concept and characteristics of TCM syndrome differentiation,but the lack of objective,comprehensive and scientific indicators and methods;The clinical efficacy evaluation of the contemporary Chinese medicine has the corresponding indexes,methods and systems in different diseases,but there are some disadvantages such as the completely use of modern medical indicators and methods,evidence?based medicine used for reference,the efficacy of the term and the results is fuzzy,and so on,the lack of a unified and generally accepted evaluation criteria for the diseases,the lack of comparability between the results of different studies.Therefore,it is urgent and necessary to establish the evaluation system of TCM clinical therapeutic effect. 【Key words 】　Traditional Chinese medicine;　Evaluation;　Research progress 中医学对疾病的认识是从症状开始的,目前传承下来的许多中医病名都是由临床症状命名的,如咳嗽二头晕二心悸二水肿等三传统的中医学观念认为,改善或消除病人的不适症状,就是有效地治疗或治愈疾病三但是,随着现代医学理论体系及其诊疗模式在中国的普及,循证医学的深入人心,中医 学者逐渐认识到,如何使中医药疗效得到国内外业界的广泛认可,如何使传统的中医学理论体系及其独特的诊疗方法得到科学的验证,成为中医学发展并走向世界的关键问题三 临床疗效指在临床实践中,运用不同的医学手段和治疗措施作用于患者机体所产生的生物 心理 社会属性的独立或综合效应三疗效评价是对临床治疗效应所产生的效能和效力,按照既定的标准进行定性二定量和综合判断的过程三临床疗效问题是临床医学的核心和关键问题三中医学重视患者的主观感受和生活质量的改善,强调整体观的同时也注重个体化治疗,所以,一直以来中医药的临床疗效评价侧重于个体症状的改善,缺乏相关疾病

循证医学与个体化医疗

基金项目:国家重点基础研究发展计划(973计划)资助项目(No.2006CB504602) Correspondence :Jian 2ping L IU ,MD ,Professor ;Tel :010*********;E 2mail :jianping_l @https://www.wendangku.net/doc/ad9048231.html, Editorial 专论　 循证医学与个体化医疗 刘建平 北京中医药大学循证医学中心,北京100029 摘要:21世纪临床医学强调个体化医疗模式,这种模式的提出是基于人类基因组计划(基因分型和多核苷酸多态性)的发现以及新的医疗模式(生物2心理2社会2环境2精神),充分体现了以人为本的医疗理念,这与中医药数千年来的个体化辨证论治有不谋而合之处。循证医学时代对个体化医疗的理解和要求促进了对个体化医疗的实践研究,真正使外部研究证据、医生个人技能和经验与患者的价值观和偏爱有机结合,做出明智、合理的医疗决策。本文论述了个体化医疗的含义以及中医的个体化诊疗特征,就循证医学时代如何开展个体化诊疗和实践研究提出了建议。 关键词:循证医学;临床医疗模式;个体化医学;辨证论治 Liu J P.J Chin I nteg r Med.2009;7(6):5052508. Received April 13,2009;accepted April 24,2009;published online J une 15,2009. Indexed/abstracted in and f ull text link 2out at PubMed.Journal title in PubMed :Zhong X i Yi J ie He X ue B ao.Free f ull text (H TML and PDF )is available at https://www.wendangku.net/doc/ad9048231.html,.Forward linking and reference linking via CrossRef.DOI :10.3736/jcim20090602Open Access Evi de nce 2bas e d m e dici ne a n d i n di vi d ualiz e d heal t h care J ian 2ping L IU Center for Evidence 2Based Chinese Medicine ,Beijing University of Chinese Medicine ,Beijing 100029,China Abstract :In 21s t century ,clinical me dicine moves toward a model of individualize d health care.The develop ment of the individualize d model is bas e d on the res earch findings of human genomics project including genotyp e and single nucle otide p olymorphis ms (SNPs ),as well as the new health care model ,that is ,biological 2p s ychological 2s ocial 2environmental 2spiritual.It reflects the ide a of p atient 2centere d care ,and corresp onds to the tra ditional practice of Chines e me dicine ,which a ddres s e d the individualize d therap y on the basis of s ymptom p attern differentiation.Howe ver ,the era of e vidence 2bas e d me dicine affords new meanings of individualize d he alth care and promotes the res e arch on the practice.The practice bas e d on evidence would happ en up on the inte gration of external res e arch evidence ,the exp ertis e and exp erience of practitioners ,and the value and preference of p atients ,s o the decision of health care will be cons cientious ,explicit and judicious.This as s ay des cribes the me anings of individualize d health care in different me dical contexts ,the characteris tics of individualize d practice in Chines e me dicine ,and prop os als for further res earch in practice. K eyw ords :evidence 2bas e d me dicine ; clinical practice p atterns ;individualize d me dicine ;s yndrome differentiation treatment 世界卫生组织(W HO )指出21世纪的医学将从疾病医学向健康医学发展,从群体治疗向个体治疗发展。个体化医疗的模式,反映了医疗卫生领域学科发展的前沿,在未来医学发展中具有举足轻重的作用。个体化医疗也是传统中医诊疗实践的基本 方法。 1　中西医两种医疗体系下个体化医疗的含义 中西医两种不同的医疗体系对个体化医疗的理解不同。西方医学中,个体化医疗的概念最早于