RoHS和WEEE环保符合声明
RoHS AND WEEE DECLARATION OF CONFORMITY ( GENERAL PARTS)
RoHS和WEEE环保符合声明（通用产品）
欧盟的RoHS (禁止有害物质指令)和WEEE (废弃产品回收指令)环保指令的质量承诺
1. 我们工厂是：.
备注：如上页不够，请另附表格；如上述产品符合RoHS或豁免条款要求，请在备注栏内说明。应附上相应的第三方测试的数据或报告，有效期一年，供应商负责在原料更换或有效期限到期时提交新的测试报告。3．DSBJ直接供货商质量责任追究
3.1 送货到DSBJ来料检测发现提供的物料不符合RoHS要求，则承担1仟～3仟元(人民币)/次的罚款；
3.2 在DSBJ每季度监测随机抽测发现提供的物料不符合RoHS要求，则承担3仟～5仟元(人民币)/次的罚款；
3.3 在DSBJ客户处检测发现不符合RoHS要求引起投诉，则承担5仟～1万元(人民币)/次的罚款；
3.4 在DSBJ客户的市场上投诉或引发的严重质量事故，则供货商无条件承担因此而遭受的一切损失；
4. 其它
4.1 本RoHS环保物料声明自签订之日起一年内有效，若双方未以书面形式提出更改或终止本协议，本质量协
议书将延续至下一年继续生效，依此类推。
4.2 本RoHS环保物料声明各条款由____________________ 负责解释，未尽事宜由双方共同协商解决；若协
商不成，在DSBJ所在地方法院仲裁。
4.3 本RoHS环保物料声明一式两份，供货方代表签字加盖公章后生效；双方各执一份，具同等法律效力。
供货公司法人或代理人签名: __________ _ __ ；公司印章；
公司地址: ；联系电话；
电子邮箱:__________________________ _ ；生效日期；
机密性等级：内部公开Suzhou QT-09-16 B1
有害物质符合性声明
深圳市x x x x有限责任公司 有害物质符合性声明 声明编号： 201610201 致（需方）：深圳市xxxx有限责任公司（以下简称） 由（供方）：（以下简称本公司） 本公司为 xxx 公司的环保供方，本着互惠互利、共同发展、保护环境、造福人类的原则，在有害 物质禁用和限用指令及法规要求方面，我司慎重承诺提供给 xxx 公司的物料符合以下环保指令和 法规要求： □WEEE ■ROHS □7P □PAHS □NP □REACH 其它： 注：当以上环保指令和法规更新时，本公司会主动按新的环保指令和法规要求执行。中天安驰公司 在采购合同或订单中提出的环保指令和法规要求超出以上所列环保项目时，本公司将视其为本声明应符 合环保指令和法规要求的延伸，与本声明具备同等法律效应。 1.本公司提供物料的第三方有害物质测试报告真实有效，并且符合均质物质（均质物质：即用机械方式 不能再拆分的材料）要求。 2.本公司提供的第三方（第三方指ITS、SGS、CTI、BV等具备检测资格的机构）有害物质测试报告有效 期均为一年，并会在第三方有害物质测试报告过期前主动向 xxx公司提供新的测试报告。 3.如本公司在第三方有害物质测试报告过期日仍未能提供符合本声明第1项规定指令和法规要求的有 害物质测试报告时，本公司愿意接受 xxx 公司从本公司送货的物料中抽取样品送第三方测试机构进 行有害物质测试，测试费用由本公司承担。 4.若本公司供货不符合以上所述各项要求，在禁用和限用有害物质方面超标导致 xxx 公司产品未能 达到相关环保指令和法规要求而造成的一切损失，本公司愿意全部承担。 5.本公司送货时，其外包装箱上会有明确的环保标识，如：RoHS、REACH、PAHS等；若送货外包装箱上 无环保标识， xxx 公司可以无条件拒收此货。 此声明自本公司签字之日起与xxx公司合作期间长期生效。 公司名称： 公司地址： 公司负责人签名： 公司盖章： 日期：年月日 表格编号：XC/QR13-08 第1页共1页版本：A/0
符合性声明(中间材料)
附件2： 符合性声明（中间材料） 商品名称：XXXX 化学名称（适用时）：XXXX 生产商（适用时）：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 声明方：XXXXXX 联系方式：XXXXXX 法规符合性：产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安 全要求》适用于本产品的要求，基础树脂符合GB 4806.6-2016《食品安全国 家标准食品接触用塑料树脂》要求，添加剂符合GB 9685-2016《食品安全 国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》及相关公告要求。产品 生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产 通用卫生规范》适用于本产品的要求。产品中有限制要求的物质名单及限制 性要求见附件。 使用提醒：除法规/标准要求以外的，需提示下游用户的使用规范和注意事项，如加工 温度、工艺要求、与其它材料的相容性以及中间材料的应用情况等。 责任声明：以上信息仅限我司生产/提供产品的合规性承诺，不包括经销商和下游使用 者加工使用以及运输过程中引入或反应生成的物质。 签名： 日期：
附件：产品中有限制要求的物质名单及限制性要求 (下表中信息仅为几种传递信息方式的示例，不代表任何产品的实际情况) 注：a)原则上应披露所有有限制性要求的物质的名单（即中文名称或编号），当有限制性要求物质涉及企业核心商业机密时，与下游客户沟通后，可采用企业唯一且可溯源的代码表示。但监管机构审查时，配合下游溯源披露所有需要披露的信息。 b)限制性要求包括使用范围、最大使用量、残留量限量、迁移量限量（SML、SML（T））以及法规/标准中给出的其它要求。（如接触食品类别或使用添加的限制等。）限制性要求的物质是必须披露的，如上表中残留量限制。 c)当采用代码表示时，应给予类似说明：该组分的物质名称和编号涉及我司内部的商业机密，故采用内部代码表示, 具体代码信息不影响GB4806.1,GB9685和/或GB 4806.6所需的有限制物质信息的传递，如确需相关信息，请联系我司。当使用代码传递限制性要求时，相关限值性要求可以通过合并或打散来进一步保密原物质。
环保符合性声明模板(中英版)
环保符合性声明 XXXX技术股份有限公司及各关联公司 本公司郑重承诺，向贵公司及贵司各关联公司提供的产品，均符合欧盟电子电气设备中限制使用特定有害物质指令2011/65/EU及其附录修订指令(EU)2015/863（RoHS2.0）中10项有害物质的限量要求。 供应商名称（全称）： 供应商（法人或授权人）签字、盖章、签署时间 签名： 日期： 盖章： 注：我司已知贵公司及子公司包括但不限于：CCCCC股份有限公司、XXXXXX有限公司,贵司关联公司包括但不限于以上列出的公司名称，甲方有权添加其他关联公司，我司承诺向贵司及贵司各子公司交付的材料均符合本声明内容。
Certificate of Compliance RoHS Directive To and affiliated companies, This is to declare thatall products provided to and affiliated companiesare in compliance with the European union RoHS2.0 Directive(2011/65/EU) and (EU)2015/863 (The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment). Note:Maximum limit does not apply to applications for which exemptions have been granted by the EU RoHS directive. Supplier: Signature: Date: Title: Company Seal: Note:We acknowledgethat your company and subsidiaries include but not limited to and your affiliated companiesinclude but not limited to the companies listed above.Party A has the right to add other affiliated companies. Hereby we make our commitment to your company and subsidiaries that the materials we deliver are in conformity with this statement.
CoC产品符合性声明
Certification of Conformity To whom it may concerned. Please be noted that we, XXX International Ltd. , hereby declare that our product with P/N TXXXXXXX (Customer P/N: XXX) are made by following EN755 standard and customer’s requirements including dimension, mechanical property and chemical component. We commit to customer that all products supplied to customer by us have passed our quality assurance inspection and met the standard and customer’s requirement, and also we agree to provide to customer all necessary documents to prove that our material are compliance with EN755 standard and customer’s requirement. Confirmed By: XXXX Signature: Title: QA Manager For and on behalf of XXXX International Ltd. Date: Sep 15, 2015
环保保证书范本范文
环保保证书范本范文 致：xx-xxx-xxx有限公司： 为遵守有关环境管理物质的国际环保规定，对于我公司提供环保产品时环境的符合性，特提交此保证书。保证内容如下： 1、我公司保证我方(包括本公司的子公司及联营公司)向贵公司直接或通过第三方供应的所有环保产品(包括附属物、包装、其他产品一起供应的一切物品)中环境管理物质满足符合国家有关电子信息产品有毒、有害物质或元素控制的法律、法规及标准要求，符合欧盟rohs、svhc物质等国外环保指令要求，并对环境关联物质进行有效管理。 2、我公司(包括本公司的子公司及联营公司及其他关联公司)向贵公司提供的所有环保制品/零件/原材料/包装材料等的环境关联物质的材料(如检测报告、调查表、证明材料、程序文件等)全部属实。 3、因我公司(包括本公司的子公司及联营公司及其他关联公司)未遵守环保标准，或提供的材料与实际不符或有误差，而引起贵公司与第三者之间发生的相关纠纷、诉讼而发生损失时，我公司将承担全部责任和对全部损失承担连带责任。 4、我司保证每年向贵公司提供一次所有物资的rohs、svhc物质中、英文测试报告，并确保选择的rohs、svhc检测机构为sgs、its、cti之一。 本保证书具备最终解释权，且仅适用于中国法律。 公司名称：
日期： 法人签字： 公司印章： 环保保证书范文,环保工作保证书,环保保证书怎么写,清洁环保燃料保证书 一、全面负责本社区（村）辖区内企业的环保监管，督促企业严格遵守环境影响评价、“三同时”（防治污染设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用）等制度，不为土小污染企业建设用地、生产供电等提供便利条件，禁止没有环保手续或手续不全的企业在辖区内生产。 二、社区（村）辖区内没有不符合产业政策，生产工艺落后，无治污设施或治污设施不配套，生产废水、废气、废渣等污染物超标排放，资源消耗高、能源浪费大、污染严重的企业。 三、对已关停取缔的土小污染企业进行严密监控，严禁其恢复生产，一旦发现立即予以制止，并上报街道环保所。 四、对新建或新开工的企业进行严格审查，对于无环保手续、不符合环保政策要求的企业，坚决不允许其开工生产。 本人严格遵守以上承诺，积极落实长效监管机制，保证辖区内不出现任何土小污染企业，否则自愿承担由此引起的一切责任，任由组织处理。 承诺人签字（盖章）：包社区两委成员： 社区（村）书记：管理区主任：
环保符合性声明书
序号物质名 称 限定值检测方法依据标准说明1甲醛含量75ppm GB/T2912.1GB 18401-2010 2芳香族胺20ppm GB/T17592GB 18401-2010 当检出苯胺或1,4-苯二胺时，再按GB/T-23344 检测 环 保 符 合 性 声 明 书 致：浙江三赢医疗器械有限公司 (以下简称“三赢”) FM: 供应商(以下简称“本公司”) 本公司作为“三赢”的合格环保供应商，本着“互惠互利、保护环境、造福人类”的经营原则，在环境禁用物质的使用和有毒有害物质的限值方面，保证提供给客户的产品符合如下要求： 一、本公司保证，所有供应给“三赢”的产品或原材料中不含有，在生产加工过程中不添加以下所列的限定物质： 二、本公司主动跟踪国家标准、ROHS、REACH等法规的最新要求，当法规的最新版次生效前的一个月内，本公司会送第三方按照最新法规要求测试（第三方指SGS、CTI、ITS等权威检测机构）。 三、检测报告有效期为1年。测试报告到期后，本公司还没有予以重新送第三方测试的，“三赢”有权从本公司的送货中抽取产品送第三方测试。相关测试、交通等费用本公司愿意全部承担。 四、所有提交给“三赢”的测试报告，本公司保证其中的检测结果及相关资料的正确性和真实性。若“三赢”对本公司所提供的报告、数据有所质疑，可以委托第三方机构（在双方确认的产品）测试，测试结果符合本承诺书第一项要求，相关测试费用由“三赢”承担；若测试结果不符合本承诺书第一项要求，则相关测试等费用由本公司承担。 五、本公司承诺委外第三方测试机构为“三赢”制定或“SGS、CTI、ITS等权威检机构测试，其他测试机构的测试报告不具有效性。
Rohs符合性声明
Certificate of Compliance for ROHS ROHS符合性声明 From(Supplier): To: We hereby represent and warrant that the product(s)will be surveyed listed below are in compliance with the requirements of EU Directive(EU)2015/863(ROHS2.0)on the Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment(ROHS Directives). Exemption:NON All parts provided by(Supplier)meet ROHS requirement. The following is10Certain Hazardous Substances as RoHS instruction were restricted to use.It contains the homogeneous substances maximum allowable concentration and its test result. ) 多溴联苯(PBB) （Note:Substances with*were not effective until2019） All products we supplied meet ROHS requirement,10Certain Hazardous Substances were lower than upper limit.Records substantiating the above are available for inspection at any time. We are continuously focus on the changes in candidate list.If there is any change in ROHS regulations, we will timely communicate with（Customer）. By: Tilte: Date:Ｅｄｉｔｏｒ：ＪＯＡＮ ２０１７．１１．１３
12 符合性声明
符合性声明 我公司现申请的品医用一次性防护衣医疗产品注册，我公司郑重声明： 1、本产品符合《医疗器械注册管理办法》、符合医疗器械备案相关要求以及相关法规的要求。 2、依据《医疗器械分类目录》,产品分类：14-14-02防护服，管理类别为II类。 3、本产品符合现行国家标准、行业标准。引用标准的清单如下： GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T4744-2012纺织品防水性能的检测和评价静水压法(eqv ISO 811:1981) GB/T4745-2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法 (eqv ISO 4920:2012) GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃和续燃时间的测定 GB/T5549-2010表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力 GB/T12703.1-2008纺织品静电性能的评定第1部分：静电压半衰期 GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法GB/T12704.2-2009纺织品织物透湿性试验方法第2部分：蒸发法GB 15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.2-2015 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认 YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 YY∕T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南 YY∕T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级 GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 4、我公司保证上述情况为真实全面的，若有不实或不详愿承担由此带来的相应法律责任。 公司名称：永州市名臣制衣厂 日期：2020.2.8
产品备案资料09 符合性声明
符合性声明 苏州市食品药品监督管理局： 我公司已经学习以下法规和规范性文件（不限于下列文件）： 1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 2.《医疗器械注册管理办法》（4号令） 3.《体外诊断试剂注册管理办法》（5号令） 4.《医疗器械说明书和标签管理规定》（6号令） 5.《医疗器械生产监督管理办法》（7号令） 6.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014 年第8号） 7.国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管 〔2013〕242号） 8.《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局 2014年第9号通告） 9.《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2014年第 26号公告） 10.《关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理 总局2014年第23号公告） 11.《关于实施国家食品药品监督管理总局第一类医疗器械备案等有关事项的通知》（苏食 药监械管便函[2014]50号） 12.《食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办 法》有关事项的通知》（食药监械管〔2014〕144号） 13.《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办 械管〔2014〕174号） 就我公司备案的医疗产品，我公司声明如下： 1. 声明符合医疗器械备案相关要求（包括完整性）； 2. 声明本产品符合第一类医疗器械产品目录或相应体外诊断试剂分类子目录的有关内容； 3. 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单； 4. 声明所提交备案资料的真实性。 法定代表人签字 （公章） 年月日
欧盟符合性声明模板_整理标准换版供方符合性声明模版供参考
标准换版供方符合性声明模版供参考 整理表 姓名: 职业工种: 申请级别: 受理机构: 填报日期:
标准换版“供方符合性声明”模版（供参考） 标准换版供方符合性声明 （填写公司名称）声明：以下产品经（填写实验室名称）测试合格，确认符合GB17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》标准，申请换新版标准证书，并自愿接受中国信息安全认证中心实施的获证后监督抽样要求。 认证委托人/生产者（制造商）： 证书编号： 产品名称： 型号规格： 联系人： 电话： （公司签章） 日期：
附件： 电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 工业和信息化部 二○一二年五月
电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 目录 一、适用范围 (2) 二、声明内容 (2) 三、声明依据文件 (3) 四、声明方式 (3) 五、登记要求 (4) 附件1 电子电气产品污染控制符合性声明技术指南 (5) 附件2 电子电气产品污染控制企业符合性声明格式 (9)
电子电气产品污染控制企业符合性声明规范 为进一步贯彻实施《电子电气产品污染控制管理办法》（以下简称《管理办法》）,建立和完善电子电气产品污染控制合格评定制度，规范电子电气产品污染控制“符合性声明”行为，特制定本规范。 一、适用范围 本规范所指的电子电气产品是指依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电1500伏特、交流电1000伏特以下的设备及配套产品。 本规范适用于所有在中国境内生产或进口到中国境内的电子电气产品的生产者和进口者开展符合性声明的工作。企业需对产品和声明一致性负责。 二、声明内容 对于所有电子电气产品，“符合性声明”内容应至少包括《管理办法》要求的“产品含有的有害物质、环保使用期限、包装物材料名称”等标注，以及证明符合相关国家或行业标准对限用物质的限值要求而开展的污染控制符合性评定活动的结
符合性声明
符合性声明 (适用于包装材料对原材料和婴儿尿布,离型膜及国际镍业的产品) 重要的背景信息: 请注意,消费者必须是安全的。文章根据法律约束力的欧洲指令为一般产品的安全[1],特别是在德国代码食品、消费品及饲料(LFGB)[2]。 此外非诉讼要求必须考虑由于安全认知表现在公众舆论。 因此必须有Ontex原材料检查以下合规规,则能够适用于不同的原料。 另外欧盟条例注册、评估、许可与限制的化学品(达到)[3]要求下游用户必须达到一定的义务,文章根据第7条完成欧盟规定。 请填写这份问卷,评论是否符合，附加文档是必要的。 请签署文件{(接触)负责的人!} 原料:名称… (如果原料的复合材料/化学混合物和/或涂饰剂/技术辅助请说明) 原料的类型:… (例如:无尘布（无纺布）、纤维、薄膜、胶水、机织物、非织造布、纸、高硅聚合物,磁带) CAS-No. … (如适用) 生产者/进口商:… (生产者、进口商的名字地址) 联系人:… (名字和地址,电话号码和电子邮件)等 达到义务: 登记和通知的物质或文章: 1.目前在正常或合理可预见的条件下使用（见第7条（1）（B））公布的原料是一种物质？ 如果“是”，请声明化学名称是/否 2.集中在原料中的重量0.1％以上是一种极高度关注物质（SVHC：见第57条）？如果“是”，请声明化学名称是/否
日期/签名 ( 位置) 参考书目/来源 [1]一般产品安全指令2001/95/EC 2001年3月12日 官方公报（OJ：http://eur-lex.europa.eu/）15/01/2002第11 L的，第4页[2]LMBG:德国食品法典，消费物品和饲料 26/04/2006 德国联邦纪事（“Bundesgesetzblatt”）第20号27/04/2006，p.945 [3]REACH法规：法规（EC）关于化学品注册、评估、授权和限制 18/12/2006 No. 1907/2006... OJL 396, 30/12/2006,第一页 [4] 27/07/1976 76/769/EEC指令有关限制销售和使用某些危险物质和制剂OJL 262 27/09/1976，p.201（以下修订） [5]德国Ordiance禁止的危险物质，制剂和物品的营销（“Chemikalienverordnung”： www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/chemverbotsv 13/06/2003） 德国联邦注册25/06/2003第一，p.867（以下修订） [6]指令94/62/EC有关的包装和包装废弃物OJL365 31/12/1994 20/12/1994，第10页 [7]德国包装27/08/1998废物的减少和再利用条例 德国联邦纪事1998年，2379页 [8] 2002/72/EC指令，2002年6月8日来打算与食品接触到的塑料材料和物品有关的。 从15/08/2002 OJL 220，第18页（以下修订） [9]德国的建议，在与食品接触的材料：（特别建议：三，第七，第九，第十五和三十六） http://bfr.zadi.de [10] AHPMA位置文件：一次性卫生用品制造商协会，布鲁塞尔，1999年2月 11] Oeko - Tex标准100 https://www.wendangku.net/doc/a616389587.html,/chemlist/limit:html
环境符合性证明书(COC)
符合性证明书（COC） Certificate Of Compliance 致：电子科技有限公司（GRE-KS1）： 本公司特此保证，本公司及下属子公司、分公司及本公司的协助供应商在本保证书出具日之后提供给GRE的所有产品或零组件中，不含有下列物质，均能符合GRE制订的下述环保要求。如达不到下述标准，对因此造成GRE的一切损失，本公司将承担一切赔偿及法律责任。 一、产品中有害物质的限用标准 1. 镉及其化合物(Cadmium and its compounds) ：有机物中镉的含量须小于( < ) 5ppm，主要适用于塑料（包含橡胶、薄膜）的稳定剂、颜料、染料，涂料，油墨等。无机物中镉的含量须小于( < ) 20ppm，主要适用于无铅焊锡、棒状焊锡、线焊锡、含松香焊锡、膏状焊锡、焊锡球、基板的焊接部、零件焊锡、玻璃及玻璃中的涂料、电阻（玻璃料）、电镀等。上述以外的材料镉的含量须小于( < ) 75ppm。 根据修改关于限制特定危险物质和预制品销售和使用的第76/769/EEC 号指令和第 91/338/EEC 号指令禁止以外的镉电镀不适用于此要求。 2. 铅及其化合物( Lead and its compounds): 有机物中铅含量须小于( < ) 100ppm，如塑胶中使用的含铅稳定剂、颜料、染料等。无机物中铅含量须小于（<）500ppm，如无铅焊锡、零件的外部接脚、引导端子和金属件等的表面处理和电镀等。 3. 汞及其化合物（Mercury and its compounds）：下列应用中汞含量须是Not Detected，如涂料、染料、墨水、塑胶中的添加剂、使用汞作为接点的继电器、开关、感应器。其余应用汞含量须小于( < )5ppm。 4. 六价铬及其化合物（Hexavalent Chromium and its compounds）： 钢板、螺丝、螺帽等的防锈处理、防腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、油墨、颜料、着色剂等所有用途的六价铬及其化合物的含量须是Not Detected。 5. 多溴联苯（PBBs）： 阻燃剂使用的材料或产品、塑料物料等所有用途中多溴联苯的含量须是Not Detected。 6. 多溴联苯醚（PBDEs）： 阻燃剂使用的材料或产品、塑料物料等所有用途中多溴联苯醚的含量须是Not Detected 7. 包装材料限制物质（重金属）Heavy metal in packing material允许浓度： 汞、镉、六价铬、铅等重金属允许浓度，按包装的各部件材料、墨水、涂料等重金属合计为( < )80ppm。 8、电池产品：汞的含量须小于（<）5ppm，镉的含量须小于（<）20ppm。其豁免条例具 体参照欧盟指令2006/66/EC。 二、其它有害物质的限值要求 禁止含有（含量为Not Detected）的物质如下： 1. 多氯联苯PCB 油浸变压器、电容器、绝缘油、润滑油、塑料阻燃剂等所有用途中禁止使用多氯联苯（PCB）。 2. 多氯化奈PCN（Polychlorinated Naphthalene Category） 可塑性橡胶、合成橡胶、橡胶、涂料、添加剂、填充剂、可塑剂、绝缘由、润滑油、塑胶、阻燃剂等所有用途中禁止使用多氯化奈（PCN），将氯原子数为3以上的作为控制对象。 3. 短链氯化石蜡SCCP(C10~C13) Chlorinated Paraffins(10-13 carbon chain) 产品附件的外框（外壳）、印刷电路板、可塑剂、阻燃剂、合金、电线被覆材、电线、
EC符合性声明
Name and address of the manufacturer: We declare under our sole responsibility that the medical device: Disposable Syringes with Needles Model:0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、 30ml、50ml、60ml UMDNS-Code：13929 of class: Ⅱa according to annex IX of directive 93/42/EEC / meets the provisions of the directive 93/42/EEC and its transpositions in national laws which apply to it. The declaration is valid in connection with the “final inspection report” of the device. / Conformity assessment procedure: / Directive 93/42/EEC Annex V, Registration No.: DD 60093887 0001 TüV Rheinland LGA Products GmbH Notified Body: / Tillystra?e 2 90431 Nürnberg Deutschland CE 0197 _________________________ ______________________________ Place, date Name and function 1/1
欧盟符合性声明模板
欧盟符合性声明模板 EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) 欧盟符合性声明（No XXXX ） 1. Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number): 1、压力设备或组合件（产品，类型，批号或序列号）： 2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative: 2、制造商的名称和地址，以及他的授权代表（如适用）： 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 3、制造商自行负责制定本符合性声明。 4. Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image): 4、声明的对象（具有可追溯性的压力设备或组合件标识；当有必要识别压力设备或组合件 时，它可以包含图片）： —description of the pressure equipment or assembly, ——压力设备或组合件的描述，
有害物质符合性声明
深圳市xx x x有限责任公司 有害物质符合性声明 声明编号：201610201 致（需方）：深圳市xxxx 有限责任公司 ____________________ （以下简称） 由（供方）：___________________________________________________ （以下简称本公司） 本公司为xxx 公司的环保供方，本着互惠互利、共同发展、保护环境、造福人类的原则，在有害物质禁用和限用指令及法规要求方面，我司慎重承诺提供给XXX 公司的物料符合以下环保指令和 法规要求： □ WEEE ■ ROHS □ 7P □ PAHS □ NP □ REACH 其它：_______________________________________________________ 注：当以上环保指令和法规更新时，本公司会主动按新的环保指令和法规要求执行。中天安马_______________ 公司在采购合同或订单中提出的环保指令和法规要求超出以上所列环保项目时，本公司将视其为本声明应符合环保指令和法规要求的延伸，与本声明具备同等法律效应。 1. 本公司提供物料的第三方有害物质测试报告真实有效，并且符合均质物质（均质物质：即用机械方式不能再拆分的材料） 要求。 2. 本公司提供的第三方（第三方指ITS、SGS CTI、BV等具备检测资格的机构）有害物质测试报告有效 期均为一年，并会在第三方有害物质测试报告过期前主动向公司提供新的测试报告。 3. 如本公司在第三方有害物质测试报告过期日仍未能提供符合本声明第1项规定指令和法规要求的有 害物质测试报告时，本公司愿意接受XXX公司从本公司送货的物料中抽取样品送第三方测试机构进行有害物质测试，测试费用由本公司承担。 4. 若本公司供货不符合以上所述各项要求，在禁用和限用有害物质方面超标导致xxx 公司产品未能 达到相关环保指令和法规要求而造成的一切损失，本公司愿意全部承担。 5. 本公司送货时，其外包装箱上会有明确的环保标识，如：RoHS REACH PAHS等；若送货外包装箱上 无环保标识，XXX公司可以无条件拒收此货。 此声明自本公司签字之日起与XXX公司合作期间长期生效。 公司名称： 公司地址： 公司负责人签名: 公司盖章： 日期：
保护环境保证书
间羟车间环境保护保证书 为了公司能够持续发展，不断改善厂区环境质量，我车间2014年度特向公司作出如下保证： 一、牢固树立环保意识。 深入开展环境宣传教育，树立“保护环境光荣，污染环境可耻”意识，强化保护环境就是企业生存的根本，坚持“预防为主、防治结合”方针，促进公司可持续发展。 二、严格遵守环保法规。 坚决贯彻落实环境保护政策法规和标准，主动接受环境现场执法检查和监督管理。 坚决做到无环境污染事故发生。如发生一般性环境污染事故，愿承担500元以上的罚款；若发生重大环境污染事故愿接受公司的任何处罚和承担法律责任。 三、切实加强污染防治。 加强车间管理，防止和杜绝“跑、冒、滴、漏”。 这是我们车间向公司作出的庄严承诺，敬请各位领导予以监督。 保证人： 2014年月日 玫瑰精车间环境保护保证书 为了公司能够持续发展，不断改善厂区环境质量，我车间2014年度特向公司作出如下保证： 一、牢固树立环保意识。 深入开展环境宣传教育，树立“保护环境光荣，污染环境可耻”意识，强化保护环境就是企业生存的根本，坚持“预防为主、防治结合”方针，促进公司可持续发展。 二、严格遵守环保法规。 坚决贯彻落实环境保护政策法规和标准，主动接受环境现场执法检查和监督管理。 坚决做到无环境污染事故发生。如发生一般性环境污染事故，愿承担500元以上的罚款；若发生重大环境污染事故愿接受公司的任何处罚和承担法律责任。 三、切实加强污染防治。 加强车间管理，防止和杜绝“跑、冒、滴、漏”。 这是我们车间向公司作出的庄严承诺，敬请各位领导予以监督。保证人 2014年月日 污水处理车间环境保护保证书 为了公司能够持续发展，不断改善厂区环境质量，我车间2014年度特向公司作出如下保证： 一、牢固树立环保意识。 深入开展环境宣传教育，树立“保护环境光荣，污染环境可耻”意识，强化保护环境就是企业生存的根本，坚持“预防为主、防治结合”方针，促进公司可持续发展。 二、严格遵守环保法规。 坚决贯彻落实环境保护政策法规和标准，主动接受环境现场执法检查和监督管理。 坚决做到无环境污染事故发生。如发生一般性环境污染事故，愿承担500元以上的罚款；若发生重大环境污染事故愿接受公司的任何处罚和承担法律责任。 三、切实加强污染防治。 加强车间管理，防止和杜绝“跑、冒、滴、漏”。 这是我们车间向公司作出的庄严承诺，敬请各位领导予以监督。 保证人： 2014年月日
食品接触材料及制品符合性声明(终产品)
附件3： 符合性声明（终产品） 产品名称：XXXXX（符合性声明对象的产品名称） 产品材质：XXXX（根据相关产品标准标要求标识产品材质，对于复合、组合材料及制品 可以列表的形式体现各层材料或部件的材质） 生产商：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 声明方：XXXXXX 联系方式（适用时）：XXXXXX 产品使用条件a)：可以或不可以接触的食品/食品类型、与食品接触的使用条件限制（接触时 间和接触温度）、最大面积体积比（或最小容量）和重复使用情况等。 符合法规：产品符合GB 4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安 全要求》、GB 9685-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加 剂使用标准》和GB 4806.6《食品安全国家标准食品接触材料及制品用塑料 树脂》、GB 4806.7-2016《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》 适用于本产品的相关要求。产品生产过程符合GB 31603-2015《食品安全国 家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》要求。 法规符合性说明：产品对上述法规技术指标的符合情况见附件。 责任声明：我司对所提供产品试样、产品信息、测试报告的真实性及配方的变更负法律 责任。产品使用者对正确使用该产品负有法律责任。 a)对于终产品，其符合性声明中必须说明产品的安全使用条件，其说明信息包括但不限于以上内 容。当不做任何说明时，则意味着产品可在任何条件下使用。 签名： 日期：
附件：产品技术指标法规限量要求及其符合性一、基础理化指标符合性 二、有限制物质限量指标的符合性 1.特定迁移量指标的符合性 2.残留量指标的符合性
环保符合性声明书
环保符合性声明书 致：浙江三赢医疗器械有限公司(以下简称“三赢”) FM: 供应商(以下简称“本公司”) 本公司作为“三赢”的合格环保供应商，本着“互惠互利、保护环境、造福人类”的经营原则，在环境禁用物质的使用和有毒有害物质的限值方面，保证提供给客户的产品符合如下要求： 一、本公司保证，所有供应给“三赢”的产品或原材料中不含有，在生产加工过程中不添加以下所列的限定物质： 二、本公司主动跟踪国家标准、ROHS、REACH等法规的最新要求，当法规的最新版次生效前的一个月内，本公司会送第三方按照最新法规要求测试（第三方指SGS、CTI、ITS 等权威检测机构）。 三、检测报告有效期为1年。测试报告到期后，本公司还没有予以重新送第三方测试的，“三赢”有权从本公司的送货中抽取产品送第三方测试。相关测试、交通等费用本公司愿意全部承担。
四、所有提交给“三赢”的测试报告，本公司保证其中的检测结果及相关资料的正确性和真实性。若“三赢”对本公司所提供的报告、数据有所质疑，可以委托第三方机构（在双方确认的产品）测试，测试结果符合本承诺书第一项要求，相关测试费用由“三赢”承担；若测试结果不符合本承诺书第一项要求，则相关测试等费用由本公司承担。 五、本公司承诺委外第三方测试机构为“三赢”制定或“SGS、CTI、ITS等权威检机构测试，其他测试机构的测试报告不具有效性。 六、本保证书自年月日起生效。 七、本公司保证，提供给“三赢”的产品或原材料符合以上“六项”的规定要求。若因违反上述规定造成的一切损失，本公司自愿全部承担。 八、本“声明书”一式两份，双方各保留一份。 公司名称: 公司地址: 法人代表： 签名: 日期: 公司印章：
符合性声明2
DECLARATION OF CONFORMITY (DRAFT) MANUFACTURER: Anhui Guangda medical instruments Co.,Ltd East Waihuan Road,Tianchang City, Anhui Province, 239300,China EUROPEAN REPRESENTATIVE: Shanghai International trading Corp.GmbH (Hamburg) Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany PRODUCT: Disposable surgical set MODEL: （A1, A2） CLASSIFICATION:(MDD Annex IX Rule 4): I sterile UMDNS CODE: 13887 CONFORMITY ASSESSMENT ROUTE: ANNEX V + ANNEX VII WE HEREWITH DECLARE EXCLUSIVELY UNDER SOLE RESPONSIBILITY THAT THE ABOVE MEN- TIONED PRODUCTS MEET THE PROVISIONS OF THE COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC FOR MED- ICAL DEVICES. ALL SUPPORTING DOCUMENTATION IS RETAINED UNDER THE PREMISES OF THE MANUFACTURER. STANDARDS APPLIED:All applicable harmonized European Stanards NOTIFIED BODY: 0123 (EC) CERTIFICATE(S): G2S.09.12.71777.005 START OF CE-MARKING: N/A PLACE, DATE OF ISSUE: East Waihuan Road,239300, Tianchang City, Anhui Province. ,215156, China 2016/12/23 SIGNATURE: NAME POSITION (FUNCTION)
12.符合性声明
符合性声明 我单位申请第二类医疗器械手术衣产品首次注册，我公司郑重声明： 1、本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求。 2、本产品符合现行国家标准、行业标准。引用标准的清单如下： GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分：洁净度-微生物试验方法 GB/T 4744-2013 纺织品防水性能的检测和评价静水压法 GB/T 7742.1-2005 纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 5453-1997 纺织品织物透气性的测定 GB/T 4745-2012 纺织品防水性能的检测和评估沾水法 GB 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 GB/T 24218.1-2009 纺织品非织造布试验方法第1部分：单位面积质量的测定 3、我公司郑重声明，提交的所有申报资料真实、合法，如有不实之处，我公司愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。 湖南佑华医疗用品有限公司 2020年4 月 16 日