门店中药饮片的贮存与养护(总论)

门店中药饮片的储存与养护（总论）

海南源安隆：黄史

中药饮片的贮存与养护，关系到保障药品的质量，减少损耗，提高公司的经济效益以及超市的经营形象。我们应高度重视。贮存与养护的目的，主要是控制药物成分以符合疗效要求和减少损耗。

一、影响中药饮片变质的外界因素：

（一）影响中药饮片变质的外界因素：空气、温度、湿度、日光、霉菌、害虫等等。

1、空气——空气中的氧气和二氧化碳对药材的变质起很大的影响。因药材成分有羟基氧化和碳酸化变质。如挥发油易氧化引起树脂化或泛油；脂肪油中的不饱和物易氧化而结成块状或发生酸败等等。空气影响药材质量是自动氧化过程，速度较慢，但也应重视。

2、温度——气温的改变，对药材的变质速度有很大的影响。一般药材的成分在常温15—20℃时比较稳定；在低温2—20℃时，药材不易变质，并可阻止霉变和虫蛀。但气温升高至30℃左右或以上时，则可使药材发生物理和化学变化。如：①、水分蒸发，重量减低；并加速氧化和水解。②、温度高在30℃左右时最适宜微生物（如霉菌和昆虫）的生长；③、温度高时可使挥发油达沸点而挥发。如薄荷、当归等；还可使含粘液质和油脂的药材如麦冬、太子参、熟地等软化至泛油等等；④、当温度过低（-2℃以下）时，则可使某些新鲜药材或含水量较高的药材产生有害影响，如可使水分结冰，细胞壁受损，致使品质变劣等。如鲜石斛、金银花等不宜冷冻。所以，温度骤升或骤降对药材的质量都不利。

3、湿度——是影响中药饮片质量的极重要因素。湿度可引起药材含水量、化学成分、物理外形等发生改变。如湿度较高时（75％以上和30℃时）可使药材吸潮或潮解，并易招来微生物与昆虫的繁殖；湿度较低时（40％以下）则反使药材水分蒸发而使之干裂或风化。湿度与温度的关系是温度愈低，相对湿度愈大；温度愈高，相对湿度越小。药材贮存的相对湿度应在45％－75％为宜。

4、日光——即紫外线对一些药材直接照射会发生氧化、分解、聚合等光化反应。如油脂的酸败；酒类的混浊；一些甙类成分和维生素的分解，以致使药材变色等等。因此，含甙类、油脂类成分的饮片应避光储存和防爆晒。如当归、熟地、大黄、枸杞、薄荷、红花等等都是不宜暴晒的品种。

（二）如何控制室内温湿度：

药店应按国家GSP要求，按药品储存要求存放。要求条件是：常温0——30℃、阴凉0—20℃、冷藏2——8℃。温湿度控制方法如下：

1、每天记录温湿度，根据变化和要求进行调节。

2、通风法——

3、密封法——把药材用防潮纸或塑料袋包装起来，密封保存。

4、吸潮法——湿气太大时，利用吸潮剂或吸湿机去湿。吸湿剂大宗的一般用生石灰（碳酸钙）或氯化钙；小宗的用硅胶。

5、自动控制与调节——利用空调机、风扇、冰箱、冰柜等设备来调控温湿度。以控制在要求范围内。

二、药材化学成分与储存养护：

药材的化学成分与储存养护条件有着密切的关系，成分的不同在不同条件下可引起性质的变化。因此，我们既要保存药材的有效成分，又要防止外界因素的不利影响，就要创造良好的储存条件。

1、药材水分——药材本身含水量具有一定的安全范围。即干燥度内不会生虫和发霉。

而高于或低于这个含水量，就会产生变化。如湿度过高，易吸潮；过低则潮解。故饮片应先做好品种的验收。如当归的含水量《药典》标准是14％，全蝎是18％，石斛是6％等等。

2、生物碱类——是含氮的有机碱。部分溶于水。有的能氧化和分解，有的能化合沉淀或变色。故主含生物碱的药材应密封避光保存，不宜久晒。这类药材如麻黄、黄连、苦参、延胡索、藏红花等等。

3、甙类——是糖与配糖体的结合体。多含粘液汁，部分溶于水，水解易分解；另易遭虫霉危害。这类药材必须在适当温度下干燥（60℃以下）。如温度高则使甙酶和甙键破坏；湿气大也使甙酶分解。含甙药材如人参、三七、天麻、桃仁等等。

4、鞣质类——是一种多元酚。难溶于水，但易氧化和聚合，如置空气和日光中则颜色易变深，遇金属也变色等。故这类药材应密封和避光，忌金属器等。如桂皮、槟榔、儿茶等。

5、油脂类——不溶于水。但可在脂酶的作用下水解、皂化和氢化。如接触空气、水，日光和微生物，易氧化或受害产生酸腐臭气。这类药材应密封避光保存，防潮、防虫霉。这类药材有肉桂、杏仁、鹿鞭等等。

6、挥发油类——多存在于唇形科、芸香科等植物中。这类药材具香气及辛辣味。易挥发、易氧化、易变色等。应避光储存和置棕色玻瓶中。如要干燥应低温（60℃以下）。另应防潮。如药材薄荷、丁香、当归、木香等等。

三、中药饮片的霉变与防治：

中药饮片的变质多与霉菌有关。霉菌属微生物真菌类，种类非常多。均以寄生方式取食。因药材品种多含蛋白质、脂肪、糖、水分等，极易生霉。霉变可使药材变色、腐烂、成分分解、产生异臭等变质现象。霉菌由菌丝体和孢子组成。菌丝是网状物，有白色、黄色、灰色等等，肉眼可见霉状菌丝或霉斑。但孢子是肉眼看不见的，是霉菌繁殖的最小单位。空气中存在着大量的霉孢子，可以说是无孔不入，无所不在。我们防霉主要要懂抑制霉菌生长和杀菌。

（一）霉菌生长条件：

霉菌适宜在气温20—30℃范围里生活，10℃以下延缓发育，0℃停止生长。但冰箱的冷藏和冷冻只能阻止霉菌的繁殖而不能将之杀灭。高温可使霉菌细胞死亡，大多数霉菌在55℃左右时即可致命。孢子发芽的相对湿度在75—95％。阳光直照对霉菌有杀伤作用。（二）、预防霉变措施：

中药饮片防霉的贮存温度应以20℃以下为宜，以5—10℃冷藏最佳。相对湿度应控制在45—75℃为宜。药材本身含水量一般在15％以下不易生霉。存放药材应离地、通风、阴凉。（三）、霉变的救治和处理：

如发现中药饮片已霉变，则可采取水洗、吹霉、喷醋等方法处理。水洗即用水刷去霉菌后烘干。如天麻、天冬等；如不宜水洗的品种如白芍、巴戟等可先用湿布抹后晾干。吹霉是指在阴雨天或不能洗晒的品种可用吹风机吹掉霉菌。如黄芪、鹿茸等。喷醋亦是用陈醋（醋酸钠）少许喷洒，然后揉搓去霉斑后滩晾。如五味子、春砂仁等可用喷醋法。门店去霉较彻底的办法是采用烘干炉或微波炉直接杀菌（详见微波炉应用）。

四、中药饮片的虫害与防治

虫害可使中药饮片发热和发霉，变色和变味；有效成分遭破坏，甚至不堪入药。另害虫本身有水分、粪便和热原，更易生霉和害人。害虫的防治一般要去除害虫滋生的条件和捕杀。药材害虫有很多种。如有甲虫类、蛾类、螨类等等。我们通俗讲即有飞虫、爬虫、蛹卵等。只要我们发现有入侵的害虫，就要及时处理。检查时一般要看有否活虫、蛹卵、虫洞、虫粉虫便以及虫咬迹象等等。

（一）害虫滋生的条件：

害虫的发育和蔓延，是与食物、温度、湿度等条件密切相关的。

1、食物——各类害虫对各种药材有一定的选择性。大多粉性大，香味浓，甜味大的药材易得虫蛀。如莲子、芡实、党参、当归、枸杞、菊花、蛤蚧、紫河车等等。

2、温度——一般在18－32℃时最适合害虫活动。大多数害虫在15℃以下即开始休眠；

40℃左右产生麻痹；55℃左右即开始死亡。反之，低温0℃时害虫麻痹，-4℃时死

亡。而有些虫卵要在零下15℃左右时才能彻底灭亡。

3、湿度——一般害虫喜潮湿。相对湿度在70℃以上时和药材含水量在15％以上时最

适合害虫生活。此种条件下害虫繁殖最快。

4、传播——害虫以活虫或虫卵从多种渠道入侵药材，在适宜的条件下繁殖和传播。大多虫卵可在6－15天孵化出幼虫，成虫可爬或飞随时危害药材。

（二）、害虫的预防：

①、做好清洁卫生；②、隔离虫害感染；③、创造干燥通风等良好环境。④高温时贵细药材应冷藏保护。如人参、鹿茸、虫草、燕窝、紫河车、蛤蚧、蛤士蟆油等等。冷藏时应避免受潮，应用防潮纸或袋包裹后再放入冰箱，以免吸潮。

（三）、虫害饮片的处理：

1、筛选和整理——即把虫害药材筛选出来，分清级别，即能用可用，不能用的要按规定处理。对残存的害虫要采取相应措施进行杀灭等。

2、低温冷藏法——将药材冷藏在0－15℃时可阻止害虫生长和活动。降至－15℃左右时可杀灭虫卵。

3、高温防治法——①暴晒：一般害虫在温度55℃左右时开始死亡，日晒要连续5—8小时；且常翻晒。收晒后要滩晾后才包装。②高温杀虫法：门店较彻底的办法是采用微波炉杀虫。

五、微波炉的应用：

我们可利用家用微波炉来进行药材防霉和杀虫。微波是一种高频电磁波。是一种感应加热和介质加热设备。应用时可使中药饮片和虫霉中的水分和油脂等不同程度地吸收微波能量，并转化为热能。微波加热的特点是速度快，时间短；杀虫菌效果好而又不易破坏成分。但要操作得当，以免破坏药物成分。主要要掌握温度和时间，一般60℃下，不超3分钟。

家用微波炉一般是2450兆赫（MHZ）频率的，其中高级的微波炉具有光波杀菌和微波杀菌的专项功能；而中低级的微波炉只有中、高、低火之分。要想准确地运用微波炉养护药材，关键在于实践。

我这里仅在理论和数据上讲如何应用微波炉来进行药材杀菌和杀虫。因药材品种繁多，结构各异，虫霉也各异；微波炉也各式各样，故应用时一定要注意因炉而异，因物而异。重在实践。如可先试验后应用。

1、杀菌：一般霉菌在温度55℃时即可致命。有分划度的微波炉可定温度55℃，时间60秒左右（视具体药材而定）；如无温度分划度的微波炉，可用中火或中低火来实验。（参照具体说明书）。

2、杀虫：一般害虫及卵在温度55℃左右时即可死亡。那我们就根据害虫的种类不同和药材的品种来运用。先定害虫死亡温度55℃，后定时间n秒。视害虫的死亡情况来运用。如生嗮参、三七的害虫用中火2分钟左右即可杀灭。

注意：微波炉不能用于细小贵重药材的烘烤，要慎用。如虫草、鹿茸片、花旗参片等。（完）

海南源安隆人力资源部

中药饮片养护检查记录表

中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录

中药饮片清斗记录 中药饮片质量验收记录

中药饮片处方药调配销售记录表

1、每个季度要确定重点养护品种。 中药饮片重点养护品种确定表。 内容包括：填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。 养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护记录表。 内容包括：记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点（虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等）、养护方法（凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸）、质量状况、养护员签字。 （磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量）。 中药饮片重点养护品种确定表

养护员签字：质量负责人签字： 重点中药饮片养护记录表

检查日期：质量负责人签字： 中药饮片的装斗原则 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜在2～10℃条件下保存。 2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存，如西洋参（薄片）、人参（薄片）、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。 3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5.中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器，必须对内部粘附的物质彻

中药经营管理制度

中药经营管理制度 1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。 2、依据：《药品经营质量管理规范》第63条，《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。 3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 中药的采购： 5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药。 5.1.2 所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。 5.1.3 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5.2 中药的验收 5.2.1 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上

还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5.2.2 检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。 5.2.3 对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。 5.2.4 对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。 5.2.5 应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。 5.2.6 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。 5.3 中药销售 5.3.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。 5.3.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 5.3.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。 5.3.4 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。对处方所列药品不得

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷

中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷 部门名称姓名工号分数 一、填空题（共10空，每空4分，共40分） 1.中药饮片的养护原则是：________________、__________________。 2.温度在_____～______℃时一般害虫容易生长繁殖；在_____～_____℃时最适合霉菌的 生长；温度在_______℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发。 3.温度在______℃左右,空气相对湿度超过_____%以上饮片最宜发霉、虫蛀。 4.中药库房室内温度不超过_______℃,相对湿度为______%～______%,饮片含水量控制在 _____%～____%为宜(特殊饮片除外) 5.储存药品相对湿度为%-%；阴凉库温度要求为不超过℃；冷库温度为～℃； 6.泛油习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等，在或时其表面返软、发 粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出气味的现象。 7.风化是指某些含结晶水的盐类药物，经与干燥接触，日久逐渐失去结晶水，变为非结晶 状的无水物质，从而变为状，其质量和药性也随之发生了改变。 8.药物在储存过程中，外界的改变，对药物变质有很大的影响，当温度在℃以下的常温下， 储藏中的中药一般都比较稳定。 9.药品与非药品、外用药与其他药品存放，中药材和中药饮片存放。 10.红参在蒸制过程中，因为热处理会发生化学反应生成红参特有的生理活性物质。干后 的红参颜色红润，气味浓香。红参较白参相比组织致密、坚固，储藏性良好。红参一般有效期限年，白参年。 二、混合选择题（共15题，每题3分，共45分。） 1.饮片的库房应保持通风干燥，温湿度应控制在( )。 A.温度25℃以下，相对湿度75％以下 B.温度25℃以下，相对湿度70％以下 C.温度30℃以下，相对湿度75％以下 D.温度20℃以下，相对湿度60％以下 2.饮片的低温养护法不能预防的变异现象有( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.变色 D.粘连 3.芒硝储存中易发生( )。 A.虫蛀 B.发霉 C.风化 D.潮解 4..氧化作用可造成( )。 A.变色 B.发霉 C.泛油 D.气味散失 5.中药泛油起决定作用的因素是( )。 A.中药本身含有挥发油、油脂、糖类等物质 B.温度 C.湿度 D.微生物 6.炮制后宜密闭存放的中药饮片是( )。 A.酒炙类 B.醋制类 C.蜜制类 D.盐炙类 7.具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（） A. 桔梗 B. 黄芪 C. 苦参 D. 板蓝根 8.中药饮片散气变味的因素有( ) A．饮片性质B．温湿度C．包装不严D．霉菌污染E．害虫蛀蚀 9.沙参、白芷等在储存过程中最易发生( )。 A.发霉 B.虫蛀 C.泛油 D.粘连 10.可以防治仓储中害虫的中药有( )。 A.花椒 B.千里光 C.山苍子（油） D.大蒜 11.中药饮片常见的变异现象是( )

中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度 1. 目的 建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。 2. 适用范围 适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。 3. 有关术语 质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。 4. 内容 一、中药饮片采购： 1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6. 应向具有合法证照的供货企业购进。 7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象

中药饮片储存与养护管理

流动量大 养护原则：应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针 一、常见植物饮片的特性 （一）、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性） 1、强淀粉饮片有??白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、 2 酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、 厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等 （五）、叶和全草类饮片 大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。（六）树脂类饮片：血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、 松香 二、影响中药变质的自然因素

（一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。（二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。（三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。 （四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、 ”原 1 （1 （2 （1 （2 。（3 （1）消耗药品，造成浪费?? （2）污染药品，传播疾病??害虫食害药品时，积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分，可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹；若随药品内服后，螨能穿过胃壁进入内部器官，当进入泌尿道时可产生血尿；进入呼吸系统可引起哮喘；进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更 多。 5、中药虫蛀的防治

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程

1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程： 药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。

GSP认证中药饮片进、存、销管理制度

中药饮片进、存、销管理制度 1．加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售工假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营管理规范》制定本制度。 2．中药饮片购进管理： 所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品； 所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批 准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及 《进口药材检验报告书》复印件； 该炮制而未炮制的中药饮水片不得购入； 3．中药饮片验收管理： 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查； 验收应按规定做好验收记录、记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生 产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等基内容；实施批准文号管 理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 验收记录应保存至超过药品有效期一年，不但不得少于二年； 对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 4．中药饮片储存与陈列管理 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库 中，易串味药品应单独存放； 中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防 尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年 5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍； 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 中药饮片装斗前应进行净选、过筛、定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字， 防止混药； 饮片上柜应执行先产先出、先进先出、易变先出的装斗原则； 每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件； 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质 量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施。 5．中药饮片的调配、销售管理 严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方 使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种； 中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售， 调配或销售人员均庆在处方上签字或盖章，处方留存二年备查； 中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列约品不得擅 自更改； 对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正确性 或重新签字，方可调配、销售； 严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核

中药饮片管理制度

有限公司 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传 统医药,根据《中华人民国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律 法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注 重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明 质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、 产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。

7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批 件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、 生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如 发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍 实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现 质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律 不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零 货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。

中药饮片保管制度

中药饮片保管制度 一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； 二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 三、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍； 四、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； 五、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药； 六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； 七、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物； 八、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件； 九、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

中药饮片储存养护管理制度 一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。 二、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。 三、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。 四、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。 五、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 六、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。 七、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。 八、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。

中药材养护管理制度

一、目的:建立中药材的养护管理制度，规范中药材的养护。 二、适用范围:中药材库。 三、责任者:质量监控员、仓库保管员。 四、正文： 1．所有中药材均按物料类别分类（参照物料编码规程）及分库存放。根据公司实际情况，设普通库、阴凉库。库房须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度以控制在规定范围。 2．贮存要求 2.1对中药材应按其本身的特性及不同的药用部位分类存放，如：按根茎类、花类、叶类、果实种子类等分别贮存，按植物药、动物药、矿物类药分别贮存，可以防止或减少害虫和霉菌污染，且便于发放、保管、养护。 2.2对温湿度有特殊要求的物料，按照要求存放于相应的仓库，如阴凉库。 2.3仓库内须有足够的垫板，使所有货物均放置在垫板上。仓库内须有防鸟、防鼠、防虫的设施。 3.中药材养护要求 3.1养护的原则为：以防为主，防治结合。 3.2重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。 3.3重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。 3.4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。 3.5对易虫蛀的中药材须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，须立即通知化验室取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。

3.6对易发霉、泛油的中药材重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。 对于含有挥发油、芳香性中药材要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。 对易风化、潮解的中药材检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。 4.养护方法：可以采取密闭、阴凉贮存以及及时翻包、通风、除湿、降温等措施，必要时采用符合要求的方法进行干燥，可以有效地预防生虫、发霉、变色等变质现象发生。 4.1干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。 摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内摊晾，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 高温烘燥法：对含水量偏高的中药，可以采用热风循环烘箱加热去除水分。 石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种（如人参、枸杞子、鹿茸等），可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。 翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 密封吸湿法：利用严密的缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。 4.2埋藏养护方法： 石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。适用于肉性和昆虫类中药。 砂子埋藏法：适用于少数完整中药。容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。 糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。 4.3对抗同贮养护方法：即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色，蕲蛇中放花椒等均不生虫。 5.养护检查记录：根据药材的流转情况，定期对在库药材进行有计划的养护检查，

中药饮片的储存与养护知识

中药饮片的储存与养护 知识 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中药饮片的储存与养护一、影响中药变质的自然因素 （一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 （二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 （三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。 （四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 （五）时间：一般储存5年以上，“先进先出，陈货先出”原则。 1、批号表示药品生产日期。（介绍批号与包装日期）； 2、负责期 二、中药储存的变质与防治 （一）虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。 1、害虫的种类常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2、害虫的来源 （1）从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。 （2）由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。

（3）害虫本能的传播（成虫传播） （4）空仓未经彻底灭虫 （5）较小的虫害和满类（随动物、风力传播） 3、药的性质与虫蛀的关系 （1）药物的成分一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。 （2）药物的质地质地柔润的药物（红参、地黄、党参）在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物（桂枝、赭石、石决明）。 （3）药物的完整度原药材外表面有保护组织（木栓、角质、茸毛等）害虫不易侵入。（4）药物的加工炮制 4、害虫的危害 （1）消耗药品，造成浪费 （2）污染药品，传播疾病害虫食害药品时，积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分，可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹；若随药品内服后，螨能穿过胃壁进入内部器官，当进入泌尿道时可产生血尿；进入呼吸系统可引起哮喘；进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。 5、中药虫蛀的防治 （1）预防在先室内环境应保持干燥通风，温度适宜（温度控制在30℃以下，相对湿度在70%以下），药物进仓前将容器、货位、打扫干净，消除死角隐患。来货严格接收凡

中药材管理制度

中药材、中药饮片管理制度目的：建立一个规范的中药材、中药饮片制度。 范围：本制度适用于中药材、中药饮片储存、养护的管理。 职责：公司办公室及质量管理部负责人对本制度实施负责。 制度：中药材、中药饮片的储存、养护 一、为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫、易乏油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等几种类型，分别介绍他们的质量检验方法和具体养护。 二、易生虫药材 （１）易生虫药材的品种很多，就其药用部份来说，植物的根、茎、叶、花、果实和树皮，有动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。其所含有成分有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类药材的形状、质地和成分不同，适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息，各种害虫对药材的危害程序也不尽同。 如：质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子、枸杞等，易受螟、蛾危害。 含脂肪、蛋白质较多的鹿茸、剌猥皮、蕲蛇、蜈松等，易受鲣节虫危害。 质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实米等，易被象鼻虫和谷盗蛀蚀。 质地松散、含芳香挥发油较我的玫瑰花、款冬花和各种菊花，则易被谷盗、螟、蛾等多种科属的害虫危害。 药材中也有部份品种，只有在一定条件下，才易生虫，如天门冬、肉苁蓉等。

（２）在储存场所潮湿，药材吸潮变软后、才易生虫；白扁豆、白果、榧子等外壳坚硬，甘草等，如果存入时间过久，并在温、湿度适于害虫早生长时，才易引起虫害。 （３）易生虫药材中的某些品种，在不同的情况下也还会泛油、发霉变质，因此，要保管好这类药材，不受虫霉的危害，首先必须了解这些药材的性质，摸清发生害虫以及质量的规律，然后才可能采取有效的措施进行防治。（４）有些易生虫药材，在入库验收时虽没有发现害虫，但在贮存过程中如不加注意，仍有可能会生虫，因此必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序，逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时，如不易从外观上判断是否生虫的，也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行，此外，外大垛药材，应首先注意货垛所处的环境，因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同，可以用抽查方法，及时掌握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。 （５）保管易生虫药材，除了要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径，消除其孽性繁殖条件等方面着手，才能有效地保证其不受虫害，因此，储存这类药材，首先要选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面上埔放生石灰、炉灰或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或木炭等进行吸潮，垛底垫木应垫高到四十厘米以上，垫木上最好铺上木板，芒席或油毛毯等隔潮，使药材保持经常的干燥。其次，是保持库内外清洁，在这类药材入库前，应把空仓内的尘土、废物等清除掉。发现库房内害虫时，可用杀虫水，对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。平时对库房内外及货垛，也应经常进行打扫，不使害虫和菌类有繁殖的机会。此外，要合理地安排出库，因易生虫的药材，一般是陈货较新货更易生虫，因此应根据具体品种的新旧情况和质量情况，按照“先进先出”的原则，使容易生虫的药材先出库。同时，对这类药材的货垛，也应有明显的标志，以便引注

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

目录 一、中药饮片质量管理 二、中药饮片采购管理 三、中药饮片的验收管理 四、中药饮片储存与陈列管理 五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护 七、中药饮片岗位职责

一、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。 二、中药饮片采购管理： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

中药饮片养护管理制度

一、目的:规范中药饮片的养护管理。 二、适用范围：中药饮片。 三、责任者：仓管员。 四、正文： 1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库，要安装空调设备，温度在20℃以下，并采取通风、除湿等养护措施，并做好各种记录。 2.养护的原则为：以防为主，防治结合。 3.重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。 4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。 5养护方法 对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，须立即通知化验室取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。 对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。 对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。 对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。 可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施，有效地预防生虫、发

霉、变色等变质现象发生。 通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 6养护检查记录：根据中药饮片的流转情况，定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查，做好养护检查记录。仓库内装有温湿度计，分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况，发现异常要及时采取降温、除湿等措施，确保达到贮存要求。 7有关问题的处理：对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片，应要求质量部取样、检验，如有质量问题时，应立即停止发货，待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。

中药材、中药饮片储存与养护

中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。 中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查： 中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。

▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。 主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有： 摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度 目的：为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 范围：中药房库房 内容： 一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。 要求：1、严把中药饮片在库质量安全关； 2、合理安排储存场所； 3、实行在库中药三、三、四检查； 4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度； 5、合理养护中药饮片； 6、合理安排中药饮片出库； 二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 三、中药饮片养护方法： 阴干操作法：对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。 四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。 五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱：

常温库：0~30度以内，相对湿度45%~75%以内。 阴凉库：0~20度以内，相对湿度45%~75%以内。 冷库：2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。 六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。 七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。 八、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。 九、中药饮片出库时，做好出库记录。 十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。

医院中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程：保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。