药剂学期末复习重点
第一章绪论
1.基本概念：
药剂学（pharmaceutics）：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质
量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
药物（drugs）：指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。
药品（medicines）：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家标准。
剂型（dosage forms）：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形
态”，即一类药物制剂的总称。
药物制剂（pharmaceutical preparations）：指药物的具体品种。
2.药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
3.药剂学的主要研究内容：（多选）
①药剂学的基本理论②药物制剂的基本剂型③新技术与新剂型
④新辅料—PLA ，PLGA ⑤中药新剂型⑥生物技术药物制剂⑦新机械和新设备
4.药剂学的分支学科
①物理药剂学（physical pharmaceutics）：以物理化学理论为指导，研究药物制剂的
处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等。
②工业药剂学(industrial pharmceutics):研究药物制成稳定制剂的规律、生产设计、
质量管理的一门应用学科。
③生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机
理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效间关系的学科。
④药物动力学(pharmacokinetics)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢
与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。
⑤药用高分子材料学（polymer science in pharmaceutics）：研究没有药理活性、
无毒的合成和天然的高分子材料的结构、制备方法、物理化学性质以及生产设备和质量管理的一门学科。
⑥临床药剂学（Clinical Pharmaceutics）：以患者为对象，研究合理、有效、安全
用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。
5.药物剂型的重要性☆
①药物剂型与给药途径——相适应
②剂型对药效的重要性
●改变药物作用性质--硫酸镁口服(泻下) /注射（镇静）
●调节药物作用速度--植入剂
●降低或消除药物的毒副作用--氨茶碱栓剂
●靶向作用
6.剂型分类（可能不考）
①给药途径：口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂），注射（静注、肌注、皮内），呼吸道
（喷雾剂、气雾剂），皮肤（软膏、溶液），粘膜（滴眼剂、舌下片），透析用制剂
②分散系统：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型
③按形态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型
④按制法分类：浸出制剂、无菌制剂
7.使用辅料的目的
①有利于制剂形态的形成-——溶剂、填充剂
②使制备过程顺利进行——-增溶剂、润滑剂
③提高药物稳定性-——防腐剂
④调节药物作用部位、作用时间或满足生理要求
8.GMP 《药品生产质量管理规范》
GLP 《药品非临床研究质量管理规范》
GCP 《药品临床试验管理规范》
GSP 《药品经营质量管理规范》
*DDS药物的传递系统：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。OTC非处方药
第二章药物溶液的形成理论
1.常用非水溶剂：
①醇类：乙醇、丙二醇、甘油、1,3-丁二醇、聚乙二醇-200、-300、-400、-600、异
丙醇、苯甲醇等，能与水互溶。
②*二氧戊环类：甲醛缩甘油、4-羟甲基-1，3-二氧戊环、5-羟基-1,3-二氧戊环
③醚类：四氧糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚，能与乙醇、甘油互溶，
④酰胺类：二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N,N-二乙基吡啶酰胺、N,N-二乙基乳酰胺
等，能与水和乙醇混溶。
⑤酯类：醋酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯等。
⑥植物油类：豆油、花生油、玉米油、芝麻油、红花油等。
⑦烃类：丙烷、丁烷、己烷、环己烷、石油醚、液状石腊等。
⑧亚砜类：二甲基亚砜，能与水和乙醇混溶。
2.溶剂性质
①介电常数：表示在溶液中将相反电荷分开的能力，反映溶剂分子的极性大小。ε= C/C0
②溶解度参数：表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解
度参数越大，极性越大。两组分的溶解度参数越接近，他们越能互溶。
药物在体内转运过程中，药物分子能溶于生物膜极为重要，但生物膜不是简单的溶剂。整个生物膜的δ平均值为21.07±0.82，很接近正辛醇的δ（21.07）。因而正辛醇常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。
3.药物的溶解度
溶解度(solubility)系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定溶剂中达饱和时
作用时所形成饱和溶液的浓度。——相溶原理图
*平衡溶解度（表观溶解度）：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图，图中曲线的转折点A，即为该药物的平衡溶解度。
溶解度的影响因素：
①药物的分子结构：相似相溶。
②溶剂化作用和水合作用：阳离子和水之间的作用力很强，以至于阳离子周围随时保
持有一层水。一般单价阳离子结合4个水分子。药物的溶剂化会影响药物在溶剂中的溶解度。
③多晶型：晶型不同，导致晶格能不同，药物的熔点、溶解速度、溶解度等也不同。无
定型的溶解度和溶解速度比结晶型的大。
④溶剂化物：多数情况下，溶解度和溶解速度水合物＜无水物＜有机化物
⑤粒子大小：可溶性药物影响不大。难溶性药物，粒子半径大于2000nm时无影
响，但粒子大小在0.1-100nm时溶解度随粒径减少而增加。
⑥温度：△H s>0，温度↑溶解度↓; △H s<0，温度↑溶解度↓。
⑦pH与同离子效应：有机弱酸、弱碱及其盐类在水中的溶解度受pH值影响很大
弱酸沉淀析出p H m=p K a+lg(S-S0/S0) 弱碱溶解最高pH →p H m=p K a+lg(S0/S-S0)
同：一般向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，溶解度降低。
⑧混合溶剂：能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解
度的溶剂。
潜溶：混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。→氢键缔合，改变介电常数（苯巴比妥在90%乙醇中S最大）
⑨添加物：（1）助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、
复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。（K+KI）
（2）增溶剂：增溶是指某些表面活性剂（即增溶剂）增大难溶性药物溶解度的作用。
HLB值15～18。稳定性→防止药物被氧化，防止药物水解。
*影响因素：增溶剂种类（碳链越长，增溶量越多；对强极性或非极性溶质，非离子型增溶剂HLB值愈大，增溶效果愈好。对于低极性药物，结果则相反）、药物性质（药物的分子量愈大，增溶量愈小）、加入顺序（先将药物与增溶剂混合，再加水稀释）、增溶剂用量（配比不当得不到澄清溶液，或稀释时变混浊）
4.药物的溶出速度
指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。溶解+扩散固体药物的溶出速度受扩散控制Noyes-Whitney方程：
（体内）漏潮条件下（C<0.1C S）=?(特性溶出速度常数) dC/dt-溶出速度，S-固体表面积，C S-溶质在溶出介质中的溶解度，K-溶出速度常数，D-溶质在边界层中的扩散系数，V—溶出介质的体积，h—扩散层厚度
影响因素：
①固体的粒径和表面积：微粉化可增加溶出速度
②温度：t↑，C S↑
③溶出介质的性质
④溶出介质的体积
⑤扩散系数：温度一定时，扩散系数受溶出介质的黏度和药物分子大小的影响
⑥扩散层厚度：与搅拌速度相关
*5.渗透压
半透膜一侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压。渗量Osm→渗透压摩尔浓度
冰点降低法可间接求得渗透压。
（毫渗透压摩尔浓度比）渗透压比=O T/O S→等渗、高渗、低渗
O T-测得药物溶液的渗透压摩尔浓度，O S—测得标准液0.9% NaCl溶液的渗透压摩尔浓度。
等张溶液：溶液张力与红细胞张力相等。
第三章表面活性剂
1.概述
①表面活性剂(surfactant)：是指具有很强表面活性、加入少量就能使液体的表面张
力显著下降的物质。
②结构特征：两亲结构→亲油基（烃链 R-、C
8~C
18
）+ 亲水基（-OH、COO-、-NH
2
、-COOR )
③吸附性：(1) 表面活性剂在溶液的表面层聚集的现象称为正吸附。
（2）表面活性剂在固体表面的吸附：表面活性剂溶液与固体接触时，表面活性剂分子可能在固体表面发生吸附，使之易于润湿。
2.表面活性剂的分类
?离子表面活性剂
①阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物（胆酸盐）
②阳离子表面活性剂：季铵化物（苯扎氯铵→洁尔灭、苯扎溴铵→新洁尔灭) 。
水溶性好；可杀菌、防腐；毒性大，主要用于皮肤、粘膜和手术器械的消毒。
③两性离子表面活性剂：卵磷脂，氨基酸型和甜菜碱型。碱性水溶液中呈
阴离子性质，去污力强；酸性水溶液中呈阳离子性质，杀菌力强。
?非离子表面活性剂
①脂肪酸甘油酯：W/O型辅助乳化剂
②多元醇型：A.蔗糖脂肪酸酯：O/W型乳化剂、分散剂
B.脂肪酸山梨坦—司盘类Span：W/O型乳化剂。司盘20（月桂山梨坦）司
盘40（棕榈山梨坦）司盘60（硬脂山梨坦）司盘65（三硬脂山梨坦）司盘
80（油酸山梨坦）
C.聚山梨酯—吐温Tween：O/W型乳化剂、增溶剂。
③聚氧乙烯型：A.聚氧乙烯脂肪酸酯—卖泽类：O/W型乳化剂、增溶剂
B.聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽类、西土马哥、平平加O、埃莫尔弗
④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆：乳化、润湿、分散、起泡和消泡。
泊洛沙姆188→静脉乳剂o/w型乳化剂
3.表面活性剂的基本性质
①临界胶束浓度CMC:在水中的表面活性剂低浓度时呈分子状态，分散在水中；当浓
度逐渐增大到一定程度时，许多表面活性剂分子立刻结合成大基团，形成“胶束”。
表面活性剂在水中形成胶束所需的最低浓度即为临界胶束浓度。
*形成胶束是表面活性剂的重要性质之一，是产生增溶、如花、去污、分散和絮凝作用的根本原因。
*测定：溶液物理性质发生急剧变化时的浓度即为CMC。
②亲水亲油平衡值HLB：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
HLB值范围为0～40，其中非离子表面活性剂HLB值范围为0～20。HLB值愈大，亲水性越强；反之，亲油性越强。
计算：
HLB ab =（两组分）
*HLB=∑(亲水基团HLB数)-∑(亲油基团HLB数)+7 4.增溶
胶束增溶体系是热力学稳定体系，也是热力学平衡体系。
最大增溶浓度MAC：当表面活性剂用量1g 时增溶药物达到饱和的浓度。
CMC越小、缔合数越大，MAC就越高。
温度对增溶的影响：①影响胶束的形成。②影响增溶质的溶解。
③影响表面活性剂的溶解度。
（1）krafft点：当温度至某一温度，其溶解
度急剧升高，该温度称为krafft点，相对
应的溶解度即为该离子表面活性剂CMC。
krafft点是离子表面活性剂的特征值，亦
是离子表面活性剂使用温度的下限。
（2）昙点：对于聚氧乙烯基型非离子表面
活性剂，温度升高至某一温度时，其溶解度
急剧下降并析出，溶液出现混浊，此现象称
为起昙，此时温度称为昙点(或浊点）。
5.表面活性剂的生物学性质
①*对药物吸收的影响：若药物被增溶在胶束内，且能顺利从胶束内扩散或胶束迅速
与胃肠粘膜融合，则增加吸收；
表面活性剂溶解生物膜脂质，增加上皮细胞的通透性，从而改善吸收。
②毒性：一般是阳离子型>阴离子型>非离子型。阴、阳离子表面活性剂溶血作用较强。
6.表面活性剂的应用
①增溶剂。同系物增溶剂随碳原子数的增加，CMC减小，胶束聚集数增加，增溶量增
加。②乳化剂③润湿剂④起泡剂和消泡剂⑤去污剂⑥消毒剂和杀菌剂：大多数阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂都可
第五章药物制剂的稳定性
1.药物稳定性的化学动力学基础
一级反应 （半衰期 t 1/2 、有效期t 0.9）
-d C / d t = k C lgC =-kt / 2.303 + lgC 0 t 1/2 = 0.693/k t 0.9 = 0.1054 / k
2. 制剂中药物的化学稳定性
① 水解：
酯类（盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、阿托品、毛果芸香碱、华法林钠）
酰胺类（青霉素、氯霉素、头孢菌素类、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚、酰脲） ② 氧化：
酚类、烯醇类（维C ）、芳胺类（磺胺嘧啶钠）、吡唑酮类（氨基比林、安乃近）、噻嗪类（盐酸氯丙嗪、维A ）
③ 其他反应：异构化（光学异构、几何异构）、聚合、脱羧、脱水
? 影响药物稳定性的处方因素
① pH 值:专属酸碱催化。用药物同离子的酸/碱
② 广义酸碱催化:有些药物也可被广义酸碱催化水解，尽量使用低浓度缓冲体系
③ 溶剂:
④ 离子强度: ⑤ 表面活性剂:易水解药物加入表面活性剂稳定性↑。但吐温80使V D 稳定性↓
⑥ 基质或赋形剂:
聚氧乙二醇可使乙酰水杨酸分解
? 影响药物稳定性的外界因素
① 温度：
Van ’t Hoff 规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。 Arrhenius 方程 解决：降低灭菌温度，缩短灭菌时间。生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，
无菌操作等，同时产品要低温贮存。
② 光线：光敏性药物。解决：避光操作，特殊包装。棕色玻璃瓶包装等
③ 空气（氧）：解决:通入惰性气体，真空包装，加抗氧剂。一些药物能显著增强
抗氧剂的效果，通常称为协同剂，如枸橼酸、酒石酸、磷酸
④ 金属离子： 解决：控制原辅料质量，不用金属器具；加入螯合剂如依地酸盐
或枸橼酸、酒石酸、磷酸、二巯乙基甘氨酸、EDTA 等附加剂。
⑤ 湿度和水分:水分是化学反应的媒介，微量水分可加速药物的水解、氧化。解
决：控制环境湿度，控制药物水分含量，采用防潮包装，加入吸湿剂
⑥ 包装材料
3. 药物与药物制剂稳定性的试验方法
稳定性试验的目的：
● 考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律 lgk=lgk 0+1.02Z A Z B
k ——降解速度常数
k 0——溶液无限稀(μ=0)
相同电荷，μ↑，k ↑
相反电荷，μ↑，k ↓ )ex p(RT
E A k a -=
●为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
●通过试验，建立药品有效期。
①影响因素试验（强化试验）是在比加速试验更激烈的条件下进行。
原料药要求进行此项试验，其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物。
（1）高温试验：供试品开口置适宜的洁净容器中，60 ℃温度下放置10天，于第5、10天取样。若供试品有明显变化（如含量下降5%）则在40 ℃条件下同法进行
试验。若60 ℃无明显变化，不再进行40 ℃试验。
（2）高湿度试验：供试品开口置恒湿密闭容器中，在25 ℃分别于相对湿度90±5%条件下放置10 d，于第5、10天取样。若吸湿增重5%以上，则在相对湿度75±5%
条件下；若吸湿增重5%以下且其他条件符合要求，则不再进行此项试验。
恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液
（3）强光照射试验：供试品开口放置，照度为4500±500Lx，放置十天（总照度量为120万Lx·h），于5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别
要注意供试品的外观变化。有条件时还应采用紫外光照射（200whr/m2）
②加速试验：在超常条件下进行，初步预测样品的长期稳定性。
试验样品：三批、拟上市包装（带包装）
试验条件：一般制剂 40±2 ℃；75±5% RH
*混悬剂、乳剂： 30±2 ℃； 60±5% RH
*塑料袋、塑料瓶包装：25±2 ℃； 60±10% RH
考查时间：1、2、3、6个月（若样品不合要求或发生变化，则→30±2℃，65%±5%RH）③长期试验：在实际贮存条件下进行，是确定有效期和贮存条件的最终依据。
试验样品：三批、市售包装
试验条件：一般 25±2 ℃；60±10% RH 或 30±2 ℃；65±5% RH 特别不稳定的： 6±2 ℃； 60±5% RH
考查时间：0、3、6、9、12、18、24、36个月
④加速试验研究—经典恒温法：k=Ae-E/RT lg k=-E/2.303RT + lgA
1. 预试验确定实验温度和取样时间
2. 测定各温度各时间点药物的浓度
。
3. 以同一温度的lgC对t作图，求k
T
4. 以k对1/T作图，求回归方程，求出E。
5. 将T=298代入回归方程，求出室温下的反应速率常数t0.9=0.1054/k，求得药物
的有效期。
第八章药物制剂的设计
1.制剂设计的五个基本原则
安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性
2.制剂的给药途径-特点
①口服给药：胃肠道吸收进入体循环，达到全身治疗。具有自然、方便、安全、患者
的顺应性好等优点，但起效慢，且药物吸收易受实物以及患者生理条件的影响而产生较大波动。
②注射给药：起效快、生物利用度高。产生局部定位作用，靶向、长效。适用于不宜
口服的药物和病人。缺点是使用不方便、注射疼痛，易交叉污染、安全性差，制备
过程复杂、质量要求高、成本高。
③其他给药途径：
经皮给药：药物透过表皮层进入皮下毛细血管，通过体循环作用于全身。
肺部吸入给药：基于肺部巨大表面积及丰富的毛细血管。
3.处方前研究
在制剂研究阶段，首先对候选化合物的化学、物理、生物学性质等进行的一系列研究，统称为处方前研究。
目的：为后期研制稳定且具有适宜生物学特性的剂型提供依据。
、溶解度、分配系数、固有溶出速率。
①化合物的物理化学性质测定：解离常数pK
a
→制剂研发的重点、选择适宜的剂型、辅料、制剂技术或工艺）
②原料药的固态性质：盐型、多晶型、吸湿性、粉体学性质（形状、粒子大小及分
布、密度、表面积、孔隙率、流动性、可压性、附着性、润湿性）
③稳定性和配伍研究：药用化合物的稳定性、辅料的配伍研究（固体—考察辅料的添
加对固态药物的物理稳定性和化学稳定性是否有影响，常用热分析法。液体—pH 值和缓冲液体系，重金属、抗氧剂影响）
第九章液体制剂
1.概述
?液体制剂的特点
优点：①药物以分子或微粒状态分散在介质中：分散度大，吸收快，较迅速发挥疗效
②给药途径多：内服，外用给药
③易于分剂量，服用方便。
④能减少药物的刺激性。
缺点：①分散度大，易发生化学降解。②水性液体制剂容易霉变，需加防腐剂。③非均相液体制剂分散度大，易产生物理稳定性问题。④体积较大，携带、运
输、贮存不方便。
?液体制剂的质量要求（多选）
①均相液体制剂应是澄明溶液；
②非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀；
③口服的液体制剂外观良好，口感适宜；
④外用的液体制剂应无刺激性；
⑤液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；
⑥包装容器适宜，方便患者携带和使用。
?液体制剂的分类
①按分散系统分类：
②按给药途径分类:
(1)内服液体制剂：合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂
(2)外用液体制剂：皮肤用（洗剂、搽剂），五官科用（滴耳剂、含漱剂），
腔道用（灌肠剂、灌洗剂）
2.液体制剂的溶液和附加剂
?溶剂
优良溶剂的条件：对药物具较好的溶解性和分散性；化学性质稳定，惰性；不影
响药效的发挥和含量测定；毒性小、无刺激性、无不适臭味
①极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜DMSO（万能溶剂）
②半极性溶剂：乙醇、丙二醇（可内服和肌注）、聚乙二醇
③非极性溶剂：脂肪油、液状石腊、乙酸乙酯
?附加剂
①增溶剂：聚山梨酯类（吐温）、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽类）
②助溶剂：多为低分子化合物。KI助溶I2、乙二胺助溶茶碱、苯甲酸钠→咖啡因
③潜溶剂：能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等
④防腐剂：（1）酸碱及其盐类：苯酚、山梨酸及其盐等；
（2）中性化合物类：三氯叔丁醇、聚维酮碘等；
（3）汞化合物类：硫柳汞、硝酸苯汞等；
（4）季铵化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵等。
*优良防腐剂的条件
a)在抑菌浓度范围内对人体无害、无刺激性内服者应无特殊臭味
b)水中有较大的溶解度，达到有效防腐浓度
c)不影响制剂的理化性质和药效
d)不受制剂中药物的影响
e)对大多数微生物有较强的抑制作用
f)本身理化性质和抗微生物性质稳定
g)长期贮存应稳定，不与包装材料起作用
⑤矫味剂：甜味剂：天然（蔗糖、单糖浆），合成（糖精钠、蛋白糖）
芳香剂：香精和香料
胶浆剂：一定浓度的高分子溶液与甜味剂合用
泡腾剂：有机酸+碳酸氢钠→遇水→二氧化碳
⑥着色剂：胡萝卜素、甜菜红、姜黄，氧化铁，胭脂红、柠檬黄，美蓝
⑦其他：pH 调节剂，抗氧剂，金属离子络合剂等
3.低分子溶液剂
小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
①溶液剂的制备
（1）溶解法：适于较稳定的药物的制备
（2）稀释法：先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。
*注意事项：溶解缓慢的：粉碎、搅拌、加热；易氧化：溶剂加热放冷后加入，同
时加入抗氧剂；易挥发性药物：最后加；溶解度较小的应先溶解后再加入其他药物；难溶性药物可加适当的助溶剂或增溶剂。
②芳香水剂的制备
溶解法挥发油或化学药物细粉，加微温蒸馏水溶解。
稀释法
蒸馏法—适合于生药。
③糖浆剂的制备
单糖浆是纯蔗糖的饱和水溶液，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。
（1）溶解法（蔗糖）：热溶法、冷溶法
（2）混合法（糖浆）：将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂。
*注意事项：含乙醇液体制剂：甘油助溶，防止浑浊；药物为水浸出液：应先纯化。
在避菌环境中制备；选择药用白砂糖；糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。
④醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液。溶解法和蒸馏法。
⑤酊剂：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏
稀释制成。制备：(1) 溶解法或稀释法 (2) 浸渍法 (3) 渗漉法
⑥甘油剂：制备方法: 溶解法和化学反应法
4.混悬剂
混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
?适合药物
①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；
②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；
③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；
④为了使药物产生缓释作用或使难溶性药物在胃肠道表面高度分散时；
?质量要求
①药物的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量符合要求；
②混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求；
③粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；
④混悬剂应有一定的黏度要求；
⑤外用混悬剂应容易涂布。
?质量评定方法
①微粒大小②沉降容积比F:沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比③絮凝度β
④重新分散性⑤ξ电位测定：<25mV：絮凝，50～60mV：反絮凝⑥流变学特性
5.乳剂
乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。组成：水相、油相、乳化剂。
?分类：普通乳（1-100μm）、亚微乳（0.1-1.0μm）、纳米乳（<100nm）
?特点：①液滴的分散度大——吸收快、药效好，生物利用度高；②适合于油性药物
的制备——剂量准确，使用方便；③O/W型乳剂——可掩盖不良臭味，并可加入矫味剂；④外用乳剂——改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；⑤静脉注射乳剂——体内分布快、有靶向性。⑥静脉营养乳剂——高能营养输液
?乳化剂
①条件：有较强的乳化能力，并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜；应有一定的生
理适应能力；受各种因素的影响小；稳定性好。
②种类：表面活性剂，天然乳化剂（阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶），固体微粒乳化
剂（氢氧化镁、二氧化硅、硅皂土、氢氧化钙、硬脂酸镁），辅助乳化剂
?乳剂的稳定性
①分层：分散相和分散介质之间的密度差（由重力产生）→放置后出现分散相粒子上
浮或下沉的现象。措施：增加分散介质的黏度，调整相容积比
②絮凝：电解质和离子型乳化剂可能使乳滴的电荷减少，ζ电位降低→分散相的乳滴
发生可逆的聚集。措施：调整ζ电位
③转相：乳化剂性质改变/相体积比的变化→由于某种条件的变化而改变乳剂的类型
④合并与破裂：温度增高；乳滴的大小不均匀→乳滴周围的乳化膜破裂导致乳滴变大。
合并进一步发展使乳剂分为油、水两相的现象。措施：尽可能保持乳滴均一性；增加分散介质黏度。不可逆
⑤酸败：外界因素及微生物的影响→油相酸败，水相长霉，药物变化。加入抗氧剂/
防腐剂
第十章灭菌制剂与无菌制剂
1.概述
?定义和类型
①灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂。
②无菌制剂：在无菌环境中采用无菌操作法或技术制备不含任何活的微生物一类药物
制剂。
③分类：注射剂、眼用制剂、植入型制剂、局部用外用制剂、手术用制剂
?质量要求
①无菌②无热原：特别是供静脉及脊椎腔注射或用量超过5ml的。
③可见异物和不溶性微粒应符合药典规定。
④安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性反应。
⑤渗透压：与血浆的渗透压相等或接近。
⑥pH：一般控制在pH 4-9。
⑦稳定性：物理、化学和生物学稳定性。
⑧降压物质：复方氨基酸注射液。以保证用药安全。
2.相关技术和理论
?水的来源和质量要求
①原水：自来水或深井水。
②饮用水：天然水经净化处理后所得水。
③纯化水：饮用水经适宜方法制得的制药用水，作为普通制剂的溶剂或试验用水。
④注射用水：纯化水经蒸馏或反渗透法所得的水，作为注射剂的溶剂。
⑤灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得的水，应无菌、无热原。作为粉针的溶剂、
注射液的稀释剂等。
?过滤
过滤器和过滤装置：①粗滤滤器：砂滤棒、板框式压滤器、钛滤器；②精滤滤器：垂熔玻璃滤器、微孔膜滤器、超滤膜滤器。
常见的过滤方式：①高位静压过滤②减压过滤（抽滤）③加压过滤
?热原的去除技术
热原（pyrogen）是微生物的产生的一种内毒素，存在于细胞膜和固体膜之间，注射后能引起人体致热反应的物质。热原=磷脂+脂多糖（主）+蛋白质
①热原的性质
（1）耐热性：250℃，30-45min；180℃，3-4h可使热原彻底破坏。(2)过滤性
(3)吸附性 (4)水溶性 (5)不挥发性 *(6)其他：能被强酸强碱、强氧化剂破坏
②去除方法：高温法、吸附法、超滤法、离子交换法、蒸馏法、其他
? 渗透压的调节方法 ① 冰点降低法：任何溶液的冰点降到-0.52℃，即与血浆等渗。 W 为配制等渗溶液需加入等渗调节剂的百分含量；a 为药物溶液的冰点下降度数；b
为用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数。
② 氯化钠等渗当量法:
与1g 药物呈等渗的氯化钠质量。
X=0.9-EW X —配制等渗溶液需加入NaCl 的百分含量,W —药物的百分浓度
E —欲配置药物的NaCl 等渗当量值
? 灭菌和无菌操作技术
① 概念
a) 灭菌：用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽
孢的手段。 无菌保证水平SAL ≤10-6
b) 无菌：在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
c) 防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。
d) 消毒：用物理或化学方法杀灭或除去芽孢以外的病原微生物的手段。
② 物理灭菌法
a) 干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法（160～170℃ 灭菌 2～4h ；170～
180℃ 灭菌 1h 以上；250℃ 灭菌 45min 以上）
b) 湿热灭菌法：热压灭菌法（116℃(67kPa)、40min ；121℃(97kPa)、30min ；
126℃(139kPa)、15min ），*流通蒸汽灭菌法、*煮沸灭菌法
c) 过滤除菌：0.22 μm 的微孔滤膜器和0.3 μm G6垂熔玻璃滤器。
d) 射线灭菌法：紫外线、微波、辐射（适用于热敏性物质）
③ 灭菌效力的检查方法与F 0值
a) D 值： 在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。 t
N N t k D lg lg 303.20-== b) Z 值：降低一个lgD 值所需升高温度,即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度
或在相同灭菌时间内杀灭99%的微生物所需提高的温度。Z ＝(T 2－T 1)/logD 1-logD 2
c) F 值：在一定灭菌温度（T ）下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度（T 0）下
给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。 F = △t ∑10 exp(T-121)/Z d) F 0值：在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃
所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min ）。F = △t ∑10 exp(T-121)/10
3. 注射剂
*注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混
悬液以及供临用前配制或或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
? 概述
① 注射剂的分类：溶液型、混悬性、乳剂型、注射用无菌粉末
② 注射剂的给药途径：皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔、动脉内、其他
? 注射剂处方组成
① 溶剂：注射用水、注射用油（大豆油，麻油，花生油，橄榄油）、其他（乙醇，
丙二醇，聚乙二醇，甘油，DMA ）
② 附加剂：抗氧剂（亚硫酸钠-偏碱，焦亚硫酸钠-偏酸，亚硫酸氢钠-偏酸）、抑
菌剂（苯酚，苯甲醇，羟苯甲酯）、局部止痛剂（苯甲醇，普鲁卡因）、pH 调节
剂、等渗调节剂
4. 输液
? 葡萄糖输液
b a W -=52.0
5% 10% 25% 50%
注射用葡萄糖 50g 100g 250g 500g
1%盐酸适量适量适量适量
注射用水加至 1000ml 1000 1000 1000
【制备】按处方量将葡萄糖投入煮沸的注射用水内，使成50%～60%的浓溶液，加盐酸适量，同时加浓溶液量的0.1%（g/ml）的活性炭，混匀，加热煮沸约15min，趁热过滤脱炭，滤液加注射用水稀释至所需量，测定pH及含量合格后，反复过滤纸澄清，即可灌装，封口，116℃、40min热压灭菌。
【注解】①葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏炭。故一般采用浓配法，滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附过滤除去；②葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时形成一种有色物质。由于酸性物质的生成，所以灭菌后pH 下降因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH 在3.8-4.0较为稳定。
?复方氯化钠输液
氯化钠 8.6g
氯化钾 0.3g
氯化钙 0.33g
注射用水 1000ml
【制备】称取氯化钠、氯化钾溶于适量注射用水（10%），加入0.1%（g/ml）活性炭，以浓盐酸调pH至3.5～6.5，煮沸5-10min，加入氯化钙溶解，停止加热，过滤除炭，加新鲜注射用水至全量，再加入少量活性炭，粗滤、精滤，经含量及pH测定合格后灌装，116℃、40min热压灭菌。
【注解】①由上述方法配制的复方氯化钠，由于最后加入氯化钙，可避免与水中的碳酸根离子生成碳酸钙沉淀，因为加入氯化钠以前已煮沸母液，从而充分驱逐了溶在水中的二氧化碳，减少生成沉淀的机会。②制备过程中采用加大活性炭用量，并分两次加炭的方法，使杂质吸附更完全，从而提高液体澄明度。
5.注射用无菌粉末
?质量要求
①粉末无异物②粉末细度或洁净度应适宜，便于分装③无菌、无热原
?无菌分装工艺中存在问题及解决
①装量差异：无菌粉末吸潮、物料含水、粒度等问题而导致流动性下降
②澄明度问题：应严格控制原料质量及其处理方法和环境，防止污染
③无菌问题：在百级净化条件下分装
④吸潮变质：一般是由于胶塞透气性和铝盖松动。进行胶塞密封性能测定，压紧铝盖后瓶口烫蜡。
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）
二、固体制剂的单元操作
1.粉碎
?粉碎机制
冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力
?粉碎设备
①研钵：小剂量药物的粉碎
②球磨机：冲击+研磨
③冲击式粉碎机：万能粉碎机
④流能磨（气体粉碎机）：撞击+研磨，热敏性物料
⑤滚压机：压缩+剪切，软性粉体
⑥胶体磨：研磨，软性纤维状
2.筛分
等级分等标准
最粗粉能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末
粗粉能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末
中粉能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末
细粉能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末
最细粉能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末
极细粉能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末
混合机理：对流混合、剪切混合、扩散混合
混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合
捏合（制软材）：手握成团，轻压即散
4.制粒
将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状与大小的颗粒状物。
目的：①改善粉末的流动性；②防止各混合成分的离析；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力的均匀传递等。
?湿法制粒
挤压制粒法、转动制粒法、高速搅拌制粒法（在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程）、流化制粒法（一步制粒）
?干法制粒
压片法、滚压法
?其他制粒法
喷雾制粒法：干燥速度非常快，受热时间极短，适合热敏性物料，设备费用高
5.干燥
利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂)气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥产品
干燥设备：厢式干燥器（小批量生产）、流化床干燥器（热敏物料）、喷雾干燥器（热敏物料及无菌操作）、红外干燥器、微博干燥器
三、散剂
质量要求：均匀度、粒度（95%＞七号筛）、105℃干燥失重≤2.0％、水分≤9.0％、
装量差异、装量（多剂量包装的）、微生物限度、无菌
四、颗粒剂
质量检查：粒度（不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤15%）、干燥失重（≤2.0%）、水分（中药颗粒剂≤6.0%）、溶化性、装量差异、微生物限度
五、片剂
1.片剂的常用辅料
?稀释剂（填充剂）
淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素MCC、甘露醇、无机盐类
?润湿剂：蒸馏水、乙醇
?黏合剂
淀粉浆、甲基纤维素MC、羟丙纤维素HPC、羟丙甲纤维素HPMC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、乙基纤维素EC、聚维酮PVP、明胶、聚乙二醇PEG
?崩解剂（毛细管作用、膨胀作用、润湿热、产气作用）
干淀粉、羧甲基淀粉钠CMS-Na、交联羧甲基纤维素钠CCMC-Na、交联聚维酮PVPP、低取代羟丙基纤维素L-HPC、泡腾崩解剂（碳酸氢钠+枸橼酸）
?润滑剂
硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸钠
2.片剂的制备
?湿法制粒压片法
①表面改质好，颗粒具有良好的压缩成形性②粒度均匀，流动性好③耐磨性强
?干法制粒压片法
干黏合剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素、微晶纤维素
?粉末直接压片法
适合于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性。
?半干式颗粒压片法（药物粉末+空白颗粒）
适合于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物，也可用于含药较少物料。
3.片剂特性的评价方法
硬度与抗张强度、脆碎度、弹性复原率
4.片剂成形的影响因素
物料的压缩成形性、药物的熔点及结晶形态、粘合剂和润滑剂、水分、压力
5.片剂制备中的问题及解决
①裂片：调整压力；选用适宜的辅料及制粒方法。
②松片：添加粘合剂；调整压力
③黏冲：重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头。
④崩解迟缓：选用适当、适量的粘合剂、润滑剂、崩解剂；减小压力。
⑤溶出超限：选用适宜崩解剂；减小压力，增加药物溶解度。
⑥含量均匀度不合格：混合均匀；适宜干燥方法。
6.片剂的质量检查
①外观②硬度和脆碎度③片重差异（±7.5%-0.3g-±5%）④崩解度⑤溶出度
⑥含量均匀度（标示量≤25mg或主药≤25%应检查）
7.处方分析
?复方磺胺甲基异恶唑片
磺胺甲基异恶唑400g →主药甲氧苄胺嘧啶80g →主药
淀粉40g →填充剂+内崩解剂 10%淀粉浆24g →粘合剂
硬脂酸镁3g →润滑剂制成1000片
【制法】取磺胺甲基异恶唑和甲氧苄胺嘧啶混合后，过80目筛，再加入淀粉混匀，然后加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在70~80。C下烘干，干粒过12目筛整粒，再加入硬脂酸镁混合后，压片即得。
?复方阿司匹林片
阿司匹林268g →主药对乙酰氨基酚136g →主药
咖啡因33.4g →主药淀粉266g →填充剂+崩解剂淀粉浆85g →粘合剂
滑石粉25g →润滑剂液体石蜡2.5g →润滑剂酒石酸2.7g →崩解剂
【制法】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀，加少部分淀粉浆制软材10~15min，过14或16目尼龙筛制湿粒，于70.。C干燥，干粒过12目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与阿司匹林混合均匀，最后加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过12目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得。
六、片剂包衣
1.糖包衣
片芯→隔离层(玉米朊,虫胶,CAP)→粉衣层(糖浆,滑石粉)→糖衣层→有色糖衣层→打光(川蜡) 2.薄膜包衣材料
片芯→喷包衣液→缓慢干燥→固化→缓慢干燥→薄膜包衣片
?高分子包衣材料
①普通型薄膜：HPMC、HPC、MC、HEC
②缓释型：EC、醋酸纤维素CA
③肠溶：聚乙烯醇肽酸酯PVAP、CAP、HPMCP、丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号
④胃溶：HPMC、HPC、丙烯酸树脂IV、PVP、AEA、PEG6000、玉米朊
?增塑剂：甘油、丙二醇、PEG，玉米油、液状石腊、领苯二甲酸二丁酯
?释放速度调节剂：蔗糖、NaCl、表面活性剂、PEG
?固体物料及色素：滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶
第十二章固体制剂-2（胶囊剂）
1.概述
胶囊剂系指药物(或加有辅料)充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中的固体制
剂。
?特点：
①能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性
②药物在体内的起效快
③液态药物的固体剂型化
④可延缓药物的释放和定位释药
?不宜制成胶囊的药物
①药物的水溶液或稀乙醇溶液（囊壁溶化）
②易风化的药物（囊壁软化）
③易潮解的药物（囊壁脆裂）
④易溶性的刺激性药物（局部药量很大）
?分类
①硬胶囊(胶囊) ②软胶囊（胶丸）：将一定量的液体药物直接包封，或将固体药
物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中。③缓释胶囊④控释胶囊⑤肠溶胶囊
2.胶囊剂的制备
①硬胶囊剂：
空胶囊=明胶+附着剂→增塑剂（甘油、山梨醇、 CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠），增稠剂（琼脂），遮光剂（二氧化钛），着色剂，防腐剂（羟苯酯）
空胶囊的号数与容积
号数 00 0 1 2 3 4 5 容积（ml） 0.95 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
②软胶囊：
影响因素：囊壁组成的影响→干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4-0.6):1 ；药物性质与液体介质的影响；软胶囊剂大小的选择。
制备方法：滴制法、压制法
3.质量检查与包装贮存
①外观②水分：中药硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超过9％。
③装量差异：＜0.3g→±10% ；≥0.3g →±7.5%
④崩解时限：硬胶囊30min，软胶囊60min，肠溶胶囊：人工胃液2h+人工肠液1h 包装（玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式、窄条式包装）贮存(温度<25 ℃ ，RH <60%)
第十三章半固体制剂（软膏剂）
1.概述
软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
溶液型、混悬性、乳剂型
*要求：①有良好的外观，均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感觉。②具有适当黏稠性，易于涂布且不熔化。③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离或分层现象，能保持活性成分的疗效。④有良好的安全性，不引起皮肤刺激反应、过敏及其他不良反应，并符合卫生学要求。⑤用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏剂应无菌。
2.软膏剂的基质
?油脂性基质
①烃类：凡士林、石蜡、液状石腊
②类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡
③油脂类：蜂蜡+植物油
④二甲硅油
?水溶性基质
*用于湿润的或糜烂的创面，亦用于腔道粘膜或防油保护性软膏。聚乙二醇（PEG）类?乳膏基质
冷霜类（W/0型）、雪花膏类（O/W型）
3.软膏剂的制备
①熔合法：适用于含有固体油脂性基质或水溶性基质，或含固体药物量较多的软膏
②研合法：适用于通过研磨基质能与药物均匀混合，或药物不宜受热的软膏
③乳化法：适用于乳膏剂。
第十五章中药制剂
1.中药制剂的特点
优点：①具有药材各浸出成分的综合作用，利于发挥某些成分的多效性；
②在治疗疑难杂症、强壮滋补机体方面具有优势；
③作用缓和持久，尤其适合于慢性病的治疗；
④毒副作用小，患者易于接受；
⑤提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用
缺点：①易产生沉淀、变质，影响外观和药效；
②有效成分不明确，影响了质量标准的制定、工艺合理性的判断，导致临床疗
效的不稳定；③药材质量难以统一和稳定，影响其质量、疗效
④部分制剂由于生产技术及剂型滞后影响疗效的发挥。
2.中药提取物的形式
①有效成分：指有临床或者有药理作用的具体活性成分。一般指单一化合物
②有效部位：指具有活性的一类化合物。是混合物。如人参皂苷类、黄酮类
3.中药的提取方法
①煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁。适用于对湿热稳定且成分溶于水的药材
②浸渍法：将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出。
适用于粘性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材
③渗漉法：将药材粉末装于渗漉筒中，在药粉上连续添加浸出溶剂使其渗过药粉，
尽出有效成分。
④水蒸气蒸馏法：将药材与水共蒸馏，挥发性成分随水蒸气馏出，经冷凝后分离
挥发油的方法。水中、水上、水气蒸馏法
⑤超临界流体提取法：适用于亲脂性物质的提取
⑥超声波提取法：机械效应、空化效应、热效应综合作用
⑦微波提取法⑧仿生提取法：人工胃液
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
药剂学重点掌握内容
药剂学重点掌握内容（2学时） 2011-6-14 1．工业药剂学（工业生产），物理药剂学（理论），生物药剂学（安全性、有效性）药物动力学（体内过程量化），临床药剂学（医院患者合理用药）4-5页 工业药剂学（indastrial pharmacy) 是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。 物理药剂学（physical pharmacy) 是应用物理化学的原理、方法、手段，研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 生物药剂学(biopharmaceutics)： 是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的安全性、有效性等的定性研究。 药物动力学( pharmacokinetics): 采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它对指导制剂和用药提供量化指标。 临床药剂学（clinical pharmaceutics） 是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，也称调剂学或临床药学。 2．药物剂型按分散系统分类 溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型。7页 溶液型：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 胶体溶液型：主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液。 乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中
所形成的非均匀分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系 微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散 固体分散型：固体药物以聚集状态存在的分散体系 3．《中国药典》是我国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篡、出版，并且由政府颁布执行，具有法律的约束力。10页 4．何谓液体制剂的增溶剂、助溶剂、潜溶剂？常用防腐剂如尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵的最适pH值和作用特点。21页 增溶剂：是指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质 助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成分子络合物,复盐或缔合物等,以增加其在溶剂（主要是水）中溶解度。潜溶剂是指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 常用防腐剂 1）尼泊金类：混合使用有协同作用在酸性溶液中作用较强2)苯甲酸及其盐：苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH是4 3）山梨酸及其盐：本品起防腐作用的是未解离的分子，在pH4水溶液中效果较好 苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂，本品在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压，外用消毒。 在制备溶液型制剂时解决难溶性药物溶解度问题的三种有效的方法？ 在制备的溶液中加入增溶剂、助溶剂、潜溶剂 5．液体制剂中低分子溶液剂、胶浆剂（高分子溶液的性质）、糖浆剂（单糖浆85%，g/ml）、酊剂、混悬剂、乳剂的定义（概
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
药理学重点整理
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
2020最新药理学知识点归纳总结
精选疫情防控及教育类应用文档，希望能帮助到你们！ 2020最新药理学知识点归纳总结
亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。
3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信 息放大系统，出发后续的生理反应或药理效应。能与受
药剂学考试重点
填空： 1.溶出度或释放度：普通片剂，规定在45min内溶出标示量的70%以上；缓控释制剂，规定至少取三个时间点，即在0.5~2h内累计释放约30%（考察突释），释放50%的时间点（考察释药特性），最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考察释放是否完全）。 2.中国药典规定的片剂崩解时限：普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异：糖衣片包衣前检查，薄膜衣包衣后。 3.制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。 4.制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。 5.物料混合时，若各组分比例相差较大，宜采用等量递增法进行混合。 6.缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。 7.药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。 8.脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固醇。 9.活性炭在酸性溶液中吸附作用强，使用之前应活化。 10.含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100g相当于原药物20g。 11.胃肠道吸收快慢顺序：溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12. 控制药物释放的机制：溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13.滴丸常用基质，水溶性基质有聚乙二醇PEG，非水溶性基质如硬脂酸，很少用；滴丸的冷凝液，水性有水和不同浓度乙醇，油性有液状石蜡。影响滴丸的因素：处方、药液温度、滴嘴的内外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。 14.正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。 15. Krafft点：随温度升高，离子型表面活性剂的溶解度会增大，当升高至一定温度是，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。
物理药剂学知识点总结
粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 流出速度：越大，流动性越好 内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 稳定性 名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。
2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
药剂学复习重点归纳人卫版
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
绝对有用的药剂学总结
总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素 片剂：黏合剂（不溶于水） 缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素） 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PV AP） 肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100） 肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS： 难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）
胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素 2007年执业药师药剂学辅导第6 页，共114 页 水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类 P27:片剂：黏合剂 P58:片剂：胃溶型薄膜衣材料 P81:微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） P193：混悬剂：助悬剂 P221:固体分散物：水溶型载体材料 P227:缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料 P235:缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 20.交联聚维酮 片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂 23.聚乳酸 生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体） 25.甘油明胶 P80:滴丸剂：水溶性基质 P85:栓剂：水溶性基质 P96:软膏剂：水溶性基质 26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂 固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂 27.聚乙二醇（PEG）类 P28:片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000） P58:片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂 P77:胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400） P79:滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300） P85:栓剂：栓剂基质
中药药剂学考试重点
中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
药剂学重点
药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应
中药药剂学试题及答案A
中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药
的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）
药剂学重点
第一章 （一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。 2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学 （二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料 3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥 （三）药物剂型的分类 1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型 2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型 3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 （四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。 2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求 （五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 第二章 （一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂 2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类 （二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标 2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）： （1）药物的分子结构； （2）溶剂化作用与水合作用； （3）晶型； （4）溶剂化物； （5）粒子大小； （6）温度； （7）pH与同离子效应； （8）混合溶剂； （9）添加物 3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法 （1）固体的粒径和表面积 （2）温度 （3）溶出介质的性质 （4）溶出介质的体积 （5）扩散系数 6、扩散层的厚度
《药剂学》龙晓英版_知识总结
药剂学知识总结 第一章绪论 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 剂型与制剂：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途经想适应的给药形式。以剂型制成的具体药品成为制剂。 制剂学与调剂学：研究制剂生产工艺理论的科学成为制剂学。研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。两者以往总称药剂学。 药物传递系统：药物传递系统（DDS）是药物新剂型，新制剂，新技术的总称。包括：1.缓释和控释给药系统2.靶向给药系统3.黏膜给药系统4.经皮给药系统。 药物剂型的分类 1. 按给药途径分类：经胃肠道给药剂型；非经胃肠道给药剂型。 2. 按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。 3. 按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。 4. 按制法分类：浸出剂型、无菌剂型。 第二章药物制剂的稳定性 药物稳定性：不仅指制剂有效成分的化学降解，同时包括导致药物疗效下降、毒副作用增加的任何改变。一般包括：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学稳定性和毒理学稳定性。 研究药物制剂的稳定性的目的：提高制剂质量，保证药品药效与安全，提高经济效益。 影响制剂稳定性因素 处方因素：1.pH的影响2.广义酸碱催化的影响3.溶剂的影响4.离子强度的影响5.表面活性剂的影响6.处方中机质或赋形剂的影响。外界因素：1.温度的影响2.光线的影响3.空气（氧）的影响4.金属离子的影响5.温度和水分的影响6.包装材料的影响 药物制剂稳定化的其他方法 1.改变剂型或改进生产工艺 2.制成难溶性盐或稳定的衍生物。 稳定性试验 A新药申请药物稳定性的实验方法：1.影响因素实验2.加速实验3.长期实验4.稳定性实验的基本要求5.稳定性重点考查项目。 B恒温法：1.经典恒温法2.活化能估算法3.温度系数法（Q10法） C线性变温法 D热分析方法 E固体制剂稳定性试验的特殊要和方法 第三章液体制剂 液体药剂：指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的服或外用液体制剂。 分类： 1、均匀相液体制剂：低分子溶液剂、高分子溶液剂 2、非均匀相液体制剂：溶胶剂、混悬剂、乳剂。 特点（与固体制剂(散剂、片剂等)相比） 优点：①分散度大，吸收快，迅速；②给药途径广泛，可服，也可皮肤、粘膜和腔道给药；③便于分取剂量，服用方便；④减少某些药物的刺激性；○5提高生物利用度。 缺点：①药物分散度大，化学稳定性差；②体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容
中药药剂学试题及答案A
中药药剂学试卷及答案（中国中医药本科教材） (A卷) 一、选择题（每题1分，共60分） 1．研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2．口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3．制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆） A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4．中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6．影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50％—70％时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9．用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节