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注射液用卤化丁基橡胶塞外观及其尺寸

中国医药包装协会标准

YBX-xxxx-xxxx

注射液用卤化丁基橡胶塞

外观及尺寸

（征求意见稿）

200x-xx-xx发布200x-xx-xx实施中国医药包装协会发布

前言

本标准由中国医药包装协会提出

本标准由XXXXXXXXXXXXXXX公司起草

本标准起草人:XXX

本标准由中国医药包装协会负责解释

本标准于200x年xx月xx日首次发布

注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸

1 范围

本标准规定了注射液用卤化丁基橡胶胶塞的胶塞结构、规格尺寸及公差、检测方法、检验规则。

本标准适用于以氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的输液胶塞（以下简称“胶塞”）。

本标准是对YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞标准的完善，作为质量验证应同时使用。

2 规范性引用文件

下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各

方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适于本标准。

GB/T2828.1-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

ISO 8536-2 医用输液器具第二部分：输液瓶塞

YBB00012004 低硼硅玻璃输液瓶

YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞

3 胶塞结构及尺寸

3.1 结构如下图所示。

图1：26B系列胶塞结构示意图

图2：28B胶塞结构示意图

图3：32A系列胶塞结构示意图

3.2 尺寸及公差应符合表1的规定。

注：规格尺寸可按用户要求设计生产，但胶塞塞颈不应小于26B系列规格

4 外观质量

4.1胶塞的外观应符合下列规定：

a.与药液接触表面及穿刺圈内不许有污点、杂质；

b.表面不许有可移动污点、杂质；

c.表面不应有气泡、裂纹；

d.表面不应有缺胶、粗糙；

e.表面不应有胶丝、胶屑、海绵状、毛边；

f.不应有模具造成的明显痕迹；

g.表面的色泽应均匀。

5 检验方法

5.1尺寸

采用游标卡尺（精度为0.01）测量。

5.2 外观

以目力检验，必要时辅以游标卡尺或10倍放大镜。

6 检验规则

6.1胶塞必须经公司质量管理部检验合格后方可出厂，出厂时应附有质量检验报告和合格证。

6.2 批量以生产日产量组批。

6.3胶塞尺寸、外观的出厂检验执行GB/T2828.1-2003。

6.3.1抽样方案由供需双方商定选择一次、二次或五次抽样方案。

6.3.2尺寸的不合格分类、检查水平和合格质量水平按表2规定。

表2

6.3.3外观的不合格分类、检查水平和合格质量水平按表3规定。

表3

6.4交验规则

使用方收货验收时，如有任何一项指标达不到规定，则使用方和生产方对该不合格项目进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。

注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸标准的起草说明

一、概况

任务来源：根据中国医药包装协会2007年7月21号上海会议精神，对YBB00042005标准有关胶塞外观和规格尺寸进行完善和制定。

二、关于标准项目设立及要求的说明

1．名称按产品性能、加工方式和应用命名。

2．外观根据胶塞的质量要求，结合实样描述，应能充分体现产品满足药厂的使用质量要求。

3．规格尺寸目前市场上瓶子和胶塞规格尺寸繁多，造成下游配套厂家模具等社会资源的大量浪费，更有甚者，由于药厂追求胶塞成本的最小化，将胶塞规格任意缩小，已严重影响到药品的使用性能，因此本标准在考虑到市场目前的实际情况，为了有效控制产品的质量，加强对规格尺寸的控制，对胶塞规格尺寸设定为3类，即26B系列、28B，32A系列，其中26B系列为目前使用量最大的品种，也是国内自己开发的规格，26BF、26B别配套瓶口内径为14.0mm和14.5mm的瓶子；28B为原来yy0169.1标准尺寸；32A系列包括32A（ISO）和32A（DIN）两种规格，分别来自于国际标准ISO8536-2和德国DIN标准，在国内也有相应市场，也着眼于与国际接轨，便于今后产品的出口。

第四节扣件系统

第四章扣件系统 (一)有砟轨道扣件有砟轨道主要采用弹条IV型、弹条V型和Fc型三种类型扣件，按轨下基础形式分为有挡肩和无挡肩扣件，如表2- 25所示。 1、弹条Ⅳ型扣件系统组成及主要技术要求 (1)扣件组成 ①弹条Ⅳ型扣件系统由弹条、绝缘轨距块、橡胶垫板和预埋铁座等组成，如图2—30所示。 ②弹条分为两种，即一般地段安装的弹条(直径为20 mm)和夹板处安装的弹条(直径为18mm)。 ③绝缘轨距块分为两种，即一般地段使用的绝缘轨距块和夹板处使用绝缘轨距块，每种绝缘轨距块各有7号～13号7个规格。 (2)主要技术要求 ①钢轨与绝缘轨距块、绝缘轨距块与预埋铁座间缝隙之和不应大于1 mm。 ②扣压力不应小于9kbJ(夹板位置弹条除外)。 ③轨距调整量：8～+4 mm，通过更换不同号码的绝缘轨距块实现轨距和轨向的调整。 ④高低调整：扣件不能进行高低调整，不得垫人调高垫板。 2．弹条V型扣件系统组成及主要技术要求

(1)扣件组成 ①弹条V型扣件系统由螺旋道钉、平垫圈、弹条、轨距挡板、轨下垫板和预埋套管等组成，此外，为高低调整需要，还包括调高垫板，如图2—3l 所示。 ②弹条分为两种，即一般地段使用的W2型弹条(直径为14 mm)和桥上可能使用的X3型弹条(直径为13 mm)两种。 ③轨下垫板分为两种，即橡胶垫板和桥上可能使用的复合垫板。桥上需要降低线路阻力时，采用X3型弹条并配用复合垫板。 ④轨距挡板分2号～8号7种规格，标准轨距时，采用4号和6号。 ⑤调高垫板按厚度分为1、2、5和8 mm四种规格，放置于轨下垫板与轨枕承轨面之间。 ⑥在夹板处，当在小号码轨距挡板上安装W2型弹条和x3型弹条有困难时，应安装弹条I型扣件A型弹条。． (2)主要技术要求 ①弹条安装标准：弹条中部前端下颚与钢轨不宜接触，两者间隙不得大于0．5 mm，或使用扭矩扳手检测螺旋道钉扭矩时，W2型弹条为130～170 N·m，x3型弹条为80～1lO N·m． ②弹条养护标准：弹条中部前端下颚与钢轨不宜接触，两者间隙不得大于1 mm，或使用扭矩扳手检测螺旋道钉扭矩时，W2型弹条为130～170 N·m，x3型弹条为80～1]O N·m。 ③钢轨与轨距挡板间隙不得大于1 mm。轨距挡板应与承轨槽挡肩密贴，间隙不得大于 1 mm． ④轨距调整量：一8～+4 mm，通过更换不同号码的轨距挡板实现轨距和轨向调整。 ⑤高低调整量为10 mm，通过在轨下垫板和轨枕之间放人调高垫板进行调整，调高垫板不得放在轨下垫板上，放人调高垫板的总厚度不得大于lO mm，数量不得超过2块。 ⑥预埋套管中应保证有一定的防护油脂，油脂性能应符合相关规定。 3．Fc型扣件系统组成及主要技术要求 (1)扣件组成 ①Fc型扣件系统由弹条、绝缘帽、预埋底座、绝缘轨距块和橡胶垫板等组成，如图2—32所示。

注射用溴化丁基橡胶塞包材相容性研究

注射用溴化丁基橡胶塞包材相容性研究李云峰常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司摘要：以河北橡一医药科技股份有限公司生产的注射用溴化丁基橡胶塞为研究对象，采用HPLC法对其中的可提取硫和抗氧剂BHT含量进行检测，并对以肝素钠注射液为提取液的胶塞进行研究。实验表明河北橡一医药科技股份有限公司生产的三个批号的胶塞通过适宜溶剂浸提，可获得可提取硫及抗氧剂BHT。在以肝素钠注射液为提取液的供试品中，无可提取硫及BHT浸出。关键词：注射用溴化丁基橡胶塞；可提取硫；BHT；高效液相色谱法 0 引言药品包装应适用于药品预期的临床用途[1]，相容性是其必须具备的特性之一。相容性研究是为考察药品包装材料与药品之间是否发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险而进行的一系列试验，包括包装材料对药品的影响，及药品对包装材料的影响[2，3]。由于注射用溴化丁基橡胶塞直接与药液接触，注射用溴化丁基橡胶塞中在硫化过程中用到了硫，还使用了一些添加剂如抗氧剂BHT （2,6-二叔丁基对甲酚）来增强其性能，笔者通过提取试验对上述目标化合物进行了研究。 1实验部分 1.1材料与试剂注射液用溴化丁基橡胶塞：河北橡一医药科技股份有限公司；批号：,,；肝素钠注射液（规格：5ml：5000单位)）：本公司自产，批号：140401；肝素钠注射液（规格：5ml：25000单位)）：本公司自产，批号：140402。丙酮、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）、升华硫、三氯甲烷、无水乙醇。甲醇、乙腈均为色谱纯。 1.2仪器戴安U3000高效液相色谱仪；梅特勒FE20 型酸度计；梅特勒XS105型电子天平；西安安泰MCR-3型微波化学反应器。

道床板施工

CTRS-I 型无砟道床道床板施工一、工程概况大西铁路客运专线站前施工-3标段4部道床板起讫里程为改DK317+541.5～DK332+577.21（412#墩-886#桥台），主要工程项目为412#墩-886#桥台道床板采用GRP 轨检小车对轨道排架的精调和数据的采集。二、施工步骤 CRTS-I 型无砟道床道床板施工步骤如下： CPⅢ建网施工准备安装凹槽四周弹性垫层测量放样验收桥梁底座、凹槽铺设桥梁地段隔离层土工布质量检查轨排组装吊装轨枕、分枕道床板底层钢筋安装轨排吊装对位安装纵横向模板轨排精调、综合检查混凝土浇筑、抹面成型混凝土养生拆卸轨道排架、模板配件清理砼材料准备砼拌合砼质量检验砼运输轨道框架、轨料进场验收顶层钢筋安装综合接地焊接轨排粗调砼初凝后轨排松扣工装转移绝缘检测、接地检测砼试验及试件制作轨道几何形态监控钢筋加工运输

三、施工过程 1、CPIII建网复测底座板施工时已经对CPIII完成建网，应为本项目部CPIII首次测量完成到道床板施工已经6个月，不满足CPIII测量完成三月内进行道床板施工的要求，所以需要对CPIII复测。CPIII测量只能在夜间进行，测量过程中需要注意气温、湿度、大气压的变化，及时更改仪器参数，保证每对CPIII保证连续测量3次以上。两段CPIII测量搭接是保证搭接6对CPIII，满足坐标差值该满足≤±3mm、高程差值需满足≤±3mm。具体要求和首次测量一样。 2、施工准备本项目部进行的是CRTS-I型无砟道床施工，施工工法为轨排框架法。前期工作有轨排进场和轨枕进场的检查。轨排是进行无砟道床施工重要工装，进场后需要对排架的长度、方正度、轨距、轨底坡、外观等进行要个检查。保证各项指标都在要求之内，尤其是轨底坡、轨距、方正度，这直接影响后期长轨精调，对不合格轨排返厂。验收要求如下: ①轨道排架轨距（1435±0.5）mm，顺坡率＜0.5%。 ②轨底坡坡度1：（40±2）。 ③排架长度L±1mm，方正度＜1mm。 ④相邻轨枕定位间距±5mm。 ⑤钢轨直线度及平面度＜0.5mm/m，钢轨高度偏差＜0.3mm。 ⑥接头钢轨错牙≤0.5mm。 ⑦中心标必须以两钢轨对称偏差＜0.2mm。轨枕检查按照下表进行，不合格的轨枕红油漆标注，施工过程中

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 Hessen was revised in January 2021

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。欧美习惯使用溴化丁基橡胶制造药用瓶塞，亚洲早期大都以氯化丁基橡胶为主，到目前为止日本和台湾的药用丁基胶塞90%以上仍使用氯化丁基橡胶加工。一、两种橡胶的比较： 1、不论是氯化丁基橡胶或是溴化丁基橡胶均为丁基橡胶的改性产品，统称为卤化丁基橡胶，改性的目的是改善其加工性能，扩大应用范围。 2、稳定剂含量：由于溴化丁基橡胶中的溴元素比较活泼，储存稳定性较低，易发生自硫现象，因此需要在橡胶中添加稳定剂（一般为环氧大豆油，含量为%重量份左右）；而氯化丁基橡胶中的氯元素惰性比溴元素强，储存稳定性高，一般不加稳定剂，内在纯度比溴化胶要高。 3、防老剂含量：两种橡胶相当。 4、性能：作为工业用产品，两者没有本质上的差别。 5、加工性能：溴化丁基硫化活性高，硫化体系的选择范围较广泛，一般的硫化体系都可以使用，而且硫化速度加快，工业制品由于对产品的物理性能要求较高，通常选用溴化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系或噻唑类、秋兰姆类促进剂作为硫化体系。早期的药用胶塞生产也曾经使用上述体系，但经过使用以及后来的研究发现，上述体系均影响胶塞与药物的相容性，目前国内的溴化丁

基配方一般都是用硫磺进行硫化，效率高，成本低。而氯化丁基活性相对较低，硫化体系的选择局限性稍大，生产工艺技术要求较苛刻，难度相对较大。早期常用化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系，其产品耐热性能好，但其产品的萃取液一般显色，从而影响药业的澄明度，目前已经不多使用。目前日本、台湾企业一般选用日本生产的硫化剂，成分保密，价格昂贵，但效果非常理想，国内企业除盛州橡塑外，没有企业可以购得并使用此硫化剂。另一种硫化剂是选用德国的，由于价格较高，工艺条件苛刻，国内只有少数厂家使用，生产胶塞效果理想。二、两种胶塞的比较： 1、溴化丁基胶塞一般采用硫磺硫化，耐热性稍差，由于溴元素较活泼，高温灭菌时易产生类似臭鸡蛋的气味（疑为HBr或H2S气体）。同时该体系需用到一种助硫化剂，该物质对胶塞的溶血实验影响较大。 2、氯化丁基胶塞一般采用非硫硫化体系，产品耐热性好，高温灭菌时气味较小；因橡胶中不含环氧大豆油，产品与药物接触后不易产生挂壁、乳光等现象。

卤代丁基橡胶现状及前景展望

中国卤代丁基橡胶消费现状及未来前景展望消费现状 2011年，中国卤代丁基橡胶表观消费量为16.8万吨，2005-2011年年均增长率为12.2%，除2009年外，每年的增速呈现大幅降低的趋势。主要受到经济危机和政府政策影响。虽然国内已经建成卤代丁基橡胶装置，但受困于生产技术掌控不足，产品难以面世。消费结构我国卤代丁基橡胶消费结构相对简单，接近90%应用于汽车轮胎气密层，10%应用于医药级瓶塞，极少量应用于其他橡胶制品。 a)轮胎气密层在汽车轮胎气密层领域，应用于无内胎轮胎，主要构成是子午线轮胎。随着我国汽车轮胎子午化率的快速提高以及国外持续稳定的需求，我国卤代丁基橡胶消费量增速在所有橡胶品种处于领先地位。 b)医药级瓶塞为了保证用药安全，国家医药主管部门发布国药管注[2000]462号文，规定2004年底以后国内所有药用胶塞（包括粉针剂、输液及口服液等各剂型胶塞）一律停止使用普通天然胶瓶塞。医用瓶塞生产厂家主要使用卤化丁基橡胶以适应国内需求。近年来对卤代丁基橡胶的需求增长较为稳定。 c)其他橡胶制品防腐内衬、球胎，但主要是特殊性能要求或高档产品应用。以球胎为例，丹阳、昆山有厂家少量应用卤代丁基橡胶，随着近年来其价格的走高及国外经济状况的变化，应用量正在缩减。理论上，溴化丁基橡胶硫化后可作为高温传送带和耐热软管的制作原料，但经济性仍有待考察。下游现状及前景预测 a)轮胎汽车工业近十年来，随着我国轮胎-汽车产业的不断壮大，我国先后成为全球最大的轮胎、汽车生产国。2011年，我国轮胎产量8.27亿条，其中子午胎3.92亿条，汽车轮胎子午化率超高85%。汽车产量达到1843万辆。在当前的经济发展预期中，已经可以明确未来轮胎、汽车产业生产规模增速将大减速，在2012年已经开始体现。但中国汽车保有量、公路行驶里程均已上升到很高的水平。对于中国轮胎市场而言，替换胎市场已经成为更为重要的市场。对卤代丁基橡胶的消费需求也仍会保持一定水平的增长，我们通过对市场的调研分析，预计未来5年，中国汽车、轮胎消费量年均增速分别保持在5-8%和6-10%，对卤代丁基橡胶的年均需求增速在8%左右，低于前些年的增速。 b)医药级瓶塞据我们测算，2011年，我国医药瓶塞对卤代丁基橡胶的消费量在1.8-2万吨，2005-2011年年均增速为6%左右。未来随着民众对医疗质量及安全水平的提高，对于卤代丁基橡胶的年均需求增长也仍将维持在7%左右。 c)其他橡胶制品其他橡胶制品对卤代丁基橡胶的消费影响力极低。对于未来，我们预期随着生产技术垄断局面的打破，卤代丁基橡胶供应格局发生重大变化，其价值、价格水平也将相应下跌，可能刺激其他橡胶制品对卤代丁基橡胶的需求。但基于其特殊的性能特点，对于拉动卤代丁基橡胶整体消费的推动力仍将十分有限。总体而言，我们认为未来5年，中国卤代丁基橡胶年均消费增长率将维持在8%或略低

WJ-8型扣件铺设养护维修要求070710

WJ-8型扣件铺设和养护维修要求二○○七年四月

WJ-8型扣件铺设和养护维修要求 1. 部件组成及说明 WJ-8型扣件（以下简称扣件）由螺旋道钉、平垫圈、弹条、绝缘块、轨距挡板、轨下垫板、铁垫板、铁垫板下弹性垫板和预埋套管组成。此外为了钢轨调高的需要，还包括轨下微调垫板和铁垫板下调高垫板。扣件组装见图1。图1 1.1 弹条弹条分两种，即一般地段使用的W1型和桥上可能使用的X2型，W1型弹条的直径为14 mm，X2型弹条的直径为13 mm。 1.2 轨下垫板轨下垫板分一般地段使用的橡胶垫板和桥上可能使用的复合垫板两种。

1.3 桥上需要降低线路阻力时，可采用X2型弹条并配用复合垫板，此时每组扣件的钢轨纵向阻力为4 kN。 1.4 轨距挡板轨距挡板分一般地段用WJ8轨距挡板和钢轨接头处用WJ8接头轨距挡板两种。一般地段用WJ8轨距挡板分2号、3号、4号、5号、6号、7号、8号、9号、10号、11号和12号十一种规格，标准轨距时使用7号轨距挡板，其中10、11、12号三种规格可用于钢轨接头处。 WJ8接头轨距挡板分2号、3号、4号、5号、6号、7号、8号、9号八种规格，标准轨距时使用7号。 1.5 绝缘块绝缘块分I型和II型两种，一般地段采用I型，钢轨接头处采用II型绝缘块。 1.6 铁垫板下弹性垫板铁垫板下弹性垫板分A、B两类。A类用于兼顾货运的客运专线；B类用于客运专线。 1.7 螺旋道钉螺旋道钉分S2型和S3型两种，在钢轨调高量不大于15 mm时用S2型，大于15 mm 时用S3型。 1.8 预埋套管该部件预先埋设于轨枕或轨道板中，埋设精度应满足图2的要求，且预埋套管顶面应与轨枕或轨道板承轨面齐平。预埋套管埋设后，应加盖塑料（或其他材料）盖以防雨水和泥污进入。 1.9 调高垫板调高垫板分轨下微调垫板和铁垫板下调高垫板两种，分别放置于轨下垫板与铁垫板之间和铁垫板下弹性垫板与轨枕或轨道板承轨面之间。轨下微调垫板按厚度分为1 mm、2 mm、5 mm和8 mm四种规格；铁垫板下调高垫板按厚度分为10 mm和20 mm两种规格，铁垫板下调高垫板由两片组成，应成对使用。

丁基胶塞在输液制剂中的使用

丁基胶塞在输液制剂中的使用（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）作者：储雪蓉杨丽甲宋红儒【关键词】丁基胶塞；输液制剂；使用 0引言国家药品食品监督管理局明确规定20060101起大容量注射剂全面停止使用天然橡胶塞,丁基胶塞取而代之.丁基胶塞由异丁烯单体与少量异戊二烯共聚而合成,目前用于医药包装主要以卤化丁基胶塞为主,常用的为氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞两类.由于其性能上的优势成为天然胶塞的替代品.我院灭菌制剂室在更换使用丁基胶塞的过程中总结出一些经验供大家参考. 1厂家选择不同生产厂家的丁基胶塞质量存在明显差异,建议选择有资质并且具有丰富经验的正规厂家.①对厂家进行资质审核:索取各种注册证；胶塞材料的基本情况；药物相容性实验结果；材料性能测试数据等.②自测与验证:对材料进行一致性确认；生物安全性测试；使用性能测试；材料各批次间质量稳定性测试；与其他包装材料的(铝

盖、玻瓶等)配合.③相容性实验:胶塞与每一个输液品种都要进行相容性实验,不可简单模仿或直接使用. 2丁基胶塞的使用丁基胶塞从使用到仓储必须严格按要求进行操作,防止污染. ①拆包装:丁基胶塞的外包装于一般区拆卸,第1层、第2层内包装在不同洁净区分别打开.在打开之前应用注射用水喷淋数次.②胶塞的清洗:丁基胶塞在生产的过程已进行过必要的清洗,但使用前还应进行适当漂洗.漂洗必须在10000级洁净区中进行,直接接触胶塞的容器必须洁净光滑,材质为低碳钢.一般用滤过的注射用水漂洗3次,水温宜为70~80℃,轻柔搅动几次并溢流［1］.最后一次漂洗过的水必须做澄明度检查,合格后方能进入下一步工序.③烘干:大输液需终端灭菌,若为手工上塞,可不采用长时间干燥,控干水分直接进行灌装、压塞后灭菌.④上塞:将漂洗好的胶塞放入适当容器内,并始终保持注射用水溢流状态.手工上塞需使用适当的工具,禁止用手或戴认为干净的乳胶手套.在上塞的过程中有时会出现跳塞现象.这主要是因为玻璃瓶口内径与胶塞塞颈尺寸不配合,所以一定要使用同一尺寸配套产品.建议使用YBB标准A型瓶口式样的玻瓶.对于压塞反弹、跳塞、机走落塞造成污染的胶塞,不可自行洗涤使用,否则易造成药品污染报废.⑤灭菌:使用丁基胶塞的输液制剂采用湿热灭菌［2］.经高温灭菌冷却到常温后输液瓶壁常出现挂珠现象,这主要是由于丁基胶塞表面硅油所致,在满足生产的条件下可控制硅油用量.⑥储存:丁基胶塞储存温度10~30℃.相对湿度50%~80%,距发热装置 1.5m以外,距地面

医用热塑性溴化丁基橡胶市场前景分析_田洪池

医用热塑性溴化丁基橡胶市场前景分析山东道恩高分子材料股份有限公司田洪池?张世甲?孙显茹?刘?蕾?赵?磊?刘晓平随着人们对药品包装材料、药品贮存、使用安全、稳定性影响的重视程度提高，国家监管加强，医药用胶塞原材料从早期的天然橡胶为主到2000年之后逐步替换为卤化丁基橡胶。因丁基胶塞优异的弹性、密封性能，稳定的化学性质，特别是卤化丁基橡胶硫化剂用量少、制品密封性优，以及溶血、热源、急性毒性等生物指标符合医药用要求，2005年1月，国家食品药品监督管理局的国食药监注[2005]13号文件对全面淘汰普通天然胶塞工作做出调整，注射用青霉素（钠盐、钾盐）及基础输液2005年6月30日之前为过渡期，其余大容量注射剂延缓至2005年12月31日完成药用胶塞“丁基化”替换工作。 2012年1月，医药包装材料首次进入《医药工业“十二五”发展规划》，并成为医药工业转型升级中的重点发展领域；国家发改委2013年2月发布的《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（修正），新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业，特别提到医药包装行业中的可降解材料，超洁净材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装。在以上政策导向以及胶塞行业的技术和市场背景下，经过多年开发和应用性研究，山东道恩高分子材料股份有限公司利用具有完全自主知识产权、获得国家技术发明奖二等奖的“完全预分散—动态硫化制备热塑性硫化橡胶的成套工业化技术”，推出医用热塑性溴化丁基橡胶(TPIIR)。一、热塑性溴化丁基橡胶热塑性溴化丁基橡胶为大量溴化丁基橡胶和少量聚丙烯，通过动态硫化反应技术制备，可热塑性加工且具有热固性溴化丁基橡胶的使用性能，具有优异弹性、密封性，可回收循环，材料组成简单洁净、无硫，不添加防老剂和稳定剂，提高了弹性体材料在医药包装应用中的安全性，可直接注塑成型胶塞、组合盖、输液袋（瓶）的垫片等，生产过程更加清洁、工艺简单、大幅降低能耗、有效降低制品成本。热塑性溴化丁基橡胶通过橡塑共混、动态全硫化制备。基于“完全预分散—动态硫化制备热塑性硫化橡胶的工业化技术”，在混炼机械的高速剪切应力作用下，共混体系发生相反转，被硫化的橡胶以微米级的颗粒分散在作为连续相聚丙烯中，形成相态结构为“海—岛”结构的热塑性

无砟轨道中间隔离层及弹性垫层施工技术交底

技术交底书工程名称冯塘大桥、东清流特大桥、汪村边特大桥施工里程 DK290+841.17～DK291+704.95 DK292+226.27～395.35 DK297+007.8～845.11 工程部位隔离层及弹性缓冲垫层施工交底日期2013年10月8日一、施工准备 1、对参加施工的各种人员进行岗前培训，合格后方可进行现场施工。 2.、对施工所需的土工布、弹性垫板、泡沫板、胶带、胶水等进行检查及验收，合格后方可使用。 3、清理底座板面层，对不符合标准的进行修整并达到验收标准。二、技术要求 1、原材料规格、材质、性能必须符合设计要求。 2、在底座板混凝土强度达到75%以上时，方可进行中间隔离层及弹性缓冲垫层施工。 3、土工布采用单位面积质量700g/㎡，厚度4mm规格，单位面积质量允许偏差6%，厚度允许偏差0.5mm，宽度2900mm，允许偏差10mm。 4、弹性垫板采用三元乙丙橡胶加工而成，厚度为8mm。 5、弹性垫板表面应洁净平整，修边整齐，不得出现缺角、开裂、剥落、剥离等现象，弹性垫板颜色应均匀。 6、弹性垫板两个工作面上因杂质、气泡、水纹和闷气造成的缺陷总面积不得大于表面面积的1%，深度不大于0.5mm，每块不得超过4处。弹性垫板毛边不应大于1mm。三、施工工序及工艺流程 3.1中间隔离层施工工艺流程

3.2弹性缓冲垫层施工工艺流程四、工序说明 4.1中间隔离层施工 4.1.1底座清理采用高压水枪等工具清理底座板板面，彻底清除表面碎屑、灰尘等杂物，保证铺设范围内底座洁净且无砂石类可能破坏中间隔离层的磨损性颗粒。对底座所有棱角部位进行打磨光滑，防止棱角破环土工布铺设质量。 4.1.2底座验收铺设土工布前由现场技术人员对底座进行验收，合格后报现场监理工程师验收。现场监理工程师验收合格后方可铺设土工布。混凝土底座外形尺寸允许偏差应符合下表所示：表4-1 混凝土底座外观质量偏差序号项目允许偏差 1 顶面高程 5 2 宽度10 3 中线位置 3 4 平整度10/3m 表4-2 限位凹槽外观尺寸偏差序号项目允许偏差 1 中线位置 3 2 深度 5 3 平整度2/0.5m 4 长度和宽度 5 5 相邻凹槽中心间距10

溴化丁基橡胶应用

应用溴化丁基橡胶因具有耐热、耐臭氧、耐腐蚀、低气透、耐屈挠和容易与其他橡胶并用形成共交联结构等优良特性，广泛应用于各种橡胶制品，如轮胎、胶带、胶管、密封制品、减振制品、药用瓶塞、球胆、防腐衬里和胶质制品等。一、轮胎溴化丁基橡胶的主要应用领域在轮胎的气密层，其次是黑、白胎侧、内胎和胎面改性等。（一）气密层气密层是现代轮胎制品的一种重要部件，其重要功能有两种：一是作为空气阻挡层，阻挡并减少轮胎内的空气向胎外扩散，保持轮胎有适当的内压；二是作为轮胎内湿气阻挡层阻0挡并减少轮胎的湿气向轮胎各层间扩散。溴化丁基橡胶的极低透气性和透湿性，使其能同时令轮胎获得较高的气压和较低的胎体内压。充气轮胎中应保持适当压力，这可称为充气压（ＩＰＲ），气压不足和充气不足，会严重损害轮胎的使用性能，如滚动阻力增高，随之耗油增加和排气增加等，轮胎耐久性降低，操作性能和行驶性能亦相应下降。无内胎轮胎实际上是一种压力容器，其内壁即胎体由可透气的多层部件组成。充气后，在胎腔与大气之间存在压力差，从而在胎体各部件之间形成压力梯度，并形成轮胎胎体内压。这种内压通常在胎侧帘布层可以测到，此称为胎体内压（ＩＣＰ）。内压高，则会有损于轮胎各项性能，内压低，则对轮胎有益。其关键是气密层用橡胶材料的气透性能。作为气密层，除气透性外，还必须具有良好的耐热性、耐臭氧性、耐屈挠疲劳性，以及胶料的自黏性和硫化粘接性等。因此，溴化丁基橡胶气密层的配合必须考虑多种性能的平衡及各种配合组分（包括溴化丁基橡胶品种在内）对诸多性能的影响。１橡胶品种橡胶品种对气密层性能有重要影响，新品种的开发，能进一步提高其性能。目前，常用品种有：ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ公司的ＢＩＩＲ２２２２、ＢＩＩＲ２２５５、星型接枝溴化丁基橡胶６２２２和６２５５，以及低分子量的ＭＤＢ２２００；Ｐｏｌｙｓａｒ公司的ＢＩＩＲ２０３０和ＢＩＩＲＸ２。气密层对溴化丁基橡胶的要求是多方面的。除优良的使用性能外，还必须具有良好的工艺性能，特别是焦烧安全性，硫化特性和黏度参数之间的平衡。一般来说，轮胎在硫化过程中要求较高的生胶强度和一般的胶料流动性时，宜采用高门尼黏度品种，如溴化丁基橡胶２２５５、６２５５和Ｘ２等。低门尼黏度品种则有利于加工成型，橡胶生热低，胶料焦烧安全期长，压延后收缩小，应力松弛快。主要品种有溴化丁基橡胶Ｐｏｌｙｓａｒ公司的２０３０、ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ公司的２２２２和６２２２等。溴化丁基橡胶ＭＤＢ２２００门尼黏度更低，操作性能好，气透性更低。溴化丁基橡胶ＭＤＢ２２００和２２２２与ＢＩＩＲ２２５５相比，前者松弛速度明显较快，而后者硫化胶拉伸强度较高。增塑剂含量低的ＢＩＩＲ２２２２和ＭＤＢ２２００的透气率较低。各种溴化丁基橡胶与通用橡胶的粘接力均较好。（二）胎侧子午胎的胎侧是在大变形、高屈挠、易生热等苛刻条件下工作的，其硫化胶特别要求耐屈挠龟裂、耐动态臭氧、耐天候老化和低生热。此外，还要求色泽保持性好（不喷霜、不褪色），与邻近部位通用胶组件有良好的粘接强度，以及耐腐性和耐擦伤性等。其中，耐龟裂和耐臭氧尤为重要。以往采用通用橡胶制作胎侧，需借助大量防老剂，但效果不太理想，且易污染。采用卤化丁基橡胶则能较好地满足胎侧的上述要求。

注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞标准

注射用冷冻干燥无菌粉末用溴化丁基橡胶塞本标准适用于直接与注射用冷冻干燥无菌粉末接触的溴化丁基橡胶塞的检验。【外观】取本品数个，照附表检查法检查，应符合规定。【鉴别】* （1）取本品适量剪成小颗粒，称取2.0g，置于30ml坩埚中，加碳酸氢钠2.0g均匀覆盖试样，置电炉上，缓缓加热至炭化，放冷，置高温炉300℃加热至完全灰化，取出，放冷，加水10ml使溶解，过滤，取滤液1.5ml，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应产生淡黄色沉淀。（2）除另有规定外，照包装材料红外分光光谱测定法（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。【穿刺落屑】取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法（YBB00332004）第二法对照法测定，落屑数应不得过5粒。【穿刺力】取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00322004）第二法测定，穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。【胶塞与容器密合性】取本品10个，置烧杯中，加水5分钟，取出，在70℃干燥1小时，备用。另取10个与之配套的注射液瓶，加水至标示容量，用上述胶塞、垫片塞紧或封紧，再加上与之配套的铝盖或铝塑盖，压盖。放入高压灭菌器中，121℃±2℃，保持30分钟，冷却至室温，放置24小时，将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气着装置的容器中，抽真空度为25kPa,维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。【自密封性】取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（YBB00322004）第二法中注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3次，每穿刺10次后更换注射针。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的容器中，置于带抽气着装置的容器中，抽真空度为25kPa,维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶内。【水分】取经105℃干燥2小时后的胶塞约2.0g，将其剪碎，精密称定，置已于105℃恒重的称量瓶中，经105℃干燥2小时后再次精密称定，减失重量不得过0.3%。【抗冷冻性能】*胶塞预处理：取胶塞50只于不锈钢盘中，于-40℃的低温箱中保持4小时，恢复至常温，备用：外观目测预处理胶塞表面应无裂纹。

卤化丁基橡胶

卤化丁基橡胶丁基橡胶(IIR)是由异丁烯和少量异戊二烯合成的共聚物。由于分子主链上有密集的侧甲基分布和较少的双键，IIR表现出优异的气密性、耐热老化性和能量吸收性。至今为止，IIR是制造轮胎内胎和硫化胶囊不可替代的材料。IIR虽有以上优良特性，但是其粘接性差、硫化速度慢和难与其他橡胶共混的缺点，限制了它的应用领域。卤化丁基橡胶(HIIR)分为氯化丁基橡胶(CIIR)和溴化丁基橡胶(BIIR)两种，他们是通过对IIR加氯或加溴而制备的。HIIR不仅保持了IIR优良的特性，而且克服了IIR的缺点，主要用于汽车子午线轮胎的气密层和医用瓶塞。一、生产情况表为全世界2008年IIR和HIIR生产装置的能力。从表中可以看出HIIR的产能占总能力的77％。ExxonMobil公司是最大的生产商，其能力占总产能的51％，而且HIIR的产能占53％。

根据2005年CEH报告的数据，2004年世界IIR和HIIR的生产量为784kt。当年的生产能力是851kt，装置的开工率为92％，如果装置的年平均开工率按90％计，则2008年世界IIR和HIIR的总产量为890kt左右。其中IIR的产量约为224kt，占总量的25％左右。二、市场情况 IIR主要用于轮胎的内胎和硫化胶囊制品；而HIIR主要用于轮胎的气密层和医用瓶塞。少量的IIR和HIIR也用于其他方面，比如汽车部件、密封剂、粘合剂和建材制品等。下表列举了国外主要国家和地区IIR和HIIR的应用情况。国内消耗的IIR约84％用于内胎、硫化胶囊的制造，11％与HIIR共混用于医药瓶塞和其他医用品，仅5％用来制造胶管、胶带、粘合及密封剂和减震阻尼材料。由于国内没有自产的HIIR产品，只能依赖进口，约90％的HIIR都用于轮胎气密层的生产，其他10％中的绝大部分用于医药瓶塞等制品。 2004年全世界消耗IIR和HIIR总计为848kt，其中北美和拉美消耗230kt，西欧224kt，中、东欧45kt，亚洲329kt，其他地区20kt。亚洲消耗量最大，占世界的38．7％。IIR和HIIR消耗量的增长很大程度上取决于汽车工业的增速，由于欧美地区汽车工业的增速缓慢，IIR和HIIR消耗量的增长速率平均为2％，日本为1％，中东欧约5％。根据以上增长率计算，2008年世界IIR和HIIR总的消耗量为950-～1000kt。中国是IIR和HIIR消耗量增长最快的国家，IIR的年平均增长率达11％，HIIR 的年平均增长率超过了20％。2004年"～2008年国内IIR和HIIR的表观消耗量及增长率列于下表。

无砟轨道隔离层及弹性垫层施工作业指导书

XXXX铁路XXXXXX标无砟轨道工程编号： CRTSⅠ型双块式无砟轨道隔离层、弹性垫层施工作业指导书单位：编制：审核：批准： 2013年8月1日发布 2013年8月1日实施

隔离层、弹性垫层施工作业指导书 1 适用范围本作业指导书适用于新建XXXX铁路XXXXXX标段桥梁隔离层、弹性垫层施工, 主要施工内容包括：土工布铺设、泡沫板及弹性垫板安装。 2 作业准备 2.1内业技术准备 ⑴施工前组织技术人员认真学习施工组织设计，阅读、审核施工图图纸，充分了解设计意图，澄清有关技术问题，熟悉技术规范和技术标准，制定安全保证措施和应急预案。 ⑵对施工人员进行技术交底，对参加施工人员进行岗前技术培训，考核合格后持证上岗。 2.2外业技术准备 ⑴底座板质量应符合设计要求。 ⑵土工布、泡沫板、弹性垫板已进场并通过验收。 3技术要求 ⑴土工布铺设完成后应表面平整，无折皱、重叠等现象，土工布的搭接应采用对接，并采用胶带粘帖。 ⑵凹槽内弹性垫板及泡沫板的尺寸应满足设计要求，弹性垫板和泡

沫板与凹槽四周的混凝土密贴，不得有鼓泡、脱离现象，所有接缝应全部封闭。 4施工程序与工艺流程施工程序：底座板质量、及尺寸检查铺设土工布铺设凹槽底部土工布弹性垫板嵌入泡沫板安装泡沫板 5施工要求由试验员进行多次同条件养护试件抗压强度试验，确认底座板强度达到设计强度的75%后（强度确认由同条件试件试验确定），由现场试验员以书面形式通知施工员可以安排隔离层和弹性垫层的施工。步骤1：技术员核对底座砼结构尺寸、凹槽位置及结构尺寸。检查并清洁底座表面和凹槽底面；步骤2：技术员核对无误后由质检员报请现场监理工程师对底座尺寸、凹槽位置及尺寸进行验收，合格后开始施工隔离层和弹性垫层；步骤3：根据每块底座板的长度（6.4m、5.75m、6.825m三种）采用裁纸刀及3m长铝合金尺裁取4mm厚的聚丙烯土工布（土工布的宽度为定尺2.8m，超高部分有细微增加），铺设于底座板顶面，四周采用胶带将土工布固定；步骤4：对应凹槽位置处的土工布采用裁纸刀和直尺裁取1022mm

氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较

都是用硫磺进行硫化，效率高，成本低。而氯化丁基活性相对较低，硫化体系的选择局限性稍大，生产工艺技术要求较苛刻，难度相对较大。早期常用化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系，其产品耐热性能好，但其产品的萃取液一般显色，从而影响药业的澄明度，目前已经不多使用。目前日本、台湾企业一般选用日本生产的硫化剂，成分保密，价格昂贵，但效果非常理想，国内企业除盛州橡塑外，没有企业可以购得并使用此硫化剂。另一种硫化剂是选用德国的，由于价格较高，工艺条件苛刻，国内只有少数厂家使用，生产胶塞效果理想。二、两种胶塞的比较： 1、溴化丁基胶塞一般采用硫磺硫化，耐热性稍差，由于溴元素较活泼，高温灭菌时易产生类似臭鸡蛋的气味（疑为HBr或H2S气体）。同时该体系需用到一种助硫化剂，该物质对胶塞的溶血实验影响较大。 2、氯化丁基胶塞一般采用非硫硫化体系，产品耐热性好，高温灭菌时气味较小；因橡胶中不含环氧大豆油，产品与药物接触后不易产生挂壁、乳光等现象。

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检测规程新选.

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检测规程 1、目的明确注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的检测规程。 2、范围适用于注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的检测。 3、职责 QC人员负责执行、QC 主管负责监督。 4、程序 4.1外观取本品数个，在自然光线明亮处观察，照表1检查，应符合规定。表1 外观检测项目、检验水平及接收质量限 4.2穿刺落屑取本品适量，照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法第二法对照法测定，落屑数应不得超过5粒。注：见原厂出厂检验报告书。 4.3穿刺力取本品10个，照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法第二法测定，穿刺瓶塞所需的力不得过10N。注：见原厂出厂检验报告书。 4.4胶塞与容器密合性

取本品10个，置于烧杯中，加水煮沸5分钟，取出，在70℃干燥1小时，备用。另取10个与之配套的注射剂瓶加水至标示容量，用上述胶塞塞紧，再加上与之配套的铝盖，压盖。放入高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃保持30分钟，冷却至室温，放置24小时。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲蓝溶液的带抽气装置的容器中，抽真空至真空度25Kpa ，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟取出，用水冲洗外壁，观察，亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。注：见原厂出厂检验报告书。 4.5自密封性取胶塞与容器密合性项下样品，采取符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3次，每穿刺10次后更换注射针。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲蓝溶液带抽气装置的容器中，抽真空至真空度25Kpa ，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟取出，用水冲洗外壁，观察，亚甲蓝溶液不得渗入瓶内。注：见原厂出厂检验报告书。 4.6灰分取本品适量，剪碎，取1.0g ，置于已炽热至恒重的坩埚中，精密称定，在电炉上缓缓炽灼至完全炭化（应防止试样着火），放冷；在800℃±25℃炽灼使完全灰化，移置于干燥器内，放冷，精密称定后，再在800℃±25℃炽灼至恒重，即得。遗留残渣不得过50%。 100*(%)0 1 2m m m X -= 式中： X----为灰分的百分量，%； m 0----为供试品质量，g ； m 1----为空坩埚质量，g ； m 2----为坩埚加灰分质量，g 。注：见原厂出厂检验报告书。 4.7不容性微粒取相当于表面积100cm2的完整胶塞若干个，照包装材料不溶性微粒测定法药用胶塞项下测定，每1ml 中含10um 以上的微粒不得过60粒，含25um 以上的微粒不得过6粒。注：见原厂出厂检验报告书。

弹性支撑块是无砟道床施工方案及工艺

弹性支撑块是无砟道床施工方案及工艺弹性支承块式无砟轨道施工方案施工准备（1）做好无砟轨道施工前的现场调查，切实做好预制件、原材料哦、加工料的生产、存放与运输及气候条件的现场调研。无砟轨道位于隧道内，便道不畅通时，应根据现场调研与相关接口工程沟通情况，制定无砟轨道施工组织和物流管理预案。（2）为减少与无砟轨道施工的相互干扰，要尽早安排排水沟、电缆槽的施工，统筹安排站后工程元器件的预埋和过轨管线施工。（3）无砟轨道施工前，应按照隧道内无砟轨道相关技术条件的要求对线下工程进行评估验收。线下工程验收合格，工后沉降变形符合合计要求后方可进行无砟轨道施工。（4）无砟轨道施工应严格遵守隧道内无砟轨道相关技术条件及施工指南要求；无砟道床模板、钢筋、混凝土施工均应符合现行《铁路混凝土工程施工质量验收标准》的有关规定。技术标准隧道内弹性支承块式无砟轨道由钢轨、扣件、混凝土支承块、配套橡胶套靴、块下弹性垫板和钢筋混凝土道床板等组成，轨道结构高度为650mm。（1）钢轨钢轨采由60kg/m、100m定尺长、U75V无螺栓孔新钢轨，重车线曲线半径不大于1500m及轻车线曲线半径不大于1200m地段铺设U75V热处理钢轨。（2）扣件扣件采用弹条VII型扣件，扣件支点间距600mm，施工时可根据现场情况在个别地段合理调整，但不应大于625mm。（3）支承块、橡胶套靴和块下橡胶垫板支承块、橡胶套靴和块下橡胶垫板的技术要求、试验方法、检验规则、标识及储运等应符合相应技术条件的要求。（4）道床板道床板宽，直线地段道床板（内轨轨下）设计加厚，顶面设1%的人字形排水坡，曲线地段根据实设超高具体确定，顶面排水不小于1%。道床板分块浇筑，并在隧道沉降缝处断开，一般地段道床板标准长度6580mm，两道床板间设宽20mm的伸缩缝，缝内采用聚乙烯泡沫塑料板填缝，并在表层30～40mm范围内采用聚氨酯密封。道床板采用双层配筋，道床混凝土设计强度等级为C40，混凝土结构所处环境类别为碳化环境，作用等级为T2。道床板与隧道仰拱回填层间通过剪力筋连接，剪力筋采用钻孔植入的方式埋设。剪力筋在L≤50m地段采用?20mmHRB400螺纹钢筋，每块道床板设置50根；在距洞口50m200m地段采用?16mmHRB400螺纹钢筋，每块道床板设置15根，施工时应根据实际轨枕间距合理布置剪力筋。（5）超高设置

丁基橡胶

丁基橡胶丁基橡胶是合成橡胶的一种，由异丁烯和少量异戊二烯合成。制成品不易漏气，一般用来制造汽车、飞机轮子的内胎。丁基橡胶是异丁烯和异戊二烯的共聚物，它在1943年投入工业生产。丁基橡胶英文：butyl rubber 丁基橡胶的最大优点：气密性好。它还能耐热、耐臭氧、耐老化、耐化学药品，并有吸震、电绝缘性能。缺点：硫化慢，加工性能较差。主要用途：制作各种轮胎的内胎、无内胎轮胎的气密层、各种密封垫圈，在化学工业中作盛放腐蚀性液体容器的衬里、管道和输送带，农业上用作防水材料。 2005年，我国丁基橡胶消费量近15万吨，国产丁基橡胶不足3万吨，80%依靠进口，从1999年至2004年，进口量年均增长率达26.9%。由于，国际石油市场价格不断上升，丁基橡胶价格也不断攀升。近几年来丁基橡胶的价格由15000元/T左右，上升呈现在的32000元/T以上。而丁基橡胶制品的价格虽然有所上升，但整体算价格上升幅度不超过30％，远远赶不上丁基橡胶价格成倍的上升。所以很多使用丁基橡胶的企业把目光转向了丁基橡胶的最佳替代产品――丁基再生橡胶。丁基再生橡胶除了类似原聚合物的性能之外，还具有某些特殊的配合优点，如改善尺寸稳定性，升热性较低，减少焦烧。气密性同原丁基橡胶一样，比其它合成橡胶更好地保留原生胶的各种性能，所以丁基再生胶的经营良好，是制造轮胎内胎最佳选择材料。丁基橡胶中含有少量的异戊二烯，故其不饱和度较低，其硫化胶耐老化性能非常优良，这说明其很耐氧化，经试验也证明，废硫化丁基橡胶再生时，氧起的作用很小，所以再生脱硫比天然橡胶困难。目前国内丁基再生胶的生产工艺有六七种之多，主要有蒸煮法、炒制法、挤出法、微波法、辐射法、高温连续催化法、化学机械法等，但无论采用何种方法，目的是采用最经济、最科学的方法把废丁基橡胶由网状结构变成线型结构。随着我国轮胎工业快速发展，丁基橡胶消费量快速上升，特别是子午线轮胎的快速发展，加上国家《医用瓶塞丁基化》标准出台，国家提出轮胎内胎丁基化，国内外市场对丁基橡胶的强劲需求，促进了丁基再生胶的发展。但由于国内丁基再生胶的生产原料紧缺，废丁基内胎由前年的2000元/T多，上涨到目前的6100元/T左右，废胶囊由800元/T左右上升到目前3800元/T左右，医用瓶塞由1000元/T左右上升至目前2000元/T左右。丁基再生胶价格虽有上升，但赶不上废丁基胶涨价幅度。所以造成很多丁基再生胶厂家由高利变成微利或无利可图。分析其原因主要是生产工艺方法落后，生产的丁基再生胶物性指标过于低下，只能低价卖，但生产厂家无利可图，而且浪费了大量的宝贵资源。传统的脱硫方法目前在国内比较盛行，大多厂家选用的是动态罐脱硫、或者火烧炒罐脱硫，上述两种方法的缺点是：动态脱硫，只是提供了高温高压的脱硫条件，脱硫时间长，还需要加入价格昂贵的软化助剂，关键的是不能对脱硫原料进行摩擦挤压。所以会造成原料表面焦化、碳化，而原料的内部不能脱透，造成产品表面有没有解聚的颗粒存在，影响了产品质量。火烧炒罐由于不能准确控制温度，碳化和焦化现