不符合整改验证报告

表10 不符合整改验证报告

注：①本表提供给申请单位，可以复制。对整改措施的具体要求见背面。②实施效果由申请单位首先验证后报考评组验证。

关于对整改或整改措施的具体要求

为了满足安全生产标准化达标考评有关要求，提高其有效性，使企业对在考评过程中开具的不符合报告正确采取整改和/或整改措施，特做如下要求：

1.申请单位对考评组开具的不符合报告，应组织责任部门认真调查并确定造成不符合发生的原因，针对原因制定整改或整改措施，对于下属单位确定的原因和制定的整改/整改措施，上级单位应认真审查，合格后由申请单位盖单确认，方可寄给考评组。

2.不符合报告中明确规定整改的，应制定具体的处置措施。不符合报告中明确规定采取整改措施的，要认真确定不符合原因，原因有几条，整改措施必须对应有几项具体措施。对不符合原因的分析，应从“是否有相应的规定”和“是否执行了规定”这两个方面确定。

3.所有措施均应明确具体，避免纲领式或口号式的提法，如“加强管理——，加强学习——”之类的笼统词句，加强管理应有具体管理办法，加强学习，应明确什么时间组织培训班。如果不符合的原因是“没有相应规定”或“规定不详细”，则应制定相应的规定文件，如果原因是“责任心不强”、“工作不认真”，应有对责任人员如何处理和处罚的规定和相应的证据。

4.不符合报告分现场验证和书面验证两种形式，现场验证是考评员到申请单位验证，既看不符合报告的封闭资料，也看实物。书面验证是将整改措施完成的证明资料报送考评组负责验证。无论是现场验证和书面验证，申请单位均应有文字证明资料并将文字证明资料的复印件报送考评组。现场验证可由考评员验证后，复印一份由考评员带回。

5.文字证明资料应与整改措施、原因分析一一对应，并应附整改前、后的照片。

6.文字证明资料应按不符合报告上的规定时间报送考评组。逾期未按要求报送整改报告，考评组将按有关规定给予暂停向主管机关报送考评结果的处理。

7.有多现场（设有固定分公司）的企业，对于某一个现场开具的不符合，其整改措施的实施应涉及安全生产标准达标考评覆盖的所有现场，证实资料应涉及所有现场。

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一：不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要

进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例： 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工 作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一，即构成严重不符合项： a．体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如，某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”，但审核时竞没有一起完善有效的审批记录，询问现场人员又常有高处作业等现象，这就形成了系统性失效。 b．体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如，某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服，又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c．发生意外事件，造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一，即构成一般不符合项： a．对满足体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞，现场少数的记录不实或中断，现场人员安全知识不全面等。 b．对保证所审区域体系的有效性而言，是次要问题。如设备有一定缺陷，个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响，对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用，因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

不符合项整改报告

不符合项整改报告

2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下： 不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚； 整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置； 整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，达到卫生要求； 相关证明附件：见照片一。 不符合项二：洗手消毒处为手动龙头 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求； 整改措施：已更换为脚踏式水龙头 整改完成情况(包括自己检查验收情况)：可以做到手不接触龙头，达到卫生要求； 相关证明附件：见照片二。 不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分； 原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不同卫生区域应分开控制卫生； 整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理， 整改(自检验收情况)情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，符合卫生要求； 相关证明附件：见照片三。 不符合项四：加工车间灯无防爆设置； 原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时； 整改措施：更换有防爆罩的日光灯； 整改(自检验收情况)情况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生要求； 相关证明附件：见照片四。 不符合项五：成品库存放产品无信息标识； 原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格； 整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识； 整改(自检验收情况)情况：已标识清楚； 相关证明附件：见照片五。

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有： ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》； ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件； ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项： ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述： 在生产车间半成品储存区有多种型号，未发现物料状态标识，不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型：■一般不符合□严重不符合 负责人/日期：审核组长确认/日期：20160518 不合格原因分析： 1.相关人员对标准的学习理解不到位； 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确； 纠正措施： 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订，主要是“5.2生产过程状态标识”，明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训：IATF16949：2016中8.5.2条款。 计划完成日期： 20160528 负责人：审核员/日期： 措施执行记录（填写措施实施情况及完成日期） 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》；对《标识可追溯性控制规范》进行了修订（见附件1） 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。（见附件2） 责任部门：负责人签名/日期： 纠正措施验证： 上述的措施均已在2016年5月28日前完成，并附带了相关的见证性材料，对YOUGU 有关的文件进行了检查，标识到位，整改充分有效。 跟踪验证结果： 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期： 20160528 :附件1：文件信息制/修/废申请通知单

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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == cnas不符合项整改报告 篇一：评审不符合项整改报告 整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 201X 年7月25日～27日，以您为组长的的CNAS评审组对本公司（实验室）进行了 现场评审。感谢评审组 专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价，更感谢您及专家组在评 审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题，实验室管理层给予了高度重视，评审结束后，总经理专门主持召开了有关人员会议，布置有关整改工作。要求各部门对不符 合项认真进行原因分析，制定整改计划和纠正措施，并明确了责任人和纠正 的时间要求。 到目前，整改计划已基本完成，现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢！ xx分析检测实验室 （盖章） 201X年8月30日 整改计划 一、整改要求：

1．有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析，找出产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并举一反三，防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人； 2．质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证，确认各项纠正措施实施有效后，将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1．封面（写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章） 2．整改报告 3．不符合项整改概况 4．不符合项整改见证材料 篇二：实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求，认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29～30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审，通过二天的评审，评审组专家共发现了7个不符合项，评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后，我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议，在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析，并提出了具体的纠正措施，制定了整改计划，落实了相关整改计划的执行人员和责任，通过实验室全体人员的努力，所有不符合情况已得到有效整改，现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当，请批评指正。此致！ 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人：审核人：批准人：日 (来自: 在点网) 期：日期：日期： 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一：质量体系不符合项报告整改篇二：初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组： 2011年10月4日-10月5日，国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组对***********检测部进行了初次评审，提出了6个书面不符合项和

一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力，现已全部整改完毕，现将整改完成情况报告如下：一、查找原因，制定整改措施，切实进行整改 对本次评审，公司领导非常重视。评审一结束，总经理立即召集检测部全体成员开会，对本次评审所做的工作进26 / 1 行了总结，通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对

在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要 作用，要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习，大家真正弄清了问题的原因，明确了整改的目的和要求。大家一致

认为，本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过26 / 2 程，必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 （一）实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析：由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系，而该供应商2008年就已经和我

不合格项整改报告

关于2007年辽宁永壮铝塑（集团）有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告2007年8月18~19日，经我公司申请，国家有色金属审查部组织以张鸣（高级工程师）任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查，发生一般不合格8项，严重不合格项0项。针对不合格项，我公司在审查组走后立即组织整改，特将整改情况汇报如下。 一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导，公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行，对8项不合格进行整改。 二、事实分析及原因查找。审查发现，4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①条款，检验人员对检验标准理解不足。经过调查，文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款，成品检验规程不符合标准要求。分析原因，规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够，现场调研做得不够。不合格项③条款，未制定采购文件。经调查，公司原采购文件内容不完善，对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定，原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料，另外起草人员考虑也不周全。不合格项④条款，主要原材料未进行检验和验证。经调查，公司对原材料验收未做验收记录，试验主辅原料记录也没有妥善保管，属于管理漏洞。不合格项⑤条款，工艺监督考核办法不完善，无考核记

录。原因在于对生产许可证实施细则条款及质量体系相关条款理解不够，具体工作落实不好。不合格项⑥条款，未设置质量控制点。据调查，公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚，但是没有定义质量控制点，警示宣传做得不好。不合格项⑦条款，未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查，公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认，但是未能及时记录确认过程，属管理漏洞。不合格项⑧条款，半成品检验项目不齐全。经调查，车间对半成品各项指标都作检测，但是只对硬度、壁厚做有记录，属管理缺陷。 三、整改措施。 针对不合格项①，责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员，由质检科、企划部组织培训学习，根据检验标准、检测设备说明书，完善检验规程，并将检验规程存档，同时在检测室装裱挂墙。 针对不合格项②，由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准，学习掌握后改写检验规程，重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。 针对不合格项③，由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则 5.1.3、条款，完善采购管理文件，增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。 针对不合格项④，责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年，另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保

内审不符合项分析报告范例

内审不符合项报告范例

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不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23 编号01 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7.5.1 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述： 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定：生产部根据产品的有关工艺文件，指导各生产车间工序进行产生，并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核，将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现，有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期：

纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。 审核员：日期： 不符合报告 编号：08-02-03 受审核部门技术部审核日期2007．12．30 编号02 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7. 6 □被审核方质量体系文件 □合同□法律、法规 不符合种类□严重□一般 不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定：每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a) 对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b) 对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的《内校规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现，该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。 以上事实，不符合ISO9001：2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。 被审核部门负责人：日期：

不符合项报告

审核部门文控中心审核依据ISO9001：2008标准4.2及【文件和记录管理程序】 陪同审核人员审核时间2016-8-18 对应要素 4.2 不符合项描述: 查文控中心外来文件管理时，发现【中华人民共和国质量法】未有识别及登记。 □符合■不符合 审核员: 陪同审核人员: 王丽飞日期: 2016-8-18 原因分析/纠正措施: 原因分析： 1) 文控人员对外来文件意识不强； 2) 对标准理解不透彻。 纠正措施： 立即在网络查找下载【中华人民共和国质量法】并列入外来文件清单中。 制定：审批: 日期: 预防措施: 对文控人员进行ISO9001：2008标准4.2及【文件和记录管理程序】培训。 制定：审批：预计完成日期:： 跟踪确认: 经后续跟踪审核上述问题已改善完毕。 审核员：管理者代表：日期: QF-MR-06-01

审核部门人事审核依据ISO9001：2008标准6.2及【资源管理程序】 陪同审核人员审核时间2016-8-18 对应要素 6.2 不符合项描述: 查2016年度培训计划时，应6月份做仓库管理培训，但人事部门未能提供相关的记录，也未能说明其原因。 □符合■不符合 审核员: 陪同审核人员: 日期: 原因分析/纠正措施: 原因分析： 人事文员工作忙，责任不强； 纠正措施： 重新安排培训计划，并做好记录。 制定: 审批: 日期: 预防措施: 对人事文员进行ISO9001：2008标准6.2及【资源管理程序】培训； 对培训计上的培训内容要求人事文员定期跟踪并及时报告给管理者代表，由管理者代表来监督培训执行情况。 制定: 审批: 预计完成日期: 跟踪确认: 经后续跟踪审核上述问题已改善完毕。 审核员: 管理者代表: 日期: QF-MR-06-01

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 篇一：实验室内审不符合项报告 不符合项报告 XXX 被审核部门：质控室 陪同人员: XXX 依据的文件：《留样管理条例》体系文件（手册、程序文等） 不符合事实描述： 《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2020-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时，样品管理员无法提供样品； 不符合《留样管理条例》第N条，对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不符合分类：实施性不符合&系统性不符合 审核员： XXX日期：2020-7-1 部门负责人：XXX 不符合项原因分析： 1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉，公司也未组织样品管理培训考核； 2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督； 3、随着业务量，储存空间已经不能满足日益增加的样品； 审核员： XXX日期：2020-7-4 部门负责人样品管理员：XXX 纠正措施： 1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核；见附件1《》 2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督，例如定期抽样检查；见附件2《》 3、完善样品储存室的空间布局，或扩大样品储存室；见附件3《》 要求整改完成日期：2020-9-4 部门负责人：XXX 纠正完成情况：

1 2 3 部门负责人：XXX 日期： 措施验证情况： 1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表，并对样品管理员进行提问； 2、现场查看样品管理监督记录表，并抽查5份报告的样品管理情况（共5类报告）； 3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录； 结论：纠正措施有效，不符合项封闭 审核员：XXX 日期：2020-9-5 其它说明： 持续观察样品储存室空间的使用情况。 篇二：内审中生产部门的不符合项整改报告样板 不符合项报告 纠正措施实施情况应在一个月内（次要NCR）或二个月内（主要NCR）验证。 篇三：实战不符合格项报告--案例之一 实战不符合格项报告—案例之一 现场发现不符合格案例叙述： 1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所，并对各部门情况作介绍，当他们一行来到餐饮部厨房现场时，审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口贴着“非本部门工作人员请勿入内”的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观，并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说，我们这么多人进去会不会影响厨房的工作？王总和餐饮部经理异口同声地说“没关系，没关系”。审核员们看到厨房井井有条，生熟食品分类放置，标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜，审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作

不符合项报告范文

不符合项报告范文 不贴合项报告（一）： 20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求： 1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证； 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准； 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下： 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析： 公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到20XX年3月28日才验证完毕。 2、整改措施： ①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组； ③公司人员参与验证； ④构成验证报告； ⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果： ①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施：

内审不符合项报告写法

不符合报告 编号：08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述： 公司工艺文件CKJ1128号规定：工艺卡规定：将定子放入烘箱，使温度漫漫升到120℃（升温速度不大于30℃/小时），在120±5℃时保温1.5—2小时，并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃，然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核，在定子预烘的烘箱旁，几个工人正将定子从烘箱中往外搬，审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗？”。 以上事实不符合ISO9001：2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人：原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。

审核员：日期： 配套分厂审核日期2009．12．10编号01□ISO9001：2008条款号：7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号：08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定：每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a)对需外校的设备，由专人负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备，编制相应的《内校规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现，该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实，不符合ISO9001：20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人：原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施（共6篇） 不符合项整改措施（共6篇） 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求，对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011，进行修改，明确前照近光灯照射在10M的屏幕上，光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H，确保在检测时满足国家标准要求；并对相关工作人员进行标准培训，加以了解熟悉相关标准，杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够，使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时，没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来，公司采取纠正措施，不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合，使质量管理体系得到了持续改进，使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中，共发现了两项不符合，对二项不符合，均采取了纠正措施，及时补充，消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定，学_了标准 7.4条款和公司相关规定，采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面，针对此，也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项，公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施，经跟踪验证，上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日，我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议，依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述，即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册

内审不符合项报告范例.doc

精品文档 不符合报告 受审核部门审核日期2011.08.23编号01 审核依据□ ISO9001：2000条款号：7.5.1□ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□一般 不合格描述： 公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4 条规定：生产部根据产品的有关工艺文件，指导各生产车间工序进行产生，并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核，将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。 在生产部现场检查发现，有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。 以上事实不符合 ISO9001：2000 标准第 7.5.1 条要求及公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够，认为工作较多且平时由有所监督，对工艺管理的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人：日期：

纠正措施： 组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查，并作好记录。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施跟踪情况： 措施有效实施情况良好。 审核员：日期： 不符合报告 编号：08-02-03 2007 ．12 ． 受审核部门技术部审核日期编号 02 30 审核依据□ ISO9001：2000 条款号： 7. 6 □ 被审核方质量体系文件 □ 合同□ 法律、法规 不符合种类□ 严重□ 一般

不合格描述： 公司文件《检测仪表控制程序》第 4.3.1 条规定：每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》，各部门根据计划执行周期校准： a)对需外校的设备，由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备，技术部应编制相应的《内校规程，》规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表。》 在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现，该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。以 上事实，不符合ISO9001：2000 标准第 7.6 条款和公司上述文件的要求。 审核员：审核组长：被审核部门负责人： 原因分析： 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够，责任心不强所致。 被审核部门负责人：日期： 纠正措施： 所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。 被审核部门负责人：日期：

不符合项和不符合报告(标准版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 不符合项和不符合报告(标准 版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

不符合项和不符合报告(标准版) 现场查证主要是依据职业健康安全管理体系文件，职业健康安全管理体系运行现状，对照标准条款的要求，查证其符合性和有效性，发现不符合项，并开具不符合报告。 1、什么是不符合项 不符合项就是某一客观事实不满足标准规定的要求，这里所指的标准就是职业健康安全管理体系标准，所规定的要素的基本要求，一般不符合项的判定有以下几种情况： 1)职业健康安全管理体系文件的内容不满足标准的要求，标准要求的但未写到或写到了但内容不符合标准条款的要求，即符合性不符合。 2)职业健康安全管理体系文件的内容符合标准条款的要求，但在实施过程中未按职业健康安全管理体系文件实施，文件写到了，

但未做到，即实施性不符合。 3)职业健康安全管理体系文件完全符合标准条款要求，也按体系文件实施了，但实施后未达到预定的目标。文件实施了，但无效，即有效性不符合。 2、不符合项性质的判定 不符合项性质分类的原则是依据不符合项情节的严重程度以及不纠正可能造成的后果，不符合性是系统性、全局性的过失还是个别的或局部的问题。一般分成两类： 1)严重不符合项 ?体系运行出现系统性的失效。如某一要素的要求，在多个关键过程重复出现失效的现象。例如，在多个部门或多个活动现场上均发现有不同版本的文件同时使用，这说明文件管理失控，而且在体系实施过程中也未加以纠正。 ?体系运行出现区域性失效，如果一部门或活动现场，有程序文件或作业指导书，但运行过程未按规定要求实施，以致于多次出现安全生产事故，而未能加以纠正。

外审不符合项原因分析怎么写：外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤： 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度，导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因，每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因，进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因，其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层，即最根本的原因，它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找，不要把问题个人化，更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

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内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №： 注：若无特殊要求，不符合应在20个工作日内完成整改（严重不符合的纠正应在30个工作日内完成）。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作，执行《不合格品控 制程序（QP/YG 8.3-01）》和《纠正措施控制程序（QP/YG 8.5.2-01）》，并注意做好以下三种记录（格式见附件）：《不符合项报告单》（QR／YG 8.3-01-01）、《纠正措施报告》（QR／YG 8.5.2-01-01）、《不符合项整改跟踪登记表》（QR/YG 8.3-01-03） 2.《不符合项报告单》（简称“报告单”）各级评价都可以使用，一项1单；原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例：06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单；根据需要也可插入其他代号，例如：07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计（论文）教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时，填写《不符合项整改跟踪登记表》（简称“跟踪登记表”）， 商定整改期限，由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价（审核）者交组织评价（审核）的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写；同时填写《纠正措施报告》，纠正措施经责任 部门核准后，保留原件实施，副本报送原来评价（审核）的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价（审核）者完成整改后，提请原来评价（审核）的组织部门派员审核验 证纠正情况，确认完成整改后，填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后，由原来评价（审核）的组织部门负责办理存档手续， 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件： 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室 2013年09月22日

目录 1函 (3) 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会： 由****三位专家组成的评审组，于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。 通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。

不符合项整改报告

天津市食品药品监督管理局医疗器械处： 2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下： 一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议， 依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况： 1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将 产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注 册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。 2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有 形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类，将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况；已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类， 将外协的资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。 3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“《合格供方名录》与实际供方不一致”。 分析不合格的原因：公司办公室疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方名录，做到准确、真实。 纠正措施的处理情况：公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“检查现场未能提供《合格供方档案》”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施：企业严格核查供方档案，做到准确、真实。 纠正措施的处理情况：公司提供了供方档案。 5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 条款检查评定存在问题描述，即：“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程； 成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。 针对不合格项的纠正措施：公司将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提 供作业指导书。