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民族医药基础知识

民族医药基础知识
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第四章 民族医药基础知识

第01讲 民族医药基础知识

第一节 藏医药基础知识

―、藏药的概念

在藏族医学理论指导下配制和应用的药物称为藏药。它主要来源于天然药物及其加工品。藏药与国内其他少数民族药一样,是祖国传统医药的重要组成部分。

二、藏医基础知识

(一)五元学说

五元即土、水、火、风、空五种物质元素

土元“沉、稳、坚、黏”,功能持载和固定,是万物产生和存在的基础;

水元“重、寒、湿、润”,功能湿润和聚拢,能使万物滋润和聚拢成形;

火元“热、轻、锐、腻”,功能温和和熟腐,能使万物产生温热和促使成熟;

风元“轻、动、糙、燥”,能使万物运动和保持干燥;

空元“空、虚”,能为万物运动和生长提供空间。

(二)三因学说

(三)阴阳学说

藏医学中“阴阳”概念多以寒、热;日、月;水、火;强、弱;峻、缓;动、静等意思相对的名词来表述,尤其是以寒、热来表述的更多,几乎成了阴阳的代名词。

4.治疗方法

(1)平息法:系指用饮食、起居和服用药物把疾病平息于体内。

(2)补益法:系指对隆病患者、体质虚弱者、失血过多者、长期失眠者、悲伤过度者等进行滋补。

(3)消散法:系指服用药物及禁食或使用清淡饮食使身体消瘦。

(4)排出法:包括药物引吐、泻下、汗法及外治法。

(5)引吐法:服用具有催吐功能的方药,吐出宿食、毒物和病邪,达到治疗存在于上体部位的疾病,特别是培根病。

(6)汗法

(7)油疗法:系指食用动、植物油脂或外用涂擦、点滴身体特定部位。

(8)泻下法:系指内服具有泻下功能的方药或灌肠,将腹内疾病尤其是赤巴病排出体外。

(9)滴鼻法:将药汁滴入鼻腔,药力通过鼻黏膜吸收,渗入耳、目、头、脑等部位达到醒脑开窍和治疗疾病的目的。

(10)利尿法:系服用具有收敛、扩张血管及利尿功能的方剂,将沉于深处的陈旧病邪通过各毛细血管运送到尿液,由尿道排出体外,此法又称脉泻法。

(11)外治法:系利用药物、物理作用及外科手术等手段,从体外实施治疗,通过疏通经络、活血化瘀、排除脓血、剔除腐肌等达到内病外治的目的。

三、藏药基础知识

(一)藏药理论

藏药以五元学说和味、性、效理论为指导,形成独具特色的理论体系。

1.藏药与五元

土元为药物生长之本源,

水元为药物生长的湿能,

火元为药物生长的热源,

风元为药物生长的动力,

空元为药物生长提供空间

五元缺一不可。

(2)药物的六味、八性、十七效

①六味 甘、酸、咸、苦、辛、涩。

三化味:甘味和咸味——甘味;

酸味——酸味;

苦、辛、涩味——苦味

②八性 重、腻——土元药物

凉、钝——水元药物

轻、糙——风元药物

热、锐——火元药物

③十七效 重、稳、温、钝、柔、腻——土元

燥、干、热、轻、锐 ——火元

凉、稀、软 ——水元

寒、糙、浮 ——风元

(二)配伍

1.配伍方法

(1)按味配方:共计57种配伍方法。

(2)按性、效配方:将性、效相同或相近的药味配伍到一个方剂中,或将与疾病性质相反的一类性效药物配伍于一个方剂中,谓之按性效配伍,相当于中医相须法。

(3)按化味配方:将化味相同的药物配伍在一起,谓之按化味配方。

2.配伍原则

(1)君、臣、佐、使配伍原则

①同类方剂按君臣佐使分类

②一个方剂中按君臣佐使配伍

(2)找温和配伍原则

(3)加减原则

(4)寒、热药性分别配伍的原则

(三)剂型

汤剂、散剂、丸剂、糊剂、酥油丸、灰丹剂、膏剂、药酒、胶囊等。

(四)用药禁忌

1.配伍禁忌

性质相反的药物不可配伍于同一方剂中。

2.妊娠用药禁忌

大凡剧毒药、峻泻药、活血祛瘀药等应忌用或慎用。

3.饮食禁忌

如鱼肉反乳类,乳类反水果,鱼肉反鸡蛋,豆叶、红块糖、乳酪相反,蘑菇反白芥子油,鸠肉反乳酪,蜂蜜不可与等量植物油食用,新酥油置铜器过十天有毒,用小檗火烧狮肉有毒,服寒水石后忌食蘑菇和蒲公英,食用酥油后忌饮凉水,肉类沾染乳类、酸性食物、糌粑则有毒,热熟肉密封置七天有毒,酸性食物忌与乳类同食等等。

(五)部分重要常用方剂简介

药物名称主治

五味岩精丸 清肝泻热,利胆退黄

六味安消散 和胃健脾,导滞消积,润肠通便,理气,降脂

七味红花殊胜丸清热消炎,保肝利胆,退黄止痛

八味沉香散 宁心安神

十味黑冰片丸 温胃消食,破积利胆

十一味金色丸 清热解毒,化瘀,用于胆囊炎等

十三味鹏鸟丸 消炎止痛,疏通经络,开窍醒神

十三味冥丸清热解毒,理气通淋,用于前列腺炎

药物名称主治

二十五松石丸舒肝解郁,利胆退黄,消炎解毒

二十五珊瑚丸 醒脑开窍,疏筋通络,化瘀止痛

二十五味鬼臼丸健脾和胃,止痛止吐

二十九味能消散 祛寒化痞,消食,调肝益肾

三十五味沉香丸 清瘟泻热,宽胸益肺,祛风通痹

七十味珍珠丸开窍醒神,镇惊熄风,活血通络

药物名称主治

仁青常觉 消炎解毒,健脾和胃,活血消肿止痛

仁青芒觉消炎解毒,降水通淋,祛腐生肌,利尿消肿,滋补强身

大月晶丸 消炎解毒,和胃止酸,消食化痞。

洁白丸 健脾和胃,止痛止呕

佐珠达西疏肝健胃,消肿散结,解毒止痛

降脂丸清血除脂,高血脂症

志嗄汗散清热解毒,消炎。小儿流感,脑炎

第二节 蒙医药基础知识

一、蒙药的概念

在蒙古族医学理论指导下配制和应用的药物称为蒙药。它主要来源于天然药物及其加工品。其植物药约占70%,蒙药与国内其他少数民族药一样,是祖国传统医药的重要组成部分,它独具药性强,服用量少的特点。

二、蒙医基础知识

(一)三根

“赫依”、“希日”、“巴达干”为三根,是人体的本基。

“赫依”属五元之气,中性,是生命活动(包括语言思维)动力的支配者;

“希日”属五元之火,是机体阳或热能的基物;

“巴达干”属五元之土和水,是机体阴或寒性的基物

(二)七素

又称七精 :精华、血、肉、脂、骨、髓及红或白精,是机体的构成物质。

(三)三秽

稠、稀、汗等三种排泄物

(四)蒙医辨证施治主要内容

包括治则、立法、处方、疗术等。

三、蒙药基础知识

1.蒙药理论

蒙药是蒙古族医学防病、治病的重要工具。基本理论当然对应吻合蒙医基础理论。蒙药的采集、加工和配制以及应用,均有独特的理论在指导。

(1)药味:药物有不同的味道,蒙药有六种药味,即甘、酸、咸、苦、辛、涩。

(2)药力:用阴阳学说高度归类繁多的药性,即寒性或者热性为药力。

(3)药能:也称药效能。是药物去克制三根之20种特性的效能名称。

(4)药物功能:药物作用于人体所产生的治疗效果为药物功能。

(二)蒙医配伍

蒙医用药基本方式是用数味药配制而成的成方,称为方剂。方剂的配制有其固有的理论依据。其主要内容有组方依据、配方准则及传统剂型等,统称为配方原则。

1.组方依据

(1)依据药味配组。

(2)依据药物功能配组。

(3)依据药物化味配组。

2.组方准则

包括方剂组成、各组成数量和药量比例等。

(1)方剂组成 蒙医方剂多为相对固定的成方。其组成与中医方剂近似,由君、臣、佐、使四个成分组成,而且多数原方中这些组成齐全,数量恒定。

(2)方中各组成数量 蒙医药方各组成的数量主要根据病情而定。

(3)方中药量比例 蒙医方剂中药量比例一般是恒定的,而且一经确定不能随意变动。但尚未确定或需要调整时,应遵循下列原则之一。

①按君药5份,臣药4份,佐药3份,使药1份的比例确定。

②来源于藏医经典的药方,则君药比其他组成略多或2倍,其他诸组成各1份。

(三)传统剂型

蒙药的传统剂型有8种。

1.汤剂(汤散)

2.散剂

3.丸剂

4.膏剂

5.灰剂

6.油剂

此外还有搅全剂与酒剂,现已不常用。

(四)用药方法

蒙医有口服、外敷、外涂、洗、泡、漱、熏、吸、喷、灌肠、腔内滴等用药方法。

其中口服最为多用,是蒙医传统用药的主要途径。

蒙医传统用药的“服药十则”是:

治疗寒证及驱虫药,早晨空腹服;

补养或下清“赫依”(通便、通经)药,食前服

上行“赫依”(理气)药,食间服;

司命“赫依”(镇静)药,食药交替服;

平喘、祛痰或催吐药,不定期服;

止逆药,与食混服;

止噎或开胃药,夹食服(饭前饭后各一半);

治“巴达干”病或毒剧麻药及催眠药,睡前服。

(五)用药剂量

一般有毒、峻烈、过热或过寒性药,用量宜小,轻病用量不必过重,重病则适当增加;老年人、儿童、妇女及体弱者用药剂量宜小。

注意:儿童用药剂量

不满1周岁的婴儿,按成人剂量的1/8以下,1~5岁儿童按成人剂量的1/4,6~15岁儿童,按成人剂量的1/2分别计算用药。

(六)用药禁忌

1.妊娠用药禁忌:慎用药 缓泻剂、利尿、活血化瘀

2.病证用药禁忌:对热证忌热、温性药,对寒证忌寒、凉性药;例如对盛热病忌镇“赫依”用的温性药;对“赫依”热证忌过寒性药等。

3.老年儿童用药禁忌:峻泻剂与草乌

4.饮食禁忌:忌浓茶、猪肉、山羊肉、荞麦

第三节 维吾尔医药基础知识

一、维吾尔药的概念

在维吾尔医理论指导下,通过药性及功能分类而进行配制和应用的药物称为维吾尔药。它主要来源于天然药物及其加工品。维吾尔药与国内其他少数民族药一样,是祖国传统医药的重要组成部分。

二、维吾尔医基础知识

1.爱日康(四大物质)学说

包括火、气、水、土四大元素。

2.密杂吉(气质)学说

包括8种正常气质(热、湿、寒、干、干热、湿热、湿寒,干寒)和8种异常气质。

3.合立体(体液)学说

包括4种正常体液(胆液质、血液质、黏液质、黑胆质)和4种异常体液。

4.艾杂(器官)学说

包括三大支配器官(脑、心、肝)和主要被支配器官(肝、肺、胃、胆、肠、脾、肾)和次要被支配器官(骨骼、肌筋、韧带、腱膜、脂肪、皮肤、毛发、指甲)。

5. 库外提(力)学说

包括生命力、精神力(12种)和自然力(7种)。

6.台比艾提(素质)学说

说明它是支配人体一切正常活动,如果出现异常能量及时纠正,从而能预防各种疾病的力量。

7.艾非阿勒(形)与艾尔瓦(神)学说

说明形是人的年龄(老小)、体形(胖瘦)、性别

(男女)等差别与健康和疾病的关系;说明神是输送4种体液和产生支配器官力量的力。

8.赛艾提(健康)学说

说明健康必要的8种条件。

9. 买热孜(疾病)学说

包括气质失调型疾病(体液型及非体液型各8种)、形状改变型疾病、结构损伤型疾病三大类型及病级、病期、病危等。

10. 台西合斯(诊断)学说

包括七诊(除了望、闻、问、切以外,还有尿诊、便诊和痰诊),其中对脉诊、尿诊较为重视。

11.波核浪(危象)学说

说明人体素质与疾病斗争的高潮时刻,及其定义、种类、危象前后表现、危象发生日期、危象对疗效和预后的影响等。

12.依拉吉(治疗)学说

包括治疗原则和治疗方法;治疗原则为:调整失调气质,平衡失调体液,表根缓急,助防祛邪,七因制宣和及治防变。治疗方法又分为护理疗法、食物疗法、药物疗法和用手疗法。

三、维吾尔药基础知识

(一)维吾尔药理论

维吾尔药是维吾尔族医学防病、治病的重要工具。它的基本理论对应于维吾尔医基础理论。

1. 药性

即:干热、湿热、湿寒、干寒。还有一部分药物药性平和,称为“平”。

(1)热性药 凡是热性的药,具有生热、祛寒的功能,适用于非体液型寒性病证和非体液型湿寒性、干寒性的寒性偏盛病证;或体液型黏液质(湿寒)性和黑胆质(干寒)性的寒性偏盛病证。

(2)湿性药 凡是湿性的药,具有生湿、润燥的功能,适用于非体液型干性病证和非体液型干热性、干寒性的干性偏盛病证;或体液型胆液质(干热)性和黑胆质(干寒)性的干性偏盛病证。

(3)寒性药 凡是寒性的药,具有生寒、清热的功能,适用于非体液热性病证和非体液型干热性、湿热性的热性偏盛病证;或体液型胆液质(干热)性和血液质(湿热)性的热性偏盛病证。

(4)干性药 凡是干性的药,具有生干、燥湿的功能,适用于非体液型湿性病证和非体液型湿热性、湿寒性的湿性偏盛病证;或体液型血液质(湿热)性和黏液质(湿寒)性的湿性偏盛病证。

(5)干热性药 凡是干热性的药,具有生干生热、燥湿祛寒的功能,适用于非体液型湿寒性病证或体液型湿寒(黏液质)性病证。

(6)湿热性药 凡是湿热性的药,具有生湿生热、润燥祛寒的功能,适用于非体液型干寒性病证或体液型干寒(黑胆质)性病证。

(7)湿寒性药凡是湿寒性的药,具有生湿生寒、润燥清热的功能,适用于非体液型干热性病证或体液型干热(胆液质)性病证。

(8)干寒性药凡是干寒性的药,具有生干生寒、燥湿清热的功能,适用于非体液型湿热性病证或体液型湿热(血液质)性病证。

2. 药性级别

维吾尔药药性的级别,是维吾尔药学中独有特色理论之一。是说明药物属性的强弱程度、分类等级和临床应用的学说。维吾尔医认为药物有强弱程度的差别。

维吾尔医根据药物性质的强弱不同,将它分为四级,即:1、2、3、4级。1级为药性最弱,4级为药性最强。药性4级的药物大多数为具有毒性。

例如:无花果的药性为一级湿热,故它不但作为性质最弱的药,用于治疗较轻的疾病,而且平时可做为食品食用。

巴豆的药性为四级干热,不但药性最强,而且具有毒性。不但不能食用,而且用于治病也要审慎,内服一定要去毒精制后才能用于治疗顽固性疾病。

维吾尔医认为,混合性质药物的药性,在多数药物中各两性的性级也有所不同,如:某一种药的药性为干热,但它的干性和热性的性级有不同,即:干性程度为一级,热性程度为三级,故它的药性称之为一级干三级热等。例如:骆驼蓬子的药性为二级干,三级热;石榴的药性为一级湿,二级寒;沙枣的药性为二级干,一级寒等。

3.药味

维吾尔药的药味,是药物本身具有的一种能使舌面得到某种味觉的特性。它一般分为9种,即烈昧、辛味、咸味、酸味、苦味、涩味、油味、甜味、淡味。

(1)烈味 此味药物使舌感强烈,药味渗透迅速。此类药物以本身的热性和挥发性,具有损烧组织、开通阻塞、稀化、挥发、清除、热化、腐化等作用,如:胡椒、芥子等。

(2)辛味 此味药物使舌感到辛辣、发燥,药味渗透较快。此类药物以本身的特性,具有发红组织、挥发、稀化、分化、燥化、热化、防腐等作用。由于它的热性和成分中带有属土的物质因素缘故,其作用比烈味药较弱,但燥化和防腐作用较强。如:阿魏、波斯阿魏、大戟脂等。

(3)咸味 此味药物使舌感到咸味、不烈、使舌发红,药味渗透较快。此类药物以本身的特性,具有开通阻塞、稀化体液、散发物质、清理生辉、分化体液、洗净器官、防腐、热化作用。但由于成分中的物质处于平和状态,其作用较为平和,甚至比辛味药较弱。如:各种盐类和碱类药物。

(4)酸味 此味药物使舌感到酸味、微烈,使舌迅速积液,药味渗透也较好。此类药物以本身的湿性、寒性、挥发

性,具有软化、分化,将药物的功效输送到深远的部位,松懈组织、开通阻塞、顺通血管和管道,使器官生寒的作用。如:葡萄醋、柠檬、罗望子等。

(5)苦味 此味药物使舌感到苦味、使舌面发燥、发硬。此类药物以本身的干寒性和成分中所带的浓性和沉性物质的特性,具有浓化、固化、收化、敛化、粗化和寒化作用。如:芦荟、胡椒、苦豆子等。

(6)涩味 此味药物使舌感到涩味、使舌面收敛,但不是苦味药那样发燥。此类药物以本身的涩味性的不同,具有固化、浓化、敛化、干化、开胃、止泻和寒化器官的作用。但由于成分中属土的物质较少,干寒性也较弱,故其作用相应的较低。如:诃子、西青果、毛诃子等。

(7)油味 此味药物使舌感到油腻味,使舌面润滑、变软、扩展感。此类药物由于以本身带着水样、气体样和挥发物质,具有湿化、软化、松懈、润滑和调节体液浓稀度的作用,也有一定的热化功能,并有较容易的能加入到偏盛体液中的特点,如:各种油类药物等。

(8)甜味 此味药物使舌感到甜味、使舌面保持原状、软润,而且使吸引力(加孜巴)处于向往的状态。此类药物以本身的平和性和成分中所带物质的精粹部分,具有洁肤生辉、松软器官,调节体液浓度、软化、稀化、溶化等作用,有一定的热化功能,较容易的渗入到血液和偏盛体液中的特点。如:蜂蜜、冰糖、葡萄、桑葚、无花果等甜味程度不同的药物。

(9)淡味 此味药物使舌感到淡味,使舌面保持原状、软润等,但是吸引力(加孜巴)处于不向往的状态。此类药物以本身的特性,具有降热、解渴、润滑和软化器官表面等作用。如:阿拉伯胶、松香、乳香等。

4.矫正药

维吾尔药学中独具特色的用药方法之一。系指某种药对某器官的疾病具有显著疗效,但对另一器官产生不良影响,甚至有害时,为了消除或矫正这一药物的不良反应的用药方法。如:洋茴香虽然对头痛、胃肠疾病很有疗效,但对肠道有害,并引起热性头痛,故为矫正它的这一不良反应,治疗肠道疾病时与小茴香同用;治疗头痛时与斯尔坎吉本(醋糖浆)同用。

(二)方剂

维吾尔药方剂是在维吾尔医药理论指导下,根据疾病的病因和病症,通过药物的药性和功能,选择一种或多种药物的配伍,从而达到诊治疾病的目的。

1.方剂的组成

维吾尔医为了达到以下几种目的和几种原因组成一定的方剂。

(1)为了降低某一药物的烈性或毒副作用,需加一些矫正药,组成一定的方剂:如:诃子类药单用时,因其药性较干,容易引起肠梗阻等。为了减轻它的这一副作用,需加一些矫正药,组成名为伊提日非力(诃子)的制剂。

(2)为了增强药物的药力和作用,组成方剂。即病情较重和复杂时,单味药无能纠正较重的病情,故根据病情需加一些有关药物,组成一定的方剂。

(3)起主要作用的药在到达目的并起到作用之前,有可能因某种原因减弱或甚至失去作用时,为了保持它的应有作用,提高它的到达能力,需加一些药物,组成一定的方剂。

(4)起主要作用的药有异味,会引起恶心或呕吐时,为了纠正其他的异味,需加一些药物,组成一定的方剂。

(5)由于所用药物的来源于植物、动物和矿物,为了便于使用,组成一定的方剂。

(6)根据治病的需要,药物的性质,及其制作、保存和运输的要求,组成一定的方剂。

2. 方剂的命名

维吾尔医的方剂名称较多,为了便于掌握,历代维吾尔医根据方剂的组成、性质、作用、发明人、疾病名称和方剂的大小等命名,形成了各种方剂名称。

(1)以主药名称命名如:买朱尼达瓦衣米西克(蜜膏)等,该方由16种单味药组成,其中起主要作用的药为“麝香”,维吾尔医称麝香为“米西克”,故该方以此得名。

(2)以所起的作用命名 如:艾比衣密萨克(小丸)等,维吾尔医中“衣密萨克”为固精之意,故该方以此得名。

(3)以发明人的名称命名 如:买朱尼加拉里丁和田尼(蜜膏)等,维吾尔语中“加拉里丁和田尼“为古代和田维吾尔名医加拉里之意,该买朱尼(蜜膏)为该发明人名称命名的方剂。

(4)以所治的疾病名称命名 如:库日斯孜亚比提

(片)等,维吾尔医中“孜亚比提”为糖尿病之意,该库日斯(片剂)为疾病名称命名的方剂。

(5)以方剂口味命名 如:热维改尼巴旦木台里合

(油)等,维吾尔医中“台里合”为苦之意,该热维改尼(油剂)为方剂口味命名的方剂。

(6)以方剂药性命名 如:苏福非苏仁江阿日(散)等,维吾尔医中“阿日”为热性之意,该苏福非(散剂)为方剂药性命名的方剂。

(7)以方剂的大小命名 如:罗补比开比日(仁膏)、罗补比赛各日(仁膏)等,维吾尔医中“开比日”为大之意,“赛各日”为小之意,该两种规格的罗补比(仁膏)为以方剂的大小命名的方剂。

3. 方剂的用量

维吾尔医方剂学中用一定的计算方法来计算和制定方剂的用量。如:为了治疗头晕由薰衣草、阿亚热吉排克拉、药西瓜、阿里红、戎盐等5味药组成某一方剂,要制定出该方剂的一次服用量,是将每一味药的一次用量相加,除以5即可;要制定出它的5次服用,将一次用量乘5即可。方剂中单味药的用量,虽然根据患者的具体情况可以加减使用,但是,维吾尔医古籍中的用量为经过千百年的验证,不宜随意改动。这些维吾尔医方剂古籍,具有一定的法定性和技术指导作用。

(三)制剂和剂型

凡以维吾尔医药学理论为依据,根据历代维吾尔医古籍文献、卫生部药品标准(维吾尔药分册)、制剂规范或其他有依据的维吾尔药处方,按制备工艺制成具有一定质量标准,用于防病、治病的药品,称为维吾尔药制剂。

根据维吾尔药的性质和治疗的需求,维吾尔药制剂剂型为四大类,即:膏状制剂、硬状制剂、散状制剂、液状制剂。

1.膏状制剂

指将一种或几种药研细,混匀,过筛,与一定比例的配料均匀混合,制成的一种固体或半固体制剂,多为内服,也有外用。裉据方剂组成,药味,作用,配料,制法,使用部位及形状不同等分为十多种,常用的有(1)买朱尼(蜜膏) 系指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,与一定比例的炼蜜均匀混合,制成的膏状制剂。此类膏剂在维吾尔医中较为常用,它又可分为;合米日(糖膏)、伊提日非力(诃子膏)、阿亚热吉(苦膏)、塔尔亚克(解毒膏)、朱瓦日西(消食膏)、罗补比(仁膏)、木排日(舒心膏)、罗欧克(舔膏)等。

(2)古力坎尼(花糖膏) 系指方中药物以一种新鲜植物或新鲜植物花瓣,与一定比例的砂糖或蜂蜜均匀混合、搅拌,制成的一种膏状制剂。方名多以植物或植物的花瓣名称命名。

(3)买日合米(软膏) 系指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,加入适宜的配料(动物脂肪、植物油、蜂蜜等)制成的一种半流体膏状制剂,外用。它又可分为孜马地(敷膏)等。

2.硬状制剂

指将一种或几种药研成细粉,混匀,过筛,与一定比例的配料(蒸馏水、蜂蜜、玫瑰露、药物黏汁、药物鲜汁、白蜡或动物油等)混合,制成的一种固体制剂。有内服,也有外用的。根据方剂组成、作用、配料、制法、使用部位及形状不同等分为十多种,常用的有以下几种。

(1)库日斯(片) 系指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,加入一定比例的配料(蒸馏水、玫瑰露、药物黏汁等)湿润,通过标准模具或机器压制而成的小圆状固体制剂。

(2)艾比(小丸) 系指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,加入一定比例的配料(蒸馏水、玫瑰露、药

物黏汁等)作为黏合剂,用手工或机器制成的小丹状固体制剂。

(3)西亚非(肛门栓)系指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,加入一定比例的配料(白蜡或羊油等)作为黏合剂,用手工或机器制成的钉状固体制剂。另外还有排提勒衣(耳、鼻栓)、排日孜节(阴道栓)

3.散状制剂

指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,加入一定量比例的配料(方糖粉或砂糖粉)制成的粉状制剂。内服或外用。根据制法,使用部位及用法的不同分为近10种,常用的苏福非(散),系指方中一种或几种药物研成细粉,混匀,过筛,加一定比例的配料(方糖粉或砂糖粉)制成的散状制剂。

散状制剂可分为口服和外用。外用散状制剂不需要加入配料,常用的有苏努尼(牙粉)、库合力(眼粉)、再如日(撒粉)、努福合(吹粉)等。

4.液状制剂

指将一种或几种药物,通过煎煮、濅泡、发酵等方法取得药汁,再加入一定比例的配料(蒸馏水、蜂蜜、玫瑰露、葡萄醋、药物鲜汁等),制作的液体状制剂。根据配料,制法,使用部位和用法等不同分为20多种,常用的有以下几种。

(1)谢日比提(糖浆) 系指将一种或几种药物,浸泡在水或某种液体中,温火煎煮,过滤去杂,加人一定比例的配料(砂糖或蜂蜜),再用温火煎沸,制得的液体状制剂。口服。它可分为;斯日坎吉本(葡萄醋糖浆)、木热巴衣(果浆)。

(2)买提布合(汤剂) 系指将一种或几种药物,泡在一定比例的水中一昼夜,温火煎剩1/3的液体状制剂,口服。它可分为努库衣(浸泡剂)、罗阿比(黏液剂)

(3)艾热克(露剂) 系指将一种或几种药物,浸泡在水中,放入特制的或一般的蒸馏锅内,用温火蒸馏出的清澈、芳香的液体状制剂。

(4)帕舒也(擦洗剂) 系指将一种或几种药物,浸泡在一定比例的水中,煎煮,待温,趁热洗头,洗手,洗下身或洗全身的液体状制剂,外用。它可分为热维改尼(油剂)、欧克乃衣或欧木力(灌肠液或灌阴液)、库土日(滴液)、提扎比(酸液)等。

根据藏药八性理论,治隆病采用的药物性能是()

A.热锐

B.凉钝

C.轻糙

D.柔软

E.重腻

蒙医认为,用药期间必忌的饮食主要有( )

A.浓茶

B.山羊肉

C.猪肉

D.荞麦

E.小麦

中药学:植物基础知识--花

中药学:植物基础知识--花 编者按:植物的基础知识,属于《药用植物学》的内容,是掌握《中药鉴定学》的基础。因此,我们为大家总结了一系列的植物学基本概念,以期帮助大家更好地掌握知识。 花是种子植物进行有性繁殖的主要器官,是种子植物固有特征之一。从演化的观点来看,花是由枝变态而来的,花亦有花茎与花叶之分。在被子植物的花,花的花梗、花托相当于花茎;花的花被(包括花萼、花冠)、雄蕊、雌蕊相当于花叶。花的各部常随植物种属的不同而有极大的差异,其与根、茎、叶等营养器官比较,这些差异又具有相对的稳定性,故花的特征又是植物分类鉴定的主要根据。许多植物的花,如洋金花、金银花、红花等都是重要的中药人在藏族等民族药中,以花供药用的更是特别多。 (一)花的组成部分:花一般由花梗、花托、花被(包括花萼、花冠)、雄蕊群、雌蕊群几个部分组成。 1. 花梗:又称为花柄,为花的支持部分,自茎或花轴长出,上端与花托相连。其上着生的叶片,称为苞叶、小苞叶或小苞片。 2.花托:为花梗上端着生花萼、花冠、雄蕊、雌蕊的膨大部分。其下面着生的叶片称为付萼。花托常有凸起、扁平、凹陷等形状。 3.花被:包括花萼与花冠。 (1)花萼:为花朵最外层着生的片状物,通常绿色,每个片状物称为萼片,分离或联合。 (2)花冠:为紧靠花萼内侧着生的片状物,每个片状物称为花瓣。花冠有离瓣花冠与台瓣花冠之分。 离瓣花冠:即花瓣彼此分离的花冠。花瓣上部宽阔部分,称为瓣片,下面狭窄部分,称为瓣爪。属于此种类型的花冠,从基数性划分有:三数性的花冠(如葱)、四数性的花冠(如菘兰)及五数性的花冠(如梅)。从形状上划分有:蝶形花冠(如槐)、距形花冠(如延胡索)及兰形花冠(如白及)。 合瓣花冠:即花瓣彼此联合的花冠。花瓣联合的下方狭窄部分称为花冠管部,上方宽阔部分称为花冠舷部,花冠管部与花冠舷部交会处称为花冠喉部,而花冠舷部外侧未联合部分则称为花冠裂片。属于此种类型的花冠,除亦可从基数性进行划分外,主要是从外形上

药品基础知识大全(2020年整理).pdf

药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性

2017医疗器械相关知识培训试题与答案

2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名:分数: 一、选择题(每题4分,共20分) 1、()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的,不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期() A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的() A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理,各区色标一般如下:() A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题(每题5分,共30分) 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

中药综合知识与技能

中药综合知识与技能 第四章:民族医药基础知识 藏医药基础知识: 五元学说:土水火风空 三因学说:隆(风)、赤巴(火)、培根(水)。 治疗方法:18法。平息法补益法消散法引吐法汗法油疗法泻下法滴鼻法利尿法外治法 藏药六味:甘酸咸苦辛涩 三化味:甘(甘和咸)治疗赤巴和隆,酸(酸)治疗隆和培根,苦(苦辛涩)治疗赤巴和培根。 八性:重腻凉钝轻糙热锐 重腻治疗轻糙的隆病,凉钝治疗热锐的赤巴病,轻糙热锐治疗重柔寒钝的培根病。常用方剂: 1.七味珍珠丸:开窍醒神镇惊熄风活血通络 2.二十五味松石丸:疏肝解郁利胆退黄消炎解毒 3.二十五味珊瑚丸:醒脑开窍舒筋通络化瘀止痛 4.六味安消散:和胃健脾导滞消积润肠通便理气降脂 5.仁青芒觉:解毒消炎降水通淋去腐生肌利尿消肿滋补强身。 6.仁青常觉:消炎解毒健脾和胃活血消肿止痛。 7.坐珠达西:舒肝健胃消肿散结解毒止痛 8.气味红花殊胜丸:清热消炎保肝利胆退黄止痛 9.五味岩精丸:清肝泻热利胆退黄 10.二十五味鬼臼丸:祛风镇痛调经止血补气养血 11.洁白丸:健脾和胃止痛止呕 12.大月晶丸:消炎解毒和胃制酸消食化痞 13.十三位鹏鸟丸:消炎止痛疏通经络开窍醒神 14.三十五位沉香丸:清瘟泻热宽胸易肺祛风通痹 15.十三位冥丸:清热解毒理气通淋治疗前列腺炎 16.降脂丸:清血除脂用于高血脂症 17.二十九味能消散:驱寒除痞消食调肝益肾 18.十一味金色玩:清热解毒化瘀用于胆囊炎 19.十味黑冰片丸:温胃消食破积利胆 20.八味沉香散:功能宁心安神 21.志嘎汗散:清热解毒消炎。用于小儿流感脑炎。 蒙医药基础知识: 三根:赫依(气)希日(火)巴达干(水) 七素:精华血肉脂骨髓红(白精) 三秽:稠稀汗

11、药品基础知识14

药品基础知识 一、药品有关概念 (一)药品: 药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品 (二)假药: 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 按假药论处: 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的; 4、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 (三)劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的。 按劣药论处: 1、未标明有效期或者更改有效期的; 2、未注明或者更改生产批号的;

3、超过有效期的; 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。 (四)药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。 (五)剂型: 根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 (六)规格 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 (七)药品标准: 是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。(《药典》、《国家标准》) (八)药品批准文号 是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 《药品注册管理办法》第一百七十一条药品批准文号的格式为: 国药准字H( Z、S、J )+4位年号+ 4位顺序号,其中H弋表化学药品,Z

中药综合知识与技能医疗器械基本知识

第十四章医疗器械基本知识 第一节医疗器械概述 一、医疗器械的概念 ■ 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。 二、医疗器械的基本质量特性---安全性和有效性。 ■ 安全性包括电气安全、细菌感染和生物相容性安全。 三、医疗器械产品的分类 医疗器械产品的门类与品种繁多,单从大类上划分就达30多个门类,而其品种则超过3000种,规格在10000种以上。为了有效地监督管理医疗器械产品,国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。这三类划分的原则及包含的主要品类如下。 (1)第一类为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 (2)第二类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。 (3)第三类用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。 四、医疗器械产品的质量保证 五、医疗器械的监督管理 1.产品注册 2.监督抽查 3.广告管理 第二节家庭医疗器械的基本知识 一、卫生材料及敷料 医用纱布、医用绷带、医用棉花、医用橡皮膏---分无菌方式及非无菌方式。 创可贴---生物性能:无菌、无细胞毒、不致敏、无皮肤刺激。 二、一次性使用无菌医疗器械 要求:无菌、无热原。 注射器---无溶血反应、无急性全身毒性。

药品基础知识(入门篇)

5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说:“我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动,即便吃饭时也都不太老实,不少人抱着陶碗从自家出来,凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂,猛兽众多,可守着大山,村人的食物相对来说却算不上丰盛,只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。 商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时,必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。 曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定,停止使用曾用名。 例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期:是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为:有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢,居然有土龙肉,给我一块!” 2.老人们都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂,数落着自己的孩子,拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

医药商业基础知识

医药商业基础知识 文/周宏义 一、什么是药品? 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、什么是成药? 成药是以一种或几种药物为原料做成一定的剂型、另起通俗专名的药物。 三、什么是西药? 西药主要指以化学合成的方法或从天然产物中提取的有效成份而制的药物。 四、什么是抗生素? 抗生素系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。 五、什么是生化药品? 生化药品的指从动物、植物和微生物体中提取分离的上述物质。如酶类及其他生化制剂等。 六、什么是生物制品?它包含哪些种类? 生物制品:是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生产技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品分为六类: 1、疫苗:如卡介苗、破伤风疫苗、乙型肝炎疫苗等; 2、抗毒素:如精制破伤风抗素毒素、精制白喉抗毒素等。 3、血淮制品:人血白蛋白、丙种球蛋白等。 4、细胞因子:干扰素(IFN)、白细胞介素(IL)等。 5、诊断制品:伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等。 6、他制品:卡介菌多糖、核酸制剂等。 七、什么是新药? 新药系指我国未生产过的药品。 已生产的药品若改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 八、什么是GSP? GSP是英文缩写,其意是“良好的供应规范”,它是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序。中文为“药品经营质量管理规范”十五、什么是首营企业? 购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为首营企业。 十六、什么是首营品种? 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为首营品种,若首次既向生产企业购进又向经营企业购进同品规、同剂型、同批号药品时,向生产企业购进的应按首营品种申报。 十七、按照GSP要求,对供货方应收集哪些证件资料? 在GSP认证检查评定标准中,涉及收集供货方资料的有首营企业、首营品种及合格供货方三类,这三者应收集的资料和建档立案工作既有联系又有区别。为了能说明问题,做到层次分明、条理清晰、便于查阅及方便工作,应按下列两种类型建档: 一、格方供货方(包括首营企业)需收集的资料: 1、药品生产或经营许可证、营业执照复印件(需加盖供货方单位红色印章); 2、法人印章或签字并加盖供货单位红色印章的法人委托书; 3、销售员身份证复印件等; 4、供货方属已通过GMP或GSP认证的企业,还应收集其相应的认证证书复

常见药物基本知识

常见药物基本知识 1.香丹(丹参):改善微循环 2.奥美拉唑、法莫替丁、洛赛克:保护胃 3.灯盏花素、疏血通、血塞通:活血化瘀 4.糜蛋白酶、盐酸氨溴素(沐舒坦):化痰止咳 5.氨茶碱、甲泼尼龙琥珀酸钠(米乐松):止喘、止累 6.甘草酸二钠、还原型谷胱甘肽:保肝 7.盐酸异丙嗪(非那根):治头昏 8.多巴胺:升血压 9.甘露醇:脱水利尿 10.西地兰:降心率 11.门冬氨酸钾镁:补充电解质,营养心肌,低钾血症,洋地黄中毒 12.利巴韦林:抗病毒 13.低右:该死循环 14.柴胡、氨基比林:降温 15.胞磷胆碱钠(胞二磷):营养脑细胞,改善血循环 16.肝素:抗凝 17.左卡:营养心肌 18.Vc组:抗病毒。补充Vc,治疗营养性心肌炎等 19.硝酸甘油:扩血管,治疗心绞痛或扩张血管,降血压

20.头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠(优普酮)、左旨、盐酸左氧氟沙星、甲硝锉、青大:消炎注:应该先输消炎药。 又称 1.香丹:丹参 2.盐酸氨溴素:沐舒坦 3.甲泼尼龙琥珀酸钠:米乐松 4.盐酸异丙嗪:非那根 5.胞磷胆碱钠:胞二磷 6.头孢派天舒巴坦钠:优普酮 7.青霉素:PNC 8.利巴韦林:病毒唑 9.美洛西林钠舒巴坦钠:开林 10.辅酶A:CoA 11.盐酸甲氧氯普胶:胃复安 12.胰岛素:RI 黄色:病重 红色:一级 绿色:新收 蓝色:病危 im肌注 iv静推 st立即 h皮下 DC停止 NS生理盐水 gs糖水 gns糖盐水

T体温 P脉搏 R呼吸 BP血压 XT血糖 物理降温酒精浓度25%~35%,不能擦拭:胸、腹、会阴、足底等 长期卧床并发症:压疮、呼吸感染、泌尿系统结石、深静脉血栓 空腹血糖3.9~6.0mmol/L。进食后不超过11mmol/L。 氧饱和度>95为正常,提高氧饱和度应高流量吸氧 降压药:依苏、尼福达、硝酸甘油 雾化药物(高频) 庆大、地塞米松、NS、沙丁胺醇、异丙托溴铵、盐酸氨溴素(沐舒坦)、糜蛋白酶 呼吸停止的病人:黄金4分钟,铂金1分钟,脑细胞缺氧>4min呈不可逆 抢救:放平病人,将其下颌与耳际及地平行,一看二听三感觉,人工呼吸2次(手捏住鼻子,嘴包住病人的嘴向里吹气),双手放在两乳头中点,手肘打直,向下按压,频率:100次/min,按压与人工呼吸的比例30:2,5个周期后观察是否有自主呼吸,可用食指中指摸喉结旁两指的动脉。 护士都知道,医生都明白!!! 1。牙痛:乙酰螺旋霉素片+甲硝唑 乙酰螺旋霉素片+人工牛黄【消炎】 乙酰螺旋霉素片+糖甾醇片 2。干咳:百合固定口服液养阴清肺 3。白痰:固本止咳膏

医药行业的基础知识及销售基础

医药行业的基础知识及销售基础 什么是GMP认证? "gmp"是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。Z6w山西华康药业股份有限公司 随着gmp的发展,国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp 认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委员会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。1998年国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品gmp认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品gmp认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。Z6w山西华康药业股份有限公司 取得药品gmp认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明:并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业(车间)生产的药品。药品gmp 认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。Z6w 山西华康药业股份有限公司 食品gmp认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品gmp外,其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。Z6w山西华康药业股份有限公司 什么是GSP标准? GSP 是“药品经营质量管理规范”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量,从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生。 处方药品(Prescription Drugs)与非处方药品(Over The Couter ,简称OTC/">OTC)处方药 处方药是必须凭医生处方购买,并在医生指导下使用的药品。国际上通常用Prescription Drug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。 处方药一般包括:刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;可产生依赖性的某

药品基础知识入门篇

药品基础知识(入门篇) 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。 商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时,必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。 曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定,停止使用曾用名。 例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢?农药呢?药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药

有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义

药品基础知识

第四部分 药品安全基础知识 一、了解药品监管 (一)什么是药品。 药品是一种特殊商品,它的特殊在于药品不仅与人们的生命健康紧密相关,也受到政府相关部门的监督和管理。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们常用的中药饮片、中成药、各种西药制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清及疫苗、血液制品等都属于药品。药品从研发到使用的过程都受国家食品药品监督管理局的监督和管理。 (二)国家食品药品监督管理局是一个什么样的部门? 国家食品药品监督管理局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的综合监督管理部门,负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批,质量监督等,负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等。 国家食品药品监督管理局的简称是SFDA,官方网址是https://www.wendangku.net/doc/a818627667.html,。从SFDA网上公众可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录,违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容。

各省(自治区、直辖市)、地(市)、县(区)也有当地的食品药品监管部门,消费者在遇到假劣药等问题时,可向他们反映,以维护自身的合法权益。 (三)什么是药品批准文号? 简单地说,药品批准文号就是药品的“身份证”。具体来说,它是国家药品监管部门经审查后发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”。 国产药品的批准文号格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,进口药品的批准文号格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装等。购买药品时应认准药品批准文号。 消费者有时会把药品和保健食品混淆,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品对治疗病症可能起到辅助的效果,但不能代替药品。正式批准的保健食品具有天蓝色专用标志,像个小草帽,与保健食品的批准文号上下排列或并列。国产保健食品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字”。因此,广大消费者在选择药品或保健食品时应注意他们各自的“身

药品基础知识试题和答案 (1)

药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一.填空题。每题2分,共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为:_______________。 3、处方药:必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定,是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用,不能用作与治疗疾病,只是具有________功能,既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分,共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得

药品基础知识(简单)

药物基础知识 第一节概述 一、药物是特殊商品 (一)生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。 (二)高质量性质量标准严格 (三)公共福利性 (四)高度的专业性 (五)品种的多样性 (六)消费者的低选择性 (七)需求的迫切性 (八)缺乏需求价格弹性 二、药品的分类 (一)按药品的来源分类 1、动物性药:利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。中药的全蝎、全虫等。 2、植物性药:利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品,如阿片、人参、芦丁、吗啡等。 3、矿物药:直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。 4、抗生素:利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素,如利福平等。 5.生物制品:根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品,如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济) 人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子 6.人工合成药:利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。 (二)按药物剂型分类 按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。药品剂型主要有:片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。 (三)按处方药与非处方药分类 这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法,世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。 (四)按用途 抗感染药、解热镇痛药、抗肿瘤药、营养治疗药、调节免疫药、调节水电解质药等 药物的剂型及特点 一、注射剂 注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。 水溶液型注射剂,易溶于水或增加其溶解度后易溶于水,且在水溶液中稳定或经用稳定化措施后稳定的药物,可制成水溶液型注射剂,如氯化钠、维生素c等注射剂; 油溶液型或非水溶液型注射剂,油溶性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂,如维生素E、黄体酮等注射剂; 混悬型注射剂,在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物,在一般注射容量内其溶液浓度达不到治疗要求的剂量时,可制成水性或油性的混悬液,如醋酸氢化可的松注射液; 乳浊型注射剂,油类或油溶性药物,可制成乳浊型注射剂; 如静脉注射用脂肪乳注射剂(英脱利匹特,华瑞制药) 注射用无菌粉末,亦称粉针剂,为药物的无菌粉末或疏松的冻干块状物,临用前加溶剂溶解或混悬后注射; 输液,指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。由于是大量输入静脉,若有不慎易产生严重后果。其种类主要有: ①电解质输液,如氯化钠、碳酸氢钠、乳酸钠等注射液,用以补充体内水分及电解质,纠正体内酸碱平衡等;

回族医药学知识

回族医药学 一、宁夏回族医学溯源 宁夏医科大学成立了回医研究所。聂文涛医生的技术应用在宁夏医科大学中医门诊楼。表面上看是完全独立的两件事情。实际上这是民族文化的复兴。民族文化复兴是世界性的。行为医学的产生,让人们更加相信民族传统对健康的意义。但是,多数中国人并不知道,阿拉伯医学曾经是全世界最有影响的医学,也影响到了中医学。以下是百度百科资料:拉齐兹和伊本?西拿(980年—1037年)的医学著作,一直被用作欧洲医学院的教科书。 拉齐兹(865年—925年)也称拉齐,著名医生和化学家,巴格达医院院长,在外科医术中有很高的成就,串线法就被认为是他发明的。《医学集成》是他最重要的著作,内容十分丰富。它不但总结了当时从希腊、波斯、印度吸取的医学知识,还增加了许多新的东西。这部书曾被译成拉丁文,多次出版,影响很大。《天花和麻疹》是一篇重要的医学论文,是这方面最早的专门著作。 伊本?西拿(980—1037)伊本?西拿又名阿维森纳。他发现了肺结核是一种传染性疾病,阐述了胸膜炎和多种神经失调症,他把心理学应用于医学治疗,他还发现污染水和土壤可以传播疾病。他的《医典》内容十分丰富,记载了760多种药物的性能和丰富的临床经验,代表了古代阿拉伯医学的最高成就。《医典》在医学文献中占有重要地位,被欧洲各大学用为医学教科书。从12世纪到17世纪,这部书被西方医学界看作权威著作,它的拉丁文译本到1 500年已经重版15次,后来又一再重版,其中若干部分已被译成英文。伊本?西拿本人也被欧洲人视为“医王”。他还写了哲学、几何学、天文学、语言学和艺术等方面的著作。 阿拉伯医学在世界医学上的贡献主要有两个方面。 1)保存和发扬了古代医学成就。 阿拉伯人保存和翻译了大量古希腊、罗马医学文献,吸取了当时各族医学上的成就。9 世纪最出色的阿拉伯的翻译家们将古代著名医学家的著述译为阿拉伯语,译出了关于营养学、脉搏、药物、发热、结石病、胃病、癫痫、眼科、外科等医学著作100 余卷。阿拉伯人不仅保存了古代医学,并且有进一步的发展。他们通过与希腊、波斯、拜占庭、中亚各民族和中国唐代的科学文化交通,创造了兴盛的阿拉伯医学。 2)阿拉伯人发展了药物化学。 在公元8—9 世纪,中国的炼丹术传入阿拉伯,得到突飞猛进的大发展。他们制成了许多药物化学器材,如烧瓶、水浴锅、蒸馏器、乳钵等。他们改进了许多化学实验方法,如过滤、蒸馏、升华、结晶等;并制成许多化学药物,如酒精、硼砂升汞、苛性钾、樟脑及各种药露等。这些创造性的成就,对后来药学发展贡献很大。由于制药业发达,阿拉伯建设了最初的药房。许多药物曾传入中国,如安息香酸、木香、龙涎香和乳香等。不少现代药物名称也都来自阿拉伯,如苏打、糖浆、糖、樟脑等。此外,阿拉伯人沟通了欧亚文化,把希腊医学传入中国,同时也把中国医学如脉学传到欧洲。总之,世界医学得到今日的成就,凝聚了阿拉伯人智慧的结晶。

2019年执业药师中药学综合知识与技能章节重点:民族医药基础知识

2019 年执业药师中药学综合知识与技能章节重点:民族医药 基础知识 第一节藏医药基础知识 一、藏医基础知识 (一)五元学说 (二)三因学说 (三)阴阳学说 藏医学中“阴阳”概念多以寒、热,日、月,水、火,强、弱, 峻、缓,动、静等意思相对的名词来表述(四)治疗原则 1.总原则 主要包括预防为主的原则,饮食起居为主的原则,治本为主治标 为次的原则,治主病为主治并发症为次的原则等。 2.具体治则 (1)猫逮老鼠对不能确诊的疾病,先用药物试探治疗,然后耐心 观察症状变化,像猫伏在鼠洞口等候那样,待确诊后对症治疗。 (2)驱马入道兼有并发症,药物不能直接作用于主病时,先用一 些开道方药冲破并发症的阻碍后,像将野马驱入狭道那样用对治药直入主

病部位。 (3)白鹭叼鱼找出是否药力不足等治疗弊病后,像白鹭瞅准水中游 鱼,迅猛扎头叼鱼那样,选择对症方药准确治疗。 (4)狭路逢敌对热性疾病用四水法(凉性的食、行、药、械)一齐治疗; 对寒性疾病用四火法( 热性的食、行、药、械) 一齐治疗,犹如狭路遇敌,多助者则胜那样。 (5)登梯高攀对于较轻疾病按行、食、药、械( 外治法)依次像登梯上屋那样治疗; 对于严重疾病按械、药、食、行依次像下梯那样治疗。 (6)勇士歼敌对于单一型疾病,像勇士勇往直前杀敌那样,用对症方药毫不迟疑地去治疗。 (7)调节仇杀对合并症和综合征,用平衡隆、赤巴、培根的方药,像调解诉讼那样不偏不倚地去治疗。 (8)牛羊负驮对于疾病要从环境、时令、年龄、体质及消化强弱、饮食习惯、病种单一或复杂等情况,像牛负重驮,羊负轻驮那样量体裁衣、因地制宜地去施治。 ( 五) 治疗方法有平息法、补益法、消散法、汗法、油疗法、泻下法、药浴法、擦涂法、手术法、催吐法、滴鼻法、缓导泻法、峻导泻法、利 尿法、罨敷法、金针穿刺法、放血疗法、火灸等18 种 第二节蒙医药基础知识

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一:药品 1、药品的定义 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售的药物(有批准文号的原料药怎么定义呢?);药品在取得国家批准之前的则称呼其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。看上去似乎也对,可是兽药呢?农药呢?药品主要针对的是人的疾病,所以农药和兽药不是药品,但它属于药物。二.假药、劣药及不合格药品的定义。 1、假药

有下列情形之一的,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3)、变质的; 4)、被污染的; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 6)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期的; 2 )不注明或者更改生产批号的; 3 )超过有效期的; 4 )直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 )其他不符合药品标准规定的。 3、不合格药品的定义

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