GMP-51外包装标准操作规程

1 目的

建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。

2 范围

固体制剂车间外包装岗位。

3 责任

3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。

3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。

3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。

4 内容

4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。

4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。

4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。

4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。

4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。

4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。

4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。

4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。

4.11 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。

4.12 生产出的产品，码放整齐，每日生产结束后，由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单，送质监科请检。

4.13 批生产完毕，填写生产记录。

4.14 生产结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。

4.15 清场后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，持清场合格证。

5 记录

记录名称保存部门保存期限

外包装生产记录固体制剂车间三年

车间包装材料收支记录台帐

车间标签、说明书收支记录台帐

车间标签、说明书退库记录

一般生产区清洁记录

6 培训

6.1 培训对象：包装班长、操作人员。

6.2 培训时间：二小时。

外包装生产记录

班长：工艺员：

包装机岗位操作规程示范文本

包装机岗位操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

包装机岗位操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因 操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及 人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控 制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全 运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生 产中存在的问题。 4. 程序内容

4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。 4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。

设备标准操作规程

设备标准操作规程 目录 SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程 SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程 SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程 SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程 SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程 SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作 SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程 SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程 SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程 SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程 SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程 SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程 SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程 SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程 SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规 SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程 SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程 SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程 SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程 SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程 SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程 SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程 SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程

包装工安全技术操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A14901 包装工安全技术操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

包装工安全技术操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．上岗前必须穿戴好劳动保护用品，做到安全生产。 2．待大捆钢材挺稳，夹紧装置夹紧后，再进行穿带工作。 3．工作中精力集中，动作迅速准确，大捆包装必须把钢带放正。 4．大捆包装时要注意身体部位及周围环境，不要造成意外伤害。 5．在工作地点运送打包带和卡扣时，必须用钢丝绳吊运。 6．往托架上安装打包带捆时，安装完后要把压

盖盖上。 7．打包操作时，要相互照应，待各道全打完后，再指挥操作工操作。 8．在头道打包的岗位工，要注意升降挡板，不要伤人。 9．在末道打包的岗位工，要注意收集架上的拔爪和下道捆的钢材，防止碰着或撞着。 10．使用火切处理钢时，一定要注意设备和人身安全，并严格遵守气焊工安全技术操作规程。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

包装机岗位操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD547 包装机岗位操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

包装机岗位操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.目的 通过对包装机的正确操作，确保设备安全运行，不因操作失误或维护保养不当而给设备造成危害，保护设备及人身安全；确保周围环境符合国家有关的环保要求。 2.适用范围 本文件适用于水泥包装机岗位对包装机的操作与控制。 3.职责 本岗位负责包装机的日常巡检工作，负责设备的安全运行与操作，负责本岗位设备的润滑与点检，及时处理生产中存在的问题。 4. 程序内容 4.1 开机前准备工作 4.1.1 开机前必须对所属设备全面检查，一切正常方可开机。 4.1.2 检查各地脚螺栓、连接螺栓、各紧固件是否牢固可靠。

4.1.3 检查各润滑点润滑是否良好。 4.1.4 做好包装袋整理和清点工作。 4.1.5 检查称量装置的准确性和灵活性。 4.1.6 检查进出料口是否顺畅，卸料位置是否牢固。 4.1.7 全面检查皮带机松紧是否适宜，连接是否牢固，有无刮裂处，检查托辊、挡辊是否完好，检查传动部位是否有障碍物。 4.1.7 全面检查各电器元件是否完好，采光照明是否齐全完好。 4.1.8 按规定穿戴好劳保用品。 4.1.9 信号准确，与下道工序联系好。 4.1.10 检查安全防护设施是否齐全、良好。 4.1.11 运转中的设备严禁攀登和跨越。 4.1.12 开机前确认机身部分、输出部分、传动部分、定重部分、包装架部分齐全完好，工作现场、设备及附近无人或其他障碍物，确认安全后方可开机。 4.2 开车顺序 接到开机信号后，先开皮带机，最后开包装机。 4.3 正常操作 4.3.1 开机后逐袋检查袋重，如袋重不合格应及时处理。 4.3.2 定期抽查袋重，统计袋重合格率，并及时调整

037T360-A全自动三维透明包装机标准操作与维护规程

天天乐药业GMP文件 目的：建立T360-A型全自动三维透明膜包装机标准操作与维护规程，确保符合GMP要求。 范围：本规程适用于T360-A型全自动三维透明膜包装机操作岗位。 职责：操作人员和维修人员。 内容： 1 主要用途及特点 T360-A型全自动三维透明膜包装机能够将一定尺寸范围内具有稳定的或有规则的外 形物品可靠地附上透明膜，经推盒、附膜、切割、热缩，并将整条一定数量纸盒封好送出，适用于各种药品、食品、化妆品及其他相关行业的产品纸盒过膜包装。 2.1包装材料：透明膜为BOPP双面热收缩膜，具有防潮性能好，可热粘，厚薄均匀，质地优良的塑料薄膜，薄膜为卷膜形式，其主要技术参数：厚度0.018-0.030mm宽度：根据包装物尺寸选择，热粘温度120-180℃，卷膜内径?76mm，卷膜外径小于?320mm。 3.工作原理 安放在滚膜筒上的BOPP膜依靠拉膜滚筒带动，依次送膜，当透明膜被送到切刀处时，依靠机器上的一组切刀将透明膜切断。在固定切刀上两顶针与摆动切刀的作用下使透明膜停留在切刀上，当推板推动包装物前行时，碰触透明膜时依靠惯性力将透明膜拉下并附

在包装物上，推板继续推动包装物与透明膜前行，当推过下折射板，推板回撤，此时有如下动作：下折封板向上移动，使包装物下边部分透明膜向上折，下折封板将透明膜完全折好以后，长侧封烫板开始向下动作，首先将上边部份膜下折。当长侧封烫板下降动作到位后依靠顶杆将烫板摆动约15度角。将下折膜与上折膜的重叠部份进行烫封，长侧封动作完成。 2.2重复以上步骤，当第二只包装特碰触第一只包装物时，依靠推板的推力使第一只包装物前行。第一只包装特开始折角，第一个折角依靠折膜板产生折痕。第二个折角则依靠折角器动作产生折痕。紧接着均是依靠推板的推力使包装特自然产生折角以及左右封烫、上整形、下整形烫封，完成整个包装动作。 2.3整机的自动运行依靠触碰前挡板上的微动开关使机器完成一个工作循环。 3 安装与启动 3.1安装 3.1.1机器放置好以后，调整机器下的四个地脚螺钉，使机器有横向纵向都处于水平，并且要求四个脚轮浮于地板之上。接通380V电源，打开气源，依次打开钥匙开关，温控表开关，检查各温控、计数仪表是否正常、气压表压力是否正常足够。 3.1.2打开温度控制器，设定各加热部位的温度，热封温度的高低，取决于包装速度，透明膜的材质及膜的厚度，一般情况下各温度的设定如下：长侧封150-190度，左右侧封130-140度、上烫板110-120度、下烫板100-110度。 3.1.3将计数器复位，这样才能准确地知道每天的产量。 3.1.4气压调整：本机器上装有两个气压表，一只气压表控制下膜吹气，气压调整到0.3-0.5Mpa，另一只气压表控制左右烫，上下烫封气缸、过渡板气缸，气压控制在0.5Mpa,否则气缸就不能正常的工作。 3.2机器的启动 在机器启动前，例行检查各活动部位是否有异物，用手轮转动一至两圈，当发现异常

包装班长岗位安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A63317 包装班长岗位安全操作规程标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

包装班长岗位安全操作规程标准范 本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1 目的： 为了保证安全生产，使岗位操作制度化、标准化，规范化。 2 适用范围： 水泥分厂包装班长岗位 3 引用标准： 《劳动安全卫生国家标准》《中华人民共和国产品质量法》 4 所在岗位存在的职业健康安全风险： 机械伤害、车辆伤害、高出坠落、物体打击、坍

塌、物理性爆炸、触电、火灾、粉尘伤害、噪声伤害、摔伤、碰伤、撞伤、刺伤、割伤等安全风险。 5 安全技术要求： 5.1 上班前要充分休息，班前四小时内不准喝酒，必须按规定穿戴好劳动防护用品，并做好工作期间的一切准备工作，严禁拖鞋上班，严禁在工作场所吸烟，注意交通安全，与运输车辆保持安全距离。 5.2时刻保持与中控室的正常通讯，当要进入通讯盲区工作大于10分种，必须报告中央控制室。 5.3了解设备运转情况及工艺参数,及时完成上级的指令，将正确标识包装袋准备到位。严格按照质控处物检班长下发的，质控处签发的《袋装水泥包装通知单》通知的品种、数量、强度等级、放库比例进行包装，决不允许随意改变库号和比例。 5.4 调整正确、恒定的料压、转速。保证每包袋

包装车间安全操作规程

包装车间安全操作规程 1、严格按工艺、设备操作规程和各设备使用说明正确操作并做好安全工作记录。 2、操作人员应了解本机器设备的原理、性能、构造、使用方法及维护保养方法并对本机器设备做到三好管好、用好、修好，四会会使用、会保养、会检查、会排除故障。 3、上岗前必须穿戴各自所规定的劳保用品：①洗瓶机岗位加碱、放碱水时必须穿戴雨鞋、戴塑料手套谨防碱水烫伤；②杀菌机、贴标机、灌酒机、验标岗位、验酒岗位、入库岗位必须穿戴防冲击眼镜、手套谨防酒瓶爆炸伤人；③各机操作岗位员工必须穿戴好工作帽。 4、严禁上班穿拖鞋、裙子、短裤以防止不安全因素发生。 5、机前必须进行五项检查:A、查机各传动部位是否正常;B、查机器设备传动链、齿轮转动机构安全防护装备是否正常、齐全;C、查电源、电路是否正常;D、查机台周围有无障碍物;E、查各润滑部位是否按规定加润滑油. 6、在各包装设备洗瓶机、验瓶机、灌酒机、杀菌机、美容机、贴标机、喷码机、称箱机、封箱机、输送装置等辅助设备进入正常工作前3-5分钟应进行机器试运转如发现异常现象应立即处理防止事故发生。 7、设备运转的过程中操作人员切勿靠近设备传动部件以免发生事故。 8、清理设备杂物或检修机器时必须切断电源并在控制电源处加以标识必要时设专人监护。 9、严禁用水冲洗地面电气柜、电气开关设备、感应开关、电机等电器设备应谨防被水冲湿发生触电。 10、生产作业区的安全通道必须保持畅通无阻。 11、生产过程中若发现不合格酒瓶、破瓶应投入事先放好的容器中不可随意乱丢并及时清理玻璃碎片以防止伤人事故。 12、发现设备及周围环境存在不安全隐患或发生事故应立即报告班长、车间主任及时处理。

分装包装操作规程

1目的 为了指导生化试剂盒各组分的分装，确保生产工作顺利进行，特制定本操作规程。 2 范围 适用于分装岗位生化试剂盒各组分的分装与复核工作。 3 职责 生产部、生产操作岗位相关人员依据本文件进行生产。 质量部依据本文件进行生产过程质量监督。 4 内容 4.1 仪器与器皿 4.1.1 蠕动泵 4.1.2 量筒，移液器，烧杯 4.2 分装前准备 4.2.1 确认生产区域无上批产品遗留物料和任何与生产无关的物品。 4.2.2 确认生产区域在消毒周期内，所有设备已清洁且状态完好，天平、量筒、移液器有检定合格证且在有效期范围内，工艺文件齐全且为有效版本。 4.2.3 有上批产品的清场合格证副本且在有效期内，如不在效期内则需要重新清场。 4.2.4 通知QA人员检查并挂上生产状态标志。 4.3 操作步骤 4.3.1 连接蠕动泵电源，打开开关。 4.3.2 蠕动泵装量校正 4.3.2.1 安装液体专用软管（分装哪一种液体则用哪种液体的专用软管，软管应完好无变形）。 4.3.2.2 按照实际需要设置“分装液量”、“回吸角度”、“间隔时间”、“分配次数”、“软管直径”等参数。以容量法（量筒量取）按照所需分装液体的量用纯化水进行分装量校正。

4.3.3实际装量控制 20ml（含20ml）以下规格：实际装量设置为标示装量增加3%； 20-50ml规格：实际装量设置为标示装量增加2%； 50ml（含50ml）以上规格：实际装量设置为标示装量增加1%。 4.3.4 分装过程 4.3.4.1 按照批生产所需用量，根据分装生产任务通知单领取待分装液体组分和相应规格、型号的分装瓶及标签。 4.3.4.2 用待分装液体润管（为节约液体，液体刚刚流出5ml即可），用容量法（量筒量取）或称重法（液体密度*拟分装体积）对待分装的液体进一步进行分装量调整，液体分装量调整好后即可进行液体分装。 4.3.4.4 将试剂瓶、盖摆放好位置，按下“确认键”，开始分装。 4.3.4.5 分装后立即将盖子旋紧。 4.3.4.6 分装过程中每分装10分钟用称重法抽检一瓶装量并作记录。 4.3.5 分装数量较少时可采用手工分装，用适当规格的量筒量取或采用称重法称取要求量试剂加入试剂瓶中。如使用量筒，量筒用前先用纯化水冲洗，然后用待分装试剂润洗（试剂加入量筒后倒回原试剂中，反复三次）。手工分装时每分装20瓶用称重法抽检一瓶装量并作记录。分装后即拧好瓶盖。 4.3.6分装量过小时用移液器或移液管分装，吸取要求量试剂加入试剂瓶中。确保加样头或移液管洁净，分装前用待分装试剂润洗（吸排三次以上）。此种形式分装不进行装量抽检。分装后即拧好瓶盖。 4.3.7 如连续分装不同规格试剂，注意每个规格分装完成后将该规格试剂及相关物品及时移除分装现场。 4.3.8试剂从领用到分装完成的时间间隔（室温停留时间）不应超过6小时。 4.3.9 半成品分装完后，继续用纯化水冲洗管路（纯化水用量约1L），然后取下软管用纯化水冲洗外壁，晾干或37℃烘干装入专用自封袋备用。 4.3.10 分装好的试剂用周转筐码放整齐后，做好品名、规格、数量、分装人、分装时间等标识，放2-8℃冷库保存。 4.3.11 通知检测中心取样检验，或直接转入下一道工序。 4.3.11 及时填写批生产记录。

大容量注射剂包装岗位标准操作规程

大容量注射剂包装岗位标准操作规程 目的： 建立大容量注射剂包装岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。 2. 范围： 适用于大容量注射剂包装作业。 3.职责： 大容量注射剂包装岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责 监督。 4. 程序： 4.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.2. 操作前的检查与准备： 4.2.1. 检查包装间是否具有前批“清场合格证”并附于本批生产记录内，作为本批 生产的凭证。 4.2.2. 检查所用设备是否具有“完好”标示及“己清洁”标示。 4.2.3. 准备盛装包装物的容器及工具等。 4.2.4. 按“批包装指令”向仓库领取所需用的包装材料。 4.2. 5. 按“批包装指令”向中间站领取待包装的半成品，并摆放于贴签印字机旁。 4.3. 操作过程： 按折纸机操作规程（SOP SC0041）将说明书折叠为产品所要求的规格。 4.3.2.按热打码机操作规程（SOP SC0039）在药盒上打印批号、有效期后，支 盒、并存放于装盒区。 4.3.3. 打印外包装箱的批号、有效期并填写装箱单。 4.3.4. 贴签操作： 4.3.4.1. 按直线式贴标机操作规程（SOP SC2034）或按全自动不干胶贴标机操作 规程（SOP SC0043）对输液瓶进行贴签印字（批号）。 4.3.4.2. 操作人员将贴签不端正、印字不清晰、不端正或其他异常情况的不合格品剔出，重新贴标印字。 4.3. 5. 将贴签印字合格的药品装入药盒内、并放入说明书、吊篮后，扣盖、贴封签。

4.3.6. 装箱：支箱后放单张垫板，将规定数量的药品整齐摆放于箱中，装满一箱后，放入装箱单、责任票，加单张垫板。 4.3.7. 按自动胶带封箱机操作规程（SOP SC0045）自动折盖封箱。 4.3.8. 按自动捆包机操作规程（SOP SC0047）进行自动双线平行捆包。 4.3.9. 整批产品包装结束后，通知QA检查员取样，然后按入库规程办理入库。 4.4. 清场、清洁： 4.4.1. 将剩余的包装材料，清点数量，退回仓库。 4.4.2. 将有缺陷及己打印批号、有效期的包装材料、集中清点数量，登记台帐后销毁。 4.4.3. 将残损废药清点数量、记录并销毁。 4.4.4. 折纸机按折纸机清洁规程（SOP SC0042）进行清洁。 4.4. 5. 热打码机按热打码机清洁规程（SOP SC0040）进行清洁。 4.4.6. 直线式贴标机按直线式贴标机清洁规程（SOP SC2035）进行清洁；全自动不干胶贴标机按全自动不干胶贴标机清洁规程（SOP SC0044）进行清洁。 4.4.7. 自动胶带封箱机应按自动胶带封箱清洁规程（SOP SC0046）进行清洁。 4.4.8. 自动捆包机按自动捆包机清洁规程（SOP SC0048）进行清洁。 4.4.9. 工作间按药品包装室清洁规程（SOP SC0028）进行清洁清场清洁完毕，填写清场清洁记录，并请QA检查员检查确认合格后，签字并贴挂“己清洁”标示及“清场合格证”。 4.5. 质量控制及复核： 4.5.1. 批号、有效期的印字应正确，字迹清晰、端正。 4.5.2. 每盒内盛装的药品、说明书及吊篮的数量应准确。 4.5.3. 装箱数量准确，应有第二人独立复核检查。 4.5.4. 包装材料及散装半成药品的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量应有第二人独立复核。 4.6. 注意事项： 4.6.1. 不同品种、规格的药品及包装材料应严格隔离，任何包装线在同一时间只能包装同一批产品。 4.6.2. 只有与本批包装有关人员方可进入包装区。 4.7. 异常情况处理：

水泥包装机安全操作规程

水泥包装机安全操作规程 1 目的 为避免包装机生产、停用及检修期间人为因素造成的设备、人身事故及财产损失，规范包装机操作、巡检作业，制定本制度。 2 适用范围 本制度适用于水泥分厂所有的水泥包装机操作、巡检作业。 3 职责 3.1机修工段负责对包装机的定期检修、维修、检查、检验工作. 3.2设备管理负责对包装机的运行管理、维修保养、定期检修、检验工作进行检查。 3.3使用单位负责对包装机的使用管理及日常巡检维护工作。 4 管理要求 4.1包装机安全操作规程 4.1.1 操作时必须正确穿戴劳保用品， 4.1.2 查所有机械是否正常运转，各润滑部位是否缺油，另外还要检查机械内是否有水泥结块现象，必须确认完好后方可进行操作。 4.1.3 检查收尘管道和水泥输送管道是否被水泥灰堵塞，发生堵塞，应及时清除干净，方可开机。 4.1.4 严格按照操作顺序进行，不可乱开、逆开。 4.1.5 运行中，输送系统被卡，应将余灰全部清除，不可盲目开机，避免机械事故发生。 4.1.6 开机前注意现场环境，清除影响作业的障碍物，除插袋工以外禁止其他人员靠近旋转包装机。 4.1.7 插袋时身体与机器要保持适当的距离，防止碰伤。 4.1.8 灌袋时不准手按，脚踢水泥袋，以免影响计量精度，当运转中出现故障紧急停车检修时，须切断电源，挂牌警示并专人监护。 4.1.9 包装机接地保护要安全可靠，并定期测接地电阻；当皮带机突然停机时，应立即切断包装旋转电源，以防刮包。 4.2 开车前的检查项目 4.2.1 开机前认真检查电器部分。 4.2.2确认待起动设备上没有人或障碍物。 4.2.3检查设备各连接部位是否紧固，防护罩是否完好。 4.2.4检查设备安全防护设施是否齐全完好，各联锁装置是否灵敏、可靠。 4.2.5确认润滑油路、气路正常，禁止出现润滑油、压缩气泄露现象。 4.3运行中的注意事项 4.3.1检查电机、减速机和称重设备、提升机、篦式机是否正常，如发现异常及

颗粒包装机使用标准操作规程

ABC制药有限公司 操作SOP １.目的：明确颗粒包装机使用的标准操作规程。 ２.范围：颗粒包装工序。 ３.责任：分装岗位操作人员。 ４.内容： 4.1颗粒自动包装机是分装颗粒剂的机械。 4.2 使用前检查各部位安装是否牢固，清洁，并有”已清洁”牌， 用75%乙醇清洁各部件及机体。 4.3 开动前在以下各部位注油： 经常需注油部位：横封辊的四个支承部分。 每日加油一次部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及 铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。 4.4 加油型号20＃─40＃机油。 4.5 接通电源开关，电源指示灯亮，使纵封与横封辊加热器通电， 调整纵封、横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度(按所使 用包装材料而定，一般在100℃─110 ℃之间。另外纵封和横 封的温度也不相同，使用时根据封合情况自行调整)。 4.6 用75%乙醇擦试储料斗、料盘内部，铜套及制袋导槽后，安装

固定下料斗及料盘。 4.7 将复合袋装上复合袋支架，沿导槽送至纵、横封辊附近，并将 复合袋两端对齐。 4.8 选择安装与产品袋长尺寸相适应齿轮组，调节对好横封编心链 轮的刻度。 4.9 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关， 电机开关指示灯亮。 4.10将复合袋送进纵封辊，进行一段空程行进，观其是否粘接完 善，待定温度是否合适。 4.11将已封合好的包装袋再测试一次，检查间隔齿轮安装是否合 适。 4.12接通裁刀离合器，当不能在规定位置裁断时，切断电机开关 进行调节。 4.13接通转盘离合器，调整供料时间，使横封、封合完毕时才被 包装物填入袋中。 4.14以上各项调试完毕后，将被包装药品加入料斗，方可进入正 常生产包装阶段。 4.15在生产过程中，随时检查包装袋的外观质量、封口质量及刀 口质量，用天平随时检查装量情况并进行相应调整。若中途停 机，应将机械工作部分停于切断位置。 4.16需要在开机过程中注油的部位要及时加油，保证润滑。 4.17生产结束后，切断转盘离合器，切断裁刀离合器，关闭电机 开关，关闭电源开关。 4.18将半成品送至暂存间待验，执行暂存间交接标准操作规程。 4.19按生产指令填写批生产记录。 4.20操作完毕后，按颗粒包装机清洁标准操作规程进行清洁。 4.21清洁后，填写清洁记录，上报QA 检查员检查合格后，挂“已 清洁”牌。 5.培训： 5.1 培训对象：分装岗位操作人员。

甲磺包装岗位安全操作规程通用范本

内部编号：AN-QP-HT432 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 甲磺包装岗位安全操作规程通用范本

甲磺包装岗位安全操作规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1 目的 规范操作程序，强化环保意识，提高操作水平。 2 适用范围 适用于甲磺包装岗位。 3 职责及职责范围 3.1 职责 3.1.1 遵守厂纪厂规及上级有关规定。 3.1.2 服从班长指挥，认真完成指令性任务。 3.1.3 严格执行交接班制度。 3.1.4 掌握本岗位的工艺流程、生产原理，

不断提高操作技能。确保岗位环境达到环保要求。 3.2 职责范围 3.2.1 严格按本操作法规定进行生产过程控制，确保无泄漏事故发生，加强设备和仪表的维护保养，提高设备和仪表的使用寿命。 3.2.2 按照岗位责任区检查各个密封点，及时处理泄漏点。 3.2.3 负责本岗位卫生区卫生，垃圾要求分类存放。 4 工作顺序 4.1检查设备管道及阀门有无泄漏现象。 4.2 检查计量磅是否准确灵活。 4.3 做好包装桶的外观卫生，检查桶内不允许有杂物。

包装车间岗位操作规程

包装车间岗位操作规程 1 选瓶（毛口瓶检验岗） 回收瓶圴有不同程度的玷污，需经过选择，分别存放使用。挑出油瓶、杂色瓶、异型瓶和毛口瓶等不合格的瓶子，圴按车间要求存放处理。 2 洗瓶机岗位 2.1 洗瓶的目的和要求 2.1.1 洗瓶的目的：要把空瓶的内外壁彻底洗干净，并加以消毒、杀菌，为灌装提供符合卫生及使用要求的瓶子。 2.1.2 洗瓶要求 2.1.2.1 洗掉粘在瓶子上的残存物，瓶子的内、外壁洁净、光亮。 2.1.2.2 瓶子无异味、无破损。 2.1.2.3 最后将洗瓶内附着的水尽量滴出沥干，一般为3-4滴，滴水应无碱性反应。 2.1.2.4 保持最低的瓶子破损率。 2.1.2.5 微生物检验合格，无大肠菌群，细菌不超过2个。 2.2 浸瓶用碱性洗涤剂的选择依据 2.2.1 洗涤用水的硬度 2.2.2 酒瓶污垢的类型 2.2.3 脱脂 2.2.4 使粘附瓶上的秽物疏松悬浮 2.2.6 灭菌作用 2.2.7 经济安全 目前车间使用的洗涤剂是96%的烧碱和浩普添加剂 2.3 浸瓶温度的控制 2.3.1 浸瓶的升降温度应平稳，瓶温与液温的温差不能太大（不应超过35℃），以防引起瓶子破裂，因此，应根据气温适当调节浸瓶温度。 2.3.2 碱性洗涤剂的最低温度一般控制在65-70℃，不得低于55℃. 2.4 洗瓶前准备工作 2.4.1 开机前准备、检查 2.4.1.1 检查机器的运行条件，如电源、电器、蒸汽、清水等。 2.4.1.2 检查各入孔盖、手孔盖、顶盖。后盖。观察口门、各阀门、防护罩是否关好。

2.4.1.3 检查进、出瓶处是否有杂物。 2.4.2 各水槽注水 2.4.2.1 打开阀给浸泡槽Ⅰ、Ⅱ注水。 2.4.2.2 打开阀给温水、热水槽注水。 2.4.2.3 浸泡槽Ⅰ、Ⅱ液位从溢流箱处观察，当液位接近溢流时即可，以避免碱液和进瓶后引起溢流浪费。 2.4.3 加热 打开蒸汽旁路阀和蒸汽总阀对碱液水箱加热，同时启动碱液泵，稍后启动主传动电机，让链盒空载运行，使碱液循环，混合均匀，并对温水、热水槽加热至所需温度。 2.4.4 加入洗涤剂 每次换水后或每天班后，都要向浸泡槽Ⅰ、Ⅱ分别加入相应剂量的烧碱和添加剂，使其保持工艺要求的浓度。 2.5 洗瓶操作过程 2.5.1 进瓶。瓶子经过进瓶输送带送入瓶台的前端，再由进瓶装置推进瓶盒。 2.5.2 预淋洗。瓶子随着链盒装置运行，进入预淋洗，目的是使瓶子预热和预浸洗，水温一般不45℃左右。 2.5.3 第一次浸泡。瓶子通过预热进入浸泡工序，进行杀菌、除污和去标，浸泡的碱液一般为60℃-65℃，NaOH浓度为1%-1.5%. 2.5.4 第一次喷淋。瓶子从浸泡工序出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁进行压力喷冲，喷淋液从一浸槽中吸取。 2.5.5 第二次浸泡。喷淋后进入第二次浸泡，再次进行杀菌，除污和去标，温度一般为80℃-85℃，NaOH浓度为2%-3%. 2.5.6 第二次喷淋，瓶子从第二次浸泡出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁依次进行碱液、热水、温水、清水进行压力喷淋，把瓶壁上的碱液冲净。 2.5.7 出瓶。经过二次喷淋后，瓶子被出瓶装置送至出口处的输送带上，然后送入下一工序。 2.6 技术要求 2.6.1 喷淋压力：0.2-0.25MPa 2.6.2 无菌压缩空气压力：0.4-0.6MPa 2.7 停机

包装机安全操作规程

1、上岗前应正确穿戴好劳保用品。 2、开机前应检查包装机的灌装工作机构，观察活动零部件的活动情况，检查各机构之间的动作配合是否协调。 3、开机前要先了解中间仓料量，待进料至规定的料位高度时方可开机。 4、开机前检查气路管道无漏气、漏料现象，观察气路中的压力表，待气压到达设定压力才可开机。 5、开机前要先观察周围的环境，排除一切障碍物。 6、包装机刚开动时应空转数周，观察一下运转情况，然后再开始装包。 7、插袋时精神要集中，迅速准确地向转过来的出料嘴插上纸袋，不要漏插。 8、为保证出厂的袋装水泥重量合乎规定，应按规定的时间对水泥包进行抽检及校秤检验工作。

9.上班必须正确穿戴劳保用品，上班前四小时不得饮酒。 10.岗位人员必须熟悉启动警报、生产报警、火警、呼叫信号等声光信号。 11.不允许在设备上行走或跨越正在运转中的设备。 12.严禁在运转的设备附近休息。 13.安全标志清晰、完备。 14.生产过程中现场照明必须正常。 15.车间保持清洁，对机械设备、电气设备应进行保护。 16.保证轴有套，轮有罩，沟有盖板，平台、楼梯有栏杆。 17.在工作场所中，人员有可能掉进去或被绊倒的孔洞口和障碍物，必须妥善处理好或挂标志牌。 18.严格按《工艺操作规程》和《安全操作规程》进行操作。

19.定期按要求进行设备故障检修。 20.对设备进行检修时应防止设备的突然启动，必须理解紧停开关仅是切断电源或马达启动器。为确保起见，应当切断设备配电盘上的电源开关，并且挂上检修标志牌。 21.启动设备之间，应进行检查和确认，并与有关人员联系后，在条件允许的情况下，方可启动设备。 22.在磨内、仓内、收尘器内检查和维修时，人孔门处必须派人看护。 23.进入磨、仓、管道等内部作业时，必须使用36V以下低压照明电源。 24.电气设备要防止漏电，检查是否接地或接零。 25.车间要保持整洁，杜绝粉尘、润滑油脂堆积或泄漏现象。 26.易燃易爆设备必须接地，以防静电导致着火和爆炸。 27.车间内严禁明火作业，确需电焊部位要根据现场情况隔绝电

SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程

目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。 范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。 责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容： 1 开机前准备 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。 将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。 确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。 接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。 来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。 检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。

2 操作程序 开启电源，打开供气阀、供水阀。 将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。 将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。 观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。 3 成型模具调整 首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。 调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。 调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4.热封模具调整 调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标尺指示，调

包装岗位操作规程

包装岗位操作规程 包装车间的任务是将上游喷雾干燥后的成品，经输送装置运送至包装间，按时、按质、按量准确称量、包装，并运送到指定位置按照生产日期依次堆码整齐，同一班次出现不合格产品要单独堆放并做出明显标记。服从车间主任、班组长安排和工作调动，接受并及时完成公司交办的临时性其他工作。包装岗位的工作范围主要在具有一定洁净度的洁净操作间内，主要设备包括螺旋输送装置和自动包装机。 一、包装车间岗位操作流程 1. 准备事项: 了解当天生产产品品种、数量、生产批号，并将所有的包装袋、包装桶、标签准备好。 2. 操作过程 a. 当得到放粉通知后，检查设备有无，确认无误后开启输送机，在空载状态下检查设备是否异常，管腔内是否有异物。 b. 确认无异常后，开始放粉，同时检查产品的物理性状，如有异常及时和喷粉工序联系。 c. 放入准备好的无菌袋，开启包装机进行装料每袋25公斤。 d. 由称秤人员检查重量是否符合标准，当重量偏高时，用小勺舀出，当重量偏低时，往袋内加粉，直到符合标准重量为止。 e. 然后由排气人员进行排气，必须将袋内空气排尽防止涨袋，随时保持台面的干净，为下步封口工作做好准备。 f. 外包封口时，包装缝线平直、严密、牢固、无邹折、不掩盖生产日期。

g. 将成品码堆时，轻拿轻放，点清数量，包装完后，在成品记录表中用大小写记录实际数量、品种，并签名，要求所有记录准确无误。 h. 将封好的产品进行检查、看是否有漏粉、表面粘粉、划破现象。发现不合格的产品，要将其分类码放，并注明不合格的原因，事后统一打开内包进行纠正，直至合格为止。包装完毕后，将成品经传递窗推出包装间，进入成品仓库，并码放整齐。 二、洁净操作间的操作要求 对于生产、加工直接面向饮食或添加剂的区域设备和车间必须符合国家统一标准的良好操作规范，称为GMP标准。包装车间所属设备以及都直接接触成品，所以其所处环境必须达到一定洁净程度，才能保证产品符合卫生要求。 洁净操作间是指在一定空间范围内将空气中的微粒子、细菌等污染物排除，并将室内温度、压力、洁净度、气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而给予特别设计的密闭车间。 GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。同时也是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。 根据GMP质量体系认证的具体要求以及洁净车间现有的生产条件，制定以下操作规范和管理制度。 1．人员出入流程

红外线包装机安全操作规程表(2020新版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 红外线包装机安全操作规程表 (2020新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

红外线包装机安全操作规程表(2020新版) 1.操作前准备： 1.1.检查远红外热收缩包装机的清洁情况。 1.2.检查机器所在区域内有无前批生产遗留物。 1.3.准备包装用热收缩包装膜。 2.操作过程： 2.1.调整链条松紧度调节旋钮，以使烘道链条适度绷紧。 2.2.打开电源开关是否指示灯亮。 2.3.根据需要顺时针旋转“上加热”、“下加热”、“两侧加热”调旋钮于适宜刻度，来调节收缩室的温度。 2.4.根据操作需要调整“主机调速”旋钮，调节烘道运行速度。 2.5.待升温结束后，将规定数量的产品套上收缩包装膜。从机器入口端放入烘道上，机器自动收缩包装。

2.6.收缩包装结束后，将“上加热”、“下加热”、“两侧加热”调零位5-10分钟后，关闭电源开关。 3.工作完毕后，清扫现场擦拭机器，检查轨道内是否有残留产品。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

热收缩包装机安全操作规程

1 目的 建立热收缩包装机的标准操作规程，规范其操作和维护行为。 2 适用范围 适用于生产车间热收缩包装机的使用和维护。 3 职责 热收缩包装机使用人员负责热收缩包装机的操作和清洁，设备维修人员负责设备的维护和保养。 4 定义 无 5 安全注意事项 5.1 检查看机器是否接地良好，确保工作人员的安全； 5.2 设备正常运作时，设备上的隔热板不得随意拆下，以免引起火灾； 5.3 切封状态下，不可用手接触刀片，以防电击、烫手、压手； 5.4 设备不作业时，及时关闭设备开关以及电源。 6 规程 6.1 设备启动前检查 6.1.1操作前，先检查设备上各零部件是否齐全，且是否安装到位，查看机器是否接地良好； 6.1.2 要检查电源是否正常，确保工作人员的安全； 6.1.3开关、封切、收缩按钮是否正常； 6.1.4 检查切刀是否正常； 6.1.5 开始作业过程中，皮肤不要接触到刀片，以免烫伤。 6.2正常作业 6.2.1 开机：接通电源，开机，如只进行封切，将主开关拨在封切位置；如进行收缩则拨在封切和收缩位置。 6.2.2 工作温度的设定：按所用的收缩膜将温度设定在200℃-280℃，用PVC收缩膜时一般不要超过300℃。 6.2.3 预热：操作前，必须待包装机预热5-7分钟，即达到恒温指示的所需工作温度后方可操作。 6.2.4封切：将药品放入收缩膜内，切放在封切好的一侧。把收缩膜与药品同放

. 在包装机内的工作网架上，即包装物体离刀刃1/2至1寸位置处，以留有收缩余量。根据药品大小来调节工作网的高低位置，使药品的中心线与封切刀平齐。操作者按下上盖进行封切，封切时间应控制在0.3-1秒。 6.2.5 收缩：封切好后通过透明罩观察收缩过程，收缩好后将上盖松开即可完成。收缩时间应设定在5-6秒，工作一段时间后箱室内温度随时间的延长升高此时可将时间降至3-5秒或根据实际需要的收缩时间进行调节。 6.3 维护保养 6.3.1每次生产结束后，刀片要用铜丝刷、脱膜剂经行清理包装机箱内和表面。 6.3.2运动机件要经常加润滑剂。 6.3.3刀片接触面即海绵橡胶要保护好发现外层高温胶布烧损立即更换。 6.3.4 封切刀片的更换，先压紧弹簧和夹刀头。将刀片的一端贯如夹刀头中，然后再拧紧螺丝。再更换新刀片之前应先清洗石棉刀槽，且注意不得损伤刀槽，可取一段更换下的旧刀片作为清理工具。 精选范本