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纯化水系统用户需求标准概要

纯化水系统用户需求标准

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Annex List附录清单

1. 概要

1.1 项目介绍

该文件的目的是用于小容量注射剂车间

该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。

1.2 项目标准

将符合中国GMP要求。

欧洲药典6.1版“PW”要求

美国药典32版“PW”要求

1.3 范围

纯化水制备系统（配置内部连接管道以及控制系统）。

转换率：75% （饮用水制成纯化水）

产能：5000 L/h。

1.4 设备描述

纯化水是通过纯化水系统来制备的。本套装置主要流程：原水箱---原水泵---预处理单元---多介质过滤器--- ---活性炭过滤器---软化器---精滤---高压泵---一级RO处理系统---高压泵---二级RO处理系统----EDI泵---EDI系统。另外配有必要的加药装置、过滤装置、消毒和灭菌装置等。

1.5 设备参考标准和指南

所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南：

- 水质标准

●中国药典2010版“纯化水”要求

●美国药典32版“PW”要求

●欧洲药典6.0版“PW”要求

- 容器标准

●容器设计、制造和检测依据国标

- 电气安全标准

●参照欧洲电器安全规范（CE）执行GB5226.1-2002 / IEC60204-1

《机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》

2. 项目确认

系统/设备，应符合以下规定，但并不限于

2.1 生产能力

2.1.1二级反渗透＋EDI纯化水制备装置产水量：5T/h 总脱盐率：99%

2.2 原水水质及纯化水产水标准

2.2.1 纯化水制备系统的设计基于如下原水数据：按城市饮用水标准进行设

计。

2.2.2 纯化水产水质量应符合中国药典2010版、（USP32）版和欧洲药典

（EP6.1）。

2.2.3 运行指标控制:电导率小于0.5μS/cm（在线控制）。TOC控制在200PPb （离线控制）。

2.3 纯水制备系统总体要求

2.3.1本套装置主要流程：原水箱---原水泵---预处理单元（多介质过滤器--- ---

活性炭过滤器—软化器---精滤---高压泵---一级RO处理系统---高压泵---二级RO处理系统---EDI泵---EDI系统。另外配有必要的加药装置、过滤装置、消毒和灭菌装置等。

2.3.2系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对纯化水的意外的

污染。系统设计(RO 之后)应最大限度地减少系统死点（3D 概念）。

2.3.3任何与纯化水接触的部分必须采用316L不锈钢且其表面光洁度应小于

0.6um。并提供材料材质证明材料。

2.3.4任何与纯化水接触的材料必须满足GMP 的要求，阀门必须无接缝、不

存水。

2.3.5焊接连接为第一选择，必要时采用快装连接、PTFE 或EPDM 垫片。

EDI之后的焊接点要求提供焊接参数。

2.3.6整个系统必须具备可靠的消毒功能。

2.3.7为了控制纯化水产品的质量，必须控制每个设备单元水质，保证不合格

水不进入下一设备单元。每一步应设置必要的取样点及取样阀。

2.3.8整套装置的工作基于(但不限于)以下几个方面：

（1）整套装置应遵循一个程序运行；即使无用水需求，纯化水制备系统也应保持运行。

（2）产品出水根据纯化水储罐的液位来控制，

（3）EDI装置带有自循环管路，在储罐液位满，不需进水时，设备自动切换至小循环运行状态，EDI产水返回中间缓冲罐，保证通过反渗透装置的水是活水。（4）对EDI产水的电导率(此电导率的值可以设定)进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能；当产品水的电导率低于设定值的时候产品水开始进入纯化水储罐。

（5）对一级RO、二级RO产水的电导率(此电导率的值可以设定)进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能；当产品水的电导率低于设定值的时候产品水开始进入相应缓冲水罐。

（6）对RO和EDI装置进行低压运行保护。

2.4 预处理单元

2.4.1预处理单元主要包括原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等

装置。

2.4.2原水泵给预处理装置提供动力，满足通过预处理单元，到达RO装置前的压力需求。

原水泵选用丹麦格兰富立式离心水泵，泵体材质304 不锈钢，从公用主管道中吸水。配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路，管路采用304 不锈钢材质。

2.4.3多介质过滤器内装卵石、砂砾、石英砂等多介质。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。

多介质过滤器采用304不锈钢+衬胶。气动控制阀采用知名品牌。

2.4.4活性炭过滤器内装卵石和椰壳型活性炭。采用全自动控制，可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。

活性炭过滤器采用304不锈钢+衬胶，xx分钟。气动控制阀采用知名品牌。

2.4.5双软化器内装优质树脂。采用全自动控制，通过气动控制阀进行可实现自动再生；同时可实现手动操作。

采用304不锈钢+衬胶。气动控制阀采用知名品牌。

2.5 RO反渗透＋EDI装置

2.5.1 RO反渗透＋EDI装置由保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、EDI泵EDI膜、加药单元，以及必要的检测仪表和管路设施组成。

2.5.2保安过滤器采用5 μm微孔过滤器，保护反渗透膜不被堵塞，过滤器应易于拆卸和安装。

2.5.3水泵采用丹麦格兰富立式多级离心泵，采用机械密封，泵体材质316

材质。

2.5.4反渗透元件采用玻璃钢壳。EDI浓水、二级RO浓水不直接排放，应返回相应缓冲罐。

反渗透膜选用美国陶氏公司生产的反渗透膜。

反渗透装置的脱盐率≥98%，产水率≥75%。

EDI膜块选用美国IONPURE的EDI

脱盐率≥99%，产水率≥90%

采用自动控制

2.5.5系统配有氢氧化钠等自动加药装置。可溶性的二氧化碳。

2.5.6反渗透＋EDI单元配有以下检测仪表：

1）配有在线电导率仪，分别对一、二级产水电导、EDI产水电导进行在线检测，电导率仪选用进口品牌的优质产品；

2）在线温度传感器；

3）原水压力、一、二级膜前压力、EDI膜前压力和EDI产水压力进行在线检测；压力表用国内知名品牌。

4）现场显示压力表，采用卫生级隔膜压力表。所有与产品水接触的仪表接头盲管均需符合3D要求，不对纯水水质产生二次污染。

2.5.7管路设施：

1）接触原水、中间水、浓水的管道为304 不锈钢洁净管道。采用氩弧焊接。

2）接触纯化水的管道采用316L 不锈钢洁净管道，抛光度Ra<0.6μm。焊接采用自动轨迹焊。并有编号、印迹与焊缝检验记录。

3）阀门：所有与纯化水接触的阀门必须安装角度应利于排净存水，满足卫生型要求。

4）每个工艺组件的进水/出水口均有卫生级取样口。

5）系统配有自循环管路，在纯水贮罐满水时，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在，切换阀门采用气动阀门。

2.5.8自动控制系统：反渗透装置配有一个中央电气控制柜，所有控制和检测仪表，以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内，控制箱配备西门子PLC 可编程控制器和液晶触摸屏。实现纯水制备过程的全自动操作控制和监控。

控制功能：

设备的工作流程和状态在触摸屏上可显示，操作过程中的温度、电导、流量等参数均可在屏幕上显示，并配有数据输出接口。

具有高压水泵自动运行控制和过载保护功能；

具有产水和循环运行自动调节和切换功能；

具有电导率、温度、压力等数据超限自动报警功能，监控过程状态。

2.6 电气要求

2.6.1电气控制系统元件采用国内知名品牌。

2.6.2电控柜包括：PLC(CPU、输入输出模块)、触摸屏（彩色）等控制元器

件，电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等电气元器件，柜体，端子排，线缆和线槽，控制软件，等等必须的所有元器件。

2.6.3符合GB/T5226中规定；接地电阻不大于0.1Ω；绝缘等级F级。

2.7 设备验证

2.7.1提供设备DQ、IQ、OQ验证文件，并应保证符合GMP认证要求。

2.7.2应提供验证所需的所有图纸、文件、施工安装记录、仪器仪表检验测试

报告、材质证明等资料和文件。

2.8 文件

2.8.1文件清单

2.8.2布局图（包括管线、电器位置和接口要求）

2.8.3技术和功能规格（设备及控制系统）

2.8.4硬件设计规范（原理图）

2.8.5仪表的校验证书

2.8.6材质的材料证明2.8.7操作和维护手册2.8.8备件和消耗品清单2.8.9 DQIQOQ文件

食品、饮用水卫生安全知识培训记录

食品、饮用水卫生安全知识讲座通知学校的食品、饮用水卫生安全关系到师生的健康，是学校安全工作的重要环节。为了保障儿童青少年身体健康和生命安全，提高学生的卫生意识，根据上级文件精神要求，我校于9月19日17:10分在四楼会议室开展宣传教育讲座。请全体教职工前来听讲。 *******校卫生室 ****年**月**日食品、饮用水卫生安全知识讲座---讲稿

主讲人：****** 预防食物中毒，首先要讲究个人卫生，做到勤洗澡、勤洗衣服、勤剪指甲、勤理发，勤换床单和被盖。保持教室环境的清洁卫生，养成饭前便后洗手、不暴饮暴食的良好习惯。其次做到“六不吃”，不吃生冷食物、不吃不洁瓜果、不吃腐败变质食物、不吃未经高温处理的饭菜、不喝生水、不吃“三无”小零食。再就是要从食品标签上注意识别食品质量，选择安全的食品是把住“病从口入”的第一关。 1、认识食物中毒特征潜伏期短：一般食后几分钟到几个小时发病。胃肠道症状：腹泻、腹痛，有的伴随呕吐、发热。 2、提高自我救护意识出现上述症状，应怀疑是否食物中毒，并及时到医院就诊，同时报告老师。 3、预防发生食物中毒养成良好的卫生习惯，特别是饭前便后勤洗手，用除菌香皂，洗手液洗手。不吃生、冷、不清洁食物，不吃变质剩饭菜，少吃、不吃冷饮。目前是肠道传染病高发时期，同学们要统一认识，提高意识，重视饮食卫生，谨防“病从口入”。 4.肠道传染病的预防法：

1、搞好饮食卫生，谨防病从口入，做到：洗干净你的手，水果要洗净削皮后食用，煮熟食物，尤其是水产品鱼、虾、贝类等要煮熟、煮透再吃，不喝生水。 2、注意个人卫生，饭前便后要洗手，勤剪指甲勤洗手。 3、搞好环境卫生，垃圾要按时定点清倒。 4、暴露空气中的熟食一定要做好防传播疾病的媒介。 5、不要到卫生条件差的饮食店就餐，更不要光顾街边饮食摊点,特别不吃“三无”小食品。 6、如出现上述症状，尤其是剧烈的腹泻，呕吐，一定要到正规的医院就诊。通过向全小学生及其家长宣传普及食品安全知识，提高他们的食品安全知识水平，树立安全消费的良好风尚，引导每个家庭形成科学、安全、合理的饮食习惯。食品、饮用水卫生安全知识讲座记录

用户需求标准(URS)管理

目录 1．目的 (3) 2．范围 (3) 3．职责 (3) 4．参考 (3) 5．定义 (3) 6．编写原则 (4) 7．各类别用户需求（URS）的编写 (5) 7．1公共工程系统/设施用户需求（URS）的编写（见附件1） (5) 7．2工艺设备URS的编写（见附件2） (8) 7．3实验仪器用户需求（URS）的编写（见附件3） (12) 7．4单一设备和仪器用户需求（URS）（见附件4） (15) 8．文件管理 (15) 8．1文件版本规划 (15) 8．2文件起草 (16) 8．3文件会审 (16) 8．4文件批准 (17) 8．5文件变更 (17) 8．6文件关闭 (17) 9．附件 (17) 9．1公共系统/设施用户需求（URS）编写模板（VA-3-02（A01）） (17) 9．2工艺设备用户需求（URS）编写模板（VA-3-02（A02）） (17) 9．3实验仪器用户需求（URS）编写模板（VA-3-02（A03）） (17)

1．目的通过制定《用户需求（URS）编写及管理程序》，提出《用户需求（URS）》的编写原则、编写要求和主要内容，规范URS文件的管理规定，达到公司文件管理要求。 2．范围 2．1 《用户需求（URS）编写及管理程序》应包括URS用途、编写原则、编写规定和文件模版。 2．2 《用户需求（URS）编写及管理程序》适用于公司内公用系统、设施、工艺设备和实验室检测仪器的用户需求（URS）的编写。 3．职责 3．1 设施、设施支持系统、公共工程系统的URS由工程部负责编写。 3．2 生产工艺设备的URS由负责该项工作分属的生产部、技术部专业经理和直接操作人员编写。 3．3 实验室检测仪器的URS由负责该项工作分属的生产部、技术部和质量部专业经理和直接操作人员编写。 4．参考 4．1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） 4．2 《药品生产质量管理规范指南》（2001） 4．3 美国cGMP标准 4．4 欧盟GMP 4．5 公司内相关管理文件 5．定义 5．1 用户需求（URS）：为达到项目目标，根据项目技术包中的设备清单及要求和

生活饮用水卫生管理制度[1]

生活饮用水卫生管理制度生活饮用水生产卫生要求一、供水单位必须取得卫生许可证，制管水人员必须取得卫生知识培训合格证明和健康体检合格证明。二、健全卫生管理规章制度，落实卫生管理人员，按要求建立、健全卫生档案。三、水净化处理设备、设施必须满足净水工艺要求，必须有消毒设施，并保证正常运转。四、输水、蓄水和配水等设施应密封，严禁与排水及非生活饮用水的管网相连接。五、健全放水、清洗、消毒和检修制度及操作规程，贮水设备要定期清洗和消毒，管网未稍应定期放水清洗。七、水处理设备、设施、管网投产前或者修复后，必须严格冲洗、消毒，经水质卫生检验合格后方可供水。八、必须设置水源卫生防护区、保护区内严禁修建任何可能危害水质卫生的设施和进行有碍水源水质卫生的活动。九、生产区和单独设立的泵站、沉淀池和清水池外围30米范围内不得设立生活居住区，不得修建渗水厕所和渗水坑，不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水管道。十、必须配备相应的水质检测设备和人员，定期进行水质检测，符合生活饮用水卫生标准后方可供水。

二次供水卫生安全管理制度一、自觉遵守国家颁布的生活用水、二次供水相关法律、法规及规定。二、做好供水设施、场地及周围环境的清洁卫生，确保周围30米内无污染和污染因素。三、配备余氯比色计，随时对供水进行检测，发现余氯不符合卫生要求的应及时补充。四、加强供水设施卫生安全防护，蓄水设施应加盖加锁，进水孔、溢水孔、排污孔等有密封防护设施。五、供水设施建设材料必须无毒无害，定期对供水设施进行清洗消毒，每年两次，建立清洗消毒记录。六、供水设施专人负责管理，从事管水人员每年进行一次健康体检，取得健康合格证和卫生知识培训证后方可上岗。七、新建二次供水单位应配合卫生行政主管部门做好预防性卫生监督工作，所用的涉水产品必须取得有效的产品批件。八、发现饮用水被污染或异常，应立即采取措施，消除污染，并向卫生行政部门和建设部门报告。

药厂及医疗器械的纯化水及环境检验培训概要

洁净室（区）环境以及纯化水的检验培训第一部分洁净室（区）环境检验一、洁净室（区）的定义二、洁净室（区）的预期用途三、洁净室（区）的构成四、洁净室（区）的洁净度级别和设置原则五、洁净室（区）的日常监测项目六、影响洁净室（区）洁净度的主要因素第二部分纯化水检验一、纯化水定义二、纯化水制备方法三、纯化水制备流程四、纯化水的使用要求和储存要求五、纯化水的检测方法和监测周期六、纯化水的用途

第一部分洁净室（区）环境检验一、洁净室（区）的定义洁净室（区）是指将一定空间范围内的空气中的尘粒、微粒子、有害空气、细菌、微生物等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、照明等在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。不论外在空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。对于医疗器械而言，洁净室（区）包括生产区域和检验区域。《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）标准中对洁净室（区）定义有了明确的规定，即需要对尘埃及微生物含量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。二、洁净室（区）的预期用途洁净室（区）最主要的作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造和微生物检验，此空间我们称之为洁净室（区）。三、洁净室（区）的构成一般情况下，洁净室（区）是指医疗器械生产和检验所需的工作环境，对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间，如注塑间、干燥间等；对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等；为生产服务的辅助功能间，如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。四、洁净室（区）的洁净度级别和设置原则（一）洁净度级别洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许

在线粒子监测系统用户需求(URS)

在线粒子监测系统用户需求（URS) 湖南某某制药有限公司

在线粒子监测系统 1、综述本用户需求规范（以下简称URS）对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述。 1.1 用途该文件将用于对在线粒子监测系统功能要求以及其他相关要求进行详细说明。 1.2 目的该文件将描述在线粒子监测系统硬件和软件的技术参数及性能需求。该用户需求（以下简称URS）将作为详细设计和设备功能要求规范的基础，并且URS还将用作今后设备确认的基础资料。 1.3 范围该文件为无菌注射剂生产关键区域采用的空气在线采样监测系统的用户需求文件。应用于湖南某某制药有限公司车间的生产线洁净度在线采样监测项目，并且将作为设备招标、采购、设计、构造、安装和确认过程中的参考文件。该系统包括在线粒子检测、在线浮游菌采样、在线风速传感器、真空系统、控制系统。 2、基本要求湖南某某制药有限公司生产线洁净度在线采样监测项目，将按照中国药品生产质量管理规范（2010版）要求实施，在项目建成通过中国GMP认证后，将用于无菌制剂产品的生产。因此，该设备的设计、构造、材质、安装以及相关文件系统等都必须满足国内医药行业法律、法规和标准，并参考相关规范实施。 2.1 法规、指南 2.1.1 与GMP相关的法规要求 ?中国药品生产质量管理规范（2010版）（正文及附录）；同时参考ISPE制药工程指南及附录等规范； 2.1.2 与工程相关的法规要求 ?机械设备均应符合中国有关机械标准或用户接受的国际标准； 2.2法规分类该用户设备需求说明（URS）法规要求分为两类：

3 、资质需求 4 、技术规范 4.1 设备概述该在线粒子监测系统将应用于生物制剂生产线，在无菌室的生产区域实现在线粒子连续监控的要求，所有无菌室的采样点同时监测0.5um和5.0um的粒子状况和浮游菌状况，符合中国2010版GMP对无菌室生产的相关规定。以期达到生产过程的安全、有效和可控。 4.2 总体要求

生活饮用水卫生知识培训材料学习资料

，生活饮用水卫生知识培训材料一水体的卫生学意义水体是各类天然水（地面水、地下水）的总成，他们是国家的一项重要自然资源，在国家建设中有着巨大的经济意义。地面水可用于航运、发电、供给工农业用水和发展水生产。在卫生上符合一定条件的水体，可选作生活引用水的水源，提供游泳等水上运动和疗养场所、发展旅游事业，并可调节微小气候、美化环境、有益于人们的健康。随着工农业的迅速发展，新原料、新工艺、新产品不断涌现，工业生产排出的废水量及其所含污染物的种类也越来也大；农业喷洒农药和大量使用化肥；城镇生活污水和降水径流等都可以污染水体，使天然水体失去原有的价值和作用，给人类健康带来不良影响。当人们饮用或接触含有病原微生物的粪便和生活污水污染而未经消毒处理的水或食用这种污染的食物，就用可能引起肠道介水传染病和某些寄生虫病的发生和传播。含有化学毒物的工业废渣、废水和农药排入水体，可使水体受到不同程度的污染，如果污染物的含量超过限量浓度，便会对人体带来危害。污水排入自然水体内，可使水体水质恶化，改变水的颜色或产生异臭异味，使人感到厌恶而不愿使用。同时，水污染还可以造成鱼类的大量死亡，水生动植物腐烂变质等，严重影响水产资源和食品工业生产。因此，搞好水体卫生防护有着十分重要的意义。其主要目的是：（1）保障人体健康；（2）保持水质具有良好的感观性状；（3）防止影响水体的自净作用。二水体循环水在自然界中分布广泛，在大气对流层中（水蒸气）、地表面及地层中都有水的存在。在太阳能多照射下，地面水（如海洋、江河）、表土及植物茎叶中水的蒸发，化成水蒸气上升到空中或凝集成云，随大气环流的推动可扩散到各处。大气中水蒸气和云凝集成雨雪降落到地面，成为降水。降落到地面的水，一部分顺着地表径流汇入江河、湖、海，补给地面水；另一部分渗入土壤中形成地下水。此外，还有一部分被植物根吸收。降水，地面水、地下水三者之间互相转变，互为补充，形成自然界水的循环。三水体的种内及其卫生学特征（一）地面水暴露于地表面。它的水量寿集水区的面积、季节和降水量的影响而有很大变动。一般的江河水以及冬季水量最小，水位最低，称为枯水期；夏末、初秋时水量最大，水位最高，称为丰水期。地面水由于它的形成和各种自然条件及人为因素的影响，水质很不稳定，一般含矿物质较少，水质较少，且与空气直接接触，水中溶解氧含量较地下水多，对有机物的自净能力较高。但由于地面水暴露于地表，被污染的机会也多，如降水的地面径流、大量的杂质冲入水中；河水在流动时刻冲刷河床，使河水的浑浊度增加，有机杂质和细菌含量也较多；若受工业废水、生活污水和农业生产使用农药化肥的污染，不尽水的感观性状恶化，化学组成改变，而且往往含有有害物质和病原体而危害健康特别是被人、蓄粪便污染，往往成为介水传染病的流行原因。这种污染情况随季节而变动，如丰水期比较严重，在北方冬季冰冻后解冻期变化也比较明显。大的江河水量充足，自净能力强，水质比较好。小的江河水质比较差。如果选择江、河水作为生活饮用水水源，则一定要经过适当的净化和消毒处理，才能供给生活饮用。湖泊、水库水因流速较慢，有利于水中悬浮物质自然沉淀、故混浊度较低，但湖泊、水库水中水生生物（尤其是藻类）易于繁殖生长，严重时会发生臭味和色度。小的湖泊和水库水量小，自净能力一般较差。湖水、水库水也可以作为生活饮用水源，但它们同江河水一样易受污染，必须加强卫生防护和水质净化消毒。

给排水系统

1、标题 2、目录 3、分组安排及各组员分工 4、给排水系统概述 5、设备概述 6、设计 1给水设计 1.1生产、生活给水系统地铁车站的生产、生活给水管网是独立的内部供水系统,从两根接自市政管网的消防进水管中的任一根接出生产、生活给水管,生产、生活给水水表和消防水表设在同一个水表井内,单独设置水表后进入车站,呈枝状布置。一般给水引入管是从风井引入车站,如果车站风道长度很短,可以从两端各接入一根生产、生活给水管进车站,这样两根生产、生活给水管分别接至车站两端的用水点,就可以不经过公共区从车站的一端引至另一端,站内给水管长度就缩短很多,既避免了不必要的浪费,也可以减少和站内其他管线的交叉。车站生产、生活给水系统的主要供水点包括卫生间、开水间、环控机房、冷冻机房、冷却塔、污、废水泵房冲洗水及车站公共区两端的冲洗水栓等。 1.2消防给水系统消火栓给水系统在车站地下各层两端分别形成环状消防管网,并在车站两端分别用DN150的立管将地下各层水平环状消防管网相连,形成立体消防环状供水管网。消防管道在地下一层敷设在吊顶内,在地下二层敷设在站台板下。地下车站的消火栓用水量按20 L/s计;地下人行通道消火栓用水量按10 L/s计;消防按同一时间发生一次火灾计,火灾延续时间为2 h。消火栓的布置应保证有两只水枪的充实水柱同时到达室内任何部位,每股水柱不小于5 L/s。站厅层、设备区及人行通道采用单口单阀消火栓,间距不大于30 m;站台层公共区采用双口双阀消火栓,消火栓间距为40 m~50 m。为了避免公共区的消火栓凸出墙面,影响日后的装修,站厅层面公共区在主体结构的内侧设250厚砖墙———离壁墙,消火栓箱及支管暗敷于其中;人行通道则在侧壁上预留足够安装消火栓及支管的凹位。 1.3人防给水系统地铁工程除在平常作为重要的365JT交通枢纽外,作为地下工程还兼有人防工程的特点,在战时可作为人员掩蔽的场所。在给排水工程中也应考虑到相应的人防要求。给水采用城市自来水作为给水水源,战时水箱进水管从车站内的给水管上接入。战时水箱应设在通风良好靠近集中用水的清洁区,可在战时临时修建,但应设计到位,365JT施工时预留孔洞、预埋管道,并有明显标志,以便临战时在规定时间内修建完毕。战时水箱的结构最好采

URS用户需求说明编写提纲

中国医药集团CQ医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011 ------------------------------------------------------------------ ----------- 医药工程设计用户需求说明（URS）编写提纲基础资料收集提纲

2011-08-01发布2011-08-01实施 --------------------------------------------------------------------------- -------------- 中国医药集团CQ医药设计院

前言《用户需求说明（URS）编写提纲》和《基础资料收集提纲》是根据中国医药集团CQ医药设计院年度科技开发和技术规定编制计划的要求编制完成。《用户需求说明（URS）编写提纲》是项目经理在与用户沟通过程中，引导用户形成对设计提出完善、合理的《用户需求（URS）说明》的一个指导性文件，根据项目的实际情况，内容可增加或删减。《基础资料收集提纲》是为了规范设计基础资料的收集内容，减少资料收集的漏项，防止设计输入出现偏差而编制的一个工作指南，使用时，可根据项目的实际情况，进行删减。《用户需求说明（URS）编写提纲》和《基础资料收集提纲》是以施工图为基础编写的，高阶段设计时，可进行删减。本提纲由中国医药集团CQ医药设计院专家委员会负责解释。本提纲归口中国医药集团CQ医药设计院技术质量部负责管理。本提纲在执行的过程中，需要修改和补充之处，请交技术质量部。主编单位：中国医药集团CQ医药设计院专家委员会主要起草人：吴霞卢浩荣谭建国余健何华平陈泽嘉张勇伍莉萍何小华蒋彬张鹏李志良方国平谢友强、程宁、黄欢等同志参加了本规定的修改和审查。

生活饮用水宣传资料

生活饮用水宣传资料饮用水卫生宣传资料一 ◆饮用水卫生知识生活饮用水：供人生活的饮水和生活用水。集中式供水：自水源集中取水，通过输配水管网送到用户或者公共取水点的供水方式，包括自建设施供水。为用户提供日常饮用水的供水站和为公共场所、居民社区提供的分质供水也属于集中式供水。二次供水:集中式供水在入户之前经再度储存、加压、消毒或深度处理，通过管道或容器输送给用户的供水方式。小型集中式供水：农村日供水在1000立方米或供水人口在1万以下的集中式供水。分散式供水：分散居户直接从水源取水，无任何设施或仅有简易设施的供水方式.包括农村手压机井、大口井及山泉等供水方式。涉及饮用水卫生安全的产品：凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理顺及其他新材料和化学物质。 ◆为什么不提倡喝生水？答：因为生水可能含有大量病菌，饮用后而致病。 ◆什么叫介水传染病？答：水源受病原体污染后，未经妥善处理和消毒即供居民饮用，或者是处理后的饮用水重新被病原体污染。饮用水被病原微生物污染后，如病原微生物在水中存活时间长，饮水人数又多，就会造成传染病的爆发流行。 ◆水被微生物污染的特征？答：水被微生物污染的特征：突发大量人群发病；人和动物粪便污染是引起介水传染病发病的主要威胁。 ◆发生饮水污染事件如何处理？答：立即停止饮用该水源，并立即向县卫生局报告。 ◆国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行什么制度？答：卫生许可制度。 ◆集中式供水单位生产区、单独设立的泵站、沉淀池、清水池应注意哪些卫生问题？答：集中式供水单位应划定生产区的范围。生产区、单独设立的泵站、沉淀池、清水池外围30米范围内应保持良好的卫生状况，不得设置生活居住区，不得修建渗水厕所和渗水坑，不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水渠道。 ◆供管水人员为什么要定期体检？答：防止供管水人员将所患疾病经水传播给人群。 ◆供管水人员为什么要定期进行卫生知识培训？答：让供管水人员熟悉有关的法律、行政规章、饮水卫生标准，掌握相应的卫生知识。 ◆生活饮用水常用的消毒药物有哪些？答：漂白粉、漂白粉精片、优氯净。 ◆二次供水水箱为什么要加盖加锁？答：防止投毒，防止病媒动物和昆虫掉进水箱污染水质。 ◆生活饮用水消毒的目的？答：杀灭致病菌，防止发生肠道传染病。

纯化水系统培训

纯化水系统培训山东新华制药股份有限公司机械动力部邱越海 ?在药品的生产﹑加工和制剂的过程中，水是使用最广泛的材料﹑原料或起始原料。由于水的极性和氢键，使其具有独特的化学特性。水能够溶解，吸附﹑吸收或分解很多种不同的化合物。这些化合物本身具有危害性的污染物，能够与所生产的药物原料发生反应，从而对人体健康造成危害。同时，水也是微生物污染的载体，微生物可以通过水对药品造成污染。由此可见，在水的生产﹑储存和运输过程中水质控制（包括微生物方面和化学方面的质量）是主要考虑的问题。与其他药品和中间体不同，水通常是根据使用需要，从一个系统中去用，而且在使用前不易于检测和按批次发放。 ?所以，保证水的质量符合使用要求是十分必要的。另外，有些微生物的检查需要培养时间，检查结果很可能会滞后于水的使用，所以在纯化水使用过程中最关键的是对工艺用水的微生物进行控制。有些类型的微生物有可能在水处理系统的某些环节以及储藏和运输（分配）系统中繁殖。因此，采用常规的消毒方法和适当的措施防止微生物的繁殖，将微生物的污染降到最低是至关重要的，这就要求我们在纯化水系统的安装、运行确认时必须要有怎样防止水的污染以及防止微生物的繁殖的方法和措施。一工艺用水的要求 ?由于工艺用水是药品生产重要的物料之一，因此，各国GMP对工艺用水都提出了相应的要求。 ?1﹑欧盟GMP对工艺用水的要求 ?欧盟GMP第三章中，“蒸馏水﹑纯化水或其他的水输送管道，应按照书面的﹑对微生物污染有控制限度的，以及控制措施的操作规程进行消毒”。 2﹑我国GMP(2010年新版)对制药用水的要求第六节制药用水 ?第九十四条药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。 ?第九十五条饮用水应符合国家有关的质量标准，纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。 ?第九十六条水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 ?第九十七条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。 ?第九十八条应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。 ?第九十九条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。 ?第一百条应按照书面规程消毒纯化水、注射用水管道和及必要时包含其他供水管道，并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。 3、工艺用水处理的对象 ?①. 电解质

洗瓶机用户需求书URS

洗瓶机用户需求书User Requirement Specification 文件变更控制

目录 1、背景介绍 2、目的和范围（URS文件的） 3、法规和国家标准（该设备必须符合的） 3.1、GMP法规 3.2、国家及行业标准 3.3、公司管理要求 4、项目介绍 4.1、项目描述 4.2、工艺/流程描述 4.3、涉及的产品（物料）介绍 5、用户及系统要求包括：URS01产品特性、URS02设备性能要求、URS03安装要求、URS04公用系统要求、URS05控制系统要求、URS06安全要求、URS07文件要求、URS08服务与维修要求、URS09验证要求 6、附件：URS符合性确认表格

1 背景介绍我公司计划在2015年进行GMP（2010年修订）认证。因此，我公司计划购买洗瓶机。该设备计划于2015年06月完成设备安装调试及相关确认工作后投入使用。 2 目的和范围本文件为四川ABC制药有限公司新购洗瓶机项目的用户要求文件。本URS适用于洗瓶机。需方对本URS的编制质量负责，供方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。 3 法规和国家标准该设备用于胶囊充填，必须符合GMP规范、国家及行业标准和本公司管理要求。 3.1 GMP法规中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号） 3.2 国家及行业标准国家相关消防安全法律法规要求 3.3 公司管理要求《设备管理程序》、《质量风险管理程序》 4 项目介绍 4.1 项目描述依据产品质量管理要求，四川ABC制药有限公司需新购洗瓶机，该设备用于粉剂内包装4.2 流程/工艺描述设置好后启动加热，待温度达到设定值时，上好药品包装用复合膜，启动整机开始包装4.3 涉及的产品/物料介绍新购设备主要用于玻瓶的清洗。其产品信息如下：

直接从事管供水人员卫生知识培训试题2

2015年直接从事管、供水人员卫生培训试题单位：姓名：分数：一、单选题:（每小题5分，共计50分） 1、集中式供水单位安排未取得体检合格证的人员直接从事供、管水工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门可对供水单位处以（）元以下的罚款。 A、20—1000 B、200—500 C、50—1000 D、50—500 2、违反生活饮用水卫生监督管理办法、生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品的，县级以上地方人民政府卫生行政部门可处以违法所得3倍以下的罚款，但最高不超过（）元，或者处500元以上1000元以下的罚款。 A、3000 B、1000 C、3000 D、1000 3、新建、改建、扩建的城市公共饮用水供水工程项目由建设行政主管部门负责组织选址、设计审查和竣工验收（）参加。 A、工商行政管理局 B、卫生行政部门 C、审计部门 4、供水单位供应的饮用水必须符合（）标准 A国家生活饮用水卫生标准 B、国家纯净水卫生标准 C、国家天然矿泉水卫生标准 5、当饮用水被污染，可能危极人体健康时，有关单位或责任人应立即采取措施，消除污染，并向当地人民政府（）主管部门报告 A、卫生行政、水利部门 B、卫生行政、工商行政 C、工商行政、水利部门 D、卫生行政、环境保护、 6、饮用水水源地必须设置（）保护区 A、绿化 B、植物 C、水源的 D、动物 7、（）主管全国饮用水卫生监督工作 A、建设部 B、工商局 C、环保局 D、卫生部 8、集中式供水单位必须有水质（）设施及必要的水质检验仪器 A、沉淀、过滤 B、净化、消毒 C、沉淀、净化 D、过滤、消毒 9、直接从事供、管水的人员必须取得体检合格证后方可上岗工作，并（）年

纯化水系统验证的培训资料

（制药纯化水系统验证相关知识）第一章纯化水系统的验证一、纯化水系统的安装确认（一）纯化水系统安装确认所需文件 ①由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数； ②水处理设备及管路安装调试记录； ③仪器仪表的鉴定记录； ④设备操作手册及标准操作、维修规程。（二）纯化水系统安装确认的主要内容纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。 1.纯化水制备装置的安装确认纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等，检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。 2.管道分配系统的安装确认（1）管道及阀门的材料管道选用不锈钢（304、316L等型号）。不锈钢材料的特点是：①钝化后呈化学惰性；②易于消毒；③工作温度范围广。（2）管道的连接和试压如前所述，纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查焊接质量。一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小、频率等，然后再按照此焊接参数几个接头，如符合要求，以后在安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。焊接结束后再用去离子水进行试压，实验压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。（3）管道的清洗、钝化、消毒不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。 ①纯化水循环预冲洗：用一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以

生活饮用水监督管理培训试题

生活饮用水监督管理培训试题单位：姓名：成绩：一、名词解释： 1.集中供水： 2.涉及饮用水卫生安全产品：二、单选题: 1、集中式供水单位安排未取得体检合格证的人员直接从事供、管水工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门可对供水单位处以（）元以下的罚款。 A、20—1000 B、200—500 C、50—1000 D、50—500 2、违反生活饮用水卫生监督管理办法、生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品的，县级以上地方人民政府卫生行政部门可处以违法所得3倍以下的罚款，但最高不超过（）元，或者处500元以上1000元以下的罚款。 A、3000 B、1000 C、3000 D、1000

3、为保证生活饮用水卫生安全、保障人体健康，根据（）及《城市供水条例》有关规定，制定生活饮用水卫生监督管理办法。 A、《中华人民共和国传染病防治法》 B、《公共场所卫生管理条例》 C、《突发公共卫生事件应急条例》 D、《消毒管理办法》 4、新建、改建、扩建的城市公共饮用水供水工程项目由建设行政主管部门负责组织选址、设计审查和竣工验收（）参加。 A、工商行政管理局 B、卫生行政部门 C、审计部门 5、供水单位供应的饮用水必须符合（）标准 A 、国家生活饮用水卫生标准 B、国家纯净水卫生标准 C、国家天然矿泉水卫生标准 6、当饮用水被污染，可能危极人体健康时，有关单位或责任人应立即采取措施，消除污染，并向当地人民政府（）主管部门报告 A、卫生行政、建设行政 B、卫生行政、工商行政 C、工商行政、建设行政 D、卫生行政、环境保护 7、供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目，应当符合卫生要求，选址和设计审查、竣工验收必须有（）部门主管参加。 A、环境保护、工商行政 B、环境保护、卫生行政 C、建设、环境保护 D、建设、卫生行政 8、生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府（）部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产和销售。

饮水卫生安全知识

饮用水卫生安全相关知识一、家庭谨防饮用水污染家庭生活中，饮水是影响健康的重要因素，常见的饮用水有直接饮用自来水（生水）、开水以及外购的桶装/瓶装饮用水。自来水：是将地表水（江河水、水库水等）经沉淀、过滤、加氯消毒后输入供水网的。由于从水厂出来的自来水要经过很长的供水管道才进入家庭，如果供水管道未按饮水输送的卫生要求安装，那么自来水不可避免的会受到二次污染，因此，在家庭中不宜直接饮用自来水。开水：开水是最卫生、最安全的饮用水。不过，仍要注意：水烧开至少3—5分钟，以确保杀死致病菌、病毒和寄生虫，同时水在沸腾时会将其中的氯气还原，可消除漂白粉气味，改善口感。桶装水和瓶装水：这类水是否卫生、安全，取决于产品本身的质量。因此，在选择桶装水时应注意：要选择知名厂家、商标齐全的产品；水体应当清澈透明，无混浊沉淀物或絮状的漂浮物，更不能有瓶口塞之类的东西。饮水机内部最好每周清洗一次，以免受到细菌的污染。清洗饮水机最简单的主法是用75%酒精擦一遍，内部管路可灌入酒精再倒出，收集好下次再用。酒精的优点在于足以杀死各种肠道致病菌，又没有化学残留，而且浓度也比较容易掌握。长时间不使用的饮水机务必将水放干，使之保持干燥。二、饮用水常用的消毒方法有哪些？漂白粉消毒：按常规加氯量进行饮用水消毒。一般１－２mg/L。持续氯消毒法：可用竹桶、塑料袋、广口瓶等，上面打孔（直径０．２－０．４CM）５－８个。一次放漂白粉或漂白粉精２０－３０倍消毒用量于其中，将其用绳悬吊于水中，容器内的消毒剂借水的振荡由小孔中漏出，可持续消毒１０－２０天。过量氯消毒法：加入常量的１０倍，即１０－２０mg/L。居民区发生饮水传播的肠道传染病，井水污染时，一般在投入消毒剂后等待１０－１２小时再用水。煮沸消毒：对一般肠道传染病的病原体和寄生虫卵，经煮沸３－５分钟均可杀灭。臭氧消毒：用量一般为１mg/L。三、什么叫介水传染病，介水传染病包括有几类，流行特征是什么？很多病原微生物能在水中存活，但存活的时间长短随病原微生物的种类及其适应的环境条件而不同。水源一旦受到这些病原微生物的污染，就可能通过饮水传播某些疾病、由于饮用或接触了受病原体污染的水而引起的这类疾病称之为介水传染病。介水传染病包括以下三类：（1）细菌引起的疾病，如痢疾、霍乱、伤寒等。（2）病毒引起的疾病，如传染性肝炎等。（3）寄生虫引起的疾病，如蛔虫、血吸虫病、钩端螺旋体病等。这类传染病流行特征是： ①短时间内出现大量病人，症状相同，暴发流行，甚至可导致成千上万人发病； ②病人曾同饮一水源，发病集中在被污染水源区域； ③消除了污染源及加强了饮用水消毒等卫生防护措施后，疾病便能得到控制。四、什么是二次供水？在卫生上有什么要求？为了调节水质水压，有的修建了水塔；有的利用地形在高地上修调节水池；有的在高层建筑层顶或中层修建水箱并在底层地下修建集水池。然后用水泵提升到高层屋顶水箱（池）内，再由箱池利用重力作用供用给用户，这种设施的供水系统都称之为二次供水。

建筑给排水系统改造工程概况

第一小节给排水系统改造工程概况 1工程概况 1、本项目为2014年国资委建材机关服务中心海淀区老旧小区综合整治项目-定慧寺小区。位置于本市海淀区。11#、16#楼为地上16层，地下2层，30#楼为地上6层，地下一层，均为二类居住建筑。本项目本体改造为3栋住宅单体，总建筑面积23873.8平方米。（1）改造容： 1）更换楼给排水立管，更换消火栓箱。 2）更换地下公共卫生间洁具，管道。 3）采暖系统干管（散热器不在改造围）、立管及支管更换，地下人防设备、排烟风机更换。 4）给排水外线系统，包括重建化粪池，给排水、消防管道及雨水管道的更换，增加雨水口。（2）本工程给水系统分为两个区，地下二层到地上四层为低区，低区用水量由市政直接供水。五层到十七层为高区。高区的用水由地下无负压设备加压后提供。最高日用水量246.00m3，由各户水表计量。各点的供水压力不大于0.2MPa。（3）本工程采用污废水合流方式，排水量为233.70m3，污废水出室外经化粪池处理后排入市政管。（4）本工程采暖热源由区域换热站提供，供回水温度为75/55℃。采暖采用上供下

回单双管供暖系统。（5）给排水、采暖系统共包含以下分项：给水系统、排水系统、雨水系统、消防系统、采暖系统。 12.2各系统使用材料、工艺及做法要求

1、各系统试验要求

2、主要阀门试验持续时间注：具体试验强度按照GB50242-2002相关要求。 12.3施工安排 1、施工组织（1）施工组织系统为了更快、更好地完成本工程施工任务，在质量和使用功能方面更上一层楼，我公司建立了以项目经理为核心的管理层，采取项目经理负责制，由项目经理负责工程全面的安排，项目部配备有技术员、安全员、施工员、质量员、预算员、材料员，责任到人，各负其职。

用户需求标准(URS)管理

要求所编写的对该系统、设施、设备具体要求的文件。 5．2 URS文件：以本文要求为基础，将用户需求书面化的文件。这类文件应符合质量管理相关文件中规定的文件申请、审核、批准和文件维护程序。5．3 公用系统：指制药生产线中所需要的水、冷、气/ 汽、电、空压、真空等系统设施的统称。这些系统一般归属环保能源工程部管理。 5．4 设施：指制药企业中与生产、检验、仓储、工程等相关的车间、实验室和仓库等功能房间的统称。 5．5 工艺设备和检测设备：指制药企业中与生产工艺和质量检验相关的关键设备。5．6 项目：一个要在一定时间内、利用有限资源（人力，物力，财力等）完成的、要满足一系列特定目标（性能，质量，数量，技术指标）的有限任务。6．编写原则 6．1 用户需求URS文件的变更程序应按相关质量管理文件的要求进行变更和文件控制。 6．2 用户需求URS应符合《中国药典》、中国GMP标准；以及用户根据各种不同类别特殊的需求符合相应的《美国药典》、《欧洲药典》、美国的cGMP标准、欧盟的cGMP标准。 6．3 用户需求URS中所涉及的参考文献应具体到标准的章节，以便各文件审核人员审核时核查。 6．4 用户需求（URS）所涉及的对象无论大小，都必须书面化。因此这类文件可以是一份文件，也可以用一种记录形式完成用户需求的说明。 6．5 用户需求（URS）文件阐述的内容较多，应列出文件目录，这样可清晰反映出文件的架构和内容提要信息。 6．6 用户需求（URS）编写的核心要求 6．6.1 要准确、清楚地阐述：建造什么，需要什么样的东西，且其界限应清晰；

(完整版)学校生活饮用水卫生管理制度

学校生活饮用水卫生管理制度为进一步加强学校学生饮用水卫生，保障学生的饮水安全，采取各种有效措施全力遏制和杜绝生活饮用水水污染事故的发生，同时为了积极、有效应对可能发生的生活饮用水水污染事故，及时控制生活饮用水污染事故的危害，高效、有序地组织开展事故调查、现场处理及救援工作，最大限度地减少生活饮用水污染对人体危害和经济损失，维护社会秩序，根据《突发公共卫生事件应急处理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》、《生活饮用水水质卫生规范》等法律法规及标准规范，在坚持预防为主的原则下，特制定我校生活饮用水卫生制度及生活饮用水污染事故应急处理预案。一、卫生管理组织机构为切实加强对生活饮用水卫生安全的管理，经学校研究决定成立生活饮用水卫生管理小组，负责学校生活饮用水卫生安全。组长：（学校分管后勤工作领导）副组长：（学校后勤科室负责人）成员：（供管水人员）二、生活饮用水卫生安全管理制度 1、认真执行《传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》，切实做好生活饮用水卫生管理。完善水源卫生防护，确保水质安全。水箱（水池）应封盖加锁，周围30米内无工业、生活污染源。

2、供水设施指定专人管理，管理人员每年进行一次健康体检和卫生知识培训，并做到持证上岗。 3、每天对供水设施进行巡查和水质余氯测定，有记录备查，并做好环境清洁工作。 4、供水设施清洗、消毒工作，由卫生管理人员或委托专业清洗队伍进行，每年清洗消毒1-2次，清洗消毒人员必须持有效健康体检和卫生知识培训合格证，并做好水质检测，水质必须送当地疾控中心检测，检测合格后，方可继续使用。接受卫生监督部门的抽样监测，确保水质卫生安全。 5、严格控制水质消毒效果，保证水质余氯达到《生活饮用水卫生标准》，并做好消毒登记工作。 6、积极、主动配合卫生监督部门对本单位供水管理的监督，对管理人员违反供水卫生管理规定的行为，按照《传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》的规定接受行政处罚，构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。三、水质送检与自检制度 1、市政供水学校每年送水样监测1次；自备供水、二次供水、自建设施集中供水等学校每年送水样监测2次，即每学期开学前各监测1次。 2、水质必须送当地疾控中心或有监测资质的检验机构检测，检测合格后，方可继续使用。 3、水质检测结果，要及时在单位公开栏里公开，并接收大家监督，确保让大家喝上“放心水”和“满意水”。

《用户需求说明(URS)编写提纲》和《基础资料收集提纲》解读

中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011 ----------------------------------------------------------------------------- 医药工程设计用户需求说明（URS）编写提纲基础资料收集提纲 2011-08-01发布2011-08-01实施----------------------------------------------------------------------------------------- 中国医药集团重庆医药设计院

前言《用户需求说明（URS）编写提纲》和《基础资料收集提纲》是根据中国医药集团重庆医药设计院年度科技开发和技术规定编制计划的要求编制完成。《用户需求说明（URS）编写提纲》是项目经理在与用户沟通过程中，引导用户形成对设计提出完善、合理的《用户需求（URS）说明》的一个指导性文件，根据项目的实际情况，内容可增加或删减。《基础资料收集提纲》是为了规范设计基础资料的收集内容，减少资料收集的漏项，防止设计输入出现偏差而编制的一个工作指南，使用时，可根据项目的实际情况，进行删减。《用户需求说明（URS）编写提纲》和《基础资料收集提纲》是以施工图为基础编写的，高阶段设计时，可进行删减。本提纲由中国医药集团重庆医药设计院专家委员会负责解释。本提纲归口中国医药集团重庆医药设计院技术质量部负责管理。本提纲在执行的过程中，需要修改和补充之处，请交技术质量部。主编单位：中国医药集团重庆医药设计院专家委员会主要起草人：吴霞卢浩荣谭建国余健何华平陈泽嘉张勇伍莉萍何小华蒋彬张鹏李志良方国平谢友强、程宁、黄欢等同志参加了本规定的修改和审查。