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质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题

姓名______________ 日期_______________________________ 得分____________________

一、填空题(共20分)

1. 依照“三不放过原则”,不合格物料_________________ ;不合格中间体、半成

品________________ ;不合格成品__________________ 。

2. QA 凭_______________ 签发状态标志。

3. 事故的“三不放过”是指:_______________ ;________________ ;

4. 清场检查合格后,应签发_________________ 。

5. 药品生产和质量管理的基本准则是___________________ 。

6. 取样方法的要求是:________________ ,以保证样品的代表性。

7. 取样标准操作规程应详细阐述的是:____________________ ;

8. 物料留样的要求是:________________ ;____

9. 定点供应商名单的内容:_________________ 、_

________________ 。

10. 产品的放行的条件是:_____________________

11. 生产偏差分为:________________ ,________________ ,_____

12. 物料放行时进行的质量评价内容应包括:_____________________

二、选择题(共64分)

1.成品放行前,产品的批记录要经过()的审核、批准。

A、班长 B 、QA

、质量管理部门

A 、 退回原供应商或换货。

C 、报废销毁。

D 、直接使用

B 、 降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况,经处理后不影响产品质量) 。

3. 仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见(

) A 、无批准文号

B 、无生产批号的产品

C 、 内包装严重破坏

D 、无出厂合格证或化验报告的产品

E 、说明书、检签及标志内容不符合规定要求

4. 下列属于质量部职责范围的有(

) A. 有决定物料、中间产品的使用权力。

B. 有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录,决定成品发放的权力。

C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。

D. 有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。

E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。

5. 工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些?(

) A 、 质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B 、 不产生静电、不易粘附粒子。

C 、 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D 洗涤后不易皱折,能保持平直。

E 、透明度低、柔软、穿着舒适,不妨碍动作,不发霉。

6. 质量部行使的质量否决权有哪些?(

) A 、 对不合格原辅料有权禁止投产。

B 、 对不合格包装材料及容器,有权禁止使用。

C 、 对不合格的半成品(中间体)有权制止投入下道工序。

D 对包装不符合要求的产品有权提出返工。

E 、 对退回药品,如经检验不合格,有权禁止重新销售的权力。

F 、 对不合格产品有权制止出厂。

7. 车间QA 寸生产现场的检查内容有哪些?(

C 、生产技术部门

D 2.不合格原辅料的处理有哪些(

A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。

B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。

C、检查各工作间的温度及相对湿度,若超过规定范围,应立即通知生产技术部进行调整。

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训 考试题库

质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

全面质量管理培训教材

●全面质量管理基本知识基础知识 ●产品质量特性主要有:性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和可销性。 ●全面质量管理的定义是:“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所 有成员及社会受益面达到长期成功的管理途径。 ●ISO9000系列标准中,提出了“五方受益者”的概念,所谓五方受益者就是企业、顾客、职工、供应方、社 会。 ●所谓质量环是指从最初识别需要到最终满足要求的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式。 ●全面质量管理的基本要求,可以概括为一句话:“三全,一多样”,即全员的质量管理、全过程的质量管理、 全企业的质量管理和多方法的质量管理。 ●全面质量管理强调必须体现两个思想:预防为主,不断改进的思想;为用户服务的思想。 ●质量体系涉及产品寿命周期的全部阶段,以及从最初识别市场的需要到最终满足要求的所有过程。 ●技术状态管理可以包括:技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。 ●质量体系文件中的主要文件是质量手册和程序文件。 ●质量体系审核是对质量体系中质量活动的符合性和质量体系的有效性所进行的独立的有系统的检查和评价。 ●质量体系情况分4种情况:质量管理的需要、合同情况,在第一方和第二方之间、第二方认定或注册、第三 方认证或注册。 ●公司的质量保证模式的GB/T19001或ISO9001标准。 ●标准是衡量产品质量和各项工作质量的尺度,也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。 ●标准化是一个动态过程,它的任务是制订标准、组织实施标准和对标准的执行实施进行监督。 ●定置管理的核心是要使人与物在现场中的结合关系和结合状态科学化、规范化和标准化。 ●“5S”管理活动的内容有整理、整顿、清扫、清洁和心灵美(素养)。 ●工序一般包括加工、检验、搬运和停留4个环节。 ●工序能力B=6σ ●工序能力指数C P=T/6σ≈T/6S ●影响服务质量的因素有人、设备设施、材料、方法和环境。 ●按照质量检验在企业整个生产过程中所处的不同阶段分进货检验、工序检验和成品检验。 ●三检制是操作者自检、互检、与专职检验员专检相结合的检测制度。 ●质量管理的一项重要工作,就是要找出产品质量波动规律,把正常波动控制在合理的范围内,消除系统原因 引起的异常波动。 ●质量是反映实体满足某个明确或隐含需要的能力的特性总和。 ●所谓产品就是活动和过程的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件以及它们的组合。 ●一般把统计数据归成两大类,即计量数据和计数数据。 ●随机抽样方法有简单随机抽样法、系统抽样法、分层抽样法、整群抽样法。 ●质量改进的基本方法——PDCA循环是计划、执行、检查和总结。 ●质量改进的措施有预防措施和纠正措施。 ●过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 ●顾客满意是公司永恒的宗旨,向顾客提供零缺陷的产品和周到的服务是公司每个员始终不渝的奋斗目标。 ●开展全面质量管理必须做好的最直接最重要的一系列的基础工作是:质量教育工作、质量责任制、标准化工 作、计量工作、质量信息工作 ●“质量改进”含义包含减少损失、不断提高现有质量水平、质量缺陷的预防、质量水平的验证 ●质量动态信息是指生产现场的质量检验记录、各处质量报告、工序控制记录、各处原始记录所提供的原材料、 协作件、配套件的质量动态 ●下列哪些工序可作为关键工序重点控制关键、重要零件的关键尺寸、技术要求所形成的工序、质量不稳定、 重要故障多、合格率低的工序、对下道工序的质量有重大影响的工序、用户反映意见较多的工序

食品安全与质量控制试题答案

一、名词解释 ,×6,共计15分评分标准:2.5答案: 1、食品腐败变质——指食品在一定的环境因素影响下,由微生物为主的多种因素作用下所发生的食品失去或降低食用价值的一切变化,包括食品成分和感官性质的各种变化。 2、ADI——系指人类终生每日摄入该化学物质对人体健康无任何已知不良效应的剂量,以相当人体每公斤体重的毫克数表示。 3、食品安全——指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 4、、挥发性盐基总氮——指肉、鱼类样品浸液在弱碱性下能与水蒸汽一起蒸馏出来的总氮量,主要是氨和胺类(三甲胺和二甲胺),常用蒸馏法或Conway微量扩散法定量。 5、农药残留(pesticide residue):是指农药使用后残存于环境、生物体和食品中的农药母体、衍生物、代谢物、降解物和杂质的总称;残留的数量称为残留量,表示单位是mg/Kg食品或食品农作物。 6、 LD50——指受试动物经口一次或在24h内多次染毒后,能使受试动物中有半数(50%)死亡的剂量,单位为mg/kg体重。 二、填空 ,×30,共计30评分标准:1分 答案: 1、鲜奶中的乳烃素能抑制细菌生长、防腐败变质。 2、《中华人民共和国食品安全法》自2009年 6 月 1 日起开始施行。 3、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 4、通过兽医卫生检疫,可以将肉品划分安全肉、条件可食肉和废弃肉 三类。 5、食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章,并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。 6、食用油脂常用的卫生学评价指标有酸价、过氧化物值 和羰基价。 7、细菌性食物中毒按照中毒机理可以分为2类,分别是感染型和毒素型。 8、食品法典委员会将食品风险分析分为风险评估、风险管理和 风险情况交流三个必要部分,其中风险评估是食品风险分析体系的核心和基础。

食品质量管理期末考试试卷1及答案

1 / 3 玉溪师范学院2012至2013学年下学期期末考试试卷答案 课程名称:《食品质量管理》(编号:01) (本卷满分100分,考试时间100分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2011 学号: 姓名: 考试时间: 月 日 时 分 一、写出下面缩写的中文名称(本大题共5题,每题2分,共 10分) 1、HACCP 危害分析与关键控制点。 2、PDCA 计划、执行、检查、处理。 3、GMP 良好操作规范(规程)。 4、CIP 就地清洗。 5、SSOP 标准卫生操作程序(规范); 或者卫生标准操作程序(规范)。 二、填空题(本大题共9题,每空0.5分,共 15分) 1、食品中常见的生物性危害有( 细菌 )、( 病毒 ) 、( 寄生虫 )。 2、质量的特点包括( 经济性 )、( 广义性 ) 、( 相对性 )、( 时效性 )。 3、管理的基本功能( 计划 )、( 组织 )、( 领导 )、( 控制 )。 4、质量波动分为( 正常波动 )和( 异常波动 ),前者是由( 偶然性 )原因引起的,后者是由( 系统性 )原因引起的。 5、食品企业常用的消毒剂是( 次氯酸钠 ),在消毒手时其浓度是( 50PPM ),消毒工器具时其浓度是( 100PPM )。 6、食品企业常见的虫害有( 苍蝇 )、( 蚊子 )、( 蟑螂 )、( 老鼠 )。 7、HACCP 体系建立的前提条件是( GMP )和( SSOP )。 8、PDCA 循环又叫( 戴明循环 ),它的特点是( 周而复始 )、( 阶梯式上升 )和 ( 大环套小环 )。 9、动物的( 健康状况 )和( 兽药 )的使用都影响到动物性食品的质量,如奶牛乳腺炎可以导致牛奶成分和物理性质的改变。 三、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 20题,每小题 1 分,共 20分) 1、最早提出全面质量管理概念的是( C )通用电气公司质量总经理菲根堡姆。 A.中国 B .日本 C.美国 D .德国 2、全面质量管理要求以( C )为中心。 A.产量 B .利润 C .质量 D .效益 3、“始于教育,终于教育”是对( A )的质量管理的概括。 A.全员 B .全过程 C .全企业 D .多方法 4、质量原始记录来源于( A )。 A.班组 B .车间 C .管理层 D .决策层 5、产品在各道工序加工完毕和成品入库时的检验和试验费用称为( C )。 A.鉴定成本 B .内部故障成本 C.工序和成品检验费 D .工序控制费 6、据国外企业统计,质量成本一般占企业总销售额的( C )。 A.5% B .10% C5%-10% D .15% 7、供应商调查是对供应商( B )的一种预测。 A.水平 B .能力 C .效益 D .信誉 请 考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负。

质量控制培训试题及答案

《质量控制》培训试题 姓名:日期:分数: 一、选择题(请将正确答案序号写在括号内,每题4分,共100分) 1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。 2.实验室质量控制的外控技术有、、。 3.空白实验是指用代替样品,其它所加试剂和操作步骤与样品测定。 4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示,即。 5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。 6.实验室内监测分析中常用的质量控制方法有:、、 _____________、_________________及等。其中使用得最广泛的是 和、。 7.平行样分析反映的是数据的,加标回收率及标准样品分析反映的是数据的__________。 8.是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 9.实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。监测结果的质量应达到五性的要求: (1)-测定值与真实值的一致性; (2)-测定值具有良好的重现性; (3)-在时空总体中的代表性; (4)-能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度; (5)-在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。 二、判断题(每空2分,共8分) 1.实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。 ( ) 2.实验室内的质量控制措施,只是为了使监测数据达到精密度的要求。 ( ) 3.测试次数愈多,在无系统误差的情况下,准确度愈好。 ( ) 4.测试次数愈多,系统误差愈小。 ( ) 三、选择题(每空2分,共22分) 1.参加实验室间质控试验的实验室,必须是,实验室间质量控制试验多用统一分析 的方式进行,以确定各实验室报出,并判断各实验室是否存在,提高实验室间数据的。 (1)优化实验室,(2)三级站的实验室,(3)密码样,(4)结果的可接受程度,(5)误差性质,(6)系统误差,(7)可比性,(8)随机误差,(9)切实执行实验室内质量控制的实验室,(10)基层站实验室,(11)加标样,(12)相对标准偏差,(13)失误率,(14)精密度,

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷(含答案) 一、填空题 1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第九版,于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。 3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必要资源)。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程: a) 组织结构的变更; b)(关键或重要人员的变更); c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括: a)(设施/设备的可用性和可维护性); b)供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括: c)不合格品的交付; d)(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括: A、(质量方针和质量目标)的陈述; B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括: C、针对质量管理体系制定的(文件化程序); D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录; E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)

11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

食品质量管理期末考试试卷及答案

最新可编辑word 文档 玉溪师范学院2012至2013学年下学期期末考试试卷答案 课程名称:《食品质量管理》(编号:01) (本卷满分100分,考试时间100分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2011 学号: 姓名: 考试时间: 月 日 时 分 一、写出下面缩写的中文名称(本大题共5题,每题2分,共 10分) 1、HACCP 危害分析与关键控制点。 2、PDCA 计划、执行、检查、处理。 3、GMP 良好操作规范(规程)。 4、CIP 就地清洗。 5、SSOP 标准卫生操作程序(规范); 或者卫生标准操作程序(规范)。 二、填空题(本大题共9题,每空0.5分,共 15分) 1、食品中常见的生物性危害有( 细菌 )、( 病毒 ) 、( 寄生虫 )。 2、质量的特点包括( 经济性 )、( 广义性 ) 、( 相对性 )、( 时效性 )。 3、管理的基本功能( 计划 )、( 组织 )、( 领导 )、( 控制 )。 4、质量波动分为( 正常波动 )和( 异常波动 ),前者是由( 偶然性 )原因引起的,后者是由( 系统性 )原因引起的。 5、食品企业常用的消毒剂是( 次氯酸钠 ),在消毒手时其浓度是( 50PPM ),消毒工器具时其浓度是( 100PPM )。 6、食品企业常见的虫害有( 苍蝇 )、( 蚊子 )、( 蟑螂 )、( 老鼠 )。 7、HACCP 体系建立的前提条件是( GMP )和( SSOP )。 8、PDCA 循环又叫( 戴明循环 ),它的特点是( 周而复始 )、( 阶梯式上升 )和 ( 大环套小环 )。 9、动物的( 健康状况 )和( 兽药 )的使用都影响到动物性食品的质量,如奶牛乳腺炎可以导致牛奶成分和物理性质的改变。 三、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 20题,每小题 1 分,共 20分) 1、最早提出全面质量管理概念的是( C )通用电气公司质量总经理菲根堡姆。 A.中国 B .日本 C.美国 D .德国 2、全面质量管理要求以( C )为中心。 A.产量 B .利润 C .质量 D .效益 3、“始于教育,终于教育”是对( A )的质量管理的概括。 A.全员 B .全过程 C .全企业 D .多方法 4、质量原始记录来源于( A )。 A.班组 B .车间 C .管理层 D .决策层 5、产品在各道工序加工完毕和成品入库时的检验和试验费用称为( C )。 A.鉴定成本 B .内部故障成本 C.工序和成品检验费 D .工序控制费 6、据国外企业统计,质量成本一般占企业总销售额的( C )。 A.5% B .10% C5%-10% D .15% 7、供应商调查是对供应商( B )的一种预测。 A.水平 B .能力 C .效益 D .信誉 请 考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负。

质量管理培训试卷和答案

质量管理培训试卷 工作单位________________________ 姓名__________ 分数 一、选择题:(将正确的答案填入括号内,每空0.5分,共15分) 1、《药品质量管理规范》的英文缩写是() A、GAP B、GSP C、GUP D、GDP 2、《药材生产质量管理规范》的英文缩写是() A、GMP B、GLP C、GAP D、GCP 3、换发《药品经营许可证》(批发)验收标准规定的质量管理制度有();本 教材介绍的制度有()。 A、12项 B、11项 C、13项 D、18项 4、换发《药品经营许可证》(零售)验收标准规定的质量管理制度有();本 教材介绍的制度有()。 A、10项 B、11项 C、13项 D、15项 5、从事质量管理工作的人员包括()。 A、调剂、收购、保管、销售、质检 B、营业、保管、养护、质检、计量 C、质量管理、检验、验收、养护、计量 6、医药门市部销售第二类精神药品,每次凭医生处方限购()量。 A、二日 B、三日 C、七日 7、医药门市部销售医疗用毒性药品,每次凭医生处方限购()量。 A、二日 B、三日 C、七日 8、具有企业法人单位的批发企业,应设置药品质量管理机构()。 A、质量管理组、药品养护组、化验室; B、质量管理组、质量验收组、化验室; C、质量检验组、验收组、养护组; 9、小型批发企业化验室面积为(),中型企业应为()。 A、20平方米; B、40平方米; C、60平方米; 10、药品零售连锁经营企业(总部)的质量管理、检验人员、设备和仓储设施、设备

必须达到()。 A、小型批发企业标准; B、中型批发企业标准; C、大型批发企业标准; 11、直接购进进口药品必须具有()。 A、进口药品注册证; B、进口药品检验报告书; C、进口药品注册证和进口药品检验报告书; 12、首次经营药品审批表应由()部门填报,征求()部门意见。经 过()批准。 A、公司办公室; B、质管部门; C、业务部门; D、计划部门; E、经理。 13、何谓新药批准文号(),新生物制品批准文号()和仿制药品批 准文号()。 A、国药试字S**********号;国药准字S**********号; B、国药试字X(或Z)**********号;国药准字X(或Z)**********号; C、ZZ—XXXX国药准字ZF**********号;国药准字XF**********号;国药准 字SF**********号。 14、有效期药品堆码混垛时限为()。 A、半年; B、一个季度; C、一个月; D、15天; 15、库存较长的药品时限为()。 A、一年; B、二年; C、三年; D、四年; E、五年。 16、有()患者不得直接从事药品工作。 A、传染病、隐性传染病、精神病; B、隐性传染病、精神病、皮肤病; C、传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病; 17、需冷藏的药品,其温度应控制为()。 A、0℃; B、5℃; C、2-10℃; D、20℃以下; 18、入库药品要求逐批验收是指()。 A、按进货批次验收; B、按品规验收; C、按品规逐批验收。 19、换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准规定大、中型企业负责人中应有 ()或具有(),从事质量管理机构负责必须是()。 A、药士; B、药师; C、主管药师; D、副主任药师; E、执业药师;

最新食品质量管理期末考试试卷1及答案

精品文档 精品文档 玉溪师范学院2012至2013学年下学期期末考试试卷答案 课程名称:《食品质量管理》(编号:01) (本卷满分100分,考试时间100分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2011 学号: 姓名: 考试时间: 月 日 时 分 一、写出下面缩写的中文名称(本大题共5题,每题2分,共 10分) 1、HACCP 危害分析与关键控制点。 2、PDCA 计划、执行、检查、处理。 3、GMP 良好操作规范(规程)。 4、CIP 就地清洗。 5、SSOP 标准卫生操作程序(规范); 或者卫生标准操作程序(规范)。 二、填空题(本大题共9题,每空0.5分,共 15分) 1、食品中常见的生物性危害有( 细菌 )、( 病毒 ) 、( 寄生虫 )。 2、质量的特点包括( 经济性 )、( 广义性 ) 、( 相对性 )、( 时效性 )。 3、管理的基本功能( 计划 )、( 组织 )、( 领导 )、( 控制 )。 4、质量波动分为( 正常波动 )和( 异常波动 ),前者是由( 偶然性 )原因引起的,后者是由( 系统性 )原因引起的。 5、食品企业常用的消毒剂是( 次氯酸钠 ),在消毒手时其浓度是( 50PPM ),消毒工器具时其浓度是( 100PPM )。 6、食品企业常见的虫害有( 苍蝇 )、( 蚊子 )、( 蟑螂 )、( 老鼠 )。 7、HACCP 体系建立的前提条件是( GMP )和( SSOP )。 8、PDCA 循环又叫( 戴明循环 ),它的特点是( 周而复始 )、( 阶梯式上升 )和 ( 大环套小环 )。 9、动物的( 健康状况 )和( 兽药 )的使用都影响到动物性食品的质量,如奶牛乳腺炎可以导致牛奶成分和物理性质的改变。 三、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 20题,每小题 1 分,共 20分) 1、最早提出全面质量管理概念的是( C )通用电气公司质量总经理菲根堡姆。 A.中国 B .日本 C.美国 D .德国 2、全面质量管理要求以( C )为中心。 A.产量 B .利润 C .质量 D .效益 3、“始于教育,终于教育”是对( A )的质量管理的概括。 A.全员 B .全过程 C .全企业 D .多方法 4、质量原始记录来源于( A )。 A.班组 B .车间 C .管理层 D .决策层 5、产品在各道工序加工完毕和成品入库时的检验和试验费用称为( C )。 A.鉴定成本 B .内部故障成本 C.工序和成品检验费 D .工序控制费 6、据国外企业统计,质量成本一般占企业总销售额的( C )。 A.5% B .10% C5%-10% D .15% 请 考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负。

质量管理体系培训试题

质量管理体系培训试题 车间(或部门):姓名:分数: 一、填空题:(每空1分,共80分) 1、公司的质量管理体是依据 与标准建立并有效运行的。 2、公司产品执行行业标准是、 、。 3、最新颁布的API Specification Q1-2013 第九版《石油天然气行业制造企业质量管理体 系规范》出版日期、生效日期。 4、公司制定的质量方针是:、、、 。 5、公司新版质量手册文件编号:,第版,发布实施日期; 质量手册界定的产品范围是动力大钳的、和过程。 6、制定质量手册的目的是:1)、; 2)、。 7、体系文件中出现的“组织”名词是指:, “部门负责人”是指:。 8、体系文件中,“BL”是指:,“QM”是指:, “QP”是指:,“WI”是指:。 9、组织确定对质量的承诺所形成的方针,将其形成文件,并经批准。 10、负责组织实施,依据《质量方针、目标管理规定》,在相关 职能和相应层次上建立质量目标,对质量目标的实现进行测量,由负责组织检查和考核。 11、组织在公司内建立适当的沟通过程。 12、应负责实施外部顾客的沟通,以保证合同的履行。 13、是公司技术工作的总负责人,负责公司技术系统的各项组织管理工作。 14、负责公司管理体系的组织工作,确保公司管理体系的建立、实施和保持。 15、负责公司与公司产品质量符合性要求有关的岗位人员的能力评价和培训工作。 16、负责生产过程的符合性以及生产计划的编制、落实和协调工作;负责各车间

的,做好及和。 17、负责质量体系中所有技术性文件、工艺文件及检验规程的编制和控制; 负责新产品与新项目的与工作; 18、负责过程产品和最终产品检验工作,对其负责;负责产品 可追溯标识的和,负责和状态的标识工作;负责各种检验、试验、检定、核准的控制,对其正确性负责;负责监视与测量设备的。 19、负责日常的原材料采购工作,对所有用于产品的物料质量负责;编制 和更新,编制及的签订工作,对合格供方每年都要组织。 20、各生产车间,应确保车间质量管理体系正常运行,做好车间、、 、等方面管理工作;安排新员工进行、 培训,做好产品和。 21、负责搞好生产设备的、与工作, 参与生产设备的、、,监督的 使用及的验收工作;负责对设备档案的负责。 22、负责公司原料、半成品、成品的库管工作;负责库存产品的 工作;负责库存产品的,以及出入库登记、标识、记帐,做 到、、相符。 二、简述题: 1、公司主要质量管理目标是什么?(5分) 2、请您简述一下公司产品实现的基本过程。(15分)

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A)应对所有产品作好标识,以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括(D) A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D) A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是(D) A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是(D) A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是(B) A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须(B) A)委托专业机构检验 B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是(D) A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定(D) A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C) A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是(B) A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

食品质量管理试题库资料

食品质量管理试题库 《食品质量管理》试题A 一、单项选择题(共10小题,每题1分,共计10分) 1.全面质量管理的英文缩写为()。 A.QC B.TQM C.PDCA D.QS 2.企业在进行市场调研时,首先应提出调研计划的是()部门。 A.营销 B.生产 C.质量管理 D.技术3.以提高产品质量、降低消耗为目的,通过分析诊断,制订改进的目标,确定达到这 些目标的具体措施和法,这是PDCA循环的()。 A.Plan阶段 B.Do阶段 C.Check阶段D.Action阶段 4.质量管理的核心是建立()并使之运转。 A.质量检验计划 B.质量改进计划 C.质量体系D.质量针 5.将消费者需求转化为设计语言的综合策划技术是()。 A.田口法 B.FMEA C.QFD D.稳健设计6.我国GB/T19000系列标准()采用ISO9000族标准。 A.等同采用 B.参照采用 C.部分采用

D.修改采用 7.某段时间不合格人员上岗,设备不正常时的直图形状是()。 A.平顶型 B.孤岛型 C.锯齿型 D.双峰型8.食品中存在致病菌属于质量特性的()。 A.A级关键缺陷 B.B级重要缺陷 C.C级一般缺陷 D.D级轻微缺陷 9.根据控制图判定工序正常,这时()。 A.只可能犯第一类错误(弃真) B.只可能犯第二类错误(取伪) C.第一类和第二类错误都可能犯 D.不会错判10.工序能力指数表示为:Cp=T/B,其中T表示()。 A.标准偏差 B.工序能力 C.不合格品率 D.产品的公差围 二、填空题(共10小题,每题1分,共计10分)1.组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组及设施。 2.适当增加成本,使、外损失成本大幅度降低,是以最经济的手段生 产出用户最满意的产品的需要。 3.寻找可控因素的一组水平组合,使不可控因素不要太敏感,把外部变量设计效果的

质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题 姓名日期得分 一、填空题(共20分) 1.依照“三不放过原则”,不合格物料;不合格中间体、半成 品;不合格成品。 2.QA凭签发状态标志。 3.事故的“三不放过”是指:;;。 4.清场检查合格后,应签发。 5.药品生产和质量管理的基本准则是。 6.取样方法的要求是: ,以保证样品的代表性。 7.取样标准操作规程应详细阐述的是:;; ;;;; ;;。 8.物料留样的要求是:;。 9.定点供应商名单的内容:、、、 。 10.产品的放行的条件是: ;; 、;。 11.生产偏差分为:,,。 12.物料放行时进行的质量评价内容应包括:、 。 二、选择题(共64分) 1.成品放行前,产品的批记录要经过()的审核、批准。 A、班长 B、QA C、生产技术部门 D、质量管理部门 2.不合格原辅料的处理有哪些()

A、退回原供应商或换货。C、报废销毁。D、直接使用 B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况,经处理后不影响产品质量)。 3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见() A、无批准文号 B、无生产批号的产品 C、内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告的产品 E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求 4.下列属于质量部职责范围的有() A、有决定物料、中间产品的使用权力。 B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录,决定成品发放的权力。 C.有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。 D.有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。 E.有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。 5.工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些?() A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。 B、不产生静电、不易粘附粒子。 C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 D、洗涤后不易皱折,能保持平直。 E、透明度低、柔软、穿着舒适,不妨碍动作,不发霉。 6.质量部行使的质量否决权有哪些?() A、对不合格原辅料有权禁止投产。 B、对不合格包装材料及容器,有权禁止使用。 C、对不合格的半成品(中间体)有权制止投入下道工序。 D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。 E、对退回药品,如经检验不合格,有权禁止重新销售的权力。 F、对不合格产品有权制止出厂。 7.车间QA对生产现场的检查内容有哪些?() A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。 B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。

食品质量管理期末考试试卷2及答案

玉溪师范学院2012至2013学年下学期期末考试试卷答案 课程名称:《食品质量管理》(编号:02) (本卷满分100分,考试时间100分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2011 : 学号: 姓名: 考试时间: 月 日 时 分 一、写出下面缩写的中文名称(本大题共5题,每题2分,共 10分) 1、SSOP 标准卫生操作程序(规范); 或者卫生标准操作程序(规范)。 2、5S 整理、整顿、清扫、清洁、素养。 3、 ISO 国际标准化组织。 ` 4、PDCA 计划、执行、检查、处理。 5、TQM 全面质量管理。 二、填空题(本大题共10题,每空分,共 15分) 1、生物性的危害包括( 有害的细菌 )、( 病毒 )和( 寄生虫 )。 2、食品企业中常见的虫害有( 苍蝇 )、( 蚊子 )、 ( 蟑螂 )、( 老鼠 )。 3、食品共有的质量特性( 营养 )、( 卫生 )、( 安全 )、( 色香味 )。 ` 4、食品质量特性包括固有特性和( 赋予 )特性,其中食品的价格是( 赋予 )特性,食品的营养是( 固有 )特性;食品中因添加色素而表现出的颜色是( 赋予 )特性。 5、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起( 5 )年内不得从事食品生产经营管理工作。 6、朱兰三部曲指的是( 质量策划 )、( 质量控制 )、( 质量改进 )。 7、举出四个工厂中常见的有毒有害物质( 消毒剂 )、( 清洁剂 )、( 药品 ) 和( 添加剂 )。 8、加工设备清洗消毒时,应先( 清洗 ),后( 消毒 )。 9、HACCP 的前提条件是( GMP )和( SSOP )。 10、食品车间布局时,要按照( 原料 ) →( 半成品 )→( 成品 )的顺序布置。 > 三、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 20题,每小题 1 分,共 20分) 1、利用液态氯消毒自来水时,液态氯与水的接触时间不得低于( B )。 2、水的取样方法( D )。 请 考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负。

质量管理人员培训试题(答案)

质量管理人员培训试题 单位:姓名:时间:成绩: 一、填空题:(每题2分,共20分) 1.项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系,并负责监督,保证其运行的有效性。 2.项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分,组织项目部级项目检查验收,督促工地、班组及时做好自检和复检工作。 3.各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件,掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。 4.未按规定检查验收的项目不算完工,不得转接下道工序;隐蔽工程不得隐蔽。 5.分项工程质量评定不合格,应及时返工处理;分部及单位工程质量不合格时者,应进行技术鉴定,决定处理办法;返工重做的施工项目,可重新评定,但对最终(处理后)达到优良标准者则不可评为优良等级。凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目,不得评为优良。 6.本工程采用清水混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。 7.清水混凝土阴阳角顺直一致,错台不超过 2㎜。 8.清水混凝土表面汽泡最大直径不超过 3㎜表面汽泡每平米不多于 30 个。 9.钢筋原材料必须具有出厂合格证。 10.优化混凝土配合比可以减少表面裂缝,坍落度不大于 140㎜。 二、选择题:(将正确答案的序号填入括号内;每题1.5分,共30分) 1.具有技术员以上技术职称,从事专业技术或质量管理工作( B )以上;或具有初中文化程度以上,从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。可以担任质量管理人员。 A (三年); B (五年); C (十年) 2.质量监督检查汇报资料内容一般包括( B )项。 A (五); B (六); C (七) 3.项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件,并进行验收、评级、签证。范围应该是( B )。 A (100%); B (30%); C (50%) 4.在施工过程中,( A )对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求,应在执行前向执行人员进行书面技术交底。 A (项目技术负责人); B (项目工程部门); C (项目质量管理部门)

全面质量管理基本知识培训资料

全面质量管理基本知识 目的:了解推行全面质量管理的意义和任务;弄懂质量的含义和重要性;了解全面质量管理概念。 重点:1、全面质量管理与传统的管理回升。2、质量及全面质量管理的概念、含义。 内容: 一、市场尤其是建筑市场的建立,对企业效益、企业生存的影响、质量的重要性、产品质量在市场竞争中的重要性,结合桥梁厂几年的工作实践,认识到质量的意义及对企业的影响,质量是企业的生命。 二、质量管理是一门科学,它是随着生产技术的发展而发展,有着自己的一般发展过程,经历了三个阶段: 第一阶段:传统质量管理阶段。以按照规定的技术要求对产品进行严格的质量检验为主要特征。事后把关,防守型的质量管理。 第二阶段:统计质量管理,在传统的质量管理基础上,把数理统计这门科学运用到管理中来,对循环,按用户要求不断提高产品质量,产品质量提高是永远不会完结的。 三、全面质量管理概述 TQC T:Total 全面 Q:Quality 质量 C:Control 管理 含义:企业全体职工及有关部门同心协力,把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合真情为,建立起产品的研究、设计、生产(作业)服务等全过程的质量体系,从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源,提供出符合规定要求和用户期望的产品和服务核心,提高人的素质,调动人的积极性,从做好本职工作通过抓好工作质量来保证和

提高产品质量和服务质量。 基本特点:把过去的以及后检验和把关为主转变为以预防和改进为主。把过去的以就事论事,分散管理转变为系统的观点进行全面的综合治理。以管理等转变为管因素,全员、全部门参加,依靠科学管理的理论、程序和方法,使生产、作业的全过程都处于受控状态,以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 基本要求:“三全”(三全一多样) 1、要求全员参加的质量管理,人人工作质量都会不同程度地直接或间接的影响着产品质量或服务质量,因此人人努力,做好本职、生产出用户满意的产品。 2、范围是产品或服务质量产生、形成和实现的全过程,把产品质量有关的全过程各个环节加以管理,形成一个综合性的质量体系,做到预防为主,防检结合,重在提高,因此要树立以预防为主、不断改进的思想和为用户服务的思想。 3、全企业的质量管理。各管理层从上层的中层,基层都有自己的质量管理活动的重点内容,从质量职能上看,产品质量职能是分散在全企业的有关部门的。 4、采用多种多样的管理方法。 (1)尊重客观事实,尽量以数据说话。 (2)遵循PDCA循环工作程序。即:计划、执行、检查、总结。 (3)广泛运用科学技术的新成果。 目的:1、使职工了解有关质量体系的基本概念。 2、明确工人在质量体系中的作用。 3、了解全面质量管理的基础工作内容。

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

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