3M 过滤和完整性测试

功能测试和适用性测试

一般在完成集成测试后进行，而且针对应用系统进行测试。功能测试是基于产品功能说明书，是在已知产品所应具有的功能，从用户角度来进行功能验证，以确认每个功能是否都能正常使用、是否实现了产品规格说明书的要求、是否能适当地接收输入数据而产生正确的输出结果等。功能测试包括用户界面测试、各种操作的测试、不同的数据输入、逻辑思路、数据输出和存储等的测试。对于功能测试，针对不同的应用系统，其测试内容的差异很大，但一般都可归为界面、数据、操作、逻辑、接口等如下方面。 程序安装、启动正常，有相应的提示框、适当的错误提示等。 每项功能符合实际要求。 系统的界面清晰、美观；菜单、按钮操作正常、灵活，能处理一些异常操作。 能接受正确的数据输入，对异常数据的输入可以进行提示、容错处理等。 数据的输出结果准确，格式清晰，可以保存和读取。 功能逻辑清楚，符合使用者习惯。 系统的各种状态按照业务流程而变化，并保持稳定。 支持各种应用的环境，能配合多种硬件周边设备，与外部应用系统的接口有效。 软件升级后，能继续支持旧版本的数据。 软件产品以软件的客户为出发点，好的用户界面，除了正确性和实用性之外，还包括另外5个要素：符合标准和规范、直观性、一致性、灵活性、舒适性。 符合标准和规范。软件在现有的平台上运行，通常标准是已经确立的（如MAC或者WINDOWNS），这些规则和约定也是功能测试的依据。这些标准和规范是在大量实践基础上，随着时间而沉淀下来的、方便用户的各种规则和约定，如软件菜单格式、快捷键、复选框和单选按钮的界面，使用提示信息、警告信息或严重警告信息等特定场合。 直观性。首先了解所需的功能或期待的响应，并在预期的地方出现。其次要考虑用户界面的组织和布局是否合理、界面是否简捷、是否有多余的功能以及是否太复杂难以掌握等因素。 一致性。软件自身的一致性以及软件与软件的一致性。字体和界面的各元素风格是否一致是比较容易判定的，而较难的一致性判断体现在用户操作方式上。用户习惯于将某一程序的操作方式带到另一个程序中使用。例如，在WINDOWS平台客户已习惯用CTRL＋C键表示复制操作的，而在软件中将复制操作的快捷键定义为其他键，必定会使用户难以接受。

完整性测试仪失败原因调查-滤芯完整性测试

滤芯完整性失败分析/故障解决 如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试，它可能受到损坏，但是也有其他的失败原因，包括错误装配（不完全密封）和不完全润湿（参见7.7.1）。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试程序。 为了区别过滤器损坏和测试造成失败或假结果，可采取以下措施; ·确认选择适当的完整性测试方法 ·使用了正确的测试参数 ·使用了正确的润湿液和润湿方法 ·测试系统没有泄露 ·过滤器装置温度稳定，在测试过程中符合标准（例如隔热效应*。见下面的备注） ·对设备进行了合理的校准 ·合理装配了测试结构且运转正常 ·安装了正确的过滤器 为了证实纠正措施有效，可采取以下再测试措施： ·按照规范重新润湿过滤器，重新测试（参见图7.1-1的第一步） 如果过滤器完整性测试再次失败，可采取如下措施： ·通过增加冲洗量/时间、增加压差和/或使用背压来加强润湿条件（参见图7.7-1中的第二步） 如果过滤器完整性测试再次失败，采取如下措施： ·在表面张力较低的参比溶液进行完整性测试，来评估过滤器的可润湿性变化（参见7.7-1的第三步） ·如果使用参比溶液仍然失败，则过滤器没有通过测试。 若在进行失败分析过程中（下图中）的任一点上过滤器通过了完整性测试，则认为该过滤器是完整的且能够产生无菌液。在图7.7-1中提供了一个判断树，它可用于对完整性测试失败进行评估。 *注意：隔热效应是当测试气体进入滤壳时的快速扩散，这可引起制冷效应，使得气体在滤壳中压缩。这种效应能够导致假阳性的完整性测试失败，因为在测试时间之外，随着时间的增加，扩散/顺流将持续降低。为了克服这一点，需对这些系统延长稳定和测试时间。

职业适应性测试(面试)要求

一、酒店管理专业 （一）职业适应性测试（面试）要求 1．心理素质：乐观开朗，积极上进，有自信心；能够冷静地处理问题，不偏激，不固执，具有一定的情绪调节和自控能力； 2．仪表仪态：衣着整洁，仪表得体，举止大方，符合职业特点；五官端正，姿态自然，肢体表达得当； 3．语言表达：口齿清楚，语速适宜，表达准确，简洁、流畅，能够较准确地表达自己的观点；回答问题态度积极，并能做出恰当的回应； 4．思维品质：能正确地理解和分析问题，抓住要点，并及时做出适当的反应，思维灵活，条理清晰，逻辑性强，有较好的应变能力。 （二）职业适应性测试（面试）内容 职业适应性测试（面试）分命题问答（时间控制在5分钟以内）和能力展示（时间控制在5分钟以内）两个环节。 1．命题问答：通过抽签确定问答题，每生可抽取3道题并选取2道回答，问答题全部是开放性题目（主观题，无标准答案），主要考察考生的汉语语言表达能力、思辨能力、逻辑思维能力、应急处理能力和知识面。 2．能力展示：包括才艺展示（如唱歌、跳舞、讲故事、朗诵、游戏、节目主持、魔术、乐器、体育运动、模特展示等）或外语能力展示、对酒店管理专业的认知，考生自行选择其中一项进行展示即可。 （三）职业适应性测试（面试）评价标准

（四）职业适应性测试（面试）注意事项 1．考生必须提前30分钟到达职业适应性测试（面试）考场候考，带齐准考证、身份证等有效证件； 2．到达考场必须保持安静，听从工作人员指挥，按照顺序进行抽签、备考； 3．考试过程中不能向监考老师透露自己的姓名、毕业学校等个人信息。

（五）职业适应性测试（面试）考试分值 满分为100分。 二、服装与服饰设计专业 （一）职业适应性测试（面试）要求 1．语言表达：语速适中，口齿清晰，思维灵活，条理清晰，能积极回答问题，能够较准确地表达自己的观点； 2．仪表仪态：衣着整洁，得体大方，姿态自然，肢体表达得当； 3．心理素质：积极乐观，充满自信；能冷静和客观地分析问题、处理问题，具有较好的情绪调节和自控能力，具备一定的抗压能力； 4．专业基础：对服装与服饰设计专业有较浓厚的兴趣，对专业有较好的认识，具有一定的美术基础，备学习专业的基础知识。 （二）职业适应性测试（面试）内容 考生在工作人员的引导下现场随机抽取1套题进行即兴讲演或 问答。主要考察考生的语言表达能力、逻辑思维能力、应变能力和对服装与服饰专业知识的认知能力等。每位考生回答问题的时间控制在10分钟以内。 （三）职业适应性测试（面试）评价标准

过滤器完整性测试问题分析

过滤器完整性测试问题分析 制药工艺过程中除菌级过滤器的完整性测试，是一个非常关键的操作。如果正确操作，完整性测试可以快速准确且以非破坏性的方式来确保过滤器的截留效能。但如果操作 不正确，可能会导致一根完整的过滤器产生失败的完整性测试结果，这不仅浪费时间，而且可能导致生产力降低和产品损失。 过滤器的完整性测试是基于完全润湿的膜孔内液体的毛细管力的大小，孔径越小，毛细管力越大。泡点法测量的是克服液体毛细管力的气体压力，因此跟孔径直接相关。扩散流测量的是在低于泡点的压力下，气体溶解并扩散通过完全润湿膜的流速。任何 一个影响毛细管力、气体扩散、气体流速和压力测量准确度的因素都会影响完整性测 试的结果。 常见的假阴性测试结果（过滤器完整，但完整性测试失败）可能由于膜的不完 全润湿造成。但不完全润湿是一个常见问题，并不是唯一的潜在问题。这篇技术文章，我们会考虑所有潜在测试错误的根源，应用逻辑方法来解决问题和重新测试。目的是 增强结果的可信度，为重新测试提供理由，最终理解问题所在并排除问题，保证完整 性测试在第一时间就被正确执行。 1. 一般的完整性测试结果分类 （1）通过 泡点和扩散流在指标之内并且在合理范围之内。例如，一根滤芯的最小泡点是50psi, 实际结果在52—58psi；或者扩散流指标是13.3ml/min，典型的结果范围在8- 12mL/min。当测试结果在典型的范围内时，这根滤芯的完整性结果是比较可信的。 （2）一般性失败 例如，无论是扩散流还是泡点测试，在较低压力下就观察到较大的气体流速，通常就 为一般性失败。一根真实的有缺陷的滤芯，典型的结果就是一般性失败。比如一根滤 芯遭受过大的压差、物理性的撞击或者高温等状况，由此产生的缺陷比滤芯的正常孔 径要大，其结果就是低的毛细管力和低压下高的气体流速。出现这种情况时，通常会 进行问题分析并且重新测试，但重新测试获得“通过”结果的可能性通常比较低。 （3）边缘性失败 例如指标值是50psi 泡点，测试结果为48.8psi；或者扩散流指标是13.3mL/min，测 试结果为15mL/min。这种边缘性失败通常不是由于过滤器缺陷造成，而是由于影响毛细管力或者气体扩散流的现象导致（例如，低的表面张力或者润湿不充分）或者测试

医疗器械包装完整性试验验证方案

医疗器械包装完整性试验验证方案 1 试验目的 对的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品：产品及其包装 3 试验依据： 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌； b) 单包装阻菌性(不透气性)； C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明：全部合格。 6 验证和试验小组成员： 7 试验日期： 8 附件 附件A 单包装初始污染菌试验报告； 附件B 单包装阻菌性(不透气性)试验报告；

附件C 单包装材料的毒性检测报告；

附件A 单包装初始污染菌试验报告 A1 试验项目 单包装初始污染菌 A2 试验方法 A2.1 样品制备 在10万级洁净条件下，脱去单包装的外包装物，取出单包装10只，置于密封的无菌容器内，作为试验样品待用。 A2.2 供试液制备 在无菌条件下，将灭菌的浸有氯化钠溶液的棉拭子在单包装内壁涂抹 120cm2，然后放在试管内充分振荡待用。 A2.3 试验方法 a) 用灭菌操作技术，将供试液置于Φ90mm的培养皿内各1ml，共10只，再注入约45℃的营养琼脂培养基约15ml，混匀，待凝固后，在37℃的恒温箱中，放置培养48h。 b) 取出后，每平皿以总计细菌菌落，以两平皿为1组取平均值。 C) 试验数据分析计算 将每样取5份平均样，按以下公式计算菌数： 若每组平皿平均菌数≤10cfu，则判供试品合格。 若每组平皿平均菌数＞10cfu，则判供试品不合格。 A2.4试验结果

几种检测方法的适用性

几种检测方法的适用性： 静载试验法 这是目前公认的检测基桩竖向抗压承载力最直接、最可靠的试验方法。但在工程实践中发现，基准桩的问题有时会被检测人员所忽视，容易出现基准桩打入深度不足，试验过程产生位移的问题。 钻芯法 这种方法具有科学、直观、实用等特点，在检测混凝土灌注桩方面应用较广。一次完整、成功的钻芯检测，可以得到桩长、桩身混凝土强度、桩底沉渣厚度和桩身完整性的情况，并判定或鉴别桩端持力层的岩土性状。抽芯技术对检测判断的影响很大。某工程先用XY－1型工程钻机，采用硬质合金单管钻具，用低压慢速小泵量及干钻相结合的钻进方法，结果采芯率不到70%，芯样完整性极差，大多呈碎块；后来改用SCZ－1型液压钻机，采用金刚石单动双管钻具，采芯率达99%，芯样呈较完整的圆柱状。所以，《技术规范》对钻机和钻头作了相应的规定，就是为了避免抽芯验桩的误判。 反射波法 目前在国内，绝大多数的检测机构采用反射波法（瞬态时域分析法）检测桩身完整性，主要原因是其仪器轻便、现场检测快捷，同时将激励方式、频域分析方法等作为测试、辅助分析手段融合进去。当然，低应变法检测时，不论缺陷的类型如何，其综合表现均为桩的阻抗变小，而对缺陷的性质难以区分，这是其最大的局限性。 高应变法 它的主要功能是判定桩竖向抗压承载力是否满足设计要求。高应变法在判定桩身水平整合型缝隙、预制桩接头等缺陷时，能够在查明这些“缺陷“是否影响竖向抗压承载力的基础上，合理判定缺陷程度，可作为低应变法的补充验证手段。目前在某些地区，利用高应变法增加承载力和完整性的抽查频率，已成为一种普遍做法。

声波透射法 与其他完整性检测方法相比，声波透射法能够进行全面、细致的检测，且基本上无其他限制条件。但由于存在漫射、透射、反射，对检测结果会造成影响。 低应变动测法 低应变动测法是使用小锤敲击桩顶，通过粘接在桩顶的传感器接收来自桩中的应力波信号，采用应力波理论来研究桩土体系的动态响应，反演分析实测速度信号、频率信号，从而获得桩的完整性。该方法检测简便，且检测速度较快，但如何获取好的波形，如何较好地分析桩身完整性是检测工作的关键。 测试过程是获取好信号的关键，测试中应注意：①测试点的选择。测试点数依桩径不同、测试信号情况不同而有所不同，一般要求桩径在120cm 以上，测试3～4 点。②锤击点的选择。锤击点宜选择距传感器 20～30 cm 处不必考虑桩径大小。③传感器安装。传感器根据所选测试点位置安装，注意选择好粘贴方式，一般有石蜡、黄油、橡皮泥在保证桩头干燥，没积水的情况下。④尽量多采集信号。一根桩不少于10 锤，在不同点，不同激振情况下，观测波形的一致性，以保证波形真实且不漏测。 综述 在桩基检测中，各个检测手段需要配合使用，利用各自的特点和优势，按照实际情况，

过滤完整性测试培训课程

过滤/完整性测试培训课程

为什么要对除菌滤器进行完整性测试？ 完整性测试的方法有哪些？ 为什么可以用起泡点的方法代替细菌挑战试验？ 什么时候进行完整性检测？ 起泡点测试原理是什么？ 扩散流测试原理是什么？ 自动完整性测试仪

完整滤膜 比膜孔大的污染物 非完整滤膜比膜孔大的污染物 下游污染 下游没有污染物

Common Sense通常理解 Filtration is often the most critical step in an operation 过滤通常是操作的关键步骤 Confirmation of manufacturers specifications 确认制造规格 Detecting leaks due to o-rings, gaskets, seals 检测O形环,垫圈,密封垫的泄漏 Assuring the correct pore size filter Assuring the correct pore size filter 确认正确的过滤孔径 Assuring integrity before sterilization 确认灭菌前完整性 Assuring integrity after steaming or autoclaving 确认蒸汽和消毒锅灭菌后完整性 Business Practice商业惯例 Government Guidelines & Regulations法规要求 Part of corporate standard operating procedure公司标准操作规程 Part of corporate standard operating procedure Auditing requirement审计需要

完整性测试的问题

有关完整性测试几种方法需要详细了解几方面的内容： 1、前进流（扩散流）的基本原理，通过前进流我们可以得到什么样的参数，说明了什么？前进流检测装置结构、组成。 答： 基本原理： 扩散流测试基于溶解－扩散模型。当滤膜被润湿液体完全润湿后，如果在过滤器的上游存在压缩气体，而该压缩气体的压力值又小于泡点压力时，滤膜仍然是完全润湿的。由于压缩气体一侧的气体浓度会高于常压一侧，此时气体分子会从高压测溶解到润湿液体中并扩散至常压测，如果在下游接一根管子会发现有气体缓慢流出，这就是扩散流。 得到的参数： 气体的扩散符合Fick定律，扩散流量与滤膜两侧压差和膜面积成正比。当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流) N/t= D L D p F/ d (单独孔考虑) N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s) D: 扩散系数(气-液系统) L : 溶解度系数(气-液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度(过滤器) D = (?p·V) / (T·Pa)（仪器测试） D ——扩散流值；?p ——压力衰减值； V ——上游体积；T ——测试时间； Pa ——标准大气压； 扩散流测试与微生物挑战结果相对应 扩散流测试装置：

2、泡点测试的基本原理，通过泡点测试我们可以得到什么样的参数，这些参数说明了什么？泡点测试装置结构、组成。 答： 原理： 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道，这些微孔流道就形成了很多“毛细管”，当滤膜被润湿液体完全润湿后，液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部，如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值压力，也就是我们常说的起泡点，基于这种原理的测试方法，就是起泡点测试法。 得到的参数： 泡点值直接与过滤器孔径相关联；孔径通过如下公式计算： d=4γ/P d 为多孔材料的孔径（μm）；γ为润湿剂表面张力（m N·m-1）；P为膜压差（kPa） 滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值； 步骤：取一定材质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点值。 R = 2k·δ·cosθ/?p 其中： R ——微孔半径；δ——液体表面张力系数； θ——液体-滤膜材料的浸润角；?p——气体作用在毛细管孔上的净压力；K ——孔型修正系数。 “空气优先穿透最大的孔” 泡点测试装置结构、组成： 起泡点测试装置是用来检查滤芯或滤膜是否完好的一个装置。它具有集供气、净化、稳压、流量控制、微两调节、压力显示等功能，是一个结构紧凑的独立测实验设备。 它的工作原理是利用液体在膜孔表面形成液膜，所能承受气体压力（即表面张力）来检膜的孔径，用来判定滤芯是否完好的一种方法。（不同品种或不同孔径的泡点压力值不同） 孔径 um 0.22 0.3 0.45 0.65 0.85 1.2 ≥0.35 0.3 0.25 0.08 0.07 0.04 起泡点压 力值 mpa

职业适应性测试

- 职业适应性测试 如果问你有哪些兴趣爱好，每个人都能列举出许多，比如听音乐、看电影、跳舞、踢足球、游泳、读书、摄影、书法、设计服装等等，但是，如果问你这些兴趣与职业选择有什么关系时，就不大容易回答了。 下面的测验将帮助你发现和确定自己的职业兴趣和能力所长，从而更好地做出求职择业的决策。 □测试题目 本测验共有七个部分，每部分都没有时间限制，但你应当尽快去做。 你心目中的理想（专业） 对于未来的职业（或升学进修的专业），您也得早有考虑，它可能很抽象、很朦胧，也可能很具体、很清晰。不论是哪种情况，现在都请你把自己最想做的3种工作或最想读的3种专业按顺序写下来。 1． 2． 3． 你所感兴趣的活动 下面列举了各种活动，请就这些活动判断你的好恶。喜欢的活动，请在“是”栏里打“√”，不喜欢在“否”栏里打“X”，务必请按顺序回答全部问题。 活动性：你喜欢从事下列活动吗？ R现实型活动是否1．装配修理电器或玩具 2．修理自行车 3．用木头做东西 4．开汽车或摩托车 5．用机器做东西 6．参加木工技术学习班 7．参加制图描图学习 8．驾驶卡车或拖拉机 9．参加机械和电气学习 10．装配修理机器 统计“是”一栏得分，计 A：艺术型活动是否 1．素描/制图或绘画 2．参加话剧戏曲 3．设计家具布置室内 4．练习乐器/参加乐队

5．欣赏音乐或戏剧 6．看小说/读剧本 7．从事摄影创作 8．写诗或吟诗 9．进艺术（美术/音乐）培训班 10．练习书法 统计“是”一栏得分，计I调查型活动是否1．读科技图书和杂志 2．在试验室工作 3．调查水果品种，培育新的水果 4．调查了解土和金属等物质的成分 5．研究自己选择的特殊的问题 6．解算式或数学游戏 7．物理课 8．化学课 9．几何课 10．生物课 统计“是”一栏得分，计 S：社会型活动是否1．学校或单位组织的正式活动 2．参加某个社会团体或俱乐部活动 3．帮助别人解决困难 4．照顾儿童 5．出席晚会、联欢会、茶话会 6．和大家一起出去郊游 7．想获得关于心理方面的知识 8．参加讲座会或辩论会 9．观看或参加体育比赛和运动会 10．结交新朋友 统计“是”一栏得分，计 E：企业型活动是否1．说服鼓动他人 2．卖东西 3．谈论政治 4．制定计划，参加会议 5．以自己的意志影响别人的行为 6．在社会团体中担任职务 7．检查与评价别人的工作 8．结识名流 9．指导与某处目标的团体 10．参与政治活动 统计“是”一栏得分，计 C：常规型活动是否

过滤器完整性测试标准操

贵州良济药业有限公司文件 1.目的：建立一个纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作程序。 2.范围：公司纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。 3.责任者：纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。 4.程序： 4、1、准备工作 4、1、1 气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用 阀门。 4、1、2 联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀（≤0.45μm孔径）微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 4、1、3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 5、操作程序 5、1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 检查结果：

5、2可接受标准 5、2、1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力：0.24 Mpa；0.45μm最低起 泡点压力：0.17Mpa； 5、2、2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力：0. Mpa；0.45μm最低起泡点压力：0. Mpa； 5、2、3压力保持试验： 5、2、3、1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后，逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%，关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 5、2、3、2. 可接受标准 5、2、3、3亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5% 0.45μm 0.14Mpa 10min 内压降<5% 5、2、3、4疏水性过滤器 6、注意事项 6、1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现 气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 6、2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持 不变时，气泡时有时无），这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致，属正常现象，可继续加压。 6、3排完液后，刚加压或升压不高，就有大量连续气泡出现，则有两种可能：第一个原因是方法问题，可能是滤芯润湿不够，需重新润湿。也可能是插口密封不好，应检查O型圈有否损坏或松动，并重新安装好。 第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。 6、4当滤芯使用时发现压力突然变小，应测试泡点。

职业适应性测试说明及部分例题46237

职业适应性测试说明及部分例题职业适应性测试：笔试；90分钟；200分；考试全部为标准化测试。 本部分考核学生未来从事生产、建设、服务、管理等一线工作所必备的基本职业素质，包括自我学习、信息处理、数字应用、与人交流、与人合作、解决问题的能力等内容。具体可参阅普通高中《通用技术》中的必修模块“技术与设计1”、“技术与设计2”，和《职业核心能力基础训练》（主编：尹凤霞，范琳；出版社: 机械工业出版社; 2014年8月第1版，全国技工院校"十二五"系列规划教材）两本教材。考生也可参考其他同类复习资料，如职业社会能力训练手册（初级），职业方法能力训练手册（初级），上述两本书均由人民出版社出版。 例题如下： 一、自我学习能力 1、小黄安排早上、中午、晚上各1个小时的时间学习房地产中介理论。一段时间后，他发现早上、晚上的记忆特好，很容易掌握，但中午的学习效率特差。于是他调整了学习计划，取消了中午的学习安排，扩大了早晚的学习时间。小黄的事情主要说明了（B）时候需要做自我形象检查。 A、在学习过程中要善于“算计时间” B、在学习过程中要善用生物节律 C、在学习过程中要善于调整计划 D、在学习过程中要善于突破“循环圈” 2、多媒体学习工具的利用是传统学习方式的一种补充，他能更好的解决在传统学习中不能或难以解决的问题。那么人类记住的信息主要是（D）部分。 A、读到的 B、听到的 C、看到的 D、交流的 3、人讲举一反三、触类旁通，意思是掌握某种知识后，能把这些知识应用于相似的或有联系的工作岗位及工作任务中去，实现学习的迁移。当然，迁移有正迁移和负迁移之分，下面哪些现象不属于正迁移？（B） A、学习钢琴的人再来学习小提琴 B、学习汉语拼音的人再去学习英语 C、学习数字的人再去学习经济学 D、学习英语的人再来学习法语 4、孔子说，“吾日三省吾身”。“省”就是反省、评估自己。自我学习也需要不断的反省，不断的自我评估。一般而言，

微孔膜过滤器完整性测试操作规程

微孔过滤器完整性测试标准操作规程 1、准备工作 1.1 气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用 阀门。 1.2 联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀（≤0.45μm孔径）微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 1.3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 2、操作程序 2.1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 检查结果： 2、2可接受标准 2.2.1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力：0.24 Mpa；0.45μm最低起 泡点压力：0.17Mpa； 2.2.2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力：0. Mpa；0.45μm最低起泡点压力：0. Mpa； 2.3压力保持试验： 2.3.1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后，逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%，关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 2.3.2. 可接受标准 2.3.2.1亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5%

筒式过滤器完整性试验管理规程

ABC有限公司质量管理文件筒式过滤器完整性检测管理规程

目的：规范筒式过滤器、滤芯的完整性检测的管理。 范围：适用于筒式过滤器、滤芯的完整性检测。 引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。 本文件所 引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。 职责：质量管理部、设备工程部、生产车间对本规程实施负责。 内容： 1.准备工作 1.1滤芯的预浸润液准备：过滤材料有疏水性和亲水性之分。对于疏水性材料浸湿的液体主要有：异丙醇（20℃室，表面张力为0.022N/m）或60%纯化水及40%异丙醇的混合液体。对于亲水性滤芯，用纯化水浸润就可。 1.2气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用阀门。 1.3联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口，见《筒式过滤器完整性试验装置图》。 1.4 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 2.操作程序 2.1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 2.2可接受标准：按照出厂的检验报告单的完整性测试的最小起跑点压力为准，低于此压力值说明滤芯有破损或安装不严密； 3.注意事项 3.1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 3.2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持不变时，气泡时有时

职业适应性测试例题及答案.doc

职业适应性测试例题及答案 、选择题 1、 小黄安排早上、中午、晚上各 1个小时的时间学习房地产中介理论。一段时间后， 他发现早上、晚上的记忆特好， 很容易掌握，但中午的学习效率特差。于是他调整了学习计 划，取消了中午的学习安排，扩大了早晚的学习时间。小黄的事情主要说明了（ B ）时候需 要做自我形象检查。 A 、在学习过程中要善于“算计时间” B 、在学习过程中要善用生物节律 C 、在学习过程中要善于调整计划 D 、在学习过程中要善于突破“循环圈” 2、 多媒体学习工具的利用是传统学习方式的一种补充，他能更好的解决在传统学习中 不能或难以解决的问题。那么人类记住的信息主要是（ D ）部分。 A 、读到的 B 、听到的 C 、看到的 D 、交流的 3、 人讲举一反三、触类旁通，意思是掌握某种知识后，能把这些知识应用于相似的或 有联系的 工作岗位及工作任务中去，实现学习的迁移。当然，迁移有正迁移和负迁移之分， 下面哪些现象不属 于正迁移？（ B ） A 、学习钢琴的人再来学习小提琴 B 、学习汉语拼音的人再去学习英语 C 、学习数字的人再去学习经济学 D 、学习英语的人再来学习法语 4、 孔子说，“吾日三省吾身”。“省”就是反省、评估自己。自我学习也需要不断的反省， 不断的自我评估。一般而言，自我评估不包括（ A ）。 A 、学习时间的评估 B 、学习内容与效果的评估 C 、实现目标途径的评估 D 、学习方法的评估 5、 第一次的月考结束了， 老师把各科的试卷都发下来了， 面对这些试卷，你应该（CD ） A 、看见这么低的分数，心里气馁，干脆就不学了。 B 、需要好长一段时间来平静下。 C 、 在老师讲解试题的时候，认真听老师分析。 D 、 找各科老师，请老师帮着分析成绩，制定复习方案。 6、 下列表示学习的成语是（B ） ①循序渐进 ②乐学勤思 ③废寝忘食 ④闻鸡起舞 ⑤不耻下问 ⑥目不转睛 A 、②③⑤ B 、①②③④⑤ C 、①②③⑤ D 、②③⑤⑥ 7、 毕业后，你有一个生产项目在脑中成形，此项目要进行实施，你首先要做： （A ） A 、市场调研 B 、生产 C 、小批量生产 D 、试点试销 8、 在北京残奥会上，我们看到了篮球运动员们借助特制的篮球轮椅进行比赛。图 1为 普通轮 椅，图2为篮球轮椅。在强度方面，篮球轮椅能承受极高强度的撞击。设计者是通过 以下哪一些方法来增加篮球轮椅的强度（ D ）。 ①选用特制合金材料； ②主体框架采用刚连接; A 、①② B 、①③ C 、②③ 9、信息能力的作用有（A ）。 A 、信息能力是开拓创新的基础和现代人才的关键 C 、信息能力是创造财富的途径 10、某件产品的维修保养手册上写道： “一、请勿震动或撞击；二、使设备远离水源和 过度潮湿的区域；三、使设备远离高强度电磁场 ””从中可以判断这件产品可能是（ C ） A 、药品类 B 、服装类 C 、电器类 D 、机械类 11、高三同学为迎接高考，整日忙于复习，因而体质下降。班委会决定让同学们利用课 余时 间，到户外开展体育锻炼以增强体质公司为培养人才， 发展教育，多次以实际行 ③增加了轮椅中轴； ④以上答案均可 D 、④ B 、信息能力是工作的手段 D 、信息能力是实现现代化的手段

过滤器完整性验证方案

全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验证方案编号：YZFA-STP-14042-05 设备（系统）型号：FILGUARD-311 设备（系统）编号：B1068 验证日期：2014年05月******药业有限公司

方案起草 部门起草人签名日期固体制剂车间 方案审核 审核部门审核人签名日期生产技术部 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人职位签名日期 质量负责人

目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、验证依据 (4) 5、合格标准 (4) 6、组织机构 (5) 7安装确认 (6) 8运行确认 (8) 9性能确认 (9) 10再验证周期 (11) 11验证进度安排 (11) 12验证最终评价及验证报告 (11)

全自动过滤器完整性测试仪验证方案 1概述 FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪适用于对过滤器完整性检测，判断所用的滤材过滤精度是否符合要求，滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好，以保证过滤器能按要求正常运行。 FILGUARD-311型是由微电脑控制的新一代过滤器可直接检测滤芯的气泡点，压力衰减值和扩散流，仪器结合先进的测试线路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性。 设备名称：全自动过滤器完整性测试仪 生产厂家：上海先维过滤设备厂 设备型号：FILGUARD-311型 产品编号：B1068 出厂日期：2014年04月 摆放位置：固体制剂车间化验室 2 验证目的通过全自动过滤器完整性测试仪检测过滤器滤芯是否完整，孔径是否符合要求，来证明过滤效果是否满足工艺要求，从面有效地保证药品质量。 3 验证范围 本方案适用于FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪的安装、运行、性能确认，并按方案中规定的范围实施确认项目。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2 《中国药典》(2010年版) 4.3《全自动过滤器完整性测试仪操作规程》（SB-SOP-037-05） 4.4 《折叠式过滤器起泡点试验操作规程》（CS-SOP-010-05） 5 合格标准 5.1全自动过滤器完整性测试仪的安装和运行其是否符合设计工艺要求。 5.2 测试气泡点的压力值大于预置压力值。 6 验证机构

除菌过滤器测试方法和原理

除菌过滤器测试方法和原理对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是一种必要的手段，以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试，可以确定过滤器自身的完整性及正确安装，可以确保工艺中安装了正确的过滤器，可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准，还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时，进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。 总体而言，完整性测试方法分为两大类，破坏性的和非破坏性的，下面将分别进行介绍。破坏性测试 对除菌级过滤器而言，破坏性测试是指细菌挑战测试，该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中，需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品，按照标准测试方法（如：ASTM F838-83），利用缺陷性假单胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）进行细菌挑战测试，过滤器需要达到至少107 CFU/cm2滤膜的细菌截留，才可认为该滤器为除菌级过滤器。 Millipore将破坏性完整性测试结果作为每批产品放行的放行标准。而对于客户而言，则需要在除菌过滤器验证时进行细菌挑战测试，测试中采用实际工艺料液并在最差工艺条件下进行。 分类测试名称测试实施者 破坏性细菌挑战测试 制造商以及客户进 行验证时进行 非破坏性 起泡点测试，扩散测试， HydroCorr 制造商出厂时及使用者现场进行 非破坏性测试 非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和HydroCorr（挤水法）测试，以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。下面分别做一下简单介绍：

起泡点测试 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道，这些微孔流道就形成了很多“毛细管”，当滤膜被润湿液体完全润湿后，液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部，如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力，就是滤膜的泡点值压力，也就是我们常说的起泡点，基于这种原理的测试方法，就是起泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式： P = 泡点压力 d = 孔径 k = 形状矫正因子 =液固接触角 =表面张力 泡点值直接与过滤器孔径相关联。对滤膜而言，有很多微孔存在，每个孔的泡点值不一定完全一样，所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值，也即最大直径膜孔的泡点。当达到泡点后，滤膜至少有一个孔会被吹干，气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游，从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了。对大面积过滤器而言，由于扩散流较大，手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断，所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试；而对小面积过滤器，由于泡点与滤器孔径可以直接关联，推荐采用泡点测试。 HydroCorr测试 HydroCorr测试又称为“挤水法”，“水浸入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力，而对于一个完整的过滤器，将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降，形成的“表观”水流量。

职业适应性测试(面试)要求

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 一、酒店管理专业 （一）职业适应性测试（面试）要求 1．心理素质：乐观开朗，积极上进，有自信心；能够冷静地处理问题，不偏激，不固执，具有一定的情绪调节和自控能力； 2．仪表仪态：衣着整洁，仪表得体，举止大方，符合职业特点；五官端正，姿态自然，肢体表达得当； 3．语言表达：口齿清楚，语速适宜，表达准确，简洁、流畅，能够较准确地表达自己的观点；回答问题态度积极，并能做出恰当的回应； 4．思维品质：能正确地理解和分析问题，抓住要点，并及时做出适当的反应，思维灵活，条理清晰，逻辑性强，有较好的应变能力。 （二）职业适应性测试（面试）内容 职业适应性测试（面试）分命题问答（时间控制在5分钟以内）和能力展示（时间控制在5分钟以内）两个环节。 1．命题问答：通过抽签确定问答题，每生可抽取3道题并选取2道回答，问答题全部是开放性题目（主观题，无标准答案），主要考察考生的汉语语言表达能力、思辨能力、逻辑思维能力、应急处理能力和知识面。 2．能力展示：包括才艺展示（如唱歌、跳舞、讲故事、朗诵、游戏、节目主持、魔术、乐器、体育运动、模特展示等）或外语能力展示、对酒店管理专业的认知，考生自行选择其中一项进行展示即可。

（三）职业适应性测试（面试）评价标准 （四）职业适应性测试（面试）注意事项 1．考生必须提前30分钟到达职业适应性测试（面试）考场候考，带齐准考证、身份证等有效证件； 2．到达考场必须保持安静，听从工作人员指挥，按照顺序进行抽签、备考；

3．考试过程中不能向监考老师透露自己的姓名、毕业学校等个人信息。 （五）职业适应性测试（面试）考试分值 满分为100分。 二、服装与服饰设计专业 （一）职业适应性测试（面试）要求 1．语言表达：语速适中，口齿清晰，思维灵活，条理清晰，能积极回答问题，能够较准确地表达自己的观点； 2．仪表仪态：衣着整洁，得体大方，姿态自然，肢体表达得当； 3．心理素质：积极乐观，充满自信；能冷静和客观地分析问题、处理问题，具有较好的情绪调节和自控能力，具备一定的抗压能力； 4．专业基础：对服装与服饰设计专业有较浓厚的兴趣，对专业有较好的认识，具有一定的美术基础，备学习专业的基础知识。 （二）职业适应性测试（面试）内容 考生在工作人员的引导下现场随机抽取1套题进行即兴讲演或 问答。主要考察考生的语言表达能力、逻辑思维能力、应变能力和对服装与服饰专业知识的认知能力等。每位考生回答问题的时间控制在10分钟以内。 （三）职业适应性测试（面试）评价标准

关于过滤器完整性检测

关于过滤器完整性检测 来源：作者：时间：2009-07-11 点击： 泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。 压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用。 起泡点试验如要准确测定，一般最好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下： 试验方法如下： 微孔滤膜起泡点试验 1、将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。 2、从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。 3、一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的最小泡点值，注意观察在最小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。 4、判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的最小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。 5、一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质。 过滤器完整性测试步骤 一．消毒前 1. 将滤芯润湿，可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水。 2．将滤芯安装在滤壳上。 3．按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。4．启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题， 5．密封完好，仍通不过完整性测试，表示滤芯已损坏。