新版2015审核作业指导书

审核作业指导书

编号：UI-

新版质量管理体系审核作业指导书

北京联合智业认证有限公司

编写人：研发部审核人：批准人: 编制日期：2016年01月10日实施日期：2016年02月日

一. 目的：为适应IS09001: 2015版换版的要求，满足认可委对认证机构转换说明的需要，提升审

核员应用新版标准进行审核的能力，特针对换版内容编制审核作业指导书，作为审核部及质量

管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。

二. 适用范围：审核部及质量管理体系审核员。

三. 规范性引用文件

1、￡09001:2015

2、IS09000:2015

3、CNAS-CC0《管理体系认证机构要求》

4、CNAS-EC-046 2015《关于IS09001: 2015 及IS014001：2015 认证标准换版的认证转换说

明》

四?要求

（一）新版质量管理体系文件评审要求：

1. 如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构，公司亦认可并鼓励这样做法，请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件；

2. 如果组织重新策划管理体系文件结构，基于认证风险的思维，形成文件的信息至少亦包含：

a）标准要求的形成文件的信息；

b）描述体系主要过程及关系的文件，如质量手册或质量管理体系说明，文件内容应包含: 组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口（可以流程图的方式表述）、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等；

c）法律法规或行业要求的文件，如电力行业的三大标准（管理标准、技术标准、工作标准）、宾馆饭店的三大规范（服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范）等；

d）主要过程及要求所涉及的文件，如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等，此类文件组织可直接采用外来文件，但应识别并确定适用的内容；

e）组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。

3. 如果组织策划的文件结构及内容在满足标准要求的前提下过于简单，审核方案策划时

应安排第一阶段现场审核，根据第一阶段审核的要求评价体系策划（包含文件策划）的符合性、适宜性。

（二）第一阶段现场审核的主要内容

1. 了解组织的基本情况，确认组织资质和政府许可状况；

2. 了解组织质量管理体系覆盖范围是否考虑了组织内外部环境、与质量管理体系有关的

相关方的需求和期望；

3. 确认组织提请管理体系认证范围与实际运作的一致性；

4. 了解管理体系范围内是否还有其他分场所；

5. 确认组织体系覆盖的实际人数；

6. 确认组织的守法情况和国家或地方政府监督检查信息及相关方申投诉及处理情况的相关信息；

7. 确认管理体系建立并实施运行是否基于风险的思维，确定的风险与机遇及控制策划情况；

8. 了解体系文件策划及建立是否满足标准要求及组织的实际情况；

9. 了解组织的宗旨、战略、方针、目标和措施的建立策划以及领导作用和承诺的落实情况；

10. 确认过程识别的充分性，含外包过程识别及不适用过程的确认等；

11. 确认关键过程/需确认的过程识别的充分性、合理性以及控制措施的适宜性；

12. 了解组织结构、职责和权限、资源配置、经营绩效状况；

13. 生产设备管理、特种设备安检、国家或地方监查情况；

14. 确认产品标准、验收准则的识别、策划情况；

15. 确认内审、管理评审策划和实施情况等；

16生产现场巡视；

17. 为第二阶段审核所做的准备、实施程度及资源配置；

18. 第二阶段审核的关注点。

（三）审核中需要关注的转版要求：

4. 组织环境

4.1理解组织及其环境：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审核：

1. 审核前可利用互联网、文件评审、与组织沟通等方式了解影响组织体系的内外部因素；

2. 了解组织确定、监视和评审内外部环境的方法；

3. 审核组织在确定体系覆盖范围时考虑了哪些内外部因素，如何应用；

4. 审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。

4.2理解相关方的需求和期望：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审核：

1?了解除顾客外，组织根据内外部的环境，为实现质量管理体系的预期结果而确定的其他相关方的需求与期望是什么（如外部供方、政府、社会等）；

2. 这些需求和期望如何影响组织的体系建立及范围确定；

3. 了解组织如何监视和评审这些信息；

4. 审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。

4.3确定质量管理体系的范围：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审核：

1. 组织体系范围的界定主要的依据是否为组织的产品和服务领域；

2. 范围界定与4.1/4.2确定结果的关系如何，如何应用；

3. 组织体系范围与边界是否覆盖了管理体系要求的全部内容，如果存在不适用的过程和

要求，理由是否充分，确保不影响组织的能力和责任；组织在应用新版标准时，很难轻言删减，审核时重点关注；

4. 范围和边界应文件化，可在手册或体系说明里进行描述，作为建立体系和提请认证的依据。4.4质量管理体系及其过程：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审

核：

4.4.1

――文件评审时审核描述性文件（如手册、体系说明等）是否按照 4.4.1所描述的过程

方法建立体系，过程识别是否清晰，是否兼容了PDCA!环及基于风险的思维；

――建立体系是与6.1条款的结合程度；

4.4.2

――了解组织的文件架构，描述性文件、支持性文件及运行证据策划的合理性。

5. 领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审、管理层及相关部门审核：

1. 与管理层沟通，了解管理层在体系运行过程中如何体现领导作用，为承诺实现领导作用构建的框架情况；

2. 与管理层沟通具体发挥领导作用的情况，如方针目标与战略、宗旨一致性的考虑，资源的保证，支持下属管理层次领导作用的发挥，体系的整体改进等；

3. 与管理层沟通确保领导作用充分发挥的监督机制的建立及实施；

4. 与相关部门沟通落实情况，如与体系主管部门沟通体系融入业务的情况、建立体系时过程方法和基于风险思维的应用，与人资/设备部门沟通资源满足组织战略的程度，与相关部门沟通目标落实、职能发挥的情况等；

5. 审核结束后，汇总所有信息，总体评价质量管理体系的有效性及实现预期结果的能力，证实领导作用的发挥及承诺的兑现。

5.1.2以顾客为关注焦点：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审核：

1. 与管理层沟通，在以顾客为关注焦点的基础上所做的具体工作；

2. 以基于风险的思维为满足顾客要求所策划的工作内容及实际效果。

5.2方针

5.2.1制定质量方针：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审核：

1. 查制定方针所考虑的因素，内容是否覆盖了一个适应、一个框架、两个承诺；

2. 查方针是否具备行业或者企业特点。

522沟通质量方针：第二阶段审核时关注：

1. 查方针的管理要求，成文、沟通、理解、应用；

2. 可为相关方所获取的途径。

5.3组织的岗位、职责和权限：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审及管理层审核：

1. 查组织机构图，了解组织的管理架构是否满足组织的实际情况；

2. 了解为确保体系的符合性与有效性及达到预期结果而分派的职责和权限是否合理，并

减少接口，提高工作效率；

3. 向管理层报告体系绩效及改进机会、在组织内推动以顾客为关注焦点的意识等工作

（原为管理者代表的职责）落实情况及效果；

4. 确保体系变更时维持完整性的工作职责落实情况。

6. 策划：需要关注的是，此章节不是独立存在的，其他章节的实施运行结合本章节同步实施，即在审核其他章节时应考虑本章节的风险策划、目标策划、变更策划。

6.1应对风险和机遇的措施：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要进行文件评审、管理层、体系主控部门审核：

6.1.1/6.1.2

1. 应结合第4章审核6.1，在策划体系时，同步考虑6.1的要求，6.1是第4章的补充和展开；

2. 查组织在建立体系时，确定的需要应对的风险和机遇有哪些；组织层面的风险和机遇是否考虑了内外部的环境因素、禾帰相关方的需求和期望，如组织的战略定位、产品定位、市场定位、组织架构的设置等；过程层面的风险和机遇可结合各部门进行审核；

3. 审核时，不宜将风险与机遇当做新要求来看待，组织新产品的研发、市场的开拓等均是机会；防止不符合发生的制度建设均是应对风险的措施；不应要求组织一定有风险管控的文件，但应策划应对风险的措施；

4. 审核时，根据不同行业的性质，对风险机遇的审核深度不尽相同，如果是高风险行业，如核电、航天、银行等，风险等级较高，应要求组织具备完善且严格的风险管控的流程，对于其他行业的审核，不作此要求；

5. 审核时，无论何种行业，审核其风险管理是否遵循以下流程：

a）确定目标；

b）确定可能应对的风险和机遇；

c）分析风险；

d）评估风险；

e）策划应对风险和机遇的措施是否包含了避免风险、消除风险、降低风险、分担风险、延缓风险、承担风险等措施等级及应对机遇的措施；

f）将措施纳入体系进行管理并与业务过程相结合；

g）评价措施的有效性是否考虑了实现体系的预期结果、机遇最大化、风险最小化并实现持续改进；

6. 结合各部门审核，评价应对风险和机遇措施的落实情况及效果。

6.2质量目标及其实现的策划

621/622 :第一阶段审核关注组织目标体系的整体策划及实施实现；第二阶段审核

关注组织目标及各部门目标的实施实现：

1. 查组织目标体系的建立情况及考虑的因素；

2. 查关键职能/层次/过程目标建立的适宜性并可测量；

3. 查对目标的沟通、监视、更新、成文等管理要求的实施情况；

4. 查策划的实现目标的具体措施的可操作性，内容、资源、责任人、完成时间、如何评价等策划是否清晰；

5. 审核完毕后总体评价目标的实现效果。

6.3变更的策划：第二阶段审核时关注，审核体系主管部门：

1. 查体系运行以来的主要变更；

2. 策划变更考虑的因素，是否考虑了变更的目的、后果、资源、职责的再分配等因素；

2. 如何控制变更的策划。

7. 支持

7.1资源

7.1.1总则：第一阶段、第二阶段审核均应关注，主要与管理层进行沟通：

1. 查为体系的运行配置的资源是否满足组织的战略目标；

2. 查组织内部资源是否存在局限性；

3. 查组织从外部获得或需要从外部获得的资源。

7.1.2人员：第一阶段审核与管理层沟通了解人员配置情况，第二阶段主要审核人力资源部门，查人力资源配置的效果是否确保体系的有效实施。

7.1.3基础设施：第一阶段审核与管理层沟通了解基础设施的确定、配置情况，第二阶段主要审核设备管理部门及后勤保障部门的提供及维护情况：

1. 查为确保产品和服务合格组织配置的厂房、仓库、实验室、服务场所、水电气暖等管理情况；

2. 查生产设备及服务提供设备（含硬件和软件）、运输设备（如交付的车辆）、信息和通讯技术（如MRP ERP等）的维护情况；

3. 审核时关注不同性质的组织基础设施的分类准则不同，如客运大巴公司的运输车辆就是设备而不是运输资源；

4. 审核时确定、提供、维护均应进行审核，不应仅仅关注维护；

5. 审核时生产和服务设备、建筑物、相关设施、运输资源、信息和通信技术等均应进行审核，不应仅仅关注生产和服务设备。

7.1.4过程运行环境：第一阶段现场审核关键场所时适当关注过程运行环境的管理情况，重点是第二阶段审核生产等部门时关注对过程运行环境的确定、提供和维护情况：

1. 审核确定时，关注对边界的确定，比2008版的内容有所扩大，在强调物理因素的同时，增加人为因素的要求；

2. 审核物理因素的提供、维护时，以确保产品和服务合格为目的，关注不同的产品和服务领域对温度、湿度、热量、照明、空气流通、卫生、噪声等物理因素的不同要求的程度;

3. 审核人为因素时，关注两个方面的内容：一是对顾客来说的人为因素的影响，如宾馆饭店对特殊

顾客无歧视、创造和谐氛围等；一是对产品和服务产生影响的员工承载的社会因素和心理因素，如客运大巴司机必须遵守国家要求每两个小时休息一次，防止疲劳驾驶对运输安全的影响；

4. 审核过程运行环境时，关注与环境及职业健康安全管理体系边界的不同。

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则：第一阶段了解监视和测量资源的配置情况，第二阶段审核质保部门监视和测量资源的管理何使用情况及生产部门的使用情况：

1. 查组织配置的监视和测量资源的类型、精度、适宜性等，是否能够确保产品和服务合格及生产和提供产品和服务的过程合格；

2. 审核时关注比2008版标准要求的范围宽泛，除可能需要配置的监视仪器、测量仪器、测试软件、测量标准、标准物质、辅助器械或其组合外，还可能存在的其他资源，如服务行业具备监视能力的管理人员，烟酒茶行业的品吸员、品酒师、品茶师等，测量标准不一定能够文件化；

3. 查监视和测量资源的维护及适应性的证据，可能是检定、校准的证据，或验证合格的证据。

7.1.5.2测量溯源：第二阶段审核质保部门及生产部门：

1. 查测量设备的溯源、检定、校准、验证等证据；

2. 查现场标识管理及防护管理；

3. 查测量设备不符合要求时，组织对该测量设备及其测量对象采取的补救措施以确保以往测量结果的有效性。

7.1.6组织的知识：第一阶段审核时在管理层了解组织的知识结构是否满足组织的战略及中长期规划，第二阶段审核涉及管理层、人力资源部门、技术管理部门及相关部门：

1. 审核管理层了解组织的知识结构是否满足组织的战略及中长期规划，对目前知识结构

的评价及预计从外部获得的知识；

2. 审核人力资源部门和技术管理部门，组织知识确定的落实情况，梳理的内部和外部知识的来源，获得知识的途径，保持和维护知识的方法（尤其是不容易文件化的知识），现有知识结构的评估，更新知识的及时性；

3. 审核关键部门如设计开发部门、工艺部门、检验部门等，查看知识的掌握对能力的影响程度。

7.2能力：第二阶段审核人力资源部及相关部门：

1. 查质量管理体系覆盖范围内的人员是否至少从教育、培训或经历等方面确定所需具备

的能力；

2. 查组织采用何种方式评价人员是否满足能力要求，是否胜任岗位工作；

3. 查不满足岗位能力要求时或组织确定需要进一步提升能力时采取了何种方式，是否包

含培训、辅导、换岗、招聘、分包等，如何评价采取方式的有效性，效果如何；

4. 查组织保留的能力证据的适宜性、充分性；

5. 抽查关键部门员工岗位能力情况及证实。

(完整版)环境审核作业指导书

1 目的 保证水泥的生产环境管理体系（EMS）认证审核的有效实施。 2 范围 适用于硅酸盐水泥（含熟料）的生产专业，对应于《环境管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为16.01.01。 本指导书是根据GB/T 24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》,结合水泥的生产专业/行业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时应以标准为依据。 3 职责 质量部会同技术专家负责指导书的制定、修订，并负责文件发放； 审核部负责本作业指导书的培训宣贯； 审核及相关人员负责本作业指导书的规定进行有效实施。 4 术语和定义 4.1水泥 凡细磨成粉末状，加入适量水后成为塑性浆体，既能在空气中硬化，又能在水中硬化，并能将砂石等散粒或纤维材料牢固地胶结在一起的水硬性胶凝材料，称为水泥。 4.2熟料 凡由适当成分生料烧至部分熔融，所得以硅酸钙为主要成分的烧结物，称为硅酸盐水泥熟料，简称熟料。 4.3混合材 在生产水泥时，为改善水泥性能，调节水泥标号，而加到水泥中去的人工的和天然的矿物材料，称为混合材。 本专业无特定环境专业术语 5 行业特点 水泥工业是我国重要的原材料工业，其生产工艺过程的共同特点是物料处理量大，运输环节多，高温作业，每生产1吨水泥大约需要处理3吨以上的物料，而且物料在生产加工过程中，从矿山开采、原料破碎、粉磨至煅烧成熟料，再经粉磨水泥包装出厂，基本上每个环节都有大气污染物的排放，每个环节几乎都涉及粉尘和噪声，而且水泥行业又是典型的能源、资源消耗型，控制能源、资源消耗是非常重要的。 6 典型工艺流程

水泥的生产工艺从不同角度可划分为： A干法与湿法 B 旋窑与立窑（产业政策规定立窑直径3M及以下为淘汰窑型，ф3M以下磨机为淘汰磨机） 典型的立窑的生产工艺流程如下图： 典型的旋窑的生产工艺流程如下图

质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)

质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。

为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导书DOC33

基础金属加工及机械设备制造业审核作业指导 审核作业指导 乙 (项目代码：17) BCC/AG/S-17.1/17.3/17.4/00 编制：苏琴 审核：操圣祥 批准：操圣祥

一、目的 指导审核人员有效地对生产通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品的用人单位，按职业安全健康管理体系审核规范进行审核； 二、适用范围 本审核作业指导书适用于（通用机械制造业、金属结构加工制造业、刃具、工具及通用金属加工制品制造业。 三、引用的法律、法规及其他要求 中华人民共和国劳动法1995-1-1 中华人民共和国消防法2001-10-27 中华人民共和国工会法1998-9-1 职业病防治法2002-5-1 危险化学品安全管理条2002-3-15 电气安全管理规程 工业企业设计卫生标准TJ36-79 压缩空压站设计规范TJ29-78 爆炸危险场所安全规定1995-1-22 工作场所安全使用化学品规定1996-12 劳动防护用品管理规定1996-6-1 有毒作业危险分级监察规定 工厂安全卫生规程1956-5-25

工业企业职工听力保护规范1999-12-24 高温作业分级1984-12-1 体力劳动强度分级1984-12-1 噪声作业分级LD80-1995 女职工劳保保护规定 特种作业人员安全技术培训考核管理办法 企业职工伤亡事故报告和处理规定 (1). [19850510] 冲压安全管理规程 (2). [19850510] 木工平刨床安全管理规程 (3). [19850510] 乙炔发生器安全管理规程 (4). [19921218] 能源部关于颁发《大型超重机械安全管理规定》的通知 (5). [19900601] 劳动部关于颁发《漏电保护器安全监察规定》的通知 (6). [19910321] 劳动部关于颁发《起重机械安全监察规定》的通知 (7). [19910416] 劳动部关于颁发《客运架空索道安全运营与监察规定》的通知 (8). [19850606] 起重机械安全规程

《作业指导书(施工方案)》编制、审核管理办法

《作业指导书（施工方案）》编制、审核管理办法按照集团质量管理制度要求，结合我单位实际情况，制定本办法，要求各项目部仔细学习，并严格贯彻执行。 作业指导书（施工方案）是对工程质量控制点编制的详细的、可操作的作业文件。质量控制点主要是指特殊过程和关键工序，其设置要求视质量影响大小、危害程度及质量控制的难度而定。 选择质量控制点至少应包括：灌注桩、深基坑支护、地下连续墙、群桩土体开挖、深基坑降水、混凝土预制构件湿接头浇筑、混凝土地下结构防水、坡屋顶屋面防水、大体积混凝土浇筑、预应力混凝土钢筋张拉、粗钢筋连接、钢筋焊接、后浇带、外墙外保温系统、大型特殊钢结构焊接等。 项目部应对本工程的特殊过程、关键工序进行专项方案确认，在其施工前编制作业指导书，其编制应以操作要点和工艺为核心内容。现对其编制内容及审批程序做如下规定： 1、编制内容 1.1、适用范围，明确编制目的，列出编制依据。 1.2、施工准备 1.2.1材料：所用材料有出厂质量证明文件，需经过试验合格，符合现行质量验收规范、标准要求，在其有效期内使用。特殊材料还应要求有当地准用证明文件，如外加剂的使用。 1.2.2人员条件：各岗位人员上岗均需满足公司制定的岗位能力标准要求，尤其特殊作业人员的资格上岗条件应与工程特点相适应。 1.2.3施工机具：需经校验合格，并按公司《机械设备维修保养制度》进行维修保养，其性能、参数、数量应满足施工组织的要求。 1.2.4作业条件：上道工序已施工完毕，能充分满足下道工序的作业要求。 1.3、施工工艺 1.3.1施工工艺流程：强调工序操作的先后顺序，使操作者明白

施工作业程序。 1.3.2操作要点：根据工程特点逐条详细说明，要求具体、有可操作性，防止空洞、无针对性及重复罗列。 1.4、施工措施的编制内容 1.4.1技术措施：从技术角度应充分考虑工序间歇和“四新”技术应用。 1.4.2质量通病防治：结合工程特点，对容易出现不满足设计要求及使用功能的部位进行预控。 1.4.3安全注意事项：重点控制人的不安全行为、物的不安全状态等。 1.4.4成品防护：采取封、盖、护等措施，保护作业环境，以及保证工序的合理安排等内容。 2、编制、审批管理 2.1、编制、审批 作业指导书（施工方案）由项目技术负责人编制，经公司总工程师初审，填写《作业指导书（施工方案）初审记录表》，初审完毕后交集团总工程师批准后将初审表报送质量管理中心备案。 2.2、发放 作业指导书由项目部发放，并填写“文件发放记录”，其发放范围为各单位、项目部、质量管理中心，项目部保留一份指导施工，并列入文件清单。其他需要增加份数的情况经批准后，再进行加印。 3、管理办法 经上述程序完成后的作业指导书，如实施条件发生变化，应按《文件和资料控制程序》进行修改、换版，履行审批手续。 1）作业指导书（施工方案）设计封皮设计参见附表1 2）《作业指导书（施工方案）审核记录表》参见附表2 3）作业指导书（施工方案）封皮、《作业指导书（施工方案）审核记录表》编号说明

供电专业审核作业指导书

供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求

质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)

质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：

目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核

1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外 诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业 审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。 2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。

纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)

F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)

F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：

F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆

对特殊过程如何审核---指导书

特殊过程审核作业指导书 1.目的 为规范特殊过程的审核要求及审核记录，特制定本程序。 2.范围 适用于特殊过程的审核及其记录。 3.职责 3.1审核组实施对受审核方的特殊过程的识别、审核和记录； 3.2审核部负责对审核组识别、审核和记录的特殊过程的监控，当审核部发现审 核组对受审核方的特殊过程识别、审核和记录存在异议时，有权要求审核组作出改进。 3.3认证决定人员对受审核方的特殊过程审核记录是否达到要求作出最终的判定。 4.程序 4.1特殊过程的识别 4.1.1特殊过程的含义 什么是特殊过程，按标准条款7.5.2作出的定义，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，或仅在产品使用或服务已交付之后问题才出现时，组织应对任何这样的过程实施确认，这种过程即为特殊过程。 根据上述定义，对制造业中的焊接，焊后的焊缝强度，只能通过破坏性的强度试验才有可能测出；对油漆的耐磨性及油漆与基面的结合力，同样也只能通过耐磨性测试和结合力测试才能得到耐磨性和结合力的证据。所以焊接、油漆均为特殊过程。 对于服务业，其服务过程的提供过程与产品的实现过程结合在一起，只有服务过程完成（交付）后问题才出现的过程，所以也有特殊过程。

4.1.2一般讲当特殊过程又是关键的重要过程时，应对该特殊过程进行确认 这是从实际出发，出于经济性的要求。一个制造业的焊接，是特殊过程，但是焊接仅仅是用于对产品质量无重大影响的构件的生产，油漆仅仅作为满足复盖产品表面的要求而使用，那末对这样的过程进行确认，既不经济，又浪费时间，是没有必要的。但是当焊接用于压力容器的生产，如：钴炉，将承受内部蒸汽的高压，对焊缝的强度要求就不是一般的了，这种情况下，必须对焊接过程进行确认，并只有达到规定的强度要求，产品才能生产与出厂。 4.2特殊过程确认的含义 确认到底是什么含义呢？不少的教材和不少参考资料都那样认为：确认就是确认特殊过程的能力。那样认为，一是太模糊，没有说清确认的真正含义；二是太笼统，2000版的每一个条款都是一个过程，每个过程的能力都要按8.2.3条款的要求进行监视与测量，实际上也是对过程能力能否达到预定要求的确认，那末两者之间的确认又有何区别呢？ 事实上，对7.5.2条款进行仔细深入的了解和推敲，“确认”是对“策划”而言的，确认是承认“按策划作业”具备达到预定产品质量特性的能力的一种证明和认可。当然，对制造业来说，这种“策划”实际上是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整工艺，对服务业来说，则是为了达到质量特性而考虑到“人、机、料、法、环”等诸因素的一份完整的服务提供规范。这里所说的质量特性实际上是标准条款7.5.2中所描述的“过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证”的产品特性，或者说是要用非经济的手段或破坏性检验才能加以测量的产品特性，或者说是在产品使用或服务已交付之后才暴露的产品特性。 例如：对机械制造业中的焊接过程而言，焊缝的表面及深部均可以用肉眼、测量工具或无损探伤的方法进行检验与测量，但对焊缝的强度而言，是必须用破坏性检验才能测量的。其确认可以采用按焊接工艺制造焊接试棒，然后对试棒进行强度试验，

普通机械制造业环境管理体系审核作业指导书

分发序号： 普通机械制造行业环境管理体系审核作业指导书（适用于金属切削机床制造业）

质量体系认证中心

目录 1目的和适用范2金属切削机床制造业环境因素审核 (2) 3环境法律法规的符合性审核 (6) 4监测审核 (12)

1目的与适用范围 目的 为了在普通机械制造行业的环境管理体系审核中，正确地理解和遵循GB/T 24001 idt ISO 14001:1996环境管理体系—规范及使用指南的相关条款，结合该行业的特点制订本作业指导书。 适用范围 本作业指导书适用于审核员按GB/T 24001 idt ISO 14001:1996标准对普通机械制造行业（金属切削机床制造业）进行环境管理体系审核。 2金属切削机床制造业环境因素审核 审核要点（GB/T 24001 idt ISO 14001:1996 4.3.1） （1）应建立一套识别环境因素的程序，程序应能正确识别出组织活动、产品和服务的环境因素，能满足现场的客观存在。 （2）程序中有评价重要环境因素的方法，并有具体的评价准则，当用评分法评价重大环境因素时，其评分方法和重大环境因素的排序是否适当。 （3）环境因素识别程序有否关于环境因素方面信息更新的规定，当组织业务发展、工艺更新、原材料替代及相关方有要求时，应更新环境因素信息。 （4）环境因素识别程序是否考虑了供应商和合同方的问题。 （5）组织的活动、产品和服务的环境因素是什么，应列出环境因素和重要环境因素清单。 （6）识别出来的环境因素是否全面，是否考虑了正常、异常和紧急三种状态；是否考虑了过去、现在和将来，即过去遗留的环境问题，现在的环境状况，产品可能带来的环境问题，将来法律法规和其它的要求的新规定。

过程审核作业指导书

对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价和测定，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.术语 过程审核：对产品/产品组及过程中的质量能力进行评定；审核对象为产品诞生过程/批量生产的实施； 计划内的过程审核：是按预定计划对体系和项目的审核； 计划外的过程审核：针对事件或问题的审核；主要是针对顾客抱怨，或内部质量、成本、生产流程等发生变化而进行的。 3.职责 质管部为本作业指导书的归口管理部门，负责制定公司内外部产品的过程审核计划并组织实施，参与供应商的过程审核。 管理者代表负责委派有资格的过程审核员，和审核计划及结果的审批。 部负责制定和组织实施供应商的过程审核。 过程审核员负责按要求实施过程审核，作出评价报告。 各部门负责过程审核中不合格项的原因分析，制定纠正预防措施并落实，直至不合格项得到彻底解决。 4.工作内容 本公司过程审核的种类分为： ○计划内或计划外的过程审核； ○内部或外部的过程审核。 过程审核的范围 ○针对产品全过程进行审核，包含D/TLD零件质量审核； ○针对产品某一工序、过程或服务的某一环节进行审核。 过程审核的时机 ○按计划进行审核； ○针对事件或问题进行审核； ○根据顾客要求进行审核。 由质量部每年初制订“年度过程审核计划”，并报总经理批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同订单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程。 过程审核准备 4.5.1质量部根据计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含D/TLD零件审核），准备“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”。 4.5.2审核组长和有资格的审核员须具备一定的基本素质，其素质要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。 4.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。 4.5.4质量管理部在审核前3天书面通知被审核部门做好审核准备和委派陪同审核人员。过程审核实施 4.6.1必要时召集相关部门人员召开首次会议，明确过程审核目的、分工、审核范围等内容。 4.6.2过程审核员根据“过程审核检查表”和“D/TLD零件质量审核检查表”进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释清楚，现场澄清不明

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准 检查项目 条款 是否对公司及其环境进 行了 4.1 评估 4.2 对相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 最高管理者为其做出的 管理 承诺，即“建立、实施质量管5.1 理体系并持续改进其有 效 性”，开展了哪些活动 内审检查表 最高管理层审核员及所属部门 检查方法审核证据判定 是否有从目标和战略方向评估影响质量 管理体系□合格□不合格□建 议项 的环境问题？ 这些问题是否从内部和外部的方向均有 考虑？考□合格□不合格□建 议项 虑是否充分？ 这些考虑的问题以什么方式来体现和应 对？ □合格□不合格□建 议项 以上是否有文件信息证据？ □合格□不合格□建 议项 是否策划了识别利益相关方？ □合格□不合格□建 议项 了解利益相关方的要求如何体现？ □合格□不合格□建 议项 组织是否对质量管理体系确定了范围？ 是否有所□合格□不合格□建 议项 描述或记录 ? 体系管理的过程有是否有被建立？ □合格□不合格□建 议项 总经理是否制定并批准书面的质量方针 和目标，并□合格□不合格□建 议项 采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传 □合格□不合格□建 议项 达到各阶层？ 各阶层员工是否充分理解这些要求的重 要性，并在 □合格□不合格□建 议项

工作中确保这些要求的实现？

6.2 质量目标的设定 5.1.2 如何开展以顾客为关注 焦点 质量方针的制定及内容 质量方针的沟通与管理 5.2 质量方针的评审 管理者代表的任命、职 责的规定和所负职责 的具体落实 5.3建立适当的沟通过 程 质量目标达成、质量体 系审核情况的通 报 对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书

家具制造行业质量管理体系专业审核作业指导书 １范围 本作业指导书适宜于家具制造行业质量管理体系的专业审核，包括家具生产企业中的产品设计开发、生产和服务诸过程的现场审核。本作业指导书不适宜于家具专营经销公司的专业审核。 ２引用文件 GB/T19000— (ISO9000: )《质量管理体系基础和术语》 ＧB/T19001—（ISO9000：《质量管理体系要求》 GB/T3324—1995《木家具通用技术条件》 ＧB/T3325—1995《金属家具通用技术条件》 QB/T1951.1—1994《木家具质量检验及质量评定》 ＱB/T1951.2—1994《金属家具质量检验及质量评定》 QB/T3658—1999《木家具公差与配合》 QB/T3659—1999《木家具形状和位置公差》 QB/T1952.1—1999《软家具沙发》 QB/T1952.2—1999《弹簧软床垫》 QB/T3914—1999《家具工业常见名词术语》 ３定义 ３.1 顾客群 一类顾客的群体。 根据直接或简接接受产品，可分为直接顾客群、中间顾客群、最终顾客群。

３.2 开料 将原始板、木、钢等材料经过锯、割等工序形成可进一步加工的工序。 ３.3 裁剪 经过裁、锯、割等方法，将开料后的材料进一步加工成符合基本尺寸要求的零部件。 ３.4 批灰 以预先调制好的腻子填补允许的缺损或披上符合要求的表层的工序。 ３.5 贴纸（皮、板等） 以胶粘流粘贴装饰纸（皮革、装饰板）的过程或工序。 ３.6 底漆 在喷涂面漆前，喷涂符合要求的底层油漆，为面漆打基础的过程。 ３.7 面漆 在家具表面（主要是木制或金属制）喷涂装饰的油漆过程。 其它定义引用ＱＢ／Ｔ３９１４――１９９９《家具工业常见名词术语》（原ＧＢ３３３０－１９８２） ４产品／服务范围、特点与专业代码 ４.1 本作业指导书适用专业范围为“某某家具的设计开发、生产和服务”；对应的专业代码为：“２３．０１、（０１ －０５）”

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 编号： 1 目的 规定过程审核的审核要求和方法，以确保审核过程的有效性 2 适用范围 适用于产品制造过程的审核 3职责 3.1 管理者代表确定过程审核的日程安排，指定审核组长。 3.2 企管科负责组织过程审核，并对审核不符合项进行纠正的跟踪验证。 3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件 4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5 作业要求 5.1 过程审核的时机 a) 计划内内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； b) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； c) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程； d) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性； e) 过程能力C PK/P PK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。 5.2 过程审核的应用 5.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由企管科编制年度审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。 5.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 5.3 审核准备 5.3.1 确定审核的过程范围及相互接口 a) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；

b) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）进行确定； c) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。 d) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ――作业指导书及检验指导书 ――过程指导文件 ――生产工艺文件及检验计划。 e) 作为过程审核的其他信息来源还包括： ――标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。 5.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 5.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。 5.3.4由企管科根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： a) 审核目的； b) 被审核的部门和过程； c) 过程审核检查表； d) 审核的时间安排； e) 审核员； f) 报告撰写人和发放范围； g) 纠正措施的跟踪与责任。 5.3.5 分管的副总经理负责对《过程审核计划》进行审核，管理者代表批准《过程审核计划》的实施。 5.4 审核组的组成 5.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。 5.4.2 企管科是过程审核的组织实施部门，与制造过程有关的部门做好审核准备。 5.5 审核的实施 5.5.1 企管科于审核前7天通知下达产品审核通知。 5.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。

过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 1.目的：对每一个制造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。 2.适用范围：适用本企业生产加工的整个过程 3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。 4.职责： 4.1管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。 4.2技术科负责组织各相关部门人员组成审核组 5．程序内容 5.1 制造过程审核 5.1 审核时机/频次 a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。 b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。 5.2 审核依据 (详见附录) a)制造过程审核计划； b)人员培训记录及岗位职责等文件； c)工艺规程文件； d)产品检验文件； e)设备、工装管理文件等。 5.3 审核要素 a)人员/素质； b)生产设备/工装； c)运输/搬运/贮存/包装； d)缺陷分析/纠正措施/持续改进。 5.4 基于以下问题的过程，为了消除出现的缺陷，应随时进行制造过程审核： a)产品质量下降； b)顾客抱怨； c)生产流程更改； d)过程不稳定； e)强制降低成本； f)内部部门的愿望。 5.5 制造过程审核采取定量评定方法，根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。每个标准的得分分为0、4、6、8和10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满8分则必须制定改进措施并确定落实期限，出现微小偏差要及时纠正。打分依据如下表：

注*)：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 对每个标准的得分填入《制造过程审核评定表》（附录A ），并计算过程要素符合率。 单道工序过程要素符合率的计算公式如下： En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100% （注n ：为工序号） 零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下： Ep[%]=[E1+E2+------En]/n 5.6 零件/总成制造过程审核的评定 在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后，需按下表进行零件/总成制造过程审核的评定。 注*： 1.若被审核单位的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75% 以下，则必须从A 级降到AB 级或AB 级降到B 级。 2.若有的标准得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A 级降到AB 级或从AB 级降到B 级。在特别的情况下，也可以降到C 级。 3.必须在《制造过程审核报告》中说明降级原因。

质量管理体系专业审核作业指导书自行车生产

质量管理体系专业审核作 业指导书自行车生产 It was last revised on January 2, 2021

质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-2202:2002 自行车生产 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2002-01-10 实施日期：2002-01-10 目录 目录（1） 前言（2） 1.范围（3） 2.引用文件（3） 3.定义（4） 4.产品范围、特点与专业代码（5） 5.产品生产流程（6） 6.关键质量活动（7） 7.审核要点与审核方法（8） 8.法规与技术标准/规范要求的检查方法（14） 前言 行车生 产一般 为自行

车组装生产，零部件一般由专业厂家生产制造。 为保证本公司的审核员在审核自行车生产企业时，能准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据 GB/T19001-2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书起草人：孙泽民 1.范围 本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对自行车生产企业认证审核的基本要求。 本作业指导书适用于组装型自行车生产企业的质量管理体系认证审核。 2.引用文件 GB3565 --- 93 自行车安全要求 GB3566 --- 93 自行车装配要求 GB12742 --- 91 自行车检测设备和器具技术条件 QB/T1217 --- 91 自行车电镀技术条件 QB/T1218 --- 91 自行车油漆技术条件 QB/T1219--- 91 自行车表面氧化处理处理技术条件 QB1714 --- 93 自行车命名和型号编制方法 QB/T1715 --- 93 自行车车把 QB/T1716 --- 93 自行车链条

通用质量管理体系审核作业指导书

目录 目录 (1) 1.目的及适用围 (2) 2.参考标准 (2) 3.标准要求理解和审核要点 (2) 0.引言 (2) 1.围 (3) 1.1总则 (3) 1.2应用 (3) 2.0引用标准 (3) 3.0术语和定义 (3) 4.0质量管理体系 (4) 4.1总要求 (4) 4.2文件要求 (4) 5.0管理职责 (5) 5.1管理承诺 (5) 5.2以顾客为中心 (6) 5.3质量方针 (6) 5.4策划 (7) 5.5职责、权限和沟通 (8) 5.6管理评审 (9) 6.0资源管理 (9) 6.1资源提供 (9) 6.2人力资源 (10) 6.3基础设施 (10) 6.4工作环境 (11) 7.0产品实现 (11) 7.1产品实现策划 (11) 7.2与顾客有的过程 (12) 7.3设计和开发 (13) 7.4采购 (16) 7.5生产和服务的提供 (17) 7.6监视和测量装置的控制 (19) 8.0测量、分析和改进 (20) 8.1总则 (20) 8.2监视和测量 (21) 8.3不合格品控制 (23) 8.4数据分析 (23) 8.5改进 (24)

1 目的及适用围 目的：为使审核员在审核工作中依照一定的工作文件执行审核任务，特编制此文审核指导性文件，此文依据GB/T19001-2000标准。 适用围：所有专业围适用。 2 参考标准： ISO 9000:2000 质量管理体系——基本原则和术语 ISO 9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO 19011:2000 质量与环境审核指南 ISO 10012测量控制系统 3 标准要求理解和审核要点 0. 引言 ISO 9001:2000标准在保留ISO 9001:1994精华的基础上,做了进一步的系统性的完善和修改。以下是比较明确的几个方面的变化： 标准名称；标准的目的；标准的适用围；标准的编排结构；概念清晰的过程的方法模式的引进；以管理的系统方法为理论基础而建立的质量管理体系；全面系统地应用八项质量管理原则；依据概念体系理论给出的术语的使用；更适应于操作的质量管理体系的文件要求；与ISO9004：2000标准对应关系与其他管理体系的对应关系。 ISO 9001:2000标准给出过程方法模式图（见下图）。 该图与ISO 9000:2000和ISO 9004:2000标准的过程方法模式图不同。主要区别是ISO 9001:2000标准所给出的质量体系是针对顾客所要求的产品并使顾客满意的最低要求。质量管理体系所有过程是将顾客所要求的产品作为输入，最终使顾客满意来考虑，因此ISO 9001:2000标准几乎未涉及到相关方的要求。

LC审核作业指导书

LC审核作业指导书 1.权责： 1.1客户开立与订单相关信用证，单证人员负责审核。 1.2 单证组人员负责审核客户所开立信用证的正确性。如果L/C有错误，则通知客户做相应的修改，并 跟踪至改证的收到并再次核对改证是否准确无误。 1.3 单证人员对主管负责，而主管则直接对业务员负责。 1.4销售副总必须对单证人员提出的报备做出处理并负责。 1.5审核及报备： 1.5.1 单证人员在收到正本LC或客人提供开证申请的2个工作日内必须做出审核。如发现LC或开证 申请里的条款有误或我司无法满足LC里的规定，则由单证人员写E-MAIL通知客户更改LC。改证 需收到的时间根据不同客户有不同要求，详见附表。 1.5.2 根据附表规定的时间，逾期还未收到改证的，则需报备给业务组长及销售副总并由业务组长协 助追踪，业务组长追踪不到则报备给销售副总并由销售副总做出处理。 1.5.3 在审核LC的过程中，遇到一些特殊条款需要请示或报备给销售副总的（在以下的作业流程中用 红色标注出来）。 1.5.4 只要在LC的审核过程中有任何的疑问或没把握的问题都可以向我司的议付银行香港上海汇丰银 行厦门分行询问请教。 2．定义： 信用证（英文名称为LETTER OF CREDIT，英文缩写为L/C或LC）：信用证是指由一家银行（开证行）依照客户（开证申请人）的要求和指示或以自身的名义，在符合信用证条款的条件下，凭规定单据： I. 向第三者（“受益人”）或其指定人付款，或承兑并支付受益人出具的汇票；或 II. 授权另一家银行进行该项付款，或承兑并支付该汇票；或 III.授权另一家银行议付。 3．作业程序： 权责单位作业流程作业说明表单/记录

产品审核作业指导书讲解

产品审核作业指导书 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.产品审核依据 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量）; —验证生产的均衡性; —识别缺陷、变化及趋势; —发现潜在的风险; —反映顾客的感受; —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助; —尽早对售后问题采取反应; —验证所采取措施的可信度; —法律规定。 2. 产品审核的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验规 范取决于该产品的复杂程度及产量。 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。例如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解，也可以使顾客 接收自己的产品。 3. 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性-定量和定性的特性。 检验对象-有形产品。 检验时间在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验依据-额定要求。 检验人员-独立的审核员。