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《检验检测机构资质认定评审准则》要求检验检测机构编写的《程序文件目录》

程新选

2015年10月8日

1.人员管理程序 4.

2.1

2.保证检验检测公正性程序 4.2.2

3.保密及保护客户机密信息和所有权管理程序

4.2.3，

4.5.3

4.人员培训、考核和监督管理程序 4.2.5

5.设施和环境控制程序 4.3.2

6.内务管理程序 4.3.4

7.设备设施管理程序 4.4.1

8.不符合工作控制和处理程序 4.4.5，4.5.10

9.设备期间核查程序 4.4.7

10.设备量值溯源管理程序 4.4.8

11.标准物质量值溯源管理程序 4.4.9

12.标准物质期间核查程序 4.4.9

13.质量目标考核程序 4.5.2

14.保证可信度管理程序 4.5.3

15.文件控制程序 4.5.4

16.评审客户要求、标书和合同程序 4.5.5

17.分包管理程序 4.5.6

18.选择和购买服务和供应品管理程序 4.5.7

19.服务客户管理程序 4.5.8

20.处理投诉和申诉程序 4.5.9

21.纠正措施管理程序 4.5.11

22.预防措施管理程序 4.5.12

23.记录管理程序 4.5.14

24.内部审核程序 4.5.15

25.管理评审程序 4.5.16

26.使用适合的检验检测方法和方法确认程序 4.5.17

27.评定测量不确定程序 4.5.18

28.保护数据完整性和安全性的程序 4.5.18 b）

29.抽样管理程序 4.5.19

30.样品管理程序 4.5.20

31.质量控制程序 4.5.21

32.能力验证程序 4.5.22

33.检验检测结果管理程序 4.5.23～4.5.30

34.检验检测结果发布程序 4.5.28

35.风险评估和风险控制管理程序 4.5.31

36.年度报告和上报统计数据管理程序 4.5.32

37.自我声明公布程序 4.5.32

38.申请办理变更管理程序 4.5.33

39.特殊要求实施程序 4.6

注：

1、检验检测机构程序文件的多少和详略程度取决于检验检测机构的规模、检验检测项目的多少及其相互作用的复杂程度；简单过程的程序，可以包含在质量手册中；复杂过程的程序，质量手册可以引用程序文件。

2、对如上39个程序文件，检验检测机构在符合《检验检测机构资质认定评审准则》的前提下，结合检验检测机构的实际情况和工作程序之间的逻辑关系和内在联系，可以：（1）单独制定；

（2）分开制定；

（3）合并制定；

（4）裁剪。

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训—— 与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别 1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素 ◆管理要求（11个要素）： 4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审； ◆技术要求（8个要素）： 5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。 2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求 +1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。 ◆5个要求+1个特殊要求（5+1） 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条 / 6款）； 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12 条 / 12款）； 4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条 / 4款）； 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条 / 9款）； 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条 / 37款）；

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条 / 1款）。 ◆3个术语解释 3.1资质认定； 3.2检验检测机构； 3.3资质认定评审。 ◆参考文件 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ◆相关条款 ○1 4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。） ○2 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。（新准则条款原文：4.3.1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。）

年度检验检测机构年度报告

年度检验检测机构年度报告年度检验检测机构年度报告 1. 一、持续符合检验检测机构资质认定条件和要求的情况我公司依法注册并进行合法有效登记成立的具有独立法人资格的企业法人单位，本公司统一社会信用代码为：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx，成立时间20xx年xx月xx日；检验检测机构资质证书编号为：xxxxxxxxxxxL，证书有效期：20xx年x月x日至20xx年x月x日。 20xx年xx县质量技术监督局按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》等法律法规的要求，来我公司进行了监督检查。发现的问题并积极进行了整改。20xx年xx月xx日，按照《20xx年内部审核日程表》的安排，对公司各部门的运行机制进行了内部质量管理体系审核。于20xx年x月x日实施了管理评审。管理评审由公司总经理组织和主持。公司总经理xxx宣布本次管理评审的目的、要求，由综合办负责人xx汇报了综合办公室工作的状况，由技术负责人xxx汇报了技术方面的情况，由质量负责人xxx汇报了公司质量体系运行状况，由检测中心负责人xxx汇报了公司的检验工作状况，由质量监督员xxx汇报了质量监督状况；随后由总经理xxx进行了总结，认为公司管理体系可以有效保障公司管理的有效运行并符合检验检测机构资质认定条件和要求。

二、遵守检验检测机构从业规范的情况我公司自从事检验检测活动以来，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。我公司在资质证书规定范围内从事检验，检验人员签订保密协议及只在一个单位执业声明，保证对出具的检验检测数据保密性、结果准确性负责，并承担相应法律责任。检验过程由质量监督员进行监督，检验报告均由检验员及授权签字人进行审核签字，对检验检测原始记录和报告归档留存，保证检验检测具有可追溯性。三、开展检验检测活动的情况本年度我公司为了增强检验力量，招聘检验员1名充实至实验室，以更好的满足检验工作的需要。公司设备、检验检测环境、检验能力均未发生变化。需检定/校准的仪器设备报告均在有效期内，操作仪器设备人员均持证上岗，确保检验检测结果的客观准确。自20xx年x月x日检验检测机构资质认定证书下发，本公司完成委托检验高处作业吊篮的检测56台；齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器59台；摆臂式防倾斜安全锁663台。共出具有效委托检验报告778份。由于报告检测、审核、授权签字人认真履行职责，所有检测报告未发现明显错误，检测报告抽查合格率达到100%，检测报告及时率达100%，客户未因报告原因发生抱怨，实现了本公司制定的控制性质量方针及目标。四、20xx年度机构的突出成绩、先进事迹，以及为产品质量提升和供给侧改革、一带一路战略、双创活动等提供技术支撑的典型案

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施

前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

2016检验检测机构评审准则内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的（ B ），样品在检验检测的整个期间应保留该标识。A．编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据，当发现预先判据时，应采取（ D）来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。 A．纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施３．检验检测机构应当按照（Ｄ）的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。Ａ．质量主管Ｂ技术主管Ｃ质量管理部门Ｄ资质认定部门４．检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（Ｄ）检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。Ａ委托Ｂ许可证Ｃ监督Ｄ各种５．检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规，（Ａ），履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。Ａ独立公正从业Ｂ质量方针声明Ｃ科学公正检测Ｄ保守客户机密６．检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（Ｄ）年。Ａ２Ｂ３Ｃ５Ｄ６７．检验检测设备应由经过（Ｃ）的人员操作Ａ培训Ｂ学习Ｃ授权Ｄ训练８．对检验检测（Ｄ）有这重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。Ａ数据Ｂ计算Ｃ运算Ｄ结果９．设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（Ｂ）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。Ａ．检定Ｂ核查Ｃ计算Ｄ检查１０．检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（Ａ）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。Ａ存放Ｂ购置Ｃ验收Ｄ报废

１１．无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（C）和校准状态进行核查，并得到满意结果。Ａ性能Ｂ装置Ｃ功能Ｄ量程１２．检验检测机构需校准的（Ｂ）设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。Ａ主要Ｂ所有Ｃ关键Ｄ部分１３．曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出（Ａ）、超过规定限度的设备，均应停止使用。Ａ缺陷Ｂ问题Ｃ不符合Ｄ不合格１４．当需要利用（B）以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。Ａ计量检定Ｂ期间核查Ｃ内部校准Ｄ外部校准１５．检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测（Ｂ）失效的调整。Ａ设备Ｂ结果Ｃ硬件Ｄ软件１６．检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或（Ａ）有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量回环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。Ａ有效性Ｂ正确性Ｃ精密性Ｄ准确性１７．检验检测机构应建立和保持（Ｂ）的溯源程序。Ａ仪器设备Ｂ标准物质Ｃ有证标准物质ＤＳＩ测量单１８．检验检测机构应建立、实施和保持与其（Ｃ）相适应的管理体系。Ａ工作量Ｂ组织机构Ｃ活动范围Ｄ人员水平１９．质量手册应包括质量方针声明、（Ａ）描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。Ａ检验检测机构Ｂ组织机构Ｃ工作范围Ｄ人员数量２０．检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在(C)时予以评审. A内部审核 B方法确认 C管理评审 D期间核查 21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护(A)和传输结果的要求.

检验检测机构质量监督员能力确认考核试题

质量监督员考核试题姓名_________ 部门考核结果________ 一、选择题 1、下列不属于实验室质量监督的重点的是：（ D ） A、在培的员工； B、新上岗人员； C、短期聘用人员。 D、财务人员 2、实验室质量监督的种类：（ ABCD ） A、常规监督； B、特殊监督； C、静态监督； D、动态监督。 3、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（ A ） A、监督； B、培训； C、承认； D、认可。 4、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求（ A ）。 A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改。 B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。 C、手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改。 D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。 5、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的

处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具有相应（ C ）。 A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范 6、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量（ ABCD ） A、定期使用标准物质进行内部质量控制； B、采用人员比对、仪器比对方式 C、参加实验室间比对 D、使用不同的检测方法 7、检测报告和证书（ B ）法定计量单位。 A、可以采用 B、应采用 C、可能采用 D、不必采用 8、下列属于国际单位制中的基本单位的是___________. ( D ) A、帕斯卡 B、升 C、焦耳 D、安培 9、实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的（ D ）检测、校准设备设施。 A、固定的； B、固定的和可移动的； C、固定的和临时的； D、固定的、临时的和可移动的 10、实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（ B ） A、完整准确； B、现行有

CNAS认可机构岗位职责与权利

CNAS认可机构岗位职责与权利 3.1总监 1)按照《认可准则》的要求，全面领导质检中心各项工作，对公司领导层负责； 2)确定质检中心的组织结构与人员配备，明确岗位职能分工； 3)确立质量方针、质量目标，领导建立管理体系，为体系建立和运行提供资源保障； 4)批准《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件； 5)审批改进计划，为管理体系的改进提供资源保障； 6)审批管理评审计划，主持管理评审会议； 7)负责人员配置，质量负责人和技术负责人的任命及规定岗位任职资格条件； 8)负责设备配置，确保满足检测工作需要； 9)建立内部沟通渠道，主持重大或认为需要参加的事故分析和质量分析会； 10)负责在管理体系策划或变更时，保持管理体系的完整性； 3.2技术负责人 1)按照《认可准则》的要求，全面负责本实验室技术工作管理； 2)审核作业指导书等技术操作文件，主持技术文件评审； 3)决策合同评审工作，授权办公室主管负责常规合同评审； 4)审批分包方评审结论和合格分包方名册； 5)主持供应商评价，审核《采购申请表》和《合格供应商名录》； 6)为客户提供意见和解释、相关技术指导或者支持； 7)领导不符合检测工作的控制管理工作，有权决定停止检测工作； 8)提出技术改进工作计划； 9)审批技术记录的表格格式； 10)参加管理评审，总结技术工作进展； 11)分析评价各种因素对检测工作质量的影响，领导开展不确定度评定工作； 12)负责人员技术能力确认和培训； 13)审批设施和环境条件的技术控制要求，为设施和环境条件配置提供资源保障； 14)确定检测工作流程和控制程序、对检测方法的偏离申请，确认人员应用标准方法的能力和非标准方法； 15)审核仪器设备配置计划，确保设备技术指标满足检测工作需要； 16)审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源； 17)制定样品流转控制程序，审批样品处置意见；

检测机构的质量控制管理规定

万华化学（广东）特种聚氨酯项目检测机构的质量控制管理规定

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 定义 (2) 4 职责 (2) 5 工作程序 (3) 5.1 质量保证 (3) 5.2 质量检测 (4) 5.3 工程质量监督检测 (7) 5.4 绩效考核 (8) 6 相关文件 (8) 7 相关记录 (8) 8 附则 (9) 见证和取样人员授权书 (10)

1 目的为了规范万华化学（广东）特种聚氨酯项目（一期）质量检测单位的质量行为，确保建设工程质量特制定本规定；本规定作为工程检测单位招标文件的组成部分之一，提供工程检测单位在工程投标的质量保证和施工全过程的质量控制。 2 范围质量检测机构在施工阶段依照承揽合同实施的质量检测行为，以及根据其质量管理体系文件实施的质量管理行为适用本规定。 3 定义 3.1 本工程指万华化学（广东）特种聚氨酯项目（一期）。 3.2 质量检测机构指取得相应的行政许可，与建设单位依法订立工程质量检测业务承揽合同的企业法人，以及企业法人派驻本工程的项目组织或分支机构。 3.3 项目经理指代表质量检测机构履行合同并授权批准检测报告的负责管理人员。 3.4 主要检测人员指质量检测机构根据合同约定或投标文件承诺，派驻本工程或为本工程提供检测的项目经理、专业技术人员和主要操作人员。 4职责 4.1 质量检测机构对其出具的检测报告和质量数据的真实性和准确性负责。因违反法律、法规、规章和工程建设强制性标准，给建设单位和/或其他检测结果利害关系人造成损失的，质量检测机构应当依法承担相应的赔偿责任。 4.2 质量检测机构的其他质量义务，包括但不限于以下： 4.2.1 必须依照合同和/或投标文件的承诺，为本工程配备足以满足建设单位质量需求的人力资源和基础设施。 4.2.2 主要检测人员必须取得相应的从业资格，且不得在合同履行期间擅自更换。建

2018年度检验机构自查表

附件3 2018年度检验检测机构资质认定监督检查自查表获证机构名称取得资质认定的情况证书编号有效期发证机关名称机构地址组织机构代码/社会信用代码法定代表人姓名联系人联系方式最高管理者技术负责人授权签字人（依次列举）序号自查内容自查发现（选择）: A：符合；B：不符合；C：不适用检查方法及证明材料要求 1机构应为依法成立，能承担相应法律责任的法人或其他组织。提供有关法人证书的编号，上传有关证书（批准文件、授权文件）扫描件。（1）企业制的，应取得工商登记的营业执照；（2）事业、机关应取得编办批准的事业单位法人证书；（3）社团法人应取得民政部门批准的社团法人证书；（4）其他组织应当取得相应管理部门的批准文件；（5）获证机构为非独立法人的，应提供所属法人的授权文件及不干预检验检测活动的声明（或文件）。 2 机构依法设立的的异地分支机构，应通过资质认定。检验检测机构异地（跨省、跨地市）设立机构，且该机构自行收样、自行检验检验、自行出具检验检测报告的，应按照分支机构对待，在当地取得资质认定；若异地设立的机构不独立开展检验检测业务，但承担部分检验检测项目的，应作为分场所纳入资质认定范围。 3机构发生变化时，及时办理有关变更手续。资质认定证书中机构的名称、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人和授权签字人等内容与机构实际情况一致；相关内容发生变化时，及时报告资质认定部门并办理变更手续。

4机构应具备独立性、公正性地位，合法开展检验检测活动。（1）机构的业务或经营范围中应包括检验、检测、技术服务或相关内容。（2）如机构还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突，采取措施确保这些活动不影响其检验检测的独立性、公正性；（3）机构的业务或经营范围不应包含所检验检测对象的生产、销售、研发、维修等影响公正性的内容。（4）机构应在其质量手册和程序文件中规定有确保检验检测公正性、独立性、数据和结果真实客观的文件、程序或相关规定。 5机构应遵守相关保密规定机构应在其质量手册和程序文件中心规定保密措施，保证检验检测活动中获得的国家秘密、商业秘密、技术秘密不外泄（法律法规有规定的除外）。 6 机构的人员管理规范（1）检验检测人员不得同时在两家以上检验检测机构从业。员工签署仅在本机构从业的自我承诺声明；有关员工劳动合同、社会保险等证据表明员工仅在本机构执业。（2）检验检测各岗位人员具备必要的技能、知识和培训经历，满足岗位要求；授权签字人具有满足规定的技术能力要求；（3）非授权签字人不得签发报告；授权签字人在其授权范围内签发报告。 7 机构的档案管理符合要求机构应当按照规定建立检验检测档案，留存检验报告和原始记录，保证原始记录具有可追溯性，检验报告和原始记录的保存期限不少于6年。 8 正确使用资质认定标志、检验检测专用章（1）机构应制定有资质认定标志、检验检测专用章的使用规定，应有检验检测专用章与机构公章意义的法律地位的授权文件；（2）在检验检测报告中正确使用资质认定标志（CMA）以及加盖检验检测专用章。未加盖资质认定标志出报告时，应注明“内部参考，不具有对社会的证明作用”或者类似字样； 9规范实施分包（1）若存在分包需求，应制定有关分包规范实施的管理文件；（2）实施分包的检验检测项目事先取得委托方的书面同意，分包给具有取得相关项目资质的检验检测机构，并在检验检测报告中依据资质认定评审准则的规定，明确标注分包的相关情况。（3）与分包方签署的分包合同、分包方提供的完整报告应当归档，妥善保存； 10按要求向资质认定部门上报年度工作报告、统计数据等相关信息。对社会公布履行社会责任的自我声明。（1）制定按期向资质认定部门上报年度报告、统计数据的制度，并监督自己按时落实；（2）归档保存历年上报的年度报告、统计数据。核查资质认定部门网上系统本机构提交数据的情况；（3）编制履行社会责任的自我声明并对社会公布；

2017新版检验检测机构管理评审报告

2017年××××××××× 管理评审报告根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。三、评审包括下列内容： a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。四、评审方法：会议讨论形式五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情况，强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况，人员培训情况等提出了意见和建议。质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情况，2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况，设备维护保养、检定/校准情况。

检验检测机构资质认定评审准则(2015新版).

2015新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则 1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。 2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。 3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。 4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。二、参考文件 GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。四、资质认定条件

1.组织 1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。 1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 2.行为规范 2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。 2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。 2.3检验检测机构的人员不得与其从事的检验检测项目所出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度的活动;不得参与和检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营等活动。(可自我承诺 2.4检验检测机构及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(可自我承诺 2.5检验检测机构应当按照有关统计法律法规和国家认监委的相关规定,建立检验检测统计制度,并定期向相关管理部门上报统计数据信息。(可自我承诺

检验检测机构资质认定申请书(国家认监委国认实[2015]50号附件12)

附件13：检验检测机构资质认定申请书检验检测机构名称（印章）：主管部门名称（印章）：申请日期：国家认证认可监督管理委员会编制

填表须知 1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。 2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。 4、本《申请书》所选“□”内划“√”。本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。 5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。 6、本《申请书》适用于首次、变更、复查和其他申请。

1、概况 1.1 检验检测机构名称：地址：邮编：传真：E-mail：负责人：职务：固定电话：手机：联络人：职务：固定电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）：地址：邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail 负责人：职务：固定电话： 1.4 检验检测机构设施特点：固定□临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人检验检测机构社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2、申请类型及证书状况 2.1资质认定首次□变更□复查□其他□ 2.2 已获资质情况：资质认定证书编号：证书有效期至：

《检验检测机构资质认定评审准则》试题及答案.

《检验检测机构资质认定评审准则》试题一、填空题。(15分 1、验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 2、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据结果的_真实_、客观、__准确___。 3、从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4、检验检测机构应对所有的工作人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并__持证上岗_。 5、检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、_______ 、资格、培训、技能、经验和__监督_的记录,并包含__授权__ 、能力确认的日期。 6、检验检测机构技术负责人应负责技术运作和__提供检验检测所需的资源 ___。 7、检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以__控制__,可根据其特定情况确定控制的__范围__。 8、检验检测机构应建立和保持标准物质的____溯源程序, 并按照规定程序使用标准物质。 9、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有___保密义务___,并制定实施相应的____保密措施___。

10、检验检测机构的设备在投入服务前应进行___校准或核查___,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。二、判断题。(20分 1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。( √ 2、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。 ( × 3、检验检测人员可以同时在多家检验检测机构兼职。 ( × 4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。( √ 5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员对其余检验检测人员进行监督。( × 6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作描述。( √ 7、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。( √ 8、检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测项目。 ( × 9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。( √ 10、检验检测机构可以抽时间向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。( × 三、不定项选择。(15分

3-14 ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲

ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲【课程介绍】: 在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。 ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。新标准已于2017 年11 月30日正式发布。我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。【课程对象】: 实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。【课程效果】: 帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。具体包括：掌握ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则；掌握实验室认可领域相关的其它准则、规则及指南；学习审核技巧及审核方法的应用；掌握实验室质量管理体系文件编制要求、方法及技巧；了解实验室能力验证、测量不确定度评价、量值溯源等实验室认可中的要求。【课程大纲】: 第一章：标准简介 1、实验室认可国内国际动态及实验室认可最新要求 2、实验室管理体系架构 3、推行ISO/IEC17025的意义，实验室认可发展的历程

国家质量监督检验检疫总局

国家质量监督检验检疫总局《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）第163号《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年8月1日起施行。局长 2015年4月9日检验检测机构资质认定管理办法第一章总则第一条为了规范检验检测机构资质认定工作，加强对检验检测机构的监督管理，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。第二条本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。本办法所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。资质认定包括检验检测机构计量认证。第三条检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；

（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。第四条在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理，应当遵守本办法。法律、行政法规另有规定的，依照其规定。第五条国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称省级资质认定部门）负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作；县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。第六条国家认监委依据国家有关法律法规和标准、技术规范的规定，制定检验检测机构资质认定基本规范、评审准则以及资质认定证书和标志的式样，并予以公布。第七条检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。第二章资质认定条件和程序第八条国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构，其资质认定由国家认监委负责组织实施；其他检验检测机构的资质认定，由其所在行政区域的省级资质认定部门负责组织实施。第九条申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则

CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则 (ISO/IEC17025：2005 )2005年九月 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。实验室认可准则 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》 ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如：5、6、2、2、1要素、条、款、目 CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）概述 ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2005/9/1实施（1）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的实施日期（2）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构重点提出：了解CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构。引言：CNAS-CL01：2006与ISO9000标准的关系参考文件：了解与CANS-CL01：2006相关的文件 1、引言重点提示：了解CNAS/AC01：2005《准则》的正式实施日期，正式实施日期为2005年9月1

2017检验检测机构体系知识考试A卷

管理体系宣贯试卷（A）姓名：日期：成绩：一、填空题（每空2分，共40分） 1.公司的质量方针是。 2.公司质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书和记录。 3.公司《质量手册》（A/0）、《程序文件》（A/0）于日，由最高管理者签属发布。 4.我公司经营范围主要包括：安全评价和安全生产标准化、职业病危害因素检测、建设项目职业病危害评价、环境检测。 5.公司在公正立场和保护客户秘密和所有权方面制定了公正和诚信管理程序、保护客户秘密和所有权控制程序。 6.公司应对采样人员、仪器设备使用人员、检验检测人员、授权签字人等，在能力确认的基础上进行授权。 7.仪器设备的状态标识可分为“合格”、“准用”、“停用”三种,并相应以“绿”、“黄”、 “红”颜色表示。 8.职业病有害因素委托检测数量不得超过样品总数的20%，种类不得超过总数的30%。 9.检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年。 10.质量方针是指由最高管理者发布的检验检测机构的质量宗旨和方向。二、判断题（每题1分，共2 0分） 1.安全评价、安全生产标准化项目不得分包。（√）

2.每年至少进行一次客户满意度调查或与客户一起评价检测评价报告，以不断改进管理体系，提高检测评价工作质量，更好地服务于客户。 3.质量手册、程序文件、作业指导书是受控文件，其它文件不受控。（〤） 4.质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（〤） 5.当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√） 6.新购置的仪器设备，投入使用前如有出厂合格证，就不必再进行检定/校准。（〤） 7.在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，目的是延长校准或核查周期。（〤） 8.质量方针声明由质量负责人批准并授权发布。（〤） 9.发放、收回管理体系文件时需要填写《文件发放/回收登记表》，标准发放不需要。（〤） 10.内审组长只能由质量负责人担任。（〤） 11.检验检测机构应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 12.公司对口头形式表达的投诉也应进行调查处理，但可以不记录归档。（〤） 13.公司的内部审核由质量负责人主持，管理评审会议由董事长主持。（√） 14.所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（√） 15.服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品，其供方应经评价合格后方可向本公司提供服务。（√） 16.编制含分包检测项目的检验报告时，应在分包项目前用“※”标识，并在结果后注明分包实验室名称。 17.检测方法和所使用仪器设备对环境温度、湿度等有明确要求时，应配备相应的监测和控制设备。（√） 18.管理评审会议决定应包括：（1）改进措施；（2）管理体系所需的变更；（3）资源需求。（√）

检验检测机构评审准则

附件1 检验检测机构资质认定评审准则 1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理体系要求》 GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和

技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.11和4.12 合并了 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。4.1.4 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确— 2 —