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奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响_附62例报告_

奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响_附62例报告_
奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响_附62例报告_

奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响(附62例报告)

吕高友1李方都1刘群1刘树琴2邓大同2

1安徽蚌埠铁路中心医院(蚌埠233000);2安徽医科大学第一附属医院(230000)

摘要目的:了解奥利司他对单纯性肥胖的疗效和相关指标的影响。方法:采用治疗前后观察指标的自身对照,观察时间为16周。结果:奥利司他能减轻体重,降低体重指数(BM I)、腰围/臀围之比,调整血脂,降低肥胖患者胰岛素的水平。结论:奥利司他是一种较理想的减肥药。

关键词奥利司他单纯性肥胖赛尼可

肥胖是指体内脂肪堆积过多和(或)分布异常所致的体重增加,它是一种慢性代谢性疾病。肥胖不但体型不美,而且存在许多隐患,常与2型糖尿病、高血压、血脂异常、痛风、胆结石、动脉粥样硬化、冠心病等集结出现,已逐渐成为重要的世界性健康问题之一。因此对肥胖的治疗具有重要的意义。肥胖分为单纯性肥胖和继发性肥胖,其严重程度可通过体重指数(BM I)、腰围/臀围之比等来进行判断。单纯性肥胖的治疗包括行为、饮食、运动、药物等疗法,其中药物治疗易为患者所接受。本文就减肥新药奥利司他对单纯性肥胖的疗效及相关指标的影响做了初步的探讨,现将结果报告如下。

1一般资料

62例单纯性肥胖患者中,男20例,女42例,年龄20 ~52岁。血压<140/90mmolHg;有家族遗传背景者8例;空腹血糖<710mmol/L,餐后2小时血糖<1111mmol/L;有高脂血症病史17例,曾服用过烟酸、他汀类调整血脂药物,为了解奥利司他对血脂的影响,观察期间停用之。入选时体重指数(BM I\25kg/m2),且排除肌肉发达或水钠潴留。奥利司他每日120mg,口服,每天2次。

2观察项目

体重指数:腰围/臀围之比;空腹血糖,餐后2小时血糖;空腹胰岛素,餐后2小时胰岛素;早晨8点血皮质醇浓度;总胆固醇(T Ch),甘油三脂(T G),高密度脂蛋白(HDL-C);血、尿、粪常规;肝功能(谷丙转氨酶,总胆红素);肾功能(尿素氮,肌酐)。

3疗效判断标准

以体重指数下降率判断疗效,并规定1显效:治疗16周后体重指数减少10%以上;o有效:治疗16周后体重指数减少5%~10%;?无效:治疗16周后体重指数减少5%以下。总有效率=(显效数+有效数)/总例数。

表1奥利司他对单纯性肥胖相关指标的影响( x?s)

项目治疗前治疗后4周治疗后4周

与治疗前

比较P值

治疗后8周

治疗后8周

与治疗前

比较P值

体重指数(kg/m2)29178?311729126?3105>010528185?2198>0105腰围/臀围比01914?010*******?01041>010501903?01039>0105空腹血糖(mmo l/L)5117?11665109?1192>01055120?1158>0105餐后2小时血糖(mmol/L)7145?11447139?1151>01057150?1140>0105空腹胰岛素(mU/L)18176?1215118114?11159>010517198?10144>0105餐后2小时胰岛素(mU/L)58139?4717855148?46191>010555136?45177>0105血浆皮质醇(mmo l/L)568?159576?147>0105559?151>0105总胆固醇(mmo l/L)5117?11035108?0198>01054194?0195>0105甘油三脂(mmo l/L)1185?01931182?0191>01051177?0189>0105高密度脂蛋白(mmo l/L)1141?01291139?0130>01051146?0132>0105谷丙转氨酶(IU/L)33156?1814531123?19159>010535138?20178>0105总胆红素(L mol/L)16123?511317143?4196>010517189?5129>0105尿素氮(mmol/L)5167?11445153?1152>01055177?1156>0105肌酐(L mol/L)68129?1411970116?13189>010571123?14121>0105红细胞数(1012/L)4124?01254133?0131>01054130?0128>0105白细胞数(1012/L)6139?21586118?2142>01056130?2161>0105血小板计数(109/L)17816?6415172?5917>010517713?6214>0105血红蛋白(g/L)13512?191413119?1815>010513318?1812>0105

项目治疗后12周治疗后12周与

治疗前比较P值治疗后16周治疗后16周与

治疗前比较P值

体重指数(kg/m2)27126?2192<010526185?2190<0101腰围/臀围比01862?01039<010501859?01037<0105空腹血糖(mmo l/L)5111?1183>01055106?1168>0105餐后2小时血糖(mmol/L)7129?1149>01057141?1137>0105空腹胰岛素(mU/L)16114?10159<010515168?8179<0105餐后2小时胰岛素(mU/L)51198?43176<010550116?42127<0105血浆皮质醇(nmol/L)556?139>0105551?137>0105总胆固醇(mmo l/L)4181?0178<01054174?0185<0105甘油三脂(mmo l/L)1172?0181<01051167?0175<0105高密度脂蛋白(mmo l/L)1149?0128>01051150?0130>0105谷丙转氨酶(IU/L)32167?20122>010535152?20192>0105总胆红素(L mol/L)17196?5123>010518144?5154>0105尿素氮(mmol/L)5184?1149>01055189?1154>0105肌酐(L mol/L)72116?12156>010573123?13169>0105红细胞数(1012/L)4129?0128>01054141?0131>0105白细胞数(109/L)6128?2152>01056136?2155>0105血小板计数(109/L)169?6117>010517113?6014>0105血红蛋白(g/L)13419?1913>010513718?2017>0105

4结果

411用奥利司他治疗62例单纯性肥胖患者,其中显效16例(占2518%),有效35例(占5615%),无效11例(占1717%),总有效率为8213%。在无效的11例中,有家族遗传背景者5例。

412奥利司他对单纯性肥胖患者所观察的指标中,能减轻体重,降低体重指数(BM I)、腰围/臀围之比,且有显著意义(P<0105);对血、尿常规无显著的影响,粪便中油脂成分增多;对空腹血糖,餐后2小时血糖无显著影响(P>0105),但能够降低空腹和餐后2小时胰岛素,并有统计学意义(P<0105);能够降低总胆固醇(T Ch),甘油三脂(T G),也有统计学意义(P<0105),轻度升高高密度脂蛋白(HDL-G),但无统计学意义(P>0105);轻度降低早晨8点皮质醇浓度;对肝、肾功能无明显影响(P >0105)。具体数值如表1所示。

5讨论

肥胖的主要危害是引起心血管疾病和糖尿病等并发症[1]。奥利司他(orlistat,商品名为/赛尼可0)是一种半合成的脂抑素衍生物,具有强效和选择性地抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶的作用,能竞争地抑制约30%摄入脂肪的吸收,抑制三酰甘油水解,使甘油一酯和游离脂肪酸摄入减少,从而控制体重[2,4]。通过16周的治疗观察,可以说明奥利司他是一种比较理想的减肥药品,副作用少,对肝、肾功能无明显的损害。虽然对空腹血糖,餐后2小时血糖无明显的影响,却能降低空腹和餐后2小时胰岛素,可能与胰岛素的敏感性增加有关[3],这对降低2型糖尿病的发病率是有意义的。但本药对遗传性肥胖效果不佳,价格昂贵也为其缺点之一,使药物的广泛应用受到限制。此外,奥利司他为一种减肥药物,对其潜在的毒副作用仍需进行长期的观察[6]。若有下列情况之一者,不宜使用奥利司他:患者慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症及对本品中成分过敏和妊娠、哺乳期妇女[5]。

参考文献:

1刘宏1老年性肥胖1现代康复,2001,5(1)B20-211 2董振香,塞尼可1中国新药杂志,2001,10(9)B706-7071

3齐绍康,袁捷1新型抗肥胖药奥利司他1中国新药杂志,2001,10(6)B423-4251

4陈应兰,王国村1新型抗肥胖药奥利司他的药理及临床应用1中国药房,2001,12(3)B184-1861

5杨义生1一种新型抗肥胖药)))奥利司他1国外医学内科学分册,2000,20(6)B318-3201

6李明1奥利司他治疗肥胖1中国药师,2000,3

(2)B附页11

(收稿日期:2003-04-01)

奥利司他片

奥利司他片是目前全球同类产品中唯一一个经过大量临床验证的减肥药,全球超过40,000,000人服用并成功减重,是目前最畅销的减肥产品。是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪,主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。 成人:餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。。 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。

脂肪酶抑制剂奥利司他,远不止是减肥2

文献综述 脂肪酶抑制剂奥利司他,远不止是减肥 版权所有,请勿转载。 综述者:大耳狐(darfox)医药科技 2016-09-08 奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使其不被吸收,从而减少热量摄入,控制体重。这是奥利司减肥的基本作用机制。 由于脂肪代谢涉及多种代谢,包括血糖、神经、细胞生长等方面,因而,奥利司他的作用可能远不止是减肥,研究显示,奥利司他对高血糖、高血脂、脂肪肝等具有多方面的积极影响,还对多囊卵巢综合症患者有益,增大动脉内径从而降低粥样硬化风险。还有足够的研究证据表明,奥利司他抑制肿瘤的增殖,促进肿瘤细胞凋亡,降低肿瘤转移风险。奥利司他还有减轻便秘的作用。 奥利司他降低高血脂 (1) 奥利司他降低心血管病危险因素 (2) 奥利司他防治糖尿病 (3) 奥利司他可逆转脂肪肝 (3) 奥利司他用于多囊卵巢综合症 (4) 奥利司他用于老年人和青少年,以及减轻精神分裂症用药的副反应 (4) 奥利司他用于减肥 (4) 奥利司他联合其他药物进行治疗 (5) 代谢综合症患者服用奥利司他的药物经济性 (5) 奥利司他用于癌症治疗的广泛探索 (6) 文献(摘要) (6) 奥利司他降低高血脂 奥利司他不仅能抑制人体对脂肪酸的吸收,也能抑制胆固醇的吸收,其机制在于抑制胆固醇转运蛋白以及鞘磷脂沉积病C1样蛋白1(NPC1L1) [008] 。有研究发现,奥利司他将胆固醇的吸收率从59%下降到44%,减少25%[066]。肥胖患者服用奥利司他9个月,乙酰胆碱变化的幅度、峰值都增加,血压、LDL、总胆固醇、心律都下降[020]。轻中度高血脂肥胖病人服用奥利司他显著降低总胆固醇、

奥利司他胶囊说明书

奥利司他胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 [药品名称] 通用名称:奥利司他胶囊 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: [成份] [性状] [作用类别]本品为抗肥胖症药类非处方药药品。 [适应症]用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。 [规格]0.12克 [用法用量]成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。 [不良反应] 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 [禁忌] 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 [注意事项] 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。

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果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。 【药理作用】 奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。 【不良反应】 1、常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 、较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 、观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 、使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需

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3.1.2.5 图片上不得出现留白现象、加边框文字等。 3.1.2.6 主图中的任何两张图片不能重复。 3.1.2.7 主图示例: 3.1.3 产品属性发布规范 3.1.3.1 属性栏填写的商品属性必须真实,同时符合国家相关标准。 3.1.3.2 药品相关属性定义及示例

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回答这个问题之前,我们要先了解一下,为什么有些人对食物拥有如此强烈的渴望?不是因为贪吃,而是因为人类的基因所决定的! 在漫长的自然进化过程中,人类发展的绝大多数阶段都时刻面临着食物短缺的威胁,无时无刻不在于饥饿做斗争。在严酷的自然选择下,只有那些带有对食物强烈渴望基因的人群,才能在食物匮乏的环境中拥有足够的动力去获取食物,然后努力让自己生存下去。作为自然选择的优胜者,可以说现在世界上的所有人类,都拥有对食物强烈渴望的基因,而不是肥胖者独有。既然大家都拥有强烈渴望食物的基因,为什么会出现胖人与瘦人的区别呢?这就要从人体的生理构造方面来回答。 相同的基因决定我们都是只有在吃饱喝足后才感到满足,人体的生理结构决定了身高相似的人肠胃中所能容下的食物量之间的差别也不大(人体为的大小决定了吃下多大量的食物会有饱腹感,即不在感到饥饿);而且身高相似的人每天维持正常生理活动所需的热量也相似(维持人体生理活动所需的热量是经过消化系统吸收后被人体利用的热量,而不是被吃下去食物

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奥利司他胶囊说明书

奥利司他胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称:奥利司他胶囊 商品名称:赛尼可?Xenical? 英文名称:Orlistat Capsules 汉语拼音:Aolisita Jiaonang 【成份】 化学名称: (S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[ (2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 化学结构式: 分子式:C29H53NO5 分子量:495.75 【性状】 本品为胶囊,内容物为白色至类白色颗粒。 【适应症】 本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)

的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器中的脂肪含量。 【规格】 0.12g 【用法用量】 成人: 本品的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用本品的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明高于每日三次,每次0.12g的剂量能增强疗效。 测定粪便中脂肪含量表明,本品的药效在给药后24~48小时即可显现。停止治疗后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。 尚未在肝和/或肾损害患者以及儿童患者中开展临床研究。 【不良反应】 临床研究经验 本品主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。 随膳食中脂肪成分增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及应如何妥善处理,诸如:改善膳食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂膳食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。 这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一过性的不良反应。 通常在服用本品的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙体病、牙龈疾病

奥利司他

奥利司他的化学结构: 奥利司他化学名为( 3S, 4S) - 3 - 己基- 4 -[ (2S) - 2 - 羟基十三烷基] - 2 - 氧杂环丁酮N - 甲酰基- L - 亮氨酸酯,分子式为C29 H53NO5 奥利司他的药理作用; 奥利司他是一种强效、专一、长效的胃肠道脂肪酶抑制剂。在药理学研究中,奥利司他作为一种戊酮酸酶,能在胃和小肠腔内起作用,与胃和胰腺中脂酶活性位点的丝氨酸残基共价键合,有力抑制胰腺、胃肠中的羧基酯酶及磷脂酶A2 的活性,减慢胃肠道中食物脂肪水解为氨基酸及单酰基甘油的过程,而未分解的甘油三酯不能被身体吸收和利用,从而减少热量摄入,控制体重增加。在常用剂量下,脂肪的吸收可被抑制30%。 奥利司他口服吸收很差,生物利用度<5%,重复用药无蓄积。口服6~8 h 后血药浓度可达峰值,由于机体吸收有限,其血浆浓度水平极低(<10 ng/ml)。测定粪便中脂肪含量表明,奥利司他的药效在给药后24~48 h 即可显现。停止治疗后48~72 h,粪便中脂肪含量恢复到治疗前水平。奥利司他吸收后的半衰期为1~2 h;其主要在小肠壁代谢,大约97%从粪便排泄,累计经肾排泄量<2%,彻底排出需要3~5 d。 奥利司他的适应症: 奥利司他适用于体重指数>30 kg/m2,或>27kg/m2同时存在其他危险因素如糖尿病、高血压或高脂血症的肥胖超体重患者。而体重可通过节食、运动以及行为矫正而减轻者不属使用该药的指征。该药具有长期体重控制(减轻、维持体重和预防反弹)的疗效。服用该药可以降低与肥胖相关的危险因素及其并发病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病、糖耐量低减、高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器中的脂肪含量。成年人的推荐剂量为餐时或餐后1 h 内服120mg。如果有一餐未进食或食物中不含脂肪,则可省略1 次服药 奥利司他的不良反应: 1.胃肠道反应:胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和 大便失禁。该反应的发生与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关,大多数症状较轻,多在治疗早期(前3 个月)出现,为一过性,患者可以耐受,不需停药。 2.变态反应:奥利司他偶有变态反应发生,主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管 性水肿和过敏反应。

奥利司副作用吓人

奥利司副作用吓人 奥利司他是一种减肥药,一般比较适合过度肥胖,或者体重指数超过24的人群,它可以有效的阻止肠道内脂肪的吸收,直接阻碍人体对食物的吸收,而人体正常代谢活动需要的能力不够的时候,就会消耗体内自身的脂肪,这样就能加速内体脂肪的燃烧,进而达到减肥的目的,很多人会问奥利司他会不会有副作用呢? ★[药理作用] 舒尔佳奥利司他胶囊是长效和的特异性胃肠道脂肪酶剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部 位形成共价键,使酶失活,而发挥作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

★[相互作用] 1.本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些维生素类制剂),应在服用本品2小时后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类)的剂量。 3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。 4.本品与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低。 5.如与其他同时使用可能发生相互作用,详情请咨询医师或药师。

★[禁忌] 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 ★[注意事项] 1.次使用该品前应咨询医师,期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他进行。

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奥利司他片说明书

来源快易捷药品网 【药品名称】 通用名称:奥利司他片 英文名称:Orlistat Tablets 汉语拼音:Aolisita Pian 剂型:片剂 【成份】本品的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括:微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。 【性状】 【药理作用】奥利司他片是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用,失活的酶不能将食物中的脂肪,主要是甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。【药代动力学】吸收:对体重正常和肥胖志愿者的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度(<5ng/mL)。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限,无蓄积,血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他,浓度很低(<10ng/mL或0。02μm)。分布:由于奥利司他几乎不被吸收,所以难以测定其分布容积,全身的药代动力学也不能检测。在体外,99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。代谢:动物试验提示,奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示,在极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物,M1(4-环内酯环水解产物)和M3(M1附着一个N-甲酰基亮氨酸裂解产物)占全部血浆浓度的42%。M1和M3具有一个开放的b-内酯环对脂酶抑制活性极弱(与奥利司他相比,分别低1000倍和2500倍)。治疗剂量时,M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低(平均为M1-26μg/mL和M3-108μg/mL),因此这两种代谢产物不具有药理意义。清除:对正常体重和肥胖者的研究表明,未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄,其中83%是原形奥利司他,奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3-5天。对于正常体重者和肥胖受试者,奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。测定粪便中脂肪含量表明,本药的药效在给药后24-48小时即可显现,停止治疗后48-72小时,粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。 【适应症】用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。奥利司他片结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他片具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。 【用法用量】成人:推荐剂量为餐时或餐后一小时内服一片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用奥利司他片的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可的持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次/每次0.12g能增强疗效。对老年人无需调整剂量。 【不良反应】 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经

依折麦布合成的研究

药物警戒快讯 2009年3月9日 第2期(总第64期) 内容提要 美国FDA公布降胆固醇药临床试验结果 美国FDA发布有关孟鲁司特的安全性评估信息 加拿大更新吡格列酮说明书强调心脏衰竭风险 加拿大非处方类感冒咳嗽药不用于6岁以下儿童 英国警告伐尼克兰的严重精神事件 美国发布2008年2-3季度药品潜在安全性问题报告 SFDA修订多巴胺受体激动剂制剂说明书 SFDA修订拉莫三嗪片说明书 国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国FDA公布降胆固醇药临床试验结果 2009年1月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次发布信息,重申低密度胆固醇(LDL)过高是导致心血管疾病(如心脏病发作、中风和猝死)的风险因素,降低低密度胆固醇可以减少心血管疾病的发生风险。 FDA曾于2008年1月25日发布早期安全性信息,公布了ENHANCE试验的初步研究结果。ENHANCE是辛伐他汀(Zocor)和Vytorin的临床对照研究。辛伐他汀是一种可以减少胆固醇在肝脏内合成的药物,Vytorin是辛伐他汀和依折麦布(ezetimibe,Zetia)的复方制剂,能够抑制胆固醇的吸收。研究的初步结果显示,尽管Vytorin组患者的低密度胆固醇浓度下降幅度要远大于辛伐他汀组,但两组患者的颈动脉厚度变化并没有显著差异(超声成像测量颈动脉厚度是心血管疾病的诊断指标之一)。 现在,FDA已完成了对ENHANCE试验最终结果的分析。经过两年的治疗,Vytorin治疗组和Zocor治疗组患者的颈动脉厚度没有明显差异,但低密度胆固醇浓度在Vytorin治疗组中下降了56%,优于Zocor治疗组(下降39%)。 ENHANCE研究结果不会改变FDA关于降低低密度胆固醇可以减少心血管疾病的观点。FDA 建议患者不要停止服用Vytorin或其他降胆固醇药物,如有疑问应咨询医生。 (FDA网站)美国FDA发布有关孟鲁司特的安全性评估信息

奥利司他

奥利司他 1. 奥利司他的研发和上市情况 奥利司他是瑞士罗氏公司研发的一种长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂。奥利司他主要作用于胃肠系统的胃脂肪酶和胰脂肪酶,影响脂肪的分解,减少脂肪的消化吸收,从而减少热量摄入,控制体重增加。奥利司他临床用于治疗肥胖症患者同时配合减少热量摄入、低脂肪饮食及适当的体育锻炼。目前,由罗氏公司销售的奥利司他处方药商品名为赛尼可(Xenical),由葛兰素史克公司在美国和欧洲销售的奥利司他非处方药商品名为爱丽(Alli)。 奥利司他最早于1998年8月在新西兰以处方药上市。1998年7月EMA批准奥利司他在欧洲以处方药上市;2005年7月EMA批准奥利司他可用于12岁及以上青少年肥胖症患者;2009年1月EMA又给予奥利司他非处方药资格。1999年4月FDA批准奥利司他在美国以处方药上市,2003年12月FDA批准奥利司他可用于12-16岁的青少年肥胖症患者;2007年2月FDA又给予奥利司他非处方药资格。2000年11月我国SFDA批准罗氏公司在中国销售奥利司他;随后SFDA又相继批准多家国内制药企业仿制的奥利司他上市。到目前为止,全球约有140多个国家、超过5千万人使用了奥利司他。 2. 奥利司他的临床疗效 奥利司他是非全身作用的减肥药,大约可以减少膳食脂肪摄入总量的30%。根据多个临床研究的汇总分析,奥利司他平均比安慰剂多减少2.9kg体重,并且分别有21%和12%的患者体重分别减少了5%和10%。糖尿病患者服用奥利司他后,减去安慰剂效应的净体重减少是2.3kg体重。奥利司他还能减少2型糖尿病的发生率,改善心血管危险因素。与安慰剂比较,虽然糖尿病患者的甘油三酯浓度和Framingham心血管风险积分变化没有显著差异,但是奥利司他显著减少了糖尿病人的腰围、体重指数、收缩压、舒张压、空腹血糖、血红蛋白A1C、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇浓度[1]。 3. 奥利司他的不良反应 奥利司他常见的不良反应是胃肠道症状,发生率平均约为26%。该反应大多数症状较轻,常在治疗早期(前3个月)出现,且为一过性,程度为轻度到中度,多数患者可以耐受,不需要停药。常见胃肠道反应表现为腹部不适、胃肠胀气、

临床药理指导:奥利司他

英文名称:Orlistat说明:胶囊剂:120mg. 功用作用:结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用赛尼可可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病。 用法用量:成人:推荐剂量为餐时或餐后一小时内服120mg胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用赛尼可的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可的持续。 病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次/每次120mg能增强疗效。对老年人无需调整剂量。 注意事项:经过最多不超过两年的奥利司他治疗,大部分病人维生素A、D、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质,可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从膳食指导(见剂量和用法)。 当赛尼可与高脂成分饮食(比如一天2000卡热能中,超过30%的热能来源于67克以上的脂肪供给)合用时,发生胃肠道事件(见不良反应)的可能怀会增加。每日脂肪摄入量应分布在三顿主餐中。 当赛尼可与脂肪含量很高的某一餐同服时,发生胃肠道反应的可能性增加。在2型糖尿病患者中,赛尼可在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善,从而可能或需要减少口服降糖药的剂量(比如磺酰脲类药物)。 赛尼可与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在赛尼可与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测(见药物相互作用)。患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

奥利司他胶囊

奥利司他胶囊 【药品名称】 通用名称:奥利司他胶囊 英文名称:Orlistat Capsules 【成份】 赛尼可的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括:微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132),二氧化钛(E171)。【适应症】 用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。 【用法用量】 1.成人:推荐剂量为每次主餐时或餐后1小时内服120 mg。如果一餐末进或食物中不含脂肪,则可略过一次服药。长期服用赛尼可,其治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,轻度低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日3次,每次120 mg能增强疗效。对老年人、肝/肾功能不全者无需调整剂量。 2.18岁以下儿童:尚未在儿童身上做过赛尼可的安全性和疗效性研究。 【不良反应】 1.主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。 2.随膳食中脂肪成分增加,上述情况的发生也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及如何妥善处理,诸如:改善饮食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减

少发生胃肠道副反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现。大部分病人只出现不良反应中的一种表现。通常在服用本药的病人中较多出现的胃肠道反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适,牙齿、牙龈不适。 3.观察到的其它少见不良反应有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后,偶有对赛尼可过敏的报道,主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用; 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用; 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用; 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用; 5.孕妇不宜使用。 【注意事项】 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查;尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗; 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品;体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算); 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物; 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果; 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量;

奥利司他项目简介

奥利司他项目简介 目录:合成、性质、临床疗效、不良反应、现状、应用前景、纯化工艺 1 合成 临床上使用的奥利司他原料药大多由天然的胰脂肪酶抑制剂(Lipstatin)还原来制备。以化学全合成的方式将会进一步降低消费者的使用成本。 奥利司他的合成主要涉及3个关键中间体: (3S,4S)-3-己基-4-[(2R)-2-羟基十三烷基]氧杂环丁酮、(3S,4S)-3-己基-4-[(2R)-2-羟基-5-十三碳烯烷基]氧杂环丁酮和(3S,4S)-3-己基-4-[(2S)-2-羟基十三烷基]氧杂环丁酮。 2 性质 奥利司他化学名为(S)-2-甲酰胺-4-甲基-戊酸-(S)-1-{(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯,分子式为C29H53NO,CAS编号是96829-58-2。奥利司他为白色结晶性粉末,几乎不溶于水,易溶于氯仿,极易溶于甲醇和乙醇,易于热解,熔点为40℃~42℃。其分子是含有四个手性中心的非对映异构体,在波长处529nm,其乙醇溶液具负旋光性。 3 临床疗效 3.1奥利司他的减肥疗效 奥利司他是一种强效、专一、长效的胃肠道脂肪酶抑制剂。在药理学研究中,奥利司他作为一种戊酮酸酶,能在胃和小肠腔内起作用,与胃和胰腺中脂酶活性位点的丝氨酸残基共价键合,有力抑制胰腺、胃肠中的羧基酯酶及磷脂酶A2的活性,减慢胃肠道中食物脂肪水解为氨基酸及单酰基甘油的过程,从而阻断饮食中三分之一脂肪的水解和吸收,降低体内脂肪贮存而减轻体重。 3.2奥利司他对心血管危险因素的改善 奥利司他可显著降低甘油三酯、载脂蛋白B和LDL/HDL胆固醇之比;减少胰岛素抵抗、降低血糖等肥胖相关危险因素的影响。 奥利司他对数项血脂指标的影响与体重减轻的幅度无直接关系,这种特有的降低血脂的药理效应可能与减少了饮食中脂肪的吸收有关;对血糖改善的可能机理为减少了腹腔内脂肪、改善了血脂代谢状况、增加了胰岛素的敏感性、提高了胰岛素的效能。奥利司他可显著降低空腹胰岛素水平。 4 不良反应

减肥药奥利司他(即赛尼可,依莱普乐思Iraplax)专辑

减肥药奥利司他(即赛尼可,依莱普乐思Iraplax)专辑 多年来,在中国市场上,获得国家药监局批准上市的减肥药只有西布曲明和奥利司他两大类。食欲抑制剂减肥药市场明星产品曲美所含的西药成分就是西布曲明,近年来因价格相对较低一路畅销;而奥利司他却因为它的价格高昂,所以虽然已经欧美市场畅销13年,但在中国市场却销路不佳,2007年撤出了中国大陆市场。但自2010年10月30日起,因有可能造成血压升高、心率加快等心血管系统的疾患,继欧美国家后,我国卫生部也下文让西布曲明从中国大陆退市,在这种背景下,药价贵,但同时安全性能也很高的减肥药奥利司他,才因为巨大的需求而再次进入中国减肥市场,并成为中国减肥市场上惟一获国家监管机构批准的非处方减重药品。奥利司他经过长达13年,5300万使用者的验证,以其超高的安全性,成为唯一经过美国FDA、我国食品药品监督管理局和欧盟EMA三家权威机构同时批准上市的的OTC(不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物)减重药品。 到底什么是肥胖呢?目前,国际上通常采用体重指数(BMI)作为衡量肥胖的标准。BMI可以通过以下公式进行计算:体重除以身高的平方。体重是以KG为单位,身高以米为单位。如果算出来是18.5-23.9,则为正常体重,大于24小于则超重,大于28则是肥胖。举个简单的例子来说,如果一位男性,体重为70千克,身高的1.7米,那么他的BMI就是24.2很不幸,他超重了。除了BMI外,我们还应该以腰围作为肥胖的衡量标准。《中国成人超重和肥胖防治指南》指出,男性腰围不宜超过85cm,女性腰围不宜超过80cm.因为腰围过粗也就是我们通常说的中心性肥胖,中心性肥胖更能反映出内脏器官的脂肪,而中心性肥胖呢,对人体的危害也是最大的。 在知道了什么是肥胖以后,我们就来了解一下肥胖的原因。肥胖分为单纯性肥胖和病理性肥胖,而95%以上都是单纯性肥胖,造成单纯性肥胖的原因很多,比如遗传因素、心理因素、生活习惯等,但归根结底就是能量摄入大于能量消耗。 肥胖的现状是怎么样的呢?据统计,全世界的肥胖症以每5年翻一番的惊人速度增长。在中国,肥胖的现象也很普遍。到2009年为止,超重和肥胖患者已过2亿。在中国的城市,有12%的成人肥胖,8%的儿童肥胖。 肥胖的会导致哪些严重的后果?肥胖不仅影响人们的外形美观,而且还是一种慢性疾病。并且可引起其他相关疾病,如糖尿病、高血压、高血脂、骨关节炎、冠心病和睡眠呼吸暂停等。 除了对身体的危害外,肥胖还会给人们的心理造成负担。无论是找工作、谈恋爱,社交等都会受到或多或少的影响。 鉴于肥胖的严峻形式,危害大,我们应该重视肥胖并积极的健康减重。到底什么是健康减重呢?健康减重有以下三个原则:安全、合理、有效。安全,也就是既能有效减重,又不给身体带来伤害。合理,也就是减重速度不宜过快。减重过快会造成营养不良(贫血、低血糖)或记忆力减退、肝脏代谢异常等疾病。此外,我们应设定合理的减重目标,一般来说,减少原体重的5%-10%是合理可行的。有效,就是通过科学的方法减少体内的脂肪,而不是通过脱水来减轻重量。 那么,我们如何才能健康减重呢?那就是我们的健康减重三重奏,减重+合理饮食+适度运动。只要您牢记我们的健康减重三重奏,相信您一定会减重成功。 依莱普乐思Iraplax(奥利司他)为奥利司他在墨西哥的品牌名,规格为0.12克。适应症是超重或肥胖患者。服用方法也非常简单。只需在餐时或餐后一小时内服用一粒即可。在此呢,也特别说明一下。如果在某一餐中不含脂肪或者未进食,那么就可省略一次服用。有效期为24个月。 依莱普乐思Iraplax是一种服用后只作用于肠道,不被全身吸收的减重药,它历经13年家,5300万人的使用见证,奥利司他安全有效,是可以用于健康减重的减肥药,它是一种

6.奥利司他(舒尔佳)对肥胖症治疗作用的Meta分析

奥利司他对肥胖症治疗作用的Meta分析 张晋红李红 =摘要>目的系统评价奥利司他对肥胖患者减重和改善心血管相关危险因素的作用。方法收集多个 数据库的随机、对照、双盲研究15个,用RevM an4.1软件进行随机效应模型的统计处理,并进行异质性检验和敏 感性分析,效应量为加权平均差异(W MD)和相对危险度(RR)。结果减重1年后奥利司他组体重下降百分比的WM D值(95%可信区间)为-2.78%(-3.26%,-2.30%),<10%减重比例的RR值为0.84(0.81,0.87),总胆固 醇和低密度脂蛋白的W MD值为-6.06%(-7.32%,-4.81%)和-7.29%(-8.92%,-5.66%)。继续维持体重 1年后,<10%减重比例的RR值为0.86(0.82,0.91),总胆固醇、低密度脂蛋白的W MD值为-5.89%(-7.60%, -4.18%)、-6.53%(-9.00%,-4.05%),并腰围缩小和血糖、胰岛素、血压水平改善。结论奥利司他是一种 安全、有效的减肥药物,结合行为调整治疗等更易达到临床治疗目的。 =关键词>减肥药肥胖症荟萃分析 A meta analysis of Orlistat on treatment of obesity Z HANG Jinhon g,LI Hon g.Department of En docrinology,The First Affiliated Hospita,Zhejian g University School of Medicine,Hangzhou310003,China =Abstract>Ob j ective To evaluate the effect of Orlistat in treatment of weight loss,weight maintenance and im p rovement of relative cardiovascular risk factors in obese p atients.Methods Fifteen randomized p lacebo-con-trolled double-blinded trials were selected from different databases,anal y zed b y RevMan4.1software.Random E-f fect Model was a pp lied to anal y ze the p ooled results and hetero g eneit y.Sensitivit y anal y sis was done b y calculatin g the fail-safe number.For continuous data,a pooled weighted mean difference(WMD)was generated and a summary relative risk(RR)was calculated for dichotomous variables.Results After1-year treatment of Orlistat,WMD of weight loss percentage was-2.78%(-3.26%,-2.30%).The RR of Orlistat-treated patients who lost<10% initial bod y wei g ht were0.84(0.81,0.87).The WMD of total serum cholesterol and LDL-cholesterol were - 6.06%(-7.32%,-4.81%)and-7.29%(-8.92%,-5.66%)res p ectivel y.At the end of second y ear, the RR of Orlistat-treated p atients who lost<10%initial bod y wei g ht were0.86(0.82,0.91).The WMD of to-tal serum cholesterol and LDL-cholesterol were- 5.89%(-7.60%,-4.18%)and- 6.53%(-9.00%, - 4.05%).Orlistat was also associated with greater improvements than placebo in waist circumference,fasting plasma glucose,HbA1C,serum insulin and blood pressure.C onclusion Orlistat is an effective,safe new drug to treat obesit y.With other methods,such as behavior ad j ustm ent,it will g et more wei g ht loss,wei g ht maintenance and im p rovements of relative risk factors. =Ke y words>Li p ase-anta g onists-and-inhibitors Obesit y Meta anal y sis 作者单位:310003杭州,浙江大学医学院附属第一医院内分泌科1资料和方法 肥胖症是一种发病率正逐步升高的全球性流行性疾病。目前,国际公认体重降低5%~10%即可明显改善与肥胖相关的危险因素,如高血压、高血糖、高血脂等[1]。但以合理饮食和加强运动为基础的单纯行为调整难以达到许多患者减重及长期维持体重的要求,需辅以药物治疗等手段。奥利司他作为新型减肥药用于临床仅数年,吸收率极低,不良反应少[2]。但其临床疗效尚有争议。有人认为其减肥效应并非药物所致,而是由于胃肠道反应导致患者自动减少食物中脂肪的摄入,其实是饮食调整的结果[3]。为了明确奥利司他是否确有疗效,本文对公开发表的研究其临床作用的文献进行了Meta分析。 1.1资料检索方法 1.1.1检索途径通过计算机检索、手工检索、文献追溯等途径收集有关奥利司他临床疗效的随机对照试验文献。 1.1.2检索数据库光盘数据库有Medline(1990~ 2002)、B A(1999~2000)、中国生物医学期刊数据库(1994~2001)、中国生物医学文献数据库(1979~ 2002)等,网络数据库有PubMed、web of science、UMI、

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