国内外胶囊充填机的类型及选用

国内外胶囊充填机的类型及选用

1. 前言

谈起胶囊充填机，国内生产固体制剂的制药企业接触最多的是德国的GKF 机型及其国产消化机型，即便如此要真正了解其结构类型、选用好也并非易事。而对其它机型的了解更是甚微。

2. 胶囊充填机的类型

国外胶囊充填机以主轴传动工作台运动方式分为两大类：一类是连续式，另一类是间歇式。它们的鼻祖分别是意大利的MG2公司和德国的BOSCH公司。BOSCH公司采用的是间歇式，MG2公司采用的是连续式，而意大利的IMA公司兼而有之。按充填形式又可分为：重力自流式和强迫式两种。按计量及充填(粉末/颗粒和微丸)装置的结构可分为：计量盘式、滑板式、计量管式(计量管下插计量及活塞下推充填、计量筒活塞回落计量及自流加气流充填、计量管板负压计量及正压充填等)。BOSCH机型采用的是计量盘式和滑板式，MG2和IMA机型采用的是计量管式。

国内最早仿制德国BOSCH公司GKF400机型的是北京弘华制药机械公司，于86年推出400型机型。而最早仿制意大利IMA公司ZANASI25机型的是广东惠阳机械厂，于88年推出20A型机型，后因市场等原因于95年也改为GKF 机型。所以目前国内生产的胶囊充填机都成了清一色的GKF机型，生产厂商有20多家，但质量上乘可靠的也不过5～6家。

胶囊充填机是一个很精密的设备，无论是传动件，还是执行件，对材料、热处理、零件的机加工精度、自控等都有很高的要求，国产机和进口机的差别就在于此，也是导致国产机噪音大、稳定性差的原因所在。因此在仿制机型上，不应当停留在外形尺寸的仿制，而应在深入理解其工作原理的基础上，消化吸收其内涵，开发出合理的、有自己特点的东西。

3. 胶囊充填机的结构和特点

3.1连续式胶囊充填机的结构和特点

连续式胶囊充填机的结构分为单塔台转筒式和多塔台转筒式两种，IMA公司的MATIC和IMATIC机型采用的是单塔台转筒式结构，MG2公司目前所有的机型都采用多塔台转筒式结构。连续式胶囊充填机相对于间歇式来说是高速机。

3.1.1单塔台转筒式胶囊充填机的结构和工作原理

在MG2公司的多塔台转筒式结构问世后，IMA公司采纳了其连续式胶囊充填的原理，开发出采用单塔台转筒式结构的MATIC60，90，120及近年来推出的升级版IMATIC100，150，200等机型。它们的进料、调头、胶壳分离、充填、胶囊锁合、出料等都在一个转筒上进行，使主轴传动变得简单，但转筒的动作结构比多塔台转筒式复杂。以MATIC机型为例，如图1所示，共有8个工位，完成18个工步，除第1、9、17和第2、10、18工步分别在第1和第2工位完成外，其余每个工位都完成二个工步，也就是从每一个空胶囊进入到成品输出转台需旋转810°，这就使得机器的结构紧凑，动作可靠。

近年来推出的IMATIC机型的主要改进是：把机械运动的活动节点处与产品区域隔开，来适应自动在位清洗功能，以达到不同状态下的清洗循环：预清洗、去污清洗、去矿化物清洗和热空气干燥，所以在运动件的结构上也作了一些改进，特别是定位装置：在控制系统方面，采用标准的PLC(可编程序逻辑控制器)和标准的OIT(人机对话终端)为基础的现代化操作控制系统，整机的操作除电源、开、停、紧停按钮外，其它都用OIT-屏幕和键盘系统管理。

在结构方面，转筒顶部是一个大容积的空胶囊料槽；在转筒的上端，外层安装有进料管，进料管下端装有控制胶囊出料的门，进料管靠近转筒内侧装有拨叉，外侧装有上锁合杆；转筒的里层安装有计量管，它们除了随简体作回转运动外，自身按其内的凸轮槽曲线作轴向的垂直运动；在转筒的下端法兰凸缘上装有与进料管数量对应的上托杯固定模具，能在空胶囊打开时，限制帽的下落，将帽留在上托杯模具内；法兰凸缘的上方是定位装置，完成胶囊调头；下方是胶囊体下托杯模具，它们除了随简体作回转运动外，自身按其内的凸轮槽曲线作径向的伸缩运动；转筒下方外层处有下锁合杆，起胶囊的打开、锁合、顶出作用，当打开胶囊时，下锁合杆内走真空。装量可在操作屏上设置，自动调整重量，并在显示屏上显示计量和相应的计量管号码。另外还配有随机称量系统，由电子称组件收集的数据，经电脑处理并给出调整计量值，以保持胶囊重量在质量控制预定的允差范围内。

机器的工作原理是：转筒顶部的胶囊料槽，由于转筒的连续转动，使进料管能容易地进入空胶囊料层取囊，并垂直向下运动，在1工位处进料管下端的出料

门打开，有拨叉将胶囊送入定位装置，经水平和垂直定位(即调头)后，定位装置伸出把胶囊送至上托杯模具处，同时胶囊体下托杯模具亦伸出对准上托杯模具，在下锁合杆的真空作用下，使帽体分离，帽留在上托杯模具内，体则留在下托杯模具内。此时已完成了下插计量的计量管便上升，并对准与收缩到位的下托杯模具中的胶囊体进行充填，然后下托杯模具伸出至外层位置，与上托杯模具汇合，进料管下端的上锁合杆向下运动，对充填后的胶囊进行锁合，最后下锁合杆上升，顶出胶囊。就这样周而复始，连续运行。

3.1.2单塔台转筒式胶囊充填机的计量及充填形式和特点

IMA公司的MATIC、IMATIC机型采用的是计量管下插计量及活塞下推强迫充填结构。它由计量管筒体、活塞、物料槽等组成。物料槽呈环状，在转筒的下方，当物料为粉末时，它可选用连续旋转的形式，产生一个恒定的和均匀的物料层，并能不断改变计量管进入物料槽的取粉点，从而使粘度大或流动性差的粉剂亦可取得准确的计量；对于较轻、较蓬松及颗粒不均匀的粉剂，特别是中草药粉剂，物料槽底部可选用有真空的形式，促使粉末预压缩，使其比重增加，达到计量准确的目的；当物料为微丸时，则管内增加真空吸料，以免提升过程中微丸掉落，对于计量管吸起的多余的微丸，采用吹气的方式将其去掉。

它的计量及充填过程是：计量管内的活塞上升到设定的装量位置，插入物料槽底部，完成计量和第一次压缩，这时计量管停止下插，而里面的活塞再下降一段距离，其作用是把计量管内的物料进一步压实，完成第二次压缩。计量完成后，计量管上升对准与收缩到位的胶囊体下托杯模具，计量管内的活塞便推出，把物料充填入胶囊体中。当用于微丸的计量及充填时，则活塞无压缩动作，而管内增加负压。

这种形式的特点是：计量及充填过程在一段圆弧上进行，留给充填的时间比间歇式长，所以充填平稳，机器的振动和噪音小；在微丸的计量及充填过程中，与微丸无刚性接触，不会破坏缓释层(这对缓控释微丸来说尤为重要，否则就会破坏药物释放特性，影响药效)；适应于带静电、易架桥的微丸充填；在粉末/颗粒的计量及充填时，计量过程中活塞对物料是一次计量，二次压缩，因此计量精度很高；能将胶囊的重量进行检测、分析后自动调整装量。但对于流动性好的物料就不如GKF的计量盘式，须改变工艺与之适应，反过来对粘性大、易吸潮的

物料，就比计量盘式好，而计量盘式就容易粘冲；此外这种结构不能进行二种及以上物料的复合充填或混合充填。

3.1.3多塔台转筒式胶囊充填机的结构和特点

多塔台转筒式胶囊充填机结构是MG2公司于62年首先推出的区别于GKF 间歇式的全新概念的连续式机型。这种结构的进料、调头、胶壳分离、充填、胶囊锁合，出料等分别由各转筒执行，而各转筒的相互运动则由齿轮传动，比早期的链轮传动在稳定性、可靠性、寿命等方面都大大提高。过去链轮传动的缺点是：当其失效后，链条的节距伸长，链轮的齿形变尖，就会使转筒上的执行部件与过渡轮等的相互衔接出现累积误差，撞坏执行部件。此外正是由于采用了多个转筒，使设备有足够的空间来安装各种不同类型的计量及充填装置，来完成复合充填或混合充填。机器还配有随机自动重量控制VR系统，它由PC、打印机、分析天平、专用软件和把胶囊从产品中取出的机械和电子部件等组成，用于数据的收集、分析和说明。如果VR检测到的产品重量超出统计上的允许范围，它能自动调节计量腔来达到理论平均值。

下面以MG2公司的基本机型Suprema为例来说明其结构原理。如图2所示，该机型有三个塔台转筒：胶囊的送入、方向调整及分离转筒A；计量及充填转筒C；锁合出料转筒G、中间过渡盘B和D、帽转换盘H等组成。转筒A上的进料管及垂直调整叉、转筒C上的计量管、转筒G上的上下锁合杆除了随转筒作回转运动外，自身按其内的凸轮槽轨迹作轴向的垂直运动。

它的工作原理是：在转筒A处，每粒空胶囊从送入到打开(帽和体分别传递给帽转换盘H和过渡盘B)转筒共转过400°。转筒A上方胶囊槽中的空胶囊因旋转离心力及进料管的上下运动等作用，使胶囊容易地在a处依次进入进料管内，并下落到进料管下端，由水平挡板、方向调整板、垂直调整叉的相互作用，完成空胶囊的方向调整。然后垂直调整叉继续向下，把胶囊送入运行到位的过渡盘B 上的传输链模具中，在b处山真空作用，完成帽体分离，体山传输链模具带走，经中间过渡盘B进入转筒C，并在此进行粉末/颗粒的充填。帽则由帽转换盘H 上从c处开始在真空作用下将其带走。来自转筒C的充填后的胶囊体经D盘后和帽在转筒G的d处汇合，在上、下锁合杆的共同作用下完成锁合，在e处由下锁合杆顶出，至此完成胶囊充填的全部过程。在充填转筒C处可安装不同的

充填机构来完成下列任何一种物料之一：粉末/颗粒、两种不同类型的微丸或混合微丸、中草药及液体等的充填。

与Suprema机型在转筒和工位数方面相似的是Compact机型，但它能在过渡盘B和D上安装片剂充填装置，完成1—5个片子的混合充填。而Futura机型则是山四个转筒和三个中间过渡盘组成，即增加一个转筒E及过渡盘F以增加粉末/颗粒、微丸、中草药及液体的充填工位。

至此可以看出单塔台转筒式结构紧奏，动作可靠，但只能进行粉末/颗粒或微丸的充填：而多塔台转筒式充填内容广，且可以多工位多品种混合充填，但是这种机型由于帽转换盘是采用真空将帽吸住并传递，对胶囊的形状要求较高，如有一粒坏胶囊，就容易发生负压

短路现象；另外它们的共同优点是都采用计量管式，所以能对胶囊的重量进行检测、分析后自动调节；在微丸的计量及充填方面也比GKF的滑板式和计量盘式更精确可靠。

电力市场交易类型大普及

在介绍电力市场的交易类型之前，先为大家说说物理性交易和金融性交易的差别，物理性的交易需要进行实物交割，简单说就是“一手交钱，一手交货”，而金融性的交易则不需要。电力市场的交易最早都是物理性质的，之后为了增加市场的活性，稳定市场价格波动，降低成员收益风险等原因，在物理性交易的基础上引入了金融性合同。 我用下面这的图简要的说明一下各类市场的性质。 现货市场 在现货市场中，卖方应立即交货，且买方应当场付钱。商品交付时没有附加条件，这说明买卖双方不能反悔。我们拿批发市场作为例子：你来到一个摊子，先查看水果的质量，然后告诉卖主你要买多少，卖主把水果交给你，你按照水果的标价付钱，这样交易就完成了。这时候你回头一看，对面的鸭梨不错，所以后悔买了苹果，但是苹果不能退货了。一定要记得小岳岳的服务原则——我们不退票！ 现货市场的优点在于它的直接性，但其缺点是价格变化很快。由于可以立即交付的商品贮存数量有限，需求的突增（或生产的突减）将会使价格剧增。类似地，产品的供应过剩或需求不足都将导致价格降低。 电力市场中的现货市场是保障电力市场稳定运行的必要条件，现货市场根据时间先后可以进一步划分为日前市场、日内市场、实施平衡市场。 远期合同and远期市场 一个种白菜的农民，他非常自信在收获时节能交付100斤的白菜。然而另一方面，他非常担心价格波动。为此，他非常希望现在就能“锁定”一个可接受价格，从而可以省去不得不在白菜收成时按低价销售它的担心。如果能够和饭店协商出一个双方都可以接受的价格，这个农民只需要在几个月后交付收获的白菜即可。如果有足够多的农夫和饭店希望在实际交割前进行白菜交易的话，那么就会出现一个白菜交易远期市场（ForwardMarket）。

NJP1200A全自动硬胶囊充填机验证方案

************有限公司 编号： NJP1200A全自动硬胶囊 充填机验证方案 起草日期：年月日生效日期：年月日

验证小组人员名单

目录 1．验证目的和范围 (5) 2. 设备概述 (6) 3. 设备安装确认 (6) 4. 起草设备使用、维护操作规程和清洁操作规程 (7) 5. 运行确认 (8) 6．性能确认 (10) 7．偏差分析 (10) 8．验证用计量器具 (10) 9. 验证报告 (10) 10．验证结果评价及建议 (10) 11．拟订再验证周期 (11) 12. 验证进度安排 (11)

万特制药（海南）有限公司 1. 验证目的和范围 1.1检查并确认胶囊充填机的安装符合设计要求,相关资料和文件的归档管理符合GMP 要求。 1.2检查并确认胶囊充填机的运行各项技术参数稳定可靠，达到设计要求。 1.3 检查并确认胶囊充填机的性能应符合设计标准和工艺要求。 1.4 验证范围:本方案适用于NJP1200A胶囊充填机和附属设备的安装确认、运行确认和性能确认。 2. 设备概述 2.1 NJP1200A全自动胶囊充填机适用于生产硬胶囊制剂的药厂使用,在温度为20—25℃相对湿度45—65℃的使用环境中,能够准确地将粉剂或颗粒的药料定置充填到胶囊中,国产或进口标准:00号、1号、2号、3号、4号胶囊均可充填包装并生产出合格的胶囊药品该机的生产能力为550粒/分～1200粒/分,可进行无级调速,充填剂量可调,准确，设有门开关和设备运行指示，运行安全可靠。安装位置：固体制剂车间胶囊填充间。 2.2该机最大生产能力为72000粒/小时。本机适用于将药物粉末或含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料充填到胶囊中。 2.4技术要求： 2.4.1运行平稳可靠，操作检修方便。 2.4.2最大生产能力不低于57600粒/小时。 2.4.3 NJP1200A胶囊充填机主要技术参数： 3.安装确认 对设备规格、安装条件等进行确认,证实所供应的设备规格符合要求,设备所应有的技术资料齐全,开箱验收合格,确认安装条件及整个安装过程,符合设计要求。

私募基金的类型、区别、优势及特点比较

一、基金的大致分类 在私募股权投资基金领域，根据采取的交易结构和组织形式的不同，主要分为有限合伙制私募股权投资基金、契约型私募股权投资基金、公司制私募股权投资基金三类。 如下图所示： 二、契约型私募股权投资基金的结构 1、契约型私募股权投资基金交易结构，如下图所示： 2、有限合伙制私募股权投资基金交易结构，如下图所示：

3、公司制私募股权投资基金交易结构，如下图所示： 三、三种类型私募股权投资基金的区别 综合以上，上述三种类型基金的具体区别在于： 1、主体 契约型基金是基于投资人、基金管理人、基金托管人通过签订三方契约形成的，不依托一个独立的法律实体（有限合伙或公司），基于合同享有投资收益。由基

金管理人成为目标公司章程和工商登记的显示的股东（属于名义股东，实质为股权代持），所以相对合伙制基金来说少了工商注册等繁琐手续，不用每投资一个项目就设置一个公司。 通过基金合同来约定管理方式、履行包括募集资金、确定投资方向、基金财产管理等职责，通常基金管理人依据合同约定管理费及业绩报酬。 2、资金流 契约型基金由于没有法律主体，需设基金托管人，以基金名称开立托管账户（目前商业银行对契约型基金能否以基金名义开设托管账户在实践中还有分歧）。3、税收 契约型基金在分配业绩收益时无需承担企业所得税以及个人所得税代扣代缴义务，而公司制基金需承担企业所得税，并且有限合伙制基金和公司制基金还需承担个人所得税代扣代缴义务。 四、契约型基金的优势 与公司型和有限合伙型相比，契约型基金具有不可比拟的优势：募集范围广泛、低成本运作、决策效率高、无双重税负、退出灵活、资金安全性。 1、募集范围广泛 根据基金业协会对私募基金登记备案的相关规定，私募基金合格投资者数量上限是200人，而以有限责任公司或者合伙企业形式设立的，投资者人数上限仅为50人。因此，契约型基金的募集范围比其他两种形式的基金募集范围更广泛，募集难度也大大降低。 2、专业化管理，低成本运作 契约私募基金因契约法律关系而设立，因而无需注册专门的有限合伙企业或投资公司，不必占用独占性不动产、动产和人员的投入。而且契约私募基金通常都采用类似承包的方式支付给经营者和保管者一笔固定的年度管理费用。如果经营者和保管者的年度管理费用超过了这笔数额，投资者将不再另行支付。 3、决策效率高 在契约法律关系的框架下，投资者作为受益人，把信托财产委托给管理公司管理后，投资者对财产便丧失了支配权和发言权，信托财产由管理公司全权负责经营和运作。所以，契约型基金的决策权一般在管理人层面，决策效率高。 4、免于双重征税 由于契约型私募基金没有法人资格，不被视为纳税主体。因此只需在收益分配环节，由受益人自行申报并缴纳所得税即可。 此外，目前我国的公募基金均采用契约方式设立，而公募基金享有较多的所得税优惠政策。 5、退出机制灵活，流动性强 契约型私募基金的一大优势就是其拥有灵活便捷的组织形式，投资者与管理者之间契约的订立可以满足不同的客户群。在法律框架内，信托契约可以自由地做出各种约定。契约可以有专门条款约定投资人的灵活退出方式，这是因为在集合信托的不同委托人之间没有相互可以制约的关系，某些委托人做出变动并不会影响契约型私募基金存续的有效性。此外，未来允许通过交易平台转让契约型基金份额的可能性也较大，也将大大提高基金份额的流动性。 相比较而言，公司型基金和有限合伙型基金必须严格按照相关法律程序退出，往往面临繁杂的工商变更手续。 6、资金安全性高

半自动胶囊充填机安全操作程序标准版本

文件编号：RHD-QB-K4023 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 半自动胶囊充填机安全操作程序标准版本

半自动胶囊充填机安全操作程序标 准版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、目的：建立一个使用×××型半自动胶囊充填机安全操作程序，使操作者能正确安全操作。 二、适用范围：适用于×××型半自动胶囊充填机使用岗位。 三、责任者：生产部、胶囊班班长、胶囊充填班操作者。 四、程序： 1检查设备及其各部位是否完好，并按《半自动胶囊充填机消毒规程》消毒，选择、安装所需型号的输囊总成、播囊系列、顶针盘、胶囊盘等。

2开空压机，按至自动调节位置，空盘压力在0.5-0.7Mpa之间自动调节。 3开动主电机和真空泵电机，真空表指示320时即可装上胶囊盘，拨动操作杆，开始播囊。 4将播囊计数器预先设定调至需要的数值上，并将输入选择开关拨至“触点”位置上，即可自动完成一盘播囊工作。运行和暂停过程中，不要任意拨动计数器上的复位按钮，以免损坏内部机件。 5播囊完成后，用手转动胶囊盘，转动2-3周，使空心胶囊在胶囊盘内更好的分离，适当调节真空过滤器圆柄上旋塞，保持合适真空度，使胶囊易于分离又不至于破裂。 6将控制面板选择开关（SA2）按至“自动”位置，提起或下压粉盘变速杆，使粉盘转动，按面板充填按钮（SB2）使充填粉斗转至胶囊盘适当位置。

7调整充填计数器，使之能完成空盘完整充填，如充填不良，可调节计数器字轮的增减来解决，填充时头和手不要随意进入贮料进退的运动范围内，以免碰伤。 8胶囊锁紧：将上下胶囊盘对正套好，使顶针盘全部进入胶囊盘的孔内，踩踏板打开气压阀，锁紧胶囊，再将胶囊向顶针段方向移动，胶囊即被推入成品槽中，流入盛装桶内。 9在操作过程中要注意汽水分离器的水位，若超过高度要及时放掉。 10操作过程中出现紧急情况，立即按红色紧急停止按钮（SB2），排除故障后，将选择开关（KA3）按至“手动”位置，使计数器清零后重新工作。 11按《×××型半自动胶囊充填机清洗程序》搞

NJP-2000C全自动胶囊充填机DQ

1 XXXXXXXXXXXXX公司 设计确认报告 固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机起草 审核 批准

1. 目的 本设计确认是为了确认固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机是按照公司需求设计，并符合设备和系统设计标准，同时设计确认也将提供一些有用的信息和必要的建议，以便NJP-2000C全自动胶囊充填机的制造、安装和调试。 2. 范围 本设计确认的范围为包含 NJP-2000C全自动胶囊充填机及其附属设备。 3法规和国家标准 新购的全自动胶囊充填机是一种实现各种颗粒状、粉末状原料制成胶囊颗粒的设备，用于对胶囊剂的充填生产。因此必须符合相关法规法则的要求，主要包括： 《中华人民共和国药典》（2010版） 《药品生产质量管理规范》（2010版） 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 GAMP优良自动化制造规范 GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准 4.职责 4.1 生产技术部经理 负责起草确认方案，用户需求要求的确认检查 4.2 质量管理部、设备工程部、生产服务部经理、物供副总 负责确认方案和报告的审核 4.3 生产副总 根据生产要求审批确认方案和报告，确保验证顺利实施。 4.4 质量副总 负责确认文件的批准，确认工作的总协调。 5.确认工作描述 固体车间原有一台NJP-1200C全自动胶囊充填机，用于胶囊剂的填充，因公司生产的需要，欲增加一台NJP-2000C全自动胶囊充填机，生产技术部与设备工程部根据GMP要求围绕生产任务组织编写了设备URS，并考察了国内三家胶囊充填机生产厂商（北京翰林精工科技有限公司、浙江华仕力机械有限公司、广东惠机制药装备有限公司），生产服务部择优选定浙江华仕力机械有限公司生产的NJP-2000C全自动胶囊充填机，与生产厂商签订了设备合同，生产厂商提供了设备技术文件，现就设备厂商提供的设备技术细节、服务条款和GMP法规符合性按照设备URS和预期生产任务对设备进行评估确认。 确认按照拟定的URS进行，以防止出现非预期的功能和技术参数。设备如有遗漏的技术参数和要求，及时作变更处理，对设备URS文件进行补充。 6.DQ的实施(审核人员在符合性确认表内划钩，如有不符合性意见在结论后（□

硬胶囊填充机清洁操作规程

硬胶囊填充机清洁操作规程 一、目的：建立全自动硬胶囊填充机清洁操作规程，防止混药和交叉污染，确保产品质量。 二、范围：NJP-1200全自动硬胶囊填充机的清洁。 三、责任人：胶囊填充操作人员对设备的清洁负责；车间负责人及现场质监人对清场检查工作负责。 四、内容： 4.1 胶囊填充机模具的清洁 4.1.1胶囊填充结束后，关闭电源，升起料斗并拆下。 4.1.2拆下加料盘上的传感器和盖板，将冲杆和料架全部取出（冲杆放，头面向外，整齐堆放），把料盘里的药粉取出（不得污染）用塑料袋装好交库。 4.1.3将计量盘、铜块、模块、吸尘器等所有需拆洗的机器零部件用专用工具拆下，螺丝集中放在盛器内。 4.1.4 更换品种时将囊叉、空囊料斗、真空管用专用工具拆下。 4.1.5将拆下的胶囊填充机模具送至容器洗涤间，用丝光毛巾、热水清洗机器零部件，去除所粘附的粉尘和残留物，最后再用纯化水擦洗一遍。 4.1.6 传感器必须轻拆轻放，用丝光毛巾蘸取75%乙醇擦拭至洁净，不可用水洗。 4.1.7 将清洁后的所有部件用丝光毛巾擦干,整齐摆放架上，清点数量后晾干。4.1.8 将晾干好的胶囊填充机模具放入模具箱内。 4.2 胶囊填充机机身及附件的清洁 4.2.1用填充专用吸尘器吸清转台平面的积粉，用吸尘器将机内的粉尘吸净，将机器上的大盘、模块及其它零部件拆下，再用乙醇浸泡约15分钟后，擦拭至净。最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。 4.2.2用吸尘器将胶囊机外部的粉尘吸净，并用干净的湿丝光毛巾擦拭至无产品残留物， 最后用清洁干燥的丝光毛巾擦干。 4.2.3将胶囊吸尘器移至容器洗涤间清洁。 4.2.3.1吸尘器的清洁：按《吸尘器清洁操作规程》清洗，将机器筒体里的粉尘清

半自动胶囊充填机安全操作程序正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.半自动胶囊充填机安全操 作程序正式版

半自动胶囊充填机安全操作程序正式 版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培 养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用， 也可根据实际需要修订后使用。 一、目的：建立一个使用×××型半自动胶囊充填机安全操作程序，使操作者能正确安全操作。 二、适用范围：适用于×××型半自动胶囊充填机使用岗位。 三、责任者：生产部、胶囊班班长、胶囊充填班操作者。 四、程序： 1检查设备及其各部位是否完好，并按《半自动胶囊充填机消毒规程》消毒，选择、安装所需型号的输囊总成、播囊系列、顶针盘、胶囊盘等。

2开空压机，按至自动调节位置，空盘压力在0.5-0.7Mpa之间自动调节。 3开动主电机和真空泵电机，真空表指示320时即可装上胶囊盘，拨动操作杆，开始播囊。 4将播囊计数器预先设定调至需要的数值上，并将输入选择开关拨至“触点”位置上，即可自动完成一盘播囊工作。运行和暂停过程中，不要任意拨动计数器上的复位按钮，以免损坏内部机件。 5播囊完成后，用手转动胶囊盘，转动2-3周，使空心胶囊在胶囊盘内更好的分离，适当调节真空过滤器圆柄上旋塞，保持合适真空度，使胶囊易于分离又不至于破裂。

NJP全自动胶囊填充机设备手册

NJP全自动胶囊填充机设备手册 1.概述 电源、功率：280V三相四线50HZ 5.68KW 压缩空气：0.03m3/min, 压力0.4mpa 工作环境：21℃±3℃相对湿度：40～60％ 设备制造商： 电话： 网址: 型号NJP—800 NJP—1200 最大生产能力(粒/分) 800 1200 可充填胶囊型号00# —5# 00# —5# 胶囊上机率大于99% 装量差异小于5 % 总功率(kW) 3.53 5 电源380V,50Hz 外形尺寸L*W*H(mm) 700*900*2100 970*800*2170 重量(kg) 700 900 1.1结构和原理 1.2.1结构 全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。 1）空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。 2）胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。 3）粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。 4）计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。 5）胶囊充填封合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。 6）箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。 7）电器控制系统：由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。 1.2.2 原理 全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。在第一工作上真空分离系统把胶囊顺入到模块中，同时将体帽分开。转盘间歇旋转到第二工作时，上米快升为并向内这动，在第五工作充填杆把压实的药柱推入到下模块的胶囊内，未分开的胶囊在第八工作上排除。上、下模块在第十工作上合在一起，并将下胶囊体推向上使之扣合，十一工作位上，将扣好的胶囊成品被推出收集。在第十二工位，吸尘器清理模块后又进入下一循环。药柱是在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。 1.3 操作

全自动硬胶囊充填机确认报告

报告编号：TS-71066-00 设备编码：1A028 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签：

NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认报告 1．概述： 从2015年09月24日到2015年09月27日对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机设备（设备编码：1A028）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 4．批准: 确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议： 建议两年后再进行确认。 批准人：日期：年月日

xx制药有限公司 NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认证书 证书编号：TS-71066-00 公司确认小组于2015年09月24日到2015年09月27日对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机设备（设备编码：1A028）进行了确认，确认领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： xx制药有限公司 年月日

（附件）确认项目总结与分析 1.概述： NJP-2500B全自动硬胶囊充填机，安装于固体制剂车间，用于胶囊充填，在验证/确认领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《NJP-2500B 全自动硬胶囊充填机确认方案（TS-71065-00）》的要求对NJP-2500B全自动硬胶囊充填机进行了验证，现总结分析如下 2.验证/确认依据与参考文献 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》 《药品生产验证指南（2003）》 《中华人民共和国药典（2010）》 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》 《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》 《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》 《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机确认方案（TS-71065-00）》 《NJP-2500B全自动硬胶囊充填机使用说明书》 3.验证目的： NJP-2500B全自动硬胶囊充填机是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以验证，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。

国内外基金发展趋势之比较

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/bc2101259.html, 国内外基金发展趋势之比较 作者：王玉卿 来源：《中国经贸》2009年第18期 一、国内基金业现状 中国基金行业借助资本市场的繁荣和金融改革深化的演进获得了跨越式发展,不仅仅在公 募共同基金方面,还包括人民币股权私募投资基金,风险投资基金、中国国家主权基金等,分别以不同的组织形式建立,并以不同方式支持国家金融战略、区域经济、产业发展和企业创新。 以公募基金发展为例,截至2009年6月30日,我国基金行业初具规模,共计60家基金管理公司共管理公募基金511只,基金份额为23503.82亿份,资产净值合计为23590.0亿元。从基金股票投资的行业分布看,制造业,金融、保险业,房地产业,采掘业,机械、设备、仪表业仍是基金投 资占比较高的五大行业;从基金规模看差异甚大;从各公司股票类基金份额变化看差异明显,除部分排名前列的基金公司获得净申购,多数基金公司为净赎回,业绩仍是影响份额变动的主要因素之一。 二、国内公募基金业现存问题 1.行业共性突出 迄今公募基金已经发展了11年,基金产品创新需求一再被推到基金公司面前。行业的同质化造成了基金投资策略趋同,仓位相似,重仓股集中,这也成为了基金行业的一大困境。由于基金投资策略的同质化,也令公募基金成为市场上最大的助涨助跌器。与此相对,美国市场基金产品类型多样,除了资本自由流动可以自由成立大量国际基金外,还有行业基金、另类基金等;债券基金中,国外债券市场的细分程度也更明显,而投资股票方向的基金,国外基金可以做卖空等等。因此,与国外基金业相比,由于市场发展完善程度差异,国内基金市场现阶段同质化现象明显。同时,国外基金各种费率也是灵活的,国内基金公司比较期待的费率创新,目前也难以实现。 2.行业费用收入控制 今年最受争议的问题是国内基金业可以根据基金规模收取管理费问题。目前,投资者在购 买基金时被要求签定一个契约,在这契约中规定了无论基金盈亏都要收取管理费用的强制性条

国际各类型电力市场比较

江思和 清华大学电机系 引言[1] 电力行业是一个典型的“自然垄断”的产业，具有“集中生产，集中运输，集中零售”的特点，所以最初的时候电力市场基本都是垄断的计划经济，由政府制定发电以及用电计划，政府根据发输配用电的整个过程制定电价。可是由于自然垄断有一些先天缺点：没有动因鼓励生产者提高工作效率以及发展新技术，所以随着科技的发展，电网更加坚强和灵活了，这样就给电力市场的改革创造了条件。所以，世界各国都开始结合自己的国情适度改革本国的电力市场，使其达到发电效率更高、总体能耗更少、经济利益更高、电价制定更合理等不同的目的。本文将简略介绍英国、北欧、西欧、美国、新加坡、俄罗斯、印度、日本、澳大利亚及新西兰等国的电力市场运行制度，并比较分析其优劣，得出一般性结论。 英国[2][3][4] 从1989年开始，英国着手电力体制改革，当年颁布了电力工业白皮书，全国实行电力库（POOL）模式，进行电力市场自由竞争的尝试，厂网分开，竞价上网，并且成立了国家电力公司，实行电力工业的私有化。后来，政府不仅解散了中央发电局，而且拍卖了电厂的股份，朝着私有化更近了一步。在2001年，英国实施新电力交易协议（NETA），引进了新的双边合同分散交易模式，进一步推进市场化进程。在这种模式下，电力市场以双边交易为基础，不再由国家调度，并且有长期、中期、短期等多个市场，使这种方式更加稳定。此次改革取得了很大的成功，不仅扩大了用户范围，而且提高了市场效率，促进了生产者的良性竞争。2005年，英国政府又建立了英国交易输电协议（BETTA），解决了苏格兰地区市场被垄断的问题，并将英格兰和苏格兰连成了一个大的电网，市场更大更开放了。最近，在2013年，英国又开始了以低碳电力为核心的新一轮改革，将差价合约和容量市场纳入已有的电力市场范畴，并且致力于降低用户的用电支出。 差价合约的制度是由供电商和发电商提前以某一固定的价格签订合约，当实际电价高于此合约时，发电商需要向用户返还差价；当实际电价低于此合约价时，政府向发电商补偿差价。在这种制度下，既一定程度上保证了发电商的收入较为稳定，也防止了用户的电价波动，并且政府的补贴也更有针对性，减少了一些支出。而容量市场采用拍卖的形式，在两级市场上提前四年拍卖系统所需要的发电容量。容量市场需要考虑的最大问题就是系统的可靠性，只有在拍卖中合理分配份额，才能保证满足每天最大负荷时期的用电供应。所以，政府的有效监管是很重要的，一旦把电力产业完全投放到市场中自由竞争，那么不确定性因素必然增加，所以需要更加高效有力的监管，才能保证电网不出问题，运行稳定。 整体上讲，英国电力市场从日前电力池集中交易模式演变成分散交易模式，日前交易模式有一些缺点：发电侧竞争不充分，发电商存在一定的市场操控力，电力供应紧张时发电商反而会减少发电机组来提高电价。分散交易模式下，发用双方直接交易，中长期和日前交易

全自动硬胶囊充填机

江西天施康弋阳制药有限公司编号： 全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 增补 申报日期: 年月日 批准日期: 年月日

全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 目录 1 引言 (3) 1.1概述 (3) 1.2风险评估 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4验证小组成员及职责 (3) 1.5文件 (4) 1.6人员培训 (4) 2. 验证方案编制依据 (4) 3. 验证方法 (4) 3.1 清洗操作步骤 (4) 3.2 取样方法 (4) 3.3 验证检测项目方法及标准 (4) 3.4 验证过程 (5) 4 偏差调查分析 (5) 5 结果分析及评价 (6)

1引言 1.1概述 该CFM-7500型全自动硬胶囊充填机现安装在固体制剂车间胶囊充填间，用于固体制剂车间胶囊剂的生产，其优势在于将颗粒或粉末灌装进胶囊可以掩盖药品的不良气味，有利于患者的吞服和保证药品的质量稳定性。在灌装生产结束后，如不及时清场或清场不彻底，有可能会造成对下批产品的污染，所以我们要对按清洁规程清洁后的设备进行验证，以证明清洁后设备能够始终如一的达到预定的清洁效果。 该设备原只用于生产牛黄上清胶囊，现计划用于生产牛黄上清胶囊和清肝利胆胶囊。特在原验证基础上进行该次增补验证。 1.2风险评估 从上表可以看出：牛黄上清胶囊较难以洗脱（即溶解度最小），所以确定生产牛黄上清胶囊后的清洗为最不利情形，在充填牛黄上清胶囊结束后，按CFM-7500型全自动硬胶囊充填机清洁规程进行清洁后再进行清洁验证。 1.3验证目的 通过采用化学分析的方法，检查设备和容器按清洁规程清洁后，设备上残留的残留物量是否符合规定的限度标准要求，证明其清洁规程的可行性和可靠性，从而消除了上一产品对下一个产品污染的可能，有效地保证药品质量。确认全自动硬胶囊填充机清洁规程制定的能否达到预定的清洁效果，该设备可不可以共线使用。

境内外私募股权基金比较研究

境内外私募股权基金比较研究 武圣涛 （西北政法大学国际法学院，陕西西安710063） !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 摘要：在亚洲等新型市场国家，私募股权基金投资并帮助那些优质的公司进一步拓展发展空间，并提供就业机会，引入先进的财务管理经验，且为其投资者提供高额回报，进而促进经济的发展，这使得亚洲尤其是中国地区的私募股权投资得到大幅度发展。本文的研究正是基于全球私募股权市场热火朝天的发展和我国私募股权交易数额呈级数增长的背景下进行。 关键词：基金规模；基金类型及资金来源；基金组织形式；基金法律规制 中图分类号：F833.49文献标识码：A 文章编号：1673-680X(2009)01-0060-06 引言 企业家很少有钱来实现他们的创新构想，必须依赖外部融资。与此同时,机构投资者如社会保障基金、保险金等，不可能有时间和专业经验直接对创业公司和重组公司进行投资，以保障资金的增值实现 投资利益的最大化。而这些创业公司和重组公司的企业家一定程度上受限于从传统融资渠道 （比如银行和公开发行股票）获取资金，使得一些最有可能盈利、具有市场潜力的企业无法获得资金。但是创业企业通过非公开方式吸纳私募基金的资金实现企业快速成长，并购和重组公司的管理者也可以通过改善运营和收购战胜竞争对手来创造价值,因此私募股权基金应运而生。 一、境内外私募股权基金规模比较在发展规模上，无论是私募基金机构的数量，还是募集的资金和投入市场资金的规模，中国境内与 美国是不可同日而语，存在巨大的差距。美国第一只风险投资基金出现在20世纪60年代， 所募集资金为750万元。严格意义上的第一家私募基金投资公司是1976年有华尔街著名投资银行贝尔斯登的三名 投资银行家成立的KKR 公司。从1980年到2006年的26年间，私募基金的投资额度增加了269倍， 由1980年的9亿美元增加到2006年的2420亿美元，所管理的资产也增加了165倍,达到创记录的7430亿美元;而这一期间相应的人员和机构仅出现10倍的增加,同资金的成百倍增加并不明显。 伴随并购案价值的不断增加，私募股权基金也在不断壮大，截至2007年末，当前世界前四大私募股权基金KKR 、凯雷、黑石及TPG 所管理的基金资金超过1200亿美元，占到全美私募股权基金总额的16%，其年收入总和更是达到1800亿美元，旗下的相关人员超过100万人，可以说是世界级的超大基金。而我国境内私募股权业务最早起源与20世纪80年代，以创业投资的形式出现，直到2004年才出现并购 收稿日期：2009-01-15 作者简介：武圣涛（1982-）,男，河南南阳市人，西北政法大学国际法学院硕士研究生。 2009年第1期 总第91期上海金融学院学报Journal of Shanghai Finance University No.1，2009 Feb No.91

半自动胶囊填充机操作规程汇编

半自动胶囊填充机WBT-5 目录 一、机器的安装及维护4 二、概述4 三、主要技术参数：5 四、主要部件的作用简介5 五、充填机的调试和操作11 附录： 1.电气原理图 2.配件目录 3.配件附图

半自动胶囊充填机各部件示意图 图1：机身示意图

图2：分离机构元件

机器的安装及维护 1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。 2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。 3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。 4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。 5．机器要安排专职人员操作，维修。 6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。 7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。 概述 半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形

美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。 机器由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。 国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。一、主要技术参数： 型号：WBT-5 产量：1-4万粒/h 范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具 电源：380V 功率：2200W 体积：1200mm×750mm×1650mm 重量：350Kg 二、主要部件的作用简介 1播囊机构 该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片开关，当播囊管受到扇形齿轮带动下落至下方时，开关受碰铁作用放出一排胶囊（1#、2#、3#、4#、5#：一排7颗，0#：一排6颗），播囊

半自动胶囊填充机操作规程

半自动胶囊填充机WBT-5操作规程 目录 一、机器的安装及维护 (4) 二、概述 (5) 三、主要技术参数： (5) 四、主要部件的作用简介 (5) 五、充填机的调试和操作 (11) 附录： 1.电气原理图 2.配件目录 3.配件附图

半自动胶囊充填机各部件示意图 图1：机身示意图

图2：分离机构元件

机器的安装及维护 1．拆箱时应检查机器是否完整，附件中与清单是否相符，运输中有否碰坏现象。 2．机器应水平安置在室内，场地应通风、防潮；不需装底脚螺丝，底脚下面垫上厚约12mm的橡皮板，以免长期使用损坏地面及出现移位现象。 3．未开机前要进行全面清洗，用软布稍沾肥皂水（或洗洁精）擦光表面油污，尘垢，然后用软布擦干。 4．选用三相380V、50Hz的交流电源正确接入；同时按接地标牌指定位置接入地线。 5．机器要安排专职人员操作，维修。 6．操作人员必须熟悉使用说明书，对该机结构、使用方法基本了解后进行操作。 7．传动机构的各种齿轮、轴，导套及凸轮每班加机油一次。

概述 半自动胶囊充填机是一种新型的医药包装机械，结构新颖，造形美观，采用电器、气动联合控制，配备电子自动计数装置，调速装置，能分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作，代替手工充填，减轻劳动强度，提高生产效率，充填剂量准确，符合制药卫生要求。 本机由送囊调头分离机构、药料充填机构、锁紧机构、变频调速机构、气动控制和电器控制系统、保护装置等部件以及真空泵和气泵附件组成。 国产或进口机制胶囊都可适用，成品合格率达到97%以上。一、主要技术参数： 型号：WBT-5 产量：1-4万粒/h 范围：0#～4#标准硬胶囊，随机配带一套模具 电源：380V 功率：2200W 体积：1200mm×750mm×1650mm 重量：350Kg 二、主要部件的作用简介 1播囊机构 该机构是把空心胶囊从料斗插取到播囊管中，播囊下方设有簧片

NJP全自动胶囊充填机验证方案

NJP系列全自动胶囊充填机 G M P 验 证 资 料

××××××××制药公司编号： 设备验证资料 设备名称-------------------- 设备型号-------------------- 设备编号-------------------- 起草人：-------------------- 批准人：-------------------- 日期：--------------------

目录 第一部份 1、验证方案 2、验证记录 3、安装确认记录 4、运行确认记录 5、性能确认记录 第二部份 1、胶囊充填机标准操作规程 2、胶囊充填机标准维修保养规程 3、胶囊充填机标准清洁规程

本设备——适用于全自动胶囊充填机的使用操作。自动化程度、性能保证、功耗、体积等方面均优化组合是其它机型无可比拟的。 首先，作为胶囊充填专用机，它将播囊、分离、充填、剔废、合囊和出料六道工序有机的组合，并在机构设计和加工精度上保证了播囊通畅、分离率高和充填准确可靠，在机械原理上确保了出料效果和杜绝废品掺入成品。 其次，作为制剂设备，它严格地按照GMP规范和现代工业自动化要求；隔离工作环境、药品接触面选用不锈钢材质、负压除尘和水循环真空泵内置等。 另外，作为机械产品，它在结构设计、加工处理和部件配置都体现出高度简洁和谐的设计水准。该机具有运转平稳可靠、过载停机保护、工作机械应力小、使用寿命长和节能等突出特点。 同时，考虑到国内金属材质和加工处理水平较低，为了提高胶囊的上机率、装量精确度和设备使用寿命。我厂创新地作出以下关键技术改进：（1）加工凸轮时，按制造高、精产品工艺设计采用的五维加工中心铣削；（2）鉴于我国中药材和胶囊实际特性，根据多年从事药机生产的经验，修正凸轮几何尺寸及表面氮化处理以增强机件磨损强度；（3）重新设计充填机构及刮粉器倾角，提高了装量精确度；（4）简化出料结构，减少噪声源和污染源；（5）装量控制改为便利的旋钮手调方式；（6）由PVC隔离控制面板，避免了粉尘进入电器箱而影响元器件灵敏度和使用寿命；（7）省去了空压机，这样避免了交叉污染，节省了能源；（8）配置电器和关键部件时选用国外知名品牌，确保系统长期稳定运行。 我厂开发设计全自动胶囊充填机分两大系列：（1）NJP800型，其特点：工作转台、充填机构、剔废装置外露，药粉盒式回收。其优点是充填部件清洗简便、药粉不易浪费、适应性好。（2）NJP1200型，其特点：工作转台、充填机构、剔废装置被完全封闭，漏粉和废胶囊由吸尘器清除。其优点是设备外观和谐美观、工作台面无尘、无粉尘污染、漏粉和剔废胶囊由吸尘器清理。 我厂NJP系列全自动胶囊充填机，一经推出就顺利通过国家药机检测中心鉴定，

全自动硬胶囊充填机使用、维护与维修操作规程

1. 适用范围：本标准适用于NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的使用、维护与检修; 2. 职责: 操作工：严格按照本SOP进行NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作； QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。 3. 内容: 3.1. 工作原理 NJP-2500B全自动硬胶囊填充机为采用精密分度间隙运动胶囊充填机，工作程序为播囊—帽体分离—填充—剔废—锁囊—出囊—清洁模孔，过程循环进行。本机配置有性能优良的PLC控制系统，具有操作权限设置及电子签名，设备运行状况和生产产品时各种信息可追溯记录等功能。 3.2. 主要技术参数 ●总功率：6.37KW； ●生产能力：2500粒/分； ●外形尺寸：1100*1200*1950； ●电源：380V,50/60HZ。 3.3. 主要结构 3.3.1. 机械部分：由播囊、充填、药品输送、吸气等机构组成的上体工作部分和由传动机构、传动链、微调机构等传动机构组成的下体工作部分组成； 3.3.2. 气动部分：利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清洁工作； 3.3.3. 电气部分：采用微电脑控制技术控制系统，配置变频无级调速等装置。 3.4. 机器的调整 3.4.1. 胶囊漏斗门的调整 装在漏斗上的胶囊挡板，可控制漏斗内的胶囊出口处的高度，松开挡板固定旋转螺母拉动挡板，可改变其高度，胶囊堆积高度，约为总出口高度的1/2； 3.4.2. 扣囊装置的调整： ●扣囊簧片的开合时间是保证每次动作从送囊板内排出一粒胶囊为准。 ●调整方法为：松动限位块的紧固螺钉，移动限位块，使之每次动作达到以上要求，并把待排出的

半自动胶囊充填机使用标准操作规程

ABC制药有限公司 操作SOP 1.目的：明确半自动胶囊充填机的使用的标准操作规程。 2.范围：生产部胶囊充填岗位。 3.责任：生产部胶囊充填岗位操作人员。 4.内容： 4.1 半自动胶囊充填机采用电器气动联合控制，配备电子自动记数 装置，代替手工充填，分别完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等操作的设备。 4.2 半自动胶囊充填机的工作是动力通过传动系统带动送囊机构的 运动，使料斗里的空心胶囊通过送囊管、送囊梳、压囊头、分头器使空心胶囊体朝下、帽朝上插进胶囊盘里，并在真空吸附下使体、帽分离开来。然后人工把胶囊下盘安放在药料充填机构中，启动充填机构，粉斗里的药粉在螺杆的推力作用下，把药粉充填到胶囊体中。充填完毕，人工把上盘与下盘合在一起，置于锁囊机构中，利用气动控制气缸，通过顶针盘把胶囊帽、体套合锁紧，落进集囊箱里，完成整个充填过程。 4.3 开机前的准备工作： 4.3.1检查机器各部分完好，拆开前盖板，用手转动主电机皮带轮，

机器运转正常。 4.3.2将操纵杆推向“离”位置时，或将防护罩顺时针方向打开时， 播囊机构应停止运动；当合上防护罩，操纵杆推向“合”位置时，播囊机构的播囊管座组件应能上下往复运动。 4.3.3将电控箱电源开关转到“1”位置，白色电源指示灯亮，按下 真空泵启动按钮，检查电动机旋转方向是否与箭头所示方向一致。 4.3.4按下主机启动按钮，注意机体内主电机旋转方向是否与箭头 所示方向一致。 4.3.5打开手摇泵加油口的塑料盖，在油箱内加满30#润滑机油，然 后用手慢速摇动手摇泵10-15次，使变速箱内滑动轴承都有润滑油，此外，用油枪给摆动缺齿轮上的油嘴注入适量的机油。 4.3.6装回机体前盖板，用75%酒精对机器各部件进行消毒处理。4.4充填操作： 4.4.1开总控制开关，空压机的选择开关旋至“自动”位置，使空 压机压力在0.4-0.6Mpa之间自动调节。 4.4.2开动主电机和真空泵电机，待真空表指示320（即 0.03-0.04MPa）时，可装上胶囊盘，拨动操纵杆，开始播囊。将 播囊计数器的预选设定调整到需要数值，并将输入选择开关拨至“触点”位置上。 4.4.3胶囊盘播满胶囊自动停止转动后，再用手播动胶囊盘，使其 转动2-3转，促使其在真空吸附下，胶囊在盘内囊体与囊帽完全分离。 4.4.4取出胶囊盘的上下盘，检查胶囊的分离情况是否正常，适当 调整真空度的大小。 4.4.5将控制面板上选择开关旋到“自动”位置，提起或下压粉盘 变速杆，使粉盘转动，按压面板上充填按钮，充填粉斗在气缸的推动下，摆一角度，回转到胶囊盘的适当位置上，此时即可进行药粉充填。利用调节充填速度，控制药料充填剂量的准确度；调整转速，用既定的充填速度进行充填，其中１:１的充填速度最

浅述电力市场辅助服务的种类

浅述电力市场辅助服务的种类 [摘要]本文作者针对电力市场辅助服务基本定义和品种进行了分析。 【关键词】电力市场；辅助服务；定义；品种 一、前言 商品是用来满足人们某种需要的交换物,而经济学原理告诉我们对物品的需要是多样性和差异化的，不同的人对同一种物品的需求是不同的。用来满足人们不同需求的特性就是商品的差异性。商品的价格确定方法也呈现多样性，主要可根据商品的成本、价值和需求属性的不同来确定，成本和价值定价法更接近于商品的社会属性，而需求定价法侧更接近于商品的自然属性。 电从其发明并进入商业交换以来，由于其特殊性，被人为地就一直作为一种无差异商品进入市场交换，只要在同一载体的系统内的生产、输送、分配和使用交易活动都被看成的是同质的交换活动，即一个系统内发、输、配、用同时交换和结算。同一频率、同一质量的电能，无论这一系统内的各交易主体的设备好坏，能力大小，只要是联得上网的都被认为向系统提供的是同一性质的电能商品。尽管目前人为定价体系的不同，造成现实执行以“个别成本”定价方法过程中，将交换价格依据实际发生成本来划分，但电力系统内一直追求一条“同网同价”的信条。“同网同价”追求的是一种形式上的公平，但其又忽略了“质”的差异，将那些实际上是向整个系统提供了大量额外贡献,提供了不同质的电量的交易商，与一般的交易商同等对待，获得相同的电费结算，造成长期以来的实质性的不公平。 二、电力市场辅助服务基本定义及品种 1、基本定义 电力市场中的辅助服务是指在将电能从发电厂送到用户端的过程中，为维持用户需求的电能质量、保证用户供电安全性、可靠性和稳定性所需采取的一切辅助措施。 因此可以看出，辅助服务作为一种商品，主要是为了满足用户的需求而存在的。正是因为用户对电量的质量性、安全性、稳定性有特殊要求，才有辅助服务的存在。电力市场中用户对电能质量的关注或需求的原因是多方面的：（1）用户的现代用电设备对电能质量的要求。当前用户大量使用高精度、用电设备对各种电磁干扰谐波和电压不平衡等各种波形畸变要求提高；（2）用户用电设备对供电间断性，电压凹凸性，电路的通断等暂态波动要求；（3）用户用电设备的旋转精度对供电周波动（频率）的要求。