2015版质量管理体系手册(ISO9001：2015)

XXXX有限公司

质量管理体系手册

(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)

文件编号：

编制：XX

审核：XX

批准：XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实施

发布令

为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。

要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。

董事长: XX

2016年6月1日

任命书

为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。

管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括：

a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求；

b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效；

c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告；

d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。

公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。

董事长：XX

2016年6月1日

公司概况

本手册的管理说明：

1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。

2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。

3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。

4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。

4 组织环境

4.1 理解公司及其环境

公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。

记录：管理评审会议记录。

4.2 理解相关方的需求和期望

与质量管理体系有关的重要相关方有：

1）集团公司，要求公司能做好安全生产工作，承接好集团公司产品的包装材料生产任务，并积极面向社会开拓市场，创造效益；

2）其它顾客，要求公司的产品质量稳定，性价比有竞争优势，能够解决顾客产品的包装方案，并能保证交货期的控制；

3）员工，期望有较好的工作环境；

4）供应商和合作方，期望公司能做好信息沟通。

与这些相关方密切联系的部门岗位，应持续关注他们的需求和期望。

4.3 确定质量管理体系的范围

公司质量管理体系覆盖一车间和二车间所有部门和区域，覆盖的产品包括EPS泡沫板和瓦楞纸箱。公司遵循GB/T19001-2015的全部要求，均能适用，不作删减。

4.4 质量管理体系及其过程

4.1.1公司建立完整的质量管理体系，并关注重要的过程，包括：

1）销售过程，包括对外拓展市场的宣传、报价、业务洽谈、合同管理、项目跟踪及顾客满意等重要环节；

2）样品制作和供应商、合作方管理；

3）生产和运输交付；

4）设备操作及维护保养；

5）与安全生产有关的一些过程；

6）员工的意识和技能培训。

这些重要的工作均策划有生产和服务规范，并制定相应的监视、评价和考核方法。质量管理体系专员应在年度的内审和管理评审期间关注质量管理体系及其过程是否有改进的机会。

4.4.2 针对上述重要过程，厂部应保持相应的文件和记录，并做好归档工作。保持哪些文件和记录需考虑质量管理体系运行的需要，以及相关方的要求（比如集团公司的要求、法律法规的要求）。

记录：公司有效文件清单、有效记录清单；相应的工艺文件、管理文件、制度、流程图等。相关制度：《XX管理制度（汇编）》、《XX市XX包装材料有限公司管理制度（汇编）》、《规章制度的制定与修正规程》

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1总则

公司各级领导应牢记作为领导的基本职责：指明方向，创造环境。

董事长对质量管理体系的有效性承担最终的责任，并亲自开展以下工作：

1）授权管理者代表、厂区总经理、体系专员、推进小组成员及各部门各岗位全员参与，共同推进质量管理体系；

2）批准质量方针、公司质量目标、经营计划；

3）主持管理评审，督促质量管理体系得到改进；

4）听取管理者代表关于质量管理体系的汇报；

5）审批质量管理体系运行所需资金投入和工作安排；

6）评价、考核各部门工作绩效。

记录：授权书、岗位说明、审批记录、考核记录等。

相关制度：《领导干部考核考察制度》

5.1.2 以顾客为关注焦点

董事长要求质量管理体系具备以下功能：

1）顾客意见收集、顾客投诉处理流程，相应的措施应形成规范的记录；

2）做好样品确认和交货期控制，确保保质守时地向顾客提供满意的产品和服务；

3）做好内部员工的顾客意识培训和教育。

记录：顾客满意调查、合同评审记录、样品确认记录、培训记录等。

相关制度：《销售与收款管理制度》、《销售事务管理制度》

5.2 方针

5.2.1 制定质量方针

公司质量方针经董事长批准发布，质量方针是公司质量管理体系建立、实施、保持和改进的方向和宗旨，指导一切质量管理工作。各级员工应谨记方针内涵，为实现企业战略和价值而共同奋斗。

质量方针：规范自律，为顾客提供优质的产品和服务；

细致入微，持续地满足顾客的需求和期望。

内涵：公司的价值是为集团提供包装材料、为外部顾客提供优质的产品和服务、为投资者获取投资回报、为社会经济作出自己的贡献，这需要全体员工同心协力，共同去实现。做事要规范：保证事事有策划，按规范要求开展工作，合理地回避风险，象军队一样有很强的纪律性和执行力。一方面要坚持重要的工作要有监管，另一方面更应该加强员工的自律意识。自律是优质员工的素质表现，是企业文化建设追求的目标。规范和自律，可以让我们为顾客提供优质的产品和服务。做事情要细心，对待工作一丝不苟，一次性把事情做对做全，这也是一个优秀员工应该追求的。公司的经营需要全体员工用心血去浇灌，我们的产品是我们的价值表现。爱产品，爱顾客，才是爱自己、爱企业、爱国家的真实表现。细致入微的工作风格，可以让我们能持续地满足顾客的需求和期望。

当具体工作缺乏明确的要求时，可以考虑质量方针的内涵，明确公司高层对质量管理的宗旨是什么。必要时与公司质量管理体系管理者代表及体系专员沟通。

相关制度：《企业形象、识别管理制度》

5.2.2 沟通质量方针

公司通过手册发布质量方针，另通过以下渠道宣贯和沟通：

1）在厂区内张贴宣传标语；

2）新员工培训；

3）通过公司网站、宣传资料对外宣传；

4）在重要的会议（如管理评审）上对质量方针进行宣讲和研讨。

记录：新员工培训、会议记录。

相关制度：《员工培训教育制度》

5.3 组织的岗位、职责和权限

公司质量管理体系组织机构图：

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未列入此图的其它部门和岗位，可能由其它文件规定了与质量管理体系的关系。

公司各部门各岗位的职责和权限见岗位说明书，由行政科统一整理发布。

当外部认证机构、顾客验厂、集团公司检查或内部审核时，由主要责任部门向检查单位出具相应的体系运行证据，承担体系运行责任，落实不符合整改。此表中的相关部门，是建议性质的，可能有更多的部门与此条款相关。

相关制度：《科岗位说明书》、《组织治理结构》、《部门工作职责》

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1已经识别的与质量管理体系有关的主要经营风险及责任部门：

1）安全生产（消防）风险；——厂部总经理室

2）顾客要求发生偏差或不明确；——经营科

3）产品批量不合格；——生产设备科

4）交货期履约风险。——经营科

6.1.2 各相关部门针对已经识别的经营风险策划、实施、保持和改进相应的风险管控措施。记录：风险管控措施；演习、检查记录等。

相关制度：《风险和机遇管控制度》

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1公司2016年6-12月质量目标：

一车间：

生产过程中废品损失率： < 0.2 %

出厂后质量损失率： < 1 %

顾客满意度： > 85 分

交货及时率： > 95 %

安全生产事故数： 0次

二车间：

生产过程中废品损失率： < 1 %

出厂后质量损失率： < 0.5 %

顾客满意度： > 80 分

交货及时率： > 90 %

安全生产事故数： 0次

计算方法说明：

废品回收数量

生产过程中废品损失率= ------------------ ╳100%

入库产品总数

出厂后产品质量问题引发的财务损失总额

出厂后质量损失率= ------------------------------------ ╳100%

合同总金额

按顾客指定时间交货

交货及时率= ------------------------- ╳100%

交货次数总和

顾客满意度按经营科的顾客满意调查方案为准；安全生产事故数指由集团公司认定的或由政府认定的事故次数。

各部门应依据公司目标及承担的部门职责，建立、实施、监视、更新本部门质量目标。重要岗位有岗位说明书描述了质量目标，可据此编制相应的指标。公司质量目标、指标需经本部门负责人、体系专员、管理者代表逐级审批；下级指标不能低于上级指标。一旦发布，应策划好实现目标指标的具体方案或推进计划。

记录：质量目标、指标及周期性考核记录

6.2.2 公司管理者代表、体系专员应对目标指标的管理方案负责，必要时形成文件；各部门对本部门的目标指标管理方案负责，必要时形成计划，并报管理者代表批准。

记录：目标、指标管理方案

相关制度：《公司质量目标和管理方案》

6.3 变更的策划

质量管理体系不得随意被变更。有变更需要的，应向有相应权限的领导报告批准。质量管理体系包括本手册、方针目标、与质量管理有关的制度、程序文件、作业指导书、工艺文件、图纸、岗位说明书、管理措施、方案、工作计划、工作表单等表现形式。可在质量管理体系专员的指导下变更质量管理体系。

记录：文件管理记录。

相关制度：《规章制度的制定与修正规程》

7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

董事长应考虑公司的整体资源配置。厂部总经理应对厂区内资源情况进行优化和分析，并向董事长报告利用情况及困难。经营科应积极地寻访新的原材料供应商、外协合作方、设备供应商和相关信息，与外部供方保持沟通和合作，以获得优良的资源和竞争优势，寻找机会。

7.1.2 人员

公司发布有人力资源配置计划，并报董事长批准后推行。行政科确定各岗位的基本能力要求，并通过适当的渠道向社会公开招聘。各部门配合行政科做好人力资源管理工作。

记录：人员花名册、人力资源配置计划、招聘资料。

相关制度：《员工招聘录用与解约离职规定》

7.1.3 基础设施

公司的主要基础设施和相应的管理部门：

1）厂房、仓库及水电等配套设施；——土建室、公用工程、生产设备科等

2）设备、模具、工具；——生产设备科

3）安防、消防设备。——行政科

生产设备科应编制重要生产设备的维护保养计划，按策划的维保要求实施保养。管理部门应定期检查基础设施，保证设施处于良好状态。

记录：设备维保计划、记录；基础设施、消安设施检查记录。

相关制度：《固定资产管理制度》、《设备管理制度》、《EPS模具管理规范》

7.1.4 过程运行环境

公司推行现场6S管理。除此之外，生产设备科针对生产工艺过程的质保要求，策划有现场环境因素控制要求，包括温湿度、防湿等要求。并定期巡检。

记录：车间现场巡检记录。

相关制度：《厂区管理制度》、《仓储管理制度》、《安全生产管理制度》

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1总则

依据公司策划的产品质检要求配置计量器具，生产设备科应明确对计量器具的管理要求。

7.1.5.2 测量溯源

生产设备科建立计量器具台帐，对用于贸易结算、安全生产、环境、卫生等有关的，或用于生产、技术、质检等活动对准确度有要求的，一律送有资质的机构检定或校准，以保证测量结果准确可信。

记录：计量器具台帐；校准、检定证书。

相关制度：《计量管理制度》

7.1.6 组织的知识

厂部总经理负责厂区内产品的行业、协会、社会科研等信息的收集；经营科在采购、外协、销售等活动中，主动收集与原辅材料、上下游产品的动态和情报；生产设备科负责生产技术的积累，尽可能地用文件（如作业指导书、操作规范、工艺文件等）来传承知识；行政科负责关注企业内部经营管理的经验总结和传承，必要时组织培训和交流活动，督导各部门管理好、应用好知识。

记录：产品、行业、管理等信息资料；体系文件清单；培训交流记录。

相关制度：《企业形象、识别管理制度》

7.2 能力

行政科协同各用人单位确定重要岗位的入职要求，组织对员工的能力实施评价、对工作绩效实施考核。能力评价人应对被评价人的工作绩效承担联带责任。行政科应该组织必要的

培训和教育活动来提升员工的综合能力；可以通过有计划地轮岗来培养人才；也可以安排导师带徒等方式来培养新员工。对采取措施后仍不能满足能力要求的，应调离岗位。

行政科统一负责公司特种岗位的资质管理，应确保特种岗位证书处于有效状态。

新员工执行三级教育和考评；新员工培训必须包含安全生产教育内容，并留有考卷。记录：岗位入职要求、能力评价和绩效考核记录、培训计划、培训记录、特种岗位证书、三级教育档案、安全生产教育档案。

相关制度：《科岗位说明书》、《员工招聘录用与解约离职规定》、《员工培训教育制度》

7.3 意识

产品和服务的质量最终由全体员工的意识决定。公司通过质量方针、质量目标以及质量管理体系标准、手册等的宣贯，在公司内部树立一致的、积极向上的、规范谨慎的质量和安全意识。行政科确保每年每位员工均应受过一次质量和安全生产培训和教育。管理者代表、厂部总经理、各部门负责人均应定期向上级汇报所属员工的意识动态和推进计划。

行政科和生产设备科可以通过演习、现场演示等生动的办法加强公司员的安全生产和质量意识。

厂部应考虑对员工先进事迹的公开表扬。

记录：培训和教育记录；演习记录。

相关制度：《企业形象、识别管理制度》、《先进的评选规定》、《员工奖惩条例》

7.4 沟通

公司已经策划了部分信息的沟通要求，分管的责任部门分别有：

1）质量事件调查、分析、改进；——生产设备科

2）顾客关于产品和服务的要求或意见；——经营科

3）目标、指标、计划完成情况；——行政科

4）集团公司、政府、法律法规、认证机构的管理要求；——行政科

5）员工合理化建议、部门合理化建议、改进方案；——各部门、行政科

因沟通失误而引发事故或损失，责任部门应承担责任。

记录：工作联系单、通报、报告等文件、记录

相关制度：《企业形象、识别管理制度》、《文书收发流程管理制度》、《会议管理制度》、《信息化管理制度》、《合理化建议管理办法》

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

按《公司文档管理制度》执行。行政科发布公司有效文件、记录清单，并持续保持清单的时效性。

7.5.2 创建和更新

按《公司文档管理制度》执行。由行政科规定文件、记录的格式和审批权限。

7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1执行公司文档管理相关制度，保密的文件应明确标识并控制其发放和查阅。

7.5.3.2 按公司文档管理相关制度执行。由行政科规定文件和记录的控制要求。

行政科负责收集法律法规、质量管理体系标准等外来文件。

生产设备科负责收集与产品和服务有关的外来文件（如国家标准、行业标准、原辅材料标准、工艺标准、检验标准等），形成外来文件资料目录，并定期核查这些文件资料的时效性。

经营科负责收集来自于供方和顾客的外来文件（如图纸、标准、样品等），选择公司质量管理体系所需的文件传递给行政科或生产设备科。

记录：文件管理制度；文件清单、记录清单、外来文件清单；文件审批、发放、修订、作废；保密文件标识、借阅记录。

相关制度：《规章制度的制定与修正规程》、《文书收发流程管理制度》、《档案管理制度》、《保密制度》、《信息化管理制度》

8 运行

8.1 运行策划和控制

公司质量管理体系运行的过程应做好策划和控制，其中几大重要过程（见4.1.1）应形成文件化的控制要求并保持必要的运行证据。

生产设备科应策划并发布公司的《产品工艺流程》、《作业指导书》、《产品检验规范》，规定必须形成的过程记录，并就执行情况定期巡检。车间执行的生产、技术、检验类技术文件应报请公司技术负责人或厂部总经理批准，不得随意更改。

生产设备科应确保车间执行的工艺标准、检验标准不低于顾客要求。

外包过程需要控制，现已识别的外包过程及控制责任部门：

1）制版；——生产设备科

2）模具；——生产设备科

3）运输；——经营科

这些外包过程需执行8.4的要求，责任部门对控制的有效性负责。

记录：文件、记录；产品标准、内控标准；工艺流程图。

相关制度：《工艺管理总则》、《一车间生产管理制度》、《二车间生产管理制度》

8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

经营科按顾客能理解的方式向顾客提供售前、售中和售后服务。编制规范的产品介绍、企业介绍和报价单等宣传用资料，收集并向顾客提供公司各类荣誉资质证书。在顾客询问时，应主动、全面地向顾客反馈信息。

网上发布平台应登记并持续关注和更新，发布的信息应经经营科负责人批准同意。向顾客提供的文档尽可能使用PDF等不易更改的格式。

应优先处理顾客询问、意见和投诉。这些顾客信息和处理结果应及时登记。

一旦发生顾客严肃的投诉，应执行公司的《顾客投诉处理流程》，并最终评价处理结果。记录：销售日志、走访记录、顾客信息登记；顾客投诉处理流程和记录；公司网站信息；公开文件和宣传资料。

相关制度：《企业形象、识别管理制度》、《销售与收款管理制度》、《销售产品质量纠纷处理暂行规定》

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

产品和服务标准分为公司内控标准和顾客提出的标准。当顾客明确地提出产品和服务要求时，经评审后确定可以实现的，以顾客要求为准；当顾客没有明确提出产品和服务的具体要求，经营科向顾客展示公司内控标准，并最终与顾客就产品和服务要求达成一致。

确定的产品和服务要求必须形成规范的文件备案。

记录：合同及质量保证附件。

相关制度：《合同管理制度》、《销售事务管理制度》

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

8.2.3.1合同分为一般合同和特殊合同。一般合同，由经营科经成本核算和交期评审后，上报董事长批准，然后签订销售合同；特殊合同，在上报董事长批准前，需请生产设备科、行政科、财务科、厂部总经理会签，必要时召开合同评审会议，分析合同风险、策划应对措施。

特殊合同包括：

1）合同总金额在10万人民币以上的；

2）顾客意向低于公司报价的；

3）未生产过的新产品，或与原有产品和服务的要求差异较大的；

4）交期要求严格，并可能存在风险的；

5）新的优质客户。

参与评审的人员应充分分析将面临的风险，策划相应的措施，并对评审的结果负责。拒绝签字的，应向董事长汇报拒绝的理由。

公开报价单事先得到董事长批准。

由于顾客可能是不专业的或有疏忽，为了预防将来发生纠纷，签订合同前，业务员应确保顾客已经知晓并同意公司将要提供的产品和服务的所有要求，如包装要求、运输要求等。

8.2.3.2 保留合同评审记录

记录：合同登记表、合同评审记录。

相关制度：《合同管理制度》、《销售与收款管理制度》、《销售事务管理制度》

8.2.4 产品和服务要求的更改

产品和服务要求发生更改，经营科应及时通知生产设备科，采取措施减少或预防损失。并对原有合同订单进行分析，对合同管理过程进行检讨。顾客有责任的，可以与顾客协商分担变更引起的损失。

记录：合同变更记录。

相关制度：《合同管理制度》

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

由顾客提供图纸或样品，生产设备科和经营科共同向顾客提供试样样品的过程，识别为设计和开发过程。执行相关的试样样品管理制度。样品制作需经厂部总经理评审并报董事长批准。

8.3.2 设计和开发策划

在相关的试样样品管理流程中规定了常规的设计和开发策划过程和要求，如有特殊项目（如新领域的产品），需单独编制试样样品制作计划。

8.3.3 设计和开发输入

执行相关的试样样品管理制度。设计和开发的准备资料应充分，以预防结果偏离目标，推倒重来，从而造成损失。

8.3.4 设计和开发控制

执行相关的试样样品管理制度。生产设备科和经营科各司其职，持续地监视试样过程，特别应关注模具、制版等外包过程。发现问题及时整改，落实责任。关注样品提交顾客确认的时间。

8.3.5 设计和开发输出

执行相关的试样样品管理制度。试样样品制作过程结束时，应产生以下结果并归档：1）经顾客确认的样品；

2）经生产设备科批准的针对样品的新的工艺要求，如工艺单、图纸、采购要求、检验要求等。

8.3.6 设计和开发更改

执行相关的试样样品管理制度。样品更改应重新走流程。更改有时是一种向顾客承诺的服务，也是增强顾客满意，产生新订单的机会。必要时，应对更改实施评审，并考虑费用的分担。

记录：档案：试制样品批准文件（试制计划）；图纸（或图案、文字等）评审、模具或制版验收、调试、检验；样品经顾客确认的记录；销售合同；经生产设备科批准的工艺文件。相关制度：《样品打样控制规范》

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

经营科编制重要物资清单，列入需重点控制的（A类、B类）采购物资名称；编制合格供方名单，并建立合格供应商档案。合格供应商由经营科实施调查、评价、监视供货业绩、挑选等活动，并保持沟通。外包过程也列入重要物资清单和合格供方名单之中。经营科主导对

外包过程合作方的管理，生产设备科对模具和制版的外包过程进行检验或验证，并承担责任。运输由经营科负责管理。

记录：重要物资清单、合格供应商名单、合格供应商评价记录、供应商供货业绩。

8.4.2 控制类型和程度

对采购和外包控制的手段有：

1）重要物资或外包方一般均应有二家以上，以形成竞争关系并预防风险；

2）对合格供应商和外包合作方持续地关注（包括资质和供货业绩），每年重新评审一次，以预防供应商经营异常导致对本公司的风险；

3）实施检验和验证。

记录：合格供应商名单、合格供应商评价记录、供应商供货业绩、采购外协检验和验证记录。

8.4.3 外部供方的信息

经营科编制格式化的采购和外协合同、订单，并按公司要求完成审批。格式化的提供给外部供方的信息应该表述清晰和详尽。

记录：采购、外协合同、订单、委托单等。

相关制度：《合同管理制度》、《采购和付款管理制度》、《物资采购事务管理制度》、《原辅料和备品件采购制度》

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

生产设备科执行《生产管理制度》，包括各段工序的作业指导书和操作规程。生产设备科合理安排生产任务；各车间认真执行生产计划、控制设备正常运行、有秩序组织生产，执行6S管理要求；机修人员对生产设备的完好状态负责，定期维护保养；工艺质检人员发布工艺和质检要求，辅助、监督车间员工保证质量地完成生产任务。生产设备科定期组织重要工序的工艺评价，以保证工艺持续适宜。

记录：生产计划、生产记录、调试记录、车间巡查记录、过程确认记录、班组长日志。

相关制度：《一车间生产管理制度》、《二车间生产管理制度》

8.5.2 标识和可追溯性

仓库、车间的产品和物资，注意标识和区分，不混淆。通过标签、编码、记录等方式，使相关人员能轻易地识别产品，并通过记录可追溯：从使用产品的客户端，追溯到生产、工艺、质检，追溯到原材料供应。

记录：现场巡查记录。

相关制度：《仓储管理制度》、《存货管理制度》、《物资流程管理若干规定》、《货运及其车辆管理制度》、《仓库事务管理制度》、《五金仓库仓库管理制度》、《成品仓库仓库管理制度》、《企业形象、识别管理制度》

8.5.3 顾客或外部供方的财产

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

2015版（新版）“质量管理体系标准” GB/T19001-2015 条款汇总总结 保持形成文件的信息（5处） 1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。 4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息（21处） 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。 4) 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应

予以保护，防止非预期的更改 5) 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 6) 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。

ISO9001：2015质量管理体系(审核资

、文件和记录的管理： 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单 2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录（各部门都要有） 4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、 外来文件（国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等）; 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）; 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期 8. 各种质量记录签字要xx; 二、管理评审： 1．管理评审计划; 2．管理评审会议的“签到表” 3．管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）; 4．管理评审报告; 5．管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 6．跟踪验证记录。 三、内审方面： 1．年度内审计划;

2．内审计划及日程安排;

3．内审小组长的任命书; 4．内审成员资格证书复印件; 5．首次会议记录; 6．内审检查表（记录）; 7．末次会议记录; 8．内审报告; 9．不符合报告及纠正措施验证记录; 10．数据分析的有关记录; 四、销售方面： 1．合同评审记录;（订单评审） 2．xx 台帐; 3．顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录， 并进行统计分析，是否完成质量目标; 4．售后服务记录; 五、采购方面： 1．合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）;以及对供货的业绩评价的材料; 2．合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标; 3．采购台账（包括外协产品台帐） 4．采购清单（应有审批手续）; 5．合同（应经部门负责人批准）;

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX

新版ISO9001：2015 质量管理体系的变化

新版ISO9001:2015 质量管理体系变化 添加时间：2014-10-05 17:19:33 浏览：1823 国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会（ISO/TC176）自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多，但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言，尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外，新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本，该草案自然成为各个方面的关注所在。 目标 虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求，却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1）为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架，并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础：加强可追溯性方面的一致性；突出“客户中心”理念；注重领导力；强调人的参与；系统管理方法；持续改进；基于事实的决策方法；互惠互利的供方关系。 2）具有足够的通用性，能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3）继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4）将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围，例如：用于控制客户资产的条形码系统；更为全面、高度整合的质量管理体系（QMS）软件；电子版本的质量手册、流程和表格；在作为企业必须的认证标准之外，客户对审计价值的期望；流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5）反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化，如：员工的文化背景日趋多元化；客户对速度、价格和质量提出更高的要求；出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题；有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6）采用ISO导则—附件SL（高层结构）规定的通用结构、核心文本及定义，确保与其他ISO管理体系（如ISO14001）的兼容性。 7）简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8）采用简洁的表述方式，确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一致解读。 术语 ISO9001:2015新版标准在术语方面进行了很多意义重大的调整。在委员会草案中，“产品”一词被“商品和服务”所取代，以体现服务业的快速增长，同时帮助服务领域的用户根据自身独特的质量管理要求，更有效地应用标准。“文件”和“记录”被“文件化信息”所代替，从而促使组织利用新标准辨识可能影响质量管理体系的利益相关方的议题、要求及期望。此外，“持续改进”一词也被“改进”所替代。

质量管理体系2015版

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 质量部管理体系 （依据ISO9000） 文件编号：ATK-ZL01 版本：A/0 编制：质量部 校对： 审核： 批准： 持有部门：质量部 控制状态：受控 发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月01日

安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3总则 5 质量方针 6质量部岗位职责 7质量部程序文件 7.1监视与测量装置控制程序 7.2不合格品控制程序 7.3记录管理程序 7.4纠正与预防措施管理程序 7.5持续改进管理程序 7.6数据分析与运用管理程序 8质量部检验相关表格 8.1产品标准件测试记录表 8.2每日不良品统计表 8.3产品失效原因整改、控制统计表 8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单 8.6现场文件一致性核查问题统计表 8.7制造过程质量唯一性清单

1范围 公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000 中所确立的术语和定义。 4 公司的背景环境 4.1 公司组织及其背景环境 公司外部宗旨：为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品； 公司内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 公司战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 4.2 理解相关方的需求和期望

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图

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质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：

ISO9001_2015质量管理体系最新版标准[详]

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9000：2015，IDT） 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各 种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要求或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律和法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因些，组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方； b) 与质量管理体系有关相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方信息及相关要求。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准 4.1中提及的各种外部和内部因素； b) 标准 4.2中提及的相关方的要求； C）组织的产品和服务。

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动

2015版 质量手册(ISO9001-2015)

有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日

2017年ISO9001-2015质量管理体系质量手册编写方案

2017年ISO9001:2015质量管理体系质量手册 编写要求

1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语

3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：

2015年质量管理体系材料汇编

2015年质量管理体系管理评审资料汇编 徐州XXX电动车业有限公司 2015.3

Q/C-5.6-01 № 01

Q/C-5.6-02 № 01

管理评审会议记录 附录1 会议时间：2015年3月20日会议地点：办公室主持人：记录人： 会议参加人员：各职能部门负责人 会议内容摘要： 为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议：总经理：ISO9001:2008体系自运行以来，各部门都做了大量工作。为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向，是全公司职工奋斗的目标，同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺，体现了以顾客为关注焦点，经过质量管理体系的运行，并多方与顾客联系沟通，对已完工的产品质量反映良好，并对我公司其它相关方面的服务表示满意，证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。 为适应质量管理体系的要求，强化质量管理职能，我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室，并对相关部门的职责做出了具体的规定，合理了各部门的职能，从这段时间质量管理体系的运行情况看，本公司现行组织机构的设置是合理、充分的，所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求，为全公司进一步发展打下了良好基础。下面请各部门介绍工作情况。 办公室：首先我汇报一下办公室的工作：我部门自今年1月份新

标准建立的质量管理体系运行以来，工作较以前有了很大的改进，并在2015年度多次组织人员的培训，每次培训均按照计划圆满实施，并对每次的培训效果进行了评估，效果良好，总体来看，我公司的人力资源是充分的。同时在1月初，我部门已将全公司的所有文件整理完毕，并分发至相关部门，对文件进行了有效的控制。各种文件、记录已得到整理，员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。对内审出现的不合格项，能够认真查找原因，制定有效的纠正预防措施，工作人员接受了的培训，提高了本身的业务能力。现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求，符合法律、法规的能力。总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。（附本部门工作总结） 供销科发言：自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，供销科对所有的材料供方进行了调查和评价，成立了本公司的合格供方名录，并严格按照标准的要求对采购活动进行了控制，进货物资合格率100%，曾多次征求用户意见，并对顾客进行了多次调查，顾客满意率为100%，同时对合同的兑现率100%，根据目前市场竞争情况，我们应更加努力，已提高服务质量和产品市场占有率。总体来说，我部门的质量管理体系运行良好。（附本部门工作总结） 生技部发言：我部门自GB/T19001：2008质量管理体系运行以来，生产工序中各种工艺文件已经全部整理完毕，而且对各工序的人员进行了相关技能知识的培训，现各工序生产正常，产品的一次交验合格率能够达到我公司的质量目标。我们在以后的工作中会更加努力，以使产品质量的有效控制。（附工作总结）。 管理者代表：我再报告一下质量体系运行情况，在2015年3月

ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考

质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3

ISO9001-2015全套质量管理体系文件2018最新最完整版

XXXXXX科技开发有限公司质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年09月05日发布2017年09月05日实施

使用说明： 1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO， 家得宝等客户的质量验厂。 2、前24个程序ISO9001:2015专用。 3、后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 a)ISO9001:2015的程序。 4、主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； a)以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按￡09001:2015要求编制 版本号：A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录

批准令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理：*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各

职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

word 格式 质量手册 QUALITY MANUAL ( 依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

word 格式 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

word 格式 总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7支持

word 格式 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图

1ISO9001-2015质量管理体系要求

1ISO9001-2015质量管理体系要求

ISO9001:2015 1. 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求 a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律 法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语 3. 术语和定义 本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 4. 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)相关方的要求。 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜 b)标准4.2条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第7.1、4和8章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。

ISO9000：2015 质量管理手册

0.1发布令 公司的信誉，取决于产品和服务的质量；产品和服务的质量，取决于全员的意识和执行力。 公司的成就和未来，取决于持续提升的产品创新能力和管理创新能力。 xxx技术有限公司为确保产品和服务的质量，建立持续创新的管理平台，特依据ISO9001:2015标准，结合本公司实际，编制质量手册、程序文件及相关的支持文件（技术类、管理类、记录）。 管理体系文件是本公司从事质量相关的活动的基本依据，各阶层、各部门员工必须认真学习，贯彻执行。 总经理：

0.2管理者代表任命书 为加强本公司质量管理工作，根据ISO9001标准的要求，兹任命石林公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立、健全、实施和改进质量体系，并进行内部协 调； 2、向总经理报告质量体系的运行情况，以及体系运行所需的资源需求； 3、就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作； 4、出现顾客反馈重大质量问题时，负责向认证机构作汇报。 总经理: 0.3公司概况

目录

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录1 组织机构图 1 范围

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001 ：2015 标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发

8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录A质量管理原则 文献 1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中，术语产品'仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注2 :法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用IS09000 : 2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境