钢材供应质量控制方案

钢材供应质量控制方案

（一）质量方针

1.为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和目标，根据相关法律法规综合本企业经营实际制定本方针。

2.质量方针，是指由企业最高管理者制度并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。

3.企业质量方针由总经理根据公司内外环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。

4.在质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。

5.质量方针目标的管理程序

5.1质量领导小组根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年定期召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；

5.2质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；

5.3质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。

（二）质量方针目标的执行

1.公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人。

2.季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理组，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。

（三）质量方针目标的检查

1.质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。

2.每年，质量管理组组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报总经理审阅。

3.对末按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。

（四）质量方针目标的改进

1.质量管理组应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，并形成书面材料开会进行讨论提升。

2.认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。

（五）各部门、组织和人员的职责权限制度

1.部门、组织职责权限

1.1质量领导小组职责权限制度，建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权；

1.2组织并监督企业实施行业有关规章；建立公司的质量管理体系，并维护其有效运行；组织并监督实施公司质量方针、目标；

1.3负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能，确保公司质量管理工作人员有效行使其职权，审定公司的质量管理体系文件；

1.4监督并保证公司质量管理部门有效行使其质量管理职能；要就和确定公司质量管理工作的重大问题。

（六）购进及验收管理制度

1.严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证产品质量，特制订本制度。

2.严格执行本公司制定的各项进货质量管理程序的规定，坚持“按需购进，择优采购、质量第一”的原则。

2.1在采购产品时，应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查与评价，建立合格供货方档案，保证采购行为在合格供货方目录内进行；

2.2产品采购应制定计划，并有质量管理组人员参加，采购达成应签订书面采购合同，明确质量条款；

2.3采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方就应提前签订注明各自质量责任的质量协议；

2.4购进产品开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、物相符，票据和记录应按规定妥善保管。

3.付款凭证应由验收员验收合格签字和保管员入库签字后方能签赚财务部门付款，凡验收不符合规定，或未经验收员和保管员签字者，一律不予签转付款。

4.采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解、考察质量情况，配合质管部共同做好产品质量管理工作，协助处理质量问题，并与每年年底对进货情况进行质量评审。

5.采购人员应及时了解库存结构情况，合理制定购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免产品因积压、过期或滞销造成的损失。

6.验收员应对照随货购进单据，严格按照合同所规定的质量条款，按照到货单所记载的项目和内容，对进货产品的质量进行逐项（批）验收，并根据实际验收情况填写其他内容并明确质量状况和验收结论。

7.到货产品应在待验区内，在规定的时限内及时验收，一般产品应在到货后一个工作日内验收完毕。

8.验收应按照产品的分类，对产品的规格、型号以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

9.对验收不合格的产品，应填写产品拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门进行处理。

10.应做好“产品质量验收记录”，记录要求内容完整，不得缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字。

11.验收和合格后的产品，验收员应在入库单上签字，转交保管员。

12.仓库保管员凭验收员签字的采购入库单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包括不牢固或破损、标示不清等问题产品，应予拒收并报质量管理组。

15.进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个不合格器械入库，将按公司考核制度进行从严处罚。

（七）保管养护管理制度

1.为保证对产品仓库实行科学、规范的管理，正确合理的保管、养护产品，保证产品的质量。

2.按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码规范、合理、整齐。

3.根据公司实际仓储条件，合理的进行购进量。

4.报损、待处理及有质量问题的产品，必须与合格品分开，并建立不合格产品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。

5.保持库房、货柜的清洁卫生，定期进行清理，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

6.保管员建立保管台账和库存管理，及时记载产品的进、销、存状况，并保护账物一致。

7.如因保管养护不当、工作不实造成的损失，将按公司考核制度进行处罚。

（八）出库复核管理制度

1.为规范产品出库管理工作，确保本公司销售产品符合质量要求，杜绝不合格不合格流出，特制定本制度。

2.产品出库必须经发货、复核二道手续方可发出。

3.保管员凭销售出库单发货，根据销售出库单上的出厂日期或批号，按照“先产先出、近期先出”的原则出库。

4.发货完毕后，在销售出库单上签字，将货交给复核员复核，复核员必须按销售出库单逐一核对品名、批号，数量、购货单位等同时对实物进行质量检查和数量、项目的核对，复核项目应包括：购货单位、品名、型号、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期等项目，并检查包装和标识的质量状况等。

5.对出库产品逐（项）批复核，在明确质量状况合格后，复核员在销售出库清单上签字并交于提货人办理出库发送手续。

6.出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质量管理组织处理。

6.1产品异常响动或零部件脱落；

6.2产品出现破损、焊接不牢等现象；

6.3产品已被国家明令禁止淘汰。

（九）不合格品管理制度

1.为严格不合格器械的控制管理，严防不合格产品进入或流出本公司，确保用户人生安全，根据相关法律、法规特制定本制度。

2.质管组负责对不合格产品实行有效控制管理。

3.质量不合格的产品不得采购、入库和销售，凡与产品标准和有关规定不符的产品，均属不合格，包括：

3.1产品的内在质量不合格；

3.2检验、检测结果不符合产品标准有关规定的；

3.3外观质量不合格包括处理标准不符合国家有关规定。

4.产品入库验收过程中发现不合格产品，应存放于不合格区，挂红牌标识，同时填写产品拒收单报质量管理组和业务组，属于外观质量部合格的，通知财务部拒付货款，业务组及时联系供货方做退、换货处理，对于假劣产品应立即封存上报监管部门进行处理。

5.质管组在检查的过程中发现不合格品，应出具不合格产品停售通知单，及时通知保管和业务组立即停止出库和销售，同时，按销售记录追回已销出的不合格产品，并做好记录。

8.不合格品应按规定进行回厂或销毁。

8.1产品的报损、销毁由保管员提出申请，填报不合格的报损审批表经质量管理组审核和报总经理审批；

8.2不合格产品销毁时，应在质量管理组和资源组的监督下进行，并填写“报损记录”。

9.质量管理组对质量部不合格的产品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。

10.明确为不合格产品的仍然继续发货和销售的，按照岗位质量职责的规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

11.公司在验收、储存养护、出库复核的呢过环节发现不合格产品情况时，应及时向公司质量管理组报告，重大不合格产品事件应随时上报。

12.认真、及时、规范地做好不合格产品的处理、报损记录，记录妥善保存三年。

13.对违反本制度制定的，造成不合格产品发货、销售的，按岗位质量职责和公司考核制度予以从严处罚，造成严重后果的，依法追究法律责任。

（十）职工培训管理制度

1.为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据本公司相关规定及相关法律法规，特制定本制度。

2.质量管理部协助行政部开展公司员工质量教育、培训和考核工作；办公室根绝公司制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

3.质量知识培训方式以公司定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，公司负责人员及质量管理人员每年至少一次参加市场质量监管部门的培训。

4.公司全体员工必须按照行政部制定的年度培训计划进行学习与考核，考核结果与次年签订上岗合同挂钩。

5.公司从事质量验收、养护、保管、销售、技术等工作的人员，应定期接受公司组织的继续教育。

6.当公司因工作调整需要员工转岗时，对转岗工应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位的差异程度而定。

7.公司内部培训教育的考核，质量管理部组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核方式，并将考核结果存档备查；培训、教育考核结果，应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

8.对未按照公司制定的培训计划开展工作或在考核中成绩不合格者，对所涉及到的人员，将按公司考核制度从严处罚。

（十一）质量跟踪和投诉处理的管理制度

1.为广泛听取用户意见，做好质量跟踪和质量投诉的管理工作，保

证产品质量和服务质量，特制定本制度。

2.公司员工要确立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户质量跟踪和投诉工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价。

3.企业质量投诉的管理部门是质量管理部，必须是质量管理部会同

业务部联合处理，业务部和质量管理部应设置用户的质量跟踪和投诉电话。

4.对质量跟踪和投诉意见要有调查、研究、落实的措施，能立即给予答复的应立即答复，需要调查处理的必须认真处理，查明原因，一般情况下，规定时间内必须给予答复。

5.质量管理部与业务部每年组织一次用户质量跟踪和投诉的情况总结，广泛了解用户对企业质量管理工作方面的意见和建议。

6.业务部还需利用每月的供货机会，交流质量信息，了解对方单位对企业经营产品和工作质量的评价。

7.质量跟踪和投诉时收集的意见，涉及的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平，并建立完善的质量跟踪和投诉档案，各部门要把质量跟踪和投诉跟踪作为一个完整的工作体系认真做好，形成档案，并于每季度结束后将工作情况汇总，报质量管理部。

8.对质量跟踪和投诉中涉及的责任部门和责任人，给予相应的处罚。

完整版供应室绩效考核方案.doc

供应室绩效考核方案 目的：用规章约束人、用制度管理人，为了供应室消毒灭菌工作的正常进行，保证工作质量。 核算方法：每人得分=职称系数分+工作量得分+奖励分-减分。 每位人员绩效工资=供应室工作人员绩效工资额÷供应室人员总分×每位人员得分。 供应室质控员：每天对各班工作人员进行考核并记录 编外人员：职称等级系数分外的得分乘以医院规定系数。 负责人：按医院岗位系数发放。负责人受麻醉科的领导和大家的监督。 负责人每周2次不定期检查各岗位护士的工作情况，每月去临床科室征求意见，了解临床科室对供应室工作人员的满意度及无菌包质量，每个月对护士的考核情况并结合各方面的反馈进行综合分析评价，对表现好的给予表扬、奖金激励。对工作中存在的问题进行分析，讨论并制定相应的改进措施并向麻醉科汇报。 职称等级系数（按医院聘任职称计分100分）编外人员按医院规定 初级职称护士100分、护师100×1.2=120分 中级职称 100×1.5=150分 高级职称 100×1.7=170分 编外（有资格证）满3个月至6个月内100×0.3=30分 满6个月至12个月内100×0.6=60分 满12个月至24个月内100×0.9=90分 满24个月以上100×1=100分编外（无资格证）按医院规定 工作量 洗涤大包（0.03 分／个），中包（0.02分/个）,小包（0.01 分／个） 包装大包（0.02 分／个），中包（0.01分/个）,小包（0.005 分／个）

下收下送（分/整车次），（ 0.01分／大包个），中包（0.007 分/个）（ 0.005分／小包个） 灭菌员灭菌合格（分／批次） 蒸馏水岗（分/10升） 质控员、院感管理人员（分/月） 奖励项目 各项本职工作完成突出（ 1分/月） 干好自己的本职工作后主动帮助别人（1分/月） 满意度调查书面提名排名首位（3分/月） 当月全勤无护理缺陷（2分/月） 各级检查认真准备，积极迎检，表现突出（1分/次） 受到护理部、麻醉科或临床科室表扬（口头表扬0.5分/次）业务学习授课人（0.5分/次） 较好地完成负责人额外安排的工作（0.1至0.5分/次）护理部、供应室考试成绩突出（1分/次） 帮助杜绝他人的缺陷或差错（1分/次） 国家法定的节假日值班或临时加班（0.5分/次） 发表论文（2分/篇） 开展新技术新业务、提出合理化建议被采用（1分/项）减分项目 满意度调查书面提名不满意排名首位（-3分/月）受到护理部、麻醉科或临床科室点名批评（-1分/次）服务态度临床投诉至供应室负责人或由护理部、麻醉科转述临床投诉查实（-1分/次） 对临床提出的问题不耐心解释，出现生、冷、硬、推现象(-0.5分/次) 不遵守医院、麻醉科及供应室规章制度（-1分/次）不积极参加供应室、麻醉科及医院组织的业务学习和其它活动 (-1分/次) 不认真执行消毒隔离制度 (-1分/次) 未按区域要求着装和使用防护用品 (-0.5分/次) 质控员、院感管理员不认真履行职责（-0.5分/次） 护理部、供应室考试理论未到75分，操作未到80分，或 考试成绩低于供应室平均分（-1分/次）不及格（-3

钢结构工程质量控制重点

钢结构工程质量检查控制要点 一、检查依据 1.国家标准《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 2.国家标准《钢结构设计规范》GB50017-2003 3.国家标准《冷弯薄壁型钢结构技术规范》GB50018-2002 4.国家标准《钢结构工程质量检验评定标准》GB50221—95 5.国家标准《碳素结构钢》GB/T700—88 6.国家标准《低合金高强度结构钢》GB/T1591—94 7.行业标准《建筑钢结构焊接规程》JGJ81—2002 8.行业标准《高层建筑钢结构技术规程》JGJ99—98 9.行业标准《钢结构高强度螺栓技术规程》JGJ82—91 10.行业标准《网架结构工程质量检验评定标准》JGJ78—91 11.标准化协会标准《门式钢架轻型房屋钢结构技术规程》CECS 102： 2002 12.标准化协会标准《钢结构防火涂料应用技术规范》CECS 24：90 13.天津地方标准《钢结构防火涂料工程施工验收规范》DB29-134-2005 14.施工图设计文件 二、施工前质量控制重点内容 1、现场施工单位资质、质量保证体系审查及钢结构加工厂资质审查 (1)钢结构工程施工单位应具备相应的钢结构工程施工资质，从事钢结构工程施工的施工企业资质等级标准分为一、二、三级。施工现场质量管理应有相应的施

工技术标准、质量管理体系、质量控制及检验制度，施工现场应有经技术负责人审批的施工组织设计、施工方案等技术文件。 (2) 监理单位对钢结构分包单位的认可记录。必须明确监理合同中是否对钢结构加工过程进行监理，建议建设单位在监理合同书中明确规定。 2、监理单位资质、质量控制体系审查 (1) 监理企业承担监理任务应与其资质相符。监理人员配备必须符合招投标文件规定，若调换人员必须由建设单位的书面同意文件。项目总监兼管其他工地的，数量不得超过3个工程，而且必须提供各个工程建设单位的书面认可文件。在满足上述条件下，每个工程必须配备一名总监代表，总监代表应持证上岗。 (2)监理人员应具有相应的专业监理资格。监理员无权在检验批、隐蔽验收、分项、分部质量控制资料中签字。所有签字的监理人员必须在签字处加盖个人注册方章，否则视为无效资料。 (3)项目监理人员的工作方式，要求做到见证、旁站、巡视和平行检验。见证是指由监理人员现场监督某工序全过程完成情况的活动；旁站是指在关键部位或关键工序施工过程中，由监理人员在现场进行的监督活动；巡视是指监理人员对正在施工的部位或工序在现场进行的定期或不定期的监督活动；平行检验是指项目监理机构利用一定的检查或检测手段，在承包单位自检的基础上，按照一定的比例独立进行检查或检测的活动。 (4) 监理人员在工作中要敢于管理，树立自身威信。在处理现场质量问题时，应坚持工作程序和工作标准，果断、坚决、不拖泥带水。对新技术或不了解的专业问题，应先咨询有关部门或专家，做到有根有据后再做决定。 (5) 需要见证取样复试的建筑材料、构配件、成品、半成品，监理工程师应在报

实验室质量控制制度

实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。

1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。

钢结构工程施工监理质量控制要点43783

钢结构工程施工监理质量控制要点 昆山老年大学钢结构为两根钢柱与钢梁，我公司将严格按照新执行的《钢结构工程施工质量验收规范》(GB50205-2001)并参照如下的钢结构工程施工验收标准体系：建设工程质量管理条例→工程建设标准强制性条文→钢结构工程施工质量验收规范→工艺及评优推荐性标准→企业标准，对高层钢结构、门式刚架、组合结构及焊接、高强螺栓连接、栓焊等方面的质量进行监督管理、验收评定。 1监理控制总体思路 钢结构工程施工质量验收过程中，始终以《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001)为基础，贯彻“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”十六字方针，结合钢结构工程的特点，并且努力做到“三个协调和一个接口”，即与《建筑工程施工质量验收统一标准》相协调，与《钢结构设计规范》相协调，与其他13部建筑工程专业施工质量验收规范相协调，为后续施工工艺和评优标准等推荐性标准留有接口。 2钢结构施工质量监理控制要点 2.1主要验收控制内容 根据钢结构工程施工的特点，结合设计规范及钢结构工程施工质量验收规范，本工程钢结构部分大致应划分成10个分项工程，即：焊接工程、螺栓连接工程、钢零件及钢部件加工工程、钢构件组装工程、钢构件预拼装工程、单层钢结构安装工程、多层及高层钢结构安装工程、钢网架结构安装工程、压型金属板工程及钢结构涂装工程等。 在分项工程中，严格按照新规范对施工工艺或工艺顺序规定的“主控项目”和“一般项目”的检查内容检查验收。“主控项目”全部达到合格质量标准，“一般项目”不允许突破80%的界限，所检验项目方能达到合格质量标准。 2.2其他验收控制内容 结合钢结构工程的特点，遵照新的统一标准的规定，其他验收控制内容主要有： (1)加强管理方面的验收，要求施工单位必须健全质量管理和质量控制体系； (2)强调和强化钢结构工程用各种主要材料的进场准入，提醒验收人员在每个分项工程验收时都必须首先进行进场验收； (3)强调检验批的验收是最小验收单位，同时也是最基本的验收工作，检验批的划分遵循下列原则：①单层钢结构按变形缝或空间刚度单元划分；②多层钢结构按楼层或施工段划分；③进场验收可根据工程规模及进料实际情况划分；④压型钢板安装可按屋面、墙面、楼面等用途划分；⑤根据施工单位的加工和安装能力或分包情况，结合工期要求划分。按照上述原则并结合本工程实际情况，由监理和施工单位在施工前，

提升供应商质量管理方案

提升供应商质量管理方案 1.目的 确保供应商提供的物料满足XXXX建设对物料质量的要求，推动供应商持续改进，促使供应商过程能力不断提高,从而达到双赢。 2.范围 限于2015年入围并提供物料的供应商，不涵盖服务和施工供应商，不涵盖XXXXXXXXX供应商。 3.职责 3.1 管理组职责 供应商质量管理的策略规划和方向指引，提供必要的资源，指导和支持工作组的工作；组织工作组开展活动并对工作组的活动计划或总结等重要事项进行决策；协调或帮助工作组解决在开展活动时遇到的内部或外部障碍。3.2工作组职责 审查供应商产品的型式试验和产品认证情况、设计（图纸和技术协议的转化）和工艺（设备能力、工艺流程、作业方法等）能力及变更控制的管理情况；（技术人员） 审查供应商资信情况、财务三表和融资等财务运作能力；（财务人员）

审查供应商的生产能力、生产周期、成本控制和服务政策；（采购人员） 审查供应商的质量管理体系建立和执行情况；（体系人员） 审查供应商的重点过程质量控制情况，如：来料、过程、成品质量控制；人员培训和资格；设备点检、维护和保养；检测仪器或设备的检定校准；现场作业文件；半成品或成品的贮存和防护、标识和追溯；不合格品或异常处理等。（质量人员） 对供应商的审查结果做出评定或总结，必要时对部分供应商进行有针对性的辅导。 4.管理方案 4.1启动 4.1.1编写质量提升管理方案 由安全质量部编制供应商质量管理提升方案，报送部门主管审核确认无误后，由相关部门进行会签，确认无误后，报送公司领导签字发布。 《供应商质量提升管理方案流程图》见附件。 4.1.2成立管理组和工作组 经公司授权成立供应商质量管理组，由公司领导担任管理组组长，主管质量工作的副总任副组长，成员由质量

钢结构质量管理制度流程

精心整理 质量管理制度 第一章 总则 第一条为认真贯彻、执行<<中华人民共和国产品质量法>>，加强质量管理和生产过程中的质量控制,保证质量管理体系的正常运行,确保钢结构工程的制作质量,并能提前发现异常，确保产品质量满足标准和用户的要求,制定本制度。 监督。 第十条技术质量部负责整个产品制造过程加工工艺的实施和落实，确保每个生产环节都能够严格执行加工工艺，维护工艺纪律的严肃性，为生产合格产品奠定基础。 第十一条首次使用的焊接材料应做焊接工艺试验，焊接工艺试验的内容包括： （1）焊接性能对比试验（2）电弧稳定性试验（3）飞溅率试验（4）焊缝脱渣性能试验（5）焊缝金属扩散氢含量试验（6）焊缝溶敷金属机械性能试验

第十二条焊接试验及工艺评定 焊接试验和工艺评定是保证钢结构焊缝质量的主要手段，技术质量部应按照国家标准对首次采用的钢材、焊接材料、焊接方法、焊后热处理进行焊接试验和焊接工艺评定，工艺评定的工作内容：(1)钢材和焊接材料的确认与必要的复验（2）焊接试板的外观质量和合适的夹具（3）焊接设备情况（4）焊接工艺参数的调整和试验（5）焊工技术水平的考核 （四）经检验发现原材料质保书上数据不清、不全、材质标记模糊、表面质量、外观尺寸等不符合有关标准要求时应视具体情况重新进行复核、复验。复核、复验合格后方可入库。有关要求不合格的原材料交市场营销部处理。 第六章生产过程中的质量控制 第十六条技术质量部在生产过程中，严格按质量体系程序检查各工序质量体系的运转情况，有权制止质量违规和质量事故隐患，发现质量问题要及时采取措施处

理、解决。 第十七条为加强质量控制，技术质量部部在样板制作后使用前的样板尺寸、铆装后手工焊接前的构件尺寸、手工焊接后的构件表面质量、按要求需探伤的部位设立四个质量控制点。质量检查员严格按图纸、工艺、标准、《钢结构工程施工质量验收规范》对产品进行抽检，并做好专检记录。若发现严重不合格，应按规范扩大抽检范围。不合格品不得转入下道工序，不得出厂。 量。 （三）划线前，材料的弯曲或其他变形应预先矫正。低合金结构钢在加热后应缓慢冷却，不得水冷。 （四）质量控制要点：应检查划线、号料的各部尺寸。 第二十三条零部件切割、加工工序 （一）钢材切割面或剪切面应无裂纹、夹渣、分层和大于1mm的缺棱。切割面粗糙度达到标准要求。

实验室质量控制方案

实验室质量控制方案 1.定义 1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施； 1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术 按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员 检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备 2.2.1仪器设备的检定和校准 每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。2.2.2仪器设备的运行和维护 每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。

3.质量监督检查 质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对等控制手段进行质量监督检查。 4.有机分析质控要求 4.1分析仪器性能校准 对分析仪器按规定的方法进行校准,仪器校准应在分析当天或按仪器要求执行。 4.2标准曲线核查 样品分析当天或仪器每运行12小时，应用标准溶液对标准曲线进行核查。通常情况下，若标准溶液的分析结果与标准值相对误差不超过20%，原标准曲线可继续使用；若分析方法中对标准曲线核查有明确要求，则按方法要求执行。发现标准曲线失控，应立即重新绘制曲线。 5.实验室外部质量控制 积极参加国家、河北省组织的实验室间参加能力验证、设施比对等活动，每年应至少参加一次。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

供应商的质量控制

随着全球经济一体化进程的加快，传统质量管理正在发生裂变：由一个公司的质量管理向全集团(含供应商)质量管理转变, 供应商质量成为集团公司质量中的重要一环。完善的质量体系是质量保证的基础，只有加强供应商质量体系的管理，质量才有根本的保障。如何加强对供应商的质量控制、建立互利共赢的合作关系已经成为企业必须认真面对的问题。 供应商开发选择的十大原则 供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S”原则，也就是质量，成本，交付与服务并重的原则。在这四者中，质量因素是最重要的，首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系，然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。在交付方面，要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足， 有没有扩大产能的潜力。最后一点，也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。 1、系统全面性原则 全面系统评价体系的建立和使用。 2、简明科学性原则 供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。 3、稳定可比性原则 评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。 4、灵活可操作性原则 不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操作性。 5、门当户对原则 供应商的规模和层次和采购商相当。 6、半数比例原则 购买数量不超过供应商产能的50%，反对全额供货的供应商。如果仅由一家供应商负责100%的供货和100%成本分摊，则采购商风险较大，因为一旦该供应商出现问题，按照“蝴蝶效应”的发展，势必影响整个供应链的 正常运行。不仅如此，采购商在对某些供应材料或产品有依赖性时，还要考虑地域风险。 7、供应源数量控制原则

供应室质控方案

供应室质量控制、安全小组工作方案 质控、安全小组人员组成 【组长】管海丽 【组员】李红燕、辛静、黄玉梅、吴云、许艳萍 【目的】通过多环节的质量检查，使工作质量持续得到改进 【适用范围】消毒供应中心的各个工作环节 【工作职责】 1．质控小组分别对本科各区业务给予具体指导并对本科的质量控制工作负责。2．每周负责对各组质量进行检查。 3．对工作中存在的问题提出原因分析，提出整改措施，对效果进行追踪。4．对本科发生的差错事故进行原因分析并提出防范措施 质量控制、安全小组的检查工作程序 1．每周安排一次全科质量检查，由在岗质量控制员参加。 2．按照回收洗涤组、包装组和灭菌组的检查平分标准进行检查。 3．将检查结果汇总，并记录在，《质量检查登记本》上。 4．对存在的问题分析，找出发生的原因，解决问题的办法。 护士长抽查工作程序 1.护士长不定期对各组工作进行检查。 2.检查内容按质量标准进行 3.发现问题及时给予指导和纠正。 4.对有共性的问题，在第二天的交班会上向全科工作人通报，避免发生同样问 题。

质量标准 物品清洗质量标准 1.每日确保使用中的润滑油及酶浓度在有效范围内。 2.清洗物品分类放置，清洗设备维修保养及时。 3.针头锐利无钩，针梗通畅无弯曲、无污垢、无锈迹，穿刺针配套准确。 4.金属器械清洁、无锈、无污垢、无血迹，刀、剪刃面锋利，各器械关节灵活， 卡口紧密。 5.玻璃类要求光亮、透明、无污垢、无裂痕及破损。 6.橡胶类要求无污迹、无裂痕、无破裂及粘连，保证管腔通畅。 物品包装质量标准 1.盘、盆、碗等器皿类物品尽量单个包装，若需多个包装则器皿间应有吸湿纱 布隔开。 2.待灭菌物品如能拆卸，则拆卸包装。包内物品不宜过多、过紧。 3.各种包内物品齐全、性能好，包名与包内容物相符。 4.打包程序规范化，标签清楚，包内有指示卡，包外有指示胶带。 5.物品捆扎不宜过紧,采用脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过 30cm×30cm×50cm。金属包的重量不超过7㎏，敷料包重量不超过5㎏。 包装材料质量标准 1.一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。 2.新包装材料应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用。 3.包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入。 4.新棉布应洗涤去浆后再使用，重复使用的包装材料和容器，应做到一用一洗。 5.包布清洗无破损，包装层数不少于两层。

实验室质量控制方案

.定义 质量保证是环境监测过程地全面质量管理，包含了保证环境监测数据准确可靠地全部活动和措施； 质量控制指以满足环境监测质量需求所采取地操作技术和活动. .实验室质量控制技术 按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从监测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关.资料个人收集整理，勿做商业用途 监测人员 监测人员应经培训，并按照《环境监测人员持证上岗考核制度》要求持证上岗，临时监测人员或实习人员应在持有相应上岗证地工作人员指导下进行资料个人收集整理，勿做商业用途监测仪器设备 仪器设备地检定和校准 每年初由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定地仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查.每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准地仪器设备不得使用.资料个人收集整理，勿做商业用途 仪器设备地运行和维护 年初由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常. 现场采样 现场采样操作程序严格按照《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范》（）中、、地要求执行.资料个人收集整理，勿做商业用途 采样瓶抽检 采样时，采样人员定期抽检采样瓶并记录，质控人员随即检查.每批已清洗地水质采样瓶抽取，气体采样吸收瓶抽取，检测其待测项目（不包括溶解氧、生化需氧量、细菌等特殊项目）能否检出.若检出，可根据该项目分析精度要求确定是否合格.一旦发现不合格采样瓶，应立即对采样瓶来源及清洗状况进行调查，找出原因，予以纠正.资料个人收集整理，勿做商业用途 样品采集、保存、运输和记录 样品采集、保存、运输和记录应符合中和地规定.采样现场质量保证措施应符合中地要求.样品采样记录参照中附录资料个人收集整理，勿做商业用途 实验室分析 分析方法地适用性检验 分析人员在承担新地分析项目和分析方法时，应对该项目地分析方法进行适用性检验.进行全程序空白值测定，分析方法地检出浓度测定，校准曲线地绘制，方法地精密度、准确度及干扰因素等试验.以了解和掌握分析方法地原理和条件，达到方法地各项特性要求.资料个人收集整理，勿做商业用途 送入实验室水样首先应核对采样单，容器编号，包装情况，保存条件和有效期等.符合要求地样品方可开展分析. 全程序空白值地测定 空白值是指以实验用水代替样品，其它分析步骤及使用试液与样品测定完全相同地操作过程所测得地值.影响空白值地因素有：实验用水地质量、试剂地纯度、器皿地洁净程度、计量仪器地性能及环境条件等.一个实验室在严格地操作条件下，对某个分析方法地空白值资料个人收集整理，勿做商业用途

供应商质量控制计划审核记录表(doc 2页)

提供商名称: 日期: 邓白氏号码.: 审核员 (SQE): 零件名: 零件组别: 前期准备小组： 零件号: 车型: 项目名: 图纸日期: 工程更改水平：工程更改号: PPAP状态: 产品认证状态: 是否动力总成零件：是否是否安全件：是否审核类型: 覆盖所有区域或部分区域: 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸? * 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准? 3. 供方处图纸是否完整(公差, GD&T, KPC,正确的定位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全? 5. 如供方设计产品,是否应用DFMEA并更新PFMEA?* 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受 (包括接收,返工,返修,贴标签,废品区,检验/检测/测量和运输)?* * 7.PFMEA是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致,包括 KPC/PQC/KCC等); 是否有证据有表明此文件 动态更新? * 8. 有无过程控制计划 (PCP), 是否合格并及时更新(编号与PFMEA和流程图一致,包括KPC/PQC/KCC,GP-12 －适用时,最新的EWO/ODM)? 现行版本如涉及工艺、过程、材料等的更改,是否经SGM的书面确认？ 9. 是否PFMEA中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定?* 10. 控制计划是否针对高PFMEA风险顺序数项目采取适当的过程控制? * 11. 控制计划中所有的 KPC/PQC/KCCs 项目是否明确检测方法、频次和样本数? * 12. 各工位检验频次和样本数是否合理? * 质量体系实施 13. 原材料及零件分供方是否已经批准（与PPAP中的材料清单是否一致）？* 14. 在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料? * 15．当零件有追溯性要求时,是否可实现零件到最终产品的追溯？* 16. 工作场所布置是否适当并与流程图一致? 17. 所有工装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证? * 18. 各工位有无适当的操作指导书以确保正确进行操作? * ― -- 足够正确操作,包括对不合格品的处置？* ―-- 操作人员有无合格的边界样品,是否使用? * 19. 是否所有量具/检具都附有操作指导书并置于明显位置? * 20. 操作人员是否正确理解操作指导书,操作人员是否经适当培训? * 21．是否有标准样品以确认检验和防错设施是否正常工作？* 22. 有无针对设备和工装、辅助设备的预防性维修计划,是否按计划实施? * 23. 操作指导书是否与控制计划一致? * 24. 各试验、检测项目是否按文件实施? * 25. 操作人员是否清楚相关的 KPCs/KCCs? 26. 如控制计划有SPC要求,数据是否正确采集和记录? * SPC 数据是否合理,控制限是否合理? * 27. 超控制限的点是否采取适当的纠正措施? * 28. 过程审核的结果是否可以接受（来料,在制品,成品）？* 29. 制造过程的能力 (Ppk,Cpk,Cmk)是否合格? * 30. 零件包装、搬运和处置能否避免零件受损? * 31. 对在制品的处置 (WIP)有无文件规定,是否遵照执行?包括返工、返修区域？* 32．提供商是否对待发运的产品进行“代表顾客的审核” 管理层质量体系实施 33. 是否跟踪停线时间、报废、额外运费、工厂问题报告？* 34. 有无针对过程失控的管理? 是否按计划实施纠正/整改措施？ -- 对问题解决是否指定实施责任人？相关人员是否明确其职责?* 35. 发生问题后,是否能迅速与相关人员交流? * -- 支持人员能否对操作人员要求快速响应? * 36. 如果有两班以上,班间信息是否能正确传递和交流? * 37. 质量成本: 对所有质量问题(顾客抱怨, PR/R, 售后质量等.)是否分析PFMEA和控制计划,以确定质量体系失 效原因? 38．PFMEA,过程流程图和控制计划是否更新？ 1 / 2

医院三级质控方案最新版

医院三级质控方案最新版

医院质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 （一）院级质量管理（院级质控） 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供翔实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。 （二）科级质量管理 由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小

钢结构施工质量控制要点

钢结构施工质量控制要点 一、钢结构工程准备工作（事前）监理控制要点 01 施工单位资质审查 由于钢结构工程专业性较强，对专业设备、加工场地、工人素质以及企业自身的施工技术标准、质量保证体系、质量控制及检验制度要求较高，一般多为总包下分包工程，在这种情况下施工企业资质和管理水平相当重要。因此，资质审查是重要环节，其审查内容： （1）施工资质经营范围是否满足工程要求。 （2）施工技术标准、质量保证体系、质量控制及检验制度是否满足工程设计技术指标要求。 （3）考察施工企业生产能力是否满足工程进度要求。 02 焊工素质的审查 焊工必须经考试合格并取得合格证书，持证焊工必须在其考试合格项目及其认可范围施焊。 （1）检查数量：全数检查（现场人员）。 （2）检查方法：检查焊工合格证及其认可范围、有效期。 03 图纸会审及技术准备 按监理规划中图纸会审程序，在工程开工前熟悉图纸，召集并主持设计、业主、监理和施工单位专业技术人员进行图纸会审，依据设计文件及其相关资料和规范，把施工图中错漏、不合理、不符合规范和国家建设文件规定之处解决在施工前。 协调业主、设计和施工单位针对图纸问题，确定具体的处理措施或设计优化。督促施工单位整理会审纪要，最后各方签字盖章后，分发各单位。

04 施工组织设计（方案）审查 （1）督促施工单位按施工合同编制专项施工组织设计（方案）。经其上级单位批准后，再报监理。 （2）经审查后的施工组织设计（方案），如施工中需要变更施工方案（方法）时，必须将变更原因、内容报监理和建设单位审查同意后方可变动。 05 例会 组织参加每周召开一次由建设、施工、监理单位三方共同参加的工地例会，及时解决施工中的问题。 06 钢结构工程准备工作具体控制要点 （1）根据《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2013以及《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2011规定，作为一个分部工程，又下分钢结构焊接、紧固件连接、钢零件及钢部件加工、钢部件组装、钢结构预拼装、钢结构安装工程、压型金属板、钢结构涂装等分项工程、关于钢结构原材料（包括钢材、焊材、涂装材料等），由于其对钢结构的质量影响很大，在钢结构规范里单独成章。 （2）检查焊工合格证及其认可范围、有效期。 （3）施工方对其首次采用的钢材、焊接材料、焊接方法、焊接热处理等，应进行焊接工艺评定，并根据评定报告确定焊接工艺。监理方全数检查焊接工艺评定报告，按设计要求焊缝质量等级标准检查。（4）钢构件安装前检查建筑物的定位轴线（开间尺寸和跨度尺寸）和标高、预埋件的规格及其紧固应符合设计要求。 （5）工程柱上钢筋混凝土牛腿顶的预埋钢板直接作为钢构件的支承

检测实验室质量控制结果评价方法

检测实验室质量控制结果评价方法 【摘要】本文主要讨论检测实验室对检测结果的检查方法及质量控制结果的评价方法。 【关键词】质量控制；结果评价；F检验；t检验 检测实验室的“产品”是检测结果，确保检测结果的公正、准确、可靠是检测实验室的最终质量目标，也是通过国家实验室认可、体系、计量认证评审的必要条件。检测结果的质量控制是对检测过程进行监控，以消除误差、防止变化、维持标准化作业的一个管理过程；ISO/IEC17025—2005《检测和校准实验室能力通用要求》中规定，实验室应有质量控制程序以监督检测的有效性。为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。本文作者一直从事实验室检测及质量控制方面的工作，当得到一系列的检测结果，结果是否有效可靠的？使用这些方法进行质量控制以及方法确认时，得到的结果怎么评价？评价方法有哪些？本文将重点探讨这方面的内容。 1 在重复性条件下测量结果的检查方法 1.1 两个初始测试结果 1.1.2 测试费用高的情形 1.2 两个以上初始测试结果 当初始结果数大于2的情形，在重复性条件下n>2时，确定最终测量结果的方法与n=2的方法类似，在这里就不做详细讨论。 2 在再现性条件下所得结果可接受的检查方法 再现性条件是测量方法、测量设备、操作者以及环境设施等因素中有一项或几项不同的测量条件。 2.1 两个实验室测量结果一致性统计检验 2.1.1 每个实验室取得一个测量结果的检验 当两个实验室各取一个测量结果，用再现性限R检验两个结果之差的绝对值。如果差的绝对值不大于R，两个结果即为一致，取其平均值作为最终测量结果；如果两个结果之差的绝对值大于R，必须查明原因是否由于测量方法的精密度低和试样的差异所致。 2.1.2 每个实验室取得一个以上测量结果的检验

供应室质量管理制度

供应室质量控制管理制度 1、严格执行各项规章制度及操作规范。 2、按规定要求认真进行灭菌质量监测压力及蒸汽灭菌效果监测，根据不同类型的灭菌器及消毒物品分类达到该产品所需的蒸汽压力、灭菌温度、灭菌时间。 3、灭菌时物品摆放合理，所有的灭菌包应竖放，分层放置，包与包之间有空隙。灭菌物品装载量不超过柜容量的80%，预真空灭菌器装载量不超过柜容量的90%。 4、脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌前、维修后均应进行一次BD测试，检测空气排除效果，每个包必须按要求使用化学指示胶带和化学指示卡。 5、无菌物品包装外应有明显的灭菌标志，注明物品的名称、灭菌日期、失效日期、责任代码、检查者代码。专室、专柜保管，在有效期内使用。 6、每月对无菌室、包装间、精洗间、回收粗洗间、办公室进行细菌培养。每月对室内物体表面、工作人员的手进行消毒监测。 7、紫外线灯管消毒效果检测：每半年由院感专职监控人员进行紫外线强度测定，使用中的紫外线灯管强度应≥70uw/cm2。 8、保持室内清洁，每日用消毒液拖地，擦拭桌面、台面一次，紫外线空气消毒2小时。紫外线灯管每周用95%酒精擦拭一次，每周进行一次卫生大清扫。 供应室灭菌质量监测 供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。 1、工艺监测： （1）、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。 （2）、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。（3）、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。 （4）、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。 2、仪表监测： （1）、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。 （2）、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。新紫外线灯光强度不得低于90 uw/cm2。 3、化学监测： 常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。 （1）、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。121。C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空

对供应商的质量管理计划

对供应商的质量管理计划 由于近段时间以来，供应商供货质量有所下降（根据来料批次不合格率），特此，近期对供应商的供货质量进行长期全面管理，其管理手段：初阶段样品测试、现场质量管理体系考核、小批量试验、现场检验、来料检验、公司生产现场过程检验和出货检验、长期质量跟踪和质量状况观察、统计分析。将从这几个阶段计划。 质量管理计划如下： 1、初阶段样品测试阶段 采购部将样品送至工程部，其样品主要用途：1、生产出现较大不良率的需要淘汰。2、统计分析后，经研究决定需要淘汰的供应商。 3、采购部门需要引进新的供应商参与竞争。 4、工程部门开发新产品需要的样品和新供应商。 5、公司临时需要淘汰的供应商。其他情况一律不准更换供应商和供货产品，工程部门有权采取不进行确认，当满足以上用途条件，工程部门需在采购部门将样品和《样品确认单》送达三个工作日内完成，完成后，由采购部门将合格样品和《样品确认单》发放：品管部、工程部、采购部。 2、现场质量管理体系考核阶段 针对供应商现场质量管理体系的审核，在外加工、外协件产品样品合格后，先需要采购部门提出需要进一步发展其关系，组织品管部、工程部及相关工程技术人员、生产部、物控部、总经理办公室等部门参与现场考核，考核内容及工作分配：

1、品管部负责对供应商的质量管理体系和检测设备，特别是检验 制度进行现场考核和观察、评估。 2、工程部负责对供应商的技术力量和设备进行考核和观察、评估。 3、生产部门负责对生产现场的管理和生产能力、现场状态、作业手段、生产设备进行有效考核和观察、评估。 4、物控部对现场原材料、半成品、成品的流动和涉及的单据进行 现场考核和观察、评估。 5、采购部和总经理办公室全面考核和观察、评估，特别是物料价 格。 各部门完成的供应商的考核和观察后，将评估出的结果综合在《供方现场评估报告》中、并以60%以上票数通过。 3、小批量试生产阶段 完成以上两阶段以后，采购部门将下一定量订单（一般不超过500PCS）至供应商，当外加工、外协件产品到达公司后，物控部将外加工、外协件产品和《小批量试生产报告》同时送往IQC 检验，并注明试生产日期，IQC作常规检验和判定其合格性，合格后在试生产日期内将《小批量试生产报告》交与现场检验人员跟踪，直到产品出货将报告交于品管主管作初步判定和改进意见，工程部作第二次的判定和改进意见，公司相关副总作最终判定。小批量合格后，采购部将本公司其他与供应商相关产品重复第一阶段和第三阶段，合格后，将此供应商列入合格供方名单中，长期观察、考核。

《供应室质量控制与考核》

《供应室质量控制与考核》医疗质量和医疗安全是医院的生命线，而质量管理和持续改进是提高医疗质量、保障医疗安全的最根本也是最重要手段。因而，科室成立质控小组，依据医院总体的质量方针、质量和目标和质量持续改进方案制定科室的质量管理和持续改进方案。 一、科室质控组织 （一）科室质控小组成员组长：成员： （二）科室质控小组职责 1、各科室医疗质量控制小组由科主任、质控医师等至少3人组成。负责科室日常质量控制工作。 2、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室技术常规，责任落实到个人，与绩效挂钩。 3、定期组织各级人员学习专业技术，强化质量意识。 4、按时参加医疗质量控制会议，反映问题。收集与本科室有关的医疗质量问题，提出整改措施，并负责督导改进。 5、每月应有1-2次对科室检查各种登记本，检查一级质控完成情况，完成一级质量评价。 6、负责本科室出现的医疗过失、医疗不良事件的协调、处理和上报工作。 二、供应室质量控制内容及标准 （一）科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。（1）无非卫生技

术人员从事诊疗活动。（2）无虚假、违法医疗广告。 （3）根据实际工作量及各岗位需求，科学合理配置、具有职业资格护士、消毒和其他工作人员。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 （1）科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责，重点是：供应室工作制度、查对制度、消毒灭菌效果监测制度、仪器管理制度等。 （2）本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关工作制度。重点是《传染病防治法》、《医疗事故处理条例》、《医院工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。医务人员能遵循与其职业活动相关的主要法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案（医疗和非医疗事件）及医疗救援任务。 （1）制定有本科室突发事件应急预案和医疗救助预案。（2）有与相关部门或上级主管部门的联系渠道。 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 （二）消毒供应室环境/物资/人员管理/持续改进 1、根据国家相关法律、法规、规章和规范、常规，制定并落实消毒供应管理基本原则。

供应商质量控制计划审核表

供应商质量控制计划审核表 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸? 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准? 3. 供方处图纸是否完整(耐久性、几何尺寸、外观、测量数据记录、产品关键特性,正确的定 位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全? 是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准 5. 如果由供应商负责设计，使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果 分析么？（解释：该项目是要求项目，如果是供方负责设计，要求供方做DFMEA） 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受(包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输)? 7. PFMEA是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括关键产品特性KPC）、和参数 （关键过程参数 KCC）, 产品质量特性（PQC），过程监控点（PMP）等); 是否有证据有表明此文件动态更新? 是否有FMEA,令人满意么？（从潜在风险系数、与生产流程相符的数量，及是否包括生产和程序要求的规定等方面考 虑）有证据表明这一文件正在使用么？是否有证据表明该文件是一个变动的文件？（FMEA，无论DFMEA还是PFMEA， 都应该仔细的进行分析，查看每一个步骤，看是否合理，包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、

严重度等。其中失效机理以及现行控制方法是关键，直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。 FMEA是一个变动的文件,当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后,应该进行分析原因,同时更新PFMEA,调整控制计划。) 8. 有无过程控制计划 (PCP), 是否合格并及时更新(编号与PFMEA和流程图一致，包括KPC/PQC/KCC，GP-12 － 适用时,最新的ODM)? 现行版本如涉及工艺、过程、材料等的更改，是否经富佳的书面确认？ 过程控制计划是否有效并可以接受么？（数值与PFMEA和工艺流程相匹配、包括产品关键特性KPC/PQC/KCC、 如果适用的话，以及是否包括最新的工程修改单等方面的考虑。 （FMEA中提到的现行控制方法，看是否在PCP中有体现，着重应该查看KPC\PQC\KCC） 9. 是否PFMEA中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定? 10. 控制计划是否针对高PFMEA风险顺序数项目采取适当的过程控制? 11. 控制计划中所有的 KPC/PQC/KCCs 项目是否明确检测方法、频次和样本数? 12. 各工位检验频次和样本数是否合理? 质量体系实施 13. 原材料及零件分供方是否已经批准（与PPAP中的材料清单是否一致, CDF是否一致）？ 14. 在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料? 15．当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产品的追溯？ 16. 工作场所布置是否适当并与流程图一致? 17. 所有工装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证?