鼠神经生长因子

鼠神经生长因子

目录

【主要组成】

【性状】

【药理毒理】

【用法用量】

【不良反应】

【注意事项】

编辑本段【主要组成】

本品主要成分系从小鼠颌下腺提取的神经生长因子（mNGF），沉降系数2.5g，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。

编辑本段【性状】

本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体，不应有异物，混浊和沉淀。

编辑本段【药理毒理】

药理作用：大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。毒理研究：重复给药的毒性试验结果表明：1）Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，连续给药12周，仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低，体重增长延缓，活动减少等。2）杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。药代动力学，目前尚无人体药代动力学资料。适应症，正己烷中毒性周围神经病。

编辑本段【用法用量】

本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次1支，4周为一疗程，根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。

编辑本段【不良反应】

1．无严重不良反应。临床试验中未发现有肝、肾、心脏等功能损害。2．用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛（发生率分别为85%和29%），一般不需处理。个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。3．偶见其它症状（如头晕、失眠等），发生率与安慰剂组比较无明显差别。禁忌症，对本品过敏者禁用。

编辑本段【注意事项】

1．过敏体质者慎用。2．本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。3．使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。4．用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。孕妇及哺乳期妇女用药，本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药，因目前尚没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。

鼠神经生长因子联合地塞米松治疗特发性面神经麻痹

鼠神经生长因子联合地塞米松治疗特发性面神经麻痹 摘要目的观察鼠神经生长因子联合地塞米松治疗特发性面神经麻痹的临床疗效。方法62例特发性面神经麻痹患者，随机分为治疗1组（21例）、对照2组（19例）、治疗3组（22例）。三组均给予B族维生素、理疗等常规治疗；治疗1组给予鼠神经生长因子联合地塞米松治疗；对照2组给予鼠神经生长因子治疗；治疗3组给予地塞米松治疗。观察治疗后1、2周的临床疗效。结果治疗后1、2周三组Nottingham评分均较治疗前改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗1组Nottingham评分高于对照2组和治疗3组，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照2组Nottingham评分与治疗3组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论鼠神经生长因子联合地塞米松治疗特发性面神经麻痹疗效好，值得临床推广。 关键词鼠神经生长因子；地塞米松；特发性面神经麻痹 特发性面神经麻痹又叫Bell麻痹，为非特异性炎症所致的周围性面神经麻痹，主要病理改变为面神经水肿、髓鞘肿胀、脱失，晚期可有不同程度的轴突变性。根据面神经损害的部位可以出现不同的临床症状，常见症状为面部表情肌瘫痪[1]。本文就鼠神经生长因子联合地塞米松治疗特发性面神经麻痹的疗效给予观察，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取本院2013年1月～2015年6月神经内科门诊或住院的62例特发性面神经麻痹患者，年龄20～54岁，均为发病0.05），具有可比性。入院或门诊均行头颅核磁共振成像（MRI）检查，排除继发性面神经麻痹，如桥小脑角梗死、占位、格林巴利综合征等，排除糖尿病及严重肝肾功能不全者。 1. 2 研究方法治疗1组给予鼠神经生长因子（商品名：恩经复，18 μg/d，肌内注射，14 d）联合地塞米松（10 mg/d，静脉推注，10 d）治疗；对照2组给予鼠神经生长因子（18 μg/d，肌内注射，14 d）治疗；治疗3组给予地塞米松（10 mg/d，静脉推注，10 d）治疗。三组均给予B族维生素、理疗等常规治疗。 1. 3 观察指标及评价标准三组均于治疗前及治疗后第1、2周末采用Nottingham面神经分级量表评分进行评价。 1. 4 实验室及辅助检查入组前及治疗后第2周末完善血常规、血糖、肝肾功能等检查。 1. 5 统计学方法采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

鼠神经生长因子合康复技术对脊髓损伤后神经源性膀胱治疗的研究

鼠神经生长因子合康复技术对脊髓损伤后神经源性膀胱治疗的 临床研究 王瑞科，刘岳，徐存理，史开太山东省济宁市第一人民医院 [摘要] 目的探讨鼠神经生长因子合康复技术对脊髓损伤后神经源性膀胱的治疗作用。方法将确诊为脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的患者71例随机分为2组：治疗组41例，应用鼠神经生长因子合康复技术治疗；对照组30例，应用维生素B1、甲钴胺注射液、注射液丹参治疗。结果治疗前两组各项指标无显著性差异(p＞0.05)，治疗后治疗组各项指标优于对照组(p＜0.05)。结论鼠神经生长因子合康复技术对促进患者脊髓损伤后神经源性膀胱功能恢复，有一定程度的改善，能有效提高患者排尿障碍性相关生活质量。 [关键词] 鼠神经生长因子康复技术脊髓损伤神经源性膀胱尿潴留 英文：题目、姓名、单位、 Abstract： Objective Methods Results Conclusion Kry words： 神经源性膀胱是脊髓损伤的临床常见合并症之一。膀胱的中枢或周围神经损伤所引起的排尿功能控制障碍，称为神经源性膀胱[1]。据报道，截瘫患者伤后25年的病死率为49%，其中膀胱功能障碍引起的严重的尿潴留和尿路感染甚至慢性肾功能衰竭是脊髓损伤截瘫患者死亡的第一位原因[2]。因此，降低膀胱功能障碍程度，改善膀胱容积状态，减少尿潴留，对于提高脊髓损伤截瘫患者的生存质量，降低死亡率具有十分重要的现实意义。本研究尝试用鼠神经生长因子(mouse nerve growth factor，mNGF)和康复技术促进患者脊髓损伤后神经源性膀胱功能恢复，有一定程度的改善，能有效提高患者排尿障碍性相关生活质量。现报告如下。 1 资料与方法

脑出血采用神经生长因子治疗的临床体会

脑出血采用神经生长因子治疗的临床体会 发表时间：2015-12-22T08:48:40.770Z 来源：《航空军医》2015年9期作者：肖健廖怡李燕春 [导读] 宁都县人民医院脑出血采用神经生长因子治疗具有较为明显效果，缓解脑出血患者的神经功能缺损，值得临床应用推广。 宁都县人民医院江西宁都 342800 【摘要】目的：探讨脑出血采用神经生长因子治疗的临床效果。方法：选取我院2013年3月-2015年3月156例脑出血患者，数字抽取研究组与对照组，对照组予以胞二磷胆碱注射液治疗，研究组予以注射用鼠神经生长因子，分析两组患者神经功能缺损评分及临床效果。结果：研究组神经功能缺损评分低于对照组，研究组总有效率84.62%高于对照组69.23%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：脑出血采用神经生长因子治疗具有较为明显效果，缓解脑出血患者的神经功能缺损，值得临床应用推广。 【关键词】神经生长因子；脑出血；效果 脑出血在临床中较为常见，具有较高的死亡率及致残率，神经生长因子（nervegrowthfactor，NGF）对受损神经元具有一定保护作用，促使神经轴突的再生长，且可以有效维持合作交感机感觉神经元功能。本文选取156例脑出血患者，分析神经生长因子治疗效果，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取我院2013年3月-2015年3月156例脑出血患者，数字抽取研究组与对照组，每组78例。对照组中男46例，女32例，年龄39-69岁，平均年龄（62.5±3.2）岁。研究组中男47例，女31例，年龄40-69岁，平均年龄（61.9±3.8）岁。两组患者均符合1995年全国第4次脑血管病学术会议关于脑出血的诊断标准[1]，均经颅脑CT确诊为急性脑出血。两组患者性别、年龄等基础资料无显著差异（P>0.05）。 1.2方法 研究组患者予以注射用鼠神经生长因子18μg，加入生理盐水2ml，经肌内注射，1次/d，持续4周；对照组患者予以胞二磷胆碱注射液（济南利民制药，生产批号：12050110-1）0.5g，静脉滴注，1次/d，持续4周。两组患者在治疗过程中均不予以其他脑保护剂治疗，均采取控制血压、予以脱水剂、保持电解质平衡、抗感染及对症治疗等常规措施。 1.3观察指标 分析治疗前及治疗后4周两组患者神经功能缺损评分及临床效果，均根据全国第4次脑血管病会议相关脑卒中标准进行评定[2]，基本痊愈：功能缺损评分降低91%～100%，病残程度0级；显著进步：功能缺损评分降低46%～90%，病残程度1～3级；进步：功能缺损评分降低18%～45%；无变化：功能缺损评分降低0～17%；恶化：功能缺损评分上升；死亡。总有效率=基本治愈+显著进步+进步。 1.4统计学方法 数据均应用SPSS13.0系统处理，计数资料以表示，t检验，计数资料以x2检验，P<0.05表示差异存在统计学意义。 2结果 2.1两组神经功能缺损评分分析 两组患者治疗后神经功能缺损评分与治疗前对比均下降，差异有统计学意义（P<0.05）；经4周治疗，研究组神经功能缺损评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），如表1。 2.2两组治疗效果对比 经4周治疗，研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），如表2。 3讨论 脑出血发生后往往导致中枢神经功能出现紊乱，中枢神经系统遭受破坏后内源性神经生长因子及受体均有增加现象[3]。神经生长因子能够对脑出血患者的神经功能缺损这种进行有效改善，其机制有可能为：使得神经修复得到有效的营养因子，神经生长因子能够予以受损神经元足够的神经营养支持效果，使得正常神经活动分子得以有效表达，提高神经修复速度；对神经干细胞具有一定作用，神经生长因子能够诱使神经干细胞进行神经细胞的分化，而且可以提高其成熟速度，为经诱导分化而形成的神经细胞补充有效营养支持；对抗自由基，患者出现脑出血症状后，往往具有炎性反应，对比非出血性脑损伤症状更加明显，神经生长因能够提高自由基清除剂的活性，缓解神经元

神经生长因子的研究进展

神经生长因子的研究进展 赵永芳秦妮张愚 （武汉大学生命科学院430072） 神经生长因子（Nerve Growth Factor,NGF)是一种由118个氨基组成的蛋白质，已成为神经科学领域中最引人注目的课题之一。NGF是维持交感神经元和感觉神经元生长、发育和功能所必需的营养因子。NGF的营养作用与一些神经元退行性疾病，如人们关注的Alzheimer's疾病的发生与发展有关密切作用；在某些神经系统损伤时，多次给予明显降低；在一些肿瘤中NGF及其受体常有高浓度表达。这些现象都促使人们将目光越来越多地集中到NGF上，并对其临床应用寄予很大的期望。现将近年来有关这方面的研究和进展介绍如下。 1 神经生长因子（NGF）的发现及理化性质 NGF的最早发现在S-180细胞中。Buerker试验了给发育中的神经系统施加额外的同源性的组织（例如小鼠肿瘤组织），将小鼠肉瘤S-180接种在3天鸡胚的体腔内，发现感觉和交感神经链加大了20%，瘤内有了密集的神经支配。Levi-Montalcini用两组实验检测，S-180的神经营养作用是由于瘤细胞产生了一种可扩散和物质，它有刺激神经元生长以及神经纤维延长的功能。后来人们发现小鼠会颌下腺含的NGF比S-180细胞的效力大一万倍。通达对小鼠颌下腺NGF的研究，获得了许多关于NGF理化性质的数据。 小鼠颌下腺中NGF以Ts NGF复合物的β-NGF亚基存在。7s NGF复合物由α、β、γ3个亚基和锌离子构成，化学计算式为α2βγ2，分子量为14万，在酸（pH<5 ）、碱（pH>8）或单纯衡释时会被解离。α亚单位是非匀质的酸性糖蛋白，分子量为26KD，pH为4.3。一般认为它起保护性或携带载体作用，因为它能阻止γ亚单位对β亚单位的分解；而γ亚单位是一种精基酸特异性酯肽酶，参予NGF前体的加工，pI为5.5；锌离子则有稳定亚单位结构的作用；具备生物学功能的β亚单位是一个26.5KD的聚体由3个二硫键共价结合起来的二聚体，等电点是9.3。 从小鼠颌下腺分离纯化NGF的方法已建立子多种，其中一种是利用7sNGF复合物和βNGF亚基的不同等电点，通过两次离子交换柱层析得到NGF。这种方法所分离出来的NGF二聚体缺少17-20%C末端Arg残基和35%N末端8肽序列，这是由于当暴露在颌下腺抽提物中的两种特异性酶切造成。其中缺少1个或2个C末端Arg的β-NGF的生物学活性。但却阻碍了β-NGF与α、γNGF的重新合成7sNGF复合物。但也有人认为，完整分子与缺失Arg的分子相比，在生物学效应上有不同，并会导致生理上的相关变化。这些争论还有待有一步探讨。 2 NGF的生物学作用 NGF对生命某阶段的一些神经元群的生存和发展是必需的。交感神经元始终都对NGF起反应，但在胚胎和初生期的敏感性最高。孵化鸡胚在14天之前，感觉神经节有敏感性，此后敏感性就降低。NGF在机体组织器官（包括脑）中分布广泛。它在靶组织中的浓度与交感神经在靶区分布的密度和mR-NA含量有关系。 从头所周知，无论是体外或体内，NGF对神经元的存活和生长是必须的，以抗NGF血清处理神经节细胞的组织进行培养，或去除培养基中的NGF，都能使细胞迅速死亡。Cohen和Levi-Montalcini发现，注入抗NGF的血清，可使初生小鼠产生的天然NGF的活性丧失。这些

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注射用鼠神经生长因子 Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhangyinzi Mouse Nerve Growth Factor for Injection 本品系由健康小鼠颌下腺提取的生物活性蛋白质。经分离、纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成，不含防腐剂。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 小鼠颌下腺来源及采集 2.1.1 采用体重为20克以上60-90日龄健康雄性小鼠，小鼠应符合清洁级动物相关要求（附录XXX）。 2.1.2 采用适宜方法处死小鼠，经局部消毒处理后摘取颌下腺，剔除其他组织后备用。如需存放应冻存于-20℃以下，并规定保存时间。 2.2 原液 2.2.1 提取 采用适宜的方法将小鼠颌下腺破碎匀浆，离心取上清。 2.2.2 纯化 采用经批准的方法进行纯化、病毒去除或灭活后即为鼠神经生长因子原液。 2.2.3 原液检定 按3.1项进行。 2.3 半成品 2.3.1 配制 按成品规格配制，并加入适宜稳定剂。 2.3.2 半成品检定 按3.2项进行。 2.4 成品 2.4.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。 2.4.2 分装及冻干 应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录I A有关规定。 2.4.3 规格 应为经批准的规格。30μg(≥15000AU) /支18μg(≥9000AU) /支20μg(≥9000AU)/支 2.4.4 包装 应符合“生物制品包装规程“及附录I A有关规定。 2.5 病毒去除和灭活 生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭

鼠神经生长因子

注射鼠神经生长因子： 本品主要成分系从小鼠颌下腺提取的神经生长因子（mNGF），沉降系数2.5g，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体，不应有异物，混浊和沉淀。注射用鼠神经生长因子 - 药品名称 通用名：注射用鼠神经生长因子 商品名：恩经复 药理作用：大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。 毒理研究：重复给药的毒性试验结果表明：1）Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，连续给药12周，仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低，体重增长延缓，活动减少等。2）杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。 目前尚无人体药代动力学资料。 正己烷中毒性周围神经病。

本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次1支，4周为一疗程，根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。 1．无严重不良反应。临床试验中未发现有肝、肾、心脏等功能损害。2．用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛（发生率分别为85%和29%），一般不需处理。个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。3．偶见其它症状（如头晕、失眠等），发生率与安慰剂组比较无明显差别。 对本品过敏者禁用。 1．过敏体质者慎用。2．本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。3．使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。4．用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。 孕妇及哺乳期妇女用药 本品对神经细胞有促进生长、发育的作用，建议孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药 因目前尚没有儿童应用本品的资料，故儿童用药请遵医嘱。 老年患者用药 尚不明确。 本品应按说明书规定剂量使用，除特殊需要，不应过量用药（每日用量不超过80μg），否则有可能出现神经敏感性增强现象。

金路捷(注射用鼠神经生长因子)A

金路捷（注射用鼠神经生长因子）A & Q 1. 什么是神经生长因子？ 神经生长因子（NGF）是神运营养因子中最早被发现，目前研讨最为透彻的，具有神经元养分和促突起生长双重生物学功用的一种神经细胞生长调理因子，它对中枢及四周神经元的发育、分化、生长、再生和功用特性的表达均具有重要的调控作用。NGF包括α、β、γ三个亚单位，活性区是β亚单位，由两个118个氨基酸组成的单链经过非共价键结合而成的二聚体，与人体NGF的构造具有高度的同源性，生物效应也无分明的种间特异性。 2. 神经生长因子研讨历程 1953年意大利迷信家Levi-Montalcini发现了NGF。 1960年美国迷信家Cohen提取纯化NGF，证明其生物活性。 1970年Cohen证明NGF是个复合蛋白。 1984年NGF的研讨重点从四周神经零碎拓展到中枢神经零碎，乃至非神经零碎。 1986年Montalcini和Cohen因对NGF研讨的出色而荣获诺贝尔生理医学奖。 90 年代国际外多家制药公司和药物研讨机构相继开端停止NGF开发研讨。 2000年注射用鼠神经生长因子金路捷研讨成功并上市 3. NGF在机体中的散布？ NGF在人体内次要散布于脑、神经节、虹膜、心脏、脾、胎盘等组织及成纤维细胞、平滑肌、骨骼肌、胶质细胞、雪旺氏细胞等。 4. 制备来源 （1）雄性小鼠颌下腺：与人类NGF有90%同源性 （2）牛精浆 （3）蛇毒 （4）豚鼠前列腺 5. 理化特性 （1）7s NGF：分子量接近140kD，沉降系数为7s的复合物．它由α，β，γ三个亚单位和锌离子构成。其生物活性位于β亚单位。β亚单位是2条由118个氨基酸组成的单链，经过非共价键结合而成的二聚体。 （2）2.5s NGF：分子量13～14kD，沉降系数为2.5s。其构造与β亚基根本相反。故又称β－NGF。 6. 受体分类 （1）膜受体： 低亲和力受体：快NGF受体，跨膜糖蛋白，分细胞内部分、跨膜衔接区、胞浆局部，具有G蛋白偶联的信号转导功用。 高亲和力受体：慢NGF受体，跨膜糖蛋白，具有酪氨酸蛋白激酶活性。 （2）核受体

注射用鼠神经生长因子说明书

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【成分】苏肽生主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，沉降系数2.5S，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。 【性状】苏肽生为白色或类白色疏松体或粉末。按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。 【适应症】苏肽生具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。 【用法用量】 1、临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用2ml氯化钠注射液(或灭菌用水)溶解; 2、肌肉注射，每次30ug，一日一次，3-6周为一疗程。小儿用量一般为25ug/次，或遵医嘱使用。 【药代动力学】小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型，T1/2(?)为 4.83hr，Tmax为O.71hr，Cmax为1.74ng/m1，生物利用度为52.7%。 胃、肠、肾等组织的浓度高，其次是心、肝、脾、颌下腺等组织，脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF，以尿排出为主，48hr排出总放射性的65.5%。lng/ml125I-NGF与

NGF使用安全性说明_201603224419

NGF使用安全性说明 丽康乐常规不良反应为注射局部疼痛，偶见荨麻疹及中性粒细胞增加，荨麻疹可自行恢复，或给予抗过敏治疗。未见其他不良反应。临床上也偶见对神经生长因子过敏的病例[1]。 一、丽康乐安全性研究结果概述： 丽康乐的急性毒性试验中表明，静脉注射NGF的半数致死量大于10万BU/公斤体重，而正常人体用量公为20-100AU/kg/d。小鼠一次性肌肉注射神经生长因子的最大量为10000AU/ kg，相当于人临床用量的500倍，大鼠一次性肌肉注射神经生长因子的最大量为4000AU/ kg，相当于人临床拟用量的200倍。均示见明显毒性反应和死亡。 丽康乐的长期毒性试验表明对动物（Beagle犬和Wistar大鼠）的生理学、血液学、血液生化以及多种脏器组织和注射部位的病理检查均示发现有毒理意义的大鼠和Beagle犬肌肉注射神经生长因子，试验剂量为400AU/kg/d、2000AU/kg/d，相当于临床拟用剂量的20、100倍，连续给药90天，观察120天，试验120天。试验期间共观测一般生理指标8项；血液学指标13项；血液特殊化指标20项及25种组织/脏器的病理学检测等。在本试验条件下，示见药物引起的毒性反应和延迟毒性反应，提示2000AU/kg/d量安全剂量。 二、30微克儿童用药安全性及有效性研究概述： 大量临床文献研究表明，30ug鼠神经生长因子可用于儿童乃至于新生儿的治疗，使用安全，疗效可靠。陈桃等人采用30ug NGF治疗小儿脑损伤，治疗组41例，平均年龄（5.2±1.7）个月，未出现不良反应，且疗效优于对照组[2]。李迎采取穴位注射30ug NGF治疗小儿脑性瘫痪研究中，治疗组40例，平均年龄3.3±1.8岁，所有患儿未见严重不良反应，且疗效显著[3]。席康明等采用30ug 鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病，在出生后2~3天给予NGF30ug，每日1次肌注，轻症10~14d，重症20d，发现NGF对促进新生儿HIE中枢神经功能恢复有明显作用，且治疗组36例未出现不良反应[4]。 三、使用建议： 临床上偶发过敏反应，当具有过敏体质的人首次接触到致敏原 (抗原 )后 ,