新技术、新项目申请(备案)表

桂林医学院附属医院

新技术、新项目申请(备案)表

新技术新项目名称

申请科室

协作科室

项目负责人

申请日期

医疗新技术新项目准入制度

三穗县中医医院新技术、新业务 准入管理制度 新技术、新业务管理考核制度 新技术、新业务在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二）省级具有国先进水平的新成果，在省尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级具有省先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

三、新医疗技术分为以下三类： （一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国尚未使用的新技术。 （二）限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 （三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。 新技术、新业务准入、审批制度 一、新技术、新业务准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新业务前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。 二、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、

XXX医院新技术新项目申请书[整理]

XXX医院新技术新项目申请书[整理] 附件1 新技术新项目申请书 项目名称 项目水平 项目负责人 所在科室 项目起止时间 填表日期 填表说明 一、填表前～请认真阅读《医院临床新技术新项目管理办法,试行,》。 二、申请书的各项内容要实事求是地逐条填写～做到文字应用准确～语句表达严谨～字迹清晰易辩。外来语要同时用原文和中文表达～第一次出现的缩写词必须注出全称。 三、正式申报时不必装订“填表说明”～请不要用塑料封面。 四、一律用A4纸打印填写～双面印刷～并左侧装订～一式三份～佐证材料附后一同装订。申请书中各栏目的空格不够时～请使用A4复印纸自行加页。 五、通过申请人所在科室主任审核同意并签署意见～由科室统一报医务处。 六、项目名称应少于25个字～关键词3，5个。 七、项目申请者必须是我院在职人员,含合同制人员,并具备中 级专业技术职称。 一、项目基本情况 项

项目名称目 基 申报科室起始年月年月至年月(限2年) 本 信项目水平息 出生姓名性别年月日期 民族学位职称 项 目 主要技术领域负 责 人 情 况 个人获奖情况 电话 E-mail 项总人数高级中级初级博士后博士生硕士生本科生目主组持情人况) 出生专业技术 )姓名性别从事专业工作单位项目分工签字含年月职位/学位 项目内容和意义(重点说明立项依据、项目实用性、创新性和科学性。限300字以内): 新 技 术 新 项

目 简 介 二、项目详细情况 该项目领域国内外应用现状(限300字以内): 项目详细内容(限300字以内): 临床需求程度及推广应用价值(限300字以内): 工作基础条件(限300字以内): 实施方案和技术路线(限300字以内): 开始时间截止时间完成的主要指标(可考核) 计 划 进 度 及阶段目标 项 [ ] 1. 国际领先 2. 国际先进 3. 国内领先 技术水平目 4. 国内先进 5. 省内领先 6. 省内先进完 应用前景 [ ] 1. 填补国内空白 2. 填补省内空白 3. 填补院内空白成时 预 临床应用产生期 经济效益目 标 四、承诺与审核

新技术新项目样本

XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部年颁布的〔〕18号《医疗技术临床应用管理办法( 试用) 》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: ( 一) 、使用新试剂的诊断项目; ( 二) 、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; ( 三) 、创伤性诊断和治疗项目; ( 四) 、生物基因诊断和治疗项目; ( 五) 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; ( 六) 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 ( 一) 、第一类医疗技术项目: 安全性、有效性确切由我院审批后能够开展的技术。 ( 二) 、第二类医疗技术项目: 安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的

医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。四川省卫生厅首批公布的二类技术目录( 见附件 5) ( 三) 、第三类医疗技术项目: 安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程: ( 一) 、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》( 附件1) ,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 ( 二) 、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目当前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线: 技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 ( 三) 、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式两份，一份由科室留存，一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数，其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括：开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性（与国内外同类研究的比较）、项目所开展的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况，包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等，特别介绍本项目可依托的前期开发情况；项目负责人简历及主要承担人员简介，重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容，解决的关键技术，及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点，包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析： 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性（不良后果、可能的并发症等）及不确定因素进行识别，并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注：提交的项目可行性报告文本需打印（A4），一式两份，

2017年医院新技术、新项目准入管理制度

医院新技术、新项目准入管理制度 （2017年修订） 一、新技术、新项目的定义 本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。 二、新技术、新项目临床应用实行三类管理 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。 第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。 三、新技术新项目的申请和审批 1. 申报条件 （1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。 （2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围； （3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。 2. 申报、遴选和审批程序： （1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统

《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2），按照申报书填写要求填写。 （2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。 （3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。 （4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。 四、新技术、新项目的实施及跟踪考核 1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。 2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。 3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。 4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医疗质量管理科汇报，由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》（附件5）相关

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表 编号： 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况（附理论依据及相关文献资料）： 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%～15%（Gupta R，Sample C，Bamehriz F，et al．Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J]．Can J Surg，2006，49(6):397-400．）。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外，经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案（Rucinski J，Fabian T，Panagopoulos G，et al．Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J]．Surgery，2000，127(2):136-141．Kilty SJ，McLaughlin N，Bojanowski MW，et al．Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery．J Otolaryngol Head Neck Surg，2010，39(3):309－314．）。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良，其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满，但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难，过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征，必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析（临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等）： ，经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元，已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现［7，10～14］，极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率，最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖，从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下，经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式，应该以肿瘤完全切除为目标，才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小，病死率及严重并发症发生 率低，手术时间短，术后恢复快等优点，已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]：功能性腺瘤（泌乳素腺瘤可首先药物治疗），大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者，治疗或随访期间肿瘤增大者，药物治疗无效或效果欠佳者， 不能耐受药物副反应者，拒绝长期服用药物治疗者，垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者，复发性垂体腺瘤。

新技术新项目审批表(1).docx

XX科 xx 项目 新技术、新项目准入材料 （一）目录 1、新技术、新项目申请表 2、新技术、新项目可行性报告 3、新技术、新项目诊疗操作规范 4、新技术、新项目人员资质准入情况表 5、新技术、新项目追踪评价表 6、新技术、新项目转常规技术申请表 （2016 年） （二）广州市花都区第二人民医院 新技术、新项目申请审批表 申报科室：项目主要负责人：联系电话：新技术 / 新项目名称： 新技术分类：国外（）国内（）省内（）已开展，我院未开展拟开始执行时间：年月日 国内、外开展情况：

开展项目的依据： 临床意义： 拟采用的方法： 可能出现的副作用及应对措施： 所需要的仪器、设备及特殊试剂、用品： 仪器、设备的来源（医院自购或厂家赠予或试用等）： 拟收费标准：元/ 次，并附成本核算清单。 项目负责人签名：科室主任签名： 申报日期：年月日申报日期：年月日医务部意见： 盖章：年月日技术准入审批委员会意见： 主任签名：年月日

1、项目负责人 姓名性别出生年月 伦理委员会意见： 签名：年月日财务部审核意见： 签名：年月日院长意见： 签名：年月日 （三） XX新技术可行性报告 （四） XX新技术诊疗操作规范 （五）新技术、新项目人员资质准入情况表

学历、学位职称职务 专业专长 执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）： 专业工作简述（含主要科技成就）： 2、项目主要人员（1） 姓名性别出生年月 学历、学位职称职务 专业专长

执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）： 专业工作简述（含主要科技成就）： 2、项目主要人员（2） 姓名性别出生年月 学历、学位职称职务 专业专长 执业医师资格专职□ ，兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作（含本项目专业培训、进修的时间、地点，主刀例数，参与例数）：

新技术申报相关说明

新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用

基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 （三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程： （一）、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 1、《新技术、新项目准入申报表》 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； 4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。 5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要； 6、其他应当提交的材料 （二）、医务科审核符合条件的，交医院伦理委员会、学术委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并将伦理委员会意见、院学术委员会意见记录在《新技术、新项目审批表》（附件2）。对于第二类、三类医疗技术，需按卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件要求上报到

医院开展新技术申报表

医院新技术新项目准入申报流程 （一）属于医院范畴的新技术新项目（第一类医疗技术），指已经在外院开展，我院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。 （二）院新技术新项目可分三类 IA：无创技术或项目，基本不存在医疗风险，具有较好疗效和效益，本市其他医院已作为常规项目开展的。 IB：无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益，本市其他医院已广泛应用。 IC：有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残，存在一定安全隐患，疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者。 （三）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》（附表），送医务科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：①此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况②临床应用的意义、适用症及禁忌症③详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测④技术路线，技术操作规范和操作规程⑤拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件⑥详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 （四）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

***医院 新技术、新项目开展申报表 项目名称：分类：A□B□C□编号：□□-□□□科室：项目负责人： 技术水平（以√表示）：国际□国内□市内□院内□ 可行性报告（包括①目前此项目国内外开展现状②此项目的临床意义及适应症禁忌症③具体技术路线，操作规范和操作规程④疗效判定标准、评价方法⑤我院现有设备及人员配备、技术支撑条件⑥对此项目的社会效益、经济效益的科学预测） 可预见风险及处理预案： 科主任签名： 年月日

中南大学医疗新技术奖立项申请

中南大学 医疗新技术立项申请书 项目名称： 申报医院：（公章） 项目负责人：联系电话： 所在学科： 起止年限：201 年月—201 年月 填报时间：201 年月日 中南大学医院管理处编制 2011年5月

填写说明 1、凡申报中南大学医疗新技术的项目须填写此立项申请书，立项项目在医院管理处批准后的3年内申报中南大学临床新技术成果奖有效。 2、项目立项程序和管理制度见“中南大学医疗新技术项目申报和立项程序及管理制度”。 3、立项申请书由项目主持人或所在学科填写，用A4纸打印一式贰份，由所在学科主任和医院签署意见并加盖公章后，附电子版一起报送中南大学医院管理处。 4、2011年7～9月由各附属医院集体上报立项申请书。2012年开始，每年3～5月由各附属医院集中上报。严格按照医院管理处规定截止时间上交，预期不再受理。 5、立项申请书所列内容都要据实填写，表达应明确、完整、严谨、扼要（外文名词要同时用中文表达）。 6、申报项目在医院管理处批准后，项目实施过程由所在医院医务部进行监管。 7、中南大学对获批的立项项目不提供经费资助。 8、鼓励在所发表的论文中标注“中南大学临床新技术立项项目（The Project of New Clinic Techniques of Central South University, China）”。 9、本表长期挂中南大学校园网（https://www.wendangku.net/doc/ba3890654.html,）和各附属医院网供下载。

中南大学医疗新技术项目基本信息简表

一、项目背景、技术原理和意义 二、国内外发展水平、现状和需求分析

三、主要内容及目标 四、实施方案

新技术、新项目申报流程

一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括： 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目 二、新技术、新项目分级： 按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为： 1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤： 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施； 2、实施者提出书面申请； 3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施；

4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务； 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。 四、准入申报程序： （一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义，适应症和禁忌症； 3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测； 4、技术路线，技术操作规范和操作流程； 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案； （二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证； （三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。

XXX人民医院新技术新项目申请标准表格.docx

XXX人民医院新技术新项目申请表 项目名称超声引导下椎旁神经阻滞治疗带状疱疹后移神经痛 开展科室疼痛科姓名技术职务专业 协作科室麻醉科主要医师麻醉 项目来源XX医院疼痛科开展医师麻醉 开始时间2018年 3月人员医师麻醉 目的和国内带状疱疹后遗神经痛发病机制目前尚无统一定论，临床所用解热镇痛药无 外意义法取得较佳效果，通常需要予以神经阻滞，减弱其敏感性，达到提高痛域 的目的。 关键技术和神经阻滞治疗主要通过阻滞交感神经、分支脊神经根、神经干、末梢神经、方案皮肤等信号传导发挥作用，可有效阻断信号的传人及传出，缓解疼痛作用 较为迅速。胸椎旁神经阻滞将局麻药注入神经，疼痛恶性循环得以及时阻 断，有利于血管扩张、血运改善，对于局部炎性物质具有防止蓄积的作用。 镇痛液中维生素 B12 以及甾体激素可修复、营养受损神经，具有消炎作用。 早期予以此方法治疗可促进疱疹愈合、缓解疼痛、预防后遗神经痛，对已 形成的 PHN,椎旁神经阻滞的疗效并不如早期带状疱疹的效果确切但仍不 失为治疗的有效手段之一，但临床发现此技术的应用具有一定创伤性，易 导致不良后果。神经阻滞若采用盲探法，不能准确定位，病情控制情况不 佳，且易导致气胸，故通过超声引导，在直视下进行穿刺，保证操作可视 化，有效降低不良事件发生风险。 风险评估和此技术具有一定有创性，易导致不良后果。神经阻滞若采用盲探法，不能 应急方案准确定位，病情控制情况不佳，且易导致气胸；出现气胸时应立即予吸氧，行胸腔闭式引流。再有局麻药入血可致局麻药毒性反应，此时应立即停止 注药，予吸氧，咪达唑仑3mg iv, 必要时行气管插管、 CPR。 主要措施及效益穿刺技术：患者去坐位或者侧卧位、俯卧位，运用超声定位确认椎旁间隙 并在超声引导下穿刺，回抽没有血液、脑脊液、气体，注射少量液体观察 扩散情况，若位置准确可继续注入局麻药或其他治疗药物。通过超声引导，在直视下进行穿刺，保证操作可视化，有效降低不良事件发生风险。 适应症、禁忌适应症：带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、剖胸手术、乳腺手术、泌尿外症及疗效指科手术、疝气手术、四肢手术、外伤和慢性疼痛等。 标禁忌症：未明确诊断这忌行神经阻滞以免掩盖病情；不合作患者；局部或者全身感染；有出血倾向者；严重心肺功能不全者；局麻药过敏者。

新技术、新项目准入及医疗技术分类

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度

成都市金牛区人民医院关于印发 《新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度》的通知 各相关科室： 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，在我院原有制度基础上制定此制度。现印发给你们，请认真学习，严格执行。 成都市金牛区人民医院 2013年7月20日 成都市金牛区人民医院 新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，在我院原有制度基础上制定此制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括新仪器设备的临床应用、新诊疗技术方法的引进、创新技术的临床应用等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险

较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报国家卫生与计划生育委员会备案。 四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件3）。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫生与计划生育委员会审批后才能开展的医疗技术项目（见附件4）。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应为具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 （三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程： （一）、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 1、“成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表”； 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；

医疗新技术、新项目管理办法

医疗新技术、新项目管理办法 第一章总则 第一条为进一步规范医院医疗新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据医疗技术管理相关法律法规，结合我院的实际，特制定医疗新技术、新项目管理办法。 第二条本办法中新技术是指首次在我院临床工作中应用的医疗技术，包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行的新的治疗方案。 第三条本办法中新项目包括： （一）使用新试剂的诊断项目。 （二）使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。 （三创伤性诊断和治疗项目。 （四）生物基因诊断和治疗项目。 （五）使I产生高能射线设备的诊断和治疗项目。 （六）其它可f对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 第二章审批 第四条医疗新技术、新项目的项目负责人必须为具有副高及以上专业技术职称的本院职工。 第五条拟申报医疗新技术、新项目的，需填写《****医院新技术、新项目申报表》（附件1）经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医

务部。 第六条申请开展新技术、新项目的应在申报书中阐明项目开展的目的、意义、社会经济与效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标、主持参与人员及相关伦理问题等。 第七条检验和检查新技术、新项目需要征求相关临床科室意见。 第八条医务部对提交的医疗新技术、新项目进行审核，审核内容包括： 1、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规。 2、申报的新技术、新项目是否具有科学性、可行性、先进性、安全性和效益性。 3、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要。 第九条审核合格项目，提交医院学术委员会和医学伦理委员会进行论证，通过论证同意立项的新技术、新项目，再报院长办公会研究批准。 第十条批准立项的项目，医务部建立项目编号，制定项目管理书一式三份，医务部、科室及项目负责人各1份，以备管理、考核之用。 第十一条医务部对限制临床应用的医疗技术和河南省备案类医疗技术按程序报上级卫生行政部门审批备案。审批通过后通知科室可按计划具体实施。 第十二条严禁未经医院审核私自开展新技术、新项目的临床应用。否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。 第三章质量管理

新技术、新项目开展审批表.doc

XXXX医院 新技术、新项目开展审批表 项目名称： CT 定位下后颅凹锥颅幕下血肿穿刺软通道外引流配合脑 室穿刺外引流术治疗高血压小脑出血 分类： A□ B□ C□科室：神经外科项目负责人： 拟达到技术水平（以√表示）：国内□省内□市内□院内□项目简介： 我科室已于 2013 年初至今成功实施“ CT 定位下后颅凹锥颅幕下 血肿穿刺软通道外引流配合脑室穿刺外引流术治疗高血压小脑出血”7 例，取得了良好的社会效益和经济效益。 一.技术方案（以小脑出血为例）： （1）手术指征：一般幕下出血量超过10 ml，在没有凝血功能障碍的前提下，征得患者或家属同意后考虑手术。 （2）手术时间： ① .超早期（≤ 6h）：由于时间短，血肿不稳定，凝固不全，此时 手术，可诱发活动性出血或再出血，故不主张此时手术。 ②.急性期（ 7-24h）和早期（ 24-72h）：目前主张在该期手术， 最适宜的时间为发病后 12-48h. ③.延期（＞ 3d）：不主张延期手术，但此期手术仍具有现实意 义。（3）术前准备 ①病人准备：备皮、保持呼吸道通畅、调控血压（血压维持在 150-110/95-75mmHg 之间）、术前 6h 停用脱水利尿剂（维持相对的高颅

压，除非患者生命体征不稳定）、心电监护等；必要的辅助检查：头颅 CT（必须标准的 OM 线为基线进行扫描）、血常规、肝肾功能、 PT、APTT 等。 ②物品准备：“一次性使用微创颅脑外引流器套装”、直径4-5mm 骨钻或骨锥1 把、脑穿针及针芯、消毒盘及其内容、清创缝合包1 个、尿激酶 10 万 u×5 支、立止血或血凝酶 1U×2 支、 0.9 ﹪氯化钠 500ml ×2 瓶、5ml 一次性注射器 5 支、地西泮 10mg×2 支。③手术在 CT室进行，最好在术前将 CT室用空气消毒器或紫外线灯消毒半小时以上。 （4）据定位的 CT图片确定穿刺点、穿刺方向和穿刺深度 ①．确定穿刺点：在患者头颅出血侧的头皮上划线，标记外侧裂，中央沟、矢状窦横窦、乙状窦、窦汇等的体表投影。根据CT 所显示最大血肿层面，确定穿刺点，并在此处划线标记，放置小金属标记（可选 心电监护仪所用小电极板，因高密度金属物便于显影）， CT 断层扫描，确定位置是否理想，若不当可调至最佳状态。 ②．确定穿刺方向：穿刺方向最佳的位置就是经穿刺点血肿腔最 大长轴，选择的最佳穿刺方向便是穿刺针与头皮垂直。 ③．确定穿刺深度 :最佳穿刺深度就是穿刺点至血肿腔中心的距 离。在 CT 片上按比例可测出头皮穿刺点至血肿腔中心处的长度。 （5）穿刺（置管）术 ①.开通颅骨孔 : 术区皮肤常规碘酒、酒精消毒，局部麻醉，切开 头皮，锥（钻）（直径 3-5mm）透颅骨。 ②. 打开硬膜 : 先用引导钢针放入骨孔内探查硬脑膜的张力及深