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产品召回与发运试题

1.产品回收需经预先批准,并对相关的__进行充分评估,根据评估结论决定

是否回收

答案:质量风险

2.回收应当按照预定的__进行,并有相应记录。

答案:操作规程

3.不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行__

答案:返工

4.企业应当建立药品退货的__,并有相应的记录

答案:操作规程

5.不符合贮存和运输要求的退货,应当在__监督下予以销毁。

答案:质量管理部门

6.退货处理的过程和结果应当有__。

答案:相应记录

7.对退货__存有怀疑时,不得重新发运。

答案:质量

8.药品发运的零头包装只限批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,

并建立记录。

答案:两个、合箱

9.企业应当建立系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在

安全隐患的产品。

答案:产品召回

10.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向部门报告。

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