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制药生产中数据采集及电子记录系统的方案与特点

制药生产中数据采集及电子记录系统的

方案与特点

撰稿人：田耀华发布时间：2010年5月21日阅读次数：1525

(上海新先锋药业有限公司，上海，200137)

摘要：从制药生产中电子记录的概念入手，介绍了数据记录现状与电子记录在制药生产中的重要性，阐述了数据采集及电子记录系统在制药生产应用的方案与其应用特点。

关键词：制药生产；电子记录；数据采集；系统；方案；特点

随着我国加入WTO后，我国制药工业生产将面临着与国际规范接轨的问题，虽然前几年的大规模GMP改造在硬件方面有所改善，但我国现期的生产方式、质量控制手段、企业管理模式和自动化管理水平还是比较落后，尤其是自动化管理水平更为落后。特别是在近几年，由于制药企业随意更改手工生产数据记录，而引发的重大药品生产质量事件屡见不鲜。可以说，制药生产数据记录的真实性与追溯性一直是人们关注的问题。适逢上海和伟科技发展有限公司所研制的制药厂ER1.0数据采集及电子记录系统应用于制药生产，笔者在调研之余，将从制药生产中电子记录的概念入手，介绍了数据采集及电子记录系统在制药生产应用的方案，阐述了其在制药生产应用的特点。

1制药生产中电子记录的概念

1997年FDA在美国联邦法规相关条款(21CFR Part11)中就电子记录及电子签名进行了明确规定，同时国际药物工程协会(ISPE)的GAMP(药品自动化生产质量管理规范)中也对电子记录进行了规定，而我国现行的GMP对此要求相当谈薄，但在国内2003版的《药品生产验证指南》中却有一定的论述，可见电子记录将是日后制药生产管理的一种流行方式。

1.1电子记录的定义

电子记录是指依靠计算机系统进行创建、修改、维护、存档、找回或发送的诸如文字、图表、数据、声音、图像及其他以电子(数字)形式存在的信息的任何组合[1]。

1.2电子记录的特性

(1)当数字数据存入磁盘、磁带或其他一些持久性的电子媒介时，电子记录就产生了；

(2)当仪器将数据写入磁盘文件时，产生的就是电子记录的原件。当这些信息打印到纸上时，产生的将是电子记录原件的纸张复印件。这与原始的记录原件及复印件的概念有所不同；(3)原始记录是第一个电子记录，在纸张复印件上签字并不能使这个纸张复印件成为原件[1]。1.3电子记录的基本要求

在药品生产中，电子记录一般是处在封闭系统，而封闭系统是指系统通道处于一种能被一定人员所控制的环境，该人员有权限在系统上进行电子记录的操作。其基本要求[1]：(1)能确保系统的精确性、真实性、一致性以及能够识别无效或被改变的记录；(2)系统应能够生成准确而完整的复制件，包括人工可阅读的形式及能够接受检查的电子形式；(3)保护记录，使其在保存期内可被随时调出查阅；(4)限制通道，只能被有权限的人使用；(5)采用计算机系统生成的时间印记追综功能；(6)对于具有按一定顺序进行的过程，必须检查其操作的步骤顺序，确保其按一定的顺序记录；(7)对使用者的资格权限进行确认，以确保只有有

权限的人才能进入系统，完成某些操作、变更记录、电子签名等；(8)对硬件设施功能进行检查，以确认功能运行及源数据输入的有效性。

2数据记录现状与电子记录在制药生产中的重要性

基于制药生产的特殊性，除了应有完整的生产管理制度外，还应有整套生产数据的记录，这些原始记录是验证的前提与支撑。对国内大都药厂生产一个批号的药品而言，其所形成这一批次生的各类数据有成千上万项，而这些数据目前还停留在手工记录或单台设备的打印层面上，再通过人工的合成装订成册，形成了批生产的原始记录。在实际生产过程中，管理者若需查询某一实时数据，往往需要动用许多资源才能获取，既费时又费力，且不易连续观察及截取，更不用说快捷地查询历史数据，这些与现代化制药生产水准所相悖。

虽然，现在社会已进入电脑时代，但国内大都药厂在原始记录上仍主要依靠手工和半手工采集数据和记录，当操作者写下数据或者其他员工往计算机系统输入数据时错误往往难免会发生[3]。因此，数据记录可能由于人为误差所造成的后果而付出更为昂贵的代价。

然而，电子记录作为工业自动化一种手段，其实质性作用就是能自动排除一切人为的失误和环境条件的干扰，能忠实地实现生产和管理人员的意图；使药品生产能够自动与严格地按照既定的最优化工艺条件和质量安全管理规范进行，从而使药品生产能真正做到高质量、高效率[2]。可以说，制药生产电子记录的实施刻不容缓。

3数据采集及电子记录系统在制药生产应用的方案

3.1药厂生产电子记录系统所面临的数据采集问题

随着时代的发展，现在制剂生产大部分是以机电一体化的单机组成流水线来实现的，但这些机组所形成流水线的自动化还是依赖于产品供应商。虽然目前这些单机的自动化程度和可靠性都已经很高，但是这些机组之间大都是断离的，大多数的国产制剂设备还不具备完整的网络通讯功能，制剂生产整个过程的自动化没有得很好的整合[2]。因此，人们在着手制药生产中数据采集及电子记录系统时，往往会遇到怎样采集这些数据问题，这也是此系统的关键所在。

在制药生产的原始记录中，大部分的数据来源于设备与仪器仪表，要把这些数据统一采集是有一个难题的，造成难题的根本原因是不同的设备供应商采用的控制系统不尽相同。以PLC控制元件为例，就有三菱、欧姆龙、西门子、松下等几十种的品牌，一种品牌又有十几种型号，而不同品牌的PLC之间却有着不同的通讯协议，大多数厂方对这些通讯协议是不公开其通讯格式及规定。倘若人们要想把同品牌或不同品牌的PLC所产生数据连接起来，实现集中控制与数据的共享是一件十分非常困难的事。更不要谈把一条生产线上的所有设备所产生的数据信号连接起来就更为多样化、更为复杂化，这些恰巧又是我们制药生产过程中数据采集中所迫切需要的功

能。

3.2数据采集及电子记录

系统在制药生产应用的

方案

为了解决上述数据

采集问题，上海和伟科技

发展有限公司所研制的

制药厂ER1.0数据采集

及电子记录系统所组成的方案就能应对上述问题，方便地解决了设备间不能互相通讯的问题，为数据的采集与记录提供了操作平台。此方案由硬件部分与软件部分所组成。

3.2.1数据采集及电子记录系统硬件部分

数据采集及电子记录系统硬件部分(图1所示)利用现有设备的控制器件PLC，把这些PLC 的通讯接口转换为工业以太网（Ethernet）接口。同时将车间公用系统的各类传感器信号（如温度、湿度、房间压差等），也转换为工业以太网接口，这样使得整个车间内的设备及各类传感器均组成一个以工业以太网为核心的局域网（LAN）。也就是实现了将车间内设备及传感器的组网过程，这是车间工业自动化的根本所在，为组建全厂的广域网打下了基础。

3.2.2数据采集及电子记录系统软件部分

ER1.0数据采集及电子记

录系统的应用得益于组态软

件，组态软件是一个操作平台，

其可以把每一台设备（赋予不

同的IP地址）的数据实时采

集进来，也能把各传感器的数

据实时采集进来，并将这些数

据按工艺管理要求与GMP要求

制成各类所需的表格及图形，

实时地将这些表格及图形放

在了管理者电脑的桌面上，同

时这些数据表格及图形也就

存放在了计算机极大的存储器中，以便管理者随时查询及管理。实现了由一台计算机（PC）与整个车间的对接。

另外，在组态软件上也考虑到：通道的限制，只能被有权限的人使用与进入系统，并完成某些操作、变更记录、电子签名等事项；

此外，如需将整个厂区各生产车间的组合成一个网络，供管理者管理，那就非常方便。在不需要投资硬件工程的情况下，利用网络即可实现全厂的连网，实现数据资源的共享与交换(如图2所示)。

4制药生产中数据采集及电子记录系统的特点

据悉，上海和伟科技发展有限公司ER1.0数据采集及电子记录系统日前已在浙江台州某药厂和江苏常州某药厂通过了技术验收，现已投入正常运行中。通过制药生产的实践，其系统具有如下特点：

(1)容易存取信息，数据可追溯性

由于各类数据的实时采集，通过网络使得数据很方便存入电脑中。同时，也由于历次批生产过程中的数据都存储在计算机里，管理者可以通过批号查询、时间查询、设备查询等方式，能重现原来批次生产过程中的全部参数，制成设备的数据表格，或形成图形曲线。

(2)搜索能力强，生产环节可视性

无论管理者身在何处，不同的管理者通过网络授权系统，可以实时的观察到各生产环节正在运行的基本情况。

(3)数据容易进行统计及分析

通过系统采集的数据，改变了以往手工处理的方式，在为管理者提供了实时准确参数的同时，大量的人工台帐的统计也将由计算的存储器来代替。

(4)节约人力资源，提高工作效率

由于数据通过备份都存储在计算机里，如需调用、装订成文件，只需较少的人员，即能完成原本耗时耗力的工作。其一改过去大量繁杂纸面记录的多次确认传递、统计等局面，提高工作效率。

(5)节约纸张，具有环保效益

由于数据通过存储在计算机里，可省去原始记录报送与确认的多次纸张化工作，与原数数记录相比，达到了少纸化工作效应，对社会而言具有环保效益。

(6)系统投资少

由于是利用现有设备的控制系统，改造只是增加一个通讯接口，故对原设备的功能没有任何影响，只需少量的现场改造工作，其费用也就非常之低。

(7)可由多人同时进行存取

多位操作员通过现场输入，根据通道授权权限，将当前设备运行的批号、起始时间、完成时间等相关参数，汇集到系统的数据库。最终“签”上操作者的“名字”，从而保证运行过程的“实名制”。同时，多位管理者也可根据通道授权权限调用数据库数据。

(8)系统的个性化

由于不同制剂生产、不同工作母机与不同工艺要求，对数据形成与设置也不尽相同。因此，ER1.0系统软件采用组态形式，可对各种不同车间的工艺流程进行组合，形成符合使用者需要的图表类型和数据表格。

(9)系统的连续性与安全性

系统由双套电脑备份组成，当一套电脑出现问题时，第二套电脑自动顶替，保证数据采集的连续性和安全性。

5结语

本文将从制药生产中电子记录的概念入手，介绍了数据记录现状与电子记录在制药生产中的重要性，阐述了上海和伟科技发展有限公司ER1.0数据采集及电子记录系统在制药生产应用的方案与其应用特点。可以说：(1)该系统是目前国内尚为完整的一套专用于制药生产的电子记录系统，其数据采集方案有效地应对各种信号连接困难的问题，有着前瞻性与先进性，系统将凸显出与现代制药生产技术水平相吻合的层面；(2)该系统一改传统手工记录现状，是一次制药生产的革命性转变，也是对国际先进cGMP规模接轨。

但是，ER1.0数据采集及电子记录系统是国内迄今为至的赏试，还有待日后的不断完整。也可以说，其不是能全部数据的记录，但也能在很大程度上执行相关的记录，通过这一数据采集及电子记录系统，管理者可以排除操作者用纸张记录而可能忽略的步骤或对生产过程中的某一步错误复制。特别是，其一改传统将书面转换成计算机数据，它不再需要办公人员手工输入数据到电子系统后再传至各管理部门，其能确保数据的有效性。对这一系统完整性工作而言，大部分的完整还有待工作母机对控制部分的完善，只有不断完善各控制源头的信号输出，才能把这套制药生产数据采集及电子记录系统日趋完善，使得中国制药生产水准能站在世界的高点。

参考文献

1.国家食品药品监督管理局.药品生产验证指南（2003）[M]，化学工业出版社，2003

2汤继亮等.谈我国医药工业自动化与信息化之路，医药工程设计[J]，2007,28(1) 3.Doug Bartholomew.称重-配药操作现代化，国际医药加工及包装商情[J]，2004(6)

转贴于：中国制药装备杂志，总33期，2008(2)

资源数据采集技术方案.

资源数据采集技术方案公司名称 2011年7月二O一一年七月

目录第 1 部分概述 (3) 1.1 项目概况 (3) 1.2 系统建设目标 (3) 1.3 建设的原则 (4) 1.3.1 建设原则 (4) 1.4 参考资料和标准 (5) 第 2 部分系统总体框架与技术路线 (5) 2.1 系统应用架构 (6) 2.2 系统层次架构 (6) 2.3 关键技术与路线 (7) 第 3 部分系统设计规范 (9) 第 4 部分系统详细设计 (9)

第 1 部分概述 1.1 项目概况 Internet已经发展成为当今世界上最大的信息库和全球范围内传播知识的主要渠道，站点遍布全球的巨大信息服务网，为用户提供了一个极具价值的信息源。无论是个人的发展还是企业竞争力的提升都越来越多地依赖对网上信息资源的利用。现在是信息时代，信息是一种重要的资源，它在人们的生活和工作中起着重要的作用。计算机和现代信息技术的迅速发展，使Internet成为人们传递信息的一个重要的桥梁。网络的不断发展，伴随着大量信息的产生，如何在海量的信息源中查找搜集所需的信息资源成为了我们今后建设在线预订类旅游网重要的组成部分。因此，在当今高度信息化的社会里，信息的获取和信息的及时性。而Web数据采集可以通过一系列方法，依据用户兴趣，自动搜取网上特定种类的信息，去除无关数据和垃圾数据，筛选虚假数据和迟滞数据，过滤重复数据。直接将信息按照用户的要求呈现给用户。可以大大减轻用户的信息过载和信息迷失。 1.2 系统建设目标在线预订类旅游网是在线提供机票、酒店、旅游线路等旅游商品为主，涉及食、住、行、游、购、娱等多方面的综合资讯信息、全方位的旅行信息和预订服务的网站。如果用户要搜集这一类网站的相关数据，通常的做法是人工浏览网站，查看最近更新的信息。然后再将之复制粘贴到Excel文档或已有资源系统中。这种做法不仅费时费力，而且在查找的过程中可能还会遗漏，数据转移的过程中会出错。针对这种情况，在线预订类旅游网信息自动采集的系统可以实现数据采集的高效化和自动化。

CEMS系统检修、运行操作规程(试行)

CEMS系统检修、运行操作规程（试行）一、CEMS厂家规定要求 1、本系统应由专职人员操作，操作人员在使用和维护本系统前先仔细阅读其使用手册； 2、本系统中有危险电源盒热源，上电操作维护时应注意人身安全； 3、本系统中烟气分析仪分析的气体含SO2、NOx、CO等对人体有害的气体，在仪表间操作维护时应注意保持通风良好，并保证系统排气管（至室外）畅通； 4、要保持仪表室内的公用条件正常（照明、空调、通风风机等）； 5、系统在正常运行时应臵于“自动”运行状态； 6、要坚持定期巡检制度，并保证巡检记录完整； 7、未经允许情况下严禁关断系统供电电源，测尘仪风机电源，在烟道测尘仪设备未拆离烟

道时严禁断开； 8、储液罐中的冷凝水具有腐蚀性，应定期排至安全泄放处； 9、在非手动校准期间，仪表室内的标准气钢瓶总阀应处于关闭状态，并安全码放； 10、系统中的至于烟道的设备严禁擅自调动和移动； 11、DAS系统计算机应专用，严禁安装其他与本系统无关的软件。二、CEMS系统设备启动准备 1、保持仪器室的清洁和温度、湿度适宜； 2、电源、气源、设备接地是否正常，排水、排气是否正常。三、CEMS的启动操作 1、依次启动采样探头，取样管路的加热设备，冷凝制冷器，使之达到规定的温度值； 2、启动压缩空气气源，调节各环节压力达到规定值； 3、采样气路吹扫15-30分钟之后； 4、满足第1点、第2点和第3点时，启动烟气监测仪、流速、烟尘和其他仪表预热稳定运

行30分钟； 5、启动气体采样泵和排水泵； 6、再启动数据采集处理系统（DAS系统）。四、CEMS数据的检查 1、全面检查CEMS数据报表，超标记录和运行记录，异常数据记录； 2、检查异常数据与污染源治理设施运行工况是否相符； 3、做DAS系统的日常维护，做CEMS历史数据的备份。五、CEMS系统设备停用操作 1、关闭数据采集器系统（DAS系统），停止无效的时间记录； 2、采样预处理系统切换到吹扫状态，吹扫5-10分钟； 3、依次关闭气体分析仪，冷凝器，压缩空气； 4、最后关闭采样探头和烟气取样关管路的加热器。 CEMS烟气在线连续监测系统SCS——900 运行维护手册 1 SCS--900系列烟气连续排放在线监测系统介绍 1.1 测量原理

智能手机终端的数据采集及分析系统

智能手机终端的数据采集及分析系统主要功能如下：采集使用数据采集程序手机的手机号码：数据采集程序必须开通GPRS，实时传输采集数据及监听服务端指令；所以会有一定的数据量。为解决用户因GPRS传输采集数据产生的费用，所以记录用户的手机号码。采集GPS信息：经纬度，时间，速度；采集无线网络状况信息：GSM，GPRS网络情况；获取的无线网络信息并附加GPS信息，帮助数据分析专家系统分析处理；数据采集终端的主要功能如下：实时诊断网络信息；诊断分为空闲时诊断与使用时诊断；空闲时诊断：根据运营商的相关规定设定网络异常指标；当手机处于空闲状态时，指定频率（秒）获取无线网络的基本参数，如CID，LAC，BSIC，BCCH，RxQuality，RxLevel，C/I，C/A,TxPower,TA,TS等；根据设定的异常指标来判断是否出现异常;如果出现异常则保存本次信息，并获取此时此地的GPS信息、本手机的手机号码一并发送至指定服务器，由“数据分析专家系统”分析处理。发送数据内容：本手机的手机号码+无线网络基本参数+GPS信息；数据格式：XML文件格式；传输方式：使用GPRS进行数据传输；使用时诊断：用户使用手机时，检测用户使用过程中无线网络的状况；如手机数据下载过程中，检测总的下载量，下载时间，是否下载成功，如果不正常则记录本次使用过程；诊断项： 2通话：未接通、掉话、呼叫时延； 2短信（SMS），彩信（MMS）：是否发送或接受成功、发送或接受时间； 2GPRS Attach：Attach是否成功、Attach成功的时长PDP激活，PDP激活是否成功、激活成功的时长； 2WAP数据传输：WAP登陆测试；WAP登陆是否成功；WAP登陆成功时长； 2WAP刷新测试：WAP刷新是否成功；WAP刷新成功时长；

信息采集系统解决方案

信息采集系统解决方案 1系统概述信息采集是信息服务的基础，为信息处理和发布工作提供数据来源支持。信息数据来源的丰富性、准确性、实时性、覆盖度等指标是信息服务的关键一环，对信息服务质量的影响至关重要。针对交通流信息数据，包括流量、速度、密度等，目前主要是基于微波、视频、地磁等固定车辆检测器以及浮动车等移动式车辆检测器进行采集，各种采集方式都存在响应的利弊。针对车驾管以及出入境数据，包括车辆信息、驾驶人信息、出入境办证进度信息等，主要是通过和公安相关的数据库进行对接，此类信息将在信息分析处理系统进行详细介绍。针对目前交通信息来源的多样性以及今后服务质量水平发展对信息来源种类扩展要求，需要建设一套统一的，具备良好兼容性和前瞻性的交通信息统一接入接口。一方面，本期项目的各种交通信息来源可以使用该接口进行数据接入，另一方面，当新的或第三方的交通信息来源需要加入到本系统中来时，可以使用该接口进行数据接入，不需要再次投入资源进行额外开发。统一接入接口建成后，根据各种数据来源系统的网络环境、系统技术特性和交通流信息数据特点，开发相应的交通信息数据对接程序，逐一完成微波采集系统、浮动车分析系统、人工采集等来源的交通信息数据采集接入。 2系统架构及功能介绍 2.1统一接入接口统一接入接口的建设的关键任务包括接口技术规范制定、路网路段编码规则约定及交通信息数据结构约定等多个方面。

2.1.1接口技术规范一方面由于本系统接入的交通信息数据来源多样，开发语言和系统运行的环境均存在差异，不具备统一的技术特性；另一方面，考虑到以后可能需要接入更多新的或第三方的信息系统作为数据来源，应当选择较成熟和通用的接口实现技术作为本项目的交通流信息采集统一接入接口实现技术。根据目前信息系统建设的行业现状，选择Web Service和TCP/UDP Socket 作为数据传输接口的实现技术是较优的选择。Web Service和TCP/UDP Socket 具有实时性强、通用性强、应用广泛、技术支持资源丰富等优势，可以实现跨硬件平台、跨操作系统、跨开发语言的数据传输和信息交换。项目实施时需要根据现有的信息采集系统的技术特点来具体分析，以选定采用Web Service或TCP/UDP Socket作为接口实现技术，必要时可以两种方式并举，提供高兼容度的接口形式。为了保护接入接口及其数据传输的安全性，避免恶意攻击访问，避免恶意数据窃取，可以使用身份认证、加密传输等技术来加以保证。统一数据采集接口的工作流程可以如下进行：

SOP1组织样本采集标准操作规程

组织样本采集标准操作规程 1.目的规范样本库采集人体组织样本的操作规程。 2.适用范围适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程。组织样本包括肿瘤、病变组织和其他对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。 3.职责 3.1.临床医生进行手术，在手术过程中切除并获取组织样本。 3.2.病理医师处理组织并对切除的组织进行病理诊断。 3.3.样本采集人员样本采集人员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本的采集、处理工作，记录样本采集处理的过程。工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。 4.设备和耗材 4.1.个人防护装备实验防护服、手套、口罩、护目镜及其他相关防护装备。 4.2.组织切割工具无菌手术刀片、剪刀和尺。 4.3.容器可立冻存管、无菌组织收集容器。 4.4.操作台病理专用取材台。 5.内容 5.1.知情同意（1）《知情同意书》须在样本捐赠者手术前签署，签署时应有第三人在场，确保签字的真实，并确信捐赠者已经了解知情同意的内容。（2）《知情同意书》应贴上事先准备好的条形码标签，在《样本采集登记表》中记录该

条码标签的编号。 5.2. 器材和标签的准备（1）样本采集人员应在手术切除样本前准备好组织收集容器、组织切割工具和保存分割的组织样本块的冻存管。（2）样本采集人员应在手术切除前根据《知情同意书》的编码，通过样本信息管理系统自动分配并打印好初始条形码标签和《样本采集记录表》。 5.3. 手术切除组织（1）根据治疗和诊断需要，临床医生在进行手术时切除病变组织和病理诊断所要求的组织。（2）样本采集人员协助临床医生将手术切除的组织装入准备好的容器中，并贴上初始条形码标签。（3）样本采集人员在《样本采集记录表》中记录下组织切除的时间，及临床医生判断的手术切除部位和其他与组织样本相关的手术信息。（4）样本采集人员协助将获得的组织立刻送往病理科或病理实验室，如转运时间较长或外界温度较高，应在低温冰袋等作用下4℃下低温运送。 5.4. 组织病理判断及初步分割（1）由病理医（技）师对组织做简单的清洗处理，去除组织上的淤血、粪便或其他脏污。（2）必须首先满足患者治疗诊断的需求，由病理医（技）师判断和分割取走需要用作病理诊断的组织部分，剩余组织方可作为组织样本用于样本库。（3）样本采集人员在病理医（技）师指导下进行组织样本取材，区分肿瘤（病变）组织和对照组织，并进行相应的分割。取材时避免取肿瘤坏死部位和不具有代表性部位的组织。（4）根据样本库采集样本类型的需要和病理医（技）师的建议对组织样本进行切割和处理，并在快速冰冻、RNA later保存、石蜡包埋和OCT包埋中选择一至数种方法。（5）样本采集人员应在《样本处理记录表》中记录病理医师诊断结论和组织样本的处理方法。 5.5. 组织样本的切割（1）根据处理方法的不同，由样本采集人员在取材台上进一步对样本进行切割。（2）快速冰冻处理：切割数块肿瘤（病变）组织和对照组织，每块大小约0.5cm*0.5cm*0.5cm。具体参考“组织样本快速冰冻标准操作规程”。

重庆离散制造企业MES系统数据采集方式

MES系统就是信息化建设过程中必须的一个系统，是通过智能车间、智能工厂、智能制造三个层级实现的。其中智能车间和智能工厂属于术的层级，智能制造才属于道的层级。术无穷，道亦无尽;道尽，术亦可无穷，但较难有质的突破。道未尽，术无穷，一直持续下去，终究会有质的突破。重庆，对于这样一个地方来说，无疑是吸引着人们的，许多人生活、学习、工作在这里。当然这里的人也离不开会面临MES系统的选择问题。不要被小编的慷慨陈词所打动了，和你们说好做彼此的天使，所以今天不选择套路你们。好了，言归正传，来看看小编送上的MES系统福利是否能打动你吧~ 根据离散制造企业中生产数据采集特点，其常用的数据采集方式包括DNC网卡采集方式、宏指令采集方式、PLC采集方式以及RIFT)采集方式。在实际应用过程中，需要结合实际企业的个体情况，有选择地综合应用这些方式，以满足离散制造企业MES系统生产数据采集的各项原则。 DNC网卡方式为了设备集中管理和控制的需要，—些大的数控系统厂商针对数控系统都开发有专用的DNC 接口，该接口许可利用外部计算机进行远程监控，采用基于TCP/IP协议的以太网传输%DNC网卡方式可以采集到设备各类带时标生产过程信息以及带时标的设备报警信息，包括当前程序名(零件名称)、设备运行状态、故障报告、数控设备的开机时间、主轴运转时间、设备运行参数等。实践过程中，值得注意的是，为了技术的独占和保密的需要，各家数控系统厂商对DNC接口的访问都设置了技术障碍，必须采用他们提供的接口开发工具包软件才能实现对数控系统内部数据的访问，或者是利用他们提供的用于自己系统的管理软件。而数控系统厂商往往不直接对一般软件厂家授权这些开发工具包，而只对机床厂家授权。因此，DNC网卡的采集方式在实施中往往受到数控系统品牌和版本的制约。

注塑机数据采集系统解决方案V 全盛

文档控制修订记录审核记录分发记录修订内容

目录 1.概述 (3) 2.项目背景 (3) 3.应用原理图 (4) 4.系统核心目标 (6) 1、设备数据采集与传输保存 (6) 2、SPC管理 (19) 3、生产计划管理及自动报工 (21) 4、入库管理 (26) 5、现场系统预警 (28) 6、总控中心&电子看板 (31) 5.与现有ERP系统集成 (32) 6.XX公司注塑车间实地采集数据 (33) 1.概述我们根据过去在行业内类似项目的建设经验，以及调研分析本次业务需求自身的特点和要求，提出以下解决方案，本方案书从系统建设目标、技术解决方案、应用解决方案方面作了概要的论述。我们相信，通过实施本方案及双方真诚的合作，XX公司注塑生产车间的“生产现场数据采集系统”信息化平台项目建设一定会取得圆满的成功。 2.项目背景目前，XX公司注塑生产车间已经准备通过信息化手段进行生产设备过程的管理和监控，是管控一体化的桥梁，属于与生产过程链接的企业信息系统。对于生产管理者来说，以“生产订单执行”为核心的“生产过程”管理，“事前预警、保证质量、过程透明”乃是重中

之重。本方案的系统包含数据采集、设备状态监控、工艺参数稽核、设备异常报警、自动报工、生产看板等多个部分。可以管理、跟踪、记录每一台设备的作业环节，实现了高效率、全面的信息化采集监控管理。通过系统，工厂的管理方式将从办公室延伸到工厂现场作业的层面。根据调研，我们了解到企业目前可能面临下述几个问题：第一、生产过程高度依赖生产设备，设备的关键参数运行情况对于产成品的质量有直接影响；第二、生产过程关键参数数据无法实时采集和即时分析，质量存在失控风险；第三、缺乏预警机制，当设备参数异常或者生产过程某个节点有异常，不能及时通知相关岗位；第四、打通各个生产环节的数据，将生产数据串联起来，建立整个生产过程的总控中心，对整个工厂的生产情况一目了然。为了解决上述问题，我们根据自身在行业内的多年经验，根据贵方的构想为贵方提出我们的解决方案。 3.应用原理图应用原理图：原理说明：采集终端设备数据，通过无线（有线）网络传入数据采集服务器

卷包车间生产过程数据采集与集控系统

卷包车间生产过程数据采集与集控系统李新建黄亮刘艳超（武汉问道信息技术有限公司湖北武汉 430030）摘要：介绍卷烟企业卷包车间生产过程数据采集与集控系统的总体框架和关键技术，结合烟草行业信息化的现状，对实施卷包车间生产过程数据采集与集控系统提出自己的观点和建议。关键词：卷包车间；数据采集与集控；OPC 中图分类号：TP311 文献标识码：A 文章编号：1671－7597（2012）1110089-02 对整个卷包生产过程的集中监控、调度指挥与统计分析，部署0 引言在集控终端上；同时，以wonderware公司的SuiteVoyager为平卷包车间生产过程数据采集与集控系统是卷烟企业信息化台，实现WEB发布功能，部署在WEB服务器上。信息集成层基于总体建设的重要内容。卷烟企业信息化总体建设分为三层结厂内局域网，实现卷包生产数据的归档、上传和展示，实现车构，上层为ERP系统；中间层为MES系统；底层为自动化管控系间过程信息管理，实现与MES、物流等其他系统的集成。统。自动化管控系统共包括制丝管控系统、卷包数采管控系 1.1 数据采集层统、物流管控系统、动力能源管控系统四部分。该层的生产设备是由各种不同类型的现场设备组成。数据卷包车间生产过程数据采集与集控系统是企业制造执行系采集层针对不同设备特点，量身定制出相应的数据采集策略，统（MES）的基础，是联系卷包底层自动化与MES系统的枢纽。实时采集各设备的生产、消耗、设备、质量等数据，并提供标系统通过对卷接包工序所有设备全面、实时、准确的数据采准化的数据通信接口（OPC DA2.0或以上通讯协议），以便I/O 集，通过其与底层自动化的有机集成，实现对卷包生产过程、Server以组态方式集中实现卷包车间所有设备现场数据的采集产品质量和设备运行状况的全过程、实时和有效的控制，提高与存储。设备接口层是卷包车间生产过程数据采集与集控系统管理部门与生产执行部门之间的协同工作能力，保证生产全过最重要和最基本的功能。其软件架构如下图所示。程的协调运转，改善车间的生产管理水平，实现生产过程的快速反应与敏捷制造[7]。 1 系统总体框架卷包车间生产过程数据采集与集控系统从软件架构上可以分为四个层次，分别是数据采集层、数据通信层、集中监控层、信息集成层。总体软件体系结构如下图所示： 1.2 数据通信层现场数采站与数采服务器之间采用工业以太网连接，数据通信层实现现场数采站与数采服务器之间的双向数据交换。 1.3 集中监控层集中监控层以数据采集为基础，以Wonderware的INTOUCH10.0为核心，配备IndustrialSQL Server（与MES系统共享）为历史数据库，以及SuiteVoyager2.6门户网站服务器，构建卷接包数据采集集控系统，分层次（工序、单元、机台）实时监控各工序/设备（车间、班组）的生产进度、生产的牌号、计划产量、当前产量；实时监控各生产设备运行状态、开停情况、故障次数、数据采集层通过原机控制终端或另配的数采站，实现各种设备现场数据的实时采集与本地监控。数据采集层可直接集成WEB应用功能（如现场管理、物流呼叫）。数据通信层实现现场数采站与数采服务器之间、现场数采站与集控系统之间的双向数据通信。部署在中控室数采服务器上。集中监控层通过部署在卷包中控室的软硬件设施，实时汇集各个机台的生产数据，实现车间管理人员对各个机台生产过程的集中监控功能。在本架构中，集中监控层是以INTOUCH组态软件为平台，实现故障原因等运行情况；实时监控各生产环节加工质量及在线工艺控制水平，发现异常，及时报警；下达生产控制指令、指挥机台正确生产。 1.4 信息集成层卷包车间生产过程数据采集与集控系统是企业信息化的一个重要组成部分，必须遵循企业信息化的总体规范和编码要求，实现与MES系统、制丝储丝、除尘风送、条烟输送、车间环境、物流、质检等系统的全面集成。我采用先进成熟的技术手段，遵照国际通用的软硬件信息

移动信息数据采集解决方案

移动数据采集解决方案由于移动终端的携带方便，信号覆盖广，操作便捷等优势，使得移动终端已经成为生活必带随身用品，人们对其给予了越来越高的关注与期望。企业和政府依托移动终端，采用无线数据传输技术、定位技术、通过事件分类编码体系、地理编码体系，形成科学的数据采集和更新机制，完成对流程、管理问题的表单、图像、声音和位置信息实时传递，实现精确、快捷、高效、可视化、全时段、全方位覆盖的管理模式，实现应用与管理方式的多样化。一、移动终端应用分析传统的数据采集方式的问题：依赖于纸质表格和手工填报，之后输入至相关的计算机系统。这样的操作方式存在很多问题，如手段单一、数据传递不及时、无法确认数据采集的地理位置、时间等。数据质量难以保证。数据采集的过程无法监控。大量繁杂的事后录入工作，不但增加了工作量，录入错误的几率也很高。

传统数据获取方式的问题：要求复杂的数据交互，同时兼顾现场数据查询和数据录入。需要固定场所、固定布局的企业和政府信息化建设。人们需要在企业、政府的内网完成数据查询与阅览。而随时随地的获取所需信息至关重要。人们不可能将海量数据带在身边，尤其是当这些数据存储在内网的数据库中的时候。二、数据采集解决方案移动数据采集系统以移动终端为载体，结合2G/3G等移动通信网络，建立起一套可移动化的信息系统，通过将企业、政府的内部办公、业务系统扩展到移动终端的方式，帮助用户摆脱时间和空间的限制，使用户随时随地关联内网系统，获取所需任务与信息，按照标准化的工作流程，快速执行采集任务的填报工作，完成对文字、表单、图像、声音和位置信息的采集和实时传递，保证采集任务的快速构建和及时传输、摆脱地域性和网络资源设备的限制，实现精确、快捷、高效、可视化的数据采集模式。通过整合移动数据采集、信息查询、第三方系统等，形成一套完备的移动应用平台，终端应用可完成数据录入、查询展示等功能，后台管理系统用于接收终端上报的采集数据、管理任务分类和派发、查看任务进展、信息反馈、数据统计、分析和展示以及工作监督等相关工作。

数据采集与分析

审计数据采集与分析技术计算机审计的含义 ?计算机审计有3层含义： –面向数据的审计 –面向现行信息系统的审计 –对信息系统生命周期的审计面向数据的计算机审计流程 ?审前调查：电子数据的组织、处理和存储 ?数据采集：审计接口、数据库访问技术、数据采集技术 ?数据清理、转换、验证、建立中间表 ?数据分析：数据分析技术、SQL、审计软件 ?审计取证一、审前调查及电子数据的组织、处理和存储 1.审前调查的内容和方法 ?对组织结构调查 ?对计算机信息系统的调查 ?提出数据需求 2.电子数据的组织、处理和存储电子数据处理的特点 ?存储介质改变 ?基于一定的数据处理平台，有一定的数据模型 ?数据表示编码化（各种编码） ?带来系统控制和数据安全性的新问题 ?审计线索改变如何表示数据 ?数据类型与数据取值 –数据类型决定了取值范围与运算范围 ?数据模型 –数据模型是对现实世界数据特征的抽象 –它提供模型化数据和信息的工具

数据模型的2个层次 ? ?概念模型 –E-R模型的要素 ?实体：客观存在并可以相互区分的事物，用方框表示 ?属性：实体的特征或性质，用椭圆表示 ?联系：实体之间的联系，用菱形表示 ?数据模型 –关系模型 –层次模型 –网状模型数据模型的3个要素 ?数据结构 –描述模型的静态特征 –是刻画数据模型最重要的方面 ?数据操作 –描述模型的动态特性 ?数据检索 ?数据更新（增加、删除、修改） ?约束条件 –一组完整性规则的集合 ?实体完整性 ?引用（参照）完整性 ?用户定义的完整性关系模型 ?关系模型是目前最常用的一种数据模型 ?关系数据库采用关系模型作为数据的组织方式 ?关系模型建立在严格的关系代数基础之上 ?关系模型概念单一，用关系表示实体以及实体之间的联系?关系数据库的标准语言SQL是一种非过程化语言，使用方便关系模型的数据结构 ?关系 –一张二维表，每一列都不可再分 –表中的行、列次序并不重要 ?元组 –二维表中的每一行，相当于一条记录 ?属性 –二维表中的每一列，属性有名称与类型。 –属性不可再分，不允许重复 ?主键 –由表中的属性或属性组组成，用于唯一确定一条记录?域

数据采集系统的历史与发展

数据采集系统的历史与发展数据采集系统起始于20设计50年代，1956年美国首先研究了用在军事上的测试系统，目标是测试中不依靠相关的测试文件，由非熟练人员进行操作，并且测试任务是由测试设备高速自动控制完成的。由于该种数据采集测试系统具有高速性和一定的灵活性可以满足众多传统方法不能完成的数据采集和测试任务，因而得到了初步的认可。大约在60年代后期，国外就有成套的数据采集设备产品进入市场，此阶段的数据采集设备和系统多属于专业的系统。 20世纪70年代中后期，随着微型的发展，诞生了采集器，仪表同计算机溶于一体的数据采集系统。由于这种数据采集系统的性能优良，超过了传统的自是这一类的典型代表。这种接口系统采用积木式结构，把相应的接口卡装在专用的机箱内，然后由一台计算机控制。第二类系统在工业现场应用较多。这两种系统中，如果采集测试任务改变，只需将新的仪用电缆接入系统，或将新卡在添加的专业的机箱里即可完成硬件平台中建，如果采集测试任务改变，只需将新的仪用电缆接入系统，或将新卡再添加到专用的机箱即可完成硬件平台重建，显然，这种系统比专用系统灵活得多。20 世纪80年代后期，数据采集系统发生了极大的变化，工业计算机，单片机和大规模集成电路的组合，用软件管理，使系统的成本降低，体积减小，功能成倍增加，数据处理能力大大加强。 20世纪90年代至今，在国际上技术先进的国家，数据采集技术已经在军事，航空电子设备及宇航技术，工业等领域被广泛应用。由于集成电路制造技术的不断提高，出现了高性能，高可靠性的单片数据采集系统（DAS）。目前有的DAS产品精度已达16位，采集速度每秒达到几十万次以上。数据采集技术已经成为一种专门的技术，在工业领域得到了广泛的应用。该阶段数据采集系统采用更先进的模块式结构，根据不同的应用要求，通过简单的增加和更改模块，并结合系统编程，就可扩展或修改系统，迅速地组成一个新的系统。该阶段并行总线数据采集系统高速，模块化和即插即用方向发展，典型系统有VXI总线系统，PCI,PXI总线系统等，数据位以达到32位总线宽度，采用频率可以达到100MSps。由于采用了高密度，屏蔽型，针孔式的连接器和卡式模块，可以充分保证其隐定性急可靠性，但其昂贵的价格是阻碍它在自动化领域取得了成功的应用。串行总线数据采集系统向分布式系统结构和智能化方向发展，可靠性不断提高。数据采集系统物理层通信，由于采用RS485双绞线，电力载波，无线和光纤，所以其技术得到了不断发展和完善。其在工业现场数据采集和控制等众多领域得到了广泛的应用。由于目前局域网技术的发展，一个工厂管理层局域网，车间层的局域网和底层的设备网已经可以有效地连接在一起，可以有效地把多台数据采集设备联在一起，以实现生产环节的在线实时数据采集与监控。

炼钢厂生产过程数据信息管理系统方案

炼钢厂生产工艺信息集成系统的开发与应用技术方案一、项目概述: 在转炉炼钢过程采用物流跟踪系统及PLC数据采集等技术,网络架构上采用三层体系结构,开发出炼钢厂新区工艺信息集成系统,实现了炼钢生产工艺信息共享,使管理工作有效地指挥生产活动。二、炼钢信息系统的设计： 2.1 系统设计建设生产工艺信息化系统,采取分步实施,首先建立各工作站,包括(1)调度中心（坐调）、(2)混铁炉、(3)上料、(4)转炉、(5)废钢、(6)合金、(7)钢包、(8)吹氩、(9)LF精炼、(10) 连铸机、(11)天车、(12)成分分析等工作站,系统尽量实现完全自动采集,尽量减少人工干预。数据采集范围包括物流数据、工艺参数、化验数据采集。第一阶段实现取消工艺卡的目标;第二阶段完成报表系统建立,实现工艺记录的计算机存档和统计报表的自动生成; 第三阶段在数据采集系统基础上建立和完善控制模型。 (1)铁水跨、加料跨物流信息系统: 建立铁包、废钢电子标签定位物流识别系统。 (2)炉后信息系统: 从转炉到精炼再到连铸机的钢包物流信息系统。 (3)完成PLC和仪表监控系统数据自动采集。 (4)工艺信息显示与管理系统: 模拟工艺卡片的功能,查询和显示自动采集的工艺信息,录入本工序的相关信息。 (5)生产历史数据查询分析系统。

2.2 功能设计系统分三个层次: (1)数据的采集数据的采集概括为下述3种方式: ①自动从PLC和仪表采集; ②自动从现有信息系统或数据库中采集; ③人工输入。具体的数据采集时根据生产和工艺流程划分的,主要由以下10个环节采集:调度、混铁炉和铁水包、上料、转炉、转炉合金加入、LF精炼、铁水和钢水成分、吹氩精炼、钢包、铸机、天车、成分分析。 (2)信息的传递

数据采集处理项目技术方案

xxx大数据库中心数据库投资商和企业数据采集处理项目项目编号：技术方案 xxx有限公司二○一七年六月目录 1 引言 ................................................................................................................................................................... 1.1 项目背景 (2) 1.2 项目目标............................................................................................................................................. 1.3 建设原则............................................................................................................................................. 1.4 参考规范............................................................................................................................................. 1.5 名词解释............................................................................................................................................. 2 云数据采集中心 ............................................................................................................................................... 2.1 需求概述............................................................................................................................................. 2.2 总体设计 (7) 2.3 核心技术及功能 ................................................................................................................................. 3 大数据计算平台 ............................................................................................................................................... 3.1 需求概述........................................................................................................................................... 3.2 总体设计........................................................................................................................................... 3.3 数据模型设计................................................................................................................................... 4 数据运营 ......................................................................................................................................................... 4.1 数据挖掘分析 .................................................................................................................................... 4.2 数据分析处理的主要工作 ................................................................................................................ 4.3 数据分析团队组织和管理 ................................................................................................................ 5 安全设计 ........................................................................................................................................................... 6 风险分析 ........................................................................................................................................................... 7 部署方案 ........................................................................................................................................................... 8 实施计划 ........................................................................................................................................................... 9 技术规格偏离表 ............................................................................................................................................... 10 售后服务承诺 ................................................................................................................................................. 11 关于运行维护的承诺 ..................................................................................................................................... 12 保密措施及承诺 ............................................................................................................................................. 13 培训计划 .........................................................................................................................................................

应变仪操作规程

应变仪操作规程 1、检测作业准备 1.1接受安全技术交底，清楚其内容，包括：现场交通状况，环境状况，安装面状况及主机放置地点情况等对试验有影响的各种因素。1.2检查仪器运转情况，以保证检测数据的真实可靠。 1.3将仪器和应变片连接，检查仪器所采集数据的稳定情况，以及在零状态下的读数情况，检查应变片常温电阻及应变片完整情况，仪器检查无误后方可将设备带往工地进行试验。 2、作业过程 2.1检测人员到达检测现场后，要对现场情况先进行了解，初步拟定应变仪放置位置，注意背阴、通风，确定应变片粘贴位置，粘贴数量以及导线连接方式等问题。 2.2应变片粘贴要求与测试构件刚性连接，粘贴时要对粘贴位置进行处理，用纱布打磨光滑，并用究竟擦拭干净。然后将应变片需粘贴侧进行清理，涂上502等快速、粘结能力强的胶水，用指腹从应变片中央位置向两侧轻轻按压，必要时补胶，应变片粘贴完毕后不应有气泡。应变片粘贴完毕后再粘贴端子，端子应与应变片导线端对齐，中间不应有空隙。粘贴完毕后将应变片导线分别焊接在端子的两个焊接点处，然后再将信号线焊接在端子的另一端焊接点处。 2.3应变片焊接完毕，应对应变片和数据线编号标识，并在与测试构件同条件材料且不受力的位置处粘贴补偿片。 2.4准备工作完成后，将数据线连接在应变仪上，打开数据采集系统

软件，设置各项参数。 2.5开始检测前对各个通道进行清零，清零完毕后初始化硬件。 2.6通知准备加载，系统开始检测，各级载荷依次加载，并做好现场记录，加载过程中严禁非试验载荷体通过试验构件。 2.7密切注意采集数据，出现失稳立即停止加载。 2.8数据采集完成后保存数据，依次拆除仪器数据线，应变片数据线。已使用过应变片严禁重复使用。 2.9清点仪器配件放回仓库 3注意事项： 3.1日常例行保养，对仪器进行通电、擦拭保养，并做好记录。 3.2严格按安全技术交底和操作规程实施作业。 3.3接受过良好专业技术及技能培训。 3.4持证上岗

关于数据采集技术的内容

关键词：声卡数据采集MATLAB 信号处理论文摘要：利用数据采集卡构建的数据采集系统一般价格昂贵且难以与实际需求完全匹配。声卡作为数据采集卡具有价格低廉、开发容易和系统灵活等优点。本文详细介绍了系统的开发背景,软件结构和特点,系统地分析了数据采集硬件和软件设计技术,在此基础上以声卡为数据采集卡,以MATLAB为开发平台设计了数据采集与分析系统。本文介绍了MATLAB及其数据采集工具箱, 利用声卡的A/ D、D/ A 技术和MATLAB 的方便编程及可视化功能,提出了一种基于声卡的数据采集与分析方案,该方案具有实现简单、性价比和灵活度高的优点。用MATLAB 语言编制了相应软件,实现了该系统。该软件有着简洁的人机交互工作界面,操作方便,并且可以根据用户的需求进行功能扩充。最后给出了应用该系统采集数据的应用实例。 1绪论 1.1 课题背景数据也称观测值，是实验、测量、观察、调查等的结果，常以数量的形式给出。数据采集，又称数据获取，就是将系统需要管理的所有对象的原始数据收集、归类、整理、录入到系统当中去。数据采集是机管理系统使用前的一个数据初始化过程。数据采集技术广泛引用在各个领域。比如摄像头，麦克风，都是数据采集工具。数据采集（Data Acquisition）是将被测对象(外部世界、现场)的各种参量(可以是物理量，也可以是化学量、生物量等)通过各种传感元件作

适当转换后，再经信号调理、采样、量化、编码、传输等步骤，最后送到控制器进行数据处理或存储记录的过程。被采集数据是已被转换为电讯号的各种物理量，如温度、水位、风速、压力等，可以是模拟量，也可以是数字量。采集一般是采样方式，即隔一定时间（称采样周期）对同一点数据重复采集。采集的数据大多是瞬时值，也可是某段时间内的一个特征值。准确的数据测量是数据采集的基础。数据测量方法有接触式和非接触式，检测元件多种多样。不论哪种方法和元件，都以不影响被测对象状态和测量环境为前提，以保证数据的正确性。数据采集含义很广，包括对连续物理量的采集。在计算机辅助制图、测图、设计中，对图形或图像数字化过程也可称为数据采集，此时被采集的是几何量数据。在智能仪器、信号处理以及自动控制等领域，都存在着数据的测量与控制问题，常常需要对外部的温度、压力、流量、位移等模拟量进行采集。数据采集技术是一种流行且实用的技术。它广泛应用于信号检测、信号处理、仪器仪表等领域。近年来，随着数字化技术的不断，数据采集技术也呈现出速度更高、通道更多、数据量更大的发展态势。数据采集系统是一种应用极为广泛的模拟量测量设备，其基本任务是把信号送入计算机或相应的信号处理系统，根据不同的需要进行相应的计算和处理。它将模拟量采集、转换成数字量后，再经过计算机处理得出所需的数据。同时，还可以用计算机将得到的数据进行储存、显示和打印，以实现对某些物理量的监视，其中一部分数据还将被用作生产过程中的反馈控制量。